INSTITUIA PUBLIC

UNIVERSITATEA DE STAT DE MEDICIN I FARMACIE NICOLAE TESTEMIANUFACULTATEA DE FARMACIE

CATEDRA TEHNOLOGIA MEDICAMENTELOR

AprobatLa edina catedrei

Proces verbal Nr. 01din 29 august 2014INDICAII METODICE

la cursul opional

TEHNOLOGIA PRODUSELOR HOMEOPATE

pentru studenii anului 5

facultatea de farmacie semestrul IX

Indicaiile metodice au fost elaborate de;Eugen Diug, doctor habilitat n farmacie,

Profesor universitar

ef catedr Tehnologia medicamentelor

Chiinu, 2014Lucrarea practic Nr. 1(2 ore)Tema: Prepararea tincturilor-mam din plante proaspete i uscate Scopul: nsuirea tehnicii de preparare a tincturilor-mam din plante proaspete i uscate conform metodei Farmacopeei Homeopate Germane.

Aparate i utilaje:

1. Percolatoare din sticl

2. Borcane din sticl pentru macerare

3. Mixer

4. Dispozitiv de fragmentare a produselor vegetale uscate5. Balane

6. Cilindri gradai

7. Pahare din sticl

8. Filtre

Materiale:

1. Plante proaspete:

Allium cepa (ceap) Allium sativum (usturoi)

Aloe socotrina Bberberis vulgaris L. (drcil, rdcini) Cactus grandiflorus

Capsicum annuum (ardei iute) Chelidonium majus (rostopasc, rdcini)2. Produse vegetale uscate fragmentate conform FR ed X. obinute din plantele medicinale: Achillea millefolim Artemisia absintium

Calendula officinalis

Matricaria chamomilla

Chelidonium majus Convalaria majalis

Echinaceea purpurea

Salvia officinalis

Tussilago farfara

Urtica dioica

Valeriana officinalis

3. Alcool etilic 90%; 86%; 60%; 54% m/m; 4. Ap purificat

Mod de lucru:

Tincturile-mam din produse vegetale uscate se prepar prin macerare sau percolare, conform monografiei farmacopeice Tincturi (FR ed.X) din o parte produs vegetal 10 pri alcool etilic de concentraie prevzut n monografie. Se utilizeaz de regul alcool etilic de concentraie 90%, 86 % m/m sau 62%m/m. Conform normelor Farmacopeii Europene, densitatea fiind unul din parametrii importani de verificare a concentraiei.Tabelul 1. Concentraii de alcool utilizate ca solventV/Vm/md, g/cm3

99,8 %99,7 %0,7915-0,7905

96 %93,9 %0,8087-0,8037

89,5 %-90,7 % 90 %85-86,5 %0,8323-0,8283

69,4 %-70,2 % 70 %61,8-62,7 %0,8885-0,8864

49,1-51,1 % 50 %41,6-43,5 %0,9335-0,9295

35,5-36,9 % 36 %29,4-30,6 %0,9565-0,9544

17,9-18,9 % 18 %14,5-15,3 %0,9775-0,9764

Exemplu de examinare i preparare a unui produs homeopatic obinut din plant proaspt

Rostopasca (Chelidonium majus L.) a fost introdus n practica homeopat chiar de Hahnemann n anul 1819, iar homeopatul german Buchmann a continuat cercetrile acestei specii.

Descrierea speciei conform ndrumarului MATERIA MEDICA, dup lucrarea: Bunghetzianu Gh., Chiril P., (Manual de Homeopatie, Editura Medical, Bucureti,1983, p.175-176).Chelidonium majus.

Caracterizare general: remediu important al afeciunilor hepato-biliare, cu iradiere dureroas n vrful omoplatului drept.

Date semiologice:

Simptome i semne generale: senzaie de frig la extremiti i occiput, lentoare, totul este lent: psihicul, mersul, gndirea.

Sistemul nervos. Organe de sim: cefalee supraorbitar dreapt; vertij cu tendina de cdere anterioar; are impresia c este urmrit peste tot de un miros dezagreabil; coloraie galben-murdar a conjunctivelor, dureri oculare la privitul n sus.

Tegument, mucoase: prurit generalizat, tegument palid mai mult la fa i palme; transpiraii la cel mai mic efort; pruritul se amelioreaz dup mas; tegumentul piciorului drept este mai rece.

Aparat respirator: accese de tuse i dispnee paroxistic n jurul orelor 16.

Aparat digestiv: dureri acute n epigastru, iradiind transixiant spre vrful omoplatului drept; senzaie de presiune n hipocondrul drept; senzaia c este strlns cu o coard de jur mprejur la nivelul abdomenului superior; distensie abdominal; intoleran gastric mare; tolereaz bine lichide fierbini (laptele fierbinte); prurit i senzaie de constricie anal; gust amar; materii fecale gle-roase de coloraie galben-aurie; constipaie alternlnd cu diaree; limb uscat, ncrcat cu depozite glbui; marginile roii pstiind amprenta dinilor.

Aparat urogenital: ciclu prelungit; flux menstrual abundent prelungit; leucoree cu tent glbuie.

Tip psihosomatic: remediul convine la orice virst, orice sex, orice temperament; Duprat afirm c ar fi preferat la blonzi, apatici, longilini.Modaliti:

Agravare: la orele 16; micarea; atingerea.

Ameliorarea: repausul, ingestia de alimente (lichide) calde, cldura n general.

Simptome particulare: iradierea durerilor epigastrice i din hipocondra drept in virful omoplatului drept.

Indicaii clinice frecvente:

Herpes, acnee, prurit, umr dureros, nevralgii intercostale, astm bronic, hepatit acut, cronic; colecistit: diskinezie biliar.

Diagnostic diferenial

Migren biliar:

Iris versicolor: precedat de senzaia de cea n faa ochilor; periodicitatea de 57 zile

Magnesia muriatica: cefalee cu lacrimare; periodicitate la 46 sptmni

Durere la baza hemitoracelui drept:

Kalium carbonicum: caracter lancinant orele 23 noaptea

Lycopodium: tuse cu expectoraie cu gust srat.

Sanguinaria: asociat cu dureri i redoare a cefei. Chelidonium prezint un produs homeopat important n tratamentul afeciunilor hepatobiliare (icter, hepatit, colecistit, colecistopatie), al algiilor cardiorespiratorii i cardiorespiratorii (angina pectoral, astm, bronite spastice), i al afeciunilor pielii i mucoaselor (herpes, acne, prurit, negi). Modalitile i simptomele particulare principale sunt: iradierea durerilor epigastrice, a celor din hipocondrul drept n vrful omoplatului drept; senzaia de frig la talpa dreapt; gust amar; limb uscat; agravare la orele 4 i 16, de la micare, de la atingere, de la schimbarea timpului; ameliorare de la repaus, de la ingestie alimentelor, [Clarke J.H., 1987, Bunghetzianu Gh., Chiril P., 1983; Cook T.M., 1989; Ducot E.,1999;]. Microdozele Chelidonium (30 CH i 200 CH) sunt efective n tratamentul cancerului de ficat [Biswas S., et al., 2002]. Chelidonium este un remediu important n drenajul homeopat organo-histotrop cu aciune asupra ficatului [Bunghetzianu Gh., Chiril P., 1983; Aurian-Bljeni C., 1994; Kayne S.B. et al., 2000 i a.].

Preparatele homeopate de Chelidonium sunt:

esena din rdcini proaspete;

tinctura-mam;

diluiile homeopate;

preparatele complexe.

Conform indicaiilor manualului W. Schwabe produsele homeopate Chelidonium se pot prepara n modul urmtor:

Esena homeopat Chelidonium. Se iau 100 g rdcini proaspete de rostopasc, colectate nainte de nflorire, frmiate pn la terci subire, la care se adaug alcool etilic 90% (m/m) n proporie de 2 pri la o parte din greutatea de sev ce se conine n masa vegetal dat, calculat conform formulei de mai jos i se macereaz timp de 14 zile.

, n care:

U pierdere prin uscare a produsului vegetal, %;

R reziduul prin evaporare al sevei stoarse de curnd din produsul vegetal, %.

Maceratul obinut se decanteaz i se reunete cu lichidul stors prin presarea masei epuizate, se las la loc rcoros i ferit de lumin timp de 8 zile, apoi se filtreaz.

Tincturile-mam homeopate Chelidonium se prepar prin amestecarea simpl a 3 pri esen Chelidonium cu 7 pri alcool etilic 60% (m/m).

Identificarea tincturii-mam Chelidonium se efectueaz prin reacii redox (Damaschin N., 2006):

cu soluie de difenilamin (R) apare o coloraie albastr trectoare, iar n lumina UV, la lungimea de und 366 nm, apare o fluorescen portocalie;

cu soluie de permanganat de potasiu 1% - are loc decolorarea soluiei.

Dozarea principiilopr active (alcaloizi) n tinctura-mam se efectueaz prin metoda HPLC, elaborat de Damaschin N. (2006). Standardizarea se efectueaz dup coninutul de chelidonin (154,3 g/ml) i sanguiritrin (19,6 g/ml).

Tincturile-mam servesc n continuare pentru obinerea diluiilor respective.

Unele produsele farmaceutice cunoscute, n compoziia cror intr diluiile homeopate de Chelidonium sunt prezentate n tabel.

Tabelul 2. Preparate cu coninut de diluii homeopate ChelidoniumDenumirea produsului Diluii de ChelidoniumProductorIndicaii

Hepar compositum,

soluie injectabil

D4

Biologische

Heimittel Heel

GmbH,

Germania Heel

(Germania)

Stimularea

funciilor de

dezintoxicare ale ficatului

Hepeel,

comprimate,

soluie injectabil

D4Tulburri ale

funciilor i

deteriorri ale ficatului

Injeel-Chol,

soluie injectabil

D10, D30,

D200Colecistit,

hepatit

cronic,

dischinezie

biliar

Atropinum

Compositum, soluie

injectabil,

supozitoare

Colici

abdominale

(biliare,

renale,

ombilicale la

copii),

dismenoree

Chelidonium

Homaccord

picturiChelidonium majus: 10X; 30X;200X

(0,6 ml fiecare);

Belladona 10X; 30 X; 200X; 1000X (0,3 ml fiecare);

Carduus marianus: 10X; 30X;200X

(0,1 ml fiecare)Not:

1X= 1:10

diluie;

2X= 1:100;

3X=1:1000 etc.

Colangite;

colecistite;

colici biliare;

hepatite acute

i cronice;

remediu

adjuvant

n aritmii

Chelidonium

Homaccord

Soluie injectabilChelidonium majus: 10X; 30X;200X

(0,6 ml fiecare);

Belladona 10X; 30 X; 200X; 1000X (0,3 ml fiecare);

Fel tauri: 10X; 30X;200XNot:

1X= 1:10

diluie;

2X= 1:100;

3X=1:1000 etc.

Colangite;

Colecistite;

Colici biliare;

Hepatite acute

i cronice;

Sedalia, comprimateC6Laboratories

Boiron, FranaNervozitate, stres

Dolisos Headache,

granuleC4Laboratories Dolisos BelgiaDureri de cap

Dolisos Indigestion &

Flatulence, granule

D3Indigestie cu

balonare,

senzaie

de plenitudine

abdominal

Galstena, picturi D6Richard

Bittner

GmbH, AustriaAfeciuni

hepato-biliare

Zhelchevom, granuleC200Materia

Medica,

RusiaColecistit,

dischinezie

biliar,

dispepsie

Belacholum, granule D10, D30Alkoy, RusiaAfeciuni hepto-biliare cronice

Gepatonorm, granule D6Colecistit i

hepatit

cronice,

dischinezie

biliar

Edas-113, picturiC3Edas, Rusia

Colecistit i

hepatit

cronice,

dischinezie

biliar

Edas-953 (Hepa-Edas), granule

C3Hepatit,

transformare

distrofic a

ficatului

Boiron Chelidonium majus (80 pelete)Potene:

3X; 6X; 12X; 30X; 200XLaboratoirs

Boiron (Frana)Indigestie,

grea

Boiron Chelidonium majus (80 pelete)Potena

9CLaboratoirs

Boiron (Frana)Hepatite,

indigestie,

grea,

vom

Sedalia, comprimateC6Laboratoirs

Boiron (Frana)Nervozitate, stres

Chelidonium Plex

(30 ml) picturi

-Chelidonium majus

-Carduus marianus

-Solidago virgaurea

-Berberis vulgaris

-Dolichos pruriens

-Iris versicolor

-Ptelea trifoliata

-Taraxacum officinale-10X

-3X

-3X

-10X

-10X

-10X

-10X

-10XSeroyal/Unda

Detoxifiant i drenant renal, hepatic, limfatic, intestinal

Chelidonium majusPotene:

12C, 15C, 21C, 100C, 500C, LM1, LM5, LM6; LM8 etc. Hahnemann Laboratories, Inc. (SUA)Afeciuni hepato-biliare

Celandine

(30 ml),

extract din plant proaspt-Herb Pharm

(SUA)Afeciuni hepato-biliare

Informaia i formulele homeopate au fost selectate din urmtoarele surse: Bungetzianu Gh., Chiril P., 1983; Ducot E., 1999; Aurian Bljeni C., 1994; Hershoff Asa, 2000; Biswas S.J., 2002; www.epinions.com.; www.healthnews.com.; www.homeopathy.org.

Partea experimental. Preparai o tinctur mam din plante prospete sau uscate conform schemei de mai sus la indicaiile profesorului.

Descriei tehnica de preparare.

Caracterizai materia prim i tinctura mam dup modelul de mai sus (Chelidonium majus L).

Lucrarea practic Nr. 2

(2 ore)

Tema: Diluarea i dinamizarea tincturilor mam obinute din plante proaspete i uscate.

Scopul: nsuirea tehnicii de diluare i dinamizare a tincturilor-mam din plante proaspete i uscate.

Aparate i utilaje:

1. Flacoane din sticl pentru diluii 2. Pipete

3. Balane

4. Cilindri gradai

5. Pahare din sticl

Materiale:

1. Tincturi mam obinute la prima lucrare de laborator2. Alcool etilic 96%

3. Ap purificat

Not: Spaii i aparatur utilizate la fabricarea diluiilor homeopate n laboratoare de specialitate: Se utilizeaz spaii de producie special destinate preparrii de diluii homeopate, trituraii, amestecuri etc.

Pentru ameliorarea eficienei i fiabilitii medicamentului homeopat, se cere asigurarea condiiilor specifice sectorului injectabile. Toate operaiunile de preparare, cu plecare de la tinctura mam, se realizeaz:

n atmosfer controlat, flux de aer laminar. Exist un dispozitiv de supraveghere care permite detecia imediat a unor poluri accidentale;

utiliznd vase de sticl i inox, dezinfectate i sterilizate;

de persoane n echipament de protecie necesar (mnui, masc de fa, bonet);

apa distilat i alcoolul (diluat n prealabil) se filtreaz prin membran de 0,22 microni, nainte de introducerea n spaiul cu aer controlat.

Ca tehnic, diluarea se poate realiza n mai multe moduri -cele mai importante sunt: metoda Hahnemannian i, secundar, metoda Korsakovian.

1. Metoda Hahnemannian a fost introdus i descris de HAHNEMANN i este cea mai frecvent utilizat metod la nivel internaional. n funcie de raportul n care se realizeaz diluarea, se contureaz seria Decimal, Centesimal i LM de diluie.

Decimal - se refer la faptul c diluarea se realizeaz n raport de 1/10

se mai noteaz cu 1:10, sau D, DH sau X.

cu indicele 1, 2, 3,..., 30 se noteaz treptele de diluare

Centesimal - se refer la faptul c diluarea se realizeaz n raport de 1/100

se mai noteaz cu 1 :100 sau C, CH

cu indicele 1, 2,..., 30,..., 200 se noteaz treptele de diluare

Vehiculul cu care se realizeaz diluarea este :

n cazul substanelor lichide, alcool de diferite concentraii sau amestec alcool + glicerin + ap, n funcie de natura suei; aceste informaii sunt prevzute clar n farmacopeea homeopat, la fiecare monografie de remediu n parte.

Tehnica de diluare lichid de tip Hahnemannian se poate reda schematic astfel (fig.1):

1. n cazul preparatelor din plante proaspete, diluarea se va ncepe de la diluia D2.

2. n cazul preparatelor din plante uscate, diluarea se va ncepe de la tinctura mam = D1.

Este nevoie de un numr mare de flacoane (attea flacoane, cte trepte de diluare se doresc executate), de o cantitate relativ mare de solvent, dar permite realizarea i urmrirea precis a modului de execuie a procesului de diluare, n ordine liniar cresctoare. Un avantaj l constituie faptul c permite realizarea unei Diluteci - adic a unei colecii ntregi de diluii intermediare (biblioteci), real utilizabile ori de cte ori este nevoie.

Fig. 1 Schema de efectuare a diluiilor lichide decimale sau centezimale dup HahnemannConinut medicamentScala decimalScal centesimal

F.H.GStatele UniteF.H.G

1/10D11x-

1/100D22xC1

1/1000D33x-

1/10000D44xC2

Dinamizarea se realizeaz printr-o agitare, scuturare puternic a flaconului bine nchis, operaie executat de minim 100 de ori. Se recomand un coninut de maxim 2/3 (dou treimi) lichid/flacon pentru a rmne n interiorul flaconului un spaiu optim suficient.

n mod Manual, HAHNEMANN recomand inerea flaconului n mna dreapt i, cu micare ferm din cot, se lovete baza flaconului de un suport tapetat cu un material moale (piele, burete) . Fig. 2. Procedeu de dinamizare manual Este o operaiune care se execut succesiv fiecrei trepte de diluare.

Acest lucru se poate realiza manual i/sau automatizat, cu agittoare speciale.

Diluteca reprezint un modul special conceput (corp de mobilier, cu sertare nguste, suficiente pentru poziia vertical a unui flacon farmaceutic de 10-20 ml) i care s permit o depozitare eficient i ordonat a diluiilor, alfabetic i n ordinea creterii diluiei.

Pentru Allium cepa se vor pstra, de regul:

n seria C: 3, 6, 9, 12, 15, 20, 25, 28, 30,..., 200;

n seria D: 2, 3, 6, 9, 12, 15, 20, 24, 28, 30.

Partea experimental

La indicaiile profesorului efectuai diluarea tincturilor-mam i dinamizarea diluiilor respective. Efectuai ambalarea diluiilor, etichetarea lor i prezentai diluteca pentru evaluare. Descriei n caietul de lucrri tinctura mam (sua respectiv), materia prim din care a fost obinut conform indicaiilor din Materia Medica utilizarea n tratamentul diferitor afeciuni. Lucrarea practic Nr. 3

(2 ore)

Tema: Prepararea tincturilor-mam din substane chimice. Prepararea trituraiilor, diluarea i dinamizrea lor. Prepararea diluiilor scara LM (diluia 1: 50000). Scopul: nsuirea tehnicii de preparare a tincturilor-mam din substane chimice conform metodei Farmacopeei Homeopate Germane. nsuirea tehnicii de preparare a trituraiilor, diluarea i dinamizarea lor. nsuirea tehnicii de preparare a diluiilor LM. Aparate i utilaje:

1. Balane

2. Mojare cu pistil

3. Cilindri gradai

4. Pahare din sticl

5. Filtre

Materiale:

1. Carbonat de bariu2. Fosfat de calciu

3. Fosfat de fier

4. Borat de sodiu

5. Bicarbonat de sodiu

6. Fosfat de magneziu

7. Sulfat de sodiu

8. Alcool etilic 94%; 43%; 15%9. Ap purificat10. Lactoz

Mod de lucru:

Soluii de substane chimice

Conform metodei 5 - FHG. Preparatele sunt soluii lichide care se obin n urma dizolvrii substanelor medicamentoase n solveni adecvai. n cazul n care se dizolv l p. substan medicamentoas n 9 p. solvent, se formeaz direct diluia decimal D1, n cazul n care se dizolv lp. substan n 99p. de solvent, atunci se formeaz direct diluia centezimal C1 (respectiv D2).Ca solveni se pot folosi: alcoolul absolut, apa distilat, glicerin 85 % i amestecuri ale acestora.

n cazul n care la prepararea unei soluii se prescrie alcool de 15 % m/m, substana activ se va dizolva mai nti n ap, astfel: La prepararea unei soluii D1 : lp. subst. + 7,58p. ap distilat se dizolv mpreun + l,42p. alcool 94 % m/m.

La prepararea unei soluii C1(D2): lp. substana + 83,4 p. ap distilat se dizolv mpreun + 15,6 p. alcool 94 % m/m

Diluarea i potenarea ulterioar la D2, C2 se efectueaz cu alcool de 43 % m/m.

n cazul n care se utilizeaz numai apa ca solvent, aceasta nseamn c produsele au destinaie parenteral i se va utiliza Aqua destillata ad injectabilia. Eticheta va conine meniunea Aquos".

Remedii solide - Trituraii

Trituraiile sunt forme farmaceutice homeopate solide, amestecuri omogene cu un nalt grad de dispersie.

Sunt trei factori care se impun respectai, pentru reuita procesului de trituraie:

modul cum trebuie s se efectueze;

raclarea materialului de pe pereii mojarului; timpulPentru ca triturarea s se poat considera ncheiat, eficient, este nevoie ca:

80% din diametrul particulelor substanei active din diluia D1 decimal i C1 centesimal s fie sub 10 micrometri; nici o particul a substanei active nu trebuie s depeasc 50 micrometri.

n cazul trituraiilor, dinamizarea se realizeaz concomitent cu operaiunea de diluare i dureaz minim o or.

Cantitatea de lactoz utilizat ca solvent", necesar dilurii, se calculeaz n funcie de diluia care se prepar; se mparte n trei fracii egale: F1 = F2 = F3 ; prima parte F1 se introduce ntr-un mojar de porelan i se amestec de cteva ori cu putere pentru a colmata eventualii pori ai mojarului. Se adaug substan medicamentoas solid i se tritureaz timp de 6 minute ; apoi, timp de 4 minute, se racleaz amestecul de pe pereii mojarului. Se tritureaz amestecul timp de alte 6 minute i se rzuiete cu o spatul nc 4 minute. Se adaug a doua parte de lactoz F2, se tritureaz 6 minute, se rzuiete din nou nc 4 minute i se repet nc o dat cele dou operaiuni, n final, se adaug a treia parte de lactoz F3 i se repet operaiile de mai sus. Astfel, se obine diluia D1, respectiv C1.

Diluia D2 se obine triturnd 1 parte D1 cu 9 pri lactoz. Diluia C2 se obine triturnd 1 parte C1 cu 99 pri lactoz. Manual

Cantitile de pn la 1 Kg se lucreaz manual, iar tehnica este urmtoarea: se calculeaz cantitatea de lactoz necesar unei trepte de diluare i potenare, conform regulii de calcul (1 :9 p. lactoz n caz decimal i 1: 99 p. lactoz n caz centezimal).

Este important realizarea unui timp necesar i o intensitate eficient de amestecare, nct diluia final executat s aib particule cu mrime de pn la 100 microni (fig. 11).

Fig. 4. Diluarea i dinamizarea remediilor solide Forme solide Prepararea LM 1

Se pleac de la 60 mg trituraie C3 care se dizolv n 20 ml alcool 15% m/m = corespunztor la 500 de picturi. O pictur din aceast soluie se introduce ntr-un flacon farmaceutic mic cu 2,5 ml alcool 86% m/m (corespunztor la 100 de picturi); dinamizarea se efectueaz prin agitarea energic a flaconului de minim 100 de ori.

Cu aceast soluie se vor impregna uniform 100 g granule mrimea 1 (aproximativ 50.000 de buci) i se vor usca. Aceste granule corespund gradului de poten LM. Schematic, reeta de preparare a 100 g granule LM 1:

60 mg C3 + 20 ml alcool 15% m/m = 500 picturi

1 pictur (1.) + 2,5 ml alcool 86% m/m = 100 de picturi Impregnare +100 g granule = 50.000 granule L.M.l (fig. 5).

Prepararea diluiei LM2 Se pleac de la 1 granul LM 1, care se dizolv ntr-o pictur de ap, ntr-un flacon farmaceutic mic se adaug 2,5 ml alcool 86% m/m (corespunztor la 100 de picturi); se face dinamizarea prin agitarea puternic a flaconului de minim 100 de ori. Cu aceast soluie se vor impregna uniform 100 g granule mrimea 1 i se vor usca. Forme lichide Diluiile lichide se obin prin intermediul celor solide, astfel:

Se dizolv o granul impregnat LM n 10 ml alcool 15% m/m. Soluia obinut va purta gradul de poten a globulei.

Fig. 5. Prepararea diluiilor LM 1

Dac se pleac de la o granul LM 1, aceasta se poate dizolva n 2,5 ml alcool 86% m/m ntr-un flacon farmaceutic mic; se face potenarea; 0,1 g din aceast soluie se va amesteca cu 25 g alcool 43% m/m; amestecul obinut corespunde gradului de poten LM 2. Prin acest procedeu, se poate realiza trecerea dintr-o treapt de diluie inferioar n una superioar (fig.6).

Fig. 6. Prepararea diluiilor LM 2

Lucrarea practic Nr. 4-5(4 ore)

Tema: Prepararea tincturilor-mam din animale ntregi i pri de animale sau organe. Diluarea i dinamizrea lor.

Scopul: nsuirea tehnicii de preparare a tincturilor-mam din animale ntregi i pri de animale sau organe conform metodei Farmacopeei Homeopate Germane. nsuirea tehnicii de diluare i dinamizarea lor.

Aparate i utilaje:

1. Balane

2. Mixer

3. Cilindri gradai

4. Pahare din sticl

5. Filtre6. Flacoane pentru ambalare (10, 20 ml)Materiale:

1. Animale sau pri de organe

Apis mellifica (Albina) Tegenaria atrica (Paianjenul de cas) Vespa crabo (Viespea) Formica rufo (Furnica roie)2. Alcool etilic 15%; 30%; 43%.3. Ap purificat4. Glicerol 85%5. Soluie de clorur de sodiu 1,5%

Mod de lucru:

Tincturi i alte tipuri de preparate din animale Conforme metodei 4.b.-F.H.G.

Tincturile din animale se prepar prin macerare sau percolare, conform monografiei Tincturi, n raport de o parte produs animal (animalul ntreg, pri de animal sau secreii) - 10 pri alcool etilic de concentraia prevzut n monografie, n cazul macerrii:

Produsul mrunit se trateaz cu alcool, se agit zilnic, se las minim zece zile n vase nchise, la temperatura pn la 20 grade; se decanteaz n final, iar restul ce rmne n urma decantrii se preseaz. Cele dou lichide se amestec i dup minim cinci zile se filtreaz. La aceste tincturi, se consider T.M. = D1. Diluarea i potenarea se realizeaz similar cu tincturile mam produse din plante uscate, metoda 4a.

Atenie:

pstrarea materialelor animaliere, cnd este cazul, are loc la temperatura de congelare -20 C i se liofilizeaz la -40 C

mcinarea animalelor sau prilor de animale se execut la temperatura gheii, cu un aparat care asigur un numr de 20.000 turaii/minut (evitarea nclzirii care ar declana alterarea produsului).

materialul animalier este temeinic selecionat de la nceput, nsoit de control veterinar autorizat (pentru recoltarea prilor de organ, n cazul organoterapicelor, se utilizeaz uzual porcul).

laboratorul de control efectueaz analiza bacteriologic, histologic, parazitologic i virusologic a materialului animalier.

Macerarea n soluie de glicerin i clorur de sodiu

Se pot folosi animale ntregi, pri de animal sau secreii

(animalele cu snge cald se sacrific sub anestezie cu etanol sau cloroform, iar cele cu snge rece se asfixiaz cu dioxid de carbon). La preparare, se respect urmtoarea reet:

1 p. material bine mrunit;

5 p. soluie clorur de sodiu (15 g clorur de sodiu + 1.000 g ap distilat),

95 p. glicerin 85%.

Se amestec, se las s stea minim apte zile ferit de lumin. Se decanteaz i filtreaz prin pnz.

Tinctura rezultat va purta inscripionarea Gl" i este considerat a fi diluia D2, respectiv C1.

Diluarea i potenarea se realizeaz cu un solvent format din:

0,2 p carbonat acid de sodiu

8,8 p clorur de sodiu

991 p ap distilat sau cu aqua ad injectabilia.

Particulariti ale acestei metode constau n utilizarea unei soluii mai concentrate de clorur de sodiu la extracie i anume 40 g NaCl la 1000 g ap distilat, respectiv 80 g NaCl la 1.000 g ap distilat.

Macerarea n glicerin a animalelor cu snge cald

Se pot folosi animale ntregi sacrificate sau pri de animale, tocate mrunt. O parte din acest material se trateaz cu 9 p. glicerin 85% pentru prepararea TM = D1 i cu 99 p. glicerin 85% pentru prepararea soluiei C1 = D2. Se filtreaz. Diluarea i potenarea ulterioar se realizeaz cu soluie alcoolic 15% m/m.

Macerarea n glicerin a organelor sau pri de organe de om sau animal, modificate patologic

O parte din materialul fin mrunit se trateaz cu 10 p. glicerin 85% ; dup cel puin cinci zile, se filtreaz.

Filtratul este tinctura mam TM = D1. Diluarea se realizeaz n prima treapt cu alcool etilic 30% m/m, iar urmtoarele cu alcool etilic 43% m/m (att pentru scala decimal, ct i pentru cea centezimal).

Fig. 7. Schema de obinere a tincturilor-mam din materie prim de origine animal.

Partea experimental

La indicaiile profesorului preparai tincturile mam din materia prim respectiv. Efectuai diluarea tincturilor-mam i dinamizarea diluiilor respective. Efectuai ambalarea diluiilor, etichetarea lor i prezentai diluteca pentru evaluare. Descriei n caietul de lucrri tinctura mam (sua respectiv), materia prim din care a fost obinut conform indicaiilor din Materia Medica, utilizarea n tratamentul diferitor afeciuni. Lucrarea practic Nr. 6(2 ore)

Tema: Prezentarea lucrrilor de curs. Totalizare.

Lucrrile de curs se vor prezenta dup urmtorul algoritm:

1. Determinai-v apartenena la constituia de baz conform tipului morfologic (dup Nebel: carbonic, fosforic, fuoric sau mixt).

2. Identificai tipul de diatez care afecteaz n mod special constituia stabilit.3. Numii cauzele principale care induc diateza respectiv.

4. Indicai semnele principale prin care se manifest boala.

5. Numii principalele remedii homeopate caracteristice pentru afeciunea respectiv.

6. Descriei unul din remediile homeopate dup schema ce urmeaz:

Materia prim din care este obinut remediul homeopat selectat. Descrierea conform Materia Medica. Descriei tehnologia preparrii remediului respectiv. Obinerea tincturii-mam, diluiile respective utilizate, dinamizarea lor. Specialitile homeopate ale remediului respectiv (vezi modelul de la lucrarea nr.1)

Lucrarea se prezint pe suport de hrtie i varianta electronic n format Power Point. Bibliografie:

1. Diug Eugen, prof. univ. CURS de Prelegeri TEHNOLOGIA REMEDIILOR HOMEOPATE, 2014. 2. Pharmacopee Francaise [French Pharmacopoeia] Vol. 3, 10th ed. Refondue +Mise A Jour 2003 + Liste Des Plantes Medicinale. Agence Medicame, 2003.

3. German Homeopathic Pharmacopoeia (GHP) Vols 1 and 2. Stuttgart,Medpharm Scientific Publishers, 2006.

4. Homoeopathic Pharmacopoeia of the United States. Southeastern, PA,Homeopathic Pharmacopeia Convention of the United States (available bysubscription at http://www.hpus.com/).

5. Homoeopathic pharmacopoeia of India. Delhi, Controller of Publications. 1sted. Vol. 1, 1970; 2nd ed. Vol. 2, 1984; 1st ed. Vol. 3, 1978; 1st ed. Vol. 4., 1984; Vol. 5,1985; Vol. 6, 1991; Vol. 7, 2000; Vol. 8, 2001.6. HOMEOPATIE, (manual). Note de curs. Modulul: 1; 2; 3. Coordonator, Dr. Doina Pavlovschi, 2009, 2010. 7. Lupuleasa D., Forme farmaceutice homeopate. n: Popovici Iu., Lupuleasa D. Tehnologie farmaceutic, Tratat, Polirom, Iai, 2009, vol. 3. capit. XLII, p. 795-813.

8. Allen H.C.: Remedii homeopatice. Simptome-cheie i caracteristici comparate, Ed. Polirom, Iai, 2001.

9. Aurian-Bljeni C.: Homeopatia, Ed. Litera, Bucureti, 1994

10. Bungeianu G., Chiril P., Manual de homeopatie, Ed. Medical, Bucureti, 1983, 302 p.11. Ducot Emmanuel. Incursiune n Homeopatie, Polirom, 1999, 200 p.

12. Dobresu Dumitru.Farmacologie Homeopat general.Ed. Minesan, 2007, 267 p.13. Damaschin N., Analiza i standardizarea unor forme farmaceutice homeopate. Tez de doctor n farmacie, Chiinu, 2006, 196 p. 14. Grandgeorge D.: Spiritul remediului homeopatic, Ed. Comm, 1993.

15. Pitera F.: Compendio di gemmoterapia clinica, Editore de Ferrari, Genova, 2000.

16. Popovici A., Suciu G., Motocescu R., Lupuleasa D.: Preparate farmaceutice, Editura Medical, Bucureti, 1987.

17. Popovici I., Lupuleasa D., Ochiuz L. Dicionar farmaceutic, Editura POLIROM, Iai, ed. a 3-ea, 2014, 943 p. 18. Vithoulkas G., Homeopatia. Medicina noului mileniu, Ed. Pan Europe, Iai, 2002

19. Raluca Praa, H. Popescu, Studiu de istoria farmaciei. Homeopatia n Romnia repere istorice, Craiova Medical. Vol 9, Nr 1, 2007

Anexa 1.

REMEDII HOMEOPATE AUTORIZATE N ROMNIA

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PlATA NR. 17/2007/01-02

MEDICAMENTE HOMEOPATICE UNITARE, (Romnia)

Suse homeopate:

I Achillea millefolium TM

2 Aconitum napellus TM

3 Acorus calamus TM =D I

4 Aesculus hippocastanum TM

5 Agnus castusTM=DI

6 Ailanthus glandulosa TM

7 Alfalfa (Medicago sativa) TM

8 Allium cepaTM

9 Allium sativum TM

10 Anacardium orientale TM =DI

11 Anagallis arvensis TM

12 Anamirta cocculus TM =D1

13 Amygdalae amarae TM =D I

14 Angelica archangelica TM =DI

15 Apis mellifica TM =DI

16 Aquilegia vulgaris TM

17 Arnica montana TM =D 1

18 Artemisia abrotanum TM

19 Artemisia absinthium TM

20 Artemisia vulgaris TM

21 Asparagus officinalis TM

22 Atropa belladonna TM

23 Avena sativa TM

24 Bellis perennis TM

25 Berberis vulgaris TM =D I

26 Betula verrucosa TM

27 Bryonia alba TM

28 Cactus grandiflorus TM

29 Calendula officinalis TM

30 Calluna vulgaris TM

31 Capsella bursa- pastoris TM

32 Carduus benedictus TM

33 Cetraria islandica TM =DI

34 Chamomilla TM

35 Chelidonium majus TM

36 ChinaTM=D I

37 Clematis erecta TM

38 Cola acuminata TM =Dl

39 Colchicum autumnale TM

40 Convallaria majalis TM 41

41. Crataegus oxyacantha TM

42 Crocus sativus TM =D1

43 DamianaTM=D 1

44 Delphinium consolida TM

45 Digitalis purpurea TM

46 Drosera TM

47 Echinacea angustifolia TM

48 Echinacea purpurea TM

49 Equiseturn arvense TM

50 Erigeron canadensis TM

51 Eupatorium perfoliaturn TM

52 Euphorbia cyparisias TM

53 Euphrasia officinalis TM

54 Flori de piedra TM =D1

55 Fumaria officinalis TM

56 Gentiana lutea TM

57 Gingko biloba TM

58 Ginseng TM =D1

59 GuaranaTM=D1

60 Hamamelis virginiana TM

61 Hedera helix TM

62 Hemiaria glabra TM

63 Humulus lupulus TM

64 Hydrastis canadensis TM =D1

65 Ignatia amara TM =D1

66 Juniperus communis TM

67 Juniperus sabina TM

68 Lavandula angustifolia TM

69 Ledum palustre TM =D1

70 Luffa operculata TM =D1

71 Lycopus europaeusTM

72 Melilotus officinalis TM

73 Paeonia officinalis TM

74 Passiflora incamata TM

75 Pilocarpus jaborandi TM =D1

76 Polygonum hydropiper TM

77 Potentilla anserina TM

78 Raphanus sativus TM

79 Rhamnus frangula TM

80 Rumex crispus TM

81 Ruta raveolens TM

82 Salvia officinalis TM

83 Sambucus nigra TM

84 Serenoa repens TM

85 Solanum dulcamara TM

86 Solidago virgaurea TM

87 Spigelia anhelmia TM =DI

88 Symphyturn officinalis TM

89 Thuja occidentalis TM

90 Thymus serpylium TM

91 Thymus vulgaris TM

92 Tussilago farfara TM

93 Urtica dioica TM

94 Uva ursi TM

95 Vaccinium myrtillus TM

96 Valeriana officinalis TM=D1

97 Verbascum thapsiforme TM

98 Vinca minor TM

99 Vincetoxicum officinale TM

100 Viola tricolor TM

101 Viscum album TM

Anexa 2

Lista medicamentelor pasibile spre eliberare din farmacii fr reet (Lista OTC) reevaluat i aprobat n cadrul Comisiei Medicamentului MS din Republica Moldova (Proces verbal nr. 75 din 07.06.2012)Denumirea comun internaionalDenumirea comercialForma farmaceuticDozaVolumAmbalajulProductorularaNr. de. nregData nreq.

Preparate homeopate

Proproten-100picturi orale, soluie25 mlNIFP Materia Medica Holding SRLRusia1673107.07.2011

Kindinorm

granule10 gNIDeutsche Homoopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KGGermania1694518.10.2011

GastrokindcomprimateN150Deutsche Homoopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KGGermania1694318.10.2011

CinnabsincomprimateN20x5Deutsche Homoopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KGGermania1689405.10.2011

Guna-Liver granule homeopate4qN2GUNAS.p.a.Italia1668107.07.2011

Euphorbium compositum SN spray nazal, soluie20 mlNIBioloqische Heilmittel Heel GmbHGermania1428929.06.2009

Dormikind .comprimateN150Deutsche Homoopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KGGermania1694118.10.2011

Viburcol .supozitoareN6x2Bioloqische Heilmittel Heel GmbHGermania1429429.06.2009

Enterokindpicturi orale, soluie20 mlNIDeutsche Homoopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KGGermania1694218.10.2011

Guna-Cough soluie oral150 mlNIGUNA S.p.a.Italia1425029,06.2009

Proproten-100comprimate de suptN20; N20x2FP Materia Medica Holdinq SRLRusia1406224.04.2009

Guna-Moodpicturi orale, soluie30 mlNIGUNAS.p.a.Italia1395314.04.2009

Anaferoncomprimate homeopateN20FP Materia Medica Holding SRLRusia1673007.07.2011

Dysm enormcomprimateN80Deutsche Homoopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KGGermania1689505.10.2011

Traumeel comprimate sublinqualeN50Bioloqische Heilmittel Heel GmbHGermania1417425.05.2009

Traumeel unguent50 gNIBiologische Heilmittel Heel GmbHGermania1444618.03.2009

TonsilotrencomprimateN20x3Deutsche Homoopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KGGermania1689705.10.2011

Galium-Heel picturi orale, soluie30 mlNIBiologische Heilmittel Heel GmbHGermania1444218.08.2009

Zeelcomprimate sublinqualeN50Biologische Heilmittel Heel GmbHGermania1417625.05.2009

Arnica-Heel picturi orale, soluie30 mlNIBioloqische Heilmittel Heel GmbHGermania1469510.12.2009

Psorinoheel picturi orale, soluie30 mlNIBiologische Heilmittel Heel GmbHGermania1444518.08.2009

Lymphomyosotpicturi orale, soluie30 mlNIBiologische Heilmittel Heel GmbHGermania1444418.08.2009

Bronchalis-Heel comprimateN50Biologische Heilmittel Heel GmbHGermania1519015.04.2010

Influcid ycomprimateN20X3Deutsche Homoopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KGGermania1689605.10.2011

DentokindcomprimateN150Deutsche Homoopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KGGermania1694018.10.2011

Uspokoi

comprimate homeopateN20FP Materia Medica Holding SRLRusia1673207.07.2011

Aesculus comoositum picturi orale, soluie30 mlNIBiologische Heilmittel Heel GmbHGermania1444118.08.2009

Climkxan homeopaticcomprimateN20FP Materia Medica Holding SRLRusia1382106.02.2009

ImmunokindcomprimateN150Deutsche Homoopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KGGermania1694418.10.2011

Nervoheelcomprimate sublingualeN50Biologische Heilmittel Heel GmbHGermania1429329,06.2009

Berberis- Homaccord picturi orale, soluie30 mlNIBiologische Heilmittel Heel GmbHGermania1541717.06.2010

Vertigoheelcomprimate sublinqualeN50Biologische Heilmittel Heel GmbHGermania1417525.05.2009

5 zile pauz

ALCOOL

Completare ap alcool

Adaos ap alcool

ALCOOL

ALCOOL

FILTRARE

Produs finit

Cntrire

PRESARE

AGITARE

PRESARE

4

3

2

1

Plante uscate

Fragmentare

Plante proaspete

AGITARE

Mrunire

Ap distilat

ALCOOL

Ambalaje

Fluxul tehnologic de fabricare a tincturii mam din plante proaspete i uscate

Sv = 100 x U/100 - R

- - -

TM Su D1 D2 D3 Dn

sau C1 C2 C4 Cn

Ap

Alcool

D4 D6 Dn

C4 C6 Cn

D1 D4

C1 C4

CNTRIRE

INSOLUBILE

SOLUBILE

LACTOZ

FILTRARE

PRODUS FINIT

TRITURARE

SUBSTANE MINERALE CHIMICE

SOLUBILIZARE

CNTRIRE

AP DISTILAT

ALCOOL

Ambalaje

Fig. 3 Fluxul tehnologic de fabricare a tincturii-mam i a diluiilor

din substane chimice

Substana medicamentoas solid

Triturare 6 min; Raclare 4 min

Triturare 6 min; Raclare 4 min

Triturare 6 min; Raclare 4 min

Triturare 6 min; Raclare 4 min

Triturare 6 min; Raclare 4 min

Triturare 6 min; Raclare 4 min

20 minute

20 minute

20 minute

F3 - lactoz

F2 - lactoz

F1 - lactoz

Sacrificare

Secreii

ntregi

Pri de organe

Ap distilat

5 zille

Prelevare

FILTRARE

Dizolvare

+

Potenare

Impregnare

100 g granule, mrimea 1

1 granul LM1

1 pictur de ap

2,5 ml alc. 86% m/m = 100 pic.

Potenare

Impregnare

100 g granule

Dizolvare

60 mg C3

20 ml alc. 15% m\m

1 pic.

2,5 ml alc. 86% m\m

Produs finit

PRESARE

Materie prim de origine animal

AGITARE

MRUNIRE

GLICEROL

ALCOOL,

Ambalaje

PAGE 23