RAPORT DE ACTIVITATE 2015 - ansvsa.ro · 4.3.2.3. Activitatea de verificare a conformităţii in limba romana a Rezumatului caracteristicilor produsului, etichetei si prospectului

Page 1 of 88

AUTORITATEA NAŢIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR

SERVICIUL COMUNICARE

RAPORT DE ACTIVITATE

2015

Page 2 of 88

Cuprins

I. PREZENTARE GENERALĂ ................................................................................................... 5 II. OBIECTIVELE GENERALE ALE ACTIVITATII ANSVSA ................................................... 9

2.1. Realizarea cadrului juridic şi elaborarea reglementărilor specifice activităţilor din domeniul

sanitar-veterinar şi al siguranţei alimentelor, cu respectarea legislaţiei naţionale şi europene; asigurarea

supravegherii şi controlului aplicării şi respectării reglementărilor în domeniul său de activitate. ......... 9 2.1.1. Apărarea intereselor A.N.S.V.S.A. ................................................................................... 11

2.1.2. Politica de resurse umane ................................................................................................. 12 2.1.3. Compartimentul pentru documente speciale ...................................................................... 13

2.1.4. Registratura ...................................................................................................................... 15 2.1.5. Sistemul de control intern si managerial ........................................................................... 15

2.2. Organizarea activităţilor sanitar-veterinare publice pe întregul teritoriu al ţării, după o

concepţie unitară, pentru realizarea obiectivelor propuse .................................................................... 16

2.2.1. Prin realizarea de audituri tehnice ..................................................................................... 19 2.2.2. Prin Evaluarea riscului...................................................................................................... 18

2.2.3. Prin activitatea de audit public intern ................................................................................ 20 2.2.4. Bugetul şi Execuţia bugetară ............................................................................................ 22

2.3. Asigurarea siguranţei alimentelor, de la producerea materiilor prime până la distribuirea

alimentelor către consumator şi asigurarea unui nivel înalt de protecţie al vieţii şi sănătăţii umane, bazat

pe analiza riscului. ............................................................................................................................. 26 2.3.1. Controale oficiale în domeniul alimentelor de origine animală .................................................. 26

2.3.2. Controale oficiale în domeniul alimentelor ............................................................................... 28 de origine non-animală ....................................................................................................................... 28 2.3.3. Evaluarea unităţilor din industria alimentară în vederea ............................................................ 29

autorizării pentru schimburi intracomunitare ...................................................................................... 29 2.3.4. Notificari cu privire la siguranta alimentelor ............................................................................. 30

a) Notificări de alertă ............................................................................................................... 30 b) Notificări informative ........................................................................................................... 30

c) Notificări de respingere la frontieră ..................................................................................... 30 2.3.5. Analiza, Identificarea şi Evaluarea Riscului .............................................................................. 31

2.4. RELAŢIA A.N.S.V.S.A. ŞI CETĂŢENI ............................................................................... 31 2.4.1. Informarea publicului ....................................................................................................... 31

2.4.2. Activitatea serviciului Call Center .................................................................................... 32 2.4.3. Pagina de internet ............................................................................................................. 33

2.4.4. Transparenţa decizională .................................................................................................. 33 2.4.5. Comunicarea electronică la nivel instituţional ................................................................... 34

2.4.6. Participarea ANSVSA la RuralFest 2015 .......................................................................... 35 2.5. Protejarea intereselor consumatorilor incluzând practici corecte în comerţul cu alimente, ţinând

cont, atunci când este cazul, de protecţia sănătăţii şi bunăstării animalelor, a sănătăţii plantelor şi a

mediului înconjurător; realizarea liberei circulaţii a alimentelor şi a hranei pentru animale, fabricate sau

puse pe piaţă în conformitate cu principiile şi cerinţele generale prevăzute în legislaţia aplicabilă. ..... 36 2.5.1. Protocol A.N.S.V.S.A. – Asociaţia Marilor Reţele Comerciale din România ................... 36

2.5.2. Consiliul Consultativ al A.N.S.V.S.A. .............................................................................. 36 2.5.3. Consiliul Ştiinţific al A.N.S.V.S.A. ................................................................................. 37

Page 3 of 88

2.6. Acţiuni A.N.S.V.S.A. pentru facilitarea exporturilor de produse româneşti în ţări terţe şi la

creşterea volumului schimburilor comerciale piaţa comunitară ........................................................... 39 2.6.1. În vederea finalizării procedurilor de export, experţii ANSVSA au efectuat vizite de lucru în

ţări terţe:......................................................................................................................................... 39 2.6.2. În vederea aprobării unităţilor din România pentru export, ANSVSA a primit următoarele

misiuni de audit ale autorităţilor veterinare din ţările terţe: ............................................................. 40 2.6.3. Evaluarea unităţilor din industria alimentară în vederea autorizării pentru schimburi

intracomunitare .............................................................................................................................. 41 2.6.4. Monitorizarea şi controlul importului, exportului, tranzitului şi comerţului cu animale şi

produse alimentare ......................................................................................................................... 42 2.7. Apărarea sănătăţii animalelor, protecţia animalelor, prevenirea transmiterii de boli de la animale

la om, siguranţa alimentelor destinate consumului uman, salubritatea furajelor pentru animale şi

protecţia mediului, în raport cu creşterea animalelor, identificarea şi înregistrarea animalelor. ........... 43

2.7.1. Monitorizarea şi Notificarea bolilor...................................................................................... 44 2.7.2. Controlul bolilor ............................................................................................................... 45

2.7.3. Produse Medicinale Veterinare, Nutriţie Animală şi Laboratoare ......................................... 46 2.7.4. Serviciul Poliţia Sanitară Veterinară a Animalelor................................................................ 49

2.7.5. Bunăstarea animalelor .......................................................................................................... 51 2.8. COLABORAREA CU ALTE INSTITUŢII ŞI ORGANIZAŢII PE ............................................. 52

PLAN NAŢIONAL ŞI INTERNAŢIONAL ....................................................................................... 52 2.8.1. Dezvoltarea cooperării cu instituţiile similare europene şi din celelalte state. ........................ 52

Relaţia A.N.S.V.S.A. - Comisia Europeană (DG –SANCO) ........................................................... 52 2.8.2. Relaţia A.N.S.V.S.A. – Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentelor (EFSA) ......... 53

2.8.2.1. Punctul Focal (EFSA) ................................................................................................... 53 2.8.2.2. Proiecte A.N.S.V.S.A. – EFSA .................................................................................... 54

2.8.3. Asigurarea funcţionării Sistemului de informare al pieţei interne (IMI) - Reţea de

comunicare între Autorităţile Competente ale tuturor statelor membre ............................................ 55

2.8.4. Reprezentarea ANSVSA în cadrul Grupului de lucru Contencios UE (GLCUE) .................. 55 2.8.5. Gestionarea bazei de date EU Pilot ...................................................................................... 56

2.8.6. Programul Comisiei Europene „Better training for safer food” ............................................ 56 2.8.7. Punct de informare despre produse în baza Regulamentului 764/2008 ................................. 56

2.8.8. Relaţia cu Organizaţia Mondială a Sănătăţii Animalelor (OIE) ............................................ 56 2.8.8. Relaţia cu Organizaţia Mondială pentru Sănătate Umană, Centrul pentru Supravegherea

Rabiei (WHO-Rabies) .................................................................................................................... 57 2.8.9. CODEX ALIMENTARIUS .............................................................................................. 57

2.9. Organizarea activităţii în domeniul siguranţei şi calităţii alimentelor, în colaborare cu alte

autorităţi abilitate implicate, conform limitelor de competenţă legale. ................................................ 58 2.9.1. Planul Naţional de Control Unic Integrat (PNCUI) .............................................................. 58

2.9.2. Raportul elaborat în 2015 privind implementarea PNCUI în România în anul 2014 ............. 58 2.9.3. Comitetul Interministerial .................................................................................................... 59

2.9.4. Protocoale şi activităţi comune cu alte instituţii.................................................................... 60 III. PROIECTELE ANSVSA ........................................................................................................ 60

3.1. Proiecte cu Finanţare Externă .................................................................................................. 60 3.2. Proiecte finanţate de Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentelor EFSA ....................... 61

3.3. Proiecte finanţate din Fondul Social European ............................................................................ 63 3.4. Proiecte finanţate de Ministerul Afacerilor Externe din fondurile asistenţei pentru dezvoltare .... 65

3.4.1. Proiect bilateral România – Moldova finanţat din fondurile asistenţei pentru dezvoltare ..... 65 3.4.2. Proiect ’’Misiune de evaluare a nevoilor din domeniul sanitar veterinar şi pentru siguranţa

alimentelor în unele state din regiunea Africa de Nord şi Orientul Mijlociu (Mena)” –Egipt, Tunisia

şi Palestina – finalizat în luna septembrie 2015 ............................................................................... 65

Page 4 of 88

3.4.3. Proiect „Întărirea capacităţii instituţionale a serviciilor veterinare din Egipt în domeniul

epidemiologiei şi evaluării de risc”, finanţat de Ministerul Afacerilor Externe din bugetul asistenţei

pentru dezvoltare. ........................................................................................................................... 65

3.4.4. Proiect bilateral România – Republica Moldova finanţat de Ministerul Afacerilor Externe din

bugetul asistenţei pentru dezvoltare. ............................................................................................... 66

IV. ACTIVITATEA REŢELEI LABORATOARELOR A.N.S.V.S.A. .......................................... 67 4.1. INSTITUTUL DE DIAGNOSTIC ŞI SĂNĂTATE ANIMALĂ – IDSA ..................................... 67

4.1.1 Analize de laborator şi monitorizarea bolilor produse de agenţi patogeni de natură infecţioasă

şi parazitară .................................................................................................................................... 67

4.1.2. Metode de diagnostic ........................................................................................................... 69 4.1.3. Cercetare şi lucrări ştiinţifice de specialitate ........................................................................ 70

4.1.4. Acţiuni de audit, evaluări şi inspecţii .................................................................................. 70 4.1.5. Participare la misiunile FVO – Comisia Europeană.............................................................. 70

4.1.6. Dezvoltarea şi menţinerea competenţelor în domeniile specifice de activitate ...................... 71 4.2. INSTITUTUL DE IGIENĂ ŞI SĂNĂTATE PUBLICĂ VETERINARĂ .................................... 72

4.2.1. Participarea la realizarea siguranţei produselor alimentare şi a hranei pentru animale de la

producerea până la distribuirea acestora ......................................................................................... 72

4.2.2. Participarea la desfăşurarea Programelor speciale ............................................................... 73 4.2.3. Participarea la elaborarea de ghiduri, instrucţiuni şi precizări tehnice în domeniul său de

activitate ........................................................................................................................................ 73 4.2.4. Menţinerea şi dezvoltarea sistemului de management al calităţii conform SR EN ISO

17025/2005 .................................................................................................................................... 74 4.2.5. Organizarea, coordonarea şi controlul activităţilor sanitar veterinare .................................... 75

4.2.6. Perfecţionarea pregătirii profesionale a personalului ............................................................ 75 4.2.7. Raportări către Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentelor (E.F.S.A.), instituţii

similare europene şi din statele membre, precum şi cu instituţiile similare internaţionale ................ 76 4.3. INSTITUTUL PENTRU CONTROLUL PRODUSELOR ......................................................... 76

BIOLOGICE DE UZ VETERINAR ................................................................................................... 76 4.3.1. Autorizaţii de comercializare ............................................................................................. 77

4.3.2. Activitatea de evaluare ....................................................................................................... 77 4.3.2.1. Evaluarea produselor medicinale veterinare ....................................................................... 77

4.3.2.2. Activitatea de evaluare a cererilor de transfer de autorizaţii de comercializare si import

paralel ............................................................................................................................................ 78

4.3.2.3. Activitatea de verificare a conformităţii in limba romana a Rezumatului caracteristicilor

produsului, etichetei si prospectului pentru produsele medicinale veterinare autorizate prin procedura

centralizata ..................................................................................................................................... 79

4.3.2.4. Activitatea de analiză a rapoartelor periodice de siguranţă (PSUR) ................................... 79 4.3.2.5. Activitatea de avizare a materialelor publicitare ................................................................ 79

9.2.6 Activitatea de verificare a conformităţii documentelor pentru introducerea informaţiilor pe

site-ul ICBMV ............................................................................................................................... 79

4.3.2.6. Activitatea de analiză si răspuns diverse solicitări .............................................................. 78 9.2.7 Traducerea informaţiilor produselor medicinale veterinare autorizate prin procedură

centralizată ..................................................................................................................................... 79 4.3.2.7. Activitatea de evaluare a produselor biocide ..................................................................... 79

9.2.8 Activitatea de evaluare a documentaţiilor reagenţilor şi a seturilor de diagnostic ............... 80 4.3.2.8. Activitatea de control de laborator ..................................................................................... 80

4.3.2.9. Activitatea de management al calităţii ................................................................................ 84 4.3.2.10. Studii colaborative şi teste de comparări interlaboratoare. ................................................ 85

4.3.2.11. Cooperare internaţională ................................................................................................. 86 4.3.2.12. Activitatea de reglementare .............................................................................................. 87

4.3.2.13. Activitatea economică ..................................................................................................... 88

Page 5 of 88

I. PREZENTARE GENERALĂ

Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor (A.N.S.V.S.A.)

funcţionează ca autoritate de reglementare şi control în domeniul sanitar-veterinar şi pentru siguranţa

alimentelor, organ de specialitate al administraţiei publice centrale, cu personalitate juridică, în

subordinea Guvernului şi în coordonarea ministrului agriculturii şi dezvoltării rurale.

Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor (A.N.S.V.S.A.), este condusă

de către un Preşedinte – Secretar de Stat şi de către doi Vicepreşedinţi – Subsecretari de Stat.

În anul 2015, A.N.S.V.S.A. a fost condusă cu mandat interimar de către de către dr. Laszlo Nagy

Csutak, până în luna martie când conducerea instituţiei a fost preluată de dr. Dumitru Băiculescu. Din

luna decembrie a acestui an, conducerea A.N.S.V.S.A. a fost din nou asigurată, cu mandat temporar, de

către dr.Laszlo Nagy Csutak

Misiunea Autorităţii se realizează prin protejarea sănătăţii de-a lungul întregului lanţ alimentar – adică

în fiecare etapă a procesului de producţie, de la fermă la consumator – prevenind contaminarea

alimentelor şi promovând igiena alimentară şi informarea transparentă a consumatorilor cu pr ivire la

alimente şi sănătatea şi bunăstarea animalelor.

Strategia A.N.S.V.S.A. pentru anul 2015 s-a concentrat pe continuarea demersurilor de facilitare a

exporturilor româneşti de animale vii şi produse obţinute de la acestea pe piaţa europeană şi de

identificare de noi pieţe în ţările terţe, precum şi pe creşterea gradului de conştientizare şi informare a

cetăţenilor.

Rolul A.N.S.V.S.A. este de a asigura garanţiile referitoare la sănătatea animalelor, prin aplicarea

programelor specifice de supraveghere, control şi eradicare a bolilor, inclusiv prin asigurarea

principiilor de trasabilitate ale animalelor şi produselor.

Acest deziderat se realizează prin aplicarea unui sistem de supraveghere şi control al bolilor animalelor,

care permite cunoaşterea statusului de sănătate, necesar pentru certificarea stării de sănătate a

animalelor şi a salubrităţii alimentelor în vederea realizării schimburilor comerciale la nivel naţional şi

internaţional.

Page 6 of 88

Dintre realizările anului 2015 menţionăm:

Abatoarele româneşti sunt apte să exporte carne de porc în Japonia

Ambasada României la Tokio a transmis către ANSVSA o informare oficială din partea autorităţii

competente din Japonia, prin care se certifică faptul că procedurile din abatoarele din România

îndeplinesc criteriile necesare pentru exportul de carne de porc.

Demersuri pentru îmbunătăţirea relaţiilor bilaterale cu Palestina

Cu prilejul deplasării în Palestina, în perioada 26 -30 aprilie, a unei echipe de specialişti condusă de către

preşedintele Autorităţii a fost semnat un Plan de acţiuni prin care ANSVSA sprijină serviciile sanitare

veterinare din Palestina în implementarea standardelor sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor

şi a celor fitosanitare, pentru a accesa mai uşor piaţa Uniunii Europene.

Organizarea unui exerciţiu naţional de simulare tactică a bolii Bluetongue

Cea de a 47-a întrunire a Grupului de Lucru Comunicare al Forumului Consultativ al Autorităţii

Europene pentru Siguranţa Alimentelor – EFSA, organizată la Bucureşti

EFSA şi ANSVSA au organizat la Bucureşti, în perioada 16 – 17 iunie, cea de-a 47-a întrunire a

Grupului de Lucru Comunicare al Forumului Consultativ al EFSA (Advisory Forum Working

Communication Group- AFWCG).

Inaugurarea Punctului de Intrare rutier “ Stânca-Costeşti “

Prin acest punct se poate derula un trafic, potrivit datelor furnizate Biroului Vamal de Frontieră Stânca

Costeşti, de aproximativ 100 de camioane lunar, ce va face obiectul operaţiunilor de import-export cu

produse alimentare de origine nonanimală (cereale, legume, fructe), derulate prin Punctul de Intrare

Stânca Costeşti.

Organizarea Comandamentul Sezon Estival 2015

În perioada 15.06.2015 – 31.08.2015, în cadrul “Comandamentului Sezon Estival 2015”, medici

veterinari oficiali, din cadrul DSVSA Constanţa, împreună cu medicii veterinari oficiali detaşaţi, au

Page 7 of 88

verificat un număr de 1.847 de operatori din industria alimentară (unităţi de producere, prelucrare,

procesare, depozitare, valorificare şi comercializare a produselor alimentare).

A fost identificat un singur caz de toxiinfecţie alimentară.

Elaborarea de proceduri pentru retragerea/ rechemare produselor alimentare neconforme

Aplicabile începând cu data de 10 august, procedurile au rolul de a asigura o comunicare rapidă între

operatori şi Autoritate, în cazul iniţierii unei măsuri de reţinere oficială în vederea retragerii de la

comercializare sau a rechemării a unor produse alimentare neconforme, care ar putea prezenta un

potenţial risc pentru sănătatea publică.

Vizită de lucru a unei delegaţii din Republica Arabă Egipt

Scopul vizitei a fost negocierea condiţiilor şi a modelelor de certificate sanitare veterinare pentru

exportul de bovine vii, destinate sacrificării imediate şi a celor pentru exportul cărnii dezosate de bovine.

Cu acest prilej, au fost abordate şi aspecte legate de implementarea standardelor sanitare veterinare şi

fitosanitare, dar şi de Memorandumul de Înţelegere pentru întărirea şi dezvoltarea relaţiilor bilaterale de

cooperare în domeniul sanitar veterinar şi al siguranţei alimentelor, care a fost semnat între cele două

instituţii.

Finalizarea unui număr de 3 proiecte cofinanţate din FSE prin PODCA 2007-2013

Postarea pe site-ul ANSVSA de informări privind rechemarea produselor alimentare de la

consumatori

Pe baza notificărilor furnizate de operatorii din industria alimentară, ANSVSA va publica informări

privind rechemarea produselor alimentare de la consumatori, pe site-ul ansvsa.ro, accesând link-

ul: http://www.ansvsa.ro/?pag=981

Este o acţiune de informare a populaţiei, în conformitate cu prevederile Regulamentului nr. 178/2002*,

despre cazurile în care există motive să se suspecteze că un produs alimentar prezintă un risc sau un

potenţial risc pentru sănătatea publică şi despre măsurile întreprinse pentru limitarea acestuia.

Participarea reprezentanţilor ANSVSA la lucrările celei de a XXV-a sesiuni a Comisiei mixte

româno – chineze de cooperare economică

Participare la lucrările celei de a XXV-a sesiuni a Comisiei mixte româno – chineze de cooperare

economică, care se desfăşoară în Beijing, Republica Populară Chineză, în perioada 19 – 23 octombrie

2015. Au fost discutate aspecte referitoare la exportul produselor agroalimentare în China, axate în

Page 8 of 88

principal pe cele privind facilitarea schimburilor comerciale de: material seminal bovin, embrioni bovini,

carne de ovine, carne de vită, carne de pasăre, lapte şi produse lactate, miere, peşte, venin de viperă,

lucernă şi materii prime şi produse finite medicinale de uz veterinar.

Parafarea de protocoale pentru export în Republica Populară Chineză

Au fost parafate protocoalele tehnice cu privire la cerinţele veterinare pentru exportul de material genetic

bovin şi pentru embrioni bovini, din România, în Republica Populară Chineză.

Organizarea în România a unui seminar al Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii Animalelor (OIE)

organizat în România

Seminarului Regional OIE al punctelor focale naţionale pentru laboratoarele veterinare, desfăşurat la

Cluj, în perioada 27-29 octombrie, inclus în Programul global de dezvoltare a capacităţii profesionale

pentru punctele focale ale statelor membre OIE a reunit 30 de experţi din România, din ţările membre ale

Organizaţiei şi înalţi reprezentanţi ai OIE.

Vizite de lucru în Regatul Haşemit al Iordaniei şi în Statul Qatar

Negocieri privind:

facilitarea şi dezvoltarea exportului de ovine şi bovine din România în Iordania.

crearea unui cadru prielnic cooperării bilaterale în domeniu, prin semnarea unui Acord de Cooperare

între România şi Statul Qatar pentru agricultură, care să vizeze subdomeniile: cercetare, creşterea

animalelor, produsele vegetale şi horticultura.

Postarea pe pagina de web a ANSVSA a unor opinii ştiinţifice emise de Autoritatea Europeană

pentru Siguranţa Alimentelor - EFSA

Page 9 of 88

II. OBIECTIVELE GENERALE ALE ACTIVITATII ANSVSA

2.1. Realizarea cadrului juridic şi elaborarea reglementărilor specifice activităţilor din domeniul sanitar-veterinar şi al siguranţei alimentelor, cu respectarea legislaţiei naţionale şi europene; asigurarea supravegherii şi controlului aplicării şi respectării reglementărilor în domeniul său de activitate.

A.N.S.V.S.A. a reglementat şi monitorizat modul de aplicare, respectare şi realizare al acţiunilor

strategice din teritoriu, în domeniul siguranţei alimentelor de origine animală, conform atribuţiilor şi

responsabilităţilor prevăzute în Regulamentul de organizare şi funcţionare (ROF) al A.N.S.V.S.A. şi în

legislaţia relevantă comunitară şi naţională.

În baza Programului strategic elaborat anual de către A.N.S.V.S.A., direcţiile sanitare veterinare şi

pentru siguranţa alimentelor judeţene, în urma analizei detaliate a situaţiei din teritoriu (catagrafia

unităţilor din domeniul alimentar, producţia din anul precedent, încadrarea pe risc a unităţilor, etc.) au

elaborat Planul cifric, care cuprinde numărul acţiunilor (număr de inspecţii şi controale pentru fiecare

unitate în parte, număr de recoltări de probe pentru fiecare categorie de produs în parte) care trebuie

întreprinse de către medicii veterinari oficiali în vederea realizării supravegherii şi controlului

veterinar.

În perioada ianuarie - decembrie 2015 au fost expertizate juridic un număr de 193 de ordine ale

preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor, dintre care 17

au fost publicate în Monitorul Oficial al României, Partea I.

De asemenea, s-a realizat expertiza juridică referitoare la următoarele proiecte de acte normative

iniţiate de Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor şi adoptate de

către Guvernul României:

1. Hotărârea Guvernului nr. 220/2015 pentru aprobarea înfiinţării pe lângă Autoritatea Naţională

Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor a unei activităţi finanţate integral din venituri

proprii;

Page 10 of 88

2. Hotărârea Guvernului nr. 709/2015 pentru modificarea anexei nr. 1 la Hotărârea Guvernului nr.

1.172/2014 privind aprobarea componenţei, atribuţiilor şi modului de funcţionare ale Comitetului de

privatizare, concesionare şi arendare al Agenţiei Domeniilor Statului;

3. Hotărârea Guvernului nr. 721/2015 pentru modificarea şi completarea Hotărârii Guvernului nr.

1.415/2009 privind organizarea şi funcţionarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru

Siguranţa Alimentelor şi a unităţilor din subordinea acestei;

4. Hotărârea Guvernului nr. 935/2015 pentru modificarea anexei nr. 1 la <LLNK 12014 1172 20 301

0 35>Hotărârea Guvernului nr. 1.172/2014 privind aprobarea componenţei, atribuţiilor şi modului de

funcţionare ale Comitetului de privatizare, concesionare şi arendare al Agenţiei Domeniilor Statului;

5. Hotărârea Guvernului nr. 998/2015 privind suplimentarea bugetului Autorităţii Naţionale Sanitare

Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor pe anul 2015, pentru plata unor sume prevăzute în titluri

executorii având ca obiect acordarea de drepturi salariale.

S-a realizat expertiza juridică cu privire la următoarele proiecte de acte normative ale Guvernului aflate

în curs de finalizare sau de avizare interministerială:

1. Proiectul de hotărâre a Guvernului privind actualizarea anexei nr. 26 la Hotărârea Guvernului nr.

1.705/2006 pentru aprobarea inventarului centralizat al bunurilor din domeniul public al statului;

2. Proiectul de hotărâre a Guvernului privind aprobarea Procedurii pentru informarea călătorilor cu

privire la introducerea pe teritoriul României a produselor de origine animală care sunt destinate

consumului personal sau care fac obiectul unor transporturi mici, către persoane private, în colete

poştale expediate din ţări terţe, precum şi pentru asigurarea supervizării şi a trasabilităţii acestor

produse în situaţia reţinerii, confiscării, transportului şi distrugerii.

S-a realizat expertiza juridică şi pentru următoarele documente:

1. propunerea legislativă privind exercitarea profesiei de medic veterinar (Plx. 722/2015) – iniţiat de

un grup de parlamentari din Camera Deputaţilor şi Senat;

2. proiect de hotărâre a Guvernului privind modificarea art. 7 alin. (1) din Hotărârea Guvernului nr.

617/2014 privind stabilirea cadrului instituţional şi a unor măsuri pentru punerea în aplicare a

Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 mai 2012 privind

punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide – iniţiat de Ministerul Sănătăţii.

Totodată, s-a realizat expertiza juridică şi s-au avizat următoarele documente:

Page 11 of 88

1.Proiectul de Memorandum având ca temă „Soluţionarea situaţiei privind sistemul informatic

dezvoltat, toate componentele acestuia, inclusiv sistemul de identificare şi înregistrare a animalelor

(SNIIA)”;

2. Acordul de delegare privind verificarea respectării de către agricultori a cerinţelor legale de

gestionare (SMR 4 – 9 ŞI SMR 11 - 13) şi a bunelor condiţii agricole şi de mediu (GAEC), înregistrat la

APIA cu nr. A109/24.09.2015 şi la ANSVSA cu nr. 15365/01.10.2015;

3. Protocolul de colaborare dintre Ministerul Mediului, Apelor şi Pădurilor, Administraţia Rezervaţiei

Biosferei „Delta Dunării”, Inspectoratul General al Poliţiei de Frontieră şi Autoritatea Naţională Sanitară

Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor, cu privire la monitorizarea şi supravegherea strategică a

faunei din Rezervaţia Biosferei „Delta Dunării”;

4. Actul adiţional nr. 3 la Protocolul privind furnizarea de servicii de tehnologia informaţiei,

înregistrat la Serviciul de Telecomunicaţii Speciale cu nr. 3958/28.12.2007 şi la Autoritatea Naţională

Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor cu nr.13643/31.12.2007.

Alte activităţi desfăşurate:

1.Întocmirea unui număr total de 98 de răspunsuri referitoare la prelungirea, modificarea sau încetarea

contractelor de concesiune de activităţi sanitar – veterinare publice, la adresele formulate de persoanele

fizice şi persoanele juridice, respectiv Colegiul Medicilor Veterinari, direcţiile sanitar – veterinare şi

pentru siguranţa alimentelor judeţene, respectiv a municipiului Bucureşti, alte instituţii publice şi

persoane fizice sau juridice;

2.Formularea şi transmiterea unui număr de 11 răspunsuri cu privire la interpelările formulate de către

Parlamentul României cu privire la domeniile de competenţă ale Autorităţii Naţionale Sanitare

Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor, transmise de către Departamentul pentru Relaţia cu

Parlamentul din cadrul Guvernului României;

3.Formularea şi transmiterea unui număr de 18 puncte de vedere cu privire la iniţiativele legislative

transmise de către Departamentul pentru Relaţia cu Parlamentul din cadrul Guvernului României;

2.1.1. Apărarea intereselor A.N.S.V.S.A.

În cursul anului 2015, funcţionarii publici din cadrul Serviciului Contencios au asigurat apărarea

intereselor A.N.S.V.S.A. în 212 de dosare din care 58 de dosare au avut ca obiect anularea actului

administrativ, 15 dosare au avut ca obiect suspendarea actului administrativ, 7 dosare au avut ca obiect

plângeri contravenţionale, 25 de dosare au avut ca obiect validare poprire şi contestaţii la executare, 37

de dosare au avut ca obiect obligaţia de a face, 27 de dosare au avut ca obiect pretenţii, 11 dosare au avut

ca obiect refuz acordare drepturi, 8 dosare au avut ca obiect revizuire, 1 dosar a avut ca obiect lămurire

Page 12 of 88

dispozitiv, 5 dosare au avut ca obiect recuperare debit (cereri de chemare în judecată formulate de

A.N.S.V.S.A., ce privesc şi contracte de achiziţii publice), 5 dosare au ca obiect contestaţie în anulare, 1

dosar a avut ca obiect sancţiune pentru neexecutare hotărâre, 2 dosare au avut ca obiect excepţia de

nelegalitate act administrativ, 1 dosar a avut ca obiect rectificare carte funciară, 3 dosare au avut ca

obiect Legea nr. 544/2001 privind liberul acces la informaţiile de interes public, 4 dosare acţ iune în

constatare, 2 dosare au avut ca obiect Legea nr. 78/2000 privind prevenirea, descoperirea şi sancţionarea

faptelor de corupţie.

Dintre cele 212 de dosare în care A.N.S.V.S.A. a fost parte, 58 de dosare au fost soluţionate

definitiv în favoarea A.N.S.V.S.A., 38 de dosare au fost soluţionate definitiv în favoarea părţilor adverse,

61 de dosare au fost soluţionate în primă instanţă (la fond) în favoarea A.N.S.V.S.A., 16 de dosare au fost

soluţionate în primă instanţă (la fond) în favoarea părţilor adverse, 1 dosar a fost perimat, într-un dosar s-

a renunţat la judecată, 3 dosare sunt suspendate, 35 de dosare aflându-se încă pe rolul instanţelor în

diferite faze.

De asemenea, activitatea funcţionarilor publici din cadrul Serviciului Contencios în cursul anului

2015, a mai constat în soluţionarea petiţiilor formulate de persoanele fizice şi juridice, redactarea

răspunsurilor la recursurile administrative formulate în baza art. 7 alin. (1) din Legea nr. 554/2004,

redactarea unor notificări, redactarea unor puncte de vedere cu privire la punerea în executare a

hotărârilor judecătoreşti opozabile A.N.S.V.S.A., îndeplinirea altor sarcini care privesc activitatea de

contencios.

În cursul anului 2015, au fost soluţionate un număr de 36 plângeri prealabile formulate în baza

art. 7 alin. (1) din Legea nr. 554/2004, au fost întocmite 18 Note către Preşedintele A.N.S.V.S.A. pentru

punerea în executare a unor hotărâri judecătoreşti, s-au formulat 92 de răspunsuri la solicitările

diferitelor instituţii publice (parchete, ministere, S.G.G., instanţe de judecată, organe de poliţie, executori

judecătoreşti, Curtea de Conturi a României, către diferite structuri din cadrul A.N.S.V.S.A.), 38 de

adrese către Direcţia Economică din cadrul A.N.S.V.S.A. referitoare la executarea unor hotărâri

judecătoreşti în care A.N.S.V.S.A. şi D.S.V.S.A. din subordine au fost parte, s-au redactat 2 întâmpinări

pentru două direcţii sanitare-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor din subordine şi 2 răspunsuri la

solicitările întemeiate pe Legea nr. 544/2001 privind liberul acces la informaţiile de interes public.

2.1.2. Politica de resurse umane

Au fost emise de către preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa

Alimentelor un număr de 1059 de ordine privind angajarea, modificarea, suspendarea, sancţionarea,

încetarea raporturilor de serviciu/muncă ale personalului din cadrul A.N.S.V.S.A., respectiv a

directorilor executivi/ directorilor executivi adjuncţi/ directorilor/ directorilor tehnici din cadrul

Page 13 of 88

direcţiilor sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene şi din cadrul institutelor

veterinare centrale subordonate, ordine privind constituirea comisiilor de concurs şi comisiilor de

soluţionare a contestaţiilor, ordine privind stabilirea drepturilor salariale, ordine pentru delegare de

competenţe ale preşedintelui ANSVSA, ordine privind preluarea de atribuţii ale conducătorilor din

structurile subordonate ANSVSA., precum şi alte acte administrative specifice domeniului resurselor

umane.

Au fost organizate pe parcursul anului 2015 concursuri de ocupare a funcţiilor publice vacante din

cadrul aparatului propriu al Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor,

Serviciul Resurse Umane şi Salarizare asigurând documentaţia necesară desfăşurării acestora.

Totodată, la solicitarea Agenţiei Naţionale a Funcţionarilor Publici, Serviciul Resurse Umane şi

Salarizare a asigurat secretariatul comisiilor de concurs şi de soluţionare a contestaţiilor pentru

concursurile de recrutare / promovare în funcţiile publice de conducere vacante de şef serviciu/şef birou

din cadrul direcţiilor sanitar – veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene şi a municipiului

Bucureşti.

Potrivit H.G. nr. 721/2015 pentru modificarea şi completarea Hotărârii Guvernului nr. 1415/2009

privind organizarea şi funcţionarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa

Alimentelor şi a unităţilor din subordinea acesteia, numărul de posturi pe durată determinată necesare

efectuării activităţilor de control oficial conform prevederilor legale naţionale şi europene, a fost

suplimentat de la 1.162 de posturi la 1.362 de posturi.

Potrivit prevederilor Legii nr. 293/2015 privind aprobarea Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr.

35/2015 pentru modificarea şi completarea Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 83/2014 privind

salarizarea personalului plătit din fonduri publice în anul 2015, precum şi alte măsuri în domeniul

cheltuielilor publice, precum şi pentru modificarea şi completarea Legii nr. 152/1998 privind înfiinţarea

Agenţiei Naţionale pentru Locuinţe, funcţiile şi salariile personalului aparatului propriu şi al

instituţiilor subordonate Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor au

fost asimilate cu funcţiile şi nivelul de salarizare din cadrul Ministerului Agriculturii şi Dezvoltării

Rurale şi, după caz, din cadrul Agenţiei de Plăţi şi Intervenţie pentru Agricultură, în cazul unităţilor

subordonate.

2.1.3. Compartimentul pentru documente speciale

În perioada 1 ianuarie – 31 decembrie 2015, în cadrul acestui compartiment au fost desfăşurate

următoarele activităţi:

a întocmit şi comunicat, persoanelor şi autorităţilor interesate, un număr de 26 de Ordine ale

preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor;

Page 14 of 88

a eliberat un număr de 20 de autorizaţii de acces la informaţii clasificate secrete de stat, nivelul

“Strict Secret”, 2 certificate de securitate de acces la informaţii clasificate secrete de stat, nivelul

“Strict Secret”, precum şi un număr de 23 de autorizaţii de acces pentru nivelul “Secret de serviciu”;

a procedat la retragerea şi distrugerea unui număr de 2 certificate de securitate, 20 autorizaţii de

acces la informaţii clasificate secrete de stat, nivelul Strict Secret şi a 12 autorizatii de acces pentru

nivelul “Secret de serviciu”;

a actualizat şi comunicat, către A.N.R.S.P.S, proiectul de Nomenclator cu produse şi sevicii pentru

apărare;

a actualizat şi comunicat, către S.R.I., Planul de prevenire a scurgerii de informaţii clasificate

(PPSIC);

a efectuat 3 controale tematice, privind modul de aplicare şi respectare a măsurilor legale de

protecţie a informaţiilor clasificate gestionate, respectiv la DSVSA Arad, la DSVSA Sălaj şi la

DSVSA Cluj;

a inventariat un număr de 450 documente clasificate, în format letric şi electronic, aflate în

gestiunea instituţiei din anul 2004 până în prezent;

a participat la 5 exerciţii de mobilizare a economiei naţionale pentru apărare în teritoriu;

a participat la 3 sedinţe organizate de ANRSPS cu privire la întocmirea şi pregatirea Planul de

mobilizare a economiei naţionale pentru apărare;

a efectuat 4 instructaje periodice specifice unui număr de 50 de persoane care sunt autorizate pentru

acces la informaţii clasificate, nivelul „Strict Secret” şi pentru nivelul „Secret de serviciu”;

a formulat 6 puncte de vedere la solicitările structurilor teritoriale (DSVSA);

a elaborat Nomenclatorul arhivistic al Compartimentului pentru Documente Speciale;

a consiliat direcţiile de specialitate din cadrul A.N.S.V.S.A. cu privire la măsurile de protecţie a

informaţiilor clasificate;

a întocmit şi comunicat 2 Note de serviciu către structurile teritoriale;

a întocmit şi comunicat 35 de adrese către O.R.N.I.S.S.;

a întocmit şi comunicat o adresă către I.G.S.U.;

a întocmit şi comunicat, 9 adrese către S.R.I.;

a întocmit şi comunicat, 8 adrese către A.N.R.S.P.S;

a înregistrat 14 Planuri de securitate a proprietarilor/operatorilor/administratorilor (PSO) de

infrastructură critică naţională/europeană;

a formulat şi transmis 4 adrese cu observaţii la întocmirea Planurilor de securitate ale

proprietarilor/operatorilor/administratorilor(PSO) de infrastructură critică naţională;

a propus spre avizare 4 PSO de infrastructură critică naţională/europeană.

Page 15 of 88

2.1.4. Registratura

Pe parcursul anului 2015 au fost gestionate, la nivelul Autorităţii, 36.412 documente, dintre care

un număr de 25.627 au fost documente intrate, iar un număr de 10.785 de documente au fost emise de

către A.N.S.V.S.A.

Coerspondenţa transmisă prin poştă s-a cifrat la 2.654, plicuri transmise, care se regăsesc într-

un număr de 154 de borderouri poştale

2.1.5. Sistemul de control intern si managerial

Pentru implementarea prevederilor ordinului MFP nr. 946/2005 înlocuit de OSGG 400/2015, la

nivelul ANSVSA a fost înfiinţată Comisia de monitorizare, coordonare şi îndrumare metodologică a

dezvoltării sistemului de control intern/managerial (Comisia SCI/M).

Comisia şi-a stabilit ca mod de lucru organizarea de şedinţe, cu participarea tuturor membrilor săi,

precum şi a altor persoane desemnate de aceştia, din cadrul structurilor pe care le conduc.

Regulamentul de organizare şi funcţionare a Comisiei, varianta în vigoare care a fost aprobată în

martie 2010, se află afişat pe site-ul instituţiei la adresa

http://www.ansvsa.ro/documente/admin/Regulament_Comisie_2010_11428ro.pdf.

În cadrul Comisiei funcţionează Secretariatul, constituit prin Hotărârea Comisiei nr. 10/12.07.2013

http://www.ansvsa.ro/documente/admin/Hot_10_2013_36565ro.pdf.

Acesta e format din responsabilii SCI/M numiţi la nivelul departamentelor şi au atribuţii privind

elaborarea documentelor sistemului şi asigurarea ţinerii sub control a documentelor sistemului la

nivelul tuturor structurilor organizatorice (Hotărârea Comisiei nr. 4/21.12.2010 de cosntituire a

Grupului de lucru).

În cursul anului 2015 au fost organizate o şedinţă a Comisiei şi 4 şedinţe ale Secretariatului împreună

cu Echipa de gestionare a riscurilor.

Structurile menţionate mai sus au desfăşurat la nivelul instituţiei activităţi specifice ce au condus la

obţinerea următoarelor rezultate:

Stabilirea obiectivelor generale ale ANSVSA şi ale DSVSA judeţene

Stabilirea obiectivelor generale şi specifice ale departamentelor ANSVSA, cu specificarea

activităţilor necesare pentru realizarea lor, funcţiile responsabile şi termenele de timp. Stabilirea de

indicatori pentru obiectivele departamentelor

http://www.ansvsa.ro/documente/admin/Regulament_Comisie_2010_11428ro.pdf

http://www.ansvsa.ro/documente/admin/Hot_10_2013_36565ro.pdf

Page 16 of 88

Inventarierea activităţilor desfăşurate în cadul diferitelor departamente, precum şi a celor

procedurabile

Elaborarea şi aprobarea procedurilor generale PG 10 – Accesul în sediul ANSVSA, PG 11 –

Emiterea şi gestionarea legitimaţiilor de serviciu, afişate la adresa http://www.ansvsa.ro/?pag=771

PG 04 – Comunicarea cu mass-media a fost revizuită

PG 08 Circuitul documentelor a fost suspendată şi înlocuită cu ordinul preşedintelui ANSVSA nr.

19/2015

Până la finele anului 2015 au fost actualizate obiectivele generale şi specifice ale departamentelor

ANSVSA, reevaluate riscurile, actualizat Registrul riscurilor

La nivelul departamentelor s-a continuat activitatea de elaborare a procedurilor specifice pentru

activităţile proprii desfăşurate, precum şi revizuirea celor deja existente pentru asigurarea utilizării

formatului de procedură aprobat

Rapoartele privind implementarea prevederilor OMFP 946/2005 înlocuit în iunie 2015 de OSGG

400 au fost întocmite şi transmise către SGG în termenele de timp indicate de actele normative în

vigoare

În trimestrul IV a avut loc misiunea de audit ,,Evaluarea stadiului de implementare a sistemului de

control intern/managerial, inclusiv a procedurilor formalizate pe activităţi, în cadrul ANSVSA”

realizată de Compartimentul audit Public Intern.

2.2.Organizarea activităţilor sanitar-veterinare publice pe întregul teritoriu al ţării, după o concepţie unitară, pentru realizarea obiectivelor propuse

a) servicii de stat publice sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor;

b) activităţi sanitare veterinare de liberă practică

Serviciile sanitare veterinare de stat sunt organizate după o concepţie unitară, în sistem

piramidal al fluxului de comandă, pe principiul teritorial, ca structură distinctă şi autonomă.

Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor, coordonează tehnic şi

administrativ întreaga activitate a serviciilor sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor,

organizează şi controlează efectuarea activităţilor publice sanitare veterinare şi pentru siguranţa

alimentelor, având în structura sa:

• 42 de structuri teritoriale - Direcţii Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor

judeţene şi a Municipiului Bucureşti;

http://www.ansvsa.ro/?pag=771

Page 17 of 88

• Institutul de Diagnostic şi Sănătate Animală (I.D.S.A.) - Laboratorul Naţional de Referinţă

pentru Sănătatea Animalelor, în cadrul căruia există laboratoare naţionale de referinţă pentru toate

bolile animalelor; în subordinea tehnică a I.D.S.A. funcţionează L.S.V.S.A.;

• Institutul de Igienă şi Sănătate Publică Veterinară (IISPV) - Laboratorul Naţional de Referinţă

pentru produsele de origine animală;

• Institutul pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de uz Veterinar

(I.C.P.B.M.V.) - Laboratorul Naţional de Referinţă pentru medicamente şi vaccinuri de uz veterinar.

Page 18 of 88

Page 19 of 88

2.2.1. Realizarea auditurilor tehnice

Consilierii din cadrul Serviciului Audit Tehnic – Direcţia de Audit au realizat audituri la

nivelul structurilor centrale din ANSVSA şi a structurilor teritoriale aflate în subordinea ANSVSA, cu

responsabilităţi pentru sistemele de control aflate sub incidenţa Regulamentului CE nr. 882/2004

modificat, în conformitate cu art. 4 (6), în următoarele domenii:

peşte şi produse din pescuit - planul de audit a inclus pe lângă direcţiile din ANSVSA cu

responsabilităţi în domeniul auditat, IISPV şi verificări la 4 DSVSA judeţene ( TL, CT, BR, CL);

encefalopatia spongiformă bovină (ESB) - misiunea ad-hoc, ce a avut ca scop evaluarea controlului

oficial desfăşurat de consilieri de la nivel central, IDSA şi de la nivel local pentru gestionarea unui

caz de ESB, cu implicaţii în judeţele Dâmboviţa şi Covasna;

pestă porcină clasică şi pestă porcină africană - planul de audit a inclus pe lângă direcţiile din

ANSVSA cu responsabilităţi în domeniul auditat şi verificări la 4 DSVSA judeţene (MH, AB, GR,

BV);

bunăstarea animalelor la nivelul exploataţiilor de bovine (adulte şi viţei sub 6 luni), ovine şi caprine

şi bunăstarea animalelor în timpul transportului - planul de audit a inclus pe lângă direcţiile din

ANSVSA cu responsabilităţi în domeniul auditat şi verificări la 4 DSVSA judeţene (BH, SM, CT,

DB);

siguranţa produselor de origine animală, cu precădere carne de ungulate şi produse obţinute din

acestea; planul de audit a inclus pe lângă direcţiile din ANSVSA cu responsabilităţi în domeniul

auditat şi verificări la 4 DSVSA judeţene (MS, MM, SV, BR);

rabia - planul de audit a inclus pe lângă direcţiile din ANSVSA cu responsabilităţi în domeniul

auditat, IDSA, ICPBMV şi verificări la 4 DSVSA judeţene (BC, SV, MS, MM);

subproduse de origine animală nedestinate consumului uman (SNCU) - planul de audit a inclus pe

lângă direcţiile din ANSVSA cu responsabilităţi în domeniul auditat şi verificări la 4 DSVSA

judeţene (CV, BV, IF, PH);

reziduuri, contaminanţi şi produse medicinale veterinare; planul de audit a inclus pe lângă direcţiile

din ANSVSA cu responsabilităţi în domeniul auditat şi verificări la 4 DSVSA judeţene (IS, CJ, HR,

NT);

igiena alimentelor, conform Regulamentului (CE) nr. 852/2004; planul de audit include pe lângă

direcţiile din ANSVSA cu responsabilităţi în domeniul auditat şi verificări la 4 DSVSA judeţene (

SB, HD, TM, B).

Page 20 of 88

Din cadrul Serviciului Audit Tehnic – Direcţia de Audit, au participat două persoane la

efectuarea de controale în domeniul pestei porcine clasice (PPC) în următoarele judeţe TR, SV, BZ, GL

şi CS.

Din cadrul Direcţiei de Audit au participat două persoane, una în calitate de manager proiect şi

cealaltă persoană în calitate de responsabil tehnic, pentru ducerea la îndeplinire a activităţilor incluse

în proiectul “Eficientizarea structurilor implicate în gestionarea situaţiilor de criză generate de

consumul de alimente cu impact asupra sănătăţii publice”, cod proiect SMIS 40099”, în cadrul

Programului Operaţional “Dezvoltarea Capacităţii Administrative - Axa prioritară 1. „Îmbunătăţiri de

structură şi proces ale managementului ciclului de politici publice”, Domeniul de intervenţie 1.3.

„Îmbunătăţirea eficacităţii organizaţionale”, proiect implementat de catre ANSVSA şi care s-a finalizat

în luna noiembrie 2015.

Direcţia de Audit a fost implicată în misiuni de audit DG SANCO – FVO în domeniul sanitar

veterinar şi pentru siguranţa alimentelor din România, fiind prezentate măsurile întreprinse în vederea

îmbunătăţirii activităţii urmare a recomandărilor primite.

Au fost elaborate de la nivel central 13 Note de Serviciu către structurile judeţene.

2.2.2. Activitatea de audit public intern

Activitatea în acest domeniu s-a desfăşurat conform “Planului de activitate pe anul 2015”,

aprobat de conducerea A.N.S.V.S.A. şi actualizat ori de câte ori a fost cazul, după cum urmează:

Misiuni privind procesul bugetar

o ,,Evaluarea modului de fundamentare, realizare şi utilizare a veniturilor’’ – raport

centralizat,

Misiuni în domeniul financiar contabil

o “Evaluarea controlului financiar propriu la nivelul A.N.S.V.S.A.” – misiune începută în

anul 2014,

Misiuni în domeniul juridic

o “Auditarea activităţilor desfăţurate de Serviciul Juridic la nivel A.N.S.V.S.A.”

Misiuni de evaluare a activităţii de audit desfăşurată la nivelul instituţiilor subordonate

o “Evaluarea activităţii de audit public intern desfăşurată la nivelul D.S.V.S.A. Călăraşi”

Misiuni privind funcţiile specfice ale instituţiei

o „Evaluarea Sistemului de control intern managerial la nivelul A.N.S.V.S.A. şi al

unităţilor subordonate”, raport ce urmează a fi finalizat în cursul anului 2016.

o „Evaluarea Sistemului de control intern managerial la nivelul D.S.V.S.A. Giurgiu”,

Page 21 of 88

o „Evaluarea activităţii de întocmire şi realizare a deconturilor medicilor veterinari de

liberă practică împuterniciţi pentru acţiunile de identificare a animalelor” – raport

centralizat.

Suplimentar, în cursul anului 2015, din dispoziţia conducerii instituţiei, personalul din cadrul

C.A.P.I. a realizat şi alte activităţi “non audit”:

Participare în echipe de control la nivelul instituţiilor publice subordonate – D.S.V.S.A. Sălaj,

Bucureşti, Buzău

Participare la misiuni de audit ad – hoc la nivelul instituţiilor subordonate – D.S.V.S.A. Ilfov, raport

finalizat în cursul anului 2015 cât şi la nivelul A.N.S.V.S.A. – Servciul implementare programe.

Participare în calitate de membru în comisiile de concurs/soluţionare a contestaţiilor constituite la

nivelul instituţiilor subordonate – D.S.V.S.A. Brăila, Prahova, Ialomiţa, Bistriţa, etc.

Misiuni de consiliere informală, la solicitarea structurilor funcţionale din cadrul A.N.S.V.S.A.,

privind implementarea Sistemului de control managerial la nivelul instituţiei, privind probleme de

resurse umane şi salarizare etc.

În ceea ce priveşte activitatea de audit public intern, desfăşurată la nivelul celor 45 instituţii

publice subordonate, în anul 2015 aceasta s-a concretizat în:

Misiuni privind procesul bugetar – 2 instituţii

Misiuni privind activitatea financiar contabilă – 17 instituţii

Misiuni privind achiziţiile publice – 8 instituţii

Misiuni privind resursele umane – 3 instituţii

Misuni privind fondurile comunitare – 1 instituţie

Misiuni privind sistemul IT – 3 instituţii

Misiuni pe domenii specifice – 18 instituţii

Misiuni de consiliere formalizată – 2 instituţii

Suplimentar, la solicitarea A.N.S.V.S.A. – C.A.P.I., în cursul anului 2015 au fost derulate 3 misiuni

de audit, pentru care au fost întocmite rapoarte centralizate la nivelul ordonatorului principal de credite.

Auditorii din cadrul entităţilor subordonate au fost şi ei implicaţi în activităţi de consiliere informală,

ponderea cea mai mare deţinând-o aspectele legate de implementarea Sistemului de control intern

managerial.

Activitatea de audit intern s-a finalizat prin formularea de recomandări în scopul îmbunătaţirii

activităţii instituţiei.

În cursul anului 2015, implementarea recomandărilor formulate ca urmare a misiunilor de

audit public intern, au dus la eficientizarea activităţii instituţiei.

Page 22 of 88

2.2.3. Bugetul şi Execuţia bugetară

Execuţia bugetului de venituri şi cheltuieli la 31 decembrie 2015 reflectă activitatea Autorităţii

Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor finanţată de la bugetul de stat, activitatea

autofinanţată din venituri prorii înfiinţată pe lângă ANSVSA, precum şi a unităţilor subordonate, unităţi

finanţate din venituri proprii şi subvenţii acordate de la bugetul de stat.

Bugetul total aprobat la nivelul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa

Alimentelor a fost în sumă de 637.495.000 lei.

Creditele bugetare definitive aprobate pe surse de finanţare pentru anul 2015 au fost:

Sursa A - Buget de Stat – 528.347.000 lei din care pentru administraţie centrală 53.368.000 lei si

474.979.000 lei pentru servicii publice descentralizate, cu următoarea structură:

LEI

Categorii de cheltuieli Buget 2015 Plăţi la data de

31.12.2015

Cheltuieli de personal 12.799.000 12.608.354

Bunuri şi servicii 9.211.000 7.435.442

Transferuri între unităţi ale

administraţiei publice

474.979.000 442.838.618

Proiecte cu finanţate din fonduri

externe nerambursabile

30.714.000 30.519.647

Cheltuieli de capital 644.000 278.172

TOTAL 528.347.000 493.680.233

Plata totală de 493.680.233 a fost diminuată cu suma de 16.452.612 lei, reprezentând plăţi efectuate în

anii precedenţi şi recuperate în anul curent, rezultând ca plată finală suma de 477.227.621.

Page 23 of 88

3%

1%

90%

6%

0%PONDERE PLATI SURSA A

Cheltuieli de personal

Bunuri si servicii

Transferuri intre unități ale administrației

publice

Proiecte cu finanțate din fonduri externe

nerambursabile

Cheltuieli de capital

Sursa D -- Fonduri Externe Nerambursabile - la nivelul autorităţii aparat central - în sumă de

937.000 lei, cu următoarea structură:

LEI


31.12.2015

Proiecte cu finanţare din fonduri


937.000 416.601

TOTAL 937.000 416.601

Sursa E – Activitate Autofinanţată – 6.730.000 lei, cu următoarea structură:

LEI


31.12.2015


Bunuri şi servicii 3.146.000 611.452

Cheltuieli de capital 160.000 94.018

TOTAL 6.730.000 4.064.482

Veniturile totale realizate de activitatea autofinanţată sunt în sumă de 10.916.870 lei, rezultând un

excedent la sfârşitul anului de 6.852.388 lei.

Sursa G – Venituri proprii şi Subvenţie de la Bugetul de Stat – 576.460.000 lei, din care

474.979.000 lei – buget de stat şi 101.481.000 venituri proprii, cu următoarea structură:

Page 24 of 88

LEI

Plata totală de 533.690.496 a fost diminuată cu suma de 19.570 lei, reprezentând plăţi efectuate în anii

precedenţi şi recuperate în anul curent, rezultand ca plată finală suma de 533.670.926 lei.

PONDERE PLATI SURSA G

42%

50%

4% 2% 2%

Cheltuieli de personal

Bunuri si servicii

Proiecte cu finanțate din fonduri externenerambursabile

Alte cheltuieli

Cheltuieli de capital

Veniturile proprii se constituie din:

eliberarea autorizatiilor si certificatelor sanitar-veterinare

exercitarea activităţii de inspecţie şi control sanitar-veterinar

activităţi sanitar-veterinare şi de laborator, din consultanţă şi din alte prestaţii specifice: acţiuni

de dezinfecţie, dezinsecţie, deratizare, examene şi lucrări de laborator, precum şi din alte

activităţi din domeniul sanitar-veterinar.Activitatea de inspecţie şi control sanitar-veterinar de

frontieră care se face de către Autoritate prin posturile de inspecţie la frontieră. Veniturile

Categorii de cheltuieli Buget 2015 Plati la data de

31.12.2015


Bunuri şi servicii 300.189.000 270.901.194

Proiecte cu finanţate din fonduri


21.176.000 19.593.884

Alte cheltuieli 13.194.000 10.976.441

Cheltuieli de capital 11.924.000 9.372.009

TOTAL 576.460.000 533.690.496

Page 25 of 88

proprii ale activităţii autofinanţate se constituie din tarifele privind inspecţia şi controlul sanitar-

veterinar pe care exportatorii, importatorii sau, după caz, persoana responsabilă, conform

convenţiei incheiate, pentru activităţile de tranzit, import şi export cu animale vii, material

germinativ de origine animală, produse şi subproduse supuse supravegherii şi controlului sanitar

veterinar au obligaţia să le achite.

Contravenţiile la normele sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor sunt sancţionate cu amenzi

care se constituie ca venit la bugetul de stat, şi nu ca venituri proprii ale Autorităţii.

Creditele bugetare definitive aprobate pe programe pentru anul 2015 sunt detaliate astfel:

LEI

PROGRAME ANSVSA Buget 2015 Plati la data de

31.12.2015

1066 – Programul acţiunilor de supraveghere,

prevenire şi control al bolilor la animale, ale

celor transmisibile de la animale la om, protecţia

animalelor şi protectia mediului.

251.679.000 227.501.564

456- Program de eradicare a unor boli

transmisibile ale animalelor

62.643.000 44.250.978

457- Instituirea, organizarea şi funcţionarea

sistemelor informatice sanitar veterinare

naţionale

100.000 100.000

460- Asigurarea instruirii continue a medicilor

veterinari oficiali şi a medicilor veterinari de

liberă practică imputerniciţi

100.000 100.000

461-Programe naţionale pe care ANSVSA

trebuie să le pună în aplicare

322.973.000 300.588.470

TOTAL 637.495.000 572.541.012

Page 26 of 88

40%

8%

0%0%

52%

PROGRAME ANSVSA 2015 - PLĂȚI

1066 – Programul actiunilor de supraveghere, prevenire si control al bolilor la animale, ale celor transmisibile de la animale la om, protectia animalelor si protectia mediului

456- Program de eradicare a unor bolitransmisibile a animalelor

457- Instituirea, organizarea si functionarea sistemelor informatice sanitar veterinare naționale

460- Asigurarea instruirii continue a medicilor veterinari oficiali și a medicilor veterinari de liberă practică imputerniciți

461-Programe naționale pe care ANSVSA trebuie să le pună în aplicare

2.3. Asigurarea siguranţei alimentelor, de la producerea materiilor prime până la distribuirea alimentelor către consumator şi asigurarea unui nivel înalt de protecţie al vieţii şi sănătăţii umane, bazat pe analiza riscului.

2.3.1. Controale oficiale în domeniul alimentelor de origine animală

Unităţile care produc, procesează, depozitează, transportă şi distribuie alimente de origine

animală au fost supuse controalelor oficiale, efectuate de către medicii veterinari oficiali, în

conformitate cu prevederile programului naţional de supraveghere şi control în domeniul siguranţei

alimentelor.

Page 27 of 88

Ca urmare a monitorizării datelor privind rezultatele controalelor oficiale efectuate de medicii

veterinari oficiali asupra operatorilor din domeniul alimentelor de origine animală înregistraţi/autorizaţi

sanitar veterinar, au fost identificate unele deficienţe, dintre care le menţionăm pe cele mai frecvente:

În unităţile înregistrate sanitar veterinar:

Nerespectarea normelor sanitare veterinare legate de etichetare şi trasabilitate;

Manipularea necorespunzătoare a produselor alimentare;

Deficienţe legate de procedurile de igienizare;

Deficienţe legate de implementarea programelor de autocontrol;

Lipsa sau instruirea deficitară a personalului angajat;

Existenţa unor produse cu termen de valabilitate depăşit (data durabilităţii minimale);

Transport cu mijloace care nu respectă normele sanitare veterinare;

Comercializarea produselor în spaţii neconforme.

În unităţile autorizate sanitar veterinar:

Nerespectarea condiţiilor privind intreţinerea spaţiilor de depozitare, prelucrarea produselor

alimentare, manipularea şi transportul produselor alimentare, precum şi a echipamentelor aferente;

Deficienţe legate de procedurile de igienizare;

Nerespectarea normelor sanitare veterinare legate de etichetare/marcare/ambalare/lotizare;

Manipularea necorespunzătoare a produselor alimentare;

Nerespectarea normelor privind asigurarea trasabilităţii;

Deficienţe legate de implementarea programelor de autocontrol şi a programelor bazate pe

principiile HACCP;

Lipsa sau instruirea deficitară a personalului angajat.

Pentru nerespectarea condiţiilor sanitare veterinare stabilite în legislaţia sanitară veterinară şi pentru

siguranţa alimentelor în vigoare, medicii veterinari oficiali au aplicat următoarele măsuri:

Măsuri Dispuse

Tipul Unităţilor Perioadă Număr de

Ordonanţe de

suspendare a

activităţii (OSA)

Număr de Ordonanţe

de înterzicere a

activităţii (OIA)

Număr de

amenzi

aplicate

Valoare

amenzi

(RON)

Autorizate Sem I 2015 17 13 88 17.0240

Înregistrate Sem I 2015 68 239 1.065 148.4720

Autorizate Sem II 2015 21 26 44 199.200

Page 28 of 88

Înregistrate Sem II 2015 60 152 1304 1.586.600

Total

ordonanţe/amenzi

aplicate - unităţi

autorizate

2015 38 39 132 369.440

Total

ordonanţe/amenzi

aplicate - unităţi

înregistrate

2015 128 391 2369 3.071320

2.3.2. Controale oficiale în domeniul alimentelor de origine non-animală

Conform centralizării datelor cu privire la activitatea de control oficial desfăşurată în unităţile

de procesare, depozitare, transport, valorificare şi comercializare a produselor alimentare de origine

non-animală, în anul 2015 au fost efectuate 82.140 de controale oficiale.

În urma controalelor efectuate de către inspectorii A.N.S.V.S.A. au fost emise 1.219

avertismente, 251 de ordonanţe de suspendare temporară a activităţii şi 1.629 de ordonanţe privind

interzicerea desfăşurării activităţii unor unităţi din domeniul produselor alimentare de origine non-

animală. De asemenea, în anul 2015 au fost aplicate 1.152 de amenzi, a căror valoare a fost de

2.092.300 de lei.

De asemenea, au fost prelevate probe pentru efectuarea analizelor de laborator, conform tabelului

următor:

Tipul probei Acţiuni în cadrul Programului de supraveghere şi

control în anul 2015 şi în baza Notelor de

serviciu, reclamaţii, recontroale, SRAAF, altele

Teste de sanitaţie 4.020

Criterii microbiologice 2.319

Page 29 of 88

Contaminanţi 4.431 (6.869 analize)

Aditivi 1.656

Reziduuri pesticide 1.288

Contaminare radioactivă 851

Tratare radiaţii ionizante 50

Alergeni 342

Indicatori calitate 361

Produse ecologice 3

2.3.3. Evaluarea unităţilor din industria alimentară în vederea

autorizării pentru schimburi intracomunitare S-a acordat o atenţie deosebită autorizării sanitare veterinare pentru schimburi intracomunitare a

unităţilor din industria alimentară.

Astfel, situaţia unităţilor din industria alimentară autorizate sanitar veterinar în conformitate cu

cerinţele legislaţiei comunitare şi naţionale este prezentată în listele publicate pe site-ul ANSVSA, la

adresă http://www.ansvsa.ro/?pag=523, în secţiunea prevăzută în Regulamentul (CE) nr. 853/2004 de

stabilire a regulilor speciale care se aplică alimentelor de origine animală, aceste liste fiind actualizate

săptămânal în baza autorizaţiilor sanitare veterinare pentru schimburi intracomunitare transmise de

Direcţiile sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene.


Page 30 of 88

2.3.4. Notificari cu privire la siguranta alimentelor

a) Notificări de alertă

Notificările de alertă sunt transmise atunci când un aliment sau furaj prezintă un risc, se află pe

piaţă şi se impun acţiuni imediate. Alertele sunt iniţiate de unul din judeţele României sau de un alt Stat

Membru al Uniunii Europene care detectează o problemă şi dispune măsuri, cum sunt retragerea de pe

piaţă sau, în cazuri excepţionale, retragerea direct de la consumator. Notificarea are scopul de furniza

membrilor reţelei SRAAF, informaţii pentru a verifica dacă produsul incriminat se află sau nu pe piaţa

lor, astfel încât să poată dispune la rândul lor măsurile necesare.

Consumatorii pot fi asiguraţi de faptul că produsele ce fac subiectul unei notificări de alertă au

fost retrase sau sunt în plin proces de retragere de pe piaţă.

b) Notificări informative

Notificările informative privesc alimente sau furaje care au fost puse pe piaţă şi pentru care a

fost identificat un risc, dar pentru care alţi membri ai reţelei nu trebuie să întreprindă măsuri imediate

datorită faptului că produsul nu a ajuns pe piaţa lor/nu este prezent pe piaţă sau datorită naturii riscului

nu necesită acţiuni imediate.

c) Notificări de respingere la frontieră

Aceste notificări privesc transporturile de alimente şi furaje care au fost testate, controlate şi

respinse la punctele de frontieră ale României ca Stat Membru al Uniunii Europene, atunci când a fost

identificat un risc pentru sănătatea consumatorilor.

Notificările raportate lunar sunt „notificările originale”, reprezentând un nou caz cu risc asupra

sănătăţii consumatorilor detectat în unul sau mai multe loturi de alimente sau furaje. În aceste cazuri

autorităţile de control efectuează anchete şi transmit informaţii adiţionale, notificându-se între ele, în

conformitate cu procedurile de funcţionare şi organizare, asupra rezultatului investigaţiilor şi a

măsurilor dispuse.

În decursul anului 2015 au fost primite, prin intermediul SRAFF:

• 133 de notificări informative;

• 71 de notificări de alertă

• 8 respingeri la frontieră

Page 31 of 88

2.3.5. Analiza, Identificarea şi Evaluarea Riscului

În cursul anului 2015, consilierii din cadrul Compartimentului Evaluare Risc – Direcţia de

Audit au elaborat şi supus avizării Ordinul preşedintelui A.N.S.V.S.A. nr. 12/17.02.2015 privind

constituirea Grupului de lucru pentru elaborarea analizei de risc în domeniul siguranţei alimentelor de

origine animală şi non-animală.

Alături de membrii Grupului de lucru constituit în baza Ordinului Preşedintelui A.N.S.V.S.A.

nr. 21/11.02.2014, consilierii CER au elaborat 3 analize de risc pentru: bluetongue (forma revizuită), ESB

(forma revizuită) şi boala de Newcastle.

Consilierii din cadrul Compartimentului Evaluare Risc au elaborat prezentări succinte a 4

analize de risc pentru:

encefalopatia spongiformă bovină boala de Newcastle;

bluetongue. influenţa aviară

Membrii Grupului de lucru, constituit în baza Ordinului Preşedintelui A.N.S.V.S.A. nr.

21/11.02.2014, au demarat analizele de risc pentru dermatita nodulară virală şi antrax.

De asemnea, a întocmit materialul informativ privind infecţia produsă de Anisakis simplex care

a fost postat pe site-ul A.N.S.V.S.A. şi a efectuat un studiu comparativ pentru domeniile sănătate animală

şi siguranţa alimentelor care să fie utilizat în elaborarea analizei de risc.

A fost realizată şi o traducere a unui material EFSA cu privire la clasificarea riscului privind

agenţii patogeni în alimentele neprocesate „gata pentru consum” de origine non-animală – Jurnalul

Internaţional de Microbiologie Alimentară 195 (2015) 9-19.

2.4. RELAŢIA A.N.S.V.S.A. ŞI CETĂŢENI

A.N.S.V.S.A. a continuat şi în acest an să identifice şi să aplice noi modalităţi de a fi într-o

strânsă relaţie cu cetăţenii, de a le aduce la cunoştinţă activitatea instituţiei şi de a le pune la dispoziţie

informaţii utile.

2.4.1. Informarea publicului

Informarea publicului pe parcursul anului s-a realizat şi prin postarea şi transmiterea către mass-

media a unui număr de 74 de comunicate sau informări de presă, prin care s-au oferit informaţii despre

Page 32 of 88

activitatea A.N.S.V.S.A., date utile şi recomandări, care au fost postate pe site-ul instituţiei şi transmise

către mass-media pentru o mai largă difuzare.

De asemenea, s-a continuat utilizarea paginii de Facebook a A.N.S.V.S.A, creată în anul 2013,

prin postarea de informaţii de interes pentru cetăţeni.

În anul 2015, Serviciul Comunicare a gestionat un număr de 661 de solicitări, adrese şi petiţii

din partea persoanelor fizice şi juridice. Dintre acestea, 305 au fost solicitări de informaţii şi 356 au fost

petiţii. Din partea mass-media au fost 68 de solicitări.

Pentru a se transmite către public informaţii corecte şi coerente, conexate într-un mesaj unitar, a

fost constituit, în anul 2014, “Grupul de comunicatori de la nivelul direcţiilor sanitar-veterinare şi

pentru siguranţa alimentelor judeţene, respectiv a municipiului Bucureşti şi institutelor naţionale

veterinare de referinţă din subordinea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa

Alimentelor”.

Acest grup, a cărui activitate este coordonată de la nivel central de către Serviciul de

Comunicare, are rolul de a asigura transmiterea unui mesaj unitar din partea instituţiei şi a structurilor

din subordine către mass-media şi, implicit, către opinia publică, în cazul apariţiei şi desfăşurării unor

evenimente din domeniul de competenţă, care implică teritoriul naţional.

A.N.S.V.S.A. este singura instituţie guvernamentală care are organizată o reţea de comunicatori

de acest tip.

2.4.2. Activitatea serviciului Call Center

A.N.S.V.S.A. asigură funcţionarea unui punct permanent de contact, numit Call Center, telefon

de urgenţă de la care orice persoană fizică sau juridică poate obţine informaţii obiective şi la care poate

prezenta contestaţii în domeniul siguranţei alimentelor şi sănătăţii animalelor

Linia telefonică 0800 826 787, dedicată primirii sesizărilor şi reclamaţiilor din partea

cetăţenilor, funcţionează în regim de permanenţă, 24 din 24 de ore şi poate fi apelată şi din reţeaua de

telefonie mobilă.

Situaţie apeluri primite prin intermediul serviciului CallCenter

În perioada evaluată (01.01.2015 - 31.12.2015) au fost recepţionate apeluri/mail-uri, cu repartiţia

lunară prezentată în tabelul 1. Gradul de soluţionare a apelurilor a fost de 100 %.

Din perspectiva termenului de timp necesar pentru soluţionarea sesizărilor primite, apelurile au

fost soluţionate în intervalul de timp propus (48 de ore).

Page 33 of 88

Luna Număr

petiţii primite

Număr

petiţii

rezolvate

Număr

petiţii clasate

Număr

petiţii nesoluţionate

Ianuarie 24 24 -

Februarie 31 31 -

Martie 35 35 -

Aprilie 31 31 -

Mai 18 18 -

Iunie 24 24 -

Iulie 20 20 -

August 18 18 -

Septembrie 13 13 -

Octombrie 10 10 -

Noiembrie 14 14 -

Decembrie 36 33 3

TOTAL 274 271 3

Documente

Pe parcursul perioadei evaluate activitatea a fost procedurată documentar prin următoarele

versiuni: F-01-PS-05-fişa apel şi F-02-PS-05-registru

2.4.3. Pagina de internet

Pagina de internet publică a A.N.S.V.S.A., www.ansvsa.ro, reprezintă modalitatea cea mai

rapidă şi eficientă de aducere la cunoştinţa persoanelor interesate a informaţiilor ce ţin de domeniul de

activitate al A.N.S.V.S.A. şi D.S.V.S.A. judeţene şi a municipiului Bucureşti. Pentru acurateţea

informaţiilor postate şi pentru informarea imediată a cetăţenilor, paginile web ale A.N.S.V.S.A. şi

D.S.V.S.A. sunt administrate permanent, această activitate presupunând postarea informaţiilor de

interes din domeniile de activitate specifice şi a informaţiilor publice prevăzute a fi postate de legile în

vigoare, îmbunătăţirea structurii şi a esteticii paginii web, remedierea problemelor tehnice apărute,

efectuarea training-ului şi acordarea suportului permanent colegilor din cadrul direcţiilor judeţene

subordonate A.N.S.V.S.A.. Domeniul ansvsa.ro găzduieşte 43 de subdomenii web.

2.4.4. Transparenţa decizională

În anul 2013 A.N.S.V.S.A. a elaborat un număr de 24 de proiecte de acte normative care au fost

postate pe pagina de web a instituţiei la modulul de “Transparenţă decizională”.

Page 34 of 88

Pentru respectarea prevederilor legale în vigoare, personalul desemnat din cadrul A.N.S.V.S.A. asigură

preluarea comentariilor şi opiniilor formulate pe calea electronică a e-mailu-ului, de către persoanele

interesate, ca urmare a postării proiectelor de acte normative pe pagina web şi de asemenea,

transmiterea răspunsurilor formulate de către departamentele tehnice.

2.4.5. Comunicarea electronică la nivel instituţional

a) E-mail

În desfăşurarea activităţii instituţiei atât de la nivel central, cât şi din teritoriu, prin cele 42 de

direcţii judeţene subordonate, serviciile de e-mail reprezintă un instrument deosebit de important în

comunicarea facilă şi rapidă, pe cale electronică, atât interinstituţional, cât şi în comunicarea cu terţii.

Pentru ca serviciul de poştă electronică să îşi deservească scopul cu succes, aceasta presupune

menţinerea serviciilor la parametri optimi de funcţionare. Funcţionarea optimă a serviciilor de e-mail,

care acoperă un număr de peste 3.800 de conturi de e-mail din domeniul @ansvsa.ro, nu poate fi

realizată în afara activităţilor conexe şi anume, asigurarea în permanenţă a funcţiilor de suport,

helpdesk, management al conturilor, training în utilizarea serviciilor de e-mail, depanarea problemelor

tehnice atât în cazul A.N.S.V.S.A., cât şi în cazul D.S.V.S.A..

b) Intranet

Un alt sistem electronic de comunicare ale A.N.S.V.S.A. şi D.S.V.S.A. îl reprezintă sistemul

INTRANET, un portal securizat al sistemului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor, accesabil

peste internet de către utilizatori desemnaţi. Sistemul INTRANET asigură, de asemenea, atât o

modalitate rapidă şi în timp real de comunicare între utilizatori, cât şi o colecţie masivă de informaţii,

structurată în multiple baze de date. Din punctul de vedere al implicării la nivel tehnic, personalul

desemnat din cadrul A.N.S.V.S.A. asigură asistenţă colegilor din A.N.S.V.S.A. şi din cele 42 de

D.S.V.S.A. judeţene şi a municipiului Bucureşti, în cazul notelor de serviciu interne, identificării,

remedierii sau comunicării problemelor tehnice apărute şi în cazul înregistrării utilizatorilor noi.

c) Sistemul de videoconferinţă

Un instrument eficient de comunicare şi rezolvare a problematicilor din domeniul sanitar

veterinar şi al siguranţei alimentelor, îl reprezintă sistemul live de videoconferinţă, ce permite

Page 35 of 88

conectarea simultană a conducerii A.N.S.V.S.A. şi a reprezentanţilor celor 42 de direcţii judeţene şi a

celor 3 Institute Naţionale de Referinţă.

Personalul desemnat din cadrul A.N.S.V.S.A. asigură suportul tehnic şi asistenţa acordate sesiunilor de

videoconferinţă prin remedierea imediată a problemelor de conexiune sau de funcţionare

echipamentelor, dacă acestea pot fi rezolvate on-site sau colaborarea imediată cu ISP şi cu

departamentele tehnice ale furnizorului echipamentelor.

În anul 2014 s-au desfăşurat 7 sesiuni de videoconferinţă, care au permis analizarea şi

soluţionarea în timp scurt a multiple probleme din domeniul sanitar şi cel al siguranţei alimentelor.

2.4.6. Participarea ANSVSA la RuralFest 2015

În data de 20.09.2015, a avut loc la Bucureşti evenimentul Ruralfest organizat de Reprezentanţa

Comisiei Europene în România, la care au participat peste 200 de producători de produse alimentare

tradiţionale şi produse meşteşugăreşti, ambasade, instituţii publice, universităţi şi zeci de mii de

consumatori. Acest eveniment a urmărit şi a reuşit să refacă legătura dintre locuitorii din mediul urban

şi sursa lor de hrană şi a încurajat alegerile sănătoase în privinţa alimentaţiei, protejarea mediului

înconjurător şi utilizarea sustenabilă a resurselor naturale.

Pentru participarea la acest târg, Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa

Alimentelor (ANSVSA) a organizat un stand, iar o echipă formată din reprezentanţi ai instituţiei a

desfăşurat cu succes activităţi de promovare a imaginii instituţiei ce au inclus distribuţia de pliante,

materiale promoţionale şi informative, proiectarea de mesaje şi filme legate de activitatea instituţiei şi

siguranţa alimentelor, desfăşurarea de activităţi educative pentru copii şi adulţi şi discuţii informative

cu sute de consumatori prezenţi la evenimentul menţionat.

Participarea instituţiei la Ruralfest face parte dintr-o serie de activităţi care au drept scop o mai

mare deschidere faţă de consumatorii români şi urmăreşte cresterea gradului de informare a cetatenilor

cu privire la alegeri sănătoase în privinţa alimentaţiei şi sporirea încrederii în faptul că activitatea şi

resursele ANSVSA sunt folosite în scopul asigurării unui nivel înalt de protecţie a vieţii şi sănătăţii

oamenilor.

Page 36 of 88

2.5. Protejarea intereselor consumatorilor incluzând practici corecte în comerţul cu alimente, ţinând cont, atunci când este cazul, de protecţia sănătăţii şi bunăstării animalelor, a sănătăţii plantelor şi a mediului înconjurător; realizarea liberei circulaţii a alimentelor şi a hranei pentru animale, fabricate sau puse pe piaţă în conformitate cu principiile şi cerinţele generale prevăzute în legislaţia aplicabilă.

2.5.1. Protocol A.N.S.V.S.A. – Asociaţia Marilor Reţele Comerciale din România

Protocolul a fost semnat în anul 2014, ca o necesitate de a întări colaborarea cu operatorii din

industria alimentară, în sensul în care se urmăreşte reducerea timpului de reacţie în cazul apariţiei unui

incident în domeniul alimentar.

Concret, A.N.S.V.S.A. a propus marilor lanţuri de magazine încheierea unui protocol privind

constituirea unui sistem de alertare reciprocă, în cazul identificării, de către una dintre părţi, a unui

potenţial risc alimentar pentru sănătatea publică.

În cadrul acestui protocol, au fost transmise şi gestionate pe parcursul anului 2015 un număr de

9 notificări de alertă şi 13 notificări informative. Toate notificările au fost soluţionate conform

procedurilor Sistemului Rapid de Alertă pentru Alimente şi Furaje şi legislaţiei naţionale şi europene în

vigoare, produsele neconforme fiind retrase de pe piaţă.

2.5.2. Consiliul Consultativ al A.N.S.V.S.A.

Rolul acestui consiliu este acela de a dezbate unele problematici din domeniul sanitar veterinar

şi al siguranţei alimentelor şi de a identifica cele mai viabile soluţii, în limitele cadrului legal, pentru

soluţionarea acestora.

Consiliul consultativ, prezidat de către preşedintele Autorităţii, este format din reprezentanţi ai

Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor, ai altor autorităţi ale

administraţiei publice cu competenţe în domeniul sanitar veterinar şi al siguranţei alimentelor şi din

reprezentanţi ai patronatelor, ai asociaţiilor din domeniu şi ai organizaţiilor neguvernamentale pentru

protecţia consumatorilor.

Page 37 of 88

În anul 2015, au avut loc 5 şedinţe ale Consiliului Consultativ, dintre care 4 şedinţe ale

Grupurilor de lucru şi o şedinţă plenară, după cum urmează:

09.02.2015 - Prezentarea opiniei operatorilor din industria alimentară privind proiectul de document

„Liniile directoare privind cooperarea şi dezvoltarea domeniului siguranţa alimentelor”, elaborat în

cadrul proiectului „Îmbunătăţirea coordonării interinstituţionale şi asigurarea coerenţei procesului

decizional la nivel tehnic şi managerial în domeniul siguranţei alimentelor” cod SMIS 40024,

implementat de ANSVSA şi cofinanţat din Fondul Social European prin Programul Operaţional

Dezvoltarea Capacităţii Administrative

12.05.2015 - Şedinţă plenară;

20.08.2015 - Şedinţa Grupului de lucru "Sănătatea şi bunăstarea animalelor"- Strategia privind

controlul bolii limbii albastre - vaccinarea

17.11.2015 - Şedinţa Grupurilor de lucru "Sănătatea şi bunăstarea animalelor" şi "Carne şi produse

din carne" - Alertă privind creşterea nivelului de risc pentru Pesta Porcină Africană datorită

confirmării bolii la Odessa, în Ucraina

08.12.2015 - Şedinţă reunită a Grupurilor de lucru din cadrul Consiliului Consultativ al ANSVSA -

Filiera laptelui; Peşte şi produse din pescuit; Pasăre; Morărit şi panificaţie; Carne şi produse din

carne; Produse medicinale veterinare; Produse de origine non animală;

Subiecte dezbătute:

Prelungirea prevederilor Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru

Siguranţa Alimentelor nr. 113/2008 privind aprobarea Instrucţiunilor pentru organizarea şi

desfăşurarea activităţii de control oficial în unităţile de prelucrare, procesare, depozitare, transport,

valorificare şi comercializare a produselor alimentare de origine nonanimală, cu modificările şi

completările ulterioare, pentru anul 2016.

Prelungirea prevederilor Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru

Siguranţa Alimentelor nr. 64/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind organizarea

şi desfăşurarea activităţii de control oficial sanitar-veterinar efectuat de către personalul de

specialitate în unităţile care produc alimente de origine animală, cu modificările şi completările

ulterioare, pentru anul 2016.

2.5.3. Consiliul Ştiinţific al A.N.S.V.S.A.

În conformitate cu Hotărârea Guvernului nr. 1415/2009 privind organizarea şi funcţionarea

Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unităţilor din subordinea

acesteia, activitatea A.N.S.V.S.A. este sprijinită de Consiliul Ştiinţific, for ştiinţific format din cei mai






Page 38 of 88

prestigioşi oameni de ştiinţă pe domeniul sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor, cu rol în

evaluarea riscurilor asupra sănătăţii umane, sănătăţii animale şi protecţiei mediului înconjurător.

În anul 2015 au fost organizate 4 şedinţe ale Consiliului Ştiinţific.Tematicile dezbătute în cadrul

acestor şedinţe au fost următoarele:

19.01.2015

Discuţii privind al doilea caz atipic de Encefalopatie Spongiformă Bovină (ESB) depistat în

România în vederea formulării unui aviz ştiinţific;

Formularea punctului de vedere al României faţă de propunerea de modificare a Regulamentului

(CE) nr. 999/2001 de stabilire a unor reglementări pentru prevenirea, controlul şi eradicarea anumitor

forme transmisibile de encefalopatie spongiformă în ceea ce priveşte materialul cu risc specific.

03.03.2015

,,One Health" - promovarea rolului UE şi al statelor membre în asigurarea stării de sănătate a

animalelor de fermă şi domestice, precum şi a stării de sănătate a cetăţenilor prin consumul de

produse alimentare sigure şi prevenirea zoonozelor.

EFSA Focal Point - comunicări, art.36 al Regulamentului CE 1181/2002, Expert Data Base;

Punctul Focal EFSA invită membrii Consiliului Ştiinţific să se înscrie în baza de date a experţilor

EFSA. De asemenea, adresează invitaţia universităţilor să se înscrie în lista art. 36, urmând exemplul

Universităţii de la Galaţi. Ca un element de noutate, informează că EFSA creează o bază de date

depozit.

02.09.2015

Discuţii şi formularea unui punct de vedere privind măsurile ce trebuie instituite de România pentru

materia primă benzilpenicilina şi produsele medicinale veterinare fabricate din aceasta, consecutiv

înregistrării unor deficienţe de autoritatea din Franţa – French National Agency for Medicine and

Health Products Safety (ANSM) la inspecţia efectuată la fabricantul de materie primă de penicilina

pentru produse sterile, NCPC Hebei Huari Co. Ltd., China.

Tuberculoza– o boală a animalelor sau o boală a medicinei umane şi veterinare;

Producţia primară a produselor alimentare de origine nonanimală;

A fost prezentat un material privind producţia primară, prevederile legislative, situaţia epidemiei cu

Escherichia Coli din anul 2011 şi opiniile EFSA în acest domeniu.

12.11.2015

Discuţii şi formularea unui punct de vedere privind autorizarea şi utilizarea formaldehidei ca aditiv

furajer;

Page 39 of 88

2.6. Acţiuni A.N.S.V.S.A. pentru facilitarea exporturilor de produse româneşti în ţări terţe şi la creşterea volumului schimburilor comerciale piaţa comunitară

A.N.S.V.S.A. a întreprins numeroase acţiuni pentru a identifica modalităţi de deschidere şi

diversificare a pieţelor de desfacere pentru produsele de origine animală din Romania în ţări terţe.

În acest sens, a stabilit relaţii cu autorităţile veterinare din anumite ţări terţe şi a negociat

modelele certificatelor sanitare veterinare necesare derulării exporturilor de produse de origine animală

din România în aceste ţări.

În vederea stabilirii condiţiilor sanitare veterinare pentru demararea exporturilor de produse de

origine animală, au fost completate următoarele chestionare, transmise de autorităţile veterinare din

ţările terţe, după cum urmează:

- chestionarele privind evaluarea serviciilor veterinare şi a sistemului de inspecţie din Statele

Membre ale UE, în vederea exportului de produse alimentare în Mexic;

- chestionarul cu privire la analiza de risc privind Scrapia şi Influenţa aviară efectuată de

serviciile veterinare, în vederea accesului pe piaţa chineză a cărnii de ovine şi de pasăre provenite din

România, luând în considerare faptul că au fost aprobate deja abatoare româneşti pentru exportul cărnii

de porc în Republica Populară Chineză;

- chestionarul privind evaluarea sistemului de controale oficiale, în vederea demarării procedurii

de export carne de bovine şi animale vii în Republica Turcia;

- chestionarul privind siguranţa produselor lactate, transmis de Administraţia Generală pentru

Controlul Calităţii, Inspecţiei şi Carantinei din Republica Populară Chineză, în vederea demarării

exporturilor de produse lactate din România în această ţară;

- chestionarul privind exportul de carne şi produse din carne de porc în Japonia

2.6.1. În vederea finalizării procedurilor de export, experţii ANSVSA au efectuat vizite de lucru în ţări terţe:

Relaţia cu SUA

O delegaţie ANSVSA a efectuat o vizită de lucru în Statele Unite ale Americii la sediul USDA –

FSIS, în perioda 8-13 iunie 2015, în vederea restabilirii echivalenţei sistemului de inspecţie a cărnii. Au

fost transmise de către ANSVSA ultimele garanţii solicitate de experţii FSIS, inclusiv cele referitoare la

asigurarea supravegherii oficiale în unităţile certificate pentru export SUA de către funcţionari publici –

inspectori guvernamentali.

Page 40 of 88

Relaţia cu Republica Populară Chineză

O delegaţie ANSVSA a efectuat vizite în Republica Populară Chineză, în vederea finalizării

procedurilor pentru obţinerea accesului pe piaţa chineză a produselor româneşti (carne de bovine şi ovine,

carne de pasăre, produse din carne de porc, produse lactate, miere, bovine de reproducţie etc.).

Până în prezent, reprezentanţii AQSIQ (Administraţia Generală pentru Controlul Calităţii,

Inspecţiei şi Carantinei din Republica Populară Chineză) au efectuat vizite în România în vederea

aprobării abatoarelor care sacrifică porcine şi care şi-au exprimat intenţia de a exporta carne de porc în

Republica Populară Chineză. În urma vizitei experţilor AQSIQ, a fost aprobat un abator românesc care

sacrifică porcine, pentru a exporta carne de porc în Republica Populară Chineză.

Relaţia cu Republica Turcia

O delegaţie ANSVSA a efectuat o vizită de lucru în Turcia, în vederea definitivării procedurii

de export bovine vii şi carne de bovine din România în Turcia.

Relaţia cu Palestina

O delegaţie ANSVSA a efectuat o vizită în Palestina pentru semnarea unui plan de acţiune, în

vederea sprijinirii serviciilor veterinare din Palestina pentru implementarea standardelor sanitare şi

fitosanitare pentru accesarea pieţei UE.

2.6.2. În vederea aprobării unităţilor din România pentru export, ANSVSA a primit următoarele misiuni de audit ale autorităţilor veterinare din ţările terţe:

Misiunea de audit pentru a evalua sistemele de controale oficiale din mai multe State Membre ale

UE, printre care şi România, în vederea aprobării unităţilor din industria alimentară pentru export

carne de porc şi produse din carne de porc în Mexic;

Vizita autorităţilor veterinare din Egipt în România în vederea demarării procedurilor de export

animale vii şi carne din România în Egipt;

Misiunea autorităţilor veterinare din Japonia în România, în vederea aprobării unităţilor româneşti

(abatoare) din România pentru exportul cărnii de porc în Japonia.

ANSVSA a elaborat, în colaborare cu autorităţile veterinare competente din ţările terţe, următoarele

modele de certificate sanitare veterinare:

certificatele sanitare veterinare pentru exportul de carne de ovine şi caprine în Liban;

certificatul sanitar veterinar pentru exportul de carne de pasăre în Irak;

certificatele sanitare veterinare pentru exportul de carne de bovine şi ovine în Irak;

certificatul sanitar veterinar pentru exportul de ouă şi produse din ouă în Irak;

certificatul sanitar veterinar pentru exportul de carne de ovine în Iran;

certificatul sanitar veterinar pentru exportul de carne de ovine în Qatar;

Page 41 of 88

certificatul sanitar veterinar pentru exportul de membrane naturale şi mâncăruri gata preparate în

Chile;

certificatul sanitar veterinar pentru exportul de produse din carne în Macedonia;

certificatul sanitar veterinar pentru exportul de produse din carne în Republica Moldova;

certificatul sanitar veterinar pentru exportul de carne de vită dezosată în Egipt;

certificatul sanitar veterinar pentru exportul de carne de vită şi carne de ovine în Egipt;

declaraţie adiţională care însoţeşte certificatul sanitar veterinar la tranzitul cărnii de ovine prin

Turcia către ţările din Orientul Mijlociu;

certificatul sanitar veterinar pentru exportul de produse din pescuit în Turcia;

certificatul sanitar veterinar pentru exportul de produse lactate în Turcia;

certificatul sanitar veterinar pentru exportul de gelatină în Turcia;

certificatul sanitar veterinar pentru exportul de produse din carne în Canada;

certificatele sanitare veterinare pentru exportul de lapte, produse lactate şi gelatină în Ucraina;

certificatul sanitar veterinar pentru exportul de gelatină în Moldova.

De asemenea, sunt în lucru certificatele sanitare veterinare primite de la autorităţile veterinare din

Kazakhstan:

certificatul sanitar veterinar pentru exportul de miere de albine;

certificatul sanitar veterinar pentru exportul de produse din ouă;

certificatul sanitar veterinar pentru exportul de conserve din carne;

certificatul sanitar veterinar pentru exportul de carne de iepure şi vânat;

certificatul sanitar veterinar pentru exportul de carne de porc.

Totodată, au fost trimise modelele de certificate sanitare veterinare către autorităţile veterinare din

Albania pentru a primi acordul acestora, în vederea demarării procedurilor de export carne de bovine,

carne de pasăre, carne de porc şi produse din carne, iar către autorităţile veterinare din Georgia au fost

transmise solicitări pentru a ne transmite condiţiile sanitare veterinare pentru exportul cărnii de pasăre.

Modelele de certificate sanitare veterinare stabilite prin corespondenţă oficială cu autorităţile veterinare

centrale ale unor ţări terţe sunt postate pe site-ul ANSVSA la următoarea adresă:


2.6.3. Evaluarea unităţilor din industria alimentară în vederea autorizării pentru schimburi intracomunitare

S-a acordat o atenţie deosebită autorizării sanitare veterinare pentru schimburi intracomunitare a

unităţilor din industria alimentară.


Page 42 of 88

Astfel, situaţia unităţilor din industria alimentară autorizate sanitar veterinar în conformitate cu

cerinţele legislaţiei comunitare şi naţionale este prezentată în listele publicate pe site-ul ANSVSA, la

adresă http://www.ansvsa.ro/?pag=523, conform secţiunilor prevăzute în Regulamentul (CE) nr.

853/2004 de stabilire a regulilor speciale care se aplică alimentelor de origine animală, aceste liste fiind

actualizate săptămânal în baza autorizaţiilor sanitare veterinare pentru schimburi intracomunitare

transmise de Direcţiile sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene.

2.6.4. Monitorizarea şi controlul importului, exportului, tranzitului şi comerţului cu animale şi produse alimentare

Prin Posturile de Inspecţie la Frontieră, Punctele de Intrare, Punctele de Import Desemnate,

Punctele de Intrare Desemnate şi Punctele de Ieşire au fost controlate sanitar veterinar şi pentru

siguranţa alimentelor:

868 transporturi cu animale vii, din care:

a) transporturi cu animale de interes economic, din care: 20 importuri, 846 exporturi şi 2 tranzituri

b) animale de companie: 54 de animale

2.509 transporturi cu produse de origine animală destinate consumului uman, din care: 1431 importuri

şi 1078 tranzituri

423 transporturi cu produse de origine animală nedestinate consumului uman, din care: 264 importuri

şi 159 tranzituri

31.984 transporturi (importuri) cu produse alimentare de origine nonanimală

7.286 transporturi cu furaje, din care : 4397 importuri şi 2.889 tranzituri

Respingeri de animale vii, produse de origine animală destinate consumului uman, produse de

origine animală nedestinate consumului uman, produse alimentare de origine nonamimală pentru anul

2015:

- 13 transporturi cu produse de origine animală destinate consumului uman;

- 1 transport cu produse de origine animală nedestinate consumului uman;

- 14 transporturi cu produse alimentare de origine nonanimală.

Răspunsuri la petiţii, reclamaţii şi solicitări de informaţii ale agenţilor economici sau persoane

fizice – 114.


Page 43 of 88

Serviciul Antifraudă

La nivelul Serviciului Antifraudă din cadrul Direcţiei Generale Control Oficial în anul 2015, au fost

înregistrate un număr total de 92 sesizări şi petiţii din care:

- 31 soluţionate prin verificări la nivelul DSVSA- urilor judeţene;

- 34 direcţionate spre soluţionare Direcţiilor Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa

Alimentelor judeţene şi a municipiului Bucureşti.

- 5 soluţionate în colaborare cu reprezentanţi ai Ministerului Agriculturii şi Dezvoltării Rurale

şi cu Inspectoratul General al Politiei Române.

- 18 direcţionate spre soluţionare către alte direcţii din cadrul ANSVSA.

- 4 petiţii au fost clasate.

A fost realizată şi o acţiune de control împreună cu reprezentanţii Direcţiei Naţionale Anticorupţie,

la care au luat parte şi reprezentanţi ai Serviciul/birou/compartiment Antifraudă de la nivelul DSVSA-

urilor judeţene;

2.7. Apărarea sănătăţii animalelor, protecţia animalelor, prevenirea transmiterii de boli de la animale la om, siguranţa alimentelor destinate consumului uman, salubritatea furajelor pentru animale şi protecţia mediului, în raport cu creşterea animalelor, identificarea şi înregistrarea animalelor.

Activitatea ANSVSA se bazează pe activitatea de identificare şi înregistrare a animalelor.

Structura de specialitate din cadrul Autorităţii care gestionează acest domeniu este Direcţia de Evidenţă

Informatizată, Identificare şi Înregistrare Animale.

În anul 2015 Direcţia Evidenţa Informatizată, Identificare, Înregistrare Animale şi Traces a

soluţionat peste 700 de lucrări aferente domeniului de competenţă, a analizat şi a întocmit răspunsuri

către instituţii ale statului, persoane fizice şi persoane juridice.

Personalul din cadrul acestei direcţii a efectuat 78 de deplasări în teren pentru soluţionarea

petiţiilor şi a sesizărilor, dar şi pentru a realiza inspecţii, controale şi supracontroale în exploataţii, cu

echipe mixte din celelalte direcţii din cadrul A.N.S.V.S.A, D.S.V.S.A. judeţene şi a Municipiului

Bucureşti şi A.P.I.A, conform acordului de delegare încheiat între A.P.I.A. şi A.N.S.V.S.A.

Consilierii acestei direcţii au participat la 34 grupuri de lucru în domeniul identificării şi

înregistrării animalelor, alături de reprezentanţi ai A.P.I.A., S.T.S., I.Q.M. şi M.A.D.R. De asemenea,

au elaborat procedurile de lucru privind S.M.R, conform Acordului de Delegare încheiat între

A.N.S.V.S.A. şi A.P.I.A si procedurile de lucru privind TRACES şi au actualizat şi modificat

procedurile de lucru privind inspecţiile în exploataţiile nonprofesionale.

Page 44 of 88

A monitorizat efectuarea acţiunilor sanitare veterinare în conformitate cu H.G. 1156/2013 şi a

Ordinului preşedintelui A.N.S.V.S.A. nr. 29/2014. Astfel, numărul de exploaţii generate a fost de

1.131.686, iar cel al exploataţiilor verificate de 1.092.803.

2.7.1. Monitorizarea şi Notificarea bolilor Serviciul Monitorizare şi Notificare Boli a desfăşurat următoarele activităţi:

monitorizarea desfăşurării programului de eradicare a anemiei infecţioase ecvine, a tuberculozei,

leucozei, rinotraheita infecţioasă bovină, brucelozele bovină şi ovină şi rabia;

monitorizarea programelor de supraveghere si eradicare cu finanţare comunitară pentru: rabie,

bluetongue şi pesta porcină africană;

monitorizarea, centralizarea şi raportarea epizootiilor, semestrial şi anual la OIE şi la Institutul

WHO Rabies;

pregătirea serviciilor veterinare ale României pentru o acţiune rapidă şi eficientă în cazul declanşării

unor maladii cu difuzibilitate sporită la animale pentru pesta porcină africană şi dermatoza nodulară

contagioasă a bovinelor;

monitorizarea activităţilor de combatere a bolii limbii albastre şi a celorlate maladii notificate

sporadic in România (boala de Newcastle, influenţa aviară;

întocmirea diligenţelor către OIE pentru obţinerea statusului de „liber de boală“ pentru anumite

maladii (febra aftoasă Rinderpest şi pesta africană a calului);

elaborarea sau reactualizarea planurilor de contingenţă şi a manualelor operaţionale pentru controlul

bolilor (encefalopatia spongiformă bovină şi dermatoza nodulară contagioasă a bovinelor);

monitorizarea, centralizarea şi raportarea situaţiei tubrculozei bovine, a leucozei bovine, a

brucelozei, antraxului, bolii lui Aujeszki în conformitate cu prevederile Directivei Consiliului

1962/432/CEE;

notificarea, în sistemul ADNS, a maladiilor cuprinse în Anexa 1 a Directivei Consiliului

82/894/CEE care au evoluat în România 2015. Au fost transmise Comisiei Europene realizarea

activităţilor de supraveghere anuală, în conformitate cu prevederile Directivei Consiliului

64/432/EEC, a Directivei Consiliului 91/68/CEE, a Deciziei Comisiei 2008/940/CE şi 2003/886/CE;

întocmirea rapoartelor tehnice intermediare şi finale pentru rabie, pentru boala bluetongue şi pesta

porcină africană pentru anii 2014-2015;

întocmirea programelor cofinanţate pentru monitorizarea, controlul şi eradicarea rabiei, bluetongue

şi pesta porcină africană, pentru anul 2016;

Page 45 of 88

transmiterea periodică la Comisia Europeană şi Statele Membre, a listei actualizate a exploataţiilor

aprobate în conformitate cu prevederile art. 2 al Deciziei Comisiei nr. 346/2010/UE referitoare la

măsurile de protecţie cu privire la anemia infecţioasă ecvină în România şi a listei actualizate a

exploataţiilor de ecvidee înregistrate care participă la anumite competiţii şi evenimente, în

conformitate cu art. 3 al Deciziei Comisiei nr. 346/2010/UE;

aplicarea măsurilor sanitar-veterinare specifice pentru gestionarea bluetongue care a reapărut în

luna septembrie 2015 în zona de N-E a României;

elaborarea de hărţi epidemiologice GIS pentru toate focarele de boli majore notificate;

2.7.2. Controlul bolilor

Activitatea a fost orientată către implementarea programelor naţionale de monitorizare, control

şi eradicare a anumitor boli şi zoonoze, programe ce primesc cofinanţare din partea Comisiei Europene,

precum şi în vederea obţinerii tuturor fondurilor alocate României pentru aceste programe.

De asemenea, s-au întreprins demersuri pentru a deschide sau extinde activitatea de comerţ cu

animale vii a României pe pieţele externe.

În acest sens, A.N.S.V.S.A. a obţinut pentru România, în conformitate cu prevederile Deciziei

Comisiei 722/2013 de aprobare a programelor anuale şi multianuale de eradicare, combatere şi

monitorizare a anumitor boli ale animalelor şi zoonoze, prezentate de statele membre pentru 2015 şi

următorii ani, precum şi a contribuţiei financiare a uniunii la aceste programe, o cofinanţare în valoare

de 7.183.000 Euro:

1. Programul de supraveghere pentru bluetongue pentru care contribuţia financiară a Uniunii Europene

este de 126.000 Euro;

2. Programele de control al salmonelozelor zoonotice în populatiile de găini de reproductie, gaini

ouatoare, broileri din specia Gallus gallus şi curcani (Meleagris gallopavo) pentru care contribuţia

financiară a Uniunii Europene este de 211.000 Euro;

3. Programul de supraveghere, control şi eradicare a rabiei la vulpi pentru care contribuţia financiară a

Uniunii Europene este de 4.070.000Euro;

4. Programul pentru monitorizarea şi controlul pestei porcine la care contribuţia financiară a Uniunii

Europene este de 869.000 Euro;

5. Programul de supraveghere pentru gripa aviara la care contribuţia financiară a Uniunii Europene este

de 161.000 Euro;

6. Programele de monitorizare a encefalopatiilor spongiforme transmisibile şi de eradicare a

encefalopatiei spongiforme bovine la care contribuţia financiară a Uniunii Europene este de 1.694.000

Euro;

Page 46 of 88

7. Programul de supraveghere pentru pesta porcină africană la care contribuţia financiară a Uniunii

Europene este de 55.000 Euro.

Pentru programul privind monitorizarea şi raportarea rezistenţei la antimicrobiene a bacteriilor

zoonotice şi comensale pentru anul 2014, A.N.S.V.S.A. a obţinut pentru România, în conformitate cu

prevederile Deciziei Comisiei 653/2014, o cofinanţare în valoare de 20.632,54 Euro

De asemenea, a elaborat pe parcursul anului 2015 rapoartele tehnice şi financiare intermediare şi finale

pentru 7 Programe cu cofinanţare din fonduri europene desfăşurate în anul 2014:

1. Programul de supraveghere a gripei aviare la păsările domestice şi sălbatice în România;

2. Programul naţional pentru prevenirea, monitorizarea şi eradicarea Encefalopatiilor Spongiforme

Transmisibile;

3. Programul de eradicare, combatere şi monitorizare al Pestei Porcine Clasice;

4. Programul Naţional de Control al României pentru Salmonelozele zoonotice la găinile de

reproducţie;

5. Programul Naţional de Control al României pentru Salmonelozele zoonotice la găinile ouătoare;

6. Programul Naţional de Control al României pentru Salmonelozele zoonotice la broileri;

7. Programul Naţional de Control al României pentru Salmonelozele zoonotice la curcani;

Tot în anul 2015 a fost elaborat proiectul programului privind monitorizarea şi raportarea

rezistenţei la antimicrobiene a bacteriilor zoonotice şi comensale, program cofinanţat de Uniunea

Europeană cu suma de 54.784 Euro.

2.7.3. Produse Medicinale Veterinare, Nutriţie Animală şi Laboratoare

Structura de specialitate din cadrul Autorităţii, responsabilă pentru aceste problematici, a elaborat

Actualizarea Planului Naţional Unic de Control Integrat pentru România pentru anul 2014-2016 -

Sistemul de control pentru nutriţia animalelor şi Sistemul de control pentru produsele medicinale

veterinare şi a întocmit planul anual de control produse biocide.

De asemenea, a întocmit raportul privind implementarea Planului Unic de Control Integrat pentru

Romania pentru anul 2014 pentru Sistemul de control privind nutriţia animalelor şi pentru Sistemul de

control pentru produsele medicinale veterinare.

Activitatea în acest domeniu a inclus şi controale de verificare, după cum urmează:

a) Controale de verificare a activităţii laboratoarelor sanitare veterinare şi pentru siguranţa

alimentelor privind determinarea contaminanţilor din produsele alimentare de origine non

animală:

Page 47 of 88

S-au efectuat 9 controale la LSVSA din cadrul DSVSA judeţene, dintre care pentru 1 DSVSA s-a

dispus măsura de analizare a activităţii în Consiliul de conducere al DSVSA a responsabilului pe

reziduuri şi un control la un Institut de referinţă.

b) Controale de verificare a activităţii analitice

S-au efectuat la IDSA două controale privind: Bluetongue, Pesta porcina clasica, Leptospiroză şi

ESB, cu măsuri dispuse: analizarea activităţii directorului şi a medicilor veterinari implicaţi în comisia

de disciplină.

Controale efectuate în LSVSA din cadrul DSVSA judeţene: 3 controale, cu măsuri dispuse:

pentru 2 DSVSA, verificarea activităţii directorului executiv şi a medicilor veterinari implicaţi în

comisia de disciplină

Controale privind verificarea eficacităţii controlului oficial realizat de LSVSA din cadrul DSVSA

judeţene în laboratoarele uzinale – 1 control

Control efectuat în urma primirii unei sesizări: 1 laborator privat

c) Controale de verificare a activităţii în domeniul produselor medicinale veterinare la unităţile

farmaceutice veterinare de către ANSVSA:

31 unităţi controlate, 24 amenzi în valoare de 30.800 lei, 1 avertisment, o reţinere oficială.

În laboratoarele uzinale au fost realizate 359 de controale, în urma cărora au fost emise 3 Ordonanţe de

interzicere a activităţii, 4 Ordonanţe de suspendare a activităţii şi au fost aplicate 2 avertismente.

d) Controale de verificare a activităţii în domeniul produselor medicinale veterinare la unităţile

farmaceutice veterinare:

Au fost realizate 3.769 de controale, au fost aplicate 151 de sancţiuni contravenţionale, în valoare de

199.000 lei, au fost acordate 374 de avertismente

- Termene de remediere acordate: 650

- Ordonanţe de interzicere a activităţii: 5

- Ordonanţe de suspendare a activităţii: 5

e) Controale de verificare a activităţii în domeniul nutriţiei animale la operatorii din domeniul

hranei pentru animale:

Au fost efectuate un număr de 2.243 controale, din care 85 de recontroale la 2.166 de operatori din

domeniul hranei pentru animale.

Ca urmare a verificărilor, au fost aplicate 42 de sancţiuni contravenţionale, în valoare de 53.640 lei,

141 de avertismente şi au fost emise 2 Ordonanţe de suspendare a activităţii şi o Ordonanţă de

interzicere a activităţii.

Page 48 of 88

Au fost întreprinse în acest an: 46 de controale la laboratoare private, 12 controale la DSVSA

judeţene, 4 controale la Institutele Naţionale de Referinţă şi un control la un laborator uzinal.

În urma transmiterii unei Note de Serviciu, în luna iulie, au fost efectuate 154 de controale în cadrul

laboratoarelor sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor uzinale, efectuate de către DSVSA

judeţene, respectiv a Municipiului Bucureşti.

În urma acestor controale, au fost luate următoarele măsuri:

pentru laboratoarele private: 8 ordonanţe de interzicere a activităţii, 3 ordonanţe de suspendare a

activităţii, 7 avertismente.

pentru laboratoarele uzinale: 1 ordonanţă de interzicere a activităţii, 1 ordonanţă de suspendare

a activităţii, 18 termene de remediere

pentru institute veterinare (ICBMV): s-a dispus analizarea activităţii unor consilieri în comisia

de disciplină;

pentru DSVSA: 3 judeţe în care s-a dispus analizarea activităţii unor consilieri din cadrul

DSVSA în comisii de disciplină, dintre care în 2 judeţe s-a dispus analizarea activităţii medicilor

veterinari de liberă practică de către DSVSA judeţeană şi într-un judeţ s-a dispus analizarea în

comisia de etică şi deontologie a Colegiului Medicilor Veterinari din România.

f) Controale de verificare a activităţii în domeniul produselor medicinale veterinare:

Au fost verificate 2 depozite farmaceutice şi o unitate de fabricaţie a produselor medicinale

veterinare

g) Controale de verificare a activităţii în domeniul reziduurilor:

În vederea prevenirii contaminării cu reziduuri a produselor de origine animală, în perioada

18.04.2014 – 01.09.2014, a fost dispusă efectuarea de controale de către DSVSA judeţene şi a

municipiului Bucureşti pe întreg lanţul de producţie a produselor primare de origine animală, începând

cu unităţile producătoare de furaje până la sacrificarea în abator, cu următoarele rezultate: 1.046 de

unităţi controlate în care au fost depistate 456 neconformităţi pentru care au fost aplicate sancţiuni

contravenţionale primare în valoare de 46.105 lei.

h) Controale în obiective specifice domeniului sănătăţii animale

În anul 2015 a fost realizat un screenig naţional pentru verificarea activităţii sanitare veterinare pe

segmentul sănătate animală. Astfel, au fost constituite un număr de 20 echipe de control, constituite din

consilieri de la nivel central cât şi teritorial pentru efectuarea de misiuni de control în vederea verificării

realizarii Programului acţiunilor de supraveghere, prevenire şi control al bolilor la animale, a celor

transmisibile de la animale la om, protecţia animalelor şi protecţia mediului, de identificare şi înregistrare a

bovinelor, suinelor, ovinelor, caprinelor şi ecvideelor, in perioada 01.01.2015 – 30.06.2015.

În acest context au fost urmărite 3 direcţii principale si anume:

Page 49 of 88

verificarea realizarii Programului de supraveghere activa in PPC in Campania I si Campania a II-a din

anul 2015, precum şi verificarea eficientei controalelor oficiale realizate de catre medicii veterinari

oficiali, respectiv a modului de executare a inspectiilor in exploataatiile de porcine

verificarea respectarii legislatiei sanitare veterinare referitoare la notificarea, declararea, stingerea si

evidenta focarelor de boli transmisibile, respectiv modul de urmarire a focarelor de boli transmisibile si

lichidarea lor

verificarea modului de aplicare a procedurii de executie a inspectiilor in exploatatiile de animale din

speciile bovine, ovine, caprine si suine la nivelul DSVSA Judetene.

Urmare controlului oficial în cele 42 DSVSA, au fost verificate 1.344 gospodării ale populaţiei din

168 CSVSA, calificativul CONFORM fiind obţinut de 33 judeţe, respectiv 78,60 % iar calficativul

neconform a fost menţionat pentru 8 judeţe, respectiv 19,00 %. Urmare scanării naţionale şi interpretării

rezultatelor obţinute au fost organizate imediat şi efectuate recontroale in 8 judete: BT, BR, BZ, AG, GR,

IF, CT, DJ.

La nivel SCSA a fost recepţionat şi soluţionat un număr de 79 petiţii/sesizări.

Cu privire la Subprodusele Nedestinate Consumului Uman au fost efectuate în teritoriu controale

specifice la DSVSA Buzău şi Constanţa.

Controale generate de sesizări au fost efectuate în judeţele: Vâlcea, Ilfov, Călăraşi, Giurgiu,

Botoşani, Gorj, Sibiu, Harghita, Suceava, Olt, Buzau, Covasna, Braşov, Bihor, Sălaj.

S-au realizat controale mixte cu Ministerul Agriculturii şi Dezvoltării Rurale, precum si cu

instituţiile implicate în combaterea fraudelor, in baza protocoalelor de colaborare (Inspectoratul General al

Politiei Romane, Direcţia Generală Antifraudă – Ministerul Finanţelor şi Direcţia de Investigare a

Infracţiunilor de Criminalitate Organizată şi Terorism din cadrul Ministerului Administraţiei şi Internelor),

protocoale în care sunt incluse elemente privind schimbul de informaţii în vederea soluţionării

infracţiunilor cu implicaţii în siguranţa alimentelor şi fraudă – DSVSA Prahova, DSVSA Buzau.

De asemenea, s-a participat la misiunea de audit organizata de către Comisia Europeana – FVO, în

vederea evaluării programelor naţionale de control al salmonelei la nivelul anumitor populaţii de păsări de

curte, la DSVSA Ialomiţa, DSVSA Dâmboviţa, DSVSA Olt, DSVSA Mureş, DSVSA Giurgiu.

Au fost dispuse măsuri şi au fost aplicate sancţiuni contravenţionale conform prevederilor H.G.

984/2005, cu modificările şi completările ulterioare si H.G. nr. 1156/2013.

2.7.4. Serviciul Poliţia Sanitară Veterinară a Animalelor

Serviciul Poliţia Sanitară Veterinară a Animalelor a fost creat în cursul anului 2014 şi a devenit

operaţional, prin asigurarea personalului de specialitate, în trimestrul III al anului 2015.

Page 50 of 88

A efectuat pe parcursul întregului an un număr de 10 controale tematice, în domeniul responsabilităţi

specifice, după cum urmează: 5 controale la nivelul adăposturilor de căini fară stăpân, având ca obietiv

verificarea condiţiilor de funcţionare a acestora, precum şi modul în care sunt respectate condiţiile

minime de bunăstare pentru animalele cazate în aceste unităţi, 1 control la nivelul unei unităţi de

asistenţă sanitar-veterinară, în calitatea acesteia de operator al Registrului de Evidenţă a Câinilor cu

Stăpân (R.E.C.S.), 2 controale la nivelul D.S.V.S.A. judetene, 2 controale la nivelul unor exploataţii de

cresterea a puilor de carne, beneficiari ai Măsurii 215 – Plăţi în favoarea bunăstării animalelor.

Pe parcursul anului 2015, Serviciul Poliţia Sanitară Veterinară a Animalelor a coordonat şi

monitorizat activitatea de control oficial derulată la nivelul unui număr de 153 exploataţii zootehnice,

beneficiari ai Măsurii 215 – Plăţi privind bunăstarea animalelor, conform prevederilor acordului cadru

de delegare incheiat în cursul anului 2012, între A.N.S.V.S.A., A.P.I.A. si A.F.I.R.

La nivelul structurii, în cursul anului 2015 au fost înregistrate şi soluţionate un număr de 220

sesizări/petiţii/solicitări de informaţii de interes public, primite atât din partea unor persoane fizice, cât

şi de la persoane juridice, soluţionarea acestora presupunând multiple adrese în cele mai multe cazuri

către structurile subordonate teritorial, dar şi către alte organisme/structuri/instituţii (A.S.P.A., C.M.V.,

diverse Consilii Locale, Ministerul Afacerilor Interne şi structurile subordonate acestuia, etc.)

Reprezentanţii Serviciului Poliţia Sanitară Veterinară a Animalelor au participat la o serie de

întâlniri, după cum urmează:

întâlniri cu reprezentanţi ai M.A.D.R., A.P.I.A., A.F.I.R. privind noul program de dezvoltare rurală,

evaluarea posibilităţilor de derulare a unei noi măsuri privind bunăstarea animalelor (M14);

întâlniri cu reprezentanţii A.P.I.A. care au stat la baza încheierii unui nou acord cadru de delegare

privind verificarea respectării de către agricultori a cerinţelor legale în materie de gestionare (SMR

4-9) şi a bunelor condiţii agricole şi de mediu;

întâlniri cu reprezentanţii A.P.I.A. în vederea elaborării procedurilor de control a cerinţelor legale în

materie de gestionare (SMR) atât pentru anii anteriori, cât mai ales privind modalitatea prin care vor

fi aplicate noile cerinţe începând cu anul 2016;

întâlniri cu reprezentanţi ai unor O.N.G. –uri internaţionale din domeniul protecţiei şi bunăstării

animalelor, discuţiile fiind purtate pe tema gestionării populaţiei de câini fără stăpân pe teritoriul

României şi/sau a modului în care sunt respectate şi aplicate prevederile legislaţiei din domeniu.

întâlniri cu reprezentanţii Colegiului Medicilor Veterinari, tema principală a discuţiilor purtate fiind

Registrul de Evidenţă a Câinilor cu Stăpân şi modalitatea prin care ar putea fi îmbunătăţită/ajustată

legislaţia naţională în ceea ce priveşte eliberarea paşapoartelor pentru animalele de companie

Page 51 of 88

Personalul din cadrul Serviciului Poliţia Sanitară Veterinară a Animalelor a efectuat mai multe

demersuri către Agenţia pentru Finanţarea Investiţiilor Rurale (A.F.I.R.), acestea concretizându-se la

finele anului 2015 prin:

achiziţionarea de către A.F.I.R. şi ulterior preluarea în gestiunea Direcţiei Generale Control Oficial

a unui număr de 7 aparate – detectoare de pulberi, echipamente necesare bunei desfăşurări a

controalelor oficiale în exploataţiile zootehnice ce vor fi cuprinse în eşantioanele de control aferente

Măsurii 215,

verificarea metrologică şi calibrarea detectoarelor de gaze predate de către A.F.I.R. în cursul anului

2014 fiecărei D.S.V.S.A judeţene (echipamentele au fost preluate de la reprezentanţii structurilor

subordonate teritorial, predate către A.F.I.R în vederea calibrării, ulterior au fost reintroduse în

gestiunea Direcţiei Generale Control Oficial iar în cursul lunii decembrie au fost predate către fiecare

D.S.V.S.A judeţeană în parte).

Reprezentanţii Serviciului Poliţia Sanitară Veterinară a Animalelor au participat în cursul anului 2015

la următoarele misiuni de audit:

misiunea de audit intern privind evaluarea eficacităţii sistemului de control oficial în domeniul

protecţiei şi bunăstării animalelor la nivelul exploataţiilor de bovine, ovine şi caprine, bunăstării

animalelor în timpul transportului;

misiunea de audit intern efectuată de A.P.I.A. privind evaluarea modului de îndeplinire a

activităţilor stabilite prin protocoale/contractele de delegare/colaborare prin care A.P.I.A. a realizat

delegarea unor funcţii către alte organisme;

misiunea FVO – fact finding misssion, tematică - bunăstarea şi protecţia animalelor în târguri şi pe

timpul transportului.

misiunea de audit a Organismului de Certificare F.E.G.A.

2.7.5. Bunăstarea animalelor Activitatea de reglementare în acest domeniu s-a materializat prin următoarele acte normative:

ORDIN nr. 77 din 15 iulie 2015 pentru modificarea si completarea Normei sanitar-veterinare privind

conditiile sanitar-veterinare de functionare a targurilor de animale vii, aprobata prin Ordinul

presedintelui Autoritatii Nationale Sanitare Veterinare si pentru Siguranta Alimentelor nr. 45/2010;

ORDIN nr. 97 din 1 septembrie 2015 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind procedura

de autorizare sanitara veterinara a unitatilor utilizatoare, crescatoare si furnizoare de animale utilizate in

scopuri stiintifice, pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind procedura de autorizare sanitara

Page 52 of 88

veterinara a proiectelor care implica utilizarea animalelor in proceduri, precum si pentru modificarea

Normei sanitare veterinare privind procedura de inregistrare/autorizare sanitar-veterinara a

unitatilor/centrelor de colectare/exploatatiilor de origine si a mijloacelor de transport din domeniul

sanatatii si al bunastarii animalelor, a unitatilor implicate in depozitarea si neutralizarea subproduselor

de origine animala care nu sunt destinate consumului uman si a produselor procesate, aprobata prin

Ordinul presedintelui Autoritatii Nationale Sanitare Veterinare si pentru Siguranta Alimentelor nr.

16/2010.

2.8. COLABORAREA CU ALTE INSTITUŢII ŞI ORGANIZAŢII PEPLAN NAŢIONAL ŞI INTERNAŢIONAL

2.8.1. Dezvoltarea cooperării cu instituţiile similare europene şi din celelalte state.

Relaţia A.N.S.V.S.A. - Comisia Europeană (DG –SANCO)

Specialiştii Autorităţii au analizat şi transmis puncte de vedere privind propunerile de

modificare sau de completare a legislaţiei sanitare veterinare pentru domeniul igienei şi sănătăţii

publice veterinare discutate la nivelul Comisiei Europene.

Având în vedere importanţa susţinerii intereselor României la Comisia Europeană în elaborarea

unor puncte de vedere pentru siguranţa alimentelor de origine animală, au fost organizate discuţii şi cu

Asociaţiile Profesionale şi patronale de profil.

Specialiştii A.N.S.V.S.A. au participat la următoarele grupuri de lucru organizate :

Grup de lucru organizat de Comisia Europeana pentru sănătatea animala, secţiunea

animale acvatice, pentru revizuirea Codului Acvatic al OIE, Bruxelles, Belgia.

Grup de lucru organizat de Comisia Europeana cu privire la legislaţia sanitară veterinară

în domeniul ESB/EST, Bruxelles, Belgia.

Grup de lucru oraganizat de Comisia Europeana privind rezistenta antimicrobiana,

Bruxelles, Belgia.

Grup de lucru organizat de EFSA privind reţeaua de evaluare a riscului microbiologic,

la Parma, Italia.

Participarea A.N.S.V.S.A. la misiunile de audit efectuate de către experţii oficiului

veterinar şi pentru alimente (FVO) al Comisiei Europene

Page 53 of 88

Misiunea DG (SANCO) FVO 7506-2015 de evaluare a Programelor Naţionale de Control a

Salmonelozelor zoonotice în populaţiile de păsări (găini de reproducţie, găini ouătoare, broileri şi

curcani) în perioada 02-12 iulie 2015.

2.8.2. Relaţia A.N.S.V.S.A. – Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentelor (EFSA)

2.8.2.1. Punctul Focal (EFSA)

Punctele Focale EFSA reprezintă un instrument efectiv de cooperare între EFSA şi autorităţile

Statelor Membre.

Rolul Punctului Focal constă în a acţiona ca şi centru colaborativ în România, cu

responsabilitate primară în ceea ce priveşte susţinerea reprezentării României şi a Forumului

Consultativ EFSA în ceea ce priveşte strângerea şi transferarea informaţiilor între EFSA şi organizaţiile

reprezentative din România, care includ managerii de risc, autorităţile naţionale, toate părţile interesate

şi institutele de cercetare din domeniul evaluării riscului privind siguranţa alimentelor şi a furajelor,

sănătatea plantelor şi animalelor, bunăstarea animalelor şi nutriţia, precum şi de a asigura comunicarea

în aceste domenii.

Sarcinile Punctului Focal constau în asigurarea schimbului de informaţii referitor la:

dezvoltarea iniţiativelor referitoare la evaluarea riscului în România şi EFSA, a rezultatelor proiectelor

de cercetare ştiinţifice relevante; opiniile finale şi opiniile în lucru privind evaluarea riscului;

problemele care pot ridica potenţiale divergenţe de opinii între România şi EFSA; asigurarea unei

strânse cooperări în ceea ce priveşte pregătirea Programelor de Lucru a EFSA şi a autorităţilor

competente din România; solicitarea unor informaţii specifice.

Punctul Focal asigură informaţii privind:

actualizarea sau noi propuneri pentru includerea unor noi organizaţii sau instituţii din România

în ceea ce priveşte lista Articolului 36;

dezvoltarea şi menţinerea bazei de date a experţilor ştiinţifici şi a organizaţiilor de cercetare din

România care ar putea asista EFSA precum şi autorităţile naţionale în ceea ce priveşte

supravegherea activităţii de colaborare pentru susţinerea evaluării riscului în domeniul

siguranţei alimentelor şi furajelor;

înregistrarea experţilor naţionali şi cererile către experţii naţionali.

Page 54 of 88

În anul 2015 reprezentanţii Punctului Focal EFSA în România au participat la patru întâlniri cu

reprezentanţii celorlalte Puncte Focale EFSA din Statele Membre şi EFSA în februarie, mai, octombrie

şi noiembrie 2015.

De asemenea, a fost asigurată participarea la cele patru întâlniri ale Forumului Consultativ al

Autorităţii Europene pentru Siguranţa Alimentelor.

Specialiştii A.N.S.V.S.A. au participat la următoarele grupuri de lucru organizate în cadrul EFSA

Grup de lucru organizat de EFSA cu privire la aspecte epidemilogice şi legislative în domeniul

ESB/EST, la Parma, Italia.

Grup de lucru organizat de EFSA cu privire la întâlnirea reprezentanţilor statelor membre pe

domeniul sănătăţii animalelor, privind situaţia actualizată a bolilor care evoluează la nivelul Uniunii

Europene, Parma Italia.

2.8.2.2. Proiecte A.N.S.V.S.A. – EFSA

Implementarea Proiectului cu finanţare EFSA – „Sprijin pentru studii naţionale privind

consumul de alimente în conformitate cu Ghidurile EFSA privind principiile generale de colectare a

datelor naţionale de consum de alimente în vederea elaborării unei statistici pan-Europene privind

consumul de alimente - Lot 1 Copii” în care ANSVSA este partener al Ministerului Sănătăţii

Proiectul, a cărei perioadă de implementare este de 4,5 ani îşi propune să realizeze un sondaj

naţional privind consumul de produse alimentare din România având ca grup ţintă sugarii şi copiii de

până la 9 ani, în vederea dezvoltării unei baze de date privind consumul de alimente în conformitate cu

cerinţele EFSA.

În cadrul proiectului s-au creat chestionare care reprezintă înregistrări individuale pentru fiecare

copil, cuprinzând informaţii privind date despre copilul şi familia sa, chestionare cu privire la consumul

de alimente pentru copii precum şi date antropometrice şi despre dezvoltarea şi sănătatea copiilor.

Un subcontractor va dezvolta o aplicaţie, care va fi folosită ca un instrument pentru studiul

consumului pentru determinarea cantităţilor de macro şi micronutrienţi, pentru a gestiona baza de date

şi de a exporta datele în conformitate cu formatul şi structura EFSA.

Au fost realizate documente privind stabilirea modalităţii de selectare a participanţilor, strategia

de obţinere a unor răspunsuri adecvate, au fost create chestionarele care urmează a fi folosite pe

parcursul colectării datelor, modalităţile de verificare a datelor, modul de desfăşurare a interviurilor

pentru colectarea informaţiilor necesare, manualul de pregătire a persoanelor care vor efectua

interviurile pe teren; a fost efectuată instruirea persoanelor care vor participa la realizarea interviurilor

pe teren;

Page 55 of 88

Implementarea Proiectului cu finanţare EFSA – ”Sprijin pentru studii naţionale privind

consumul de alimente în conformitate cu EU Menu – Lot 2: Studiu privind alimentaţia adulţilor cu

vârsta cuprinsă între 10 şi 74 de ani

În cursul anului 2014, a fost elaborat de către ANSVSA, în calitate de instituţie coordonatoare,

şi de Institutul Naţional de Sănătate Publică (INSP), în calitate de partener, proiectul denumit ”Sprijin

pentru studii naţionale privind consumul de alimente în conformitate cu EU Menu – Lot 2: Studiu

privind alimentaţia adulţilor cu vârsta cuprinsă între 10 şi 74 de ani OC/EFSA/DATA/2014/02”. Acesta

a fost depus la Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentelor (EFSA), în vederea participării la

competiţie pentru obţinerea contractului de servicii şi a fost selectat pentru finanţare în luna decembrie

2014. Perioada de implementare a proiectului este de 4 ani.

Proiectul îşi propune să realizeze un sondaj naţional privind consumul de produse alimentare din

România având ca grup ţintă adulţii cu vârsta cuprinsă între 10 şi 74 de ani, în vederea dezvoltării unei

baze de date privind consumul de alimente în conformitate cu cerinţele EFSA. Activităţile proiectului

au fost demarate începând cu anul 2015. A fost dezvoltat un material grafic pentru estimarea porţiilor

alimentare, adaptat cerinţelor specifice naţionale, au fost selectate reţetele alimentare ce vor fi introduse

în softul de culegere de date şi au avut loc 2 participări la şedinţele de progres organizate de EFSA.

De asemenea, a fost elaborat şi transmis către EFSA Raportul ştiinţific intermediar.

2.8.3. Asigurarea funcţionării Sistemului de informare al pieţei interne (IMI) - Reţea de comunicare între Autorităţile Competente ale tuturor statelor membre

ANSVSA are calitatea de coordonator delegat al sistemului IMI pentru componenta „Servicii”

din domeniul sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor şi este Autoritate Competentă pentru

componenta „Calificări profesionale”, iar administratorii bazei de date şi utilizatorii acestui sistem în

cadrul ANSVSA sunt consilierii pentru afaceri europene.

În calitatea lor de administratori ai bazei de date şi utilizatori ai sistemului IMI, consilierii

pentru afaceri europene au participat la toate sesiunile de instruiri organizate de Comisia Europeană

(DG Piaţa Internă şi Servicii), Ministerul Afacerilor Externe şi Ministerul Educaţiei Naţionale pentru

utilizatorii sistemului IMI.

Totodată, s-au elaborat tabelele de concordanţă între directivele UE şi legislaţia naţională.

2.8.4. Reprezentarea ANSVSA în cadrul Grupului de lucru Contencios UE (GLCUE)

În calitate de reprezentanţi desemnaţi ai ANSVSA în cadrul Grupului de lucru interministerial

permanent Contencios UE (GLCUE) şi puncte de contact prin intermediul cărora agentul

guvernamental adresează solicitări ANSVSA, în contextul reprezentării României, conform art. 8 alin.

Page 56 of 88

(1) din OUG nr. 78/2011, au fost elaborate, în colaborare cu direcţiile tehnice, şi transmise MAE,

observaţiile ANSVSA cu privire la scrisorile de punere în întârziere transmise de Comisia Europeană.

Reprezentanţi ANSVSA şi experţi din cadrul direcţiilor tehnice, în funcţie de aspectele vizate,

au participat la reuniunile trimestriale GLCUE şi la reuniunile grupurilor de lucru ad-hoc cu caracter

sectorial (GLACS).

2.8.5. Gestionarea bazei de date EU Pilot

În calitate de reprezentanţi ai A.N.S.V.S.A. pentru gestionarea bazei de date EUPilot, consilierii

pentru afaceri europene au asigurat dialogul interinstituţional şi demersurile interne pentru elaborarea

răspunsurilor şi punctelor de vedere la solicitările de informaţii şi au participat, împreună cu experţi din

cadrul direcţiilor tehnice, la grupurile de lucru ad-hoc convocate de către MAE în vederea finalizării

răspunsului către Comisia Europeană

2.8.6. Programul Comisiei Europene „Better training for safer food”

La nivelul Compartimentului Afaceri Europene funcţionează Punctul naţional de contact al

României pentru Programul Comisiei Europene „Better training for safer food”. Rolul acestui Punct

naţional este de a gestiona programul de instruiri în domeniul sanitar veterinar şi pentru siguranţa

alimentelor şi fitosanitar. Programul se adresează specialiştilor din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare

Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor, Ministerului Agriculturii şi Dezvoltării Rurale, Ministerului

Sănătăţii şi Ministerului Mediului şi Schimbărilor Climatice.

2.8.7. Punct de informare despre produse în baza Regulamentului 764/2008

În calitate de Punct de informare despre produse, conform Regulamentului 764/2008, ANSVSA

răspuns la solicitările primite, a întocmit şi transmis Ministerului Economiei, Comerţului şi Turismului

raportul privind activitatea şi structura punctului de informare despre produse, în conformitate cu art.

12 din Regulament şi solicitările Comisiei Europene.

2.8.8. Relaţia cu Organizaţia Mondială a Sănătăţii Animalelor (OIE)

Specialiştii A.N.S.V.S.A. au elaborat şi transmis la OIE dosarele pentru clasificarea României sub

raportul Encefalopatiei Spongiforme Bovine, recuperând statutul de ţară cu risc neglijabil pentru

această boală.

România, prin A.N.S.V.S.A. a transmis către OIE raportările periodice ale evoluţiei bolilor la animale

şi a zoonozelor , pentru semestrele I şi II şi raportul anual pentru anul 2015.

Page 57 of 88

În acest sens, au fost elaborate şi transmise rapoartele de notificare imediată la evenimente,

rapoartele periodice (semestriale şi anual) privind situaţia bolilor în România şi solicitările de

recunoaştere ale statutului anual de liber de boală pentru febra aftoasă, pesta micilor rumegătoare şi

pesta africană a calului.

De asemenea, s-a întocmit dosarul de obţinere a statutului de liber de boală pentru influenţa aviară.

2.8.8. Relaţia cu Organizaţia Mondială pentru Sănătate Umană, Centrul pentru Supravegherea Rabiei (WHO-Rabies)

A.N.S.V.S.A a transmis rapoartele trimestriale privind evoluţia rabiei în România.

2.8.9. CODEX ALIMENTARIUS

Comisia Codex Alimentarius este o structură organizaţională interguvernamentală realizată la

nivel mondial, a cărei membră este şi România, încă de la înfiinţarea acesteia. Adoptarea standardelor

la nivelul Comisiei nu este echivalentă cu adoptarea lor legislativă în ţările membre.

În calitate de responsabil în ceea ce priveşte Codex Alimentarius în ANSVSA şi în România,

pentru funcţionarea Secretariatului Operaţional Codex Romania şi a Comitetului Naţional Consultativ,

DSAONA a reprezentat punctul naţional de diseminare a informaţiilor în mediul academic, economic şi

către alţi parteneri sociali, a documentelor de lucru ale Codex pentru subcomitetele Comitetului

Naţional Consultativ Codex:

• Import/Export, Inspecţie şi Certificarea Sistemelor (FICS)

• Etichetarea alimentelor (FL)

• Metode de analiză şi recoltare probe (MAS)

• Igiena Alimentelor (FH)

• Reziduuri de medicamente veterinare în alimente, reziduuri de pesticide, aditivi şi

contaminanţi.

În cursul anului 2015 a avut loc participarea la cea de-a 38-a sesiune a Comisiei Codex

Alimentarius, desfăşurată la Geneva (6 – 11 iulie), în care s-au abordat subiecte precum: Limite

maxime de reziduuri de somatotropină bovină, nivelurile maxie pentru deoxynivalenol în alimente

bazate pe cereale, limita maximă de arsenic anorganic în orez decorticat sau standardul general pentru

brânza procesată.

Page 58 of 88

2.9. Organizarea activităţii în domeniul siguranţei şi calităţii alimentelor, în colaborare cu alte

autorităţi abilitate implicate, conform limitelor de competenţă legale.

2.9.1. Planul Naţional de Control Unic Integrat (PNCUI)

Planul Naţional de Control Unic Integrat este elaborat in conformitate cu cerinţele

Regulamentului Comunităţii Europene nr. 882/2004, referitor la controalele oficiale.

Acest Regulament stabileşte principiile şi abordarea de care trebuie să ţină cont autorităţile

competente din Statele Membre ale Uniunii Europene ce deţin responsabilitatea pentru monitorizarea şi

respectarea conformităţii cu legislaţia privind hrana pentru animale şi alimentele, şi cu regulile privind

sănătatea şi bunăstarea animalelor (respectiv „autorităţile competente” responsabile de organizarea şi

efectuarea „controalelor oficiale”).

Planul Naţional Unic Multianual Integrat de Control al României pentru perioada 2014 – 2016,

a fost transmis la Comisia Europeană, în format electronic cu adresa de înaintare nr. 25922 din data de

04.04.2014.

Urmare a discuţiilor din cadrul Comitetului Interministerial din data de 06.10.2015, Planul

Naţional Unic Multianual Integrat de Control al României pentru perioada 2014 – 2016 a fost transmis

autorităţilor implicate în elaborarea acestuia, pentru actualizarea informaţiilor pe domenii de activitate

(schimbări organizatorice, planuri de control).

Planul Unic de Control 2014-2016 urmează să fie discutat în vederea adoptării în cadrul şedinţei

Comitetului Interministerial la o dată care va fi stabilită ulterior.

Perioada de valabilitate a PNC este de 3 ani, de la 1 ianuarie 2014 până la 31 decembrie 2016.

In conformitate cu reglementările UE, Planul va fi revizuit atunci când este cazul, cel puţin o dată pe

an. Rapoartele vor fi trimise anual Comisiei Europene pentru a fi furnizate informaţii privind modul în

care Planul de Control este implementat.

2.9.2. Raportul elaborat în 2015 privind implementarea PNCUI în România în anul 2014

Raportul privind implementarea PNCUI se întocmeşte anual pentru activitatea desfăşurată în

anul anterior şi se transmite Comisiei Europene până la data de 30 iunie.

In data de 23.02.2015 - a fost transmis un mesaj de solicitare a datelor pentru întocmirea

raportului privind implementarea PNCUI în anul 2014. S-au transmis Raportul privind implementarea

PNCUI, Sumarul acestuia, legislaţia europeană care reglementează întocmirea Planului şi a Raportului

şi liniile directoare pentru aceasta.

Page 59 of 88

În cursul anului 2015 nu au fost organizate întâlniri ale grupului de lucru constituit pentru

elaborarea raportului, comunicarea făcându-se prin poşta electronică. Astfel, date pentru includerea în

raport au mai fost solicitate de către ANSVSA, prin mesaje transmise în iunie şi septembrie.

Având în vedere procesul de restructurare organizatorică prin care au trecut toate instituţiile

membre ale grupului de lucru pentru elaborarea Raportului PNCUI, formele finale ale Raportului şi

Sumarului acestuia au fost elaborate în cursul lunii octombrie 2015.

În cadrul şedinţei Comitetului Interministerial pentru supravegherea şi controlul oficial al

alimentelor şi hranei pentru animale, organizată în 06.10.2015, a fost adoptat Raportul privind

implementarea PNCUI în 2013. Raportul a fost transmis Reprezentanţei permanente a României la

Bruxelles prin adresa ANSVSA 28041/22.10.2015.

2.9.3. Comitetul Interministerial

Nivel central

Comitetul interministerial înfiinţat prin Hotărârea Guvernului nr. 194/2006 privind înfiinţarea,

organizarea şi funcţionarea Comitetului interministerial pentru supravegherea şi controlul oficial al

alimentelor şi hranei pentru animale, şi care asigură colaborarea dintre autorităţile competente cu

atribuţii în domeniul siguranţei alimentelor a programat în cursul anului 2015 o singură şedinţă.

Ordinea de zi a cuprins:

Adoptarea raportului privind implementarea Planului Naţional Unic Multianual Integrat de Control a l

României în anul 2014 şi a sumarului acestui raport;

Aprobarea Programului naţional multianual de control al reziduurilor de pesticide din produse de

origine animală şi vegetală şi alimente pentru copii pentru anii 2016-2018;

Adoptarea Planului de Contingenţă (intervenţie) – Managementul Crizelor privind siguranţa

alimentelor;

Discuţii privind Planul Naţional Unic Multianual Integrat de Control al României pentru perioada

2014 – 2016;

Nivel teritorial

În cursul anului 2009 a fost emisă Nota de serviciu nr. 3303/12.06.2009 prin care s-a dispus

organizarea la nivel judeţean, similar Comitetului Interministerial al ANSVSA, a Comitetelor formate

din reprezentanţii tuturor autorităţilor implicate în domeniul siguranţei alimentelor şi furajelor.

Page 60 of 88

Comitetele de la nivel judeţean au organizat un număr de 15 şedinţe, cu scopul de a discuta

aspecte legate de activitatea de control oficial în domeniul alimentar în vederea îmbunătăţirii

coordonării dintre autorităţile competente la nivel judeţean.

Subiectele discutate au fost cele privind: etichetarea, asigurarea trasabilităţii; eliminarea

suprapunerii de activităţi în efectuarea controlului oficial al alimentelor şi hranei pentru animale,

realizarea de planuri pentru programele de supraveghere şi control, evaluarea rezultatelor programelor

de supraveghere şi control, evaluarea riscului prezentat de alimente şi furaje asupra sănătăţii publice,

colaborarea în cadrul Sistemului Rapid de Alertă pentru Alimente şi Furaje; supravegherea producţiei

primare vegetale (cu accent pe legume şi fructe); măsuri de prevenire a apariţiei toxiinfecţiilor;

distribuirea de materiale informative necesare pentru gestionarea situaţiilor de urgenţă din domeniul

siguranţei alimentelor; stabilirea responsabilităţilor şi limitelor de competenţă ale autorităţilor şi

realizarea în condiţiile legii a unor măsuri speciale pentru scăderea riscurilor.

2.9.4. Protocoale şi activităţi comune cu alte instituţii

În 2015 A.N.S.V.S.A a semnat protocoale cu:

Ministerul Mediului, Apelor şi Pădurilor, Administraţia Rezervaţiei Biosferei „Delta Dunării”,

Inspectoratul General al Poliţiei de Frontieră, cu privire la monitorizarea şi supravegherea strategică

a faunei din Rezervaţia Biosferei „Delta Dunării”;

Oficiul Naţional al Registrului Comerţului al cărui obiect este reprezentat de asigurarea accesului

gratuit la informaţiile privind datele înregistrate în registrul comerţului computerizat, prin serviciul

RECOM online al ONRC.

III. PROIECTELE ANSVSA

3.1. Proiecte cu Finanţare Externă

În cursul anului 2015, Serviciul Implementare Programe, a gestionat monitorizarea şi auditarea

în bune condiţii a următoarelor proiecte:

PHARE RO2006/018-147.03.02.09 - Achiziţionarea de echipamente IT şi de comunicare pentru

dezvoltarea şi întărirea capacităţii ANSVSA pentru SRA şi TRACES.

PHARE RO2006/018-147.03.02.10 - Achiziţionarea de echipamente pentru continuarea întăririi

sectorului veterinar.

PHARE RO2006/018-147.03.02.12 – Furnizare de kit-uri EST.

Page 61 of 88

PHARE RO2006/018-147.03.02.13 - Achiziţionarea de echipamente pentru epidemiologie,

supravegherea, prevenirea şi controlul bolilor transmisibile la animale şi al zoonozelor, eco-

toxicologie, detecţia OMG şi genotipizarea raselor la ovine.

Facilitatea de tranziţie

Au fost derulate activităţile corespunzătoare pentru monitorizarea şi auditarea în condiţii

corespunzatoare în cursul anului 2015 a următoarelor proiecte aprobate, dar şi a misiunilor de audit

aferente:

Twinning RO07/IB/AG/01 pentru continuarea îmbunătăţirii măsurilor de implementare şi control

oficial privind subprodusele de origine animală şi regulile de bunăstare a animalelor,

Twinning RO07/IB/AG/02 pentru întărirea capacităţii serviciilor veterinare în vederea monitorizării,

eradicării şi controlului bolilor la animale,

Twinning light RO07/IB/AG/03 pentru continuarea îmbunătăţirii sistemului de identificare şi

înregistrare a animalelor în România,

Achiziţionare de echipamente (echipament de laborator) pentru controlul reziduurilor.

3.2. Proiecte finanţate de Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentelor EFSA

„Implementation and testing of electronic submision in XML, EXCEL and CSV formats of zoonoses,

antimicrobial resistance and food-borne outbreak data and updating the historical datasets” -

(OC/EFSA/BIOMO/2013/01) – proiect semnat între ANSVSA şi EFSA în luna octombrie 2013 –

finalizat în luna februarie 2015

Obiectivele principale ale contractului sunt:

1.Dezvoltarea şi implementarea unui sistem pentru achiziţia datelor din baza naţională centralizată a

Romaniei în formatul EFSA, pentru urmatoarele categorii:

o Datele de prevalenţă

o Datele agregate pentru rezistenţa antimicrobiană

o Datele izolate referitoare la rezistenţa antimicrobiană

o Datele focarelor de toxiinfecţie alimentară

o Datele privind fagotipizarea şi serotipizare tulpinilor de Salmonella

o Datele referitoare la populaţiile de animale

o Situaţia cu privire la bolile tuberculoză şi bruceloză

Page 62 of 88

o Datele probelor cu privire la agenţii zoonotici în produsele alimentare

o Date sub formă de text.

2. Importul datelor codificate pe baza terminologiilor standard EFSA (listele de selecţie);

3. Dezvoltarea şi implementarea unui sistem automat de transmisie electronică (serviciu web) pentru

fişiere XML;

4. Datele exportate trebuie să fie în concordanţă cu modelele de date, cu terminologia standard şi cu

regulile de validare definite de către EFSA;

5. Verificarea operativităţii transmiterii de date şi testarea sistemului;

6. Transmiterea de seturi de date conforme în format XML către EFSA.

’’OC/EFSA/DCM/2013/05-CT03-Pilot project on the implementation of SSD2 in the frame of the

electronic transmission of harmonized data collection of analytical results to EFSA”- proiect semnat

între ANSVSA şi EFSA în luna iunie 2014

Obiectivul principal al acestui proiect este transmiterea datelor pilot în urmatoarele domenii:

Monitorizarea biologica;

Reziduuri de pesticide;

Contaminanţi chimici;

Aditivi alimentari.

La finalizarea proiectului România va avea implementat un sistem de raportare automată a

datelor analitice obţinute în urma investigaţiilor de laborator.

’’Pilot Project on the collation and harmonization of Specific Requirements revision documents in

different data collection domains in the frame of the implementation of the Standard Sample

Description v2’’ proiect semnat între ANSVSA şi EFSA în luna septembrie 2014 – finalizat în luna

decembrie 2015

În cadrul acestui proiect, ANSVSA a avut obligaţia de a integra propunerile de modificare ale

sistemului SSD2 transmise de către Cipru, Polonia, Olanda, Danemarca, Portugalia şi Franţa şi de a

decide, împreună cu EFSA, varianta finală a sistemului care va fi implementată la nivelul statelor

membre.

’’OC/EFSA/DATA/2014/01 LOT 2-CT01”- Implementation and testing of electronic submission in

XML, Excel and CSV formats of zoonoses, antimicrobial resistance and food-borne outbreak data and

updating the historical datasets’’, proiect semnat intre ANSVSA şi EFSA în luna Septembrie 2014.

Proiectul a avut scopul de a identifica, actualiza şi raporta date istorice din bazele de date cu privire

la zoonoze iar obiectivele principale sunt:

Identificarea datelor istorice care trebuie să fie actualizate şi revizuite;

Page 63 of 88

Actualizarea datelor istorice cuprinse în baza de date referitoare la zoonoze folosind formatele

EFSA de transmitere DCM si XML.

Raportarea cu privire la statisticile de sinteză privind numarul de înregistrări şi variabile modificate,

înlocuite sau nou introduse.

Se urmăreşte ca, prin implementarea acestor tipuri de proiecte, finanţate integral din fonduri

europene, să se asigure României o dezvoltare la nivel european a sistemului de comunicare cu

instituţiile Comisiei Europene.

3.3. Proiecte finanţate din Fondul Social European

„Îmbunătăţirea prin creşterea eficacităţii şi a eficienţei sistemelor de control oficial în domeniul

siguranţei alimentelor în România, la nivel judeţean şi la frontiera UE, pentru conformitatea acestora

cu prevederile legislaţiei naţionale şi europene şi îmbunătăţirea conţinutului rapoartelor privind

activităţile de control oficial desfăşurate” –finalizat în luna octombrie 2015

Contractul a fost semnat în data de 21.10.2013 şi perioada de desfăşurare a proiectului a fost de 24

luni.

Obiectivul general al proiectului este creşterea eficacităţii şi a eficienţei sistemului de control

oficial în domeniul siguranţei alimentelor

Angajaţii de la nivelul autorităţii centrale, din cadrul Direcţiilor Sanitare Veterinare şi pentru

Siguranţa Alimentelor judeţene şi specialişti din cadrul Punctelor de Inspecţie la Frontieră au participat

în cadrul proiectului la o serie de activităţi derulate în anul 2015:

- Curs de formare manager proiect

- Curs de formare formator

- Curs de formare leadership a coordonatorilor de activitate în domeniul alimentelor de origine

nonanimalaă

- Îmbunătăţirea tehnicilor de prezentare

- Efectuarea controlului într-o unitate din domeniul alimentar

- Instruirea personalului implicat în sistemul de control oficial

„Îmbunătăţirea coordonării interinstituţionale şi asigurarea coerenţei procesului decizional la nivel

tehnic şi managerial în domeniul siguranţei alimentelor” – finalizat în luna septembrie 2015


luni.

Page 64 of 88

Obiectivul general al proiectului a fost dezvoltarea capacităţii administrative în domeniul

siguranţei alimentelor în România prin îmbunătăţirea coordonării interinstituţionale şi asigurarea

coerenţei procesului decizional.

Specialişti din autorităţile competente din România cu atribuţii în domeniul siguranţei alimentelor,

respectiv Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor, Autoritatea

Naţională a Vămilor, Ministerului Sănătăţii, Ministerul Mediului şi Schimbărilor Climatice,

Ministerului Agriculturii şi Dezvoltării Durabile, Autoritatea Naţională pentru Protecţia

Consumatorilor au participat la activităţile care s-au desfăşurat în cadrul proiectului în anul 2014-2015:

- Curs de management de proiect,

- Workshop în vederea elaborării documentelor “Coordonarea siguranţei alimentelor la nivel

naţional”şi a “Liniilor directoare privind cooperarea şi dezvoltarea domeniului siguranţa alimentelor”,

-Sesiune de instruire a managerilor din cadrul autorităţilor care fac parte din grupul ţintă,

-Sesiune de instruire pentru personalul tehnic din aceste instituţii,

-Curs de formare de formatori pe domeniul siguranţei alimentelor.

“Eficientizarea structurilor implicate în gestionarea situaţiilor de criză generate de consumul de

alimente cu impact asupra sănătăţii publice” – finalizat în luna octombrie 2015.


luni.

Obiectivul general al proiectului a fost eficientizarea inter- şi intra-institutională în ceea ce priveşte

gestionarea situaţiilor de criză generate de consumul de alimente cu impact asupra sănătăţii publice.

Activitatile care s-au desfasurat în cadrul proiectului în anul 2015 s-au adresat unui grup ţintă

vizat direct, funcţionari publici din cadrul autorităţilor publice implicate în gestionarea crizelor

generate de alimente precum şi unui grup ţintă vizat indirect, reprezentat de alţi inspectori din cadrul

ANSVSA, implicaţi în domeniul siguranţei alimentelor . Aceştia au participat în cadrul proiectului la o

serie de instruiri si grupuri de lucru:

Seminarii cu reprezentanţii autorităţilor implicate în gestionarea situaţiilor de criză generate de

alimente

Grupuri de lucru în vederea dezvoltării planului de contingenţă pentru alimente si a documentelor

eferente

Seminar la nivelul ANSVSA pentru prezentarea cadrului de reglementare privind gestionarea

situaţiilor de criză

Curs privind planificarea, organizarea şi efectuarea programelor tehnice de instruire

Curs privind managementul proiectelor

Page 65 of 88

Curs privind gestionarea riscului.

3.4. Proiecte finanţate de Ministerul Afacerilor Externe din fondurile asistenţei pentru dezvoltare

3.4.1. Proiect bilateral România – Moldova finanţat din fondurile asistenţei pentru dezvoltare

Crearea şi punerea în funcţione a Laboratorului pentru determinarea reziduurilor de pesticide în

plante, sol şi producţia de produse de origine non-animală.

Proiectul are ca scop dotarea cu aparatură de înaltă performanţă a laboratorului pentru

determinarea reziduurilor de pesticide în plante, sol şi producţia de origine non-animală, precum şi de a

instrui experţii din Republica Moldova în domeniul pesticidelor.

3.4.2. Proiect ’’Misiune de evaluare a nevoilor din domeniul sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor în unele state din regiunea Africa de Nord şi Orientul Mijlociu (Mena)” –Egipt, Tunisia

şi Palestina – finalizat în luna septembrie 2015

Proiectul a avut ca scop consolidarea relaţiilor cu statele din regiunea MENA în vederea

identificării oportunităţilor de colaborare şi a dezvoltării relaţiilor comerciale între aceste state,

România şi Republica Moldova.

Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor a continuat strategia de

transfer a expertizei romaneşti în statele MENA în domenii specifice de activitate care se înscriu în

Planul de Acţiune al Uniunii Europene, dar şi de extindere a pieţelor de desfacere pentru animalele vii

şi produsele de origine animală din România, strategie demarată în anul 2014.

Atunci a fost discutat şi agreat un cadru general al certificatelor sanitare veterinare necesare

demarării exporturilor de bovine şi ovine vii, carne şi produse din carne provenite de la acestea precum

si lapte. Tot în acest cadru, a fost semnat un Memorandum de Inţelegere pentru întâlnirea şi dezvoltarea

relaţiilor bilaterale de cooperare în domeniul sanitar veterinar şi al siguranţei alimentelor şi un Plan de

acţiuni prin care ANSVSA a sprijinit serviciile sanitare veterinare din Egipt în implementarea

standardelor sanitare şi fitosanitare.

3.4.3. Proiect „Întărirea capacităţii instituţionale a serviciilor veterinare din Egipt în domeniul epidemiologiei şi evaluării de risc”, finanţat de Ministerul Afacerilor Externe din bugetul

asistenţei pentru dezvoltare.

Proiectul are ca obiectiv dezvoltarea unei structuri epidemiologice în domeniul sănătăţii animalelor,

în vederea gestionării alertelor naţionale în domeniu.

Proiectul dintre ANSVSA şi GOVS (Organizaţia Serviciilor Generale Veterinare Egipt) va ajuta la

asigurarea dotărilor necesare pentru funcţionarea Unităţii pentru Analiza de Risc. Reprezentanţii GOVS

au solicitat şi achiziţionarea unui soft pentru maparea mişcării animalelor, precum şi a unui sistem

Page 66 of 88

ARC GIS necesar pentru realizarea unor hărţi pentru stabilirea suprafeţelor de carantină şi restricţii în

conformitate cu cerinţele.

3.4.4. Proiect bilateral România – Republica Moldova finanţat de Ministerul Afacerilor Externe din bugetul asistenţei pentru dezvoltare.

„Întărirea capacităţii instituţionale a Agenţiei Naţionale pentru Siguranţa Alimentelor„

Ca urmare a semnării acordului tehnic între Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor a

Republicii Moldova şi Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor din

România, s-a demarat implementarea proiectului care are ca obiectiv instruirea de experţi pentru

crearea şi implementarea în Republica Moldova a unui sistem european de asigurare a sănătăţii

animalelor.

Experţii ANSVSA vor asigura asistenţă de specialitate şi vor organiza instruiri colegilor din

Republica Moldova, în diferite sectoare ale domeniului de specialitate.De asemenea, vor fi realizate

programe de supraveghere şi control, inclusiv în domeniul aplicării şi al dezvoltării unor metode de

laborator.

Proiectul va asigura finanţarea necesară achiziţionării de kit-uri, reactivi, dar şi echipamente

specifice de laborator.

Participarea la reuniunile Comisiei Mixte România- Moldova

Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor a susţinut Agenţia

Naţională pentru Siguranţa Alimentelor din Republica Moldova în eforturile de informare şi

comunicare prin semnarea unui proiect de colaborare, „Planul de acţiuni pentru dezvoltarea unei

strategii de comunicare la nivel european”.

O echipă de experţi a desfăşurat o misiune de evaluare a nevoilor de informare şi comunicare

publică în domeniul siguranţei alimentare. Aceştia au evaluat situaţia existentă, necesităţile de

comunicare şi de instruire în domeniul situaţiilor de urgenţă. De asemenea, au acordat asistenţă

colegilor moldoveni şi Guvernului Republicii Moldova în elaborarea Strategiei naţionale de

comunicare pe teme europene, care urmăreşte informarea şi comunicarea publică a beneficiilor

procesului de integrare europeană.

Colaborarea între ANSVSA şi ANSA în acest domeniu se încadrează în obiectivele asumate de

ANSVSA în cadrul Protocolului de cooperare instituţională între Agenţia Naţională pentru Siguranţa

Alimentelor (ANSA) şi Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor din

România (ANSVSA) - semnat la Chişinău în martie 2014.

Page 67 of 88

IV. ACTIVITATEA REŢELEI LABORATOARELOR A.N.S.V.S.A.

În cadrul A.N.S.V.S.A. funcţionează o reţea naţională de laboratoare sanitare veterinare şi

pentru siguranţa alimentelor de stat, formată din 41 de laboratoare judeţene şi trei Institute Naţionale de

Referinţă, care efectuează analize acreditate în sistemul calităţii, singurele recunoscute ca suport al

controlului oficial pe domeniile de competenţă.

Prin intermediul acestei reţele de laboratoarelor se efectuează analize în cadrul Programului

acţiunilor de supraveghere, prevenire şi control, dar şi ca urmare a solicitărilor curente primite din

partea entităţilor de stat, a societăţilor comerciale şi a persoanelor fizice.

4.1. INSTITUTUL DE DIAGNOSTIC ŞI SĂNĂTATE ANIMALĂ – IDSA

Institutul de Diagnostic şi Sănătate Animală este o instituţie publică cu personalitate juridică ce

funcţionează ca autoritate de referinţă la nivel naţional în probleme de diagnostic şi supraveghere

medical veterinară, sănătate şi bunăstare animală şi medicină legală veterinară. Realizează coordonarea

metodologică a activităţii laboratoarelor sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, testarea

competenţelor tehnice ale acestora; cercetarea, asimilarea, omologarea şi introducerea în practica de

laborator a metodelor şi tehnicilor noi de diagnostic; precizarea sau confirmarea diagnosticului în

situaţii deosebite, expertiză de diagnostic, statistică, analiză de risc şi prognoză sanitară veterinară.

4.1.1 Analize de laborator şi monitorizarea bolilor produse de agenţi patogeni de natură infecţioasă şi parazitară

În decursul anului 2015, institutul a recepţionat un număr de 50.486 probe, a prelucrat primar un

număr de 59.871 eşantioane şi a introdus în sistem 5.563 de cereri de analiză.

În cadrul controlului oficial, au fost examinate un număr de 55.179 probe pentru care au fost

efectuare 24.075 examene de laborator şi 80.591 analize de laborator, dintre care: 23.889 probe au fost

recepţionate în Programul acţiunilor de supraveghere, prevenire, control şi eradicare a bolilor la

animale, a celor transmisibile de la animale la om, protecţia animalelor şi protecţia mediului, de

identificare şi înregistrare a bovinelor, suinelor, ovinelor şi caprinelor şi ecvideelor, supuse la 11.909

examene de laborator şi 35.104 analize de laborator, iar 31.290 probe au fost recepţionate în

programele anuale şi multianuale de eradicare, combatere şi monitorizare a anumitor boli ale

Page 68 of 88

animalelor şi zoonoze, implementate în Institutul de Diagnostic şi Sănătate Animală şi supuse la 12.166

examene de laborator şi 45.487 analize de laborator.

În cursul anului 2015 au fost recepţionate, în regim contracost, 4.942 probe pentru care au fost

efectuate 2.397 examene de laborator şi 43.799 analize de laborator, din care: 3.637 probe în Programul

acţiunilor de supraveghere, prevenire, control şi eradicare a bolilor la animale, a celor transmisibile de

la animale la om, protecţia animalelor şi protecţia mediului, de identificare şi înregistrare a bovinelor,

suinelor, ovinelor şi caprinelor şi ecvideelor, supuse la 1.872 examene de laborator şi 28.370 analize de

laborator, precum şi 1.305 probe primite la solicitarea proprietarilor sau deţinătorilor de animale, pentru

care au fost efectuate 525 examene de laborator şi 15.429 analize de laborator.

Pentru confirmarea/infirmarea rezultatelor obţinute de către laboratoarele sanitare veterinare şi

pentru siguranţa alimentelor judeţene, în cadrul Institutului de Diagnostic şi Sănătate Animală au fost

examinate un număr de 3.097 probe prin 188 examene de laborator şi 26.500 analize de laborator. Ca

urmare a rezultatelor obţinute, au fost confirmate rezultatele laboratoarelor sanitare veterinare şi pentru

siguranţa alimentelor judeţene pentru 2.829 probe supuse la 146 examene de laborator şi 25.467 analize

de laborator, pentru restul de 268 probe supuse la 42 examene de laborator şi 1.033 analize de laborator

rezultatele nu au fost confirmate.

Institutul de Diagnostic şi Sănătate Animală a efectuat, pe parcursul anului 2015, expertiza medico-

legală, prin alte examene decât cele morfopatologice, pentru 80 probe prin 25 examene de laborator şi

239 analize de laborator. Dintre acestea, 18 probe au fost analizate la cererea direcţiilor sanitare

veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene, fiind efectuate 23 examene de laborator şi 23

analize de laborator, iar 62 probe au fost analizate la cererea unor persoane juridice sau fizice, la cerere

şi contracost, cu efectuarea a 2 examene de laborator şi 216 analize de laborator

Au fost izolate şi identificate un număr de 496 tulpini de agenţi patogeni, efectuându-se, în acest

sens, 60 examene de laborator şi 12.703 analize de laborator pentru 565 probe. 6 agenţi patogeni au fost

caracterizaţi fenotipic şi genotipic, prin efectuarea a 6 analize de laborator specifice. De asemenea,

1.378 tulpini Salmonella au fost tipizate serologic prin realizarea unui examen de laborator şi a 35.845

analize de laborator specifice.

Din cele 836 tulpini de agenţi patogeni existenţi în colecţia Institutului de Diagnostic şi Sănătate

Animală, în anul 2015, au fost pasate 184 tulpini prin realizarea a 2.736 analize de laborator specifice.

Colecţia de agenţi patogeni a Institutului de Diagnostic şi Sănătate Animală a fost îmbogăţită, în

cursul anului 2015, cu 217 noi tulpini.

S-au realizat 3.058 analize de laborator pentru monitorizarea antibiorezistenţei a 217 tulpini de

Salmonella spp., precum şi 5.099 analize de laborator pentru monitorizarea antibiorezistenţei a 227

tulpini de alte bacterii patogene.

Page 69 of 88

În Institutul de Diagnostic şi Sănătate Animală s-au produs 901,435 litri din 126 de tipuri diferite

de medii de cultură repartizaţi în 43.058 recipienţi; 28,310 de litri din 54 tipuri diferite de culturi

celulare repartizaţi în 842 tuburi sau plăci cu culturi celulare, precum şi 21,5715 litri din 175 tipuri

diferite de soluţii.

Au fost realizate 395 examene de laborator şi 459 analize de laborator pentru 332 probe în cadrul

acţiunii de supraveghere a sănătăţii şi bunăstării animalelor de laborator din biobază, precum şi 683

examene de laborator şi 687 analize de laborator pentru 680 probe în cadrul a 577 acţiuni de verificare

a eficienţei decontaminării.

Pentru verificarea calităţii apei cu utilizare tehnică au fost efectuate 24 analize laborator pentru 24

probe apă destinată autoclavării şi 20 analize laborator pentru 10 probe de apă provenită din punctul de

ieşire din unitatea de Înaltă Biosecuritate.

4.1.2. Metode de diagnostic

În cursul anului 2015, au fost asimilate 5 noi metode de diagnostic de laborator, pentru care au

fost efectuate 290 analize de laborator pentru 157 probe; au fost validate 5 metode diagnostic

pentru care au fost realizate 8 examene de laborator şi 56 analize de laborator pentru 27 probe.

Cu prilejul auditului de supraveghere a acreditării efectuat de RENAR, în anul 2015 au fost

evaluate 71 metode acreditate.

În scopul menţinerii capabilităţii de diagnostic a metodelor acreditate, utilizate pentru probe a

căror frecvenţă de recepţie este una redusă, pentru 23 metode acreditate, utilizate la intervale mari

de timp, dar pentru care este necesară menţinerea capabilităţii de diagnostic au fost efectuate 64

examene de laborator şi 228 analize de laborator pentru 46 probe.

De asemenea, au fost revizuite 3 manuale de diagnostic şi au fost elaborate 2 manuale de

diagnostic.

Pentru armonizarea diagnosticului de laborator cu standardele internaţionale,şi pentru

menţinerea competenţelor în domeniul diagnosticului de laborator, specialiştii din Institutul de

Diagnostic şi Sănătate Animală au participat la 51 de acţiuni PT/ILC, prin accesarea a 54 scheme

de încercări de competenţă organizate de Laboratoarele de Referinţă ale Uniunii Europene, 439

probe fiind supuse la 356 examene de laborator şi 11.355 analize de laborator. În acelaşi scop,

specialiştii din Institutul de Diagnostic şi Sănătate Animală au participat la 14 de acţiuni PT/ILC,

prin accesarea a 15 scheme de încercări de competenţă organizate de alte Instituţii şi organizaţii în

domeniu, acreditate internaţional, 92 probe fiind supuse la 40 examene de laborator şi 714 analize

de laborator.

Page 70 of 88

Pentru verificarea valorii de diagnostic prin testare de laborator, au fost efectuate 2.606

examene de laborator şi 9.129 analize de laborator pentru un număr de 57 kituri şi 19 reagenţi de

diagnostic. De asemenea au fost testate 5 produse medicamentoase, fiind efectuate, în acest sens,

393 examene de laborator şi 402 analize de laborator.

Pentru monitorizarea bolilor produse de agenţi patogeni de natură infecţioasă şi parazitară,

inclusiv a bolilor transmisibile de la animale la om, au fost efectuate 371 acţiuni de biostatistică

medicală veterinară.

4.1.3. Cercetare şi lucrări ştiinţifice de specialitate

Au fost redactate 2 fişe de investigaţie privind evaluarea implicării parazitofaunei în statusul de

sănătate a animalelor, în acest scop fiind efectuate 205 examene de laborator şi 326 analize de

laborator pentru 24 probe investigate.

Specialiştii Institutului de Diagnostic şi Sănătate Animală au elaborat un număr de 15 lucrări

ştiinţifice originale, din care 9 au fost comunicate la manifestări ştiinţifice naţionale (congrese,

simpozioane, workshop-uri, etc) şi 5 la evenimente ştiinţifice internaţionale, 2 dintre acestea fiind

publicate în reviste ştiinţifice de profil de la nivel naţional şi 2 lucrări ştiinţifice fiind publicate în

reviste ştiinţifice de profil de la nivel internaţional.

33 specialişti ai Institutului de Diagnostic şi Sănătate Animală au participat la 41 evenimente

naţionale cu caracter ştiinţific şi 14 specialişti au participat la 13 evenimente internaţionale cu

caracter ştiinţific.

Au fost efectuate 8 acţiuni de informare a populaţiei privind apărarea sănătăţii şi bunăstării

animalelor şi a sănătăţii publice, precum şi 2 acţiuni în relaţie cu operatorii din domeniul sănătăţii

animalelor, asociaţii de crescători de animale, patronate şi organizaţii nonguvernamentale de profil.

Specialiştii Institutului de Diagnostic şi Sănătate Animală au efectuat 8 prelucrări de articole

ştiinţifice, 12 recenzii şi 42 traduceri de documente.

Activitatea specialiştilor Institutului de Diagnostic şi Sănătate Animală a mai cuprins şi

elaborarea unui număr de 111 de buletine informative tematice ce au fost transmise laboratoarelor

sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene, pentru uz intern.

4.1.4. Acţiuni de audit, evaluări şi inspecţii

Specialiştii Institutului de Diagnostic şi Sănătate Animală au fost solicitaţi şi au participat la 7

acţiuni de audit de secundă parte la nivelul laboratoarelor sanitare veterinare şi pentru siguranţa

Page 71 of 88

alimentelor judeţene, la o acţiune de audit de secundă parte la cerere la nivelul altor laboratoarer

autorizate sanitar veterinar.

Specialiştii Institutului de Diagnostic şi Sănătate Animală au acordat consultanţă tehnică pentru

domeniile de competenţă în cazul a 203 solicitări formulate de persoane fizice şi juridice cu

activitate în domeniile de competenţă ale IDSA.

Pentru soluţionarea unor situaţii epidemiologice deosebite, specialiştii din Institutul de

Diagnostic şi Sănătate Animală au participat la 15 acţiuni de deplasare în teren, fiind prelevate 251

probe pentru diagnostic de laborator.

În vederea evaluării activităţii laboratoarelor sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor

judeţene în scopul desemnării, arondării sau subcontractării au fost efectuate 42 acţiuni de evaluare

a conformităţii în scop de desemnare, 8 acţiuni de evaluare a conformităţii în scop de supraveghere

a desemnării, 90 acţiuni de evaluare a conformităţii în scop de acreditare şi 5 acţiuni de evaluare a

conformităţii in scop de arondare.

În cadrul acţiunilor de audit şi inspecţie efectuate în România, în cursul anului 2015, de către

experţii FVO-Comisia Europeană, Institutul de Diagnostic şi Sănătate Animală a participat la acţiuni

pentru următoarele:

•evaluarea generală a serviciilor veterinare din România, •programele de control pentru

Salmonella, •rabie, •bolile albinelor, •bunăstarea animalelor.

Experţi FVO au evaluat pozitiv activitatea specifică a IDSA, precum şi cea de coordonare

tehnică şi metodologică a laboratoarelor sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene,

ceea ce creează premisele unui standard superior de supraveghere eficient al statusului de sănătate

al efectivelor de animale din România.

4.1.6. Dezvoltarea şi menţinerea competenţelor în domeniile specifice de activitate

Institutul de Diagnostic şi Sănătate Animală a organizat, în acest sens, un număr de 117 de

acţiuni de instruire la care au participat 668 specialişti, după cum urmează: 80 acţiuni la care au

participat 464 specialişti din cadrul laboratoarelor sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor

judeţene; 8 acţiuni la care au participat 153 specialişti din cadrul structurilor administrative ale

direcţiilor sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene; 16 acţiuni la care au

participat 24 specialişti ce activează în cadrul unor persoane juridice de profil sau cu incidenţă în

domeniul sanitar veterinar (în regim la cerere şi contracost); precum şi 13 acţiuni la care au

participat 27 persoane fizice (în regim la cerere şi contracost).

Page 72 of 88

Pentru verificarea capabilităţii de diagnostic a tuturor laboratoarelor sanitare veterinare şi pentru

siguranţa alimentelor judeţene, Institutul de Diagnostic şi Sănătate Animală a organizat 15 runde de

încercări de competenţă prin lansarea a 49 scheme de încercări de competenţă, pentru care au fost

calibrate 9.173 probe pentru care au fost efectuate 38.927 analize pentru verificarea omogenităţii şi

stabilităţii. În acelaşi scop, pentru persoanele juridice de profil sau cu incidenţă în domeniul sanitar

veterinar (în regim la cerere şi contracost) au fost organizate 12 runde de încercări de competenţă

prin lansarea a 23 scheme de încercări de competenţă, pentru care au fost calibrate 32 probe pentru

care au fost efectuate 4.193 analize pentru verificarea omogenităţii şi stabilităţii

Pentru dezvoltarea profesională continuă şi menţinerea abilităţilor profesionale, în Institutul de

Diagnostic şi Sănătate Animală au fost organizate 58 acţiuni de instruire cu participarea a 57

specialişti. În acelaşi scop, la 21 acţiuni de instruire desfăşurate în România au participat 12

specialişti, iar la 30 acţiuni de instruire desfăşurate în străinătate au participa 24 specialişti.

4.2. INSTITUTUL DE IGIENĂ ŞI SĂNĂTATE PUBLICĂ VETERINARĂ

Institutul de Igienă şi Sănătate Publică veterinară este institutul de referinţă în domeniul

controlului de laborator al produselor alimentare şi hranei pentru animale, în sectoarele şi domeniile de

activitate stabilite de legislaţia sanitară veterinară în vigoare, precum şi ca organism central de

îndrumare tehnică şi metodologică. Institutul efectuează încercări şi/sau expertize la produsele

alimentare şi la hrana pentru animale pentru parametrii de integritate prevăzuţi în normele de calitate

ale produselor, în normele sanitare veterinare, în alte reglementări UE şi în Tratate sau Convenţii la

care România este parte.

4.2.1. Participarea la realizarea siguranţei produselor alimentare şi a hranei pentru animale de la producerea până la distribuirea acestora

În cursul anului 2015 au fost înregistrate 10996 cereri de analiză, fiind recepţionate 15.478 probe,

constituite din 17.895 unităţi de probe.

Au fost efectuate în total 25.595 teste, din care 16.407( 64%) pentru probe prelevate în control

oficial şi 9188 (36%) teste la solicitarea beneficiarilor.

Conform reglementărilor europene şi naţionale de aplicare a Sistemului Rapid de Alertă pentru

Alimente şi Furaje, cu privire la schimbul rapid de informaţii a riscurilor prezentate de alimente sau de

furaje pentru sănătatea umană, au fost iniţiate şi transmise punctelor de contact SRAAF judeţene, 90

informări, pentru 123 probe neconforme.

Page 73 of 88

Totodată au fost transmise către A.N.S.V.S.A. 6 informări privind neconformiăţi în cadrul

programelor coordonate pentru depistarea unor practici frauduloase în domeniul mierii de albine (2

probe) şi a peştelui (6 probe).

Pentru confirmarea rezultatelor pozitive/neconforme, serotipizarea tulpinilor izolate,

identificarea speciei şi testarea rezistenţei antimicrobiene, transmise de L.S.V.S.A. şi de alte

laboratoare din domeniul de activitate al I.I.S.P.V., în cursul anului 2015 au fost testate un număr de

1.869 unităţi de probe neconforme/tulpini patogene izolate/larve.

4.2.2. Participarea la desfăşurarea Programelor speciale

Conform strategiei stabilite de A.N.S.V.S.A., Institutul de Igienă şi Sănătate Publică Veterinară

a fost desemnat să analizeze probele prelevate în cadrul planurilor de control coordonate si cofinanţate

de Comisia Europeană, pentru:

monitorizarea rezistenţei antimicrobiene a bacteriilor zoonotice, conform Grantului de Decizie SI

700679/26.02.2015, Decizia CE 652/2015 (NS A.N.S.V.S.A. intranet nr. 5746/23.04.2015) au fost

analizate 399 probe sanitaţie carcase suine pentru Salmonella şi 623 probe carne porc şi vită pentru

izolarea şi identificarea Escherichia coli (sintetizatoare de ESBL şi AmpC);

identificarea practicilor frauduloase în domeniul mierii de albine şi peştelui (NS A.N.S.V.S.A.

5783/19.05.2015), au fost testate 143 probe peşte şi produse pentru identificarea speciei de peşte şi 81

probe de miere pentru determinarea autenticităţii.

De asemenea, I.I.S.P.V. a fost desemnat sa analizeze 307 probe (lactate, carne, preparate si

produse din carne) prelevate în cadrul controalelor oficiale tematice naţionale, organizate de

A.N.S.V.S.A. pentru suspiciuni de fraude alimentare.

4.2.3. Participarea la elaborarea de ghiduri, instrucţiuni şi precizări tehnice în domeniul său de activitate

În scopul îndeplinirii obiectivelor specifice derivate din obiectivul general «Creşterea

eficacităţii activităţii L.S.V.S.A. şi îmbunătăţirea raportului calitate-preţ pentru reducerea costurilor

generate de activităţile analitice», prevăzut de Ordinul A.N.S.V.S.A. nr. 20/2014, precum şi în scopul

elaborării de ghiduri şi precizări tehnice, specialişti ai institutului au participat activ în grupurile de

lucru constituite de A.N.S.V.S.A., pentru:

modificarea şi completarea prevederilor Ordinul Preşedintelui A.N.S.V.S.A. nr. 29/2014 referitoare

la normele metodologice de aplicare a „Programului acţiunilor de supraveghere, prevenire, control şi

eradicare a bolilor la animale, a celor transmisibile de la animale la om, protecţia animalelor şi

Page 74 of 88

protecţia mediului, de identificare şi înregistrare a bovinelor, suinelor, ovinelor, caprinelor şi

ecvideelor”;

actualizarea ,,Nomenclatorului metodelor analitice utilizate în controlul hranei pentru animale şi a

produselor alimentare”;

dezvoltarea şi actualizarea sistemului informatic LIMS;

revizuirea procedurii ,,Desemnarea laboratoarelor care pot efectua analiza probelor prelevate în

cadrul controlului oficial privind hrana pentru animale şi produsele alimentare, sănătatea şi

bunăstarea animalelor”;

actualizarea Ordinului A.N.S.V.S.A. nr. 96/2014 privind tarifele aplicate în domeniul sanitar

veterinar şi pentru siguranţa alimentelor;

modificarea şi completarea Ordinului A.N.S.V.S.A. nr. 114/2013 privind autorizarea laboratoarelor

(modificat de Ord. 142/2015);

revizuirea Protocolului de colaborare dintre A.N.S.V.S.A. şi RENAR;

revizuirea „Strategiei de creştere a performanţelor şi eficientizare a activităţii laboratoarelor sanitare

veterinare şi pentru siguranţa alimentelor din subordinea A.N.S.V.S.A.” pentru perioada 2016-2017;

elaborarea „Planului de contingenţă al României privind managementul crizelor în domeniul hranei

pentru animale”;

revizuirea „Proiectului de modificare, completare sau abrogare a Ordinului A.N.S.V.S.A. nr.

109/2010”;

arondarea judeţelor pentru domeniile siguranţa alimentelor şi a hranei pentru animale pentru

efectuarea analizelor la probele prelevate în control oficial, către laboratoarele desemnate de

A.N.S.V.S.A. (în conformitate cu prevederile Reg 882/2004).

În decursul anului 2015, Institutul de Igienă şi Sănătate Publică Veterinară a elaborat peste 350

informări, răspunsuri pe domeniul de competenţă pentru stucturile administrative centrale si judeţene

precum şi în sprijinul operatorilor din domeniul siguranţei alimentelor şi a hranei pentru animale.

4.2.4. Menţinerea şi dezvoltarea sistemului de management al calităţii conform SR EN ISO 17025/2005

În anul 2015, I.I.S.P.V. a reconfirmat competenţa pentru efectuarea activităţii de încercare atât

pentru domeniul acreditat anterior (106 metode de analiză), cât şi pentru cel pentru care s-a solicitat

extinderea cu metode noi sau cu matrici/compuşi noi (20), conform cerinţelor SR EN ISO/CEI

17025/2005.

Au fost acreditate metode specifice pentru îndeplinirea Planului Naţional de Control Reziduuri,

a Programului de supraveghere, a atribuţiilor Laboratoarelor Naţionale de Referinţă pentru domeniile

Page 75 of 88

desemnate şi a respectării statutului de Institut de Referinţă în domeniul siguranţei alimentelor şi a

hranei pentru animale.

Extinderea acreditării a vizat metode de analiză cu importanţă atât pentru identificarea unor

practici frauduloase în produse alimentare cât şi pentru asigurarea siguranţei alimentare.

Distribuţia încercărilor acreditate pe profile se prezintă astfel: 14 încercări de biologie

moleculară, 32 microbiologie şi parazitologie, 37 fizico-chimice, 3 tehnici nucleare, 16 pentru reziduuri

(medicamente şi hormoni), 23 contaminanţi şi nutriţie animală şi 1 substanţe stupefiante şi psihotrope.

În scopul demonstrării şi monitorizării competenţei laboratorului de a efectua încercări,

specialiştii Institutului de Igienă şi Sănătate Publică Veterinară au participat în anul 2015 la 47 teste de

competenţă (PT-uri) organizate de Laboratoarele Europene de Referinţă (EURL-uri) sau alţi furnizori

acreditati ISO 17043, repartizate şi organizate astfel: EU-RL (34), FAPAS (1), LGC (10), UNODC-

LSS (1), alţi furnizori (1).

4.2.5. Organizarea, coordonarea şi controlul activităţilor sanitar veterinare

Pentru asigurarea pregătirii profesionale continue a personalului din laboratoarele sanitare

veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, precum şi a medicilor veterinari/ inspectorilor oficiali

responsabili pentru prelevarea probelor, au fost organizate şi susţinute 80 de sesiuni de instruire de

către specialiştii I.I.S.P.V. în cursul anului 2015.

În scopul testării competenţei laboratoarelor care activează în domeniul siguranţei alimentelor

şi hranei pentru animale, .I.I.S.P.V. a organizat scheme de intercomparare pentru 26 de parametri.

În calitate de Institut de referinţă a efectuat 8 acţiuni de îndrumare şi control al laboratoarelor

sanitar veterinare şi pentru siguranţa alimentelor din reţeaua A.N.S.V.S.A.

Totodată, specialiştii institutului au participat la solicitarea A.N.S.V.S.A., în la 15 acţiuni de

evaluare în vederea autorizării sanitar-veterinare a laboaratoarelor din domeniul său de activitate

(conform Ord. A.N.S.V.S.A. 114/2013).

Structurile tehnice din I.I.S.P.V. au evaluat documentaţia depusă de L.S.V.S.A. judeţene pentru

extinderea desemnării pentru analiza probelor prelevate în cadrul controlului oficial (13 dosare) şi în

scopul avizării tehnice în vederea reînoirii acreditării (14 dosare).

Institutul a elaborat informări şi rapoarte tehnice către A.N.S.V.S.A., privind activitatea

D.S.V.S.A. judeţene şi a municipiului Bucureşti, în baza datelor furnizate de către acestea.

4.2.6. Perfecţionarea pregătirii profesionale a personalului

Page 76 of 88

În scopul pregătirii profesionale, specialişti din cadrul Institutului de Igienă şi Sănătate Publică

Veterinară au participat la 28 forme de instruire (workshop-uri, sesiuni de training, grupuri de lucru,

master), organizate de laboratoare de referinţă europene, structurile Comisiei Europene, A.N.S.V.S.A.,

RENAR, Facultatea de Medicină Veterinară din Bucureşti, furnizori de echipamente şi kituri, etc.

I.I.S.P.V a fost reprezentat la 17 evenimente naţionale şi internaţionale, organizate în domeniu

său de competenţă (congrese, simpozioane, workshop-uri) şi a elaborat un număr de 5 lucrări

ştiinţifice, publicate în reviste ştiinţifice de profil.

4.2.7. Raportări către Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentelor (E.F.S.A.), instituţii

similare europene şi din statele membre, precum şi cu instituţiile similare internaţionale

În scopul asigurării schimbului de informaţii şi armonizării transmiterii informaţiilor între

Statele Membre şi Comisia Europeană, conform cerinţelor specifice (manuale, ghiduri de raportare),

Institutul de Igienă şi Sănătate Publică Veterinară, a colectat date în domeniul său de competenţă

pentru:

Transmiterea datelor naţionale la E.F.S.A., conform cerinţelor de monitorizare şi raportare a

zoonozelor, a agenţilor zoonotici, rezistenţa antimicrobiana a acestora în domeniul sănătăţii publice

veterinare şi situaţia toxiinfecţiilor alimentare la om (Directiva CE 99/2003), pentru realizarea

raportului de ţară al României pe anul 2014;

Raportarea şi transmiterea în format Excel şi XML, către A.N.S.V.S.A., a datelor cu privire la

monitorizarea reziduurilor de pesticide din produsele de origine alimentară în anul 2014, utilizând

„EFSA Standard Sample Description”;

Transmiterea electronică la Information System for Agricultural Market Management and

Monitoring (I.S.A.M.M.), a datelor referitoare la controalele oficiale efectuate pentru apa din carne

de pasăre, conform Reg. CE 543/2008.

4.3. INSTITUTUL PENTRU CONTROLUL PRODUSELOR

BIOLOGICE DE UZ VETERINAR

Institutul pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar

(I.C.B.M.V.) este, autoritatea de referinţă la nivel naţional în domeniul autorizării, evaluării şi

controlului de laborator al produselor medicinale veterinare, biocidelor, aditivilor furajeri, reagenţilor,

seturilor de diagnostic şi a altor produse veterinare.

Page 77 of 88

I.C.B.M.V. are relaţii de colaborare în domeniul de competenţă cu Agenţia Europeană pentru

Medicamente (EMA), Directoratul European pentru Calitatea Medicamentelor – Laboratoarele Oficiale

pentru Controlul Medicamentului (EDQM – OMCL) şi cu alte instituţii omoloage din statele membre

ale Uniunii Europene şi instituţii naţionale.

4.3.1. Autorizaţii de comercializare

În anul 2015 au fost emise un număr total de 524 autorizaţii de comercializare, dintre care :

254 autorizaţii de comercializare pentru produse medicinale veterinare autorizate prin procedura

naţională, urmare a opiniei Comisiei pentru autorizarea produselor medicinale veterinare (CAPMV)

188 autorizaţii de comercializare pentru produse medicinale veterinare autorizate prin proceduri

comunitare (MRP/DCP)

18 autorizaţii de comercializare pentru seturi de diagnostic şi reagenţi

55 autorizaţii de comercializare urmare a solicitării transferului de autorizaţie

9 autorizaţii de import paralel.

De asemenea, au fost emise 847 de Notificări/Decizii de modificare a autorizaţiilor de

comercializare urmare a unor variaţii de tip I şi II, dintre care:

705 Notificări de modificare a autorizaţiilor de comercializare urmare a unor variaţii de tip I, pentru

produse medicinale veterinare autorizate

122 Decizii de modificare a autorizaţiilor de comercializare urmare a unor variaţii de tip II, pentru

produse medicinale veterinare autorizate

20 Decizii de modificare a autorizaţiilor de comercializare urmare a unor variaţii de tip I şi II,

pentru seturi de diagnostic şi reagenţi

o Pe lângă acestea au fost întocmite şi transmise:

2.851 notificări către solicitanţi cu privire la completarea documentaţiilor tehnice, taxe aferente

procedurilor de autorizare/reînnoire/variaţii, răspunsuri la diverse solicitări.

326 notificări către solicitanţi cu privire la acordarea autorizaţiilor de comercializare urmare a

opiniei Comisiei pentru autorizarea produselor medicinale veterinare (CAPMV)

70 notificări pentru suplimente, cosmetice şi alte produse de uz veterinar

6 notificări cu privire la avizarea materialelor publicitare

Nomenclatorul produselor de uz veterinar publicat pe site-ul oficial al I.C.P.B.M.U.V. a fost

actualizat cu autorizaţiile de comercializare/autorizaţiile de import paralel şi Notificările/Deciziile de

modificare a autorizaţiilor de comercializare urmare a unor variaţii, emise în acest an.

4.3.2. Activitatea de evaluare

4.3.2.1. Evaluarea produselor medicinale veterinare

Page 78 of 88

În anul 2015 activitatea de evaluare s-a desfăşurat în acord cu procedurile naţionale şi

procedurile comunitare (procedura de recunoaştere mutuală, procedura descentralizată si procedura

centralizata - procedura Peer Review).

Serviciul Evaluare PMV a primit în anul 2015 un număr de 1402 cereri valide pentru

autorizări /reînnoiri/extinderi/variaţii prin procedura naţionala.

A fost evaluat un număr de 1612 documentaţii tehnice ale produselor medicinale veterinare

aflate in proceduri naţionale de autorizare, reînnoire, extindere si variaţii la Autorizaţii de

Comercializare.

Au fost întocmite un număr de 1612 note pentru completarea/conformitatea documentaţiilor

tehnice conform cerinţelor legale in vigoare si ghidurilor europene aplicabile produselor medicinale

veterinare.

A fost întocmit un număr de 300 rapoarte de evaluare pentru produsele medicinale veterinare

aflate in proceduri de autorizare, reînnoire, extindere, variaţii tip II, prin procedura naţionala, in

vederea prezentării pentru aprobare in Comisia pentru autorizarea produselor medicinale veterinare.

Evaluarea documentaţiilor tehnice ale produselor medicinale veterinare aflate in procedura de

autorizare, reînnoire, extindere, variaţii ale Autorizaţiilor de Comercializare, in vederea autorizării prin

procedurile comunitare (procedura de recunoaştere mutuală şi procedura descentralizată)

S-a primit în anul 2015 un număr de 1216 cereri valide pentru autorizări

/reînnoiri/extinderi/variaţii prin proceduri comunitare (MRP/DCP) cu România stat membru interesat.

A fost evaluat un număr de 502 documentaţii tehnice ale produselor medicinale veterinare

aflate in procedura de autorizare, reînnoire, extindere, variaţii prin proceduri comunitare (MRP/DCP)

cu România stat membru interesat.

A fost întocmit un număr de 502 note de conformitate documentaţii tehnice ale produselor

medicinale veterinare aflate in procedura de autorizare, reînnoire, extindere, variaţii prin proceduri

comunitare

4.3.2.2. Activitatea de evaluare a cererilor de transfer de autorizaţii de comercializare si import paralel

In anul 2015 s-a primit un număr total de 132 cereri valide pentru transferul autorizaţiilor de

comercializare si import paralel.

Au fost evaluate 69 documentaţii tehnice pentru transferul de autorizaţii de comercializare si

import paralel.

Au fost întocmite 8 rapoarte de evaluare pentru produsele medicinale veterinare aflate in

procedura de import paralel, in vederea prezentării in Comisia pentru autorizarea produselor

medicinale.

Page 79 of 88

4.3.2.3. Activitatea de verificare a conformităţii in limba romana a Rezumatului caracteristicilor produsului, etichetei si prospectului pentru produsele medicinale veterinare autorizate prin

procedura centralizata

Serviciul Evaluare PMV a primit în anul 2015 un număr de 132 cereri pentru verificarea conformităţii in limba romana a Rezumatului caracteristicilor produsului, etichetei si prospectului pentru produsele medicinale veterinare autorizate prin procedura centralizata

4.3.2.4. Activitatea de analiză a rapoartelor periodice de siguranţă (PSUR)

Această activitate s-a concretizat in analizarea a 643 rapoarte periodice actualizate privind

siguranţa produselor medicinale veterinare.

4.3.2.5. Activitatea de avizare a materialelor publicitare

In anul 2015 s-au primit 4 cereri valide pentru avizarea materialelor publicitare pentru diferite

produse medicinale veterinare

9.2.6 Activitatea de verificare a conformităţii documentelor pentru introducerea informaţiilor pe site-ul ICBMV

Au fost verificate 374 documente (SPC/P/E) pentru introducerea informaţiilor pe site-ul

ICBMV

9.2.7 Traducerea informaţiilor produselor medicinale veterinare autorizate prin procedură centralizată

Specialiştii din cadrul institutului au verificat traducerea informaţiilor produselor medicinale

veterinare autorizate prin procedura centralizată, în baza contractului semnat cu EMA, in vederea

postarii pe site-ul Agenţiei Europene a Medicamentului a informaţiilor in limba romana pentru

produsele medicinale veterinare.

Astfel in acest an au fost revizuite lingvistic documente pentru un număr de 105 produse

medicinale veterinare (14 supuse autorizării, 16 supuse reautorizării, 32 supuse variaţiei, 31 supuse pre-

opiniei, 9 supuse extinderii si 3 documente cadru de lucru) in vederea postării acestora pe site-ul EMA

si site-ul Comisiei Europene – secţiunea produse medicinale veterinare autorizate prin procedura

centralizată.

4.3.2.7. Activitatea de evaluare a produselor biocide

În 2015 s-a primit un număr de 115 solicitări de obţinere a avizului de plasare pe piaţă (iniţiale

şi completări ulterioare) pentru evaluarea documentaţiilor tehnice a produselor biocide (44 TP3: 29

solicitări primare şi 15 completări, 71 TP4/TP5/TP20: 29 solicitări primare şi 42 completări) la care au

fost transmise 81 notificări pentru completarea documentaţiei (25 TP3 si 56 TP4/TP5/TP20). De

asemenea, s-a întocmit un număr de 26 Referate de evaluare pentru produsele biocide care au fost

înaintate Comisiei Naţionale pentru Produse Biocide în vederea obţinerii avizului de plasare pe piaţă

(10 TP3 si 16 TP4/TP5/TP20).

Page 80 of 88

De asemenea s-a întocmit un număr de 84 referate pentru extinderea avizului de comercializare

(17 TP3, 54 TP4/TP5/TP20), din care 71 au fost înaintate către Comisia de produse biocide (14 TP3, 57

TP4/TP5/TP20).

Pentru autorizarea produselor biocide prin procedura de recunoaştere mutuală s-a primit un

număr de 32 solicitări la care au fost transmise 3 notificări pentru completarea documentaţiei tehnice.

Au fost întocmite 31 Referate de evaluare care au fost înaintate Comisiei Naţionale pentru Produse

Biocide.

Toate produsele biocide prezentate au primit aviz favorabil in Comisia Naţionala pentru

Produse Biocide.

9.2.8 Activitatea de evaluare a documentaţiilor reagenţilor şi a seturilor de diagnostic

În acest an au fost evaluate 40 documentaţii tehnice pentru reagenţi şi seturile de diagnostic (4

solicitări pentru obţinerea autorizaţiei, 16 pentru reînnoirea autorizaţiei şi 29 solicitări pentru

modificarea termenilor la autorizaţia de comercializare) şi s-au întocmit 40 rapoarte finale cu emiterea

Autorizaţiei de comercializare.

4.3.2.8. Activitatea de control de laborator

Activitatea de control al calităţii produselor medicinale veterinare, seturilor si reagentior de

diagnostic se înscrie în strategia ICBMV si are ca principal scop controlul calităţii, siguranţei şi

eficacităţii produselor medicinale si a altor produse veterinare aflate pe piaţă, prin analize de laborator.

Activitatea de control al calităţii produselor medicinale veterinare a fost realizată prin abordarea

bazată pe proces, în conformitate cu cerinţele standardului SR EN ISO 9001/2008 şi a standardului SR

EN ISO 17025/2005.

Laboratoarele din cadrul institutului sunt integrate în reţeaua europeană a laboratoarelor oficiale

de control al medicamentelor (Official Medicines Control Laboratories - OMCL), coordonată de către

Directoratul European pentru Controlul Medicamentului (EDQM) şi participă la toate activităţile

specifice reţelei.

Activităţile de bază care s-au desfăşurat în anul 2015 au avut ca obiect:

a) Controlul calităţii produselor medicinale farmaceutice concretizat in:

control de laborator pentru 156 serii de produse farmaceutice şi alte produse veterinare, 101

buletine de analiza emise, însumând un număr de 756 probe, 772 parametri analizaţi si 2215

determinări. Dintre acestea, au fost controlate in cadrul Planului anual de prelevare si testare

un număr de 140 serii de produse farmaceutice si au fost emise un număr de 88 buletine de

analiza, însumând un număr de 597 probe, 658 parametri analizaţi si 1876 determinări,

Page 81 of 88

celelalte 16 serii de produse controlate aflandu - se în diferite etape de evaluare in vederea

obţinerii autorizaţiei de comercializare (13 buletine de analiza emise, însumând un număr de

159 probe, 114 parametri analizaţi si 339 determinări).

S-au înregistrat 3 serii de produse neconforme, la care s-au întocmit 3 Notificări privind

rezultatele aflate in afata limitelor de admisibilitate specificate, către ANSVSA: Prazicest seria

14 12, valabilitate 02.2016 (SC Pasteur Filiala Filipesti) care nu a corespuns la parametrul

culoare (Buletin de analiza nr. 30/2015 din 25.03.2015), Tylan G 100 g/Kg, seria C 364161,

valabilitate 07.2016 (Eli Lilly Regional Operations GmbH, Austria), care nu a corespuns la

parametrul determinarea numărului total de bacterii aerobe viabile si determinarea numărului

total de drojdii si mucegaiuri (Buletin de analiza nr. 54/2015 din 22.07.2015) si Canidon seria

010613, valabilitate 06.2016 (Golash Pharma, Bulgaria) care nu a corespuns la parametrul

uniformitatea masei (Buletin de analiza nr. 45/2015 din 19.11.2015).Celelalte produsele

medicinale farmaceutice analizate au corespuns la parametrii controlaţi.

controlul calităţii a 475 serii de medii de cultură care au însumat 1664 analize pentru

parametrii sterilitate şi valoarea nutritivă.

efectuarea testelor de autocontrol pentru 114 parametri analitici (278 determinări).

întreţinerea si controlul a 15 microorganismelor test (360 analize) utilizate pentru

determinările microbiologice a produselor farmaceutice.

verificarea a 144 solicitări pentru încadrare ca produse veterinare (90 solicitări primare si 54

completări) si emiterea a 83 Note finale pentru produse veterinare.

verificarea a 101 specificaţii tehnice pentru controlul produsului finit, a informaţiilor cuprinse

pe eticheta si/sau prospect, precum si a datelor administrative aferente produselor aflate in

control de laborator.

întocmirea a 17 notificări către destinatorii autorizaţiilor de comercializare (9 produse

medicinale veterinare in proces de evaluare si 8 produse care au autorizaţie de comercializare

pe termen nelimitat) referitoare la neconcordantele dintre metodele analitice din documentaţia

tehnica a produselor aflate in control, precum si la neconcordante intre compoziţia calitativa si

forma farmaceutica a acestora, solicitându-se deţinătorilor autorizaţiilor de comercializare

actualizarea specificaţiilor şi a metodelor de analiză în concordanţă cu cerinţele Farmacopeei

europene.

întocmirea a 4 adrese câtre A.N.S.V.S.A. referitoare la neconcordantele dintre informaţiile

autorizate de către I.C.B.M.V. si informaţiile cuprinse pe eticheta si/sau prospectul produsului

medicinal veterinar primit pentru controlul de laborator.

Page 82 of 88

întocmirea a 235 adrese răspuns la note serviciu (ANSVSA, ICBMV, DSVSA) si alte

solicitări.

4 validări de metode analitice: 3 pentru parametrii fizico-chimici si 1 pentru parametrii

farmacotoxicologici, fiind efectuate 572 determinări (68 pentru parametrii farmacotoxicologici

si 504 pentru parametrii fizico-chimici).

4 PTS (Proficiency Testing Scheme - studii interlaboratoare de măsurare a performanţei

profesionale), pe baza de protocoale analitice transmise de Directoratul pentru Controlul

Calitatii Medicamentelor (EDQM), însumând un număr de 4 analize şi 22 determinări. Din

datele comunicate de EDQM, pentru studiile efectuate, valorile obţinute se înscriu în criteriul

de performanţă enunţat, scorul Z având valoari mai mici decât 2.

1 studiu CRS (Chemical reference substance), pe baza protocoalelor analitice transmise de

către Directoratul European pentru Controlul Calităţii Medicamentelor (EDQM), pentru 6

probe, care se afla in curs de derulare (demarat in decembrie 2015).

1 studiu CAP (CAP 2015/28, EU /2/08/089/012-015) de supraveghere a calităţii

medicamentelor autorizate prin procedurile europene (teste interlaboratoare pentru testarea

medicamentelor autorizate prin procedurile europene, conform procedurii pentru prelevarea si

testarea produselor medicinale autorizate centralizat - PA/PH/CAP (05) 49 10R), pentru

Determinarea umidităţii reziduale prin metoda Karl-Fischer, care a însumat un număr de 40

determinări. In urma analizelor de laborator efectuate pentru proba respectivă, s - a constatat

că metodologia de control, care stă la baza documentaţiei aprobate, este reproductibilă şi

produsul medicinal se încadrează în limitele de acceptantă calitativă. Rezultatele obţinute

transmise la EDQM au fost evaluate ca fiind foarte bune si înscrise, conform procedurii, în

baza de date electronică a EDQM.

6 lucrări de specialitate publicate in reviste recunoscute în domeniu si 3 prezentări de lucrări

de specialitate la diverse manifestări ştiinţifice.

b) Controlul calităţii produselor medicinale imunologice

control de laborator pentru 88 serii de produse imunologice, însumând un număr de 853

probe, corespunzând unui număr de 299 analize de laborator si 7.748 determinări. Pentru

acestea a fost emis un număr de 61 Buletine de analiza şi 27 Certificate Europene O.C.A.B.R.

(Official Control Authority Batch Release) prin aplicarea prevederilor art. 86 din Ordinul

preşedintelui ANSVSA nr. 187/2007. În urma analizelor, produsul imunologic Avipestiol

Forte, seria 129 fabricat de S.C.Romvac Company S.A., nu a corespuns la parametrul

Page 83 of 88

“Valoare imunizanta”, restul produselor controlate fiind corespunzătoare la parametri

controlaţi.

întreţinerea şi controlul martorilor interni utilizaţi pentru controlul valorii biologice a

produselor imunologice, pentru care s-au efectuat 101 analize şi 570 de determinări.

întreţinerea si controlul tulpinilor microbiene patogene utilizate pentru controlul valorii

biologice a produselor imunologice bacteriene şi virale, pentru care s-au efectuat 72 de analize

cu 345 determinări.

prelevări de probe pentru un număr de 47 serii de produse medicinale imunologice veterinare

in vederea derulării Programului de supraveghere si control/2015,

pentru indicatorul Eliberare Oficială PMV prin evaluarea rapoartelor de producţie şi control

conform prevederilor din art. 85 din Ordinul preşedintelui ANSVSA nr. 187/2007 pentru

aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare, cu

modificările şi completările ulterioare, s-au evaluat 87 serii de produse medicinale

imunologice, pentru care s-au eliberat un număr de 3 Certificate Europene O.B.P.R. (Official

Batch Protocol Review) şi 84 serii au fost supuse Procedurii de recunoaştere mutuală a

Certificatelor Europene eliberate de alte state membre.

c) Control Tuberculine:

control de laborator pentru 6 serii de produse imunologice, însumând un număr de 265

probe, corespunzând unui număr de 37 analize de laborator si 833 determinări. Dintre

acestea, 2 serii de Tuberculina bovina au fost necorespunzătoare la parametrul „activitate

biologica”.

prelevări de probe pentru un număr de 4 serii de produse medicinale imunologice

veterinare in vederea derulării Programului de supraveghere si control/2015

d) Controlul calităţii regenţilor şi seturilor de diagnostic, concretizat în:

control de laborator pentru 67 produse (regenţi şi seturi de diagnostic) cu un număr total

de 95 analize (6717 determinări ELISA)

prelevări de probe pentru un număr de 68 serii de produse conform reglementarilor

legislative in vigoare

prepararea a 422 serii medii de cultură şi soluţii tampon

s-a efectuat un număr de 65 analize biochimice pentru 133 probe (65 serii) produse

medicinale veterinare la solicitarea celorlalte servicii din cadrul I.C.B.M.V.

Page 84 of 88

4.3.2.9. Activitatea de management al calităţii

Activităţile desfăşurate in 2015, aferente sistemului de management al calităţii, au constat in

elaborarea şi revizuirea a 241 documente ale SMC (28 documente de planificare SMC, 61 documente

nou elaborate/revizuite, 143 formulare nou elaborate/revizuite), precum si in efectuarea analizei de

management si a auditurilor interne conform Programului stabilit pentru verificarea conformităţii

activităţilor cu cerinţele referenţialelor internaţionale şi cu cele specifice proceselor auditate (ISO

17025/2005 si ISO 9001/2008). Numărul total al procedurilor sistemului de management din cadrul

ICBMV este de 238 din care 14 proceduri generale, 31 proceduri operaţionale si 193 proceduri

specifice.

În anul 2015 au fost elaborate 74 obiective specifice ale ICBMV, precum şi indicatorii de

performanta pentru parametrii de proces (74) şi grila de valori aferentă acestora.

Din cele 74 obiective cuprinse in Fişa obiectivelor specifice la nivelul funcţiilor relevante din

organizaţie/2015 au fost raportate ca realizate in decembrie 2015, un număr de 24, celelalte fiind

nerealizate sau parţial realizate (50). Dintre obiectivele stabilite pentru 2014 (40) au fost raportate in

decembrie 2015, ca fiind realizate un număr de 33, celelalte fiind în curs de realizare.

Au fost efectuate 7 audituri interne, conform Programului de audit intern nr. 1/22.01.2015, si al

Planului de audit aferent, aprobate de către directorul ICBMV. În urma auditului intern au rezultat 7

rapoarte de audit, urmate de deschiderea a 17 Rapoarte de acţiuni corective. Suplimentar acestora s-au

înregistrat 11 acţiuni corective, iniţiate de fiecare serviciu/birou/compartiment in parte.

Din totalul de 28 Rapoarte de acţiuni corective au fost închise un număr de 19.

De asemenea, în 2015 s-au inregistrat 3 acţiuni preventive, din care una a fost implementată.

În data de 23 ianuarie 2015 a avut loc auditul de supraveghere efectuat de către RENAR, în

urma căruia s-au înregistrat 2 neconformităţi care au fost închise.

Dintre masurile de îmbunătăţire (44) stabilite in Programele de masuri anterioare ramase

nerealizate la ultima Analiza de managemet din 10.12.2014, in decembrie 2015 au fost raportate ca

realizate un număr de 36, restul neconformităţilor (8) sunt neînchise, majoritatea datorita lipsei

fondurilor financiare.

În urma analizei de management din 21.12.2015 s-a întocmit programul de masuri care are

incluse un număr de 13 măsuri de îmbunătăţire.

A fost întocmită situaţia privind Evaluarea gradului de satisfacţie a clientului în urma analizei

Chestionarelor de evaluare a gradului de satisfacţie a clientului primite de la clienţi. Din analiza acestei

situaţii a rezultat ca gradul de satisfacţie a clienţilor la serviciile oferite de institut, pentru „Efectuarea

analizelor de laborator si emiterea autorizaţiilor de comercializare” s-a încadrat preponderent la „foarte

bun” şi nu au fost înregistrate recomandări de la clienţi pentru îmbunătăţirea serviciilor.

Page 85 of 88

4.3.2.10. Studii colaborative şi teste de comparări interlaboratoare.

Studii colaborative şi teste de comparari interlaboratoare au fost desfăşurate cu alte laboratoare oficiale

similare, europene şi din reţeaua Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii (WHO), după cum urmează:

PTS 156 - Pierderea prin uscare - rezultatele au fost corespunzătoare

PTS 157- Determinare pH - rezultatele au fost corespunzătoare

PTS 158 - Spectrofotometrie de absorbţie IR - rezultatele au fost corespunzătoare

PTS 159 - Test de dizolvare - rezultatele obţinute de ICBMV au fost transmise la EDQM dar nu a

fost primit raportul final de la EDQM

PTS 160 - HPLC - rezultatele au fost transmise la EDQM.

PTS 157 - Determinarea potenţiometrică a pH-ului - rezultatele au fost corespunzătoare

CAP 2015/28, EU /2/08/089/012-015 - Determinarea umidităţii reziduale prin metoda Karl-Fischer

- rezultatele au fost corespunzătoare

EU-RL Ring Test - Determinarea activităţii biologice a tuberculinelor bovine pe cobai - rezultatele

au fost corespunzătoare

SC: SJ04CT/2015/CRS - “Microbiological assay” pentru determinarea potentei lotului 5 de

eritromicina – rezultatele au fost transmise către EDQM.

Testele au fost organizate de către Directoratul European pentru Controlul Calităţii

Medicamentelor (EDQM) iar rezultatele obţinute de către laboratoarele I.C.B.M.V. au fost apreciate ca

fiind foarte bune şi comparabile cu cele obţinute de alte laboratoare europene oficiale de control al

calităţii medicamentelor.

Tot în această perioadă, specialiştii din cadrul I.C.B.M.V. au participat la un număr de 153

instruiri (140 instruiri interne şi 13 instruiri externe).

Instruirile externe au cuprins atât activitatea aferentă produselor farmaceutice cât şi activitatea

aferenta produselor biologice, după cum urmează:

Productia farmaceutica într-un mediu legislativ dificil („Pharmaceutical production in a challenging

regulatory environment”) - Merck Millipore (4 specialişti);

Congresul european de biotehnologie („European Biotechnology Congress”) - Universitatea de

Agronomie şi Medicina Veterinară Nicolae Bălcescu (1 specialist);

Întâlnirea anuală a reţelei laboratoarelor oficiale pentru controlul medicamentelor („Annual

Meeting of the OMCL Network”) – EDQM (4 specialişti);

Page 86 of 88

Detectarea anticorpilor împotriva virusului rabiei la vulpi dupa vaccinarea orală („Detection of

antibodies against rabies virus in foxe serum after oral vaccination”) - USAMV Cluj Napoca (1

specialist);

Caracteristicile bolilor provocate de tulpinile virusului hemoragic la iepuri in cazuri izolate din

Romania („Characteristion of rabbit haemorrhagic disease virus strains isolated in Romania”) -

USAMV Cluj Napoca (1 specialist);

Infecţiile transmise prin alimente - Societatea Romana de Microbiologie (3 specialişti);

Noi standarde de sensibilitate, fiabilitate si flexibilitate cu sistemele GC/MS si LC/MS - Agilent

Tehnologies (2 specialişti);

Noi tendinţe în biomonitorizare („New trends in Biomonitoring”) - Merck Millipore (6 specialişti);

Excelenţa în asigurarea calităţii - Merck Millipore (3 specialişti);

Sol şi hrană, resurse pentru o viaţǎ sǎnǎtoasǎ („Soil and Food, Resources for a Healthy Life”) -

Universitatea de Agricultura si Ştiinţe in Medicina Veterinara Iaşi (2 specialişti);

A 8-a ediţie a Farmacopeei (“8 Edition on the European Pharmacopoeia”) – EDQM (20 specialişti)

Control concentraţie în virus pe culturi celulare pentru vaccinurile vii antirabice sub formă de

momeală – Institutul Paul Ehrlich, Germania ( 2 specialişti).

De asemenea, specialiştii ICBMV au participat la diferite evenimente ştiinţifice:

Simpozionul organizat de către FMV Iaşi

Simpozionul organizat de către FMV Cluj

Întâlnirea trimestriala a medicilor veterinari din domeniul patologiei aviare, etc.

4.3.2.11. Cooperare internaţională

I.C.B.M.V. a participat activ prin reprezentanţii săi, la 45 şedinţe ale grupurilor de lucru şi

comitetele ştiinţifice dedicate produselor medicinale veterinare, după cum urmează:

Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP)

Grupul de coordonare pentru procedurile de recunoaştere mutuală şi descentralizată (CMDv)

Comitetul pentru medicamente de uz veterinar –Farmacovigilenţa (CVMP PHVWP)

Şedinţele şefilor agenţiilor de medicamente (HMA)

Comitetul permanent pentru produsele medicinale umane si veterinare (Standing Committee)

Grupul de lucru al CVMP pentru eficacitate (EWP);

Grupul de lucru al CVMP pentru imunologice (IWP);

Grupul de lucru comun CHMP/CVMP pe probleme de calitate (QWP);

Grup de lucru pentru calitatea documentelor (QRD)

Întâlnirea generală anuală a laboratoarelor oficiale pentru controlul calităţii medicamentelor

(OMCL)

Page 87 of 88

Ca şi în anii precedenţi, s-au continuat colaborările I.C.P.B.M.V. cu EU Telematics (CE). EU

Telematics este constituit din sisteme Pan Europene centrale si baze de date care au scopul de a asigura

o comunicare efectivă, protejată şi sigură între Comisia Europeană, Agenţia Europeană a

Medicamentelor (EMA) şi autorităţile competente în domeniul farmaceutic si cuprinde un număr de

aplicaţii care acoperă toate aspectele legale privind produsele medicinale în Europa (uman şi veterinar)

pentru toate Statele Membre ale Uniunii Europene.

În cursul anului 2015 la nivelul institutului au fost implementate cerinţele europene privind

transmiterea electronică în domeniul veterinar (e-Submission – VetSubmission, CESP) a documentelor

şi documentaţiilor tehnice pentru produsele medicinale veterinare.

4.3.2.12. Activitatea de reglementare

În anul 2015, Institutul pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz

Veterinar a participat alături de ANSVSA la elaborarea/revizuirea a 5 proiecte de acte normative,

pentru domeniul specific de activitate, publicate în Monitorul Oficial al României, după cum urmează:

Ordinul nr. 726/1178/96/2015 privind stabilirea măsurilor necesare pentru efectuarea controalelor

oficiale de către personalul împuternicit al autorităţilor publice responsabile prevăzut în art. 4 alin. (1)

din Hotărârea Guvernului nr. 617/2014 privind stabilirea cadrului instituţional şi a unor măsuri pentru

punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului

din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide, pentru a

asigura respectarea Regulamentului (UE) nr. 528/2012.

Ordinul nr. 30/2015 pentru modificarea şi completarea Normei sanitare veterinare privind Codul

produselor medicinale veterinare, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare

Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007.

Ordinul nr. 84/2015 pentru modificarea Normei sanitare veterinare privind procedura de introducere

pe piaţă şi de utilizare a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar, aprobată prin Ordinul

preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr.

81/2008 Hotărâre nr. 751/2014 privind modificarea şi completarea Hotărârii Guvernului nr. 55/2008

pentru aprobarea Programului strategic privind supravegherea, controlul şi eradicarea turbării la vulpe

în România (din 25/07/2014, Publicata in Monitorul Oficial, Partea I nr. 537 din 01/08/2014).

Ordinul nr. 31/2015 pentru modificarea şi completarea Normei sanitare veterinare privind condiţiile

de organizare şi funcţionare a unităţilor farmaceutice veterinare, precum şi procedura de înregistrare

sanitară veterinară/autorizare sanitară veterinară a unităţilor şi activităţilor din domeniul farmaceutic

veterinar, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru

Siguranţa Alimentelor nr. 83/2014.

Page 88 of 88

Ordinul nr. 17/2015 pentru modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare

Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 205/2007 privind aprobarea laboratoarelor naţionale de

referinţă şi a atribuţiilor acestora.

Ordinul nr. 88/2015 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare

Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 96/2014 privind aprobarea tarifelor aplicabile în

domeniul sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor.

Hotărârea Guvernului nr. 984/2005 privind stabilirea şi sancţionarea contravenţiilor la normele

sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, cu modificările şi completările ulterioare.

4.3.2.13. Activitatea economică

Finanţarea cheltuielilor curente şi de capital ale Institutului, se asigură din venituri proprii şi din

subvenţii acordate de la bugetul de stat.Activitatea sectorului economic s-a subscris prevederilor art. 37

din Legea finanţelor publice 500/2002 cu modificările şi completările ulterioare.

A fost repartizat bugetul institutului, valoarea programului fiind de 4.789,00 mii lei pe anul

2015. Structura bugetară iniţială s-a prezentat după cum urmează:

a. Cheltuieli de personal – 3.239,00 mii lei, respectiv 67,63 %,

b. Cheltuieli cu bunuri şi servicii – 436,00 mii lei, respectiv 29,98 %,

S-a repartizat bugetul anual pe trimestrele exerciţiului astfel:

Trim. I – 1. 426,30 mii lei

Trim. II – 1 .278,30 mii lei

Trim. III – 1. 089,70 mii lei

Trim. IV – 994,70 mii lei

Această repartizare a efortului bugetar a ţinut seama de obiectivele specifice etapei parcurse şi

stabilite conform contextului economic general (reducerea semnificativă a cheltuielilor bugetare).

Prevederile bugetare finale pentru anul 2015 au fost de 5.394,00 mii lei.

Repartizarea efortului bugetar conform acestei ultime variante de buget (final exerciţiu) a fost

următoarea:

Cheltuieli de personal – 3. 286,00 mii lei, respectiv 60,92 %;

Cheltuieli cu bunuri şi servicii – 1. 659,00 mii lei, respectiv 30,76 %;

Proiecte cu Finanţare din Fonduri Externe Nerambursabile – 19,00 mii lei respectiv 0,35 %;

Cheltuieli de capital – 430,00 mii lei, respectiv 7,97 %.

Documents

RAPORT DE ACTIVITATE 2015 - ansvsa.ro · 4.3.2.3. Activitatea de verificare a conformităţii in limba romana a Rezumatului caracteristicilor produsului, etichetei si prospectului