1

Oleh :

Direktur Jenderal Bina Kefarmasiandan Alat Kesehatan

Disampaikan padaLokakarya Nasional Perencanaan Kebijakan Pembangunan Kesehatan

Bandung, 12 – 13 September 2006

2

KONASSebagai landasan, arah dan pedoman dalampembangunan obat yang mencakup tujuan, landasan kebijakan, strategi dan langkah-langkah kebijakan

Kebijaksanaan Obat Nasional (KONAS) sudahada thn 1983. Perlu revisi KONAS karena perubahan :

- Global- Nasional- Lokal

3

TUJUAN

Ketersediaan, pemerataan & keterjangkauan obat, terutama obatesensial

Keamanan, khasiat & mutu semua obatyang beredar serta melindungimasyarakat dari penggunaan yang salahdan penyalahgunaan obat

Penggunaan obat yang rasional

Menjamin :

4

Perlu sistem pembiayaan obatberkelanjutan, baik sektor publik maupunsektor swastaRasionalisasi harga obat danpemanfaatan obat generik

Strategi untuk menjaminketersediaan, pemerataan & keterjangkauan obat esensial

5

Rasionalisasi harga obatKepmenkes 336/2006 ttg harga obatgenerikKepmenkes 487/2006 ttg perubahan atasKepmenkes no. 336/2006Kepmenkes 069/2006 ttg pencantumanHET pada label obatGP Farmasi sepakat menetapkan hargaobat generik bermerk sebesar 3x obatgenerik . Hal ini telah diikuti denganpenurunan 31 item bahan aktif obat / kurang lebih 1400 jenis item obat

6

Penerapan sistem pengadaan dalamjumlah besar atau pengadaan bersamadi sektor publikPenyiapan peraturan yang tepat untukmenjamin ketersediaan danketerjangkauan obatMemanfaatkan skema dalam TRIPsseperti Lisensi Wajib, PelaksanaanPaten oleh Pemerintah dan parallel import

. Lanjutan strategi utk menjamin ketersediaan………

7

Penilaian keamanan, khasiat & mutu melaluiproses pendaftaran. Binwasdal impor, ekspor, produksi, distribusidan pelayanan obat ( penerapan standarproses dan standar komoditi ). Adanya dasar hukum dan penegakan hukumsecara konsisten, dengan efek jera yang tinggi untuk setiap pelanggaran

Strategi untuk menjamin keamanan, khasiat dan mutu obat beredar, sertaperlindungan masyarakat daripenggunaan yg salah & penyalahgunaanobat

8

Penyempurnaan standar sarana produksi, sarana distribusi dan sarana pelayanan obatPemberdayaan masyarakat melalui penyediaan& penyebaran informasi terpercaya, utkmenghindarkan dari penggunaan yg tdkmemenuhi standar dan penyalahgunaan obatPenyempurnaan dan pengembangan berbagaistandar dan pedoman

…….. lanjutan

9

Penerapan penggunaan DOEN dlm setiapupaya pelayanan kesehatanPenerapan pendekatan farmakoekonomimelalui analisis biaya-efektif dengan biaya-manfaat pd seleksi obat yg digunakan disemua tingkat pelayanan kesehatanPenerapan pelayanan kefarmasian yang baik(pharmaceutical care), perubahan dariproduct oriented ke patient oriented.Pemberdayaan masyarakat melalui KIE

Strategi untuk menjaminpenggunaan obat yang rasional

10

Pemberdayaan masyarakatmelalui KIE

Kepmenkes 068/2006 ttg pedomanpelaksanaan pencantuman nama generikpada label obatKepmenkes 314 /2006 ttg perubahan atasKepmenkes no 068/2006

11

SASARANKEBIJAKAN

12

A. PEMBIAYAAN OBAT

SASARAN :Masyarakat, terutamamasyarakat miskin dapatmemperoleh obat esensialsetiap saat diperlukan

13

B. KETERSEDIAAN & PEMERATAAN OBAT

SASARAN :Obat yang dibutuhkan untukpelayanan kesehatan, terutama obat esensialsenantiasa tersedia

14

C. KETERJANGKAUAN

SASARAN :Harga obat terutama obatesensial terjangkau olehmasyarakat

15

D. SELEKSI OBAT ESENSIAL

SASARAN :Tersedianya DOEN sesuaiperkembangan ilmupengetahuan yg dptdigunakan dlm pelayanankesehatan secara luas

16

E. Penggunaan ObatYang Rasional

SASARAN :Penggunaan obat dalamjenis, bentuk sediaan, dosisdan jumlah yang tepat, disertai informasi yg benar, lengkap & tdk menyesatkan

17

F. PENGAWASAN OBATSASARAN :

1.Obat yang beredar harusmemenuhi syarat keamanan, khasiat dan mutu

2.Masyarakat terhindar daripenggunaan yang salah danpenyalahgunaan obat

18

G. Penelitian & Pengembangan

SASARAN :

Peningkatan penelitian dibidang obat utk menunjangpenerapan KONAS

19

H. Pengembangan SDM

SASARAN :

Tersedianya SDM ygmenunjang pencapaiantujuan KONAS

20

I. Pemantauan & Evaluasi

SASARAN :

Menunjang penerapan KONAS melalui pembentukan mekanismepemantauan & evaluasi kinerjaserta dampak kebijakan, gunamengetahui hambatan & penetapan strategi yg efektif

21