scan - medipro.rs · operativni sistem Microsoft® Windows za metode zaštite pristupa podacima pomoću lozinke. _ _ Preporučuje se redovno (najmanje jednom nedeljno) pravljenje

97050945

Rev. 02

17.07

hy-

scan

SRP

Sadržaj

1. PREDGOVOR 3

1.1. OPIS PRIRUČNIKA 4

1.2. SADRŽAJ KUTIJE 4

2. OPŠTA UPOZORENJA 5

2.1. STILISTIČKE KONVENCIJE 6

2.2. PREDVIĐENA NAMENA 6

2.3. KLASIFIKACIJA I REFERENTNI STANDARDI 7

2.4. USLOVI OKOLINE 8

2.5. ODLAGANJE OPREME NAKON UPOTREBE 8

2.6. GARANCIJA 9

2.7. SMERNICE ZA BEZBEDNOST 10

2.8. UREĐAJ ZA ELEKTRIČNU BEZBEDNOST 11

2.9. ELEKTROMAGNETNA BEZBEDNOST 11

2.10. ZAŠTITA OD RADIJACIJE 14

2.11. HIGIJENSKI POSTUPCI ZA ZAŠTITU PACIJENTA 15

2.12. IZLOŽENOST LASERSKOJ RADIJACIJI 15

3. OPIS OPREME 16

4. PODEŠAVANJE UREĐAJA 18

5. FUNKCIONISANJE 19

5.1. PRIPREMA FOSFORNE PLOČICE 19

5.2. IZLAGANJE FOSFORNE PLOČICE 20

5.3. ČITANJE FOSFORNE PLOČICE 22

5.4. LED SEKVENCA 24

6. ODRŽAVANJE 25

7. ČIŠĆENJE I DEZINFEKCIJA 26

8. TEHNIČKI PODACI 27

8.1. PC SISTEMSKI ZAHTEVI 28

9. TEHNIČKI PODACI 29

10. IDENTIFIKACIONA PLOČICA 30

2 PRIRUČNIK ZA OPERATERA SRP

1. PREDGOVOR

Hy-scan sistem je sistem za pribavljanje i obradu intraoralnih digitalnih snimaka koji se mogu koristiti sa svim

intraoralnim rendgenskim sistemima.

Da biste upravljali intraoralnim snimcima, neophodno je koristiti lični računar i program za gledanje snimaka.

Hy-scan sistem je razvijen da pojednostavi proces pribavljanja i gledanja intraoralnih snimaka na digitalnom ekranu.

U stomatološkom polju, pribavljanje rendgenskih snimaka stomatoloških elemenata je uobičajena praksa.

Tradicionalno, takav proces se obavlja pomoću rendgenskog filma, koji je izložen rendgenskim zracima i kasnije

razvijen u tamnoj sobi. Upotreba radiografskog filma zahteva značajnu pažnju prilikom primene i razvoja, uz potrebu

korišćenja posebnih hemikalija za dobijanje konačnog rezultata.

Sistem za pribavljanje snimaka sa fosfornim pločicama koristi veoma sličan način rada kao uobičajeni radiografski

film, ali tehnika je pojednostavljena i ubrzana upotrebom digitalnih tehnologija.

Snimak se skenira na fosfornim pločicama dostupnim u različitim veličinama, kako bi se najbolje uklopile u usta

pacijenta. Fleksibilnost i ergonomija oblika fosfornih pločica omogućavaju jednostavno intraoralno pozicioniranje,

smanjujući nelagodnost pacijenta tokom pregleda.

Nakon izlaganja, fosforna pločica se umeće u skener, koji zahvaljujući laseru skenira snimak i prenosi ga na računar

povezan preko USB-a, gde se može prikazati, manipulisati i čuvati.

Sistem koristi komunikacioni standard koji se zove TWAIN®, usvojen od strane mnogih elektronskih proizvoda kao

što su skeneri i digitalne kamere. TWAIN® osigurava kompatibilnost proizvoda sa svim najboljim programima za

upravljanje i obradu digitalnih snimaka.

Bez obzira na izabrani program za upravljanje snimcima, pogledajte priručnik priložen zajedno sa programom za

sva upozorenja, mere predostrožnosti i uputstva za upotrebu.

Sistem za pribavljanje snimaka sa fosfornim pločicama se isporučuje zajedno sa softverom pod nazivom iCapture,

koji obezbeđuje da se rendgenski snimci ispravno prenose sa elektronskog modula na računar. Pogledajte priručnik

iCapture za detalje o pravilnoj upotrebi sa hy-scan sistemom.

____________________________________________________________________________________________________

Američki savezni zakon ograničava ovaj uređaj na prodaju po nalogu licenciranog zdravstvenog

radnika.

____________________________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________________________

Koristite softver nezavisnog proizvođača za upravljanje i tretman digitalnih snimaka pribavljenih sa

uređajem samo ako takav softver ne menja sadržaj snimaka koje pruža iCapture nezavisno od volje

korisnika.

____________________________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________________________

Veb lokacija proizvođača sadrži spisak ovlašćenih zastupnika.

____________________________________________________________________________________________________


1.1. OPIS PRIRUČNIKA

____________________________________________________________________________________________________

Ovaj priručnik je osnovni alat za konsultacije i sadrži važne informacije i uputstva za korišćenje

sistema za pribavljanje snimaka sa fosfornim pločicama.

Ova uputstva opisuju kako pravilno i bezbedno koristiti uređaj.

Pažljivo pročitajte i upoznajte se sa čitavim sadržajem priručnika pre nego što pokušate da

koristite proizvod.

Da biste koristili softver, pogledajte specifični priručnik.

Priručnik je dostupan samo u elektronskom formatu i može se direktno pogledati na ekranu

računara tokom upotrebe. Preporučljivo je držati kopiju ovog uputstva na dohvat ruke u cilju

obuke operatera i kao vodič za konsultacije tokom upotrebe uređaja. Ovaj priručnik takođe sadrži

sve bitne informacije za bezbednost pacijenta, operatera i uređaja.

Stoga je preporučljivo pažljivo pročitati paragrafe o bezbednosnim pravilima.

Priručnik naziva hy-scan sistem za pribavljanje snimaka sa fosfornim pločicama kao „sistem“,

„skener“, „uređaj“ podjednako.

Priručnik koristi nazive „računar", „lični računar“, „radno mesto“, „radna stanica“ ili „WS“

podjednako. U svim slučajevima, računar koji će se koristiti moraće da zadovolji navedene

tehničke zahteve.

Originalni tekst je na italijanskom; ovo je prevod originala na italijanskom.

____________________________________________________________________________________________________

1.2. SADRŽAJ KUTIJE

- Skener fosfornih pločica

- Napajanje

- USB ključ za instalaciju softvera i elektronsko uputstvo za upotrebu

- USB kabl

- Kabl za napajanje

- Starter komplet koji sadrži fosforne pločice i relevantne dodatke (navlaka za zaštitu od svetlosti i vreće za

jednokratnu upotrebu)

- Komplet za ponovno punjenje (opciono)

- Zidni nosač (opciono)

____________________________________________________________________________________________________

Otvorite kutiju, proverite da li se isporuka podudara sa specifikacijama narudžbine i da pribor nije

oštećen.

____________________________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________________________

Nemojte koristiti sistem ako pronađete oštećene delove.

____________________________________________________________________________________________________


2. OPŠTA UPOZORENJA

Molimo obratite posebnu pažnju na odeljke u priručniku gde se pojavljuju sledeći simboli:

____________________________________________________________________________________________________

Upozorenja vezana za bezbednost pacijenta ili operatera.

____________________________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________________________

Važne informacije o upotrebi proizvoda.

____________________________________________________________________________________________________

Sistem za pribavljanje snimaka sa fosfornim pločicama i odgovarajući softver iCapture proizvodi Cefla s.c. - Via

Selice Prov.le 23/A 40026 Imola (Italija), u daljem tekstu Proizvođač, koji je proizvođač i distributer u skladu sa EC

Direktivom za medicinska sredstva.

____________________________________________________________________________________________________

UPOZORENJE: Ova uputstva objašnjavaju kako pravilno koristiti sistem za pribavljanje snimaka sa

fosfornim pločicama. Što se tiče uputstava o softveru iCapture, konsultujte specijalni priručnik. Pažljivo

pročitajte oba priručnika pre nego što pokušate da koristite uređaj i program.

____________________________________________________________________________________________________

Da bi se koristio skener sistema za pribavljanje snimaka sa fosfornim pločicama, potreban je softver za snimanje i

čuvanje snimaka koji nije deo uređaja. Pogledajte odgovarajući priručnik za informacije o instalaciji i korišćenju

softvera za upravljanje snimcima.

Sadržaj ove publikacije predstavlja vredne poslovne tajne i ne sme se davati trećim stranama, čuvati, kopirati,

reprodukovati, objavljivati ili preneti na bilo koji način (putem računara, fotokopija, prevoda ili drugih sredstava) bez

prethodne pisane saglasnosti Proizvođača.

Proizvođač primenjuje politiku kontinuiranog poboljšanja svojih proizvoda, stoga, određena uputstva i slike

sadržane u ovom priručniku se mogu razlikovati od kupljenog proizvoda.

Proizvođač zadržava pravo izmene bez prethodne najave.

Informacije, tehničke specifikacije i ilustracije sadržane u ovoj publikaciji nisu obavezujuće. Proizvođač zadržava

pravo da izvrši tehničke izmene i poboljšanja bez izmene ovih uputstava.

Svi registrovani zaštitni znakovi i navedena imena proizvoda su vlasništvo odgovarajućih vlasnika.

Pažljivo pročitajte UGOVOR O KORISNIČKOJ LICENCI pre upotrebe proizvoda. Kada instalirate program,

eksplicitno će vam biti zatraženo da prihvatite ugovor; ako ga ne prihvatite, program se ne može instalirati.

____________________________________________________________________________________________________

UPOZORENJE: U skladu sa zakonima o privatnosti koji su na snazi u nekoliko zemalja, sve osetljive

lične informacije moraju biti adekvatno zaštićene. Pored toga, pacijenti moraju potpisati obrazac

saglasnosti pre nego što se lične informacije ili snimci prenose preko mreža. Ako to zahtevaju važeći

zakoni, stomatolozi su obavezni da zaštite podatke koristeći zaštitnu lozinku. Pogledajte priručnik za

operativni sistem Microsoft® Windows za metode zaštite pristupa podacima pomoću lozinke.

____________________________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________________________

Preporučuje se redovno (najmanje jednom nedeljno) pravljenje rezervnih kopija baza podataka. Ovo

će omogućiti vraćanje podataka u slučaju oštećenja hard diska računara ili samih baza podataka.

____________________________________________________________________________________________________


2.1. STILISTIČKE KONVENCIJE

Sledeći simboli mogu se pronaći na uređaju i u Priručniku:

Pre upotrebe uređaja potrebno je pročitati korisničko uputstvo.

Oprema u skladu sa suštinskim zahtevima Direktive Saveta 93/42/EEC i naknadnim izmenama,

među kojima je i Direktiva 2007/47/EC (oprema klase IIa).

Notifikovano telo: IMK S.p.A.

Identifikacioni kod proizvoda/opreme.

Serijski broj proizvoda.

Broj partije proizvoda.

Simbol: odložiti prema Direktivi 2012/19/EU.

Proizvođač.

Datum proizvodnje.

Ukrajinski znak usaglašenosti.

2.2. PREDVIĐENA NAMENA

Hy-scan sistem je sistem za digitalno snimanje intraoralnih stomatoloških snimaka koji su utisnuti na fosforne

pločice koje su izložene rendgenskim zracima, a zatim se digitalno pribavljaju i šalju u eksterni Lični računar.

Pošto su fosforne pločice izložene rendgenskim zracima, upotreba uređaja je ograničena na kvalifikovano osoblje

koje je svesno opasnosti od jonizujućeg zračenja.

Tokom vršenja i pribavljanja snimaka, moraju se preduzeti sve mere predostrožnosti za zaštitu od zračenja

pacijenta i operatera, jer se fosforna pločica koristi u kombinaciji sa intraoralnim rendgenskim sistemom.

____________________________________________________________________________________________________

UPOZORENJE:

Nemojte koristiti uređaj za druge zadatke osim onih koje ste naveli, i nemojte ga koristiti ako niste

stručnjak za stomatologiju.

____________________________________________________________________________________________________


2.3. KLASIFIKACIJA I REFERENTNI STANDARDI

Klasifikacija MEDICINSKIH SREDSTAVA.

Klasifikacija opreme prema pravilu 1 navedena u prilogu IX Direktive 93/42/EEC, kako je kasnije izmenjena,

među kojima je i Direktiva 2007/47/EC: klasa I.

Klasifikacija prema IEC 60601-1.

Vrsta zaštite od električnih udara:

Stepen zaštite, IP:

Način sterilizacije:

Upotreba u okruženju sa visokim sadržajem

kiseonika:

Uslovi korišćenja:

Upotreba sa anestetičkim mešavinama:

KLASA I

IPX0

Uređaj nije predmet sterilizacije

Nije namenjeno za upotrebu u okruženju sa visokim

sadržajem kiseonika

Kontinualni rad

Oprema nije dizajnirana da se koristi u prisustvu

mešavine zapaljivih anestetika i vazduha, kiseonika ili

azot-oksida

Referentni standardi.

Uređaj i njegova dodatna oprema su projektovani i izrađeni u skladu sa sledećim standardima:

Dir. 93/42/EEC i naknadne izmene i integracije – Među kojima je Direktiva 2007/47/EC - Direktiva za

medicinska sredstva.

IEC 60601-1:2005 + IZM. 1 (2006.) + IZM. 2 (2007.) (3. izdanje) - Opšti zahtevi za bezbednost

medicinske električne opreme.

IEC 60601-1-2:2014 (4. izdanje) - Medicinska električna oprema: Elektromagnetna kompatibilnost -

Zahtevi i testovi.

IEC 62304:2006 (1. izdanje) - Softver za medicinske uređaje - Procesi životnog ciklusa softvera.

IEC 62366:2007 (1. izdanje) – Medicinski uređaji - Primena inženjeringa upotrebljivosti na medicinske

uređaje.

EN ISO 14971:2012 - Medicinski uređaji: Primena upravljanja rizikom na medicinske uređaje.

• Dir. 2011/65/EU - Direktiva Evropskog Parlamenta i Saveta od 8. juna 2011. godine o ograničenju

upotrebe određenih opasnih supstanci u električnoj i elektronskoj opremi (Rohs 2).

____________________________________________________________________________________________________

CE oznaka potvrđuje usklađenost proizvoda kako je ovde opisano sa Direktivom za medicinska sredstva 93/42/EEC

i naknadnim izmenama.

____________________________________________________________________________________________________


2.4. USLOVI OKOLINE

Tokom transporta i skladištenja neophodno je poštovati uslove navedene u nastavku.

Temperatura transporta i skladištenja:

od -20° do +60° (Celzijusa)

Uslovi vlažnosti za transport i skladištenje:

max 95% (bez kondenzacije)

Pritisak:

710 - 1060 hPa

Oprema mora raditi u prostorijama sa sledećim uslovima okoline:

Radna temperatura:

od +10° do +40° (Celzijusa)

Radni uslovi vlažnosti:

min 30%, max 75% (bez kondenzacije)

Pritisak:

710 - 1060 hPa

2.5. ODLAGANJE OPREME NAKON UPOTREBE

Na kraju svog životnog veka, odložite uređaj u skladu sa važećim propisima. Takođe je preporučljivo dezinfikovati

sve spoljne delove uređaja pre odlaganja i razdvojiti materijale za sakupljanje diferencijalnog otpada.

Odložite navlake za jednokratnu upotrebu kao „poseban otpad“.

U skladu sa Direktivama 2011/65/EU i 2012/19/EU o ograničenju upotrebe određenih opasnih supstanci u

električnoj i elektronskoj opremi zajedno sa otpadnom električnom i elektronskom opremom, zabranjeno je

odlaganje ove opreme kao nesortirani komunalni otpad. Pri kupovini novog uređaja ekvivalentnog tipa, jedan za

jedan, uređaj koji je došao do kraja svog životnog veka treba vratiti prodavcu radi odlaganja.

Što se tiče ponovnog korišćenja, reciklaže i drugih oblika oporavka otpadne električne i elektronske opreme,

Proizvođač vrši funkcije definisane važećim lokalnim zakonima.

Odgovarajuće diferencirano sakupljanje otpada za naknadni reciklažni tretman i ekološki prihvatljivo odlaganje

doprinosi sprečavanju mogućih negativnih uticaja na životnu sredinu i zdravlje i podstiče recikliranje materijala od

kojih je uređaj napravljen.

Simbol precrtane korpe za smeće na uređaju označava da proizvod mora biti prikupljen odvojeno od drugog otpada

na kraju korisnog veka trajanja.

____________________________________________________________________________________________________

UPOZORENJE:

Prema lokalnom zakonodavstvu, novčane kazne se mogu izreci ako se oprema ukloni na nezakonit

način.

____________________________________________________________________________________________________


2.6. GARANCIJA

Proizvođač stoji iza svojih proizvoda garantujući bezbednost, pouzdanost i performanse.

____________________________________________________________________________________________________

UPOZORENJE:

Proizvođač neće biti odgovoran za bilo kakvu ličnu povredu ili imovinsku štetu nastalu zbog

nepoštovanja sledećih klauzula.

____________________________________________________________________________________________________

Garancija važi samo pod sledećim uslovima:

- pažljivo pratite uslove navedene u samom garantnom listu;

- oprema se koristi samo u skladu sa uputstvima iz ovog priručnika;

- instalaciju opreme, nadogradnju i tehničku podršku mora izvršiti isključivo osoblje koje je

ovlastio Proizvođač za obavljanje ovih poslova;

- nikada ne otvarajte kućište uređaja. Instalaciju, popravke i, uopšte, sve druge operacije koje

zahtevaju otvaranje kućišta vrši isključivo osoblje koje je ovlastio Proizvođač za obavljanje

ovih poslova;

- opremu treba instalirati u prostorije koje ispunjavaju uslove navedene u priručniku.

____________________________________________________________________________________________________

SOFTVER NIJE POKRIVEN GARANCIJOM

Softver se isporučuje u originalnom stanju i Proizvođač nije odgovaran niti garantuje za bilo kakve originalne

nedostatke ili nedostatke koji nastanu tokom vremena i ne garantuje za kvalitet i ispravan rad softvera. Pored toga,

Proizvođač neće poštovati ili dati bilo kakvu garanciju u vezi sa usaglašenošću softvera sa informacijama datim

online ili u elektronskoj dokumentaciji ili na bilo koji način učinjenoj dostupnoj, osim garancije za fizičku podršku,

ako se ošteti ili postane neupotrebljiv.

Svaka garancija je takođe isključena za Softver integrisan u - ili koji je na drugi način deo - druge softverske

aplikacije koje su razvile treće strane. Što se tiče ovih aplikacija, Proizvođač takođe izričito izjavljuje da nije sproveo

niti će sprovoditi bilo kakvu inspekcijsku delatnost ili druge aktivnosti kako bi garantovao rad softvera.

OGRANIČENJE ODGOVORNOSTI

Ni u kom slučaju Proizvođač ili njegovi dobavljači neće biti odgovorni za direktnu ili posledičnu štetu (uključujući

gubitak dobiti ili izgubljenu zaradu ili uštedu, prekid poslovnih aktivnosti, gubitak podataka ili informacija ili druge

ekonomske gubitke) koja pogađa Korisnika ili treće strane kao posledica upotrebe ili neupotrebe Softvera, takođe

u slučaju da je Proizvođač upozoren na mogućnost takve štete.

Sadašnje ograničenje odgovornosti primenjuje se ne samo na slučajeve upotrebe softvera koji nisu u skladu sa

preporukama Proizvođača, nego i na slučajeve upotrebe softvera u skladu sa preporukama Proizvođača.


2.7. SMERNICE ZA BEZBEDNOST

- Pažljivo pročitajte procedure opisane u ovom priručniku;

- Ne zaboravite da isključite glavni prekidač na opremi pre nego što napustite operaciju;

- Ova oprema mora biti pravilno skladištena tako da je u svakom trenutku u savršenom radnom stanju;

- Korisnik mora biti prisutan sve vreme kada je oprema uključena ili spremna za pokretanje. Posebno nikada

ne ostavljajte opremu bez nadzora u prisustvu dece ili drugog neovlašćenog osoblja uopšte;

- Uključite sistem sa napajanjem u skladu sa IEC 60601 (3. izdanje) povezanim na uzemljenje;

- Koristite sistem sa fantomima pre nego što nastavite sa pribavljanjem snimaka pacijenata;

- Primenite zakon koji se odnosi na zaštitu od zračenja kako je opisano u stavu 2.10 – „Zaštita od zračenja“;

- Ne koristite sistem na rastojanju manjem od 3 m od bilo koje opreme za koju ne znate nivo

elektromagnetnih emisija;

- Ne sipajte zapaljive supstance na sistem;

- Nemojte proliti tečnost bilo koje vrste na sistem;

- Ne koristite sistem u prisustvu zapaljivih ili eksplozivnih gasova ili isparenja;

- Nemojte koristiti sistem tokom upotrebe električnih skalpela ili slično u blizini;

- Ova oprema mora biti pravilno skladištena tako da je u svakom trenutku u savršenom radnom stanju;

- Proizvođač se neće smatrati odgovornim (prema građanskom i krivičnom pravu) zbog zloupotrebe,

nebrige ili nepravilne upotrebe opreme;

- Ako neko lice koje nije ovlašćeni tehničar izmeni proizvod na bilo koji način zamenom delova ili komponenti

sa drugim koje ne koristi Proizvođač, to lice će preuzeti odgovornost za proizvod;

- Svaki računar, monitor, štampač, miš, tastatura i bilo koji drugi uređaj povezan sa fosfornim skenerom

moraju biti usklađeni sa ISO, IEC, EN ili lokalnim standardima.

- Proizvođač nije odgovoran za probleme ili neispravnost delova i/ili komponenti koje nije sam odobrio, koji

nisu u skladu sa propisima, i koje ne instalira kvalifikovano tehničko osoblje koje priznaje Proizvođač;

- Uvek proverite da li su dodatni kablovi koji su povezani sa sistemom u svakom trenutku u savršenom

stanju;

- Koristite i čuvajte uređaj u prostorijama zaštićenim od prašine, prema sledećim uslovima: - vlažnost od

30% do 75%; temperatura između +10°C i +40°C;

- Samo kvalifikovano osoblje ovlašćeno od strane Proizvođača može obavljati tehničke poslove na sistemu.

- Koristite samo originalnu dodatnu opremu, koju isporučuje Proizvođač, kao što su pločice, napajanje.

Nemojte povezivati uređaje koji nisu kompatibilni sa sistemom.

- Neki delovi mogu biti opasni ako se nepravilno koriste. Izbegavajte nenamernu, neodgovarajuću i

nepravilnu upotrebu i držite van domašaja dece.

____________________________________________________________________________________________________

VAŽNO:

Uređaj se isporučuje u originalnom pakovanju koje treba čuvati za buduću dostavu.

____________________________________________________________________________________________________

- Elektromagnetne smetnje: upotreba električne opreme koja nije u skladu sa standardom IEC 60601-1-2 u

kancelariji ili u blizini može izazvati elektromagnetne ili druge vrste interferencija usled kvarova opreme.

____________________________________________________________________________________________________

UPOZORENJE: Fosforne pločice su toksične.

Fosforne pločice, ako nisu postavljene u navlaku za zaštitu od svetlosti, mogu uzrokovati trovanje

kada se stave u usta ili progutaju. Postavite fosforne pločice u oralnu šupljinu pacijenta samo sa

navlakom za zaštitu od svetlosti i higijenskom navlakom za jednokratnu upotrebu. Nemojte progutati

fosforne pločice, niti njihove delove. U slučaju gutanja fosfornih pločica ili njihovih delova, odmah konsultujte

specijaliste i uklonite fosforne pločice. Ako je štitnik oštećen u usnoj duplji pacijent, morate isprati usta sa puno

vode. Pazite da ne progutate vodu.

____________________________________________________________________________________________________


2.8. UREĐAJ ZA ELEKTRIČNU BEZBEDNOST

____________________________________________________________________________________________________

Sistem je dizajniran u skladu sa propisima o električnoj bezbednosti. Uvek sledite sledeće mere

predostrožnosti:

- Ne postavljajte kontejnere koji sadrže tečnost u blizini sistema.

- Nemojte neovlašćeno rukovati računarom ili povezanom opremom.

- Koristite samo originalne kablove i dodatni pribor koji dolazi sa sistemom. Upotreba dodatne

opreme koju ne isporučuje Proizvođač može izazvati požar, električni udar ili povrede.

- Proverite da li napon na etiketi odgovara vrednosti koja je stvarno dostupna u električnoj

mreži na koju će se priključiti sistem.

- Proverite da li su svi kablovi pravilno povezani. Nikada ne uklanjajte utikač snažnim

povlačenjem kabla i sprečite prekomerno naprezanje kabla.

- Pre povezivanja sistema, uverite se da je utičnica ispravno uzemljena.

- Ne isključujte kablove dok sistem radi.

- Postavite sistem (i njegove komponente) kako biste osigurali ergonomsku upotrebu.

- Uređaj mora biti napajan napajanjem sa sledećim karakteristikama:

1 - Usklađenost sa IEC/EN 60601 treće izdanje

2 - Snaga od 60 W

3 - Ulaz od 100-240 Vac, 1,4 - 0,7 A, 50/60 Hz

4 - Izlazni napon od 24 Vdc

5 – Izlazna struja od 2.5 A

6 – Izlazne frekvencije struje od 50/60 Hz

____________________________________________________________________________________________________

2.9. ELEKTROMAGNETNA BEZBEDNOST

Preporučuje se da se proizvod ne koristi u blizini opreme za životnu podršku (npr. pejsmejker ili srčani stimulatori)

i slušnih pomagala.

Pre korišćenja bilo kog elektronskog uređaja, uvek proverite da li je kompatibilan sa ostalom opremom koja je

prisutna.

Uputstvo i deklaracija Proizvođača - Elektromagnetne emisije

Uređaj je dizajniran da radi u određenom elektromagnetnom okruženju. Kupac ili korisnik uređaja mora osigurati

njegovu upotrebu u elektromagnetnom okruženju sa sledećim karakteristikama:

Test emisije Usklađenost Elektromagnetno okruženje

RF emisije

CISPR 11

Grupa 1

Uređaj koristi RF energiju samo za svoj unutrašnji

rad. Zbog toga su njegove RF emisije vrlo niske i

ne ometaju bilo koji elektronski uređaj u blizini.

RF emisije

CISPR 11

Klasa B Uređaj je pogodan za korišćenje u svim

prostorijama, uključujući i domaćinstva, i mesta

koja su direktno povezana sa javnim

niskonaponskim vodom koji napaja zgrade u

domaćinstvima.

Harmonične emisije

IEC/EN 61000-3-2

Klasa A

Fluktuacija napona/flikera

IEC/EN 61000-3-3

Usaglašeno


Uputstvo i deklaracija Proizvođača – Elektromagnetna imunost

Uređaj je dizajniran da radi u određenom elektromagnetnom okruženju. Kupac ili korisnik uređaja mora osigurati

njegovu upotrebu u elektromagnetnom okruženju sa sledećim karakteristikama:

Test imunosti IEC 60601-1 test nivo Usklađenost Elektromagnetno okruženje

Elektrostatičko

pražnjenje (ESD)

IEC 61000-4-2

sa kontaktom ±6 kV

u vazduhu ±8 kV

IEC 60601-1-2

Test nivo

Podovi moraju biti izrađeni od

drveta, betona ili keramičkih pločica.

Ako su podovi prekriveni sintetičkim

materijalom, relativna vlažnost treba

da bude najmanje 30%.

Tranzijenti/rafal

IEC 61000-4-4

±2 kV za energetske vodove

±1 kV za ulazne/izlazne

vodove

IEC 60601-1-2

Test nivo

Kvalitet voda za napajanje bi trebao

biti tipičan za komercijalno ili

bolničko okruženje.

Prekomerni napon

IEC 61000-4-5

±1 kV preko faza

±2 kV preko faza i tla

IEC 60601-1-2

Test nivo




Padovi napona,

kratak prekid struje ili

varijacije napona na

ulaznim vodovima za

napajanje

IEC 61000-4-11

<5 % Ut

(>95 % jaz u Ut)

za 0.5 ciklusa

40 % Ut

(60 % jaz u Ut)

za 5 ciklusa

70 % Ut

(30 % jaz u Ut)

za 25 ciklusa

<5 % Ut

(>95 % jaz u Ut)

za 5 s

IEC 60601-1-2

Test nivo



bolničko okruženje. Ako korisnik

zahteva neprekidan rad i u slučaju

prekida struje, preporučuje se

napajanje uređaja sa neprekidnim

napajanjem ili baterijama.

Magnetno polje na

mrežnoj frekvenciji

(50/60 Hz)

IEC 61000-4-8

3 A/m

IEC 60601-1-2

Test nivo

Magnetna polja na mrežnoj

frekvenciji treba da sadrže nivoe

tipične za standardno komercijalno ili


NAPOMENA: Ut je AC mrežni napon pre primene test nivoa.


Uputstvo i deklaracija Proizvođača – Elektromagnetna imunost

Uređaj je dizajniran da radi u elektromagnetnom okruženju navedenom u nastavku. Kupac ili korisnik uređaja

treba da obezbedi da se koristi u takvom okruženju.

Test imunosti Test imunosti Test imunosti Elektromagnetno okruženje

Sprovedena RF

EN 61000-4-6

Emitovana RF

EN 61000-4-3

3 V

od 150 kHz do

80 MHz

3 V/m

Od 80 MHz do

2.5 GHz

3 V

3V/m

RF komunikacioni uređaji (prenosni i mobilni) ne smeju

se koristiti na rastojanju od uređaja i njegovih

komponenti, uključujući i kablove, manjem od

preporučenog rastojanja, izračunatog korišćenjem

odgovarajuće jednačine koja se primenjuje na

frekvenciju predajnika.

Preporučeno rastojanje

d = 1.2 x √P

d = 1.2 x √P 80 MHz do 800MHz

d = 2.3 x √P 800 MHz do 2.5GHz

Gde je P maksimalna izlazna snaga predajnika u Watt-

ima (W) prema predajniku Proizvođača, a d je

preporučeno rastojanje u metrima (m).

Intenzitet polja fiksnih RF predajnika, određenih na

osnovu elektromagnetnog mesta, može biti manji od

nivoa usaglašenosti u svakom frekvencijskom

intervalu.

U blizini opreme sa sledećim simbolom mogu se

uzrokovati smetnje:

Preporučeno rastojanje između RF prenosnih i mobilnih komunikacionih uređaja i uređaja

Uređaj je dizajniran da radi u elektromagnetnom okruženju sa kontrolom RF ozračenih poremećaja. Kupac ili

korisnik uređaja može pomoći u sprečavanju elektromagnetnih smetnji osiguravanjem minimalnog rastojanja

između RF mobilnih i prenosnih komunikacionih uređaja (predajnika) i uređaja, kako je navedeno u nastavku, u

odnosu na maksimalnu izlaznu snagu radio-komunikacijske opreme.

Maksimalni nominalni izlaz predajnika

(W)

Rastojanje prema frekvenciji predajnika

(m)

od 150 kHz do 80

MHz

d = 1.2 x √P

od 80 MHz do 800

MHz

d = 1.2 x √P

od 800 MHz do 2.5

GHz

d = 2.3 x √P

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.38 0.38 0.73

1 1.2 1.2 2.3

10 3.8 3.8 7.3

100 12 12 23

Za predajnike koji imaju maksimalnu nominalnu izlaznu snagu koja nije gore navedena, preporučeno rastojanje

d u metrima (m) može se odrediti pomoću odgovarajuće jednačine primenljive na frekvenciju predajnika gde je

P maksimalna izlazna snaga predajnika u Watt-ima (W) prema predajniku Proizvođača.

NAPOMENA 1: Na 80MHz i 800MHz potrebno je primeniti rastojanje definisano za najveći frekvencijski interval.

NAPOMENA 2: Ove smernice ne mogu biti primenjive na sve situacije.

Na elektromagnetnu propagaciju utiču apsorpcija i refleksija struktura, objekata i ljudi.


2.10. ZAŠTITA OD RADIJACIJE

____________________________________________________________________________________________________

Skener fosfornih pločica i intraoralne pločice moraju se koristiti zajedno sa intraoralnim rendgenskim

sistemom. Kao takav, sistem izlaže pacijenta i operatera rizicima koji proizilaze iz zračenja. Mora se

koristiti u skladu sa propisima o bezbednosti utvrđenim standardima zaštite od zračenja koji su na

snazi u zemlji upotrebe. Neki zahtevi su navedeni u nastavku:

- Započnite emitovanje rendgenskog zraka samo iz kontrolne sobe. Radijaciona soba mora

biti adekvatno zaštićena (ako to zahtevaju propisi koji su trenutno na snazi u zemlji

korišćenja).

- Uverite se da su vrata radijacione sobe zatvorena pre početka ispitivanja.

- Samo pacijent će biti prisutan u radijacionoj sobi tokom emitovanja rendgenskog zraka. Ako

je tokom ispitivanja neophodno prisustvo osobe (na primer za pomoć pacijentima koji nisu

samostalni), lična oprema mora biti korištena da zaštiti pojedinca od rasutog zračenja. U

svakom slučaju, delovi tela ne bi trebalo da budu izloženi direktno rendgenskom snimku.

Pacijentima ne smeju pomagati trudnice ili maloletnici.

- Tokom postupka inicijalizacije sistema, niko ne sme ostati u prostoriji za pregled i vrata se

moraju zatvoriti. Prostor mora biti nadgledan spolja od strane ovlašćenog osoblja dok se

projekcija ne završi.

- Uvek se moraju poštovati sledeće tačke:

- Tokom izlaganja održavajte rastojanje od najmanje 2 metra od izvora rendgenskog

zraka. Za instalacije u Kanadi potrebno je rastojanje od 3 metra.

- Svako ko nije direktno povezan sa pacijentom treba da bude van prostorije gde se

ispitivanje vrši ili stoji iza olovnog štita ili olovnog panela tokom izlaganja.

- Uverite se da operater može verbalno i vizuelno komunicirati sa pacijentom.

- Ako je potrebno, koristite dozimetar za lični nadzor.

- Potrebno je u potpunosti iskoristiti sve uređaje za zaštitu od zračenja, dodatnu opremu i

procedure za zaštitu pacijenta i operatera od rendgenskog zračenja, posebno za decu.

- Fosforna pločica, sa ili bez njene potpore, mora da se održava u položaju od strane pacijenta

ili pomoću posebnih sredstava za potporu.

- Fosforna pločica se koristi samo za prikaz snimka, a DICOM se koristi samo za čuvanje

snimka, a ne za dijagnozu ili promenu doze ili fokusa generatora.

____________________________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________________________

Rizik od gubitka snimka i naknadno poništavanje izlaganja pacijenta. Skener fosfornih pločica

briše pločicu na kraju skeniranja, kako bi bio spreman za naknadno izlaganje. Ne isključujte

skener fosfornih pločica pre nego što se digitalizovana radiografija ne prenese na računar.

Podaci o snimku na fosfornoj pločici su promenljivi. Podaci o snimku se modifikuju svetlom,

prirodnim zračenjem ili rasipanjem zračenja. Ovo može ugroziti dijagnostički rezultat. Pribavite

podatke o snimku u roku od 10 minuta nakon što su kreirani. Nikad nemojte držati fosforne pločice

bez navlake za zaštitu od svetlosti. Nemojte izlagati fosforne pločice bilo kom svetlosnom

zračenju pre, tokom i nakon pribavljanja snimka pomoću skenera. Ako je oprema u istoj prostoriji

kao i rendgenski generatori, ne pravite rendgenske snimke tokom skeniranja.

Podesite parametre izlaganja rendgenskim zracima u odnosu na izvor korišćenog zračenja,

anatomski region od interesa, svrhu pregleda i pacijentov uzrast i veličinu.

____________________________________________________________________________________________________


2.11. HIGIJENSKI POSTUPCI ZA ZAŠTITU PACIJENTA

____________________________________________________________________________________________________

Higijenska zaštita za jednokratnu upotrebu predstavlja glavno sredstvo za zaštitu od unakrsne

kontaminacije između pacijenata. Da bi se sprečilo prenos zaraznih bolesti između pacijenata,

neophodno je uvek koristiti navlake za jednokratnu upotrebu obezbeđene sa fosfornim

pločicama.

Higijenske zaštite za jednokratnu upotrebu moraju se čuvati u suvom i čistom prostoru i ne smeju

biti izložene direktnom sunčevom zračenju ili UV zračenju.

Uvek zaštitite intraoralne pločice odgovarajućim zaštitnim vrećama pre nego što ih umetnete u

usta pacijenta.

Plastična zaštita fosforne pločice je za jednokratnu upotrebu i mora se zameniti za svakog

pacijenta. Posle pregleda, bacite navlaku, nikada je ne bi trebalo ponovo koristiti.

____________________________________________________________________________________________________

2.12. IZLOŽENOST LASERSKOJ RADIJACIJI

Sistem sadrži klasu 3B LASER diodu, u skladu sa IEC 60825-1.

I pacijent i operater mogu biti zaslepljeni laserskim zracima.

____________________________________________________________________________________________________

Ne gledajte direktno u laserski zrak. Uverite se da laserski zrak ne udara u oči pacijenta ili operatera,

niti kao direktni zrak niti kao reflektujući zrak sa reflektujuće površine.

____________________________________________________________________________________________________

Prisustvo laserskog izvora označava etiketa u nastavku, koja se nalazi u uređaju:

OPREZ - LASERSKO ZRAČENJE KLASE 3B

KADA JE OTVORENO

- IZBEGAVAJTE IZLAGANJE ZRAKU

OPREZ - LASERSKO ZRAČENJE KLASE 3B

KADA JE OTVORENO

- IZBEGAVAJTE IZLAGANJE ZRAKU


3. OPIS OPREME

Proizvod se sastoji od sledećih komponenti:

• Skener fosfornih pločica.

• Napajanje.

• Kabl za napajanje.

• USB kabl.

• USB ključ za instalaciju softvera i elektronsko

uputstvo za upotrebu.

• Fosforne pločice.

• Navlake za zaštitu od svetlosti.

• Omoti za kontrolu infekcije za jednokratnu

upotrebu.

Dodatna oprema koja se može kupiti zasebno:

• Zidni nosač (opciono).

• Komplet za centriranje uređaja.

Uređaj je sistem za pribavljanje i obradu digitalnih

snimaka dobijenih izlaganjem rendgenskim zracima proizvedenih intraoralnim rendgenskim sistemom.

Skener fosfornih pločica može pročitati četiri različite veličine intraoralnih pločica pomoću tehnike depozicije:

Veličina 0 Veličina 1 Veličina 2 Veličina 3

22 x 31 mm 24 x 40 mm 31 x 41 mm 27 x 54 mm

726 x 1024 piksela 792 x 1321 piksela 1024 x 1352 piksela 891 x 1783 piksela

Molimo koristite samo originalne pločice, koje su dostupne odvojeno od svog lokalnog distributera.

Fosforne pločice, sa odgovarajućim navlakama

za zaštitu od svetlosti i higijenskim navlakama za

jednokratnu upotrebu, obezbeđuju se pomoću

dva specifična opciona kompleta, pod nazivom

Starter Kit i Refill Kit.

Starter Kit sadrži prvu isporuku pločica, po jednu

za svaku veličinu, uz brojne navlake za zaštitu od

svetlosti i higijenskih navlaka za jednokratnu

upotrebu za svaku veličinu.

Refill Kit, pogodan za proširenje broja pločica

dostupnih korisnicima, sadrži dve pločice

identične veličine, sa navlakama za zaštitu od

svetlosti i higijenskim navlakama za jednokratnu

upotrebu, kompatibilnim sa izabranom

dimenzijom.


Skener se može postaviti na dva različita načina:

• horizontalno, na ravnoj površini, na primer na stolu;

• vertikalno, naslonjen na zid, koristeći odgovarajuću zidnu potporu.

Skener fosfornih pločica na horizontalnoj površini. Skener fosfornih pločica u vertikalnom

položaju, sa zidnim nosačem.


4. PODEŠAVANJE UREĐAJA

Neke jednostavne operacije moraju se izvesti pre nego što prvi put pokušate da koristite uređaj:

1) Izvadite sistem iz originalnog pakovanja. Skener fosfornih pločica se može postaviti na horizontalnu

površinu ili vertikalno, pričvršćen na zid pomoću odgovarajuće potpore.

____________________________________________________________________________________________________

Da biste potvrdili ispravnost isporuke, pogledajte paragraf 1.1 – „Sadržaj pakovanja“.

____________________________________________________________________________________________________

2) Pratite uputstva u Priručniku za instalaciju softvera koje ste dobili uz uređaj.

____________________________________________________________________________________________________

Pre instalacije proverite da li karakteristike ličnih računara odgovaraju bar onima navedenim u

paragrafu 9.1 – „Zahtevi za računare“ ovog priručnika.

____________________________________________________________________________________________________


5. FUNKCIONISANJE

5.1. PRPREMA FOSFORNE PLOČICE

Fosforna pločica čuva energiju iz rendgenskih zraka koji je pogađa i može da vrati ovu energiju kao rezultat laserske

ekscitacije. Koristeći skener, ponovo emitovana svetlost pretvara se u snimak.

Fosforna pločica ima aktivnu stranu (plavu) i neaktivnu stranu (crnu). Izloženost rendgenskih zraka mora se izvoditi

na aktivnoj strani (plavoj).

Ako se pravilno koristi, fosforna pločica može biti izložena, čitana i izbrisana mnogo puta.

____________________________________________________________________________________________________

Pre stavljanja fosforne pločice u vreću, potvrdite da je ista ispravno izbrisana i da nema ogrebotina ili

grešaka. U slučaju prve upotrebe ili ako pločica ne radi više od nedelju dana, preporučuje se

ponavljanje brisanja.

____________________________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________________________

Uvek koristite navlake za zaštitu od svetlosti koje imaju dimenzije jednake onima od pločice. U slučaju

neusklađenosti, pločica se može zaglaviti u sistemu.

U slučaju zaglavljenja, pogledajte paragraf 9 – „Rešavanje problema“.

____________________________________________________________________________________________________

Postavite fosfornu pločicu (A) na duži deo navlake za

zaštitu od svetlosti (B). Plava strana (aktivna)

fosforne pločice mora biti usmerena ka plavoj strani

navlake za zaštitu od svetlosti.

Preklopite kraću stranu navlake za zaštitu od svetlosti

prema fosfornoj pločici.

Postavite fosfornu pločicu, unutar navlake za zaštitu

od svetlosti, u higijensku navlaku (C) kao što je

prikazano.

Higijenska navlaka je za jednokratnu upotrebu i mora

se menjati za svakog pacijenta.

Nije potrebno dezinfikovati higijensku navlaku pre

upotrebe.

Uverite se da je zadnji deo navlake za zaštitu od

svetlosti (crna strana označena sa „TUBE SIDE“) na

crnoj strani higijenske navlake.

Skinite zaštitni papir sa zaptivke higijenske navlake i

dobro zatvorite higijensku navlaku.


5.2. IZLAGANJE FOSFORNE PLOČICE

Postavite fosfornu pločicu u usta pacijenta, u poziciju

koja je potrebna da se dobije traženi snimak. Zadnji deo

higijenske navlake (deo sa zaptivkom) mora biti udaljen

od izvora rendgenskog zraka.

Preporučljivo je koristiti opcione uređaje za centriranje -

koji se mogu kupiti odvojeno od lokalnog distributera -

kako bi se olakšalo pozicioniranje pločice i stoga dobili

kvalitetniji snimci.

Koristite odgovarajuću vrednost doze, pozivajući se na

donju tablicu, i izložite pločicu rendgenskim zracima.

Nakon izlaganja, uklonite higijensku navlaku koja sadrži

fosfornu pločicu iz usta pacijenta i uklonite bilo kakvu

vodu ili pljuvačku.

Pre otvaranja higijenske navlake, dezinfikujte sve

elemente odgovarajućim rastvorom (npr., dezinfekcionim

sapunom i vodom).

Karakteristike i neke od ključnih funkcija sistema u velikoj meri zavise od karakteristika rendgenskog generatora i

softvera koji se koristi za prikazivanje i čuvanje snimaka.

Sistem fosfornih pločica može ispravno raditi i sa konvencionalnim rendgenskim generatorom, poznatim kao „AC“,

i sa najnovijim visokofrekventnim generatorom pod nazivom „DC“.

Da bi se postigli najbolji rezultati, poželjno je koristiti radiografski generator sa konstantnim potencijalom (DC) sa

dugim pravougaonim kolimatorom (rastojanje fokus-koža ne ispod 30 cm).

Tabele na sledećoj strani pokazuju rastojanje fokus-koža i maksimalno vreme izlaganja koje treba poštovati.


PODEŠAVANJE VREMENA IZLAGANJA

Dužina konusa

12“ (30 cm)

Dužina konusa

8“ (20 cm)

GORNJI

MOLARI

0.25 s

0.16 s

GORNJI

MOLARI

0.16 s

0.10 s

GORNJI

PREMOLARI

0.20 s

0.125 s

GORNJI

PREMOLARI

0.125 s

0.08 s

GORNJI

KANINI /

INCIZORI

0.16 s

0.10 s

GORNJI

KANINI /

INCIZORI

0.10 s

0.063 s

ZAGRIZNI

SNIMAK

0.20 s

0.125 s

ZAGRIZNI

SNIMAK

0.125 s

0.08 s

DONJI

KANINI /

INCIZORI

0.16 s

0.10 s

DONJI

KANINI /

INCIZORI

0.10 s

0.063 s

DONJI

MOLARI

0.20 s

0.125 s

DONJI

MOLARI

0.125 s

0.08 s

DONJI

PREMOLARI

0.25 s

0.16 s

DONJI

PREMOLARI

0.16 s

0.10 s

Tabele se odnose na generator DC 60-65 kV, 8mA; ako je izabrano 4mA, potrebno je udvostručiti vreme.

Ako se koristi generator visokih frekvencija od 70 KV, vreme koje se daje u tabeli mora biti smanjeno za oko 1/4.

Ukoliko su ozračene bezube površine, uređaj može proizvesti snimke koji su previše zatamnjeni u nedostajućim

površinama ozračenog predmeta radiografije. U ovim slučajevima, skratiti vreme prikazano u tabeli za oko 1/4.

Najbolji rezultati se dobijaju sa generatorom sa kvadratnim kolimatorom i rastojanjem fokus-koža od 30 cm

(pogledajte odgovarajuću tabelu).

Za bolju kontrolu rastojanja, preporučujemo korišćenje centrirajućeg uređaja sa fiksiranim distancerom.

Pre nego što pokušate da koristite proizvod na pacijentu, vežbajte nekoliko rendgenskih snimaka na neživim

predmetima pomoću svoje rendgenske jedinice.

Ne prekoračujte dozu u tabeli.

____________________________________________________________________________________________________

Da bi se ograničilo izlaganje pacijenta radijaciji, koristite samo rendgenske generatore koji imaju

kolimaciju kompatibilnu sa veličinom osetljive površine intraoralnog filma.

____________________________________________________________________________________________________


5.3. ČITANJE FOSFORNE PLOČICE

____________________________________________________________________________________________________

U fazama izvlačenja fosforne pločice iz navlake za zaštitu od svetlosti, ne izlažite pločicu svetlosti.

____________________________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________________________

Nakon izlaganja pločice, preporučuje se da odmah nastavite sa čitanjem. Ne prekoračujte vreme

čekanja od 10 minuta. U slučaju da nije moguće odmah nastaviti sa očitavanjem, izbegavajte

uklanjanje pločice iz navlake za zaštitu od svetlosti.

____________________________________________________________________________________________________

1. Uverite se da je lični računar povezan sa skenerom

fosfornih pločica uključen i ispravan; u ovom slučaju LED

dioda će biti stalno uključena i zelena.

2. Otvorite higijensku navlaku i izvadite fosfornu

pločicu, izbegavajte da je izložite svetlosti i pazite da ne

kontaminirate pločicu i navlaku za zaštitu od svetlosti.

3. Držite navlaku za zaštitu od svetlosti u položaju kao

potporu, umetnite pločicu tako izvučenu u otvor na skeneru

fosfornih pločica, proverite da li je pločica ispravno

poravnana sa inserterom. Nežno gurnite pločicu u otvor

dok se ne zaustavi. Zelena LED dioda sistema će početi

da treperi.


4. Čim se pločica zaustavi i zelena LED dioda

zatreperi, smanjite pritisak prstiju na navlaci za zaštitu od

svetlosti i uklonite je, ostavljajući samo pločicu umetnutu u

otvor skenera fosfornih pločica.

5. U ovom trenutku, fosforna pločica će biti

angažovana pomoću sistema magnetnog pogona i

automatski uvučena unutar skenera za skeniranje. Plava

LED dioda će se uključiti i automatsko očitavanje i brisanje

pločice će započeti, kako je opisano u paragrafu 5.4 – „LED

sekvenca“.

6. Na kraju postupka skeniranja i brisanja, pločica će

se automatski otpustiti od strane skenera. Moguće je ukloniti

pločicu iz skenera, koji je odmah spreman za naknadno

izlaganje. Pločica mora biti uhvaćena pomoću navlake za

zaštitu od svetlosti, radi dodatne zaštite. Čuvati na suvom i

sigurnom mestu kako bi se izbeglo izlaganje udarcima,

ogrebotinama, prašini i prljavštini.

____________________________________________________________________________________________________

Skener počinje da čita samo nakon umetanja pločice sa svojom navlakom za zaštitu od svetlosti i

posle naknadnog uklanjanja pomenute zaštite. Bilo koja različita sekvenca umetanja sprečiće početak

faze očitavanja.

____________________________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________________________

U slučaju nepravilnog umetanja pločice, crvena LED na skeneru će se uključiti. Pre nego što umetnete

drugu pločicu, sačekajte da se crvena LED dioda isključi i da se pločica izbaci.

____________________________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________________________

Ne primoravajte umetanje pločice: nakon uklanjanja navlake za zaštitu od svetlosti, magnetni sistem

automatski povlači pločicu unutar skenera, čime započinje postupak čitanja opisan u koraku 5.

____________________________________________________________________________________________________


5.4. LED SEKVENCA

Kroz softver, uređaj može upozoriti operatera o različitim statusima sistema, kao što su greške, funkcije ili drugo.

Različiti statusi sistema mogu se identifikovati i preko LED dioda na prednjoj strani.

Sledeća tabela prikazuje sve situacije koje se mogu pojaviti tokom normalne radne sekvence.

NORMALAN RAD

LED BOJA OPIS

1 Ravnomerno zeleno svetlo +

trepćuće crveno svetlo

Sistem je uključen, ali nije povezan sa softverom

2 Ravnomerno zeleno svetlo Sistem je uključen i povezan sa softverom (stand-by)

3 Trepćuće zeleno svetlo Detektovana pločica; sistem čeka da se ukloni navlaka za

zaštitu od svetlosti da započne čitanje

4 Ravnomerno plavo svetlo Navlaka za zaštitu od svetlosti je pravilno uklonjena kako bi se

započelo čitanje

5 Ravnomerno plavo svetlo Skener čita pločicu

6 Trepćuće belo svetlo Skener započinje izbacivanje pločice

7 Ravnomerno belo svetlo Brisanje pločice

8 Trepćuće belo svetlo Poruka: uklonite pločice iz skenera

Najčešće greške korišćenja označene su sledećim LED kombinacijama:

MOGUĆE GREŠKE KORIŠĆENJA

LED BOJA OPIS

Trepćuće crveno svetlo + stabilno zeleno svetlo +

trepćuće zeleno svetlo

Sistem neće snimiti pločicu: pločica je umetnuta, ali

skener je isključen

Trepćuće zeleno svetlo Sistem neće snimiti pločicu:

- pločica je pravilno umetnuta, uklonite navlaku za

zaštitu od svetlosti kako biste započeli čitanje

- ili, sistem je otkrio da je pločica umetnuta sa (plavom)

osetljivom površinom koja NIJE okrenuta prema strani

za čitanje uređaja

Trepćuće belo svetlo Sistem neće snimiti pločicu: pločica je umetnut sa

odgovarajuće strane, ali bez navlake za zaštitu od

svetlosti

Trepćuće crveno svetlo + stabilno crveno svetlo Sistem neće snimiti pločicu: u fazi uklanjanja navlake

za zaštitu od svetlosti (koraci 4 i 5 normalne upotrebe)

pločicu je držao korisnik

____________________________________________________________________________________________________

U slučaju LED sekvence koje nisu opisane u ovom paragrafu, uklonite fosfornu pločicu i sačekajte

automatsko resetovanje uređaja. Obično možete koristiti uređaj čim se uključi stabilno zeleno svetlo.

____________________________________________________________________________________________________

Nakon dugih perioda neupotrebe, sistem se postavlja u režim čekanja (SAVE POWER STATUS) i stabilno zeleno

LED osvetljenje počinje da opada.

Da biste izašli iz SAVE POWER STATUS-a, ubacite novu pločicu koju će sistem pročitati, sledeći postupak opisan

u paragrafu 5.3 – „Čitanje fosforne pločice“.


6. ODRŽAVANJE

Uređaj ne sadrži delove koji korisnik može popraviti direktno. U slučaju neispravnosti ne pokušavajte da izvršite

operacije održavanja, već se direktno obratite lokalnom distributeru na brojeve naznačene u garantnom listu. Ako

se oprema mora vratiti distributeru ili servisnom centru iz bilo kog razloga, potpuno dezinfikujte spoljašnju stranu

aparata sa određenim proizvodom (pogledajte paragraf 7 – „Čišćenje i dezinfekcija“) i pošaljite ga poželjno u

originalnom pakovanju.

Za elektronske delove sistema nije potrebno održavanje. Ako se kućište fosfornog senzora otvori da bi se došlo do

unutrašnjih kola, uređaj se može pokvariti, zaštitne mere za električnu bezbednost mogu biti onemogućene i

garancija će postati ništavna i nevažeća.

Nemojte koristiti uređaj ukoliko postoji neispravnost sistema ili se sumnja na nju.

Preventivno održavanje

Proverite PC kablove za povezivanje u redovnim intervalima. Proverite kabl za povezivanje na računar, monitor,

tastaturu, miš i štampač u skladu sa uputstvima njihovih proizvođača.

Skladištenje komponenata i dodatne opreme

Komponente i dodatna oprema moraju se čuvati i rukovati pažljivo.

Sve predviđene komponente i dodatna oprema moraju se čuvati i rukovati u skladu sa odgovarajućim tehničkim

specifikacijama.

Kvarovi

Ako sistem ne radi kako je opisano u ovom uputstvu, odmah kontaktirajte tehničku službu.

Kontrolna lista sistemskih provera

Sledeća kontrolna lista označava preporučene vremenske intervale različitih sistemskih provera.

Za dodatne informacije obratite se lokalnom distributeru.

Komponenta Aktivnost Vremenski interval Odgovornost

Globalni sistem Vizuelno pregledajte sistem kako biste pronašli bilo

kakvo oštećenje ili fizički nedostatak skenera ili

kablova za povezivanje.

Jednom nedeljno Operater

Fosforne pločice Proverite intraoralnu pločicu za oštećenja Jednom nedeljno Operater

Etikete Vizuelno proverite etiketu za oštećenja i čitljivost. Jednom nedeljno Operater

Lični računar Proverite rad računara.

Proverite pravilan prenos snimka sa skenera na

računar.

Jednom nedeljno Operater

____________________________________________________________________________________________________

Ako operater treba da pronađe bilo kakve anomalije, tokom gore navedenih provera, on će biti

odgovoran da odmah kontaktira ovlašćenu tehničku službu ili lokalnog distributera.

____________________________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________________________

UPOZORENJE!

- Samo tehničari ovlašćeni od strane Proizvođača mogu zameniti i/ili popraviti uređaj.

- Garancija je automatski poništena ako je uređaj na bilo koji način izmenjen.

____________________________________________________________________________________________________


7. ČIŠĆENJE I DEZINFEKCIJA

Uređaj ne sadrži delove koji korisnik može popraviti direktno. Skener fosfornih pločica ne zahteva svakodnevno

čišćenje i dezinfekciju, ali fosforne pločice koje koriste pacijenti moraju biti zaštićene higijenskim navlakama pre

nego što se umetnu u usta.

Posebnu pažnju treba posvetiti intraoralnoj pločici koja se, iako zaštićena posebnom navlakom za jednokratnu

upotrebu, umeće u usta pacijenta.

Nije potrebna sterilizacija jer kontakt dodatne opreme sa pacijentom i operaterom je površinski i samo kroz kožu.

Intraoralne pločice se ne smeju se staviti u autoklav.

____________________________________________________________________________________________________

Nikada nemojte koristiti abrazivne tečnosti koje sadrže alkohol ili alkaloidne supstance za čišćenje i

dezinfekciju skenera fosfornih pločica.

Nikada ne uranjajte bilo koji deo u tečnosti.

Nemojte sterilisati u autoklavu.

Uvek postupajte u skladu sa uputstvima iz paragrafa 2 – „Opšta upozorenja“.

____________________________________________________________________________________________________

Spoljni delovi opreme moraju se očistiti i dezinfikovati pomoću proizvoda za bolničku upotrebu sa indikacijama za

HIV, HBV i tuberkulocidni dezinficijens (dezinfekciono sredstvo srednjeg nivoa) specifične za male površine.

Razni lekovi i hemijski proizvodi koji se koriste u stomatološkim ordinacijama mogu oštetiti bojene površine i

plastične delove. Ispitivanja i testovi pokazuju da se površine ne mogu u potpunosti zaštititi od oštre reakcije svih

proizvoda dostupnih na tržištu. Stoga preporučujemo zaštitu pomoću barijera kada god je to moguće.

Oštre reakcije hemijskih proizvoda takođe zavise od količine vremena za koje su ostavljene na površinama.

Zbog toga je važno da proizvod ne ostavite na površinama duže od vremena koje je odredio proizvođač.

Preporučuje se upotreba određenog sredstva za dezinfekciju srednjeg nivoa, STER 1 PLUS (CEFLA s.c.), koji je

kompatibilan sa:

- Obloženim površinama i plastičnim delovima.

- Tapacirungom.

- Neobloženim metalnim površinama.

Ako ne koristite STER 1 PLUS, preporučuje se korišćenje proizvoda koji sadrže najviše:

- 96% etanola. Koncentracija: maksimalno 30 g na 100 g sredstva za dezinfekciju.

- 1-Propanol (n-propanol, propil alkohol, n-propil alkohol). Koncentracija: maksimalno 20 g na 100 g

sredstva za dezinfekciju.

- Kombinacija etanola i propanola. Koncentracija: kombinacija bi trebalo da bude maksimalno 40 g na 100

g dezinfekcionog sredstva.

____________________________________________________________________________________________________

UPOZORENJE!

- Nemojte koristiti proizvode koji sadrže izopropil alkohol (2-propanol, izo-propanol).

- Nemojte koristiti proizvode koji sadrže natrijum hipohlorit (izbeljivač).

- Nemojte koristiti proizvode koji sadrže fenole.

- Nemojte prskati odabrane proizvode direktno na površine.

- Svi proizvodi moraju biti korišćeni prema uputstvima proizvođača.

- Nemojte mešati dezinfektant STER 1 PLUS sa drugim proizvodima.

____________________________________________________________________________________________________

Uputstva za čišćenje i dezinfekciju.

Očistite i dezinfikujte spoljašnje kućište skenera fosfornih pločica pomoću ne-abrazivnog papira za jednokratnu

upotrebu (izbegavajte korišćenje recikliranog papira) ili sterilne gaze.

Nemojte koristiti spužvaste krpice ili, u svakom slučaju, bilo koji materijal koji se može ponovo koristiti.

____________________________________________________________________________________________________

UPOZORENJE!

Isključite adapter za napajanje i iskopčajte USB kabl iz računara pre čišćenja i dezinfekcije spoljnih delova.

Sva sredstva koja se koriste za čišćenje i dezinfekciju moraju se baciti nakon završetka procedure.


8. TEHNIČKI PODACI

Karakteristike

Klasifikacija sistema

Sertifikacija i klasa MDD 93/42 - DL46/1997 An. IX Pravilo 16

Klasifikacija: IIa

Dimenzije i težina nosača

Težina 4.5 Kg (bez napajanja)

Visina 176.3 mm

Dubina 263.9 mm

Širina 133 mm

Tehničke specifikacije

Veličina piksela 30 μm

Veličina tačke 30 μm

A/D konverzija 16-bitni ulaz

Električne karakteristike skenera

Napajanje 24 V ±10%

Apsorbovana struja 1A

Apsorbovana snaga 24W

Uslovi transporta i skladištenja

Temperatura 10÷40°C

RH (vlažnost) 30%÷75%

Atmosferski pritisak 700÷1060 hPa

Radni uslovi

Temperatura 10÷40°C

RH (vlažnost) 30%÷75%

Atmosferski pritisak 700÷1060 hPa

Karakteristike

Intraoralna pločica

MDD 93/42 - An. Pravilo 16 Klasa IIa

Dimenzije Veličina 0 22 x 31 mm




Kompozicija fosfora BaSrFBr:Eu

Luminescencija 400nm

Čitanje pločice U roku od 1 sata od izlaganja

Temperatura (upakovana pločica) <34°C (93°F)

Temperatura (otpakovana pločica) 15÷34°C (59÷93°F)


8.1. PC SISTEMSKI ZAHTEVI

Računar na kojem će biti instaliran sistem skenera fosfornih pločica i svi njegovi povezani uređaji moraju ispunjavati

zahteve za dodatnom opremom, kako je navedeno u IEC 60601-1.

Minimalni zahtevi koje vaš računar mora zadovoljiti kako bi se osigurala pravilna i potpuna upotreba sistema su:

Karakteristike

Lični računar

KOMPONENTA MINIMALNI ZAHTEVI

Procesor Intel Core 2 Duo / AMD Athlon X2

(preporučuje se procesor sa četiri jezgra)

Operativni sistem

Windows 7 Professional 32 / 64 bit

Windows 8 Professional 32 / 64 bit

Windows 8.1 Professional 32 / 64 bit

Windows 10 Pro 64 bit

Hard Disk 100 GB 7200RPM

Sistemska memorija 4 GB (Windows 7 / 8 / 8.1 / 10)

Video kartica 3D VideoCard 1 GB fizički RAM

OpenCL podrška v1.2 ili više

Ekran

4:3 monitor

1280 x 1024 piksela (ili više)

Široki monitor

1344 x 768 piksela (ili više)

Dodatni uređaji

1 Network kartica 1Gbps

DVD-ROM (preporučeno)

USB®2.0® HiSpeed® port

Preporučujemo upotrebu USB® 1.1 portova


9. REŠAVANJE PROBLEMA

____________________________________________________________________________________________________

UPOZORENJE!

Ne pokušavajte da rešite problem ako je ukazana potreba za intervencijom specijalizovanog tehničara.

To može dovesti do povrede operatera ili ugroziti integritet sistema.

____________________________________________________________________________________________________

Problem Mogući uzrok Moguće rešenje

Instalacija aplikacije

nije moguća

Nije kompatibilan tip računara. Proverite karakteristike računara prema minimalnim

zahtevima navedenim u paragrafu 9.1.

Aplikacija ne

funkcioniše pravilno

na svim funkcijama

Nije kompatibilan tip računara.

Proverite karakteristike računara prema minimalnim

zahtevima navedenim u paragrafu 9.1.

Fosforna pločica

nije prepoznata

Greška pri povezivanju.

Pogrešna instalacija drajvera.

Nepravilna konfiguracija sistema.

Proverite stanje pločice. Ponovite instalaciju

drajvera. Proverite konfiguraciju sistema i pravilno

povezivanje USB kabla.

Slab prikaz snimka Podešavanja sistema.

Rendgenski sistem.

Uverite se da su tačni parametri rendgena koji su u

upotrebi.

Nema rendgenskog

snimka

Neuspela emisija rendgenskog

zraka.

Pločica nije izložena.

Proverite pravilan rad rendgenskog sistema.

Proverite pravilno povezivanje sistema.

Moguća greška rendgenskog sistema.

Snimci van fokusa

Podešavanja sistema.

Pogrešna pozicija pločice.

Pomeranje tokom izlaganja.

Uverite se da su tačni parametri rendgena koji su u

upotrebi.

Proverite da li je pozicija intraoralne pločice ispravna

i da se pacijent ne pomera tokom izlaganja.

Proverite da li je pločica bila izložena sa stranom

označenom kao „tube side“ navlake za zaštitu od

svetlosti okrenutom ka izvoru rendgenskog zraka.

Proverite da li je tokom izloženosti rendgenskom

zraku pločica postavljena svojom plavom stranom

prema plavoj strani navlake za zaštitu od svetlosti.

Prekid rada

softvera

Elektrostatičko pražnjenje ili

greška procesora.

Isključite napajanje USB kabla i skenera, a zatim ih

ponovo povežite.

Uverite se da nisu izvršene pogrešne operacije.

Isključite računar i ponovo ga uključite.


10. IDENTIFIKACIONA PLOČICA

____________________________________________________________________________________________________

UPOZORENJE!

Nemojte uklanjati identifikacione pločice koje su obezbeđene uz proizvod i njegovu dodatnu opremu.

____________________________________________________________________________________________________

Kao što je ilustrovano na slici, pločica sa identifikacionim podacima o proizvodu je pričvršćena blizu priključaka za

napajanje skenera fosfornih pločica.

Za detaljno objašnjenje simbola na identifikacionoj pločici, pogledajte 2.1 „Stilske konvencije“.

____________________________________________________________________________________________________

Identifikaciona pločica u ovom pasusu je prikazana samo u ilustrativne svrhe. Uvek pogledajte pločice

koje su prisutne na uređaju.

____________________________________________________________________________________________________


Documents

scan - medipro.rs · operativni sistem Microsoft® Windows za metode zaštite pristupa podacima pomoću lozinke. _____ _____ Preporučuje se redovno (najmanje jednom nedeljno) pravljenje

scan - medipro.rs · operativni sistem Microsoft® Windows za metode zaštite pristupa podacima pomoću lozinke. _ _ Preporučuje se redovno (najmanje jednom nedeljno) pravljenje