Disain Studi Analitik

7/25/2019 Disain Studi Analitik

1/70

kris bantas/s1/dept epid/fkmui 1

INTRODUKSI

Disain studi epidemiologi analitik dipakai dalam

penelitian epidemiologi tujuan utamanya adalah

untuk memperoleh informasi tentang determian

(faktor risiko) dari suatu kejadian penyakit /masalahkesehatan di populasi

Ada 3 macam disain studi epidemiologi analitik

studi kohort (cohort study)studi kasus- kontrol (case-control study)

studi intervensi (intervention study)


2/70


Ketiga disain studi tadi dipakai untuk meneliti :

apakah suatu faktor merupakan determinan dari

suatu kejadian penyakit

apakah suatu faktor merupakan penyebab dari

suatu penyakit

apakah suatu faktor mereupakan risiko untuk

suatu penyakit

Jika :

E merupakan faktor yang diteliti (exposure)

D merupakan penyakit yang diteliti (disease)

apakah ada hubungan sebab akibat antara E dan D

E D exposure disease

determinan

faktorrisiko

SEBAB AKIBAT


3/70


Studi Kohort

Introduksi :

Cohort merupakan istilah yang berasal dari bahasaRomawi kuno yang artinya : sekelompok tentara yang

maju bersama-sama ke medan pertempuran

Studi kohort mempunyai 2 tujuan utama :

tujuan deskriptif untuk :mendeskripsikan insidens suatu kejadian penyakittertentu selama periode waktu tertentu

tujuan analitik untuk :meneliti hubungan antara suatu faktor risiko dengankejadian penyakit


4/70


Penelitian dengan disain studi kohort bersifat observasional peneliti hanya mengobservasi subjek-subjek yang ditelititanpa melakukan intervensi

Unit pengamatan /unit analisis individu

Prinsip :

penelitian dimulai dari pengukuran status keterpaparan

terhadap faktor risiko (exposure) pada subjek -subjek yang

diteliti, kemudian kelompokkan :

kelompok yang terpapar dengan exposure ( E+)

kelompok yang tidak terpapar dengan exposure (E-)

kedua kelompok di follow up,

kemudian diukur outcome (Disease) pada masing-masingkelompok bandingkan

penelitian dilakukan pada subjek-subjek yang masih

bebas dari outcome (Disease) tapi berisiko untuk dapat

mengalaminya


5/70


Secara basic berdasarkan waktu dilakukannya pengukuranterhadap variabel exposure (E) and outcome (D) ada 2 macam

studi kohortprospektif kohortretrospektif kohort

Pola dasar disain studi kohort

E+

D+

D+

D+

D+

E+

E -

PopulationAt risk

THE PRESENT THE FUTURE

Follow-up


6/70


Berdasarkan dinamika keikutsertaan subjek yang ditelitiselama penelitian berlangsung disain studi kohort dapatdibagi dua :Closed cohort ( Fixed population )

Open cohort (Unfixed population)

Berdasarkan asal dari kelompok pembanding ( E -) yang

dipilihSingle cohort (berasal dari 1 populasi)

internal comparison

Double cohort (berasal dari populasi yang berbeda

status keterpaparannya dengan exposure

external comparison


7/70


Disain Studi Kohort Prospektif D+

E +

D- time to follow up D+

E - D-


Free of out come(disease)

StepsTentukan populasi studipilih sampel dari populasi studi dgn

mengukur status keterpaparan terhadap exposurekelompok E +(sampel E +)kelompok E (sampel E -)

follow -up kedua kelompokukur outcome (D+ atau D-) pada masing-masing kelompokbandingkan outcome pada kedua kelompok

population

sample


8/70


Disain Studi Kohort Retrospektif D+

E +


E - D-

THE PAST THE PRESENT


StepsTentukan populasi studipilih sampel dari populasi studi dgn



population

sample


9/70


Disain Studi Kohort (Single cohort) D+

E +


E - D-

THE PRESENT THE PAST


StepsTentukan populasi studipilih sampel dari 1 populasi studi dgn



population

sample


10/70


Disain Studi Kohort ( Double Cohort)

D+

E +


E - D-

THE PRESENT THE PAST


StepsTentukan populasi studi dengan status E+ and E- dgn :

mengukur status keterpaparan terhadap exposure

kelompok E +(sampel E +)kelompok E (sampel E -)follow -up kedua kelompokukur outcome (D+ atau D-) pada masing-masing kelompokbandingkan outcome pada kedua kelompok

PopulationWith E+

sample

PopulationWith E -


11/70


Closed Cohort and Open Cohort

E+

E -

D+

D-

D+

D-

Closed Cohort

Fixed cohort

PRESENT FUTURE

Anggota kelompok E+ and E-difolow-up dalam periode waktu

yang samaInsidens outcome (D) diukurdgn ukuran CummulativeIncidence


12/70


o?

X ?

?X

X?

? !

o?

?X

o!

?

?

Awal studi Akhir studi

O = meninggal

krn kausa lainX = outcome +? = drop-out

PER

SON

PE

RSON

E+

E-

TIME

TIME

Insidens diukur dengan

Incidence Density

Open Cohort


13/70


Analisis pada studi kohort :

Analisis pada studi kohort tergantung kepada beberapa faktor :

skala pengukuran dari variabel exposure and

variabel outcome (kategorikal atau kontinyu)apakah distribusi dari variabel yang diukur sesuai dgn

uji statistik yang dipakai

apakah subjek-subjek dalam penelitian di follow-up untuk

waktu yang sama sampai outcome muncul

Langkah analisis dapat dibagi menjadi :

analisis univariate :

mendskripsikan distribusi frekwensi variabel exposure

ataupun variabel outcomejika pengukuran varibel-variabel tadi dalam skala kontinyu

analisis dari nilai mean, and 95% confidence intervalnya

dapat dilakukan


14/70


jika pengukuran variabel-variabel tadi dalam skala

kategorikal analisis dari nilai proporsi, 95% confidence

intervalnya dapat dilakukan

Analisis bivariate :melihat hubungan (asosiasi) antara variabel exposure andvariabel outcome E Dtergantung dari skala pengukuran varaibel exposureand variabel outcome

jika variabel E and D diukur dalam skala kategorikalhubungan antara E and Ddiukur dengan RR, OR ataupun ARuji statistik dengan chi-square atau membandingkandua proporsi dari 2 populasi berbeda

jika variabel E diukur dengan skala kategorikal and

variabel D dengan skala kontinyuhubungan antara E and Ddiukur dengan membandingan nilai mean darivariabel D pada kelompok E+ and E-uji statistik dengan membandingkan dua mean


15/70


jika variabel E and D keduanya diukur dengan skalakontinyuhubungan antara E and D :diukur dengan koefisien korelasi ruji statistik dengan uji korelasi

diukur dengan koeffisien regressiuji statistik dengan F tes atau t tes

Analisis multivariateuntuk melihat hubungan antara E and D setelah dikontroldengan variabel-variabel lain yang merancu hubunganantara E and Dntar untuk kuliah S2 euy.

E D

C1

C2

C3

C1, C2, C3 = variabel perancu(variabel confounding)


16/70


Contoh :

Analisis untuk melihat asosiasi antara E and D bilaE diukur dengan skala kategorikalD diukur dengan skala kategorikal

Suatu studi kohort ingin melihat hubungan antara minum jamu X

and kejadian keguguran pada ibu hamilE = minum jamu X (ya, tidak) data kategorikal/nominal

D = keguguran (ya, tidak) data kategorikal/nominal

Populasi studi: ibu hamil muda

E diukur sebelum D muncul

Data sebagai berikut


17/70


Analisis :

D+

D-

D+

D-

E+

E-

100

100

40

60

20

80

Contoh :

Exposure (E) = minum jamu XOutcome (D) = keguguran

Population atrisk


18/70


D + D - Total

E+ 40 60 100

E - 20 80 100

Total 60 140 200

Tabel 2x2 untuk data diatas

Insidens (D+|E+) = 40/100Insidens (D+|E -) = 20/100

Insidens (D+|E+) 40/100

RR = --------------------------- = ----------- = 2Insidens (D+|E -) 20/100

AR = IE+- IE-= 40/100 20/100 = 20/100 = 20%


19/70


pengukuran variabel E and D keduanya dengan skalakategorikminum jamu X (E) E+ = ya, E- = tidakkeguguran (D) D+ = ya, D- = tidak

analisis univariate :kalkulasi penghitungan insidens D+(keguguran)pada kelompok E+ = 40/100 = 40%pada kelompok E - = 20/100 = 20%

dari total sampel = 60/200 = 30 %kalkulasi penghitungan insidens D-(tidak terjadikeguguran)pada kelompok E+ = 60/100 = 60%pada kelompok E - = 80/100 = 80%

dari total sampel = 140/200 = 70 %

analisis bivariate :E D? (asssosiasi) adakah hubungan antara E and D

membandingkam insidens D+ pada kelompok E+dengan insidens D + pada kelompok E -


20/70


Insidens D+ pada kelompok E+ P(D+|E+) = 40/100Insidens D+ pada kelompok E- P(D+|E-) = 20/100 40/100

RR =------------------------------------------------ = -------------- = 2 20/100

Insidens D+ pada kelompok E+

Insidens D+ pada kelompok E-

Interpretasi :jika sesara statistik ada perbedaan yang bermaknaantara insidens D+ pada kelompok E+ and E-maka ada hubungan antara E and Dibu hamil yang minum jamu X mempunyai risikokeguguran 2 kali lebih besar daripada ibu hamil

yang tidak minum jamu

Uji statistik :Hipotesis nol : tidak ada perbedaan insiden (proporsi

D+) pada kelompok E+ and E-HipotesisA: ada perbedaan isidens (proporsi D+) pada

kelompok E+ and E -Uji dengan beda 2 proporsi pada populasi yg berbedaatau dgn Chi square


21/70


Contoh :

Suatu studi kohort dilakukan untuk melihat hubunganantara minum obat X pada anak-anak penderita cacingtambang dengan kadar Hb dalam darah setelah 3 bulankemudian

Populasi adalah anak-anak cacingan, sekelompok anak

minum obat X, sekelompok lagi tidak, difollow-up,setelah 3 bulan kemudian diukur kadar Hb

Pengukuran variabel E and DE = minum obat X E+ = ya, E- = tidak (skala kategorik)D = kadar Hb skala kontinyu


22/70


E+

E-

1= 5.72= 6.53= 6.1

4= 6.55= 6.96= 6.77= 7.98= 8.09= 4.3

10= 4.8

11= 7.112= 8.113= 9.014= 3.715= 2.816= 8.017= 4.618= 5.519= 8.6

20= 5.0

21= 7.122= 8.323= 4.524=6.925= 8.026= 10.027= 6.728= 6.829= 7.6

30= 9.4

ID Hb ID Hb ID Hb

xiHb|E+= -------

N

1= 13.02= 13.63= 15.04= 11.95= 10.96= 12.37= 11.78= 11.49= 13.210= 14.3

11= 10.112= 9.913= 14.5

14= 10.015= 12.516= 10.217= 13.518= 13.819= 10.620= 12.7

21= 12.222= 14.523= 14.2

24= 13.625= 11.626= 15.327= 12.728= 13.229= 13.030= 16.8

ID Hb ID Hb ID Hb

xiHb|E-=---------

N

30

30

D


23/70


Analisis univariate :

nilai rata-rata (mean) kadar Hb pada kelompok E+

xi 201.1Hb|E+= --------- = ----------- = 6.7

N 30nilai rata-rata (mean) kadar Hb pada kelompok E-

xi 308.2Hb|E-= --------- = ----------- = 12.74

N 30

Analisis bivariate :E D

? (assosiasi) adakah hubungan antara E and D

Ada hubungan jika : ada perbedaan yang secara statistik

bemakna antara nilai mean kadar Hb pada kelompok

E+ and E-

nilai rata-rata (mean) kadar Hb pada seluruh anggotasampel = 9.72


24/70


Uji statistik :

Hipotesis nol : tidak ada perbedaan nilai mean kadar Hb

pada kelompok E+ and E-

HipotesisA: ada perbedaan nilai mean kadar Hb

Uji statistik dengan beda 2 mean dari 2 pada populasi yg

berbeda dengan uji t

Interpretasi :

Jika secara statistik ada perbedaan yang bermakna nilai

mean kadar Hb pada kelompok E+ and E-

maka ada hubungan antara minum obat X dengan

kadar Hb pada anak-anak penderita cacing tambang.dimana kadar Hb anak-anak yang minum obat X

rata-rata 12.74/6.7 =1.90 kali kadar Hb anak-anak

yang tidak minum obat X


25/70


Kelemahan and Kekuatan studi kohort

Kekuatan studi kohort pada umumnyadapat untuk melihat sekuens/urutan kejadian sebab

akibat, yakni dari E Ddapat menghindari terjadinya bias dalam pengukuranvariabel-variabel Edapat meneliti beberapa outcome sekaligus

D1

E D2 D3jumlah dari variabel outcome dapat bertambah selamaproses follow-up

E D1

D2 D3dapat untuk menghitung insidens, RR and AR

Kelemahan studi kohort pada umumnyamembutuhkan sampel yang besartidak realistik /feasible untuk outcome yang jarang


26/70


Studi kohort prospektifkekuatan:lebih dapat mengontrol dalam pemilihan subjek

subjek yg ditelitilebih dapat mengontrol dalam pengukuran variabelE maupun D

kelemahan:lebih mahallebih lama

Studi kohort retrospektifkekuatan :lebih murahdurasi penelitian lebih pendek

kelemahan :kurang dapat mengontrol dalam pemeilihan subjeksubjek yang ditelitikurang dapat mengontrol dalam pengukuran variabelE ataupun D


27/70


Studi Kasus-Kontrol

Introduksi :

Untuk meneliti faktor risiko /diterminan suatu penyakitdimana outcome jarang terjadi, penelitian dengan disain

studi kohort memerlukan sampel yang besar and memakanwaktu yang lama sehingga sangat mahal

Untuk mengatasi masalah diatas disain studi yang sesuaidipilih adalah disain studi kasus-kontrol karena:sampel yang dibutuhkan tidak begitu besardurasi penelitian relatif singkat

Penelitian dengan disain studi kasus-kontrolbersifat observasional peneliti hanya mengobservasi

subjek-subjek yang diteliti tanpa melakukan intervensi

Unit pengamatan /unit analisis adalah: individu


28/70


Prinsip penelitian kaus kontrol

penelitian dimulai dari pengukuran status keterpaparan

D (kesakitan) pada subjek -subjek yang diteliti, kemudian

kelompokkan :

kelompok subjek yang sakit (D+)

kelompok subjek yang tidak sakit (D-)

subjek-subjek pada kedua kelompok secara retrospektifditeliti tentang status keterpaparannya dengan variabel

exposure

bandingkan status keterpaparan dengan E pada kelompk

D + and D-

karena penelitian dimulai dari status D (kesakitan)

tidak dapat mengukur insidens

hubungan antara E and D diukur dgn OR


29/70


Pola dasar disain studi kasus-kontrol

D+

D-

E+

E+

E-

E-Retrospektif

THE PAST THE PRESENT


30/70


Disain Studi Kasus - Kontrol

THE PAST THE PRESENT E +

D + (kasus)

E - retrosepktif E + D-(kontrol)

E -

tentukan populasi studitentukan status kehadiran penyakitpada anggota populasi

kelompokkan menjadi

populasi dgn D+ (kontrol)populasi dgn D- (kasus)

tarik sampel (kasus) and (kontrol)ukur status riwayat keterpaparandengan exposure (E+ atau E-) pada masing-masing anggota sampelbandingkan status riwayat keterpaparan dengan exposure pada keduakelompok

Steps:

PopulationWith D +

Population

With D -

General population

Sample

Analisispadastudikasus-kontrol:


31/70


Analisis pada studi kasuskontrol :

Analisis pada studi kasus-kontrol tergantung kepada beberapa

faktor :

skala pengukuran dari variabel disease and

variabel exposure (kategorikal atau kontinyu)

apakah distribusi dari variabel yang diukur sesuai dgn

uji statistik yang dipakai

Analisis dapat dibagi menjadi :


mendskripsikan distribusi frekwensi variabel disease

ataupun variabel exposure

jika pengukuran varibel-variabel tadi dalam skala kontinyu

analisis dari nilai mean, and 95% confidence intervalnyadapat dilakukan

jika pengukuran variabel-variabel tadi dalam skala

kategorikal analisis dari nilai proporsi, 95% confidence

intervalnya dapat dilakukan


32/70


Analisis bivariate :

melihat hubungan (asosiasi) antara variabel disease and

variabel exposure E D

tergantung dari skala pengukuran varaibel disease

and variabel exposure

jika variabel E and D diukur dalam skala kategorikal

hubungan antara E and Ddiukur dengan OR

uji statistik dengan chi-square atau membandingkan

dua proporsi

jika variabel E diukur dengan skala kategorikal and

variabel D dengan skala kontinyu

hubungan antara E and D

diukur dengan membandingan nilai mean dari

variabel D pada kelompok E+ and E-

uji statistik dengan membandingkan dua mean


33/70


jika variabel E and D keduanya diukur dengan skalakontinyuhubungan antara E and Ddiukur dengan koefisien korelasi ruji statistik dengan uji korelasi

Analisis multivariate

Ntar, kalau anda masuk S2 dijelaskan


34/70


Contoh :

Suatu studi kasus-kontrol dilakukan untuk melihat apakah ada

hubungan antara minum jamu X and kejadian keguguranpada ibu-ibu hamil

Exposure (E) = minum jamu X

Outcome (D) = keguguran

Pengukuran variabel E and D keduanya dengan skala

kategorikminum jamu X (E) E+ = ya, E- = tidak

keguguran (D) D+ = ya, D- = tidak

Disain

D+

D-

E+

E-

E+

E-

100

100

40

60

20

80

KASUS

KONTROL


35/70



kalkulasi penghitungan proporsi E+ and E - pada

kelompok kasus atau D+ (keguguran)

proporsi E+ = 40/100 = 40%

Proporsi E - = 60/100 = 60%

kalkulasi perhitungan proporsi E+ and E pada

kelompok kontrol atau D (tidak keguguran)

proporsi E+ = 20/100 = 20%proporsi E - = 80/100 = 80%

kalkulasi perhitungan proporsi E+ and E- pada

seluruh sampel

proporsi E+ = 60/200

proporsi E - = 140/200

D+ D - Total

E + 40 20 60

E - 60 80 140

Total 100 100 200


36/70


analisis bivariate :E D

? (asssosiasi) adakah hubungan antara E and D

membandingkan odds E pada kelompok D+ and kelompok D-

Odds E pada kelompok D+

P (E+|D+) 40/100-------------- = ------------ = 4/6

P (E- |D+) 60/100

Odds E pada kelompok D P (E+|D-) 20/100 ----------------- = ------------- = 2/8 P (E- |D-) 80/100

OR (Odds Ratio)

Odds E pada kelompok D+ 4/6 ---------------------------------------- = ---------- = 32/12 = 2.67 Odds E pada kelompok D - 2/8


37/70


Uji statistik :

Hipotesis nol : tidak ada perbedaan proporsi E+ pada

kelompok D+ and D atau tidak ada perbedaan proporsi E-pada kelompok D+ and D-

HipotesisA: ada perbedaan proporsi E+ pada kelompok D+

and D atau ada perbedaan proporsi E pada kelompok D+

and kelompok D -

Uji dengan beda 2 proporsi pada populasi yg berbeda

atau dgn Chi square

Interpretasi :

jika sesara statistik ada perbedaan yang bermakna

antara proporsi E+ pada kelompok D+ and D -

maka ada hunungan antara E and D

Odds minum jamu X pada ibu yang keguguran 2.67 kali

lebih besar daripada ibu yang tidak keguguran


38/70


Contoh :

Suatu studi kasus-kontrol dilakukan untuk melihat

hubungan antara terjadinya perdarahan post-partum dgnkadar Hb sebelum melahirkan

Pengukuran variabel :E = skala kontinyu (kadar Hb)D = skala kategorikal D+ : perdarahan post-partum

D - : tidak terjadi perdarahan post-partum

Data seperti yang berikut


39/70


D+

D -

1= 5.72= 6.53= 6.1

4= 6.55= 6.96= 6.77= 7.98= 8.09= 4.310= 4.8

11= 7.112= 8.113= 9.0

14= 3.715= 2.816= 8.017= 4.618= 5.519= 8.620= 5.0

21= 7.122= 8.323= 4.5

24=6.925= 8.026= 10.027= 6.728= 6.829= 7.630= 9.4

ID Hb ID Hb ID Hb

E

1= 13.02= 13.63= 15.04= 11.95= 10.96= 12.37= 11.78= 11.49= 13.210= 14.3

11= 10.112= 9.913= 14.514= 10.015= 12.516= 10.217= 13.518= 13.819= 10.620= 12.7

21= 12.222= 14.523= 14.224= 13.625= 11.626= 15.327= 12.728= 13.229= 13.030= 16.8

ID Hb ID Hb ID Hb

xiHb|D+= ---------

N

xi

Hb|D -= --------- N

30 ibu dgn perdarahanpost-partum

30 ibu tanpa perdarahanpost-partum

KASUS

KONTROL


40/70


Analisis univariate :

nilai rata-rata (mean) kadar Hb pada kelompok E+

xi 201.1Hb|D+= --------- = ----------- = 6.7

N 30nilai rata-rata (mean) kadar Hb pada kelompok E-

xi 308.2Hb|D-= --------- = ----------- = 12.74

N 30

Analisis bivariate :E D

? (assosiasi) adakah hubungan antara E and D

Ada hubungan jika : ada perbedaan yang secara statistik

bemakna antara nilai mean kadar Hb pada kelompok

E+ and E-

nilai rata-rata (mean) kadar Hb pada seluruh anggotasampel = 9.72


41/70


Uji statistik :

Hipotesis nol : tidak ada perbedaan nilai mean kadar Hb

pada kelompok D+ and D-

HipotesisA: ada perbedaan nilai mean kadar Hb

Uji statistik dengan beda 2 mean dari 2 pada populasi yg

berbeda dengan uji t

Interpretasi :

Jika secara statistik ada perbedaan yang bermakna nilai

mean kadar Hb pada kelompok D+ and D-

maka ada hubungan antara kadar Hb sebelum partus

dengan kejadian perdarahan postpartum, dimanakadar Hb ibu yang mengalami perdarahan PP

rata-rata 12.74/6.7 =1.90 kali lebih rendah dari kadar

Hb yang tidak mengalami perdarahan PP


42/70


Kekuatan and Kelemahan Studi Kasus-Kontrol

Kekuatan:cocok untuk penelitian dgn frekwensi outcome jarangdurasi penelitian relatif singkatrelatif murahjumlah sampel penelitian yang dibutuhkan relatif kecilmenghasilkan nila Odds ratio ( sebagai aproksimasi dari

nilai RR

Kelemahan:berpotensi untuk terjadinya bias akibat pengambilan sampelkasus and kontrol dari populasi yg berbeda (populasi kasusand populasi kontrol)berpotensi terjadinya bias dalam pengukuran variabel exposureterbatas pada satu variabel outcometidak dapat menghasilkan : prevalens, insidens, RR ataupun AR


43/70


Studi Intervensi

Introduksi

Nama lain studi experimenStudi intervensi mirip dengan studi kohort, bedanya pada

studi intervensi peneliti melakukan intervensi status

exposure pada subjek-subjek yang diteliti

Berdasarkan bagaimana peneliti mengalokasikan exposure

kepada subjek-subjek yang diteliti, maka studi intervensidapat dikategorikan menjadi 2 yi :

true experiment study bila ada proses randomisasi

quasi experiment study tanpa ada proses randomisasi

Randomisasi = random allocation ;Proses yang dilakukan oleh peneliti terhadap subjek-subjek

yang diteliti sedemikian rupa sehingga sehingga setiap subjek

mempunyai kesempatan yang sama untuk mendapat exposure

atau tidak mendapat exposure


44/70


Memilih secara random anggota sampel untuk mendapatexposure sehingga setiap anggota sampel mempunyai kesempatan

yang sama untuk menerima E+ atau E-

Randomisasi

E+

E-

Random allocation and Random selection

Sampel

E+


45/70


Random selection :Peneliti menseleksi subjek-subjek yang akan diteliti sedemikianrupa sehingga setiap subjek di populasi studi mempunyai

kesempatan yang sama untuk terpilih menjadi anggota sampel

Memilih secara random anggota populasi untuk menjadi anggotaSample sehingga sampel representatif untuk populasi

Populasi Sampel


46/70


E+

E -

Outcome +

Outcome -

Outcome -

Outcome +

Populasi

Sampel

Random selection

Randomallocation

Follow-up


Random selection and random allocation


47/70


Random Allocation pada individu-individu di sampel

RA (random allocation)/randomisasi

menjadikan individu-individu di sampel mempunyai kesempatan

yang sama untuk mendapat exposure (E+) atau tidak mendapat

exposure (E-)

variabel-variabel confounder (covariate) terdistribusi hampir secara

equal pada kelompok yang E + dan E -

Contoh

kelompok E+(100 orang)

Sampel ( 200 orang)

kelompok E- (100 orang)

setiap individu di sampel membawa karakteristik masing-

masing misal (umur, sex, aktifitas olah raga, merokok dll

randomisasi


48/70


Jika proses RA baik maka akan diperoleh distribusi variabelkonfounder yang equal pada kedua kelompok

Contoh :distribusi frekwensi variabel konfounding

E +(100 orang) E (100 orang)

umur : tua 40% tua 41%sex : laki-laki 24 % laki-laki 26 %aktifitas olah raga : baik 15 % baik-baik 14%merokok : merokok 20% merokok 18%

Selain variabel konfounder yang dapat terukur, variabel-variabel

konfounder yang tidak terukur juga akan terdistribusi secara

equal juga


49/70


Jika distribusi frekwensi variabel konfounder equal pada

kedua kelompok

maka tidak perlu lagi dilakukan kontrol terhadap variabelkonfounder

pada fase analisis

validitas interna meningkat

analisis cukup sampai uji bivariate saja


50/70


Contoh dari beberapa metode Random Allocation

1000

500 500

Random allocation

mendapat E tidak mendapat E

Completely Random Allocation


51/70


Stratified Random Allocation

Mendapat exposure Tidak mendapat exposure

Statifikasi berdasarkan sex

Stratifikasi berdasarkan umur

Random allocation

1000

Wanita400

Pria600

Tua150

Muda250

Tua400

Muda200

75 125 200 100 75 125 200 100

Jenisstudiexperimenberdasarkankelompokpembanding


52/70


Jenis studi experimen berdasarkan kelompok pembanding

Within group design (pre-experimental design)

Between group design

true experimental designquasi experimental design

Whithin Group Design (pre-experimental design)

nama lain single group design, pre-test and post-test design

individu-individu yang diteliti sebelum dilakukan intervensi

dilakukan pengukuran terhadap variabel outcome

tidak dilakukan randomisasi

seluruh individu yang sama mendapat variabel exposure

seluruh individu di follow-up, kemudian diukur variabel

outcome

bandingkan variabel outcome pada saat pretes dan variabel

outcome pada postes


53/70


Pretest and posttest design

Sampel x Sampel x

pretes postes

variabel outcome variabel outcome


Intervensi exposure

BetweenGroupDesign


54/70


Between Group Design

Merupakan studi experimen dimana peneliti membandingkan

outcome dari dua atau lebih kelompok yang mendapat

intervensi yang berbeda

Macamnya :

true experiment design ( ada proses randomisasi)

quasi experiment design (tidak ada proses randomisasi)

True Experiment Design (randomized between-group design)

nama lain RCT (Randomized Clinical Trial), untuk penelitian

yang bersifat klinis

meneliti hubungan variabel exposure dengan variabel outcomeE atau exposure dapat berupa : obat, program-program kesehatan,

pelatihan, tindakan medis dan lain-lain

D atau outcome dapat berupa: status klinis, status psikologis,

status kesehatan, status laboratoris, status pengetahuan, dll


55/70


Skema disain studi true experiment


D +E +

D -

D +E -

D -

langkah-langkah :pilih sampel dari populasiukur variabel-variabel dasar (yang diduga sebagai confounder)lakukan proses randomisasiaplikasikan intervensi secara blindfollow-up kelompok-kelompok yang ditelitiukur variabel outcome pada kelompok yang diteliti secara blind

randomisasi

sampel

populasi


56/70


Langkah-langkah dalam penelitian :

pilih sampel dari populasi

ukur variabel-variabel dasar (yang diduga sebagai confounder)

lakukan proses randomisasi

aplikasikan intervensi secara blind

follow-up kelompok-kelompok yang diteliti

ukur variabel outcome pada kelompok yang diteliti secara blind

Pilih sampel dari populasi :

tugas pertama adalah menentukansiapa yang menjadi subjek untuk penelitian inidan bagaimana merekrutnyasesuaikan dengan pertanyaan penelitiankriteria internakriteria externa

tentukan populasi studihitung sampel yang adekuattarik sampel dari populasi secara random


57/70


Mengukur variabel-variabel dasar

Sebelum proses randomusasi

mengukur variabel karakteristik dasar dari seluruh individu

pada sampel

pertimbangkan mengukur variabel outcome

untuk memastikan bahwa outcome belum muncul

pada saat studi dimulai

untuk dibandingkan dengan variabel outcome

setelah studi berakhir

pertimbangkan mengukur variabel-variabel yang berpotensi

untuk menjadi konfounder


58/70


Pengukuran variabel dasar dapat dipakai untuk mengecek apakah

randomisasi berjalan secara baik

dengan membandingkan distribusi frekwensi variabel-variabel dasar pada masing-masing kelompok

apakah distribusi frekwensi variabel-variabel dasar

terdistribusi secara equal

kadang-kadang terdapat penelitian tidak melakukan pengukuran

variabel dasar

dengan anggapan randomisasi yang dikerjakan

memastikan adanya ekualisasi

kelemahannya adalah peneliti tidak dapat mengecek

jika randomisasi tidak menghasilkan ekualisasi pada

masing-masing kelompok


59/70


Randomisasi

menjadikan individu-individu di sampel mempunyai kesempatan

yang sama untuk mendapat exposure (E+) atau tidak mendapatexposure (E-)variabel-variabel (karakteristik, konfounder atau variabel outcometerdistribusi hampir secara equal pada kelompok yang E + dan E -sebagai dasar untuk merencanakan analisis yang akan dilakukan,

jika variabel-variabel yang diukur setelah randomisasi :

tersdistribusi secara equal pada kelompok yangdibandingkan maka analisis bivariate sudah cukup

tidak terdistribusi secara equal pada kelompok

yang dibandingkan maka analisis multivariatedibutuhkan untuk mengontrol variabel- variabelyang belum terdistribusi secara equal


60/70


Mengaplikasikan E secara Blind

bila memungkinkan peneliti mendisain sedemikian rupasehingga subjek-subjek yang diteliti atau siapapun yang

kontak dengan mereka tidak mengetahui apakah mereka

termasuk kelompok E + atau E

single bilnd jika hanya subjek yang diteliti yang

tidak mengetahui

double blind jika subjek yang diteliti dan peneliti

yang tidak mengetahui

triple blind jika subjek yang diteliti, peneliti, dan

penganalisis data tidak mengetahui


61/70


kegunaan blinding :

randomisasi

dapat mengeliminasi pengaruh variabel konfounderpada waktu randomisasi dilakukansetelah proses randomisasi selesai yaitu pada periodefollow-up, proses randomisasi tidak dapat lagi mengeliminasivariabel konfounder

pada periode follow-up dapat muncul kondisi yang dapatmenimbulkan bias misal :subjek yang mengetahui dirinya mendapat E + akanmerasa lebih baik, sebaliknya subjek yang mendapat E merasa dirinya menjadi lebih parah atau sebagainya

peneliti yang mengetahui mengenai status keterpaparanexposure pada subjek yang diteliti akanmemberikan perhatian yang berlebih atau berkurangterpengaruh pada waktu mengukur variabel outcome


62/70


penganalisis yang mengetahui status keterpaparan exposure

dan outcome pada subjek-subjek yang diteliti dapat mem-pengaruhi proses analisis yang dilakukannya

untuk menghindari bias tersebut diatas, jika memungkinkan

dilakukan proses blinding

tidak semua penelitian eksperimen dapat dilakukan proses

blinding


63/70


Mengukur outcome

variabel outcome dapat diukur dalam skala kontinyu

ataupun kategorikaljumlah dari variabel outcome dapat lebih dari satu

definisi operasional dari variabel outcome harus jelas

peneliti sebaiknya telah membuat definisi operasional

untuk variabel outcome yang mungkin muncul akibat

adanya side effectpada studi experimen yang dilakukan

sebaiknya blindingjuga dilakukan pada waktu mengukur

variabel outcome

kelengkapan data, minimal 90% baru dapat dikatan valid


64/70


65/70


Skema :


D+

E+

D-

D+

E-

D-

Non randomisasi

sampelpopulasi

langkah-langkah :pilih sampel dari populasi

ukur variabel-variabel dasar(yang diduga sebagai confounder)aplikasikan intervensi secara blindfollow-up kelompok-kelompok yang ditelitiukur variabel outcome pada kelompok yang ditelitisecara blind


66/70


Kelebihan dan kelemahan dari studi experimen :

Kelebihan :

dapat memberikan bukti kuat adanya hubungan sebab-akibat

dapat merupakan satu-satunya disain yang sesuai dipakai misalnya

untuk mempelajari obat-obat barudapat menghasilkan penelitian yang murah dan cepat dibanding

penelitian observasional :

misal studi tentang efek dari diet rendah lemak pada kadar

kolesterol darah

studi observasional dapat menjadi lebih lama dan mahal


67/70


Kelemahan :

mahal dan memakan waktu

tidak semua pertanyaan penelitian dapat dijawab dengan disain

experimen karena :

masalah etikafrekwensi outcome yang jarang

standar intervensi exposure mungkin dapat berbeda dengan

kondisi sesungguhnya di populasi

cenderung membatasi skope penelitian

DisainStudiIntervensi


68/70


Disain Studi Intervensi


D+

E +D-

time to follow up

D+

E - D-

Stepspilih sampel dari populasipeneliti mengintervensi subjek-subjekyang diteliti

kelompokkan menjadikelompok E + (mendapat exposure)kelompok E - (tidak mendapat exposure)

follow -up kedua kelompokukur outcome (D+ atau D-) pada kedua kelompokbandingkan outcome pada kedua kelompok

intervensi

intervensi


69/70


DISAIN STUDI EPIDEMIOLOGI ANALITIK

Krisnawati Bantas/Dept Epidemiologi/FKMUI


70/70

Documents

Disain Studi Analitik