ORDIN nr. 1.301 din 11 iulie 2008 (*actualizat*) EMITENT...
346
1 ORDIN nr. 1.301 din 11 iulie 2008 (*actualizat*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaŃionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaŃionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraŃii, cu sau fără contribuŃie personală, pe bază de prescripŃie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 EMITENT: MINISTERUL SĂNĂTĂłII PUBLICE Nr. 1.301 din 11 iulie 2008 CASA NAłIONALĂ DE ASIGURĂRI DE SĂNĂTATE Nr. 500 din 11 iulie 2008 PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 531 din 15 iulie 2008 Data intrarii in vigoare : 15 iulie 2008 Forma actualizata valabila la data de : 22 septembrie 2014 Prezenta forma actualizata este valabila de la 1 iulie 2014 pana la 22 septembrie 2014 ----------- *) Forma actualizată a acestui act normativ până la data de 22 septembrie 2014 este realizată de către Departamentul juridic din cadrul S.C. "Centrul Teritorial de Calcul Electronic" S.A. Piatra-NeamŃ prin includerea tuturor modificărilor şi completărilor aduse de către: ORDINUL nr. 1.745 din 20 octombrie 2008 ; ORDINUL nr. 1.941 din 25 noiembrie 2008 ; ORDINUL nr. 461 din 18 mai 2010 ; ORDINUL nr. 423 din 26 aprilie 2012 ; ORDINUL nr. 961 din 6 august 2013 ; ORDINUL nr. 361 din 2 aprilie 2014 ; ORDINUL nr. 773 din 30 iunie 2014 . ConŃinutul acestui act aparŃine exclusiv S.C. Centrul Teritorial de Calcul Electronic S.A. Piatra-NeamŃ şi nu este un document cu caracter oficial, fiind destinat pentru informarea utilizatorilor. Văzând Referatul de aprobare al DirecŃiei generale politici, strategii şi managementul calităŃii în sănătate din cadrul Ministerului SănătăŃii Publice nr. E.N. 7.547 din 11 iulie 2008 şi al directorului general al Casei NaŃionale de Asigurări de Sănătate nr. D.G. 2.004 din 11 iulie 2008, având în vedere prevederile: - art. 406 alin. (1) lit. g) şi art. 243 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăŃii, cu modificările şi completările ulterioare; - art. 4 din Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaŃionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraŃii, cu sau fără contribuŃie personală, pe bază de prescripŃie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate; în temeiul art. 281 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 , cu modificările şi completările ulterioare, al art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea şi funcŃionarea Ministerului SănătăŃii Publice, cu modificările şi completările ulterioare, şi al art. 17 alin. (5) din Statutul Casei NaŃionale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006 , cu modificările şi completările ulterioare, ministrul sănătăŃii publice şi preşedintele Casei NaŃionale de Asigurări de Sănătate emit următorul ordin: ART. 1 Se aprobă protocoalele terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaŃionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaŃionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraŃii, cu sau fără contribuŃie personală, pe bază de prescripŃie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 , denumite în continuare protocoale terapeutice, prevăzute în anexele nr. 1 şi 2, care fac parte integrantă din prezentul ordin. ART. 2 (1) În înŃelesul prezentului ordin, termenii şi noŃiunile folosite au următoarele semnificaŃii: a) prescriere limitată - prescrierea medicamentelor în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate este limitată la indicaŃia/indicaŃiile medicală/medicale prevăzută/prevăzute în protocoalele terapeutice; b) cod de restricŃie - cod unic atribuit unei prescrieri limitate. Modalitatea de implementare a codurilor de restricŃie se va stabili prin ordin al ministrului sănătăŃii şi al preşedintelui Casei NaŃionale de Asigurări de Sănătate. (2) CondiŃiile privind prescrierile limitate ale medicamentelor aferente denumirilor comune internaŃionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaŃionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraŃii, cu sau fără contribuŃie personală, pe bază de prescripŃie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 , şi codurile de restricŃie ale acestora sunt prevăzute în anexa nr. 2. ART. 3 (1) Protocoalele terapeutice constituie baza de prescriere şi monitorizare a medicamentelor care se acordă asiguraŃilor pe bază de prescripŃie medicală eliberată de medicii care sunt în relaŃie contractuală cu casele de asigurări de sănătate. (2) Respectarea schemelor terapeutice stabilite conform protocoalelor terapeutice prevăzute în anexele nr. 1 şi 2 este obligatorie pentru medicii aflaŃi în relaŃie contractuală cu casele de asigurări de sănătate. (3) Până la data de 31 decembrie 2008, medicii aflaŃi în relaŃie contractuală cu casele de asigurări de sănătate au obligaŃia de a proceda la evaluarea bolnavilor pe care îi au în evidenŃă, în vederea adaptării schemelor terapeutice în conformitate cu prevederile prezentului ordin. ---------- Alin. (3) al art. 3 a fost modificat de art. I din ORDINUL nr. 1.941 din 25 noiembrie 2008 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 821 din 5 decembrie 2008. ART. 4 IniŃierea şi continuarea tratamentului specific unei afecŃiuni de către medicii aflaŃi în relaŃie contractuală cu casele de asigurări de sănătate se realizează cu respectarea prevederilor fiecărui protocol terapeutic. ART. 5 Prescrierea, eliberarea şi decontarea medicamentelor corespunzătoare denumirilor comune internaŃionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaŃionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraŃii, cu sau fără contribuŃie personală, pe bază de prescripŃie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 , cu modificările şi completările ulterioare, în baza protocoalelor terapeutice, se realizează după cum urmează: a) în conformitate cu prevederile Contractului-cadru privind condiŃiile acordării asistenŃei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate, aprobat prin hotărâre a Guvernului, şi ale Normelor metodologice de aplicare a Contractului-cadru privind condiŃiile acordării asistenŃei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate, aprobate prin ordin al ministrului sănătăŃii şi al preşedintelui Casei NaŃionale de Asigurări de Sănătate, pentru denumirile comune internaŃionale cuprinse în lista menŃionată mai sus, notate cu (**) şi (***) în sublista A, (**), (***) şi (****) în sublista B, (**), (***) şi (****) în secŃiunea C1 a sublistei C şi (**) în secŃiunea C3 a sublistei C; b) în conformitate cu prevederile Hotărârii Guvernului pentru aprobarea programelor naŃionale de sănătate şi ale Normelor tehnice de realizare a programelor naŃionale de sănătate, aprobate prin ordin al ministrului sănătăŃii şi al preşedintelui Casei NaŃionale de Asigurări de Sănătate, pentru denumirile comune internaŃionale cuprinse în lista menŃionată mai sus, notate cu (**), (***) şi (****) în secŃiunea C2 a sublistei C. ------------ Art. 5 a fost modificat de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 361 din 2 aprilie 2014 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 255 din 8 aprilie 2014. ART. 6 Protocoalele terapeutice vor fi revizuite periodic. ART. 7 DirecŃiile de specialitate ale Ministerului SănătăŃii Publice, Casa NaŃională de Asigurări de Sănătate, autorităŃile de sănătate publică, casele de asigurări de sănătate şi furnizorii de servicii medicale vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. ART. 8 Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul sănătăŃii publice, Gheorghe Eugen Nicolăescu Preşedintele Casei NaŃionale de Asigurări de Sănătate, Vasile Ciurchea ANEXA 1
ORDIN nr. 1.301 din 11 iulie 2008 (*actualizat*) EMITENT ...cas.cnas.ro/casbn/media/pageFiles/ORDINUL nr.1301-500 din...1. 104 L039M DCI PROTOCOL TERAPEUTIC ÎN ARTRITA IDIOPATICĂ
Microsoft Word -
ORDINUL_MS-CNAS_nr._1301-500-2008_protocoale_terapeutice.doc1
ORDIN nr. 1.301 din 11 iulie 2008 (*actualizat*) pentru aprobarea
protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor
aferente denumirilor comune internaionale prevzute în Lista
cuprinzând denumirile comune internaionale corespunztoare
medicamentelor de care beneficiaz asiguraii, cu sau fr contribuie
personal, pe baz de prescripie medical, în sistemul de asigurri
sociale de sntate, aprobat prin Hotrârea Guvernului nr. 720/2008
EMITENT: MINISTERUL SNTII PUBLICE Nr. 1.301 din 11 iulie 2008 CASA
NAIONAL DE ASIGURRI DE SNTATE Nr. 500 din 11 iulie 2008 PUBLICAT
ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 531 din 15 iulie 2008 Data intrarii in
vigoare : 15 iulie 2008 Forma actualizata valabila la data de : 22
septembrie 2014 Prezenta forma actualizata este valabila de la 1
iulie 2014 pana la 22 septembrie 2014 ----------- *) Forma
actualizat a acestui act normativ pân la data de 22 septembrie 2014
este realizat de ctre Departamentul juridic din cadrul S.C.
"Centrul Teritorial de Calcul Electronic" S.A. Piatra-Neam prin
includerea tuturor modificrilor i completrilor aduse de ctre:
ORDINUL nr. 1.745 din 20 octombrie 2008; ORDINUL nr. 1.941 din 25
noiembrie 2008; ORDINUL nr. 461 din 18 mai 2010; ORDINUL nr. 423
din 26 aprilie 2012; ORDINUL nr. 961 din 6 august 2013; ORDINUL nr.
361 din 2 aprilie 2014; ORDINUL nr. 773 din 30 iunie 2014.
Coninutul acestui act aparine exclusiv S.C. Centrul Teritorial de
Calcul Electronic S.A. Piatra-Neam i nu este un document cu
caracter oficial, fiind destinat pentru informarea utilizatorilor.
Vzând Referatul de aprobare al Direciei generale politici,
strategii i managementul calitii în sntate din cadrul Ministerului
Sntii Publice nr. E.N. 7.547 din 11 iulie 2008 i al directorului
general al Casei Naionale de Asigurri de Sntate nr. D.G. 2.004 din
11 iulie 2008, având în vedere prevederile: - art. 406 alin. (1)
lit. g) i art. 243 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în
domeniul sntii, cu modificrile i completrile ulterioare; - art. 4
din Hotrârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei
cuprinzând denumirile comune internaionale corespunztoare
medicamentelor de care beneficiaz asiguraii, cu sau fr contribuie
personal, pe baz de prescripie medical, în sistemul de asigurri
sociale de sntate; în temeiul art. 281 alin. (2) din Legea nr.
95/2006, cu modificrile i completrile ulterioare, al art. 7 alin.
(4) din Hotrârea Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea i
funcionarea Ministerului Sntii Publice, cu modificrile i
completrile ulterioare, i al art. 17 alin. (5) din Statutul Casei
Naionale de Asigurri de Sntate, aprobat prin Hotrârea Guvernului
nr. 972/2006, cu modificrile i completrile ulterioare, ministrul
sntii publice i preedintele Casei Naionale de Asigurri de Sntate
emit urmtorul ordin: ART. 1 Se aprob protocoalele terapeutice
privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune
internaionale prevzute în Lista cuprinzând denumirile comune
internaionale corespunztoare medicamentelor de care beneficiaz
asiguraii, cu sau fr contribuie personal, pe baz de prescripie
medical, în sistemul de asigurri sociale de sntate, aprobat prin
Hotrârea Guvernului nr. 720/2008, denumite în continuare protocoale
terapeutice, prevzute în anexele nr. 1 i 2, care fac parte
integrant din prezentul ordin. ART. 2 (1) În înelesul prezentului
ordin, termenii i noiunile folosite au urmtoarele semnificaii: a)
prescriere limitat - prescrierea medicamentelor în cadrul
sistemului de asigurri sociale de sntate este limitat la
indicaia/indicaiile medical/medicale prevzut/prevzute în
protocoalele terapeutice; b) cod de restricie - cod unic atribuit
unei prescrieri limitate. Modalitatea de implementare a codurilor
de restricie se va stabili prin ordin al ministrului sntii i al
preedintelui Casei Naionale de Asigurri de Sntate. (2) Condiiile
privind prescrierile limitate ale medicamentelor aferente
denumirilor comune internaionale prevzute în Lista cuprinzând
denumirile comune internaionale corespunztoare medicamentelor de
care beneficiaz asiguraii, cu sau fr contribuie personal, pe baz de
prescripie medical, în sistemul de asigurri sociale de sntate,
aprobat prin Hotrârea Guvernului nr. 720/2008, i codurile de
restricie ale acestora sunt prevzute în anexa nr. 2. ART. 3 (1)
Protocoalele terapeutice constituie baza de prescriere i
monitorizare a medicamentelor care se acord asigurailor pe baz de
prescripie medical eliberat de medicii care sunt în relaie
contractual cu casele de asigurri de sntate. (2) Respectarea
schemelor terapeutice stabilite conform protocoalelor terapeutice
prevzute în anexele nr. 1 i 2 este obligatorie pentru medicii aflai
în relaie contractual cu casele de asigurri de sntate. (3) Pân la
data de 31 decembrie 2008, medicii aflai în relaie contractual cu
casele de asigurri de sntate au obligaia de a proceda la evaluarea
bolnavilor pe care îi au în eviden, în vederea adaptrii schemelor
terapeutice în conformitate cu prevederile prezentului ordin.
---------- Alin. (3) al art. 3 a fost modificat de art. I din
ORDINUL nr. 1.941 din 25 noiembrie 2008, publicat în MONITORUL
OFICIAL nr. 821 din 5 decembrie 2008. ART. 4 Iniierea i continuarea
tratamentului specific unei afeciuni de ctre medicii aflai în
relaie contractual cu casele de asigurri de sntate se realizeaz cu
respectarea prevederilor fiecrui protocol terapeutic. ART. 5
Prescrierea, eliberarea i decontarea medicamentelor corespunztoare
denumirilor comune internaionale prevzute în Lista cuprinzând
denumirile comune internaionale corespunztoare medicamentelor de
care beneficiaz asiguraii, cu sau fr contribuie personal, pe baz de
prescripie medical, în sistemul de asigurri sociale de sntate,
aprobat prin Hotrârea Guvernului nr. 720/2008, cu modificrile i
completrile ulterioare, în baza protocoalelor terapeutice, se
realizeaz dup cum urmeaz: a) în conformitate cu prevederile
Contractului-cadru privind condiiile acordrii asistenei medicale în
cadrul sistemului de asigurri sociale de sntate, aprobat prin
hotrâre a Guvernului, i ale Normelor metodologice de aplicare a
Contractului-cadru privind condiiile acordrii asistenei medicale în
cadrul sistemului de asigurri sociale de sntate, aprobate prin
ordin al ministrului sntii i al preedintelui Casei Naionale de
Asigurri de Sntate, pentru denumirile comune internaionale cuprinse
în lista menionat mai sus, notate cu (**) i (***) în sublista A,
(**), (***) i (****) în sublista B, (**), (***) i (****) în
seciunea C1 a sublistei C i (**) în seciunea C3 a sublistei C; b)
în conformitate cu prevederile Hotrârii Guvernului pentru aprobarea
programelor naionale de sntate i ale Normelor tehnice de realizare
a programelor naionale de sntate, aprobate prin ordin al
ministrului sntii i al preedintelui Casei Naionale de Asigurri de
Sntate, pentru denumirile comune internaionale cuprinse în lista
menionat mai sus, notate cu (**), (***) i (****) în seciunea C2 a
sublistei C. ------------ Art. 5 a fost modificat de pct. 1 al art.
I din ORDINUL nr. 361 din 2 aprilie 2014, publicat în MONITORUL
OFICIAL nr. 255 din 8 aprilie 2014. ART. 6 Protocoalele terapeutice
vor fi revizuite periodic. ART. 7 Direciile de specialitate ale
Ministerului Sntii Publice, Casa Naional de Asigurri de Sntate,
autoritile de sntate public, casele de asigurri de sntate i
furnizorii de servicii medicale vor duce la îndeplinire prevederile
prezentului ordin. ART. 8 Prezentul ordin se public în Monitorul
Oficial al României, Partea I. Ministrul sntii publice, Gheorghe
Eugen Nicolescu Preedintele Casei Naionale de Asigurri de Sntate,
Vasile Ciurchea ANEXA 1
2
*T* *Font 8* NR. COD TIP DENUMIRE ANEXA PROTOCOL 1. 1 A001E
DCIORLISTATUM 1. 2 A002C DCIPALONOSETRONUM 1. 3 A003E
DCISIBUTRAMINUM 1. 4 A004C DCIONDASETRONUM, GRANISETRONUM,
PALONOSETRONUM 1. 5 A005E DCIPARICALCITOLUM 1. 6 A006E
DCICALCITRIOLUM 1. 7 A007E DCIALFACALCIDOLUM 1. 8 A008E
DCIIMIGLUCERASUM 1. 9 A010N DCICOMPLEX DE HIDROXID FER (III) SUCROZ
1. 10 A014E DCIAGALSIDASUM BETA 1. 11 A015E DCIINSULINUM LISPRO 1.
12 A016E DCIINSULINUM ASPART 1. 13 A017E DCIINSULINUM LISPRO 1. 14
A018E DCIINSULINUM ASPART 1. 15 A020E DCITIAZOLINDIONE 1. 16 A021E
DCIACIDUM TIOCTICUM (ALFA-LIPOICUM) 1. 17 A022E DCISITAGLIPTINUM 1.
18 A023E DCIINSULINUM DETEMIR 1. 19 A024E DCIINSULINUM GLARGINE 1.
20 A025E DCICOMBINAII (PIOGLITAZONUM + METFORMIN) 1. 21 A026E
DCICOMBINAII (ROSIGLITAZONUM + METFORMIN) 1. 22 A027E DCICOMBINAII
(ROSIGLITAZONUM + GLIMEPIRIDUM) 1. 23 A028E DCIEXENATIDUM 1. 24
A029E DCIINSULINUM LISPRO 1. 25 A030Q DCIAGLUCOSIDASUM ALFA 1. 26
A031E DCIRIMONABANTUM 1. 27 AE01E PROTOCOL TERAPEUTIC ÎN DIABETUL
ZAHARAT 1. 28 B008D PROTOCOL PENTRU PROFILAXIA I TRATAMENTUL
TROMBOEMBOLISMULUI VENOS ÎN AMBULATOR 1. 29 B009I DCICLOPIDOGRELUM
1. 30 B009N DCIEPOETINUM BETA 1. 31 B010I DCIPROTOCOL TERAPEUTIC
PENTRU TRATAMENTUL ANTITROMBOTIC ÎN PREVENIA SECUNDAR DUP AVC
ISCHEMICE 1. 32 B010N DCIEPOETINUM ALFA 1. 33 B011N
DCIDARBEPOETINUM ALFA 1. 34 B013K MEDICAIA ADJUVANT TERAPIEI
ANTIVIRALE ÎN HEPATITE CRONICE 1. 35 B014I DCISULODEXIDUM 1. 36
B015D DCIEPTACOG ALFA ACTIVATUM 1. 37 B016I DCIDIOSMINUM 1. 38
BB01I DCITRATAMENTUL ANTITROMBOTIC PENTRU PROTEZE VALVULARE 1. 39
BD01D DCIHEMOFILIE 1. 40 C001I DCIGINGKO BILOBA 1. 41 C002I
DCIALPROSTADILUM 1. 42 C003I DCIIVABRADINUM 1. 43 C004I DCIACID
OMEGA-3-ESTERI ETILICI 1. 44 C005I DCISARTANI ÎN INSUFICIENA
CARDIAC 1. 45 C008N DCIIRBESARTANUM 1. 46 CE01E PROTOCOL DE
PRESCRIERE A MEDICAMENTELOR HIPOLIPEMIANTE 1. 47 CI01I
DCISILDENAFILUM, BOSENTANUM, AMBRISENTANUM 1. 48 D001L
DCIDERMATOCORTICOIZI 1. 49 G001C DCICABERGOLINUM 1. 50 G002N
DCIESTRADIOLUM VALERAT + DIENOGEST 1. 51 G003N DCIFOLLITROPINUM
ALFA 1. 52 G004N DCIGANIRELIXUM 1. 53 G005N
DCILEVONORGESTRELUM
3
1. 54 G006N DCILUTROPINA ALFA 1. 55 G007N DCITIBOLONUM 1. 56 G008N
DCIFOLLITROPINUM BETA 1. 57 G009N DCISOLIFENACINUM SUCCINAT 1. 58
G010N DCITOLTERODINUM/SOLIFENACINUM 1. 59 H002N DCIPREDNISONUM 1.
60 H003N DCICINACALCET HIDROCLORID 1. 61 H004E DCICETRORELIXUM 1.
62 H005E DCIPROTOCOL TERAPEUTIC ÎN ACROMEGALIE I GIGANTISM 1. 63
H006C DCIPROTOCOL TERAPEUTIC ÎN TUMORI NEUROENDOCRINE 1. 64 H008E
DCIAbrogat 1. 65 H009E DCISOMATROPINUM - Protocol Abrogat 1. 66
H010C DCIAbrogat 1. 67 H011Q DCISOMATROPINUM 1. 68 H012E DCIAbrogat
1. 69 J001G DCIIMUNOGLOBULINA NORMAL PENTRU ADMINISTRARE
INTRAVASCULAR 1. 70 J002N DCIRIBAVIRINUM 1. 71 J003N
DCIPEGINTERFERONUM ALFA 2B 1. 72 J004N DCIPEGINTERFERONUM ALFA 2A
1. 73 J005N DCILAMIVUDINUM 1. 74 J006N DCIINTERFERONUM ALFA 2B 1.
75 J007N DCIINTERFERONUM ALFA 2A 1. 76 J008N DCIENTECAVIRUM 1. 77
J009N DCIADEFOVIRUM DIPIVOXILUM 1. 78 J010D DCICASPOFUNGINUM 1. 79
J012B DCIVORICONAZOLUM 1. 80 L001G DCIMITOXANTRONUM 1. 81 L002G
DCITRATAMENT IMUNOMODULATOR - SCLEROZA MULTIPL 1. 82 L003C
DCIFULVESTRANTUM 1. 83 L004C DCIBEVACIZUMABUM 1. 84 L008C
DCIIMATINIBUM-CML 1. 85 L012C DCIBORTEZOMIBUM 1. 86 L013E
DCITRIPTORELINUM - Protocol Abrogat 1. 87 L014C DCIRITUXIMABUM 1.
88 L015D DCIANAGRELIDUM 1. 89 L016C DCIINTERFERON ALFA 2B 1. 90
L022B DCIEPOETINUM ÎN ANEMIA ONCOLOGIC 1. 91 L024C DCIALEMTUZUMABUM
1. 92 L025C DCICIPROTERONUM 1. 93 L026C DCITRASTUZUMABUMUM 1. 94
L027N DCICYCLOPHOSPHAMIDUM 1. 95 L028N DCICICLOSPORINUM 1. 96 L029N
DCIAZATHIOPRINUM 1. 97 L031C DCIERLOTINIBUM 1. 98 L032C
DCIFILGRASTIMUM/PEGFILGRASTIMUM 1. 99 L033C DCITRASTUZUMABUM 1.100
L034K BOALA CRONIC INFLAMATORIE INTESTINAL 1.101 L035C
DCIDASATINIBUM 1.102 L037C DCICETUXIMABUM 1.103 L038C
DCISORAFENIBUM 1.104 L039M DCIPROTOCOL TERAPEUTIC ÎN ARTRITA
IDIOPATIC JUVENIL PRIVIND UTILIZAREA AGENILOR BIOLOGICI
****ETANERCEPTUM" 1.105 L040M PROTOCOL TERAPEUTIC ÎN ARTRITA
PSORIAZIC PRIVIND UTILIZAREA AGENILOR BIOLOGICI ****Infliximabum,
****Adalimumabum, ****Etanerceptum 1.106 L041M DCIPROTOCOL
TERAPEUTIC ÎN SPONDILITA ANKILOZANT - AGENI BIOLOGICI
****INFLIXIMABUM, ****ADALIMUMABUM, ****ETANERCEPTUM" 1.107 L042C
DCISUNITINIBUM 1.108 L043M PROTOCOL TERAPEUTIC ÎN POLIARTRITA
REUMATOID PRIVIND UTILIZAREA AGENILOR BIOLOGICI ****INFLIXIMABUM,
****ADALIMUMABUM, ****ETANERCEPTUM, ****RITUXIMABUM"
4
1.109 L044L PROTOCOL TERAPEUTIC ÎN PSORIAZIS - AGENI BIOLOGICI
1.110 L045M PROTOCOL TERAPEUTIC PENTRU COLAGENOZELE MAJORE (LUPUS
ERITEMATOS SISTEMIC, SCLERODERMIESISTEMICA, DERMATO/POLIMIOZITE,
VASCULITE SISTEMICE) 1.111 L046C DCITEMOZOLOMIDUM 1.112 L047C
DCIPEMETREXEDUM 1.113 L048C DCIFLUDARABINUM 1.114 L049C
DCIDOCETAXELUM 1.115 L050C DCIINTERFERONUM ALFA 2A 1.116 LB01B
DCIHEPATIT CRONIC VIRAL I CIROZ HEPATIC CU VHB 1.117 LB02B
DCIHEPATIT CRONIC I CIROZ HEPATIC COMPENSAT CU VHC 1.118 M001M
DCIACIDUM ZOLENDRONICUM 1.119 M002Q DCIACIDUM PAMIDRONICUM -
Protocol Abrogat 1.120 M003M DCITERIPARATIDUM; ACIDUM ALENDRONICUM;
ACIDUM IBANDRONICUM; ACIDUM RISEDRONICUM; ACIDUM ZOLENDRONICUM;
COMBINAII (ACIDUM ALENDRONICUM + COLECALCIFEROLUM) 1.121 N001F
DCIMEMANTINUM 1.122 N002F DCIMILNACIPRANUM 1.123 N003F
DCIOLANZAPINUM 1.124 N004F DCIRISPERIDONUM 1.125 N005F
DCIQUETIAPINUM 1.126 N006F DCIAMISULPRIDUM 1.127 N007F
DCIARIPIPRAZOLUM 1.128 N008F DCICITALOPRAMUM 1.129 N009F
DCIESCITALOPRAMUM 1.130 N010F DCITRAZODONUM 1.131 N011F
DCITIANEPTINUM 1.132 N012F DCILAMOTRIGINUM 1.133 N013F
DCIVENLAFAXINUM 1.134 N014F DCIDULOXETINUM 1.135 N015F
DCIFLUPENTIXOLUM 1.136 N016F DCICLOZAPINUM 1.137 N017F
DCISERTINDOLUM 1.138 N018F DCIZIPRASIDONUM 1.139 N019F
DCIZUCLOPENTIXOLUM 1.140 N020G DCIDONEPEZILUM 1.141 N021G
DCIRIVASTIGMINUM 1.142 N022G DCIGALANTAMINUM 1.143 N024G
DCIRILUZOLUM 1.144 N025G PROTOCOL DE TRATAMENT ÎN DUREREA NEUROPAT
1.145 N026F DCIHIDROLIZAT DIN CREIER DE PORCIN 1.146 N028F
DCIPALIPERIDONUM 1.147 N030C DURERE CRONIC DIN CANCER 1.148 N032G
DCIPREGABALINUM 1.149 NG01G PROTOCOL PENTRU TERAPIA MEDICAMENTOAS
CRONIC A EPILEPSIEI 1.150 V001D DCIDEFEROXAMINUM 1.151 V002D
DCIDEFERASIROXUM 1.152 V003D DCISEVELAMER 1.153 V004N
DCIAMINOACIZI, INCLUSIV COMBINAII CU POLIPEPTIDE 1.154 R001E
DCIERDOSTEINUM 1.155 H006E PROTOCOLUL TERAPEUTIC PENTRU
DIAGNOSTICUL I TRATAMENTUL COPIILOR CU DEFICIT AL HORMONULUI DE
CRETERE 1.156 L001C DCIACIDUM CLODRONICUM 1.157 L002C DCIACIDUM
IBANDRONICUM 1.158 L005C ACIDUM PAMIDRONICUM 1.159 L006C ACIDUM
ZOLEDRONICUM 1.160 D002L DCIACITRETINUM 1.161 N0020F
DCIATOMOXETINUM 1.162 N0021F DCIMETHYLFENIDATUM
5
1.163 N0026G DCIROTIGOTINUM 1.164 L039C DCILEUPRORELINUM 1.165
L040C DCIGOSERELINUM 1.166 L047E DCITRIPTORELINUM 1.167 N020F
DCIBUPROPIONUM 1.168 N03AX17DCISTIRIPENTOLUM 1.169
H01CB05DCIPASIREOTIDUM 1.170 L01BB06DCICLOFARABINUM 1.171
L01BB07DCINELARABINUM 1.172 L01BC08DCIDECITABINUM 1.173
L01CX01DCITRABECTEDINUM 1.174 L01XC10DCIOFATUMUMAB 1.175
L01XE06DCIDASATINIB 1.176 L01XE08DCINILOTINIB 1.177
L01XE10DCIEVEROLIMUS 1.178 L01XE18DCIRUXOLITINIBUM 1.179 CI01I
DCIBOSENTANUM 1.180 C02KX02DCITAFAMIDIS 1.181
B02BX04DCIROMIPLOSTINUM 1.182 A16AX07DCISAPROPTERINUM 1.183
A16AX07DCIPLERIXAFOR *ST* DCI: ORLISTATUM CRITERIILE DE
ELIGIBILITATE PENTRU INCLUDEREA ÎN TRATAMENTUL SPECIFIC I ALEGEREA
SCHEMEI TERAPEUTICE PENTRU PACIENII CU OBEZITATE Obezitatea este
cea mai frecvent tulburare de nutriie ce afecteaz copiii,
adolescenii i adulii, indiferente de sex, ras sau stare
socio-economic. Este o epidemie global, cu o prevalen în continu
cretere, România ocupând locul 3 printre rile europene. Se estimeaz
c în lume 1,1 miliarde de persoane sunt hiperponderale, din care
312 milioane sunt obeze. Obezitatea prezint o problem de sntate
public nu numai prin prevalena sa la toate categoriile de vârst, ci
i prin implicaiile socio-economice i mai ales prin comorbiditile
asociate care cresc riscul relativ al mortalitii la 1,5-2,7:
diabetul zaharat, dislipidemia, complicaiile cardiovasculare,
cancerul. Obezitatea este o boal multifactorial, caracterizat
printr-un dezechilibru între aportul de energie i consumul de
energie ale organismului. În consecin, reducerea aportului
energetic prin modificarea dietei, schimbarea comportamentului
alimentar reprezint alturi de creterea activitii fizice mijloace
eficiente de reducere a excesului ponderal. Orlistatul acioneaz
prin inhibarea specific i de lung durat a lipazelor
gastrointestinale, sczând astfel absorbia lipidelor cu cca 30%.
Datorit mecanismului de aciune la nivel local, este singurul agent
medicamentos din clasa sa terapeutic care nu are efecte sistemice:
nici asupra sistemului nervos central (insomnie, cefalee, ameeli,
anxietate, depresie, uscciunea gurii, pierderi de memorie, atacuri
de panic, parestezii) i nici asupra sistemului cardio-vascular
(tahicardie, aritmii cardiace, hipertensiune arterial). Comparativ
cu simpla modificare a stilului de via, Orlistatul determin o
scdere ponderal mai mare; în plus, previne mai eficient instalarea
diabetului la pacienii obezi i contribuie la asigurarea unui
control glicemic mai bun la pacienii diabetici. Orlistatul
amelioreaz i multiple alte afeciuni asociate obezitii, de tipul
hipertensiunii arteriale, hipercolesterolemiei i sindromului
metabolic. Cele mai frecvente reacii adverse la administrarea de
orlistat sunt cele gastro-intestinale, incidena acestora sczând pe
msur ce administrarea de orlistat continu. I. CRITERII DE INCLUDERE
ÎN TRATAMENTUL CU ORLISTAT 1. Categorii de pacieni cu vârste
cuprinse între 18 i 26 ani eligibili pentru tratamentul cu orlistat
Pacienii cu vârste cuprinse între 18 i 26 ani care nu realizeaz
venituri vor primi tratament cu orlistat doar dac: A. Au un indice
de mas corporal (IMC) ≥ 30 Kg/mp cu prezena a cel puin uneia din
urmtoarele comorbiditi: diabet zaharat tip II, dislipidemie, boal
coronarian ischemic, HTA controlat terapeutic, steatoz hepatic,
steato-hepatit, apnee de somn, artroze, osteoartrite,
hipercorticism reactiv, tulburare gonadic; medicaia se va
administra acestor pacieni doar dac nu au contraindicaii de
tratament cu orlistat. B. Au un IMC ≥ 35 Kg/mp, cu sau fr
comorbiditi asociate, dac nu au contraindicaiile tratamentului cu
orlistat. C. S-a dovedit eecul terapiei standard - nu s-a produs o
scdere ponderal de minim 3% i/sau nu s-au îmbuntit parametrii
metabolici dup 12 sptmâni de diet i activitate fizic. C.
Tratamentul trebuie iniiat numai dup excluderea disfunciilor
endocrinologice: tiroidiene, suprarenale sau hipotalamice tumorale.
D. Nu se vor exclude de la tratament pacienii care iau medicaie
specific pentru comorbiditile asociate. E. Se vor exclude de la
terapia cu orlistat pacienii cu afectare renal, hepatic sau
colestatic (de alt etiologie decât cea steatozic), gastrointestinal
(sindroame de malabsorbie) sau pulmonar (cu excepia astmului bronic
sau a apneei de somn). F. Nu se va administra Orlistat pacientelor
însrcinate sau care alpteaz. 2. Parametrii de evaluare minim i
obligatorie pentru iniierea tratamentului cu orlistat (evaluri nu
mai vechi de 8 sptmâni): A. Caracteristici antropometrice i date
clinice generale: a. Vârst b. Dovada includerii într-un program de
învmânt i dovada nerealizrii de venituri b. Msurare talie, greutate
corporal, circumferin abdominal, circumferina oldului i raportul
talie/old B. Sinteza istoricului bolii cu precizarea: - etapelor i
ritmului de cretere în greutate; - rezultatelor eventualei terapii
urmate (terapie standard comportamental - diet i activitate fizic
sau terapie medicamentoas; - antecedentelor fiziologice i
patologice; - apariiei i evoluiei comorbiditilor asociate. 3.
Evaluri complementare (nu mai vechi de 8 sptmâni) obligatoriu
prezente în dosarul pacientului pentru iniierea tratamentului cu
orlistat: - Biochimie general: glicemie, test de toleran la glucoz
oral sau hemoglobin glicozilat la pacienii cu diabet zaharat,
colesterol total, LDL-colesterol, HDL-colesterol, trigliceride,
TGO, TGP, markeri de hepatit viral la pacienii cu valori crescute
ale transaminazelor, uree, creatinin; - EKG, consult cardiologic; -
Dozri hormonale: TSH, free T4, catecolamine plasmatice sau
metaboliii lor la pacienii cu HTA controlat terapeutic, cortizol
plasmatic, LH, FSH, PRL la femeile cu dereglrile ciclului
menstrual, testosteron plasmatic i prolactin la brbai; - Ecografie
utero-ovarian la femeile cu dereglri ale ciclului menstrual. II.
CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU PROGRAMUL DE TRATAMENT CU ORLISTAT
AL PACIENILOR OBEZI Pacienii eligibili vor fi prioritizai în funcie
de vârst, IMC, topografia esutului adipos i prezena complicaiilor
specifice obezitii (metabolice, cardio-vasculare, respiratorii,
endocrine, osteoarticulare) documentate: 1. IMC ≥ 30 Kg/mp cu mai
mult de o comorbiditate asociat; 2. IMC ≥ 35 Kg/mp cu o
comorbiditate asociat; 3. IMC ≥ 40 Kg/mp cu sau fr comorbiditi
asociate; 4. Topografia abdominal a esutului adipos (raport
talie/old > 1 la brbat i 0,8 la femeie), topografie asociat cu
un risc crescut de complicaii metabolice i cardio-vasculare; 5.
Probleme psihologice privind stima de sine i integrarea social
(consult psihologic de specialitate). III. SCHEMA TERAPEUTIC A
PACIENTULUI CU OBEZITATE AFLAT ÎN TRATAMENT CU ORLISTAT
6
Terapia cu Orlistat se administreaz pacienilor care îndeplinesc
criteriile de includere în Programul terapeutic cu Orlistat
(Xenical) expuse la punctul I.1. de ctre medicul specialist
endocrinolog sau diabetolog. Medicul curant este obligat s
informeze pacientul i aparintorii asupra eficacitii, reaciilor
adverse i vizitelor necesare pentru monitorizarea tratamentului.
Terapia cu orlistat se va asocia obligatoriu cu terapia standard -
diet, modificarea comportamentului alimentar i creterea activitii
fizice. Terapia cu orlistat presupune administrarea a câte unei
capsule de 120 mg de 3 ori/zi, la mesele principale; dac o mas este
omis sau dac masa nu conine lipide, doza de orlistat poate fi omis.
În timpul tratamentului cu orlistat se pot asocia suplimente
nutritive care s conin vitamine liposolubile - îndeosebi vitamina
D, dar i vitaminele A, K, E. Pacientele cu via sexual activ vor
utiliza în timpul tratamentului cu Orlistat metode contraceptive i
vor anuna medicul curant imediat dup eventuala pozitivare a unui
test de sarcin. IV. CRITERIILE DE EVALUARE A EFICACITII TERAPEUTICE
ÎN MONITORIZAREA PACIENILOR DIN PROTOCOLUL TERAPEUTIC CU ORLISTAT
(XENICAL) Reevalurile pentru monitorizarea pacienilor din programul
terapeutic cu orlistat vor fi efectuate de un medic specialist
endocrinolog sau diabetolog, numit mai jos medic evaluator. 1.
Perioadele de timp la care se face evaluarea (monitorizarea sub
tratament): A. La intervale de 3 luni sau mai des în cazul apariiei
reaciilor adverse. Evalurile vor cuprinde caracteristicile
antropometrice (greutate corporal, circumferin talie, circumferin
olduri, raport talie/old), glicemia bazal, testul oral de toleran
la glucoz sau hemoglobin glicozilat la pacienii diabetici,
colesterolul total, HDL-colesterolul, LDL-colesterolul,
trigliceridele serice, TGO, TGP, EKG, consultul cardiologic.
Dozrile hormonale i ecografia utero-ovarian vor fi repetate numai
dac evaluarea iniial pentru includerea în Programul terapeutic au
fost modificate. 2. Criterii de eficacitate terapeutic: Criterii de
control terapeutic optim: Scdere ponderal cu minim 5% dup 3 luni de
tratament i cu minim 10% dup 6 luni de tratament. Ameliorarea
parametrilor metabolici: diabet zaharat, dislipidemie Controlul
optim al complicaiilor cardio-respiratorii sau ortopedice 3.
Criterii de ineficien terapeutic (necesit reevaluarea complianei la
tratamentul medicamentos i la modificarea stilului de via) Lipsa
scderii ponderale sau scdere ponderal insuficient (a se vedea
punctul IV.2) Evoluia complicaiilor 4. Procedura de avizare a
terapiei: La iniierea terapiei cu orlistat avizul de principiu al
comisiei de la nivelul Casei Judeene de Asigurri de Sntate (CJAS)
va fi dat pentru un an de tratament cu doza de 360 mg/zi, în trei
prize. A. Medicul evaluator este obligat s transmit CJAS pentru
informare dup primele 6 luni de tratament evalurile de la 3 i 6
luni, iar la sfâritul primului an de tratament evalurile de la 9
luni i 12 luni. B. Dac medicul evaluator constat apariia unor
reacii adverse majore la tratamentul cu orlistat, ineficiena
acestuia (punctul IV.3) sau lipsa de complian a pacientului la
terapie/monitorizare va transmite imediat Comisiei CJAS decizia de
întrerupere a terapiei. C. În cazul fondurilor deficitare, CJAS
poate opri tratamentul gratuit cu orlistat, dar nu mai devreme de 6
luni de tratament. V. CRITERIILE DE EXCLUDERE (ÎNTRERUPERE) DIN
PROTOCOLUL DE TRATAMENT CU ORLISTAT A PACIENILOR CU OBEZITATE 1.
Pacienii care au contraindicaie la tratamentul cu orlistat: -
afectare renal; - afectare hepatic sau colestatic (de alt etiologie
decât cea steatozic); - afectare gastrointestinal (sindroame de
malabsorbie); - afectare pulmonar (cu excepia astmului bronic sau a
apneei de somn). - pacientele însrcinate sau care alpteaz. 2.
Pacieni care nu întrunesc nici unul din criteriile de eficien
terapeutic de la punctul IV.2 3. Apariia reaciilor adverse sau
contraindicaiilor la tratamentul cu orlistat documentate 4. Apariia
sarcinii în cursul tratamentului 5. Compliana sczut la tratament i
monitorizare 6. Încheierea a 12 luni de tratament. CRITERIILE DE
ELIGIBILITATE PENTRU INCLUDEREA ÎN TRATAMENTUL SPECIFIC I ALEGEREA
SCHEMEI TERAPEUTICE PENTRU PACIENII CU OBEZITATE TRATAI CU
ORLISTATUM, CU VÂRSTA CUPRINS ÎNTRE 12 I 18 ANI Orlistatul este
singurul medicament anti-obezitate care s-a dovedit eficient i
sigur la grupa de vârst cuprins între 12 i 16 ani. Comparativ cu
simpla modificare a stilului de via, Orlistatul determin o scdere
ponderal mai mare; în plus, previne mai eficient instalarea
diabetului la pacienii obezi i contribuie la asigurarea unui
control glicemic mai bun la pacienii diabetici. Orlistatul
amelioreaz i multiple alte afeciuni asociate obezitii, de tipul
hipertensiunii arteriale, hipercolesterolemiei i sindromului
metabolic. Cele mai frecvente reacii adverse la administrarea de
orlistat sunt cele gastro-intestinale, incidena acestora sczând pe
msur ce administrarea de orlistat continu. I. CRITERII DE INCLUDERE
ÎN PROTOCOLUL TERAPEUTIC CU ORLISTAT 1. Categorii de pacieni -
copii eligibili pentru tratamentul cu orlistat Copiii cu vârste mai
mari de 12 ani vor primi tratament cu orlistat doar dac: A. Au un
indice de mas corporal (IMC) ≥ 5 uniti peste percentila 95 sau un
IMC ≥ 3 uniti peste percentila 95 dar cu comorbiditi semnificative
persistente în pofida terapiei standard (diet i activitate fizic):
diabet zaharat sau intoleran la glucoz, dislipidemie, hipertensiune
arterial, steatoz, apnee de somn, complicaii ortopedice. B. S-a
dovedit eecul terapiei standard - nu s-a produs o scdere ponderal
de minim 3% sau nu s-au îmbuntit parametrii metabolici dup 12
sptmâni de diet i activitate fizic. C. Tratamentul trebuie iniiat
numai dup excluderea disfunciilor endocrinologice: tiroidiene,
suprarenale sau hipotalamice tumorale. D. Nu se vor exclude de la
tratament pacienii care iau medicaie specific pentru comorbiditile
asociate. E. Nu se va asocia terapia cu orlistat la alt medicaie
utilizat pentru controlul obezitii. F. Se vor exclude de la terapia
cu orlistat pacienii cu afectare renal, hepatic sau colestatic (de
alt etiologie decât cea steatozic), gastrointestinal (sindroame de
malabsorbie) sau pulmonar (cu excepia astmului bronic sau a apneei
de somn). G. Nu se va administra Orlistat adolescentelor însrcinate
sau care alpteaz. H. Tratamentul trebuie început la indicaia i sub
supravegherea unor medici specialiti cu experien în prescrierea
orlistatului la aceast grup de vârst. 2. Parametrii de evaluare
minim i obligatorie pentru iniierea tratamentului cu orlistat
(evaluri nu mai vechi de 1 lun): A. Caracteristici antropometrice i
date clinice generale: a. Vârst b. Msurare talie, greutate
corporal, circumferin abdominal c. Calcularea indicelui de mas
corporal (IMC) i înscrierea acestuia pe nomogramele de cretere d.
Msurarea tensiunii arteriale i compararea acesteia cu valorile
normale pentru fiecare categorie de vârst. B. Sinteza istoricului
bolii cu precizarea eventualei terapii urmate (terapie standard
comportamental - diet i activitate fizic sau terapie
medicamentoas), a complicaiilor (susinute prin documente anexate),
a contraindicaiilor terapeutice (susinute prin documente anexate).
3. Evaluri complementare (nu mai vechi de 3 luni) obligatoriu
prezente în dosarul pacientului pentru iniierea tratamentului cu
orlistat: - Biochimie general: glicemie, test de toleran la glucoz
oral sau insulinemie a-jeun, profil lipidic, transaminaze, uree,
creatinina - Explorarea unei eventuale disfuncii endocrine (atunci
când aceasta este sugerat de contextul clinic): tiroidiene,
suprarenale sau hipotalamice II. CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU
PROGRAMUL DE TRATAMENT CU ORLISTAT Pacienii eligibili vor fi
prioritizai în funcie de: A. Caracteristicile antropometrice
enumerate la punctul I.2.A.; B. Prezena comorbiditilor sau a
complicaiilor: 1. diabet zaharat sau toleran inadecvat la glucoz
sau rezisten la insulin (apreciate prin glicemia a-jeun, testul de
toleran la glucoz oral sau dozarea insulinemiei a-jeun -
insulinemia bazal mai mare de 15 mIU/mL); 2. coexistena
dislipidemiei (profil lipidic: colesterolul total > 200 mg/dl,
LDL-colesterolul > 129 mg/dl, trigliceride serice > 200
mg/dl); 3. steatoza hepatic (citoliz hepatic cu markeri de hepatit
infecioas negativi); 4. prezena hipertensiunii arteriale
(comparativ cu valorile normale pe grupe de vârst); 5. existena
apneei de somn; 6. probleme ortopedice; 7. probleme psihologice
privind stima de sine i integrarea social. C. Dorina pacienilor de
a urma tratamentul medicamentos (documentat în scris de el însui i
de aparintori), D. Eecul dovedit al dietei izolate asupra scderii
ponderale - nu s-a produs o scdere ponderal de minim 5% dup 12
sptmâni de diet i activitate fizic (punctul II.1.B). III. SCHEMA
TERAPEUTIC A PACIENTULUI - COPIL CU OBEZITATE AFLAT ÎN TRATAMENT CU
ORLISTAT Terapia cu Orlistat se administreaz pacienilor care
îndeplinesc criteriile de includere în Programul terapeutic cu
Orlistat (Xenical). Tratamentul trebuie început la indicaia i sub
supravegherea unor medici specialiti cu experien în prescrierea
orlistatului la aceast grup de vârst (diabetologi, nutriioniti,
pediatri, endocrinologi).
7
Medicul curant este obligat s informeze pacientul i aparintorii
asupra eficacitii, reaciilor adverse i vizitelor necesare pentru
monitorizarea tratamentului. Terapia cu orlistat se va asocia
obligatoriu cu terapia standard - diet i activitate fizic. Terapia
cu orlistat presupune administrarea a câte unei capsule de 120 mg
de 3 ori/zi, la mesele principale; dac o mas este omis sau dac masa
nu conine lipide, doza de orlistat trebuie omis. În timpul
tratamentului cu orlistat se vor asocia suplimente nutritive care s
conin vitamine liposolubile - îndeosebi vitamina D, dar i
vitaminele A, K, E. Pacientele adolescente cu via sexual activ vor
utiliza în timpul tratamentului cu Orlistat metode contraceptive i
vor anuna medicul curant imediat dup eventuala pozitivizare a unui
test de sarcin. IV. CRITERIILE DE EVALUARE A EFICACITII TERAPEUTICE
URMRITE ÎN MONITORIZAREA PACIENILOR ÎN TRATAMENT CU ORLISTAT
(XENICAL) Reevalurile pentru monitorizarea pacienilor în tratament
cu orlistat vor fi efectuate de un medic specialist endocrinolog,
diabetolog - nutriionist sau pediatru, numii mai jos medic
evaluator. 1. Perioadele de timp la care se face evaluarea
(monitorizarea sub tratament): A. La intervale de 3 luni sau mai
des în cazul apariiei reaciilor adverse 2. Criterii de eficacitate
terapeutic: Criterii de control terapeutic optim: Scdere ponderal
cu minim 5% dup 3 luni de tratament i cu minim 10% dup 6 luni de
tratament. Revenirea la normal a parametrilor metabolici Controlul
optim al complicaiilor cardio-respiratorii sau ortopedice 3.
Criterii de ineficien terapeutic (necesit reevaluarea complianei la
tratamentul medicamentos i la modificarea stilului de via) Lipsa
scderii ponderale sau scdere ponderal insuficient (a se vedea
punctul IV.2) Evoluia complicaiilor 4. Procedura de avizare a
terapiei: La iniierea terapiei cu orlistat avizul de principiu al
comisiei CJAS va fi dat pentru un an de tratament cu doza de 360
mg/zi, în trei prize. Dac medicul evaluator constat apariia unor
reacii adverse majore la tratamentul cu orlistat, ineficiena
acestuia (punctul IV.3) sau lipsa de complian a pacientului la
terapie/monitorizare va transmite imediat Comisiei CNAS decizia de
întrerupere a terapiei. V. CRITERIILE DE EXCLUDERE (ÎNTRERUPERE)
DIN PROGRAMUL DE TRATAMENT CU ORLISTAT A PACIENILOR - COPII CU
OBEZITATE - Pacieni care nu întrunesc nici unul din criteriile de
eficien terapeutic de la punctul IV.2 - Apariia reaciilor adverse
sau contraindicaiilor la tratamentul cu orlistat documentate -
Apariia sarcinii la adolescente - Compliana sczut la tratament i
monitorizare - În mod uzual tratamentul nu trebuie continuat mai
mult de 12 luni. COMISIA DE DIABET I ENDOCRINOLOGIE A MINISTERULUI
SNTII PUBLICE DCI: PALONOSETRONUM I. Definiia afeciunii: EMESIS
indus de chimioterapie: simptome acute de grea i vrstur asociate
chimioterapiei înalt i moderat emetogene II. Stadializarea
afeciunii: EMESIS-UL Anticipator (înainte de instituirea
chimioterapiei) Acut (aprut în primele 24 h postchimioterapie) Cu
debut tardiv (aprut între 24 h i 120 h postchimioterapie) III.
Criterii de includere (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici
etc.) - vârsta: peste 18 ani - tratamentul poate fi administrat
oricrui pacient care se afl în regim terapeutic cu
antineoplazice/chimioterapice înalt i moderat emetogene IV.
Tratament (doze, condiiile de scdere a dozelor, perioada de
tratament) - doza: administrare unic - o doz de palonosetron este
de 0,25 mg, intravenos, în bolus, cu 30 de minute înainte de
începerea chimioterpiei - nu este necesar ajustarea sau scderea
dozelor - studiile clinice au demonstrat sigurana utilizrii pân la
9 cicluri de chimioterapie V. Monitorizarea tratamentului
(parametrii clinico-paraclinici i periodicitate) - parametrii
clinici: rspuns complet (fr emez i fr medicaie de urgen) control
complet (rspuns complet i nu mai mult de grea uoar) fr grea
(conform Scala Likert) - parametrii paraclinici: În timpul
tratamentului cu palonosetron (Aloxi), nu s-au înregistrat
modificri ale testelor de laborator, semnelor vitale i EKG. -
periodicitate: respect periodicitatea chimioterapiei instituite VI.
Criterii de excludere din tratament: - Reacii adverse severe -
Co-morbiditi - nu este cazul - Non-responder: nu exist criterii de
excludere/renunare la medicaie antiemetic la pacienii care prezint
emez refractar la tratament i necesit medicaie de urgen -
Non-compliant - nu se aplic VII. Reluare tratament (condiii) - NA
VIII. Prescriptori: Medici din specialitile oncologie medical i
oncologie hematologic DCI: SIBUTRAMINUM CRITERII DE ELIGIBILITATE
PENTRU INCLUDEREA ÎN TRATAMENTUL SPECIFIC I ALEGEREA SCHEMEI
TERAPEUTICE PENTRU PACIENII CU OBEZITATE Obezitatea este cea mai
frecvent tulburare de nutriie ce afecteaz copiii, adolescenii i
adulii, indiferent de sex, ras sau stare socio-economic. Este o
epidemie global, cu o prevalen în continu cretere, România ocupând
locul trei între rile europene. În lume se estimeaz c 1,1 miliarde
de persoane sunt hiperponderale, din care 312 milioane sunt obeze.
Obezitatea reprezint o problem de sntate public, nu numai prin
prevalena la toate categoriile de vârst, ci i prin implicaiile
socio-economice i mai ales prin comorbiditile asociate care cresc
riscul relativ al mortalitii la 1,5-2,7: diabetul zaharat tip 2,
dislipidemie, complicaiile cardiovasculare, cancerul. Obezitatea
este o boal multifactorial caracterizat printr-un dezechilibru
între aportul de energie i consumul de energie al organismului. În
consecin, reducerea aportului energetic prin modificarea dietei,
schimbarea comportamentului alimentar reprezint mijloace eficiente
de reducere a excesului ponderal. Sibutramina reduce aportul
alimentar prin aciune la nivelul sistemului nervos central, cu
favorizarea senzaiei de saietate i în mai mic msur crete rata
metabolismului de repaus, amplificând scderea ponderal asociat
schimbrii stilului de via, permiând un control mai eficient al
comorbiditilor asociate i în acelai timp favorizând, dup utilizarea
timp de minim 6 luni, meninerea pe termen lung a noii greuti.
Sibutramina nu creeaz dependen, efectele adverse uoare i
tranzitorii fiind previzibile i bine cunoscute din farmacologia
medicamentului. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL CU
SIBUTRAMIN 1. Categorii de pacieni eligibili pentru tratamentul cu
sibutraminum A. IMC ≥ 30 cu prezena a cel puin uneia din urmtoarele
comorbiditi: diabet zaharat tip 2, dislipidemie, boala coronarian
ischemic, HTA controlat terapeutic, steatoza hepatic,
steatohepatita, apnee de somn, hipercorticism reactiv, tulburri
gonadice, artroze, osteoartrita, dac nu au contraindicaii pentru
tratament cu Sibutraminum. B. IMC ≥ 35, cu sau fr comorbiditi
asociate, dac nu au contraindicaii pentru tratament cu Sibutraminum
C. Eecul reducerii greutii cu minim 3% i/sau îmbuntirea
parametrilor metabolici dup 12 sptmâni de diet i activitate fizic.
D. Pacieni cu vârsta cuprins între 18-65 de ani. 2. Parametrii de
evaluare minim i obligatorie pentru iniierea tratamentului cu
sibutramina (evaluri nu mai vechi de 8 sptmâni): A. Caracteristici
antropometrice i date clinice generale: a. Vârsta b. Dovada
includerii într-un program de învmânt i dovada nerealizrii de
venituri c. Greutatea corporal, circumferina taliei, circumferina
oldului, raport talie/old.
8
B. Sinteza istoricului bolii cu precizarea etapelor i ritmului de
cretere în greutate, rezultatele eventualei terapii urmate (terapie
standard comportamental - diet i activitate fizic sau terapie
medicamentoas), antecedentele fiziologice i patologice (apariia i
evoluia comorbiditilor asociate). 3. Evaluri complementare (nu mai
vechi de 8 sptmâni) obligatoriu prezente în dosarul pacientului
pentru iniierea tratamentului cu Sibutraminum: - Biochimie general:
glicemie bazal, test oral de toleran la glucoz sau hemoglobina
glicozilat la pacienii cu diabet zaharat, colesterol total,
HDL-colesterol, LDL-colesterol, trigliceride, uree, creatinina, NA,
K la pacienii cu HTA controlat terapeutic, ALT, AST, markeri de
hepatit viral la pacienii cu valori crescute ale ALT, AST. - EKG,
consult cardiologic - Dozri hormonale: TSH, FT4, catecolamine
plasmatice sau metabolii la pacienii cu HTA controlat terapeutic,
cortizol plasmatic, LH, FSH, PRL la femeile cu dereglri ale
ciclului menstrual, Testosteron plasmatic i PRL la brbai. -
Ecografie utero-ovarian la femeile cu dereglri ale ciclului
menstrual. II. CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU PROGRAMUL DE
TRATAMENT CU SIBUTRAMINUM Pacienii vor fi prioritizai în funcie de
vârst, IMC, topografia esutului adipos i prezena complicaiilor
specifice obezitii (metabolice, cardiovasculare, respiratorii,
endocrine, osteoarticulare) documentate: 1. IMC ≥ 30 cu mai mult de
o comorbiditate asociat 2. IMC ≥ 35 cu o comorbiditate asociat 3.
IMC ≥ 40, cu sau fr comorbiditi asociate 4. Topografia abdominal a
esutului adipos (raport talie/old > 1 la brbat i > 0,8 la
femeie), topografie asociat cu un risc crescut de complicaii
metabolice i cardiovasculare. 5. Probleme psihologice privind stima
de sine i integrarea social (consult psihologic de specialitate).
III. SCHEMA TERAPEUTIC A PACIENTULUI CU OBEZITATE ÎN TRATAMENT CU
SIBUTRAMINUM Terapia cu Sibutramina gratuit se prescrie pacienilor
care îndeplinesc criteriile de includere în Programul terapeutic
expuse la punctul I.1. de ctre medicul specialist endocrinolog sau
diabetolog, concomitent cu un plan de modificare a dietei,
schimbare a comportamentului alimentar i creterea activitii fizice.
Iniierea i meninerea unei diete cu coninut energetic redus i
compoziie corespunztoare a macronutrienilor, schimbarea durabil a
obiceiurilor i obinuinelor alimentare, schimbarea stilului de via
privind orarul meselor i activitatea fizic sunt elemente eseniale
nu numai pentru scderea în greutate, ci i pentru meninerea greutii
corporale pe termen lung, dup întreruperea tratamentului cu
Sibutraminum. Doza iniial este de 10 mg de sibutramina o dat pe zi.
În condiii de eficien sczute la aceast doz (definit ca pierdere în
greutate mai mic de 2 Kg în 4 sptmâni), doza poate fi crescut la 15
mg o dat pe zi. IV. CRITERII DE EVALUARE A EFICACITII TERAPEUTICE
ÎN MONITORIZAREA PACIENILOR DIN PROGRAMUL TERAPEUTIC CU SIBUTRAMIN
Reevalurile pentru monitorizarea pacienilor din programul
terapeutic cu Sibutraminum vor fi efectuate de un medic specialist
endocrinolog sau diabetolog, numit mai jos medic evaluator. 1.
Perioadele de timp la care se face evaluarea (monitorizarea sub
tratament) A. În primele 3 luni de tratament trebuie msurat
tensiunea arterial i frecvena cardiac la fiecare 2 sptmâni. Între
luna a 4-a i a 6-a de tratament aceti parametrii trebuie verificai
lunar, apoi, în urmtoarele 6 luni de tratament, la fiecare 3 luni.
B. Dup prima lun de tratament se evalueaz scderea în greutate
pentru stabilirea dozei eficace de tratament. În caz de ineficien
terapeutic se crete doza de Sibutraminum la 15 mg pe zi (vezi
punctul IV.2.) C. Evalurile privind îndeplinirea criteriilor de
eficacitate terapeutic a dozei stabilite la evaluarea de 1 lun se
fac la 3 luni, 6 luni i 12 luni. Evalurile de la 3, 6 i 12 luni vor
cuprinde caracteristicile antropometrice (greutatea corporal,
circumferina taliei, circumferina oldurilor, raportul talie/old),
glicemia bazal, testul oral de toleran la glucoz sau hemoglobina
glicozilat la pacienii diabetici, colesterol total, HDL-colesterol,
LDL-colesterol, trigliceride, AST, ALT, EKG, consult cardiologic.
Dozrile hormonale i ecografia utero- ovarian vor fi repetate numai
dac evaluarea iniial pentru includerea în Programul terapeutic au
fost modificate. 2. Criterii de eficacitate terapeutic: A. Criterii
de control terapeutic optim: Scderea în greutate minim 2 Kg în
prima lun de tratament cu Sibutraminum 10 mg Scderea în greutate cu
minim 5% la fiecare 3 luni de tratament cu Sibutraminum în doza
stabilit la evaluarea dup prima lun Ameliorarea comorbiditilor
asociate: diabet zaharat, dislipidemie Controlul optim al
complicaiilor cardio-respiratorii sau ortopedice. 3. Criterii de
ineficien terapeutic: Lipsa scderii ponderale sau scdere ponderal
insuficient (vezi punctul IV.2.) Evoluia complicaiilor. 4.
Procedura de avizare a terapiei: La iniierea terapiei cu
Sibutraminum avizul de principiu al Comisiei de la nivelul Casei
Judeene de Asigurri de Sntate (CJAS) va fi dat pentru 1 an de
tratament cu doza de 10 mg Sibutraminum zilnic. A. Dac medicul
evaluator constat dup evaluarea de 1 lun necesitatea creterii dozei
de Sibutraminum la 15 mg pe zi, el are obligaia de a transmite
imediat documentaia justificatoare ctre CJAS care, dup analiza
acestora, va emite sau nu decizia de modificare a schemei
terapeutice. Pân la obinerea aprobrii CJAS pacientul va rmâne pe
schema anterioar de tratament. B. Medicul evaluator este obligat s
trimit CJAS pentru informare dup primele 6 luni de tratament
evalurile pacientului de la 1 lun, 3 luni i 6 luni, iar la sfâritul
anului de tratament evalurile de la 9 luni i 12 luni. C. Dac
medicul evaluator constat apariia unor reacii adverse majore la
tratamentul cu Sibutraminum, ineficiena acestuia (punctul IV.3) sau
lipsa de complian a pacientului la terapie/monitorizare, va
transmite imediat comisiei CJAS decizia de întrerupere a terapiei.
D. În cazul fondurilor deficitare, CJAS poate opri tratamentul
gratuit cu Sibutraminum, dar nu mai devreme de 6 luni de tratament.
V. CRITERIILE DE EXCLUDERE (ÎNTRERUPERE) DIN PROGRAMUL DE TRATAMENT
CU SIBUTRAMINUM A PACIENILOR TINERI CU VÂRSTE CUPRINSE ÎNTRE 18-65
ANI 1. Pacienii care au contraindicaii pentru tratamentul cu
Sibutraminum: Obezitatea de cauz tumoral hipotalamic Tulburri
majore de alimentare în antecedente (anorexia nervoas sau bulimia
nervoas) Boli psihice majore: depresia, tendina la suicid, sindrom
maniaco-depresiv, sindrom discordant Sindromul Gilles de la
Tourette HTA necontrolat terapeutic (TA > 145/90 mmHg) Tulburri
de ritm (tahicardie, aritmie extrasistolic) Afeciuni ocluzive ale
arterelor periferice AVC ischemic sau cerebral Valvulopatii severe
Hipertiroidie Feocromocitom sau alte tumori secretante de
catecolamine Insuficien hepatic sever Insuficien renal sever
Glaucom cu unghi închis Dependena de droguri, alcool sau
medicamente în antecedente Administrare concomitent de inhibitori
de MAO, antidepresive din grupa inhibitorilor selectivi ai
recaptrii de serotonin, antipsihotice, triptofan, simpatomimetice,
ketoconazol, itraconazol, ciclosporina Hiperplazie, adenom de
prostat cu reziduu vizical postmicional Sarcin i alptare Intoleran
la lactoz 2. Pacienii care nu îndeplinesc criteriile de eficien
terapeutic de la punctul IV.2. 3. Apariia reaciilor adverse 4.
Apariia sarcinii 5. Compliana sczut la tratament i monitorizare.
DCI: ONDASETRONUM, GRANISETRONUM GREAA Definiie: senzaia neplcut a
nevoii de a vomita, adesea însoit de simptome autonome, ex:
paloare, transpiraie rece, salivaie, tahicardie, diaree. VOMA
Definiie: expulzarea forat a coninutului gastric prin gur. 1.
Evaluai greaa/vrsturile - care sunt cele mai probabile cauze? 2.
Tratai potenialele cauze reversibile/factori ce pot agrava greaa
ex. constipaie sever, durere sever, infecie, tuse, hipercalcemie,
anxietatea, candidoza, medicamente (AINS, AIS, Morfina), etc. 3.
Prescriei cel mai potrivit antiemetic - de prim linie pentru
fiecare situaie în parte. 4. Prescriei medicaie regulat i "la
nevoie". 5. Dac greaa persist/vrsturile sunt frecvente - prescriei
SC (pe flutura/sering automat) sau PR. 6. Nu schimbai calea de
administrare pân când greaa nu dispare. 7. Evaluai regulat rspunsul
la antiemetic. 8. Optimizai doza de antiemetic. Dac avei un
beneficiu mic/nu avei beneficiu dup 24-48h, reevaluai posibilele
cauze ale senzaiei de grea. Ai gsit cauza real? ↓
9
Dac NU - schimbai pe un antiemetic alternativ. ↓ Dac DA - schimbai
pe un antiemetic de linia a II-a. NOT: 1/3 dintre pacieni au nevoie
de mai mult de un antiemetic (etiologie multifactorial). *T* *Font
8* CAUZA Medicament I alegere Medicament a II-a alegere
Medicamentos indus Haloperidol 1,5 mg - 3 mg Levomepromazina
6,25-25 mg.po/sc (opioide, antibiotice, seara/bd. sau seara
anticonvulsivante, digitalice,2,5-5 mg/24 h SA teofiline,
estrogeni, etc.) Metoclopramid 10-20 mg tds.po/sc Chimioterapie
Ondasetron 8 mg bd/tds./po Metoclopramid Granisetron 1-2
mg.po.sc/zi 10-20 mg.tds.po/sc sau Haloperidol 1,5-3 mg.bd. 30-60
mg/24 h SA. Radioterapie Ondasetron 8 mg.bd/tds./po sau Haloperidol
1,5-3 mg.bd. Dexametazona 16 mg/zi po/sc.od/bd Hipertensiune
intracranian Dexametazona 16 mg/zi po/sc.od/bdLevomepromazina
6,25-25 mg.po/sc Ciclizina 50 mg.tds.sc seara Dereglri metabolice
Haloperidol 1,5 mg - 3 mg Levomepromazina 6,25-25 mg po/sc
(hipercalcemie, uremie) seara/bd. sau seara 2,5-5 mg/24 h SA Staza
gastric Metoclopramid Domperidone 10-20 mg qds po/sl Ileus dinamic
(ocluzie 10-20 mg.tds.po/sc (Motilium - tb 10 mg) funcional)
Ocluzie gastro-intestinal Ciclizina 100-150 mg./zi sc. -
Levomepromazin 6,25-25 mg/24 h SA util în ocluzii înalte +/-
Dexametazona 8 mg./zi sc SAU Haloperidol 3-5 mg./zi sc. - util în
ocluzii joase; +/- Dexametazona 8 mg./zi sc. Fric/Anxietate
Lorazepam 0,5-2 mg bd/tds po/sl Haloperidol 1,5 mg - 3 mg (Grea
anticipatorie) seara/bd Levomepromazina 6,25-25 mg.po/sc seara Grea
la micare Ciclizina 100-150 mg./zi sc, po Emetostop = Meclozinum tb
30 mg - 1 tb înainte cu 1 h la nevoie se repet dup 24 h *ST* DCI
PARICALCITOLUM 1. Indicaii Paricalcitolum este recomandat în: 1.
BCR stadiile 3-5 (eRFG<60mL/min) fr tratament prin dializ,
pentru tratamentul hiperparatiroidismului secundar: cu iPTH crescut
peste de dou ori fa de limita superioar a valorilor normale ale
laboratorului, dup corectarea calcemiei, fosfatemiei i/sau a
carenei/deficienei de vitamin D [25(OH)D seric >30ng/mL, în
cazul în care determinarea vitaminei D se poate realiza]. 2. BCR
stadiul 5 tratat prin dializ, pentru tratamentul
hiperparatiroidismului sever cu: iPTH seric persistent peste
500pg/mL (peste 7 x limita superioar a valorii normale a
laboratorului)*) care persist sub tratament cu derivai activi
neselectivi ai vitaminei D i optimizarea terapiei de reducere a
fosfatemiei (diet, chelatori intestinali ai calciului, adecvarea
dializei). ---------- *) Acest criteriu nu se aplic bolnavilor
ajuni în stadiul 5, care erau deja tratai cu paricalcitolum din
stadiile anterioare. 3. Alegerea medicamentului pentru iniierea
tratamentului hiperparatiroidismului secundar este influenat de
calcemie, fosfatemie i alte aspecte ale tulburrilor metabolismului
mineral i osos: - la majoritatea pacienilor care au indicaie de
tratament cu activatori ai receptorilor vitaminei D pentru
hiperparatiroidismul secundar, derivaii neselectivi
(alfacalcidolum, calcitriolum) sunt prima opiune, din cauza
costului mai redus; - tratamentul poate fi iniiat cu derivai
selectivi (paricalcitolum) în cazurile cu tendin la hipercalcemie i
hiperfosfatemie, cu calcificri vasculare extinse sau cu proteinurie
nefrotic. 2. Tratament Obiectivul tratamentului Controlul
hiperparatiroidismului sever (vezi mai sus), calcemiei i
fosfatemiei (vezi mai sus). Doze Doza de iniiere: 1. BCR stadiile
3-5 (eRFG<60mL/min) fr tratament prin dializ: a. iPTH
>500pg/mL: 2µg/zi sau 4µg x3/sptmân; b. iPTH ≤500pg/mL: 1µg/zi
sau 2µg x3/sptmân. 2. BCR stadiul 5 hemodializ, pe cale intravenoas
(bolus, la edina de hemodializ): a. raportat la greutatea corporal:
0,04-0,1µg/kg x 3/sptmân, sau b. raportat la severitatea
hiperparatiroidismului: iPTH/80 sau iPTH/120 (doza în µg) x 3 pe
sptmân. Doza iPTH/120 este preferabil, mai ales la bolnavii cu
valori mult crescute ale parathormonului (>500pg/mL sau >8 x
limita superioar a valorii normale a laboratorului), pentru a
reduce riscul apariiei hipercalcemiei i hiperfosfatemiei; 3. BCR
stadiul 5 dializ peritoneal, pe cale oral: a. raportat la greutatea
corporal: 0,04-0,1µg/kg x 3/sptmân, sau b. raportat la severitatea
hiperparatiroidismului: iPTH/105 (doza în µg) x 3/sptmân. Ajustarea
dozei: 1. BCR stadiile 3-5 (eRFG<60mL/min) fr tratament prin
dializ, la 2-4 sptmâni interval în faza de iniiere a terapiei i,
apoi, trimestrial în funcie de iPTH seric: a. dac scade cu 30-60%
din valoarea precedent iniierii terapiei - se menine aceeai doz; b.
dac scade cu <30% - se crete doza cu 1µg/zi sau cu 2µg x
3/sptmân; c. dac scade cu >60% - se reduce doza cu 1µg/zi sau cu
2µg x 3/sptmân; La bolnavii care erau pe doza minim, este indicat
creterea frecvenei între administrri (aceeai doz la dou zile
interval), astfel încât doza sptmânal s fie cu 50% mai mic; d. dac
scade sub sub limita inferioar a valorilor normale pentru testul de
laborator utilizat - se întrerupe temporar administrarea
paricalcitolum i se repet dozarea iPTH peste 4 sptmâni.
Paricalcitolum poate fi reluat în doz redus cu 30% dac iPTH crete
din nou, persistent. La bolnavii care erau pe doza minim, este
indicat creterea frecvenei între administrri (aceeai doz la dou
zile interval). 2. BCR stadiul 5 dializ, în funcie de nivelul iPTH
seric: a. dac scade cu 30-60% din valoarea precedent iniierii
terapiei - se menine aceeai doz; b. dac scade cu <30% - se crete
doza cu 0,04µg/kg la fiecare administrare pân se obine reducerea
iPTH cu 30%, fr a induce hipercalcemie sau hiperfosfatemie. Doza
maxim indicat este 16µg x 3/sptmân; c. dac scade cu >60% - se
reduce doza cu 0,04µg/kg la fiecare administrare; d. dac scade sub
3 x limita superioar a valorilor normale pentru testul de laborator
utilizat (<200pg/mL) - se întrerupe administrarea
paricalcitolum. Dozarea iPTH trebuie repetat dup 4 sptmâni, iar în
cazul creterii peste 7 x limita superioar a valorilor normale
pentru testul de laborator utilizat, terapia cu paricalcitolum va
fi reluat în doz redus cu 50%. Întreruperea administrrii Este
recomandat:
10
1. în BCR stadiile 3-5 (eRFG<60mL/min) fr tratament prin dializ:
a. iPTH seric scade sub limita inferioar a valorilor normale pentru
testul de laborator utilizat; b. calcemia total sau calciul ionic
seric cresc peste valorile normale ale laboratorului; c. fosfatemia
crete persistent peste valorile normale ale laboratorului; d. este
atins obiectivul terapeutic definit drept meninerea constant a iPTH
seric între limitele de referin normale ale testului de laborator
utilizat (vezi mai sus). 2. în BCR stadiul 5 dializ când: a. iPTH
seric sub 3 x limita superioar a valorilor normale pentru testul de
laborator utilizat (<200pg/mL); b. calcemia total sau calciul
ionic seric cresc peste valorile normale ale laboratorului; c.
fosfatemia crete persistent peste valorile normale ale
laboratorului (>5,5mg/dL); d. apar dovezi de boal osoas adinamic
sau intoxicaie cu aluminiu; e. absena rspunsului terapeutic definit
prin: i. persistena iPTH peste peste 10 x limita superioar a
valorii normale a laboratorului dup ajustarea corect a dozelor de
paricalcitolum i utilizarea adecvat a celorlalte mijloace
terapeutice recomandate; ii. apariia complicaiilor clinice ale
hiperparatiroidismului secundar sever sau autonom (calcifilaxie,
fracturi în os patologic, ruptura tendonului muchiului cvadriceps,
calcificri metastatice). În toate cazurile de întrerupere a
administrrii din cauza apariiei hipercalcemiei, hiperfosfatemiei
sau scderii excesive a iPTH seric este recomandat monitorizare
(repetarea determinrilor dup 4 sptmâni). Dac valorile
calcemiei/fosfatemiei se normalizeaz i iPTH crete din nou peste 7 x
limita superioar a valorilor normale pentru testul de laborator
utilizat, terapia cu paricalcitolum poate fi reluat în doz redus cu
50%. Monitorizare 1. în BCR stadiile 3-5 (eRFG<60mL/min) fr
tratament prin dializ: a. calcemie (calcemia total sau calciu ionic
seric msurat direct cu electrod specific) - bilunar în prima lun,
lunar în primele 3 luni ale terapiei de întreinere i, apoi,
trimestrial; b. fosfatemie - bilunar în prima lun, lunar pân la 3
luni i, apoi, trimestrial; c. iPTH seric - la 1 lun dup iniierea
terapiei i, apoi, trimestrial; 3. în BCR stadiul 5 dializ: a.
calcemie (calcemia total sau calciu ionic seric msurat direct cu
electrod specific) - bilunar în prima lun, lunar în primele 3 luni
ale terapiei de întreinere i, apoi, trimestrial; b. fosfatemie -
bilunar în prima lun, lunar pân la 3 luni i, apoi, trimestrial; c.
iPTH seric - la 1 lun dup iniierea terapiei i, apoi, trimestrial;
e. aluminemie - în cazul apariiei semnelor de boal osoas adinamic i
la pacienii tratai prelungit cu sruri de aluminiu drept chelatori
intestinali de fosfai semestrial. 3. Prescriptori Medici din
specialitatea nefrologie. ------------- Protocolul terapeutic
corespunztor poziiei nr. 5 cod (A005E) a fost modificat i înlocuit
potrivit anexei 1 din ORDINUL nr. 361 din 2 aprilie 2014, publicat
în MONITORUL OFICIAL nr. 255 din 8 aprilie 2014, conform subpct. 1)
al pct. 2 al art. I din acelai act normativ. DCI: CALCITRIOLUM
Indicaii Calcitriolum este indicat în: 1. BCR stadiile 3-5
pre-dializ (eRFG < 60 mL/min) pentru tratamentul
hiperparatiroidismului secundar, ca terapie de linia a doua, la
bolnavi la care iPTH persist peste limita int recomandat pentru
stadiul Bolii cronice de rinichi [> 70 pg/mL, BCR3; > 110
pg/mL, BCR4; > 190 pg/mL, BCR 5] dup corectarea deficitului
nutriional de vitamin D cu colecalciferol [25(OH)D seric > 30
pg/mL; 1,25(OH)2D seric < 22 pg/mL], care au fosfatemie (≤ 4,6
mg/dL) i calcemie normale (≤ 10,5 mg/dL), spontan sau dup
intervenie terapeutic. 2. BCR stadiul 5 dializ, ca terapie de linia
întâi a hiperparatiroidismului secundar, la bolnavii cu iPTH seric
> 300 pg/mL (peste 5 x limita superioar a valorii normale a
laboratorului) la dou determinri consecutive, care au fosfatemie (≤
5,5 mg/dL) i calcemie normale (≤ 10,2 mg/dL), spontan sau dup
intervenie terapeutic i nu au semne de intoxicaie cu aluminiu
(aluminemie < 20 µg/L sau între 20-60 µg/L, dac testul la
desferioxamin este negativ). Tratament inta tratamentului Controlul
hiperparatiroidismului secundar (vezi mai sus) i a valorilor
calciului i fosfailor serici (vezi mai sus). Doze Doza de iniiere:
1. în BCR stadiile 3-5 pre-dializ (eRFG < 60 mL/min): calcitriol
0,125-0,25 µg/zi pe cale oral; 2. în BCR stadiul 5 dializ - doza
este divizat fie în 7 prize zilnice, fie în 3 prize la edinele de
hemodializ, în funcie de nivelul iPTH: a. 1,5-4,5 µg/sptmân pentru
iPTH 300-600 pg/mL; b. 3-12 µg/sptmân pentru iPTH 600-1000 pg/mL;
c. 9-21 µg/sptmân per os pentru iPTH > 1000 pg/mL. Ajustarea
dozei, 1. în BCR stadiile 3-5 pre-dializ este recomandat la 1-3
luni interval în funcie de iPTH seric: se face la 1-3 luni, în
funcie de în funcie de iPTH seric: a. dac iPTH scade cu 30-60% din
valoarea precedent iniierii terapiei - se menine aceeai doz; b. dac
iPTH scade cu < 30% - se crete doza cu 25-30%; c. dac iPTH scade
cu > 60% - se reduce doza cu 25-30%; d. dac iPTH scade sub 40-70
pg/mL (sub 0,5-1 ori limita superioar a valorii normale a
laboratorului) - se întrerupe administrarea. Dozarea iPTH trebuie
repetat dup 4 sptmâni, iar în cazul creterii peste limita superioar
recomandat pentru stadiul BCR, terapia cu calcitriol va fi reluat
în doz redus cu 50%. 2. în BCR stadiul 5 dializ este recomandat la
2-4 sptmâni interval în funcie de iPTH seric: a. dac iPTH scade cu
30-60% - se menine aceeai doz; b. dac iPTH scade cu < 30% - se
crete doza cu 0,5-1 µg/edina de hemodializ, fr a depi doza de 4 µg
la o administrare; c. dac iPTH scade cu > 60% - se reduce doza
cu 0,5-1 µg/edina de hemodializ; d. dac iPTH scade sub 300 pg/mL
(sub 4,5 x limita superioar a valorii normale a laboratorului) - se
întrerupe administrarea. Dozarea iPTH trebuie repetat dup 4
sptmâni, iar în cazul creterii > 300 pg/mL, terapia cu
calcitriol va fi reluat în doz redus cu 50%. Întreruperea
administrrii Este recomandat: 1. în BCR stadiile 3-5 pre-dializ
când: a. Calcemia total corectat este peste > 10,5 mg/dL (cu
reluare dup corectare cu doz redus la 50%, dac iPTH este peste
valorile int); b. Fosfatemia este peste 4,6 mg/dL (cu reluare dup
corectare cu doz redus la 50%, dac iPTH este peste valorile int);
c. iPTH scade sub 40-70 pg/mL (sub 0,5-1 ori limita superioar a
valorii normale a laboratorului). Dozarea iPTH trebuie repetat dup
4 sptmâni, iar în cazul creterii peste limita superioar recomandat
pentru stadiul BCR, terapia cu calcitriol va fi reluat în doz redus
cu 50%; d. este atins obiectivul terapeutic definit drept meninerea
constant a iPTH seric între limitele recomandate pentru stadiul
Bolii cronice de rinichi (vezi mai sus). 2. în BCR stadiul 5 dializ
când: a. calcemia total corectat este peste 10,2 mg/dL (cu reluare
dup corectare, cu doz redus cu 50%, dac iPTH se menine peste 300
pg/mL); b. fosfatemia este peste 5,5 mg/dL (cu reluare dup
corectare, cu doz redus cu 50%, dac iPTH se menine peste 300
pg/mL); c. iPTH seric scade sub 300 pg/mL (sub 4,5 x limita
superioar a valorii normale a laboratorului). Dozarea iPTH trebuie
repetat dup 4 sptmâni, iar în cazul creterii > 300 pg/mL,
terapia cu calcitriol va fi reluat în doz redus cu 50%; d.
aluminemia crete este peste 60 µg/L; e. nu este obinut rspunsul
terapeutic, situaie definit drept persistena iPTH peste 500-800
pg/mL (peste 8-12 x limita superioar a valorii normale a
laboratorului) dup ajustarea corect a dozelor de VDRAn i utilizarea
adecvat a celorlalte mijloace terapeutice recomandate (diet,
adecvarea dializei, chelatori intestinali de fosfai) sau apariia
complicaiilor clinice ale hiperparatiroidismului secundar
(calcifilaxie, fracturi în os patologic, ruptura tendonului
muchiului cvadriceps, calcificri metastatice). Monitorizare 1. în
BCR stadiile 3-5 pre-dializ: a. Calcemie (calcemia total corectat
sau calciu ionic seric msurat direct cu electrod specific) -
bilunar în prima lun, lunar pân la 3 luni i, apoi, trimestrial; b.
Fosfatemie - bilunar în prima lun, lunar pân la 3 luni i, apoi,
trimestrial; c. iPTH seric - la 1 lun dup iniierea terapiei i,
apoi, trimestrial; 2. în BCR stadiul 5 dializ: a. calcemie (calciu
ionic seric msurat direct cu electrod specific sau calcemia
corectat) - sptmânal în faza de iniiere a terapiei i de ajustare a
dozelor; bilunar în primele 3 luni ale terapiei de întreinere i,
apoi, lunar; b. fosfatemie - sptmânal în faza de iniiere a terapiei
i de ajustare a dozelor; bilunar în primele 3 luni ale terapiei de
întreinere i, apoi, lunar;
11
c. iPTH - lunar în faza de iniiere a terapiei i de ajustare a
dozelor pân la obinerea nivelului optim al iPTH cu fosfatemie i
calcemie normale. Pe parcursul terapiei de întreinere, dac doza de
VDRAn i concentraia iPTH sunt stabile timp de 2 luni, monitorizarea
iPTH poate fi efectuat trimestrial; d. aluminemie - semestrial.
Prescriptori Prescrierea i monitorizarea tratamentului cu
calcitriolum va fi efectuat de ctre medicii nefrologi. DCI:
ALFACALCIDOLUM Indicaii 1. BCR stadiile 3-5 pre-dializ (eRFG <
60 mL/min) pentru tratamentul hiperparatiroidismului secundar, ca
terapie de linia a doua, la bolnavi la care iPTH persist peste
limita int recomandat pentru stadiul Bolii cronice de rinichi [>
70 pg/mL, BCR3; > 110 pg/mL, BCR4; > 190 pg/mL, BCR 5] dup
corectarea deficitului nutriional de vitamin D cu colecalciferol
[25(OH)D seric > 30 ng/mL; 1,25 (OH)2D seric < 22 pg/mL],
care au fosfatemie (≤ 4,6 mg/dL) i calcemie normale (≤ 10,5 mg/dL),
spontan sau dup intervenie terapeutic. 2. BCR stadiul 5 dializ, ca
terapie de linia întâi a hiperparatiroidismului secundar, la
bolnavii cu iPTH seric > 300 pg/mL (peste 5 x limita superioar a
valorii normale a laboratorului) la dou determinri consecutive,
care au fosfatemie (≤ 5,5 mg/dL) i calcemie normale (≤ 10,2 mg/dL),
spontan sau dup intervenie terapeutic i nu au semne de intoxicaie
cu aluminiu (aluminemie < 20 µg/L sau între 20-60 µg/L, dac
testul la desferioxamin este negativ). Tratament inta tratamentului
Controlul hiperparatiroidismului secundar (vezi mai sus) i a
valorilor calciului i fosfailor serici (vezi mai sus). Doze Doza de
iniiere: 1. în BCR stadiile 3-5 pre-dializ alfacalcidolum: 0,25-0,5
µg/zi pe cale oral, administrate în priz zilnic unic, seara la
culcare; 2. în BCR stadiul 5 dializ - 0,25 µg/zi pe cale oral, de 3
ori/sptmân. Ajustarea dozei, 1. în BCR stadiile 3-5 pre-dializ se
face la 1-3 luni, în funcie de iPTH seric: a. dac iPTH scade cu
30-60% din valoarea precedent iniierii terapiei - se menine aceeai
doz; b. dac iPTH scade cu < 30% - se crete doza cu 25-30%; c.
dac iPTH scade cu > 60% - se reduce doza cu 25-30%; d. dac iPTH
scade sub 40-70 pg/mL (sub 0,5-1 ori limita superioar a valorii
normale a laboratorului) - se întrerupe administrarea. Dozarea iPTH
trebuie repetat dup 4 sptmâni, iar în cazul creterii peste limita
superioar recomandat pentru stadiul BCR, terapia cu calcitriol va
fi reluat în doz redus cu 50%. 2. în BCR stadiul 5 dializ este
recomandat la 2-4 sptmâni interval în funcie de iPTH seric: a. dac
iPTH scade cu 30-60% - se menine aceeai doz; b. dac iPTH scade cu
< 30% - se crete doza cu 1µg/sptmân, fr a depi doza de 4
µg/edina de hemodializ; c. dac iPTH scade cu > 60% - se reduce
doza cu 1µg/sptmân; d. dac iPTH scade sub 300 pg/mL (sub 4,5 x
limita superioar a valorii normale a laboratorului) - se întrerupe
administrarea. Dozarea iPTH trebuie repetat dup 4 sptmâni, iar în
cazul creterii > 300 pg/mL, terapia cu alpha-calcidol va fi
reluat în doz redus cu 50%. Întreruperea administrrii Este
recomandat 1. în BCR stadiile 3-5 pre-dializ când: a. calcemia
total corectat este peste > 10,5 mg/dL (cu reluare dup corectare
cu doz redus la 50%, dac iPTH este peste valorile int); b.
fosfatemia este peste 4,6 mg/dL (cu reluare dup corectare cu doz
redus la 50%, dac iPTH este peste valorile int); c. iPTH scade sub
40-70 pg/mL (sub 0,5-1 ori limita superioar a valorii normale a
laboratorului). Dozarea iPTH trebuie repetat dup 4 sptmâni, iar în
cazul creterii peste limita superioar recomandat pentru stadiul
BCR, terapia cu calcitriol va fi reluat în doz redus cu 50%; d.
este atins obiectivul terapeutic definit drept meninerea constant a
iPTH seric între limitele recomandate pentru stadiul Bolii cronice
de rinichi (vezi mai sus). 2. în BCR stadiul 5 dializ când: a.
calcemia total corectat este peste 10,2 mg/dL (cu reluare dup
corectare, cu doz redus cu 50%, dac iPTH se menine peste 300
pg/mL); b. fosfatemia este peste 5,5 mg/dL (cu reluare dup
corectare, cu doz redus cu 50%, dac iPTH se menine peste 300
pg/mL); c. iPTH seric scade sub 300 pg/mL (sub 4,5 x limita
superioar a valorii normale a laboratorului). Dozarea iPTH trebuie
repetat dup 4 sptmâni, iar în cazul creterii > 300 pg/mL,
terapia cu alpha-calcidol va fi reluat în doz redus cu 50%; d.
aluminemia crete este peste 60 µg/L; e. nu este obinut rspunsul
terapeutic, situaie definit drept persistena iPTH peste 500-800
pg/mL (peste 8-12 x limita superioar a valorii normale a
laboratorului) dup ajustarea corect a dozelor de VDRAn i utilizarea
adecvat a celorlalte mijloace terapeutice recomandate (diet,
adecvarea dializei, chelatori intestinali de fosfai) sau apariia
complicaiilor clinice ale hiperparatiroidismului secundar
(calcifilaxie, fracturi în os patologic, ruptura tendonului
muchiului cvadriceps, calcificri metastatice). Monitorizare 1. în
BCR stadiile 3-5 pre-dializ: a. Calcemie (calcemia total corectat
sau calciu ionic seric msurat direct cu electrod specific) -
bilunar în prima lun, lunar pân la 3 luni i, apoi, trimestrial; b.
Fosfatemie - bilunar în prima lun, lunar pân la 3 luni i, apoi,
trimestrial; c. iPTH seric - la 1 lun dup iniierea terapiei i,
apoi, trimestrial; 2. în BCR stadiul 5 dializ: a. calcemie (calciu
ionic seric msurat direct cu electrod specific sau calcemia
corectat) - sptmânal în faza de iniiere a terapiei i de ajustare a
dozelor; bilunar în primele 3 luni ale terapiei de întreinere i,
apoi, lunar; b. fosfatemie - sptmânal în faza de iniiere a terapiei
i de ajustare a dozelor; bilunar în primele 3 luni ale terapiei de
întreinere i, apoi, lunar; c. iPTH - lunar în faza de iniiere a
terapiei i de ajustare a dozelor pân la obinerea nivelului optim al
iPTH cu fosfatemie i calcemie normale. Pe parcursul terapiei de
întreinere, dac doza de VDRAn i concentraia iPTH sunt stabile timp
de 2 luni, monitorizarea iPTH poate fi efectuat trimestrial; d.
aluminemie - semestrial. Prescriptori Prescrierea i monitorizarea
tratamentului cu lfacalcidolum va fi efectuat de ctre medicii
nefrologi. DCI: IMIGLUCERASUM DEFINIIE: Boala Gaucher este o boal
monogenic autozomal recesiv, cauzat de deficitul unei enzime numit
beta-glucocerebrozidaz, deficit datorat unor mutaii la nivelul
genei acesteia; enzima este necesar pentru metabolizarea
glucocerbrozidului, substan de natur lipidic care se acumuleaz în
celule macrofage din organism, înlocuind celulele sntoase din
ficat, splin i oase. A. CRITERII DE ELIGIBILITATE PENTRU INCLUDEREA
ÎN TRATAMENT Manifestrile bolii pot fi: anemie, trombocitopenie,
splenomegalie, hepatomegalie, afectare osoas (crize osoase,
fracturi patologice) i retard de cretere, dac debutul clinic
survine în copilrie. Boala Gaucher are 3 forme: 1. tip 1 -
nonneuronopat 2. tip 2 - forma acut neuronopat 3. tip 3 - forma
cronic neuronopat. La pacienii cu tipul 2 sau tipul 3 de boal, la
tabloul clinic menionat se adaug semne i simptome care indic
suferina neurologic. Pacienii cu boala Gaucher au o scdere
semnificativ a calitii vieii, abilitile sociale i fizice putând fi
grav afectate. În absena tratamentului, boala prezint consecine
patologice ireversibile. Sunt eligibili pentru includerea în
tratament pacienii cu diagnostic cert de boal Gaucher. Criteriile
de includere în tratament sunt urmtoarele: I. Criterii de includere
în tratament pentru pacienii sub 18 ani - prezena a cel puin unuia
dintre urmtoarele criterii: 1. Retard de cretere 2. Organomegalie
simptomatic sau disconfort mecanic 3. Citopenie sever: a. Hb <
10 g/dl (datorat bolii Gaucher) b. Trombocite < 60.000/mmc sau
c. Neutropenie < 500/mmc sau leucopenie simptomatic cu infecie
2. Boal osoas simptomatic 3. Prezena formei neuronopate cronice
(tipul 3) sau existena în fratrie a unui pacient cu aceast form de
boal II. Criterii de includere în tratament pentru aduli - prezena
a cel puin unuia dintre urmtoarele criterii: 1. Cretere visceral
masiv care conduce la disconfort mecanic sau infarcte 2. Citopenie
sever:
12
a. Hb < 9 g/dl (datorat bolii Gaucher i nu unor alte cauze) b.
Trombocite < 60.000/mmc sau c. Neutropenie < 500/mmc sau
leucopenie simptomatic cu infecie 2. Boal osoas activ definit prin
episoade osoase recurente: fracturi patologice, crize osoase,
necroz avascular. Tratamentul se aprob numai pentru pacienii la
care diagnosticul a fost confirmat specific (valori sczute ale
beta-glucocerebrozidazei sub 1/3 din valoarea martor în cadrul
testrii). B. STABILIREA SCHEMEI TERAPEUTICE A PACIENILOR CU BOAL
GAUCHER Terapia de substituie enzimic Tratamentul se face cu
medicamentul Imiglucerasum care se administreaz în perfuzie
intravenoas la fiecare dou sptmâni (2 administrri pe lun), în doz
de 60 U/kgcorp pentru tipul 1 de boal Gaucher i 100 U/kgcorp pentru
tipul 3 de boal Gaucher. Pentru tipul 1 de boal Gaucher, în cazul
în care boala are o evoluie mai puin grav sau în cazul în care a
survenit o ameliorare notabil sub tratament cu 60 U/kgcorp, doza se
poate reduce la 30 U/kgcorp. În cazul bolii Gaucher de tip I, form
uoar pân la moderat, tratamentul se poate face cu medicamentul
Zavesca, numai în cazul pacienilor care nu pot fi supui terapiei de
substituie enzimatic. Doza la aduli: 100 mg de trei ori pe zi,
poate fi redus la 100 mg o dat sau de dou ori pe zi, din cauza
diareei. Nu exist experien privind utilizarea Zavesca la pacienii
sub 18 ani i peste 70 ani. C. CRITERII DE EXCLUDERE A PACIENILOR
DIN TRATAMENT: 1. Lips de complian la tratament; 2. Eventuale
efecte adverse ale terapiei: prurit i/sau urticarie (2,5%),
dispnee, tahicardie, dureri precordiale, angioedem (excepional); 3.
Absena unui rspuns terapeutic semnificativ dup 12 luni de tratament
(cu 60 U/kg corp la 2 sptmâni interval) este evident din lipsa de
ameliorare sau chiar agravarea acelor semne clinice i parametri de
laborator în baza crora s-a indicat tratamentul: a. splenomegalia;
b. hepatomegalia; c. boala osoas (clinic, radiografic, DEXA, RMN);
d. valoarea hemoglobinei (g/dl); e. valoarea trombocitelor
(mii/mmc). D. MONITORIZAREA PACIENILOR CU BOAL GAUCHER În
monitorizarea bolii Gaucher se vor avea în vedere urmtoarele
obiective: D.1. La copii: a. normalizarea hemoglobinei; b. creterea
numrului trombocitelor peste valorile de risc pentru un sindrom
hemoragipar; c. regresia splenomegaliei, pacientul devenind
asimptomatic; d. regresia hepatomegalei, pacientul devenind
asimptomatic; e. boala osoas: dispariia crizelor i fracturilor
osoase; atingerea masei osoase normale; creterea densitii minerale
osoase - cortical i trabecular; f. creterea: reluarea ritmului de
cretere normal; atingerea unei talii normale; g. pubertate: normal;
h. calitatea vieii: net ameliorat. D.2. La adult: a. hemoglobina:
> 11 g/dl (femei); > 12 g/dl (brbai); b. numrul
trombocitelelor: b.1. la pacienii splenectomizai: normalizare; b.2.
la cei nesplenectomizai: b.2.1. în cazul pacienilor cu
trombocitopenie moderat: numrul trombocitelor trebuie s creasc de
1,5-2 ori în decurs de 1 an i s se normalizeze în decurs de 2 ani;
b.2.2. în cazul pacienilor cu trombocitopenie sever: numrul
trombocitelor trebuie s creasc de 1,5 ori în decurs de 1 an i s se
normalizeze în decurs de 2 ani; c. splenomegalia: dispariia
disconfortului, durerii i hipersplenismului hematologic; reducerea
cu aproximativ 50% a volumului dup 2 ani i cu 60% la 5 ani; d.
hepatomegalia: dispariia disconfortului; reducerea volumului cu 1/3
în primii 2-3 ani i cu 40% la 5 ani; e. boala osoas: dispariia
crizelor osoase i a osteonecrozei în 1-2 ani; dispariia sau
ameliorarea net a durerilor osoase i creterea densitii minerale
osoase la nivel trabecular în 3-5 ani; f. boala pulmonar:
prevenirea dependenei de O2 i a morii subite; ameliorarea HTP i a
capacitii de efort; g. calitatea vieii: net ameliorat. D.3.
MONITORIZAREA PACIENILOR FR TRATAMENT ENZIMATIC 1. La interval de
12 luni: 1.1. examen fizic; 1.2. short form 36 (chestionar de
autoevaluare a strii de sntate a pacientului); 1.3. hemoglobina;
1.4. trombocite; 1.5. chitotriozidaza. 2. La interval de 24 luni:
2.1. Evaluarea visceromegaliei (splin, ficat): CT, RMN, ecografic;
2.2. Evaluarea bolii osoase: RMN (coronal, T1 i T2), radiografic,
DXA; D.4. MONITORIZAREA PACIENILOR SUB TRATAMENT ENZIMATIC 1.
Pacieni sub tratament enzimatic cu obiective terapeutice
nerealizate: 1.1. la interval de 3 luni: 1.1.1. examen fizic;
1.1.2. hemoglobina; 1.1.3. trombocite; 1.1.4. chitotriozidaza. 1.2.
la interval de 12 luni: 1.2.1. examen fizic; 1.2.2. short form 36
(chestionar de autoevaluare a strii de sntate a pacientului);
1.2.3. evaluarea visceromegaliei (splin, ficat): CT, RMN,
ecografic; 1.2.4. evaluarea bolii osoase: RMN (coronal, T1 i T2),
radiografic, DXA. 2. Pacieni sub tratament enzimatic cu obiective
terapeutice realizate la 12-24 luni: 2.1. examen fizic; 2.2. short
form 36 (chestionar de autoevaluare a strii de sntate a
pacientului); 2.3. evaluare hematologic: hemoglobina, trombocite;
2.4. evaluare biochimic: chitotriozidaza; 2.5. evaluarea
visceromegaliei (splin, ficat): CT, RMN, ecografic; 2.6. evaluarea
bolii osoase: RMN (coronal, T1 i T2), radiografic, DXA. 3.
Pacienilor sub tratament enzimatic la schimbarea dozei sau în
prezena unei complicaii clinice semnificative: 3.1. examen fizic;
3.2. short form 36 (chestionar de autoevaluare a strii de sntate a
pacientului); 3.3. evaluare hematologic: hemoglobina, trombocite;
3.4. evaluare biochimic: chitotriozidaza; 3.5. evaluarea
visceromegaliei (splin, ficat): CT, RMN, ecografic; 3.6. evaluarea
bolii osoase: RMN (coronal, T1 i T2), radiografic, DXA. NOT: 1. La
12-24 luni se face evaluarea bolii pulmonare la pacienii cu
presiune pulmonar normal, indiferent dac sunt sau nu sub tratament
enzimatic. 2. Ecografia trebuie s precizeze, în mod obligatoriu,
volumul (în cmc) al ficatului i al splinei. 3. RMN trebuie
interpretat de un acelai medic, special instruit în aceast
patologie (cu încadrarea în clasa de severitate i stadii
Dusseldorf). DCI: COMPLEX DE HIDROXID FER (III) SUCROZ Indicaii
Tratamentul deficitului absolut (feritin seric < 100 ng/mL) sau
funcional de fier (feritin seric