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MANUAL DE INSTRUES
Este Manual de Instrues descreve a aplicao, instalao, operao e
manuteno do KOLPLUX. Recomenda-se sua leitura e compreenso antes de
operar o equipamento. Mantenha-o sempre prximo para eventuais consultas.
A KOLPLAST reserva-se o direito de modificar o projeto e as informaes
contidas neste Manual de Instrues, sem prvio aviso.
Caso seja solicitado, a KOLPLAST tornar disponveis os diagramas de circuito, a
lista de peas e outras informaes que possam auxiliar os usurios.
KOLPLUX
MODELO: KOLPLUX
MS: 10237610093
Reviso do Manual: 07 Publicao: Outubro / 2014
Fabricado por: KOLPLAST CI LTDA
Estrada Municipal IVA 136, nmero 418. Bairro da Mina Itupeva SP
Telefone: +55 11 4961-0900. E-mail: vendas@kolplast.com.br
Web Page: www.KOLPLAST.com.br
Responsvel Tcnica: Daniela Feracin Perptuo CREA 5060962954
mailto:vendas@kolplast.com.brhttp://www.kolplast.com.br/
KOLPLAST Kolplux
| SUMRIO 2
SUMRIO
1. SMBOLOS ................................................................................................... 4
2. APRESENTAO ........................................................................................ 5
2.1 Introduo .......................................................................................... 5
2.2 Normas Tcnicas Utilizadas no Projeto ............................................ 5
2.3 Viso Geral do Equipamento ............................................................ 5
2.4 Indicao de Uso e Finalidade .......................................................... 6
3. IDENTIFICAO DO EQUIPAMENTO, ACESSRIOS E MATERIAL DE
CONSUMO ............................................................................................................... 7
3.1 Equipamento ..................................................................................... 7
3.2 Acessrios ......................................................................................... 7
3.3 Material de Consumo ...................................................................... 10
3.4 Conexes......................................................................................... 10
4. MONTAGEM E INSTALAO ................................................................... 10
4.1 Verificaes ..................................................................................... 11
4.2 Instalao ........................................................................................ 11
5. OPERAO ................................................................................................ 12
5.1 Operao ......................................................................................... 12
5.2 Armazenamento do Equipamento ................................................... 15
6. LIMPEZA, DESINFECO E ESTERILIZAO ....................................... 16
6.1 Limpeza ........................................................................................... 16
6.2 Desinfeco ................................................................................................ 16
6.3 Esterilizao ............................................................................................... 16
7. MANUTENO PREVENTIVA E CORRETIVA......................................... 17
7.1 Manuteno Preventiva ................................................................... 17
7.2 Manuteno Corretiva ..................................................................... 17
8. SOLUO DE PROBLEMAS ..................................................................... 17
9. ESPECIFICAES DE SEGURANA ...................................................... 18
9.1 Advertncias e/ou Precaues com os Usurios ...................................... 18
9.2 Advertncias e/ou Precaues durante o Uso ........................................... 18
KOLPLAST Kolplux
| SUMRIO 3
9.3 Advertncias e/ou Precaues sobre Perigo de Exploso ........................ 18
9.4 Advertncias e/ou Precaues sobre Cuidados Eltricos ......................... 19
9.5 Advertncias e/ou Precaues Durante o Transporte e o Armazenamento
.......................................................................................................................... 19
9.6 Advertncias e/ou Precaues durante a Manuteno Corretiva ............. 19
9.7 Advertncias e/ou Precaues durante a Manuteno Preventiva ........... 19
9.8 Advertncias e/ou Precaues durante a Limpeza ................................... 19
9.9 Especificaes Especiais ........................................................................... 20
9.10 Descarte ................................................................................................... 20
9.11 Instalao ou Conexo a outros Equipamentos ...................................... 20
10. ESPECIFICAES TCNICAS ........................................................... 21
10.1 Princpio de Funcionamento..................................................................... 21
10.2 Compatibilidade com outros Produtos Mdicos....................................... 21
10.3 Especificaes Gerais .............................................................................. 21
10.4 Classificao do equipamento segundo a Norma NBR IEC 60601-1 ..... 21
10.5 Especificaes conforme NBR IEC 60601-1-1 ........................................ 22
10.6 Especificaes conforme NBR IEC 60601-1-2 ........................................ 22
10.7 Dimenses e Peso ................................................................................... 29
11. ATENDIMENTO PS VENDA .............................................................. 29
12. GARANTIA ............................................................................................ 30
KOLPLAST Kolplux
| SMBOLOS 4
1. SMBOLOS
Smbolo Descrio Smbolo Descrio
Frgil Ateno, perigo
potencial
Este lado para cima
Informao importante
de instalao,
operao ou
manuteno
Mantenha Seco
Fabricante
Empilhamento
mximo permitido
Grau de proteo
contra choque eltrico
- Parte aplicada do
tipo B
Ateno! Consultar
DOCUMENTOS
ACOMPANHANTES
Temperatura
Umidade SN Nmero de Srie
Tabela 1 Smbolos
KOLPLAST Kolplux
| APRESENTAO 5
2. APRESENTAO
2.1 Introduo
Estamos satisfeitos por voc ter escolhido o KOLPLUX. Para garantir melhor
desempenho de seu produto, leia atentamente as recomendaes deste Manual
de Instrues.
2.2 Normas Tcnicas Utilizadas no Projeto
NBR IEC 60601-1: Prescries gerais para segurana;
NBR IEC 60601-1-2: Compatibilidade Eletromagntica;
Portaria 350 do INMETRO, de 06 de Setembro de 2010;
Resoluo n 27, de 21 de Junho de 2011 ANVISA;
NBR ISO 14971:2007 Aplicao de gerenciamento de risco a
produtos para a sade.
2.3 Viso Geral do Equipamento
Figura 1 - Viso Geral do Equipamento
KOLPLAST Kolplux
| APRESENTAO 6
2.4 Indicao de Uso e Finalidade
O Sistema KOLPLUX consiste no uso do Espculo Vaginal Kolplux conectado ao
cabeote da Fonte Led Kolplux. Atravs do engate da aleta do espculo no
cabeote, o circuito eltrico acionado mecanicamente atravs de pinos e molas,
e ento a fonte emitir luz led.
O Sistema KOLPLUX oferece iluminao durante o exame ginecolgico e outros
procedimentos ginecolgicos, como o exame Papanicolaou, dilatao e
curetagem (D & C), bipsia e eletrocirurgia.
Deve ser utilizado por mdico ou profissional de sade, de acordo com tcnica de
seu domnio. Pode ser utilizado em qualquer ambiente fsico.
O Espculo Vaginal Kolplux e a Proteo de Fonte Kolplux podem ser adquiridos
diretamente na KOLPLAST ou em um de seus distribuidores em todo Brasil.
Os pacientes no precisam tocar ou operar o equipamento em nenhum momento
do exame.
KOLPLAST Kolplux
| IDENTIFICAO DO EQUIPAMENTO, ACESSRIOS E MATERIAL DE CONSUMO
7
3. IDENTIFICAO DO EQUIPAMENTO, ACESSRIOS E
MATERIAL DE CONSUMO
3.1 Equipamento
Figura 2 - Equipamento
3.2 Acessrios
Espculo Vaginal Kolplux modelos Collin e Graves, conforme tamanhos e
apresentaes abaixo:
KOLPLAST Kolplux
| IDENTIFICAO DO EQUIPAMENTO, ACESSRIOS E MATERIAL DE CONSUMO
8
3.2.1 Espculo Vaginal Kolplux - Modelo Collin
Figura 3 - Espculo Kolplux - Modelo Collin
KOLPLAST Kolplux
| IDENTIFICAO DO EQUIPAMENTO, ACESSRIOS E MATERIAL DE CONSUMO
9
3.2.2 Espculo Vaginal Kolplux - Modelo Graves
Figura 4 - Espculo
