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Sample & Assay Technologies- 1 -For Internal Use Only
Freiburg 4.11.2010
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HPV-Diagnostik u.Biomarker bei der Prävention desCervix-CA
B.Kanne
Sample & Assay Technologies- 2 -For Internal Use Only
Was ist das Humane Papillomavirus (HPV)?
. Das Virus wird sexuell übertragen.
. Fast jede Frau (70%) kommt in ihrem Leben einmal mit dem Virus in Berührung (vorübergehende Infektion).
. Über 95% der Infektionen heilen innerhalb eines Jahres ohne gesundheitliche Folgen aus.
. Es gibt mehr als 100 verschiedene Typen dieses Virus; einige Typen (Hochrisiko-Typen) sind Auslöser des Gebärmutterhalskrebses.
. Die Niedrigrisiko-Typen können genitale Warzen verursachen.
Sample & Assay Technologies- 3 -For Internal Use Only
Wie entsteht aus einer HPV-Infektion ein Gebärmutterhalskrebs?
Sample & Assay Technologies- 4 -For Internal Use Only
Wie häufig ist Gebärmutterhalskrebs?
Saarland (1989-1998), Quelle: RKI, Krebs in Deutschland, 2002
Der Gebärmutterhals-krebs tritt selten vor dem 30. Lebensjahr auf.
Die Altersgipfel liegen zwischen 40 und 49 Jahren und zwischen 70 und 79 Jahren.
Sample & Assay Technologies- 5 -For Internal Use Only
Der digene HPV Test – 2 verschiedene Kits verfügbar
digene HPV HC2 DNA Test digene High-Risk HPV HC2 DNA TestHPV Typen
Low Risk 6/11/42/43/44
High Risk 16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68
High Risk 16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68
Inhalt Für 40 Low Risk und 40 High Risk Bestimmungen (96 Tests incl. Kontrollen)
Für 88 High Risk Bestimmungen (96 Tests incl. Kontrollen)
Haltbarkeit Geschlossener ZustandCa. 1 Jahr nach dem Herstellungsdatum bei 2-8oC
Geöffneter Zustand3 Monate 2-8oC
Sample & Assay Technologies- 6 -For Internal Use Only
Probenentnahme
digene Cervical Sampler
Sample & Assay Technologies- 7 -For Internal Use Only
Das Hybrid-Capture®2-Verfahren
Nukleinsäure-Hybridisierungmit Signalverstärkung und
Nachweis mittels Chemolumineszenz
Schritt 1:HybridisierungRNA-Sonde hybridisiert mit viraler Ziel-DNA.
Schritt 2: BindungRNA:DNA-Hybride werden fest an die Mikrotiterplatte gebunden.
Sample & Assay Technologies- 8 -For Internal Use Only
Das Hybrid-Capture®2-Verfahren
Schritt 3:SignalverstärkungDas amplifizierte Chemoluminizenz-Signal wird gemessen.
Sample & Assay Technologies- 9 -For Internal Use Only
Mit dem Hybrid-Capture®2-Verfahrensind weitere Tests aus dem selben Abstrich durchführbar
ProbeSet (HPV 16/18/45) Chlamydien (CT) Gonokokken (GC)
Das Hybrid-Capture®2-Verfahren
Sample & Assay Technologies- 10 -For Internal Use Only
Zytologie (subjektive Methode)
Erfolgreichster Krebstest aller Zeiten Hohe Spezifität >95 Prozent Niedrige Sensitivität <60 Prozent
(mit der Anzahl der Abstriche zunehmend) Gute Archivierbarkeit Negative prädiktive Aussage? Qualifizierte Ausbildung erforderlich Kosten gering (Einzeltest) Keine allgemeingültigen Qualitätsstandards
Sample & Assay Technologies- 11 -For Internal Use Only
HPV-Test/Hybrid-Capture® 2-Test (objektive Methode)
Hohe Sensitivität >95 Prozent Spezifität - altersabhängig:
94 Prozent (?!) Keine Archivierbarkeit Negative prädiktive Aussage:
mindestens fünf Jahre Einfache praktische Handhabung Relativ kostenintensiv (Einzeltest) Standardisiertes Testverfahren
Sample & Assay Technologies- 12 -For Internal Use Only
Gegensätze ziehen sich an - wie im richtigen Leben!
Beide Methoden ergänzen sich optimal, weil sich ihre Stärkenund Schwächen gegenseitig ausgleichen.
Sample & Assay Technologies- 13 -For Internal Use Only
Sample & Assay Technologies- 14 -For Internal Use Only