34
Ricky Kurniawan Kamis, 21 Juni 2012 Data Preformulasi Data Preformulasi: Kloramfenikol (Farmakope Indonesia edisi IV halaman 189 ; FI III hal 144). Rumus molekul = C 11 H 12 Cl 2 N 2 O 5. Berat Molekul = 323,13. Rumus Struktur = Pemerian = Hablur halus berbentuk jarum atau lempeng memanjang,putih hingga putih kelabu atau putih kekuningan. Kelarutan = Sukar larut dalam air, mudah larut dalam etenol, dalam propilena glikol. Titik Lebur = Antara 149 0 dan 153 0 C. pH = Antara 4,5 dan 7,5. OTT = Endapan segera terbentuk bila kloramfenikol 500 mg dan eritromisin 250 mg atau tetrasiklin Hcl 500 mg dan dicampurkan dalam 1 liter larutan dekstrosa 5%. Stabilitas = Salah satu antibiotik yang secara kimiawi diketahui paling stabil dalam segala pemakaian. Stabilitas baik pada suhu kamar dan kisaran pH 2-7, suhu 25 o C dan pH mempunyai waktu paruh hampir 3 tahun. Sangat tidak stabil dalam suasana basa. Kloramfenikol dalam media air adalah pemecahan hidrofilik pada lingkungan amida. Stabil dalam basis minyak dalam air, basis adeps lanae. (Martindale edisi 30 hal 142). Dosis = Dalam salep 1 % (DI 2010 hal 223-227). Khasiat = Antibiotik, antibakteri (gram positif, gram negatif, riketsia, klamidin), infeksi meningitis (Martindale edisi 30 hal 141). Indikasi = Infeksi kulit yang disebabkan oleh bakteri yang sensitif terhadap kloramfenikol. Efek Samping = Kemerahan kulit angioudem, urtikaria dan anafilaksis. Penyimpanan = Wadah tertutup rapat.

Data Preformulasi Zat-zat

  • Upload
    farmasi

  • View
    139

  • Download
    11

Embed Size (px)

DESCRIPTION

data preformulasi zat

Citation preview

Page 1: Data Preformulasi Zat-zat

Ricky KurniawanKamis, 21 Juni 2012

Data Preformulasi

Data Preformulasi:

Kloramfenikol (Farmakope Indonesia edisi IV halaman 189 ; FI III hal 144).Rumus molekul               = C11H12Cl2N2O5.

Berat Molekul                 = 323,13.Rumus Struktur               = 

Pemerian                         = Hablur halus berbentuk jarum atau lempeng memanjang,putih hingga putih  kelabu atau putih kekuningan.Kelarutan                        = Sukar larut dalam air, mudah larut dalam etenol, dalam propilena glikol.Titik Lebur                      = Antara 1490 dan 1530 C.pH                                   = Antara 4,5 dan 7,5.OTT                                 = Endapan segera terbentuk bila kloramfenikol 500 mg dan eritromisin 250 mg atau tetrasiklin Hcl 500 mg dan dicampurkan dalam 1 liter larutan dekstrosa 5%.             Stabilitas                         = Salah satu antibiotik yang secara kimiawi diketahui paling stabil dalam segala pemakaian. Stabilitas baik pada suhu kamar dan kisaran pH 2-7, suhu 25oC dan pH mempunyai waktu paruh hampir 3 tahun. Sangat tidak stabil dalam suasana basa. Kloramfenikol dalam media air adalah pemecahan hidrofilik pada lingkungan amida. Stabil dalam basis minyak dalam air, basis adeps lanae. (Martindale edisi 30 hal 142).Dosis                               = Dalam salep 1 %  (DI 2010 hal 223-227).Khasiat                            = Antibiotik, antibakteri  (gram positif, gram negatif, riketsia, klamidin), infeksi meningitis (Martindale edisi 30 hal 141).Indikasi                           = Infeksi kulit yang disebabkan oleh bakteri yang sensitif terhadap kloramfenikol.Efek Samping                 = Kemerahan kulit angioudem, urtikaria dan anafilaksis.Penyimpanan                   = Wadah tertutup rapat.Penetapan Kadar             = Sejumlah salep mata yang ditimbang seksama setara dengan 10 mg kloramfenikol, larutkan dalam 50 ml eter minyak tanah P. Sari berturut turut dengan 50 ml, 50 ml, 50 ml, dan 30 ml air. Kumpulkan sari, encerkan dengan air secukupnya hingga 200 ml, campur, saring, buang 20 ml filtrat p[ertama, encerkan. Encerkan 10 ml filtrate dengan air secukupnyua hingga 50 ml. ukur serapan-1cm larutan pada maksimum lebih kurang 278 nm. Hitung kadar C11H12Cl2N2O5 ; A (1%,1cm) pada maksimum lebih kurang 278 nm adalah 298. (FI III hal 144).             

Polietilenglikol 400 (FI III hal 504, Handbook of Pharmaceutical Excipient edisi 6 hal 517).Rumus Molekul               = H(O-CH2-CH2)nOH.Berat Molekul                 = 380-420.Pemerian                         = Cairan kental jernih; tidak berwarna atau praktis tidak berwarna; bau khas lemah; agak higroskopis.

Page 2: Data Preformulasi Zat-zat

Kelarutan                        = Larut dalam air, dalam etanol 95% P, dalam glikol lain.Titik Beku                       = 40 C sampai 80 C.Khasiat                            = Basis salep, pelarut.Konsentrasi                     = Sampai 30% v/v.OTT                                 = Tidak bercampur dengan beberapa zat pewarna.Stabilitas                         = Dapat disterilkan dengan autoklaf, filtrasi dan penyinaran sinar gamma.Penyimpanan                   = Wadah tertutup rapat.

             Polietilenglikol 4000 (FI III hal 506, Handbook of Pharmaceutical Excipient edisi 6 hal 517)Rumus Molekul               = H(O-CH2-CH2)nOH.Berat Molekul                 = 3000-3700.Pemerian                         = Serbuk licin putih atau potongan putih kuning gading; praktis tidak berbau; tidak berasa.Kelarutan                        = Mudah larut dalam air, dalam etanol (95%) P.Titik Lebur                      = 500 sampai 580 C.OTT                                 = Tidak bercampur dengan beberapa zat pewarna.Stabilitas                         = Dapat disterilkan dengan autoklaf, filtrasi dan penyinaran sinar gamma.Khasiat                            = Basis salep, pelarut.Penyimpanan                   = Wadah tertutup rapat.  

PVP ( Povidon )  (Handbook Of Pharmaceutical Exipent edisi VI halaman 508; Farmakope Indonesia Edisi III halaman 510).

Pemerian                     = Putih sampai krem; Pahit; tidak berbau; Higroskopi (serbuk).

Kelarutan                    = Praktis larut dalam asam, kloroform, etanol, metanol, keton dan air. Praktis tidak larut dalam eter hidrokarbon dan minyak mineral.

Stabilitas                     = Stabil pada suhu 110 – 130 0C  ; Mudah terurai dengan adanya udara dari luar ; Dapat bercampur dengan air ; Stabil bila disimpan ditempat kering.

OTT                            = Jika ditambahkan thimerosol akan membentuk senyawa kompleks. Kompatibel terhadap gerak          organik alami, resin sintetik dan senyawa lainnya. Akan terbentuk senyawa sulfathiazole, sodium salisilat, asam salisilat, fenol barbital dan komponen lainnya.

Piroksikam (Farmakope Indonesia edisi IV halaman 683, Martindale edisi 35 halaman 102)

Rumus molekul           = C15H13N3O4S.

Berat Molekul             = 331,35.

Pemerian                      = Serbuk, hampir putih atau coklat terang atau kuning terang; tidak berbau. Bentuk monohidrat berwarna kuning.

Kelarutan                     = Sangat sukar larut dalam air, dalam asam-asam encer dan sebagian besar pelarut organik; sukar larut dalam etanol dan dalam larutan alkali mengandung air.

Page 3: Data Preformulasi Zat-zat

Stabilitas                     = Kurang dari 300 C.

Dosis                           = 0,5-1%.

Khasiat                        = Analgetik-antipiretik, antiinflamasi.

Indikasi                       = Rasa nyeri, inflamasi dan kekakuan pada rematoit arthritis, osteoarthritis.

Efek Samping             = Gangguan kulit, sindrom nefrotik dan nefritis interstisial.

Penyimpanan               = Dalam wadah tertutup rapat, tidak tembus cahaya.

Etanol 95% (FARMAKOPE INDONESIA IV halaman 63, Martindale 30th edition halaman 783, Handbook of  Pharmaceutical excipient edisi VI halaman 7)

Rumus molekul           = C2H6O.

BM                            = 46,07.

Pemerian                    = Cairan mudah menguap, jernih, tidak berwarna, bau khas dan menyebabkan rasa terbakar pada lidah. Mudah menguap meskipun pada suhu rendah dan mendidih pada suhu 78ºC dan mudah terbakar.

Kelarutan                   = Bercampur dengan air dan praktis bercampur dengan semua pelarut organic.

BJ                               =  0,812 – 0,816 g/ml.

Stabilitas                      =  Mudah menguap walaupun pada suhu rendah.

OTT                             = Bahan pengoksidasi Bila dicampur dengan alkali, warna akan menjadi gelap.

Konsentrasi                 = 60-90 %.

Kegunaan                    = Anti mikroba, desinfektan, pelarut, penetrasi kulit.

Penyimpanan               = Wadah tertutup rapat jauh dari api.

Tween 80 ( Farmakope Indonesia IV halaman 687, Handbook of  Pharmaceutical excipient edisi VI halaman 375 )

Pemerian                    = Cairan seperti minyak, jernih berwarna kuning mudahingga coklat muda, bau khas lemah, rasa pahit dan hangat.

Kelarutan                = Sangat mudah larut dalam air, larutan tidak berbau dan praktis tidak berwarna, larut dalam etanol, dalam etil asetat, tidak larut dalam minyak mineral.

Konsentrasi                 = 1-15%.

Stabilitas                = Stabil pada elektrolit dan asam lemah, dan basa. Berangsur-angsur akan tersaponiFarmakope Indonesiakasi dengan asam kuat dan basa.

OTT                             = Akan berubah warna atau mengendap dengan phenol, dan tannin.

Penyimpanan               = Dalam wadah tertutup baik, lindungi dari cahaya, ditempat sejuk dan kering.

Page 4: Data Preformulasi Zat-zat

Zat Aktif

Teofilin (FI IV, hal. 783 & Martindale 2005 hal 805)

Rumus Molekul            : C7H8N402.H20

BM                                     : 198,18

Pemerian                  : Serbuk hablur, putih, tidak berbau, rasa pahit, stabil di udara.

Kelarutan               : Sukar larut dalam air tetapi mudah larut dalam air panas; agak sukar larut

dalam etanol.

Khasiat                             : spasmolitikum bronkial, bronkodilator kronik

Dosis                 : 300-1000 mg 3 kali sehari (dewasa)

                                              300-600 mg 3 kali sehari (anak-anak)

pH                                      : 3,8 – 6,1

OTT                                    : dengan senyawa tanin

Stabilitas                          : Jika bentuk anhidrat terpapar udara dengan cepat menyerap air

kurang lebih 4%, melebur pada suhu kurang lebih 248C disertai peruraian.

Penyimpanan                : Wadah tertutup baik

Natrium Benzoat (Farmakope Indonesia IV halaman 984)BM                              = 144,11.                     Rumus molekul           = C7H5NaO2.Pemerian                      = Granul atau serbuk hablur, putih, tidak berbau atau praktis tidak berbau, stabil di udara.Kelarutan                     = Mudah larut dalam air, agak sukar larut dalam etanol dan lebih. Mudah larut dalam etanol 90%.Kegunaan                    = Antioksidan, zat pengawet.OTT                             = Tidak bercampur dengan 4 campuran yaitu : gelatin, garam – garam ferri, garam – garam kalsium, dan logam – logam berat termasuk perak, dan raksa. Aktivitas pengawet mungkin berkurang melalui interaksi dengan kaolin atau surfaktan non-ionik.Konsentrasi                 = 0,02-0,5% (Excipients, halaman 471).Stabilitas                      = Larutan yang mengandung air dapat disterilkan dengan autoclaving atau penyaringan.

Air suling (aquadest) (Farmakope Indonesia III halaman 96)BM                                 = 18,02.                   

Rumus molekul               = H2O.

Pemerian                         = Cairan jernih tidak berwarna, tidak berbau, tidak berasa.

Penyimpanan                  = Dalam wadah tertutup baik.

Stabilitas                         = Air adalah salah satu bahan kimia yang stabil dalam bentuk Fisik (es , air , dan uap). Air harus disimpan dalam wadah yang sesuai. Pada saat penyimpanan dan penggunaannya harus terlindungi dari kontaminasi partikel - pertikel ion dan bahan organik yang dapat menaikan konduktivitas dan jumlah karbon

Page 5: Data Preformulasi Zat-zat

organik. Serta harus terlindungi dari partikel - partikel lain dan mikroorganisme yang dapat tumbuh dan merusak fungsi air.

OTT                                = Dalam formula air dapat bereaksi dengan bahan eksipient lainya yang mudah terhidrolisis.

CMC Na. (Carboxymethylcellulose sodium) (Handbook Of Pharmaceutical Exipent edisi VI halaman 120; Farmakope Indonesia Edisi IV halaman 175; Remington edisi 21 halaman 1073).

Pemerian                     = Serbuk atau granul, putih sampai krem, higroskopis.

Kelarutan                    = Mudah terdispersi dalam air membentuk larutan koloida, tidak larut dalam etanol, eter, dan pelarut organik lain.

Stabilitas                     = Larutan stabil pada pH 2-10, pengendapan terjadi pada pH dibawah 2. Viskositas larutan berkurang dengan cepat jika pH diatas 10. Menunjukan viskositas dan stabilitas maksimum pada pH 7-9. Bisa disterilisasi dalam kondisi kering pada suhu 160 selama 1 jam, tapi terjadi pengurangan viskositas.

Penyimpanan              =  Dalam wadah tertutup rapat.

OTT                            = Inkompatibel dengan larutan asam kuat dan dengan larutan garam besi dan beberapa logam seperti aluminium, merkuri dan zink juga dengan gom xanthan; pengendapan terjadi pada pH dibawah 2 dan pada saat pencampuran dengan etanol 95%.; Membentuk kompleks dengan gelatin dan pektin.

Kegunaan                   = Suspending agent, bahan penolong tablet, peningkat viskositas.

Konsentrasi                = 3-6%

CTM (Farmakope Indonesia edisi IV halaman 210 ; Martindal edisi 36 hal 571).Struktur kimia:

Rumus molekul               = C16H19ClN2.C4H4O4

Berat Molekul                 = 390,87Pemerian                         = serbuk Hablur  putih, tidak berbau. Larutan mempunyai ph antara 4 dan 5.Kelarutan                        = Mudah larut dalam air, larut dalam etanol dan kloroform; sukar larut dalam eter dan dalam benzena..Titik Lebur                      = Antara 1300 dan 1350 C.Stabilitas                         = Mengalami peruraian pada suasana asam.OTT                                 = Inkompatibel dengan kalsium klorida, kanamisin sulfat,noradrenalin acid tartrat, pentobarbital sodium, dan meglumine adipiodoneDosis                               = Larutan oral 2 mg/5ml (BNF 54 h.166)                                                      Anak 6-12 tahun: 2 mg setiap 4-6 jam, maks 12   mg/hr.                                           Dewasa: 4mg setiap 4-6 jam, maks.  24mg/hrKhasiat                            = Antihistamin, sedative

pKa dan koefisien partisi = 9,2Penyimpanan                   = Wadah tertutup rapat tidak tembus cahaya.            

Page 6: Data Preformulasi Zat-zat

 Sukrosa (Farmakope Indonesia IV hal 762, Handbook of Pharmaceutical Excipient edisi 6 hal 704).Rumus Molekul               = C11H22O11

Rumus Struktur               =     Berat Molekul                 = 342,30.Pemerian                         = Hablur putih atau tidak berwarna; masa hablur atau berbentuk kubus, atau serbuk hablur putih; tidak berbau, rasa manis, stabil di udara. Larutannya netral terhadap lakmus..Kelarutan                        = Sangat mudah larut dalam air, lebih mudah larut dalam air medidih; sukar larut dalam etanol; tidak larut dalam kloroform dan dalam eter.Titik Leleh                       = 1600 C – 1680 CKhasiat                            = Pemanis dan pengental.Konsentrasi                     = 67 % w/w.OTT                                 = Serbuk sukrosa mungkin saja terkontaminasi dengan logam berat yang dapat menjadi inkompatibel dengan bahan penolong seperti asam askorbat. Sukrosa juga mungkin saja terkontaminasi sulfit yang pada konsentrasi sulfit tinggi menyebabkan perubahan warna saat penyalutan tablet.Stabilitas                         = Sukrosa mempunyai stabilitas yang bagus pada temperatur ruangan dan kelembaban sedang, dapat menyerap 1% bau yang dilepaskan ketika dipanaskan pada suhu 900 C. Membentuk karamel ketika dipanaskan diatas 1600 C . Bisa disterilkan dengan autoklaf atau penyaringan. Pada suhu 1100 C – 1450 C dapat mengalami inversi menjadi dekstrosa dan fruktosa. Inversi dipercepat pada suhu diatas 1300 C dan dengan adanya asam.Penyimpanan                   = Wadah tertutup baik.pKa                                 = 12,62.Bj                                        = 1,2865 – 1,3471.

             Propilenglikol ( Farmakope Indonesia IV hal. 712, Excipient edisi 6 hal. 592 )Rumus Molekul               = CH3CH(OH)CH2OHBerat Molekul                 = 76, 09Pemerian                         = Cairan kental, jernih,tidak berwarna ,rasa khas, praktis tidak berbau,     menyerap air pada udara lembab.Kelarutan                        = Dapat bercampur dengan air, dengan aseton dan dengan kloroform, larut dalam eter dan beberapa minyak essensial tetapi tidak dapat bercampur dengan minyak lemak.Bj                                                = 1,038 g/cm3

OTT                                 = Dengan zat pengoksidasi seperti Pottasium PermanganatKonsentrasi                     = 10-25%Stabilitas                         = Higroskopis dan harus disimpan dalam wadah tertutup rapat, lindungi dari cahaya, ditempat dingin dan kering. Pada suhu yang tinggi akan teroksidasi menjadi propionaldehid asam laktat, asam piruvat& asam asetat. Stabil jika dicampur dengan etanol, gliserin, atau air.Khasiat                            = Bersifat antimikroba, desinfektan, pelembab, plastisazer, pelarut,        stabilitas   untuk vitamin.Penyimpanan                   = Disimpan dalam wadah tertutup  rapat, terlindung dari cahaya , sejuk dan kering.

Page 7: Data Preformulasi Zat-zat

          Natrium Benzoat (FI IV hal 584 , Pharmaceutical Excipient hal 433)            Rumus struktur           = C6H5COONa            BM                              = 144,11            Pemerian                     = Granul atau serbuk hablur, tidak berbau atau praktis tidak berbau.            Kelarutan                    = Mudah larut dalam air, agak sukar larut dalam etanol dan lebih                                                     mudah larut dalam etanol 90 %.            OTT                             = Inkompatibel dan gelatin, garam besi, garam kalsium dan garam dari                                            logam berat, termasuk perak dan merkuri.            Kegunaan                    = Pengawet            Stabilitas                     = Stabil diudara            Penyimpanan               = Dalam wadah yang tertutup baik.            Konsentrasi                 = 0,02-0,5% pada sediaan oral

                Essence Strawberry            Pemerian                     = Cairan jernih tidak berwarna.            Kegunaan                    = Flavoring agent            Penyimpanan               = Dalam wadah tertutup rapat.         

      Eritrosin (Martindle 28 hal 427)            Rumus Molekul           = C20H6C4Na2O5.H2O            Pemerian                     = Serbuk merah atau merah kecoklatan, tidak berbau, higroskopis            Kegunaan                    = Pewarna            Penyimpanan               = Dalam wadah tertutup baik.

            Gliserin (FI IV hal 413, Handbook of Pharmaceutical Excipient edisi 6 hal 283).Rumus Molekul               = C3H8O3.

Berat Molekul                 = 92,09Pemerian                         = Cairan jernih seperti sirup, tidak berwarna; rasa manis; hanya boleh berbau khas lemah (tajam atau tidak enak). Higroskopis, netral terhadap lakmus.Kelarutan                        = Dapat bercampur dengan air dan dengan etanol; tidak larut dalam kloroform, dalam eter, dalam minyak lemak, dan dalam minyak menguap.Titik Beku                       = -1,60 C.Khasiat                            = Pelarut.Konsentrasi                     = <50%.Bj                                        =       Tidak kurang dari 1,249. 1,2620 g/cm3 pada suhu 250 C.OTT                                 = Gliserin bisa meledak jika bercampur dengan oksidator kuat seperti kromium trioksida, potasium klorat atau potasium permanganat. Adanya kontaminan besi bisa menggelapkan warna dari campuran yang terdiri dari fenol, salisilat dan tanin. Gliserin membentuk kompleks asam borat, asam gliseroborat yang merupakan asam yang lebih kuat dari asam borat.

Page 8: Data Preformulasi Zat-zat

Stabilitas                         = Gliserin bersifat higroskopis. Dapat terurai dengan pemanasan yang bisa menghasilkan akrolein yang beracun. Campuran gliserin dengan air, etanol 95 % dan propilena glikol secara kimiawi stabil. Gliserin bisa mengkristal jika disimpan pada suhu rendah yang perlu dihangatkan sampai suhu 200 C untuk mencairkannya.Penyimpanan                   = Wadah tertutup rapat.

  Paraffin Liquidum (Handbook of Pharmaceutical Excipients Edisi 6 hlm. 445, FI IV hlm. 652)Pemerian                     : Transparan, tidak berwarna, cairan kental, tidak   berfluoresensi, tidak berasa dan tidak berbau ketika dingin  dan berbau ketika dipanaskan.Kelarutan                    : Praktis tidak larut etanol 95%, gliserin dan air.  Larut dalam jenis minyak lemak hangat.Stabilitas                     : Dapat teroksidasi oleh panas dan cahaya.Khasiat                        : Laksativ (pencahar)Dosis                           : Emulsi oral : 15 – 45 ml sehari (DI 88 hlm. 1630)HLB Butuh                 : 10 – 12 (M/A). 5 – 6 (A/M)OTT                             : Dengan oksidator kuat.Penyimpanan               : Wadah tertutup rapat, hindari dari cahaya, kering dan sejuk.

  Span 80 (Sorbitan Monooleat) (Handbook of Pharmaceutical Excipient Edisi 6hal. 675, Martindale hal. 577)Pemerian         : Cairan kental seperti minyak berwarna kuning.Kelarutan        : Praktis tidak larut tetapi terdispersi dalam air dan propilen  glikol, tercampur dalam alcohol dan methanol, 1 bagian span  larut dalam 100 bagian minyak biji kapas, sedikit larut dalam  etil asetat.Khasiat            : Emulgator, surfaktan non ionik, peningkat kelarutan.Bobot jenis      : 1,01 g/ml.Konsentrasi     : Emulgator A/M = 1-15%, emulgator M/A = 1-10%Stabilitas         : Stabil terhadap asam dan basa lemah.Penyimpanan   : Wadah bertutup rapat dan pada tempat sejuk dan  kering.HLB                : 4,3OTT                 : Dengan asam atau basa kuat, terjadi pembentukan sabun dengan  basa kuat.

  Sorbitol (FI IV hal. 756, Handbook of Pharmaceutical Excipient Edisi 6 hal. 679)RM                  : C66H14O6BM                  : 182,17Pemerian         : Serbuk, granul atau lempengan; higroskopis; warna putih rasa manis.Kelarutan        : Sangat mudah larut dalam air; sukar larut dalam etanol, metanol dan asam asetat.Konsentrasi     : 20 – 35%Khasiat            : Pemanis.

Page 9: Data Preformulasi Zat-zat

Stabilitas         : Dapat bercampur dengan kebanyakan bahan tambahan, stabil di udara, keadaan dingin dan asam basa encer.OTT                 : Ion logam divalent dan trivalent dalam asam kuat dan suasana basa.Penyimpanan   : Wadah tertutup rapat.

  BHT(Butil hidroksi toluen)

FI IV hal.157; Excipients 6th Edition hal. 75

Pemerian           : Hablur padat, putih; bau khas lemah.Kelarutan          : praktis tidak larut dalam air, gliserin, propilen glikol, asam-asam mineral dan larutan alkali; mudah larut dalam etanol, aseton, benzen dan parafin liquid; lebih mudah larut dalam minyak-minyak makanan dan lemak.Stabilitas           : Jauhkan dari cahaya, kelembaban dan panas.Konsentrasi       : 0,02 %Kegunaan         : Antioksidan untuk minyak-minyak dan lemak.OTT                    : Bahan pengoksidasi kuat seperti peroksida dan permanganat.Wadah                : Dalam wadah tertutup baik.

  Sunset Yellow (Excipient Edisi 6 hal. 193-194)    Pemerian           : Serbuk kuning kemerahan, di dalam larutan memberikan warna  orange terang.    Kelarutan          : Mudah larut dalam air, gliserin dan propilen glikol (50%), sedikit  larut dalam propilen glikol.    OTT                   : Asam askorbat, gelatin, dan glukosa.    Kegunaan          : Sebagai pewarna.    Penyimpanan     : Wadah tertutup rapat dan tempat sejuk dan kering.

  Essence Orange    Pemerian          : Terbuat dari kulit jeruk yang masih segar diproses secara mekanik.    Kelarutan         : Mudah larut dalam alkohol 90 %, asam asetat glasial.    Kegunaan         : Flavouring agent.    Stabilitas          : Dapat disimpan dalam wadah gelas dan plastik.    Penyimpanan   : Wadah tertutup dan tempat yang sejuk, kering, dan terhindar dari  cahaya matahari  

Prometazin HCl (FI IV hal 705, Martindale 36th Edition  hal. 588)Pemerian : Serbuk hablur, putih sampai kuning lemah, praktis tidak berbau, jika dibiarkan lama di udara berwarna biru.Kelarutan : Sangat mudah larut dalam air, dalam etanol mutlak panas dan dalam kloform; praktis tidak larut dalam eter, dalam aseton dan dalam etilasetat.pH : antara 4,0 dan 5,0OTT : Tidak bercampur dengan larutan alkaliKhasiat : Antihistamin                        Wadah dan Penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat, tidak tembus cahaya.

Page 10: Data Preformulasi Zat-zat

Asam stearat (Excipient 6th edition hal. 494)                                Pemerian : Kristal Putih atau kuning berwarna, kristalin padat, atau putih.

Kelarutan : mudah larut dalam benzene, karbon tetraklorida, kloroform, dan eter, larut dalam

etanol, heksan, dan propilen glikol, praktis tidak larut dalam air.

Konsentrasi: 1-20%

Kegunaan : emulsifying agent

OTT : Inkomapatibel dengan hamper semua logam hidroksida dan zat pengoksidasi.

Stabilitas : Zat stabil, harus disimpan di tempat tertutup.

. Cera Alba ( Farmakope Indonesia IV hal 186, Excipient 6th edition hal 558)

Pemerian : padatan putih kekuningan, sedikit tembus cahaya dalam keadaan lapis tipis, bau

khas lemah dan bebas bau tengik.

Kelarutan : Tidak larut dalam air, agak sukar larut dalam etanol dingin. Larut sempurna dalam

kloroform dan eter juga minyak lemak.

Konsentrasi : 1-20%

Kegunaan : Stabilisator emulsi.

OTT : Inkompatibel dengan zat pengoksidasi.

Stabilitas : Stabil jika disimpan pada wadah tertutup dan terlindung dari cahaya.

4 Trietanolamin (TEA) (Handbook of Excipients 6th edition hal. 663)

Pemerian : Berwarna sampai kuning pucat, cairan kental.

Kelarutan : bercampur dengan aseton, dalam benzene 1 : 24, larut dalam kloroform, bercampur

dengan etanol.

Konsentrasi : 2-4%

Kegunaan: Zat pengemulsi

OTT : akan bereaksi dengan asam mineral menjadi bentuk garam kristal dan ester dengan

adanya asam lemak tinggi.

Stabilitas : TEA dapat berubah menjadi warna coklat dengan paparan udara dan cahaya.

BHA (Handbook of Excipients 6th edition hal. 73)

Pemerian : putih hampir putih, serbuk Kristal atau kekuningan, berbau aromatik.

Kelarutan : praktis tidak larut dalam air, mudah larut dalam etanol 50%, propilen glikol,

kloroform, eter, dan heksan.

Konsentrasi : 0,005-0,2%

Kegunaan : anti oksidan

OTT : Fenolik, zat pengoksidasi, dan garam ferri.

Stabilitas : paparan dari cahaya menyebabkan perubahan warna dan kehilangan aktivitas.

Wadah dan penyimpanan : dalam wadah tertutup, terlindung dari cahaya dan dalam tempat

sejuk.

7. Vaselin album (Farmakope Indonesia IV hal. 822, Handbook of Excipients 6 thedition

hal. 331)

Page 11: Data Preformulasi Zat-zat

Pemerian : Putih atau kekuningan, massa berminyak, transparan dalam lapisan tipis setelah

didinginkan pada suhu 0C.

Kelarutan : tidak larut dalam air, sukar larut dalam etanol dingin, atau panas dan dalam etanol

mutlak dingin, mudah larut dalam benzene, karbon disulfit, dalam kloroform, larut dalam heksan

dalam sebagian besar minyak lemak dan minyak atsiri.

Konsentrasi : 10-30%

Kegunaan : emolien dan basis salep.

OTT : merupakan bahan inert yang tidak dapat bercampur dengan banyak bahan.

Stabilitas : jika teroksidasi dapat menimbulkan warna dan bau yang tidak dikehendaki. Untuk

mencegah ditambahkan antioksidan.

Wadah dan penyimpanan : di tempat tertutup rapat, terlindung dari cahaya, di tempat sejuk dan

kering.

8. Cetaceum (Handbook of Excipients 6th edition hal. 775)

Pemerian : Putih, hablur, bening, bau dan rasa lemah.

Kelarutan : larut dalam kloroform, etanol mendidih (95%) dan minyak menguap, praktis tidak

larut dalam etanol 95% dan air.

Konsentrasi : 1-15%

Kegunaan : emolien

OTT : asam atau basa kuat

9. Adeps Lanae ( Farmakope Indonesia IV hal. 57)

Pemerian : Massa seperti lemak, lengket, warna kuning, bau khas.

Kelarutan : tidak larut dalam, air dapat bercampur dengan air lebih kurang 2x beratnya, agak

sukar larut dalam etanol dingin, lebih larut dalam etanol panas, mudah larut dalam eter dan

kloroform.

Kegunaan : Emulsifying agent, basis salep.

OTT : dapat mengandung pro oksidan dan dapat mempengaruhi stabilitas.

Stabilitas : dapat mengalami autooksidasi selama penyimpanan. Untuk mencegah ditambahkan

antioksidan.

Wadah dan penyimpanan : di tempat yang tertutup, terlindung dari cahaya, sejuk, dan kering.

10. Na lauryl sulfat (Handbook of Excipients 6th edition hal. 448)

Pemerian : putih atau krem sampai kuning pucat, Kristal berwarna atau serbuk.

Kelarutan : larut dengan mudah dalam air, praktis tidak larut dalam kloroform dan eter.

Konsentrasi : 0,5-2,5%

Kegunaan : surfaktan anionic, emulsifying agent, penetrasi kulit, zat pembasah.

OTT : inkompatibel dengan surfaktan kationik, garam alkaloid, dan garam potassium.

Stabilitas : stabil dalam kondisi penyimpanan normal, dalam larutan dengan pH 2,5 atau kurang

akan mengalami hidrolisis.

Page 12: Data Preformulasi Zat-zat

1.      Kamfer/Champora  (FI.ed IV hal 167, Martindalle hal 1665)

Rumus bangun               : C10H16O

Pemerian                       :  hablur, granul, atau massa hablur, putih atau tidak berwarna,

jernih, bau khas tajam, rasa pedas, dan aromatik, menguap perlahan-lahan pada suhu

kamar.

Kelarutan                     : sukar larut dalam air; sangat mudah larut dalam etanol, dalam

kloroform, dalam eter; mudah larut dalam karbo disulfida, dalam heksana, minyak

lemak.

Kegunaan                     :  memberikan rasa hangat, meringankan rasa sakit karena nyeri

otot, gatal, dan masuk angin

Konsentrasi                 :   1% - 11%

Wadah                          :   Dalam wadah tertutup rapat, di tempat sejuk.

2.      Nipasol / Propylis Parabenum ( Handbook of Pharmaceutical Excipients hal 411 )

Pemerian                      : Kristal putih, tidak berbau dan tidak berasa.

Kelarutan                    : sukar larut dalam etanol ( 95 % ), mudah larut dalam air dan

etanol  30 %

Konsentrasi                  : 0,01-0,6 %

OTT                             : surfaktan non-ionik

Kegunaan                    : pengawet

pH                                : stabil pada ph 3-6

Wadah &penyimpanan : dalam wadah tertutup baik, ditempat sejuk dan kering

3.      Nipagin / Methylis Parabenum (Excipient Hal 441)

Rumus Molekul  :  C8H8O3

Berat Molekul    :  152,15

Pemerian            :  hablur atau serbuk tidak berwarna, atau kristal putih, tidak berbau

atau berbau khas lemah, dan mempunyai rasa sedikit panas.

Kelarutan           :  mudah larut dalam etanol, eter; praktis tidak larut dalam minyak;

larut dalam 400 bagian air

OTT                    :  surfaktan non-ionik seperti polisorbat 80, bentonit, magnesium

trisilikat, talk, tragakan, dan sodium alginat

Kegunaan           :  antifungi

Page 13: Data Preformulasi Zat-zat

Konsentrasi        :  0.02–0.3% untuk topikal

1.Hidroksi Propil Selulosa HPC(M) (Handbook of excipient hal. 223, Martindale

30thedition hal. 1219)

Pemerian                           : Serbuk atau granul berwarna putih atau putih kekuningan;

praktis

                                            tidak berbau,higroskopis.

Kelarutan                        : Larut dalam air dingin, alcohol, chloroform, methanol dan

propilen     

glikol; membentuk larutan koloid, praktis tidak larut dalam air panas

pH                                  : 5,0 – 8,5 untuk larutan 1%

OTT                                : Derivat fenol seperti methyl paraben dan propel paraben

Konsentrasi                    : 2-6 %

Kegunaan                       : Basis gel

Wadah & penyimpanan : Wadah tertutup baik di tempat yang sejuk

. Sirup Simpleks ( FI III hal.567 )Pemerian              : Cairan jernih tidak berwarnaPembuatan           : Larutkan 65 bagian sakarosa dalam larutan metal paraben 0,25% b/v secukupnya sehingga diperoleh 100 bagian sirup.Kegunaan            : Pemanis, zat tambahanKonsentrasi          : 20-60%Penyimpanan       : Wadah tertutup rapat, ditempat sejuk.

Vanilin (FI IV hal 822, pharmaceutical excipient hal 542)•          Rumus molekul                  : C8H8O3

•          BM                                         : 152,15•          Pemerian                             : hablur halus berbentuk jarum, putih atau kuning berbau vanila dan rasa manis. Dipengaruhi cahaya. Larutan bereaksi asam terhadap lakmus.•          Titik didih                             : 284˚C - 285˚C•          Jarak lebur                          : 81˚ - 83˚•          BJ                                           : 0,6•          Kelarutan                             : sukar larut dalam air, mudah larut dalam etanol, kloroform, eter dan larutan alkali hidroksida tertentu, larut dalam gliserin dan air panas.•          OTT                                       : dengan aseton

Page 14: Data Preformulasi Zat-zat

•          Wadah dan penyimpaan: dalam wadah tertutup rapat dan tidak tembus cahaya..   Aluminium Hidroksida . FI III , Farmakologi terapi ed V halaman 523, OOP VI hal 911Rumus Molekul                : Al (OH)3Berat Molekul                   : 78,0Pemerian                            : Serbuk Amorf,putih ; tidak berbau; tidak berasaKelarutan                            : Praktis tdk larut dalam air dan etanol; larut dalam asam encerKhasiat                                 : AntasidaBentuk Sediaan                                : Suspensi 4%Dosis                                     : Tiap Kali 0,5 – 1 gpH                                          : 5,5 – 8,0Penyimpanan                    : Dalam wadah tetutup baik,pada suhu tidak lebih dari 25oC

2. Magnesium Hidroksida , FI IV hal 513 , Farmakologi dan terapi ed V halaman 521, oop VI hal 270Rumus Molekul                                : Mg (OH)2

Berat Molekul                   : 58,32Pemerian                            : Serbuk; putih; ruahKelarutan                            : Praktis tidak larut dalam air dan dalam etanol; larut dalam asam encer.Khasiat                                 : AntasidaBentuk Sediaan                                : Suspensi Susu Magnesium 7-8%Dosis                                     : 1-4 dd 500-750 mgPenyimpanan                    :Dalam wadah tertutup rapat

3. Veegum. Veegum / Mg Al silikat (exp III hal.93)-    Pemerian           :  Serbuk, warna putih coklat.-    Kelarutan          :  Praktis tidak larut dalam air, alcohol dan pelarut organic.-    Kegunaan         :  Suspending agent.-    Konsentrasi       :  1 - 10%-    BJ                     :  2,14 -    Stabilitas           :  Umumnya cukup stabil apabila ditempatkan dalam keadaan kering, stabil pada pembahan pH, mengabsorpsi beberapa substansi organis dan kompatibel pelarut-pelarut organik.-    OTT                  :  Bersifat inert, hanya memiliki sedikit inkompabilitas, tetapi umumnya tidak stabil pada larutan asam di bawah pH 3,5 dengan beberapa larutan pekat, dapat mengabsorpsi beberapa obat.

oleum menthae ( FI III halaman 458)-          Pemerian                    : Cairan, tidak berwarna, kuning pucat atau kuning kehijauan, aromatik, rasa                              pedas dan hangat, kemudian dingin.-          Kelarutan                    : Larut dalam 4 bagian volume etanol (70%)P-          Kegunaan                    : Bahan Tambahan; Karminativum-          Berat Jenis                  : 0,896 g/cm3

-          Penyimpanan                            : Dalam wadah tertutup rapat, tersi penuh, terlindung dari cahaya  

Page 15: Data Preformulasi Zat-zat

Eritromisin Etil Suksinat ( Martindale 28 hal. 1162)Rumus Molekul               : C4H7NO16

Pemerian                         : Serbuk kristal putih atau kekuningan, tidak berbau, tidak berasa.Kelarutan                        : Agak larut di air, sangat larut di alkohol, kloroformpH                                   : 6 – 8,5Stabilitas                         : merupakan bahan yang stabil, antioksidan dan dapat ditambahkan ke bahan ini.Konstanta dielektrika      :Kegunaan                        : Antibiotik Streptomyces erytheusInkompatibilitas              : Dengan Ampisilin Sodium & Cloxacillin SodiumWadah & Penyimpanan  : Simpan dalam wadah kedap udaraDosis                               : 40mg per ml suspensi (Suspensi Oral)

Strawberry Essence (Handbook of Pharmaceutical Excipient, Hal : 369)Pemerian                          : Dalam larutan memiliki rasa dan bau seperti strawberry atau nanas.Kelarutan                         : Larut dalam 21 bagian etanol 95 % dan dalam 80 bagian gliserin, dalam 53 bagian propanol, dalam 28 bagian propilen glikol, dalam 83 bagian air.Kegunaan                        : Pemanis & pewangiInkompabilitas                 : Konsentrasi larutan dalam wadah terbuatdari logam yang mengandung stainless steel, dapat mengurangi warna pada penyimpananWadah & Penyimpanan  : dalam wadah tertutup dan tempat yang sejuk dan keringKonsentrasi                     : kurang dari 1 %

 Eritrosin (Martindale ed 36 hal. 1471)Rumus Molekul               : C20H6I4Na2O5

BM                                  : 897,9Pemerian                          : serbuk berwarna merahKelarutan                         : mudah larut dalam gliserin dan aiKegunaan                        : pemanis & zat aditifWadah & Penyimpanan  : dalam wadah tertutup dan tempat yang sejuk dan keringKonsentrasi                     : kurang dari 1%

Aerosil/ Colloidal Silicon Dioxide (Handbook of Pharmaceutical Excipients hal. 185, FI IV hal 1197)Rumus Molekul               : SiO2

BM                                  : 60,8Pemerian                          : terhidrat sebagian, amorf, terdapat dalam bentuk granul seperti kaca dengan berbagai  ukuranUkuran Partikel               : 7 – 16 nmKelarutan                         : praktis tidak larut dalam solven organik, air, & asam, kecuali HCl, larut dalam larutan panas alkali hidroksida Membentuk dispersi koloid dengan iar. Untuk aerosil, kelarutan dalam air 150 mg/L suhu 250

Titik Leleh                       : 16000CBerat Jenis                       : 0,029 – 0,042 g/cm3

pH                                   : 3,8 – 4,2

Page 16: Data Preformulasi Zat-zat

Stabilitas                          : higroskopis, menyerap banyak air tanpa menjadi cair. Bila pH lebih besar dari 7,5 viskositas akan berkurang, dan di atas 10,7 kemampuan akan hilang.Kegunaan                        : adsorben, suspending agent, anticaking agent, glidant, zat peningkat viskositasInkompatibilitas              : dengan dietilstilbestrolWadah & Penyimpanan  : dalam wadah tertutup baik.Konsentrasi                     : 2,0 – 10,0%

EthanolRumus Molekul               : C2H5OHBM                                  : 46,07Pemerian                          : cairan mudah menguap, jernih, tidak berwarnaKelarutan                         : bercampur dengan air dan praktis bercampur dengan semua pelarut organikStabilitas                          : mudah menguap di udara terbukaInkompabilitas                 : dengan yang mengandung aluminium dan berinteraksi dengan beberapa obat tertentuKegunaan                        : antimikroba preservative, disinfectant,solventWadah & Penyimpanan  : dalam wadah tertutup rapatKonsentrasi                     : bervariasi

Calamin                                (FI IV hal 158, FI III hal 119, Martindale hal 756)

Pemerian                            : serbuk halus, merah muda, tidak berbau, praktis tidak

                                                  berasa.

Kelarutan                            : praktis tidak larut dalam air, mudah larut dalam asam

                                                  mineral

Khasiat                 : antiseptikum eksternal, astringen, antipruritik

Dosis                                     : 4% (BNF hal 595)

Stabilitas                              : stabil dalam bentuk oinment

Penyimpanan                    : dalam wadah tertutup rapat

 Zat aktif               :  Menthol (Farmakope Indonesia IV hal. 529)Pemerian            :  hablur heksagonal/ serbuk hablur, tidak berwarna, biasanya berbentuk jarum, atau massa yang melebur, berlemak seperti minyak pemenKelarutan            :  sukar larut dalam air; sangat mudah larut dalam etanol, dalam kloroform, dalam eter, dan dalam heksana; mudah larut dalam asam asetat glasial, dalam minyak mineral, dan dalam minyak lemak, dan dalam minyak atsiriKhasiat                 :  sebagai analgetikOtt                         :  dengan β-naftol, butilkloralhidrat, camphora, kloral hidrat, chromium trioksid, phenol, KmnO4, pirogalol, resorsin, tymol (Handbook of pharmaceutical Exipients hal 304)Konsentrasi       :  untuk formula topical : 0,05-1% (Handbook of pharmaceutical Exipients hal 304)Penyimpanan   :  dalam wadah tertutup rapat sebaiknya pada suhu kamar terkendali

Page 17: Data Preformulasi Zat-zat

Zat Aktif ( Paracetamol ) FI IV hal 649, Martindale hal 270)

Rumus molekul         : C8H9NO2

BM                 : 151,16

Pemerian                    : Serbuk hablur atau kristal, putih, tidak berbau, rasa sedikit pahit

Kelarutan                    : Larut dalam air mendidih, mudah larut dalametanol.                      ( 1 :

70 dalam air, 1 : 20 dalam air panas, 1 : 7-10 dalam alkohol )

Khasiat                         : Analgetika dan antipiretika ( DI 88 hal 1087)

Dosis                             : Dewasa 0,5 – 1 gram tiap 4 jam. Maksimal 4 g / hari

pH                                  : 3,8 – 6,1

Bj Paracetamol          : 1,21 – 1,23

OTT                                : Penggunaan bersama dengan antikoagulan akan meningkatkan

potensi antikoagulan.

Stabilitas                      : Paracetamol stabil dalam larutan. Degradasi paracetamol di katalisis

oleh asam dan basa, terdegradasi menjadi asam asetat dan p-aminofenol.

Wadah                          : Dalam wadah tertutup rapat

Penyimpanan           : Simpan pada temperatur kurang dari 40° C , antara 15-30° C. Hindari

pembekuan untuk larutan oral, suspensi, dan eliksir.

Zat Aktif                        : Parasetamol

Pustaka                          : Farmakope Indonesia ed. IV hal 649-651,

  DI 88 hal 1087,

  BNF 54 hal 225,

  Connors hal 197.

Rumus Molekul          : C8H9NO2

Berat Molekul             : 151,16

Rumus Struktur         :

Pemerian                      : Serbuk hablur, putih, tidak berbau, rasa sedikit pahit.

Kelarutan                      : Larut dalam air mendidih, mudah larut dalam etanol.                      

Khasiat                           : Analgetika dan antipiretika.

Dosis                               : Oral 120 mg/5 ml (BNF 54 hal 225)

                                          Untuk dewasa  500 mg – 1 g setiap 4-6 jam,  maks. 4 g/hari.    

  Untuk anak 6 – 12 thn 250 – 500 mg setiap 4-6 jam

                                          Untuk anak 1-5 thn  120 – 250 mg setiap 4-6 jam

pH                                    : 3,8 – 6,1Stabilitas                : asetaminofen merupakan senyawa yang sangat stabil dalam larutan                                airPenyimpanan              : Dalam wadah tertutup rapat, tidak tembus cahaya

Page 18: Data Preformulasi Zat-zat

Zat Tambahan                : Malic Acid (Apple acid)

Pustaka                             : Martindale 35 hal 1709

Rumus Molekul             : C4H6O5

Berat Molekul                : 134,1

Pemerian                        :  serbuk kristal putih

Kelarutan                         : mudah larut dalam air, dalam alkohol

Kegunaan                  : Flavouring agentpH                             : 3-5Penyimpanan            : dalam wadah tertutup rapat

Zat Tambahan                : Fast Green FCF ( FD&C Green No.3)

Pustaka                             : Merck Index no. 3941, Excipient ed VI hal 192

Rumus Molekul             : C37H34N2Na2O10S3

Berat Molekul                : 808,85

Pemerian                    : serbuk berwarna hijau gelap, tidak berbauKelarutan                   : air 1:17 ; gliserin 1:15 ; propilen glikol 1:15 ;                                       etanol 95% 1:0,2Kegunaan                         : sebagai coloring agent

Penyimpanan                 : dalam wadah tertutup rapat dan terlindung dari cahaya.

Tragakan (FI ed. IV hal. 799; FI ed. III hal. 612; Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi, Howard C.Ansel ed. IV hal. 381)Pemerian                    : Tidak berbau; mempunyai rasa tawar; seperti lenderKelarutan                   : Agak sukar larut dalam air, tetapi mengembang menjadi  masa homogen, lengket dan seperti gelatin

Viskositas                   : Viskositas meningkat jika suhu dan konsentrasi  meningkat, dan menurun jika pH meningkatPenyimpanan             : Dalam wadah tertutup baik.Khasiat                       : Zat tambahan (emulgator alam)OTT                            : Relatif untuk garam dengan konsentrasi tinggi dan sintesis    suspending agent seperti acacia, CMC, pati dan sukrosaStabilitas                     : StabilHLB                            : 13,2

Gom Arab                     ( FI IV hal 423, Excipient ed. 6 hlm. 1)Pemerian                     : bentuk granul/ serbuk berwarna putih kuning pucat, tidak                                        berbauKelarutan                    : Larut hampir sempurna dalam 2 bagian bobot air, praktis                                         tidak larut dalam etanolKegunaan                    : Emulgator; penstabil, pelican tablet, peningkat kelarutanKonsentrasi                : 5-10% sebagai suspending agent                                      10-20% sebagai emulgator

Page 19: Data Preformulasi Zat-zat

pH                               : 4,5-5,5OTT                             : dalam jumlah banyak tidak bias bercampur dengan garam                                       Fe, morfin, fenol, thimol, vanilinPenyimpanan               : Dalam wadah tertutup rapat

Fast Green FCF ( FD&C No.3)  (Excipient ed 6 hlm 192, Merck Index no.3941)Rumus Molekul                : C37H34N2Na2O10S3

Berat Molekul                   : 808,85

Pemerian                      : serbuk berwarna hijau gelap, tidak berbauKelarutan                     : air 1:17 ; gliserin 1:15 ; propilen glikol 1:15                                       etanol 95% 1:0,2Kegunaaan                         : sebagai coloring agent

Wadah                                  : dalm wadah tertutup rapat dan terlindung dari cahaya.Propanolol  HCL (Farmakope Indonesia edisi IV halPemerian                      :  Serbuk putih, hamper puih, tidak berbau, rasa pahitKelarutan                      :  Larut dalam 20 bagian air, larut dalam air dan etanolStabilitas                        : Didalam air terdekomposisi oleh oksidasi pada isopropilamin, diikuti    oleh pengurangan pH dan perubahan warna larutan.Stabil bila terlindung dari cahaya dan diletakan pada suhu 150 – 300 CKhasiat                            : Antihipertensi, angina pectoris,cardiac aritmiacDosis                                : Antihipertensi (dewasa 40 mg, 2x sehari)                                              Angina pektoris (dewasa 10-30 mg, 3-4 x sehari)                                              Cardiac aritmiac (10-30 mg, 3-4 x sehari) 

PEG 400                           (FI IV hal 511, Excipient 6th hal 517)Pemerian                         : Cairan kental, jernih, tidak berwarna/praktis  tidak berwarna, bau khas lemah, agak higroskopis.Kelarutan                         : Larut dalam air, dalam etanol, dalam hidrokarbon aromatik, praktis tidak larut dalam eterBM                               : 380-420Berat Jenis                     : 1.110-1.140

PEG 4000                          (Excipient 6th hal 517)Pemerian                         : Padat, putih dan konsistensinya seperti pastaStabilitas                          : Stabil di udara dan larutan, higroskopis (PEG < 2000), tidak menyebabkan pertumbuhan mikroba dan tidak menjadi tengik.Berat Jenis                       : 1.080OTT                                  : Tidak bercampur dengan beberapa zat pewarna, dapat mengurangi kerja antibiotik penisilin dan basitrasin.

Page 20: Data Preformulasi Zat-zat

Vitamin B1 (FI IV hl.784, DI 88 hal.2102 )       Sinonim            :  Thiamin Hidroklorida      BM                     :  377,27      Pemerian            : Hablur atau serbuk hablur, putih bau khas lemah. Jika bentuk anhidrat terpapar udara dengan cepat menyerap air lebih kurang 4%. Melebur pada suhu lebih kurang 248o disetai peruraian.Kelarutan           :  Mudah larut dalam air, larut dalam gliserin, sukar larut dalam etanol, tidak larut dalam etanol, tidak larut dalam eter dan dalam benzene.Dosis                  :  Untuk Defisiensi Vit.B1:                              Dosis oral vitamin B1 biasanya 5-30 mg sehari, diberikna tunggal atau dosis terbagi, selama 1 bulan.                              Untuk anak-anak 10-50 mg sehari diberikan dalam dosis terbagi ( DI 88 hal.2103 )Stabilitas            :  Vitamin B1 harus dilindungi dari cahaya dan disimpan pada temperature dibawah 40oC kemungkinan diantara 15-30oC. Pembekuan harus dihindariKhasiat               :  antineuretikum, komponen vitamin B kompleks.Ph                       :  2,7 – 3,4         OTT                    : Dengan alkali atau larutan netral dan dengan bahan pengoksidasi dan pereduksi. Riboflavin dalam larutan air.Wadah&Penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat dan tidak tembus cahaya.

2. Ca.Pantotenat ( FI IV hal.165, DI 88 hal.2097 )      Sinonim              : Kalsium Pantotenat      BM                     : 476,54      Pemerian            : Serbuk putih, putih kekuningan, agak higroskopis, tidak berbau, rasa pahit.   Kelarutan           : Mudah larut dalam air, larut dalam gliserin, praktis tidak larut dalam  etanol.      OTT                    : Alkali dan asam kuat.      Stabilitas            : Tidak bercampur dengan alkali dan asam kuatDosis                  : 5-10 mg biasanya cukup untuk supplemen diet dengan pasien yang absorbs pencernaannya baik. ( DI 88 hal.2098 )Khasiat               : Defisiensi dengan Vitamin B KompleksWadah&Penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat

  Tween 60 (FI IV hal 687, Handbook of Pharmaceutical Excipient hlm. 375, Physical Pharmacy  hlm. 372)Pemerian                     : cairan seperti minyak atau semi gel, kuning hingga    jingga; berbau khas lemah.Kelarutan                    : larut dalam air, tidak larut dalam minyak mineral  dan minyak nabatiPenyimpanan               : dalam wadah tertutup rapatKegunaan                   : bahan pengemulsiKonsentrasi                 : 1 – 10 %Stabilitas                     : stabil pada elektrolit dan asam basa lemahOTT                             : fenol, tannin, tar dan bahan seperti tarHLB                            : 15.0

Page 21: Data Preformulasi Zat-zat

Ampisilin Trihidrat ( FI IV hal.103, DI 2003 hal,.391-393)                                Pemerian      :   Serbuk hablur putih, praktis tidak berbau.     Kelarutan       : Sangat sukar larut dalam air dan metanol, tidak      larut dalam karbon tetraklorida, dan dalam kloroform.                                Bobo Molekul: trihidrat = 419,45 ; anhidrat = 365,40                                pH                  : antara 3,5 dan 6,0                                                     Dosis   :a.      Dosis Ampisilin dewasa untuk pengobatan infeksi saluran nafas atau kulit adalah 250 – 500 ma setiap jamb.      Untuk pengobatan infeksi saluran cerna atau saluran kemih, dosis dewasa biasanya 500 mg setiap 6 jam.c.       Untuk septikemia atau radang selaput otak karena bakteri adalah 8 – 14 g atau 150 – 250mg/kg stiap hari diberikan secara parentral.     Khasiat           :    Untuk mengatasi infeksi yang disebabkan oleh bakteri gram negatif dan positif.     Stabilitas        :    Kapsul dan serbuk ampisilin untuk suspensi oral harus disimpan dalam suhu 15-30o dan untuk suspensi rekon disimpan dalam lemari pendingin pada suhu 2 – 8o, stabil selam 7 hari pada suhu ruangan dan 14 hari pada suhu 2 – 8o.

     OTT                 : Ampisilin sodium potensial secara fisika dan kimia tidak bercampur dengan beberapa obat seperti aminoglikosid.                                                                                              Wadah&penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat, pada suhu     kamar  terkendali.

Sulfur precipitatum (Martindale hal 1123 vol II)                   Pemerian                :               serbuk amorf, atau serbuk hablur renik, sangat halus,    

                            warna kuning pucat, tidak berbau dan tidak berasa.

         Kelarutan          :               praktis tidak larut dalam air, sangat mudah larut dalam 

                       karbon disulfida, sukar larut dalam minyak zaitun, praktis

                       tidak larut dalam etanol.

         Khasiat               :               keratolitik, Antiseptik, pada konsentrasi diatas 10%

                       digunakan untuk pengobatan acne, dandruff, dalam lotion,

                       salep, krim

         Konsentrasi      :               diatas 10 % (1-10% untuk acne)

         Stabilitas            :               dapat bereaksi dengan logam termasuk perak dan tembaga

                       yang dapat menyebabkan perubahan warna pada logam.

         OTT :   dengan logam termasuk perak dan tembaga

         Wadah dan Penyimpanan          :               simpan dalam wadah tertutup baik, sejuk dan kering.

Page 22: Data Preformulasi Zat-zat

I.            Oleum Rosae (FI III hal 459, Martindale edisi 28 hal 682)Pemerian            :     larutan berwarna kuning pucat, bau menyerupai bunga mawar, rasa khas, pada suhu 25 C kental, jika didinginkan perlahan-lahan berubah menjadi massa hablur bening yang jika dipanaskan mudah melebur.Kelarutan            :     sangat tidak larut air, sedikit larut dalam alkohol, larut dalam minyak lemak dan kloroform.Kegunaan           :     pewangi.Konsentrasi       :     0,01-0,05%Stabilitas             :     memadat pada suhu 18-22 C menjadi masa kristal.Penyimpanan   :     pada tempat sejuk, dalam ruang kedap udara dan terlindung dari cahaya.

Magnesium Trisilikat (FI Edisi IV Hal. 517)Rumus                   : Mg2SiO63H2OBM                        : 260,86Pemerian               : Serbuk halus, putih, tidak berbau, tidak berasa.Kelarutan              : Tidak larut dalam air dan dalam etanol; terurai oleh asam mineral.Khasiat                  : AntasidumOTT                       : Antasid dapat mengurangi absorbsi berbagai obat misalnya INH, penisilin, tetrasiklin, nitrofurantonin, asam nalidiksat, sulfonamid, fenilbutazon, digoksin dan klorpromazin.Stabilitas               :   Stabil pada PH asamDosis                     :  Dewasa              : 500 mg – 1 gr, sehari 1.5 gr – 3 gr                                 Anak-anak          : 75 mg – 250 mgWadah                   : Dalam wadah tertutup baik.PGA (FI Edisi III Hal. 423)Pemerian         : Hampir tidak berbau, rasa tawar seperti lendir.Kelarutan        : Mudah larut dalam air, menghasilkan larutan yang kental dan tembus cahaya.Kegunaan        : Suspending agent.Konsentrasi     : 5 – 10%.OTT                 : Akasia inkompatibilitas dengan beberapa zat termasuk amydopyrine, apomorphin, cresol, ethanol, garam-garam ferri, morphin, phenol, physostigmatine, tannin, thymol, vanili.Stabilitas         : Dipanaskan terlebih dahulu dalam waktu yang singkat untuk mencegah degradasi karena bakteri atau reaksi enzimatik.PH                   :  pH 2-11Wadah             : Simpan di tempat yang sejuk dan kering.

a.       Essence Pepermint ( Martindal ed 28 hal 680)Pemerian         :  larutan tidak bewarna, agak sedikit kuning atau kuning  kehijauan.Kelarutan        : larut dalam 4 bagian alkohol 70 %, larut dalam 0.5 bagian alkohol.Penggunaan     : flavoiring agent,  parfum.Penyimpanan   :suhu tidak melebihi 250C  dalam wadah kedap udara baik lapangan,melindungi dari cahaya.

Page 23: Data Preformulasi Zat-zat

Eritromisin Stearat  (FI III Hal. 248/Drug Information page 243,Formularium Nasional hal.126).                                    Eritromisin Sterarat adalah garam stearat zat antimikroba yang dihasilkan oleh biakan pilihan Streptomyces erythreus Waksmann, mengandung asam stearat dan natrium stearat.              Pemerian        :  Hablur tidak berwarna atau agak kuning atau serbuk putih ; hampir tidak berbau ; agak pahit.                 Kelarutan       :  Praktis tidak larut dalam air, larut dalam etanol 95%.                 pH                  :  antara 6-11                 Khasiat          :  Antibiotik                 Penyimpanan :  Dalam wadah tertutup rapat                 Dosis              :  1-2 g (dewasa) untuk 1 hari, 250-500 mg untuk sekali minum.                 OTT               :  Eritromisin yang paling stabil pada kisaran pH 6,5-7,5 dan terdekomposisi cepat pada pH kurang dari 5,5. Inaktivasi karena pH rendah terjadi ketika eritromisin dikombinasikan dengan tetrasiklin atau vitamin B kompleks dengan vitamin C, inaktivasi karena pH tinggi terjadi ketika eritromisin dikombinasikan dengan aminofilin. Eritromisin juga kompatibel dengan garam natrium makromolekul.                 Kesetaraan     :  1 g Eritromisin stearat setara dengan 1 g Eritromisin.

      Oleum Citri (essence)                     (FI III hal 455)  berat jenis (bj) : 0,850 g – 0,856 g ~ 1 ml                  Pemerian         :  Cairan ; kuning pucat/kuning kehijauan ; bau khas ; rasa pedas dan agak pahit.                  Kelarutan        :  Larut dalam 12 bagian volume etanol (90%), larutan agakberepalesensi ; dapat bercampur dengan etanol mutlak.                  Penyimpanan   :  Dalam wadah terisi penuh dan tertutup rapat ; terlindung dari cahaya ; ditempat sejuk.                     Khasiat dan penggunaan   :  essence.

Sakarin (FI ed. IV hal. 748)Rumus Empiris :      C7H5NO3SBerat Molekul :      183,18Pemerian        : Serbuk atau hablur putih, tidak berbau atau berbau aromatic lemah. Larutan encer sangat manis. Larutan asam bereaksi terhadap lakmusKelarutan       :      Agak sukar larut dalam air, dalam kloroform, dan dalam eter, larut dalam air mendidih, sukar dalam etanolKonsentrasi     :      0,02 – 0,5%Kegunaan       :      Pemanis

Page 24: Data Preformulasi Zat-zat

Stabilitas        :      Terjadi dekomposisi hanya pada suhu 1250 C dan dalam pH yang rendah ( pH 2 )Penyimpanan :      Dalam wadah tertutup dan simpan ditempat yang sejuk dan kering