11/01/2006 CNEH 1 Sécuriser le circuit du médicament à l’hôpital Michel Juste Pharmacien, CH Epernay

11/01/200611/01/2006 CNEHCNEH 11

Sécuriser le circuit du Sécuriser le circuit du médicament à l’hôpitalmédicament à l’hôpital

Michel JusteMichel Juste

Pharmacien, CH EpernayPharmacien, CH Epernay

CNEHCNEH 2211/01/200611/01/2006

Sécuriser ?Sécuriser ?

Diminuer les risques liés au circuit du Diminuer les risques liés au circuit du médicament.médicament.

Risques pour:Risques pour: Le patientLe patient Le personnel (professionnels de santé)Le personnel (professionnels de santé) L’institutionL’institution La sociétéLa société

La politique de l’institution et du service doit La politique de l’institution et du service doit déterminer le « client » principal.déterminer le « client » principal.

CNEHCNEH 3311/01/200611/01/2006

Sécuriser ?Sécuriser ?

Sécuriser le circuit du médicament signifie que Sécuriser le circuit du médicament signifie que l’on veut optimiser la thérapeutique l’on veut optimiser la thérapeutique médicamenteuse pour le patient.médicamenteuse pour le patient.

Il faut prendre en compte les aspects sécurité, Il faut prendre en compte les aspects sécurité, efficacité mais aussi économie: efficacité mais aussi économie: Efficacité car une thérapeutique inefficace est Efficacité car une thérapeutique inefficace est

considérée non seulement comme un échec mais considérée non seulement comme un échec mais aussi comme un évènement indésirable.aussi comme un évènement indésirable.

Économie car un détournement de ressources est Économie car un détournement de ressources est dommageable pour les autres patients et peut être dommageable pour les autres patients et peut être considéré comme une perte de chance.considéré comme une perte de chance.

CNEHCNEH 4411/01/200611/01/2006

Sécurisation en pratiqueSécurisation en pratique

Phase diagnostic de l’existantPhase diagnostic de l’existantPhase définition du projetPhase définition du projet

Voir contrat bon usageVoir contrat bon usagePhase mobilisation des acteursPhase mobilisation des acteurs

Définitions des objectifsDéfinitions des objectifsAppropriation par les acteursAppropriation par les acteursGroupes de travailGroupes de travailProjet et calendrierProjet et calendrier

CNEHCNEH 5511/01/200611/01/2006

Sécuriser le circuit du Sécuriser le circuit du médicamentmédicament

La première étape est d’avoir d’une vision La première étape est d’avoir d’une vision claire du système et donc de disposer claire du système et donc de disposer d’une description détaillée et de définitions d’une description détaillée et de définitions précises et admises. précises et admises.

Respecter la finalité du circuit: répondre Respecter la finalité du circuit: répondre aux besoins pharmacothérapeutiques du aux besoins pharmacothérapeutiques du patient.patient.

CNEHCNEH 6611/01/200611/01/2006

Définir le circuit du Définir le circuit du médicamentmédicament

Définir un processus avec son début et sa Définir un processus avec son début et sa fin.fin.

Préciser les étapes du processus Préciser les étapes du processus principal, lister les processus dits de principal, lister les processus dits de soutien.soutien.

Se rappeler que ces étapes de définition Se rappeler que ces étapes de définition de politique, de processus sont cruciales de politique, de processus sont cruciales pour la suite.pour la suite.

CNEHCNEH 7711/01/200611/01/2006

Connaître les risquesConnaître les risques

Avant d’entrer dans le détail du processus Avant d’entrer dans le détail du processus lui-même, il faut connaître les risques en lui-même, il faut connaître les risques en lien avec le « client » principal: le patient.lien avec le « client » principal: le patient.

Pour le patient, nous nous situons au Pour le patient, nous nous situons au niveau des résultats: comment la qualité niveau des résultats: comment la qualité du circuit du médicament peut-elle se du circuit du médicament peut-elle se répercuter sur le patient ?répercuter sur le patient ?

CNEHCNEH 8811/01/200611/01/2006

La pathologie iatrogène La pathologie iatrogène médicamenteusemédicamenteuse

Distinguer 3 concepts:Distinguer 3 concepts:Les évènements indésirables: lien patientLes évènements indésirables: lien patientLes erreurs de médication: lien processusLes erreurs de médication: lien processusLe circuit du médicamentLe circuit du médicament

L’iatrogénie médicamenteuse: pathologie L’iatrogénie médicamenteuse: pathologie liée à une action d’un professionnel de liée à une action d’un professionnel de santé, quelque soit sa cause.santé, quelque soit sa cause.

CNEHCNEH 9911/01/200611/01/2006

Plan proposéPlan proposé

1.1. Les événement et les effets indésirables: Les événement et les effets indésirables: définitions et chiffres clésdéfinitions et chiffres clés

2.2. De l’événement indésirable à l’erreurDe l’événement indésirable à l’erreur

3.3. Analyse et apprentissage de l’erreurAnalyse et apprentissage de l’erreur

4.4. Le circuit du médicamentLe circuit du médicament

CNEHCNEH 101011/01/200611/01/2006

Les évènements indésirablesLes évènements indésirables

Définition: manifestation survenant chez une Définition: manifestation survenant chez une personne pendant un traitement, qu’elle soit personne pendant un traitement, qu’elle soit considérée ou non comme liée à des considérée ou non comme liée à des médicaments.médicaments.

ANAES, HAS ANAES, HAS Adverse event (AE), = évènement indésirableAdverse event (AE), = évènement indésirable Ne pas confondre avec Effet indésirable (EFI) !Ne pas confondre avec Effet indésirable (EFI) ! Définitions récentes destinées à recentrer la Définitions récentes destinées à recentrer la

préoccupation sur le patient.préoccupation sur le patient.

CNEHCNEH 111111/01/200611/01/2006


EVI opératoiresEVI opératoiresInfections de plaiesInfections de plaiesComplications techniquesComplications techniques……

EVI non opératoiresEVI non opératoiresChutesChutesEffets médicamenteuxEffets médicamenteux……

CNEHCNEH 121211/01/200611/01/2006


Les évènements indésirables peuvent être Les évènements indésirables peuvent être liés, à un certain moment, à un ou des liés, à un certain moment, à un ou des actes de soin: ils sont alors considérés actes de soin: ils sont alors considérés comme des effets indésirables.comme des effets indésirables.

Le terme évènement indésirable fait plus Le terme évènement indésirable fait plus référence à l’aspect patient du problème.référence à l’aspect patient du problème.

Le terme effet indésirable inclut par Le terme effet indésirable inclut par définition un lien entre l ’événement définition un lien entre l ’événement observé et un acte.observé et un acte.

CNEHCNEH 131311/01/200611/01/2006

Evènement et effet indésirableEvènement et effet indésirable

SOINS

Evènement indésirable

SOINS

Effetindésirable

CNEHCNEH 141411/01/200611/01/2006


Effet indésirable: une réaction nocive et non Effet indésirable: une réaction nocive et non voulue, se produisant aux posologies voulue, se produisant aux posologies normalement utilisées chez l’homme pour la normalement utilisées chez l’homme pour la prophylaxie, le diagnostic ou le traitement d’une prophylaxie, le diagnostic ou le traitement d’une maladie ou pour la restauration, la correction ou maladie ou pour la restauration, la correction ou la modification d’une fonction physiologique, ou la modification d’une fonction physiologique, ou résultant d’un mésusage du médicament ou résultant d’un mésusage du médicament ou produit (décret 2004-99 du 29/01/2004).produit (décret 2004-99 du 29/01/2004).

CNEHCNEH 151511/01/200611/01/2006

Effets indésirablesEffets indésirables

SOINS

Effet indésirable médicamenteux

Effet indésirable lié aux soins

CNEHCNEH 161611/01/200611/01/2006

Effets indésirablesEffets indésirables

L’attribution d’un lien de causalité entre L’attribution d’un lien de causalité entre l’événement indésirable et le médicament l’événement indésirable et le médicament relève de la démarche d’imputabilité.relève de la démarche d’imputabilité.

Elle permet, en pharmacovigilance, de Elle permet, en pharmacovigilance, de mettre en évidence l’effet intrinsèque d’un mettre en évidence l’effet intrinsèque d’un médicament.médicament.

Si rien ne permet de prévenir cet effet Si rien ne permet de prévenir cet effet intrinsèque, l’effet est considéré comme intrinsèque, l’effet est considéré comme inévitable.inévitable.

CNEHCNEH 171711/01/200611/01/2006

La notion d’évitabilitéLa notion d’évitabilité

Si l’effet est du à une erreur dans un des Si l’effet est du à une erreur dans un des processus de soin, il s’agit d’un effet processus de soin, il s’agit d’un effet évitable: il résulte donc d’une erreur, qui évitable: il résulte donc d’une erreur, qui est susceptible d’être prévenue à l’un des est susceptible d’être prévenue à l’un des stades du processus.stades du processus.

Évitable: caractéristique d’un événement Évitable: caractéristique d’un événement prévisible qu’il est possible de prévenir.prévisible qu’il est possible de prévenir.

CNEHCNEH 181811/01/200611/01/2006

Evènement, causalité et évitabilitéEvènement, causalité et évitabilité

Effets Indésirables

médicamenteuxAvérés

intrinsèques

Effets indésirables

médicamenteux avérés, évitables

EvènementsIndésirables

Médicamenteuxpotentiels

Inhérent au médicament

Erreurs médicamenteuses

évitable

Non évitable

CNEHCNEH 191911/01/200611/01/2006

Les effets indésirablesLes effets indésirables

Effet indésirable inattendu: un effet indésirable Effet indésirable inattendu: un effet indésirable dont la nature, la sévérité ou l’évolution ne dont la nature, la sévérité ou l’évolution ne correspondent pas aux informations contenues correspondent pas aux informations contenues dans le résumé des caractéristiques du produit dans le résumé des caractéristiques du produit mentionné à l’article R.5128 (Décret 2004-99 du mentionné à l’article R.5128 (Décret 2004-99 du 29/01/04);29/01/04);

L’effet indésirable se caractérise donc par sa L’effet indésirable se caractérise donc par sa nature, sa sévérité et son évolution.nature, sa sévérité et son évolution.

CNEHCNEH 202011/01/200611/01/2006

Les mots à éviterLes mots à éviter

Accident: événement ou fait involontaire Accident: événement ou fait involontaire dommageable imprévu.dommageable imprévu.

Incident: événement fortuit, peu important en soi Incident: événement fortuit, peu important en soi et n’ayant engendré qu’un dommage mineur ou et n’ayant engendré qu’un dommage mineur ou anodin.anodin.

Aléa: élément de hasard, d’incertitude. Aléa: élément de hasard, d’incertitude. Événement dommageable pour le patient sans Événement dommageable pour le patient sans lien avec maladresse ou faute, ni lien avec l’état lien avec maladresse ou faute, ni lien avec l’état initial du patient ou son évolution.initial du patient ou son évolution.

CNEHCNEH 212111/01/200611/01/2006


On en distingue plusieurs types:On en distingue plusieurs types:A: réactions liées à l’effet pharmacologique, A: réactions liées à l’effet pharmacologique,

prévisible, connuesprévisible, connuesB: réactions non prévisibles et habituellement B: réactions non prévisibles et habituellement

non liées à l’effet pharmacologiquenon liées à l’effet pharmacologiqueC: réactions liées à un effet chronique du C: réactions liées à un effet chronique du

produitproduitD: réactions retardées liées à un effet qui D: réactions retardées liées à un effet qui

apparaît après un ceratin temps: apparaît après un ceratin temps: carcinogénèse, tératogénèse, dyskinésies…carcinogénèse, tératogénèse, dyskinésies…

CNEHCNEH 222211/01/200611/01/2006


E: réactions liées à un sevrage (opiacés, E: réactions liées à un sevrage (opiacés, bètabloquants).bètabloquants).

F: inefficacité: réaction liée à la posologie, F: inefficacité: réaction liée à la posologie, souvent due à une interaction.souvent due à une interaction.

CNEHCNEH 232311/01/200611/01/2006

La pathologie iatrogène dans la La pathologie iatrogène dans la littératurelittérature

Pour les patients, elle est la cause de 12% Pour les patients, elle est la cause de 12% en moyenne des hospitalisations.en moyenne des hospitalisations.

Parmi les patients hospitalisés, elle atteint Parmi les patients hospitalisés, elle atteint environ 10% de ces patients.environ 10% de ces patients.

To err is human: (2000), on avance le To err is human: (2000), on avance le chiffre (extrapolé) de 98 000 décès chiffre (extrapolé) de 98 000 décès annuels aux USA dus aux EVI.annuels aux USA dus aux EVI.

CNEHCNEH 242411/01/200611/01/2006


Etudes de Leape et Brennan.Etudes de Leape et Brennan. Utah et Colorado en 1992 (Thomas et al, 2000). Utah et Colorado en 1992 (Thomas et al, 2000).

Liens établis avec les erreurs.Liens établis avec les erreurs. Johnson et al. Impact économique des EVIJohnson et al. Impact économique des EVI L’IOM reprend ces chiffres et annonce des L’IOM reprend ces chiffres et annonce des

pertes de 37,9 milliards de $ par an pour les EVI pertes de 37,9 milliards de $ par an pour les EVI dont 17 pour les EVI évitables.dont 17 pour les EVI évitables.

Ces études sont rétrospectives, Ces études sont rétrospectives, intrahospitalières et américaines.intrahospitalières et américaines.

CNEHCNEH 252511/01/200611/01/2006


ERI: France: 778 patients de 7 établissements ERI: France: 778 patients de 7 établissements hospitaliers. Relevé des évènements hospitaliers. Relevé des évènements indésirables selon 3 méthodes:indésirables selon 3 méthodes: Méthode prospectiveMéthode prospective Méthode transversaleMéthode transversale Méthode rétrospectiveMéthode rétrospective

241 EVI graves observés, la moitié inévitable.241 EVI graves observés, la moitié inévitable. Ces chiffres sont comparables aux taux trouvés Ces chiffres sont comparables aux taux trouvés

dans les autres pays et font annoncer 20 000 dans les autres pays et font annoncer 20 000 décès annuels dus aux EVIM (4800 décès décès annuels dus aux EVIM (4800 décès annuels pour les antivitamines K).annuels pour les antivitamines K).

CNEHCNEH 262611/01/200611/01/2006

Etude ENEISEtude ENEIS

Enquête Nationale sur les Evènements Indésirables Enquête Nationale sur les Evènements Indésirables graves liés aux Soins.graves liés aux Soins.

8754 séjours, 35234 journées.8754 séjours, 35234 journées. Événement défavorable pour le patient, consécutif aux Événement défavorable pour le patient, consécutif aux

stratégies et actes de diagnostic, de traitement, de stratégies et actes de diagnostic, de traitement, de prévention ou de réhabilitation.prévention ou de réhabilitation.

Grave: si l’événement induit Grave: si l’événement induit au moinsau moins une prolongation une prolongation d’hospitalisation.d’hospitalisation.

Caractère évitable: l’événement ne serait pas survenu si Caractère évitable: l’événement ne serait pas survenu si les soins avaient été conformes à la prise en charge les soins avaient été conformes à la prise en charge considérée comme satisfaisante au moment de la considérée comme satisfaisante au moment de la survenue de cet événement.survenue de cet événement.

CNEHCNEH 272711/01/200611/01/2006


405 EIG: 405 EIG: 150 préalables à l’hospitalisation, causes de 150 préalables à l’hospitalisation, causes de

l’hospitalisation.l’hospitalisation.255 observés pendant l’hospitalisation.255 observés pendant l’hospitalisation.46,2% évitables sur les 150.46,2% évitables sur les 150.35,4% évitables sur les 255.35,4% évitables sur les 255.Patients d’âge > moyenne.Patients d’âge > moyenne.

CNEHCNEH 282811/01/200611/01/2006


Hospitalisations pour EIG:Hospitalisations pour EIG:Environ 4% des hospitalisations, moitié dues Environ 4% des hospitalisations, moitié dues

à acte invasif, moitié produits de santé. à acte invasif, moitié produits de santé. Évitabilité: 30% pour actes invasifs, 50% pour Évitabilité: 30% pour actes invasifs, 50% pour

médicaments.médicaments.

CNEHCNEH 292911/01/200611/01/2006


• EIG durant l’hospitalisation:EIG durant l’hospitalisation:• 50% environ liés à acte invasif,50% environ liés à acte invasif,• 27% liés à produit de santé, 27% liés à produit de santé, • 24% liés à infections.24% liés à infections.

Évitabilité: 35,4% évitables. Évitabilité: 35,4% évitables.

CNEHCNEH 303011/01/200611/01/2006


En regardant les effets indésirables et les évènements En regardant les effets indésirables et les évènements en rapport, on distingue bien que certains effets en rapport, on distingue bien que certains effets indésirables sont inattendus donc inévitables dans l’état indésirables sont inattendus donc inévitables dans l’état actuel de nos connaissances, alors que d’autres effets actuel de nos connaissances, alors que d’autres effets indésirables sont parfaitement connus donc évitables.indésirables sont parfaitement connus donc évitables.

L’évitabilité s’apprécie en analysant les circonstances de L’évitabilité s’apprécie en analysant les circonstances de survenue de l’événement indésirable.survenue de l’événement indésirable.

L’erreur peut être découverte rapidement ou de façon L’erreur peut être découverte rapidement ou de façon plus retardée suite à une analyse approfondie.plus retardée suite à une analyse approfondie.

CNEHCNEH 313111/01/200611/01/2006

Les causes des effets indésirables Les causes des effets indésirables médicamenteuxmédicamenteux

Ils sont évitables dans environ 50% des cas selon les Ils sont évitables dans environ 50% des cas selon les études.études.

Les effets indésirables médicamenteux évitables ont Les effets indésirables médicamenteux évitables ont pour cause les erreurs de médication: lien direct mis en pour cause les erreurs de médication: lien direct mis en évidence.évidence.

Si l’erreur est immédiatement découverte et corrigée, Si l’erreur est immédiatement découverte et corrigée, l’évènement est intercepté et reste potentiel. Il ne se l’évènement est intercepté et reste potentiel. Il ne se traduit pas en effet indésirable pour le patient.traduit pas en effet indésirable pour le patient.

Si l’erreur n’est pas découverte, l’évènement n’est pas Si l’erreur n’est pas découverte, l’évènement n’est pas corrigé, il se transforme en évènement avéré (avec corrigé, il se transforme en évènement avéré (avec traduction clinique sous forme d’effet indésirable) ou traduction clinique sous forme d’effet indésirable) ou reste potentiel si le patient ne réagit pas.reste potentiel si le patient ne réagit pas.

CNEHCNEH 323211/01/200611/01/2006

Analyse et apprentissageAnalyse et apprentissage

Commencer par connaître ce que l’on fait: Commencer par connaître ce que l’on fait: donc décrire ce que l’on fait, découper le donc décrire ce que l’on fait, découper le processus global en étapes logiques et processus global en étapes logiques et cohérentes.cohérentes.

Mais:Mais:Ne jamais perdre de vue la finalitéNe jamais perdre de vue la finalitéNe jamais oublier la cohérence du processus Ne jamais oublier la cohérence du processus

dans sa globalité.dans sa globalité.

CNEHCNEH 333311/01/200611/01/2006

Le circuit du médicamentLe circuit du médicament

Processus complexe partant de la décision Processus complexe partant de la décision médicale et aboutissant à l’administration du médicale et aboutissant à l’administration du médicament au patient et à l’enregistrement de médicament au patient et à l’enregistrement de cette administration.cette administration.

Il existe plusieurs étapes:Il existe plusieurs étapes: PrescriptionPrescription DispensationDispensation AdministrationAdministration Suivi et ré-évaluationSuivi et ré-évaluation

CNEHCNEH 343411/01/200611/01/2006

Analyse et apprentissageAnalyse et apprentissage

• Faire une analyse de risque doit permettre de fiabiliser un processus pour améliorer la qualité totale de façon à mieux répondre à la finalité.

• Décrire les étapes, relever les dysfonctionnements pour évaluer la fréquence, analyser les incidents pour évaluer la gravité.

CNEHCNEH 353511/01/200611/01/2006

Le modèle de ReasonLe modèle de Reason

CNEHCNEH 363611/01/200611/01/2006

Les niveaux de gravitéLes niveaux de gravité

Echelle NCCMERPEchelle NCCMERP1.1. Absence Absence

2.2. Erreur sans conséquence: patient non atteintErreur sans conséquence: patient non atteint

3.3. Erreur sans conséquence: patient atteintErreur sans conséquence: patient atteint

4.4. Erreur sans dommage: surveillance accrueErreur sans dommage: surveillance accrue

5.5. Erreur avec préjudice: temporaireErreur avec préjudice: temporaire

6.6. Erreur avec préjudice: temporaire (hospitalisation)Erreur avec préjudice: temporaire (hospitalisation)

7.7. Erreur avec préjudice: permanent (séquelles)Erreur avec préjudice: permanent (séquelles)

8.8. Erreur avec préjudice: mise en jeu du pronostic vitalErreur avec préjudice: mise en jeu du pronostic vital

9.9. Erreur avec préjudice: décèsErreur avec préjudice: décès

CNEHCNEH 373711/01/200611/01/2006

Les échappées bellesLes échappées belles

Les catégories précédentes 2, 3 et 4 sont particulières Les catégories précédentes 2, 3 et 4 sont particulières car le patient ne subit pas l’événement redouté: il s’agit car le patient ne subit pas l’événement redouté: il s’agit donc des évènements indésirables médicamenteux donc des évènements indésirables médicamenteux potentiels.potentiels.

On les appelle « presqu’accidents » (near miss), ou On les appelle « presqu’accidents » (near miss), ou échappées belles en québequois.échappées belles en québequois.

L’analyse de ces erreurs est une source précieuse pour L’analyse de ces erreurs est une source précieuse pour mettre en place des pratiques d’évitement d’événement mettre en place des pratiques d’évitement d’événement indésirable.indésirable.

Ceci signifie qu’il faut analyser toutes les erreurs, Ceci signifie qu’il faut analyser toutes les erreurs, aboutissant ou non à un événement indésirable.aboutissant ou non à un événement indésirable.

CNEHCNEH 383811/01/200611/01/2006

Analyse de risqueAnalyse de risque

Arbre de défaut: raisonnement déductifArbre de défaut: raisonnement déductif

CAUSES

EVENEMENT

CNEHCNEH 393911/01/200611/01/2006


L’analyse des arbres de défaut permettent L’analyse des arbres de défaut permettent de remonter d’un incident jusqu’aux de remonter d’un incident jusqu’aux causes possibles: de les lister et causes possibles: de les lister et d’envisager des actions correctives et d’envisager des actions correctives et préventives.préventives.

Cette méthode est déductive.Cette méthode est déductive.

CNEHCNEH 404011/01/200611/01/2006


Arbre d’évènements: raisonnement Arbre d’évènements: raisonnement inductifinductif

EVENEMENT

CONSEQUENCES

CNEHCNEH 414111/01/200611/01/2006


La méthode des arbres d’évènements est La méthode des arbres d’évènements est moins habituelle: elle consiste à imaginer - moins habituelle: elle consiste à imaginer - à partir d’un dysfonctionnement - les à partir d’un dysfonctionnement - les conséquences possibles avec leur gravité.conséquences possibles avec leur gravité.

Cette méthode est dite inductive.Cette méthode est dite inductive.

CNEHCNEH 424211/01/200611/01/2006

Cause et conséquenceCause et conséquence

Distinguer cause et conséquence.Distinguer cause et conséquence.

ConséquenceConséquence Effet indésirableEffet indésirable

CauseCause ErreurErreur

ContexteContexte Facteurs favorisantsFacteurs favorisants

CNEHCNEH 434311/01/200611/01/2006


PRESCRIPTION DISPENSATION

ADMINISTRATIONSUIVI et RE EVALUATION

CNEHCNEH 444411/01/200611/01/2006


Distinguer le lieu de découverte de l’événement Distinguer le lieu de découverte de l’événement indésirable de son origine (ses origines).indésirable de son origine (ses origines).

Si on est dans le cas des évènements Si on est dans le cas des évènements interceptés, grâce à un « piège »: la majorité des interceptés, grâce à un « piège »: la majorité des évènements indésirables sont observés au évènements indésirables sont observés au niveau de l’administration.niveau de l’administration.

Cela ne veut pas dire que l’administration est le Cela ne veut pas dire que l’administration est le processus le plus générateur événements processus le plus générateur événements indésirables.indésirables.

CNEHCNEH 454511/01/200611/01/2006


Les évènements indésirables ont des origines à Les évènements indésirables ont des origines à tous les niveaux, et il est rare que la cause de tous les niveaux, et il est rare que la cause de l’EVIM (l’erreur) soit unique. Il existe un l’EVIM (l’erreur) soit unique. Il existe un phénomène de cascade.phénomène de cascade.

Les évènements iatrogènes (ou indésirables) Les évènements iatrogènes (ou indésirables) médicamenteux sont des indicateurs de résultat.médicamenteux sont des indicateurs de résultat.

Les erreurs sont des indicateurs pour le Les erreurs sont des indicateurs pour le processus lui-même.processus lui-même.

CNEHCNEH 464611/01/200611/01/2006

Lien entre les conceptsLien entre les concepts

Il existe 3 niveaux:Il existe 3 niveaux:On distingue donc par ordre descendant:On distingue donc par ordre descendant:

Des actes risquésDes actes risquésDes défauts possibles provoquant des erreursDes défauts possibles provoquant des erreursDes facteurs latentsDes facteurs latents

CNEHCNEH 474711/01/200611/01/2006

Les origines des évènements Les origines des évènements indésirables médicamenteux évitablesindésirables médicamenteux évitables

= erreur de médication= erreur de médicationL’erreur de médication revient à un défaut L’erreur de médication revient à un défaut

de vérification portant sur 5 items:de vérification portant sur 5 items:Le bon maladeLe bon maladeLe bon médicamentLe bon médicamentLa bonne posologieLa bonne posologieLa bonne voie d’administrationLa bonne voie d’administrationLe bon momentLe bon moment

CNEHCNEH 484811/01/200611/01/2006

Les erreurs de médicationLes erreurs de médication

L’erreur fait suite à une omission ou à un acte, non L’erreur fait suite à une omission ou à un acte, non intentionnel. intentionnel.

1.1. Erreurs type ratés : inattention ou perception Erreurs type ratés : inattention ou perception faussée. faussée.

2.2. Erreurs de jugement:erreur d’analyse suite à Erreurs de jugement:erreur d’analyse suite à défaillance cognitive dans évaluation de l’ défaillance cognitive dans évaluation de l’ information, élaboration d’un plan, évaluation des information, élaboration d’un plan, évaluation des conséquences d’une action.conséquences d’une action.

3.3. Erreurs type oubli: défaillance de mémoireErreurs type oubli: défaillance de mémoire• Faute: violation intentionnelle d’une règle, écart Faute: violation intentionnelle d’une règle, écart

volontaire par rapport à une procédure ou une norme volontaire par rapport à une procédure ou une norme sécuritaire.sécuritaire.

CNEHCNEH 494911/01/200611/01/2006

Exemples Exemples

Erreurs de prescription: 56%Erreurs de prescription: 56%Erreurs de transcription: 6%Erreurs de transcription: 6%Erreurs de dispensation: 4%Erreurs de dispensation: 4%Erreurs d’administration: 34%Erreurs d’administration: 34%

(Bates, 1995)(Bates, 1995)

CNEHCNEH 505011/01/200611/01/2006

Démarche de sécurisationDémarche de sécurisation

Les failles dans le déroulement des différentes Les failles dans le déroulement des différentes étapes du circuit du médicament induisent des étapes du circuit du médicament induisent des risques d’erreurs de médication, donc risques d’erreurs de médication, donc événement indésirable médicamenteux.événement indésirable médicamenteux.

La prévention de la pathologie iatrogène La prévention de la pathologie iatrogène médicamenteuse passe par la maîtrise du circuit médicamenteuse passe par la maîtrise du circuit du médicamentdu médicament

Maîtriser le circuit du médicament, c’est identifier Maîtriser le circuit du médicament, c’est identifier et prévenir les risques, traiter les non-et prévenir les risques, traiter les non-conformités, rechercher et mesurer la conformités, rechercher et mesurer la performanceperformance

CNEHCNEH 515111/01/200611/01/2006


Prescription: responsable de la majorité des Prescription: responsable de la majorité des évènements indésirables médicamenteux évènements indésirables médicamenteux évitables.évitables. Structurer les documents de prescription pour Structurer les documents de prescription pour

diminuer les ambiguïtés, les informations diminuer les ambiguïtés, les informations manquantes.manquantes.

Informatiser la prescriptionInformatiser la prescription Développer des protocoles standardisés pour les Développer des protocoles standardisés pour les

médicaments à risque et pour les cytotoxiquesmédicaments à risque et pour les cytotoxiques Placer un pharmacien dans l’unité de soin.Placer un pharmacien dans l’unité de soin. ……..

CNEHCNEH 525211/01/200611/01/2006


La dispensation:La dispensation: Diminuer le nombre des étapesDiminuer le nombre des étapes Fiabiliser le flux des informationsFiabiliser le flux des informations Centraliser et protocoliser les préparationsCentraliser et protocoliser les préparations Fournir des médicaments prêts à l’emploiFournir des médicaments prêts à l’emploi Introduire des check-listesIntroduire des check-listes Analyser les prescriptionsAnalyser les prescriptions Reconditionner les médicamentsReconditionner les médicaments Délivrer de façon nominativeDélivrer de façon nominative ……..

CNEHCNEH 535311/01/200611/01/2006


L’administration:L’administration:Check-listes pour l’administrationCheck-listes pour l’administrationÊtre présent dans l’unité de soinÊtre présent dans l’unité de soinDocument spécifique pour les injectablesDocument spécifique pour les injectablesInformation facilement disponibleInformation facilement disponibleTraçabilité immédiateTraçabilité immédiateGénéraliser les présentations unitairesGénéraliser les présentations unitaires……

CNEHCNEH 545411/01/200611/01/2006

Démarche de maîtriseDémarche de maîtrise

De façon pratique, quelle organisation peut-on De façon pratique, quelle organisation peut-on proposer pour sécuriser ce circuit ?proposer pour sécuriser ce circuit ?

Il est possible de proposer une démarche dite Il est possible de proposer une démarche dite focalisée (ou verticale) sur le médicament tout focalisée (ou verticale) sur le médicament tout au long de son parcours dans le circuit.au long de son parcours dans le circuit.

L’autre approche est dite globale (ou L’autre approche est dite globale (ou transversale) permettant une vision focalisée transversale) permettant une vision focalisée autour du patient.autour du patient.

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Démarche de maîtriseDémarche de maîtrise

2 démarches complémentaires:2 démarches complémentaires:Approche transversale: focalisation système Approche transversale: focalisation système

avec des approches éducatives, avec des approches éducatives, technologiques, qualitatives…technologiques, qualitatives…

Approche verticale ou produit, moins Approche verticale ou produit, moins efficiente mais indispensable.efficiente mais indispensable.

Certains types d’action sont des outils Certains types d’action sont des outils pour les 2 approches.pour les 2 approches.

Les 2 approches sont complémentaires.Les 2 approches sont complémentaires.

CNEHCNEH 565611/01/200611/01/2006

Démarche transversaleDémarche transversale

4 points d’impact:4 points d’impact:Éducation: formation soignants et patientsÉducation: formation soignants et patientsApproche système: ré-installation d’un Approche système: ré-installation d’un

système de soin focalisé système et non système de soin focalisé système et non profession.profession.

Approche technologiqueApproche technologiqueInterventions pharmaceutiquesInterventions pharmaceutiques

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Focaliser sur certains produitsFocaliser sur certains produits

Certains produits peuvent être l’objet d’un suivi Certains produits peuvent être l’objet d’un suivi particulier:particulier: Pour des raisons intrinsèques: produit dangereux par Pour des raisons intrinsèques: produit dangereux par

lui-même, ayant un profil sécuritaire faible: KCl, lui-même, ayant un profil sécuritaire faible: KCl, digoxine, aminosides, cytotoxiques…digoxine, aminosides, cytotoxiques…

Pour des raisons extrinsèques: produits à profil Pour des raisons extrinsèques: produits à profil sécuritaire normal, mais pouvant induire des risques sécuritaire normal, mais pouvant induire des risques majeurs en cas de mauvaise utilisation (pouvant se majeurs en cas de mauvaise utilisation (pouvant se prêter à mauvaise utilisation): prêter à mauvaise utilisation):

Pour le patient: morphiniques, psychotropes…Pour le patient: morphiniques, psychotropes… Pour la société: antibiotiques…Pour la société: antibiotiques…

CNEHCNEH 585811/01/200611/01/2006

Focaliser sur certains produitsFocaliser sur certains produits

Suivre la bonne utilisation des produits Suivre la bonne utilisation des produits dits sensibles.dits sensibles.Patient par patient: Analyse de prescription, Patient par patient: Analyse de prescription,

indication, monitorage…indication, monitorage…En général: sécurisation des processus En général: sécurisation des processus

d’utilisation (généraux ou spécifiques), d’utilisation (généraux ou spécifiques), information des médecins, pharmaciens, information des médecins, pharmaciens, préparateurs, infirmiers, patients…préparateurs, infirmiers, patients…

Documents

11/01/2006 CNEH 1 Sécuriser le circuit du médicament à l’hôpital Michel Juste Pharmacien, CH Epernay