Mise en place péri analytique en ilôt analytique en … · d’une solution péri‐analytique en ilôt ... • Maîtrise des coûts de fonctionnement de la Biologie – Réduction

Miseenplacedunesolutionprianalytiqueenilt

&analytiqueenchaine:uneorganisationcomplmentaire

DrCharlesMarieBERAPraticienHospitalier RAQsitedeMercyHpitaldeMercy CHRMetzThionville

ACNBH

ODPC N1495

DECLARATIONDINTERETDANSLECADREDEMISSIONSDEFORMATION

REALISEESPOURLACNBH

42me ColloqueNationaldesBiologistesdesHpitauxStrasbourg,14octobre2013

DrCharlesMarieBERAExerantauCHRMetzThionvilledclaresurlhonneur

avoirdesintrt(s)aveclesentreprisespharmaceutiques,dudiagnosticoudditiondelogicielsenrelationaveclesujetprsent :*socitBeckmanCoulter: Fournisseurdulaboratoire Financementcongrs(dplacement hbergement congrs).

C.H.RMetzThionville SitedeMercy

Lits:2035,SitedeMetz:1250,dontMercy:620etFemmeMreEnfant:156

Regroupementdesplesdansdes plots : Neuro,cardiovasculaire Mdecine/chirurgiedigestiveeturologie Chirurgiette/cou,chirurgieplastique,orthopdieettraumatologie

Hmatologie,oncologie,pneumologieetmdecinenuclaire

Mdecinepolyvalenteetspcialitsmdicales

C.H.RMetzThionville SitedeMercy

B(ycomprisHN) :76487 380B 42639 120BsitedeMercy

ETP:7Biol.,;57Tech.;4cadres

SIL:DxLabdeMedasys

Historique:curdeville

Architecturecontraignante

Nombreuxbtimentsannexesdisperss

Laboratoires:2lieuxdistincts

Evolutionlocaledifficile

ConstructionduNouvelHpitaldeMetz

2001:reconstructionBonSecours 6mars2002:projetNouvelHpitaldeMetz(ConseilAdministrationCHR)

Juin2006:signaturemarchCHR/group.Pertuy Aot2007:dbuttravauxterrassement 1er trimestre2012:livraisonbtiment Juin2012:dmnagementadministratifetsupport SeptOct2012:dmnagementservicescliniques

Rflexions

Regroupementdeslaboratoiressur1seulsite Renouvellementdesquipementsdebiochimieetdimmunoanalyse

Standardisationetautomatisationdesprocessusprianalytiques

Miseenplacedunappeldoffres

Appeldoffresenaot2011

Nosobjectifs(1) Standardisationetautomatisationdesprocessuspranalytique :

Gestiondelacquittementde100%desprlvements Tube Nontube

Dtectiondesnonconformits Naturedutube Codebarres Volumesrum/plasma

Dtectiondesurgences Tridesprlvementssurportoirsddis Aliquotage Gestiondelasrothqueavecreconnaissancepositivesursupportadapt

Consolidationanalytique PrimtreBiochimie,ImmunoanalyseetPharmacoToxicologie Solutionsenmiroir/Backup

Standardisationetautomatisationdesprocessuspostanalytique : Repassageautomatisdesprlvementsenligne Archivageavecreconnaissancepositivesursupportadapt

Nosobjectifs(2) Maitrisedesdlaisderendudersultat

Analyseursdeproductivitadapte(cadenceetparamtresenligne) Routageintelligentetimmdiatdestubesdslarrivedesprlvements(Trieur) Routageintelligentdestubessurlachaineanalytique Gestiondesurgences

MatrisedescotsdefonctionnementdelaBiologie Rductiondunombredeprlvements Optimisationdeseffectifsaffectsauxtchesautomatisables Rductiondescotsdexploitation

AccrditationnormeISO15189 Optimiserlaqualitetlatraabilitdelchantillon Accompagnementfortdelapartdufournisseur

Critresdenotation

Economiques( Virtuspostnummos ) Caractristiquestechniques&Qualitanalytique

Ergonomiedelasolution Accompagnementduprojet

Surfacedisponible

Ple pri-analytiquePle pri-analytique

BactriologieBactriologie

Ple Biochimie Immuno-analysePle Biochimie Immuno-analyse

Ple HmatologiePle Hmatologie

Implantationglobaleduplateautechnique24/24

RceptionRception

PneumatiquesPneumatiques

PneumatiquePneumatique

Ilt AutoMate 1250Ilt AutoMate 1250

Station iPawStation iPaw

Chaine analytique PowerProcessor

Chaine analytique PowerProcessor

DxIDxI

AU680AU680

Module post-analytique

Archivage et Repassage

Module post-analytique

Archivage et Repassage

Equipementsprianalytiquesetanalytiques

Arrive des prlvements par pneumatiques(Prescription connecte)

Arrive des prlvements par pneumatiques(Prescription connecte)

DballageDballage

AcquittementConformit nature / volume

Dbouchage*Tri immdiat sur portoirs

AcquittementConformit nature / volume

Dbouchage*Tri immdiat sur portoirs

Organisationdesflux

SecteurPranalytique

Personnelddi:6h3014h(lun sam)+7h3015h(lun ven) Prescriptionconnecte(DxCare) Personnel:2ETPtechniciens,supervispar1biologiste,1cadredesant Renfortpar1technicienissudesquipesanalytiquesspcialises(quand

absencesdunedes2personnesddies) Postesdetravail:

Accueildeschantillons(pneumatique,coursier,secrtariat) Iltpranalytique AutoMate TraitementdesNonconformits Enregistrementmanuel Approcheprliminaire/envoisextrieurs Urgences Srothque Archivage

Ilt prianalytiqueAutoMate 1250Beckman Coulter

Liberttotaledelanalytique Souplessedeparamtrage Dbitscompatiblesaveclesflux Duredeviethorique Prix Dimensionhumaine...

Biochimie&Immunoanalyse(chaineanalytiquePowerCel) Cytologieroutine Reticulocytes Hmostase Hmostasespcialise Hmatologiespcialise PharmacoToxicologie Biologiemolculaire Techniquescentrifuger EnvoisCHThionville Envoisextrieurs Laboratoirespriphriques(Immunoinfectieuse,) ArchivesHmatologie Nonconformits(nature,volume,demandes,)

Zonesdetravaildesservies

FluxpranalytiquesNbretubes

Heuredarrive(acquittement)

Fluxdetubes/jour1700tubes

Fluxdetubes/pic300tubes

OptimisationdelaqualitStandardisationdesprocessus

Traabilittotaledeschantillons Acquittement Tri/zonededestination Archivage/srothque

Vrificationdeconformitparcamraintgre Naturedutube(adquationanticoagulantavectestprescrit) Volume(adquationavecbesoin) CodeBarre

AdquationISO15189

Exempledetraabilit

Automatisationdelasrothque SolutionintgrelAutoMate 1250

6supportsmicroplaquede48puits puitsscable CBprimairesurmicroplaqueetCB2Dsurchaquemicropuits capacitde500l/micropuits

Analyses Marqueurstumoraux,HCG,

Traabilittotale+++

Gaindeplace+++

Automatisationdelasrothque

Organisationdesfluxanalytiques

Centrifugation analyse spcialise & urgenceCentrifugation analyse spcialise & urgence

Portoirs B&IAPortoirs B&IA

Centrifugation routineCentrifugation routine

Analyses ImmunoAnalyses Immuno

Analyses BiochimieAnalyses Biochimie

StockageStockage

SortieSortie

Portoirs CytologiePortoirs

Cytologie

Portoirs Hmostase

Portoirs Hmostase

Srothque post-analytique microplaques 2D

Srothque post-analytique microplaques 2D

Immunoanalyseinfectieuse

Immunoanalyseinfectieuse

DbouchageDbouchage

RebouchageRebouchage

SecteurAnalytique24/24 10ETPtechniciens(jour),6(garde)supervispar1biologiste,1cadrede

sant 3techniciens6h3014h(lun sam)+2techniciens13h 20h30(lun

ven) Dont2techniciensenmatine,1enaprsmidietengardesurlachaine

analytique

Postesdetravail: Maintenancesdesanalyseurs Prparationdesractifs Calibrations,CQI Validationtechniquedesrsultats Gestionstock/commandes Chaneanalytique 2automatesdegazdusang AU400(Toxicologie) Analysesdiverses:PCT,Copeptine,VIHrapide

ChaineanalytiquePowerProcessor

Automatisationdestchessansvaleursajoutes Pranalytiques

centrifugation dbouchage transfertanalytique

Postanalytiques rebouchage archivagedanszonedestockage gestionautomatisedesrepassages

Bornesbiologiques Testsreflexes Rajoutsdanalysesdanslesservices

Complmentaritavecletrieur:unseulportoirddiPowerProcessor

Immunoanalyse

DxI600et800 Consolidation

MarqueurscardiaquesetHCG24h/24 Immunochimie(marqueursthyrodiens,tumoraux,hormonaux)

Largecapacitractifs(2x50paramtresenligne) Systmededoubleentreperformante

gestionurgencesetpdiatrie solutiondgradeoptimale

Parchomogne,fiable,robuste&rapide

Qualitanalytique(1)REPETABILITE

REPRODUCTIBILITE REPETABILITE REPRODUCTIBILITE

moyenne

CV (%) CV (%)

CV (%) CV (%) CV Souhaitable(%)

BAS 21,20 3,30 3,60 9 12 76,15 6,12 8,04IgE totale UI/mL MOYEN 57,20 3,70 4,50 6 8 86,38 6,21 7,19

FORT 229,00 4,20 4,70 6 8 340,19 31,06 9,13BAS 165,54 6,70 7,90 Rapport au matriel de rfrence 11,3 15 4,39 0,46 10,58

Cortisol g/dL MOYEN 664,92 4,40 6,00 < 12% @ 5 de l'USP 7,5 10 10,50% 20,6 1,2 5,82FORT 1059,46 4,40 6,40 < 10% @ > 5 7,5 10 38,7 2,3 5,97BAS 3,78 4,32 5,20 rapport au Standard International 7,5 10 3,12 0,17 5,34

Folate ng/mL MOYEN 6,46 3,01 4,05 < 15% de l'OMS 03/178 6 8 6% 8,81 0,44 5,04FORT 15,70 2,78 3,33 6 8 14,2 0,82 5,79BAS 88,00 5,00 8,50 n/a 200 14 7,07

Vitamine B12 pg/mL MOYEN 374,00 4,80 6,60 < 12% n/a n/a 7,50% 410 31 7,51FORT 775,00 6,90 7,50 n/a 604 45 7,48BAS 96,00 9,10 11,50 18,8 15 40 11 27,69

Estradiol pg/mL MOYEN 270,00 4,40 7,60

Qualitanalytique(2)REPETABILITE

REPRODUCTIBILITE REPETABILITE REPRODUCTIBILITE

moyenne

CV (%) CV (%)

CV (%) CV (%) CV Souhaitable(%)

19,85 2,65 2,65rapport au 1er talon

international 72/225 de lOMS. 11,3 15 27,97 1,61 5,76

AFP ng/mL 120,19 2,92 3,12 6 8 115,21 7,26 6,31815,51 4,86 4,88 6 8 235,42 12,91 5,48

5,37 3,69 4,04 11,3 15 3,06 0,21 6,77CEA ng/mL 51,59 3,01 3,8 6 8 6,30% 22,7 1,21 5,33

523,17 3,97 4,51 6 8 43,39 2,32 5,3598 2,2 4,6 6,8 9 14,98 1,05 7,01

BR monitor U/mL 243,2 1,5 2,6

Biochimie,protinesspcifiquesetpharmacotoxicologie

2xAU680 Consolidation

Biochimie Protinesspcifiques DroguesetMdicaments(venir)

Dimensionadquatepourl'activitdulaboratoire Largecapacitractifs(2x63paramtresenligne) Fonctionnementenmodedgradpossiblepartourelle Backupenquasimiroir Parchomogne,fiable,robuste&rapide

Qualitanalytique(1)Facteur Moy. SD SD CV Moyenne Unit valeur CV

Chimie Units Conv. releve releve Conv. Calc. Convertie d'val. teste Attendu

AAG g/L 0,39432 0,00786 0,0079 1,99 0,39 g/L 0,4 5,3ALB g/L 25,30 0,28 0,28 1,10 25,30 g/L 20 4,5ALT- UI/L 24,90 0,97 0,97 3,90 24,90 UI/L 20 4,5ALP IFCC UI/L 33,21 1,47 1,47 4,43 33,21 UI/L 20 4,5AMY7 UI/L 45,81 0,55 0,55 1,19 45,81 UI/L 50 4,5AST- UI/L 39,44 0,81 0,81 2,06 39,44 UI/L 20 4,5CALC mmol/L 0,0250 59,63 0,42 0,42 0,70 59,63 mmol/l 3,4 1,2CHOL mmol/L 2,5800 1,12 0,01 0,01 1,25 1,12 mmol/l 3 3,3CK- UI/L 79,90 1,50 1,50 1,88 79,90 UI/L 50 4,5CL mmol/L 75,88 0,51 0,51 0,67 75,88 mmol/L 80 1,2CO2 mmol/L 15,13 0,07 0,07 0,48 15,13 mmol/L 10 7,5C-RP mg/L 12,7507 0,3546 0,35 2,78 12,75 mg/l 15 9CREm mg/L 8,8500 6,87 0,12 1,10 1,81 60,80 mol/L 50 4,5DBIL mol/L 1,7100 3,00 0,00 0,00 0,00 3,00 mol/L n/a n/aFE g/dl 0,1790 70,08 1,43 0,26 2,04 12,54 mol/L 5 6GGT IFCC UI/L 29,05 0,41 0,41 1,40 29,05 UI/L 20 4,5GLUCm g/l 5,5600 0,61 0,01 0,05 1,58 3,41 mmol/L 2 2,4HDLD mmol/L 2,5800 0,26 0,01 0,01 2,57 0,26 mmol/L 0,8 4,5K mmol/L 2,67 0,02 0,02 0,75 2,67 mmol/L 2 1,5LDLD mmol/L 2,5800 0,76 0,01 0,01 1,88 0,76 mmol/L n/a n/aLD-P UI/L 111,60 2,32 2,32 2,08 111,60 UI/L 150 4,5LIP UI/L 22,893 0,758 0,76 3,31 22,89 UI/L n/a n/aMG mg/L 0,0412 11,16 0,18 0,01 1,61 0,46 mmol/L 0,5 3NA mmol/L 112,00 0,81 0,81 0,72 112,00 mmol/L 120 1PAB mg/l 0,15222 0,00737 0,01 4,84 0,15 mg/l 0,2 6PHS mg/L 0,0323 19,834 0,34 0,01 1,71 0,64 mmol/L 0,5 3TBIL mol/L 1,7100 6,00 0,00 0,00 0,00 6,00 mol/L 15 5,1TG mmol/L 1,1400 0,9799 0,0145 0,01 1,48 0,98 mmol/L 0,5 4,2TPm g/L 41,80 0,38 0,38 0,91 41,80 g/L 40 2,4TRFN g/L 1,3309 0,043 0,04 3,23 1,33 g/L 1 6UREAm mmol/L 16,6000 0,32 0,01 0,01 2,04 0,32 mmol/L 2,5 4,5URIC mg/L 5,9500 31,55 0,48 2,85 1,52 187,72 mol/L 150 2,7

SUBSTRATS ENZYMES PROTEINES

TABLEAU DE REPRODUCTIBILITE taux basRsultats des tests SFBC



AAG g/L 0,77521 0,01487 0,01 1,92 0,78 g/L 0,8 4,5ALB g/L 35,611 0,383 0,38 1,08 35,61 g/L 30 3,8ALT- UI/L 84,011 1,801 1,80 2,14 84,01 UI/L 50 4,5ALP IFCC UI/L 153,07 3,86 3,86 2,52 153,07 UI/L 50 4,5AMY7 UI/L 135,073 1,369 1,37 1,01 135,07 UI/L n/a n/aAST- UI/L 107,71 1,66 1,66 1,54 107,71 UI/L 50 4,5CALC g/L 0,0250 104,076 0,606 0,02 0,58 2,60 mmol/l 2,4 1,2CHOL mmol/L 2,5800 1,8327 0,0201 0,02 1,10 1,83 mmol/l 5 3CK- UI/L 266,02 3,15 3,15 1,18 266,02 UI/L 100 4,5CL mmol/L 98,58 0,59 0,59 0,60 98,58 mmol/L 105 1,2CO2 mmol/L 20,586 0,847 0,85 4,11 20,59 mmol/L 20 6C-RP mg/L 24,8696 1,5988 1,60 6,43 24,87 mg/l 50 4,5CREm mol/L 8,8500 19,4245 0,3307 0,33 1,70 19,42 mol/L 140 3,4DBIL mol/L 1,7100 15,02 0,13 0,13 0,87 15,02 mol/L n/a n/aFE g/dl 0,1790 146,011 1,648 0,29 1,13 26,14 mol/L 20 3,8GGT IFCC UI/L 81,123 0,661 0,66 0,81 81,12 UI/L 50 4,5GLUCm g/l 5,5600 1,2072 0,0164 0,09 1,36 6,71 mmol/L 6 1,4HDLD mmol/L 2,5800 0,441 0,0117 0,01 2,65 0,44 mmol/L 1,4 4,5K mmol/L 4,032 0,026 0,03 0,64 4,03 mmol/L 4 1,2LDLD mmol/L 2,5800 1,2314 0,0236 0,02 1,92 1,23 mmol/L n/a n/aLD-P UI/L 176,53 3,06 3,06 1,73 176,53 UI/L 300 4,5LIP UI/L 48,144 0,942 0,94 1,96 48,14 UI/L n/a n/aMG g/L 0,0412 26,475 0,385 0,02 1,45 1,09 mmol/L 0,9 2,4NA mmol/L 144,03 0,87 0,87 0,60 144,03 mmol/L 140 0,8PAB mg/l 0,27291 0,00935 0,01 3,43 0,27 mg/l 0,3 4,5PHS mg/L 0,0323 41,727 0,516 0,02 1,24 1,35 mmol/L 1,5 2,5TBIL mol/L 1,7100 32,404 0,491 0,49 1,52 32,40 mol/L 50 4,2TG mmol/L 1,1400 1,394 0,02 0,02 1,43 1,39 mmol/L 1,5 3,6TPm g/L 58,49 0,51 0,51 0,87 58,49 g/L 65 1,8TRFN g/L 2,65975 0,08322 0,08 3,13 2,66 g/L 2 4,5UREAm mmol/L 16,6000 0,86058 0,01398 0,01 1,62 0,86 mmol/L 10 3URIC mg/L 5,9500 53,737 0,653 3,89 1,22 319,74 mol/L 300 2,4


TABLEAU DE REPRODUCTIBILITE taux moyenRsultats des tests SFBC



AAG g/L 1,17 0,02 0,02 1,66 1,17 g/L 1,6 3,8ALB g/L 41,3 0,4 0,40 0,97 41,30 g/L 50 3ALT- UI/L 183,613 2,067 2,07 1,13 183,61 UI/L 200 3,8ALP IFCC UI/L 415,31 6,4 6,40 1,54 415,31 UI/L 390 3,8AMY7 UI/L 273,521 2,83 2,83 1,03 273,52 UI/L 4 3,8AST- UI/L 261,815 3,973 3,97 1,52 261,82 UI/L 200 3,8CALC mmol/L 0,0250 135,901 0,777 0,78 0,57 135,90 mmol/l 3,4 1,2CHOL mmol/L 2,5800 2,844 0,029 0,03 1,02 2,84 mmol/l 8 3CK- UI/L 580,73 5,85 5,85 1,01 580,73 UI/L 400 3,8CL mmol/L 117,95 0,66 0,66 0,56 117,95 mmol/L 120 1,2CO2 mmol/L 28,84 1,14 1,14 3,95 28,84 mmol/L 30 4,5C-RP mg/L 71,835 2,155 2,16 3,00 71,84 mg/l 100 3,8CREm mg/L 8,8500 64,4655 1,0204 9,03 1,58 570,52 mol/L 590 1,8DBIL mmol/L 1,7100 21,834 0,41 0,70 1,88 37,34 mol/L n/a n/aFE g/dl 0,1790 225,46 2,323 0,42 1,03 40,36 mol/L 40 3GGT IFCC UI/L 136,789 1,049 1,05 0,77 136,79 UI/L 390 3,8GLUCm g/l 5,5600 3,6799 0,0443 0,25 1,20 20,46 mmol/L 16 1,2HDLD mmol/L 2,5800 0,6811 0,016 0,02 2,35 0,68 mmol/L 2,2 4,5K mmol/L 7,33 0,053 0,05 0,72 7,33 mmol/L 6 1,2LDLD mmol/L 2,5800 1,868 0,0408 0,04 2,18 1,87 mmol/L n/a n/aLD-P UI/L 432,99 6,71 6,71 1,55 432,99 UI/L 900 3,8LIP UI/L 170,154 2,487 2,49 1,46 170,15 UI/L n/a n/aMG mg/L 0,0412 40,231 0,532 0,02 1,32 1,66 mmol/L 1,6 2,4NA mmol/L 154 0,89 0,89 0,58 154,00 mmol/L 160 0,7PAB mg/l 0,40566 0,01381 0,01 3,40 0,41 mg/l 0,6 3,8PHS mg/L 0,0323 76,199 0,847 0,03 1,11 2,46 mmol/L 3 1,8TBIL mg/L 1,7100 74,557 0,697 1,19 0,93 127,49 mol/L 150 3,2TG mmol/L 1,1400 2,2468 0,0318 0,03 1,42 2,25 mmol/L 3 3,6TPm g/L 68,219 0,612 0,61 0,90 68,22 g/L 90 1,8TRFN g/L 3,88313 0,09071 0,09 2,34 3,88 g/L 4 3,8UREAm mmol/L 16,6000 1,52352 0,02306 0,02 1,51 1,52 mmol/L 25 1,9URIC mg/L 5,9500 94,778 0,978 5,82 1,03 563,93 mol/L 450 2,1


TABLEAU DE REPRODUCTIBILTE taux hautRsultats des tests SFBC

Solutioninformatique MiddleWareRemisol1.7connectDxLab(Medasys) Gestiondessecteursanalytiques

Biochimie/PharmacoToxicologie Immunoanalyse Cytologie Hmostase

GestiondesCQI,intgrationdeprocessusdcisionnelspourvalidation,repassage,gestiondesurgences,solutiondgradeperformanteencasdedysfonctionnementduSIL DxLab)

Commandecentrale (triplecranrelilensembledelasolutiontechniquebiochimie/immunoanalyse)

Indicateursdeperformance:TAT

LeTATinclut: Acquittementdelchantillon Vrificationdeconformit Trisurportoirsanalyseursougnriques Centrifugation Dbouchage Acheminementl'analyseur Ralisationdel'analyseprescrite SortiedursultatsurRemisol

TATmesur=Tfinal Tdbut Tdbut =heuredacquittementduprlvementparlAutoMate 1250 Tfinal =heurederendudersultatparlanalyseur

Moyenne = 43 minET = 17 min

TAT 90% = 54 minTAT 95% = 62 min


TAT 90% = 54 minTAT 95% = 62 min

TATmesur:K(juin2013)



TAT 90% = 58 minTAT 95% = 66 min


TAT 90% = 58 minTAT 95% = 66 min

TATmesur:CRPus(juin2013)



TAT 90% = 55 minTAT 95% = 64 min


TAT 90% = 55 minTAT 95% = 64 min

TATmesur:TroponineI(juin2013)

Conclusions/Evolutivits Solutionscorrespondantauxattentesdulaboratoire

miseenplaceeffective&efficiente indicateursdeperformanceenrecueil

Evolutionsprvues: Gestionautomatisedelarchivagedelacytologie/hmostase

Fairechangerleshabitudes!!! Extensiondelasolutiondacquittementenbactriologie(iPaw) Optimisationdusystmeinformatique(disparitionlenteurs,autonomieserveur

Remisol) Continuitdelaqualificationdessystmes/accrditation IntgrationdesparamtresdepharmacotoxicologiesurlesAU680 IntgrationsrothqueImmunologie(Infectieuseetautoimmunit)

DemandedaccrditationauprsduCOFRACen20142015

1. , , , , . , , , .

1. La vie est courte, l'art est long, l'occasion est prompte [ s'chapper], l'empirisme est dangereux, le raisonnement est difficile. Il faut non seulement faire soi-mme ce qui convient; mais encore [tre second par] le malade, par ceux qui l'assistent et par les choses extrieures

Mercidevotreattention!

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