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Efficacité et tolérance d’un traitement oral par MK-5172/MK-8742 + RBV chez des patients co-infectés VIH-VHC : C-WORTHy (1). Protocole Patients co-infectés VIH/VHC non cirrhotiques. Suivi. MK-5172 + MK-8742 + RBV. n = 29. Suivi. MK-5172 + MK-8742 (sans RBV). n = 30. - PowerPoint PPT Presentation
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La Lettre de l’Infectiologue EASL 2014 – D’après Sulkowski M et al., abstract 063, actualisé
Protocole– Patients co-infectés VIH/VHC non cirrhotiques
Efficacité et tolérance d’un traitement oral par MK-5172/MK-8742 + RBV chez des patients co-infectés
VIH-VHC : C-WORTHy (1)
J1 S8 RVS24
MK-5172 + MK-8742 + RBV
n = 29
n = 30
Critère prinicpal de jugement
Suivi
MK-5172 + MK-8742 (sans RBV)
Suivi
S2 S4 S12 RVS4 RVS12
MK-5172 (100 mg x 1/j) + MK-8742 (50 mg x 1/j)
La Lettre de l’Infectiologue EASL 2014 – D’après Sulkowski M et al., abstract 063, actualisé
Efficacité et tolérance d’un traitement oral par MK-5172/MK-8742 + RBV chez des patients co-infectés
VIH-VHC : C-WORTHy (2)
MK-5172 + MK-8742 + RBV (n = 29)
MK-5172 + MK-8742 (sans RBV) [n = 30]
Homme, n (%) 23 (79) 24 (80)
Âge moyen (extrêmes) 46 (27-63) 44 (22-62)
Ethnicité
Non noirs 24 (83) 26 (87)
Noirs/afroaméricains 5 (17) 4 (13)
Taux de CD4, cellules/mm3, moyenne 609 (280) 643 (312)
ARN VIH < 50 copies/mL, n (%) 29 (100) 30 (100)
Génotype IL28B CC 11 (38) 8 (27)
Stade de fibrose, n (%)
Métavir F0-F2 27 (93) 27 (90)
Métavir F3 2 (7) 3 (10)
ARN VIH à l’inclusion (log10 UI/mL), moyenne 6,3 6,4
Sous types de génotype 1
VHC G1a 24 (83) 22 (73)
VHC G1b 5 (17) 8 (27)
La Lettre de l’Infectiologue
S4 S8 S12 RVS40
20
40
60
80
100100 100 100 97100
90 90 90
MK51-72 + MK-8742 + RBV (n = 29)
MK51-72 + MK-8742 (sans RBV) [n = 30]
AR
N V
HC
< 2
5 U
I/mL
(%
)
EASL 2014 – D’après Sulkowski M et al., abstract 063, actualisé
Échecs virologiques• 1 rechute dans le bras avec RBV• 2 échappements et 1 perte de vue
dans le bras sans RBV* un patient n’a pas atteint la visite de suivi à S4 post traitement
Efficacité et tolérance d’un traitement oral par MK-5172/MK-8742 + RBV chez des patients co-infectés
VIH-VHC : C-WORTHy (3)
29/29 30/30 29/29 27/30 29/29 27/30 28/29 26/29*
La Lettre de l’Infectiologue EASL 2014 – D’après Sulkowski M et al., abstract 063, actualisé
Conclusions– Efficacité
• Le traitement par MK-5172/MK-8742 ± RBV pendant 12 semaines a montré une grande efficacité (90-97 % de RSV4), à confirmer sur les données de RSV12
• Trois des 59 patients ont présenté un échec virologique : une rechute et deux échappements
– Tolérance• Le traitement a été globalement bien toléré• Les effets secondaires les plus fréquents ont été les céphalées et une
asthénie• La CV VIH et les CD4 sont restés stables chez tous les patients• Il n’y a pas eu d’arrêt précoce du traitement du fait d’effet indésirable
La tolérance et l’efficacité de ce traitement chez les patients co-infectés ont été similaires à celles des autres patients mono-infectés par le VHC inclus dans C-WORTHy
Efficacité et tolérance d’un traitement oral par MK-5172/MK-8742 + RBV chez des patients co-infectés
VIH-VHC : C-WORTHy (4)