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© 2006. Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés Gastroenterol Clin Biol, 2006, 30

CA 22STANDARDISATION ANALYTIQUE, UNE NÉCESSITÉINTERNATIONALE POUR HOMOGÉNÉISER LESRÉSULTATS DES MARQUEURS SANGUINS DES LÉSIONSHISTOLOGIQUES DU FOIE : APPLICATION AUXCOMPOSANTS DU NASH-FIBROSURE

F Imbert-Bismut (1), D Messous (1), M Munteanu (2),R Morra (2), T Poynard (2), B Hainque (1)(1) Fédération de Biochimie, (2) Service d’Hépato-gastroentérologie, Hôpital Salpêtrière, Paris.

Introduction : L’information apportée par les marqueurs san-guins est limitée par la variabilité de leurs résultats liée à desconditions de dosage différentes. En Europe, des méthodesanalytiques standardisées ou utilisant des réactifs standardiséspar rapport à des matériaux de référence doivent êtreaujourd’hui adaptées sur les automates et améliorer ainsi latransférabilité des résultats entre les laboratoires.

Objectif : Le premier but de l’étude a été d’évaluer l’impact duphosphate de pyridoxal (P5P) sur des résultats de l’ALAT. Lesecond a été d’évaluer l’apport de la standardisation analyti-que sur la transférabilité des résultats des composants duNash-FibroSURE entre divers automates [alpha-2-macroglo-buline (A2M), haptoglobine (HPT), apolipoprotéine A1 (APOA1), GGT, bilirubine (BILI), ALAT, ASAT, cholestérol (CT),triglycérides (TG) et glycémie a jeûn (GLU).

Méthodes : les ASAT, ALAT, GGT ont été mesurées par desméthodes standardisées. Des calibreurs titrés contre les maté-riaux standardisés ont été utilisés pour calibrer les dosages desBILI, CT, TG et GLU. Les dosages de l’A2M, HPT, APOA1ont utilisés des réactifs standardisés contre des Matériaux deRéférence. Le sang a été recueilli sur un inhibiteur glycolyti-que pour le dosage de la glycémie à jeun. Les dosages des acti-vités ALAT ont été réalisées sur 13 automates différents(11 d’entre eux utilisaient une méthode avec P5P), de6 fabricants différents. Pour l’étude de la transférabilité desrésultats, les résultats obtenus ont été comparés par l’analysede régression linéaire selon Passing Bablock.

Résultats : 1) Résultats des ALAT : elles sont plus élevéesquand elles sont mesurées avec le P5P (médiane 58 U/l versus40 U/l) et similaires à celles mesurées par la méthodemanuelle de référence. Le CV total pour les résultats obtenussur les 13 automates est de 14.6 %, pour les 11 automates uti-lisant le P5P il est de 5.4 % et de 3.6 % pour les automates uti-lisant le P5P et calibrés (p < 0.0001). L’impact sur les résultatsdu Fibrotest lié à l’absence de P5P dans la mesure de l’ALATest de 10 % (p < 0.05). 2) transférabilité des résultats des com-posants du Nash- FibroSURE sur différents automates : dansla majorité des cas la médiane des pentes obtenue au cours dedifférentes études comparatives est proche de 1 et l’ordonnée àl’origine < 0.20 pour les protéines et < 3 pour les autres tests.Pour un automate, l’étude comparative pour l’A2M a conduit àune pente a = 1.40 ; l’action correctrice a été le changementd’antisérum. Des résultats Apo A1 sont abaissés de 20 % surun automate et peuvent être corrigés par l’application d’unfacteur.

Conclusion : La standardisation analytique permet d’améliorerla transférabilité des résultats entre les laboratoires. Le P5Pdoit être utilisé pour une mesure correcte des activités d’ALATet d’ASAT.

CA 23COMBINAISON DE MARQUEURS NON-INVASIFS(FIBROTEST, HEPASCORE, APRI, ET FORNS) ENALTERNATIVE À LA BIOPSIE HÉPATIQUE, POUR LEDIAGNOSTIC DE FIBROSE DU FOIE CHEZ DESMALADES INFECTÉS PAR LE VHC

M Bourlière (1), G Pénaranda (2), C Renou (3), D Ouzan(4), A Tran (5), D Botta-Fridlund (6), E Rosenthal (5),C Wartelle (7), P Delasalle (8), I Portal (6), P Castellani (1),R Gérolami (6), L Lecomte (1), P Halfon (9)(1) Hôpital Saint-Joseph, Marseille, (2) CDL Pharma,Marseille, (3) Hôpital de Hyères, (4) Institut Arnault Tzanck,Saint Laurent du Var, (5) Hôpital de l’Archet, Nice,(6) Hôpital de La Conception, Marseille, (7) Hôpital d’Aix-en-Provence, (8) Cabinet d’Hépato-Gastroentérologie,Grasse, (9) Laboratoire Alphabio, Marseille.

Introduction : De nombreuses alternatives à la Ponction Biop-sie Hépatique (PBH) sont disponibles pour évaluer la fibroseau cours de l’hépatite C. L’objectif principal de cette étudeétait de valider un nouvel algorithme décisionnel combinantles scores Hepascore (Hep), FT, APRI, et Forns pour le dia-gnostic de fibrose du foie. L’objectif secondaire était de vali-der l’Hepascore en comparant ses valeurs diagnostiques aveccelles du Fibrotest (FT).

Malades et méthodes : 467 malades infectés par le VHC ontété rétrospectivement inclus depuis une étude française multi-centrique. La PBH et les prélèvements sanguins pour le calculdes scores ont été effectués le même jour. L’aire sur la courbeROC (AUC) a été utilisée pour mesurer la précision diagnosti-que des scores. Le test de Hanley-McNeil a été utilisé pourcomparer les AUC.

Résultats : Selon la classification Métavir sur la PBH, 231/467(50 %) malades avaient une fibrose significative (≥ F2), et 35/467(8 %) avaient une cirrhose (F4). La taille moyenne de la PBHétait de 19,69 ± 8.38 mm, et le nombre médian d’espaces por-tes de le PBH était de 9 [min : 2 ; max : 36]. Les AUC de Heppour le diagnostic de ≥ F2 ; de fibrose sévère (F3F4), et de F4étaient 0,82 [IC 95 % : 0,79 ; 0,86], 0,84 [0,80 ; 0,87], et 0,90[0,87 ; 0,93] respectivement. Les AUC respectives du FTétaient 0,83 [0,79 ; 0,86], 0,84 [0,80 ; 0,87], et 0,89 [0,86 ;0,93] (les différences d’AUC entre Hep et FT étaient toutes nonsignificatives). Un nouvel algorithme décisionnel peut être pro-posé. Hep et FT étaient concordants chez 387/467 (82 %)malades. Parmi ces 387 malades, 306 (79 %) étaient concor-dants avec la PBH. Parmi les 81/387 (21 %) malades non con-cordants avec la PBH, 40 (50 %) présentaient une erreur dediagnostic de la PBH définie par une biopsie de mauvaise qua-lité et une discordance avec les autres tests (APRI et Forns). Demanière rétrospective, la PBH aurait donc pu être évité chez346/387 (89 %) malades. En effectuant APRI et Forns sur les80/467 (18 %) malades qui étaient discordants entre Hep et FT,73 (16 %) malades étaient concordants entre Hep et APRI et/ouForns, ou concordants entre FT et APRI et/ou Forns. La PBHn’était pas utile chez ces 73 malades. La PBH aurait donc étéutile chez les 7 malades restant.

Conclusion : La combinaison de Hep, FT, APRI, et Forns, per-mettrait d’éviter la PBH chez 460/467 (99 %) malades denotre cohorte. Hepascore est un score prédictif de la fibrose dufoie dont les performances diagnostiques sont tout à fait équi-valentes à celles du FT.