57
TUGAS PANDUAN MUTU NAMA ANGGOTA : - BERTHA JULISTI - FARID SUARDI - KOESMYADI - MONA NUR INDAH - YENIH KURNIASIH MATA KULIAH : MANAJEMEN MUTU DOSEN : Dr. Ir. SAHIRMAN, MP

MANAJEMEN MUTU Panduan Mutu

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: MANAJEMEN MUTU Panduan Mutu

TUGAS PANDUAN MUTU

NAMA ANGGOTA :

- BERTHA JULISTI

- FARID SUARDI

- KOESMYADI

- MONA NUR INDAH

- YENIH KURNIASIH

MATA KULIAH : MANAJEMEN MUTU

DOSEN : Dr. Ir. SAHIRMAN, MP

Page 2: MANAJEMEN MUTU Panduan Mutu

PANDUAN MUTU

LABORATORIUM PENGUJIAN CIANJUR BYKIMAF

Jl. HOS Cokroaminoto No. 72, Kec. Cianjur, 4212

BYKIMAF

~Ж~

Page 3: MANAJEMEN MUTU Panduan Mutu

BYKIMAF

Laboratorium pengujian BYKIMAF Nomor Bagian :

PANDUAN MUTU

Company Profile

dan

Lingkup Akreditasi

Edisi atau Revisi :

Berlaku sejak :

Halaman :

Disetujui oleh :

Company Profile dan Lingkup Akreditasi

Laboratorium pengujian CIANJUR BIKYMAF merupakan laboratorium swasta yang bergerak

dibidang jasa pengujian mutu makanan dan minuman. Kepala laboratorium pengujian langsung

dipimpin dan dikoordinir oleh Manajer eksekutif atau manajer puncak. Dalam pelaksanaan

tugasnya, kepala laboratorium dibantu oleh dua manajer yaitu manajer teknik dan manajer

mutu.

Laboratorium pengujian CIANJUR BIKYMAF didirikan berdasarkan Surat Ijin Usaha dan

perdagangan Nomor : 1708/N.72/SIUP.2008. Tanggal 08 Maret 2008.

Laboratorium Pengujian CIANJUR BIKYMAF mempunyai lingkup akreditasi sebagai berikut :

Bidang Pengujian Produk/Bahan

yang diuji

Jenis Pengujian Spesifikasi metode

Pengujian

Kimia/Mikrobiologi Tauco Karbohidrat

Protein

Lemak

ALT

SNI 01-2891-1992 butir 9.1

SNI 01-2891-1992 butir 7.1

SNI 01-2891-1992 butir 8.2

Kimia Aneka manisan Asam Benzoat

Pemanis sakarin

Pewarna

Karbohidrat

Protein

Lemak

SNI 01-2891-1992 butir 9.1

SNI 01-2891-1992 butir 7.1

SNI 01-2891-1992 butir 8.2

~Ж~

Page 4: MANAJEMEN MUTU Panduan Mutu

Air SNI 01-2891-1992 butir 5.1

Kimia Nata de coco Serat kasar

Karbohidrat

Lemak

Asam benzoate

SNI 01-2891-1992 butir

SNI 01-2891-1992 butir 9.1

SNI 01-2891-1992 butir 8.2

Kimia Roti Air

Abu

Lemak

Karbohidrat

SNI 01-2891-1992 butir 5.1

SNI 01-2891-1992 butir 6.1

SNI 01-2891-1992 butir 8.2

SNI 01-2891-1992 butir 9.1

Kimia Kecap Air

Abu

Protein

Lemak

Karbohidrat

SNI 01-2891-1992 butir 5.1

SNI 01-2891-1992 butir 6.1

SNI 01-2891-1992 butir 7.1

SNI 01-2891-1992 butir 8.2

SNI 01-2891-1992 butir 9.1

Kimia Keripik Air

Abu

Protein

Lemak

Karbohidrat

SNI 01-2891-1992 butir 5.1

SNI 01-2891-1992 butir 6.1

SNI 01-2891-1992 butir 7.1

SNI 01-2891-1992 butir 8.2

SNI 01-2891-1992 butir 9.1

Kimia Tempe Air

Abu

Protein

Lemak

Karbohidrat

SNI 01-2891-1992 butir 5.1

SNI 01-2891-1992 butir 6.1

SNI 01-2891-1992 butir 7.1

SNI 01-2891-1992 butir 8.2

SNI 01-2891-1992 butir 9.1

Kimia Bakso Air

Abu

Protein

Lemak

Karbohidrat

SNI 01-2891-1992 butir 5.1

SNI 01-2891-1992 butir 6.1

SNI 01-2891-1992 butir 7.1

SNI 01-2891-1992 butir 8.2

SNI 01-2891-1992 butir 9.1

Kimia/Mikrobiologi Susu Alkohol

Kapur

Page 5: MANAJEMEN MUTU Panduan Mutu

Soda

Lemak

Brix

Berat jenis

ALT

SNI 01-2891-1992 butir 8.2

Kimia Sosis daging Air

Abu

Protein

Lemak

Karbohidrat

SNI 01-2891-1992 butir 5.1

SNI 01-2891-1992 butir 6.1

SNI 01-2891-1992 butir 7.1

SNI 01-2891-1992 butir 8.2

SNI 01-2891-1992 butir 9.1

Page 6: MANAJEMEN MUTU Panduan Mutu

BYKIMAF

Laboratorium pengujian BYKIMAF Nomor Bagian :

PANDUAN MUTU

ORGANISASIEdisi atau Revisi :

Berlaku sejak :

Halaman :

Disetujui oleh :

ACUAN : ISO 17025 : 2005, butir 4.1

4.1 Organisasi

4.1.1 laboratorium pengujian BYKIMAF Cianjur didirikan berdasarkan SIUP No :

1708/N.72/SIUP.2008

4.1.2 laboratorium pengujian BYKIMAF bertanggung jawab untuk melakukan kegiatan

pengujian sesuai dengan persyaratan ISO 17025 : 2005 unutk memuaskan kebutuhan

pelanggan serta pihak terkait yang relevan

4.1.3 laboratorium BYKIMAF mencakup kegiatan yang dilakukan ditempat yang permanen di

Jln. HOS Cokroaminoto No. 72, Kec. Cianjur 4212, Telepon (0263) 0101110, Fax (0263)

0101111.

4.1.4 tanggung jawab personil inti dalam organisasi serta kesesuaian laboratorium terhadap

persyaratan standar mempunyai kemandirian dan tidak terpengaruh oleh bagian lain yang

mempuyai pertentangan kepentingan

4.1.5 laboratorium pengujian BYKIMAF :

a. Mempunyai personil managerial dan teknis yang, disamping tanggung jawabnya

yang lain, memiliki kewenangan dan sumber daya yang cukup untuk

melaksanakan tugasnya, termasuk implementasi, pemeliharaan dan peningkatan

system management dan untuk mengidentifikasi kejadian penyimpangan dari

system management atau dari prosedur untuk melaksanakan pengujian, dan untuk

memulai tindakan unutk mencegah atau meminimalkan penyimpangan tersebut.

~Ж~

Page 7: MANAJEMEN MUTU Panduan Mutu

b. Management dan personilnya bebas dari pengaruh tekanan komersial, keuangan

dan tekanan lainnya yang dapat mempengaruhi pertimbangan teknisnya dan tidak

terlibat dalam kegiatan yang dapat mengurangi kepercayaan dalam pertimbangan

dan integritas dalam kegiatan pengujian

c. Memiliki prosedur untuk memastikan adanya perlindungan atas kerahasiaan

informasi dan hak kepemilikan pelanggan. POSL 4.1.1-perlindungan atas

kerahasiaan informasi dan hak kepemilikan pelanggan

d. Menghindari keterlibatan dalam setiap kegiatan yang akan mengurangi

kepercayaan pada kompetensi, ketidakberpihakan, intefritas pertimbangan dan

operasionalnya

Page 8: MANAJEMEN MUTU Panduan Mutu

BYKIMAF

Laboratorium pengujian BYKIMAF Nomor Bagian :

PANDUAN MUTU

ORGANISASIEdisi atau Revisi :

Berlaku sejak :

Halaman :

Disetujui oleh :

ACUAN : ISO 17025 : 2005 butir 4.1

Fungsi management dari personil kunci laboratorium pengujian BYKIMAF

STRUKTUR ORGANISASI

Kepala Laboratorium

Analis

Manajer TeknikManajer Mutu

Deputi manager teknik TeknikDeputi manager

mutu IAdministrasi umum dan keuangan

Layanan teknis

~Ж~

Page 9: MANAJEMEN MUTU Panduan Mutu

No JABATAN PEMEGANG JABATAN

1. Kepala laboratorium Prof. Dr. Ir. Farid Suardi

2. Manajer Mutu Bertha Julisti P.hd

3. Deputi Manajer mutu I Mona Nur Indah MBA

4. Administrasi umum dan keuangan Mona Ratuliu S.Si

5. Manajer Teknis Ir. Yenih Kurniasih

6. Deputi manajer Teknis Koesmyadi MM

7. Analis 1. Dr. Ir. Farid Suardi

2. Bertha Julisti P.hd

3. Mona Nur Indah MBA

4. Ir. Yenih Kurniasih

5. Koesmyadi MM

8. Layanan Teknis Alfian Mangune S.Si

Page 10: MANAJEMEN MUTU Panduan Mutu

BYKIMAF

Laboratorium pengujian BYKIMAF Nomor Bagian :

PANDUAN MUTU

ORGANISASIEdisi atau Revisi :

Berlaku sejak :

Halaman :

Disetujui oleh :

ACUAN : ISO 17025 : 2005, butir 4.1

Mengatur tugas, tanggung jawab, wewenang personil dalam laboratorium pengujian yaitu

sebagai berikut :

JABATAN TUGAS DAN WEWENANG BERTANGGUNG

JAWAB KEPADA

Kepala Laboratorium 1. Menetapkan sasaran mutu

2. Melakukan tinjauan manajemen

3. Mensosialisasikan sistem manajemen

4. Menjamin sumber daya laboratorium

-

Manajer mutu 1. Memastikan Laboratorium menerapkan sistem

manajemen laboratorium 17025

2. Melakukan audit internal

3. Mengkoordinir pelaksanaan audit kecukupan

4. Mengkoordinir pelaksanaan audit eksternal

Kepala

Laboratorium

~Ж~

Page 11: MANAJEMEN MUTU Panduan Mutu

Deputi Manajer mutu

I & Manajer

Pemasaran

1. Menindaklanjuti pengaduan pelanggan

2. Melakukan pemasaran pengujian

3. Mengadministrasikan dokumen sistem mutu

(panduan mutu, prosedur, instruksi kerja, dan

rekaman mutu)

Manajer Mutu

Deputi Manajer mutu

II

1. Menampung / mengadministrasikan masukan-

masukan terhadap perbaikan dokumen sistem

mutu

2. Membantu Manajer Mutu dalam persiapan audit

internal, audit kecukupan dan audit external

Manajer Mutu

Manajer Teknik 1. Mengendalikan pengujian

2. Melakukan tindakan korektif

3. Melakukan tindakan pencegahan

4. Pengembangan SDM

5. Mengendalikan akomodasi dan lingkungan

6. Memastikan metode yang digunakan

7. Menandatangani sertifikat hasil pengujian.

8. Memelihara status kalibrasi alat

Kepala Laboratorium

Deputi Manajer

Teknik

1. Memastikan peralatan pengujian berfungsi

dengan baik.

2. Menjamin adanya ketelusuran pengukuran

3. Sistem pengambilan contoh

4. Melakukan penyeliaan terhadap analis

5. Melakukan pengujian

6. Mengarsip sampel berkode

7. Mengadministrasikan bahan kimia

Manajer Teknik

Page 12: MANAJEMEN MUTU Panduan Mutu

Analis 1. Mengarsip sampel berkode

2. Melakukan pengujian sampel

3. Merawat peralatan / melakukan perbaikan ringan

dan berkoordinasi dengan manajer teknik

Manajer Teknik

Layanan teknis 1. Melaksanakan pekerjaan yang berkenaan

dengan kebersihan laboratorium

2. Melaksanakan pekerjaan yang berkenaan

dengan kerumahtanggaan (menyiapkan

minum, menjamu tamu dan lain-lain).

3. Membantu analis dalam melakukan

pengujian.

4. Membantu analis mempersiapkan bahan

kimia dan peralata.

5. Melaksanakan tugas lain yang diminta oleh

pimpinan.

Manajer teknis

Page 13: MANAJEMEN MUTU Panduan Mutu

BYKIMAF

Laboratorium pengujian BYKIMAF Nomor Bagian :

PANDUAN MUTU

SISTEM

MANAGEMEN

Edisi atau Revisi :

Berlaku sejak :

Halaman :

Disetujui oleh :

SISTEM MANAGEMENT

1. laboratorium pengujian BYKIMAF, telah menetapkan, menerapkan, dan memelihara

system mutu sesuai dengan lingkup kegiatannya dan dalam rangka pemenuhan terhadap

system mutu SNI 19-17025-2005 laboratorium memndokumentasikan kebijakan, system,

prosedur, dan instruksi kerja dan mengkomunikasikan agar dimengerti untuk diterapkan

oleh semua personil yang terkait

2. system mutu laboratorium BYKIMAF tersebut dituangkan dalam bentuk Panduan Mutu

prosedur dan instruksi kerja yang didokumentasikan, dimengerti dan dilaksanakan oleh

semua personil secara professional.

3. peranan dan tanggung jawab manager teknis dan manager mutu termasuk tanggung

jawab mereka untuk memastikan kesesuaian terhadap system mutu SNI 19-17025-2005.

~Ж~

Page 14: MANAJEMEN MUTU Panduan Mutu

BYKIMAF

Laboratorium pengujian BYKIMAF Nomor Bagian :

PANDUAN MUTU

PENGENDALIAN

DOKUMEN

Edisi atau Revisi :

Berlaku sejak :

Halaman :

Disetujui oleh :

PENGENDALIAN DOKUMEN

1. laboratorium pengujian BYKIMAF telah menetapkan dan memelihara prosedur untuk

mengandalikan semua dokumen yang merupakan bagian dari system mutu dan

dituangkan dalam POSL-Pengendalian Dokumen

2. semua dokumen yang diterbitkan yang merupakan bagian dari system mutu telah dikaji

ulang dan disahkan oleh personil yang berwenang sebelum diterbitkan.

3. perubahan pada dokumen dikaji ulang dan disahkan oleh fungsi yang sama dengan yang

melakukan kaji ulang sebelumnya. personil yang ditunjuk harus memiliki akses ke

informasi latar belakang terkait yang mendasari kaji ulang dan pengesahannya.

4. perubahan dokumen direkam dalam lembar perubahan dokumen.

~Ж~

Page 15: MANAJEMEN MUTU Panduan Mutu

BYKIMAF

Laboratorium pengujian BYKIMAF Nomor Bagian :

PANDUAN MUTU

KAJI ULANG PERMINTAAN

TENDER DAN KONTRAK

Edisi atau Revisi :

Berlaku sejak :

Halaman :

Disetujui oleh :

KAJI ULANG PERMINTAAN TENDER DAN KONTRAK

1. laboratorium pengujian BYKIMAF menetapkan POSL-kaji ulang permintaan tender dan

kontrak

a. persyaratan, termasuk metode yang akan digunakan, ditetapkan, didokumentasikan,

dan dipahami sebagaimana mestinya. metode pengujian yang sesuai dan dapat

memenuhi persyaratan pelanggan sesuai dengan kaji ulang permintaan tender dan

kontrak.

b. laboratorium pengujian BYKIMAF mempunyai kemampuan dan sumber daya untuk

memenuhi persyaratan.

2. rekaman kaji ulang, termasuk setiap perubahan yang berarti dipelihara.

3. laboratorium pengujian BYKIMAF mengkaji ulang setiap pekerjaan yang disubkontrakan

4. penyimpangan kontrak diinformasikan kepada pelanggan

~Ж~

Page 16: MANAJEMEN MUTU Panduan Mutu

BYKIMAF

Laboratorium pengujian BYKIMAF Nomor Bagian :

PANDUAN MUTU

SUBKONTRAK

PENGUJIAN

Edisi atau Revisi :

Berlaku sejak :

Halaman :

Disetujui oleh :

SUBKONTRAK PENGUJIAN

1. laboratorium pengujian BYKIMAF mengsubkontrakan pekerjaan karena keadaan yang

tak terduga, bersifat sementara pekerjaan ini diberikan kepada subkontraktor yang

kompeten untuk pekerjaan yang dimaksud.

2. laboratorium pengujian BYKIMAF memberitahukan pelanggan secara tertulis perihal

pengaturan yang dilakukan dan bila sesuai memperoleh persetujuan tertulis dari

pelanggan.

3. laboratorium pengujian BYKIMAF bertanggung jawab kepada pelanggan terhadap

pekerjaan subkontaktor

4. laboratorium pengujian BYKIMAF memelihara daftar semua subkontraktor yang

digunakan untuk pengujian dan rekaman dari bukti kesesuaian dengan standar untuk

pekerjaan yang dimaksud.

~Ж~

Page 17: MANAJEMEN MUTU Panduan Mutu

BYKIMAF

Laboratorium pengujian BYKIMAF Nomor Bagian :

PANDUAN MUTU

PEMBELIAN JASA

DAN

PERBEKALAN

Edisi atau Revisi :

Berlaku sejak :

Halaman :

Disetujui oleh :

PEMBELIAN JASA DAN PERBEKALAN

1. laboratorium pengujian BYKIMAF mempunyai prosedur untuk memilih dan membeli

jasa dan perbekalan yang penggunaannya mempengaruhi mutu pengujian.

2. laboratorium pengujian BYKIMAF memastikan bahwa perlengkapan, pereaksi, bahan

habis pakai yang dibeli yang mempengaruhi mutu pengujian tidak digunakan sebelum

diverifikasi.

3. dokumen pembelian barang-barang yang mempengaruhi mutu hasil laboratorium berisi

data yang menjelaskan jasa dan perbekalan yang dibeli.

4. laboratorium pengujian BYKIMAF mengevaluasi pemasok bahan habis pakai,

perbekalan dan jasa yang penting dan berpengaruh pada mutu pengujian dan memelihara

rekaman tersebut serta membuat daftar yang disetujui.

~Ж~

Page 18: MANAJEMEN MUTU Panduan Mutu

BYKIMAF

Laboratorium pengujian BYKIMAF Nomor Bagian :

PANDUAN MUTU

PELAYANAN KEPADA

PELANGGAN

Edisi atau Revisi :

Berlaku sejak :

Halaman :

Disetujui oleh :

PELAYANAN KEPADA PELANGGAN

1. laboratorium pengujian BYKIMAF mengupayakan kerjasama dengan pelanggan atau

perwakilannya untuk mengklarifikasi permintaan pelanggan dan untuk memantau unjuk

kerja laboratorium sehubungan dengan pekerjaan yang dilaksanakan. laboratorium

BYKIMAF melakukan kerjasama dengan pelanggan mencakup :

a. menyediakan akses kepada pelanggan atau bagian yang relevan dengan laboratorium

untuk menyaksikan pengujian untuk pelanggan yang bersangkutan

b. pengujian dan penyerahan hasil uji

c. laboratorium pengujian BYKIMAF akan memberitahu apabila terjadi keterlambatan

atau penyimpangan yang besar dalam pelaksanaan pengujian

d. laboratorium pengujian BYKIMAF akan mendapatkan umpan balik baik positif

maupun negative dari pelanggan.

~Ж~

Page 19: MANAJEMEN MUTU Panduan Mutu

BYKIMAF

Laboratorium pengujian BYKIMAF Nomor Bagian :

PANDUAN MUTU

PENGADUAN PELANGGAN

Edisi atau Revisi :

Berlaku sejak :

Halaman :

Disetujui oleh :

PENGADUAN PELANGGAN

1. laboratorium pengujian BYKIMAF mempunyai prosedur untuk menyelesaikan

pengaduan yang diterima dari pelanggan atau pihak-pihak lain. rekaman semua

pengaduan dan penyelidikan serta tindakan perbaikan yang dilakukan oleh laboratorium

dipelihara, prosedur pengaduan pelanggan ditungkan dalam POSL-Prosedur Pengaduan

Pelanggan

~Ж~

Page 20: MANAJEMEN MUTU Panduan Mutu

BYKIMAF

Laboratorium pengujian BYKIMAF Nomor Bagian :

PANDUAN MUTU

PENGENDALIAN

PEKERJAAN PENGUJIAN

YANG TIDAK SESUAI

Edisi atau Revisi :

Berlaku sejak :

Halaman :

Disetujui oleh :

PENGENDALIAN PEKERJAAN PENGUJIAN YANG TIDAK SESUAI

1. laboratorium pengujian BYKIMAF mempunyai prosedur yang ditetapkan bila terdapat

aspek apapun dari pekerjaan pengujian, atau hasil yang diperoleh tidak sesuai dengan

prosedur atau persyaratan pelanggan yang telah disetujui dengan POSL-Prosedur

Perbaikan. Kebijakan dan prosedur memastikan bahwa :

a. tanggung jawab dan wewenang pengelolaan pekerjaan yang tidak sesuai

b. evaluasi dilakukan terhadap signifikasi ketidaksesuaian pekerjaan

c. tindakan perbaikan segera dilakukan dengan penerimaan pekerjaan

d. pelanggan diberitahu jika pekerjaan dibatalkan

e. tanggung jawab untuk menyetujui dilanjutkannya kembali perkerjaan ditetapkan oleh

manager teknis

2. bila evaluasi menunjukan bahwa pekerjaan yang tidak sesuai dapat terjadi kembali, atau

adanya keraguan laboratorium pengujian BYKIMAF POSL-Prosedur Perbaikan

~Ж~

Page 21: MANAJEMEN MUTU Panduan Mutu

BYKIMAF

Laboratorium pengujian BYKIMAF Nomor Bagian :

PANDUAN MUTU

TINDAKAN

PERBAIKAN

Edisi atau Revisi :

Berlaku sejak :

Halaman :

Disetujui oleh :

TINDAKAN PERBAIKAN

1. laboratorium pengujian BYKIMAF menetapkan prosedur serta memberikan kewenangan

kepada personil yang sesuai untuk melakukan tindakan perbaikan

2. tindakan perbaikan dimulai dengan suatu penyelidikan untuk menentukan akar penyebab

permasalahan

3. laboratorium pengujian BYKIMAF mengidentifikasi tindakan perbaikan yang potensial,

memilih dan melakukan tindakan perbaikan yang paling memungkinkan dan

mendokumentasikan

4. laboratorium pengujian BYKIMAF memantau hasil untuk memastikan bahwa tindakan

perbaikan yang dilakukan telah efektif

5. laboratorium pengujian BYKIMAF memastikan bahwa sesuatu kegiatan segera diaudit

sesuai dengan POSL-Prosedur audit internal

~Ж~

Page 22: MANAJEMEN MUTU Panduan Mutu

BYKIMAF

Laboratorium pengujian BYKIMAF Nomor Bagian :

PANDUAN MUTU

TINDAKAN

PENCEGAHAN

Edisi atau Revisi :

Berlaku sejak :

Halaman :

Disetujui oleh :

TINDAKAN PENCEGAHAN

1. laboratorium pengujian BYKIMAF melakukan identifikasi penyebab ketidaksesuaian

yang potensial, baik yang teknik maupun yang berkaitan dengan system mutu

2. prosedur tindakan pencegahan mencakup tahap awal tindakan dan penerapan

pengendalian untuk memastikan efektifitasnya.

~Ж~

Page 23: MANAJEMEN MUTU Panduan Mutu

BYKIMAF

Laboratorium pengujian BYKIMAF Nomor Bagian :

PANDUAN MUTU

PENGENDALIAN

REKAMAN

Edisi atau Revisi :

Berlaku sejak :

Halaman :

Disetujui oleh :

PENGENDALIAN REKAMAN

1. laboratorium pengujian BYKIMAF menetapkan dan memelihara prosedur untuk

identifikasi, mengumpulkan, dan rekaman teknik dengan menggunakan POSL-Prosedur

Pengendalian Rekaman

2. laboratorium pengujian BYKIMAF mempunyai prosedur untuk melindungi dan membuat

cadangan rekaman sesuai dengan POSL-Prosedur Pengendalian Rekaman

3. laboratorium pengujian BYKIMAF menjaga kerahasiaan dan keamanan rekaman.

4. laboratorium pengujian BYKIMAF menyimpan untuk suatu periode tertentu (3 tahun)

rekaman pengamatan asli, pelaksanaan setiap pengujian, dan pengecekan hasil

5. pengamatan, data dan perhitungan direkam saat pekerjaan dilaksanakan

6. bila terjadi kesalahan dalam rekaman, setiap kesalahan dicoret, semua perbaikan pada

rekaman ditandatangani oleh orang yang melakukan koreksi

~Ж~

Page 24: MANAJEMEN MUTU Panduan Mutu

BYKIMAF

Laboratorium pengujian BYKIMAF Nomor Bagian :

PANDUAN MUTU

AUDIT INTERNALEdisi atau Revisi :

Berlaku sejak :

Halaman :

Disetujui oleh :

AUDIT INTERNAL

1. laboratorium pengujian BYKIMAF melaksanakan audit internal yang terprogram yang

dilaksanakan minimal 1,5 tahun sekali untuk menjamin system mutu yang diterapkan

2. laboratorium pengujian BYKIMAF melakukan tindakan perbaikan terhadap semua

temuan audit yang menimbulkan keraguan pada keabsahan hasil pengujian

3. laboratorium pengujian BYKIMAF merekam kegiatan audit dan tindakan perbaikan yang

dilakukan

4. laboratorium pengujian BYKIMAF melakukan verifikasi tindak lanjut audit dan tindakan

perbaikan yang dilakukan

~Ж~

Page 25: MANAJEMEN MUTU Panduan Mutu

BYKIMAF

Laboratorium pengujian BYKIMAF Nomor Bagian :

PANDUAN MUTU

KAJI ULANG

MANAJEMEN

Edisi atau Revisi :

Berlaku sejak :

Halaman :

Disetujui oleh :

KAJI ULANG MANAJEMEN

1. laboratorium pengujian BYKIMAF melakukan kaji ulang managemen dan dilakukan

sekurang-kurangnya 2 kali dalam setahun untuk memastikan kesinambungan,

pelaksanaan kaji ulang management menggunakan POSL-Prosedur Kaji Ulang

Managemen

2. laboratorium pengujian BYKIMAF merekam hasil temuan kaji ulang managemen dan

tindakan yang dilakukan

~Ж~

Page 26: MANAJEMEN MUTU Panduan Mutu

BYKIMAF

Laboratorium pengujian BYKIMAF Nomor Bagian :

PANDUAN MUTU

KEBIJAKAN MUTUEdisi atau Revisi :

Berlaku sejak :

Halaman :

Disetujui oleh :

ACUAN : ISO 17025 : 2005

KEBIJAKAN MUTU

Laboratorium pengujian mutu BYKIMAF mmpunyai kebijakan mutu yaitu memberikan

pelayanan prima kepada pelanggan melalui penerapan system management mutu

laboratorium ISO 17025:2005.

Management mutu laboratorium BYKIMAF memberikan pelayanan pengujian yang

mengutamakan mutu dan kepuasan pelanggan serta menjamin bahwa pekerjaan pengujian

dilaksanakan dengan kejujuran teknik, teliti, cepat, tepat, dan akurat serta efisien dalam

menggunakan sumber daya.

Untuk itu segala kegiatan pengujian selalu dilaksanakan berdasarkan system mutu yang sesuai

dengan ISO 17025 : 2005, guna memberikan jaminan konsistensi, kompetensi teknik pengujian

dalam lingkup kegiatannya.

System mutu laboratorium dituangkan dalam panduan mutu, prosedur dan instruksi kerja yang

didokumentasikan, dimengerti dan dilaksanakan oleh semua personel secara profesional.

Kepala laboratorium bersamam manager mutu meninjau PANDUAN MUTU ini minimal 3

tahun sekali, untuk kesuaian dan kecukupannya terhadap ketentuan dan kebutuhan lembaga dan

atau memenuhi standar system management mutu ISO 17025 : 2005. Peninjauan document ini

juga dimaksudkan untuk menilai efektifitas dan kecocokan penerapan system mutu yang

berkesinmabungan, sehingga dapat mengidentifikasi peluang pengingkatan system mutu.

~Ж~

Page 27: MANAJEMEN MUTU Panduan Mutu

Cianjur, Jawa Barat

Manager Laboratorium

Prof. Dr. Farid Suardi

081-7498-0440

Page 28: MANAJEMEN MUTU Panduan Mutu

BYKIMAF

Laboratorium pengujian BYKIMAF Nomor Bagian :

PANDUAN MUTU

SASARAN MUTUEdisi atau Revisi :

Berlaku sejak :

Halaman :

Disetujui oleh :

ACUAN : ISO 17025 : 2005

SASARAN MUTU

No Sasaran mutu Kebijakan Kegiatan Target

2011 2012 2013

1. Terpeliharanya

status akreditasi

ISO 17025 :

2005

persyaratan

umum

kompetensi

laboratorium

pengujian

Mempertahank

an status

akreditasi ISO

17025

Mempertahan

kan status

akreditasi

KAN

1 bidang

pengujian/

10 jenis

pengujian/

20 produk/

komoditas

2 bidang

pengujian/

12 jenis

pengujian/

25 produk/

komoditas

2 bidang

pengujian/

15 jenis

pengujian/

30 produk/

komoditas

2. Terjadinya

peningkatan

jumlah sampel

Meningkatkan

jumlah sampel

Meningkatkan

jumlah sampel

melalui

pemasaran dan

mutu

pelayanan

50% 55% 60%

3. Terwujudnya

penekanan

keluhan

Menurunkan

keluhan dan

mengatasi

Menurunkan

keluhan

pelanggan

Keluhan ≤

10%

penyelesaia

Keluhan ≤

5%

penyelesaia

Keluhan ≤

5%

penyelesaia

~Ж~

Page 29: MANAJEMEN MUTU Panduan Mutu

pelanggan dan

terselesaikanny

a pengaduan

baik internal

maupun

eksternal

keluhan

pelanggan

dengan mutu

pelayanan

n

pengaduan

≥ 80%

n

pengaduan

≥ 85%

n

pengaduan

≥ 90%

4. Terwujudnya

peningkatan

pendapat dan

laba pengujian

Meningkatkan

pendapatan

dan laba

pengujian dari

tahun

sebelumnya

Meningkatkan

pendapatan

dan laba

dengan

efektifitas,

efisiensi dan

menurunkan

kesalahan

50% 55% 60%

Cianjur, Jawa Barat

Manager Laboratorium

Prof. Dr. Farid Suardi

081-7498-0440

Page 30: MANAJEMEN MUTU Panduan Mutu

ELEMEN TEKNIS

Page 31: MANAJEMEN MUTU Panduan Mutu

BYKIMAF

Laboratorium pengujian BYKIMAF Nomor Bagian :

PANDUAN MUTU

UMUMEdisi atau Revisi :

Berlaku sejak :

Halaman :

Disetujui oleh :

UMUM

1. Laboratorium pengujian BYKIMAF akan menentukan berbagai factor yang dapat

mempengaruhi kebenaran dan kehanalan pengujian yang dilakukan, factor tersebut

antara lain :

a. Personil

b. Akomodasi dan lingkungan

c. Metode pengujian dan validasi metode

d. Peralatan

e. Ketertelusuran pengukuran

f. Sampling

g. Penanganan barang yang diuji

2. Laboratorium pengujian BYKIMAF memperhitungkan faktor-faktor tesebut dalam

memilih metode dan prosedur pengujian dalam program pelatihan dan kualifikasi

personil dan dalam pemilihan peralatan yang digunakan.

~Ж~

Page 32: MANAJEMEN MUTU Panduan Mutu

BYKIMAF

Laboratorium pengujian BYKIMAF Nomor Bagian :

PANDUAN MUTU

PERSONILEdisi atau Revisi :

Berlaku sejak :

Halaman :

Disetujui oleh :

Personil

1. Personil Laboratorium BYKIMAF merupakan personil yang direkrut berdasarkan

kualifikasi pendidikan yang sesuai dengan bidang pengujian yang dibutuhkan.

2. Dalam manajemen laboratorium pengujian BYKIMAF telah memprogramkan

kegiatan pelatihan dan pendidikan kompetensi sebagai usaha dalam peningkatan

kinerja personil atau analis.

3. Prosedur training dituangkan dalam POSL 5.2.1-Prosedur Training dan semiar .

4. Menggunakan personil tetap dan pesonil bebas yang dikontrak dengan persetujuan

yang sesuai.

5. Laboratorium pengujian BYKIMAF memelihara uraian tugas yang berlaku untuk

personil manajerial, personil teknik dan personil pendukung inti yang terlibat dalam

pengujian.

6. Personil hrus memiliki kemampuan dan panduan dalam :

Melakukan jenis metod sampling

Menentukan prosedur pengujian

Member pendapat dan interpretasi

Mampu mengoperasikan pralatan tertentu

Memelihara rekaman yang relevan dari kewenangan, kompetensi, pendidikan,

dan kualifikasi seluruh personil teknis.

~Ж~

Page 33: MANAJEMEN MUTU Panduan Mutu

BYKIMAF

Laboratorium pengujian BYKIMAF Nomor Bagian :

PANDUAN MUTU

KONDISI AKOMODASI

DAN LINGKUNGAN

Edisi atau Revisi :

Berlaku sejak :

Halaman :

Disetujui oleh :

Kondisi akomodasi dan kondisi lingkungan

1. Laboratorium pengujian BYKIMAF menjamin kondisi lingkungan tidak

mengakibatkan ktidaksesuaian dan ketidakabsahan hasil pengukuran dari setiap

pengujian yang dilakukan.

2. Laboratorium pengujian BYKIMAF memantau, mengendalikan dan merekam semua

kondisi lngkungan, metode, prosedur yang relevan atau bila kondisi tersebut

mempengaruhi hasil.

3. Ruangan dibuat dan didesain sedemikian rupa sehingga ruangan dapat digunakan

sesuai pekerjaan pengujian yang khusus dan spesifik tanpa mempengaruhi kegiatan

pengujian di ruangan lannya.

~Ж~

Page 34: MANAJEMEN MUTU Panduan Mutu

BYKIMAF

Laboratorium pengujian BYKIMAF Nomor Bagian :

PANDUAN MUTU

METODE PENGUJIAN,

METODE KALIBRASI,

DAN VALIDASI METODE

Edisi atau Revisi :

Berlaku sejak :

Halaman :

Disetujui oleh :

Metode pengujian, metode kalibrasi dan validasi metode

1. Metode pengujian dan segala macam bentuk prosedur digunakan sesuai dengan

lingkup pengujian, mengacu pada SNI atau standar metode atau sumber lain yang

telah dibuktikan dengan penelitian dan percobaan.

2. Metode pengujian yang digunakan dilaporkan dalam pelaporan hasil pada pelanggan,

3. Laboratorium memiliki instruksi penggunaan dan pengoperasian semua peralatan

yang relevan dengan standar yang terakreditasi.

4. Metode pengujian yang digunakan untuk jasa analisa disesuaikan dengan permintaan

dari pelanggan. Laboratorium pengjian BYKIMAF menjamin bahwa metode yang

digunakan adalah metode yang abash dan merupakan metode dengan edisi terakhir.

5. Bila terdapat metode pengujian yang dikembangkan oleh laboratorium BYKIMAF

untuk keperluan sendiri, metode tersebut direncanakan oleh personil yang kompeten

dan dilengkapi sumber daya yang memadai.

6. Laboratorium pengujian BYKIMAF tidak akan pernah melakukan pengujian dengan

metode nonstandar terhadap sampel yang diajukan oleh pelanggan tanpa

sepengetahuan dan persetujuan dari pelanggan.

7. Laporan hasil pengujian dilengkapi dengan data estimasi ketidakpastian pengukuran

dan menggunakan peralatan atau instrument terkalibrasi kontinyu.

8. Pengendalian data dengan computer dilakukan oleh personil dengan menjamin :

~Ж~

Page 35: MANAJEMEN MUTU Panduan Mutu

a. Piranti lunak kompoter yang dikembangkan oleh pengguna didokumentasikan.

b. Prosedur ditetapkan untuk melindungi data yang tercakup keutuhan dan

kerahasiaan pemasukan dan pengumpulan data, penyimpanan data, transmisi dan

pengolahan data ,

c. Komputer selalu dipelihara kelayakan fungsinya.

Page 36: MANAJEMEN MUTU Panduan Mutu

BYKIMAF

Laboratorium pengujian BYKIMAF Nomor Bagian :

PANDUAN MUTU

PERALATANEdisi atau Revisi :

Berlaku sejak :

Halaman :

Disetujui oleh :

Peralatan

1. Laboratorim pengujian BYKIMAF dilengkapi dengan semua peralatan dan pengujian

yang diperlukan untuk melaksanakan pengujian.

2. Peralatan dioperasikan oleh personil yang berwenang.

3. Rekaman dipelihara untuk setiap peralatan dan piranti lunaknya pada pengujian yang

dilakukan

~Ж~

Page 37: MANAJEMEN MUTU Panduan Mutu

BYKIMAF

Laboratorium pengujian BYKIMAF Nomor Bagian :

PANDUAN MUTU

KETERTELUSURAN

PENGUKURAN

Edisi atau Revisi :

Berlaku sejak :

Halaman :

Disetujui oleh :

Ketertelusuran pengukuran

Semua peralatan yang digunakan untuk pengujian dikalibrasi sebelum mulai digunakan.

Laboratorium pengujian BYKIMAFF mempunyai program dan prosedur yang tepat untuk

kalibrasi.

1) Laboratorium pengujian menggunakan jasa kalibrasi eksternal, ketelusuran dijamin

dengan menggunakan jasa kalibrasi. Laboratorium yang dapat memperagakan

kompetensi kemampuan pengukuran dan ketelusuran.

2) Bahan acuan yang bila mungkin tertelusur ke satuan pengukuran SI atau ke bahan

acuan bersertifikat.

~Ж~

Page 38: MANAJEMEN MUTU Panduan Mutu

BYKIMAF

Laboratorium pengujian BYKIMAF Nomor Bagian :

PANDUAN MUTU

PENGAMBILAN

SAMPEL

Edisi atau Revisi :

Berlaku sejak :

Halaman :

Disetujui oleh :

Pengambilan sampel

1) Laboratorium Pengujian BYKIMAFF mempunyai rencana dan prosedur

pengmbilan sampel untuk mengambil sampel substansi, bahan, produk untuk

pengujian.

2) Apabila pelanggan menghendaki penyimpanan, penambahan atau pengecualian

dari prosedur, hal tersebut direkam secara rinci.

3) Laboratorium Pengujian BYKIMAFF merekam data dan kegiatan yang relevan

dengan pengambilan sampel yang merupakan bagian dari pengujian.

~Ж~

Page 39: MANAJEMEN MUTU Panduan Mutu

BYKIMAF

Laboratorium pengujian BYKIMAF Nomor Bagian :

PANDUAN MUTU

PENANGANAN BARANG

YANG DIUJI DAN KALIBRASI

Edisi atau Revisi :

Berlaku sejak :

Halaman :

Disetujui oleh :

Penanganan barang yang diuji dan kalibrasi

1. Tujuan

Prosedur ini bertujuan untuk melakukan penanganan bahan atau barang yang diuji

dengan baik dan terkendali serta menjamin terciptanya system penerimaan bahan,

penyimpanan dan pemsnahan bahan uji dengan baik dan terkendali

2. Ruang lingkup

Mencakup semua bahan dan barang yang diuji dari pelanggan yang pengujiaanya

diakukan oleh pihak Laboratorium Bykimaf.

3. Penanggung jawab

Manajer teknis

4. Acuan/referensi

Panduan mutu-penanganan barang yang diuji oleh Laboratorium Bykimaf

5. Definisi

Sesuai dengan panduan mutu

6. Pelaksanaan

6.1 Transportasi Sampel

a. Sampel yang diambil oleh pihak laboratorium Bykimaf dilakukan

pengangkutan atau transpotasi dengan sebaik-baiknya yang sesuai dengan sifat

dan karakteristik dari sampel.

Untuk sampel bentuk tepung atau produk makanan kering selama

pengangkutan dikemas dalam kemasan kedap udara dan kedap air

yaitu dengan plastik.

~Ж~

Page 40: MANAJEMEN MUTU Panduan Mutu

Untuk sampel berupa produk segar selama transportasi dikondisikan

dalam keadaan dingin atau beku yang disesuaikan dengan sifat dari

sampel.

b. Laboratorium pengujian Bykima tidak akan bertanggung jawab terhadap

transportasi sampel yang dilakukan oleh pihak pelanggan

6.2 Penerimaan sampel

a. Sampel dari pelanggan yang mengajukan permohonan jasa pengujian diterima

oleh petugas pengambil sampel dari pihak laboratorium yang diberi kode dan

nomor sampel yang sesuai.

b. Dilaksanakan identifikasi awal pada sampel untuk melaporkan beberapa

kerusakan dan penyimpangan yang terjadi.

c. Melakukan konsultasi dengan pelangggan jika terdapat keraguan dan

ketidaksesuaian terhadap sifat dari kondisi sampel yang akan diuji.

6.3 Penangan bahan uji

Petugas penerima sampel menyerahkan sampel keanalis dengan menyertai

informasi-informasi penting sampel seperti hal pengkodean dan.

6.4 Penyimpanan bahan uji

Bahan uji yang sedang dianalisis dan sisa bahan uji disimpan kedalam lemari

sampel tertutup rapat atau dalam lemari es untuk bahan uji yang membutuhkan

penyimpanan lama dan trkendali.

6.5 Pencegahan kerusakan dan kemrosotan bahan uji (sampel)

Melakukan penggolongan setiap sampel yang dating ke laboratorium

pengujian Bykimaf menjadi bahan uji/sampel yang mudah rusak (terdiri

dari bahan segar dan produk berkadar air tinggi) dan sampel yang tidak

mudah rusak (Sebagian besar tergolong kedalam makanan kering)

Untuk sampel berbentuk tepung atau produk makanan kering, sisa sampel

akan disimpan dalam lemari tetutup rapat. Untuk mencegah kerusakan

sampel maka sampel dikemas dibungkus sesuai dengan karakteristk sampel

yang telah diuji

Melakukan pengujian cepat mungkin terhadap sampel segar yang secara

mum merupakan sampel yang mudah rusak. Namun jika tidak

Page 41: MANAJEMEN MUTU Panduan Mutu

memungkinkan maka sampel dapat disimpen pada suhu dingin dibawah

pengawasan pihak laboratoriuum BYKIMAF.

6.6 Pemusnahan sampel

Sampel yang telah diuji dan dinyatakan kadaluarsa (sesuai karakterisik masing-

masing 2 bulan) dimusnahkan dengan cara dimasukan kedalamplastik sampah

(bila sampel berwujud padat) dibakar atau dibuang ketempat sampah. Untuk

sampel air yang telah kadaluarsa dimasukan kedalam plastic, kemudian dibuang

ketempat sampah atau dilakukan penanganan pendahuluan sesuai dengan jenis dan

bahaya sampel.

Page 42: MANAJEMEN MUTU Panduan Mutu

BYKIMAF

Laboratorium pengujian BYKIMAF Nomor Bagian :

PANDUAN MUTU

JAMINAN MUTU HASIL

PENGUJIAN DAN KALIBRASI

Edisi atau Revisi :

Berlaku sejak :

Halaman :

Disetujui oleh :

Jaminan mutu hasil pengujian dan kalibrasi

1) Laboratorium Pengujian BYKIMAFF mempunyai prosedur pengendalian mutu

untuk memantau keabsahan pengujian yang dilakukan yaitu Prosedur Jaminan

Mutu Hasil Pengujian. Pemantauan tersebut direncanakan dan dikaji serta

mencakup, tapi tidak terbatas pada hal-hal berikut :

- Keteraturan penggunaan bahan acuan bersertifikasi dan/atau pengendalian

mutu internal menggunakan bahan acuan sekunder.

- Partispasi dalam uji banding antar laboratorium atau program uji profisiensi.

- Replica pengujian mengguanakan metode yang sama atau berbeda.

- Pengujian ulang pada barang yang sama

- Korelasi hasil untuk karakteristik yang berbeda dari suatu barang.

2) Data pengenalian mutu dianalisis dan bila ditemukan berada di luar criteria

tindakan yang tela ditentukan sebelumnya, tindakan tertentu harus dilakukan untuk

mengoreksi permasalahan dan mencegah pelaporan hasil yang salah

~Ж~

Page 43: MANAJEMEN MUTU Panduan Mutu

BYKIMAF

Laboratorium pengujian BYKIMAF Nomor Bagian :

PANDUAN MUTU

PELAPORAN HASILEdisi atau Revisi :

Berlaku sejak :

Halaman :

Disetujui oleh :

Pelaporan hasil

Amandemen pelaporan yang telah diterbitkan dibuathanya dengan bentuk

dokumen susulan atau penyalinan data yang mencakup pernyataan “suplemen

untk laporan pengujian, nomor seri atau menurut identitas lainnya atau bentuk

kalimat yang ekivalen”. Bila diperlukan untuk menerbitkan laporan pengujian

yang baru seutuhnya, maka laporan secara unik diidentifikasi sera berisi acuan

berbentuk asli yang digantikan.

~Ж~