La Lettre de l’infectiologue

STARTVerso4 : étude de phase III chez les patients co-infectés VIH-VHC de GT1 (1)

CROI 2014 – D'après Dieterich D. et al., abstract 23 actualisé

Bras A(n = 123)

Bras B(n = 187)

Faldaprevir120 mg x 1/j + PR

PR (RGT)

Faldaprevir240 mg x 1/j

+ PR

PR (RGT)

PR (RGT)

Faldaprevir240 mg x 1/j

+ PR

PR

Critère principalRVS12

J1 S12 S24 S48

J1, dose de FDV : randomisation (1:1) ou dosage déterminé selon le traitement ARV

S12, durée de Tt par FDV 240 mg : randomisation (1:1) à 12 ou 24 semaines.

S24, traitement guidé par la réponse (RGT)Patients avec ETS (réponse précoce) : randomisation 1:1 arrêt Tt ou poursuite PR jusqu’à S48.Patients sans ETS poursuivent PR jusqu’à S48

La Lettre de l’infectiologue

STARTVerso4 : RVS12 dans les différents bras de traitement (2)

• Les taux de RVS12 sont de 71 % chez les patients traités par FDV 120 mg et de 72 % pour ceux sous FDV 240 mg (72 % pour les deux bras poolés)

• RVS12 dans les différents sous-groupes :

CROI 2014 – D'après Dieterich D. et al., abstract 23 actualisé

72/86

Naïfs Rechute CC Non-CC Non Oui GT-1a GT-1b Non Oui0

20

40

60

80

100

69

8388

6472 73 71

7671

75

% d

e p

ati

en

ts a

ve

c R

VS

12

164/239

57/69

88/100

129/202

187/261

33/45

171/242

50/66

173/244

48/64

Pré-traitement IL28B Cirrhose Sous-type du VHC

Q80Kà l’inclusion

p = 0,0234 p < 0,0001 p = 0,807 p = 0,408

La Lettre de l’infectiologue

24 semaines 48 semaines0

20

40

60

80

100

8794

Durée PR(population totale)

% d

e p

ati

en

ts a

ve

c R

VS

12

STARTVerso4 : ETS et RVS12 chez les patients avec ETS (3)

CROI 2014 – D'après Dieterich D. et al., abstract 23 actualisé

FDV 120

mg

FDV 240

mg

Total0

20

40

60

80

100

7781 80

% d

e p

ati

en

ts a

ve

c E

TS

95/123

150/185

245/308

ETS

➜ Le succès précoce (ETS – Early Treatment Success) était défini dans cette étude par un ARN-VHC inférieur à 25 UI/ml à S4 et indétectable à S8

FDV 120

mg

FDV 240

mg

Total0

20

40

60

80

100

87 85 86

% d

e p

ati

en

ts a

ve

c R

VS

12

83/95

127/150

210/245

ETS + RVS12

93/107

107/114

ETS + RVSfonction durée PR

La Lettre de l’infectiologue

STARTVerso4 : conclusions (4)

• Cette étude confirme l’intérêt de l’ETS dans le choix de la durée de l’administration de PR

• Les résultats sont particulièrement encourageants compte tenu du profil patients (79 % de GT-1a, 15 % de cirrhoses, 82 % avec un ARN-VHC initial ≥ 800 000 UI/ml) – 80 % de patients avec un succès précoce (ETS) –

86 % de patients avec une RVS12 dans ce sous-groupe– Efficacité obtenue quel que soit le génotype, la présence

d’une cirrhose compensée et les différents dosages et durées de traitement étudiées

– Tolérance comparable à celle du monoinfecté– Pas d’impact sur la suppression virologique VIH

CROI 2014 – D'après Dieterich D. et al., abstract 23 actualisé