*Creciente inters internacional hacia los productos naturales con aplicaciones en el campo de la Salud. Introduccin

*Proliferacin de preparados con orgenes naturales: plantas y organismos marinosque contienen el propio material biolgico o sus extractos o fracciones purificadas, obtenidos por mtodos fsico-qumicos.

*El objetivo de esta ponencia es aclarar conceptos, introducir la terminologa correcta y proponer las vas cientficas y de desarrollo aplicables a este tipo de productos

*Aplicaciones Generales de la Biotecnologa

*Por Biotecnologapodemos entenderel uso deorganismos vivos ode compuestosobtenidos de organismos vivos para obtenerproductos de valorpara el hombre

*BiotecnologaEstructura bsica de la clulaGenticaIngeniera gentica y organismos transgnicosMicrobiologaPlantasBiotecnologa animalBiotecnologa humanaBiotecnologa de los alimentosMedicinaBiotecnologa ambientalBioqumica y qumicaBiotecnologa electrnica

*Aplicaciones Mdicas de la Biotecnologa

*Fontanarosa, P. B & DeAngelis, C. D. JAMA, 2005, Vol.293 No 7, February 16BiologaMolecularAplicacionesMdicas de laBiotecnologaTecnologasProtemicasAplicacionesGenmicasIngenieraCelularMetodologaBioinformticaBioingenieraBioimagenInvestigacinMdicaFarmacologa

*Hoy da la biotecnologa ya debe formar parte esencial de la prctica mdica

*BiotecnologayGenmica

*El mundo hacambiado desdeel descubrimientodel genomahumano

*En el futuro segenerar unarevolucinconceptual enmedicina desde unpunto de vistaepidemiolgico,etiopatognico,diagnstico yteraputico

*Pero no hemoshecho nada msque empezar amover todo elmundo deposibilidades quenos ofrece lamedicinagenmica

*El 80% de las enfermedades adultas tienen una basegentica con influencia de factores ambientales

*Genes relacionadosAlzheimerParkinsonAccidentes cerebrovascularesEsquizofreniaDepresinAnsiedadAtaxiasEpilepsiaHipertensinDiabetesCncer64401072688768832151570180

*CariotipoEl conjuntocromosmico total deun individuo puedeexaminarse paraidentificar anomalascromosmicas comocausa de unamalformacin o de unaenfermedad.

*Pero ya existen microchips de ADN para el anlisis genmico, capaces de predecir el riesgo de padecer una enfermedad concreta.Muestra de ello es el KIT Gentico del Alzheimer. Una patente espaolaNegativo Positivo

*Pero existen otras muchasaplicaciones para laBiotecnologa

*

PRODUCTOS NUTRACUTICOS

*NutracuticosProductos de origen natural con propiedadesbiolgicas activas, beneficiosas para la salud ycon capacidad preventiva y/o teraputica definida

*Los nutracuticos son productos queocupan el gran espacio existente entre elALIMENTO y el MEDICAMENTO

*NutracuticosAlimentosAlimentosFuncionalesNUTRACUTICOSMedicamentosOrigen naturalQumicadesntesisAccin preventivaAccin teraputica

*Categorizacin general Productos Naturales Bajo coste Nutrientes bsicos Desnaturalizacin Contaminacin Infecciones Productos Naturales No desnaturalizacin Propiedades medicinales Costes Dficit legislativo DesconocimientoPROS + Tratamiento habitual Conocimiento Credibilidad Toxicidad Efectos secundarios CostesCONS -

*NutracuticosFuentealimentariaMecanismode accinNaturalezaqumicaEspecies animalesterrestres o marinasPlantasOrganismosmicrobianoscido Linoleicocido Eicosapentanoicocido DecosahexanoicoEsfingolpidosColinaLecitinaCalcioUbiquinonaLipoprotenasFosfolpidosBeta-glicanocido ascrbicoGamma-tocoferol Guercetina Celulosa Lutenacido glico PotasioBeta-ionenoAlfa-tocoferolBeta-caroteno SelenioSaccharomyces boulardiiBifidobacterium bifidusBifidobacterium longumBifidobacterium infantisLactobacillus acidophilusStrepcococcus salvarius

*Los nutracuticos demandan un espacio jurdico propio

*Nutracuticos Se trata de una Medicina Biolgica

*El concepto NutracuticoProductos de origen naturalAislados y purificados por mtodos no desnaturalizantes

*El concepto Nutracutico3.Que aporten efectos beneficiosos para la salud: Mejora de una o ms funciones fisiolgicasAccin preventiva y/o curativaMejora de la calidad de vida

*El concepto NutracuticoEstabilidad temporal: estacionalidadAnlisis de estabilidad y toxicologaAnlisis qumicoEstudio de propiedades bioactivas

*El concepto NutracuticoEstudios en animales de experimentacinEstudios en humanosI+D de acuerdo con los mtodos ms avanzados

*Proceso de desarrollo y validacin que siguen criterios cientficos equiparables a cualquier otro medicamento (Criterios FDA)Reproducibilidad, calidad, seguridad y eficaciaEl concepto Nutracutico

*El objetivo NutracuticoLa salud a travs de la nutriciny la intervencin biolgica

*Los nutracuticosson productosemergentes degran futuro a losque no debemostemer

*Mercado europeo de plantas medicinales2003. Fuente: IMSMillones de dlares

*Gasto per cpita en hierbas medicinales2003. Fuente: IMSDlares

*LOS NUTRACUTICOSCOMO INSTRUMENTOTERAPUTICO

*Un ejemplo a seguir

*Lipoprotenas de origen marino

*Existen numerososestudios cientficosinternacionalessobre los beneficios de la ingesta de pescado azul

*Beneficios de la ingesta de pescado azul Riesgo de enfermedad coronaria Accidentes cerebro vasculares Prevencin de infarto de miocardio Normalizacin de los parmetros indicadores de dislipemias: colesterol, LDL-colesterol...

*Ejemplo: seleccin de 2 especies

S. pilchardus (European Pilchardus, familia Pilchard)

T. trachurus (Atlantic Horse-Mackerel, familia Carangidae)

*Extracto de S. pilchardusLipoprotenasHidratos de Carbono (0%)50 70%Contenido proteico25 45%Contenido lipdico

*Composicin del extracto de S. pilchardusE-SAR-94010

*Voluntarios Sanos. 750 mg/da durante 2 semanas de S. pilchardus

*Effect of LipoEsar on Blood TriglyceridesEfecto de E-SAR-94010 sobre TriglicridosBasalE-SAR-94010050100150200Triglycerides (mg/dl)MeanSEp

*Ref.: V. Lombardi & R. Cacabelos. E-SAR-94010: A marine fish extract obtained by advanced biotechnological methods. Drugs Future 24:167-176 (1999) Pacientes con dislipemia

*Anti-Atherosclerotic Effect of E-SAR-94010in the Abdominal Aorta of Patients with Chronic DyslipidemiaAtheroma PlaqueBaselineAtheroma PlaqueLipoEsar (750 mg/day x 90 days)Ref.: Cacabelos, R. Farmacogenmica y Nutracutica. Progreso cientfico y desarrollo farmacutico. Fundacin Ebiotec (2004)

*Riesgo de enfermedad coronariaAccidentes cerebro vascularesPrevencin de infarto de miocardioNormalizacin de los parmetros indicadores de dislipemias: colesterol, LDL-colesterolPerfil nutrigenmicoBeneficios del extracto de S. pilchardus

*Reduccin de colesterolReduccin triglicridosHipolipemianteHepatoprotectorAntiateromatosoIndicaciones del extracto de S. pilchardus

*LipoprotenasHidratos de Carbono (0%)Extracto de T. trachurus75 80%Contenido proteico15 16%Contenido lipdico

*Composicin del extracto de T. trachurusE-JUR-94013

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*Ref.: V.R.M. Lombardi, L. Fernndez-Novoa, D. Corzo, R. Zas and R. Cacabelos. Enhencement in Immune Function and Growth Using E-JUR-94013 Supplementation. Methods Find Exp Clin Pharmacol 24(9): 573-578. 2002

*Porcentajes de linfocitos humanos activados en las subpoblaciones analizadas tras el tratamiento in vitro con E-JUR-94013Ref.: V.R.M. Lombardi, et al. International Immunopharmacology 5 (2005) 253-262

*Aumento de las defensas naturalesInmunoproteccin.Aumento de inmunoglobulinas.Aumento de clulas de la serie blanca: linfocitos, leucocitos, granulocitos y monocitosPotencia la inmunidad neonatal tras la ingesta del producto por las madres gestantes.Actividad del extracto de T. trachurus en el sistema inmunolgicoE-JUR-94013Ref.: V.R.M. Lombardi, L. Fernndez-Novoa, D. Corzo, R. Zas and R. Cacabelos.Enhencement in Immune Function and Growth Using E-SAR-94013 Supplementation.Methods Find Exp Clin Pharmacol 24(9): 573-578. 2002

*Conclusiones Excelente modulador del sistema inmunolgico Potencia la actividad de la serie blanca: leucocitos, linfocitos, granulocitos y monocitos Modulacin de las inmunoglobulinas: IgG, IgA,IgMBeneficios del extracto de T. trachurusE-JUR-94013

*BIOTECNOLOGAAPLICADA A LASALUD

*Biotecnologa aplicada a la salud Desarrollo farmacolgico de nuevos compuestos de origen marino y vegetalAvances en diagnsticoMedicina predictivaMejoras nutricionales Desarrollo de nuevos productos nutracuticos

*Biotecnologa aplicada a la salud Progreso en el desarrollo farmacogentico y farmacogenmicoMedicina forenseProgreso industrial: nuevos productos farmacuticos y veterinarios Control de calidad

*Biotecnologa aplicada a la salud Hacer pan o fabricar cerveza es biotecnologa

*Biotecnologa aplicada a la salud El mundo de la biotecnologa abarca desde la biotecnologa tradicional, como por ejemplo la fermentacin de alimentos, hasta la biotecnologa moderna, basada en la utilizacin de las nuevas tcnicas del DNA recombinante (ingeniera gentica), clulas madre, anticuerpos monoclonales y los nuevos mtodos de cultivo de clulas y tejidos.

*Biotecnologa aplicada a la salud La FARMACOGENTICAes la medicina del futuro.

Adems de prevenir laposible aparicin deenfermedades, debemosdesarrollar tratamientospersonalizados a larespuesta teraputica decada uno.

*Biotecnologa aplicada a la salud La FARMACOGENMICAes la que adaptar losmedicamentos a lascaractersticas genticasde cada individuo yoptimizar los efectos delos frmacos, debido aque los seres humanos noresponden igual a ellos.

*La alegra de ver y entender es el ms perfecto don de la naturaleza

Albert Einstein

GRACIAS

***La Biotecnologa es una ciencia multidisciplinaria que se aplica a***Los factores medioambientales precipitan la manifestacin de las enfermedades en las personas susceptibles genticamente a padecerlas*Los factores medioambientales precipitan la manifestacin de las enfermedades en las personas susceptibles genticamente a padecerlas*Es una simple extraccin sangunea*Un ejemplo de aplicacin inmediata de lo anterior es la existencia de microchips de ADN**Vamos a hablar ahora de la nueva categora de productos nutracuticos*Sirven para algo ms que comer. Tienen actividad biolgica propia y carecen de efectos secundarios, comnmente asociados a la qumica de sntesis.**Algunos son prebiticos y otros son prometablicos (favorecen el metabolismo)*Ausencia de legislacin y desacuerdo entre los diferentes organismos regulatorios.*Porque estamos hablando de una medicina biolgica*Cul es el concepto de esta medicina biolgica?,. Qu requisitos deben cumplir los Nutracuticos?*****Y desde estos conceptos, su objetivo es la salud a travs de la nutricin*Son productos incipientes todava en Espaa aunque ya muy desarrollados en Japn y Estados Unidos*Un ejemplo a seguir iniciado por una empresa espaola*Pues s, efectivamente, la sardina y el jurel. Hay algo ms natural que una sardinilla?. Pues s, una lipoprotena de sardina fresca, pescada en el mar adecuado, en la poca del ao ptima en funcin de su ciclo reproductor, adems, cada especie aporta sus propias caractersticas.*Se analiza su contenido*En primer lugar se analiza su composicin*A partir del anlisis de sus componentes comienzan a realizarse estudios cientficos, cubriendo todas las fases experimentales. Se obtienen efectos superponibles o incluso superiores a las estatinas.*En pacientes con dislipemia: baja los triglicridos*Y el colesterol. Cita de R, Cacabelos y (otra cita) CNS Drug review 2004.*Y se comprueba que incluso tiene en espectacular efecto antiateromatoso: reduce las placas de ateroma. TAC abdominal.*Y aqu tenemos un producto natural que aporta todos estos beneficios teraputicos: es decir tenemos un medicamento natural, tenemos un nutracutico.*Un nutracutico con unas importantsimas indicaciones teraputicas. *A partir de los anteriores anlisis se realizan los estudios pertinentes. En la serie blanca vemos cmo suben los leucocitos, linfocitos*Y observamos que potencia significativamente las inmunoglobulinas. Este efecto se encuentra en 5 especies diferentes incluido el hombre.**Todas estas propiedades ya las aporta el producto convertido en nutracutico, pero las pierde en buena parte el pescado desnaturalizado a cocinarlo, frerlo, cocerlo, etc.. *Todo esto son ejemplos de Biotecnologa aplicada a la salud*Y que tienen un largo camino de futuro por delante*Y que tienen un largo camino de futuro por delante