19
HYDROXYETHYL STARCH OR SALINE FOR FLUID RESUSCITATION IN INTENSIVE CARE John A. Myburgh, M.D., Ph.D., Simon Finfer, M.D., Rinaldo Bellomo, M.D., et all T h e new engl and journa l o f medicine

jurnal anastesi

Embed Size (px)

Citation preview

HYDROXYETHYL STARCH OR SALINE FOR FLUIDRESUSCITATION IN INTENSIVE CARE

John A. Myburgh, M.D., Ph.D., Simon Finfer, M.D., Rinaldo Bellomo, M.D., et all

T h e new engl and journa l o f medicine

PENDAHULUAN

Cairan IV meningkatkan

volume intravaskular

pemilihan cairan resusitasi masihlah

kontroversial

Secara global 0.9% natrium klorida, HES adalah koloid

yang paling sering digunakan

Perhatian khusus penggunaan HES

meningkatkan resiko cedera

ginjal akut

mengevaluasi keamanan dan efikasi dari 6% HES (130/0.4) dalam 0,9% saline dibandingkan dengan 0.9% saline saja

untuk resusitasi cairan pada populasi heterogen pasien dewasa yang dirawat di ICU

METODE

STUDI PENGAWASAN

Didukung oleh Kelompok Uji Coba Klinik Lembaga

Perawatan Intensif Australia dan Selandia

Baru

Protokol penelitian telah disetujui oleh

komete etik penelitian pada

manusia

Informed consent tertulis

Analisis statistik dilakukan di

George Institute for Global Health

Studi ini didanai oleh hibah dari proyek Kesehatan

Nasional dan Dewan Peneliti dan oleh hibah tak terbatas dari the New South Wales

Ministry of Health and Fresenius Kabi

PASIEN

INKLUSI

•Pasien yang berusia 18 tahun atau lebih•pemberian bolus cairan IV yang lebih dari yang diperlukan untuk pemeliharaan atau penggantian cairan

EKSKLUSI

•telah menerima lebih dari 1000 ml HES •akan mengalami atau saat ini gagal ginjal (dialisis)•perdarahan intrakranial

STUDI PENGACAKAN & PERLAKUAN

Perlakuan acak melalui sistem pengacakan berbasis web dengan penggunaan algoritma minimalis bertingkat

6% HES (130/0.4), diberikan pada dosis maksimum 50 ml per Kg BB per hari, diikuti oleh saline 0.9% untuk sisanya dari periode 24 jam

HASIL PENGUKURAN

• semua penyebab kematian dalam 90 hari setelah pengacakan

Primer

•kejadian cedera ginjal akut•menggunakan terapi pengganti ginjal; kegagalan organ baru; durasi ventilasi mekanis dan terapi pengganti ginjal; dan penyebab spesifik kematian

Sekunder

• durasi berada di ICU dan masuk RS dan tingkat kematian di ICU dan RS

Tersier

PENGOLAHAN DATA & STUDI

Komite pemantauan keamanan & data bebas mengulas data dari analisis sementara yang telah ditentukan setelah pendaftaran 2000 & 4000 pasien

ANALISIS STATISTIK

membandingkan hasil yang berkaitan menggunakan resiko relatif dengan interval kepercayaan 95% dan chi square test

Hasil seterusnya dibandingkan dengan menggunakan perbedaan rata-rata dan paired t-test

Analisis yang telah ada disesuaikan dengan menggunakan poisson regression & regresi linier

HASIL AKHIR

PASIEN

Desember 2009 sampai Januari 2012 3500 pasien diperlakukan untuk menerima 6% HES (130/0.4) di 0,9% saline (kelompok HES) dan 3500 untuk menerima 0,9%

saline (kelompok saline)

Hasil utama yang tersedia untuk 3315 pasien (94,7%) di kelompok HES dan 3336 pasien

(95,3%) dalam kelompok saline

Tidak ada perbedaan yang signifikan pada probabilitas kelangsungan hidup antara grup

HES dan saline selama 90 hari setelah pengacakan (P=0.27)

Tidak ada heterogenitas yang signifikan dalam efek pengobatan terhadap mortalitas selama 90 hari terhadap tiap subkelompok

yang telah ditetapkan

post hoc terdapat peningkatan yang signifikan pada level serum kreatinin dan terdapat penurunan yang signifikan terhadap urine output pada grup HES dibandingkan dengan grup saline selama 7 hari pertama (masing-masing P=0.004 dan 0.003)

DISKUSI

Keterbatasan dari studi ini adalah bila diamati dari tingkat kematian yang lebih rendah dari yang

diperkirakan.

percobaan kami memiliki kekuatan statistik yang cukup untuk mendeteksi mortalitas yang absolut dalam 3 poin

persentase yang berbeda.

Penggunaan HES dikaitkan dengan peningkatan kejadian efek samping, terutama

pruritus dan ruam. Pengamatan kami konsisten dengan studi yang ada

Sebagai kesimpulan, penelitian kami tidak memberikan bukti bahwa resusitasi dengan HES 6%

(130/0.4), dibandingkan dengan saline, di ICU memberikan setiap manfaat klinis untuk pasien

pemilihan resusitasi cairan pada pasien yang mengalami sakit kritis memerlukan pertimbangan cermat dari

keamanan, potensi efek pada hasil yang berpusat pada pasien, dan biaya.

TERIMAKASIH