Upload
others
View
6
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
GAZİANTEP
SAĞLIK
MÜDÜRLÜĞÜ
ECZACILIK VE TIBBİ CİHAZ ŞUBE MÜDÜRLÜĞÜ
ECZANE –ECZA DEPOLARI- AKTARLAR AÇILIŞI
İŞ AKIŞ- HİZMET VE KALİTE PLANI
DOKÜMANKODU:
ECZ KP 001
YAYIN TARİHİ:
NİSAN 2013
REVİZYON NO:
01
REVİZYON TARİHİ:
08.05.2017
SAYFA NO
1/33
E
İşlem sonu
Evraklar
Arşivlenmesi
Ecza deposu için Bakanlıkça, eczane- aktarlar için Müdürlükçe
düzenlenen açılış ruhsatı Tutanak karşılığında ilgili kişiye teslim
edilir.
Açılış için başvuran eczacılara Türkiye İlaç ve Tıbbi
Cihaz Kurumunun 6197 sayılı Kanun, 28970 sayılı
Yönetmelik belirtilen, ecza depoları için 984 sayılı
Kanun, 23852 sayılı yönetmelikte belirtilen, aktarlar için
Aktar, Baharatçı ve Benzeri Dükkanlar Hakkında 2016/8
sayılı Genelgeye istinaden şubemizce hazırlanan evrak
listesi verilir.
Gereken evrakları içeren dosya şubeye teslim edilir.
Başvuru
evrakları
tamam
mı?
Görevli eczacı tarafından yerinde inceleme
yapılır
ECZANE –ECZA
DEPOLARI- AKTARLAR
AÇILIŞI
E
H
GAZİANTEP
SAĞLIK
MÜDÜRLÜĞÜ
ECZACILIK VE TIBBİ CİHAZ ŞUBE MÜDÜRLÜĞÜ
ECZANE –ECZA DEPOLARI- AKTARLAR AÇILIŞI
İŞ AKIŞ- HİZMET VE KALİTE PLANI
DOKÜMANKODU:
ECZ KP 001
YAYIN TARİHİ:
NİSAN 2013
REVİZYON NO:
01
REVİZYON TARİHİ:
08.05.2017
SAYFA NO
2/33
E
İşlem sonu
Evraklar
Arşivlenmesi
Müdürlükçe düzenlenen açılış ruhsatı Tutanak karşılığında ilgili
kişiye teslim edilir.
Açılış için başvuran optisyenlere 5193 Sayılı Kanuna
istinaden şubemizce hazırlanan evrak listesi verilir.
Gereken evrakları içeren dosya şubeye teslim edilir.
Başvuru
evrakları
tamam
mı?
Görevli şube çalışanları tarafından yerinde
inceleme yapılır
OPTİSYENLİK
MÜESSESELERİ
AÇILIŞI
E
H
GAZİANTEP
SAĞLIK
MÜDÜRLÜĞÜ
ECZACILIK VE TIBBİ CİHAZ ŞUBE MÜDÜRLÜĞÜ
ECZANE –ECZA DEPOLARI- AKTARLAR AÇILIŞI
İŞ AKIŞ- HİZMET VE KALİTE PLANI
DOKÜMANKODU:
ECZ KP 001
YAYIN TARİHİ:
NİSAN 2013
REVİZYON NO:
01
REVİZYON TARİHİ:
08.05.2017
SAYFA NO
3/33
E
İşlem sonu
Evraklar
Arşivlenmesi
Müdürlükçe düzenlenen açılış ruhsatı ve Sorumlu Müdür belgesi
Tutanak karşılığında ilgili kişiye teslim edilir.
Açılış için başvuran şahıslara 28064 sayılı Yönetmeliğe
istinaden şubemizce hazırlanan evrak listesi verilir.
Gereken evrakları içeren dosya şubeye teslim edilir.
Başvuru
evrakları
tamam
mı?
Görevli şube çalışanları tarafından yerinde
inceleme yapılır
ORTEZ PROTEZ VE
İŞİTME CİHAZLARI
MERKEZİ AÇILIŞI
E
H
GAZİANTEP
SAĞLIK
MÜDÜRLÜĞÜ
ECZACILIK VE TIBBİ CİHAZ ŞUBE MÜDÜRLÜĞÜ
ECZANE –ECZA DEPOLARI- AKTARLAR AÇILIŞI
İŞ AKIŞ- HİZMET VE KALİTE PLANI
DOKÜMANKODU:
ECZ KP 001
YAYIN TARİHİ:
NİSAN 2013
REVİZYON NO:
01
REVİZYON TARİHİ:
08.05.2017
SAYFA NO
4/33
E
İşlem sonu
Evraklar
Arşivlenmesi
Müdürlükçe düzenlenen iş yeri yetki belgesi ve çalışma belgeleri
Tutanak karşılığında ilgili kişiye teslim edilir.
Açılış için başvuran şahıslara 29001 sayılı 15.05.2014
tarihli Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım
Yönetmeliğine istinaden şubemizce hazırlanan evrak
listesi verilir.
Gereken evrakları içeren dosya şubeye teslim edilir.
Başvuru
evrakları
tamam
mı?
Görevli şube çalışanları tarafından yerinde
inceleme yapılır
TIBBİ CİHAZ SATIŞ
YERİ AÇILIŞI
E
H
GAZİANTEP
İL SAĞLIK
MÜDÜRLÜĞÜ
ECZACILIK VE TIBBİ CİHAZ ŞUBE MÜDÜRLÜĞÜ
AKTAR NAKİLLERİ
İŞ AKIŞ- HİZMET VE KALİTE PLANI
DOKÜMANKODU:
ECZ KP 001 YAYIN TARİHİ:
NİSAN 2013
REVİZYON NO:
01 REVİZYON TARİHİ:
08.05.2017 SAYFA NO
5/33
OPTİSYENLİK
MÜESSESELERİ
NAKİLLERİ
Başvuru yapan kişi evrakları dosya halinde şubemize
getirir.
Nakillerde Teslim tutanağı karşılığında ilgili
kişiye ruhsat belgesi verilir.
Mahallinde denetim yapılarak yeni adrese
göre optisyenlik müessesi ruhsat belgesi
düzenlenir.
Başvuruda Bulunan Kişiye Gerekli Evrakların Listesi
Verilir
Evrak
uygunluğu
kontrolü
yapılır
E
H
ARŞİV
GAZİANTEP
İL SAĞLIK
MÜDÜRLÜĞÜ
ECZACILIK VE TIBBİ CİHAZ ŞUBE MÜDÜRLÜĞÜ
AKTAR NAKİLLERİ
İŞ AKIŞ- HİZMET VE KALİTE PLANI
DOKÜMANKODU:
ECZ KP 001 YAYIN TARİHİ:
NİSAN 2013
REVİZYON NO:
01 REVİZYON TARİHİ:
08.05.2017 SAYFA NO
6/33
ORTEZ-PROTEZ VE İŞİTME
CİHAZI MERKEZİ
NAKİLLERİ
Başvuru yapan kişi evrakları dosya halinde şubemize
getirir.
Nakillerde Teslim tutanağı karşılığında ilgili
kişiye ruhsat belgesi ve sorumlu müdür belgesi
verilir.
Mahallinde denetim yapılarak yeni adrese
göre ruhsat belgesi ve sorumlu müdür
belgesi düzenlenir.
Başvuruda Bulunan Kişiye Gerekli Evrakların Listesi
Verilir
Evrak
uygunluğu
kontrolü
yapılır
E
H
ARŞİV
GAZİANTEP
İL SAĞLIK
MÜDÜRLÜĞÜ
ECZACILIK VE TIBBİ CİHAZ ŞUBE MÜDÜRLÜĞÜ
AKTAR NAKİLLERİ
İŞ AKIŞ- HİZMET VE KALİTE PLANI
DOKÜMANKODU:
ECZ KP 001 YAYIN TARİHİ:
NİSAN 2013
REVİZYON NO:
01 REVİZYON TARİHİ:
08.05.2017 SAYFA NO
7/33
TIBBİ CİHAZ SATIŞ YERİ
NAKİLLERİ
Başvuru yapan kişi evrakları dosya halinde şubemize
getirir.
Nakillerde Teslim tutanağı karşılığında ilgili
kişiye iş yeri yetki belgesi verilir.
Mahallinde denetim yapılarak yeni adrese
göre iş yeri yetki belgesi düzenlenir.
Başvuruda Bulunan Kişiye Gerekli Evrakların Listesi
Verilir
Evrak
uygunluğu
kontrolü
yapılır
E
H
ARŞİV
GAZİANTEP
SAĞLIK
MÜDÜRLÜĞÜ
ECZACILIK VE TIBBİ CİHAZ ŞUBE MÜDÜRLÜĞÜ
MEDİKAL GAZ ÜRETİM VE/VEYA DOLUM- DEPOLAMA
VE SATIŞ-SATIŞ TESİSLERİNİN –
AKTARLARIN KAPANMASI
İŞ AKIŞ- HİZMET VE KALİTE PLANI
DOKÜMANKODU: ECZ
KP 001 YAYIN TARİHİ:
NİSAN 2013
REVİZYON NO:
01 REVİZYON TARİHİ:
08.05.2017
SAYFA NO
8/33
OPTİSYENLİK MÜESSESELERİ
KAPANMASI
İş yerini kapatmak isteyen kişi şubemize müracaatını yapar.
Faaliyetin Sonlandırılması İçin Süre Verilir. Süre
sonunda kapatılır.
İşlem sonu
Evrakların
Arşivlenmesi
Faaliyet Yapılmadığı tespit edilen optisyenlik
müessesinin ruhsat belgesi belgesi
Müdürlüğümüzce iptal edilir.
Şube
görevlilerince
faaliyetin
devam edip
edilmediğine
bakılır
E
H
İş yerini kapatmak isteyen kişi
şubemize müracaatını yapar
GAZİANTEP
SAĞLIK
MÜDÜRLÜĞÜ
ECZACILIK VE TIBBİ CİHAZ ŞUBE MÜDÜRLÜĞÜ
MEDİKAL GAZ ÜRETİM VE/VEYA DOLUM- DEPOLAMA
VE SATIŞ-SATIŞ TESİSLERİNİN –
AKTARLARIN KAPANMASI
İŞ AKIŞ- HİZMET VE KALİTE PLANI
DOKÜMANKODU: ECZ
KP 001 YAYIN TARİHİ:
NİSAN 2013
REVİZYON NO:
01 REVİZYON TARİHİ:
08.05.2017
SAYFA NO
09/33
ORTEZ PROTEZ VE İŞİTME
CİHAZI MERKEZLERİ
KAPANMASI
İş yerini kapatmak isteyen kişi şubemize müracaatını yapar.
Faaliyetin Sonlandırılması İçin Süre Verilir. Süre
sonunda kapatılır.
İşlem sonu
Evrakların
Arşivlenmesi
Faaliyet Yapılmadığı tespit edilen Ortez-Protez
ve İşitme Cihazı Merkezinin ruhsat belgesi ve
sorumlu müdür belgesi Müdürlüğümüzce iptal
edilir.
Şube
görevlilerince
faaliyetin
devam edip
edilmediğine
bakılır
E
H
İş yerini kapatmak isteyen kişi
şubemize müracaatını yapar
GAZİANTEP
SAĞLIK
MÜDÜRLÜĞÜ
ECZACILIK VE TIBBİ CİHAZ ŞUBE MÜDÜRLÜĞÜ
MEDİKAL GAZ ÜRETİM VE/VEYA DOLUM- DEPOLAMA
VE SATIŞ-SATIŞ TESİSLERİNİN –
AKTARLARIN KAPANMASI
İŞ AKIŞ- HİZMET VE KALİTE PLANI
DOKÜMANKODU: ECZ
KP 001 YAYIN TARİHİ:
NİSAN 2013
REVİZYON NO:
01 REVİZYON TARİHİ:
08.05.2017
SAYFA NO
10/33
TIBBİ CİHAZ SATIŞ YERİ
KAPANMASI
İş yerini kapatmak isteyen kişi şubemize müracaatını yapar.
Faaliyetin Sonlandırılması İçin Süre Verilir. Süre
sonunda kapatılır.
İşlem sonu
Evrakların
Arşivlenmesi
Faaliyet Yapılmadığı tespit edilen Tıbbi Cihaz
Satış Yerinin Sorumlu Müdür ve Çalışma
Belgeleri Müdürlüğümüzce iptal edilir.
Şube
görevlilerince
faaliyetin
devam edip
edilmediğine
bakılır
E
H
İş yerini kapatmak isteyen kişi
şubemize müracaatını yapar
GAZİANTEP
İL SAĞLIK
MÜDÜRLÜĞÜ
ECZACILIK VE TIBBİ CİHAZ ŞUBE MÜDÜRLÜĞÜ
ECZANE ,ECZA DEPOSU , AKTAR , KOZMETİK ÜRETİM YERİ,
MEDİKAL GAZ ÜRETİM VE/VEYA DENETİM İŞLEMLERİ
İŞ AKIŞ-HİZMET VE KALİTE PLANI
DOKÜMANKODU:
ECZ KP 001 YAYIN TARİHİ:
NİSAN 2013
REVİZYON NO:
01 REVİZYON TARİHİ:
08.05.2017 SAYFA NO
11/33
OPTİSYENLİK
MÜESSESELERİ
DENETİMİ
Yıllık denetim planı hazırlanır.
İşlem sonu
Evrakların
Arşivlenmesi
Eksikliklerin giderilmesi için
optisyenlik müesseselerine
Müdürlüğümüzce Yönetmeliklerde
belirlenen süre verilir.
Denetim Formu
kriterlerine
uygunluk
Süre sonunda Denetim yapılır
Denetimde görevli personellere
görevlendirme onayı alınır.
Denetimlere gidilerek kontrol formu
doldurulur.
H
E
E
GAZİANTEP
İL SAĞLIK
MÜDÜRLÜĞÜ
ECZACILIK VE TIBBİ CİHAZ ŞUBE MÜDÜRLÜĞÜ
ECZANE ,ECZA DEPOSU , AKTAR , KOZMETİK ÜRETİM YERİ,
MEDİKAL GAZ ÜRETİM VE/VEYA DENETİM İŞLEMLERİ
İŞ AKIŞ-HİZMET VE KALİTE PLANI
DOKÜMANKODU:
ECZ KP 001 YAYIN TARİHİ:
NİSAN 2013
REVİZYON NO:
01 REVİZYON TARİHİ:
08.05.2017 SAYFA NO
12/33
ORTEZ-PROTEZ VE
İŞİTME MERKEZLERİ
DENETİMİ
Yıllık denetim planı hazırlanır.
İşlem sonu
Evrakların
Arşivlenmesi
Eksikliklerin giderilmesi için ortez-
protez ve işitme merkezlerine
Müdürlüğümüzce Yönetmeliklerde
belirlenen süre verilir.
Denetim Formu
kriterlerine
uygunluk
Süre sonunda Denetim yapılır
Denetimde görevli personellere
görevlendirme onayı alınır.
Denetimlere gidilerek kontrol formu
doldurulur.
H
E
E
GAZİANTEP
İL SAĞLIK
MÜDÜRLÜĞÜ
ECZACILIK VE TIBBİ CİHAZ ŞUBE MÜDÜRLÜĞÜ
ECZANE ,ECZA DEPOSU , AKTAR , KOZMETİK ÜRETİM YERİ,
MEDİKAL GAZ ÜRETİM VE/VEYA DENETİM İŞLEMLERİ
İŞ AKIŞ-HİZMET VE KALİTE PLANI
DOKÜMANKODU:
ECZ KP 001 YAYIN TARİHİ:
NİSAN 2013
REVİZYON NO:
01 REVİZYON TARİHİ:
08.05.2017 SAYFA NO
13/33
TIBBİ CİHAZ SATIŞ
YERİ DENETİMİ
Yıllık denetim planı hazırlanır.
İşlem sonu
Evrakların
Arşivlenmesi
Eksikliklerin giderilmesi için tıbbi
cihaz satış yerlerine
Müdürlüğümüzce Yönetmeliklerde
belirlenen süre verilir.
Denetim Formu
kriterlerine
uygunluk
Süre sonunda Denetim yapılır
Denetimde görevli personellere
görevlendirme onayı alınır.
Denetimlere gidilerek kontrol formu
doldurulur.
H
E
E
GAZİANTEP İL
SAĞLIK
MÜDÜRLÜĞÜ
ECZACILIK VE TIBBİ CİHAZ ŞUBE MÜDÜRLÜĞÜ
KOZMETİK ÜRETİMİ, ÜRETİM YERİ NAKLİ,
ÜRETİM YERİ KAPANMASI
İŞ AKIŞ- HİZMET VE KALİTE PLANI
DOKÜMANKODU:
ECZ KP 001 YAYIN TARİHİ:
NİSAN 2013
REVİZYON NO:
01 REVİZYON TARİHİ:
08.05.2017 SAYFA NO
14/33
KOZMETİK ÜRETİMİ,
ÜRETİM YERİ NAKLİ,
ÜRETİM YERİ
KAPANMASI
Kozmetik ürün üretimi yapmak isteyen üretici , üretim yerini nakil etmek isteyen
üretici , üretim yerini kapatmak isteyen üretici ,Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna
e –bildirimde bulunur. Kurum Başkanlığından gelen yazıya istinaden İl Sağlık
Müdürlüğü tarafından 25823 resmi gazete sayılı ve 23/05/2005 tarihli Kozmetik
Yönetmeliği ve GMP (iyi imalat uygulamaları) ye göre uygunluğunun denetimi
yapılır.
İşlem Sonu Evrakların
Arşivlenmesi
GAZİANTEP
İL SAĞLIK
MÜDÜRLÜĞÜ
ECZACILIK VE TIBBİ CİHAZ ŞUBE MÜDÜRLÜĞÜ MEDİKAL GAZ ÜRETİM VE/VEYA DOLUM, DEPOLAMA –
SATIŞ, SATIŞ TESİSLERİNİN AÇILMASI
İŞ AKIŞ-HİZMET VE KALİTE PLANI
DOKÜMANKODU:
ECZ KP 001 YAYIN TARİHİ:
NİSAN 2013
REVİZYON NO:
01 REVİZYON TARİHİ:
08.05.2017 SAYFA NO
15/33
MEDİKAL GAZ ÜRETİM
VE/ VEYA DOLUM-
DEPOLAMA VE SATIŞ-
SATIŞ TESİSLERİNİN
AÇILMASI
ŞEMASI
Medikal gaz üretim ve/veya dolum tesisleri için
Bakanlığa, depolama ve satış- satış tesisleri için
Müdürlüğe sunulmak üzere rapor hazırlanır.
Başvuruda bulunan kişiye Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz
Kurumunun 10/09/2015 tarih ve 29471 sayılı
genelgeye uygunluk genelgelerinde belirtilen ve
şubemizce hazırlanan evrak listesi verilir.
İşlem sonu
Evrakların
Arşivlenme
si
Evraklar tamamlandıktan sonra şubeye teslim
edilir.
Bakanlıkça Medikal gaz üretim ve/veya dolum
yerleri için, Müdürlükçe depolama ve satış- satış
tesisleri için izin belgesi düzenlenir.
Şube eczacısı
tarafından evraklar
incelenir ve yerinde
inceleme yapılır
H
E
GAZİANTEP
İL SAĞLIK
MÜDÜRLÜĞÜ
ECZACILIK VE TIBBİ CİHAZ ŞUBE MÜDÜRLÜĞÜ
ECZANE ,ECZA DEPOSU , AKTAR , KOZMETİK ÜRETİM YERİ,
MEDİKAL GAZ ÜRETİM VE/VEYA DENETİM İŞLEMLERİ
İŞ AKIŞ-HİZMET VE KALİTE PLANI
DOKÜMANKODU:
ECZ KP 001 YAYIN TARİHİ:
NİSAN 2013
REVİZYON NO:
01 REVİZYON TARİHİ:
08.05.2017 SAYFA NO
16/33
ECZANE ,ECZA DEPOSU ,
AKTAR , KOZMETİK
ÜRETİM YERİ, MEDİKAL GAZ ÜRETİM VE/VEYA
DOLUM-DEPOLAMA VE
SATIŞ- SATIŞ YERİ
DENETİMİ
Yıllık denetim planı hazırlanır.
İşlem sonu
Evrakların
Arşivlenmesi
Eksikliklerin giderilmesi için
eczaneler için Bakanlığımızca
belirlenen 15 iş günü,ecza deposu
kozmetik üretim yeri ,medikal gaz
üretim ve/veya dolum-depolama ve
satış -satış yeri için
Müdürlüğümüzce belirlenen süre
verilir.
Denetim
Formu
kriterlerine
uygunluk
Süre sonunda Denetim yapılır
Denetimde görevli personellere
görevlendirme onayı alınır.
Denetimlere gidilerek kontrol formu
doldurulur.
H
E
E
GAZİANTEP
İL SAĞLIK
MÜDÜRLÜĞÜ
ECZACILIK VE TIBBİ CİHAZ ŞUBE MÜDÜRLÜĞÜ
ECZANELERİN İL İÇİ VE İL DIŞI NAKİLLERİ
İŞ AKIŞ- HİZMET VE KALİTE PLANI
DOKÜMANKODU:
ECZ KP 001 YAYIN TARİHİ:
NİSAN 2013
REVİZYON NO:
01 REVİZYON TARİHİ:
08.05.2017 SAYFA NO
17/33
ECZANELERİN İL İÇİ
VE İL DIŞINDAN
NAKİLLERİ
Başvuruda Bulunan Kişiye Gerekli Evrakların
Listesi Verilir
Eczacı evrakları tamamlayıp dosya halinde
şubemize getirir. Uygunluk için Bölge Eczacı
Odasına gönderilir. Şubemizce de Uygunluğu
tespit edilirse ruhsatlandırma işlemlerine başlanır.
Tüm evraklar Valiliğe gönderilir.
İL DIŞINDAN GELEN ECZANE NAKLİNDE;
Nakil geldiği İlin Sağlık Müdürlüğünden faaliyetin
durdurulduğuna dair rapor ve eczane dosyası istenir.
İL DIŞINA NAKİL DE ise;
Eczane faaliyetinin durdurulduğuna dair raporlar
yazılır ve eczane dosyası nakil olacak İl Sağlık
Müdürlüğüne gönderilir.
İşlem sonu
Evrakların
Arşivlenmesi
Nakillerde Teslim tutanağı karşılığında ilgili kişiye eczane
ruhsatı verilir.
Evrak
uygunluğu
kontrolü
yapılır
H
E
GAZİANTEP
İL SAĞLIK
MÜDÜRLÜĞÜ
ECZACILIK VE TIBBİ CİHAZ ŞUBE MÜDÜRLÜĞÜ
ECZA DEPOLARININ NAKİLLERİ
İŞ AKIŞ- HİZMET VE KALİTE PLANI
DOKÜMANKODU:
ECZ KP 001 YAYIN TARİHİ:
NİSAN 2013
REVİZYON NO:
01 REVİZYON TARİHİ:
08.05.2017 SAYFA NO
18/33
ECZA DEPOLARININ
NAKİLLERİ
Başvuruda Bulunan Kişiye Gerekli Evrakların
Listesi Verilir
Mesul müdür evrakları dosya halinde şubemize
getirir. Kroki Uygunluk için Bölge Eczacı
Odasına gönderilir. Şubemizce de Uygunluğu
tespit edilirse ruhsatlandırma işlemlerine başlanır.
Evrak
uygunluğu
kontrolü
yapılır
Nakillerde Teslim tutanağı karşılığında ilgili
kişiye eczane ruhsatı verilir.
H
E
ARŞİV
Bakanlıktan onaylanan nakil dosyası
il sağlık müdürlüğüne gönderilir
Tüm evraklar Bakanlığa
gönderilir.
GAZİANTEP
İL SAĞLIK
MÜDÜRLÜĞÜ
ECZACILIK VE TIBBİ CİHAZ ŞUBE MÜDÜRLÜĞÜ
AKTAR NAKİLLERİ
İŞ AKIŞ- HİZMET VE KALİTE PLANI
DOKÜMANKODU:
ECZ KP 001 YAYIN TARİHİ:
NİSAN 2013
REVİZYON NO:
01 REVİZYON TARİHİ:
08.05.2017 SAYFA NO
19/33
AKTAR NAKİLLERİ
Başvuru yapan kişi evrakları dosya halinde şubemize
getirir.
Nakillerde Teslim tutanağı karşılığında ilgili
kişiye satış izin belgesi verilir.
Mahallinde denetim yapılarak yeni adrese
göre bitkisel droglara mahsus satış izin
belgesi düzenlenir.
Başvuruda Bulunan Kişiye Gerekli Evrakların Listesi
Verilir
Evrak
uygunluğu
kontrolü
yapılır
E
H
ARŞİV
GAZİANTEP
İL SAĞLIK
MÜDÜRLÜĞÜ
ECZACILIK VE TIBBİ CİHAZ ŞUBE MÜDÜRLÜĞÜ
MEDİKAL GAZ ÜRETİM VE/VEYA DOLUM- DEPOLAMA VE
SATIŞ-SATIŞ YERİ NAKİLLERİ
İŞ AKIŞ- HİZMET VE KALİTE PLANI
DOKÜMANKODU:
ECZ KP 001 YAYIN TARİHİ:
NİSAN 2013
REVİZYON NO:
01 REVİZYON TARİHİ:
08.05.2017 SAYFA NO
20/33
MEDİKAL GAZ ÜRETİM
VE/VEYA DOLUM-
DEPOLAMA VE SATIŞ-
SATIŞ YERİ NAKİLLERİ
Başvuruyu yapan kişi evrakları
hazırlayıp dosya halinde şubemize
getirir.
Medikal gaz üretim ve/veya
dolum tesisi için Bakanlığa
gönderilir, ,depolama ve satış-
satış yeri izin belgesi
müdürlüğümüzce düzenlenir
İl içi nakillerde Yeni adrese
göre düzenlenen üretim ve/veya
dolum tesisi izni Bakanlıkça,
depolama ve satış- satış yeri için
Müdürlük tarafından izin verilir
Evrak
uygunluğu
kontrolü
yapılır
Başvuruda Bulunan Kişiye Gerekli
Evrakların Listesi Verilir
Şubemizce Uygunluğu tespit
edilirse ruhsatlandırma
işlemlerine başlanır
E
H
Nakillerde Teslim tutanağı
karşılığında ilgili kişiye tesis
izin belgesi verilir.
ARŞİV
GAZİANTEP İL
SAĞLIK
MÜDÜRLÜĞÜ
ECZACILIK VE TIBBİ CİHAZ ŞUBE MÜDÜRLÜĞÜ
ECZANE, ECZA DEPOLARININ KAPATMA
İŞ AKIŞ- HİZMET VE KALİTE PLANI
DOKÜMANKODU:
ECZ KP 001 YAYIN TARİHİ:
NİSAN 2013
REVİZYON NO:
01 REVİZYON TARİHİ:
08.05.2017
SAYFA NO
21/33
ECZANE, ECZA
DEPOLARININ KAPATMA
Eczane, ecza depolarını kapatmak isteyen
kişiler 1 ay öncesinden Sağlık Müdürlüğüne
müracaat eder
Eczane ve Ecza Deposunda bulunan uyuşturucu ve
psikotrop ilaçlar tutanakla tespit edilir.
İşlem sonu
Evrakların
Arşivlenmesi
Ecza deposu için tüm evraklarla birlikte ruhsatnamesi
iptal edilmek üzere Bakanlığa üst yazı ile gönderilir.
Eczanelerin ise ruhsatı Valilikçe iptal edilir.
Bakanlığa bilgi verilir.
Uyuşturucu ve psikotrop
ilaç sayısıyla İlaç kayıt
defterindeki sayısı
kontrol edilir.
E
H
Listenin tutulduğu defter işyerini kapatanın
kendisine verilir.
İlaçların, faturalarının, adetlerinin tekrar
kontrolü istenir. Açıklama yapılamaması halinde
Cumhuriyet Başsavcılığına Suç Duyurusunda
bulunulur.
GAZİANTEP
SAĞLIK
MÜDÜRLÜĞÜ
ECZACILIK VE TIBBİ CİHAZ ŞUBE MÜDÜRLÜĞÜ
MEDİKAL GAZ ÜRETİM VE/VEYA DOLUM- DEPOLAMA
VE SATIŞ-SATIŞ TESİSLERİNİN –
AKTARLARIN KAPANMASI
İŞ AKIŞ- HİZMET VE KALİTE PLANI
DOKÜMANKODU: ECZ
KP 001 YAYIN TARİHİ:
NİSAN 2013
REVİZYON NO:
01 REVİZYON TARİHİ:
08.05.2017
SAYFA NO
22/33
Medikal Gaz Üretim ve/veya
Dolum -Depolama ve satış-satış
Tesislerinin – Aktarların
Kapanması
İş yerini kapatmak isteyen kişi şubemize müracaatını yapar.
Faaliyetin Sonlandırılması İçin Süre Verilir. Süre
sonunda kapatılır.
İşlem sonu
Evrakların
Arşivlenmesi
Faaliyet Yapılmadığı tespit edilen Medikal gaz
depolama ve satış-satış - aktarlar için izin belgesi
Müdürlüğümüzce iptal edilir.Medikal gaz üretim
ve /veya dolum tesisi Bakanlığımızca iptal edilir.
Şube
görevlilerince
faaliyetin
devam edip
edilmediğine
bakılır
E
H
İş yerini kapatmak isteyen kişi
şubemize müracaatını yapar
GAZİANTEP
SAĞLIK
MÜDÜRLÜĞÜ
ECZANE ,ECZA DEPOSU ÖZEL HASTANE ECZANESİ ECZACI
MESUL MÜDÜRLÜK BELGESİ DÜZENLENMESİ
İŞ AKIŞ- HİZMET VE KALİTE PLANI
DOKÜMANKODU: ECZ
KP 001 YAYIN TARİHİ:
NİSAN 2013
REVİZYON NO:
01 REVİZYON TARİHİ:
08.05.2017
SAYFA NO
23/33
ECZANE ,ECZA
DEPOSU ÖZEL
HASTANE ECZANESİ
ECZACI MESUL
MÜDÜRLÜK BELGESİ
DÜZENLENMESİ
Mesul müdür olmak isteyen
eczacıya şubemize
başvurduktan sonra gerekli
evrak listesi verilir
Mesul müdür olmak isteyen
eczacıya şubemize
başvurduktan sonra gerekli
evrak listesi verilir. Bölge
eczacı Odasından meslekten
men cezası olup olmadığı
sorulur
Men cezası yoksa ecza deposu
mesul müdürlüğü için diğer
evraklarla birlikte Bakanlığa
gönderilir ,eczane ve hastane
eczanesi mesul müdürlük belgesi
müdürlüğümüzce düzenlenir.
Depo mesul müdürlüğü için
Bakanlıkça, eczane ve hastane
eczanesi için Valilik tarafından
Mesul Müdürlük belgesi
düzenlenir.
mesul müdürlük belgesi tutanak
karşılığında ilgili eczaneye verilir
ve EUP işlemlerine gerekli kayıt
yapılır
ARŞİV
Evrak
uygunluğu
kontrolü
yapılır
H
E
GAZİANTEP İL
SAĞLIK
MÜDÜRLÜĞÜ
ECZACILIK VE TIBBİ CİHAZ ŞUBE MÜDÜRLÜĞÜ
YEŞİL VE KIRMIZI REÇETE VE KAN ÜRÜNLERİ
REÇETELERİ TEMİNİ VE DAĞITIMI
İŞ AKIŞ- HİZMET VE KALİTE PLANI
DOKÜMANKODU:
ECZ KP 001 YAYIN TARİHİ:
NİSAN 2013
REVİZYON NO:
01 REVİZYON TARİHİ:
08.05.2017
SAYFA NO
24/33
YEŞİL , KIRMIZI VE
KAN ÜRÜNLERİ
REÇETELERİ TEMİNİ VE
DAĞITIMI
İŞ AKIŞ ŞEMASI
İlimizin 6 aylık ihtiyacına göre şube
müdürlüğümüzden Bakanlığa talep yazısı yazılır.
Bakanlıkça gönderilen reçeteler İdari Mali İşler
Şubesi ayniyat birimine giriş yapılır .
İşlem sonu
Evrakların
Arşivlenmesi
Resmi kurumlara, özel sağlık kurumlarına
gerekli miktarda tahsisat yapılır.
GAZİANTEP İL
SAĞLIK
MÜDÜRLÜĞÜ
ECZACILIK VE TIBBİ CİHAZ ŞUBE MÜDÜRLÜĞÜ
YEŞİL ,KIRMIZI REÇETE KONTROLÜ
İŞ AKIŞ- HİZMET VE KALİTE PLANI
DOKÜMANKODU:
ECZ KP 001 YAYIN TARİHİ:
NİSAN 2013
REVİZYON NO:
01 REVİZYON TARİHİ:
08.05.2017 SAYFA NO
25/33
YEŞİL KIRMIZI REÇETE
KONTROLLERİ
İŞ AKIŞI ŞEMASI
Yeşil ve kırmızı reçeteler reçete kayıt
formuna işlenerek üç nüsha olarak takip
eden ayın 10’una kadar eczaneler
tarafından şubemize gönderilir.
Şube
Memurları
tarafından
reçete
kontrol
edilir.
Eksikler var ise ilgili doktor
veya eczacıya yazılı uyarı
yapılır. Uyarı cetveli
hazırlanır
Uyarı cetvelinde belirtilen
tipte 1 den fazla uyarı alan
doktor ve eczacıya idari para
cezası verilir
Hazırlanan uyarı cetveli şube
müdürünce onaylanır. İlk
nüshaları her ay Bakanlığa
gönderilir.
reçete kayıt formu
onaylanarak biri
eczaneye verilir diğer
ikisi şubemizde reçete
asılları ile beraber
arşivlenir
E
H
ARŞİV
GAZİANTEP İL
SAĞLIK
MÜDÜRLÜĞÜ
ECZACILIK VE TIBBİ CİHAZ ŞUBE MÜDÜRLÜĞÜ
HEMOFİLİ TAKİP KARNESİ TEMİNİ VE DÜZENLENMESİ
İŞ AKIŞ- HİZMET VE KALİTE PLANI
DOKÜMANKODU:
ECZ KP 001 YAYIN TARİHİ:
NİSAN 2013
REVİZYON NO:
01 REVİZYON TARİHİ:
08.05.2017 SAYFA NO
26/33
HEMOFİLİ TAKİP
KARNESİ TEMİNİ
VE DÜZENLENMESİ İŞ AKIŞ ŞEMASI
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun
14.03.2016 tarih ve 2016/9 sayılı
genelgelerine istinaden ihtiyaç belirlenerek
Bakanlığımızdan talep edilir.(Temini)
Hemofili, hastalarında kullanılmak üzere
kişiye özel “Hemofili Takip Karnesi” Sağlık
Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel
Müdürlüğünün 23/01/2009 tarih ve 2009/7
sayılı genelgelerine göre
düzenlenmektedir(düzenlenmesi)
Şube personeli
tarafından
genelgede
belirtilen
evraklar kontrol
edilir
İl Sağlık müdürlüğü onay alınır.
ARŞİV
E
H
GAZİANTEP İL
SAĞLIK
MÜDÜRLÜĞÜ
ECZACILIK VE TIBBİ CİHAZ ŞUBE MÜDÜRLÜĞÜ
HEMOFİLİ VE KAN ÜRÜNÜ REÇETE KONTROLLERİ
İŞ AKIŞ- HİZMET VE KALİTE PLANI
DOKÜMANKODU:
ECZ KP 001 YAYIN TARİHİ:
NİSAN 2013
REVİZYON NO:
01 REVİZYON TARİHİ:
08.05.2017 SAYFA NO
27/33
HEMOFİLİ VE
KAN ÜRÜNÜ
REÇETE
KONTROLLERİ
Hemofili reçeteleri hemofili
reçete kayıt formuna,
kan ürünü reçeteleri kan ürünü
reçete kayıt formuna işlenerek
3 nüsha halinde takip eden ayın
10 kadar eczanelerden, hastane
eczanelerinden şubemize gelir
Hemofili ve Kan ürünü kayıt
formu onaylanarak bir nüshası
eczanede, bir nüshası
bakanlığa, bir nüshası da
şubede saklanır
Şube Memurları
tarafından reçeteler
kontrol edilir.
E
H
Hemofili reçeteleri
bakanlığa
gönderilirken, kan
ürünü reçeteleri İl
Sağlık müdürlüğünde
kalır.
ARŞİV
GAZİANTEP İL
SAĞLIK
MÜDÜRLÜĞÜ
ECZACILIK VE TIBBİ CİHAZ ŞUBE MÜDÜRLÜĞÜ
KONTROLE TABİ İLAÇLARIN SATIŞ/SARF
HAREKETLERİNİN KONTROLÜ
İŞ AKIŞ- HİZMET VE KALİTE PLANI
DOKÜMANKODU:
ECZ KP 001
YAYIN TARİHİ:
NİSAN 2013
REVİZYON NO:
01 REVİZYON TARİHİ:
08.05.2017 SAYFA NO
28/33
KONTROLE TABİ İLAÇ
SATIŞ/SARF
HAREKETLERİNİN
KONTROLÜ İŞ AKIŞ
ŞEMASI
Ecza depoları tarafından her ay il sağlık müdürlüğüne
kontrole tabi ilaç satış/sarf hareketlerinin listesi
gönderilir.
Yönetmelikte belirtilen ilaç ve miktarın dışında satış varsa
idari para cezası verilir.
İşlem sonu
Evrakların
Arşivlenmesi
Şube Müdürü tarafından
Tıp merkezlerine
yönetmelikte belirtilen
cins ve miktar kadar
satışının yapılıp
yapılmadığı kontrol
edilir.
H
E
GAZİANTEP İL
SAĞLIK
MÜDÜRLÜĞÜ
ECZACILIK VE TIBBİ CİHAZ ŞUBE MÜDÜRLÜĞÜ
PİYASA KONTROLÜ AMACIYLA İLAÇ VE
KOZMETİK ÜRÜN NUMUNE ALINMASI
İŞ AKIŞ- HİZMET VE KALİTE PLANI
DOKÜMANKODU:
ECZ KP 00 YAYIN TARİHİ:
NİSAN 2013
REVİZYON NO:
01 REVİZYON TARİHİ:
08.05.2017 SAYFA NO
29/33
İLAÇ VE KOZMETİK
ÜRÜNLERDEN NUMUNE
ALMA
AKIŞ ŞEMASI
Sağlık Bakanlığınca piyasa kontrolü yapılacak ilaç ve
kozmetik ürün seri numarası, üretim tarihi ve ürünün adı
sağlık müdürlüğüne resmi yazı ile bildirilir.
İnceleme yapılmak üzere Bakanlığa gönderilir.
Yerinde piyasa
kontrolü
yapılacak ilaç ve
kozmetik ürünün
olup olmadığı
kontrol edilir.
İlimizdeki eczane ,ecza depoları ve
kozmetik üretim veya satış
yerlerinden şube elemanları
tarafından numune alma esaslarına
uygun olarak numune tutanakla
teslim alınır
ARŞİV
E H
Tutanakla
bakanlığa bildirilir.
GAZİANTEP İL
SAĞLIK
MÜDÜRLÜĞÜ
ECZACILIK VE TIBBİ CİHAZ ŞUBE MÜDÜRLÜĞÜ MİADI
GEÇEN PSİKOTROP VE UYUŞTURUCU İLAÇLARIN
İMHASI
İŞ AKIŞ- HİZMET VE KALİTE PLANI
DOKÜMANKODU: ECZ
KP 001 YAYIN TARİHİ:
NİSAN 2013
REVİZYON NO:
01 REVİZYON TARİHİ:
08.05.2017 SAYFA NO
30/33
MİADI GEÇEN
PSİKOTROP VE UYUŞTURUCU
İLAÇLARIN İMHASI İŞ
AKIŞ ŞEMASI
Eczane ve Ecza depolarında miadı dolan
Psikotrop ve Uyuşturucu ilaçlar Şube
müdürlüğümüzce teslim alınır.
İlaçların imha edilmek üzere teslim alındığına dair
teslim tutanağı hazırlanır.
Müdürlüğümüze toplanan ilaçlar, Müdürlük İlaç
İmha Komisyonu eşliğinde Şehir Tıbbi Atık
Bölgesinde tutanak tutularak imha edilirler.
Eczane ve ecza deposunda
bulunan Uyuşturucu ve Psikotrop
ilaçların, uyuşturucu ve psikotrop
ilaç kayıt defterlerinden miad
takibi ve adedi kontrol edilir.
E
H
Adet tutmuyorsa tutanak
tutulur, cumhuriyet
başsavcılığına bildirilir.
ARŞİV
GAZİANTEP İL
SAĞLIK
MÜDÜRLÜĞÜ
ECZACILIK VE TIBBİ CİHAZ ŞUBE MÜDÜRLÜĞÜ
MİADI GEÇEN PSİKOTROP VE
UYUŞTURUCU OLMAYAN İLAÇLARIN TESPİTİ
İŞ AKIŞ- HİZMET VE KALİTE PLANI
DOKÜMANKODU:
ECZ KP 001 YAYIN TARİHİ:
NİSAN 2013
REVİZYON NO:
01 REVİZYON TARİHİ:
08.05.2017 SAYFA NO
31/33
MİADI GEÇEN
PSİKOTROP VE UYUŞTURUCU
OLMAYAN İLAÇLARIN
TESPİTİ İŞ AKIŞ ŞEMASI
Eczane ve Ecza depolarında miadı dolan, Psikotrop
ve Uyuşturucu olmayan ilaçların listesi başvuruda
bulunan eczacının veya ecza deposunun dilekçesi
ekinde şubeye gelir.
Liste uygunsa tespit tutanağı ile ilaçlar imha edilmesi
amacıyla başvuru sahibi elden teslim için çağırılır.
Miadı geçen uyuşturucu -psikotrop olmayan ilaçlara
dair 2 nüsha tespit tutanağı düzenlenir. Tespit
tutanağının bir nüshası, onaylı listenin 1 nüshası ile
miadı geçen ilaçlar ilgili kişiye teslim edilir.
Şubece Kontrol edilir.
H
ARŞİV
Eksikliklerin giderilmesi
E
GAZİANTEP İL
SAĞLIK
MÜDÜRLÜĞÜ
ECZACILIK VE TIBBİ CİHAZ ŞUBE MÜDÜRLÜĞÜ
NÖBETÇİ ECZANE ÇİZELGELERİNİN ONAYLANMASI
İŞ AKIŞ- HİZMET VE KALİTE PLANI
DOKÜMANKODU:
ECZ KP 001 YAYIN TARİHİ:
NİSAN 2013
REVİZYON NO:
01 REVİZYON TARİHİ:
08.05.2017 SAYFA NO
32/33
NÖBETÇİ ECZANE
ÇİZELGELERİNİN
ONAYLANMASI
Nöbetçi eczane listeleri Eczacılar
Odası tarafından hazırlanarak
Şubemize gönderilir
Şube müdürü ve İlgili müdür
yardımcısı tarafından onaylanır.
bir nüshası eczacılar odasına
gönderilir, bir nüshası
Müdürlüğümüz web adresinde ve
Hastanelerde yayınlanmak üzere
Sağlık Bilgi Sistemleri Şubesine
gönderilir.
Nöbet değişikliklerinin eczacılar
odası tarafından şubemize
bildirilmesini takiben web sayfasında
ve Hastanelerde bulunan ekranlarda
değişiklik yapılmak üzere Sağlık
Bilgi Sistemleri Şubesine bilgi verilir
nöbetçi eczane
sayıları ve
bölgelerin
uygun olup,
olmadığı
kontrol
edilir.
H
E
ARŞİV
Uygun hale getirilir.
GAZİANTEP İL
SAĞLIK
MÜDÜRLÜĞÜ
ECZACILIK VE TIBBİ CİHAZ ŞUBE MÜDÜRLÜĞÜ
MUVAZAA DEĞERLENDİRMESİ
İŞ AKIŞ- HİZMET VE KALİTE PLANI
DOKÜMANKODU:
ECZ KP 001 YAYIN TARİHİ:
NİSAN 2013
REVİZYON NO:
01 REVİZYON TARİHİ:
08.05.2017 SAYFA NO
33/33
HAZIRLAYAN BÖLÜM
KONTROL EDEN
ONAYLAYAN
ECZACILIK VE TIBBİ CİHAZ
ŞUBE MÜDÜRLÜĞÜ
KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ
KOORDİNATÖRÜ
SAĞLIK İL MÜDÜRÜ
MUVAZAA
DEĞERLENDİRMESİ
Eczane açmak veya Eczanesini nakletmek üzere
şubemize başvuran eczacının dosyası muvazaa
değerlendirilmesi yapılması amacıyla Bölge Eczacı
Odasına gönderilir
Bu kanaati ispatlayıcı belgelerle birlikte
20 işgünü içinde şubemize gönderecektir.
Belirtilen süre sonunda değerlendirme
raporunun verilmediği takdirde muvazaa
konusunda, tarafımızdan 10 iş günü
içerisinde karar verilir.
Bölge Eczacı Odası ile Müdürlüğün
görüşleri örtüşmediği durumlarda
Müdürlüğümüz görevlileri ile Bölge
eczacı odası yetkililerinden oluşan
Muvazaa Değerlendirme Komisyonu
kurulur.
Muvazaa konusunda mutabakata
varılamaması durumunda, dosya
Bakanlığa gönderilir.
Muvazaa
var mı?
H
Eczane açılışında veya
naklinde bir engel
olmadığından nakil ve açılış
işlemlerine başlanır
Bakanlığın görüşü
doğrultusunda işlem yapılır.
ARŞİV
E