Evaluarea Conformitii Materialelorn Spaiul CE1. CONCEPTE I
PRINCIPII PRIVIND EVALUAREA CONFORMITII
Un rol deosebit de important n implementarea Sistemelor de
Management al Calitii (SMC) le revine, n acest scop, diferitelor
categorii de standarde utilizate ca referenial pentru ceea ce se
face i/ sau pentru cum se face n fiecare organizaie inclus n
sistemul naional de management al calitii. Elaborarea acestor
standarde, astfelnct aplicarea lor s conduc la satisfacerea
intereselor partenerilor de interese constituie etapa cea mai
dificil i laborioas a oricrui sistem de evaluare.Standardul este,
prin definiie un document stabilit prin consens i aprobat de
unorganism recunoscut, care furnizeaz pentru utilizri comune i
repetate reguli, linii directoare i caracteristici referitoare la
activiti i rezultatele acestora, n scopul obinerii unui grad optim
de ordine ntr-un context dat (vezi Ghidul ISO CEI 2: 2004-Standarde
i activiti conexe.Vocabular general). n Romnia activitatea de
standardizare naionaleste reglementat de Ordonana nr. 39 / 1998
privind activitatea de standardizare nationala in Romania, aprobat
cu modificri prin Legea 355 / 2002, modificata prin Legea 155 /
2005 i n final prin Legea 177/2005. Conform unei recomandri din
standardul SREN 45020:1993, orice standard trebuie s se bazeze pe
rezultatele conjugate ale tiinei, tehnicii i experienei i s aib
drept scop promovarea avantajelor optime ale comunitii. Aceast
recomandare trebuie respectat deoarece ne va permite standarde
realiste. Standardul reprezint un referenial ce este deosebit de
util n procesul de evaluarea conformitii caracteristicilor unui
proces/ produs/ serviciu sau organizaii/ persoane, etc.cu cerinele
unui anumit standard, n scopul determinrii calitii
procesului/produsului/serviciului respectiv, sau organizaiei/
persoanei respective.
Procesul de evaluare a conformitii se poate face fie n scopul
acceptrii/respingerii unui produs/serviciu (inspecie) - cu sau fr
atestarea n scris a conformitii acelui produs/serviciu cu
standardul avut n vedere (adic certificare) fie n scopul atestrii n
scris a conformitii unei organizaii cu un anumit standard
(acreditare). Schematic rezultatele acestui proces sunt prezentate
n figura 1.
Fig. 1. Utilizarea standardului ca referenial n procesul de
evaluare a conformitii,n scopul realizrii inspeciei, certificrii
sau acreditriiAvndu-se n vedere principiul subsidiaritii care
fundamenteaz raporturile dintre cadrul european i cel naional,
orice organizaie este responsabil, n mod autonom, dedezvoltarea
unei culturi a calitii, adic a unor politici, tehnici i practici
consecventaplicate i temeinic documentate pentru obinerea acelor
rezultate/performane care sunt concordante cu obiectivele
fixate.Pentru asigurarea calitii standardele instituionale ar
trebui sacopere existena uneipolitici i a unor standarde
instituionale de calitate care s fie fcute publice de c
tremanagementul calitii din organizaie precum i existena unor
mecanisme specifice deaprobare, monitorizare i evaluare a calitii
produselor i serviciilor. Standardele se pot referi la orice produs
sau serviciu (inclusiv la cele specifice nvmntului de toate
gradele), proces, organizaie, persoan, etc. Ele servesc ca
referenial n caracterizarea/definirea i evaluarea acestora, fiind
necesare i deosebit de utile.
Conceptul de calitaten standardele internaionale are urmtoarele
definiii:- Calitatea reprezint ansamblul caracteristicilor unei
entiti care i confer acesteia aptitudinea de a satisface necesiti
exprimate i implicite- conform standardului terminologic SR EN ISO
8402:1995 intitulat Managementul calitii. Vocabular.- Calitatea
conform SR EN ISO 9000:2001 - Principii fundamentale i vocabular,
este msura n care un ansamblu de caracteristici intrinseci
ndeplinete cerinele. Aceastdefiniie este valabiln prezent.n
practica ultimelor decenii au circulat i alte definiii ale calitii,
cum ar fi:
- aptitudine de utilizare/ntrebuinare (Josef Juran);
- conformitate fa de cerine (Ph Grosby);
- inversul influenelor nefaste (pierderilor) pricinuite societii
prin furnizarea unuiprodus/ serviciu(Kaoru Ishikava);
- pierderea minim adus societii prin ieirea produsului pe pia
(G.Taguchi). n viziunea lui Taguchi, pierderile amintite pot
fi:
- ale organizaiei productoare prin costuri ale non-calitii
repercutate intern(rebuturi sau reprelucrri) sau extern (reparare
defecte n garanie i cele rezultate dinafectarea imaginii pe pia a
productorului);
- costurile non-calitii impuse clientului prin performanele
sczute ale produsului.
Calitatea nu este un concept tehnico-managerial rupt de mediul
socio-uman. Principalul factor care o condiioneaz este cel uman.
Dincolo de respectarea unor norme prevzute n legi, regulamente i
standarde, calitatea presupune implicarea tuturor membrilor unei
organizaii n obinerea i mbuntirea acesteia. Calitatea
produselor/serviciilor unei organizaii depinde de valoarea
managementului i se ntemeiaz peresponsabilitatea tuturor membrilor
ei pentru propria prestaie la diferitele niveluri ierarhice, prin
promovarea contiinei pentru calitate i a disciplinei
comportamentale. Componenta cultural i de mentalitate devine
esenial ntr-un astfel de context.Asigurarea calitii este parte a
managementului calitii care se concentreaz asupra generrii i
furnizrii ncrederii n faptul c cerinele referitoare la calitate vor
findeplinite (SR ENISO 9000:2001). n cadrul asigurrii calitii,
procesele se introduc i menin sub control (conform standardelor
seriei SR EN ISO 9000:2001), aplicnd pentrufiecare activitate a
procesului Principiile Asigurrii Calitii:a) Scrie ceea ce faci !b)
Fceea ce ai scris !c) Demonstreaz ceea ce ai fcut !Asigurarea
calitii presupune att obiective interne ct i externe:- intern, n
cadrul unei organizaii, furnizeaz ncredere managementului;- extern,
furnizeaz ncredere clienilor externi. Dac controlul calitii se
refer la mijloacele operaionale utilizate pentru a satisface
condiiile referitoare la calitate, asigurarea calitii are drept
scop furnizarea ncrederii n aceast satisfacere, att n cadrul
organizaiei ct i n exterior, fa de clieni i societate. Realizarea
asigurrii calitii prevede urmtoarele etape:- ntocmirea de documente
care susin politica organizaiei n domeniul calitii;- organizarea
resurselor pentru implementarea acestei politici;- stabilirea
msurii n care produsul sau serviciul are caracteristici care
satisfac nevoile clientului;- evaluarea proceselor, produselor,
serviciilor organizaiei i determinarea locului i tipului de riscuri
privind apariia non-calitii;- determinarea msurii n care aceste
riscuri sunt inute sub control;- stabilirea modului n care se
evalueaz conformitatea produsului cu caracteristicile
prescrise.Conform definiiei date n SR EN ISO 9000:2001,
managementului calitii constn activiti coordonate pentru a orienta
i a controla o organizaie n ceea ce privete calitatea. Orientarea i
controlul referitoare la calitate includ: stabilirea politicii
referitoarela calitatei a obiectivelor calitii, planificarea
calitii, controlul calitii, asigurarea calitii i mbuntirea
calitii.Calitatea ca dimensiune a propriei organizaii ar trebui s
ia n considerare urmtoarele: Identificarea i implementarea unei
structuri organizatorice optime pentru Sistemul Calitii.
Principiile urmtoare pot servi ca bazpentru structura
organizatoric:a) delegarea de responsabilitate i autoritate la
toate nivelurile relevante;b) realizarea unui echilibru ntre
decizia managerial i consultarea prilor interesate (clienii
externi, personalul);c) evitarea unei birocraii a calitii,
centralizate la nivelul organizaiei. Politica privind resursele
umane, ale crei coordonate posibile sunt:a) definirea clar a
standardelor de performan, a criteriilor de evaluare i recunoatere
a activitii individualei de grup;b) crearea unui climat care s
ncurajeze responsabilitatea i iniiativa;c) promovarea instruirii i
perfecionrii continue;d) evaluarea periodic a contribuiei
individuale la realizarea obiectivelororganizaiei. Crearea i
dezvoltarea unui sistem informaional de sprijin pentru SMC.Sistemul
informaional este de fapt mediul prin care uor se vor implica toi
membrii organizaiei, sporind eficiena i eficacitatea
SMC-ului.Controlul calitii este procesul de meninere a standardelor
i nu de generare aacestora. Prin controlul calitii se nelege (SR EN
ISO 8402:1995) ansamblul tehnicilor i activitilor cu caracter
operaional utilizate pentru satisfacerea condiiilor referitoare la
calitate. Acest proces presupune o etap prealabil de
alegere/stabilire a performanelor decalitate dorite sau specificate
(valori caretrebuie), urmat apoi de msurarea continu sau eantionat
a performanelor realizate (valori caresunt), urmat de compararea
lor pentru agenera corecii ale procesului astfel nct produsele
rezultate s fie conforme cu standardulde calitate dorit. Controlul
calitii se poate realiza prin urmtorii pai:- determinarea
parametrului care necesit a fi controlat;- stabilirea caracterului
su critic i a momentului optim de msurare (verificare) -n timpul,
nainte sau dup producerea rezultatelor;- stabilirea unei
specificaii a parametrului ce trebuie controlat care
furnizeazlimitele acceptabilitii i unitile de msur;- planificarea
controlului, inclusiv a mijloacelor prin care se vor
realizacaracteristicile, detectarea i ndeprtarea variaiei;-
organizarea resurselor pentru implementarea planurilor de control
al calitii;- achiziia, transmiterea i analiza datelor;- verificarea
rezultatelor i diagnosticarea cauzei abaterii;- propunerea,
implementarea aciunilor corective i verificarea eficienei lor.
Conform standardului SR EN ISO 9000:2001 orice produs/serviciu
se obine cu ajutorul unui proces. Acesta prin definiie este un
ansamblu de resurse i activiti care transformelemente de intrare n
elemente de ieire (a se vedea fig. 2).
Fig. 2. Procesul i eficiena/ eficacitatea acestuiaFiecare
activitate din cadrul unui proces se efectueaz numai conform unui
mod specificat n scris, denumit procedur (scris). O asemenea
procedur conine, de regul, urmtoarele informaii eseniale: scopul i
domeniul de aplicare al activitii; ceea ce trebuie fcut i de ctre
cine, cnd, cum i unde trebuie efectuat activitatea; ce materiale,
echipamente i documente trebuie utilizate; cum trebuie s fie
controlat i nregistratactivitatea. Altfel spus, procesul este o
transformare (sau o succesiune de activiti) careadaug valoare,
implicnd persoane i alte resurse.mbuntirea calitii este parte a
managementului calitii concentrat pecreterea abilitii de a ndeplini
cerinele calitii (SR EN ISO 9000:2001). O definiie simplificat a
mbuntirii calitii ar putea fi: orice aciune care determin o
ameliorare a performanelor privind calitatea. Performanele se pot
referi la produse, procese, la sistemul calitii sau la ntreaga
organizaie. Performanele referitoare la calitate pot fi mbuntitepe
dou ci: mbuntirea calitiin cadrul limitelor prescrise de standardul
de calitate existent. Aceasta presupune un proces de mbuntire a
activitilor i proceselor legate decalitate avnd ca instrument un
control mai eficient al calitii, iar ca rezultat,
reducereavariaiei. mbuntirea calitii prin schimbarea standardului
de calitate existent cu un altul superior. Aceasta are un caracter
inovativ i presupune un salt de tip treapt n ceea ce privete
performanele de calitate.Spre deosebire de situaia anterioar, care
presupunea o restrngere a variaiilor ncadrul unui nivel de calitate
existent, aceast situaie corespunde cu ridicarea niveluluinsui. Un
astfel de efort este justificat dac se identific necesitatea de
schimbare (eventualn urma unui studiu de pia) i se a teapt efecte
consistente (eventual prezise de un studiude
fezabilitate).Planificarea calitii este parte a managementului
calitii concentrat pe stabilireaobiectivelor calitii i care
specific procesele operaionale necesare i resursele aferentepentru
a ndeplini obiectivele calitii.Sistemul de Management al Calitii
(SMC) este un sistem de management prin care se orienteaz i se
controleaz o organizaie n ceea ce privete calitatea (SR EN
ISO9000:2001). Este specific unei organizaii, fiind conceput n esen
pentru a satisface necesitile interne de management ale acesteia,
dar i pentru a genera/dezvolta ncrederea clienilor n capacitatea
acelei organizaii de a putea pune pe pia doar produse/servicii
decalitate.Sistemul de management al calitii este, n general,
facultativ, se proiecteaz n conformitate cu anumite standarde, dar
i cu cerinele organizaiei i se implementeaz de acele organizaii
care i doresc aa ceva. Modul de organizare i funcionare a SMC
sesupune unui proces de evaluare independent i multicriterial2.
GENERAREA NCREDERII N PRODUS/ SERVICIU/ SISTEMn economia de pia,
este foarte important credibilitatea pe pia a unui produs/serviciu,
a furnizorului acestuia (mai ales dac el a implementat un sistem al
calitii) i chiar a unei persoane. De exemplu, cu ct credibilitatea
unui produs/ serviciu este mai ridicat, cu att acesta va circula
mai uor ntre diferite ri i chiar se va vinde mai bine (va fi deci
mai competitiv), ntruct autoritile publice i consumatorii vor avea
o mai mare ncredere nel. Iar dac existi o credibilitate adecvat a
furnizorului, se poate asigura astfel creterea competitivitii i a
profitului acestuia.2.1 Etapele de evoluie a credibilitiin
contextul mondializrii pieeii al diversificrii i nnoirii tot mai
rapide a produselor/serviciilor oferite pieei, a aprut necesitatea
unor noi practici de dezvoltare a credibilitii pe piaa produselor/
serviciilor/ productorilor/ prestatorilor i persoanelor. Astzi
pentru a genera ncrederea consumatorilor i a declana
deciziaacestora de a achiziiona un anumit produs/ serviciu,
realizat de un anumit productor/prestator nu mai este suficient
simpla afirmaie, fcut de acesta cu privire la presupusa calitate a
produsului/ serviciului su (de exemplu prin publicitate n
mass-media).
n scopul creterii credibilitii pe pia, tot mai frecvent sunt
practicate urmtoarele soluii (n ordine cresctoare a costurilor i
dificultilor implicate):1. mbuntirea continu;2. testrile
comparative de produse / servicii (cu publicarea rezultatelor
acestora i a clasamentelor astfel obinute),3 certificarea
conformitii produselor / serviciilor i/sau a SMC,
acreditarea.Organismul de acreditare (vezi figura 3) acrediteaz
laboratoarele de ncercri i
Fig. 3. Generarea ncrederii prin certificarei
acreditareorganismele de certificare numai dac acestea satisfac
anumite criterii/cerine prevzute destandarde, i anume: pentru
etalonri standardul SR EN 17025:2005, pentru cele decertificare
produse standardul SR EN 45011:1992, pentru cele de certificare
persoane SR EN 45013:1993, iar pentru cele de certificare ale
sistemelor calitii standardul SR EN 45012:2000. Organismul de
acreditare este recunoscut pe plan internaional de ctre organisme
similare prin acorduri de recunoatere i cooperare.Credibilitatea
unei organizaii/produs/serviciu rezult din predictibilitatea pe
termen ct mai lung a comportamentului acesteia/ acestuia. Pe pia,
aceast credibilitate genereazncrederea consumatorului n produsul/
serviciul respectiv sau n organizaia/persoana avut n vedere.
Astfel, n timp, el ajunge s selecioneze i s achiziioneze doaracele
produse/ servicii n care poate avea ncredere i care provin de la un
productor/prestator n care, de asemenea, poate avea ncredere.De
regul, credibilitatea pe pia se dobndete lent i este costisitoare,
dar se poate pierde rapid i gratis.2.2. AcreditareaPrin definiie,
acreditarea este o procedur prin care un organism de acreditare
recunoate oficial i atestn scris faptul c o anumit organizaie este
competent s efectueze anumite activiti specifice. Acreditarea
implic deci evaluarea prealabil a conformitii organizrii i
funcionrii acelei organizaii, n raport cu un referenial cunoscut i
acceptat. Aceste refereniale, dup cum s-a menionat mai sus, trebuie
elaborate i acceptate. Ea nu se acord n absena conformitii, iar
solicitantul primete un termen rezonabil pentru ca sobin
conformitatea. Acreditarea unei organizaii nseamn de fapt o
recunoatere oficial (n bazaevalurii calitii) att a existenei unei
anumite competene a acesteia (la un moment dat) ct i a meninerii n
timp a acestei competene (pe durata de valabilitatea acreditrii).
Este deci o dovada credibilitii de care beneficiaz organizaia
respectiv i nceputul elaborrii unei culturi a calitii care ulterior
s fie folosit pentru mbuntirea calitii.Dup acreditare este necesar
ca - pe parcursul duratei de valabilitate a acreditrii -organismul
de acreditare s evalueze periodic i/ sau s monitorizeze continuu
modul defuncionare a organiza iei acreditate.n unele state ale
Uniunii Europene, guvernele naionale recunosc
organizaiileacreditate de organismele naionale de acreditare i le
notific- pe plan internaional - altorguverne.Pe ansamblul Europei,
unele organisme naionale de acreditare (de exemplu, celemembre ale
EA European Cooperation for Accreditation) au ncheiat acorduri de
recunoatere multilateral facilitate de existena unor referenialei
proceduri comune i care le permit s comunice n timp util acordarea
i retragerea acreditrilor. Ele colaboreaz pe baze similare i cu
organisme de acreditare din state situate n afara Europei. De
regul, parlamentele, guvernele i/ sau autoritile publice din
fiecare stat decidcare sunt categoriile de organizaii ce necesit
acreditare i, uneori, aprob referenialele i procedurile aplicabile
(stabilite, n prealabil, de comun acord cu ct mai multe din prile
interesate) pentru fiecare categorie n parte. n consecin, n
asemenea situaii,acreditarea este obligatorie (de ex.: pentru a
funciona oficial, a primi o finanare, mai ales de la buget,a deveni
partenerul altor organizaii, etc.2.3 CertificareaPrin definiie,
certificarea este o procedur prin care un organism calificat i de
ter parte- independent deci de productor/ prestator dari de
consumator atest nscris faptul c un produs / serviciu / proces /
persoan este conform () cu cerinelespecificate, menionate ntr-un
referenial prestabilit. n consecin, certificarea implic evaluarea
conformitii (v. fig. 1) i existena unui referenial acceptat de cei
implicai. n CEE, certificareasistemului calitii i certificarea
persoanelor nu sunt obligatorii prin legislaie dar pot deveni
obligatorii prin decizia unor autoriti publice ca i prinefectul
unor contracte ncheiate ntre agenii economici. Exist trei modaliti
uzuale (la toate, certificrile emise avnd, de regul, valabilitate
limitat n timp i spaiu):- certificatul de conformitate - preciznd
produsul / serviciul, sau organizaia ncare este implementat
sistemul calitii, referenialuli emitentul- marca de conformitate -
la produse- licena / certificatul de calificare .Credibilitatea
Romniei pe plan european i internaional depinde att de gradul
deextindere ct si de eficiena acreditrilor i certificrilor
efectuate n ara noastr. Attcertificarea ct i acreditarea necesit
elaborarea / adoptarea unor standarde adecvate, voluntare i
transparente.3. CADRUL NORMATIV PENTRU EVALUAREA CONFORMITIIO
organizaie implementeaz un sistem de management pentru a-i stabili
politica i obiectivele precum i pentru a realiza aceste obiective.
Unul din tipurile posibile deasemenea sisteme este sistemul (de
management al) calitii (SMC) conform standarduluiSR EN ISO
9000:2001.3.1 Evaluarea calitiieste examinarea sistematic a msurii
n care o entitate estecapabil s satisfac condiiile specificate (SR
EN ISO 8402:1995). Termenul entitatepoate desemna, n acest caz : un
produs, un serviciu, un proces sau un procedeu, o persoan, o
ntreprindere, un furnizor etc. Aceast definiie se aplic n cazul n
care evaluarea se facen raport cu un termen de referin (sistem de
referin); n cazul definiiei este vorba decondiii specificate. n
cazul evalurii SMC a unei universiti termenul de referin l
poateconstitui, de exemplu, standardulSR EN ISO 9001: 2001.
Rezultatul acestei evaluri poateservi la calificarea universitii n
scopul certificrii sau acreditrii, n vederea recunoateriioficiale a
capabilitii (recunoatere de ctre o ter parte). n cazul evalurii
unui produs, procedeu, serviciu sau a unei persoane: termenul
dereferin poate s fie un standard, o specificaie sau un alt element
de referin. n altecazuri, este posibil s nu existe un termen de
referin formalizat: este ndeosebi cazul diagnosticului calitii i al
anumitor tipuri de indicatori. Evaluarea calitii mai includei alte
forme de examinare a calitii, mergnd de la diagnosticul calitii pn
la analizaefectuat de management, trecnd prin inspecie,
supravegherea calitii i auditul calitii.Diagnosticul calitii
reprezint descrierea strii unei organizaii, a unuia
dincompartimentele sale sau a uneia din activitile sale, din punct
de vedere al calitii, realizate la cererea i n beneficiul su, n
scopul de a identifica punctele sale forte i deficienele sale, de a
propune msuri de mbuntire innd cont de situaia sa din punctde
vedere tehnic, economic i al forei de munc.Acesta este un
instrument ce i-a demonstrat importana n demersul de creare a unui
sistem al calitii. Diagnosticul este ngeneral prima faz a acestui
demers, care nu este o improvizare: deseori este efectuat de
unexpert. El nu trebuie confundat cu auditul calitii.Auditul
calitii.Auditul este o examinare sistematic i independent n scopul
dea determina dac activitile referitoare la calitate i rezultatele
aferente satisfac dispoziiileprestabilite, precum i dac aceste
dispoziii sunt implementate efectiv i sunt corespunztoare pentru
realizarea obiectivelor (SR EN ISO 8402:1995). Standardul SR EN ISO
9000:2001 aduce o definiie modificat unde auditul este un proces
sistematic, independent i documentat n scopul obinerii de dovezi de
audit (nregistrai, declaraii ale faptelor saualte informaii care
sunt relevante n raport cu criteriile de audit) i evaluarea lor cu
obiectivitate pentru a determina msura n care sunt ndeplinite
criteriile de audit(ansamblude politici, proceduri sau cerine
utilizate ca o referin). ntr-un sistem al calitii, auditul este o
activitate esenial de asigurare a calitii careare ca scop s
demonstreze implementarea corespunz toare a acestui sistem. Pe lng
aceasta, auditul mai are i scopul de a evalua necesitatea de mbun
tire sau de aciuni corective.n cazul auditrii calitii produselor,
serviciilor sau proceselor este vorba despreaudituri care pot mbrca
forme diverse n funcie de activitile n cauz. Examinareasistemici
independent nu se aplic numai asupra sistemului calitii, ci n mod
deosebit asupra cerinelor unui referenial tehnic corespunztor
activitilor buclei calitii, deconcepie, realizare etc., dar mai
ales fazelor unui plan al calitii. Organizarea auditurilor i
efectuarea lor se face n conformitate cu cerinele standardului SR
EN ISO 19011 : 2003.3.2 Managementul calitii (aa cum se menioneazn
descrierea standardului SREN ISO 9000:2001) are apte funii
specifice (corespunznd de fapt celor 4 etape aleciclului
managerial/ ciclului PDCA fig. 4, un ciclu virtuos aplicat de
manageri).
Fig. 4. Ciclul PDCACele apte funcii specifice sunt:1.
Planificarea calitii2. Organizarea activitilor referitoare la
calitate3. Coordonarea activitilor referitoare la calitate4.
Antrenarea personalului pentru realizarea obiectivelor referitoare
la calitate5. Introducerea i meninerea sub control a calitii
(controlul calitii)6. Asigurarea calitii7. mbuntirea calitii
O form specific de organizare pentru a realiza managementul
calitii n modsistematic i sistemic este sistemul (de management al)
calitii. Sistemul calitii estedestinat, dup cum s-a menionat mai
sus, n primul rnd satisfaceriinecesitilor manageriale interne i
abia n subsidiar i numai dup certificarea de ter parte
-generriincrederii clienilor i a altor pri interesate.
Pentru constituirea unui sistem naional de asigurare a calitii
este n primul rnd necesar un referenial naional unic care
actualmente, nu poate fi dect celebra serie/familie de standarde
internaionale de management al calitii SR EN ISO 9000:2001.
Standardele serieiSR EN ISO 9000 sunt generice i aplicabile
oricrui domeniude activitate. Ele au fost dezvoltate iniial pe baza
mai multor standarde naionale deasigurare a calitii (elaborate n
statele dezvoltate industrial nc din anii postbelici).Standardele
familieiSR EN ISO 9000:2001 sunt bazate pe 8 principii
fundamentalei constituie un model orientat spre satisfacerea
cerinelor clienilor i celorlalte pri interesate prin identificarea,
meninerea sub control i mbuntirea proceselor dininstituie,
leadership, un sistem decizional bazat pe msurarea performanelor,
implicarearesponsabil a personalului n efortul pentru calitate i un
parteneriat cu furnizorii beneficambelor pri. Seria de standardeSR
EN ISO 9000:2001, furnizeaz un model de sistem alcalitii orientat
spre procese (vezi figura 5):1. SR EN ISO 9000:2001 Sisteme de
management al calitii. Principii fundamentale i vocabular.2. SR EN
ISO 9001:2001 Sisteme de management al calitii. Cerine.3. SR EN ISO
9004:2001 Sisteme de management al calitii. Linii directoarepentru
mbuntirea performanelor.4. SR ISO 10005:1999 Managementul calitii.
Ghid pentru planurile calitii5. SR ISO/TR 10013:2003 Linii
directoare pentru documentaia sistemului demanagement al calitii6.
SR ISO 10015:2000 Managementul calitii. Linii directoare pentru
instruire7. SR EN ISO 19011:2003 Ghid pentru auditarea sistemelor
de management al calitii i/sau de mediu8. SR EN ISO 10007:2000
Managementul calitii. Ghid pentru managementulconfiguratiei9. SR EN
ISO 14043:2003 Management de mediu. Evaluarea ciclului de via.10.
SR ISO 14050:1999 Management de mediu. Vocabular11. SR EN
45010:2002 Cerine generale pentru evaluarea i acreditarea
organismelorde certificare/nregistrare12. SR EN 45011:2001Cerine
generale pentru organismele care aplic sisteme decertificare a
produselor13. SR EN 45012:2000 Criterii generale pentru organisme
care efectueaz evaluarea i certificarea/nregistrarea sistemelor
calitii (ISO/CEI Ghid62:1996)14. SR EN 45013:1993 Criterii generale
pentru organismele de certificare ceefectueaz certificarea
personalului15. SR EN 45014:2000 Criterii generale pentru declaraia
de conformitate afurnizorului (Ghid ISO/CEI 22:1996)
Fig.5. Modelul SR EN ISO 9001:2001 de sistem al calitii orientat
spre proceseUn SMC proiectati implementat conform standardului SR
EN ISO 9001:2001se bazeaz pe urmtoarele elemente constitutive
fundamentale: orientarea spre satisfacerea cerinelor i ateptrilor
clienilor externi i interni i ale celorlalte pri interesate;
atitudinea proactiva conducerii/ managementului instituiei n ceea
ce privete calitatea (de regulprin crearea unui mediu favorabil
obinerii performanelor n toateactivitile); abordarea calitii n
termenii filosofiei manageriale: viziune, misiune,
valori,principii, politici, strategii, obiective, etc.
introducerea/ meninerea sub control i mbuntirea continu a
proceselor din instituie; implicarea i responsabilizarea
personalului; identificarea unor indicatori relevan i ai calitii i
introducerea de mecanisme deevaluare intern i extern a acestora;
documentarea SMC n vederea furnizrii de dovezi obiective capabile s
genereze ncredere.4. CADRUL LEGISLATIV AL STANDARDIZRII N
ROMNIA
Standardizarea n diferite pri ale lumii, a avut o evoluie n
funcia de culturai obiceiurile rilor respective.Este bine cunoscut
faptul c activitatea de standardizare se bazeaz pe propriile
principii care sunt transpuse prin metodologiile organismelor de
standardizare. n evoluia sa, pe msur ce scopurile standardizrii
s-au diversificat trecnd de la caracterulpreponderent tehnic spre
zona liberei circulaii a produselor care implico mai mare atenie
acordat problemelor proteciei consumatorilor, prescripiile de
securitate a produselor etc., s-a simit nevoia ca nsi activitatea
internaional i n unele pri i cea regional, european, spre exemplu,
s se reglementeze cu efecte directe asupra legislaiei naionale a
rilor care ader la diferite tratate.Statul de membru al UE al
Romniei face ca n prezent legislaia romneasc n domeniul
standardizrii s fie armonizat cu tratatele la care Romnia este
parte. De-a lungul timpului aceast legislaie a standardizrii a inut
pasul cu tratatele lacare Romnia aderase. Dup ce ONU constituise
UNSCC (United Nations StandardsCoordinating Committee) nc din 1944,
Romnia, n calitatea de membru ONU a solicitatcalitatea de membru
ISO n anul 1950, dup ce i-a armonizat legislaia n funcie
derecomandrile UNSCC. Sistemul economiei centralizate adoptat de
Romnia n anul 1948, i-a pus amprentaasupra legislaiei adoptate,
standardizarea devenind un instrument de planificare aeconomiei n
mna guvernului, alturi de ntreaga infrastructur a calitii.
Modificrile repetate ale cadrului legislativ n domeniu nainte de
anul 1990, au cutat s fac din standardizare un instrument prin care
s impun o anumit calitate controlat n ntreprinderi, iar dup 1990,
prin modificarea cadrului legal de desfurare a activitii de
standardizare i al ntregii infrastructuri a calitii s-a cutat s se
ncurajeze apariia pieei libere n Romnia i racordarea ei la piaa
uniceuropean, n conformitate cuacordurile de asociere la care
Romnia a devenit parte. Prezentarea cadrului legislativ dinperioada
de dup1989 ajut la nelegerea evoluiei standardizrii precum i
rolulstandardizrii n lumea de azi: 9 iunie 2005 - Legea nr.
177/2005 pentru completarea art. 9 din Ordonana Guvernului nr.
39/1998 privind activitatea de standardizare naional. 25 iunie 2004
- Hotrrea nr. 1016/2004, privind msurile pentru organizarea i
realizarea schimbului de informaii n domeniul standardelor i
reglementrilor tehnice, precum i al regulilor referitoare la
serviciile societii informaionale ntre Romnia i statele membre ale
Uniunii Europene, precum i Comisia European.25 iunie 2004 - Hotrrea
nr. 985/2004 privind recunoaterea Asociaiei deStandardizare din
Romnia - ASRO ca organism naional de standardizare. 18 decembrie
2002 - Hotrre nr. 1587/2002 privind msurile pentru organizarea i
realizarea schimbului de informaii n domeniul standardelor i
reglementrilor tehnice, precum i al regulilor referitoare la
serviciile societii informaionale ntre Romnia i statele membre ale
Uniunii Europene, precumi Comisia European. 6 iunie 2002 - Legea
nr. 355/2002 pentru aprobarea Ordonanei Guvernului nr.39/1998
privind activitatea de standardizare naional n Romnia. 30 ianuarie
2000 - Ordonana nr. 26/2000 cu privire la asociaii i fundaii. 30
ianuarie 1998 - Se nfiineaz Asociaia de Standardizare din Romnia,
prin ordonana 39/1998 privind activitatea de standardizare din
Romnia. 14 martie 1996 - Legea nr. 8/1996 privind drepturile de
autor i drepturile conexe. 6 aprilie 1993 Legea nr. 20/1993 pentru
ratificarea Acordului european instituind o asociere ntre Romnia,
pe de o parte, i Comunitile Europene i statele membre ale acestora,
pe de alt parte, semnat la Bruxelles la 1 februarie 1993. 24 august
1992 - Hotrrea 483/1992 privind funcionarea Institutului Romn de
Standardizare ca organ de specialitate al administraiei publice
centrale n domeniul standardizrii. 21 august 1992 - Ordonana
19/1992 privind activitatea de standardizare din Romnia, se
stabilesc coordonatele activitii n Romnia. 21 august 1992 -
Ordonana nr. 18/1992 privind ncetarea activitii Comisiei Naionale
pentru Standarde, Metrologie i Calitate, iar Institutul Roman de
Standardizare devine organ de specialitate al administraiei publice
centrale. 14 octombrie 1991 - Hotrrea 733/1991, privind aprobarea
aderrii Institutului Romn de Standardizare la Comitetul European de
Standardizare (C.E.N.) i Comitetul European de Standardizare
Electrotehnic ( CENELEC). 01 februarie 1990 - Se organizeaz Comisia
Naional pentru Standarde, Metrologie i Calitate ca urmare a ncetrii
activitii Comisiei Naionale pentru Standarde i Calitate, prin
Decretul nr. 86/1990 avnd urmtoarea component:
a) Institutul Romn de Standardizareb) Institutul Naional de
Metrologie
c) Oficiul de stat pentru calitate. 31 decembrie 1989 - Se
nfiineaz Comisia Naional pentru Standarde i Calitate,prin Decretul
Consiliului Frontului Salvrii Naionale nr. 27/1989, avnd urmtoarea
componen
: a) Institutul Romn de Standardizare
b) Institutul Naional de Metrologie
c)Oficiul de Stat pentru Invenii i Mrci.
5. CADRUL LEGISLATIV PENTRU STANDARDELE DE CALITATE5.1. Legea
nr. 245 din 09/06/2004 privind securitatea generala a
produselor.
Adopta Directiva nr. 2001/95/CE
i prevede:
- productorii sunt obligati sa puna pe piata numai produse
sigure- are ca scop asigurarea consumatorilor ca produsele puse pe
piata sunt sigure;- un produs va fi considerat sigur din punct de
vedere al aspectelor reglementate dedispozitiile legislatiei
nationale atunci cand, in absenta prevederilor comunitare
specificeprivind reglementarea produsului in cauza, el este conform
cu reglementarile nationale aleRomaniei ori ale statului membru pe
teritoriul caruia este comercializat;- un produs este considerat de
calitate si sigur din punct de vedere al riscurilor si
alcategoriilor de riscuri reglementate de standardele nationale
neobligatorii relevante atuncicand este conform cu standardele
nationale neobligatorii care transpun standarde europene,a caror
referinta este publicata in Jurnalul Oficial al Comunitatilor
Europene. Referinteleacestor standarde nationale armonizate sunt
publicate de catre Asociatia de Standardizaredin Romania (ASRO)-
conformitatea unui produs cu criteriile care au in vedere
garantarea obligatieigenerale de securitate, nu impiedica
autoritatile competente sa ia masurile corespunzatoarepentru a
impune restrictii privind punerea sa pe piata sau sa ceara
retragerea de pe piata ori returnarea produsului, daca produsul se
dovedeste periculos.- prezinta sanctiuni pentru incalcarea
dispozitiilor prezentei legi; incalcarea atrage,dupa caz,
raspunderea civila, disciplinara, contraventionala sau penala a
celor vinovati.5.2 Legea 608 din 31 octombrie 2001 privind
evaluarea conformitatii produselor- stabileste cadrul legal unitar
pentru elaborarea reglementarilor tehnice, evaluarea conformitatii
si supravegherea pietei pentru produsele introduse pe piata si/sau
utilizate in Romania, din domeniile reglementate;- autoritatile
competente elaboreaza reglementari tehnice, cu respectarea
principiilorinternationale privind libera circulatie a bunurilor in
comertul intern si international;Principiile pe care se bazeaza
procesul de evaluare a conformitatii sunt:a) competenta si
impartialitate;b) transparenta si credibilitate;c) independenta
fata de posibila predominare a oricaror interese specifice;d)
asigurarea confidentialitatii si pastrarea secretului
profesional;e) reprezentarea intereselor publice;f) contributia la
promovarea principiului liberei circulatii a
produselor.Producatorul sau reprezentantul autorizat al acestuia,
inainte de introducerea pe piatasi/sau de utilizarea produselor din
domeniul reglementat, are obligatia sa asigure:a) proiectarea si
realizarea produselor, respectand cerintele esentiale;b) intocmirea
si detinerea dosarului tehnic, in forma, scopul si pe perioada
prevazutede reglementarile de calitate tehnice;c) aplicarea
procedurilor pentru evaluarea conformitatii produselor cu
cerinteleesentiale, prevazute de reglementarile tehnice;d)
intocmirea declaratiei de conformitate, detinerea rapoartelor de
incercare, acertificatelor sau a altor documente ce atesta
conformitatea, dupa caz;e) aplicarea marcajului de conformitate,
dupa caz.Conformitatea produselor cu cerintele esentiale este
atestata prin declaratia de conformitate intocmita de producator
sau de reprezentantul autorizat al acestuia, prin rapoartele de
incercare sau prin certificatele de conformitate emise de
laboratoare ori de organisme de certificare sau inspectie, alese de
producator, conform procedurilor de evaluare, si prin marcajul de
conformitate, potrivit reglementarilor tehnice aplicabile.
ncalcarea prevederilor prezentei legi atrage raspunderea materiala,
civila,contraventionala sau penala, dupa caz, a celor vinovati.5.3.
Hotararea de Guvern 71/2001 aprob Normele metodologice privind
stabilirea procedurilor ce se utilizeaza in procesul de evaluare a
conformitatii produselor din domeniile reglementate prevazute in
Legea nr.608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor si a
regulilor de aplicare si utilizare a marcajului national de
conformitate CS.5.4. Hotararea de Guvern 487/2002 aprob Normele
metodologice privind desemnarea si notificarea nationala a
laboratoarelor de incercari precum si a organismelor de certificare
si de inspectie care realizeaza evaluarea conformitatii produselor
din domeniile reglementate prevazute in Legea nr.608/2001 privind
evaluarea conformitatii produselor.5.5. Hotararea de Guvern
1587/2002 - privind masurile pentru organizarea si realizarea
schimbului de informatii in domeniul standardelor si
reglementarilor tehnice precum si al regulilor referitoare la
serviciile societatii informationale intre Romania, statele membre
ale Uniunii Europene si Comisia Europeana OG nr. 39/1998 privind
activitatea de standardizare nationala.5.6. Ordonana de Guvern
38/1998 - privind activitatea de acreditare siinfrastructura pentru
evaluarea conformitatii.5.7. Hotararea de Guvern 1198 din 24
octombrie 2002 - privind aprobarea Normelor de igiena a produselor
alimentare.5.8. Legea nr. 150 din 2004 privind siguranta
alimentelor
- reprezinta baza pentru asigurarea unui nivel inalt de
protectie a sanatatii oamenilor si a intereselor consumatorilor in
ceea ce priveste alimentele, tinand cont de diversitatea ofertei
alimentare, incluzand si produsele traditionale, precum si
functionarea eficienta a pietei interne.- stabileste principii si
responsabilitati comune, mijloacele de a asigura o baza stiintifica
solida, cerinte si proceduri organizatorice eficiente pentru a
sustine luarea celor mai potrivite decizii in domeniul sigurantei
si calitatii alimentelor si a hranei pentru animale- stabileste
principiile generale care se aplica alimentelor si hranei pentru
animale, ingeneral, si sigurantei acestora, in special;- stabileste
proceduri cu privire la problemele care au un impact direct sau
indirect asupra sigurantei alimentelor si a hranei pentru animale;-
prevederile legislatiei in domeniul alimentelor se aplica in toate
etapele productiei, procesarii si distributiei alimentelor sau
hranei pentru animale destinata sau administrata animalelor pentru
productia de alimente;- alimentele si hrana pentru animale
importate trebuie sa fie in conformitate cu cerintele legislatiei
in domeniul alimentelor sau cu cele prevazute in acordurile
incheiate intre Romania si tara exportatoare.5.9. Legea nr.412 din
18-10-2004 - modific si completeaz Legea nr. 150/2004 privind
siguranta alimentelor.5.10. Legea nr.10 din 18 ianuarie 1995
privind calitatea in constructiiCalitatea constructiilor este
rezultanta totalitatii performantelor de comportare aacestora in
exploatare, in scopul satisfacerii, pe intreaga durata de
existenta, a exigentelorutilizatorilor si colectivitatilor.
Exigentele privind calitatea instalatiilor si a
echipamentelortehnologice de productie se stabilesc si se
realizeaza pe baza de reglementari specificefiecarui domeniu de
activitate:- se aplica constructiilor de orice categorie si
instalatiilor aferente acestora, indiferentde forma de proprietate
sau destinatie, denumite in continuare constructii, precum
silucrarilor de modernizare, modificare, transformare, consolidare
si de reparatii ale acestora;- se instituie sistemul calitatii in
constructii, care sa conduca la realizarea siexploatarea unor
constructii de calitate corespunzatoare, in scopul protejarii
vietiioamenilor, a bunurilor acestora, a societatii si a mediului
inconjurator;Pentru obtinerea unor constructii de calitate
corespunzatoare sunt obligatoriirealizarea si mentinerea, pe
intreaga durata de existenta a constructiilor, a
urmatoarelorcerinte:a) rezistenta si stabilitate;b) siguranta in
exploatare;c) siguranta la foc;d) igiena, sanatatea oamenilor,
refacerea si protectia mediului;e) izolatie termica, hidrofuga si
economie de energie;f) protectie impotriva zgomotului.Sistemul
calitatii in constructii reprezinta ansamblul de structuri
organizatorice, responsabilitati, regulamente, proceduri si
mijloace, care concura la realizarea calitatii constructiilor in
toate etapele de concepere, realizare, exploatare si postutilizare
a acestora. Certificarea calitatii produselor folosite in
constructii se efectueaza prin grija producatorului, in
conformitate cu metodologia si procedurile stabilite pe baza
legii.5.11. Legea nr. 50 din 29 iulie 1991 -privind autorizarea
executarii constructiilor si unele masuri pentru realizarea
locuintelor.5.12. Hotararea de Guvern nr. 272 / 1994 -pentru
aprobarea Regulamentuluiprivind controlul de stat al calitatii in
constructii.6. CADRUL LEGISLATIV PRIVIND CRESTEREA COMPETITIVITATII
PRODUSELOR INDUSTIALE6.1. Hotrrea nr. 357 din 18 martie 2004
privind aprobarea mecanismului deacordare a sprijinului financiar
de la bugetul de stat prin Programul de crestere acompetitivitatii
produselor industrial.Mecanismul de acordare a sprijinului
financiar de la bugetul de stat prin acest program consta in
stabilirea categoriilor de activitati, a conditiilor de
eligibilitate a beneficiarilor, a criteriilor de eligibilitate a
proiectelor, precum si a procedurii de acordare asprijinului
financiar.Categoriile de activitati finantate de la bugetul de stat
in cadrul Programului sunt:a) implementarea si certificarea
sistemelor de management al calitatii si/sau asistemelor de
management de mediu;b) implementarea si certificarea sistemelor de
management al sanatatii si siguranteiocupationale, sistemelor de
management pentru responsabilitate sociala si de igienaalimentara
si/sau sistemelor de management al securitatii informatiei;c)
dotarea si/sau amenajarea laboratoarelor de testare si etalonare,
precum siacreditarea acestora, dupa caz;d) certificarea
produselor;e) executarea de modele experimentale, prototipuri, a
similari de noi tehnologii care se realizeaza de agentii economici
pe baza rezultatelor unitatilor de cercetare-dezvoltare
romanesti;f) efectuarea de analize de evaluare comparativa pentru
activit ati din industriaprelucratoare in vederea realizarii
planurilor de restructurare-dezvoltare-viabilizare, a caror
implementare va fi monitorizata;g) organizarea si amenajarea in
incinta agentilor economici de expozitii si/sau standuri de
prezentare si promovare a produselor industriale;h) inregistrarea
si protejarea pe piata externa a marcilor, desenelor si modelelor
industriale romanesti.Beneficiarii Programului sunt agenti
economici cu activitatea principala industrieprelucratoare, conform
sectiunii D din Clasificarea activitatilor din economia nationala
CAEN, aprobata prin Hotararea Guvernului nr.656/1997, actualizata
prin Ordinulpresedintelui Institutului National de Statistica nr.
601/2002.
6.2. Hotararea de Guvern 1247 din 13 octombrie 2005 -
privind aprobareaMecanismului de acordare a sprijinului
financiar de la bugetul de stat prin Programul decrestere a
competitivitatii produselor industrial;- prin Ordonanta de urgenta
a Guvernului nr.120/2002 privind aprobarea Sistemului de sustinere
si promovare a exportului cu finantare de la bugetul de stat, s-a
initiat cadrul legal pentru sprijinirea operatorilor economici in
vederea cresterii competitivitatii acestora;- cadrul legal de
desfasurare a activitatilor concrete in cadrul acestui Program,
prevazut initial prin Hotararea Guvernului nr.1570/2002, a fost
modificat si imbunatatit continuu functie de necesitatile rezultate
in urma experientei acumulate in cei cca. 2,5 ani de derulare a sa,
prin aprobarea unei noi hotarari, respectiv Hotararea Guvernului
nr.357/2004privind aprobarea mecanismului de acordare a sprijinului
financiar de la bugetul de stat prin Programul de crestere a
competitivitatii produselor industriale, cu modificarile
ulterioare;- se propune finantarea de la buget in proportie de 75%
numai pentru implementarea si certificarea sistemelor de management
al calitatii si/sau a sistemelor de management de mediu, a caror
implementare este imperios necesara avand in vedere integrarea
Romaniei in Uniunea Europeana;- au acces la program operatorii
economici care nu inregistreaza datorii restante la bugetul de
stat, precum si cei care respecta termenele acordate prin graficele
de esalonare a datoriilor restante pe baza conventiilor incheiate
cu organele fiscale.
6.3. Ordin MEC nr. 137 din 1 aprilie 2005 -
privind organizarea si functionare a Comisiei pentru derularea
mecanismului de acordare a sprijinului financiar, precum si a
modului de gestionare a activitatii 6.4. Legea nr. 246 / 2004
privind activitatea de acreditare a laboratoarelor si organismelor
pentru evaluarea conformitatii - aprob Ordonanta Guvernului nr.3 /
2004. Concluzii
Schimbarea considerabil n bine a managementului oricrei
organizaii o va aduce implementarea Sistemului de Management al
Calitii. Graie acestui sistem se vambunti radical asigurarea
calitii dac se va proceda, lucra i aciona ntr-un modconsecvent,
continuu n abordarea i rezolvarea problemelor calit ii. Pentru
aceasta trebuieavut n vedere cadrul legal care trebuie s fie
elaborat i pus n armonie cu cel european, aliniat la acesta pentru
a se putea asigura compatibilitatea i comparabilitatea acestora i
aplicat n practic.Pentru eficientizarea proceselor de evaluarei
asigurare a calitii se cere elaborareacadrului normativ de
standarde-refereniale, care s dea posibilitatea de a pune stpnire
pe procese, prin evaluarea lor, i s serveasc eficient la stabilirea
unei culturi a calitii n cadrul organizaiilorPAGE 5
