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Incertezas REACH WORKSHOP INTERNACIONAL SOBRE A LEGISLAÇÃO DA EU REACH Secretaria de Comércio Exterior – SECEX do Ministério do Desenvolvimento, Indústria e Comércio Exterior Brasilia, 7 de abril de 2009 José María Fumagalli Director Ejecutivo CIQyP Cámara de la Industria Química y Petroquímica de Argentina

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Incertezas REACH

WORKSHOP INTERNACIONAL SOBRE A LEGISLAÇÃO DA EU REACH

Secretaria de Comércio Exterior – SECEX do Ministério do Desenvolvimento, Indústria e Comércio Exterior

Brasilia, 7 de abril de 2009

José María Fumagalli

Director Ejecutivo CIQyP

Cámara de la Industria Química y Petroquímica de Argentina

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Incertezas REACHAgenda

• Bases del REACH• Objetivos del REACH según la EU• Procesos, actores y objetivos • Etapas y plazos para el registro • Incertezas REACH• Más incertezas: el impacto sobre las

exportaciones químicas• Futuro del REACH• Roles de la CIQyP

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Bases del REACH• Los productores e importadores europeos de

sustancias, preparados químicos y de artículos que los contengan son responsables por sus efectos sobre la salud humana y el medio ambiente.

• Reversión de la carga de la prueba: productores e importadores tienen la obligación de adoptar todas las medidas necesarias para impedir esos efectos.

• El REACH establece plazos y procedimientos para su implementación y cumplimiento. La EU creó la Agencia Europea de Químicos (ECHA) para gestionar la aplicación de esta normativa.

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Objetivos del REACH según la EU

• Proteger la salud humana y el medio ambiente• Ampliar y actualizar la información disponible sobre

sustancias químicas.• Trasladar la responsabilidad por los efectos de las

sustancias a sus productores y/o importadores• Mantener y mejorar la competitividad de la Industria

Química• Prevenir la fragmentación del mercado interno• Aumentar la transparencia• Integrar los esfuerzos internacionales• Promover ensayos sin animales• Cumplir las obligaciones de la EU ante la OMC

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Procesos, actores y objetivos

Pre Registro

Pre SIEF

SIEF(1) y Consorcios

Autorización

Registro

(1) Cada SIEF / Consorcio establecerá sus propias reglas de funcionamiento, admisión, costos, etc

Actualización y mantenimiento permanentes

Evaluación

Productores, importadores

y ORs de cada

sustancia

ECHA

Productores, importadores y ORs de la

misma sustancia

ECHAECHA y Estados Miembro

ECHA y Estados Miembro

Conocer a los productores e importadores

de cada sustancia

Poner en contacto a

los product., import.y

ORs de la misma

sustancia

Elaborar y presentar el

dossier técnico para el

Registro

Evaluación del dossier y

Registro de Sustancias y

Preparados y su contenido en

Artículos

Evaluación de la sustancia.

Establecer nuevos usos autorizados o restringidos

(Anexo XIV y XVII)

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Etapas y plazos para el registroPre Registro: Cumplido el plazo, se presentaron 2

millones de prerregistros para más de 100.000 sustancias (el triple de lo estimado por la ECHA)

Registro:– Hasta 30,11,2010: sustancias producidas o importadas en

más de 1000t/año + Sustancias de Muy Alta Preocupación (SVHC) (sustancias muy tóxicas para organismos acuáticos producidas o importadas en más de 100t/año + cancerígenas, mutagénicas o muy tóxicas

para la reproducción producidas o importadas en más de 1 ton/año) – Hasta 31,05,2013 : Sustancias producidas o importadas

entre 100 y 1000 ton/año– Hasta 31,05,2018: Sustancias producidas o importadas

entre 1 y 100 ton/año

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Algunas incertezas REACH Subsistencia de dudas sobre qué hay que registrar y que

informar (p.ej. productos agroindustriales, aceros, preparaciones, artefactos, etc.)

Capacidad de gerenciamiento de la ECHA para cumplir los plazos previstos para el registro)

Capacidad de la Industria de cumplir mandatos y plazos del REACH en el marco de la presente crisis internacional

¿Qué ocurrirá si al vencimiento del registro el abastecimiento de químicos se vé afectado?

¿Qué ocurrirá si la competitividad industrial de la UE se ve afectada?

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Más incertezas: el impacto sobre las exportaciones químicas

Argentina es un pequeño productor y exportador químico (1% del mercado mundial)

En 2008 exportó a la UE apenas 434.400 ton por un valor de 500 mUS$ (US$ 1150/ton)

Las exportaciones se realizaron desde más de 300 posiciones arancelarias, lo que significa una gran diversidad de productos

¿Cuál será el costo de registración? ¿Podrán absorberlo las PyMEs químicas o simplemente dejarán de exportar a la UE?

A la luz de esos costos: ¿El conjunto de la industria europea será más competitiva?

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Futuro del REACH

Cuantos REACHs: ¿uno, dos, cuatro, decenas o un REACH internacional único?

Interacciones del REACH actual con el GHS y con el futuro SAICM

Acuerdos “voluntarios” o vinculantes para el gerenciamiento de los productos químicos

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Roles de la CIQyP• Help desk CIQyP-SICyPyME: www.ciqyp.org.ar)

• Difusión a niveles técnico y empresarial

• Facilitar el registro y reducir costos

– Acuerdo de cooperación con ReachLaw con descuentos automático para empresas asociadas.

– Registro de laboratorios locales acreditados– Registro de consultores locales (en preparación)– Procurar soporte gubernamental (Exportar u otra vía)

• Clarificar y opinar cobre el futuro del REACH, GHS, SAICM, en tanto futuras reglamentaciones internacionales destinadas a regir la producción y el comercio internacional de productos químicos.

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LINKSRecomiendo muy especialmente profundizar el contenido de los diversos tema expuestos.

En nuestra página web existe una Mesa de Ayuda conjunta CIQyP – SICE, donde pueden consultarse los textos completos del REACH y sus anexos; las Guías de Implementación de la ECHA; material explicativo producido por CEFIC, CIQyP, ABIQUIM y otras entidades y las presentaciones realizadas en el Helsinky International Congress on Chemical Safety -2008.

Entre ellas recomiendo consultar las presentaciones de funcionarios de la ECHA sobre:

•Substance Identification

•Substances in Articles

•Chemical Safety Reports

•Pre-Registration of Substances and Information Exchange Fora

•Understanding your Obligations: Registration

•Role of the Agency in Follow-up (Evaluation, C&L, Authorisation and Restriction)

• The Role of an “Only Representative according to the REACH Regulation

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REACH: FLow Sheet Simplificado

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¡Muchas gracias por su atención!

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