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La Lettre de l’Infectiologue EASL 2014 – D’après Sulkowski M et al., abstract 063, actualisé Protocole Patients co-infectés VIH/VHC non cirrhotiques Efficacité et tolérance d’un traitement oral par MK-5172/MK-8742 + RBV chez des patients co- infectés VIH-VHC : C-WORTHy (1) J1 S8 RVS24 MK-5172 + MK-8742 + RBV n = 29 n = 30 Critère prinicpal de jugement Suivi MK-5172 + MK-8742 (sans RBV) Suivi S2 S4 S12 RVS4 RVS12 MK-5172 (100 mg x 1/j) + MK-8742 (50 mg x 1/j)

Protocole Patients co-infectés VIH/VHC non cirrhotiques

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Efficacité et tolérance d’un traitement oral par MK-5172/MK-8742 + RBV chez des patients co-infectés VIH-VHC : C-WORTHy (1). Protocole Patients co-infectés VIH/VHC non cirrhotiques. Suivi. MK-5172 + MK-8742 + RBV. n = 29. Suivi. MK-5172 + MK-8742 (sans RBV). n = 30. - PowerPoint PPT Presentation

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Page 1: Protocole Patients  co-infectés  VIH/VHC non cirrhotiques

La Lettre de l’Infectiologue EASL 2014 – D’après Sulkowski M et al., abstract 063, actualisé

Protocole– Patients co-infectés VIH/VHC non cirrhotiques

Efficacité et tolérance d’un traitement oral par MK-5172/MK-8742 + RBV chez des patients co-infectés

VIH-VHC : C-WORTHy (1)

J1 S8 RVS24

MK-5172 + MK-8742 + RBV

n = 29

n = 30

Critère prinicpal de jugement

Suivi

MK-5172 + MK-8742 (sans RBV)

Suivi

S2 S4 S12 RVS4 RVS12

MK-5172 (100 mg x 1/j) + MK-8742 (50 mg x 1/j)

Page 2: Protocole Patients  co-infectés  VIH/VHC non cirrhotiques

La Lettre de l’Infectiologue EASL 2014 – D’après Sulkowski M et al., abstract 063, actualisé

Efficacité et tolérance d’un traitement oral par MK-5172/MK-8742 + RBV chez des patients co-infectés

VIH-VHC : C-WORTHy (2)

MK-5172 + MK-8742 + RBV (n = 29)

MK-5172 + MK-8742 (sans RBV) [n = 30]

Homme, n (%) 23 (79) 24 (80)

Âge moyen (extrêmes) 46 (27-63) 44 (22-62)

Ethnicité

Non noirs 24 (83) 26 (87)

Noirs/afroaméricains 5 (17) 4 (13)

Taux de CD4, cellules/mm3, moyenne 609 (280) 643 (312)

ARN VIH < 50 copies/mL, n (%) 29 (100) 30 (100)

Génotype IL28B CC 11 (38) 8 (27)

Stade de fibrose, n (%)

Métavir F0-F2 27 (93) 27 (90)

Métavir F3 2 (7) 3 (10)

ARN VIH à l’inclusion (log10 UI/mL), moyenne 6,3 6,4

Sous types de génotype 1

VHC G1a 24 (83) 22 (73)

VHC G1b 5 (17) 8 (27)

Page 3: Protocole Patients  co-infectés  VIH/VHC non cirrhotiques

La Lettre de l’Infectiologue

S4 S8 S12 RVS40

20

40

60

80

100100 100 100 97100

90 90 90

MK51-72 + MK-8742 + RBV (n = 29)

MK51-72 + MK-8742 (sans RBV) [n = 30]

AR

N V

HC

< 2

5 U

I/mL

(%

)

EASL 2014 – D’après Sulkowski M et al., abstract 063, actualisé

Échecs virologiques• 1 rechute dans le bras avec RBV• 2 échappements et 1 perte de vue

dans le bras sans RBV* un patient n’a pas atteint la visite de suivi à S4 post traitement

Efficacité et tolérance d’un traitement oral par MK-5172/MK-8742 + RBV chez des patients co-infectés

VIH-VHC : C-WORTHy (3)

29/29 30/30 29/29 27/30 29/29 27/30 28/29 26/29*

Page 4: Protocole Patients  co-infectés  VIH/VHC non cirrhotiques

La Lettre de l’Infectiologue EASL 2014 – D’après Sulkowski M et al., abstract 063, actualisé

Conclusions– Efficacité

• Le traitement par MK-5172/MK-8742 ± RBV pendant 12 semaines a montré une grande efficacité (90-97 % de RSV4), à confirmer sur les données de RSV12

• Trois des 59 patients ont présenté un échec virologique : une rechute et deux échappements

– Tolérance• Le traitement a été globalement bien toléré• Les effets secondaires les plus fréquents ont été les céphalées et une

asthénie• La CV VIH et les CD4 sont restés stables chez tous les patients• Il n’y a pas eu d’arrêt précoce du traitement du fait d’effet indésirable

La tolérance et l’efficacité de ce traitement chez les patients co-infectés ont été similaires à celles des autres patients mono-infectés par le VHC inclus dans C-WORTHy

Efficacité et tolérance d’un traitement oral par MK-5172/MK-8742 + RBV chez des patients co-infectés

VIH-VHC : C-WORTHy (4)