Neurostimulasi untuk Penyakit Parkinson dengan Komplikasi Awal Motorik

EDI AHSANI

(GIA106018)

Latar Belakang

• Stimulasi subthalamik mengurangi kecacatan motorik dan meningkatkan kualitas hidup pada pasien dengan penyakit lanjut Parkinson yang memiliki komplikasi motorik yang berat yang diinduksi levodopa.

• Kami berhipotesis bahwa neurostimulasi akan bermanfaat pada tahap awal penyakit Parkinson.

Metode

• Dalam uji coba 2 tahun, kami mengambil secara acak 251 pasien dengan penyakit Parkinson dan komplikasi motorik dini (usia, 52 tahun, rata-rata durasi penyakit, 7,5 tahun) untuk menjalani neurostimulasi ditambah terapi medis atau terapi medis saja.

• Titik akhir primer adalah kualitas hidup, sebagaimana dinilai dengan penggunaan Parkinson Disease Questionnaire (PDQ-39) Indeks ringkasan (dengan skor berkisar dari 0 sampai 100 dan skor yang lebih tinggi menunjukkan fungsi buruk).

• Hasil sekunder utama termasuk cacat parkinsonian ma, aktivitas hidup sehari-hari, komplikasi motorik induksi levodopa (sebagaimana dinilai dengan penggunaan Parkinson Disease Rating Scale Unified, bagian III, II, dan IV, masing-masing), dan waktu dengan mobilitas yang baik dan tidak ada dyskinesia.

HASIL

• Untuk hasil utama dari kualitas hidup, nilai rata-rata untuk kelompok neurostimulasi ditingkatkan dengan 7,8 poin, dan untuk kelompok-terapi medis diperparah dengan 0,2 poin (antara kelompok perbedaan dalam perubahan berarti dari awal sampai 2 tahun, 8,0 poin; P = 0,002).

• Neurostimulasi lebih unggul terapi medis sehubungan dengan cacat motorik (P <0,001), aktivitas hidup sehari-hari (P <0,001), komplikasi motorik levodopa-induksi (P <0,001), dan waktu dengan mobilitas yang baik dan tidak ada dyskinesia (P = 0,01).

• Efek samping yang serius terjadi pada 54,8% dari pasien dalam kelompok neurostimulasi dan 44,1% dari mereka dalam kelompok-terapi medis. Efek samping serius yang berhubungan dengan implantasi bedah atau perangkat neurostimulasi terjadi pada 17,7% pasien.

• Sebuah panel pakar menegaskan bahwa terapi medis konsisten dengan pedoman praktek untuk 96,8% dari pasien dalam kelompok neurostimulasi dan 94,5% dari mereka dalam kelompok-terapi medis.

KESIMPULAN

• Stimulasi subthalamik unggul untuk terapi medis pada pasien dengan penyakit Parkinson dan komplikasi awal motorik.

• Penyakit Parkinson adalah penyakit neurodegeneratif progresif yang mempengaruhi neurotransmisi dopaminergik, sehingga terjadi bradikinesia , kekakuan , dan sisanya tremor .

• Setelah periode bulan madu awal, di mana ada tanggapan yang bertahan terhadap pengobatan dopaminergik, efek menguntungkan terhambat oleh komplikasi motorik yang diinduksi levodopa, semakin mengorbankan kualitas hidup.

METODE

PASIEN• Pasien dengan penyakit Parkinson yang memenuhi syarat untuk

studi jika mereka memenuhi kriteria berikut • inklusi : • usia 18 sampai 60 tahun; • durasi penyakit dari 4 tahun atau lebih; • tingkat keparahan penyakit di bawah derajat 3 dalam kondisi

menjalani pengobatan, menurut Hoehn dan skala Yahr , dengan skor berkisar dari 0 sampai 5 dan skor lebih tinggi menunjukkan penyakit lebih parah,perbaikan tanda-tanda motorik 50% atau lebih dengan obat dopaminergi,sebagaimana dinilai dengan penggunaan United Parkinson’s Disease Rating Scale, bagian III (UPDRS-III, skor berkisar dari 0 sampai 108, dengan skor yang lebih tinggi menunjukkan fungsi buruk);

• fluktuasi atau diskinesia hadir selama 3 tahun atau kurang, dan skor lebih dari 6 untuk aktivitas sehari-hari dalam kondisi terburuk meskipun dengan pengobatan medis, sebagaimana dinilai dengan penggunaan UPDRS-II (skor berkisar dari 0 sampai 52, dengan skor yang lebih tinggi menunjukkan fungsi buruk ), atau gangguan ringan sampai sedang dalam fungsi sosial dan pekerjaan (skor 51-80 % pada Skala Penilaian Fungsi Sosial dan Pekerjaan, dengan skor antara 1 sampai 100 dan skor yang lebih rendah menunjukkan fungsi buruk).

• Kriteria eksklusi adalah • demensia ( skor ≤ 130 pada Mattis Dementia Rating Scale,19

dengan skor berkisar dari 0 sampai 144 dan lebih tinggi skor menunjukkan fungsi yang lebih baik),

• depresi berat dengan pikiran untuk bunuh diri (skor > 25 pada Beck Depression Inventory II,20 dengan skor berkisar dari 0 sampai 63 dan skor lebih tinggi menunjukkan fungsi buruk),

• psikosis akut, dan masalah medis atau psikologis yang akan mengganggu konduksi protokol penelitian.

• Pasien dengan durasi penyakit kurang dari 4 tahun yang dieksklusikan karena bentuk atipikal parkinson diharapkan akan diidentifikasi sebelum itu.

Studi Desain

• Dilakukan di Jerman dan Perancis, studi ini diikuti inisiasi investigator, random, multicenter, desain kelompok paralel yang membandingkan neurostimulasi ditambah terapi medis (kelompok neurostimulasi) dengan terapi medis saja (kelompok terapi medis).

• Randomisasi dilakukan terpusat di Pusat koordinasi Universitas Marburg, Marburg, Jerman, dengan penggunaan daftar randomisasi dengan panjang blok acak permutasi yang dikelompokkan berdasarkan pusat .

• Sebagai kesimpulan, kami menemukan bahwa neurostimulasi lebih unggul daripada terapi medis saja pada tahap yang relatif awal penyakit Parkinson, sebelum munculnya komplikasi kelumpuhan motorik yang berat.

• Neurostimulasi mungkin menjadi pilihan terapi untuk pasien pada tahap awal dari rekomendasi saat pemberian saran.

TERIMA KASIH