La Lettre de l’Infectiologue

Co-infection VIH-VHC

• Étude randomisée de phase II réalisée chez 69 patients co-infectés VIH-VHC– génotype 1 (1a : 70 %) prétraités, 50 ans de moyenne d’âge, 80 % d’hommes,

55 % d’usagers de drogues par voie i.v., 19 % de stades C (CDC)

– En succès virologique sous TDF/FTC + ATV/r, EFV ou RAL (médiane CD4 à 630 cellules/mm3, 99 % avec CV < 50 copies/ml)

– ARN du VHC médian à l’inclusion : 6,2 UI/ml (fibrose F3 : 16 %, 23 % de F4)

– 39 % de rechuteurs, 9 % d’échecs, 22 % de répondeurs partiels et 30 % de non répondeurs

• Schéma de l’étude

1

Étude TélapréVIH – ANRS HC 26 (1)

CROI 2013 – D'après Cotte L. et al., abstract 36, actualisé

RVR8 complète (ARN-VHC< 15 UI/ml) : 32 semaines PR (traitement total : 48 semaines)RVR8 partielle (15 UI/ml < ARN-VHC< 1 000 IU/ml)  : 56 semaines PR (traitement total : 72 semaines)

J0 S4 S8RVR8

S16RVE18

S48 S72RVS24

S96

(lead in)PegIFN α-2aRBV

TélaprevirPegIFN α-2aRBV PegIFN α-2a

RBV

PegIFN α-2aRBV

Suivi

Suivi

RVR8 partielle

RVS24

RVR8 complète

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Co-infection VIH-VHC

• Résultats (1)– Réponse virologique (ITT, n = 69)

– Seulement 3 patients avec une RVR8 partielle ont reçu le traitement pendant 72 semaines

2

Étude TélapréVIH – ANRS HC 26 (2)

CROI 2013 – D'après Cotte L. et al., abstract 36, actualisé

RVE16RVR8

Indétectable< LLOQ (< 15 UI/ml)

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• Résultats (2)– Réponse virologique étendue (RVE) à S16 selon les groupes de patients

Co-infection VIH-VHC3

Étude TélapréVIH – ANRS HC 26 (3)

CROI 2013 – D'après Cotte L. et al., abstract 36, actualisé

ARV associés Stade de fibrose Réponse antérieure

21156271611301210121334

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Co-infection VIH-VHC

• Résultats (3) : tolérance– Effets indésirables de grade 3-4 – Arrêts de traitement jusqu’à S16

4

Étude TélapréVIH – ANRS HC 26 (4)

CROI 2013 – D'après Cotte L. et al., abstract 36, actualisé

n (%) [n = 69]

EI grade 3 – Hématologique– Général– GI– Cutanées– Neurologique– Psychiatrique– Autres

18 (26)6 (9)5 (7)2 (3)3 (4)2 (3)1 (1)2 (3)

EI grade 4– Hématologique– Psychiatrique

5 (7)4 (6)1 (1)

Raisons d’arrêt de traitement (EI)– Psychiatrique– Cutanées– Autres– Échec virologique

3 (4)3 (4)1 (1)1 (1)

n (%) [n = 69]

Anémie Hémoglobine < 95 g/lHémoglobine < 70 g/lAdministration d’EPOTransfusionRéduction dose RBVAnémie grade 3-4,adm. d’EPO, transfusion ou réduction dose RBV

21 (30)3 (4)

42 (61)8 (12)

11 (16)42 (61)

Neutropénie Neutrophiles < 1,5 giga/lNeutrophiles < 0,7,5 giga/lAdm. de G-CSFRéduction dose PegIFN

58 (84)8 (12)3 (4)0 (0)

Thrombocytopénie Plaquettes < 100 giga/lPlaquettes < 50 giga/lAdm. agoniste TPO-RRéduction dose PegIFN

38 (55)11 (16)

0 (0)4 (6)

– Effets indésirables hématologiques

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Co-infection VIH-VHC5

Étude TélapréVIH – ANRS HC 26 (5)

➜ Conclusions

– Un taux élevé de RVE16 à 88 % (IC95 = 81-96)chez ces patients co-infectés VIH-VHC de génotype 1traités par TVR + PEG-IFN/RBV en échec d’un 1er traitement par PEG-IFN/RBV

– Ce taux de réponse n’apparaît pas impacté par le stadede fibrose, la réponse antérieure au PEG-IFN/RBVou les antirétroviraux associés

– Une toxicité hématologique significative a été observéeet ce, malgré une prise en charge adaptée de l’anémie

– Aucun EI inhabituel n’a été observé– Aucun échec virologique VIH n’a été observé– Cette association permet d’espérer un taux élevé de réponse

dans une population réputée difficile à traiter

CROI 2013 – D'après Cotte L. et al., abstract 36, actualisé