39
[desarmir.fr]. Document sous License Crea5ve Commons (by-nc-sa). Académie de Paris Inter-Région Ile-de-France Coordonnateur : Professeur Benoit PLAUD Année 2017 Mémoire pour l’obtention du Diplômes d’Etudes Spécialisées d’Anesthésie Réanimation Présenté et soutenu le 11 Septembre 2017 par Jean-Pierre LAFORÊT Evaluation de l’anxiété des patients sous ventilation non invasive au sein de réanimations : prévalence, facteurs de risque et pronostic U.F.R. de Médecine : Université Paris V Directeur du mémoire : Docteur Laurence DANGERS Service : Réanimation médicale GHPS Relu et validé par : Professeur Alexandre DEMOULE Rapporteur : Professeur Dominique FLETCHER

Evaluation de l’anxiété des patients sous ventilation …medias.desar.org/Memoires-Theses/Memoires/2017/c_Laforet_Jean... · d’anxiété ont pu être identifiés en réanimation

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: Evaluation de l’anxiété des patients sous ventilation …medias.desar.org/Memoires-Theses/Memoires/2017/c_Laforet_Jean... · d’anxiété ont pu être identifiés en réanimation

[desarmir.fr].Do

cumen

tsou

sLicen

seCrea5

veCom

mon

s(by-nc-sa).

AcadémiedeParis

Inter-RégionIle-de-France

Coordonnateur:ProfesseurBenoitPLAUD

Année2017

Mémoirepourl’obtentiondu

Diplômesd’EtudesSpécialiséesd’AnesthésieRéanimation

Présentéetsoutenule11Septembre2017par

Jean-PierreLAFORÊT

Evaluationdel’anxiétédespatientssousventilationnoninvasiveau

seinderéanimations:prévalence,facteursderisqueetpronostic

U.F.R.deMédecine:UniversitéParisV

Directeurdumémoire:DocteurLaurenceDANGERS

Service:RéanimationmédicaleGHPS

Reluetvalidépar:ProfesseurAlexandreDEMOULE

Rapporteur:ProfesseurDominiqueFLETCHER

Page 2: Evaluation de l’anxiété des patients sous ventilation …medias.desar.org/Memoires-Theses/Memoires/2017/c_Laforet_Jean... · d’anxiété ont pu être identifiés en réanimation

[desarmir.fr].Do

cumen

tsou

sLicen

seCrea5

veCom

mon

s(by-nc-sa).

2

Résumé

Introduction:L’utilisationdelaVNIaucoursdesdétressesrespiratoiresaiguesestde

plusenplusimportantedepuisunequinzained’annéespermettantuneréductiondela

morbi-mortalitédespatientsconcernés.Cependant,l’échecdecettethérapeutiqueestlié

àcertainsparamètrestelsqueladyspnéedontlesdernierstravauxmettentenévidence

uneétroiterelationavecl’anxiétéressentieparlepatient.

Objectifs :Etudier etdéfinir laprévalenceet l’intensitéde l’anxiété chezdespatients

admisenréanimationpourdétresserespiratoireaigueettraitéspardelaventilationnon

invasive. Identifier les facteurs de risque associés à l’anxiétémais également évaluer

l’impact de l’anxiété sur le risque d’échec de ventilation non invasive, du devenir des

patientsetleurqualitédevieaprèsleurpassageenréanimation.

Matériel et méthodes : Etude ancillaire d’une cohorte résultant d’une enquête

prospective observationnelle multicentrique réalisée au sein de 54 réanimations

françaisesetbelgesentre2010et2011.L’anxiétéétaitquantifiéeaumoyend’uneéchelle

ordinalegradéede0à4.Lespatientsquineprésentaientpasd’anxiétéouprésentaient

uneanxiétélégèreétaientcomparésauxpatientsayantuneanxiétémodéréeàsévère.

Résultats:Parmiles419patientsinclus,280présentaientpeuoupasd’anxiétéet139

présentaientuneanxiétémodéréeàsévère.L’anxiétémodéréeàsévèreétaitassociéede

manièreindépendanteàladétresserespiratoireaiguedetypedenovoOR,2,14(IC95%,

1,31-3,49 ; p = 0,002), au sexe masculin OR, 1,60 (IC 95%, 1,01-2,53 ; p = 0,047), à

l’intolérancedelaVNIOR,4,9(IC95%,3,03-7,93;p<0,001etàladyspnéeOR,2,03(IC

Page 3: Evaluation de l’anxiété des patients sous ventilation …medias.desar.org/Memoires-Theses/Memoires/2017/c_Laforet_Jean... · d’anxiété ont pu être identifiés en réanimation

[desarmir.fr].Do

cumen

tsou

sLicen

seCrea5

veCom

mon

s(by-nc-sa).

3

95%,1,29-3,2;p=0,002).L’anxiétéétaitunfacteurderisqueindépendantd’échecdeVNI

(OR,1,78(IC95%,1,07-2,95;p=0,027).

Conclusion:ParmilespatientsnécessitantdelaVNI,l’anxiétéestunsymptômefréquent

associéàunéchecdeVNIdontlapriseenchargepermettrad’améliorerlepronosticdes

patients.

Page 4: Evaluation de l’anxiété des patients sous ventilation …medias.desar.org/Memoires-Theses/Memoires/2017/c_Laforet_Jean... · d’anxiété ont pu être identifiés en réanimation

[desarmir.fr].Do

cumen

tsou

sLicen

seCrea5

veCom

mon

s(by-nc-sa).

4

Remerciements

AuDocteurLaurenceDangers,duservicederéanimationmédicaledelaPitié-Salpêtrière,

merci d’avoir accepté de réaliser ce travail avec moi malgré les kilomètres qui nous

séparent.

Au Professeur Alexandre Demoule, du service de réanimation médicale de la Pitié-

Salpêtrière,mercidetoninvestissementetdelarelecturedecetravail.

AuProfesseurMathieuRaux,duserviced’anesthésie-réanimationdelaPitié-Salpêtrière,

mercid’avoiracceptéderelirecetravail.

Page 5: Evaluation de l’anxiété des patients sous ventilation …medias.desar.org/Memoires-Theses/Memoires/2017/c_Laforet_Jean... · d’anxiété ont pu être identifiés en réanimation

[desarmir.fr].Do

cumen

tsou

sLicen

seCrea5

veCom

mon

s(by-nc-sa).

5

Tabledesmatières

Remerciements..................................................................................................................4

Tabledesillustrations........................................................................................................7

Listedesabréviations.........................................................................................................8

Introduction.......................................................................................................................9

Matérieletméthodes.......................................................................................................11

Population................................................................................................................................11

Recueildesdonnées..................................................................................................................12

Qualitédesdonnées:analyseetstatistique..............................................................................14

Qualitédesdonnées.....................................................................................................................14

Analysestatistique........................................................................................................................14

Résultats..........................................................................................................................16

Populationdel’étudeetprévalencedel’anxiété.......................................................................16

Facteursderisqueassociésàuneanxiétémodéréeàsévère.....................................................18

Facteursassociésàl’échecdeVNI.............................................................................................20

Associationentreanxiétéetpronosticcliniqueetfonctionnel...................................................22

Discussion........................................................................................................................23

Prévalencedel’anxiété.............................................................................................................23

Facteursderisqueliésàl’anxiété..............................................................................................25

EchecdeVNI.............................................................................................................................28

Evaluationdelaqualitédevie...................................................................................................30

Limites......................................................................................................................................31

Conclusion........................................................................................................................32

Page 6: Evaluation de l’anxiété des patients sous ventilation …medias.desar.org/Memoires-Theses/Memoires/2017/c_Laforet_Jean... · d’anxiété ont pu être identifiés en réanimation

[desarmir.fr].Do

cumen

tsou

sLicen

seCrea5

veCom

mon

s(by-nc-sa).

6

Bibliographie....................................................................................................................33

Annexes...........................................................................................................................38

Page 7: Evaluation de l’anxiété des patients sous ventilation …medias.desar.org/Memoires-Theses/Memoires/2017/c_Laforet_Jean... · d’anxiété ont pu être identifiés en réanimation

[desarmir.fr].Do

cumen

tsou

sLicen

seCrea5

veCom

mon

s(by-nc-sa).

7

Tabledesillustrations

Tableau 1 : Analyse univariée des facteurs associés à l’anxiété à l’admission en

réanimation........................................................................................................................................................19

Tableau2:Analyseunivariéedesfacteursderisqued’échecdeventilationnoninvasive

(VNI)......................................................................................................................................................................21

Tableau3:Analyseunivariéedupronosticdespatientsselonl’anxiété................................22

Figure1:Diagrammedefluxdelapopulationétudiée………………………………………….........16

Figure2:Répartitiondel’anxiétéauseindelapopulationétudiée.........................................17

Annexe1:AccordduComitédeProtectiondesPersonnes………………………………………….39

Page 8: Evaluation de l’anxiété des patients sous ventilation …medias.desar.org/Memoires-Theses/Memoires/2017/c_Laforet_Jean... · d’anxiété ont pu être identifiés en réanimation

[desarmir.fr].Do

cumen

tsou

sLicen

seCrea5

veCom

mon

s(by-nc-sa).

8

Listedesabréviations

DRA:DétresseRespiratoireAigüe

HADS:HospitalAnxietyandDepressionScale

IES-R:ImpactofEventScale-Revised

SAPSII:SimplifiedAcutePhysiologicScoreII

SFAR:SociétéFrançaised’Anesthésie-Réanimation

SF-36:TheShortForm(36)HealthSurvey

SOFA:Sepsis-relatedOrganFailureAssessmentscore

STAI:Short-TraitAnxietyInventory

VNI:VentilationNonInvasive

`

Page 9: Evaluation de l’anxiété des patients sous ventilation …medias.desar.org/Memoires-Theses/Memoires/2017/c_Laforet_Jean... · d’anxiété ont pu être identifiés en réanimation

[desarmir.fr].Do

cumen

tsou

sLicen

seCrea5

veCom

mon

s(by-nc-sa).

9

Introduction

L’anxiété est un trouble émotionnel qui se traduit par un sentiment d’insécurité

indéfinissable aboutissant à des manifestations physiques (dyspnée, sueurs) et

psychiques (appréhension, irritabilité) (1). L'hospitalisation en réanimation est une

sourced'anxiété(2)puisque50à60%despatientsprésententuneanxiétémodéréeà

sévère(3,4).Cependantsondépistagesystématiqueestpeuréalisé(5).Plusieursfacteurs

d’anxiétéontpuêtreidentifiésenréanimation:laventilationmécaniquequirestreintles

capacités de communication (6), la douleur lors des séances de kinésithérapie (7), le

manque de sommeil secondaire au bruit (6), la perte de contrôle et le manque

d’information(6).

Plusieurs études chez les patients sous ventilation mécanique ont identifié l’anxiété

comme facteur de stress. Une étude a évalué l’anxiété sous VNI à l’aide d’un auto-

questionnaire réalisé à la sortie de réanimation : 37% des patients rapportaient une

anxiétémodéréeàsévère(8).Certainsfacteursderisqued’anxiétételsqueladyspnéeau

coursdelaséancedeVNI,desséanceslongues(9)oulanécessitédeprésenced’unetierce

personneauprèsdupatient,ontpuêtreidentifiés(10).

LaVNIestdeplusenplusutiliséedans lapriseen chargedesdétresses respiratoires

aigues(11).Sonutilisationapermisderéduireletauxd’intubationetlamortalitéchez

lespatients atteintsdebronchopneumopathie chroniqueobstructive (12) et d’œdème

aigupulmonaired’originecardiogénique(13).Sonbénéfice tendàêtredémontréchez

l’immunodépriméetdansladétresserespiratoireaiguedenovo(14,15).

Saréalisationrequièreunemobilisationimportantedupersonnelmédicaletparamédical

etunecoopérationoptimaledupatient(8).Laqualitédel’adhésionautraitementdépend

Page 10: Evaluation de l’anxiété des patients sous ventilation …medias.desar.org/Memoires-Theses/Memoires/2017/c_Laforet_Jean... · d’anxiété ont pu être identifiés en réanimation

[desarmir.fr].Do

cumen

tsou

sLicen

seCrea5

veCom

mon

s(by-nc-sa).

10

de facteurs environnementaux tels que les moyens médicaux et paramédicaux

disponibles (empathie, communication, information, réassurance) et des facteurs

anxiogènesprésentsenréanimation(douleur,dyspnée, inconfort,anxiété).Certainsde

ces facteurscommeladouleurpeuventêtreatténuésousupprimésafind’améliorer la

priseenchargedespatients(16).

L’échec de VNI, c’est-à-dire la nécessité du recours à une intubation, est lié à une

augmentationdelamortalité(17).Récemment, ladyspnéemodéréeàsévèresousVNI

(18)aétéidentifiéecommefacteurderisqued’échecdeVNI.Or,l’anxiété,ladyspnéeet

la douleur ont des centres neurologiques d’intégration communs (19). L’impact de la

douleuretdeladyspnéesurl’échecdeVNIestconnumaisiln’existepasd’étudeayant

spécifiquement étudié l’impact de l’anxiété sur le pronostic des patients sous VNI en

réanimation.

Cette étude apourobjectif dedéfinir la prévalence et l’intensitéde l’anxiété chezdes

patients admis en réanimation pour détresse respiratoire aigue et traités par de la

ventilationnoninvasive.Lesobjectifssecondairessontd’identifierlesfacteursderisque

associés à l’anxiétémais également d’évaluer son impact sur l’échec de VNI et sur la

qualitédeviedespatientsaudécoursdelaréanimation.

Page 11: Evaluation de l’anxiété des patients sous ventilation …medias.desar.org/Memoires-Theses/Memoires/2017/c_Laforet_Jean... · d’anxiété ont pu être identifiés en réanimation

[desarmir.fr].Do

cumen

tsou

sLicen

seCrea5

veCom

mon

s(by-nc-sa).

11

Matérieletméthodes

Nousavonsréaliséuneétudeobservationnellemulticentriqueauseinde54réanimations

françaisesetbelgesparticipantauxgroupesderechercheREVA(ResearchNetwork in

MechanicalVentilation)etFAMIREA(améliorerl’efficacitédelacommunicationavecles

prochesdespatientshospitalisésenréanimation).Deuxétudesportantsurl’analysede

cettecohortedontlesobjectifsétaientd’évaluerl’utilisationdelaVNIdansuncontexte

de limitation thérapeutique (20) et de quantifier l’utilisation de la VNI ainsi que son

impactsurlepronostic(11),ontdéjàétépubliées.

Chaque réanimation participante incluait demanière consécutive les patients adultes

requérant une assistance ventilatoire invasive ou non invasive pour une détresse

respiratoireaigue(DRA)pendantunepériodededeuxmoiscompriseentreNovembre

2010etAvril2011.

CetteétudeaétéapprouvéeparlaCommissiond’EvaluationdesProtocolesdeRecherche

de la société de Pneumologie de langue française. Les patients ou leurs proches

consentaientparécritàl’utilisationdesdonnéesàdesfinsscientifiquesainsiqu’àleur

publication.

Population

Nous avons réalisé une étude ancillaire de cette cohorte. Les patients recevant de la

ventilationnoninvasive(VNI)enpremièrelignedetraitementontétéinclus.Lespatients

intubésd’emblésetlespatientsrecevantdelaVNIcompassionnelledansunestratégiede

priseenchargepalliativeétaientexclus.Demêmelespatientspourlesquelleslesdonnées

relativesàl’anxiétéétaientmanquantesn’étaientpasétéinclus.

Page 12: Evaluation de l’anxiété des patients sous ventilation …medias.desar.org/Memoires-Theses/Memoires/2017/c_Laforet_Jean... · d’anxiété ont pu être identifiés en réanimation

[desarmir.fr].Do

cumen

tsou

sLicen

seCrea5

veCom

mon

s(by-nc-sa).

12

Recueildesdonnées

Lesservicesderéanimationparticipantà l’étude incluaient,demanièreprospectiveet

consécutivesurunepériodetotaledequatresemaines,lespatientsadultesnécessitant

uneassistanceventilatoirepourdétresserespiratoireaigueàn’importequelmomentde

leurséjour.

Les patients étaient ensuite suivis quotidiennement lors de leur hospitalisation en

réanimation,à lasortiedel’hôpitalet90jours(J-90)après lasortiederéanimation.A

chaqueétape,depuisl’inclusionjusqu’àJ-90,lesdonnéesrecueilliesétaientsaisiessurun

cahierélectronique.

Lesdonnéesdémographiquesetlesantécédentsmédicauxdespatientsrecueillisétaient

l’âge,legenre,leSimplifiedAcutePhysiologicScoreII(SAPSII),leSepsis-relatedOrgan

Failure Assessment score (SOFA), l’existence d’une pathologie respiratoire chronique

(bronchopneumopathiechroniqueobstructive,maladierespiratoirerestrictive,obésité,

pathologieneuromusculaire,lanécessitéd’uneoxygénothérapieàdomicile,laprésence

d’une insuffisancecardiaquechronique (NYHA IIIou IV)etd’une immunosuppression

(neutropénie < 1 000 /mm3, une chimiothérapie, un traitement immunosuppresseur

secondaireàunegreffed’organesolide,untraitementparcorticostéroïdesd’aumoins20

mgparjourdepuisaumoins3semaines,uneinfectionparleVIH).

Lacausedeladétresserespiratoireaigueétaitcaractériséesoitcommeuneinsuffisance

respiratoire aigue compliquant une maladie respiratoire chronique sous-jacente, soit

commeunœdèmepulmonaireaigucardiogénique,soitcommeunedétresserespiratoire

aiguedenovo(diteaussi«hypoxémique»)définiecommeunedéfaillancerespiratoire

chezunpatientindemnedetoutepathologierespiratoireoucardiaquesous-jacente.

Page 13: Evaluation de l’anxiété des patients sous ventilation …medias.desar.org/Memoires-Theses/Memoires/2017/c_Laforet_Jean... · d’anxiété ont pu être identifiés en réanimation

[desarmir.fr].Do

cumen

tsou

sLicen

seCrea5

veCom

mon

s(by-nc-sa).

13

L’anxiété,l’intensitédeladyspnée,lafréquencerespiratoire,leGlasgowComaScoreet

lesgazdusangétaientrecueillisavantl’initiationdelapremièreséancedeVNI.L’intensité

del’anxiétéétaitrecueillieaudécoursdelapremièreséancedeVNI,elleintégraitdoncla

séancedeVNIelle-mêmeainsiquelapériodeentourantcetteséance.

L’anxiétéétaitquantifiéeaumoyend’uneéchelleordinalegradéede0à4(0=absence

d’anxiété ;1=unpeu;2=moyen;3=beaucoup;4=énormément).L’intensitédela

dyspnéeétaitquantifiéeaumoyendel’échelledeBorgmodifiéegradéede0à10(0étant

l’absencededyspnéeet10unedyspnéed’intensitémaximale).LatolérancedelaVNIétait

colligéeparuneéchelleordinalegradéede1à4(1étantunetrèsmauvaisetoléranceet

4unetrèsbonnetolérance).

Lanécessitéd’intubation, laduréedeventilation invasiveetnon invasive, laduréede

séjourenréanimationetàl’hôpital,lamortalitéenréanimation,lamortalitéhospitalière

etlamortalitéà90joursétaientrecueillies.L’échecdeVNIétaitdéfinicommelanécessité

d’uneintubationorotrachéaleoulasurvenued’undécèsalorsquelespatientsrecevaient

delaVNIoudansles24heuressuivantl’arrêtdelaVNI.LesuccèsdelaVNIétaitdéfini

parl’interruptiondutraitementchezunpatientn’enayantplusbesoin.

Quatre-vingt-dixjoursaprèsleursortiederéanimation,lespatientsétaientcontactéspar

téléphoneparlespsychologuesetlessociologuesdugroupeFAMIREAafindecompléter

desquestionnaireshétéro-administrésrelatifsà leurqualitédevie.Cesquestionnaires

étaient le SF-36 (évaluation de la qualité de vie liée à la santé) (21), l’IES-R (échelle

d’évaluationdessymptômesrelatifsàunétatdestresspost-traumatique)(22)etl’HADS

(échelled’évaluationdel’anxiétéetdeladépression)(23).Unscorebassurleséchelles

del’HADSetl’IES-Rindiquentl’absenced’impactduséjourenréanimationsurlaqualité

deviedespatientsetunemauvaisequalitédeviesurl’échelleSF-36.

Page 14: Evaluation de l’anxiété des patients sous ventilation …medias.desar.org/Memoires-Theses/Memoires/2017/c_Laforet_Jean... · d’anxiété ont pu être identifiés en réanimation

[desarmir.fr].Do

cumen

tsou

sLicen

seCrea5

veCom

mon

s(by-nc-sa).

14

Qualitédesdonnées:analyseetstatistique

Qualitédesdonnées

Lesincohérencesdanslesdonnéessaisiesparlesinvestigateursontétérésoluesparun

médecin réanimateur non impliqué dans l'étude par comparaison des formulaires de

l’étude et des pancartesmédicales. La base de données a été vérifiée aumoyen d'un

contrôle indépendant de toutes les variables de la réanimation sur un échantillon

aléatoirede10%despatients.

Analysestatistique

Lesstatistiquesontété réaliséesà l’aidedu logicielSPSS22.0 (IBM,Armonk,NY).Les

variablescontinuessontexpriméesenmédianeset intervalles interquartilesetontété

comparéesentreellesparuntestUdeMann-Whitney.

Les variables quantitatives sont exprimées en fréquence et pourcentages et ont été

comparéesentreellesparuntestdeFisherouduChi2.

Unevaleurdepinférieureà0,05étaitconsidéréecommesignificative.

Deux groupes de patient ont été définis selon la présence et l’intensité de l’anxiété

rapportée. L’absence d’anxiété ou une anxiété cotée à 1 (« un peu ») étaient définies

comme une « anxiété absente ou légère ». Une anxiété cotée à 2 (« moyen »), 3

(«beaucoup»)ou4(«énormément»)étaientdéfiniescomme«modéréeàsévère».Ce

seuilaétédéterminéencomparaisonauxtravauxréalisésdansledomainedeladouleur:

unedouleurestiméemodéréeestuneindicationincontestabled’analgésie(24–26).

Page 15: Evaluation de l’anxiété des patients sous ventilation …medias.desar.org/Memoires-Theses/Memoires/2017/c_Laforet_Jean... · d’anxiété ont pu être identifiés en réanimation

[desarmir.fr].Do

cumen

tsou

sLicen

seCrea5

veCom

mon

s(by-nc-sa).

15

Les facteursassociésàuneanxiétémodéréeà sévèreainsiqu’à l’échecdeVNIétaient

recherchésaumoyend’uneanalyseunivariéesuivied’uneanalysemultivariée.L’impact

d’uneanxiétémodéréeàsévèresurlamortalité,laduréemoyennedeséjour,laqualitéde

vie (SF-36), l’existence état de stress post-traumatique (IES-R) ou de symptômes

d’anxiétéetdedépressionétaitaussiévaluéaumoyend’uneanalyseunivariée.

Page 16: Evaluation de l’anxiété des patients sous ventilation …medias.desar.org/Memoires-Theses/Memoires/2017/c_Laforet_Jean... · d’anxiété ont pu être identifiés en réanimation

[desarmir.fr].Do

cumen

tsou

sLicen

seCrea5

veCom

mon

s(by-nc-sa).

16

Résultats

Populationdel’étudeetprévalencedel’anxiété

Lediagrammedefluxdelapopulationétudiéeestreprésentédanslafigure1.

Durantlapériodedel’étude,2653patientsontétéadmisenréanimationet1203(45%)

ontnécessitéuneventilationinvasivemécaniquepourunecausenonrespiratoire.Parmi

lespatientsrestant,568d’entreeuxontreçude laVNIpourunedétresserespiratoire

aigue.L’étudedel’anxiétéaétéréaliséechez419patientsaprèsavoirexclus61patients

quiavaientreçudelaVNIdansunestratégiedepriseenchargepalliativeet88patients

pourdonnéesmanquantes.

Figure1:Diagrammedefluxdelapopulationétudiée

596 : ventilation mécanique en

premièreintentiond’uneDRA

2653 patients nécessitaient un support

1203:causenonrespiratoire

568:traitementparVNIenpremièreintention

61:VNIdeconfort

8:donnéesmanquantes

80:donnéesincomplètessurl’anxiété

419patientsinclus

Page 17: Evaluation de l’anxiété des patients sous ventilation …medias.desar.org/Memoires-Theses/Memoires/2017/c_Laforet_Jean... · d’anxiété ont pu être identifiés en réanimation

[desarmir.fr].Do

cumen

tsou

sLicen

seCrea5

veCom

mon

s(by-nc-sa).

17

Al’admissionenréanimation,280patients(66,8%)neprésentaientpasoupeud’anxiété

et139patients(33,2%)présentaientuneanxiétémodéréeàsévère(Figure2).

Figure2:Répartitiondel’anxiétéauseindelapopulationétudiée(nombredepersonnes)1=unpeu;2=moyen;3=beaucoup;4=énormément

160

120

6756

16

0

20

40

60

80

100

120

140

160

180

0 1 2 3 4

Nom

brede

patients(n)

Echelleordinaledel'anxiété

RÉPARTITIONDEL'ANXIÉTÉAUSEINDELAPOPULATIONÉTUDIÉE(N)

Anxiétémodéréeàsévère(33,2%)

Absenced'anxiétéouanxiétélégère(66,8%)

Page 18: Evaluation de l’anxiété des patients sous ventilation …medias.desar.org/Memoires-Theses/Memoires/2017/c_Laforet_Jean... · d’anxiété ont pu être identifiés en réanimation

[desarmir.fr].Do

cumen

tsou

sLicen

seCrea5

veCom

mon

s(by-nc-sa).

18

Facteursderisqueassociésàuneanxiétémodéréeàsévère

L’analyseunivariéedesfacteursassociésàuneanxiétémodéréeàsévèreestprésentée

dansleTableau1.

Enanalyseunivariée, les facteursassociésàuneanxiétémodéréeàsévèreétaientune

détresse respiratoire aigue de type de novo (35% vs 23% ; p<0.001), une dyspnée

modéréeà intense (63%vs55% ;p=0,03)etune toléranceglobaleà laVNImauvaise

(63%vs43%;p<0.0001).L’utilisationd’uneinterfacedeVNIdetype«FullFace»était

égalementunfacteurderisqued’anxiété(22%vs14%;p<0.0001).

Enanalysemultivariée,quatre facteursétaient associés àuneanxiété importante : la

détresserespiratoireaiguedetypedenovo(OddsRatio(OR),2,14;intervalledeconfiance

à95%(IC95%),1,31-3,49;p=0,002),lesexemasculin(OR,1,60;IC95%,1,01-2,53;p

=0,047),latoléranceglobalemauvaisedelaVNI(OR,4,9;IC95%,3,03-7,93;p<0,001

etladyspnéemodéréeàsévère(OR,2,03;IC95%,1,29-3,2;p=0,002).

Page 19: Evaluation de l’anxiété des patients sous ventilation …medias.desar.org/Memoires-Theses/Memoires/2017/c_Laforet_Jean... · d’anxiété ont pu être identifiés en réanimation

[desarmir.fr].Do

cumen

tsou

sLicen

seCrea5

veCom

mon

s(by-nc-sa).

19

Tableau1:Analyseunivariéedesfacteursassociésàl’anxiétéàl’admissionenréanimationLes variables continues sont exprimées en médiane et intervalle interquartiles. Les donnéesqualitativessontexpriméesenvaleursabsolues(%).IMC, Index de Masse Corporelle ; DRA, Détresse Respiratoire Aigue ; SAPS II, Simplified AcutePhysiologicScore;SOFA,Sepsis–relatedOrganFailureAssessment;VNI,ventilationnoninvasive.

Touslespatients(n=419)

Absenced’anxiétéouanxiétélégère(n=280)

Anxiétéimportante(n=139)

p

CaractéristiquesdespatientsAge,années 69(59-78) 70(60-78) 67(57-77) 0,18Sexemasculin,n(%) 265(63,2%) 184(65,7%) 81(58,3%) 0,16

IMC,kg.m-2 26(22-32) 26(23-33) 26(22-31) 0,38

Insuffisancerespiratoirechronique,n(%)

264(63%)

181(64,6%)

83(59,7%)

0,34

Insuffisancecardiaque,n(%) 86(20,5%) 62(22,1%) 24(17,3%) 0,30Immunodépression,n(%) 111(26,5%) 69(24,6%) 42(30,2%) 0,24Oxygénothérapieàdomicile,n(%) 87(20,8%) 61(21,8%) 26(18,7%) 0,52SAPSII 35(27-44) 35(27-44) 35(28-46) 0,81SOFA 3(2-5) 3(2-5) 3(2-6) 0,30

CausesdeDRAAigusurchronique,n(%) 248(59,2%) 171(61,1%) 77(55,4%) 0,29OAP,n(%) 57(13,6%) 44(15,7%) 13(9,4%) 0,10Denovo,n(%) 113(27,0%) 64(22,9%) 49(35,3%) 0,0099*

Al’admissionGCS 15(15-15) 15(15-15) 15(15-15) 0,81Dyspnéeàl’admissionmodéréeàsévère,n(%)

231(55,1%) 144(51,4%) 86(62,6%) 0,031*

Fréquencerespiratoire,min-1 32(27-36) 32(27-36) 31(27-38) 0,68GazdusangpH,mmHg 7,34(7,27-

7,40)7,34(7,27-7,41)

7,35(7,27-7,40) 0,84

PaCO2,mmHg 53(40-71) 54(41-71) 52(39-70) 0,42PaO2/FiO2 219(158-

281)219(160-280) 217(153-284) 0,35

VNIToléranceglobalemauvaisedelaVNI,n(%)

226(53,9%)

121(43,2%)

105(75,5%)

<0,0001*

Présencedefuites,n(%) 25(6,0%) 13(4,6%) 12(8,6%) 0,13

Typed’interfaceBucco-nasal,n(%) 345(82%) 238(85%) 107(77%) 0,043*

Nasal,n(%) 5(1%) 3(1%) 2(1%) 0,740

«FullFace»,n(%) 69(17%) 39(14%) 30(22%) 0,047*

Page 20: Evaluation de l’anxiété des patients sous ventilation …medias.desar.org/Memoires-Theses/Memoires/2017/c_Laforet_Jean... · d’anxiété ont pu être identifiés en réanimation

[desarmir.fr].Do

cumen

tsou

sLicen

seCrea5

veCom

mon

s(by-nc-sa).

20

Facteursassociésàl’échecdeVNI

Untiersdespatientsdel’étudeaprésentéunéchecdeVNI(31,3%).L’analyseunivariée

desfacteursassociésàl’échecdeVNIestprésentéedansleTableau2.

En analyse univariée, les facteurs associés à l’échec de la VNI étaient le SAPS II (p <

0,0001),leSOFA(p<0,0001),ladétresserespiratoireaiguedetypedenovo(47%vs18%

;p<0,0001),lerapportPaO2/FiO2(p<0,0001),l’anxiétémodéréeàsévère(43%vs29%

;p=0,017)etl’intoléranceglobalemauvaiseàlaVNI(63%vs50%;p<0,02).

En analyse multivariée, trois facteurs étaient associés à l’échec de VNI : l’anxiété

importante(OR,1,78(IC95%,1,07-2,95;p=0,027),ladétresserespiratoireaiguedetype

denovo(OR,3,30(IC95%,1,97-5,55;p<0,0001),etl’augmentationdel’IGSII(OR,1,07

(IC95%,1,05-1,09;p<0,0001).

Page 21: Evaluation de l’anxiété des patients sous ventilation …medias.desar.org/Memoires-Theses/Memoires/2017/c_Laforet_Jean... · d’anxiété ont pu être identifiés en réanimation

[desarmir.fr].Do

cumen

tsou

sLicen

seCrea5

veCom

mon

s(by-nc-sa).

21

Tableau 2 : Analyse univariée des facteurs de risque d’échec de ventilation non invasive(VNI).Les variables continues sont exprimées en médiane et intervalle de confiance. Les donnéesqualitativessontexpriméesenvaleursabsolues(%).IMC, Index de Masse Corporelle ; DRA, Détresse Respiratoire Aigue ; SAPS II, Simplified AcutePhysiologicScore;SOFA,Sepsis–relatedOrganFailureAssessment;VNI,ventilationnoninvasive.

EchecdeVNI(n=131)

SuccèsdeVNI(n=288)

p

CaractéristiquesdespatientsAge(années) 69(58-78) 69(60-78) 0,88Sexemasculin,n(%) 92(70,2%) 178(61,8%) 0,19

IMC,kg.m-2 26(23-30) 26(22-33) 0,75

Insuffisancerespiratoirechronique,n(%) 64(48,8%) 203(70,5%) <0,0001*Insuffisancecardiaque,n(%) 25(19%) 62(21,5%) 0,36Immunodépression,n(%) 45(34,4%) 67(23,3%) 0,014*Oxygénothérapieàdomicile,n(%) 18(13,7%) 69(24%) 0,019*SAPSII 43(35-56) 32(26-40) <0,0001*SOFA 6(3-9) 3(2-4) <0,0001*CausesdeDRAAigusurchronique,n(%) 49(37,4%) 199(69,1%) <0,0001*OAP,n(%) 21(16%) 36(12,5%) 0,33Denovo,n(%) 61(46,6%) 52(18,1%) <0,0001*Al’admissionGCS 15(14-15) 15(15-15) 0,01*Dyspnéeàl’admissionmodéréeàsévère,n(%) 76(59,5%) 155(54,2%) 0,46Fréquencerespiratoire,min-1 32(28-38) 31(27-36) 0,11GazdusangpH,mmHg 7,35(7,27-7,44) 7,33(7,27-7,39) 0,088PaCO2,mmHg 44(35-62) 60(44-73) <0,0001*P/F 184(120-258) 227(181-288) <0,0001*VNIAnxiété,n(%) 56(42,7%) 83(28,8%) 0,007*ToléranceglobalemauvaisedelaVNI,n(%) 82(62,6%) 143(49,7%) 0,015*Présencedefuites,n(%) 9(6,9%) 16(6,6%) 0,60

Typed’interfaceBucco-nasal,n(%) 113(86%) 234(82%) 0,98Nasal,n(%) 3(2%) 2(1%) 0,17«FullFace»,n(%) 17(13%) 42(18%) 0,18

Page 22: Evaluation de l’anxiété des patients sous ventilation …medias.desar.org/Memoires-Theses/Memoires/2017/c_Laforet_Jean... · d’anxiété ont pu être identifiés en réanimation

[desarmir.fr].Do

cumen

tsou

sLicen

seCrea5

veCom

mon

s(by-nc-sa).

22

Associationentreanxiétéetpronosticcliniqueetfonctionnel

Uneanxiétémodéréeàsévèren’étaitpasassociéeàuneaugmentationdelamortalitéen

réanimation,hospitalièreouàJ-90(Tableau3).

L’anxiétémodéréeàsévèren’étaitpasnonplusassociéeàunemauvaisequalitédevieni

àlasurvenued’unétatdestresspost-traumatiqueoud’unsyndromeanxio-dépressifau

décoursduséjourenréanimation.

Touslespatients(n=419)

Absenced’anxiétéouanxiétémodérée

(n=280)

Anxiétéimportante(n=139)

p

Mortalitéenréanimation,n(%)a

47(11,2%)

27(9,6%)

20(14,4%)

0,15

Mortalitéhospitalière,n(%)b

77(18,4%)

44(15,7%)

33(23,7%)

0,052

J90 Mortalité,n(%)c 97(23,2%)

57(20,4%)

40(28,8%)

0,050

SF–36santéphysiqued 42(39-48)

42(39-48)

45(40-47)

0,18

SF–36santémentalee 47(44-52)

47(44-52)

47(46-51)

0,71

HADSanxiétéf 4(2-8)

4(2-7)

5(2-10)

0,16

HADSdépressionf 5(2-8)

5(2-9)

3(1-6)

0,32

IES–Rg 2(0-7)

2(0-8)

2(0-6)

0,18

Tableau3:Analyseunivariéedupronosticdespatientsselonl’anxiété.Lesvariablescontinuessontexpriméesenmédianeetintervalledeconfiance.Lesdonnéesqualitativessontexpriméesenvaleursabsolues(%).SF–36,Short formhealthsurveyquestionnaire ;HADS,HospitalAnxietyandDepressionscale;IES–R,ImpactofeventsscalerevisedaDonnéesdisponiblespour409patientsbDonnéesdisponiblespour385patientscDonnéesdisponiblespour229patientsdDonnéesdisponiblespour99patientseDonnéesdisponiblespour102patientsfDonnéesdisponiblespour70patientsgDonnéesdisponiblespour68patients

Page 23: Evaluation de l’anxiété des patients sous ventilation …medias.desar.org/Memoires-Theses/Memoires/2017/c_Laforet_Jean... · d’anxiété ont pu être identifiés en réanimation

[desarmir.fr].Do

cumen

tsou

sLicen

seCrea5

veCom

mon

s(by-nc-sa).

23

Discussion

Cetravailapermisdemettreenévidencequel’anxiétéperçueenréanimationaucours

desséancesdeVNIestfréquentechezlespatientsrecevantdelaVNIpouruneDRA,est

indépendammentassociéeausexe,àlacausedelaDRA,àlatolérancedelaVNIainsiqu’à

la dyspnée et est un facteur de risque d’échec de VNI. Cependant, l’anxiété n’est pas

associéeàunealtérationdupronosticdespatientsnidelaqualitédevieàdistancedu

séjourenréanimation.

Prévalencedel’anxiété

Contrairementàladouleur,quiafaitl’objetdemultiplestravauxdepuislaparutionde

l’étudeDolorea(27)etledéveloppementd’échellesdiagnostiquesdeladouleurtellesque

le Behavorial Pain Scale (BPS) (28), le diagnostic et l’évaluation de l’anxiété chez les

patientshospitalisésenréanimationestunepréoccupationrécente.Unedespremières

étudesréaliséesparl’équipeaustraliennedeMcKinley(29)aobservéquel’anxiété,parmi

d’autres facteurs de risque, était responsable d’une augmentation importante de

l’incidencedesétatsdestressposttraumatique.Cependant,ils’agissaitd’unecohortede

faibleeffectif(14patients)deréanimationpolyvalenteetl’anxiétén’apasétémesurée

paruneéchellestandardisée.Cettemêmeéquipeacomplétésontravailen2008(30)en

mesurant l’anxiété chez des patients de réanimation polyvalente non ventilés. Les

patients évaluaient leur anxiété comme étant faible ou inexistante. Compte tenu du

caractère invasif de la ventilationmécanique, certaines équipes se sont intéressées à

l’évaluationdel’anxiétédanscettepopulationparticulière.L’équipedeSamuelson(10)

rapporteuneanxiétéchezprèsde85%despatientssousventilationmécaniqueausein

d’une réanimation polyvalente. L’équipe de McKinley (31) estime la prévalence de

l’anxiété à 66 % chez près de 200 patients issus de réanimations médicales et

Page 24: Evaluation de l’anxiété des patients sous ventilation …medias.desar.org/Memoires-Theses/Memoires/2017/c_Laforet_Jean... · d’anxiété ont pu être identifiés en réanimation

[desarmir.fr].Do

cumen

tsou

sLicen

seCrea5

veCom

mon

s(by-nc-sa).

24

chirurgicales.Cependant,parmilespatientsventilés,3%seulementrecevaientdelaVNI.

Toujours en réanimation, l’équipe de Chlan (32) rapporte uneprévalence de l’anxiété

estiméeà50%chezdespatientshospitalisésenréanimationpourdétresserespiratoire

aigüe ou en post opératoire d’une chirurgie lourde. Parmi ces patients, près de 60%

avaientreçudelaVNI.Comptetenudel’hétérogénéitédelapopulationavecunenette

prédominancedepatients recevantde laVNIetd’unediminutionde laprévalencede

l’anxiété dans cette étude par rapport aux études précédentes, il semblerait que les

patientsrecevantdelaVNIsoientmoinsanxieuxquelespatientsrecevantuneventilation

mécaniqueinvasive.

Dansnotreétude,laprévalencedel’anxiétémodéréeàsévèrechezlespatientsrecevant

delaVNIaucoursd’unedétresserespiratoireaigüeestde33%.Cerésultatestsemblable

àl’étuderécentedeSchmidt(8)quirapportaituneprévalencedel’anxiétéde37%chez

lespatients recevantde laVNI au coursd’uneDRA.Néanmoins, sonobjectif principal

n’étaitpasdequantifierlaprévalencedel’anxiété,maisplutôtd’évaluerlaperceptionde

laVNIchezlessoignants,lespatientsetlesprochesenréanimation.Iln’existepasd’autre

étudedanslalittératurequantifiantspécifiquementl’anxiétéaucoursdelaVNIchezles

patientsadmisenréanimationpouruneDRA.

Page 25: Evaluation de l’anxiété des patients sous ventilation …medias.desar.org/Memoires-Theses/Memoires/2017/c_Laforet_Jean... · d’anxiété ont pu être identifiés en réanimation

[desarmir.fr].Do

cumen

tsou

sLicen

seCrea5

veCom

mon

s(by-nc-sa).

25

Facteursderisqueliésàl’anxiété

Les facteurs de risque associés à l’anxiété retrouvés dans notre étude sont le sexe

masculin, l’insuffisance respiratoire aigüe de typede novo, l’intolérance à la VNI et la

dyspnéemodéréeàsévère.

Ledegrédesévéritédelamaladieresponsabledel’admissionenréanimationn’estpas

unfacteurderisqued’anxiétécequiestconcordantaveclesdifférentesétudesinclues

danslaméta-analysedeParvan-Goran(33)quecesoitd’originecardiaque,respiratoire

oupost-chirurgical.Cetteméta-analyseregroupaitplusieursétudesévaluantdeséchelles

demesuredel’anxiétépardesautoouhétéroquestionnairestellesquel’HADS(Hospital

AnxietyDepressionScale)oulaSTAI(State-TraitAnxietyInventory).Cesdeuxéchelles

sontdesinstrumentsdemesurefréquemmentutilisésafindedépisteretdiagnostiquer

lestroublesanxio-dépressifs.Encomparantlesdifférentespopulationsdecesétudes,le

degrédesévéritédelamaladien’apparaitpascommeunfacteurderisqued’anxiété.

L’admission pour insuffisance respiratoire aigüe de novo est ici un facteur

indépendamment associé à l’anxiété. Il n’existe pas de données dans la littérature

concernant ce facteur de risque d’anxiété. Cette cause de détresse respiratoire aigüe

pouvantêtreexpliquéeparlefaitquelespatientsatteintsd’uneinsuffisancerespiratoire

chronique de type BPCO ou un œdème aigu pulmonaire exacerbant une insuffisance

cardiaquechroniqueconnaissentmieuxlamaladiedontilssontatteints,sessymptômes

etsestraitements.Celapermetdoncdediminuerlecaractèreanxiogènedelamaladieet

du traitement compte-tenu de leurs chronicités. Ceci peut être comparé aux troubles

anxieux généralisés chroniques au sein de la population générale. Au cours d’une

Page 26: Evaluation de l’anxiété des patients sous ventilation …medias.desar.org/Memoires-Theses/Memoires/2017/c_Laforet_Jean... · d’anxiété ont pu être identifiés en réanimation

[desarmir.fr].Do

cumen

tsou

sLicen

seCrea5

veCom

mon

s(by-nc-sa).

26

décompensationaiguedeleurpathologiepsychiatrique,cespatientsneprésententpasde

modification de leurs symptômes anxieux pouvant être expliquée par une meilleure

appréhension de leurs troubles compte tenu de leurs récurrences et de leurs

connaissances(34).

Par ailleurs, la dyspnée modérée à sévère apparaît comme étant un facteur associé

d’anxiétécequiestconcordantaveclalittérature(18).Eneffet,plusieursétudes(19,35)

ontmisenévidencedesrelationsétroites,cliniquesetradiologiques,entrel’anxiétéetla

dyspnée.Lorsqu’unstimulusdésagréable,tellesquelapeurouladyspnée,estdéclenché

chez des volontaires sains, l’imagerie par résonance magnétique a mis en évidence

l’intégrationdustimulusauseindel’insula,ducortexcingulaireetduthalamus(19).Or,

cesrégionscérébralessontégalementimpliquéesdansl’intégrationdesstimulusanxieux

et douloureux (36) suggérant le rôle émotionnel de cette région cérébrale. Ceci a été

confirméchezdespatientsendécompensationrespiratoireaigüeenmettantenévidence

queladyspnéemodéréeàsévèreétaitcorréléeàl’intensitédel’anxiétéetdeladouleur

(37). De plus, près de 50% des patients vus en consultation de pneumologie pour

l’explorationd’unedyspnéeprésentaientuntroubleanxieuxdontlacorrection,pardes

moyensmédicamenteuxounon,permettaitdecorrigerladyspnée(35).

Lesexemasculinestunfacteurderisqued’anxiétédansnotreétudececontrairementaux

étudesréaliséesdanslapopulationgénéraledanslesquelleslaprévalencedel’anxiétéest

plusélevéede60%chezlesfemmesqueleshommesde30à44ans(38).Aladifférence

descomposantesassociéesàl’anxiététellesqueladouleuretladyspnée,lesexemasculin

n’apparaît pas comme étant un facteur associé à l’anxiété.Dans la plupart des études

réaliséesenpost-opératoire(39)etenhospitalisationtraditionnelle(40),lesexeféminin

estunfacteurderisquededouleur(40)maisn’intervientnienréanimation(41)nidans

Page 27: Evaluation de l’anxiété des patients sous ventilation …medias.desar.org/Memoires-Theses/Memoires/2017/c_Laforet_Jean... · d’anxiété ont pu être identifiés en réanimation

[desarmir.fr].Do

cumen

tsou

sLicen

seCrea5

veCom

mon

s(by-nc-sa).

27

ladyspnée(18).Dansl’étudedeBattle,seulel’avancéeenâgeetlasévéritédelamaladie

sontassociésàunedouleurmodéréeàsévère.Cecipeutêtreexpliquéparlefaitqueles

femmesexprimentplusfacilementleurressentinégatiffaceàunévénementanxieux(42)

que les hommes. Or, certaines études mettent en avant une différence de sécrétion

hormonaledecortisolenréponseàunfacteuranxieuxentreleshommesetlesfemmes

avecuneconcentrationdecettedernièreplusimportantechezleshommes(43).Notre

populationd’intérêtpourraitêtreunepopulationintéressantepourconduireuneétude

visantàvérifierceshypothèses.

L’intolérance de la VNI est également un facteur de risque d’anxiété. Les études

retrouventenmoyenneuntauxd’intoléranceàlaVNIentre5et10%(44).Dansnotre

travail,letauxd’intoléranceestd’environ50%.Cecipeuts’expliquerparlesdifférentes

définitions de l’intolérance de la VNI utilisées. En effet, certaines études attribuent

l’intoléranceàde l’inconfort liéà lamauvaiseadaptationmorphologiquede l’interface

utilisée ou à la fatigue liée au manque de sommeil en réanimation (45) ou à une

interruptiondutraitementaprèsadaptationdel’ensembledesparamètresdurespirateur

etde l’interface(46).Dansnotreétude, l’intoléranceest liéeaux fuites,à ladistension

gastriqueet laprésencedelésionscutanéessecondairesà l’interface.Devant l’absence

d’une définition consensuelle de l’intolérance liée à la VNI, celle ci devrait donc être

mesuréedemanièreindépendantecommeétantl’arrêtdelathérapeutiquesecondaireà

uneintolérance(44)objectivéeparuneéchellenumériqued’auto-évaluation.

Letyped’interfaceutiliséaucoursdesséancesdeVNIestunfacteurderisqued’anxiété

mais pas de façon indépendante, ce probablement en raison d’une confusion entre

intolérancede laVNI liéeaumasqueet l’utilisationdumasqueen luimême.Parmi les

différentesétudes,lemasquenasobuccalestmieuxtoléréquelemasquenasalencasde

Page 28: Evaluation de l’anxiété des patients sous ventilation …medias.desar.org/Memoires-Theses/Memoires/2017/c_Laforet_Jean... · d’anxiété ont pu être identifiés en réanimation

[desarmir.fr].Do

cumen

tsou

sLicen

seCrea5

veCom

mon

s(by-nc-sa).

28

détresserespiratoireaigue(46)maissansinduired’anxiété.Parailleurs,l’utilisationd’un

masque facial totalétaitmoinsbien toléréesur leplande l’adaptationmorphologique

qu’un masque nasobuccal en cas de détresse respiratoire aigue (47). Cependant,

l’ensembledesmasquesutiliséssontéquivalentsdansl’améliorationdeséchangesgazeux

etdel’améliorationdeladyspnée(évaluéeparuneéchellevisuelleanalogique)maisle

masque facial diminue plus modérément les efforts inspiratoires et favorise

l’asynchronisme patient-respirateur (47). Il n’y a pas d’étude retrouvée concernant

l’évaluationdel’anxiétéenfonctiondel’interfaceutilisée.

EchecdeVNI

Lesfacteursassociésàl’échecdeVNIretrouvésdansnotreétudesontl’anxiétémodérée

àsévère,ladétresserespiratoireaiguedenovoetl’augmentationdel’IGSII.

Lasévéritédelamaladiereprésentéeparl’augmentationdesscoresSOFAetSAPSIIest

undesfacteursderisqueretrouvédansnotreétude.Cedernierestlargementdécritdans

lalittérature(48),unscoreSAPSIIsupérieurà35étantdécritcommeclairementassocié

àl’échecdeVNI.

Tout comme l’équipe d’Antonelli (48), notre étude amis en évidence que la détresse

respiratoireaiguedenovoétaitconsidéréecommeunfacteurderisqued’échecdeVNI.

Une des étapes majeures de notre travail a été de mettre en évidence que l’anxiété

modérée à sévère était un facteur associé à l’échec de VNI. Comme nous l’avons vu

précédemment,ladyspnéeetl’anxiétéainsiqueladouleursontfortementcorréléesentre

elles(19).Toutcommel’anxiété,ladyspnéeestégalementunfacteurassociéd’échecde

VNI(18).Donc,endiminuantl’anxiété,nousamélioronsladyspnéeetréduisonslerisque

Page 29: Evaluation de l’anxiété des patients sous ventilation …medias.desar.org/Memoires-Theses/Memoires/2017/c_Laforet_Jean... · d’anxiété ont pu être identifiés en réanimation

[desarmir.fr].Do

cumen

tsou

sLicen

seCrea5

veCom

mon

s(by-nc-sa).

29

d’échecdeVNI.Cependant,lapriseenchargedeladyspnéeamélioreégalementl’anxiété

etdonc lesuccèsdeVNI.L’étudedeConstantin(49)amontréque laréalisationd’une

séancedesophrologiechez27patientsaumomentdel’introductiondeVNIapermisla

diminutiondel’inconfort,del’anxiétéetdeladouleurdespatientsmaissanspourautant

rechercher si l’anxiété était associée au risque d’échec de VNI. Une approche

pharmacologique(50)aégalementmisenévidencequel’utilisationduRémifentanilchez

les patients en détresse respiratoire aigue de novo refusant la VNI secondaire à une

intolérancedecettedernièreparlaprésenced’unedouleuroud’anxiétéoud’inconfort,

permettaitladiminutiondutauxd’intubationorotrachéaleà30%(versus70%).Unautre

moyen non pharmacologique est l’utilisation de la musicothérapie. Chlan a mis en

évidencechez54patientsventilésmaisnonsédatés,que l’utilisationdecettedernière

permettait de réduire l’anxiété (51). L’utilisation de la musicothérapie comme autre

moyen non pharmacologique permettait de diminuer l’anxiété et la douleur chez les

patientsnonventilésetceuxensevrageventilatoire(52).Plusrécemment,l’utilisationde

lamusicothérapieaucoursd’uneséancedeVNIaétéévaluéeetpermettaitderéduire

l’anxiétéetd’améliorerlatolérancedecettedernière(53).

Onpeutégalementmettreenavantquel’intolérancedelaVNIsecondaireàdel’inconfort

estunfacteurderisqued’échecdeVNIchezdespatientsendétresserespiratoireaigüe.

Cerésultatestcomparableàceluiretrouvédansuneétuderegroupant961patientsen

détresse respiratoire aigue hypercapnique, de novo ou secondaire à une insuffisance

cardiaque(54).

Page 30: Evaluation de l’anxiété des patients sous ventilation …medias.desar.org/Memoires-Theses/Memoires/2017/c_Laforet_Jean... · d’anxiété ont pu être identifiés en réanimation

[desarmir.fr].Do

cumen

tsou

sLicen

seCrea5

veCom

mon

s(by-nc-sa).

30

Evaluationdelaqualitédevie

Dansnotreétude,lamortalitéenréanimationestde10%etestsimilaireentrelesdeux

groupes. Il n’y a pas nonplus de différence demortalité à 90 jours entre les patients

anxieuxetceuxneprésentantpasd’anxiétéetquipourraitêtreexpliquéeparlemanque

depuissancedel’analyse.Eneffet,à90jours,prèsdelamoitiédespatientsontétéperdus

devue.

Cependant,mêmes’iln’existepasdedifférenceentre lesdeuxgroupes, lespatientsde

notreétuden’estimentpasavoirunebonnequalitédevieselonlescoreSF-36(<50).Ce

résultatestcomparableaveclesprincipalesdonnéesdelalittératuredisponiblesdansles

réanimationsfrançaises.Eneffet,l’équipedeDowdy(55)apuidentifiercertainsfacteurs

derisqueresponsablesd’unediminutiondelaqualitédeviedespatientsderéanimation

tellesquel’âgeavancé,lesexefémininetlasévéritédelamaladie.L’anxiétén’apparaît

pascommeunfacteurassociéàladiminutiondelaqualitédevie.

Parailleurs, lamesuredel’anxiétéàdistancedelapriseenchargeenréanimationpar

l’échelleHADSnemontrepasdedifférenceentre lesdeuxgroupescontrairementàce

qu’aobservéMyhren(9).Danssonétude,18%despatientsontdéveloppéuneanxiétéà

1andelasortiederéanimation.Iln’yavaitpasdedifférenceentrelespatientsdontles

motifs d’admission étaient d’ordre médical, chirurgical ou traumatique. Cependant,

l’anxiétén’apasétéévaluéeaumomentdelapriseenchargedespatients.Cetteabsence

dedifférencepourrait s’expliquer soit parun tempsde suivi trop courtpar rapport à

l’équipedeMyhrensoitparunmanquedepuissancecomptetenudunombreimportant

depatientsperdusdevue.

Page 31: Evaluation de l’anxiété des patients sous ventilation …medias.desar.org/Memoires-Theses/Memoires/2017/c_Laforet_Jean... · d’anxiété ont pu être identifiés en réanimation

[desarmir.fr].Do

cumen

tsou

sLicen

seCrea5

veCom

mon

s(by-nc-sa).

31

Deplus,l’anxiétén’apparaîtpasnonpluscommeunfacteurassociéàunétatdestress

post-traumatiquecequiestconcordantaveclalittérature.Eneffet,lestravauxdeGirard

(56) ont pumettre en avant que l’âge avancé et le sexe féminin étaient des facteurs

associésàunétatdestresspost-traumatiqueetlestravauxdeMyhren(9)ontrévélé,en

plus,l’importancedelamémorisationdeladouleur.Dansnotreétude,lespatientsn’ont

pasdéveloppéd’étatdestressposttraumatique(IES-R<11).Cecipourraitêtreexpliqué

parunmanquedepuissancecomptetenudunombreimportantdepatientsperdusde

vue.

Limites

Dansnotreétude,afindemesureretquantifierl’anxiété,nousavonsutiliséuneéchelle

ordinalegradéede0à4.Lamajoritédesétudespubliéesutilisaientuneéchellespécifique

del’anxiététellequel’HADSquipeutêtreconsidéréecommel’échellefaisantréférence

(16).Cependant,d’autreséchellesdemesuresontégalementutiliséestellesquelaSTAI

(State-TraitAnxietyInventory)ousaformecondensée,lashort-STAI,ouencorel’EVAqui

ont toutes une bonne corrélation à l’échelle de référence entre 0,70 et 0,92 (33).

Cependant, iln’existepasdeconsensusclairquantauchoixde l’échelledemesurede

l’anxiété en aigu. Pour l’étude de la douleur, l’utilisation d’une échelle ordinale a une

bonne corrélation à celle de l’EVA. Nous avons donc décidé d’évaluer et quantifier

l’anxiétésurlemêmemodèlemaiscetteextrapolationseraàconfirmerparlasuite(24).

Parailleurs,notreétudeestuneétuderétrospectiveportantsurdesdonnéesrecueillies

demanièreprospectiveetn’apasétéconçuedirectementcommeuneétudeprospective

observationnelle.

Page 32: Evaluation de l’anxiété des patients sous ventilation …medias.desar.org/Memoires-Theses/Memoires/2017/c_Laforet_Jean... · d’anxiété ont pu être identifiés en réanimation

[desarmir.fr].Do

cumen

tsou

sLicen

seCrea5

veCom

mon

s(by-nc-sa).

32

Conclusion

L’anxiété modérée à sévère est un symptôme fréquent chez les patients recevant en

réanimationdelaVNIpourlapriseencharged’unedétresserespiratoireaiguë.Ausein

decettepopulation,l’anxiétéestmajoréechezleshommes,enprésenced’uneinsuffisance

respiratoire aigue de type de novo, en cas d’intolérance à la VNI et chez les patients

présentantunedyspnéemodéréeàsévère.L’anxiétéestégalementassociéeàl’échecde

VNI,cequiestuneinformationcliniquementpertinente.

L’ensembledecesrésultatssuggèrequel’anxiétédevraitêtreévaluéedefaçonrégulière

chez lespatientsrecevantde laVNIenréanimation.Lebénéficed’unetelleévaluation

devraêtreétudiéaumoyend’étudesprospectives.Lechoixdeséchellesdemesuredevra

luiaussifairel’objetd’uneévaluation.Enfin,àterme,ilseraitimportantd’établirl’impact

pronostiqued’unepriseenchargepharmacologiqueounonpharmacologiquedel’anxiété

etdesesfacteursderisque.

ReluetvalidéparlePrMathieuRaux,

Page 33: Evaluation de l’anxiété des patients sous ventilation …medias.desar.org/Memoires-Theses/Memoires/2017/c_Laforet_Jean... · d’anxiété ont pu être identifiés en réanimation

[desarmir.fr].Do

cumen

tsou

sLicen

seCrea5

veCom

mon

s(by-nc-sa).

33

Bibliographie

1. AmericanPsychiatricAssociation.DiagnosticStatisticalManualofmentaldisorders.Mai2013.

2. PochardF.Psychiatricissuesduringandafterintensivecare(ICU)stays.BullAcadNatlMed.févr2011;195(2):377-385;discussion385-387.

3. CastilloMI,CookeML,MacfarlaneB,AitkenLM.InICUstateanxietyisnotassociatedwith posttraumatic stress symptoms over six months after ICU discharge: Aprospective study. Aust Crit Care Off J Confed Aust Crit Care Nurses. août2016;29(3):158-64.

4. KohCK.Patients’anxietyinintensivecareunitsanditsrelatedfactors.TaehanKanhoHakhoeChi.juin2007;37(4):586-93.

5. RinconHG,GranadosM,UnutzerJ,GomezM,DuranR,BadielM,etal.Prevalence,detectionandtreatmentofanxiety,depression,anddeliriumintheadultcriticalcareunit.Psychosomatics.oct2001;42(5):391-6.

6. NovaesMA,KnobelE,BorkAM,PavãoOF,Nogueira-MartinsLA,FerrazMB.StressorsinICU:perceptionofthepatient,relativesandhealthcareteam.IntensiveCareMed.déc1999;25(12):1421-6.

7. de Miranda S, Pochard F, Chaize M, Megarbane B, Cuvelier A, Bele N, et al.Postintensive careunitpsychologicalburden inpatientswith chronicobstructivepulmonarydiseaseandinformalcaregivers:Amulticenterstudy:CritCareMed.janv2011;39(1):112-8.

8. SchmidtM,Boutmy-DeslandesE, Perbet S,MongardonN,DresM,RazaziK, et al.DifferentialPerceptionsofNoninvasiveVentilationinIntensiveCareamongMedicalCaregivers, Patients, and Their RelativesA Multicenter Prospective Study—ThePARVENIRStudy.JAmSocAnesthesiol.2016;124(6):1347–1359.

9. MyhrenH,EkebergO,TøienK,KarlssonS,StoklandO.Posttraumaticstress,anxietyanddepressionsymptomsinpatientsduringthefirstyearpostintensivecareunitdischarge.CritCareLondEngl.2010;14(1):R14.

10. SamuelsonKa.M,LundbergD,FridlundB. Stressfulmemoriesandpsychologicaldistressinadultmechanicallyventilatedintensivecarepatients-a2-monthfollow-upstudy.ActaAnaesthesiolScand.juill2007;51(6):671-8.

Page 34: Evaluation de l’anxiété des patients sous ventilation …medias.desar.org/Memoires-Theses/Memoires/2017/c_Laforet_Jean... · d’anxiété ont pu être identifiés en réanimation

[desarmir.fr].Do

cumen

tsou

sLicen

seCrea5

veCom

mon

s(by-nc-sa).

34

11. VNI Study Group, REVA Network (Research Network in Mechanical Ventilation),DemouleA,ChevretS,CarlucciA,KouatchetA,etal.Changinguseofnoninvasiveventilationincriticallyillpatients:trendsover15yearsinfrancophonecountries.IntensiveCareMed.janv2016;42(1):82-92.

12. BrochardL,Mancebo J,WysockiM,LofasoF, ContiG,RaussA, et al.Noninvasiveventilationforacuteexacerbationsofchronicobstructivepulmonarydisease.NEnglJMed.28sept1995;333(13):817-22.

13. MasipJ,BetbeséAJ,PáezJ,VecillaF,CañizaresR,PadróJ,etal.Non-invasivepressuresupport ventilation versus conventional oxygen therapy in acute cardiogenicpulmonary oedema: a randomised trial. Lancet Lond Engl. 23 déc2000;356(9248):2126-32.

14. Hilbert G, Gruson D, Vargas F, Valentino R, Gbikpi-Benissan G, Dupon M, et al.Noninvasiveventilationinimmunosuppressedpatientswithpulmonaryinfiltrates,fever,andacuterespiratoryfailure.NEnglJMed.15févr2001;344(7):481-7.

15. Viale J-P. Ventilation non invasive au cours de l’insuffisance respiratoire aigue(nouveau-néexclu)- 3èmeconférencedeconsensuscommuneSFAR/SPLF/SRLF.2006;

16. NikayinS,RabieeA,HashemMD,HuangM,BienvenuOJ,TurnbullAE,etal.Anxietysymptomsinsurvivorsofcriticalillness:asystematicreviewandmeta-analysis.GenHospPsychiatry.nov2016;43:23-9.

17. DemouleA,GirouE,RichardJ-C,TailleS,BrochardL.Benefitsandrisksofsuccessorfailureofnoninvasiveventilation.IntensiveCareMed.19oct2006;32(11):1756-65.

18. DangersL.DyspneainpatientsreceivingnoninvasiveventilationinICU:prevalence,riskfactorsandprognosisimpact.2016.

19. vonLeupoldtA,SommerT,KegatS,BaumannHJ,KloseH,DahmeB,etal.Dyspneaandpainshareemotion-relatedbrainnetwork.NeuroImage.oct2009;48(1):200-6.

20. AzoulayÉ,KouatchetA,JaberS,LambertJ,MezianiF,SchmidtM,etal.Noninvasivemechanical ventilation in patients having declined tracheal intubation. IntensiveCareMed.févr2013;39(2):292-301.

21. AdhikariNK,TanseyCM,McAndrewsMP,MattéA,PintoR,CheungAM,etal.Self-reporteddepressivesymptomsandmemorycomplaintsinsurvivorsfiveyearsafterARDS.Chest.2011;140(6):1484–1493.

22. BrunetA,St-HilaireA,JehelL,KingS.ValidationofaFrenchversionoftheimpactofeventscale-revised.CanJPsychiatry.2003;48(1):56–61.

23. ZigmondAS,SnaithRP.Thehospital anxietyanddepressionscale.ActaPsychiatrScand.juin1983;67(6):361-70.

Page 35: Evaluation de l’anxiété des patients sous ventilation …medias.desar.org/Memoires-Theses/Memoires/2017/c_Laforet_Jean... · d’anxiété ont pu être identifiés en réanimation

[desarmir.fr].Do

cumen

tsou

sLicen

seCrea5

veCom

mon

s(by-nc-sa).

35

24. SimonN.TroisièmeconférencedeConsensusenmédecined’urgencedelasociétéfrancophonedesurgencesmédicales-Letraitementmédicamenteuxdeladouleurdel’adultedansunserviced’accueiletd’urgence.1993;

25. HardyP.Echellesd’évaluationdelapsychopathologie.1999.

26. AdnetF.Modalitésdelasédationet/oudel’analgésieensituationextrahospitalière-Conférenced’experts.1999;

27. Payen J-F, Chanques G,Mantz J, Hercule C, Auriant I, Leguillou J-L, et al. Currentpracticesinsedationandanalgesiaformechanicallyventilatedcriticallyillpatients:a prospective multicenter patient-based study. Anesthesiology. avr2007;106(4):687-695;quiz891-892.

28. PayenJF,BruO,BossonJL,LagrastaA,NovelE,DeschauxI,etal.Assessingpainincritically ill sedatedpatients byusing a behavioral pain scale. Crit CareMed. déc2001;29(12):2258-63.

29. McKinleyS,NagyS,Stein-ParburyJ,BramwellM,HudsonJ.Vulnerabilityandsecurityin seriously ill patients in intensive care. Intensive Crit Care Nurs. févr2002;18(1):27-36.

30. McKinleyS,MadronioC.Validityof theFacesAnxietyScale for theassessmentofstate anxiety in intensive care patients not receiving mechanical ventilation. JPsychosomRes.mai2008;64(5):503-7.

31. McKinleyS,Stein-ParburyJ,ChehelnabiA,LovasJ.AssessmentofanxietyinintensivecarepatientsbyusingtheFacesAnxietyScale.AmJCritCareOffPublAmAssocCrit-CareNurses.mars2004;13(2):146-52.

32. Chlan LL. Relationship between two anxiety instruments in patients receivingmechanicalventilatorysupport.JAdvNurs.déc2004;48(5):493-9.

33. Perpina-GalvanJ,Richart-MartinezM.ScalesforEvaluatingSelf-PerceivedAnxietyLevelsinPatientsAdmittedtoIntensiveCareUnits:AReview.AmJCritCare.1nov2009;18(6):571-80.

34. YonkersKA,BruceSE,DyckIR,KellerMB.Chronicity,relapse,andillness?courseofpanicdisorder,socialphobia,andgeneralizedanxietydisorder:Findingsinmenandwomenfrom8yearsoffollow-up.DepressAnxiety.2003;17(3):173-9.

35. SimonNM,WeissAM,KradinR,EvansKC,ReeseHE,OttoMW,etal.Therelationshipofanxietydisorders,anxietysensitivityandpulmonarydysfunctionwithdyspnea-relateddistressandavoidance.JNervMentDis.déc2006;194(12):951-7.

36. EtkinA,WagerTD.Functionalneuroimagingofanxiety:ameta-analysisofemotionalprocessinginPTSD,socialanxietydisorder,andspecificphobia.AmJPsychiatry.oct2007;164(10):1476-88.

37. DrevaitM.Dyspnée,douleur,anxiétédespatientseninsuffisancerespiratoireaiguëtraitésparVNI.RevMalRespir.janv2017;34:A70.

Page 36: Evaluation de l’anxiété des patients sous ventilation …medias.desar.org/Memoires-Theses/Memoires/2017/c_Laforet_Jean... · d’anxiété ont pu être identifiés en réanimation

[desarmir.fr].Do

cumen

tsou

sLicen

seCrea5

veCom

mon

s(by-nc-sa).

36

38. Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Merikangas KR, Walters EE. Lifetimeprevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the NationalComorbiditySurveyReplication.ArchGenPsychiatry.juin2005;62(6):593-602.

39. GerbershagenHJ,Pogatzki-ZahnE,AduckathilS,PeelenLM,KappenTH,vanWijckAJM, et al. Procedure-specific risk factor analysis for the development of severepostoperativepain.Anesthesiology.mai2014;120(5):1237-45.

40. EstebeJ-P,Comitédouleur-anesthésielocorégionaleetlecomitédesréférentielsdelaSfar.Incidenceandriskfactorsofchronicpostsurgicalpain.PainandLocoregionalAnesthesia Committee and the Standards Committee of the French Society ofAnesthesiaandIntensiveCare.AnnFrAnesthReanim.févr2009;28(2):e71-74.

41. Battle CE, Lovett S, Hutchings H. Chronic pain in survivors of critical illness: aretrospective analysis of incidence and risk factors. Crit Care Lond Engl. 29mai2013;17(3):R101.

42. KajantieE,PhillipsDIW.Theeffectsofsexandhormonalstatusonthephysiologicalresponse to acute psychosocial stress. Psychoneuroendocrinology. févr2006;31(2):151-78.

43. BagleySL,WeaverTL,BuchananTW.Sexdifferencesinphysiologicalandaffectiveresponses to stress in remitted depression. Physiol Behav. 3 août2011;104(2):180-6.

44. DresM,DemouleA.NoninvasiveVentilation:DoNotTolerate Intolerance.RespirCare.1mars2016;61(3):393-4.

45. ElliottMW.Theinterface:crucialforsuccessfulnoninvasiveventilation.EurRespirJ.janv2004;23(1):7-8.

46. KwokH,McCormackJ,CeceR,HoutchensJ,HillNS.Controlledtrialoforonasalversusnasalmaskventilationinthetreatmentofacuterespiratoryfailure.CritCareMed.févr2003;31(2):468-73.

47. OzsancakA,SidhomSS,LieschingTN,HowardW,HillNS.Evaluationofthetotalfacemask for noninvasive ventilation to treat acute respiratory failure. Chest. mai2011;139(5):1034-41.

48. AntonelliM, Conti G,MoroM, EsquinasA, Gonzalez-Diaz G, ConfalonieriM, et al.Predictors of failure of noninvasivepositivepressure ventilation in patientswithacutehypoxemicrespiratoryfailure:amulti-centerstudy.IntensiveCareMed.nov2001;27(11):1718-28.

49. Constantin J-M, Perbet S, Futier E, Cayot-Constantin S, Gignac V, Bannier F, et al.Impactofsophrologyonnon-invasiveventilationtolerance inpatientswithacuterespiratoryfailure.AnnFrAnesthReanim.mars2009;28(3):215-21.

50. ConstantinJ-M,SchneiderE,Cayot-ConstantinS,GuerinR,BannierF,FutierE,etal.Remifentanil-basedsedationtotreatnoninvasiveventilationfailure:apreliminarystudy.IntensiveCareMed.janv2007;33(1):82-7.

Page 37: Evaluation de l’anxiété des patients sous ventilation …medias.desar.org/Memoires-Theses/Memoires/2017/c_Laforet_Jean... · d’anxiété ont pu être identifiés en réanimation

[desarmir.fr].Do

cumen

tsou

sLicen

seCrea5

veCom

mon

s(by-nc-sa).

37

51. ChlanL.Effectivenessofamusictherapyinterventiononrelaxationandanxietyforpatients receiving ventilatory assistance. Heart Lung J Crit Care. juin1998;27(3):169-76.

52. JaberS,BahloulH,GuétinS,ChanquesG,SebbaneM,EledjamJ-J.Effectsofmusictherapy in intensive care unit without sedation in weaning patients versus non-ventilatedpatients.AnnFrAnesthReanim.janv2007;26(1):30-8.

53. MessikaJ,HajageD,PanneckouckeN,VillardS,MartinY,RenardE,etal.Effectofamusicalinterventionontoleranceandefficacyofnon-invasiveventilationintheICU:study protocol for a randomized controlled trial (MUSique pour l’InsuffisanceRespiratoireAigue-Mus-IRA).Trials[Internet].déc2016[cité9août2017];17(1).Disponible sur: http://trialsjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13063-016-1574-z

54. Liu J, Duan J, Bai L, Zhou L. Noninvasive Ventilation Intolerance: Characteristics,Predictors,andOutcomes.RespirCare.1mars2016;61(3):277-84.

55. DowdyDW,EidMP,SedrakyanA,Mendez-TellezPA,PronovostPJ,HerridgeMS,etal. Quality of life in adult survivors of critical illness: a systematic review of theliterature.IntensiveCareMed.mai2005;31(5):611-20.

56. GirardTD,ShintaniAK, JacksonJC,GordonSM,PunBT,HendersonMS,etal.Riskfactors for post-traumatic stress disorder symptoms following critical illnessrequiringmechanicalventilation:aprospectivecohortstudy.CritCareLondEngl.2007;11(1):R28.

Page 38: Evaluation de l’anxiété des patients sous ventilation …medias.desar.org/Memoires-Theses/Memoires/2017/c_Laforet_Jean... · d’anxiété ont pu être identifiés en réanimation

[desarmir.fr].Do

cumen

tsou

sLicen

seCrea5

veCom

mon

s(by-nc-sa).

38

Annexes

Page 39: Evaluation de l’anxiété des patients sous ventilation …medias.desar.org/Memoires-Theses/Memoires/2017/c_Laforet_Jean... · d’anxiété ont pu être identifiés en réanimation

[desarmir.fr].Do

cumen

tsou

sLicen

seCrea5

veCom

mon

s(by-nc-sa).

39

Annexe1:AccordduComitédeProtectiondesPersonnes

1/2

COMITE D’EVALUATION DES PROTOCOLES DE RECHERCHE

OBSERVATIONNELLE

Mesdames et Messieurs les Membres du C.E.P.R.O Monsieur le Professeur Elie AZOULAY Réanimation Médicale Hôpital Saint Louis 1 Avenue Claude Vellefaux 75010 PARIS

Lille le 1 février 2011

Référence : CEPRO 2010-015 bis Conclusion de la réévaluation du projet, après information complémentaire et réponses fournies par le Pr Azoulay Chers Amis, L’ensemble des membres du CEPRO a examiné intégralement, avec les nouveaux éléments fournis dans le mail du Pr Azoulay du 27 janvier le Projet qui suit : Etude OVNI : Résultats de la ventilation non invasive palliative chez des patients pour lesquels une décision de ne pas intuber a été prise. Le comité considère que ce projet ne pose pas de problème d'ordre éthique, et estime qu'il entre effectivement dans le cadre observationnel. Il rappelle cependant que le présent avis ne dégage en aucun cas les investigateurs de leurs responsabilités légales, qu'il s'agisse de la nécessité ou non de soumission à un Comité de Protection des Personnes, ou bien du respect de la législation concernant la mise en oeuvre d'un traitement de données à caractère personnel qui peut nécessiter l'avis du Comité Consultatif sur le Traitement de l'Information en Matière de Recherche dans le Domaine de la Santé (CCTIRS). Les investigateurs peuvent faire état de l'avis du CEPRO lors de la soumission pour publication d'articles dérivés de ce travail (pour une publication en langue anglaise, utiliser la formulation Institutional Review Board of the French learned society for respiratory medicine -Société de Pneumologie de Langue Française-"). Amitiés Pr Isabelle TILLIE-LEBLOND Pour le C.E.P.R.O

CEPRO Coordinateur Isabelle TILLIE LEBLOND Comité Fabrice BARLESI Bruno CRESTANI Philippe DEVILLIER Muriel FARTOUKH Nelly FROSSARD Dominique ISRAEL BIET Isabelle PIN Consultante Elisabeth ORVOEN-FRIJA 66 boulevard Saint Michel 75006 PARIS 01 46 34 03 87 [email protected]