MAKALAH

ALAT KESEHATAN & PERBEKALAN KESEHATAN RUMAH TANGGA

Tugas ini dibuat untuk memenuhi mata pelajaran

“Manajemen farmasi”

Guru pembimbing:

Rita Rosita, S.Pd., M.Si

Disusun oleh:

Nama : Khalidah Nur Mahdi

N.I.S : 07111049

SMK FARMASI DITKESAD

Jl. Dr. Abd. Rachman Saleh No. 18, Jakarta Pusat

Januari 2013

KATA PENGANTAR

Puji syukur penulis panjatkan kepada Tuhan Yang Maha Esa yang telah memberikan rahmat dan karunianya, sehingga penulis dapat menyelesaikan makalah ini. Dalam makalah ini penulis membahas “Alat Kesehatan & Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga”. Makalah ini penulis susun dalam rangka untuk memenuhi tugas Manajemen Farmasi.

Dengan selesainya makalah ini, tidak terlepas dari bantuan banyak pihak yang telah memberikan masukan-masukan kepada penulis. Untuk itu penulis mengucapkan banyak terimakasih kepada :

1. Ibu Rita Rosita,S.Pd.,M.Si selaku guru pembimbing Manajemen Farmasi 2. Orang tua3. Teman-teman

Penulis menyadari bahwa masih banyak kekurangan dalam makalah ini, baik dari materi maupun teknik penyajiannya, mengingat kurangnya pengetahuan dan pengalaman penulis. Oleh karena itu, kritik dan saran yang membangun sangat penulis harapkan.

Demikian makalah ini penulis susun semoga membawa manfaat.

Jakarta, Januari 2013

Penulis

DAFTAR ISI

KATA PENGANTAR..................................................................................................... .i

DAFTAR ISI.................................................................................................................. .ii

BAB I PENDAHULUAN.............................................................................................. 1

1.1 Latar Belakang........................................................................................................... 1

1.2 Identifikasi Masalah................................................................................................... 1

1.3 Rumusan Masalah....................................................................................................... 2

1.4 Batasan Masalah......................................................................................................... 2

1.5 Tujuan Penelitian........................................................................................................ 2

1.6 Manfaat Penelitian...................................................................................................... 2

1.7 Sistematika Penulisan.................................................................................................. 2

BAB II PEMBAHASAN................................................................................................. 3

2.1 Pengertian Alat Kesehatan & Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga......................... 3

2.2 Klasifikasi Produk, Kategori & Subkategori ALKES & PKRT.................................. 3

2.3 Tanggung Jawab Pembinaan, Penyaluran & Pengelolaan ALKES & PKRT............. 7

BAB III PENUTUP.......................................................................................................... 8

3.1 Kesimpulan.................................................................................................................. 8

3.2 Saran............................................................................................................................ 8

DAFTAR PUSTAKA

BAB I

PENDAHULUAN

1.1 Latar Belakang

esehatan merupakan hak asasi manusia dan investasi untuk keberhasilan

pembangunan bangsa. Untuk itu perlu diselenggarakan upaya kesehatan secara

menyeluruh agar terwujud masyarakat yang sehat, mandiri dan berkeadilan.

Upaya kesehatan adalah kegiatan memelihara dan meningkatkan kesehatan yang bertujuan

untuk mewujudkan derajat kesehatan yang optimal bagi masyarakat. Upaya kesehatan

diselenggarakan dengan pendekatan pemeliharaan, peningkatan kesehatan (promotif),

pencegahan penyakit (preventif), penyembuhan penyakit (kuratif), dan pemulihan kesehatan

(rehabilitatif) yang dilaksanakan secara menyeluruh, terpadu, dan berkesinambungan. Pada

saat ini jenis dan jumlah alat kesehatan dan perbekalan kesehatan rumah tangga (PKRT) yang

beredar dan digunakan masyarakat semakin bertambah. Alat kesehatan dan PKRT merupakan

suatu kebutuhan masyarakat yang umumnya tidak dapat dipisahkan dengan kehidupan sehari-

hari. Perlu adanya jaminan mutu, keamanan dan manfaat terhadap alat kesehatan dan PKRT

yang beredar sehingga sampai ke pengguna memenuhi persyaratan yang sama dengan saat

diproduksi.

K

1.2 Identisifikasi Masalah

Berdasarkan latar belakang di atas, permasalahan dapat di identifikasikan sebagai

berikut :

1. Apa yang dimaksud dengan Alat Kesehatan & Perbekalan Kesehatan Rumah

Tangga?

2. Apa saja Klasifikasi Produk, Kategori & Subkategori ALKES & PKRT?

3. Apa saja tanggung jawab pembinaan, penyaluran & pengelolaan ALKES &

PKRT?

1

1.3 Rumusan Masalah

Berdasarkan latar belakang diatas, rumusan masalah pada penelitian ini adalah

menjelaskan informasi yang berhubungan langsung dengan alat-alat kesehatan dan

perbakalan kesehatan rumah tangga dan diharapkan mampu mendukung kebutuhan informasi

yang cepat di dalam meningkatkan kualitas pendidikan.

1.4 Batasan Masalah

Agar penelitian tidak menyimpang dari masalah yang akan dibahas, maka ruang

lingkup permasalahan yang akan dibahas adalah seputar alat-alat kesehatan dan perbekalan

kesehatan rumah tangga.

1.5 Tujuan Penelitian

Adapun tujuan dari penulisan makalah yang dibuat adalah sebagai berikut:

Memenuhi tugas Manajemen Farmasi

Memberikan informasi kepada para pembaca

1.6 Manfaat Penelitian

Adapun manfaat penelitian ini antara lain :

Dapat menghasilkan suatu informasi yang dapat digunakan untuk keperluan internal

ataupun eksternal.

1.7 Sistematika Penulisan

BAB I Pendahuluan

Bab ini berisi penjelasan latar belakang masalah, identifikasi masalah, rumusan masalah,

batasan masalah, tujuan dan manfaat penelitian, serta sistematika penulisan.

BAB II Pembahasan

Bab ini berisi teori – teori yang berhubungan dengan penelitian yang dilakukan.

BAB III Kesimpulan dan Saran

Bab ini berisi kesimpulan dan saran yang berkaitan dengan penelitian ini.

DAFTAR PUSTAKA

2

BAB II

PEMBAHASAN

2.1 Pengertian Alat Kesehatan & Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga

lat Kesehatan adalah Instrumen aparatus, mesin implan yang tdk mengandung

obat, digunakan mencegah, mendiagnosis menyembuhkan dan meringankan

penyakit merawat org sakit serta pemulihkan kesehatan pada manusia dan atau

membentuk struktur dan memperbaiki fungsi tubuh.

APerbekalan Kesehatan Rumah Tangga PKRT adalah alat, bahan / campuran untuk

pemeliharaan dan perawatan kesehatan untuk manusia, hewan peliharaan, rumah tangga dan

tempat umum.

2.2 Klasifikasi Produk, Kategori & Subkategori ALKES & PKRT

KLASIFIKASI PRODUK

A. ALAT KESEHATAN

1. Kelas I

Alat kesehatan yang kegagalan atau salah penggunaannya tidak rnenyebabkan akibat yang berarti. Penilaian untuk alat kesehatan ini dititikberatkan hanya pada mutu dan produk.

2. Kelas IIa

Alat kesehatan yang kegagalannya atau salah penggunaannya dapat memberikan akibat yang berarti kepada pasien tetapi tidak menyebabkan kecelakaan yang serius. alat kesehatan ini sebelum beredar perlu mengisi dan memenuhi persyaratan yang cukup lengkap untuk dinilai tetapi tidak memerlukan uji klinis.

3. Kelas IIb

Alat kesehatan yang kegagalannya atau salah penggunaannya dapat memberikan akibat yang sangat berarti kepada pasien tetapi tidak menyebabkan kecelakaan yang

serius. Alat kesehatan ini sebelum beredar perlu mengisi dan memenuhi persyaratan yang lengkap termasuk analisa resiko dan bukti keamanannya untuk dinilai tetapi tidak memerlukan uji klinis.

4. Kelas III

Alat kesehatan yang kegagalan atau salah penggunaannya dapat memberikan akibat yang serius kepada pasien atau perawat/operator. Alat kesehatan ini sebelum beredar perlu mengisi formulir dan memenuhi persyaratan yang lengkap termasuk analisa resiko dan bukti keamanannya untuk dinilai serta memerlukan uji klinis.

3

B. PERBEKALAN KESEHATAN RUMAH TANGGA

1. Kelas I (Resiko rendah)

PKRT yang pada penggunaannya tidak menimbulkan akibat yang berarti seperti iritasi, korosif, karsinogenik. PKRT ini sebelum beredar perlu mengisi formulir pendaftaran tanpa harus disertai hasil pengujian laboratorium. Contoh: kapas , tissue.

2. Kelas II (Resiko sedang)

PKRT yang pada penggunaannya dapat menimbulkan akibat seperti iritasi, korosif tapi tidak menimbulkan akibat serius seperti karsinogenik. PKRT ini sebelum

beredar perlu mengisi formulir pendaftaran dan memenuhi persyaratan disertai hasil pengujian laboratorium. Contoh: Deterjen, Alkohol.

3. Kelas Ill (Resiko Tinggi)

PKRT yang mengandung Pestisida dimana pada penggunaannya dapat menimbulkan akibat serius seperti karsinogenik. PKRT ini sebelum beredar perlu mengisi formulir pendaftaran dan memenuhi persyaratan, melakukan pengujian pada laboratorium yang telah ditentukan serta telah mendapatkan persetujuan dan KOMISI PESTISIDA Contoh: Anti nyamuk bakar, repelan.

 

A. KATEGORI DAN SUB KATEGORI ALAT KESEHATAN

1. PERALATAN KIMIA KLINIK DAN TOKSIKOLOGI KLINIK

a. Sistem Tes Kimia Klinikb. Peralatan Laboratorium klinikc. Sistem Tes Toksikologi klinik

2. PERALATAN HEMATOLOGI DAN PATOLOGI

a. Pewarna Biologicalb. Produk Kultur Sel dan Jaringan

c. Peralatan dan Asesori Patologid. Pereaksi Penyedia Specimene. Peralatan Hematologi Otomatis dan Semi Otomatisf. Peralatan Hematologi Manualg. Paket dan Kit hematologih. Pereaksi Hematologii. Produk yang digunakan dalam pembuatan sediaan darah dan sediaan berasal dau darah

3. PERALATAN IMUNOLOGI DAN MIKROBIOLOGI

a. Peralatan Diagnostikab. Peralatan Mikrobiologic. Pereaksi Serologid. Perlengkapan dan Pereaksi

Laboratorium Imunologie. Sistem Tes Imunologikalf. Sistem Tes Imunologikal Antigen Tumor

4

4. PERALATAN ANESTESI

a. Peralatan Anestesi Diagnostikb. Peralatan Anestesi Pemantauanc. Peralatan Anestesi Terapetikd. Peralatan Anestesi Lainnya

5. PERALATAN KARDIOLOGI

a. Peralatan Kardiologi Diagnostikb. Peralatan Kardiotogi Pemantauanc. Peralatan Kardiologi Prostetikd. Peralatan Kardiologi Bedahe. Peratatan Kardiologi Terapetik

6. PERALATAN GIGI

a. Peralatan Gigi Diagnostikb. Peralatan Gigi Prostetikc. Peralatan Gigi Bedahd. Peralatan Gigi Terapetike. Peralatan Gigi Lainnya

7. PERALATAN TELINGA, HIDUNG DAN TENGGOROKAN (THT)

a. Peralatan THT Diagnostikb. Peralatan THT Prostetikc. Peralatan THT Bedahd. Peralatan THT Terapetik

8. PERALATAN GASTROENTEROLOGI-UROLOGI (GU)

a. Peralatan GU Diagnostikb. Peralatan GU Pemantauanc. Peralatan GU Prostetikd. Peralatan GU Bedahe. Peralatan GU Terapetik

9. PERALATAN RUMAH SAKIT UMUM DAN PERORANGAN (RSU & P)

a. Peralatan RSU & P Pemantauanb. Peralatan RSU & P Terapetikc. Peralatan RSU & P Lainnya

10. PERALATAN NEUROLOGI

a. Peratatan Neurologi Diagnostikb. Peralatan Neurologi Bedahc. Peralatan Neurotogi Terapetik

11. PERALATAN OBSTETRIK DAN GINEKOLOGI (OG)

a. Peralatan OG Diagnostikb. Peralatan OG Pemantauanc. Peralatan OG Prostetikd. Peralatan OG Bedahe. Peralatan OG Terapetikf. Peralatan Bantu Reproduksi

12. PERALATAN MATA

a. Peralatan Mata Diagnostikb. Peralatan Mata Prostetikc. Peralatan Mata Bedahd. Peralatan Mata Terapetik

13. PERALATAN ORTOPEDI

a. Peralatan Ortopedi Diagnostikb. Peralatan Ortopedi Prostetikc. Peralatan Ortopedi Bedah

14. PERALATAN KESEHATAN FISIK

a. Peralatan Kesehatan Fisik Diagnostikb. Peralatan Kesehatan Fisik Prostetikc. Peratatan Kesehatan Fisik terapetik

15. PERALATAN RADIOLOGI

a. Peralatan Radiologi Diagnostikb. Peralatan Radiologi Terapetikc. Peralatan Radiologi Lainnya

5

16. PERALATAN BEDAH UMUM DAN BEDAH PLASTIK

a. Peralatan Bedah Diagnostikb. Peratatan Bedah Prostetikc. Peralatan Bedahd. Peratatan Bedah Terapetik

B. KATEGORI DAN SUB KATEGORI PKRT

1. TISSUE DAN KAPAS

a. Kapas kecantikanb. Facial tissuec. Toilet tissued. Tissue basahe. Tissue makanf. Cotton budg. Paper towelh. Tissue dan kapas lainnya

2. SEDIAAN UNTUK MENCUCI

a. Sabun cucib. Deterjenc. Pelembut cuciand. Pemutihe. Enzim pencucif. Pewangi pakaiang. Sabun cuci tanganh. Sediaan untuk mencuci lainnya

3. PEMBERSIH

a. Pembersih peralatan dapurb. Pembersih kacac. Pembersih lantaid. Pembersih porselene. Pembersih klosetf. Pembersih mebelg. Pembersih karpeth. Pembersih mobili. Pembersih sepatuj. Penjernih airk. Pembersih Iainnya

4. ALAT PERAWATAN BAYI

a. Dot dan sejenisnyab. Popok bayic. Botol susud. AIat perawatan bayi lainnya

5. ANTISEPTIKA DAN DESINFEKTAN

a. Antiseptikab. Disinfektanc. Antiseptika dan disinfektan Iainnya

6. PEWANGI

a. Pewangi ruanganb. Pewangi teleponc. Pewangi mobild. Pewangi kulkase. Pewangi lainnya

7. PESTISIDA RUMAH TANGGA

a. Pengendali seranggab. Pencegah seranggac. Pengendali kutu rambutd. Pengendali kutu binatang peliharaan (bukan ternak)e. Pengendali tikus rumahf. Pestisida rumah tangga Iainnya

Sumber : Lampiran Peraturan Menteri Kesehatan Nomor : 1190/MENKES/PER/VIII/2010 Tanggal : 23 Agustus 2010

6

2.3 Tanggung Jawab Pembinaan, Penyaluran & Pengelolaan ALKES & PKRT

Tanggung jawab dalam Pembinaan & Pengendalian Alkes & PKRT antara lain:

Meningkatkan Sistem surveillance, monitoring dan informasi kesehatan.

Semua sediaan farmasi, makanan dan perbekalan kesehatan (alat kesehatan dan

PKRT) memenuhi syarat keamanan, mutu dan kemanfaatan

Pengelolaan Alkes

Tujuan :

Menjamin Alkes memenuhi syarat :

Mutu

Keamanan

Kemanfaatan

Upaya Pemeliharaan mutu mulai dari produksi sampai dengan peredaran :

Pengawasan Alkes bertujuan:

Melindungi masyarakat, dari peredaran produk yg tdk memenuhi persyaratan

keamanan, mutu dan manfaat.

Meningkatkan kemampuan petugas dlm melaksanakan pengawasan

Pelaksanaan pengawasan Lebih sistematis & berlaku Seragam di seluruh Indonesia

sediaan farmasi dan perbekalan kesehatan harus memenuhi persyaratan dari:

Standar system mutu

Standar komoditi

Dengan indikator sbb:

90% alat kesehatan yang beredar memenuhi persyaratan.

60% iklan alat kesehatan memenuhi persyaratan.

7

BAB III

PENUTUP

3.1 KESIMPULAN

Kesehatan merupakan hak asasi manusia dan investasi untuk keberhasilan

pembangunan bangsa.

Alat kesehatan dan PKRT merupakan suatu kebutuhan masyarakat yang umumnya

tidak dapat dipisahkan dengan kehidupan sehari-hari.

Pada saat ini jenis dan jumlah alat kesehatan dan perbekalan kesehatan rumah tangga

(PKRT) yang beredar dan digunakan masyarakat semakin bertambah. Alat

3.2 SARAN

Perlu diselenggarakan upaya kesehatan secara menyeluruh agar terwujud masyarakat

yang sehat, mandiri dan berkeadilan.

Upaya kesehatan diselenggarakan dengan pendekatan pemeliharaan, peningkatan

kesehatan (promotif), pencegahan penyakit (preventif), penyembuhan penyakit

(kuratif), dan pemulihan kesehatan (rehabilitatif) yang dilaksanakan secara

menyeluruh, terpadu, dan berkesinambungan

Perlu adanya jaminan mutu, keamanan dan manfaat terhadap alat kesehatan dan

PKRT yang beredar sehingga sampai ke pengguna memenuhi persyaratan yang sama

dengan saat diproduksi.

8

DAFTAR PUSTAKA

Siswasih, Maemunah dkk.2007.Bahasa dan Sastra Indonesia.Bekasi: PT Galaxy Puspa

Mega.

Rita Rosita dkk.2012.Manajemen Farmasi Kelas XI.Jakarta: Pilar Utama Mandiri.

Amir Hamzah dkk.2009.Manajemen Farmasi untuk SMK Farmasi.Jakarta.

Adi Darmansyah dkk.2012.Undang-Undang Kesehatan Kelas XI.Jakarta: Pilar Utama

Mandiri.

Permenkes RI No.1189/Menkes/Per/VIII/ 2010 tentang Produksi Alkes, dan Perbekalan

Kesehatan Rumah Tangga.

Permenkes RI No.1190/Menkes/Per/VIII/ 2010 tentang Izin Edar Alkes, dan Perbekalan

Kesehatan Rumah Tangga.

Permenkes RI No.1191/Menkes/Per/VIII/ 2010 tentang Penyaluran Alkes, dan Perbekalan

Kesehatan Rumah Tangga.

http://depkes.go.id/

http://www.perpustakaan.depkes.go.id/

http://www.binfar.depkes.go.id/home.php