Biosecuritate in laborator

Embed Size (px)

DESCRIPTION

Biosecuritate in laborator

Citation preview

  • 5/28/2018 Biosecuritate in laborator

    1/28

  • 5/28/2018 Biosecuritate in laborator

    2/28

    Activitile de cercetare tiinificsunt imposibil de

    realizat n lipsa unor laboratoare biologice dotate cuechipamentul i facilitile corespunztoare. Acestea asiguroperarea cu material biologic,cu sau fr hazard, care necesitcontrol i responsabilitate administrativ n scopde protecie

    att a valorii lui tiinifice i economice, ct i a securitiipopulaiei imediului.

    Activitile ce se desfoara n laborator solicit oanumit siguran a locului de munc al cercettorilor,fapt ce adeterminat dezvoltarea conceptului de securitate biologic a

    laboratorului.

    Securitatea include anumite principii de izolare , tehnologii i

    practici implementate pentru a preveni expunereaneintenionat la patogeni i la ali compui toxici.

  • 5/28/2018 Biosecuritate in laborator

    3/28

    Riscul unui cercettor tiinific de a se infecta este de7-8 ori mai mare dect a unui medic. Conform unor estimriefectuate n Statele Unite i n unele ri din Europa, mai mult de

    60% din infectriau fost nregistrate la persoanele implicate

    n cercetare, 17% n diagnostic medical,3,4%nproducie biologic i 2,7% n nvmnt,este evident cactivitile cu ageni biologici cu potenial pericoln laboratorreprezint un risc profesional, care trebuie s fie supus unui

    control riguros pentru a preveni boli i a salva viei.

  • 5/28/2018 Biosecuritate in laborator

    4/28

    Obiectivul biosecuritii laboratorului este de a

    asigura, prin adoptarea i implementareaunor acte

    legislative i msuri tehnico-organizatorice, controlul

    privind proteciamaterialului biologic (utilizare

    neautorizat, pierdere, furt, abuz). Programele de

    siguran i securitate biologic urmrescreducereaposibilitii de apariie a diferitor riscuri, avnd un

    scop comun pstrareamaterialului biologic n

    siguran i securitate n spaiul unde este utilizat idepozitat.

  • 5/28/2018 Biosecuritate in laborator

    5/28

    SIGURAN BIOLOGIC

    Protecia lucrtorilor, societii,mediului

    fa de expunerea neintenionat lamaterialele

    cu biohazard.Elemente de biosiguran: Echipament de protecie personal Instruire/ cunotine Practici sigure Cabine de siguran Autoclave Dezinfectani Design/ ventilaie Afie de semnalizare a pericolului Supraveghere medical Vaccinri Transportul adecvat al materialelor

    SECURITATE BIOLOGICPrevine furtul i abuzulintenionat al materialuluicu biohazard.

    Elemente de biosecuritate:

    ngrdiri grzi de paz cldiri ncuiate camere de securitate ui ncuiate, acces cu card,monitorizat

    somarea vizitatorilor necunoscui uniti de depozitare nchise inventariere documentat codificare cifrat a materialului estimarea riscului securitiipersonalului

    nregistrare/ permis

  • 5/28/2018 Biosecuritate in laborator

    6/28

    Prezentarea grafic a

    semnului de avertizare privind

    hazardul biologic.

  • 5/28/2018 Biosecuritate in laborator

    7/28

  • 5/28/2018 Biosecuritate in laborator

    8/28

    Conceptul Securitii Biologice care a fost unul dintre principalele subiecteabordate de Convenia Internaional privind Diversitatea Biologic(CDB),

    semnat la 5 iunie 1992 la Rio de Janeiro. CDB recunoate caracterul dual albiotehnologiilor de ultim or, stimulnd pe de o parte accesul la transferul detehnologii relevante pentru conservarea i utilizarea durabil a diversitii

    biologice, iar pe de alt parte, este preocupat de dezvoltarea unor proceduricorespunztoare de mbuntire a siguranei aplicrii acestora n contextuldezideratelor ei. Drept rezultat al acestor tendine,n Convenia privindDiversitatea Biologic (22-29 ianuarie 2000, Montreal, Canada) a fost adoptat unprotocol adiional al acestei Convenii ratificat prin Legea nr. 59/2003 denumit

    Protocolul de la Cartagena privind Biosecuritatea. Acest protocol reglementeazla nivel global activitile privind obinerea, utilizarea i comercializareaorganismelor modificate genetic (OMG). Aspecte legate de Biosecuritate se

    regsesc i n cadrul altor instrumente internaionale (WHO2, WTO3, IPPC4etc.), completndu-se reciproc n vederea dezvoltrii durabile.

  • 5/28/2018 Biosecuritate in laborator

    9/28

    ncepnd cu anul 2001, Republica Moldova dezvolt un sistemtransparent de reglementrii capaciti instituionale n domeniulOMG-urilor, prin ratificarea Protocolului de la Cartagena privind

    Biosecuritatea (M.O. nr. 149-150 din 07.11.2002), elaborarea iaprobarea Legii privind securitatea biologic (755-XV din21.12.2002, M.O. nr. 75 din 13.06.2002) reprezentnd primul act

    legislativ care reglementeaz regimul de obinere,testare, utilizare

    i comercializare a OMG-urilor prin tehnicile biotehnologieimoderne, precum i a produselor rezultate din acestea. Regimulspecial de reglementare, autorizare i administrare a activitilormenionate are menirea s asigure desfurarea lor ncondiii de

    securitate biologic n care pot fi prevenite, eliminate sau reduseriscurile de producere a unor efecte negative generate deorganismele modificate genetic asupra sntii umane, diversitiibiologice, echilibrului ecologic i calitii mediului.

  • 5/28/2018 Biosecuritate in laborator

    10/28

    n conformitate cu dotarea tehnic: caracteristici de design, construcie,bariere fizice, instalaii, echipament, precum i practici, metode destinates asigure activitile cu agenidin diferite clase de risc n condiii desecuritate pentru sntatea uman i mediu sedeosebesc laboratoare cupatru niveluri de biosiguran:

    nivelul I i II laboratoare cu cerine minime privind siguranaprofesional (instalaii

    i echipament de baz);

    nivelul III laboratoarele sunt dotate cu anumite bariere fizice deizolare;

    nivelul IV izolare fizic primar i secundar la cel mai nalt nivel.

  • 5/28/2018 Biosecuritate in laborator

    11/28

  • 5/28/2018 Biosecuritate in laborator

    12/28

  • 5/28/2018 Biosecuritate in laborator

    13/28

  • 5/28/2018 Biosecuritate in laborator

    14/28

  • 5/28/2018 Biosecuritate in laborator

    15/28

    Cabinetele de siguran biologic tip Clasa III asigur cel mai nalt

    nivel de proteciea personalului. Sunt utilizate n activitile cu agenibiohazard ncadrai n grupul 3i 4 de risc. Toate penetrrile suntetanate. Aerul de admisie i cel de evacuare este filtratprin filtreHEPA. Sistemul de evacuare a aerului menine o presiune negativ n

    interiorulcabinei (cca 124,5 Pa). Accesul n zona de lucru serealizeaz prin mnui din cauciucataate la box. Se recomand caCSB clasa III s dispun de o anex de intrare n boxcare s poat fisterilizat i echipat cu exhaust cu filtru HEPA.Aceste cabinetesunt

    proiectate frecvent ca sisteme de module interconectate. Fiecaremodul conine o unitate de echipament n conformitate cuprogramul de lucru: incubatoare, frigider, centrifugi.

    De asemenea, cabinetele de clasa III pot fi conectate la o autoclav cu

    u dubl.

  • 5/28/2018 Biosecuritate in laborator

    16/28

    Reprezentarea schematic a CSB Clasa III (boxa pentru mnui) A boxe pentru

    mnui de lungimea mnecii; B ecran; Cfiltre HEPA pentru exhaustare dubl;

    Dfiltru HEPA de admisie; Eautoclav cu u dubl sau box intermediar;

    Frezervor de chimicale.

    Este necesar conectarea exhaustorului cabinetului la un sistem separat de

    evacuare a aerului.

  • 5/28/2018 Biosecuritate in laborator

    17/28

    Laboratoarelor cu nivelul III de biosiguran sunt proiectate pentru activitilecu: agenii din clasa 3 de risc; volume mari/ concentraii nalte de microorganismedin clasa 2 de risc; un risc crescut de mprtiere i generare de aerosoli, fig. 1.23.Cerinele i programeleoperaionale de siguran pentru nivelul III sunt maistringente comparativ cu cele pentru laboratoare de baz nivelurile I i II.Caracteristici de design:

    1. Laborator separat de alte zone din aceeai cldire sau se afl ntr-o cldire separat.

    O posibilitate de izolare a laboratorului se poate face i prin proiectarea i

    construcia unei anticamere (intrarea printr-o camer separat cu dou ui sau

    incinta unui laborator cu nivelul II de izolare), dac laboratorul este localizat la

    captul unui coridor. Anticamera trebuie s fie amenajat cu dulapuri separate

    pentru mbrcmintea de protecie curat i utilizat. Este recomandat i

    prezena duurilor cu jet de ap.

    2. Uile de la anticamer cu deschidere exterioar, mod automat de nchidere i

    acces cu cartele magnetice.

    3 S f d li l f id i i l i d

  • 5/28/2018 Biosecuritate in laborator

    18/28

    3. Suprafee: pardoseli, plafon, ziduri rezistente la ap i uor de curat.

    4. Zona controlat va fi etaneizat pentru a permite fumigaii, iar sistemul de

    aerisire trebuie s fie astfel proiectat nct s permit neutralizarea gazelor.

    5. Ferestre nchise, sigilate, rezistente la spargere, capabile s reziste la mase de aer

    cu presiune negativ.

    6. Faciliti pentru splarea minilor amplasate lng ua de la ieire.

    7. Sistem de ventilaie controlat care menine un flux direcionat de aer n incinta

    laboratorului i cu monitorizare vizual cu sau fr alarm a fluxului de aer.

    8. Sistemul de ventilaie al cldirii trebuie s fie construit astfel nct aerul dinlaboratorulcu nivelul III de izolare s nu fie recirculat spre alte zone din aceeai

    cldire. 8. Un sistem de control sonor/ vizual al regimului de nclzire, ventilaie icondiionarea aerului trebuie s fie instalat pentru a preveni dezvoltarea unei presiuni

    pozitive n laborator.

    9. Aerul exhaustat de CSB clasa I sau clasa II filtrat prin HEPA filtre trebuie s fie

    evacuat astfel nct s se evite interferena cu aerul exhaustat n sistemul cldirii.

    10. Prezena unei autoclave pentru decontaminarea deeurilor contaminate direct n

    incinta laboratorului. Transferarea deeurilor infecioase din laborator n scop de

    decontaminare se efectueaz n recipiente sigilate, rezistente la lovituri n conformitate

    cu reglementrile naionale i internaionale adecvate.

    11. Se recomand documentarea procedurilor de proiectare i celor operaionaleprivind facilitile de izolare a laboratorului.

  • 5/28/2018 Biosecuritate in laborator

    19/28

    Laboratorul izolat de alte

    spaii este accesat printr-o

    anticamer (intrare cu dou

    ui sau laborator

    cu nivelul de biosiguranII). Se caracterizeaz prin

    prezena unei autoclave

    pentru decontaminarea

    deeurilor nainte de

    aruncare, a unei chiuvete cujet de ap, flux direcionat de

    aer n incinta

    laboratorului i CSB

  • 5/28/2018 Biosecuritate in laborator

    20/28

    Laboratorul cu nivelul IV de biosiguran reprezint un laborator cu izolaremaxim,fiind destinat pentru activitile cu ageni biologici ncadrai n clasa 4 derisc.Izolarea fizic operaional i funcional a acestui tip de laboratoare trebuie s

    fie nacord cu reglementrile n vigoare i sub controlul autoritilor naionale desntate.

    Elemente de proiectare i faciliti ale laboratorului. Se aplic caracteristiciledescrise pentru laboratorul cu nivelul III de biosiguran cu suplimentareaurmtoarelor

    msuri de izolare:

    CSB clasa III amplasat ntr-o camer separat de celelalte zone de lucru, prinminimumdou ui, care va asigura izolarea primar;

    duuri cu jet de ap pentru personal i alte facilitai de splare i deschimbare ambrcmintei. Materialele aduse n camera CSB sunt preliminarprelucrate n autoclava

    din camera separat cu ui duble i camera de fumigaie;

  • 5/28/2018 Biosecuritate in laborator

    21/28

    uile camerei cu autoclav i cele de fumigaie trebuie s se nchid astfel nctcea extern s nu poat fi deschis pn cnd nu s-a terminat ciclul de sterilizare aautoclavei sau pn cnd camera de fumigaie nu a fost decontaminat;

    intrarea n spaiul unde se manipuleaz cu agenii cu biohazard se va efectua

    printr-o camer-filtru cu aer sub presiune negativ, etanat astfel nct spermit fumigaia.Zona curat a camerei-filtru trebuie s fie separat de zonarezervat facilitilor de splare i de schimbare a mbrcmintei i este depreferat ca separarea s fie fcut prin ui n interiorul camerei-filtru;

    este obligatorie prezena duului cu jet de ap care va fi utilizat de ctre

    personal la ieirea din laborator i al altuia separat n spaiile prevzute pentruschimbul mbrcmintei;

    se recomand prezena unui sistem de alarm corespunztor n zona de lucru alaboratorului n caz de disfuncie a sistemului de aprovizionare cu aer;

    sistem de ventilaie controlat. Aprovizionarea i evacuarea aerului se face prin

    instalaii cu filtre HEPA.

    Intrri cu nchidere automat pentru anumite materiale i animale.

    Instalaii pentru energie electric i urgene proprii laboratorului, inclusiv anumite

    zone unde este cazul.

    Instalarea unui drenaj de izolare.

  • 5/28/2018 Biosecuritate in laborator

    22/28

    Din cauza proiectrii i construciei complexe a laboratorului cu

    nivelul IV de biosiguranfiecare zon/ cabinet/ box izolat spaial

    trebuie s dispun de o schem grafic aacestora. De asemenea, dincauza practicilor i procedurilor complicate, este recomandatelaborarea unui ghid/ manual de lucru cu detalii privind etapele delucru preliminare, testatepractic. Suplimentar, se elaboreaz un

    program de urgen n caz de accidente incendiu, electrocutare,spitalizri de urgen n colaborare cu autoritile naionale localerespective, fixat la ua de la intrare. Tot pe ua de la intrare se

    afieaz i listele cu numelepersoanelor responsabile, orele de lucrui numerele de telefon ale acestora pentru contactare n caz de

    urgen.

  • 5/28/2018 Biosecuritate in laborator

    23/28

  • 5/28/2018 Biosecuritate in laborator

    24/28

  • 5/28/2018 Biosecuritate in laborator

    25/28

  • 5/28/2018 Biosecuritate in laborator

    26/28

  • 5/28/2018 Biosecuritate in laborator

    27/28

  • 5/28/2018 Biosecuritate in laborator

    28/28