Embed Size (px)
Citation preview
CONSIMTAMANTUL INFORMAL.
O NECESITATE A ACTULUI MEDICAL
Consimtamântul informat reprezinta actul prin care pacientul ia decizii privind conduita terapeutica sau participarea sa intr-o cercetare medicala pe baza informatiilor furnizate de medic sau cercetator. Acesta este una dintre pilonii principali ai relatiei medic-pacient într-o medicina liberala si este expresia cea mai clara a respectarii autonomiei individuale, adica a dreptului individului de alegere libera si de a trai în conformitate cu propriile valori si principii. Din ce în ce mai mult pacientii revendica acest drept si cer sa fie implicati activ în deciziile terapeutice. Medicul trebuie sa învete sa comunice cu pacientul într-o maniera în care îl implica pe acesta din urma sa ia decizii si sa fie responsabil fata de ceeea ce a hotarât.
Comunicare deficitara
Este, desigur, dificil pentru medic sa faca o informare completa, enumerând pâna si cele mai neînsemnate riscuri care pot aparea în cursul unei interventii terapeutice. Cât de frecventa trebuie sa fie aparitia unei complicatii pentru ca ea sa fie expusa pacientului este înca subiect de disputa. Nu exista o regula generala. Dar, în conditiile în care pacientul cunoaste posibilitatea aparitiei unei complicatii în cursul unui act terapeutic si accepta acel tratament, atunci medicul poate considera ca a procedat corect din perspectiva legala si etica.Formularele de consimtamânt informat au în spitalele românesti un caracter general. Un astfel de formular trebuie sa fie adaptat fiecarui caz în parte sau, cel putin, fiecarui tip de afectiune în parte. Nu este o practica corecta aceea ca pacientii sa semneze, la modul general, ca sunt de acord cu riscurile, fara ca aceste riscuri sa fie precizate.
Aplicabilitatea normelor etice intr-un stat variaza in functie de fondul legislativ deja existent si functional. Chiar si in conditiile unui fond legislativ insuficient evolutia fireasca este spre progres si perfectionare. Constatam o reala crestere a dorintei pacientului de informare cu privire la actul medical. Acest lucru a dus la aparitia consimtamantului informat verbal si/sau scris, un proces inca privit ca o etapa birocratica si nu ca parte componenta a actului terapeutic. Consimtamantul informat incepe sa capete si la noi tot mai mult semnificatia unui act cu importanta legala. Acest act cu implicatii legale face trecerea de la paternalismul binevoitor, in care medicul decide care este actul medical prin care se actioneaza in cel mai bun interes al pacientului, la autonomie – modalitate de abordare in care pacientul alege una din modalitatile terapeutice propuse ca fiind corespunzatoare valorilor lui morale. Scopul consimtamantului informat este de a proteja pacientii de reprezentarea eronata a
vointei lor.
Ce beneficii aduce aceasta noua metoda de abordare a unui act terapeutic si a unui pacient?
Un dialog deschis medic-pacient amelioreaza sursele de anxietate, ofera oportunitatea stabilirii unei relatii bazate pe incredere, creste complianta pacientului la actul terapeutic si potenteaza efectul placebo. O decizie autonoma a pacientului in procesul de consimtamant informat este cel mai probabil sa se obtina daca intregul dialog este ,,croit” dupa nevoia perceptibila a pacientului de informare si daca acestuia i se ofera informatii relevante pentru el si in concordanta cu valorile sale morale. (Engelhardt) Procesul de obtinere a consimtamantului informat devine astfel o modalitate de educare a pacientului si de stabilire a unor limite decizionale si de clarificare a aspectelor legate de actul medical, implicatiile si riscurile acestuia.
Cand se impune cererea unui consimtamant informat?
Orice tratament medical presupune atingerea trupului altei persoane si de aceea se impune a se cere permisiunea explicita a acesteia. Consimtamantul informat reprezinta o necesitate atat pentru medic cat si pentru pacient ori de cate ori se poate aduce ,,atingere” drepturilor unei persoane. O consimtire explicita trebuie ceruta inainte de inceperea unei proceduri medicale sau inainte de debutul unui studiu in care sunt implicati subiecti umani. Consimtamantul se impune a fi reinnoit ori de cate ori se produc modificari majore ce pot influenta decizia initiala a participantului la studiu sau la actul medical.
Mediu si tehnici de dialogare cu pacientul
Discutiile ar trebui sa se desfasoare intr-un cadru privat, adecvat sub forma unui dialog deschis ce se poate desfasura in mai multe sedinte ce pot avea si scop educativ. Informarea se face gradat, de la simplu la complex tatonand dorinta pacientului de a fi informat si apreciind gradul lui de intelegere pentru informatia primita. Dialogul trebuie sa atinga subiectele riscurilor, beneficiilor, obligatiilor si limitelor partilor implicate. Informatiile trebuie prezentate de o maniera clara, concisa, fara omisiuni voite. Atunci cand exista, alternativele terapeutice pot fi prezentate, ele reprezentand dovada unei complete analize a situatiei terapeutice supuse discutiilor. Pentru a atenua impactul pe care semnarea unui act de consimtire ar putea sa-l aiba asupra unui pacient, medicul trebuie sa posede abilitati reale de a aprecia ce asteapta pacientul de la terapeutul sau. De accea trebuie sa adopte o atitudine flexibila, deschisa, sa sublinieze ori de cate ori are ocazia in timpul dialogului caracterul voluntar al deciziei pacientului, sa prezinte cat mai corect raportul risc - beneficiu. La finalul discutiei medicul va verifica intelegerea de catre pacient a termenilor din consimtamantul informat si va oferi raspunsuri satisfacatoare la intrebarile formulate de acesta, apoi va acorda timp de gandire atat cat este necesar pentru luarea deciziei.
Conform statisticilor, cele mai frecvente intrebari formulate de pacientii la un act terapeutic se refera la riscuri, la pregatirea medicului terapeut, la evolutia postoperatorie, alternative si strategii terapeutice. Un alt punct ,,spinos” si de real pentru pacienti sau dupa caz al subiectilor unui studiu il reprezinta modul de asigurare a confidentialitatii datelor personale. Limitele decizionale ce apar inevitabil in timpul dialogarii sunt de fapt impuse de cele mai multe ori de convingerile de fond ale pacientilor. Un rol important in luarea unei decizii il joaca si familia ce are de cele mai multe ori responsabilitatea suportului moral al pacientului pe toata durata terapiei. Totusi, chiar si in cazul interventiei familiei prioritara ramane decizia pacientului atunci cand acesta este apt de autodeterminare. Un lucru important ce nu trebuie omis din nici o discutie este reprezentat de absenta oricaror repercursiuni in cazul retragerii consimtamantului in orice etapa a actului medical. Finalitatea unui consimtamant informat corect o reprezinta acordul pacientului competent de a-si exprima vointa in absenta oricarei presiuni deoarece voluntariatul este expresia exercitiului liberei alegeri in a lua decizii. Autorizarea dobandita de catre medicul curant in momentul obtinerii consimtamantului informat nu ii da acestuia dreptul de a nu mai tine cont de parerea ulterioara a pacientului, ci doar puterea de a actiona in cel mai bun interes al pacientului.
Erori, lipsuri si consecintele acestora in procesul obtinerii consimtamantului informat
Absenta voluntariatului nu e o situatie rara daca e sa luam in consideratie si cazurile bolnavilor care in disperare de cauza accepta participarea la studii de mare risc pentru viata lor considerand ca oricum imbunatatirea starii lor de sanatate nu mai poate fi realizata prin metodele deja cunoscute si traditionale. Existenta unui conflict de interese intre dorinta medicului curant de a alege o anumita terapie si cea a pacientului care prefera o alta varianta duce la situatii ce pot fi in detrimentul pacientului. Informarea incompleta asupra riscurilor, intelegerea gresita a termenilor sau omiterea informarii complete a pacientului si prin urmare consimtire in necunostinta de cauza pot fi citate de asemenea ca erori ce pot surveni in procesul obtinerii consimtamantului informat. Rolul de organism de control in verificarea respectarii drepturilor omului il detin comisiile de etica constituite de cele mai multe ori la nivel institutional. Ele asigura respectarea prevederilor Declaratiei de la Helsinki si a altor documente (Declaratia Drepturilor Omului, Legea drepturilor pacientilor, etc.) si urmaresc respectarea principiilor etice si luarea deciziilor ce servesc celui mai bun interes al pacientului.
STUDIU STATISTIC
SCOPUL STUDIULUI
Am incercat sa evaluam : Cunostintele pacientilor despre consimtamantul informat Cat de folosit este acesta in practica medciala Daca se stiu drepturile pacientului Cat de multe informatii se dau despre actele medicale Daca se cunosc avantajele si dezavantajele acestui principiu.
MATERIAL SI METODA
Studiul actual a fost un studiu deschis, prospectiv, comparativ:
Criterii de includere: pacienti internati pe sectiile : chirurgie, interne, ortopedie,neurologie .
Lotul : au fost intervievati 240 de pacienti internati in cadrul Spitalului Clinic Brasov.
REZULTATE SI DISCUTII :
In urma analizarii chestionarelor , s-a constatat ca :
MasculinFeminin
S1
116
124
112
114
116
118
120
122
124
Masculin
Feminin
Fig.1. Structura subiectilor privind apartenenta la gen
A predominat sexul feminin in defavoarea celui masculin
26
52
84
50
28
20-30
30-4040-60
60-70>70
Fig.2. Structura subiectilor privind varsta
Varsta minina a fost de 20 de ani, iar cea maxima de 80 de ani; media situandu-se intre 40 si 60 de ani.
UrbanRural
S1
163
77
0
50
100
150
200
Urban
Rural
Fig. 3. Structura subiectilor privind mediul de provenienta
Peste 50 % din cei chestionati au apartinut mediului urban
31
73
118
8
10
0 50 100 150
Primar
Gimnazial
Liceal
Postliceal
Universitar
Primar
Gimnazial
Liceal
Postliceal
Universitar
Fig. 4. Structura subiectilor privind nivelul de scolarizare
Lotul de pacienti cu pregatire medie a predominat in defavoarea lotului cu pregatire superioara.
Alim
ent
atie
si
turis
m
Educ
ati
e fiz
ica
S1
4 3
3
00.5
11.5
22.5
33.5
4
Alimentatie si turism
ASE
Educatie fizica
Fig. 5. Structura subiectilor privind studiile universitare
Doar 10 subiecti intevievati au avut un nivel de pregatire superior
a b c d
S1
98113
2180
20
40
60
80
100
120
a
b
c
d
Fig.6. Raspunsurile subiectilor privind informarea cu privire la manevrele medicale efectuate
Un numar relativ mare doresc sa fie informati amanuntit si pe un limbaj cat se poate de simplu , cu privire la orice manevra medicala efectuata
183
42
15
0 50 100 150 200
a
b
c
a
b
c
Fig nr 7. Raspunsurile subiectilor asupra actelor medicale efectuate
Peste 80 % din pacienti considera ca au dreptul de a stii orice manevra li se efectueaza , oricat de banal ar fi
165
53
22
0 20 40 60 80 100 120 140 160 180
a
b
c
a
b
c
Fig nr 8 Raspunsurile privind dreptul de a decide in locul pacientului
Foarte putini pacienti ar delega medicul sa ia o hotarare asupra unei decizii medicale privin sanatatea pacientului , in cazul in care acesta nu ar putea hotarî singur , acesta lasand ca decizia sa fie luata de un membru al familiei
13483
20 3
a
b
c
d
Fig nr 9. Raspunsurile pacientilor cu privire la persoana care îi informeaza asupra tratamentului
Aproape 10 % considera ca medicii nu au timpul necesar pentru a le da pacientilor prea multe detalii despre manevrele medicale , in timp ce 50 % au raspuns ca asistenta da informatii cu privire la tratamentul indicat de medic
a b c d
S1
4399
44 54
0
20
40
60
80
100
a
b
c
d
Fig nr 10 Impresiile privind multumirea pacientului despre informatiile date de medic cu privire la afectiunea sa
Jumatate nu sunt multumiti de informatiile pe care le da medicul , preferand sa afle si parerile altor specialisti, iar 30% au declarat ca sunt multumiti .
a b c d
S1
42
79101
180
20
40
60
80
100
120
a b
c d
Fig. Nr 11 Informarea pacientului asupra tratamentului luat la domiciului
Peste 70 % din pacienti recunosc ca medicul îi informeaza asupra denumirii medicatiei , neinsistand asupra modului de actiune si indicatiile pastilelor, totusi acestia au declarat intr-un numar destul de mare ca au incredere in tratamentul indicat de medic
a b c dS1
113
5170
60
50
100
150
Fig nr 12 Cunoasterea implicatiilor ulterioare dupa semnarea unui consimtamant
Dupa semnarea unui consimtamant informat , marea majoritate a pacientilor au declarat ca stiu cu exactitate ceea ce li se va face si sunt constienti de riscurile la care se supun
a bc
S1
151
19
70
0
20
40
60
80
100
120
140
160
a
bc
Fig nr 13 Acceptul pacientilor ca medicul sa fie persoana delegata sa decida in cazul unei complicatii
Peste 70 % cred ca medicul este persoana cea mai competenta sa decida asupra unei act medical in cazul in care a aparut o complicatie
a bc
S1
221
15
40
50
100
150
200
250
Fig nr 14 Exprimarea consimtamantului asupra tuturor procedurilor medicale ce li se vor efectua
Aproximativ 95 % cred cu vehementa ca este foarte important si necesar ca intotdeauna pacientul sa-si exprime parerea pentru toate testele si menevrele medicale efectuate
43
160
37
0
50
100
150
200
a b c
S1
Fig nr 15. Acordul privind administrarea unui nou medicament , chiar daca acesta nu a fost testat suficient
50 % nu ar fii de acord sa intre intr-un studiu medical , daca nu se stiu informatii precise despre medicament , in timp ce un sfert ar fii de acord sa fie testati , iar celalat sfert sunt nehotarati
51
189
a
b
Fig nr 16 Raspunsurile subiectilor privind dreptul de a refuza un tratament sau o operatie
Marea majoritate stiu ca au dreptul de a refuza orice act medical , in timp ce un sfert din acestia au declarat ca nu stiu ca au acest drept
22
173
33
12
a
b
c
d
a b
c d
Fig nr 17 Raspunsul subiectilor privind perioada cand se impune cererea unui consimtamant informat
O buna parte din pacienti cred ca se impune cererea unui consimtamant informat pe parcursul desfasurarii formalitatiilor necesare care ajuta la desfasurarea optima a evenimentelor si tehnicilor
110
115
120
125
a b
Fig nr. 18 Acordul privind posibilitatea pacientului de a semna o cerere de oprire a aparatelor care il mentin in viata in mod artificial in cazul unei come prelungite
Aproximativ jumatate au delcarat ca stiau de aceasta posibilitate si timp ce cealalta jumatate au declarat ca nu stiau
16 13
10662
43
a b
c d
e
Fig. nr 19 Raspunsurile subiectilor privind sursa de informare despre consimtamantul informat
Din graficul de mai sus reiese faptul ca majoritatea stiau despre consimtamantul informat in urma unei interventii si foarte putini stiau de la cunostinte, mass-media sau internet
129
69
42
0 20 40 60 80 100 120 140
a
b
c
a b c
Fig. nr. 20 Acordul privind inscrierea ca voluntar intr-un studiu
Jumatate din pacientii intervievati au declarat ca ar fii de acord sa se inscrie ca voluntar la un studiu clinic de testare a medicamentelor noi , in timp ce un sfert din ei nu ar fii de acord .
a b cS1
93
123
24
0
50
100
150
a
b
c
Fig. nr 21 Informarea asupra retragerii consimtamantului informat inainte de terminarea testarii
Destul de multi pacienti au declarat ca nu nu stiau ca au dreptul sa-si retraga consimtamantul inainte de terminarea testarii , in timp ce un numar mai redus au delcarat ca stiau ca au acest drept
62
66
54
58
a
b
c
d
Fig. nr 22 Parerea despre administrarea unui medicament neaprobat unor persoane care sufera de o boala letala
Dupa cum reiese din grafic , parerile au fost egale dupa cum urmeaza s-a declarat : - un sfert au declarat ca nu e moral sa se testeze nicio o substanta pe un individ indiferent de situatie - un sfert au delcarat ca ar fii de acord pentru ca oricum viata e pusa in pericol si merita incercat orice - un alt sfert au fost de acord doar daca ar fii prescris de medic - si ultimul sfert au declarat ca nu ar fii de acord deorece nu se cunosc efectele secundare
a b c d
S1
99
46 41 54
0
20
40
60
80
100
a
bc
d
Fig. nr 23 Acordul priviind acceptarea unui voluntariat privind testarea unui nou medicament , testat numai pe animale
Parerile au fost se de data aceasta impartite si majoritatea oacientilor au delcarat ca ar fii de acord sa se implice intr-un voluntariat pentru testarea unui nou medicament, chiar daca a fost testat numai pe animale , dar numai in schimbul unei recompense materiale
Restul nu ar fii de acord pentru ca nu se stiu efectele toxice ale medicamentului si nu s-ar alege cu nimic
127
68
45
0 20 40 60 80 100 120 140
a
b
c
a
b
c
Fig . nr 24 Beneficiul personal sau general in testarea unui nou medicament ?
Majoritatea au considerat ca in cazul testarii unui nou medicament cel mai important este beneficiul personal , si ca nu se pot expune unui risc neestimat in numele stiintei
203
4 330
50
100
150
200
250
a b c
a b
c
Fig. nr 25 Raspunsurile pacientilor cu privire la parerea lor despre firmele de medicamente care ar avea in vedere beneficiul uman cand scot pe piata un nou medicament
Peste 85 % cred ca firmele de medicamente au in vedere beneficiul uman cand dezvolta un medicament nou
2 8
230
0
100
200
300
abc
Fig. nr 26 Etica privind 2 loturi de pacienti , unul primind medicament iar celalalt, produs placebo, pentru acceasi afectiune
99 % sunt de parere ca modalitatea medicala administrata este etica fata de cei care primesc produs placebo
a b c d eS1
4236
98
60
4 0
20
40
60
80
100
Fig. nr 27 Participarea la un studiu in schimbul unei sume de bani
Foarte putini au declarat ca nu ar participa la un studiu , in schimb marea majoritate au declarat ca ar participa dar, in functie de suma, unii in functie de risc , si unii indiferent de conditii
a b c
S1
2055 30
Fig. nr 28 Parerea privind includerea in teste a unor persoane incapabile de a-si da consimtamantul
95 % au fost de parerea ca persoanele incapabile de a-si da consimtamantul ar trebuii incluse in teste pentru noi medicamente pentru a obtine informatii esentiale pentru imbunatatirea calitatii vietii lor
Foarte putini nu sunt de acord
162
37
35
a
b
c
Fig. nr 29 Acordul privind testarea unui nou medicament fara a se pune la dispozitie un prospect
70 % ar fii de acord sa fie inclusi intr-un studiu fara a li se pune la dispozitie un prospect cu reactii adverse posibile si contraindicatii
Un sfert nu ar fii de acord , iar celalalt sfert este indecis
3
177
60
0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 200
a
b
c
a b c
Fig. nr 30 Opinia asupra informatiilor despre medicamente noi a oamenilor de stiinta
Peste 85 % cred ca , in cadrul cercetarilor pentru introducerea unui medicament nou, oamenii de stiinta nu fac publice toate informatiile despre acel medicament
209
30
1
a b
c
Fig. nr 31 Opiniile privind ratiunile financiare ale unei companii farmaceutice de a nu comunica anumite rezultate negative ale cercetarii clinice
Marea majoritate sunt de parare ca , ratiunile financiare (costurile dezvoltarii unui nou medicament) pot determina companiile farmaceutice sa nu comunice anumite rezultate negative ale cercetarilor clinice
a b c d
S1
197
15 8 200
50
100
150
200
a
b
c
d
Fig. nr 32 Metode de testare a medicamentelor
Cei mai multi pacienti sunt de acord ca si metoda principala de testare a medicamentelor : pe animale
10
16
214
0 50 100 150 200 250
a
b
c
Fig. nr 33 Parerea despre includerea obligatorie a detinutilor in testarea unui medicament in schimbul eliberarii anticipate
95 % din cei chestionati sunt de parere ca detinutii inchisi pentru crime, violuri ar trebuii inclusi in mod obligat in testarea unui medicament nou in schimbul eliberarii anticipate , acesta fiind un mod de a platii pentru faptele lor .
Foarte putini cred ca ar face un lucru util pentru alti oameni .
98
103
20
4
15
0 20 40 60 80 100 120
a
b
c
d
e
Fig. nr 34 Elementele care fac pacientul sa accepte un medicament nou
La egalitate s-a raspuns de catre cei chestionati faptul ca e recomandat de catre un medic curant , si faaptul ca e folosit de catre o persoana cunoscuta
204
1
35
a b
c
Fig. nr 35 Informarea corecta in legatura cu introducerea unui medicament nou pe piata
99 % sunt de opinie ca este foarta importanta informarea corecta in legatura cu introducerea unui medicament nou pe piata
19
69
49
103
0 20 40 60 80 100 120
a
b
c
d
Fig. nr 36 Sursele deinformare despre un medicament
Jumatate din pacientii chestionati au raspuns ca folosesc ca principala sursa de informare mass-media , urmand de la prieteni si abia apoi intr-un numar destul de mic de la personalul medical
8
140 43
49
a
b
c
d
Fig. nr 37 Informatiile care trebuiesc stiute despre un medicament nou introdus pe piata
Cei mai multi intervievati au dorit sa stie cat de eficient e medicamentul administrat , apoi compozitia, reactiile adverse si contraindicatiile .
CONCLUZII
Tratamentul medical a devenit o „afacere” în comun, care implică atât medicul, cât şi pacientul. Decizia de a trata medical poate fi luată doar prin cooperarea dintre cel care tratează şi cel tratat, ambele părţi implicate fiind legate prin încredere mutuală şi reciprocitate. Principiul are la bază conceptul de autodeterminare, care stipulează faptul că fiecare individ este responsabil nu doar pentru propriile acţiuni, dar şi pentru propriul corp şi pentru ceea ce permite să se întâmple cu acesta. Prin urmare, orice decizie privind alegerea tratamentului aparţine pacientului, medicul său acţionând în calitate de consilier al acestuia. Scopul principiului consimţământului informat este de a-I permite pacientul să ia în considerare, să cântărească şi să pună în balanţă beneficiile şi dezavantajele tratamentului medical propus, astfel încât să poată face o alegere raţională între acceptarea sau refuzul tratamentului. Utilizarea optimă a acestui principiu previne sau diminuează posibilităţile de eroare, neglijenţă, constrângere şi minciună şi încurajează o atitudine autocritică a medicului. Dar scopurile sale principale sunt de a afirma autonomia pacientului, de a promova dreptul său la autodeterminare şi de a proteja statutul său de fiinţă umană care se autorespectă.Consimtamantul informat este un proces complex cerut cu prioritate in situatiile care in care ar putea fi amenintata autonomia pacientului. Informatia oferita prin consimtamantul informat evolueaza de la simplu la complex si respecta nevoia pacientului de informare precum si limitele de intelegere ale acestuia putand fi adaptat fiecarui individ. Consimtamantul informat nu ar trebui privit ca un proces rigid sau birocratic ce necesita dezvaluirea unei anumite cantitati de informatii; el trebuie sa devina expresia valida si reala a vointei pacientului. Un consimtamant informat ce respecta aceste doua conditii respecta si dreptul pacientului de a lua decizii individuale autonome si prin aceasta respectarea principiului autodeterminarii. Utilitatea documentului de consimtire informata se reflecta intr-o mai buna complianta a pacientului la actul terapeutic sau de cercetare. O buna informare a pacientului incheiata cu semnarea unui act cu implicatii legale reglementeaza modalitatea de interactiune dintre pacient si medicul curant si contribuie la finalizarea cu succes a actului medical. La fel cum efectul placebo s-a dovedit a detine un rol important in terapie, consimtamantul informat al pacientului ar putea fi privit ca o etapa ce vine tocmai in intampinarea si facilitarea aparitiei efectelor placebo in actul medical. Consimtamatul informat bine inteles trebuie sa stea la baza bunei ingrijiri a pacientului si un medic caruia ii lipseste indemanarea de a-si informa pacientul se poate spune ca ii lipseste ingredientul cel mai important, cel care-l transforma in medic pentru oameni.
ANEXE
CHESTIONAR CONSIMTAMANT – INTRODUCERE MEDICAMENT
1. Sex: masculin feminin 2. Vârsta: .ani1. Mediul de rezidenţă:
a) urban ; b) rural ;2. Nivelul de pregătire:
- a) primar ; b) gimnazial ; c) liceal d) postliceal e) universitar 3. Facultatea 4. Doriţi să fiţi informat (în scris sau verbal) despre manevrele medicale:
a. vreau să ştiu amănunţit ce mi se face b. vreau să mi se explice „pe limba mea” c. aş vrea să ştiu părerea medicului d. nu ştiu, n-aş înţelege ce mi se explică
5. Doriţi să primiţi informaţii asupra oricărui act medical, oricât de banal ar fi?a. da, consider că am dreptul să ştiu orice mi se face b. da, m-ar linişti c. nu ştiu dacă au timp pentru mine
6. În cazul în care nu puteţi lua vreodată o decizie în privinţa sănătăţii dvs, aţi fi de acord să delegaţi pe cineva să ia o hotărâre?
a. da, un membru al familiei, dacă procedura e riscantă b. da, medicul care ma tratează c. nu, prefer să decid singur
7. Cine vă informează asupra tratamentului pe care îl urmaţi?a. asistenta b. medicul c. nu mă informează nimeni d. mă informez singur, citind prospectul
8. Sunteţi mulţumit de informaţiile pe care vi le-a dat medicul dvs., referitor la boala dvs?a. da, are răbdare cu mine b. nu, aş apela şi la alt medic să aflu şi altă părere c. nu, dar m-am obişnuit cu el şi nu vreau să-l schimb d. nu are timp medicul pentru mine şi nu vreau să-l deranjez cu întrebări
9. Atunci când vi s-a dat un tratament la domiciliu aţi fost informat ce tablete să luaţi şi cum?a. dacă nu întreb, nu mi se spune nimic b. medicul îmi spune cum se numesc, dar nu-mi spune pentru ce sunt c. mi se spune, dar nu pricep, am încredere în medic d. mă informez mai mult de pe internet
10. După ce-aţi semnat un formular de consimţământ informat, cunoaşteţi implicaţiile ulterioare?a. voi şti sigur ce mi se va face b. împiedică medicul să recurgă la alte manevre medicale c. ştiu riscurile la care mă supun d. dacă nu-l semnez, mi se refuză intervenţia medicală, deci nu am de ales
11. În cazul apariţiei în timpul unei proceduri a unei complicaţii ce necesită intervenţie de urgenţă, sunteţi de acord ca aceasta să se efectueze în conformitate cu decizia medicului curant?
a. da, consider că este persoana cea mai competentă b. nu, doar eu am dreptul să decid c. nu ştiu
12. Consideraţi că este important şi necesar ca pacientul să-şi exprime întotdeauna consimţământul pentru toate testele sau procedurile medicale care i se vor efectua?
a. da, b. nu c. nu ştiu
13. Aţi fi de acord să vi se administreze un nou medicament în cadrul tratamentului pe care îl urmaţi chiar dacă acesta nu a fost testat suficient
a. da, b. nu c. nu ştiu
14. Cunoaşteţi faptul că aveţi dreptul de a refuza un tratament sau o operaţie?a. da b. nu
15. Când se impune cererea unui Consimţământ informat?a. la primul contact cu pacientul b. pe parcursul desfăşurării formalităţilor necesare care ajută la desfăşurarea optimă a
evenimentelor şi tehnicilor c. în orice moment apar modificări referitoare la tehnicile care urmează a fi efectuate ulterior d. nu ştiu
16. Sunteţi de acord cu posibilitatea pacientului de a semna o cerere de oprire a aparatelor care îl menţin în viaţă în mod artificial în eventualitatea unei come prelungite sau o afecţiune asemănătoare
a. Da b. Nu
17. De unde aţi auzit despre consimţământul informat?a. medicul de familie b. medicul specialist c. în urma unei intervenţii d. cunoştinţe / mass-media / internet e. nu cunosc
18. Ati fi de acord să vă înscrieţi ca voluntar, la un studiu clinic de testare a medicamentelor noi ?a. da, b. nu c. nu ştiu
19. Credeţi că v-aţi putea retrage consimţământul informat înainte de terminarea testării?a. da, b. nu c. nu ştiu
20. În cazul unei persoane care suferă de o boală gravă, potenţial letală, consideraţi că este etic să i se administreze un medicament încă neaprobat?
a. dacă e prescris de un medic b. da, indiferent de unde ai auzit de el, deoarece atunci când viaţa îţi este periclitată, merită să
încerci orice tratament, chiar dacă e nou şi nu se ştiu unele lucruri despre el c. nu, deoarece nu se cunosc efectele secundare d. nu, nu e moral să se testeze nicio substanţă pe un individ, indiferent de situaţie
21. Aţi accepta să fiţi voluntar în testarea unui nou medicament care nu a fost testat decât pe modele animale până acum?
a. da, dacă participarea implică şi o anumită recompensă materială b. da, reprezintă o contribuţie personală la avansul ştiinţei medicale c. nu, pentru că mă expun inutil la efectele potenţial toxice ale medicamentului d. nu, pentru că nu mă aleg cu nimic
22. În cazul testării unui nou medicament ce consideraţi că este mai important – beneficiul personal sau cel general?
a. interesul personal, nu putem expune unui risc neestimat niciun om, în numele ştiinţei b. interesul general, câtă vreme conducătorii testării au discernământul de a-l opri când există riscul de a
cauza daune participanţilor prin continuarea acestuia c. ambele contează în măsură egală şi nu trebuie diferenţiate
23. Consideraţi că firmele de medicamente au în vedere beneficiul uman când dezvoltă un medicament nou?
a. da b. nu c. nu ştiu
24. Într-un studiu se compara efectele unui medicament nou pentru o anumită afecţiune raportat la efectul placebo (lipsit de principiu activ) pe 2 loturi de pacienţi suferind de această afecţiune. Pacienţii din primul lot primesc medicamentul, iar cei din al doilea lot primesc un produs placebo. Credeţi că este etic faţă de pacienţii din lotul 2?
a. da b. nu c. nu ştiu
25. Dacă vi s-ar oferi o sumă de bani în schimbul participării la un studiu de testare a unui medicament nou, v-aţi asuma posibilele riscuri?
a. da, indiferent de condiţii b. da, în funcţie de riscuri c. da, în funcţie de sumă d. posibil e. nu
26. Credeţi că persoanele incapabile de a-şi da consimţământul trebuie incluse în teste pentru noi medicamente pentru a obţine informaţii esenţiale pentru îmbunătăţirea calităţii vieţii lor?
a. da b. nu c. nu ştiu
27. Dacă vi s-ar propune să testaţi un nou medicament fără a vi se pune la dispoziţie un prospect cu reacţii adverse posibile şi contraindicaţii, aţi fi de acord?
a. da b. nu c. nu ştiu
28. Credeţi că, în cadrul cercetărilor pentru introducerea unui medicament nou, oamenii de ştiinţă fac publice toate informaţiile despre acel medicament?
a. da b. nu c. nu ştiu
29. Credeţi că raţiuni financiare (costurile dezvoltării unui nou medicament) pot determina companiile farmaceutice să nu comunice anumite rezultate negative ale cercetărilor clinice?
a. da b. nu c. nu ştiu
30. Cu ce metode de testare ale medicamentelor sunteţi de acord?a. testarea pe animale b. testarea pe pacienţi cu boli incurabile în faza terminală c. pe loturi de voluntari sănătoşi d. nici una dintre metode
31. Deţinuţii închişi pentru crime / violuri, ar trebui incluşi în obligatoriu în testarea unui medicament nou în schimbul eliberării anticipate?a. da, este un mod de a plăti pentru faptele lor
b. da, pentru că fac un lucru util pentru alţi oameni c. nu, pentru ca nu pot lua o decizie liber consimţită
32. Care din următoarele elemente vă fac să acceptaţi un medicament nou?a. faptul că e recomandat de un medic curant b. faptul că e folosit de o persoană cunoscută c. faptul că e prezentat în ziare, la radio, TV d. faptul că fiind nou are performanţe sigur mai bune decât cele anterioare, dat fiind progresul
tehnicii e. nu aş accepta niciodată un medicament nou
33. Cât de importantă este o informare corectă în legătură cu introducerea unui medicament nou pe piaţă
a. foarte importantă b. nu mă interesează, nu folosesc medicamente c. destul de importantă
34. Ce surse de informare folositi pentru a afla mai multe informaţii despre un medicament?a. reviste de specialitate b. prieteni c. mas media d. personal medical e. alte surse , precizaţi care: ...............................................................................
35. Ce credeţi că ar trebui să ştiţi în primul rând despre un medicament nou introdus pe piaţă?a. compoziţia şi reacţiile adverse b. contraindicaţii c. când a fost testat medicamentul, pe câte persoane şi care au fost rezultatele testării d. cât de eficient e medicamentul administrat
