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Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico 2016 14 de dezembro de 2017

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Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico 2016

14 de dezembro de 2017

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Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico 2016

A Regulação do Mercado de Medicamentos

Regulação do mercado de medicamentos

Aspectos sanitários e econômicos

• Anvisa – criada pela Lei nº 9.782/1999;

• Regulação econômica do mercado de medicamentos

– instituída em 2001 a partir da criação da Camed;

• Substituída pela CMED em 2003.

Composição da CMED: • Ministério da Saúde (que a preside), • Ministério da Casa Civil, • Ministério da Fazenda, • Ministério da Justiça e • Ministério da Indústria, Comércio Exterior e Serviços.

Sua Secretaria Executiva é exercida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

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Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico 2016

A Regulação do Mercado de Medicamentos

Secretaria Executiva da CMED Exerce as atividades de regulação econômica do mercado de medicamentos no âmbito da Anvisa:

• Viabilizando economicamente medicamentos

essenciais;

• Ampliando o acesso seguro da população a

produtos sujeitos à vigilância sanitária;

• Desde o início da regulação econômica as

vendas de medicamentos aumentaram.

Inovação

Preços acessíveis

Segurança sanitária

Acessibilidade

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Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico 2016

O Sistema de Acompanhamento do Mercado de Medicamentos - SAMMED

• Fonte valiosa de informações - subsídios para ações regulatórias e pesquisas;

• Um dos instrumentos mais importantes de monitoramento

do mercado de medicamentos regulados no Brasil;

• Alimentado pelos relatórios de comercialização das empresas. Secretaria Executiva da CMED monitora a evolução dos preços dos medicamentos, os preços médios praticados e o nível de descontos oferecidos por tipo de medicamento.

Sistema SAMMED: base de dados oficial do mercado farmacêutico brasileiro, provida técnica e operacionalmente pela Anvisa.

Criação do SAMMED

CMED adota integralmente o

SAMMED para ajustes anuais de preços

Divulgação do Anuário 2016 com base no banco

Sammed

2004 2014 2017

Sammed incorpora vendas por segmentos*

Faturamento e Quantidades enviados

semestralmente

2015

* Distribuidores, Estab. Privado de Saúde, Farmácias e Drogarias privadas, Governo e outros.

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Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico 2016

Objetivos do Anuário

• Tornar pública uma grande quantidade de informações, antes

restritas ao âmbito interno da CMED;

• Dar transparência às suas ações e fortalecer a capacidade de

participação da sociedade nos processos regulatórios e na

formulação de políticas públicas;

• Estimular pesquisas, estudos e promover um ambiente regulatório

propício ao investimento.

São objetivos do Anuário:

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Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico 2016

Principais números do setor farmacêutico industrial

Distribuição geográfica do mercado

Índices de concentração e participação de mercado por porte das empresas

Maiores empresas do setor

Maiores empresas no segmento de genéricos

Dados por tipo de produto segundo classificação da Anvisa

Participação de mercado por classe terapêutica

Dados por molécula

Panorama do Mercado de Medicamentos Regulados pela CMED - Temas abordados

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Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico 2016

Panorama do Mercado de Medicamentos Regulados pela CMED

Faturamento do setor farmacêutico industrial

R$ 63,5 bilhões

Embalagens comercializadas

4,5 bilhões

Dimensão do mercado

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Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico 2016

Panorama do Mercado de Medicamentos Regulados pela CMED

12.798 Apresentações comercializadas

459 Subclasses

terapêuticas

214 Empresas

Tipos de medicamentos* : Biológicos, Específicos, Genéricos, Novos e Similares.

*Fonte: Portal Anvisa

1.798 Princípios ativos

e associações

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Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico 2016

Distribuição geográfica do mercado industrial

Quantidade comercializada pelo setor industrial por UF

9

De 0 a 50 milhões

De 50 milhões a 100 milhões

De 100 milhões a 500 milhões

De 500 milhões a 2,5 bilhões

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Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico 2016

Panorama do Mercado de Medicamentos Regulados pela CMED

Faturamento do setor industrial por UF

10

De 0 a 100 milhões

De 100 milhões a 6 bilhões

De 6 bilhões a 7 bilhões

De 7 bilhões a 42 bilhões

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Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico 2016

Panorama do Mercado de Medicamentos Regulados pela CMED

Porte das Empresas Faturamento Quantidade Quantidade de

Laboratórios R$ Percentual Unidades Percentual

Total 63.547.444.921 4.523.940.787 214

1. Microempresa 18.283.842 0,0% 3.801.646 0,1% 22

2. Pequena 283.280.098 0,4% 52.524.995 1,2% 33

3. Média 2.990.861.671 4,7% 344.975.596 7,6% 62

4. Média-Grande 7.442.595.107 11,7% 697.082.563 15,4% 45

5. Grande 52.812.424.203 83,1% 3.425.555.987 75,7% 52

Faturamento, quantidade de apresentações comercializadas e

número de empresas, por porte da empresa

Classificação BNDES por faturamento: • Microempresa – igual ou inferior a R$ 2,4 milhões. • Pequena empresa – entre R$ 2,4 milhões e R$ 16 milhões. • Média empresa – entre R$ 16 milhões e R$ 90 milhões. • Média-grande empresa – entre R$ 90 milhões e R$ 300 milhões. • Grande empresa – superior a R$ 300 milhões.

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12

Tipo de Cliente Faturamento Quantidade

R$ Percentual Unidades Percentual

Total 63.547.444.921 4.523.940.787

Distribuidor 36.617.445.483 58% 3.092.460.505 68% Estabelecimento privado de saúde

4.374.071.899 7% 173.849.453 4%

Farmácias e drogarias privadas 12.159.205.006 19% 790.128.813 17%

Governo 9.719.138.198 15% 390.687.215 9%

Outros destinatários 677.584.336 1% 76.814.801 2%

Dados de comercialização por canal de venda

Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico 2016

Panorama do Mercado de Medicamentos Regulados pela CMED

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Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico 2016

As 20 empresas/grupos de medicamentos com maior faturamento

Ranking Grupo/Empresa Faixa de faturamento em R$

1 Grupo Sanofi / Medley / Genzyme Igual ou maior que 3 bilhões

2 Grupo Novartis / Sandoz / Alcon

Entre 2 bilhões e 3 bilhões

3 Grupo E.M.S. / Sigma /Legrand / Nova Química / Germed (Nac.)

4 Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A.

5 Grupo Hypermarcas / Luper / Neo Química / Brainfarma / Neolatina / Cosmed /Mantecorp

(Nac.)

6 Grupo Aché / Biosintética (Nac.)

7 Grupo Eurofarma / Momenta (Nac.)

8 Grupo Pfizer / Wyeth

9 Fundação Oswaldo Cruz (Gov.)

Entre 1 bilhão e 2 bilhões

10 Grupo MSD / Schering Plough

11 Bayer S.A. (SP)

12 Grupo Johnson & Johnson / Janssen-Cilag

13 Astrazeneca do Brasil Ltda.

14 Grupo GlaxoSmithKline / Stiefel

15 Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. (Nac.)

16 Grupo Takeda / Multilab

17 Boehringer Ingelheim do Brasil Química e farmacêutica Ltda.

18 Libbs Farmacêutica Ltda. (Nac.)

19 Instituto Butantan (Gov.)

20 Abbvie Framacêutica Ltda.

Maiores empresas do

setor industrial total

8 laboratórios nacionais entre os 20 maiores,

Incluindo 2 oficiais

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Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico 2016

Panorama do Mercado de Medicamentos Regulados pela CMED

Maiores empresas no segmento de

genéricos

Ranking Grupo/Empresa Faixa de faturamento em R$

1 Grupo E.M.S./Sigma /Legrand / Nova Química / Germed (Nac.) Entre 1 bilhão e 2 bilhões

2 Grupo Sanofi/Medley / Genzyme

Entre 500 milhões e 1 bilhão 3 Prati Donaduzzi & Cia Ltda. (Nac.)

4 Grupo Eurofarma/Momenta (Nac.)

5 Laboratório Teuto Brasileiro S/A (Nac.)

6 Grupo Hypermarcas/Luper /Neo Química /Brainfarma /Neolatina /Cosmed/Mantecorp

(Nac.)

Entre 250 milhões e 500 milhões 7 Grupo Sandoz /Novartis/Alcon

8 Fundação Oswaldo Cruz (Gov.)

9 Grupo Aché/Biosintética (Nac.)

10 Grupo Cimed/Neckerman (Nac.)

Entre 100 milhões e 250 milhões

11 Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. (Nac.)

12 Grupo Ranbaxy/Sun

13 Antibióticos do Brasil Ltda. (Nac.)

14 Grupo Zydus/Nikkho

15 Grupo Hipolabor/Sanval (Nac.)

16 Fundação para o Remédio Popular - FURP (Gov.)

17 Instituto Vital Brazil S/A (Gov.)

18 Geolab Indústria Farmacêutica S/A (Nac.)

Entre 50 milhões e 100 milhões 19 Novafarma Indústria Farmacêutica Ltda. (Nac.)

20 Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica Ltda (GO)

3 laboratórios oficiais entre os 20 maiores

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Tipo de produto

Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico 2016

Panorama do Mercado de Medicamentos Regulados pela CMED

Biológicos • Forte crescimento em embalagens comercializadas

Genéricos • Medicamento com mais embalagens comercializadas

em 2016

Novos • Permanecem com maior participação do faturamento

do setor • Atendem 70% das classes terapêuticas do País

Similares • Tipo de medicamento com maior número de empresas

no mercado (74% dos atores comercializam similares).

2016

2014

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Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico 2016

Panorama do Mercado de Medicamentos Regulados pela CMED

Tipo de

Produto Empresas Produtos

Apresentações

cadastradas com

comercialização

Princípios

ativos e

associações

Subclasses

Terapêuticas

Faturamento

(R$)

Apresentações

comercializadas

Total 214 6.300 12.798 1.793 459 63.547.444.921 4.523.940.787

Novos 103 1.185 2.657 1.019 323 25.030.110.542 925.714.868

Biológicos 64 255 491 164 75 12.141.395.955 213.233.066

Genéricos 89 2.119 4.193 499 185 8.581.021.119 1.464.433.375

Similares 159 2.355 4.532 871 293 14.021.611.788 1.426.031.757

Específicos 93 419 925 205 90 3.773.305.518 494.527.720

Tipo Lista

PIS/COFINS

Faturamento Quantidade

R$ Percentual Unidades Percentual

Total 63.547.444.921 4.523.940.787

1.Positiva 45.334.291.074 71,34% 2.963.871.665 65,52%

2.Neutra 26.071.962 0,04% 734.957 0,02%

3.Negativa 18.187.081.885 28,62% 1.559.334.164 34,47%

Dados de mercado referentes a 2016, por tipo de produto.

71,3% Percentual de mercado desonerado de impostos federais

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Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico 2016

Panorama do Mercado de Medicamentos Regulados pela CMED

17 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%

Biológicos

Específicos

Genéricos

Novos

Similares

1. Menor que R$ 5,00

2. De R$ 5,00 a R$ 24,99

3. De R$ 25,00 a R$ 49,99

4. De R$ 50,00 a R$ 149,99

5. De R$ 150,00 a R$ 249,99

6. Igual ou maior que R$ 250,00

Faturamento e quantidade comercializada, por faixa de preço-fábrica médio praticado no mercado de medicamentos

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Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico 2016

Panorama do Mercado de Medicamentos Regulados pela CMED

Principais participações no faturamento por classificação anatômica/classe terapêutica

63,8 % do mercado

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Faturamento e quantidade de apresentações comercializadas por grupo anatômico/ classe terapêutica

Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico 2016

Panorama do Mercado de Medicamentos Regulados pela CMED

Grupo anatômico/Classe Terapêutica Faturamento Quantidade

R$ Percentual Unidades Percentual

Total 63.547.444.921 4.523.940.787

A – Aparelho digestivo e metabolismo 8.287.433.102 13,0% 603.473.328 13,3%

B – Sangue e órgãos formadores de sangue 3.188.018.582 5,0% 173.360.656 3,8%

C – Sistema cardiovascular 5.709.329.534 9,0% 694.034.541 15,3%

D - Dermatologia 1.782.914.917 2,8% 175.814.683 3,9%

G – Sistema geniturinário e hormônios sexuais 3.982.527.266 6,3% 335.906.434 7,4%

H – Preparações hormonais 1.957.393.232 3,1% 159.324.038 3,5%

J – Antiinfecciosos em geral 8.889.938.598 14,0% 305.221.284 6,7%

K – Soluções hospitalares 1.558.333.669 2,5% 363.259.636 8,0%

L – Agentes antineoplásicos e imunomoduladores 8.365.053.429 13,2% 40.981.765 0,9%

M – Sistema músculo-esquelético 4.061.576.850 6,4% 385.041.200 8,5%

N – Sistema Nervoso Central 9.250.055.706 14,6% 649.874.304 14,4%

P - Parasitologia 353.649.854 0,6% 69.122.884 1,5%

R – Aparelho respiratório 4.075.476.564 6,4% 435.968.008 9,6%

S – Órgãos sensoriais 1.413.368.303 2,2% 123.603.548 2,7%

T – Agentes diagnósticos 392.256.540 0,6% 7.086.097 0,2%

V - Diversos 280.118.775 0,4% 1.868.383 0,0%

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Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico 2016

Panorama do Mercado de Medicamentos Regulados pela CMED

7,1%

12,3%

80,7%

1,9%

2,9%

95,2%

Menos de6 anos

Entre 6 e11 anos

Mais de11 anos

Percentual de Quantidade

Percentual de Faturamento

77,7%

13,2% 9,1%

77,1%

12,4% 10,6%

Monodrogas Associações de duasdrogas

Associações de trêsdrogas ou mais

Percentual de Faturamento

Percentual de Quantidade

Participação de mercado por idade de aprovação da comercialização

Maior parte dos medicamentos comercializados são tratamentos já consolidados

Participação de mercado por faixas de princípios ativos

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Princípios ativos/associações

mais consumidos por quantidade

comercializada

Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico 2016

Panorama do Mercado de Medicamentos Regulados pela CMED

* Todas as substâncias tiveram a

comercialização aprovada antes de 2005

Ranking Princípio ativo/ associação * Indicação TerapêuticaFaixa de qtde

comercializada

1 CLORETO DE SÓDIO Restabelecimento de fluido e eletrólitos

2 LOSARTANA POTÁSSICA Tratamento da insuficiência cardíaca,

Tratamento da hipertensão.

3 DIPIRONA Tratamento da dor e febre

4 CLORIDRATO DE METFORMINA Tratamento do diabetes tipo 2

5 PARACETAMOL Dor e febre

6 NIMESULIDA

Anti-inflamatório não-esteroidal indicado

para uma variedade de condições que

requeiram atividade anti-inflamatória,

analgésica e antipirética

7 HIDROCLOROTIAZIDA

Tratamento da hipertensão arterial, dos

edemas associados com insuficiência

cardíaca congestiva, cirrose hepática e com a

terapia por corticosteroides ou estrógenos

8 LEVONORGESTREL;ETINILESTRADIOL Contraceptivo oral e para o controle de

irregularidades menstruais

9 IBUPROFENO

Dor e febre. Processos reumáticos e traumas

do sistema musculoesquelético. Alívio da

dor após procedimentos cirúrgicos

10 'LEVOTIROXINA SÓDICA Hipotireoidismo

Acima de 100

milhões

Entre 50 e 100

milhões

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Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico 2016

Panorama do Mercado de Medicamentos Regulados pela CMED

Os 10 princípios ativos e associações com

maior faturamento

Faturamento maior que R$ 500 milhões

Ranking Princípio ativo Ano de aprovação do

primeiro preço na CMED Indicação Terapêutica

1 Trastuzumabe Antes de 2005 Câncer de mama

2 Sofosbuvir 2015 Hepatite C

3 Vacina Influenza 2010 Imunização contra a gripe

4 Adalimumabe 2005

Artrite reumatóide, Artrite psoriásica,

Espondilite anquilosante, Doença de

Crohn e Psoríase e colite ulcerativa

5 Cloreto de sódio Antes de 2005 Restabelecimento de fluido e eletrólitos

6 Fator VIII de coagulação Antes de 2005

Prevenção e controle de episódios

hemorrágicos em paciente com

hemofilia A

7 Infliximabe Antes de 2005

Artrite Reumatoide Espondilite

Anquilosante, Artrite Psoriásica ,

psoríase, Doença de Crohn e colite

ulcerativa

8 Bevacizumabe 2008

Câncer colorretal metastático (CCRm),

Câncer de ovário, Câncer de pulmão

Câncer de mama metastático, Câncer

renal e Câncer de colo do útero

9 Etanercepte 2005 Artrite reumatoide, Artrite psoriásica,

Espondilite anquilosante e psoríase

10 Vacina pneumocócica 10-valente (conjugada) 2009 Imunização contra pneumonia

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Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico 2016

Resumo

• Faturamento do setor: R$ 63,5 bilhões;

• Embalagens comercializadas: 4,5 bilhões;

• 214 empresas com registro sanitário comercializaram produtos em 2016;

• 12.798 apresentações foram comercializadas com 1793 princípios ativos ;

• 8 Laboratórios nacionais estão entre os 20 maiores, incluindo 2 laboratórios oficiais;

• Sofosbuvir: teve registro sanitário em 2015 e em 2016 alcançou o segundo lugar no ranking de maior faturamento.

• Genéricos: maior participação de mercado em quantidade comercializada, tendo 3 laboratórios oficiais entre os 20

maiores;

• 71,3% do mercado está desonerado de impostos federais;

• 5 classificações anatômicas/classes terapêuticas somaram 63,8 % do mercado.

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Agradecimentos

Acesse a publicação completa em:

portal.anvisa.gov.br/cmed

Contato

Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa

SIA Trecho 5 - Área especial 57 - Lote 200

CEP: 71205-050

Brasília - DF

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www.twitter.com/anvisa_oficial

Anvisa Atende: 0800-642-9782

[email protected]