BPZ-Soor KOMPLETT PRÜFEN Gel zur Anwendung in der ... · BPZ-Soor® Mundgel; Format: 290 x 165 mm; Farben: S/Pant 361 U; Schrift: Helvetica-condensed: 7,5 PT, frw. Text: 8Pt; Lohnhersteller:

BPZ-Soor® Mundgel; Format: 290 x 165 mm; Farben: S/Pant 361 U; Schrift: Helvetica-condensed: 7,5 PT, frw. Text: 8Pt; Lohnhersteller: MIBE; Id.-Nr.: 080511/08-G. KOMPLETT PRÜFEN

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Gel zur Anwendung in der Mundhöhle 20 mg/gWirkstoff: Miconazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmög-lichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss INFECTOSOOR Mundgel jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.• HebenSiediePackungsbeilageauf.VielleichtmöchtenSiediesespäternochmalslesen.

• FragenSieIhrenApotheker,wennSieweitereInformationenodereinenRatbenötigen.

• WennsichIhreSymptomeverschlimmernodernach5TagenkeineBesse-rungeintritt,müssenSieaufjedenFalleinenArztaufsuchen.

• WenneinederaufgeführtenNebenwirkungenSieerheblichbeeinträchtigtoderSieNebenwirkungenbemerken,dienichtindieserGebrauchsinformationangegebensind,informierenSiebitteIhrenArztoderApotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:1. WasistINFECTOSOORMundgelundwofürwirdesangewendet?2. WasmüssenSievorderAnwendungvonINFECTOSOORMundgelbeachten?3. WieistINFECTOSOORMundgelanzuwenden?4. WelcheNebenwirkungensindmöglich?5. WieistINFECTOSOORMundgelaufzubewahren?6. WeitereInformationen

1. WAS IST INFECTOSOOR MUNDGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

INFECTOSOORMundgelisteinpilztötendesMittelgegenPilzbefall(Antimykotikum).INFECTOSOORMundgelwirdzurBehandlungvonHefepilzinfektionenderMund-schleimhaut(Mundsoor)angewendet.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON INFECTOSOOR MUNDGEL BEACHTEN?

INFECTOSOOR Mundgel darf nicht angewendet werden• beiSäuglingenunter4MonatenundKindern,beidenenderSchluckreflexnoch

nichtvollständigausgebildetist.• wennSieüberempfindlich(allergisch)gegenMiconazolodereinendersonsti-

genBestandteilevonINFECTOSOORMundgelsind.• wennSieaneinerLebererkrankungleiden.• wennSiegleichzeitigeinesderfolgendenArzneimitteleinnehmen:

- blutgerinnungshemmendeArzneimittelzumEinnehmen(oraleAntikoagulan-tien,z.B.Warfarin),

- bestimmteArzneimittelgegenAllergien(TerfenadinundMizolastin),- Cisaprid(ArzneimittelzurBehandlunggestörterBewegungsabläufeimMagen-Darm-Trakt),

- bestimmteSchlaf-oderBeruhigungsmittel(Triazolam,MidazolamzumEinnehmen),

- bestimmteArzneimittelzurBehandlungvonHerzrhythmusstörungen(Chini-dinundDofetilid),

- Pimozid(ArzneimittelgegenpsychotischeStörungen)oder- bestimmteArzneimittelzurCholesterinsenkung,wieSimvastatinundLovastatin.

(Sieheauch„BeiAnwendungvonINFECTOSOORMundgelmitanderenArzneimitteln“.)Besondere Vorsicht bei der Anwendung von INFECTOSOOR Mundgel ist erfor-derlich- beiSäuglingenundKleinkindern(4–24Monate),damitdasGelnichtdenHals

verschließt.WendenSiedasGeldahernichthintenimHalsan.TeilenSiejedeDo-sisinkleineEinzelportionenaufundverteilenSiediesemiteinemsauberenFingerimMund.BeobachtenSiebitteihrKind,umAnzeichenfüreinmöglichesEinatmendesGelszuerkennen.ZeichenhierfürkönnenHustenoderAtemnotsein.

- beiFrühgeborenenoderbeiKindernmitverzögerterEntwicklungsollte INFECTOSOORMundgelerstabeinemLebensaltervon5bis6Monatenangewendetwerden.

- beierstmaligemAuftretenderErkrankung.- wennbeiIhnenbzw.IhremKindwährenddervergangenen12Monatemehr-

malsderartigePilzinfektionenaufgetretensind.- wennsichdasKrankheitsbildverschlimmertodernach5TagenkeineBesse-

rungeintritt.WenneinerdieserPunktebeiIhnenzutrifft,befragenSiebitteIhrenArzt.Bei Anwendung von INFECTOSOOR Mundgel mit anderen ArzneimittelnBitteinformierenSieIhrenArztoderApotheker,wennSieandereArzneimitteleinnehmen/anwendenbzw.vorkurzemeingenommen/angewendethaben,auchwennessichumnichtverschreibungspflichtigeArzneimittelhandelt.DieWirkungnachfolgendgenannterArzneistoffebzw.PräparategruppenkannbeigleichzeitigerBehandlungmitINFECTOSOORMundgelbeeinflusstwerden.Arzneimittel,dieübereinbestimmtesEnzymsystemderLeber(CytochromP-450)abgebautwerden,könneninihrerWirkungundihrenNebenwirkungenverstärktwerden.DiesbetrifftalleimAbschnitt„INFECTOSOORMundgeldarfnichtangewendetwerden“genanntenArzneimittelundzusätzlichfolgendeArzneimittel,derenDosierungbeigleichzeitigerAnwendungvonMiconazolgegebenenfallsreduziertwerden sollte:- bestimmteArzneimittelgegenAIDS(HIV-Protease-Inhibitoren)wieSaquinavir;- ArzneimittelzurBehandlungvon„Krebs“(Zytostatika)wieVinca-Alkaloide,

BusulphanundDocetaxel;- bestimmteArzneimittelgegenBluthochdruckwieDihydropyridineundmögli-

cherweiseVerapamil;- ArzneimittelzurHerabsetzungderImmunabwehr(Immunsuppressiva):

Ciclosporin,Tacrolimus,Sirolimus(=Rapamycin);- TablettengegenerhöhteBlutzuckerwerte(oraleAntidiabetika);- bestimmteArzneimittelzurBehandlungvonKrampfleiden:Carbamazepin,

Phenytoin;- Alfentanil,einstarkesSchmerzmittel;- Sildenafil,einArzneimittelzurBehandlungmännlicherImpotenz;- bestimmteSchlaf-oderBeruhigungsmittelwieAlprazolam,Midazolami.v.,

Buspiron,Brotizolam;

- bestimmteArzneimittelzurBehandlungvonTuberkulose,wieRifabutin;- Methylprednisolon,einArzneimittelgegenEntzündungen;- Trimetrexat,einArzneimittelgegeneinebestimmteFormvonLungenentzündung;- Ebastin,einArzneimittelgegenAllergien;- Reboxetin,einArzneimittelzurBehandlungvonDepressionen;- Tobramycin,einAntibiotikum.KombinationenmitsystemischanwendbarenArzneimittelngegenPilzerkrankungen(Polyenantimykotika,z.B.AmphotericinB)sindzuvermeiden.Bei Anwendung von INFECTOSOOR Mundgel zusammen mit Nahrungsmitteln und GetränkenWendenSieINFECTOSOORMundgelnachdenMahlzeitenan.Schwangerschaft und StillzeitINFECTOSOORMundgelsolltenichtindenersten3MonatenderSchwangerschaftangewendetwerden.Abdem4.MonatderSchwangerschaftsollteINFECTOSOORMundgelnuraufausdrücklicheAnweisungdesArztesangewendetwerden.Esistnichtbekannt,obderWirkstoffindieMuttermilchübergeht.INFECTOSOORMundgelsolltewährendderStillzeitnuraufausdrücklicheAnwei-sungdesArztesangewendetwerden.Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von MaschinenEssindkeinebesonderenVorsichtsmaßnahmenerforderlich.

3. WIE IST INFECTOSOOR MUNDGEL ANZUWENDEN? WendenSieINFECTOSOORMundgelimmergenaunachderAnweisungindieserPackungsbeilagean.BittefragenSiebeiIhremArztoderApothekernach,wennSiesichnichtganzsichersind.Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

SäuglingeundKinder 4–24Monate:

4xtägl. 4xtäglich1kleinerMesslöffel(1mlGel)

ErwachseneundKinder ab2Jahre:

4xtägl. 4xtäglich1großerMesslöffel(2mlGel)

Art der AnwendungGelzurAnwendunginderMundhöhle.WendenSieINFECTOSOORMundgelüberdenTagverteilt4-malnach den Mahl-zeitenan.VerwendenSiezumAbmessenderDosisdenbeiliegendenDoppel-Messlöffel.FüllenSiedenentsprechendenMesslöffelbiszumRandgestrichenmitMundgel.DerkleineMesslöffelenthält1mlGel(=1,25g),entsprechend25mgMiconazol,dergroßeMesslöffelenthält2mlGel(=2,5g),entsprechend50mgMiconazol.WennSieINFECTOSOORMundgelbeiSäuglingenundKindern(4–24Monate)anwenden:- tragenSiedasMundgelmiteinemsauberenFingerinkleinenEinzelportionen

aufdiebetroffenenStellenauf.- gebenSiedasGelvorneindenMundundtragenSieeskeinesfallshintenim

Mundauf.DieseVorsichtsmaßnahmensindwichtig,umdasEinatmendesMundgelsindieAtemwegezuvermeiden(s.auchAbschnitt2unter„BesondereVorsichtbeiderAnwendungvonINFECTOSOORMundgelisterforderlich“).

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Aktualisierungsstand Gebrauchs.info März 2014








































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Gute Besserungwünscht Arzneimittel mit Consilium

© Copyright 2013 by

080511/08-G

Hinweisefür die besorgten Elternvon erkrankten Kindern

Liebe Eltern!

Ihr Kind hat Mund- oder Rachensoor, eine Erkrankung, die sehr häufig und bevorzugt bei Säuglingen und kleinen Kindern auftritt. Sie haben diese Erkrankung an den weißen Belägen auf den Schleimhäuten erkannt. Es handelt sich um eine Infektionskrankheit, ausgelöst von Hefepilzen. Ihr Arzt oder Apotheker hat Ihnen für Ihr Kind INFECTOSOOR Mundgel verordnet bzw. empfohlen und weitere Anweisungen gegeben, die Sie genau befolgen sollten. Schon bald kann es Ihrem Kind dann wieder besser gehen.

Soor – die Folgen einer InfektionskrankheitDer Hefepilz, der von den Wissenschaftlern Candida albicans genannt wird, kommt fast ausschließlich beim Menschen vor. Dort kann er den Darm oder auch die Schleimhäute von Mund und Rachen besiedeln. Außerhalb des menschlichen Körpers ist dieser Pilz praktisch nicht lebensfähig.

Auf Säuglinge wird dieser Pilz leicht übertragen. Einige werden bereits während der

Geburt angesteckt. Auch beim Stillen durch die Mütter oder indirekt durch Gegenstän-de, z. B. durch Schnuller oder Sauger, ist eine Übertragung möglich. Am 5. Tag nach der Geburt beherbergen schon mehr als die Hälfte aller Säuglinge diesen Pilz in der Mundhöhle. Mit zunehmendem Alter nimmt ihre Zahl noch ständig zu. Sie sehen also selbst, dass eine Infektion mit diesem Pilz völlig normal und auch nicht vermeidbar ist. Sie brauchen sich deshalb keine Vorwürfe zu machen, genauso wenig, wie zu suchen, wo ihr Kind infiziert worden sein könnte.

Bei Größeren hilft das ImmunsystemBei etwas größeren Kindern und bei Erwachsenen sorgt in aller Regel das Immunsys-tem dafür, dass sich diese Pilze nicht übermäßig vermehren und so dem menschlichen Organismus keine Schäden zufügen können. Sie befinden sich z. B. bei vielen gesun-den Menschen in geringer Anzahl als harmlose Bewohner im Darm, ohne sie in irgend-einer Weise krank zu machen. Wie gesagt – dies verdanken wir unserer körpereigenen Infektabwehr, die uns zuverlässig vor krankmachenden Erregern schützt.

Gerade bei Säuglingen und sehr kleinen Kindern ist die Leistungsfähigkeit der körper-eigenen Infektabwehr aber noch nicht vollständig ausgebildet, da das Immunsystem in den ersten Lebensmonaten zunächst heranreifen muss.

Vor allem bei den Kleinsten können sich die Hefepilze daher besonders leicht unkon-trolliert vermehren und zu Krankheiten führen, besonders häufig in Form des Mund-soors. Dagegen braucht Ihr Kind Hilfe, weil die körpereigene Abwehr es noch nicht alleine schafft. Diese zusätzliche Hilfe kommt von INFECTOSOOR Mundgel, das vor allem für Säuglinge und Kinder entwickelt wurde.

Der Erfolg liegt in Ihrer Hand – behandeln Sie konsequent!INFECTOSOOR Mundgel enthält einen seit vielen Jahren bewährten Wirkstoff, der die Hefepilze gemeinsam mit der körpereigenen Abwehr Ihres Kindes bekämpft. Das Mundgel haftet besonders gut an der Mundschleimhaut, sodass die Pilze dem Wirk-stoff über lange Zeit ausgesetzt sind. Dennoch ist es wichtig, dass Sie das Mundgel konsequent 4-mal am Tag anwenden.

Was können Sie sonst noch tun?Versuchen Sie, die Mundschleimhaut Ihres Kindes möglichst wenig zu reizen, z. B. indem Sie auf den Schnuller so weit wie möglich verzichten. Verwenden Sie bei „Fla-schenkindern” nur gut ausgekochte Flaschen und Sauger, um eine erneute Ansteckung zu verhindern. Bei gestillten Kindern kann es manchmal erforderlich sein, auch die mütterliche Brust mit einem geeigneten Medikament zu behandeln. Falls Sie entzünde-te Stellen an Ihren Brustwarzen haben, weisen Sie bitte Ihren Arzt darauf hin.

DasGelsolltenichtsofortgeschluckt,sondernsolangewiemöglichimMundbehaltenwerden.Hinweis:DieDosisangabengeltenlediglichalsRichtwerte.JenachGrößederMundhöhlekannz.B.beikleinenSäuglingeneinegeringereoderbeimanchenErwachseneneinegrößereMengeerforderlichsein,umdieSchleimhautdamitdünneinzustreichen.ZurBehandlungvonHefepilzinfektionenderMundschleimhautsolltenZahnprothe-senzurNachtentferntundebenfallsmitdemGelabgebürstetwerden.Dauer der AnwendungÜblicherweisegehendieAnzeichendesMundsoorsinnerhalbderersten5TagenachBeginnderBehandlungdeutlichzurück.SetzenSiedieBehandlungdennochmindestenseineWocheüberdasVerschwindenderBeschwerdenhinausfort.BittesprechenSiemitIhremArztoderApotheker,wennSiedenEindruckhaben,dassdieWirkungvonINFECTOSOORMundgelzustarkoderzuschwachist.Wenn Sie eine größere Menge INFECTOSOOR Mundgel angewendet haben, als Sie solltenWennSiezuvielMundgelaufgetragenhaben,kanneszuErbrechenundDurchfäl-lenkommen.SolltenSieungewöhnlicheKrankheitszeichenfeststellen,setzenSiesichbittemitIhremArztinVerbindung.Wenn Sie die Anwendung von INFECTOSOOR Mundgel vergessen habenHolenSieeinevergesseneAnwendungnachundführenSiedieBehandlungingewohnterWeiseweiter.Wenn Sie die Anwendung von INFECTOSOOR Mundgel abbrechenDieBehandlungsollte,wieunter„Dosierung“beschrieben,durchgeführtwerden,auchwenndieKrankheitszeichen(Symptome)schonbeseitigtsind.DieInfektionkannimmernochbestehenundmöglicherweisewiederausbrechen,wenndasMittelzufrühabgesetztwird.WennSieweitereFragenzurAnwendungdesArzneimittelshaben,fragenSieIhrenArztoderApotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

WiealleArzneimittelkannINFECTOSOORMundgelNebenwirkungenhaben,dieabernichtbeijedemauftretenmüssen.BeidenHäufigkeitsangabenzuNebenwirkungenwerdenfolgendeKategorienzugrunde gelegt:Gelegentlich: wenigerals1von100,abermehrals1von1000BehandeltenSelten: wenigerals1von1000,abermehrals1von10000BehandeltenGelegentlichkanneszuÜbelkeitundErbrechenkommen.NachlängererAnwen-dungkanneszuDurchfallkommen.SeltensindallergischeReaktionenmöglich.InformierenSiebitteIhrenArztoderApotheker,wenneinederaufgeführtenNeben-wirkungenSieerheblichbeeinträchtigtoderSieNebenwirkungenbemerken,dienichtindieserPackungsbeilageangegebensind.

5. WIE IST INFECTOSOOR MUNDGEL AUFZUBEWAHREN?

ArzneimittelunzugänglichfürKinderaufbewahren.SiedürfendasArzneimittelnachdemVerfalldatumnichtmehrverwenden.Dieses

findenSieaufderFaltschachtelnach„Verwendbarbis“sowieaufderTubenfalz.DasVerfalldatumbeziehtsichaufdenletztenTagdesMonats.FürdiesesArzneimittelsindkeinebesonderenLagerungsbedingungenerforderlich.Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder ZubereitungDieHaltbarkeitnachdemerstenÖffnenbeträgt8Wochen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was INFECTOSOOR Mundgel enthält:Der Wirkstoff ist: Miconazol1gGelenthält20mgMiconazol.DiesonstigenBestandteilesind:Polysorbat20,Saccharin-Natrium,vorverkleisterteStärke(ausKartoffeln),Orangen-Aroma,Kakao-Aroma,Ethanol96%,Glycerol,gereinigtesWasser.Wie INFECTOSOOR Mundgel aussieht und Inhalt der Packung:INFECTOSOORMundgelisteinweißlichesGelzurAnwendunginderMundhöhleundinPackungenmit20gund40gerhältlich.Pharmazeutischer Unternehmer und HerstellerINFECTOPHARMArzneimittelundConsiliumGmbH,Von-Humboldt-Str.1, 64646Heppenheim,www.infectopharm.comDiese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet: 05/2013.

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Hinweisefür die besorgten Elternvon erkrankten Kindern

Liebe Eltern!

Ihr Kind hat Mund- oder Rachensoor, eine Erkrankung, die sehr häufig und bevorzugt bei Säuglingen und kleinen Kindern auftritt. Sie haben diese Erkrankung an den weißen Belägen auf den Schleimhäuten erkannt. Es handelt sich um eine Infektionskrankheit, ausgelöst von Hefepilzen. Ihr Arzt oder Apotheker hat Ihnen für Ihr Kind INFECTOSOOR Mundgel verordnet bzw. empfohlen und weitere Anweisungen gegeben, die Sie genau befolgen sollten. Schon bald kann es Ihrem Kind dann wieder besser gehen.

Soor – die Folgen einer InfektionskrankheitDer Hefepilz, der von den Wissenschaftlern Candida albicans genannt wird, kommt fast ausschließlich beim Menschen vor. Dort kann er den Darm oder auch die Schleimhäute von Mund und Rachen besiedeln. Außerhalb des menschlichen Körpers ist dieser Pilz praktisch nicht lebensfähig.

Auf Säuglinge wird dieser Pilz leicht übertragen. Einige werden bereits während der

Geburt angesteckt. Auch beim Stillen durch die Mütter oder indirekt durch Gegenstän-de, z. B. durch Schnuller oder Sauger, ist eine Übertragung möglich. Am 5. Tag nach der Geburt beherbergen schon mehr als die Hälfte aller Säuglinge diesen Pilz in der Mundhöhle. Mit zunehmendem Alter nimmt ihre Zahl noch ständig zu. Sie sehen also selbst, dass eine Infektion mit diesem Pilz völlig normal und auch nicht vermeidbar ist. Sie brauchen sich deshalb keine Vorwürfe zu machen, genauso wenig, wie zu suchen, wo ihr Kind infiziert worden sein könnte.

Bei Größeren hilft das ImmunsystemBei etwas größeren Kindern und bei Erwachsenen sorgt in aller Regel das Immunsys-tem dafür, dass sich diese Pilze nicht übermäßig vermehren und so dem menschlichen Organismus keine Schäden zufügen können. Sie befinden sich z. B. bei vielen gesun-den Menschen in geringer Anzahl als harmlose Bewohner im Darm, ohne sie in irgend-einer Weise krank zu machen. Wie gesagt – dies verdanken wir unserer körpereigenen Infektabwehr, die uns zuverlässig vor krankmachenden Erregern schützt.

Gerade bei Säuglingen und sehr kleinen Kindern ist die Leistungsfähigkeit der körper-eigenen Infektabwehr aber noch nicht vollständig ausgebildet, da das Immunsystem in den ersten Lebensmonaten zunächst heranreifen muss.

Vor allem bei den Kleinsten können sich die Hefepilze daher besonders leicht unkon-trolliert vermehren und zu Krankheiten führen, besonders häufig in Form des Mund-soors. Dagegen braucht Ihr Kind Hilfe, weil die körpereigene Abwehr es noch nicht alleine schafft. Diese zusätzliche Hilfe kommt von INFECTOSOOR Mundgel, das vor allem für Säuglinge und Kinder entwickelt wurde.

Der Erfolg liegt in Ihrer Hand – behandeln Sie konsequent!INFECTOSOOR Mundgel enthält einen seit vielen Jahren bewährten Wirkstoff, der die Hefepilze gemeinsam mit der körpereigenen Abwehr Ihres Kindes bekämpft. Das Mundgel haftet besonders gut an der Mundschleimhaut, sodass die Pilze dem Wirk-stoff über lange Zeit ausgesetzt sind. Dennoch ist es wichtig, dass Sie das Mundgel konsequent 4-mal am Tag anwenden.

Was können Sie sonst noch tun?Versuchen Sie, die Mundschleimhaut Ihres Kindes möglichst wenig zu reizen, z. B. indem Sie auf den Schnuller so weit wie möglich verzichten. Verwenden Sie bei „Fla-schenkindern” nur gut ausgekochte Flaschen und Sauger, um eine erneute Ansteckung zu verhindern. Bei gestillten Kindern kann es manchmal erforderlich sein, auch die mütterliche Brust mit einem geeigneten Medikament zu behandeln. Falls Sie entzünde-te Stellen an Ihren Brustwarzen haben, weisen Sie bitte Ihren Arzt darauf hin.

DasGelsolltenichtsofortgeschluckt,sondernsolangewiemöglichimMundbehaltenwerden.Hinweis:DieDosisangabengeltenlediglichalsRichtwerte.JenachGrößederMundhöhlekannz.B.beikleinenSäuglingeneinegeringereoderbeimanchenErwachseneneinegrößereMengeerforderlichsein,umdieSchleimhautdamitdünneinzustreichen.ZurBehandlungvonHefepilzinfektionenderMundschleimhautsolltenZahnprothe-senzurNachtentferntundebenfallsmitdemGelabgebürstetwerden.Dauer der AnwendungÜblicherweisegehendieAnzeichendesMundsoorsinnerhalbderersten5TagenachBeginnderBehandlungdeutlichzurück.SetzenSiedieBehandlungdennochmindestenseineWocheüberdasVerschwindenderBeschwerdenhinausfort.BittesprechenSiemitIhremArztoderApotheker,wennSiedenEindruckhaben,dassdieWirkungvonINFECTOSOORMundgelzustarkoderzuschwachist.Wenn Sie eine größere Menge INFECTOSOOR Mundgel angewendet haben, als Sie solltenWennSiezuvielMundgelaufgetragenhaben,kanneszuErbrechenundDurchfäl-lenkommen.SolltenSieungewöhnlicheKrankheitszeichenfeststellen,setzenSiesichbittemitIhremArztinVerbindung.Wenn Sie die Anwendung von INFECTOSOOR Mundgel vergessen habenHolenSieeinevergesseneAnwendungnachundführenSiedieBehandlungingewohnterWeiseweiter.Wenn Sie die Anwendung von INFECTOSOOR Mundgel abbrechenDieBehandlungsollte,wieunter„Dosierung“beschrieben,durchgeführtwerden,auchwenndieKrankheitszeichen(Symptome)schonbeseitigtsind.DieInfektionkannimmernochbestehenundmöglicherweisewiederausbrechen,wenndasMittelzufrühabgesetztwird.WennSieweitereFragenzurAnwendungdesArzneimittelshaben,fragenSieIhrenArztoderApotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

WiealleArzneimittelkannINFECTOSOORMundgelNebenwirkungenhaben,dieabernichtbeijedemauftretenmüssen.BeidenHäufigkeitsangabenzuNebenwirkungenwerdenfolgendeKategorienzugrunde gelegt:Gelegentlich: wenigerals1von100,abermehrals1von1000BehandeltenSelten: wenigerals1von1000,abermehrals1von10000BehandeltenGelegentlichkanneszuÜbelkeitundErbrechenkommen.NachlängererAnwen-dungkanneszuDurchfallkommen.SeltensindallergischeReaktionenmöglich.InformierenSiebitteIhrenArztoderApotheker,wenneinederaufgeführtenNeben-wirkungenSieerheblichbeeinträchtigtoderSieNebenwirkungenbemerken,dienichtindieserPackungsbeilageangegebensind.

5. WIE IST INFECTOSOOR MUNDGEL AUFZUBEWAHREN?

ArzneimittelunzugänglichfürKinderaufbewahren.SiedürfendasArzneimittelnachdemVerfalldatumnichtmehrverwenden.Dieses

findenSieaufderFaltschachtelnach„Verwendbarbis“sowieaufderTubenfalz.DasVerfalldatumbeziehtsichaufdenletztenTagdesMonats.FürdiesesArzneimittelsindkeinebesonderenLagerungsbedingungenerforderlich.Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder ZubereitungDieHaltbarkeitnachdemerstenÖffnenbeträgt8Wochen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was INFECTOSOOR Mundgel enthält:Der Wirkstoff ist: Miconazol1gGelenthält20mgMiconazol.DiesonstigenBestandteilesind:Polysorbat20,Saccharin-Natrium,vorverkleisterteStärke(ausKartoffeln),Orangen-Aroma,Kakao-Aroma,Ethanol96%,Glycerol,gereinigtesWasser.Wie INFECTOSOOR Mundgel aussieht und Inhalt der Packung:INFECTOSOORMundgelisteinweißlichesGelzurAnwendunginderMundhöhleundinPackungenmit20gund40gerhältlich.Pharmazeutischer Unternehmer und HerstellerINFECTOPHARMArzneimittelundConsiliumGmbH,Von-Humboldt-Str.1, 64646Heppenheim,www.infectopharm.comDiese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet: 05/2013.

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