Neue Norm Was nun? - · PDF fileQualität | Umwelt & Energie | Arbeitssicherheit Neue Norm –Was nun? 3-teilige Veranstaltungsreihe zur Revision der DIN EN ISO 9001:2015

Qualität | Umwelt & Energie | Arbeitssicherheit

Neue Norm – Was nun?3-teilige Veranstaltungsreihe zur Revision der DIN EN ISO

9001:2015

Informationsveranstaltung

Hans-Jürgen Wagener, 02.02.2016, InnovaKom GmbH


Agenda

Vorstellung

Hintergründe der Revision

Wesentliche Neuerungen der ISO 9001:2015 im

Überblick

Neuerung „Kontext der Organisation“

Neuerung „Verpflichtung der Leitung versus QMB“

Umsetzung in einem nach DIN EN ISO 9001:2008

zertifizierten Beispielunternehmen

Diskussion

Erster Termin: Neue Norm – Alles anders?


Ausblick

Konsequente Prozessorientierung

Neue Forderung „Chancen und Risiken“

Prozesskennzahlen

Projektplan Umstellung

Umsetzung in einem nach DIN EN ISO 9001:2008

zertifizierten Beispielunternehmen

Diskussion

Zweiter Termin am 16.02.2016:

Neue Norm – Was tun?


Ausblick

Prozessorientierte interne Audits

Neue Forderung „Management der Ressource

Wissen“

Dokumentierte Informationen

Umsetzung der neuen Forderungen mit einem

„Management-Wiki“

Diskussion

Dritter Termin am 08.03.2016:

Neue Norm – Wie geht es weiter?


Wer sind wir? - Daten

Anschrift: InnovaKom GmbH

Technologiepark 32

33100 Paderborn

Gründung: 09. April 2001

Mitarbeiterzahl: 8

Gesellschafter: Tobias Lauströer

Hans-Jürgen Wagener


Branchenleistungen

Industrie

Kommunen

Handwerk

Holz und Forst

Bildungswesen

Lebens- Futtermittel

Region

Europa


Branchenleistungen - Industrie

Qualitätsmanagement (ISO 9001, ISO TS 16949, VDA 6.4)

Umweltmanagement (ISO 14001, EMAS)

Arbeitsschutzmanagement (SCC, OHSAS 18001, ISO/DIS 45001)

Energiemanagement (ISO 50001, alternative Systeme nach

SpaEfV)

Risikomanagement

Integrationskonzepte

Strategien zum nachhaltigen Wirtschaften

Prozessanalyse und Optimierung

Beratung und Betreuung im Bereich der Arbeitssicherheit


Unsere Kunden in Deutschland


Unsere Kunden in NRW


InnovaKom GmbH

Philip Rosenthal, Unternehmer und Politiker

27.09.2001

Wer aufhört, besser zu

werden, hat aufgehört,

gut zu sein!


Eine Normenrevision

Turnusmäßige Überprüfung von

ISO-Normen 2011-2012 ergab eine Mehrheit

für die Überarbeitung

Vorher: Breit angelegte weltweite Nutzerumfrage,

die an verschiedenen Stellen Überarbeitungsbedarf identifizierte

Veränderungen der Anforderungen der Märkte gerecht werden:

- zunehmende Globalisierung und Komplexität

- veränderte Anforderungen (Gesetze, Regelwerke)

- andere Risiken und Chancen

- gestiegene Erwartungen (Kunden, Gesellschaft)

- effizientere Steuerung der Prozesse

Anforderungen des Dienstleistungssektors stärker gerecht werden


ISO 9001: Planung

2013 2014 2015

Juni 2013

Committee Draft (CD)

Mai 2014

Draft International

Standard (DIS)

Juli 2015

Final Draft International

Standard (FDIS)

September 2015

International Standards

(IS)

Übergangsperiode

Zertifikatsumstellung


Übergangsregelung

2015 2016 2017 2018

September 2015

Veröffentlichung

September 2015

Start der 3-jährigen Übergangsfrist bis Sept. 2018


Vorgehen zum Upgrade

Nach Erscheinen der neuen ISO 9001:2015 werden

die Zertifizierungsorganisationen akkreditiert.

Sie sind bereits zertifiziert?

Sie bringen Ihr System auf den Stand der neuen Norm.

Der Auditor überprüft dies in einem Audit z.B. dem

nächsten Re-Zertifizierungsaudit.

Sie lassen sich erstmalig zertifizieren?

Sie können sich ab Erscheinen der neuen Norm nach dieser zertifizieren lassen. Sie

können sich jedoch auch noch nach der bisherigen Norm zertifizieren lassen und dann

in einem der nächsten Audits das Upgrade machen.

Achtung: alle Zertifikate nach der Norm ISO 9001:2008 verlieren drei Jahre nach

Veröffentlichung der neuen Norm ISO 9001:2015 ihre Gültigkeit.


Das bedeutet für Sie:

Wenn Sie bisher nach ISO 9001:2008 zertifiziert sind, empfiehlt sich ein Upgrade in der

nächsten Re-Zertifizierung. Bei der Re-Zertifizierung wird immer ein neues Zertifikat

ausgestellt. Dieses wird dann nach ISO 9001:2015 ausgestellt und gilt wieder drei Jahre.

Ein Upgrade ist auch im Überwachungsaudit möglich, dann muss das Zertifikat gegen eine

zusätzliche Gebühr neu ausgestellt werden.

Das Upgrade ist mit Zusatzaufwand verbunden, da neue Anforderungen überprüft werden.

In der Re-Zertifizierung sind das 10% des Aufwands, jedoch wenigstens 0,25 Tage. Ein

Upgrade im Ü-Audit erfordert einen zusätzlichen Aufwand von 20% des Aufwandes, jedoch

mindestens 0,5 Tage.

Nach dem Upgrade finden die folgenden Audits mit dem gewohnten Aufwand statt.


Grundsätze zur 9001:2015

Leitsatz 1

Die wahre Pracht der ISO 9001:2015 erschließt sich erst

bei mehrmaligen Studium!

Leitsatz 2

Diese Norm gilt in über 140 Ländern für Organisationen aller Größen und in allen

Wirtschaftssektoren – die ISO 9001 ist der „kleinste gemeinsame Nenner“.

Leitsatz 3

Für interne/ externe Auditorinnen und Auditoren wird es nicht einfacher!

Leitsatz 4

Neben den Kundenerwartungen stehen die „erwarteten Ergebnisse“ im Fokus!


Die innere Logik der ISO 9001:2015

Ausgangspunkt:

Kontext der Organisation (intern/extern)

Relevante interessierte Parteien

Anwendungsbereich des QMS

benötigte Prozesse

Gesetzliche/ behördliche

Anforderungen

Produkte/

Dienstleistungen

Kundenerwartungen


Die innere Logik der ISO 9001:2015

Prozesse der Organisation und deren

erwarteten Ergebnisse

Betrachten der Risiken und Chancen in

Bezug auf das Erreichen bzw.

Nichterreichen der

erwarteten Ergebnisse

Umfang der benötigten

„dokumentierten Information“


Die wichtigsten Änderungen

Anwendung der „High Level Structure“ und Textteilen als

Kernstücke aus dem „Annex SL“ (heute)

Notwendigkeit des Verständnisses vom gesamten Kontext der

Organisation und den Bedürfnissen und Erwartungen interessierter

Parteien (heute)

Verstärkte Anforderungen an die oberste Leitung bezüglich

Verpflichtung und Führung (heute)

Betonung eines „Risiko-basierten Denkens“ (Termin am 16.02.)

Schwerpunktverlagerung auf erzielten Nutzen und Ergebnisse für

die Organisation und ihre Kunden (Termin am 16.02.)


Die wichtigsten Änderungen

Ausdrückliche Forderung des prozessorientierten Ansatzes inkl. der Einführung von

Kennzahlen (Termin am 16.02.)

Vorbeugemaßnahmen erscheinen nicht mehr als eigenständige Anforderung sondern

sind im „Risikobasierten Ansatz“ enthalten (Termin am 16.02.)

Mehr Flexibilität hinsichtlich der Dokumentation des QMS

(Termin am 08.03.)

Einführung des Konzeptes „Wissen der Organisation“ als Ressource

(Termin am 08.03.)

Erweiterte Anforderungen in Bezug auf

extern bereitgestellte Produkte und

Dienstleistungen (Termin am 08.03.)

Aber: die Kunden bleiben im Mittelpunkt!


Qualitätsmanagementsystem und dessen Prozesse (Abschnitt 4.4)

Führung und Verpflichtung (5.1)

Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse (Abschnitt 5.3)

Qualitätsziele und Planung zu deren Erreichung (Abschnitt 6.2)

Kommunikation (Abschnitt 7.4)

Dokumentierte Information (Abschnitt 7.5)

Betriebliche Planung und Steuerung (Abschnitt 8.1)

Internes Audit (Abschnitt 9.2)

Fortlaufende Verbesserung (Abschnitt 10.3)

ISO 9001:2015 – Erweiterte oder verdeutlichte Anforderungen


Einheitliche Struktur für Managementsysteme

Die ISO/IEC Direktiven, Teil 1, Konsolidierte ISO Ergänzungen, 2013,

Anhang SL (“Annex SL”), Anlage 2 geben eine sogenannte

“High Level Structure”

mit identischen Textbausteinen,

gemeinsamen Begriffen

und Definitionen vor,

die den Kern von neuen und überarbeiteten

Managementsystemnormen

(z.B. ISO 9001, ISO 14001) bilden soll.

Organisationen die mehrere Managementsysteme (z.B.

QMS, UMS, ISMS) gleichzeitig einführen, können diese

besser integrieren und umsetzen.


Beispiel Übereinstimmung 9001 und 14001

Kapitel 5.1 Führung und Verpflichtung

…Die oberste Leitung muss in Bezug auf das Qualitäts- (Umwelt-)

managementsystem Führung und Verpflichtung zeigen, indem sie:

a) Die Rechenschaftspflicht für die Wirksamkeit des Qualitäts-

(Umwelt-) managementsystems übernimmt;

b) Sicherstellt, dass die Qualitäts-(Umwelt-) politik und die

Qualitäts- (Umwelt-) ziele…

Legende:

High-Level-Structure,

9001:2015,

(14001:2015)


Die zehn Abschnitte der High Level Structure

1. Anwendungsbereich 1. Scope

2. Normative Verweisungen 2. Normative references

3. Begriffe 3. Terms and definitions

4. Kontext der Organisation 4. Context of the organization

5. Führung 5. Leadership

6. Planung 6. Planning

7. Unterstützung 7. Support

8. Betrieb 8. Operation

9. Bewertung der Leistung 9. Performance evaluation

10. Verbesserung 10. Improvement

Einheitliche Strukturen und Begrifflichkeiten der Managementsysteme


Das Prozessmodell der ISO 9001:2008

Umgang mit

Ressourcen

Produkt-

realisierung

Messung / Analyse /

Verbesserung

Kunden

Anforde-

rungen

Kunden

Zufrieden-

heit

Ständige Verbesserung des

Qualitätsmanagementsystems

Produkt

Eingabe

Management-

verantwortung


Das Prozessmodell der ISO 9001:2015

Qualitätsmanagementsystem (4)

Unterstüt-

zung (7),

Betrieb (8)

Bewertung

der

Leistung (9)

Planung

(6)

Verbes-

serung

(10)

Führung

(5)

PlanenDurch-

führen

PrüfenHandeln

Organisation

und deren

Kontext (4)

Anfor-

derungen

des Kunden

Erfordernisse

und

Erwartungen der

relevanten

interessierten

Parteien (4)

Ergebnisse

des QMS

Kunden-

zufriedenheit

Produkte und

Dienst-

leistungen


Verstehen der Organisation und ihres Kontextes

9001: 4.1 Verstehen der Organisation und ihres Kontextes

Die Organisation muss externe und interne Themen bestimmen,

die für ihren Zweck und ihre strategische Ausrichtung relevant

sind und sich auf ihre Fähigkeit auswirken, die beabsichtigten

Ergebnisse ihres Qualitätsmanagementsystems zu erreichen.

Die Organisation muss Informationen über diese externen und

internen Themen überwachen und überprüfen.


Interne Themen

Führung und Struktur innerhalb der

Organisation

Einhaltung von Gesetzen

Politiken, Ziele und Strategien

Leistungsvermögen und Kapazität

Informationssysteme

interne Beziehungen mit internen

interessierten Parteien

Managementsysteme und Normen

Stärken und Schwächen

Verträge

Interne und externe Themen

Externe Themen

kulturell & sozial

politisch

finanziell & wirtschaftlich

technologisch

natürlich

Lieferkettenmanagement

Wettbewerb

Nachfrage am Markt und öffentliche

Nachfrage


9001: 4.2 Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen

interessierter Parteien:

Aufgrund ihrer Auswirkungen bzw. ihrer potentiellen

Auswirkungen auf die Fähigkeit der Organisation zur

beständigen Bereitstellung von Produkten und

Dienstleistungen, die die Anforderungen der Kunden

und die zutreffenden gesetzlichen und behördlichen

Anforderungen erfüllen, muss die Organisation:

a. die interessierten Parteien, die für ihr Qualitätsmanagementsystem relevant

sind,

b. die für ihr Qualitätsmanagementsystem relevanten Anforderungen dieser

interessierten Parteien

bestimmen.

Die Organisation muss die Informationen über diese interessierten Parteien und

deren relevanten Anforderungen überwachen und überprüfen.

Neuerung: interessierte Parteien


Neuerung: interessierte Parteien

In dieser Internationalen Norm gibt es keine Anforderung für die Organisation,

die interessierten Parteien zu berücksichtigen, die von der Organisation als

nicht relevant für das Qualitätsmanagementsystem bestimmt wurden.

Ebenso gibt es keine Anforderung, dass eine bestimmte Anforderung einer

relevanten interessierten Partei zu berücksichtigen ist, wenn die Organisation

diese Anforderung als nicht relevant befunden hat.

Die Entscheidung darüber, was als relevant und was als nicht relevant zu

beurteilen ist, hängt davon ab, ob sich daraus eine Auswirkung auf die

Fähigkeit einer Organisation ergibt, fortlaufend Produkte und

Dienstleistungen zu liefern, die die Kundenanforderungen und geltende

gesetzliche und behördliche Anforderungen erfüllen oder von dem Ziel der

Organisation, die Kundenzufriedenheit zu verbessern.


Interessierte Parteien

ISO 9004:2009, Kapitel 4.4 Interessierte Parteien, Erfordernisse und

Erwartungen

Die interessierten Parteien sind natürliche oder juristische Personen, die zur

Wertschöpfung der Organisation beitragen oder auf andere Weise an den

Tätigkeiten der Organisation interessiert oder davon betroffen sind. Das

Erfüllen der Erfordernisse und Erwartungen der interessierten Parteien trägt

zum Erreichen eines nachhaltigen Erfolgs der Organisation bei.

Darüber hinaus sind die Erfordernisse und Erwartungen der einzelnen

interessierten Parteien unterschiedlich, sie können im Widerspruch zu denen

anderer interessierter Parteien stehen oder können sich sehr schnell ändern.

Die Mittel, durch die die Erfordernisse und Erwartungen der interessierten

Parteien ausgedrückt und erfüllt werden, können eine große Formenvielfalt,

einschließlich Zusammenarbeit, Kooperation, Verhandlung, Auslagern,

annehmen oder auch das Beenden einer Tätigkeit sein.


Interessierte Parteien

Managementvertreter, Beschäftigte

Investoren

Kunden und Lieferanten

Auftragnehmer

Kreditgeber und Versicherer

Aufsichtsbehörden und Gesetzgeber

Benachbarte Gemeinden

Medien

Akademische- und Forschungsinstitutionen

Umweltgruppen, Verbraucherschutzorganisationen

Anteilseigner und Kapitalgeber

Arbeitnehmervertreter

Quelle: DIN EN ISO 14031


Anforderungen Interessierter Kreise

Quelle: DIN EN ISO 9004:2009 Tabelle 1

Kontext und interessierte Kreise (zusätzlich zu Produkten und

Dienstleistungen) im Anwendungsbereich berücksichtigen

(dokumentierte Information erforderlich,

Begründung für jede nicht anzuwendende Forderung im

Anwendungsbereich)!

Kunden:

Eigentümer:

Mitarbeiter:

Lieferanten und Partner:

Gesellschaft:

Qualität, Preis und Lieferleistung von Produkten

nachhaltige Rentabilität, Transparenz

gute Arbeitsumgebung, Arbeitsplatzsicherheit,

Anerkennung und Entgelt

gegenseitiger Nutzen und Kontinuität

Umweltschutz, ethisches Verhalten, Einhalten von

gesetzlichen und behördlichen Vorgaben


Welche interessierten Parteien?

Level 1

Das Minimum an interessierten

Parteien, das berücksichtigt sein

sollte:

Kunden, Lieferanten, Mitarbeiter,

Eigentümer, Behörden

Banken/Versicherungen,

Gewerkschaften, Verbänden,

Wettbewerbern,

Presse/Medien

Level 3

Weitere:

Wie von der Organisation festgelegt

Level 2

Abhängig vom

Anwendungsbereich und Kontext

sollten auch weitere behandelt

werden:


Qualität wird

Chefsache!

Führung und Verpflichtung für das

Qualitätsmanagementsystem


9001: 5.1 Führung und Verpflichtung

Die oberste Leitung muss in Bezug auf das

Qualitätsmanagementsystem Führung und Verpflichtung

zeigen, indem sie:

a. die Rechenschaftspflicht für die Wirksamkeit des

Qualitätsmanagementsystems übernimmt,

b. sicherstellt, dass die Qualitätspolitik und die Qualitätsziele festgelegt und

mit der strategischen Ausrichtung und dem Kontext der Organisation

vereinbar sind,

c. sicherstellt, dass die Qualitätspolitik in der Organisation bekannt gemacht,

verstanden und angewendet wird,

d. sicherstellt, dass die Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems

in die Geschäftsprozesse der Organisation integriert werden,






e. sicherstellt, dass die für das Qualitätsmanagementsystem erforderlichen

Ressourcen zur Verfügung stehen,

f. die Bedeutung eines wirksamen Qualitätsmanagements

sowie die Wichtigkeit der Erfüllung der Anforderungen des

Qualitätsmanagementsystems vermittelt,

g. Personen einsetzt, anleitet und unterstützt, damit diese zur Wirksamkeit

des Qualitätsmanagementsystems beitragen können,

h. fortlaufende Verbesserung fördert,

i. andere relevante Führungskräfte unterstützt, um deren Führungsrolle in

deren jeweiligen Verantwortungsbereich deutlich zu machen.




Was bedeutet “Führung zeigen“?

aktives

persönliches

Handeln

Was bedeutet “sicherstellen”?

„unter normalen Bedingungen werden die geplanten Ziele/erwarteten

Ergebnisse erreicht”

Nachweis:

Tatsächlich erreichte Ergebnisse!


Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse in der

Organisation

ISO 9001, 5.3:

Die oberste Leitung muss sicherstellen, dass die Verantwortlichkeiten und

Befugnisse für relevante Rollen zugewiesen und innerhalb der Organisation

bekannt gemacht und verstanden werden. Die oberste Leitung muss die

Verantwortlichkeit und Befugnis zuweisen für:

a. das Sicherstellen, dass das Qualitätsmanagementsystem

die Anforderungen der Internationalen Norm erfüllt,

b. das Sicherstellen, dass die Prozesse die beabsichtigten

Ergebnissen erzielen,

c. das Berichten über die Leistung des Qualitätsmanagementsystems, über

Verbesserungsmöglichkeiten und über die Notwendigkeit von Änderungen

oder Innovation, und insbesondere über das Berichten an die oberste Leitung,

d. das Sicherstellen der Förderung der Kundenorientierung innerhalb der

gesamten Organisation,

e. das Sicherstellen, dass die Integrität des Qualitätsmanagementsystems

aufrechterhalten bleibt, wenn Änderungen am Qualitätsmanagementsystem

geplant und umgesetzt werden.


Verpflichtung der Leitung versus QMB

Fazit:

Die Aufgaben des QMB müssen noch immer erledigt werden.

Die Führung muss jedoch Rechenschaft über das QMS ablegen.

Die Führung muss außerdem dafür sorgen, dass die Anforderungen in die

Geschäftsprozesse integriert werden und aktiv

QM vorleben!

Es ist nicht mehr möglich, die Verantwortung für das QMS auf einen

Beauftragten zu delegieren und sich raus zu halten!


Beispielunternehmen 9001:2008

../Handbuch_Muster/Startseite.htm

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Beispielunternehmen 9001:2015

http://wiki.innovakom.de/index.php?title=Hauptseite

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