LCP Superiore Klavikulaplatte. Das anatomisch …synthes.vo.llnwd.net/o16/LLNWMB8/INT Mobile/Synthes...LCP Superiore Klavikulaplatte. Das anatomisch vorgeformte Fixationssystem mit

LCP Superiore Klavikulaplatte. Dasanatomisch vorgeformte Fixationssystemmit Winkelstabilität für Klavikulaschaftund laterale Klavikula.

Operationstechnik

Dieses Dokument ist nicht zurVerteilung in den USA bestimmt.

Instrumente und Implantate geprüft und freigegeben von der AO Foundation.

Bildverstärkerkontrolle

WarnungDiese Beschreibung reicht zur sofortigen Anwendung der DePuy Synthes Produktenicht aus. Eine Einweisung in die Handhabung dieser Produktedurch einen darin erfahrenen Chirurgen wird dringend empfohlen.

Aufbereitung, klinische Aufbereitung, Wartung und PflegeAllgemeine Richtlinien und Informationen zur Funktionskontrolle undDemontage mehrteiliger Instrumente sowie Richtlinien zur Aufbereitung vonImplantaten erhalten Sie bei Ihrer lokalen Vertriebsvertretung oder unter:http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenanceAllgemeine Informationen zur klinischen Aufbereitung, Wartung und Pflegewiederverwendbarer Medizinprodukte, Instrumentensiebe und Cases von Synthes sowie zur Aufbereitung unsteriler Synthes Implantate entnehmen Sie bitte der Synthes Broschure «Wichtige Informationen» (SE_023827),als Download erhältlich unter:http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

Inhaltsverzeichnis

Einführung

Operationstechnik

Produktinformation

MRT-Hinweise 33

LCP Superiore Klavikulaplatte 2

AO Prinzipien 4

Indikationen 5

Vorbereitung 6

Implantation: Offener Zugang 8

Implantation: Minimalinvasiver Zugang 12

Schrauben einbringen 17

Implantat entfernen 24

Platten 25

Schrauben 27

Instrumente 28

Sets 32

LCP Superiore Klavikulaplatte Operationstechnik DePuy Synthes 1

LCP Superiore Klavikulaplatte mit seitlicherVerlängerung

LCP Superiore Klavikulaplatte. Dasanatomisch vorgeformte Fixationssystemmit Winkelstabilität für Klavikulaschaftund laterale Klavikula.

Laterale Löcher2.7 mm Verriege-lungs- oder 2.4 mm Kortikalis-schrauben

Schaftlöcher 3.5 mm Verriegelungs- oder 3.5 mm Kortikalisschrauben

Unterschnitte reduzieren die Beein-trächtigung der periostalen Blutver-sorgung

Rekonstruktionsplatten -segmente ermöglichen, falls erforderlich, Konturierung derPlatte

Offset-Schrauben mini-mieren das Risiko vonKnochenabsplitterungen

Kleine divergierende Schraubenim lateralen Ende gewährleistenguten Schraubenhalt und verbessertes Ausreissverhalten

Eigenschaften und Vorteile

2 DePuy Synthes LCP Superiore Klavikulaplatte Operationstechnik

0%

100%

200%

LCP SuperioreKlavikulaplatte

Rekonstruktions -platte

Festigkeit unter Kompressionsbelastung

LCP Superiore Klavikulaplatte ohne seitliche Verlängerung

LCP Superiore AnterioreKlavikulaplatte– Frakturen des Klavikulaschafts – Laterale Klavikulafrakturen

LCP Klavikula-Hakenplatte– Dislokation des Akromioklavikular -

gelenks – Laterale Klavikulafrakturen

Elastisches Nagelsystem– Frakturen des Klavikulaschafts

Verjüngte Plattenspitze erleichtertdie perkutane Einbringung und verhin-dert Weichteilirritationen

Markierungen zur leichteren PositionierungNach lateral weisender Pfeil (LAT) kennzeichnetPlatte für links oder rechts

Synthes Lösungen fürdie Klavikula

Abgerundetes Profil und bündig inder Platte sitzende Schraubenköpfeminimieren Irritationen zwischen Platteund umgebendem Weichteilgewebe


AO Prinzipien

1958 formulierte die Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthese-fragen (AO) vier Grundprinzipien, die heutigen Leitlinien für Osteosynthese.1, 2 Auf die LCP Superiore Klavikulaplatteangewandt, lauten diese Prinzipien:

Anatomische RepositionDie anatomisch vorgeformte Platte begünstigt die anato -mische Reposition.

Stabile OsteosyntheseVerriegelungsschrauben sorgen für einen winkelstabilen Aufbau.

Erhalt der BlutversorgungDas verjüngte Ende der Platte ermöglicht die subkutane Insertion und gewährleistet so den Erhalt der Vitalität desGewebes. Das Plattendesign mit begrenzter Kontaktflächereduziert den Kontakt Platte-zu-Knochen und erhält die periostale Blutversorgung.

Frühzeitige, aktive MobilisierungFrühfunktionelle Mobilisierung gemäss den Regeln der AO begünstigt die Knochenheilung und beschleunigt eineRückkehr zu optimaler Funktion.

1 Müller ME, Allgöwer M, Schneider R, Willenegger H (1995) Manual of InternalFixation. 3rd, expanded and completely revised ed. 1991. Berlin, Heidelberg,New York: Springer

2 Rüedi TP, Buckley RE, Moran CG (2007) AO Principles of Fracture Management.2nd expanded ed. 2002. Stuttgart, New York: Thieme


Indikationen

– Frakturen des Klavikulaschafts – Laterale Klavikulafrakturen – Mal-Unions der Klavikula – Pseudarthrosen der Klavikula


034.

000.

675

AA

30

1004

04

© 0

7/20

10 S

ynth

es, I

nc.

or

its

affi

liate

s A

ll ri

gh

ts r

eser

ved

Sy

nth

es is

tra

dem

ark

of

Syn

thes

, In

c. o

r it

s af

filia

tes

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 mm

1.10 Magnification

For use only with the Original AO System ofInstruments and Implants

LCP Superior Clavicle Plate 3.5, Left

Titanium Stainless Steel Shaft holes Length (mm)04.112.081 02.112.081 6 9404.112.083 02.112.083 7 11004.112.085 02.112.085 8 123

Titanium Stainless Steel Shaft holes Length (mm)04.112.007 02.112.007 3 6904.112.011 02.112.011 4 8104.112.013 02.112.013 5 9404.112.091 02.112.091 6 11004.112.093 02.112.093 7 12404.112.095 02.112.095 8 136

Medial LateralMedial Lateral

without lateral extension with lateral extension

Ö034.000.675öAA]ä

123 mm

110 mm

94 mm

69 mm

81 mm

94 mm

110 mm

124 mm

136 mm

8 holes

7 holes

6 holes

5 holes

4 holes

3 holes

034.

000.

675

AA

30

1004

04

© 0

7 /2

010

Syn

thes

, In

c. o

r it

s af

filia

tes

All

rig

hts

res

erve

d

Syn

thes

is t

rad

emar

k o

f Sy

nth

es, I

nc.

or

its

affi

liate

s

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 mm

1.10 Magnification


LCP Superior Clavicle Plate 3.5, Right

Titanium Stainless Steel Shaft holes Length (mm)04.112.080 02.112.080 6 9404.112.082 02.112.082 7 11004.112.084 02.112.084 8 123


Lateral Medial Lateral Medial

without lateral extensionwith lateral extension

Ö034.000.675öAA]ä

123 mm

110 mm

94 mm

136 mm

124 mm

110 mm

81 mm

69 mm

8 holes

7 holes

6 holes

5 holes

4 holes

3 holes

94 mm

034.

000.

540

© 1

0/20

08 S

ynth

es, I

nc.

or

its

affi

liate

s A

ll ri

gh

ts r

eser

ved

Sy

nth

es is

tra

dem

ark

of

Syn

thes

, In

c. o

r it

s af

filia

tes

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100mm

1.10 Magnification


LCP Superior Anterior Clavicle Plate, Left


04.112.027 02.112.027 6 9404.112.029 02.112.029 7 11004.112.031 02.112.031 8 120

120 mm

110 mm

94 mm

69 mm

81 mm

94 mm

108 mm

123 mm

135 mm

Medial Lateral Medial Lateral

without lateral extensionwith lateral extension

8 holes

7 holes

6 holes

5 holes

4 holes

3 holes

Vorbereitung

1Präoperative Planung

Eine präoperative röntgenologische Beurteilung durchführenund den präoperativen Plan vorbereiten. Um die Länge der Platte und die Position der Schrauben zu bestimmen, dieRöntgenschablonen für LCP Superiore Klavikulaplatte (Art. Nr. 034.001.675 für rechte und linke Klavikula) ver -wenden.


2Patient lagern und vorbereiten

Den Patienten in Rückenlage auf einen röntgenstrahlen-durchlässigen OP-Tisch lagern. Um die intraoperative Durch-leuchtung der Klavikula in zwei Ebenen zu gewährleisten, für ausreichend Raum sorgen, so dass der C-Bogen in beidenRichtungen um 45° geschwenkt werden kann.

Hinweise – Gegebenenfalls sind längere Anästhesieschläuche

erforderlich. – Den Arm der betroffenen Seite so vorbereiten, dass er

intraoperativ mobilisiert werden kann, um gegebenenfallsdie Reposition zu erleichtern.


1Chirurgischer Zugang (offen)

Parallel zu den Hautspaltlinien eine leicht gebogene Inzisionanlegen.

Die subkutane Dissektion ermöglicht die Identifizierung dersupraklavikulären Äste der sensorischen Nerven. Die Haupt-fasern dieser Nerven identifizieren und während des gesam-ten Eingriffs mit kleinen Gefässschlingen schützen.

Das Platysma vorsichtig spalten, um das Periost der Klavikulaan der Deltotrapezoidfaszie darzustellen. Das Periost minimalablösen, um die Fraktur darzustellen.

Vorsichtsmassnahme: Um die ordnungsgemässe Heilungdes Knochens zu gewährleisten, keine Knochenfragmentevom Periost ablösen. Trümmerfragmente unter keinen Um-ständen ab graten.

Implantation: Offener Zugang


2Frakturreposition und temporäre Fixation

Normale Länge, Achsenwinkel und Rotation wiederherstellen.

Nach Darstellen der Fraktur die beiden Hauptfragmente distrahieren und die Länge der Klavikula wiederherstellen.Bei abgewinkelten oder abgeschrägten Frakturenden mit einer spitzen oder gezahnten Repositionszange reponieren.

Grosse Trümmerfragmente ebenfalls reponieren und mit kleinen, spitzen Knochenklammern oder Kirschnerdrähten temporär halten. Bei der temporären Fixation darauf achten,dass die Implantation der eigentlichen Fixationsimplantatenicht behindert wird.

Kirschnerdrähte können durch das distale Ende der Platteeingebracht werden, um den temporären Erhalt der Reposi-tion und die Platzierung der Platte zu erleichtern.

Der Erhalt der Reposition kann auch mit unabhängigen Zug-schrauben und durch die Platte eingebrachten Zugschraubenerreicht werden.

Vorsichtsmassnahme: Um die ordnungsgemässe Heilungdes Knochens zu gewährleisten, keine Knochenfragmentevom Periost ablösen. Trümmerfragmente unter keinen Um-ständen abgraten.

Option: Die LCP Superiore Klavikulaplatte kann zur bio -logischen Überbrückungsosteosynthese verwendet werden.Dabei werden lediglich die Hauptfragmente reponiert undder Frakturbereich selbst bleibt frei von Schrauben.


3Plattenlänge bestimmen und Platte anpassen

Optionale Instrumente

329.291 Biegezange für Klavikulaplatten, Länge 227 mm

329.040/ Schränkeisen für Platten 2.4 bis 3.5, 329.050 Länge 145 mm

329.300 Biegepresse, Länge 400 mm

Eine Platte in der für die Fraktur geeigneten Länge aus -wählen.

Gegebenenfalls die Platte mit Schränkeisen, Biegezangeund/oder Biegepresse formen und an die Anatomie des Patienten anpassen. Für optimale Einpassung kann die Plattean jeder der Biegekerben des Schafts angebogen werden.

Die Platte mit der entsprechenden Biegekerbe zwischendie Backen der Biegezange für Klavikulaplatten legen undanbiegen.

Um die S-Form der Klavikulaplatte anzupassen, die Platte indie beiden Aussparungen im vorderen Bereich der Backender Biegezange einsetzen.

Implantation: Offener Zugang


4Platte positionieren und temporär fixieren

Die Platte auf dem reponierten Knochen positionieren und mit einer 3.5 mm Kortikalisschraube oder Haltezangefür Platten temporär fixieren.

Nach dem Einbringen der Platte die Ausrichtung am Knochen unter Bildverstärkerkontrolle überprüfen.

Zur Anpassung der superioren Plattenbiegung die Platte biszum Anschlag im hinteren Bereich der Backen der Biege-zange einbringen.

Für einen effektiven Hebel und um übermässiges Biegen zuverhindern, die Stellschraube der Biegezange lockern,so dass die Handgriffe dicht zusammen stehen. Sind grössereAnpassungen vorzunehmen, eine Reihe kleinerer Biegungendurchführen und die Stellschraube jeweils circa eine halbeUmdrehung anziehen.

Vorsichtsmassnahme: Platte nach dem Anbiegen nicht zu-rückbiegen. Andernfalls könnte die Platte geschwächt wer-den.

Hinweis: Zum Schutz der LCP Gewinde beim Formen derPlatte jeweils eine LCP Bohrbüchse in das Gewindelochschrauben.

Hinweis: Diese Verriegelungsplatte ist der Anatomie der Klavikula entsprechend vorgeformt. Nach dem Anbiegen einer Platte ist es wichtig, die Position der Schrauben unterBildverstärkerkontrolle zu überprüfen.

Hinweis: Es empfiehlt sich, das mediale Plattenende nachanterior zu biegen, um beim Bohren der Schraubenlöcherund Einbringen der Schrauben nicht in Konflikt mit dem Kinnzu kommen.


Implantation: Minimalinvasiver Zugang

1Chirurgischer Zugang (minimalinvasiv)

Den Eingriff von medial nach lateral ausführen, um das Risikoeiner Schädigung der zentralen Gefässe auf ein Minimum zureduzieren.

Über dem medialen Aspekt der Klavikula eine Inzision von2 cm Länge anlegen.

Hinweis: Um das Risiko postoperativer Irritationen derWunde durch die Platte zu reduzieren, die Haut mit einemFinger nach kranial über die Klavikula schieben und an-schliessend auf dem Klavikulaknochen einschneiden. BeimZurückziehen des Fingers bewegt sich die Haut zurück, sodass der Schnitt unterhalb der Klavikula sitzt.

Die Subcutis vorsichtig spreizen und bis zur Kortikalis der medialen Klavikula dissezieren. Jegliches Weichteilgewebevon den anterioren medialen und den superioren lateralenAspekten des Knochens entfernen, um die Platzierung der Platte vorzubereiten.


2Fraktur reponieren

Normale Länge, Achsenwinkel und Rotation wiederher stellen.In einigen Fällen kann die Reposition perkutan mit den Fingern oder einer spitzen Zange ausgeführt werden.

Ist dies nicht möglich, eine weitere circa 3 cm lange Inzisionüber der Fraktur und entlang der Hautspaltlinien anlegen.Die Fraktur durch Distraktion und Rotation reponieren, fallserforderlich.

Vorsichtsmassnahme: Um die ordnungsgemässe Heilungdes Knochens zu gewährleisten, keine Knochenfragmentevom Periost ablösen. Trümmerfragmente unter keinen Um-ständen ab graten.

Option: Die LCP Superiore Klavikulaplatte kann zur bio -logischen Überbrückungsosteosynthese verwendet werden.Dabei werden lediglich die Hauptfragmente reponiert undder Frakturbereich selbst bleibt frei von Schrauben.



3Plattenlänge bestimmen und Platte anpassen



329.040/ Schränkeisen für Platten 2.4 bis 3.5,329.050 Länge 145 mm

329.300 Biegepresse, Länge 400 mm

Eine Platte in der für die Fraktur geeigneten Länge aus -wählen. Die optimale Plattenlänge anhand einer Röntgenauf-nahme bestimmen oder die Platte auf die Haut legen unddurch Palpieren die geeignete Länge ermitteln.

Gegebenenfalls die Platte mit Schränkeisen, Biegezangeund/oder Biegepresse formen und an die Anatomie des Patienten anpassen. Für optimale Einpassung kann die Plattean jeder der Biegekerben des Schafts angebogen werden.

Die Platte mit der entsprechenden Biegekerbe zwischen die Backen der Biegezange für Klavikulaplatten legen undanbiegen.

Um die S-Form der Klavikulaplatte anzupassen, die Platte in die beiden Aussparungen im vorderen Bereich der Backender Biegezange einsetzen.


Zur Anpassung der superioren Plattenbiegung die Platte biszum Anschlag im hinteren Bereich der Backen der Biege-zange einbringen.

Für einen effektiven Hebel und um übermässiges Biegen zuverhindern, die Stellschraube der Biegezange lockern,so dass die Handgriffe dicht zusammen stehen. Sind grössereAnpassungen vorzunehmen, eine Reihe kleinerer Biegungendurchführen und die Stellschraube jeweils circa eine halbeUmdrehung anziehen.

Vorsichtsmassnahme: Platte nach dem Anbiegen nicht zu-rückbiegen. Andernfalls könnte die Platte geschwächt wer-den.

Hinweis: Zum Schutz der LCP Gewinde beim Formen derPlatte jeweils eine LCP Bohrbüchse in das Gewindelochschrauben.

Hinweis: Diese Verriegelungsplatte ist der Anatomie der Klavikula entsprechend vorgeformt. Nach dem Anbiegen einer Platte ist es wichtig, die Position der Schrauben unterBildverstärkerkontrolle zu überprüfen.

Hinweis: Es empfiehlt sich, das mediale Plattenende nachanterior zu biegen, um beim Bohren der Schraubenlöcherund Einbringen der Schrauben nicht in Konflikt mit dem Kinnzu kommen.


4Platte einbringen und positionieren

Instrument

323.027 LCP Bohrbüchse 3.5, für Spiralbohrer B 2.8 mm

LCP Bohrbüchsen als Einsetzgriffe in den medialen Teil derPlatte schrauben. Die Position der Platte kann palpiert, diePlatte daher perkutan vom medialen zum lateralen Fragmentgeführt werden.

Die Platte auf dem reponierten Knochen in Position bringen,in beide Hauptfragmente eine 3.5 mm Kortikalisschraubeeinbringen (siehe Kapitel «Schrauben einbringen», Schritt 2a)und den Knochen an die Platte ziehen.

Nach dem Einbringen der Platte die Ausrichtung am Knochen unter Bildverstärkerkontrolle überprüfen.



Schrauben einbringen

Die Schraubentypen für die Fixation der Platte bestimmen.Wird mit einer Kombination aus Verriegelungsschrauben undKortikalisschrauben gearbeitet, den Knochen zuerst mitKortikalis schrauben an die Platte heranziehen.

Hinweis: Bei Implantation der LCP Superioren Klavikula-platte zur Überbrückungsosteosynthese in beide Hauptfrag-mente mindestens zwei Verriegelungsschrauben einbringen.Der Frakturbereich selbst bleibt generell frei von Schrauben.

1Schraubenplatzierung überprüfen

Da die Biegung der Platte die Einbringungsachse der Verrie-gelungsschrauben vorgibt, vor dem Einbringen der Schrauben die letztendliche Schraubenposition anhand vonKirschner drähten unter Bildverstärkerkontrolle überprüfen.Diese Kontrolle ist besonders dann wichtig, wenn die Plattema nuell geformt wurde oder gelenknah implantiert wirdoder wenn besondere anatomische Gegebenheiten vorliegen.

Optional: Die Ausrichtung des Spiralbohrers während desBohrens unter Bildverstärkerkontrolle überwachen.



2Schraubenfixation

2aFixation mit Kortikalisschrauben B 3.5 mm

Instrumente

310.250 Spiralbohrer B 2.5 mm, Länge 110/85 mm, für Schnellkupplung

323.360 Universalbohrbüchse 3.5

319.010 Tiefenmessgerät für Schrauben B 2.7 bis 4.0 mm, Messbereich bis 60 mm

314.030 Sechskantschraubenzieher-Einsatz, klein, B 2.5 mm

311.431 Handgriff mit Schnellkupplung

Mit dem Spiralbohrer 2.5 mm und der Universalbohrbüchse3.5 den Schraubengang durch beide Kortikales vorbohren.

Vorsichtsmassnahme: Zum Schutz der Arteria subclaviaund des Plexus brachialis beim Bohren durch die Klavikulabesonders vorsichtig vorgehen.

Um Schrauben in Neutralstellung einzubringen, die Bohr-büchse in den Lochanteil ohne Gewinde drücken. Um Kom-pression zu bewirken, die Bohrbüchse am frakturfernen Teildes gewindefreien Lochs platzieren. Dabei keinen Druck aufdie Federspitze der Bohrbüchse ausüben.

Für Neutralstellung Für Kompression


Die 3.5 mm Kortikalisschraube der geeigneten Länge mitdem Sechskantschraubenzieher oder dem Sechskant -schraubenzieher-Einsatz einbringen.

Die erforderliche Länge der Kortikalisschraube mit demTiefen messgerät bestimmen.


2bFixation mit Verriegelungsschrauben B 3.5 mm

Hinweis:Wird als erste Schraube eine Verriegelungsschraubeeingebracht, sicherstellen, dass die Fraktur reponiert ist unddie Platte fest am Knochen gehalten wird, um eine Rotationder Platte beim Verriegeln der Schraube zu verhindern.

Instrumente


310.284 LCP Spiralbohrer B 2.8 mm, Länge 165 mm


314.030 Sechskantschraubenzieher-Einsatz, klein, B 2.5 mm oder 314.116 Schraubenziehereinsatz Stardrive 3.5, T15

511.770/773 Drehmomentbegrenzer, 1.5 Nm

397.705/ Griff für Drehmomentbegrenzer/Handgriff311.431 mit Schnellkupplung

Die Bohrbüchse fest in ein 3.5 mm Verriegelungsloch schrau-ben. Mit dem Spiralbohrer durch beide Kortikales bohren.


Die Bohrbüchse entfernen. Am Tiefenmessgerät die erforder-liche Schraubenlänge ablesen.



Den geeigneten Schraubenziehereinsatz (Sechskant- oderStardrive-Antrieb) auf den Drehmomentbegrenzer 1.5 Nmmontieren und die Verriegelungsschraube einbringen.Die Schraube von Hand oder mit maschinellem Antrieb ein -bringen, bis es klickt. Wird mit einem maschinellen Antriebgearbeitet, die Geschwindigkeit beim Einschrauben des Verriegelungsschraubenkopfes in die Platte drosseln.

Vorgehensweise für alle zu besetzenden Schaftlöcher wieder-holen.


2cFixation mit Verriegelungsschrauben B 2.7 mm (nur bei Platten mit seitlicher Verlängerung)

Instrumente

323.061 LCP Bohrbüchse 2.7 (Kopf LCP 2.4), mit Skala bis 60 mm, für Spiralbohrer B 2.0 mm

323.062 Spiralbohrer B 2.0 mm, mit Doppel- markierung, Länge 140/115 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung

313.304 Schraubenziehereinsatz Stardrive, T8, zylindrisch, mit Nut

511.776 Drehmomentbegrenzer, 0.8 Nm, mit AO/ASIF-Schnellkupplung

03.110.005 Handstück für Drehmomentbegrenzer 0.4/0.8/1.2 Nm


03.111.005 Tiefenmessgerät für Schrauben B 2.0 bis 2.7 mm, Messbereich bis 40 mm


313.301 Haltehülse für LCP Schrauben Stardrive B 2.4/2.7 mm

313.300 Kombi-Haltehülse für Kortikalisschrauben Stardrive B 2.4/2.7 mm

Die Bohrbüchse fest in ein 2.7 mm Verriegelungsloch schrau-ben. Mit dem Spiralbohrer bis zur gewünschten Tiefe bohren.




Die erforderliche Schraubenlänge an der Skala der Bohr-büchse und der Markierung des Spiralbohrers ablesen. Isteine einzelne Markierung am Spiralbohrer sichtbar, gilt die Skala von 0–30 mm; sind zwei Markierungen sichtbar,gilt die Skala von 30–60 mm.

Bei Verwendung des Tiefenmessgeräts 319.010 für 2.7 mmSchrauben 4 mm vom abgelesenen Wert abziehen, um diekorrekte Schraubenlänge zu ermitteln.

Hinweis: Die oben beschriebenen Techniken gewährleisten,dass die Schrauben unmittelbar vor der fernen Kortikalis enden. Um mit bikortikalen Schrauben Stabilität zu erzielen,1–2 mm zum abgelesenen Wert hinzu addieren, um die korrekte Schraubenlänge für die bikortikale Fixation zu ermit-teln. Gelenknahe Schrauben sollten kürzer gewählt werdenals der gemessene Wert.

Die 2.7 mm Verriegelungsschraube kann von Hand oder mitmaschinellem Antrieb eingebracht werden. Bei Einbringungvon Hand einen Handgriff mit Schnellkupplung verwendenund, falls erforderlich, die Haltehülse für den StardriveSchraubenziehereinsatz.

Bei maschineller Einbringung der 2.7 mm Verriegelungs-schrauben den Drehmomentbegrenzer 0.8 Nm verwenden.

Vorsichtsmassnahme: Beim Einbringen von LCP Verriege-lungsschrauben stets mit Drehmomentbegrenzer arbeiten,um Platte, Schraube und/oder Schraubenzieher nicht zu be-schädigen.

Option: 2.4 mm Kortikalisschrauben verwenden.

Vorgehensweise für alle zu besetzenden lateralen Löcherwiederholen.


Implantat entfernen

Instrumente


314.116 Schraubenziehereinsatz Stardrive 3.5, T15

313.304 Schraubenziehereinsatz Stardrive, T8, zylindrisch, mit Nut, Schaft B 3.5 mm, für AO/ASIF-Schnellkupplung

309.521 Extraktionsschraube für Schrauben B 3.5 mm

309.510 Extraktionsschraube für Schrauben B 1.5 mm und 2.0 mm

Zur Entfernung des Implantats zunächst alle LCP Verriege-lungsschrauben entriegeln. Anschliessend die Schraubenheraus schrauben. Andernfalls könnte sich die Platte beimHeraus drehen der letzten Schraube mitdrehen und dasWeichteilgewebe verletzen.

Lassen sich die LCP Verriegelungsschrauben mit demSchrauben zieher nicht entfernen (z. B. bei beschädigtem An-trieb der Schraube oder in der Platte verkanteten Schrauben),eine Extraktionsschraube mit Linksgewinde verwenden.Die Schraube durch Drehen des Griffs im Gegenuhrzeiger-sinn lösen.

Vorsichtsmassnahme: Es ist von kritischer Bedeutung fürdie problemlose Explantation des Implantats das entspre-chende Instrumen tarium zur Verfügung zu haben. Besonderswichtig sind die richtigen Schraubenzieher (Sechskant oderStardrive) und die Extraktionsschrauben.


Platten

LCP Superiore Klavikulaplatte3.5 mm, rechts

Art. Nr. Löcher Länge (mm)

0X.112.080 6 94

0X.112.082 7 110

0X.112.084 8 123

LCP Superiore Klavikulaplatte3.5 mm, links


0X.112.081 6 94

0X.112.083 7 110

0X.112.085 8 123

X = 2: Stahl X = 4: Titan

Alle Platten und Schrauben sind auch steril verpackt erhältlich. Für sterile Implantate Artikelnummer um «S» ergänzen.


Platten

Hinweis: Die LCP Superiore Klavikulaplatte ist in Längen mit 6 bis 8 Löchern erhältlich.

LCP Superiore Klavikulaplatte2.7/3.5 mm mit seitlicher Verlängerung, rechts


0X.112.090 6 110

0X.112.092* 7 124

0X.112.094* 8 136

LCP Superiore Klavikulaplatte2.7/3.5 mm mit seitlicher Verlängerung, links


0X.112.091 6 110

0X.112.093* 7 124

0X.112.095* 8 136

Hinweis: Ist eine kürzere Platte erforderlich, die LCP Supe-riore Anteriore Klavikulaplatte mit 3 bis 5 Löchern bestellen.

LCP Superiore Anteriore Klavikulaplatte 2.7/3.5 mm mit seitlicher Verlängerung, rechts


0X.112.006 3 69

0X.112.010 4 81

0X.112.012 5 94

LCP Superiore Anteriore Klavikulaplatte 2.7/3.5 mm mit seitlicher Verlängerung, links


0X.112.007 3 69

0X.112.011 4 81

0X.112.013 5 94


Alle Platten und Schrauben sind auch steril verpackt erhältlich. Für sterile Implantate Artikelnummer um «S» ergänzen.

*Optional erhältlich


Schrauben

Lateral

X02.214–230 Verriegelungsschraube Stardrive B 2.7 mm (Kopf LCP 2.4), selbstschneidend, Länge 14–30 mm

X01.764–780 Kortikalisschraube Stardrive B 2.4 mm, selbstschneidend, Länge 14–30 mm

Schaft

X12.102-111 Verriegelungsschraube Stardrive B 3.5 mm, selbstschneidend, Länge 12–30 mm oder X13.012–030 Verriegelungsschraube B 3.5 mm, selbstschneidend, Länge 12–30 mm

X04.812–830 Kortikalisschraube B 3.5 mm, selbstschneidend, Länge 12–30 mm



309.521 Extraktionsschraube für Schrauben B 3.5 mm

309.510 Extraktionsschraube, konisch, für Schrauben B 1.5 und 2.0 mm

Instrumente

310.250 Spiralbohrer B 2.5 mm, Länge 110/85 mm, 2-lippig, für Schnellkupplung

311.431 Handgriff mit Schnellkupplung

310.284 LCP Spiralbohrer B 2.8 mm mit Anschlag, Länge 165 mm, 2-lippig, für Schnellkupplung

313.304 Schraubenziehereinsatz Stardrive, T8, zylindrisch, mit Nut, Schaft B 3.5 mm, für AO/ASIF-Schnellkupplung




323.061 LCP Bohrbüchse 2.7 (Kopf LCP 2.4), mit Skala bis 60 mm, für Spiralbohrer B 2.0 mm

323.062 Spiralbohrer B 2.0 mm, mit Doppelmarkierung, Länge 140/115 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung

314.116 Schraubenziehereinsatz Stardrive 3.5, T15, selbsthaltend, für AO/ASIF Schnellkupplung



Instrumente

511.776 Drehmomentbegrenzer, 0.8 Nm, mit AO/ASIF-Schnellkupplung

03.110.005 Handstück für Drehmomentbegrenzer 0.4/0.8/1.2 Nm

03.111.005 Tiefenmessgerät für Schrauben B 2.4 bis2.7 mm, Messbereich bis 40 mm

323.360 Universalbohrbüchse 3.5

511.773 Drehmomentbegrenzer, 1.5 Nm, für AO/ASIF Schnellkupplung




399.770 Repositionszange mit Spitzen,Gewindesperre, Länge 130 mm

399.790 Repositionszange, gezähnt,Gewindesperre, Länge 132 mm

399.970 Repositionszange mit Spitzen, Zahnsperre,Länge 130 mm


399.071 Repositionszange mit Spitzen, Feinsperre,Länge 126 mm

399.082 Repositionszange, gezähnt, Feinsperre,Länge 146 mm

399.074 Repositionszange mit Spitzen, breit,Feinsperre, Länge 127 mm

399.990 Repositionszange, gezähnt, Zahnsperre,Länge 140 mm

398.410 Repositionszange mit Spitzen, breit,Zahnsperre, Länge 132 mm


Sets

01.112.038 Einsatz für LCP Superiore Klavikulaplatten (Reintitan), mit Inhalt, für Vario Case oder 01.112.039 Einsatz für LCP Superiore Klavikulaplatten (Stahl), mit Inhalt, für Vario Case

01.122.013 Grundinstrumentarium, Kleinfragment, in modularem Einsatz, Vario Case System

01.122.015 Schraubeninsertionsinstrumente 3.5/4.0, in modularem Einsatz, Vario Case System

Optionale Sets

01.122.019 Biegeinstrumente, Kleinfragment, in modularem Einsatz, Vario Case System

01.122.014 Repositionsinstrumentarium, Kleinfragment, in modularem Einsatz, Vario Case System

01.104.007 Schraubeninsertionsinstrumente 2.7/2.4, in modularem Einsatz, Vario Case System


MRT-Hinweise

Drehmoment, Verlagerung und Bildartefakte gemässASTM F 2213-06, ASTM F 2052-06e1 und ASTM F 2119-07Eine nicht klinische Prüfung des Worst-Case-Szenarios in einem 3-T-MRT-System ergab kein relevantes Drehmomentbzw. keine relevante Verlagerung des Konstrukts bei einemexperimentell gemessenen lokalen räumlichen Gradientendes magnetischen Feldes von 3.69 T/m. Das grösste Bildarte-fakt erstreckte sich über etwa 169 mm des Konstrukts, wenndas Gradienten-Echo (GE) zum Scannen verwendet wurde.Die Tests wurden auf einem 3-T-MRT-System durchgeführt.

Hochfrequenz-(HF-)induzierte Erwärmung gemässASTM F 2182-11aNicht klinische elektromagnetische und thermische Simula-tionen eines Worst-Case-Szenarios führen zu maximalenTemperatur erhöhungen von 9.5 °C und einer durchschnittli-chen Tempera tur erhöhung von 6.6 °C (1.5 T) und einerSpitzentemperatur erhöhung von 5.9 °C (3 T) unter MRT-Bedingungen, bei denen HF-Spulen (ganzkörpergemitteltespezifische Absorptionsrate [SAR] von 2 W/kg für 6 Minuten[1.5 T] und für 15 Minuten [3 T]) verwendet werden.

Vorsichtsmassnahmen: Der oben genannte Test basiert aufnicht klinischen Tests. Der tatsächliche Temperaturanstieg im Patienten hängt von einer Reihe von Faktoren jenseits derSAR und der Dauer der HF-Anwendung ab. Daher empfiehltes sich, folgende Punkte besonders zu beachten: – Es wird empfohlen, Patienten, die MRT-Scans unterzogen

werden, sorgfältig auf die gefühlte Temperatur und/oderihre Schmerzempfindungen zu überwachen.

– Patienten mit einer gestörten Wärmeregulierung oderTemperaturempfindung sollten keinen MRT-Scan-Verfah-ren unter zogen werden.

– Generell wird empfohlen, ein MRT-System mit niedrigerFeldstärke zu verwenden, wenn leitfähige Implantate vor-handen sind. Die angewandte spezifische Absorptionsrate(SAR) sollte so weit wie möglich reduziert werden.

– Die Verwendung des Ventilationssystems kann ferner dazubeitragen, den Temperaturanstieg im Körper zu verringern.

Synthes GmbHEimattstrasse 34436 OberdorfSwitzerlandTel: +41 61 965 61 11Fax: +41 61 965 66 00www.depuysynthes.com 0123

Dieses Dokument ist nicht zur Verteilung in den USA bestimmt.

Alle Operationstechniken sind als PDF-Dateien abrufbar unterwww.depuysynthes.com/ifu ©

DeP

uy S

ynth

es T

raum

a, e

in G

esch

äfts

bere

ich

von

Synt

hes

Gm

bH. 2

016.

A

lle R

echt

e vo

rbeh

alte

n. 016.001.216

DSEM/TRM/0315/0335(1)a 02/16

Documents

LCP Superiore Klavikulaplatte. Das anatomisch …synthes.vo.llnwd.net/o16/LLNWMB8/INT Mobile/Synthes...LCP Superiore Klavikulaplatte. Das anatomisch vorgeformte Fixationssystem mit