4
ISOşi asigurarea sănătăţii Consolidarea comunităţilor pentru un viitor mai bun Standardele ISO referitoare la asigurarea sănătăţii contribuie la creşterea eficienţei actului de îngrijire medicală. Standardele ISO sporesc calitatea asistenţei medicale. Standardele ISO reduc costurile de asistenţă medicală. Standardele ISO elimină barierele tehnice din calea comerțului cu produse medicale.

şi asigurarea sănătăţii · Despre standardele internaţionale ISO în domeniul sănătăţii . Investițiile în domeniul sănătăţii reprezintă nişte investiții în bunăstarea

  • Upload
    others

  • View
    4

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: şi asigurarea sănătăţii · Despre standardele internaţionale ISO în domeniul sănătăţii . Investițiile în domeniul sănătăţii reprezintă nişte investiții în bunăstarea

ISOşi asigurarea sănătăţiiConsolidarea comunităţilor pentru un viitor mai bun

Standardele ISO referitoare la asigurarea sănătăţii contribuie la creşterea eficienţei actului de îngrijire medicală.

Standardele ISO sporesc calitatea asistenţei medicale.

Standardele ISO reduc costurile de asistenţă medicală.

Standardele ISO elimină barierele tehnice din calea comerțului cu produse medicale.

Page 2: şi asigurarea sănătăţii · Despre standardele internaţionale ISO în domeniul sănătăţii . Investițiile în domeniul sănătăţii reprezintă nişte investiții în bunăstarea

Industria de asistenţă medicală este una dintre cele mai mari şi mai dinamice sectoare din lume.

În 2010, mai mult de 9% din produsul intern brut (PIB) al celor mai dezvoltate ţări (țările OECD) au fost alocate pentru asigurarea asistenței medicale, ceea ce constituie o mare parte a economilor unei țări.

ISO – ce reprezintă şi care sînt scopurile acesteia Organizaţia Internaţională de Standardizare (ISO) reprezintă cea mai mare instituţie din lume care elaborează standarde internaţionale, dispunînd în prezent de un portofoliu de peste 19 500 documente normative, care oferă diverse beneficii atît pentru mediul de afaceri şi autorităţile de reglementare, cît şi pentru întreaga societate. ISO este o rețea de organisme naționale de standardizare din 163 de state. Standardele ISO aduc o contribuție pozitivă lumii în care trăim. Acestea asigură caracteristici esențiale, precum: calitatea, ecologia, securitatea, fiabilitatea, compatibilitatea, interoperabilitatea, eficienţa şi eficacitatea – toate la un cost redus. De asemenea, facilitează comerțul, diseminează cunoștințele și promovează progresul tehnic și bunele practici de management.

De ce standardele ISO referitoare la asigurarea sănătăţii contează? O comunitate sănătoasă – este o comunitate flexibilă. În întreaga lume, recunoaşterea importanţei provocărilor în domeniul asistenţei medicale în contextul asigurării unei creşteri durabile este în continuă creştere. Accesul la serviciile medicale, asistenţa medicală de calitate, echipamentele şi practicile medicale sigure, precum și asigurarea unor costuri accesibile au devenit lucruri firești pentru societatea de astăzi. Astfel, peste 1 200 standarde internaţionale ISO din acest domeniu asigură faptul că aceste obiective vor fi atinse.

Asigurarea sănătăţii nu este un domeniu de interes doar pentru autorităţile guvernamentale, dar şi pentru întreaga societate. Luînd în considerare noile tehnologii, schimbările demografice și procesul de globalizare, se conturează o nevoie tot mai mare pentru furnizarea informaţiilor şi a serviciilor într-un mod cît mai eficient şi efectiv.

ISO oferă o platformă de elaborare a instrumentelor practice prin prisma unui consens între părţile interesate. De la furnizorii de servicii medicale şi autorităţile guvernamentale naţionale – pînă la producătorii de echipamente medicale, autorităţile de reglementare şi consumatori, ISO, cu ajutorul organismelor naţionale membre, oferă cele mai bune practici internaţionale şi le diseminează în întreaga lume.

Prin implementarea standardelor internaţionale ISO, organizaţiile şi întreprinderile aduc o contribuţie importantă la asigurarea principiilor de calitate, transparenţă, responsabilitate şi siguranţă.

Cui aduc beneficii standardele ISO?

Agenților economici: Standardele ISO referitoare la asigurarea sănătăţii garantează coerenţa. Astfel, furnizorii de servicii medicale, autorităţile guvernamentale naționale și producătorii obţin beneficiul de a nu avea nevoie de a se conforma cu specificaţiile și cerințele unor piețe multiple. Standardele internaţionale ISO reprezintă instrumente strategice pentru mediul de afaceri în obţinerea avantajelor competitive cu ajutorul unor produse şi servicii sigure, fiabile şi de încredere.

Autorităților de reglementare: Standardele ISO furnizează instrumente practice pentru evaluarea conformităţii, oferind o bază tehnică pentru legislaţia în domeniul asigurării sănătăţii. Astfel, autoritățile de reglementare pot utiliza soluţii armonizate la nivel internaţional, care sînt revizuite şi îmbunătăţite în mod continuu, în vederea oferirii unei baze tehnice pentru reglementările care susţin operaţiunile de piaţă şi corespund așteptărilor consumatorilor.

Consumatorilor: Standardele ISO protejează interesele consumatorilor prin asigurarea unei îngrijiri medicale de cea mai înaltă calitate, precum şi prin oferirea unor produse şi servicii sigure şi de încredere.

eSănătate

Domeniul sănătăţii este un sector vast şi complex. În prezent, putem face schimb de informații și presta servicii în afara hotarelor ţării, neţinînd cont de limitele sociale şi de timp cu ajutorul noilor tehnologii. Totuşi, în pofida utilizării pe scară largă a datelor în domeniul dat, posibilităţile tehnologiilor informaționale nu au fost exploatate la întregul său potențial. Din această cauză, comitetul tehnic ISO/TC 215 Informatică în domeniul sănătăţii tinde să asigure compatibilitatea şi interoperabilitatea între sisteme independente în domeniul tehnologiei informaţiilor şi comunicaţiilor în domeniul sănătăţii. Activitatea de standardizare în acest domeniu presupune că informaţiile pot fi adunate şi partajate mai eficient. În acest sens, standardele internaţionale ISO facilitează compararea calităţii serviciilor medicale, a schimbului de informaţii şi a datelor cumulate, precum şi protejează confidenţialitatea informaţiei referitoare la starea de sănătate a persoanelor.

* Date din aprilie 2013

Page 3: şi asigurarea sănătăţii · Despre standardele internaţionale ISO în domeniul sănătăţii . Investițiile în domeniul sănătăţii reprezintă nişte investiții în bunăstarea

Despre standardele internaţionale ISO în domeniul sănătăţii

Investițiile în domeniul sănătăţii reprezintă nişte investiții în bunăstarea societății în ansamblu. Standardele internaţionale ISO referitoare la asigurarea sănătăţii contribuie la asigurarea faptului că persoanele primesc îngrijiri medicale de înaltă calitate. Acestea tind să armonizeze domeniul sănătăţii în vederea reducerii costurilor și creării unor condiții de concurență echitabile pentru producători, astfel contribuind la facilitarea accesului la serviciile medicale şi la creşterea eficienţei. Standardizarea în domeniul sănătăţii cuprinde mai multe sectoare, de la stomatologie şi echipamente pentru transfuzii, perfuzii şi injectări, pînă la echipamente medicale și intervenții chirurgicale pentru persoanele cu handicap, sterilizarea instrumentelor medicale, baze de date medicale și medicina tradițională.

Sănătate şi bunăstare În ultimii ani, noţiunea de „sănătate” a evoluat. Consensul global în acest domeniu presupune o abordare holistică a sănătății care pune accent pe bunăstarea socială și sănătatea mentală alături de sănătatea fizică. Standardele ISO au fost revizuite în vederea satisfacerii acestor cerinţe. Spre exemplu, interesul în creştere faţă de medicina tradiţională a condiţionat crearea comitetului tehnic ISO/TC 249 Medicina tradițională chineză; standardele elaborate de acesta contribuie la asigurarea calităţii şi siguranţei produselor şi susţin comerţul cu alte bunuri şi servicii în acest domeniu.

Managementul calităţii şi managementul riscului

Piețele deschise, sistemele politice și accesul la tehnologii de comunicare au favorizat intensificarea călătoriilor oamenilor mai mult decît oricînd. Aceşti călători sînt potenţialii pacienţi în cadrul sistemului mondial de îngrijire a sănătăţii, iar mobilitatea sporită a lor condiţionează creşterea cererii pentru servicii medicale de calitate. De asemenea, acesta presupune că bolile care au fost izolate pentru o anumită zonă geografică specifică, acum pot afecta oameni din întreaga lume doar în 24 de ore. Standardele internaţionale ISO în domeniul sănătăţii contribuie la garantarea siguranţei şi eficacităţii produselor medicale cu ajutorul managementului calităţii şi al

managementului riscului. Comitetul tehnic ISO/TC 212 Laboratoare clinice de analize şi sisteme de diagnostic in vitro și comitetul tehnic ISO/TC 210 Managementul calităţii şi aspecte generale corespunzătoare dispozitivelor medicale reprezintă două exemple a comitetelor tehnice ISO în domeniul sănătăţii, care promovează sistemele de management al calităţii.

Optică şi fotonică

În secolul XXI se aşteaptă ca fotonul să fie baza unei revoluţii tehnologice, aşa precum a fost electronul în secolul XX. Optica şi fotonica reprezintă „tehnologii generice” care influenţează nu doar tehnologia informației, domeniul telecomunicațiilor, domeniul energetic şi instalaţiile de iluminat, dar şi domeniul sănătăţii şi al ştiinţelor vieţii, producţia industrială şi procesul de automatizare. Standardele internaţionale ISO în acest sector acoperă o gamă largă de domenii, începînd cu sisteme foarte complicate, pînă la componente și produse semi - finite, cum ar fi: lasere medicale/chirurgicale, cititoare de coduri de bare, sensori și alte instrumente electro-optice. Comitetul tehnic ISO/TC 172 Optică și fotonică contribuie la elaborarea unei terminologii și a unor metode de încercare comun acceptate pentru gestionarea eficientă a aspectelor legate de sănătate.

Dispozitive medicaleAvînd la dispoziție informații ușor accesibile pentru utilizatori și luînd în considerare progresele tehnologice în domeniul dispozitivelor medicale, unele forme de tratament și îngrijire au fost transferate de la spitale, la domiciliu. Acest lucru contribuie la o mai bună conformare, deoarece pentru oameni este mult mai comod să aibă grijă de ei înșiși la domiciliu. Cu toate acestea, este necesar de întreprins diverse măsuri pentru a asigura calitatea îngrijirilor și siguranța că nu sînt compromise. Comitetul tehnic ISO/TC 84 Dispozitive pentru administrarea medicamentelor și catetere intravasculare lucrează asupra creării unor metode de evaluare simple a gradului de precizie a medicamentelor administrate și a datelor demografice ale pacientului (avînd în vedere că dispozitivele medicale

Page 4: şi asigurarea sănătăţii · Despre standardele internaţionale ISO în domeniul sănătăţii . Investițiile în domeniul sănătăţii reprezintă nişte investiții în bunăstarea

trebuie să fie accesibile la scară largă, ușor de utilizat, ieftine și adecvate pentru uz personal). Comitetul tehnic ISO/TC 198 Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății stabilește cerințe pentru procese de sterilizare, echipamente de sterilizare, de spălat și dezinfecție, precum și pentru alte produse auxiliare utilizate pentru asigurarea sterilizării satisfăcătoare a produselor de îngrijire a sănătății. Totodată, comitetul tehnic ISO/TC 121 Echipamente anestezice și respiratorii facilitează furnizarea de echipamente care vor maximiza siguranța pacienților și a utilizatorilor cu ajutorul etichetelor informative, interconectării corecte, reducerii riscurilor pneumatice, fiziologice și electrice, precum și a unor indici satisfăcători de performanță clinică. Acesta se concentrează pe metodele de sterilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro și a produselor medicamentoase. Astfel de dispozitive sînt destinate pentru a optimiza rata preciziei, îmbunătățind în același timp calitatea vieții pentru utilizatorul final, contribuind în cele din urmă la îmbunătățirea sănătății și reducerea costurilor aferente.

Partenerii ISO Elaborarea standardelor ISO nu poate avea loc în mod individual. Plus valoarea oferită de standardele ISO se bazează foarte mult pe implicarea mai multor părţi interesate, care întrunesc contribuțiile aduse de mediul de afaceri, autorităţi guvernamentale, organisme de cercetare, mediul academic, organizații internaționale și ONG-uri, consumatori și IMM-uri – acestea reprezîntînd toate părțile interesate. ISO se bazează pe o colaborare reciproc avantajoasă cu organizațiile-cheie din sectorul sănătății, așa cum ar fi: Organizația Mondială a Sănătății (OMS), Organizația Națiunilor Unite (ONU), Uniunea Internațională a Telecomunicațiilor (UIT), Organizația Mondială a Proprietății Intelectuale (OMPI), Organizația Mondială a Comerțului (OMC), Asociația Europeană a Industriei Medicale (Eucomed), Institutul Inginerilor Electrotehniști și Electroniști (IIEE), Sănătate Nivel Şapte (HL7), Nestlé și multe alte companii internaționale.

Resursele ISO Pagina web a ISO ( în engleză și franceză, parțial în rusă, iar unele publicații – chiar și în alte limbi) www.iso.org

Revista ISO Focus+ (10 ediții anual în engleză și franceză) www.iso.org/iso/iso-focus-plus

Video ISO www.youtube.com/PlanetISO

Twitter www.twitter.com/isostandards

Facebook www.facebook.com/isostandards

GooglePlus www.iso.org/gplus

Membrul ISO din Republica Moldova

Tendințe globalePrivind spre viitor, este imposibil să prezicem cu exactitate cum va evolua lumea noastră în ceea ce privește sectorul sănătății. Tendințele actuale sugerează că viitorul asistenței medicale va arăta foarte diferit. Schimbările climatice, migrația, urbanizarea, o populație în creștere și în curs de îmbătrînire, sărăcia, boli emergente, lipsa acută de hrană și de apă, precum și accesul limitat la serviciile de sănătate – reprezintă exemple de provocări la nivel global care trebuie abordate. Inovarea în domeniul sănătății va continua să schimbe lumea noastră și să ne ajute să ne pregătim pentru aceste provocări iminente.

www.standard.md

Tel. +41 22 749 01 11

Fax +41 22 733 34 30 E-mail [email protected] Web www.iso.org

ISBN 978-92-67-10562-8 © ISO - Ianuarie 2012

Secretariatul central ISO: