HM.Muslim, M.KesJurusan Analis Poltekkes Banjarmasin

HM.MuslimHM.Muslim, , M.KesM.KesJurusanJurusan AnalisAnalis PoltekkesPoltekkes BanjarmasinBanjarmasin

GLOBA L

ASEAN

LABLABLAB

TUNTUTANMUTU, EFISIENSI,

EQUITY

TUNTUTANMUTU, EFISIENSI,

EQUITY

PROFESIONALPROFESIONAL

DESENTRALISASIDESENTRALISASIPEMBIAYAAN PEMBIAYAAN

GLOBALISASIGLOBALISASI

KONDISI PERFORMANCEKONDISI PERFORMANCEKONDISI PERFORMANCE

HEALTH SYSTEM PERFORMANCE INDONESIA BELUM MEMUASKANTERENDAH DIANTARA 5 PENDIRI ASEAN (WHO ASSEMBLY 2000)PERINGKAT 92 DARI 191 ANGGOTA WHO (SINGAPORE 6, BRUNEI DARUSALAM 40, THAILAND 47, MALAYSIA 49, DAN PHILIPINA 60)

HEALTH SYSTEM PERFORMANCE INDONESIA BELUM MEMUASKANTERENDAH DIANTARA 5 PENDIRI ASEAN (WHO ASSEMBLY 2000)PERINGKAT 92 DARI 191 ANGGOTA WHO (SINGAPORE 6, BRUNEI DARUSALAM 40, THAILAND 47, MALAYSIA 49, DAN PHILIPINA 60)

REGULASI MUTUREGULASI MUTU

TUJUANTUJUANMENJAMIN TERPENUHINYA SELURUH MENJAMIN TERPENUHINYA SELURUH FAKTOR YANG MEMPENGARUHI MUTU FAKTOR YANG MEMPENGARUHI MUTU PELAYANAN KESEHATAN DAN ATAU PELAYANAN KESEHATAN DAN ATAU SEMUA PERSYARATAN SEMUA PERSYARATAN TERSELENGGARANYA PELAYANAN TERSELENGGARANYA PELAYANAN KESEHATANKESEHATAN

PENERAPAN REGULASI MUTU PENERAPAN REGULASI MUTU PELAYANAN KESEHATANPELAYANAN KESEHATAN

LisensiLisensi, , sertifikasisertifikasi, , akreditasiakreditasi tenagatenaga dandan saranasaranakesehatankesehatanPenerapanPenerapan pelayananpelayanan kesehatankesehatan terkendaliterkendali(managed care) (managed care) dengandengan sistemsistem pelayananpelayanankesehatankesehatan berjenjangberjenjang ygyg ditopangditopang oleholeh sistemsistempembiayaanpembiayaan prapra upayaupayaProgram Program kendalikendali biayabiaya (cost containment), (cost containment), sepertiseperti pengaturanpengaturan tariftarif (rate regulation)(rate regulation)Audit Audit medismedis (medical audit)(medical audit)

What is this?What is this?

MengapaMengapa kitakita pedulipeduli ttgttg mutumutu ??

PelayananPelayanan yang yang bermutubermutu adalahadalah pelayananpelayananyang yang profesionalprofesionalPelayananPelayanan yang yang bermutubermutu adalahadalah hakhak pasienpasienMemberikanMemberikan pelayananpelayanan yang yang bermutubermutu berartiberartimemberikanmemberikan yang yang terbaikterbaik bagibagi pasien/pelangganpasien/pelangganPelayananPelayanan yang yang bermutubermutu memberimemberi peluangpeluanguntukuntuk memenangkanmemenangkan persainganpersainganPelayananPelayanan yang yang diberikandiberikan melibatkanmelibatkan berbagaiberbagaipihakpihak terkaitterkait ((lintaslintas fungsifungsi))HidupHidup matimati organisasiorganisasi bergantungbergantung padapadapelangganpelanggan, , sehinggasehingga pelangganpelanggan perluperlu dipuaskandipuaskan

MITOS MUTUMITOS MUTU

MutuMutu adalahadalah luksluks, , mewahmewah dandan wahwahMutuMutu adalahadalah mahalmahalMutuMutu adalahadalah abstrakabstrak, , tidaktidak bisabisa diukurdiukurUntukUntuk meningkatkanmeningkatkan mutumutu dalamdalam suatusuatuorganisasiorganisasi kesehatankesehatan harusharus adaada badanbadanmutumutu

PendapatPendapat MutuMutu PelayananPelayanan

MutuMutu pelayananpelayanan adalahadalah sejauhsejauh manamana kenyataankenyataanpemberianpemberian pelayananpelayanan sesuaisesuai dengandengan kriteriakriteriapelayananpelayanan yang yang baikbaik ((DonabedianDonabedian, 1980), 1980)MutuMutu adalahadalah kepatuhankepatuhan terhadapterhadap standarstandar yang yang telahtelah ditetapkanditetapkan (Cosby, 1984)(Cosby, 1984)MutuMutu adalahadalah memenuhimemenuhi bahkanbahkan melebihimelebihikebutuhankebutuhan dandan keinginankeinginan pelangganpelanggan melaluimelaluiperbaikanperbaikan sluruhsluruh prosesproses secarasecara berkelanjutanberkelanjutan(Zimmerman)(Zimmerman)

PendapatPendapat MutuMutu PelayananPelayananMutuMutu pelayananpelayanan kesehatankesehatan adalahadalah kinerjakinerjayang yang menunjukmenunjuk padapada tingkattingkat kesempurnaankesempurnaanpelayananpelayanan kesehatankesehatan, , disatudisatu pihakpihak dapatdapatmenimbulkanmenimbulkan kepuasankepuasan padapada setiapsetiap pasienpasiensesuaisesuai dengandengan tingkattingkat kepuasankepuasan ratarata--rata rata pendudukpenduduk, , dipihakdipihak lain lain tatatata caracarapenyelenggaraannyapenyelenggaraannya sesuaisesuai dengandengan standarstandardandan kodekode etiketik profesiprofesi yang yang telahtelah ditetapkanditetapkan((AzwarAzwar, 1998), 1998)

1.1. KepatuhanKepatuhan terhadapterhadap standarstandar dandan etikaetika(compliance to standards and ethic).(compliance to standards and ethic).

2.2. KepuasanKepuasan pelangganpelanggan..

•• MutuMutu laboratoriumlaboratorium berkaitanberkaitan dengandengan data data hasilhasilujiuji analisaanalisa laboratoriumlaboratorium ; ; dikatakandikatakan bermutubermututinggitinggi apabilaapabila data data hasilhasil ujiuji tersebuttersebut dapatdapatmemuaskanmemuaskan pelangganpelanggan dengandenganmempertimbangkanmempertimbangkan aspekaspek--aspekaspek teknisteknissehinggasehingga ketepatanketepatan & & ketelitianketelitian yang yang tinggitinggidapatdapat dicapaidicapai ((HadiHadi, 2000) , 2000) Mutu adalah mendapatkan hasil yang benar, Mutu adalah mendapatkan hasil yang benar, secara langsung, setiap saat, dan tepat waktu, secara langsung, setiap saat, dan tepat waktu, dengan menggunakan sumber daya yang efektif dengan menggunakan sumber daya yang efektif dan efisien Mutu amatlah penting dalam semua dan efisien Mutu amatlah penting dalam semua tahapan dari suatu proses, mulai dari tahapan dari suatu proses, mulai dari penerimaan sampel hingga pelaporan hasil uji.penerimaan sampel hingga pelaporan hasil uji.

KonsepKonsep MutuMutu LaboratoriumLaboratorium

KonsepKonsep MutuMutu LaboratoriumLaboratorium• Pengawasan proses dg. SPC adalah sebuah

cara yang memungkinkan operator menentukan apakah suatu proses sedangberproduksi, dan mungkin terusmemproduksi keluaran yang sesuai (Faure & Faure, 1999)

• Quality Control : Merupakan suatu upayauntuk meminimalkan atau pencegahankesalahan semaksimal mungkin mulai daripra analitik, analitik dan pasca analitik(Depkes, 1997)

PelangganPelanggan

PelangganPelanggan EksternalEksternal: : pasienpasien, , keluargakeluargapasienpasien, , pengunjungpengunjung, , pemerintahpemerintah, , asuransiasuransikesehatankesehatan, , dokterdokter, , masyarakatmasyarakat umumumum, , rekananrekanan, , dsbdsbPelangganPelanggan antaraantara ??PelangganPelanggan Internal: Internal: tenagatenaga profesiprofesi yang yang adaada didi rumahrumah sakitsakit, , karyawankaryawan rumahrumah sakitsakit, , maupunmaupun pihakpihak manajemenmanajemen

KUALITAS DALAM PELAYANAN KUALITAS DALAM PELAYANAN KESEHATANKESEHATAN

DOKTERPERAWAT/BIDANANALISADMINISTRATORDLL.

DOKTERPERAWAT/BIDANANALISADMINISTRATORDLL.

• MEMENUHI KEBUTUHAN PASIEN (PATIENT’S NEED)

• MEMENUHI STANDAR PROFESI & ETIKA.

KEBUTUHAN PASIENKEBUTUHAN PASIEN

BIOLOGICAL NEEDPSYCHOLOGICAL NEEDSOCIAL NEEDCULTURAL NEEDSPIRITUAL BEING NEED

PATIENT COMPREHENSIVEHUMANEVIEW

BIOPSYCHOSOCIOCULTUROSPIRITUAL BEING

PemantapanPemantapan MutuMutu

Merupakan suatu upaya untukmeminimalkan atau pencegahankesalahan semaksimal mungkin mulaidari kesalahan pra analitik, analitikdan pasca analitik (Depkes, 1997)

PengendalianPengendalian ProsesProses StatisticalStatistical• Pengendalian mutu (QC) merupakan kegiatan teknik

dan manajemen, untuk mengukur karakteristikkualitas dari output (barang dan atau jasa), kemudianmembandingkan hasil pengukuran itu denganspesifikasi output yang diinginkan pelanggan, sertamelakukan perbaikan apabila terjadi perbedaanantara performansi aktual dan standar

• Pengendalian proses statistikal sebuah metodologipengumpulan & analisis data kualitas, sertapenentuan & interpretasi pengukuran-pengukuranyang menjelaskan proses dlm sistem industri untukmeningkatkan mutu dari output guna memenuhikebutuhan & ekspektasi pelanggan (Gaspersz, 1998)

PerkembanganPerkembangan PemantapanPemantapan MutuMutu1976 : IAPI VI (1976 : IAPI VI (SemarangSemarang) = panel ; ) = panel ; perluperlu QCQC1979 :1979 :

KongresKongres IAPI VII IAPI VII DenpasarDenpasar : : semangatsemangat QCQCDit.labkesDit.labkes : : MarsetioMarsetio dkkdkk susunsusun konsepkonsepPertemuanPertemuan ahliahli : : J.latuJ.latu ((JktJkt), ), E.N.KosasihE.N.Kosasih ((MedanMedan), ), BaskoroBaskoro ((jgjjgj), ), WibisonoWibisono ((bdgbdg), ), SrieSrie OemirinOemirin ((mlgmlg) ) PemantapanPemantapan mutumutu = QC= QCMulaiMulai program PNPKLK : survey ring trial (program PNPKLK : survey ring trial (plksnplksn : : RSUD RSUD SoetomoSoetomo & BM) & BM) 67 : RS 25; 42 LKS 67 : RS 25; 42 LKS hslhsltdktdk terpercayaterpercaya

1980 : 1980 : Dit.LabkesDit.Labkes = Program = Program NasNas. PNPKLK. PNPKLK--KK1987 : 1987 : PuslabkesPuslabkes & RSCM = PNPKLK& RSCM = PNPKLK--H H PuslabkesPuslabkes & BLK & BLK jgyjgy = PNPKLK= PNPKLK--M, + UNAIR ; M, + UNAIR ; PNPKLKPNPKLK--II

Tujuan Pemantapan MutuTujuan Pemantapan MutuUntuk menjamin keandalan hasil pemeriksaansampel penderitaUntuk menjamin keandalan hasil pemeriksaansampel penderita

Program Pemantapan Mutu- Pemantapan Mutu InternalMemantau presisi & akurasi kinerja metodepemeriksaan (metode analitik) di dlm lab.

- Pemantapan Mutu EksternalMemantau presisi & akurasi kinerja metodepemeriksaan (metode analitik) antar lab.

Program Pemantapan Mutu- Pemantapan Mutu InternalMemantau presisi & akurasi kinerja metodepemeriksaan (metode analitik) di dlm lab.

- Pemantapan Mutu EksternalMemantau presisi & akurasi kinerja metodepemeriksaan (metode analitik) antar lab.

Manfaat Pemantapan MutuManfaat Pemantapan Mutu

Program Pemantapan Mutu Internal- Mutu hasil pemeriksaan lab. meningkat (presisi& akurasi baik)

- Kepercayaan pengguna jasa meningkat, biayaperawatan kes. menurun

- Mudah sistem qontrol pimpinan pd proses px. - pengaruh psikologis personil lab > disiplin

Program Pemantapan Mutu Internal- Mutu hasil pemeriksaan lab. meningkat (presisi& akurasi baik)

- Kepercayaan pengguna jasa meningkat, biayaperawatan kes. menurun

- Mudah sistem qontrol pimpinan pd proses px. - pengaruh psikologis personil lab > disiplin

Program Pemantapan Mutu Eksternal- Mengetahui akurasi tiap metode (perbandingandg nilai target)

- Dapat membandingkan mutu dg lab. lain- Variasi hasil px antar lab semakin kecil- Diketahui mutu alat, reagen/metode yg baik

Program Pemantapan Mutu Eksternal- Mengetahui akurasi tiap metode (perbandingandg nilai target)

- Dapat membandingkan mutu dg lab. lain- Variasi hasil px antar lab semakin kecil- Diketahui mutu alat, reagen/metode yg baik

KeandalanKeandalanKeandalan suatu tes atau metodeSuatu ukuran utk menilai sampai berapa jauh tes tsb dptdigunakan utk kepentingan klinik, baik sbg tes penyaring, diagnosis, pemantau atau utk prognosis

Keandalan suatu tes atau metodeSuatu ukuran utk menilai sampai berapa jauh tes tsb dptdigunakan utk kepentingan klinik, baik sbg tes penyaring, diagnosis, pemantau atau utk prognosis

• Presesi ; kesesuaian hasil secara berulang• Akurasi ; kesesuaian hasil dg nilai benar (target)• Sensitivitas ; kemampuan metode utk mengukur kadar

terendah zat dalam larutan• Spesifisitas ; kemampuan metode mengukur kadar zat dlm

larutan tanpa dipengaruhi zat lain dlm larutan tsb.

• Presesi ; kesesuaian hasil secara berulang• Akurasi ; kesesuaian hasil dg nilai benar (target)• Sensitivitas ; kemampuan metode utk mengukur kadar

terendah zat dalam larutan• Spesifisitas ; kemampuan metode mengukur kadar zat dlm

larutan tanpa dipengaruhi zat lain dlm larutan tsb.

PengendalianPengendalian prapra analitikanalitikTujuanTujuan : : UntukUntuk menjaminmenjamin bahwabahwa spesimenspesimen yang yang diterimaditerima benarbenar dandan daridari pasienpasien yang yang benarbenarCara Cara pengendalianpengendalian ::ϕϕ MenyediakanMenyediakan KatalogKatalog pemeriksaanpemeriksaan, , berisiberisi informasiinformasi ::

PersyaratanPersyaratan pasienpasien && JenisJenis spesimenspesimenϕϕ Cara Cara pengambilanpengambilan & volume& volumeϕϕ WadahWadah SpesimenSpesimenϕϕ PengirimanPengiriman & & PenyimpananPenyimpanan SpesimenSpesimenϕϕ MenyediakanMenyediakan ProsedurProsedur OperasiOperasi Baku (SOP), Baku (SOP), antaraantara

lain : SOP lain : SOP penangananpenanganan spesimenspesimen dandan sampelsampelϕϕ MenyediakanMenyediakan pedomanpedoman--pedomanpedoman, , antaraantara lain : lain : PengambilanPengambilan

spesimenspesimen yang yang benarbenar, , PersyaratanPersyaratan spesimenspesimen dandanpersiapanpersiapan pasienpasien, , PersyaratanPersyaratan sampelsampel

1. Mengerjakan proses/prosedur sesuai standaryang telah ditentukan

2. Melaksanakan dan mengevaluasi program QC

3. Preventive maintenance dilakukan secarakonsisten dan terjadwal

4. Kalibrasi alat / analyzer mengacu padastandar internasional

BagaimanaBagaimana MempertahankanMempertahankan mutumutusupayasupaya tetaptetap baikbaik ??

1. Menghasilkan Presisi-Akurasi pemeriksaanyang tinggi dan dapat diandalkan

2. Konsistensi Mutu Produk3. Prosedur Operasi yang Efisien & Efektif4. SDM Teknis Tangguh, Kompak &

Profesional5. Mutu Produk & Harga dapat bersaing di

Persaingan bebas

ApaApa yang yang inginingin dicapaidicapai daridariProsesProses ProduksiProduksi ??

TAHAP - TAHAP PROSESPEMERIKSAAN LABORATORIUM

Order

Identifikasi

PengumpulanSpesimen

Preparasi/Persiapan Teknis

Transportasi

Pemeriksaan

Pelaporan Hasil

KENDALI MUTU INTERNAL

KENDALI MUTU INTERNAL

* PRA ANALITIK- Persiapan pasien

- Pengambilan dan Penampungan spesimen- Penanganan spesimen- Pengiriman spesimen

- Pengolahan dan Penyimpanan spesimen

* PRA ANALITIK- Persiapan pasien

- Pengambilan dan Penampungan spesimen- Penanganan spesimen- Pengiriman spesimen

- Pengolahan dan Penyimpanan spesimen

KEGIATANdan

TANGGUNG JAWAB

KEGIATANdan

TANGGUNG JAWAB

* MENCEGAH* MENDETEKSI* MEMPERBAIKI

* MENCEGAH* MENDETEKSI* MEMPERBAIKI

KESALAHANKESALAHAN

PEMANTAPAN (PENGENDALIAN) MUTU INTERNAL

PEMANTAPAN (PENGENDALIAN) MUTU INTERNAL

* ANALITIK- Pemeriksaan spesimen- Pemeliharaan dan Kalibrasi alat- Uji kualitas Reagen- Uji Ketelitian- Uji Ketepatan

* ANALITIK- Pemeriksaan spesimen- Pemeliharaan dan Kalibrasi alat- Uji kualitas Reagen- Uji Ketelitian- Uji Ketepatan

POST ANALITIK • Laporan• Penulisan hasil

POST ANALITIK • Laporan• Penulisan hasil

KesalahanKesalahan padapada analisaanalisa

•• KESALAHAN TEKNIS (TECHNICAL KESALAHAN TEKNIS (TECHNICAL ERROR)ERROR)

SIFAT : SIFAT : MelekatMelekat, , selaluselalu adaada, , tidaktidakmungkinmungkin dihindaridihindari, & , & diusahakandiusahakan sekecilsekecilmungkinmungkinJENIS :JENIS : AcakAcak (random) ; (random) ; tingkattingkatketelitianketelitian ((presisipresisi) ) pemeriksaanpemeriksaan, , SistematikSistematik ; ; TingkatTingkat ketepatanketepatan((AkurasiAkurasi) ) pemeriksaanpemeriksaan

KESALAHAN NON TEKNISTERJADI DI LUAR TAHAP ANALITIK : Pra Analitikdan Post Analitik

KESALAHAH PENGAMBILAN SAMPEL (SAMPLING ERROR)

Persiapan pasienPemberian identitas pasienPengambilan dan penyimpanan spesimenTransport spesimen

KESALAHAH PENGHITUNGAN / PENULISAN( CLERICAL ERROR ) : Pencatatan hasil

KesalahanKesalahan padapada analisaanalisa

AKURASIAKURASI

MenggambarkanMenggambarkan besarnyabesarnya penyimpanganpenyimpangandata data hasilhasil ujiuji dengandengan nilainilai sesungguhnyasesungguhnyaCara :Cara :UjiUji Recovery (Recovery (PerolehanPerolehan kembalikembali))UjiUji Banding Banding terhadapterhadap akurasiakurasi met met standarstandarUjiUji thdthd bahanbahan acuanacuan standarstandar

PRESISIPRESISINoNo Yang Yang DiujiDiuji Yang Yang DihitungDihitung

StandarStandar, reference material, , reference material, atauataublankoblanko contohcontoh yang yang ditambahditambahanalitanalit dengandengan berbagaiberbagaikonsentrasikonsentrasi

11 OlehOleh analisanalis, , alatalat dandan lab yang lab yang samasama dalamdalam waktuwaktu pendekpendek((analisisanalisis 10 kali)10 kali)

HitungHitung DeviasiDeviasi StandarStandar padapada masingmasing--masingmasing konsentrasikonsentrasi, , lalulalu HitungHitungRelative Relative StandarStandar DeviasiDeviasi /RSD /RSD atauatau CV CV ((UkuranUkuran repetibilitasrepetibilitas masing2 masing2 konsentrasikonsentrasi))

22 OlehOleh analisanalis dandan alatalat yang yang berbedaberbedadalamdalam 1 lab yang 1 lab yang samasama ((analisisanalisis10 kali)10 kali)

HitungHitung sepertiseperti didi atasatas ((ukuranukuran intra lab) intra lab) reproduksibilitasreproduksibilitas pd masing2 pd masing2 konsentrasikonsentrasi

33 OlehOleh analisanalis, , alatalat dandan lab yang lab yang berbedaberbeda--bedabeda ((UjiUji profisiensiprofisiensi))

HitungHitung sepertiseperti didi atasatas ((ukuranukuran inter lab) inter lab) reproduksibilitasreproduksibilitas pd masing2 pd masing2 konsentrasikonsentrasi

AKURASI ???

SELISIH HASIL PENGUKURAN DENGAN NILAI SEBENARNYA

PRESISI ???

DEVIASI HASIL PENGUKURAN BERULANG

Akurasi OKPresisi OK

Akurasi NOPresisi OK

Akurasi OKPresisi OK

Akurasi NOPresisi OK

Akurasi NOPresisi NO

Akurasi OKPresisi NO

AKURASIBAIK BURUK

BA

IKB

UR

UKPR

ESIS

I

TVTV

TV TV

KETELITIANKETELITIANSering dinyatakan dengan ketidaktelitian(Impresisi) : SD, CVSD > Impresisi > CV >Alat :

Stabilitas alat KetelitianAlat sensitif (Fotometer) perlu stabilisator

Metoda Pemeriksaan :Praktis, mudah dikerjakan, singkat : TelitiRumit, banyak langkah, Kelelahan : pemeriksaan < teliti

Volume / Volume / KadarKadar bahanbahan yang yang diperiksadiperiksa ::Volume / Volume / KadarKadar > > > > TelitiTelitiVolume / Volume / KadarKadar < < < < TelitiTeliti

Waktu Pengulangan :Pengulangan hari sama (within-run) SD < & CV <Pengulangan hari berbeda (between-day)

Tenaga Pemeriksa :> Terampil > teliti

KETELITIANKETELITIAN

BATAS KETELITIAN YANG DAPAT DITERIMA

Sekecil mungkinSarana dan alat yang canggih dan mahal : Sesuai dengan penelitianDisesuaikan dgn manfaat klinik secararutin “ Kepraktisan “ ~ kepentingan klinik

• Tidak boleh melampaui variasi biologis

KONTROL

KALIBRATOR / STANDARD yg baru

ULANG KONTROL I(Tabung Reaksi, Cup, Peralatan lain yg berbeda)

KONTROL II

!!

ALAT REAGEN BARU

TINDAKAN YANGPERLU DILAKUKANTINDAKAN YANG

PERLU DILAKUKAN

TAHAPAN MENCAPAI MUTU LABORTAHAPAN MENCAPAI MUTU LABORMemastikan bahwa sampel yang benar sudah diterimaMemastikan bahwa sampel yang benar sudah diterimaMemastikan bahwa teknik pengujian yang dilakukan Memastikan bahwa teknik pengujian yang dilakukan sesuai dengan permintaansesuai dengan permintaanPeralatan telah dipelihara, dikalibrasi, dikontrol mutunya Peralatan telah dipelihara, dikalibrasi, dikontrol mutunya dan digunakan secara benar.dan digunakan secara benar.Semua reagen dan material yang dibutuhkan telah Semua reagen dan material yang dibutuhkan telah tersedia.tersedia.Para staf telah memahami berbagai jenis uji yang diminta.Para staf telah memahami berbagai jenis uji yang diminta.Para staf telah dilatih dalam melakukan berbagaijenis uji.Para staf telah dilatih dalam melakukan berbagaijenis uji.Para staf memiliki metode yang terdokumentasi dengan Para staf memiliki metode yang terdokumentasi dengan baik dalam membantu melakukan berbagai pengujian baik dalam membantu melakukan berbagai pengujian yang diminta.yang diminta.Hasil uji dikirimkan ke personil yang benar sesuai dengan Hasil uji dikirimkan ke personil yang benar sesuai dengan jadwal permintaan uji.jadwal permintaan uji.Hasil uji mudah dibaca dan dipahami serta berisi semua Hasil uji mudah dibaca dan dipahami serta berisi semua informasi yang diperlukan.informasi yang diperlukan.

PERSIAPAN PASIENPERSIAPAN PASIENMakananMakanan ;;

SecaraSecara langsunglangsung padapada hasilhasil pemeriksaanpemeriksaan : : GulaGuladarahdarah puasapuasa 1010--16 jam. 16 jam. Triglyceride Triglyceride >12 jam>12 jamSecaraSecara tidaktidak langsunglangsung padapada hasilhasil pemeriksaanpemeriksaan : LED, : LED, aktivitasaktivitas enzimenzim, , besibesi dlldll

ObatObat--obatanobatanAktivitasAktivitas fisikfisik : : gulagula darahdarah, , PerubahanPerubahan kadarkadar substratsubstrat & & enzimenzim ((konsentrasikonsentrasi gas gas darahdarah, , asamasam uraturat, , kreatininkreatinin, CK, , CK, LDH, LED, LDH, LED, HbHb, hit. , hit. RbcRbc & & produksiproduksi urinurinDemamDemam

MeningginyaMeningginya gulagula darahdarah pelepasanpelepasan insulin insulin PenurunanPenurunan CholChol & Triglyceride pd & Triglyceride pd awalawalpeningkatanpeningkatan metabolismemetabolisme lemaklemakMudahMudah menemukanmenemukan malariamalariaReaksiReaksi anamnestikanamnestik ; ; penyebabpenyebab kenaikankenaikan titer titer widalwidal

PERSIAPAN PASIEN PERSIAPAN PASIEN ((lanjutanlanjutan))

Trauma Trauma LukaLuka perdarahanperdarahan penurunanpenurunan kadarkadar substratsubstrat & & aktivitasaktivitas enzimenzim, , termasuktermasuk HbHb, , hemetokrithemetokrit & & prprodukodukurinurin. . PenyebabPenyebab ; ; terjadinyaterjadinya pemindahanpemindahan cairancairan tubuhtubuhkeke dlmdlm pembuluhpembuluh darahdarah terjaditerjadi pengenceranpengenceran. . TingkatTingkat lanjutlanjut peningkatanpeningkatan ureumureum & & kreatininkreatinin sertasertaenzimenzim daridari otototot

VariasiVariasi harianharian ((variasivariasi diurnal)diurnal)KadarKadar besibesi serum ; sore > serum ; sore > pagipagi harihariGlukoseGlukose : : siangsiang harihari > > daridari pagipagi harihari kadarkadar insulin insulin puncaknyapuncaknya pagipagi harihari..EnzimEnzim ; ; berfluktuasiberfluktuasi kadarkadar hormonhormon berbedaberbeda daridariwaktuwaktu keke waktuwaktuEosinofilEosinofil ; ; malammalam –– pagipagi < < siangsiang harihari

PENGAMBILAN & PENGOLAHAN SPESIMENPENGAMBILAN & PENGOLAHAN SPESIMEN

PEMBERIAN IDENTITASPEMBERIAN IDENTITASSuratSurat pengantarpengantar

TanggalTanggal permintaanpermintaan, , TanggalTanggal & jam & jam pengambilanpengambilanIdentitasIdentitas pasienpasien ((namanama, , umurumur, , kelaminkelamin, , alamatalamat))IdentitasIdentitas pengirimpengirim ((namanama, , alamatalamat, , No.telpNo.telp))Diagnosis/Diagnosis/keteranganketerangan klinikklinikObatObat--obatanobatan ygyg telahtelah diberikandiberikan & lama & lama pemberianpemberianJenisJenis spesimenspesimen, , LokasiLokasi pengambilanpengambilan spesimenspesimen, Volume , Volume spesimenspesimenPemeriksaanPemeriksaan laboratoriumlaboratorium ygyg dimintadimintaNamaNama pengambilpengambil spesimenspesimenTransport media/Transport media/pengawetpengawet yang yang digunakandigunakan

Label Label wadahwadah utkutk dikirimdikirim keke lab lab tanggaltanggal pengambilanpengambilan, , identitasidentitas & & jenisjenis spesimenspesimen

PENGAMBILAN & PENGOLAHAN SPESIMENPENGAMBILAN & PENGOLAHAN SPESIMEN

PEMBERIAN IDENTITASPEMBERIAN IDENTITASFormulirFormulir hasilhasil

TanggalTanggal pemeriksaanpemeriksaanIdentitasIdentitas pasienpasien ((namanama, , umurumur, , kelaminkelamin, , alamatalamat))Nomor/kodeNomor/kode laboratoriumlaboratoriumHasilHasil pemeriksaanpemeriksaanSatuanSatuan nilainilai hasilhasil pemeriksaanpemeriksaanNilaiNilai rentangrentang parameterparameterKeteranganKeterangan ; ; penjelasanpenjelasan persiapanpersiapan pasienpasien ygyg tdktdkmungkinmungkin dilakukandilakukanTanggalTanggal hasilhasil pemeriksaanpemeriksaan dikeluarkandikeluarkanTandaTanda tangantangan penanggungpenanggung jawabjawab

PENGAMBILAN & PENGOLAHAN SPESIMENPENGAMBILAN & PENGOLAHAN SPESIMEN

PENERIMAAN SPESIMENPENERIMAAN SPESIMENMemeriksaMemeriksa kesesuaiankesesuaian spesimenspesimen dg dg formulirformulir & & mencatatmencatat: Volume, : Volume, warnawarna, , kekeruhankekeruhan, , baubau, , konsistensikonsistensi, , dlldll

PENGAMBILAN SPESIMENPENGAMBILAN SPESIMENWaktuWaktu pengambilanpengambilan

KimiaKimia klinikklinik, , hematologihematologi, , imunologiimunologi pagipagi harihariDemamDemam typoidtypoid ; ; biakanbiakan darahdarah mg I & II mg I & II sakitsakit, , urinurin & & tinjatinja mg II & IIImg II & IIIBiakanBiakan & & ujiuji sensitivity ; sensitivity ; sebelumsebelum pemberianpemberian antibiotikantibiotikGO GO ; ; sekeretsekeret uretrauretra 2 jam 2 jam sebelumsebelum kencingkencingMikrofilariaMikrofilaria ; sore & ; sore & menjelangmenjelang tengahtengah malammalamTuberkuloseTuberkulose ; sputum ; sputum pagipagi setelahsetelah bangunbangun tidurtidurEnzimEnzim jantungjantung ; ; segerasegera setelahsetelah seranganserangan akutakut jantungjantung

PENGAMBILAN & PENGOLAHAN SPESIMENPENGAMBILAN & PENGOLAHAN SPESIMEN

WADAH SPESIMENWADAH SPESIMENWaktuWaktu pengambilanpengambilan

KimiaKimia klinikklinik, , hematologihematologi, , imunologiimunologi pagipagi harihariDemamDemam typoidtypoid ; ; biakanbiakan darahdarah mg I & II mg I & II sakitsakit, , urinurin & & tinjatinja mg II & IIImg II & IIIBiakanBiakan & & ujiuji sensitivity ; sensitivity ; sebelumsebelum pemberianpemberian antibiotikantibiotikGO GO ; ; sekeretsekeret uretrauretra 2 jam 2 jam sebelumsebelum kencingkencingMikrofilariaMikrofilaria ; sore & ; sore & menjelangmenjelang tengahtengah malammalamTuberkuloseTuberkulose ; sputum ; sputum pagipagi setelahsetelah bangunbangun tidurtidurEnzimEnzim jantungjantung ; ; segerasegera setelahsetelah seranganserangan akutakut jantungjantung

PengendalianPengendalian AnalitikAnalitikTujuanTujuan : : UntukUntuk menjaminmenjamin bahwabahwa prosesprosespemeriksaanpemeriksaan dandan hasil yang hasil yang diperolehdiperoleh telahtelahmemenuhimemenuhi standarstandar mutumutu yang yang telahtelah ditetapkanditetapkanPengendalianPengendalian : : ♦♦ MutuMutu SDMSDM♦♦ MutuMutu ReagenReagen♦♦ MutuMutu AlatAlat♦♦ ProsedurProsedur PemeriksaanPemeriksaan♦♦ KesinambunganKesinambungan SupplySupply♦♦ PraktekPraktek KeselamatanKeselamatan KerjaKerja♦♦ DokumentasiDokumentasi

ϕϕ MengikutiMengikuti dandan melaksanakanmelaksanakan Proficiency Proficiency Testing Testing

ϕϕ (Program (Program PemantapanPemantapan MutuMutu / QC)/ QC)♦♦ Program QC InternalProgram QC Internal

HarianHarianBulananBulananPeriodikPeriodik

♦♦ Program QC Program QC EksternalEksternalNasionalNasionalInternasionalInternasional

Cara Cara PengendalianPengendalian AnalitikAnalitik

PengendalianPengendalian PascaPasca--AnalitikAnalitikTujuanTujuan : : UntukUntuk menjaminmenjamin bahwabahwa hasil hasil pemeriksaanpemeriksaan yang yang diberikandiberikan kepadakepadapelangganpelanggan merupakanmerupakan hasilhasil yang yang benarbenarCara Cara PengendalianPengendalian ::♦♦ PengontrolanPengontrolan akhirakhir hasilhasil

kebenarankebenaran identitasidentitas pasienpasienkelengkapankelengkapan hasilhasil pemeriksaanpemeriksaankeabsahankeabsahan hasilhasil pemeriksaanpemeriksaan

♦♦ InterpretasiInterpretasi dandan NilaiNilai RujukanRujukan PemeriksaanPemeriksaan♦♦ KejelasanKejelasan dandan kebersihankebersihan hasilhasil pemeriksaanpemeriksaan

SasaranSasaran SistemSistem QCQC

MenjaminMenjamin kinerjakinerja atauatau perfomanceperfomance sistemsistempemeriksaanpemeriksaan didi lab. lab. HasilHasil kitakitadibandingkandibandingkan secarasecara obyektifobyektif dengandenganhasilhasil lab lain yang lab lain yang menggunakanmenggunakan alatalat, , metodemetode dandan reagenreagen yang sama.yang sama.JikaJika dilakukandilakukan bersamaanbersamaan dengandengan QC QC harianharian makamaka program QC program QC eksternaleksternalmemberikanmemberikan kepadakepada lab lab jaminanjaminan terhadapterhadaphasilhasil lab lab tersebuttersebut..

MANFAAT SISTEM QC

1. Mendeteksi adanya perubahan pada sistemoperasional rutin yang stabil.

2. QC tidak dapat mengubah suatu metode tes yang kurang baik menjadi baik.

3. Mendeteksi dengan cepat adanya masalah yang signifikan

4. Memberikan alarm sedini mungkin bila terjadikesalahan yang signifikan.

5. Menjamin hasil lab yang dilaporkan mendekati ‘true value’ untuk membantu klinisi membuat keputusansuatu diagnosa

PANDANGAN TRADISIONAL

• Hasil QC masuk dalam rentang Hasil pasien& PME : Baik

• Hasil QC keluar rentang Hasil pasien & PME : Buruk

QC Intern + QC Ekstern Nilai Lebih

JikaJika hasilhasil QC QC kitakita baikbaik berartiberarti ::

HasilHasil lab lab akuratakurat, , presisipresisi dandan validvalidStafStaf lab lab tersebuttersebut kompetenkompeten untukuntukmelakukanmelakukan pemeriksaanpemeriksaanHasilHasil kitakita dapatdapat dibandingkandibandingkan dengandenganhasilhasil lab lain (lab lain (akuratakurat dandan terpercayaterpercaya))MemenuhiMemenuhi persyaratanpersyaratan regulasiregulasi atauataubadanbadan akreditasiakreditasi dam dam pelangganpelangganeksternaleksternal

Quality Control di LaboratoriumKlinik

• Control Chart : metoda grafik untukmenampilkan hasil kontrol dan mengevaluasiapakah suatu prosedur pemeriksaan in-control atau out-of-control.

• Control Limits : Batasan pada grafik kontrolyang digunakan untuk menilai suatu prosedurpemeriksaan in-control atau out -of-control

Batasan kontrol dihitung dari Nilai rata-rata danstandar deviasi dari hasil pengukuran kontrol

• Control RuleSuatu ukuran/standar untuk memberikankeputusan terhadap perjalanan suatupemeriksaan apakah in atau out-of control Misal :* Single Rule contoh : 1 – 2S / 2 – 2S / 1 – 3S * Multi Rule Westgard Rule

Quality Control di LaboratoriumKlinik

APA ITU “WESTGARD RULES” ?WESTGARD RULES = MULTIRULE QC

Kombinasi control rules yang digunakandalam QC kimia klinik untukmenginterpretasi hasil kontrol

Contoh : 13s/22s/R4s/41s/10xuntuk N=2

3SDx-1SD 1SD 2SD-2SD-3SD

68.2 %

95.5 %

99.7 %

DASAR PEMIKIRAN GRAFIK LEVEY JENNING :GRAFIK DISTRIBUSI NORMAL

x

-1SD

1SD

2SD

3SD

-2SD

-3SD

xxx

x

x xx

x xx

xx

x

x

x

x

xx

xx

x

xx

xx

xxx x x x

Mengapa harus menggunakan QC Multirule ?

• Jika menggunakan Singlerule (mis : 1-2S), penambahan jumlah data akan menambah peluanguntuk ditolak (N = 2 [9 %]; N = 3 [14%]; N = 4 [18%])(hal ini akan membuang waktu, tenaga dan biaya)Atau aturan 1-3S maka peluang untuk ditolak sangatrendah (< 1 %) tetapi tingkat deteksi error pun rendah

• Multirule menggabungkan beberapa aturan tunggalyang memberikan sifat menekan peluang ditolak, namun meningkatkan kemampuan deteksi error

IN CONTROL1-2S

Data Kontrol

1-3S R-4S2-2S 10(X)4-1S

OUT OF CONTROL

T

T T T TT

YYYYY

Y

ALUR WESTGARD MULTIRULE

WESTGARD WESTGARD MULTIRULEMULTIRULE

11--2S2S

Merupakan PERINGATANPERINGATAN yang harus dilakukan adalah melihatperforman hasil kontrol lainnya, yaitu :• Hasil kontrol yang sebelumnya dalam level yang sama.• Hasil kontrol level lainnya pada saat dikerjakan berbarengan.

X

-2SD

2SD

1-2S

WESTGARD WESTGARD MULTIRULEMULTIRULE

22--2S2S

Merupakan PENOLAKAN menggambarkan kesalahan sistematik yaitu :• Jika 2 (dua) hasil kontrol terakhir dari level kontrol yang sama, keluar di sisi

yang sama baik 2 SD (diatas) atau -2SD (Dibawah).• 2 (dua) hasil kontrol dari level kontrol yang berbeda, keluar di sisi yang sama

baik 2 SD (diatas) atau -2SD (Dibawah).

Within run

X

-2SD

2SD2-2S

X

-2SD

2SD2-2S

WESTGARD WESTGARD MULTIRULEMULTIRULE

11--3S3S

Merupakan PENOLAKAN Yaitu 1 (satu) hasil kontrol keluar batasan baik 3 SD (diatas) atau -3SD (Dibawah)

1-3S merupakan ciri :• Kesalahan random• Awal dari

kesalahansistematik yang besar

X

-2SD

2SD

1-3S

WESTGARD WESTGARD MULTIRULEMULTIRULE

44--1S1S

Merupakan PENOLAKAN menggambarkan kesalahan Sistematis, yaitu :Jika 4 (empat) hasil kontrol terakhir dari level kontrol yang sama atauberbeda, berada pada sisi yang sama diatas nilai 1SD atau dibawah -1SD

Within run

X

-2SD

2SD

4-1SX

-2SD

2SD

4-1S

WESTGARD WESTGARD MULTIRULEMULTIRULE

RR--4S4S

Merupakan “PENOLAKAN” menggambarkan kesalahan, yaitu : Random• Jika 2 (dua) hasil kontrol terakhir dari level kontrol yang sama atau berbeda,

keluar dari 2SD di sisi yang berseberangan sehingga perbedaan nilainya menjadi4SD,

• Jika 3 level yang dikerjakan dan 2 hasil diantaranya berbeda 4SD

Within run

X

-2SD

2SD

R-4SX

-2SD

2SDR-4S

WESTGARD WESTGARD MULTIRULEMULTIRULE

10(x10(x))

Merupakan PENOLAKAN menggambarkan kesalahan SistematisYaitu : • Jika 10 (sepuluh) hasil kontrol terakhir dari level kontrol yang sama atau

berbeda, berada pada sisi yang sama diatas / dibawah nilai rata-rata

Within runAccros run

X

-2SD

2SD10(X)

X

-2SD

2SD

10(X)

ATURAN WESTGARD LAINNYA

Untuk Pemeriksaan yang menggunakan 3 level kontrol

0

1

2

3

4

5

6

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21

2SD

X

-2SD

7 T3-2S 6(x)

2 of 32sWESTGARD WESTGARD MULTIRULEMULTIRULE

Merupakan PENOLAKAN menggambarkan kesalahan sistematikYaitu :

• Jika 2 (dua) dari 3 hasil kontrol terakhir dari level kontrol yang sama, keluar di sisi yang sama baik 2 SD (diatas) atau -2SD (Dibawah).

• 2 (dua) dari 3 hasil kontrol dari level kontrol yang berbeda, keluardisisi yang sama baik 2 SD (diatas) atau -2SD (Dibawah).

X

-2SD

2SD2-3(2S)

WESTGARD WESTGARD MULTIRULEMULTIRULE

Merupakan PENOLAKAN : Yaitu 3 (tiga) hasil kontrolkeluar batasan baik 1 SD (diatas) atau -1SD (Dibawah)

3-1S

X

-2SD

2SD

3-1S

WESTGARD WESTGARD MULTIRULEMULTIRULE

Merupakan PENOLAKAN menggambarkan kesalahanSistematisYaitu : - 6 (enam) hasil kontrol berada pada sisi yang samadiatas / dibawah nilai rata-rata

6(X)

X

-2SD

2SD 6X

WESTGARD WESTGARD MULTIRULEMULTIRULE

Merupakan PENOLAKAN menggambarkan kesalahanSistematis : Jika 9 (sembilan) hasil kontrol berada pada sisi yang sama diatasatau dibawah nilai rata-rata

9(X)

X

-2SD

2SD 9X