12
(fluralaner, MSD) Paradigmaváltás a kullancsok és bolhák elleni védekezésben. ÚJ IDÔSZÁMÍTÁS KEZDÔDIK ÚJ!

(fluralaner, MSD)...< 24 óra 0 < 48 óra 12,5 Ixodes ricinus nimfa egér < 48 óra 0 < 72 óra 44 < 24 óra 14 < 48 óra 50 Ixodes ricinus nimfa mongol futóegér 17 óra ~ 50 29

  • Upload
    others

  • View
    11

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: (fluralaner, MSD)...< 24 óra 0 < 48 óra 12,5 Ixodes ricinus nimfa egér < 48 óra 0 < 72 óra 44 < 24 óra 14 < 48 óra 50 Ixodes ricinus nimfa mongol futóegér 17 óra ~ 50 29

(fluralaner, MSD)

Paradigmaváltás a kullancsok és bolhák elleni védekezésben.

ÚJ IDÔSZÁMÍTÁS KEZDÔDIK

ÚJ!

Page 2: (fluralaner, MSD)...< 24 óra 0 < 48 óra 12,5 Ixodes ricinus nimfa egér < 48 óra 0 < 72 óra 44 < 24 óra 14 < 48 óra 50 Ixodes ricinus nimfa mongol futóegér 17 óra ~ 50 29

Havi egyszeri kezelés mellett a kutyák védettsége nem teljesn Vizsgálatok szerint a havonta alkalmazandó kezelésekre vonatkozó utasításokat

csak ritkán tartják be. A nem kezelt kutyák pedig ki vannak téve a parazitákkal való újrafertôzôdésnek és gyakran a kullancs szezon csúcsán védtelenek11.

n Kimutatták, hogy a havonta alkalmazandó termékeket csak a kutyák 12%-ánál használják helyesen11.

Ráadásul a havi alkalmazási gyakoriság mellett legfeljebb 6 hónapig tartanak ki a tulajdonosok11.

Az évi többszöri kezelés szükségessége egyben több alkalmat is jelent a kezelés kihagyására vagy elfelejtésére A kezelések be nem tartása komoly probléma – de a havi kezelésekkel más gondok is vannak:

n Egyes tulajdonosok több részre osztják el az adagot

n Gyakori, hogy a tulajdonosok hosszabb idôközök beiktatásával alkalmazzák a kezelést

n Elôfordul, hogy a kezelést pont az év legfontosabb szakában nem végzik el

n A külsôleg alkalmazható készítmények használata szennyezôdéssel járhat, és gyakran helytelenül alkalmazzák ôket

n Spot-on készítmények és nyakörvek alkalmazásakor felmerül a humán kontamináció lehetôsége

n Hatékonyságuk csökkenhet akár néhány hét elteltével is (külsô környezeti tényezôk hatására)

Létezhet olyan új készítmény, ami a fenti problémák többségét megoldja egyszer és mindenkorra?

A tulajdonosok kényelme és együttmûködési készsége 12 hét elteltével is biztosítottFigyeljünk oda a kutyatulajdonosok együttmûködési készségére!

KIMuTaThaTó, hogy aZ ÁTlag KEDvEncegy évben csak 2,8 hónapon át kap kezelést

2

Page 3: (fluralaner, MSD)...< 24 óra 0 < 48 óra 12,5 Ixodes ricinus nimfa egér < 48 óra 0 < 72 óra 44 < 24 óra 14 < 48 óra 50 Ixodes ricinus nimfa mongol futóegér 17 óra ~ 50 29

Paradigmaváltás a kullancsok és bolhák elleni védekezésben

Az MSD Animal Health innovációja olyan megoldást kínál, amellyel kitûnhetünk a tömegbôlAz MSD Animal Health új terméke, a Bravecto® (fluralaner, MSD), amely forradalmi áttörés a bolha és kullancs elleni védekezésben – megfelel az innovatív, kimagasló elônyökkel rendelkezô termék iránti igényeknek.

Az elmúlt több mint tíz évben nem számolhattunk be jelentôs tudományos áttörésrôl a külsô élôsködôk elleni védekezés területén. Az izoxazolinok csoportja egy újonnan felfedezett inszekticid osztály4. A fluralaner az izoxazolinok közé tartozik és speci - fikusan blokkolja az ízeltlábúak ligandum függô klorid csatornáit.

Egy nemrégiben elvégzett in vitro vizsgálat során összehasonlították a fluralaner és a fipronil 4 rovar és 3 kullancs parazita fajjal szembeni hatékonyságát5. A szerzôk kimutatták, hogy a fluralanert nem befolyásolja a mutáció révén kialakuló rezisztencia bolhákban, továbbá5:

n A Fluralaner hatékonyabb és jobb parazitaölô hatással rendelkezik, mint a fipronil, az imidakloprid vagy más hatásmechanizmusú molekulák5.

3

Page 4: (fluralaner, MSD)...< 24 óra 0 < 48 óra 12,5 Ixodes ricinus nimfa egér < 48 óra 0 < 72 óra 44 < 24 óra 14 < 48 óra 50 Ixodes ricinus nimfa mongol futóegér 17 óra ~ 50 29

Megbízható, tartós védelem kullancsok és bolhák ellen

Rohdich, 2013 nyomán Rohdich, 2013 nyomán

BOLHA ELLENI HATÉKONYSÁG: BrAvEcTO vS. FIPrONIL6

Fluralaner Fipronil

2. hét 97,9% 86,9%

4. hét 99,8% 78,4%

8. hét 99,9% 86,8%

12. hét 99,9% 93,0%

A BrAvEcTO KULLANcS ELLENI HATÉKONYSÁGA6

Fluralaner

2. hét 99,9%

4. hét 99,9%

8. hét 99,7%

12. hét 100%

BolhÁK EllEnI haTÁS KEZDETE8-10

Fluralaner 8 óra | Afoxolaner 12 óra

Rohdich és mtsai randomizált, kettôs vak, több helyszínen zajló vizsgálat során hasonlították össze a bolha és kullancs elleni hatékonyságot 12 hetes idôtartam alatt. Ezalatt a kutyákat vagy egyszer kezelték Bravectoval 25 mg/ttkg adagban, ízesített rágótabletta formájában, vagy három egymást követô alkalommal használtak fipronilt külsôleg alkalmazva, 4 hetes idôközökkel.

Paradigmaváltás a kullancsok és bolhák elleni védekezésben

KullancS EllEnI haTÁS KEZDETE8-10

Fluralaner 12 óra | Afoxolaner 48 óra

4

Page 5: (fluralaner, MSD)...< 24 óra 0 < 48 óra 12,5 Ixodes ricinus nimfa egér < 48 óra 0 < 72 óra 44 < 24 óra 14 < 48 óra 50 Ixodes ricinus nimfa mongol futóegér 17 óra ~ 50 29

Teljes 12 héten át tartó védelem a kullancsok és bolhák ellen egyetlen rágótablettábanA Bravecto gyorsan hat és teljes 12 héten keresztül fennmarad bolha- és kullancsölô hatása (8 hétig a Rhipicephalus sanguineus esetében).6

Lépjen túl a jelenlegi, egy hónapos védelmet nyújtó kezelések hiányosságain a Bravectoval!

n A hatás gyorsan, a bolhák (C. felis) megtapadása esetében 8 órán belül, a kullancsok (I. ricinus) esetében 12 órán belül alakul ki7,8.

- Más hatóanyagok 8 vagy akár 18 óra elteltével fejtik ki hatásukat9,10

- A Bravectoval statisztikailag szignifikáns mértékben csökkent a bolhák száma 2 órával (p=0,0046) illetve 4 órával (p=0,0117) a kezelés után8

n Széles hatásspektrum a gyakori bolha és kullancs fajokkal szemben6

n Hatása a teljes 12 hetes kezelési idôtartam során változatlan6

- Bolha elleni hatékonyság ≥97,7% 8 óra elteltével bármely idôpontban - Kullancs elleni hatékonyság >99% 12 óra elteltével bármely idôpontban

n A bolhacsípés okozta allergiás bôrgyulladás (flea allergy dermatitis, FAD) gyors megszûnése6 Mértani középértékek

4 óra 8 óra 12 óra 24 óra

Bolhaölô hatás gyorsasága7,8

Paradigmaváltás a kullancsok és bolhák elleni védekezésben

nap

%

5

Page 6: (fluralaner, MSD)...< 24 óra 0 < 48 óra 12,5 Ixodes ricinus nimfa egér < 48 óra 0 < 72 óra 44 < 24 óra 14 < 48 óra 50 Ixodes ricinus nimfa mongol futóegér 17 óra ~ 50 29

A Bravecto 12 óra alatt elpusztítja az Ixodes kullan csokat a kezelés 12 hetének teljes idôtartama alattn Gyorsan elpusztítja a kullancsokat, így csökken a betegségek átvitelének kockázata

n A 12 hetes hatékonyság miatt kisebb a veszélye annak, hogy rések keletkeznek a védettségben. Egy felmérés szerint a tulajdonosok nem végzik el havonta a kezelé-seket. A nem kezelt állatok pedig ki vannak téve a kullancsok által terjesztett betegségek kockázatának11.

n A külsôleg alkalmazott kezelések nem minden esetben adnak 100%-os védettséget a hónap teljes idôtartamára, a kutyákon megkapaszkodó kullancsok pedig fertôzés-veszélyt jelenthetnek.

Paradigmaváltás a kullancsok és bolhák elleni védekezésben

6

Page 7: (fluralaner, MSD)...< 24 óra 0 < 48 óra 12,5 Ixodes ricinus nimfa egér < 48 óra 0 < 72 óra 44 < 24 óra 14 < 48 óra 50 Ixodes ricinus nimfa mongol futóegér 17 óra ~ 50 29

vektor-közvetítette betegségek – a legjobb, amit állatorvos választhat: BrAvEcTOA Bravecto az egyik legjobb kezelés, amit állatorvos választhat a vektorok által közve-tített betegségek kockázatának csökkentésére. A vektor-közvetítette betegségek elleni védekezéshez szükséges:

1. Gyors parazitaölô hatás

2. Kiemelkedô hatékonyság a kezelés idôtartama alatt

3. A tulajdonos együttmûködô készsége a kezelési javaslat betartásához

A vektorok által közvetített betegségek átvitelérôl folyamatosan bôvülnek ismere-teink. A következô táblázatokban a legutóbbi kutatások eredményeit mutatjuk be. Érdemes megfigyelni, hogy a Lyme-kór (Borrelia) átviteléhez 16 órára van szükség.

Paradigmaváltás a kullancsok és bolhák elleni védekezésben

A Babesia canis canis ÁTvITELÉHEZ SZÜKSÉGES IDô, PUBLIKÁLT ADATOK2,17,18

Kullancs vizsgált faj Átvitelhez szükséges idô Átvitel

Dermacentor reticulatus nimfa

kutya > 48 óra pozitív

AZ Ehrlichia phagocytophila ÁTvITELÉHEZ SZÜKSÉGES IDô, PUBLIKÁLT ADATOK2,17,18

Kullancs vizsgált faj Átvitelhez szükséges idô Átvitel %-ban

Ixodes scapularis nimfa

egér < 24 óra 66

A LYME BOrrELIOSIS (Borrelia burgdorferi) ÁTvITELÉHEZ SZÜKSÉGES IDô, PUBLIKÁLT ADATOK2,17,18

Kullancs vizsgált faj Átvitelhez szükséges idô Átvitel %-ban

Ixodes scapularis nimfa

egér< 24 óra 0

< 48 óra 12,5

Ixodes ricinus nimfa

egér

< 48 óra 0

< 72 óra 44

< 24 óra 14

< 48 óra 50

Ixodes ricinus nimfa

mongol futóegér

17 óra ~ 50

29 óra ~ 50

7

Page 8: (fluralaner, MSD)...< 24 óra 0 < 48 óra 12,5 Ixodes ricinus nimfa egér < 48 óra 0 < 72 óra 44 < 24 óra 14 < 48 óra 50 Ixodes ricinus nimfa mongol futóegér 17 óra ~ 50 29

A Bravecto esetében az egyszerûbb alkalmazás jobb tulajdonosi együttmûködést jelenthet

Az ügyfél-elégedettség és az ellátás minôségének javítása Kényelmes a tulajdonosoknak és ízletes a kutyák számára. A Bravecto segít megoldani a havi kezeléseknél gyakori, együttmûködési készség terén tapasztalható hiányosságokat11.

n Egyetlen adag folyamatos 12 héten át tartó védettséget ad

n A beadás egyszerû, tisztán megoldható, az állat szôrzete nem szennyezôdik

n Az újonnan kikelô bolhák 12 héten keresztül elpusztulnak, mielôtt életképes petéket tudnának rakni, ezáltal a környezetben található bolha populáció is csökken

n Négy kezelés közel egy teljes évig tartó védelmet ad, ami védettséget jelent minden évszakban

n A kezeléseket gyakrabban is elvégezhetjük, ha Rhipicephalus sanguineus fertôzöttség-nek van kitéve az állat7

Amint felismerik a tulajdonosok, hogy mennyire egyszerû és hatékony a Bravecto alkalmazása, újra és újra vissza fogják hozni kedvenceiket a rendelôbe. Mivel csak az állatorvos biztosíthatja a Bravecto nyújtotta hathatós védelmet, ez remek lehetôséget kínál a kommunikációra és a bizalom kiépítésére.

A Bravecto rendkívül ízletes, ami megkönnyíti az alkalmazástA Bravecto ízletes rágótabletta, amelyet a kutyák szívesen megesznek, akár önmagában, akár eledellel.

n Az USA-ban és az EU-ban végzett vizsgálatok szerint a kutyák több mint 90%-a önként elfogadta a rágótablettát13

n Gyakorlati kipróbálások során nem tapasztaltak problémákat a Bravecto és más, gyakran használt gyógyszerek együttes alkalmazásakor16

8

Page 9: (fluralaner, MSD)...< 24 óra 0 < 48 óra 12,5 Ixodes ricinus nimfa egér < 48 óra 0 < 72 óra 44 < 24 óra 14 < 48 óra 50 Ixodes ricinus nimfa mongol futóegér 17 óra ~ 50 29

Könnyen betartható, 12 hetes kezelési ciklusA szájon át való alkalmazás tartós bolha és kullancs elleni védelmet jelent, a hatékony-ság nem csökken a kezelés teljes idôtartama alatt

n Nem áll fenn a hatékonyság csökkenésének kockázata, szemben azzal, amikor a havi alkalmazások során a tulajdonosok „elosztják” az adagot vagy kitolják a 30 napos idôtartamot

n Könnyen megjegyezhetô és alkalmazható

n Egy széleskörû vizsgálat során6:

- A bolha elleni hatékonyság 99,9% fölött maradt 12. héten is

- A kullancs elleni hatékonyság 100% maradt 12. héten is

A Bravectoval megszûnik a helytelen használat problematikájaA Bravectoval kisebb az alkalmazási hibák kockázata és nem áll fenn a gyerekek és a családtagok gyógyszerrel való érintkezésének lehetôsége, szemben a külsôleg alkalmazható szerekkel.

n Az egyszerû, szájon át való beadással gyakorlatilag megszûntethetôek az alkalmazási hibák

n A gyorsan kialakuló hatásának köszönhetôen a kullancsok és bolhák által terjesztett betegségek átvitelének kockázata alacsony

n Nem kell külsôleg alkalmazni, ezáltal nem áll fenn a humán expozíció kockázata

n Nem ragad, nincs szennyezôdés a szôrzeten

n A fürdetés és fésülés nem befolyásolja a hatékonyságot:

- A Bravecto ideális olyan bôrbeteg kutyák számára, amelyeket gyakran kell fürdetni

- Bolhacsípés okozta allergiás bôrgyulladásban (FAD) szenvedô kutyák bevonásával végzett vizsgálatban a Bravecto kezelés nagyobb arányban szüntette meg a tüneteket, mint a fipronil6

A Bravecto esetében az egyszerûbb alkalmazás jobb tulajdonosi együttmûködést jelenthet

JavaSlaT a BEaDÁShoZA Bravecto beadását érdemes az etetéshez

igazítani – eledellel együtt adjuk be12!

9

Page 10: (fluralaner, MSD)...< 24 óra 0 < 48 óra 12,5 Ixodes ricinus nimfa egér < 48 óra 0 < 72 óra 44 < 24 óra 14 < 48 óra 50 Ixodes ricinus nimfa mongol futóegér 17 óra ~ 50 29

Az összesen több mint 1000 kutya bevonásával végzett vizsgálatok során a Bravectot jól tolerálták a kutyák6,13-15.

Egyetlen kutyánál sem alakult ki súlyos mellékhatás és egyetlen állatot sem kellett kivonni a kísérletekbôl6.

Az európai gyakorlati kipróbálások során mellékhatásként enyhe hasmenést (1,6%) vagy étvágytalanságot (0,5%) figyeltek meg13.

Ezen felül bizonyított, hogy14,15:

n 8 hetesnél idôsebb kutya kölykökben akár az ajánlott adag ötszöröse is biztonságos

n Felnôtt kutyákban akár az ajánlott adag ötszöröse is biztonságos

n Biztonságosan alkalmazható vemhes és szoptató kutyák kezelésére

n Biztonságosan alkalmazható MDR1 génhiány esetén (collie és rokon fajták)

Ajánlja a Bravectot és erôsítse meg kapcsolatát ügyfeleivel és kedvenceikkel!

Igazolt ártalmatlanság és tolerancia

10

Page 11: (fluralaner, MSD)...< 24 óra 0 < 48 óra 12,5 Ixodes ricinus nimfa egér < 48 óra 0 < 72 óra 44 < 24 óra 14 < 48 óra 50 Ixodes ricinus nimfa mongol futóegér 17 óra ~ 50 29

Irodalmi jegyzék 1. Ozoe, Y. Y-aminobutyrate- and glutamate-gated chloride channels as targets of insecticides. In Parasites & Vectors.

2. Maddison JE, et al. Small Animal Clinical Pharmacology. Saunders Elsevier. 2008, Second Edition.

3. Dryden MW, Payne PA, Smith V, et al. Evaluation of indoxacarb and fipronil (s)-methoprene topical spot-in formulations to control flea populations in naturally infested dogs and cats in private residences in Tampa, FL. USA. Parasites and Vectors. 2013;6:1-15.

4. Ozoe Y, Asahi M, Ozoe F, Nakahira K, Mita T. The antiparasitic isoxazoline A1443 is a potent blocker of insect ligand-gated chloride channels. Biochem Biophys Res Commun. 2010; 391:744-749.

5. Gassel M, Wolf C, Noack S, Williams H, Ilg T. The novel isoxazoline ectoparasiticide fluralaner: Selective inhibition of arthropod -aminobutyric acid- and L-glutamate-gated chloride channels and insecticidal/acaricidal activity. In Parasites & Vectors.

6. Rohdich N, Roepke R, Zschiesch E. A randomized, blinded, controlled and multi-centered field study comparing the efficacy and safety of Bravecto™ (fluralaner) against Frontline® (fipronil) in flea- and tick-infested dogs. Parasites & Vectors. In Press.

7. Reference local SPC

8. Data on File. Onset of efficacy. Merck Animal Health, Summit, NJ. 2013.

9. Cruthers L, Slone RL, Guerrero AJ, Robertson-Plouch C. Evaluation of the speed of kill of fleas and ticks with Frontline Top Spot in dogs. Vet Ther. 2001;2(2):170-14.

10. NexGard (afoxalaner) chewables. Prescribing information. Merial Labs, 2013.

11. Beck S, Schein E, Baldermann C, von Samson-Himmelstjerna G, Kohn B. Tick infestation and tickprophylaxis in dogs in the area of Berlin/Brandenburg: results of a questionnaire study. Berliner und Münchener Tierärztliche Wochenschrift 126, Heft 1/2 (2013), Seiten 6–76.

12. Walther FM, Allan MJ, Roepke R, Nuernberger MC. The effect of food on the pharmacokinetics of oral fluralaner in Parasites & Vectors. In Press.

13. Data on File. Bravecto palatability. Merck Animal Health, Summit, NJ. 2013.

14. Walther FM, et al. Safety of oral administration of flavored chewable tablets containing fluralaner (Bravecto), a novel systemic antiparasitic drug, to dogs. In Parasites & Vectors. In Press.

15. Data on File. Reproductive safety. Merck Animal Health, Summit, NJ. 2013.

16. EPAR 12 December 2013 EMA/18748/2014 Veterinary Medicines Division Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) CVMP assessment report for Bravecto (EMEA/V/C/002526/0000)

17. Des Vignes et al. The Journal of Infectious Diseases. 2001: 183; 773–778.

18. Crippa et al. Vector-Borne and Zoonotic Diseases. 2002: 2; 3–9.

haSZnÁlaTI uTaSÍTÁSBravecto rágótabletta kutyák számára

1. a FoRgaloMBa hoZaTalI EngEDÉly JogoSulTJÁnaK, TovÁBBÁ aMEnnyIBEn ETTÔl ElTÉR, a gyÁRTÁSI TÉTElEK FElSZaBaDÍTÁSÁÉRT FElElÔS gyÁRTónaK a nEvE ÉS cÍMEA forgalomba hozatali engedély jogosultja: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLANDIAA gyártási tételek felszabadításáért felelôs gyártó: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 1210 Bécs AUSZTRIA

2. aZ ÁllaTgyógyÁSZaTI KÉSZÍTMÉny nEvEBravecto 112,5 mg rágótabletta nagyon kis testû kutyák számára (2-4,5 kg), Bravecto 250 mg rágótabletta kistestû kutyák számára (>4,5-10 kg), Bravecto 500 mg rágótabletta közepestestû kutyák számára (>10-20 kg), Bravecto 1000 mg rágótabletta nagytestû kutyák számára (>20-40 kg), Bravecto 1400 mg rágótabletta óriástestû kutyák számára (>40-56 kg)Fluralaner

3. haTóanyagoK ÉS EgyÉB ÖSSZETEvÔK MEgnEvEZÉSE A Bravecto rágótablettánkénti tartalma: Bravecto rágótabletta Fluralaner (mg)• nagyon kis testû kutyák számára (2 - 4,5 kg) 112,5• kistestû kutyák számára (>4,5 - 10 kg) 250• közepestestû kutyák számára (>10 - 20 kg) 500• nagytestû kutyák számára (>20 – 40 kg) 1000• óriástestû kutyák számára (>40 – 56 kg) 1400Világosbarna - sötétbarna színû, sima vagy enyhén érdes felszínû, kör alakú tabletta. A tablettán halvány márványozottság, tarkázottság vagy esetleg mindkettô megfigyelhetô.

4. JavallaT(oK)Kutyák kullancs és bolha fertôzöttségének gyógykezelésére.Ez az állatgyógyászati készítmény szisztémásan ható inszekticid és akaricid, amely - azonnal kialakuló és 12 hétig folyamatosan tartó bolhaölô (Ctenocephalides felis) hatást, - azonnal kialakuló és 12 hétig folyamatosan tartó, az Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus és a D. variabilis fajokra vonatkozó kullancsölô hatást, - azonnal kialakuló és 8 hétig folyamatosan tartó, a Rhipicephalus sanguineus fajra vonatkozó kullancsölô hatást biztosít. A bolháknak és a kullancsoknak a gazda állaton meg kell tapadniuk és el kell kezdeniük táplálkozni annak érdekében, hogy a hatóanyaggal érintkezésbe kerüljenek. A hatás a bolhák (C. felis) megtapadása esetében 8 órán belül, a kullancsok (I. ricinus) esetében 12 órán belül alakul ki. A készítmény alkalmazható a bolhacsípés okozta allergiás bôrgyulladás (flea allergy dermatitis, FAD) gyógykezelési stratégiájának részeként.

5. EllEnJavallaToKNem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.

6. MEllÉKhaTÁSoKA klinikai vizsgálatok során (a kezelt kutyák 1,6%-ánál) gyakran megfigyelhetô mellékhatások voltak az enyhe és átmeneti emésztôszervi hatások, mint például a hasmenés, hányás, étvágytalanság és a nyálzás.A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:- nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során)- gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)- ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)- nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati utasításban nem szereplô hatásokat észlel, értesítse errôl a kezelô állatorvost!

7. cÉlÁllaT FaJ(oK)Kutya

8. aDagolÁS, alKalMaZÁSI MóD(oK) cÉlÁllaT FaJonKÉnTSzájon át történô alkalmazásra.A Bravecto-t az alábbi táblázatnak megfelelôen kell adagolni (amely megfelel 25-56 mg/ttkg-nak egy súlycsoporton belül):

Az 56 kg-nál nehezebb kutyák esetében a testtömegnek leginkább megfelelô két tabletta kombinációját kell alkalmazni.

9. a hElyES alKalMaZÁSRa vonaTKoZó JavaSlaTA rágótabletta nem törhetô vagy osztható. A Bravecto tablettát az etetés idôpontjához közeli idôben kell beadni. A Bravecto egy rágótabletta, amelyet a legtöbb kutya szívesen elfogyaszt. Ha a tablettát a kutya nem fogyasztja el önként, akkor a táplálékba rejtve vagy közvetlenül a kutya szájába téve is beadható. A beadáskor ügyelni kell arra, hogy a kutya a tablettát biztosan lenyelje. Kezelési javaslat: A bolha fertôzöttség optimális kezelése érdekében az állatgyógyászati készítményt 12 hetes idôközökkel kell alkalmazni. A kullancs fertôzöttség optimális kezelésének idôzítése függ a kullancsfajtól. Lásd a 4. szakaszt.

10. ÉlElMEZÉS-EgÉSZSÉgÜgyI vÁRaKoZÁSI IDÔNem értelmezhetô

11. KÜlÖnlEgES TÁRolÁSI ElÔÍRÁSoKGyermekek elôl gondosan el kell zárni! Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a buborékcsomagoláson az EXP után feltüntetett lejárati idôn belül szabad felhasználni! A lejárati idô az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

12. KÜlÖnlEgES FIgyElMEZTETÉS(EK)Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: A parazitáknak a gazdaállaton el kell kezdeniük táplálkozni annak érdekében, hogy a fluralanerrel érintkezésbe kerüljenek. Ennek következtében a paraziták által terjesztett betegségek átvitelének lehetôsége nem zárható ki. A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: Rendelkezésre álló adatok hiányában az állatgyógyászati készítmény 8 hetesnél fiatalabb kölykökön és/vagy 2 kg-nál kisebb testtömegû kutyákon nem alkalmazható. A készítmény nem alkalmazható 8 hetes idôközöknél gyakrabban, mivel az ennél rövidebb idôközökkel történô alkalmazás ártalmatlanságát nem vizsgálták. Az állatok kezelé-sét végzô személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Annak érdekében, hogy gyerekek ne tudjanak a készítményhez közvetlenül hozzáférni, azt a felhasználásig az eredeti csomagolásban kell tartani. A készítmény alkalmazása közben ételt, italt fogyasztani és dohányozni tilos. A készítmény használata után azonnal vízzel és szappan-nal alaposan kezet kell mosni. Vemhesség, laktáció, fertilitás: Ez az állatgyógyászati készítmény alkalmazható tenyész-, vemhes és laktáló kutyákon. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: Nem ismert. A fluralaner nagy mértékben kötôdik a plazmafehérjékhez és a kötôdési helyekért versenyezhet más, a plazmafehérjékhez erôsen kötôdô gyógyszerekkel, pl. a nem szteroid gyulladáscsökkentôkkel (NSAID-okkal) és a kumarinszármazék warfarinnal. A kutya vérplazmájában a legnagyobb várható koncentrációjú fluralaner és a karprofen vagy a warfarin együttes jelenléte nem eredményezte sem a fluralaner, sem a karprofen vagy a warfarin fehérjekötôdésének csökkenését. A klinikai vizsgálatok során a Bravecto rágótabletta és a rutinszerûen alkalmazott állatgyógyászati készítmények között kölcsönhatásokat nem figyeltek meg. Túladagolás (tünetek, sürgôsségi intézkedések, antidotumok): Az ártalmatlanságot bizonyították a javasolt adagjának legfeljebb háromszorosával kezelt tenyész, vemhes és laktáló kutyákon. Az ártalmatlanságot bizonyították a 8-9 hetes és 2,0-3,6 kg testtömegû kölykök esetében, melyeket a maximálisan javasolt adag legfeljebb ötszörösével, háromszor, a javasolt idôközöknél sûrûbben (8 hetes idôközökkel) kezeltek. A multidrog-rezisztens protein-1 (MDR1-/-) hiányos Collie fajták az állatgyógyászati készítmény javasolt adagjának háromszorosával szájon át történô kezelést jól tolerálták. Inkompatibilitások: Nem ismert.

13. a FEl nEM haSZnÁlT KÉSZÍTMÉny vagy hullaDÉKaInaK ÁRTalMaTlannÁ TÉTElÉRE vonaTKoZó uTaSÍTÁSoK (aMEnnyIBEn SZÜKSÉgESEK)Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet sem a szennyvízbe, sem a háztartási hulladékba! Kérdezze meg a kezelô állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket! Ezek az intézkedések a környezetet védik.

14. a haSZnÁlaTI uTaSÍTÁS uTolSó JóvÁhagyÁSÁnaK IDÔPonTJa2014 februárErrôl az állatgyógyászati készítményrôl részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.

15. TovÁBBI InFoRMÁcIóKA készítmény alkalmas a kezelt kutyák környezetében lévô bolha populáció elpusztítására. 1, 2 vagy 4 rágótablettát tartalmazó papír/PET alumínium fóliával zárt alumínium fólia bliszter, kartondobozban.Elôfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A kutya test-tömege (kg)

Az alkalmazandó tabletta hatóanyag tartalma és mennyisége

Bravecto 112,5 mg Bravecto 250 mg Bravecto 500 mg Bravecto 1000 mg Bravecto 1400 mg

2 - 4,5 1

>4,5 - 10 1

>10 - 20 1

>20 -40 1

>40 - 56 1

©2014 Intervet International B.V., a subsidiary of Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, NJ, USA. All rights reserved.

11

Page 12: (fluralaner, MSD)...< 24 óra 0 < 48 óra 12,5 Ixodes ricinus nimfa egér < 48 óra 0 < 72 óra 44 < 24 óra 14 < 48 óra 50 Ixodes ricinus nimfa mongol futóegér 17 óra ~ 50 29

A Bravecto az elsô képviselôje az ektoparazitikumok egy új csoportjának, az izoxazolinok osztályának – úttörô kezelés, ami csak állatorvosi vény ellenében kapható4

n Évek óta az elsô igazi áttörés a bolha és kullancs elleni védekezésben

n Egyetlen szájon át beadott adag 12 hetes* védelmet nyújt6,7

n Bizonyítottan biztonságos és hatékony kölyök és felnôtt kutyák számára14–16

n Alkalmazása egyszerû, az együttmûködési készség és az ügyfél-elégedettség garantált

Használja ki a lehetôséget: ajánlja ezt a különleges kezelési formát, fedezzen fel új forrásokat praxisa számára és építsen ki tartós kapcsolatokat ügyfeleivel és kedvenceikkel!

*A Rhipicephalus sanguineus ellen 8 hétig tartó védelmet biztosít.

A világ egyik vezetô nagyvállalata és az Ön elkötelezett partnere az állategészségügyben Az MSD Animal Health elkötelezetten segít:

n Boldogabbá, egészségesebbé tenni kedvenceink életét a tudományos innováció révén

n A tulajdonosoknak könnyebben és hatékonyabban gondoskodni kedvenceikrôl

n Az állatorvosoknak a kapcsolatok kiépítésében és a fenntartható üzleti növekedés elérésében exkluzív termékekkel és a tudomány legmodernebb vívmányaival

Ismerje meg részletesen, hogyan járulhat hozzá praxisa sikeréhez a Bravecto, látogasson el a www.bravecto.com oldalra!

Paradigmaváltás a kullancsok és bolhák elleni védekezésben

Intervet Hungária Kft.*, az MSD Animal Health tagja, 1095 Budapest, Lechner Ödön fasor 8., Millenium Tower III., 3. emeletTelefon: +36 1 439 4540 Fax: +36 1 439 4549 E-mail: [email protected] Web: www.msd-animal-health.hu* a Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, NJ, USA leányvállalata Tudomány az állatok egészségéért

03

-201

4-A

VI-

HU

N-D

A-0

3-2

016

A tájékoztatás nem teljes körû. Alkalmazás elôtt kérjük, olvassa el a termékekhez mellékelt használati utasítást!