IN BAN NHAN DAN TiNH HAI D'UONG

coNG HoA NA Ho' CHU NG111A VItT NAM Dc 1413 - Tiy do - Hunh pink

Se:StS3 /QD-UBND Hai Dating, ngayAl thang 10 natn 2018

QUYET DINH vitc cling b Danh nitic thii tyc hanh chinh thtfOc phum vi

chose Hang quail 19 cila So' Y te tinh Hai Duvng

CHU 'ITCH ITJY BAN NHA‘ N DAN TINH

Can dr Luat Te chirc chinh quyen dia phueng ngay 19 thang 6 nam 2015;

Can dr Nghi dinh se 63/2010/ND-CP ngdy 08 thang 6 nam 2010 dm Chinh phü ve kiem soat thu tuc hanh chinh; Nghi dinh s6 92/2017/ND-CP ngay 07 thang 8 na41017:cila Chinh pint' süa di, be sung met so dieu eUa cac Nghi dirt lierti4an cikt kiem soat thia tuc hanh chinh; -

.4 , Can dr Thong Pi. se 02/2017/TT-VPCP ngay 31 thang 10 nam 2017 dm

Be tnreng, Chia nhi'eniiVan phong Chlnh phü hueng clan ve nghiep vu kiem sok till' Arc hanth chinh;),

Xet de nghi ena Giam doe So. Y tê t4i Th trinh se 99/TTr-SYT ngay 04 thang 10 nam 2018,

QUYET DINH:

Diu 1. Citing be kern theo Quyet dinh nay Danh mie thn tve hanh chinh thuOc pham vi, chirc nang quart 15T dm Sd Y te tinh Hai Mang, cu the:

1. Danh mue the Mc hanh chinh mai ban hanh: Chi tit ce Phu lye I dinh kern 40 tha tue hanh chinh mei ban hanh eüa linh vkre dirge pham. Nei dung chi tik eüa timg tha tuc hanh chinh dirge ban hanh kern theo Quyet dinh se 2416/QD-BYT ngay 09 thang 6 nam 2017 dm BO truemg Be Y te ve vie cong be the tuc hanh ch1nh dirge ban hanh tai Nghi dinh se 54/2017/ND-CP ngay 08 thang 5 nam 2017 dm Chinh pho quy dinh chi ti'k mOt s dieu va bin phap thi hanh Luat Duet; Quyet dinh se 3949/QD-BYT ngay 28 thang 6 nam 2018 dm. BO trueng BO Y tE v vie cong be the tuc hanh chinh mei ban hanh linh we dirge pham thuec pham vi chat nang quan lY dm Be Y te tai Thong tu se 07/2018/TT-BYT ngay 12 thang 4 nam 2018; Quyet dinh s 5299/QD-BYT ngay 29 thang 8 nam 2018 dm BO trueng BO Y tev viec cong be tho tuc hanh chinh mei ban hanh/bi bai be Binh we Dirge pham thuec pham vi chue nang quãnl9euaBQYt&

2. Danh mvc thu tvc hanh chinh cong b bai bo: Chi tiat cep Phu lc II dinh kern bai b6 20 thil tvc hanh chinh dã dirge ding bo tai Quyet dinh. sé 3525/QD,UBND ngay 20 thang 11 narn 2017 dm Chu tich UBND tinh Hal Ducmg v viec cong b6 dna tvc hanh chinh thu‘ic pham vi, chat nang quan ly cUa Ser Y tot.

Dieu 2. Ser Y te c6 trach nhiem ding khai, ti6p nhan va giãi quyet thu tvc hanh chinh theo dung quy dinh;

Van phong UBND tinh c6 trach nhiem cap nhat ding khai thu tvc hanh "chinh tren Ca -ser dit lieu queic gia ve thri tvc hanh chinh va Ca ser di"( lieu thO tvc hanh chinh eUa UBND tinh dam bao kip thoi, day do, chinh xac.

• Dieu 3. Chanh Van phi:mg UBND tinh, Giam d6c Ser Y M vã cat ta chit, cá nhan c6 lien quan.chiu tech nhiem thi hanh Quyet dinh nay./.thyt _

No'i nIzejn: - Nhtr Diau 3; - Cue Kiam soat TTHC (VPCP); - Trung tam CNTT; - Urn: VT, KSTTHCA,

(Kern t

A. THIJ TUC HANH

Phu Inc I H MIJC THU TVC HANH CHINH THUQC PHAM VI C NANG QUAN Lt CUA sOy TE TiNH HA! DIYONG

3T33/QD-UBND ngay thcing 10 nom 2018 cua Chit tfch UBND tinh Hai Throng)

HiNH CAP TiNH

TT Ten thii tyc hanh chinh Thai linn giai quyet

Dia diem flint hi'en

Phi, le phi (dang)

Can cti pilaf) ly

I. LINH VVC DUVC PHAM

1. Tha tvc ding blo co ser dao tao, cap nhat kin thirc chuyen m6n ve dugc

30 ngdy lca tir ngay ghi ten Phiev flap nhan ha so

So. Y -La Hai Duang Dia ' chi: 42 Quang Trung, THEM

Khong quy dinh

- Luat Davy so 105/2016/QH13 ngay 06/4/2016;

- Nghi dinh sa 54/2017/ND-CP ngay 08/5/2017 dm Chinh phi) quy dinh chi tiet mOt seo di'au \fa bin phap thi hanh Luat Dugc.

2. Thi) tvc Diau chinh c8ng bo co s& dap tao, cap nhat liezri thirc chuyen mon ve &rot

10 ngay lam viac Ice tir ngdy ghi trail Phieu , tie') nhan M so

So Y te Hai Duorng

Quang Thing, /pm

KhOng quy dinh

Dia chi: 42 •

- Lula Dugc sa 105/2016/QH13 ngay 06/4/2016;

- Nghi dinh sa 54/2017/ND-CP ngay 08/5/2017 dm Chinh phi) quy dinh chi fiat mat s6 diau vã bun phap thi hanh Luat Dugc.

3. Thit tic dp Chung chi hanh ngha dugc (bao

20 ngay lam viac Ice tir

Se( Y ta Hai Duarig

500.000 4/ he) so

- Ludt Durgc se) 105/2016/QH13 ngay 06/4/2016;

1

ik 4

TT Ten thii tic hanh chinh Thfri !inn gial quyet

Dia diem thut hien

Phi, le phi (deng)

' e ‘ •- . • -,,, _, 4 # ,Can eti pita') ly 1

4- gem cã truang hgp cap Chung chi hanh nghe dugc nhung Chung chi hanh nghe dugc bi thu hoi theo quy dinh tai cac khoan 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 Dieu 28 Luat Dugc) theo hinh dine xet he so

ngdy, nhan dil ho so

Dia chi: 42 Quang Trung, TPHD

- NghiVslinh so 54/2017/ND-CP ngay 08/5/201'7aaChinh phu quy dinh chi tiet met so dial va bien phap thi hanh Luat Dugc;

- Thong tic s6 277/2016/TT-BTC ngay 14/11/2016 dm BO truang BO Tai chinh quy dinh mire thu, che dO thu, n0p, quan 1ST vã sir ding phi trong linh we dug; m'y pham.

4. Thg tvc Cap Ching chi hanh nghe dugc theo hinh thirc xet h6 so trong truang Ykop Chung chi hanh nghe dugc bi ghi sai do 16i cga co quan cap Chung chi hanh nghe dugc

05 ngdy lam vi'ec ke tir ngay ghi tren Phieu , tiep nha'n he sa

Ser Y te Hai Throng

Dia chi: 42 Quang Trung, TpHD

Khong quy dinh - Luat Mtge s6 105/2016/QH13 ngay

06/4/2016;

- Nghi dinh s6 54/2017/ND-CP ngay 08/5/2017 cila Chinh pha quy dinh chi tiet m0t se dieu va bin phap thi hanh Lust Dugc.

5. Thu tvc Cap lsi ChUng chi hanh nghe dugc theo hinh thIrc xet h6 sa (truang hop bi hit haing hoac bi mat)

10 ngay lam viec k'e tic ngay, nhan dii ho sa

Ser Y t6 Hai Duang

Dia chi: 42 Quang Trung, TPFID

Khong quy dinh

- Luat Dugc s6 105/2016/QH13 ngdy 06/4/2016;

- Nghi dinh so 54/2017/ND-CP ngay 08/5/2017,cila Chinh phi' quy dinh chi ti'et mOt se dial va bin phap thi hanh Luat Dugc.

2

TT Ten thii tne !faith chinh Thin Linn giai quyet

Dia diem thterc hien

Phi,le phi ((Tang)

Can cii• phap ly

6. Thia tic Diu chinh nOi dung Chung chi hanh nghesluge theo hinh till:re xet he so

10 ngay lam viec ke tir ngay, nhan &I ho so

SO Y Ca Hai Ducmg

[Ma chi: 42 Quang Trung, TPEID

Khong quy dinh

- LuSt Dirge s6 105/2016/QH13 ngay 06/4/2016;

- Nghi dinh so 54/2017/ND-CP ngay 08/5/2017 dia Chinh phi} quy dinh chi tiet mOt so dieu va bien phap thi hanh Lust

-Dugc.

7. Thil tic -CAp Fan dAu va cAp Glary chimg nhan du diet' kin kinh doanh dirge di voi truerng hop bi thu h'9i GiAy chUng nhan dil dieu 'kien kinh doanh dirge thuee than' quyen dia. SOY th (Co so ban bawl thu6c, nguyen lieu lam thuoc; co ser ban- le thuoe bao gm nha thuoc, quay ,thuoc, tii thueic tram y to xã, co so. ehuyen ban le duge,lieu, thuoc dirge lieu, thuoc co truyen)

30 nay lam viec ke tir ngay, nhan -dil NI so

SO Y te Hai Throng

Dia chi: 42 Quang Trung, TPHD

- ThAm dinh dieu kien kinh doanh thithe doi Vol co se( ban bill& (GDP): ,irD 4.000.000d/ho SO

- Tham dinh x _ I, . dieu kien, tieu chuAn ban le thu9c (GPP) hoac tieu chuan va diet' kien hanh nghe dirge d& vori cac ea so ban le thithe

- Lust Dirge s0 105/2016/QH13 ngay .06/4/2016;

_ Nghl dinh sO 54/2017/ND-CP ngay 08/5/2017 cilia Chinh phil quy dinh chi tiet

• • mOt so &exit va bin phap thi han' h Luat ge;

- Thong tu so 277/2016/TT-BTC ngay 14/11/2016 dm BO tilting BO Tai chinh quy dinh mire thu; che dO thu, n0p, quan 12 va sir dung phi trong linh we dirge, in'2

- Phalli.

TT Ten thil Mc hanh chinh Thai Imn giai quyet

. Dia dim time hien

Phi, le phi (deng)

C5n ca. phap 15r .

•

chin bat bu0c thirc hien nguyen tac, tieu chudn thirc hanh tot nha tint& theo 10 trinh: 1.000.000d/co' ser

- Thdm dinh dial kien, tieu chuan , ban le thuoc (GPP) dei yeti ca so ban le tai cac dia ban thuOc yang kilo than, mien run, hai dao: 500.000d/cor so.

8. TIM Mc Cap Gidy chting nhan dill dial kin kinh doanh dugc cho co ser

30 ngay lam viec .ke tir ngay nhan

Sa Y te Hai Duong

7 Thdm dinh dieu kien kinh doanh thuoc

- Luat Dugc s6 105/2016/QH13 ngay 06/4/2016;

4

TT Ten thil tyc hanh chinh Thal hyn giai quyet

Dia diem dug hien

Phi, le phi (clang)

Can ct? phap 1ST

thay den loai hinh kinh doanh hoac pham vi kinh doanh dugc ma c6 thay doi dieu kien kinh doanh, thay di dia diem kinh doanh thu0c tham quyen dm Se( Y te (Ca sa ban buon thuoc, nguyen lieu lam, thu8c; Co sa ban ,le thuoc bao g8m nha thu6c, quay thaw, to thuac tram y te xa, co ser chuyen ban le dugc lieu, thuoc dugc lieu, thuoc ce) truyen)

du he, so Dia chi: 42 Quang Trung, TPHD

dal vai ca so Mn buon (GDP): 4.000.000d/ha sa

- Tham dinh dieu kien, tieu chuan ban le thuac (GPP) hoac tieu chuan va dial kien hanh nghe dtrgc d6i vai cac ca sa ban le, thuoc chin bat bu0c thvc hien nguyen fac, tieu chuan thvc hanh tat nha thuoc theo 10 trinh: 1.000.000d

- ThAm dinh dieu kin, tieu

- Nghl dinh sa 54/2017/ND-CP ngay 08/5/2017 dm Chinh phii quy dinh chi tiet r x mOt so dieu va bin phap thi hanh Lust Dugc;

- Thong ttr sa 277/2016/TT-BTC ngay 14/1112016 cila 130 truemg BO Tai chinh quy dinh m(rc thu, che d0 thu, rip, quan 19 va sit dvng phi trong linh vvc ductc, mgi phAm.

5

TT TEn thil tyc hanh chinh Thiri-han- glair (met

Dia diem thyt hiEn

Phi, ,IE phi (dong)

Can cu. phap 157

chua'n , ban le thuoc (GPP) den voi co kr ban le tai cac dia ban thu6c yang kh6 khan, mien nui, hal dao: 500.000d

9: Thii tic Cap lai Giay chUng nhan du dieu kin kinh doanh dugc thu6c tham quyen cilia Set Y,te (Co se( ban bu6n thu6c, nguyen lieu lam ,thuoc; Co sol• ban le thuec bao gam nha - thuac, quay , - thuoc, tii thuec tram y te Id, co s& chuyeu ban le dugc lieu, ,thuoc. dugc lieu, thu6C co truyen)

- 20 ngay lam viec Ice tir ngay ghi ;- tr'en Phieu tip nhan h6 so di voi trutng hop bi mat, hong _ 07 ngay lam viec ke hi, ngay ghi

tren Phieu tip nhan ha so trong trutng hop _

Sa Y te Hai Duang ,-; via chi: 42 Quang Trung, TpHD

'Chong quy dinh -

.- Luat Dugc s6 105/2016/QH13 ngay 06/4/2016;

- Nghi dinh so' 54/2017/ND-CP ngay 08/5/2017 cUa Chinh phit quy dinh chi tiet mOt so dieu va bien phap thi hanh Luat Dugc. •

6

TT Ten thti Mc hanh chinh Thai Ilan giai quyet

Dia diem thyt hien

Phi, le phi ((long)

Can cti. pita') IY

cap -lai do 16i dm ca quan cap -Giay chfing nhan du dieu kien kinh doanh duct

10. Thu -Inc Dieu chinh Gray dm:mg nhan dit dieu kin kinh doanh chrgc thuee tham quyen dm So. Y,te. (Ca sa ban buon thuoc, nguyen lieu lam thuoc; Ca se ban le thuOc bao gem nha thuoc, quay thuoc, tit thuoc tram y te xa, ca se chuyen ban le dugc lieu, ,thuOc dugc. lieu, thuoc co truyen)

20 ngay lam viec Ice tir ngay ghi tren Phieu , tiep nhan hO so'

Se. Y te Hai Duang

Dia chi: 42 Quang Trung,• TpHD

Kh6ng quy dinh

- Luat Dugc so' 105/2016/QH13 ngay 06/4/2016;

- Nghi dinh se! 54/2017/NB-CP ngay 08/5/2017 cita Chinh phit quy dinh chi tiet met so dieu va bin phap thi hanh Litat

.Dirgc.

11. Thu tvc Thong bao heat &Ong ban le thuOc luu &ling

05 ngdy lam viec Re tir ngay ghi tren Phieu , tiep nhan he sa

Ser Y te Hai Dirang

Dia chi: 42 Quang Trung, TpHD

Khong quy dinh

- Lust Dugc sO 105/2016/QH13 ngay 06/4/2016;

- Nghi clinh st:o 54/2017/ND-CP ngay 08/5/2017 ciia ChInh phii quy dinh chi tiet met so diet' và bin pita]) thi hanh Luat

7

TT Ten thil tpc hanh chinh Thoi Ilan gill guy&

Dia diem thtyc hien

Phi, le phi (thing)

Can cir phap ISr

Dugc.

12. TIM We cho phep buy thuac gay, nghien thuoc Mang than, thunc tien chart, nguyen lieu ,Fam thuOc la dugc .chat gay nghien,,dugc r chat hutng than, tien chat dung lam thutic thuOc tham quyen cna S6 Y te

30 ngay lam vice ke tir ngay ghi tren Phieu , tip nhan he so

SO Y te Hai Ducrng

Dia chi: 42 Quang Thing, TPHD

Khong quy dinh

- Lula lime s6 105/2016/QH13 ngay 06/4/2016;

- Nghi dinh sO 54/2017/ND-CP ngay 08/5/2017 dm Chinh phi' quy dinh chi fiat mOt so dieu va bin phop thi hanh Drat amt.

13. Thil tic Cap giay chi:mg nhan dia dieu kin kinh doanh dugc cho , ccx so. kinh doanh ,thuec gay nghi'en, thuoc , hugng than, thuoc tin chat, nguyen lieu lam thuoc la clinic chat gay nghien, dirge chat Inrang than, tin chat &mg lam thuoc, thuac ph6ng xa, co st san xuat thuoc clang phei hop c6 chin dugc chat

95 ngay• lam viec ke dr ngdy ghi trap ; Phieu , tie]) nhan M sa

So' Y te Hai Duang

Dia chi: 42 Quang Trung, TPHD

KhOng quy dinh

- Luat Dugc s6 105/2016/QH13 ngdy 06/4/2016;

- Nghi . dinh se 54/2017/ND-CP ngay 08/5/2017 ciia CI-1111h phil quy dinh chi ti'et mOt so diet' va bin phap thi hanh ,Luat Dugc.

8

TT Ten the( tuc hanh chinh Thtri han giii quyet

Dia diem thtyc hien

Phi, le phi (d8ng)

Can et? phip IST

gay nghien, thuOc clang ph& hop ce, chira dugc chat hu&ng than, thuoc clang ph& hop cc!, chira tien, chat thuloc thana quyen cim Sor Y to

14. Thir tac Cap giAy chimg nhan dill dieu kien kinh doanh dugc cho cac ca se, kinh doanh thu8c clang phoi hop co chin ducc chat gay nghien, thuoc clang ph& hap co dugc chat huerng thAn, thuoc clang phoi hop cep chira tien chat (trir co set san xuat duct quy dinh tai Dieu 50 Nghi dinh sec

- Sau 30 ngdy Jam viec ke tir ngdy ghi tren Phieu , tiep nhan ho so doi voi ca ser cid, dugc cap giay chirng nhan clii dieu kin kinh doanh dugc lid dap ims thot hanh tot doi voi pham vi hoat dOng de nghi.

- Sau 50

SO Y te Hai Duang

Dia chi: 42 Quang Trung, Tpfm

Khong quy dinh

, - Luat Dugc so 105/2016/QH13 ngay 06/4/2016;

- Nghi dinh se 54/2017/ND-CP ngdy 08/5/2017 cna Chinh phi quy dinh chi tit met so dieu va bin phap thi hanh Luat Dugc.

54/2017/ND-CP);, co se( kinh doanh thuoc a, nguyen lieu dec lam thuoc, thuoc, dugc chat trong danh moc thucic, chive chat thuOc danh mac chat bi cam sir dung

TT Ten thii ttic hanh chinh Thin 114n OM quyet

Dia diem thtyc hien

Phi, le phi (dong)

Can cir phap 19

trong in'et s6 nganh, l'inh vgc thuOc tham quyen dm Seir Y t6

ngay : lam viec Ice tit ngay ghi nen Phieu , tip nhan he sa di voi ca set cap lan dau hoc Co sa da dugc cap gray chung nhan da dieu kin kinh doanh dugc nhung chua dap img thuc hanh tot doi veri pham vi haat dOng de nghl

15. TM Mc cho phep mua thuoc gay, nghien thuoc huang than, thuoc tin chat thutic tham quyen cua So. Y t4

30 ngay lam vi'ec ke tit ngay ghi ten Phieu , tiep nhan M sa

SO Y le Hai Duang

Dia chi: 42 Quang Trung, TpHD

Khong quy dinh

- Lua‘t dugc se 105/2016/QH13 ngay 06 thang 4 nam 2016.

- Nghi dinh s6 54/2017/ND-CP ngay 8 thang 5 nam 2017 dm Chinh phü quy dinh chi tiet m'et se dieu va bien phap thi

10

TT Ten thii tyc hanh chinh Thai hyn giai quyet

Dia diem . time hien

Phi, le phi (clang)

Can co. phap ly

hanh dm Luat dugc

- Thong tu sO 20/2017/TT-BYT ngay 10/5/2017 ,ciia BO truemg BO Y te quy dinh chi fiat mOt so dieu dm Luat dugc va Nghi dinh s6 54/2017/NB-CP ngay 08 thang 5 nam 2017 dm Chinh phi) ye think va nguyen lieu lam thuOc phai kiem soat dac biet.

16. Thu tpc cho phep ban le thuoc thud& ,Danh mpc thaw han che ban le dOi val ca se( chira &rot cap Giay chung nhan dili dieu kien kinh doanh dugc

30 ngay lam vi'ec ke tir ngay nhan du ho so

Ser Y te Hai throng

Dia chi: 42

Quang Trung, • TPHD m - ,

- Tham dinh dieu kin, tieu chuan ban le thuoc (GPP) hoac -Lieu chuan va dieu kien hanh nghe duac d&- vcin cac co SO 14/11/2016

ban le thuOc chua bat buoc thgc hien nguyen tac, . tieu chuan thuc hanh tOt nha thuoc theo 10 trinh:

- Luat Dugc sO 105/2016/QH13 ngay 06/4/2016;

o -Nghi dinh s h 54/2017/ND-CP nga'y 08/5/2017 dia Chinftpluli quy dinh chi tiet

.. 9. t soh diexu va' bin phap thi ha' nh Luat

.Dirgc;

4 Thong tu so 277/2016/TT-BTC ngay cilia BO truang BO Tai chinh

quy dinh milt thu, che do thu, n0p, quail . 19 va sir dung phi trong linh we dugc, mj, Pharn•

TT Ten thii tvc hanh chinh Thin han giai quyet•

Dia diem thut hien

Phi, le phi (ding)

Can cti pita') ly _

1.000.000d/cor sa

- Tham dinh dieu kien, lieu chuan , ban le thuoc (GPP) dot i voi co so ban le tai cac dia ban thuOc yang kilo khan, mien Mil, hai dao: 500.000d/ca so..

17. Thil Mc cho pile') ban le thuac thuOc ,Danh mix thuec han che ban le dOi vori, co so. da dugc cap Giay chimg nhan dil dieu kien kinh doanh dugc

07 ngay lam viec ke tir ghi , . tren ; Phieu ‘ . tip nhan ho so

Set . Y t6 Hai Duong

Dia chi: 42 Quang Trung, TPHD

KhOng quy dinh

- Luat Dugc sec 105/2016/QH13 ngay 06/4/2016;

-Nghi dinh so 54/2017/ND-CP ngay 08/5/2017 ens Chinh phil quy dinh chi net mOt s6 diet' va bin phap thi hanh Lust Dugc.

18. TIM Mc Cap pile!) xuat khau dill& phai kiem soat a bit thuOc hanh

07 ngay lam viec ke tir ngay nhan

So. Y te Hai 'Throng

Kh6ng quy dinh

- Luat Dugc sO 105/2016/QH13 ngay 06/4/2016;

TT Ten thii ttic hanh chinh Thai Ilan giii quyet

Dia dim thtyc hien

Phi, le phi (clang)

Can cfr 04 13"/

15, cá nhan da to- chirc, ca. nhan xuat canh giri theo vAn tai dan, hang Ma mang theo ngudi ,ciia to chdc, ca. nhan xuat canh a dieu tri benh cho ban than ngudi xuat cart va kheng phai nguyen lieu lam thuoc phai kiem sok dAc bi 'et

&WO so hap le

-

Dia chi: 42 Quang Trung, TPHD

- Nghi dinh sa 54/2017ND-CP ngay .08/5/2017 dm. Chinh pita quy dinh chi tiet mOt so dieu va bien phap thi hanh Luat Duce.

19. Thu tlic Cap phep nhap khAu thuec thuOc hanh ly cá nhan dm -re chirc, cá nhan nhap cart gin theo van tai don, hang hoa. mang theo nguori dm to chirc, cá nhan nhap canh a dileu tri benh cho ban than ngtred nhap canh.

07 ngdy lam viec ke tit ngay, nhan &a he so hap le

So' Y te Hai Duang

Dia chi: 42 Quang Trung, TPHD

Khong quy dinh

.- Luat Dugc sti 105/20.16/QH13 ngay 06/4/2016;

- Nghi dinh so 54/2017/ND-CP ngay 08/5/2017 ciia Chinh phii quy dinh chi tiet m9t so dieu va bien phap thi hanh Luat Dugc

20. Thii tuc Cap lai Giay xac nhan nOi dung thong tin thuOc thuo2 thArn quyen cua. SO' Y te

10 ngay lam viec ke tir ngay, nhan dil ho sa

Ser Y te Hai Duang

Dia chi: 42 Quang Trung, TPHD

Khong quy dinh

- Luat Dugc sO 105/2016/QH13 ngdy 06/4/2016;

- Nghi dinh so 54/2017/ND-CP ngay 08/5/2017 dm Chinh phit quy dinh chi tiet mOt se dieu va bien phap thi hanh Luat

13

TT Ten thil tyc hanh chinh Tlari Ilan giai quyet

• Dia dietin Hive hien

Phi, Ile phi (ding)

Can co• phi') ly

Duct.

21. Thil tvc Dieu chinh nOi dung thong tin thu6c da duct cap Giay xac nhan thu0c tham quyen dm SO- Y -le

07 ngay lam viec Ice tit ngay nhan dugc , van bay de nghi dieu chinh

S .& Y te Hai Ducrng

Dia chi: 42 Quang Trung, mu)

Kitting quy dinh

- Luat Dugc s6 105/2016/QH13 ngay 06/4/2016;

- Nghi dinh s6 54/2017/ND-CP ngay 08/5/2017 dm Chinh pha quy dinh chi tiet micit sei dial va bin phap thi hanh Luat Duct.

22. Thil tic Ke khai lai gia thu0c san xuat trong nutc •

•

25 ngay lam viec• Ice tir

ngdY tieP nhan da ho so theo quy dinh

SO Y tec Hai Dtrang

Dia chi: 42 Quang Trung, TPHD

100.000d/h6 so

- Luat Duct s6 105/2016/QH13 ngay 06/4/2016;

- Nghi dinh s6 54/2017/ND-CP ngdy 08/5/2017 dm Chinh pith quy dinh chi fiat mOt so diet] va bin phap thi hanh Luat Dugc;

- Thong tu s6 277/2016/TT-BTC ngay 14/11/2016 dm BO truang BO Tai chinh quy dinh milt thu, cite do thu, n0p, quan ly \TA sit dung phi trong linh \nix dugc, m-y pham.

23. Thn tvc COng b0 co ser kinh doanh c6 t6 chirc ke thuoc

•

05 ngay lam viec :

SO Y te Hai Duang .

Dia chi: 42 Quang Trung,

'Chong quy dinh

- Luat Dugc sO 105/2016/QH13 ngay 06/4/2016;

- 'Nghi dinh sO 54/2017/ND-CP ngay 08/5/2017 dm Chinh phil quy dinh chi tiet

14

TT Ten thin ttic hanh chinh Thin Imn gi5i guy&

Dia diem thtyc hien

Phi, le_phi . (dong)

Can cti. phap 157

TPHD met se dieu va bien phap thi hanh LuSt Dirge;

- Thong tu 07/2018/TT-BYT ngay 12/4/2018 dm BO truong BO Y te quy dinh chi tiet mot so dieu ve kinh doanh dugc cin LuSt dime

24. Thil tuc Danh gia clap img Thuc hanh t6t co sec ban le thuoc

'

30 ngdy ke tir ngay ghi tit Phial , . tip nhan ho so

SO Y te Hai Duang

Dia chi: - 42 Quang Trung„ TPHD

- Phi thAm dinh, dieu kien tieu • , chuan ban le 8/5/2017 thuoc GPP: 1.000:000 VND/co ser.

, - Phi tham dinh, dial kien tier' chuan ban le thuec GPP - dei veri cac ca ser ban le tai co. s& cac dia. ban thuec vimg kilo khan, mien

- Lir@ dugc s6 105/2016/QH13 ngay 06 thang 4 nam 2016.

- Nghi dinh se 54/2017/ND-CP ngay ciia Chinh phii quy dinh chniet

met se dieu va bien phap thi hanh Lust dirge.

- Thong tu so 02/2018/TT-BYT ngay 2-2/01/2018 dm BO trutng BO Y te quy dinh ve Thut hanh tet co s& ban le thuoc.

- Thong tu se 277/2016/TT-BYT ngay 14/11/2016 dm BO truang BO Tai chinh quy dinh mire thu, che de thu, nep, quan ly ya sir dung phi trong Iinh vgc duce, m9

Pham•

15

TT Ten thil tuc hanh chinh Thai ban giai quyet

Dia diem thut hien

Phi,y phi (dieing)

Can cti phap ly

nui, hai dao: 500.000 VND/ca sO.

25. ThU We Danh gia dap *lig Thgc hanh t6t co sec ban le kinh doanh thuec gay nghien, thuOc huang than, thu6c CO chin tien chat, thuoc phong xa.

30 ngAy ke tir ngay ghi tren Phie',' tiep nhan h o so

Set Y te Hai Duang

Dia chi: 42 , y , uang !rung, TPHD

- Phi tham dinh, dieu kien, tieu chuan ban le thu6c GPP: 1.000.000 VND/ca SO.

, - Phi tha.m dinh, dieu kien tieu chudn ban le thuec GPP d6i \Rai cac co.

sa ban le tai CO so cac dia ban thuec yUng kh6 khan, mien mai, hai dao: 500.000 VND/ca kr.

- Luat dugc se 105/2016/QH13 ngay 06 thang 4 nam 2016.

_ Nghi dinh se 54/2017/ND-CP ngay 8/5/2017 cUa Chinh phii quy dinh chi tiet met se dieu Ara bien phap thi hanh Lust dirge.

- Thong tu s6 02/2018/TT-BYT ngay 22/01/2018 cna BO truang BO Y te quy dinh ve Thgc hanh t6t. co ser ban le thuoc.

- Th6ng tu se 277/2016/TT-BYT ngay 14/11/2016 cila BO trugng BO, Tai chinh quy dinh mire thu, the do thu, nOp, quail lY ya sir dung phi trong linh ygc dugc, my

Pharn•

16

TT Ten thii tyc hanh chinh Tiled ban giai quyet

Dia diem thkrc hien

Phi, le.phi • (dieing)

, Can co- Oar, 15'

26. Thu Mc Bath gia dap Ong Thgc hanh tOt di yeti ca so• ban 16 thuOc c6 kinh doanh thuoc dang phOi

30 ngdy ke tir ngay ghi teen Phieu• , tip nhan ho so

Sec Y te Hai Duang

ID a chi: 42 Qu. ang Trung, TPHD

- Phi thSm dinh, di6u kien ti6u • , • chuan ban 16 thuoc GPP: 1.000.000 VND/ca set.

, - Phi tha,m dinh, diet' ki6n tieu chuan ban le thuOc GPP d6i vai cac ay

ser ban 16 tai co se( the dia ban thuOc• vAng kho khan, mien nui, hai dao:

- Lust dirge s6 105/2016/QH13 ngay 06 thang 4 nam 2016.

- Nghi dinh sO 54/2017/ND-CP ngay 8/5/2017 oh Chinh phil quy dinh chi tiet

• • mot so dieu va bin phap thi hanh LI* dugc.

- Thong Pr so 02/2018/IT-BYT ngay 22/01/2018 dm BO twang BO Y to quy dinh v6 Thgc hanh Mt co so. ban 16 thuoc.

- Thong tu so 277/2016/TT-BYT ngay 14/11/2016 ctla BO trtremg BO Tai chinh quy dinh milt thu, che do thu, Op, qtian 19 va sir dung phi trong linh vtrc dirge, m9

Pliant

hgp c6 chira. dirge chat gay nghi6n, thuoc dang phial hop c6 cluira dirge chat huong than, .thuoc clang phi kip c6 chita ti6n chat; thuoc dOc, ngUyen lieu clOc lam thuoc; thu0c, duce chat trong danh muc thuec, dirge chat thuOc danh mpg chat bi cam six dung trong mOt so nganh, litth vtrc.

500.000 VND/ca set.

27. TIM ttic Danh gia duy hi dap Ong thuc hanh teit co ser ban le thugc.

30 ngay k6 tic ngdy ghi ten Phieu

SO Y tá Hai Duong

Dia chi: 42

Chua quy dinh

- Luat dirge so 105/2016/QH13 ngay 06 thang 4 nam 2016.

- Nghi dinh sO 54/2017/ND-CP ngay

17

TT Ten thii tvc hanh chinh TWA Ilan giii quyet

Dia diem thtic hi'en

Phi, le phi (citing)

Can cirr phap IS,

hop nhan M so

Quang Trung, TPHD

8/5/2017 dm Chinh phe guy dinh chi tiet met so diet' va Men phap thi hanh Luat dirge.

- Thong Pr sa 02/2018/TT-BYT ngdy 22/01/2018 dm BO ,truerng BO Y te 9uy dinh ve Thtrc hanh tot co so' ban le thuoc.

28. TM plc Daub gia duy tri dap dng Thgc hanh tot ban le thuoc dei vai ca sec có kinh doanh thuoc gay nghien, thu6c Inning than, thuec bhfra ti'en chat.

30 ngdy ke Pr ngay ghi Pen Phiet,' tip nhan he so

SO Y t6 Hai Duang

Dia chi: 42 Quang Trung, TPHD

Chua guy dinh

- Lust dirge se 105/2016/QH13 ngay 06 thang 4 nam 2016.

- Nghi dinh s6 54/2017/ND-CP ngay 8/5/2017 cua Chinh phil guy dinh chi tiet met so diet' va hien phap thi hanh Luat dugc.

- Th6ng tu se 02/2018/TT-BYT e ngdy BO Y te - 9uy 22/01/2018 dm BO Mt

dinh ve Thgc hanh tot co ser ban le thuoc.

29. TM pm Dann gia duy tri dap img Thgc hanh tot deli vai CO so. ce, kinh doanh thuec clang phi hopcótiep chfra dirge chat gay nghien, thuoc clang phei hop ce chira dugc chat huong than, thuoc clang

30 ngdy Ice Pr ngay ghi teen Phieu ,

nhan Ito sa

SO Y te Hai Throng

Dia chi: 42 Quang Trung, TPHD

Chua guy. dinh

- Luat dirge se 105/2016/QH13 ngay 06. thang 4 nam 2016. -

- Nghi dinh se 54/2017/ND-CP ngay 8/5/2017 dm Chinh phe guy dinh chi tit met so dieu va Men phap thi hanh Luat dugc.

- Thong ttr se 02/2018/TT-BYT ngay

18

TT Ten thia ttic hanh chinh Th?ri hull giai quyet

Dia diem thtyc hien

Phi, le phi (dong)

Can cti. phap ly

phoi hap al chira tien chdt; thugc dgc, nguyen lieu dgc lam , thuoc; thugc, dirge chat trong danh mix thuoc, dugc chdt,thuOc danh mix chat bi cam sir dvng trong mgt so nganh, linh we

22/01/2018 dm Bg tn.rang BO Y te quy dinh ye Thvc hanh tot co ser ban le thuoc.

30. Thu tvc Kim soat thay di khi c6 ihay di thuge mOt trong cac truong hgp quy dinh tai cac diem c ye. d Khoan 1 Dieu 11 Thong ttr 02/2018/TT- BYT

10 ngay ke tit ngay nhgn &Ivy van ban fitting bao:

So Y te Hai Duang

Dia chi: 42 Quang Trung, TPHD

-

Chua quy dinh

-- Lugt &roc s6 105/2016/QH13 ngay 06 tiling 4 nam 2016.

- Nghi dinh sa 54/2017/ND-CP ngay :8/5/2017 dm Chinh phil quy dinh chi .tiet mgt so dieu ya bin phap thi hanh Lugt dugc.

- Th6ng tu s 6 .02/2018/TT-BYT ngay 22/01/2018 dm BO etruemg Bg Y t6 quy dinh ye Thtrc hanh tot co so: ban le thu6c.

31. Thn tvc With gia dap ims Thgc hanh tot phan phoi thugc, nguyen lieu lam thugc.

30 ngay ke tit ngay ghi tren Phie9 tip nhan ho SO

SO Y tá Hai Duong

Dia chi: 42 Quang Trung, TPHD

- Phi thdp dinh, dieu

kign, tieu chvgn phgn phoi thuoc GDP: 4.000.000

- Lugt throe sg 105/2016/QH13 ngay 06 thang 4 nam 2016.

_ Nghi dinh s6 54/2017/ND-CP ngay 8/5/2017 dm Chinh phii quy dinh chi tiet mot s6 dieu ya bin phap thi hanh Lust dugc.

19

TT Ten thii tyc hanh chinh Thal h4n giai quyet

Dia dieAm thyt hien

Phi, le phi (dang)

Can cil• phap ly

VND/ca se. - Thong to s6 03/2018/TT-BYT ,ngay 09/02/2018 dm BO trueng BO y te guy dinh ve Time hanh,t6t phan phiii thuoc, nguyen 1i8u lam thuoc.

- Thong tu s6 277/2016/fl-BYE ngay 14/11/2016 dm BO tnreng BO Tai chinh guy dinh mire thu, che dO thu, nOp, gnarl 15, va sir dung phi trong linh voc duet, mY pham.

32. Thu tuc Danh gia dap Ong Thoc hanh tot doi \lei co se ban bulk' thuoc, nguyen 1i8u lam thuoc Co kinh doanh thueic gay nghi8n, thusec hoeing than, thu6c co chira lien chat

30 ngay k8 tix ngay ghi tr8n Phieu tie') nhan he so

Se• Y t8 Hai Throng

Dia chi: 42 Quang Trung, TPHD

- Phi tham dinh, !lieu

kill, tieu chuan phan phi thuoc GDP: 4.000.000 VND/co sa.

- Luat dugc s'6 105/2016/QH13 ngay 06 thang 4 nam 2016.

_ Nghi dinh s6 54/2017/ND-CP ngay 8/5/2017 dm Chinh phii guy dinh chi fiat mot s6 di8u \fa bi8n phap thi hanh Luat duet.

- Th6ng to s6 03/2018/TT-BYT ,ngay 09/02/2018 dm BO trtrong BO Y t8 guy dinh v8 Thoc hanh,t6t pit ph6i thuoc,. nguyen 1i8u lam thuoc.

. Th6ng tu s6 277/2016/TT-BYT ngay 14/11/2016 dm BO trueng BO Tai chinh guy dinh mire thu, ch8 dO thu, nOp, guan lyf va sir dung phi trong linh we duet, my

20

TT Ten thii tyc hanh chinh Thai han OM guy&

Dia dim Hwy hien

Phi, le phi , ((tong)

Can en' phi') 157

phAm.

33. Thit We Danh gia dap img Thuc hanh tot &Si voi ca so. ban &Ion thu8c, nguyen lieu lam thuoc cep kinh doanh thurfic clang phi hap co chira dugc chat gay nghien, thu8c clang phei hap di chira

30 ngdy ice tir ngdy ghi tren Phie9 tip nhan ho sa

Se( Y te Hai Dtrcmg

Dia chi: 42 , T yuang rung, TPHD

- Phi tham dinh, dieu

k*, tieu chuan phan , phoi thuoc GDP: 4.000.000 'VND/ca so..

- Luat dugc se 105/2016/QH13 ngay 06 thang 4 nam 2016.

_ Nghi dinh s6 54/2017/ND-CP ngay 8/5/2017 aim Chinh phii quy dinh chi tiet mot se) dieu vã bien phap thi hanh Lust dugc.

- Thong ttr s6 03/2018/TT-BYT ,ngay 09/02/2018 cita BO twang BO Y te guy:: dinh ye Thuc hanh,tot phan phi thu6c, nguyen lieu lam thuoc.

duct chat huong than, thuik dang phi hap cep chira flan chat; thuoc d0c, nguyen lieu dOc lam thuoc; thuoc, dtrgc chat trong danh muc thueic, dirge chat thuOc danh nuic chat hi cam sir dung trong mOt so nganh, firth vut

- Thong tu se 277/2016/TT-BYT ngay 14/11/2016 ctia. BO tnrerng BO Tai chinh quy dinh mire thu, che de thu, Op, quan 19 va sir dung phi trong linh vIrc dirge, my phAm.

34. Thit tuc Danh gia dap img nue hanh t6t phan phoi thuOc, nguyen lieu lam thuoc den vai ca sa kinh doanh khong vi mire dich

30. ngay ke tir ngay ghi teen Phieu tip nhan ho so

Se( Y te Hai Duang

Dia chi: 42 Quang Trung, TPHD

- Phi thSm dinh, dieu -

ki@l, filet' chuan - plian ph6i thuoc..

- Lu'at dirge so 105/2016/QH13 ngay 06 thang 4 nam 2016.

_ Nghi dinh sA 54/2017/ND-CP ngay 8/5/2017 cila Chinh phii quy dinh chi tiet mot so' dieu \fa bin phap thi hanh Luat

21

TT Ten Mil tyc hanh chinh Thin ban gial quy'et

Dia diem thyt hien

Phi, l'e phi (thing)

Can cir phap ly

thuong mai GDP: 4.000.000 • VND/co• sey'

duce.

- Thong tu s'6 03/2018/TT-BYT ngay 09/02/2018 oda BO tnremg BO Y te quy dinh ve Thvc hanh tat phan phei thu6c, nguyen lieu lam thuec.

- Thong tu se 277/2016/TT-BYT ngay 14/11/2016 dm BO truang BO Tai chinh quy dinh mirc thu, che di, thu, n0p, quan ly

vá sir ding phi trong linh v‘rc duce, my

pham.

35. Thii tac Danh gia ,dap img Thgc hanh Mt cloi vari ca se( pi-Ian phoi thuoc, nguyen lieu lent thuoc gay nghien, thuoc huong than, c6 chira tin chat khong vi mix dich thucmg mai

30 ngdy ice tii ngay ghi tren Phie? tip nhart ho so,

So' Y te Hai Duang

Dia chi: 42 Quang Trung, TPHD

- Phi thdm dinh, dial

kie:91 . lieu cht!an phan phoi thuoc GDP: 4.000.000 VND/ca sec

- Luat duct so' 105/2016/QH13 ngay 06 thang 4 nam 2016.

_ Nghi dinh se 54/2017/ND-CP ngay 8/5/2017 dm Chinh phn quy dinh chi fiat m0t 56 dieu vã Nen phap thi hanh Ludt dot.

- Th6ng tu se 03/2018/TT-BYT ngay 09/02/2018 cita 1305 tnrong BO Y ta quy dinh ve Thgc hardl y tot phan phoi thuoc, nguyen lieu lam thuoc.

- Th6ng Pr s6 277/2016/TT-BYT ngdy 14/11/2016 dm BO tnremg BO Tai chinh e uy dinh mire thu, chid dO thu, n0 e, euan

22

TT Ten thti tuc hanh chinh Thai 11” glint quyet

Dia diem thut hien

Phi, le phi (d'Ang)

Can cir plthp 1Y

132 va sir dung ,phi trong linh v;rc dirge, mY pham.

36. Thu Mc Dart gia dap ung Thgc hanh tat ai \red ca so ,phan phi thuoc clang phoi hgp có chira dugc chat gay nghien, thuoc clang phoi hop có chira &rot chat huong than, thu6c clang phAi hop cg chin tin chat; thuoc dOc,

- nguyen lieu dOc lam thuoc; thuoc, dugc chat trong danh mgc thuoc, dugc chat thuOc dart mgc chat bi cam sir dung trong mOt 58 nganh, linh vgc, khong vi mgc dich thuong mai.

30 ngay ká tit ngay ghi tren Phiet.' tie') nhan WI so

Set Y t6 Hai Duang

Dia chi: 42 Quang Trung, TPHD

- Phi tham dinh, diet!

ki@l, tieu chu.an. phan phoi thuoc GDP: 4.000.000 VND/co so.

- Luat clugc s6 105/2016/QH13 ngay 06 thang 4 nam 2016.

-_ . Nghi dinh sA 54/2017/ND-CP ngay .8/5/2017 did Chinh phil quy dinh chi tiet mot 56 dieu lid !nen pile") thi hanh Luat ducyc.

- Thong tir so 03/2018/TT-BYT ngay 09/02/2018 dm BO trirong Bo Y te quy dinh ve Thgc hanh tot phan phei thifOc, nguyen lieu lam thuoc.

- Thong tu so 277/2016/TT-BYT ngay 14/11/2016 cga BC) tnrong BO Tai chinh quy dinh mud thu, che do thu, nOp, quan lY va sir dung phi trong linh vgc dugc, my pham.

37. Thu tgc Dart gia duy tri dap ung thgc hanh tAt co s er phan phoi ,thuoc, nguyen lieu lam thuoc

30 ngay Ice tit "ngdy ghi tren Phie? Wei) nhan he sa -

SO Y t6 Hai throng

Dia chi: 42 Quang Trung, TPHD

- Chua quy dinh

- Luat dugc 56 105/2016/QH13 ngay 06 thang 4 nam 2016.

- Nghi dinh so 54/2017/ND-CP ngay 8/5/2017 cila Chinh ph8 quy dinh chi tiet met s6 dieu va bin phap thi hanh Lu'at

23

TT Ten thii tkic hanh chinh Thiri Ilan giai quyet •

Dia dim Hwy hien

Phi, I phi (deng)

Can cir phap It

dugc.

- Thong tu se 03/2018/TT-BYT nay 09/02/2018 dm BO truemg BO Y t6 quy dinh ve Thvc hanh t6t phan phei thu6c, nguyen lieu lam thuec.

38. The tvc Danh gia duy tri dap tang TInrc hanh tot cloi voi co. ser phan phi:5i thu6c, nguyen lieu lam thuec gay nghien, thu6c hutng , than, - thuOc chaa tien chat;

.-

30 ngdy ke -tit ngay ghi tren Phi'eu tip than he

-so

SO Y te Hai Duang

Dia chi: 42 QVang Trung, TPHD

- Chin quy dinh

- LuSt ducyc se 105/2016/QH13 ngay 06 thang 4 nam 2016.

- Nghi dinh se 54/2017/ND-CP ngay 8/5/2017 dm Chinh phil quy dinh chi tiet met se dieu va bien phap thi hanh Lust dugc.

-.- Th6ng tu se 03/2018/TT-BYT ,ngay 09/02/2018 cea BO truang BO Y te quy dinh ve That hanh tot phan phei .thu6c, nguyen lieu lam thu6c.

39. Thu tic Danh gia duy tri clap iang Thvc hanh tot di vai ,ca se c6 k1nh cloanh thu6c dang phi ehgp c6 chda dugc chat gay nghien, thuoc dang ph3i hap c6 chira dugc chat huerng than, thuoc dang

30 ngdy ke tit ngay. ghi tren Phie9 tip nhan he so

SO Y te Hai Duang

Dia chi: 42 Quang Trung, TPHD

Chin quy dinh

- LI* dugc se 105/2016/QH13 ngay 06 thang 4 nAm 2016.

- Nghl dinh s6 54/2017/ND-CP ngay 8/5/2017 dm Chinh phn quy dinh chi tit met so dieu va bin phap thi hanh Lust dugc.

- Thong" tu se 03/2018/TT-BYT ngay

24

TT Ten thit tyc hanh chinh Thin Ian giai quyet

Dia diem thtyc hien

Phi, le phi (deng)

Can cfr phi') IY

pheli herp c6 chira tin chat; thutic d0c, nguyen lieu dee lam , thuoc; thuAc; dugc chat trong danh mix thuoc, dugc chat,thuOc danh mix chat bi cam sr dung trong met so nganh,- anh vtrc

09/02/2018 dm BO truerng BO Y t6 guy dinh ve Thgc hanh tot phan plied thuec, nguyen lieu lam thuec.

40. Thn tgc Kim goat thay doi khi do thay doi thuOc it trong cac truang hap guy dinh tai cac diern d, d Ira e Khoan 1 Dieu 11 Thong tu 03/2018/TT- BYT

10 ngdy kã tir ngay nhan dugc van ban thong bao

Ser Y tie Hai Duang

Dia chi: 42 Quang Trung, TPHD

Chtra guy dinh

- Luat dugc se 105/2016/QH13 ngay 06 thang 4 nam 2016. 4.

- Nghi dinh se 54/2017/ND-CP ngay 8/5/2017 cila Chinh phi) guy dinh chi tiet met se dieu va bin phap thi hanh Lua‘t dugc.

- Thong tu se 03/2018/TT-BYT ,ngay 09/02/2018 dm BO truang BO Y fa guy dinh ve Thgc hanh,tet phan phoi thuec, nguyen lieu lam thuec.

25

Phu Inc II: DANH MTJC THfJ TUC HANH CHINH MI RA' BO

THUQC PHAM VI CHIYC NANG QUAN Li"( CIJA SO Y TE TINH HA! WONG (Kern theo Quy'et clinh so /QD-UBND ngay thcing 10 non) 2018 cita Chit tich UBND tinh Hai Throng)

A. THU TUC HANH CHINH CAP TINH

STT Sii hii sr TTHC

Ten thii new hanh chinh Ten van ban QPPL quy dinh viec bai ho TTHC

I. LINH VIIC DIJVC PHAM

1. TIM tvc CAI) Ian clau va cap GiAy, chimg nhan dil dieu kin kinh doanh dugc ail yeti truemg h9p bi thu hoi Giay chi:mg nhan dii dieu kin kinh doanh dugc thuoc tham quyen cilia SO Y te (Ca s& ban ban thuoc,

..., „ nguyen lieu lam thuoc vá cac co ser ban le thu5c bao gem nha thuoc, quay thunc, UT thuoc tram y te xã; ca so' chuyen ban le dugc lieu, thuoc dugc lieu, thueic co' truyen

Quyet dinh s6 2416/QD-BYT ngay 09/6/2017 dm BO' tru&ng B9 Y te ve vi'ec ding ho thil tvc hanh chInh dugc ban hanh tai Nghi dinh so 54/2017/ND-CP ngay 08/5/2017 caa Chinh phi: quy dinh chi tik met s6 dieu va bin phap thi hanh Luat dugc.

2. Thu tvc Cap Giay chUng nhan du dieu kien kinh doanh dugc cho co s& thay d6i loai hinh kinh doanh hoac pham vi kinh doanh dugc ma cO thay dOi dieu hen kinh doanh, thay d6i,dia diem kinh doanh thuOc tham quyen cOa SO Y t6' (Co sa ban buon thueic, nguyen lieu lam thu6c va cac co kr ban le thuoc bao g6m nha thu6c, quay thuoc, hi thuoc tram y te xa, co sex chuyen ban le dugc lieu, thuoc dugc lieu, thu6c c6 truyen)

3. Thil tvc Cap Ii Giay chirng nhan du dieu kin kinh doanh dugc thuelc th'arn quyen dm SO. Y te (Co ser ban bu6n thuec, nguyen lieu lam thy& va cac co s& ban le thuoc bao gem nha thuoc, quay thuoc, tii thuec tram y te xa, co s& chuyen ban le dugc lieu, thuoc ducyc lieu, thuoc ca truyen)

1

STT Se he so. TTHC

Ten the tqc hanh chinh Ten van ban QPPL quy dinh viec WM be, TTHC

4. Thu tic Dieu chinh Giay chi:mg nhan di) dieu kien kinh doanh dugc thuOc tham quyen dm SOr Y te (Co ser ban buon thuOc, nguyen lieu lam thueic va cac ca sey ban le.thuoc bao gom nha thuoc, quay thuoc, di thueic tram y te xa, ca sei chuyen ban le dirge lieu, thuoc dugc lieu, thu6c ea truyen) .

.,.

5. Thu tpc CAp Cluing chi hanh ngha dugc (bao gam ca truerng hgp cap Chting chi hanh ngha dugc nhtmg Chung chi hanh nghe dugc bi thu Mi theo quy dinh tai cac khoan 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 Dieu 28 Lust Ougc ) theo hinh thdc xet ha so

6. Thu Mc Cap ChUng chi hanh ngha dugc theo hinh tluic xet ho so trong trueng hgp Ching chi hanh nghe dugc bi ghi sai do gi cilia ca quan cap Cluing chi hanh nghe dugc .

7. Thn Mc Cap lai Chting chi hanh ngha dugc theo hinh thirc xet ho so

8. Thu Mc Dieu chinh nOi dung Cluing chi hanh nghe dugc theo hinh thirc xet he sa '

9. TIM tpc Cong bo co. so. dao tao, cap nhat kien thirc chuy'en mon ve dugc

10. Thu tpc Dieu chinh ding be, ca sâ dao tao, cap nhat kin that chuyen mon va dugc

11. Thu tic Thong bao host &Ong ban le thueoc km Ong

12. Thu tpc Cap phep xuat khau thuoc phai kiem soat dc bit thuec hanh lY ca nhan dm to chat, ca nhan xuat canh girl theo van tai don, hang h6a

STT S6 ho' so' TTHC

Ten thit tyc hAnh chinh Ten van ban QPPL guy dinh vii0 bai be TTHC

mang theo ngueri dm t6 elide, cá than xuat canh a dieu,tri benh cho ban than ngueri xuat canh va kh6ng phai nguyen lieu lam thueic phai kiem seat dac biet.

13. Thu tyc Cap phep nhAp khau thuoc thuOc hanh 132 cá nhan dm to chisc, cá nhan nhap canh gui theo van tai don, hang h6a mang theo ngueri dm to cherc, cá than nhap canh de dieu tri benh cho ban than.ngueri nhap canh. .

. 14. Thu tyc Cap lai Giay xac.nhan nei dung thong tin thuoc theo hinh.thirc hOi thao giefi thieu thu6c

15. The' tyc Dieu chinh nOi dung trong Giay xac nhan nOi dung thong tin thu6c theo hinh thirc hOi than gieri thieu thuric

16. Th6 tyc Cap giay chUng nhan "Thuc hanh tot nha thuoc" (GPP) Thong Us so 02/2018/TT- BYT ngdy 22/01/2018 ceia BO twang BO Y te quy dinh ye Thkrc hanh tot cu so' ban le thu6c.

17. The' tyc Cap lai giay chi:mg nhan "nue hanh tot nha thuoc" (GPP)

18. The' tyc Cap giay chung nhan "Thue hanh t& phan ph& thu6c",(GDP). Thong tu se 03/201- 8/TT- Y„ B T ngay 09/02/2018 dm

BO true'mg Bo Y te quy dinh ", ye Thuc hanh tot phan phoi

thu6c, nguyen lieu lam thuoc.

19. Thu tuc Cap lai giay cherng than "Thuc hanh tot phan phoi thuoc" (GDP).

20. Thu tyc Cap lai giay chi:mg nhan "Thuc hanh tot phan phoi thutic" (GDP) z z dei veri trutng hgp thay doi/bo sung pham vi kith doanh, thay di dia

diem kinh doanh, kho bao quan.

3