Bogotá, D.C., Octubre de 2004

SISTEMA DE GESTION DERESPONSIBLE CARE – RCMS

(ACC)LA GESTION DEL RIESGO (2.1)

SISTEMA DE GESTION DERESPONSIBLE CARE – RCMS

(ACC)LA GESTION DEL RIESGO (2.1)

Apéndice BTabla de Contenido

Apéndice BTabla de Contenido

Elemento / Explicación............................................................................................. 1 Construyendo un Programa de Riesgos.................................................................1 Qué es el Riesgo?..................................................................................................... 3 Qué es el Riesgo del Producto?.............................................................................. 5 Qué es el Riesgo de Proceso?.............................................................................. 14 Qué es el Riesgo de Transporte / Distribución?...................................................18 Metodología de la Revisión de Riesgo vs Ciclo de Vida del Proceso.................20 Confirmación del Programa de Efectividad............................................................21 Responsabilidad Integral y Referencias Regulatorias .........................................23 Documentos de Ayuda..............................................................................................25 Perfil del Riesgo........................................................................................................ 29 Auditoria.....................................................................................................................33 Gestión del cambio – Discusión y Ejemplo de Formato de Aprobación.............34

Elemento 2.1Elemento 2.1

La organización tendrá un sistema para identificar, valorar y evaluar los peligros y riesgos potenciales sobre la salud, la seguridad, el ambiente y la seguridad física asociados con productos y procesos nuevos o existentes, cambios a los productos y procesos existentes, la distribución y uso de materias primas y productos, y actividades asociadas con sus operaciones.

ALCANCE DE LA GESTION DE RIESGOS EN RCMS

ALCANCE DE LA GESTION DE RIESGOS EN RCMS

RCMS

GESTION DE RIESGOS

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CICLO DE VIDA DE LOS PRODUCTOS Y PROCESOS

SISTEMA DE ADMINISTRACION DEL RIESGOSISTEMA DE ADMINISTRACION DEL RIESGO

Las claves para una implementación apropiada y continua y para el uso de un sistema de administración del riesgo son:

1) Ajustarlo dentro del flujo natural de la manera como se manejan los negocios en la compañía,

2) tener resultados consistentes, prácticos y comprensibles, y

3) ser técnicamente correcto

Integración de la Gestión del Riesgo

Integración de la Gestión del Riesgo

• ASPECTOS CLAVES Gestión de la Seguridad

del Proceso Seguridad Salud

Medioambiente

Seguridad del producto Distribución

• PROCESO Identificación del peligro

Convertir el peligro a riesgo Categorización del riesgo – Uso de

criterios consistentes bien definidos Coordinación con todos los programas y

otras necesidades

Evaluación interdiciplinaria del riesgo + otros análisis e información

Análisis integral y entendimiento de los riesgos a ser tratados

Diagrama Lógico de Evaluación del Riesgo

Diagrama Lógico de Evaluación del Riesgo

Identificar el peligro

Evaluar la viabilidad de la actividad de los negocios

Determinar el riesgo

Determinar las consecuencias

potenciales

Determinar la frecuencia potencial de ocurrencia

Estimar recursos requeridos

Priorizar el riesgoAnálisis Costo Vs

Beneficios

Criterio de tolerancia del riesgo

Observación continua

Implemente las medidas para la reducción del riesgo

El riesgo es tolerablement

e bajo?

Puede reducir económicamente el riesgo?

Si

Si

No

No

APLICABLE A PRODUCTO, PROCESO, TRANSPORTE / DISTRIBUCION

ORGANIZACIÓN DE EVALUACION DE RIESGOS ASOCIADOS CON:

ORGANIZACIÓN DE EVALUACION DE RIESGOS ASOCIADOS CON:Área de riesgo 1. Productos– Nuevos productos– Productos existentes– Cambios a productos existentes

Área de riesgo 2. Procesos– Nuevos procesos– Procesos existentes– Cambios a procesos existentes

Área de riesgo 3. Transporte, distribución y uso de:– Materias primas– Productos

ORGANIZACIÓN DE LOS RIESGOS ASOCIADOS CON LAS DIFERENTES FASES

DEL CICLO DE VIDA

ORGANIZACIÓN DE LOS RIESGOS ASOCIADOS CON LAS DIFERENTES FASES

DEL CICLO DE VIDAExistentes:

Riesgos asociados con los productos actuales y los procesos actuales para producirlos, incluyendo…– Producción actual/riesgos de manufactura– Los modos de adquisición y/o rutas de las materias

primas– Los modos de distribución y/o las rutas de los

productos, subproductos y desechos.Cambios a:

Productos existentesProcesos existentesModos de adquisición/distribución y/o rutas de las materias primas, productos, subproductos y desechos.

Consideraciones futuras:Riesgos asociados con nuevos (futuros) productosRiesgos asociados con procesos nuevos (futuros) que produzcan los productos existentes u otros nuevos.

Perspectiva de la gestión del Riesgo

- Pasos a seguir -

Perspectiva de la gestión del Riesgo

- Pasos a seguir -

Base de las filosofías

corporativas

Identificación

Valoración

Evaluación

Manejo

Riesgo actuales, cambiantes y futuros provenientes de:

•Productos•Procesos•Transporte/

Distribución

RIESGO DE PRODUCTORIESGO DE PRODUCTO

El riesgo del producto es el potencial que tiene un material de causar un efecto adverso sobre la salud o el ambiente como una combinación del peligro intrínseco y la exposición

MERCADO GLOBALMANEJO DE SUSTANCIAS

GLOBALMENTE CONSISTENTES

GERENCIAMIENTO DEL RIESGO DE PRODUCTO

GERENCIAMIENTO DEL RIESGO DE PRODUCTO

1. Reunir la información disponible para crear un “Conocimiento Base” y una caracterización preliminar del riesgo.

2. Establecer criterios selectivos para determinar cuales sustancias químicas ameritan atención adicional.

3. Priorizar las sustancias candidatas a una caracterización del riesgo adicional contra los criterios acordados.

4. Identificar técnicas del manejo del riesgo bajo la GCMP (Política global para el manejo de sustancias químicas) las compañías pueden esperar tener un proceso documentado y formalizado para la caracterización y el manejo del riesgo de productos nuevos y existentes.

Identificación delproducto / aplicación

CONOCIMIENTO BASEReúna la información disponible existente

Identifique el criterio de clasificación / prioridad

CARACTERIZACION DEL RIESGO

Compare la caracterización preliminar del riesgo contra el criterio de clasificación/ prioridad. Si es necesario, complemente los datos y/o caracterización

Inquietudes delpublico

Es adecuada la actual gestión del

riesgo?

Gestión actual del riesgoAcciones adicionales

de la gestión del riesgo

Re- evaluar

Evaluación del peligro

Evaluación de la exposición

DOCUMENTACIÓN Y ACCESO PÚBLICO SOBRE PROCESO Y A LAS

CONCLUSIONES ALCANZADAS

Facilitar el conocimiento público y la toma de decisiones

Revisión periódica o disponibilidad de nueva información tal como datos de nuevos peligros y

exposición, retroalimentación del público al proceso de caracterización del riesgo, nuevas tecnologías de

pruebas, nuevas inquietudes de salud y ambiente, políticas gubernamentales y/o definición prioridades

Si

No

INFORMACIÓN DISPONIBLE RECOPILADA PARA EL CONOCIMIENTO BASE

INFORMACIÓN DISPONIBLE RECOPILADA PARA EL CONOCIMIENTO BASE

Estructura química, considerando estructuras similares. Información del peligro tal como:

Propiedades fisicoquímicas, como explosividad, flamabilidad, corrosividad.Disposición ecológica y efectos, tales como toxicidad a organismos ambientales, biodegradación y formación de oxidantes fotoquímicos.Efectos sobre la salud humana, tales como toxicidad aguda, toxicidad crónica y carcinogenicidad.

Información sobre la exposición, tal como:Explicación sobre como se recopila la información a la exposición (Ejemplo sistemas implementado para recopilar la información sobre los usos).Tipos de información recolectada considerando un ciclo de vida simple.

Manejo actual del riesgo y/o medidas de control a la exposición (si aplica), tales como:

Instrucciones de precaución especial.Equipo de protección personal.Prácticas diseñadas para reducir el riesgo (Ejemplo Políticas de la compañía para restringir las ventas a usuarios no aprobados o,Restricciones regulatorias aplicables.

CICLO DE VIDA DEL PRODUCTO •INVESTIGACION Y DESARROLLO

•SELECCIÓN y COMPRA MATERIAS

PRIMAS

•MANUFACTURA

•DESPACHOS Y EMBARQUE

•USO FINAL Y APLICACION

•DISPOSICION O DESTRUCCION

•PLANTA PILOTO

•EMPAQUE

•COMERCIALIZACION•DISTRIBUCION

•PRUEBA Y ACEPTACION

•RECICLAJE

CARACTERIZACIÓN DEL RIESGOCARACTERIZACIÓN DEL RIESGO 1. Seleccione y Priorice las sustancias químicas y los

productos para la caracterización del riesgo: El proceso debe conducir a un enfoque gradual, empezando desde un análisis del nivel de investigación simple hasta evaluaciones más complejas e intensivas de la información. El proceso debe incluir un paso para aplicar la información recopilada en el paso anterior para los mecanismos de selección y priorización de la compañía.

2. Realice la caracterización del riesgo: El proceso debe proporcionar una explicación del mecanismo de la compañía para aplicar la información sobre los peligros, usos y exposiciones previsibles para ayudar a determinar la naturaleza y magnitud de exposiciones, efectos y/o riesgos posibles.El proceso debe incluir ejemplos de circunstancias potenciales o de hallazgos que puedan exigir un análisis y un modelamiento mas detallado, o información de más peligros, usos o exposición.

3. El proceso debe incluir una descripción sobre como se consideran los riesgos, beneficios y otras apreciaciones, incluyendo los de posibles sustitutos

IMPLEMENTACIÓN DE LA GESTIÓN DEL RIESGO

IMPLEMENTACIÓN DE LA GESTIÓN DEL RIESGO

1. El proceso debe incluir una descripción sobre como la información de gestión del riesgo es comunicada a través de la cadena productiva.

2. El proceso debe incluir como se evalúan las prácticas actuales para determinar si se requieren acciones adicionales para controlar los riesgos, y de ser así, cuales de esas acciones se pueden implementar.

3. El proceso debe describir prácticas de trabajo sobre herramientas educacionales y/o guías.

4. El proceso debe incluir revisiones y auditorias

EVALUACIÓN Y REEVALUACIÓN

EVALUACIÓN Y REEVALUACIÓN

El proceso debe indicar como se evalúan los químicos existentes y nuevos dentro del sistema de la compañía. Deben identificarse circunstancias que puedan conducir a una reevaluación de la caracterización del riesgo para un producto existente o para una categoría de productos. Esto eventos pueden incluir:

1. Programación predeterminada.2. Caracterización del riesgo indicando las necesidades

para medidas de control adicionales.3. Información nueva relevante relacionada con cambios

significativos en los peligros o exposiciones, usos o malos usos.

4. Cambios regulatorios

PRODUCTO NUEVO

PRODUCTO NUEVO

1. FASE DE DESARROLLO E INVESTIGACION

2. PRUEBAS PILOTO

3. OPERACIÓN NORMAL

Visión integral de los peligros y riesgos

epidemiología , toxicologíaaspectos ambientales potenciales

Inicia hoja de seguridad

Riesgos potenciales asociados a manejo y ensayos

Finaliza hoja de seguridad

Actualizar, revisar, añadir o quitar información del riesgo establecido.

PRODUCTO EXISTENTE

PRODUCTO EXISTENTE

HACER EL CAMBIO

EVALUAR CONSECUENCIAS

ACTUALIZAR DOCUMENTACION

COMUNICAR

GESTION DEL CAMBIO (MOC)

HACER EL CAMBIO

EVALUAR CONSECUENCIAS NO DESCUBIERTAS CON

ANTERIORIDAD

ACTUALIZAR DOCUMENTACION

COMUNICAR

GESTION DEL CAMBIO AL REVEZ (MOC)

• mejorar la utilidad del producto,

• reducir los riesgos asociados a este por si mismo o con su proceso de manufactura,

• reducir efectos potenciales en el ciclo de vida o

• para introducir mejoras en los costos de manufactura o distribución

DIAGRAMA DE FLUJO DEL MOC DEL PRODUCTO (MANEJO DEL CAMBIO)

DIAGRAMA DE FLUJO DEL MOC DEL PRODUCTO (MANEJO DEL CAMBIO)

Visualización del cambio

Defina y complete las tareas de Pre-implementación, entrenamientos y notificaciones

Inicie el proceso de aprobación del MOC del producto

Determine las Revisiones de Riesgos requeridas

Evalúe, coordine y compile los riesgos individuales dentro del riesgo compuesto

Revise toda la documentación y actividades para completar

Complete la revisión individual del riesgoComplete las tareas de post-implementación definidas, incluyendo pruebas al producto,

monitoreos y ajustes

Comunique a la gerencia la información de riesgo vs. Beneficio para su aprobación

Complete la documentación y cierre el MOC

Puede reducir económicamente el riesgo?

Si

No

Justifique la necesidad del cambio

Haga el cambio en el

producto

INICIO

FIN

CONTENIDO DEL PROGRAMA PARA GESTION DEL CAMBIO

CONTENIDO DEL PROGRAMA PARA GESTION DEL CAMBIO

1. Razones para el cambio: técnica, mercado, reducción del riesgo, etc.…

2. Impacto del cambio sobre: Salud, seguridad, ambiente, etc.…Manufactura, operaciones, mantenimiento, entrenamiento, procedimientosManipulación , ensayos, transporte, respuesta a emergenciasPermisosClientes

3. Modificaciones a los procedimientos de operación

4. Requerimientos de autorización.

RIESGO DEL PROCESO RIESGO DEL PROCESO

Investigación y Desarrollo (R&D) Diseño Conceptual Operación de Planta Piloto Ingeniería y Diseño Construcción y arranque Operaciones normales Cambios, modificaciones, expansiones,

conversiones Desmantelamiento

PROCESOS NUEVOSPROCESOS NUEVOS

Análisis de peligro preliminar. Es importante caracterizar los peligros y riesgos asociados con los productos a ser manufacturados y las materias primas utilizadas.

Riesgos operacionales potenciales. Durante las fases del diseño conceptual y operación piloto el objetivo es definir lo mejor posible los tipos de riesgos a ser manejados (riesgos asociados con la tecnología escogida).

Riesgos asociados con detalles específicos de cómo se opera el proceso, los controles empleados, la configuración física y la interacción entre los sistemas. En esta fase son apropiadas diversas metodologías de PHA dependiendo de la complejidad del proceso y del tamaño del proyecto.

Revisión de Seguridad del Prearranque (PSSR). Revalidar los PHA previos sin ninguna información nueva o cambios y para confirmar que la instalación coincide con el diseño.

PROCESOS EXISTENTESPROCESOS EXISTENTES

Mínimo cada 5 años se requiere una evaluación de riesgos para los procesos existentes, para las instalaciones consideradas. La frecuencia, se define teniendo en consideración aspectos como:

1. El número de cambios hechos a los procesos existentes desde el último PHA.

2. La complejidad de esos cambios3. Las interrelaciones y efectos combinados de esos

cambios.4. Nueva información descubierta5. Accidentes y casi accidentes y los hallazgos de las

investigaciones.6. Los riesgos originales inherentes o tecnológicos.

PROGRAMA DE EVALUACION DE RIESGOS PARA PROCESOS

EXISTENTES

PROGRAMA DE EVALUACION DE RIESGOS PARA PROCESOS

EXISTENTES

1. Los riesgos inherentes asociados con la manufactura de los productos y las materias primas requeridas para producirlos .

2. Los riesgos asociados con la tecnología escogida para producir estos productos

3. Los riesgos impuestos por los sistemas Gestión actualmente implementados .

4. Las deficiencias especificas de la planta o defectos (usualmente físicos u operacionales).

EVALUACIONES Y ACCIONES EN EL MANEJO DEL CAMBIO DEL PROCESO

EVALUACIONES Y ACCIONES EN EL MANEJO DEL CAMBIO DEL PROCESO

Base técnica para el cambio propuesto Impacto del cambio propuesto sobre la salud y/o la

seguridad Modificaciones y actualización de los procedimientos

de operación (y/o de mantenimiento y respuesta a emergencias).

Cuanto debe durar el cambio (temporal o permanente)

Requerimientos de autorización Comunicación y entrenamiento para los empleados

afectados Actualización del proceso de información de

seguridad (PSI)

DIAGRAMA DE FLUJO DEL MOC DEL PROCESO (MANEJO DEL CAMBIO)

DIAGRAMA DE FLUJO DEL MOC DEL PROCESO (MANEJO DEL CAMBIO)

Visualización del cambio

Inicie la aprobación del MOC del proceso

Justifique la necesidad del cambio

INICIO

Revise toda la documentación y actividades para asegurar su

cumplimiento

Realice las tareas de post-implementación definidas

Complete la documentación y cierre el MOCFIN

Determine el nivel de Revisión del Riesgo requerido

Comunique a la gerencia la información de riesgo vs. Beneficio para su aprobación

Compile y revise el PSI

Realice la revisión del riesgo

Defina y complete las tareas de Pre-implementación

Se aprueba el cambio?

Si

No

Haga el cambio en el

proceso

Realice el PSSR

Arranque

PSI . Proceso de Información en seguridad PSSR. Revisión de Seguridad en el Prearranque

RIESGO EN EL TRANSPORTE Y DISTRIBUCION

RIESGO EN EL TRANSPORTE Y DISTRIBUCION

FORMA1. Volúmenes 2. Vulnerabilidad 3. Transferencias4. Sistema de tubería5. Camiones - Carretera 6. Tren7. Aire8. Mar9. Normatividad

RUTA1. Rural2. Urbana 3. horas de día4. Condiciones del clima5. Factores naturales que

ocurren

FORMAFORMA

Tópico Consideraciones

Volúmenes – Considere para todas las formas

Total del volumen por... (día, semana, año, contrato, etc.) Volúmenes embarcados (para determinar las consecuencias de

perdida en la contención) Restricciones en volumen del contenedor

Vulnerabilidad- Considere para todas las formas

Terrorismo Vandalismo Desastre natural

Transferencias intermodales y Terminales

Tipo Número requerido Localización Hecha por quien

Sistema de Tubería

Tamaño (como está relacionado el volumen que puede derramarse) Condición Localización- relativo a otras tuberías cercanas Mantenimiento y pruebas requeridas

Camiones - Carretera

Opciones de contenedor y requerimientos Necesidades especiales de entrenamiento para el conductor Requerimientos de limpieza y mantenimiento

Tren

Opciones de contenedor y requerimientos Programaciones Requerimientos de limpieza y mantenimiento

Aire Opciones de contenedor y requerimientos Programaciones

Mar

Opciones de contenedor y requerimientos Programaciones Requerimientos de limpieza y mantenimiento

normatividad

RUTARUTA Tópico Consideraciones

Rural

Condición de la rutaAccesibilidad en caso de emergencia (remota, barreras naturales como ríos, montañas, etc…)Localización relativa a reservas naturales, parques, zonas protegidas, lagos, bases militares, etc…Densidad de población y tipo de habitantes

Urbana

Condición de la rutaAccesibilidad en caso de emergencia ( túneles, puentes, rutas o carreteras elevadas, etc..)Localización relativa a atracciones públicas (parques, estadios deportivos, coliseos, centros de convenciones, etc…)Densidad de la población y tipo de habitantes (residencial, oficinas, almacenes, hospitales, etc..)

Hora del Día

Localización de la población a diferentes horas del díaPatrones del tráfico y densidad a través del díaCapacidades de respuesta a emergenciasRutas apropiadas en la noche

Condiciones del climaFactores naturales que ocurren

Influencia de las estaciones sobre el riesgo: invierno vs. verano, temporada de lluvias, temporada de huracanes, etc…vendavales, tormentas eléctricasEstabilidad geológica, terremoto, deslizamientos, erupciones volcánicas, etc…

METODOLOGÍA TÍPICA PARA LA IDENTIFICACIÓN DEL PELIGRO VS. CICLO DE VIDA DEL PROCESO.METODOLOGÍA TÍPICA PARA LA IDENTIFICACIÓN DEL PELIGRO VS. CICLO DE VIDA DEL PROCESO.

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R&D X X

Diseño Conceptual X X X X

Operaciones de planta piloto

X X X X X X X X X X

Ingeniería/diseño X X X X X X X X X X

Construcción y arranque

X X X X

Operación normal X X X X X X X X X

Cambios X X X X X X X X X X

Desmantelamiento X X X

CRITERIOS PARA ESCOGER LA METODOLOGIA EMPLEADA

CRITERIOS PARA ESCOGER LA METODOLOGIA EMPLEADA

Complejidad del proceso Edad/madurez del proceso Análisis de recursos disponibles como

experiencia, gente, tiempo, finanzas Metodologías usadas previamente Estándares-guías de la compañía Tiempo límite permitido para el análisis

PERFIL DEL RIESGOPERFIL DEL RIESGO Riesgos Inherentes. Incluya aquellos riesgos

que vienen con la decisión de manufacturar un producto en particular en una planta especifica.

Riesgos Tecnológicos. Incluyen aquellos riesgos asociados con una tecnología en particular y métodos de manufactura usados para producir el producto deseado.

Riesgos de los sistemas de gestión. Se centran en el desempeño histórico real y actual de manejar los riesgos conocidos, independiente de que sean inherentes a la fuente, tecnológicos o específicos de la planta.

Riesgos Específicos de la Planta.

FUENTES TIPICAS DE RIESGOS EN PLANTA

FUENTES TIPICAS DE RIESGOS EN PLANTA

Hallazgos de auditoria PHAs Evaluaciones de PSM (Manejo seguro de procesos) Hallazgos en la investigación de incidentes Inspecciones del asegurador Reportes de consultores Inspecciones de EHS/listas de chequeo para el

desempeño Evaluación de riesgos MOCs (Gestión del Cambio) Registros de archivos corporativos de EHS Conversaciones con el personal de EHS corporativo

Evaluaciones del Riesgo + Otra Información = Perfiles

del Riesgo

Evaluaciones del Riesgo + Otra Información = Perfiles

del Riesgo

Perfiles del riesgo

Revisión legal

Conformidad con el RCMS

Cuidado Responsable

Evaluación del riesgoIdentificar y clasificar

el riesgo en EH&S

Evaluaciones y auditorias

Revisiones

Inspecciones

Estudios

Investigaciones

Otros riesgos---Inherentes, tecnología, Sistemas de Gestión.

DESARROLLANDO Y USANDO LOS PERFILES DE RIESGO

- RESUMEN -

DESARROLLANDO Y USANDO LOS PERFILES DE RIESGO

- RESUMEN -

Desarrolle perfiles detallados de riesgo de las instalaciones

Decida si disponer de mas fondos o dejar el negocio

Coordine los requerimientos de fondos y las aprobaciones

Haciendo de los perfiles del riesgo parte de las

decisiones del negocio

Realice una evaluación del riesgo para entender la necesidad

Desarrolle los perfiles de riesgo de los negocios y de la

compañía