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Strumenti ed impianti approvati dalla AO Foundation.Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA.
SISTEMA SYNAPSEUn set di strumenti e impianti avanzati per la stabilizzazione posteriore della colonna cervicale e toracica superiore
TECNICA CHIRURGICA
Controllo con amplificatore di brillanza
AvvertenzaQuesto manuale d’uso non è sufficiente per l’utilizzo immediato dei prodotti DePuy Synthes. Si consiglia di consultare un chirurgo già pratico nell’impianto di questi prodotti.
Condizionamento, Ricondizionamento, Cura e ManutenzionePer le direttive generali, il controllo del funzionamento, lo smontaggio degli strumenti composti da più parti e le direttive sul condizionamento degli impianti, si prega di contattare il proprio rappresentante Synthes locale o fare riferimento a:http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenancePer informazioni generali su ricondizionamento, cura e manutenzione dei dispositivi riutilizzabili Synthes oltre che sul condizionamento degli impianti Synthes non sterili, consultare l’opuscolo «Informazioni importanti» (SE_023827) o fare riferimento a: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance
Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 1
SOMMARIO
INTRODUZIONE Sistema Synapse 2
Principi AO 6
Indicazioni e controindicazioni 7
TECNICA CHIRURGICA Preparazione 8
Tecnica chirurgica 10
Tecnica aggiuntiva – Uncini con caricamento dall’alto 24
Tecnica aggiuntiva – Collegamento trasversale (testa-testa) 25
Tecnica aggiuntiva – Collegamento trasversale (asta-asta) 29
Tecniche aggiuntive 32
Rimozione dell’impianto/degli impianti 34
INFORMAZIONI SUL PRODOTTO Impianti 37
Strumenti 48
Compatibilità del sistema Synapse 55
IMPIANTI DI BIOMATERIALI 56
GUIDA PER IL MONTAGGIO Gruppo cacciavite 57
Smontaggio dello strumento spingibarra 59
Montaggio dello strumento spingibarra 60
Smontaggio del centrapunte 61
Smontaggio del misuratore di profondità 62
Strumento estrattore per lo smontaggio degli impianti top-loading 63
2 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica
* Lega in titanio – 6% alluminio – 7% niobio (TAN)
Il sistema Synapse è un set di strumenti e impianti avan-zati, che comprende morsetti, viti ad asse variabile con caricamento dall’alto, uncini, collegamenti trasversali ed aste e barre trasversali, studiati per la stabilizzazione posteriore della colonna cervicale e toracica superiore.
Gli impianti assicurano la flessibilità necessaria per asse-condare le variazioni dell’anatomia del paziente.
Il sistema Synapse utilizza aste da 3.5 e 4.0 mm, che permettono l’utilizzo intercambiabile di componenti del sistema Axon e di quello di fusione occipito-cervicale. In questo modo la struttura si può estendere dall’occipite alla colonna inferiore utilizzando il sistema di fusione occipito-cervicale e l’Universal Spine System (USS), il sistema Matrix Spine – degenerativo, o qualsiasi altro sistema di aste e viti posteriori di Synthes.
Caratteristiche del sistema• Aste in titanio* da 3.5 mm e da 4.0 mm• Uncini per lamina con caricamento dall’alto• Strumentazione semplice ed efficiente• Molteplici opzioni di impianto per l’incrocio della giun-
tura cervicotoracica• Completamente compatibile con il sistema di fusione
occipito-cervicale• Viti di bloccaggio quadrate filettate• Robuste viti poliassiali• Collegamenti trasversali con caricamento dall’alto
UN SET DI STRUMENTI E IMPIANTI AVANZATI PER LA STABILIZZAZIONE POSTERIORE DEL TRATTO CERVICALE DELLA COLONNA E DI QUELLO TORACICO SUPERIORE
SISTEMA SYNAPSE
Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 3
Collegamenti trasversali con caricamento dall’alto• Collegamento testa-testa per una stabilità maggiore• Collegamento regolabile disponibile in quattro diverse
lunghezze adattabili alle diverse anatomie dei pazienti• Assemblaggio sulla testa di qualsiasi vite poliassiale
Synapse• Versioni rette e angolate per una maggiore flessibilità
50° 50°
4 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica
* La lunghezza della vite è la lunghezza complessiva.
Vite con gambo• Lunghezze da 18 mm a 50 mm* con 10 mm di stelo
non filettato (incrementi di 2 mm)• Autofilettante• Viti con gambo con profilo per corticale• 40° di angolazione in tutte le direzioni
Il cacciavite filettato elimina il «bloccaggio» del cacciavite nella vite
• Caricamento dall’alto• Le viti da 4.0 si adattanoalle asteB3.5 mm e
B4.0 mm• Corpo in pezzo unico• Autofilettante• Tre diametri con profilo per spongiosa:
• B3.5 mm• B4.0 mm (vite di emergenza)• B4.5 mm
• Viti per spongiosa B3.5 mm e B4.0 mm con max. 50˚ di angolazione (viti B4.5 mm con max. 40˚ di angolazione)
ROBUSTE VITI POLIASSIALI
Sistema Synapse
Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 5
Laterale, largh. 50 mm
Mediale, largh. 60 mm
Laterale, largh. 60 mm
Mediale, largh. 50 mm
Placche occipitali per asteB4.0 mm
Placche occipitali per asteB3.5 mm
Laterale, largh. 60 mmLaterale, largh. 50 mm
Mediale, largh. 60 mmMediale, largh. 50 mm
Synapse è completamente compatibile con il sistema per fusione occipito-cervicale per fissazione occipito-cervicale posterioreIl sistema di fusione occipito-cervicale Synthes è previsto per stabilizzare e favorire la fusione della giunzione occi-pito-cervicale. Il sistema di fusione occipito-cervicale include un set completo di impianti e strumenti studiati per ottimizzare la fissazione occipitale e creare in modo semplice un collegamento a tutti i sistemi cervicali poste-riori e toracici ad asta e vite Synthes.
Possibilità di fissazione versatile all’occipiteIl sistema di fusione occipito-cervicale consente diverse opzioni di impianto per massimizzare la fissazione all’oc-cipite e ridurre al minimo l’ingombro dell’impianto.
Per ulteriori informazioni vedere la tecnica chirurgica «Sistema di fusione occipito-cervicale» (036.000.755).
6 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica
1 Müller ME, Allgöwer M, Schneider R, Willenegger H (1995) Manual of Internal Fixation. 3rd, exp. a. completely rev. ed. 1991. Corr. 3rd printing. Berlin, Heidelberg, New York: Springer
2 Ibid3 Aebi M, Arlet V, WebBJK (2007) AOSPINE Manual (2 vols), Stuttgart, New
York: Thieme
Nel 1958 l’AO ha formulato quattro principi base che si sono trasformati in linee guida per l’osteosintesi.1 Essi sono:• Allineamento anatomico• Osteosintesi stabile• Mantenimento della vascolarizzazione• Mobilizzazione precoce e attiva
Gli scopi fondamentali del trattamento delle fratture degli arti e delle fusioni della colonna vertebrale sono gli stessi. Un obiettivo specifico per quanto concerne la colonna vertebrale consiste nel restituire la massima fun-zionalità possibile agli elementi neurali danneggiati.2
I principi AO applicati alla colonna vertebrale3
Allineamento anatomicoApplicato alla colonna vertebrale ciò significa ristabilire e mantenere la curvatura naturale e la funzione protettiva della colonna. Ricreando l’anatomia naturale, la biomec-canica della colonna può essere migliorata, con conse-guente riduzione del dolore.
Osteosintesi stabileNella colonna, l’obiettivo della fissazione interna è il mantenimento non solo dell’integrità di un segmento mobile, ma anche il mantenimento dell’equilibrio e della forma tridimensionale fisiologica della colonna.3 Un seg-mento spinale stabile consente la fusione ossea nella giunzione fra la lamina e il peduncolo.
PRINCIPI AO
Mantenimento della vascolarizzazioneUn’adeguata tecnica atraumatica consente una divarica-zione e un danno minimo delle radici nervose e della dura madre e mantiene la stabilità delle articolazioni delle faccette. La tecnica chirurgica e il design di im-pianto ideali riducono al minimo il danno alle strutture anatomiche, p.es. le capsule delle faccette e i tessuti molli restano intatti, creando un ambiente fisiologico che favorisce la guarigione.
Mobilizzazione precoce e attivaLa capacità di ripristinare l’anatomia della colonna può consentire un’immediata riduzione del dolore, con un paziente conseguentemente più attivo e con una migliore funzionalità. La riduzione del dolore e la migliore funzio-nalità si possono ottenere se si raggiunge una stabilità della colonna.
Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 7
Il sistema Synapse è un set di strumenti e di impianti poten-ziati comprendenti:• Viti ad asse variabile con caricamento dall’alto• Uncini• Collegamenti per aste• Aste
È destinato alla stabilizzazione posteriore del tratto cervicale della colonna e di quello toracico superiore. Gli impianti assi-curano la flessibilità occorrente per assecondare le variazioni dell’anatomia del paziente.
IndicazioniInstabilità nella colonna cervicale superiore e nella regione occipito-cervicale:• Artrite reumatoide• Anomalie congenite• Stati post-traumatici• Tumori• Infezioni
Instabilità nella colonna cervicale inferiore e toracica supe-riore:• Stati post-traumatici• Tumori• Instabilità iatrogene a seguito di laminectomia ecc.
Stati degenerativi e post-traumatici dolorosi nella colonna cervicale inferiore e toracica superiore.
Fusioni cervicali anteriori che richiedano una stabilizzazione posteriore aggiuntiva.
Controindicazioni• La distruzione della colonna accompagnata da una per-
dita di supporto ventrale (causata da tumori, fratture e infezioni) provoca una notevole instabilità della colonna cervicale e toracica superiore. In questa situazione la stabilizzazione con Synapse non è sufficiente. È fonda-mentale provvedere ad una stabilizzazione anteriore supplementare.
• Osteoporosi grave.
INDICAZIONI E CONTROINDICAZIONI
8 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica
1Preparazione
Set necessario
01.614.022 Sistema Synapse 3.5, in Vario Case
Set opzionali
01.615.022 Sistema Synapse 4.0, in Vario Case
01.601.022 Sistema di fusione occipito-cervicale 3.5, in Vario Case
01.601.026 Sistema di fusione occipito-cervicale 4.0, in Vario Case
Nota: Le aste per il sistema Synapse sono disponi-bili con B3.5 mm eB4.0 mm.
Le asteB4.0 mm devono essere combinate con viti Sy-napse 4.0 / placche per fusione OC 4.0 / morsetti e con il set di strumenti per fusione occipito-cervicale Synapse 4.0 indicato qui sopra.
PREPARAZIONE
Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 9
2Piano preoperatorio
Tutti gli studi di imaging necessari devono essere dispo-nibili per programmare la posizione dell’impianto e visua-lizzare l’anatomia individuale del paziente.
3Posizionamento del paziente
La posizione del paziente è fondamentale negli interventi di fusione cervicale posteriore. Il paziente deve essere posizionato sul tavolo operatorio in posizione prona con la testa del paziente immobilizzata in modo sicuro. Il po-sizionamento corretto del paziente deve essere confer-mato mediante visualizzazione diretta prima dell’applica-zione dei teli e mediante radiografia.
Quando si posiziona il paziente fare sempre attenzione, in quanto potrebbe non essere possibile ottenere un alli-neamento fisiologico.
4Approccio
Servendosi dell’approccio chirurgico standard esporre i processi spinosi e le lamine delle vertebre da fondere.
5Montaggio degli strumenti
Prima dell’uso montare i seguenti strumenti:• Cacciavite• Strumento spingibarra• Centrapunte• Misuratore di profondità• Estrattore dell’impianto top-loading
Montare gli strumenti seguendo le istruzioni fornite alle pagine 57–63, o fare riferimento a www.synthes.com/reprocessing.
11 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica
1Praticare l’invito per il foro della vite
Strumento
388.397 Punteruolo daB3.5 mm, lunghezza 179.5 mm
Determinare il punto di ingresso e la traiettoria della vite e usare il punteruolo per creare un foro pilota. In questo modo si previene uno spostamento della punta elicoidale durante l’inserimento iniziale.
Confermare il punto di ingresso, l’orientamento e la pro-fondità della vite.
TECNICA CHIRURGICA
Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11
2Scegliere la vite e il centrapunte
Strumento
388.393 Centrapunte con scala, per punta elicoidale daB2.4 mm no. 388.394
oppure
03.614.011 Centrapunte con scala, per punte elicoidali daB3.2 mm no. 03.614.010
Scegliere la punta elicoidale e il centrapunte che corri-sponde al diametro di vite usato. Le viti daB3.5 mm e
B4.0 mm hanno lo stesso diametro del nucleo (2.4 mm) e devono essere usate con la stessa punta elicoidale e con lo stesso centrapunte, identificati da una banda gialla. Le viti daB4.5 mm hanno un diametro del nucleo maggiore (3.2 mm) e devono essere usate con la punta elicoidale e il centrapunte identificati da una banda blu chiaro. Vedi tabella sottostante.
Vite 3.5 mm 4.0 mm 4.5 mm diametro
Punta elicoidale 388.394 388.394 03.614.010
Guida punte 388.393 388.393 03.614.011
12 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica
3Impostare la profondità del centrapunte
Strumento
388.393 Centrapunte con scala, per punta elicoidale daB2.4 mm no. 388.394
oppure
03.614.011 Centrapunte con scala, per punte elicoidali daB3.2 mm no. 03.614.010
Per impostare il centrapunte alla profondità desiderata, far scorrere indietro lo scatto per rilasciare il tubo in-terno; allineare la parte distale del tubo del centrapunte interno con la calibrazione della profondità appropriata sulla finestra. Rilasciare lo scatto per bloccare il centra-punte alla profondità desiderata.
Tecnica chirurgica
Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 13
4Praticare il foro
Strumenti
388.393 Centrapunte con scala, per punta elicoidale daB2.4 mm no. 388.394
388.394 Punta elicoidale daB2.4 mm con fine corsa, con due scanalature, per innesto rapido
388.549 Strumento tastatore, retto, con punta smussata
Forare secondo la traiettoria e la profondità desiderate usando la punta elicoidale daB2.4 mm e il centrapunte. Usare lo strumento tastatore per confermare mediante palpazione, il posizionamento corretto all’interno del pe-duncolo o della massa laterale.
Nota: Praticare il foro in passaggi fino a raggiungere la profondità desiderata. Confermare il punto di in-gresso, l’orientamento e la profondità della vite.
Strumenti alternativi
03.614.010 Punta elicoidale daB3.2 mm con fine corsa, con due scanalature, per innesto rapido
03.614.011 Centrapunte con scala, per punte elicoidali daB3.2 mm no. 03.614.010
14 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica
Tecnica alternativa
Strumenti
03.614.012 Lesina di profondità peduncolare da
B2.4 mm, retta
03.614.013 Lesina di profondità peduncolare da
B2.4 mm, curva
oppure
03.614.037 Lesina di profondità peduncolare da B3.2 mm, lunghezza 220 mm
03.614.038 Lesina di profondità peduncolare da
B3.2 mm, curva, lunghezza 220 mm
La preparazione del peduncolo può essere effettuata an-che usando la lesina di profondità peduncolare retta o curva.
Tecnica opzionale
Strumenti
389.473 Marcatore peduncolare, piccolo, con contrassegni corti
389.474 Marcatore peduncolare, piccolo, con contrassegni lunghi
I marcatori peduncolari piccoli si possono utilizzare per confermare tramite radiografia la posizione e l’orienta-mento delle sedi delle viti.
Tecnica chirurgica
Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 15
5Misura
Strumento
03.161.028 Misuratore di profondità per viti da
B3.5 a 5.0 mm, campo di misura a 50 mm
Servirsi del misuratore di profondità per confermare la profondità del foro e selezionare una vite di lunghezza adeguata. La lettura del misuratore di profondità e la lunghezza della vite indicano l’effettiva presa nell’osso. Il misuratore di profondità deve aderire direttamente all’osso.
6Maschiatura (opzionale)
Strumenti
03.614.015 Maschio per viti da spongiosa da
B4.5 mm, per innesto rapido
03.614.016 Manicotto di guida per maschio da
B3.5 mm e daB4.5 mm
311.349 Maschio per viti da spongiosa da
B3.5 mm, per innesto rapido
389.477 Maschio per viti da corticale da
B3.5 mm, lunghezza 185 mm, per innesto rapido
324.107 Impugnatura con innesto rapido
L’osso denso può essere filettato usando il maschio appro-priato, in base alla vite scelta.
Il manicotto di guida può essere usato per proteggere i tes-suti e per indicare la profondità del maschio.
16 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica
7Inserimento della vite
Strumenti
03.614.017 Manicotto di presa con filetto
03.614.036 Manicotto esterno per manicotto di presa no. 03.614.017
03.614.039 Asta per cacciavite esagonale, con perno opposto, per innesto rapido
324.107 Impugnatura con innesto rapido
Strumenti opzionali
03.688.505 Impugnatura per chiave a clicchetto per innesto rapido, piccola
03.614.041 Impugnatura a T con cricchetto, per innesto rapido
Fare riferimento alle pagine 57–58 per il montaggio del gruppo cacciavite e le istruzioni dell’adattatore dell’impianto. Inserire la vite autofilettante Synapse
B3.5 mm oB4.5 mm selezionata. Si può usare una vite di emergenzaB4.0 mm se la vite primariaB3.5 mm presenta un fissaggio meno che ottimale.
Nota: Il manicotto esterno deve essere usato per af-ferrare il manicotto di presa durante l’inserimento della vite.
Tecnica chirurgica
Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 17
8Posizionare le altre viti
Usare la stessa tecnica per inserire le restanti viti.
9Sagomare la prova
Strumento
388.868 Asta di prova daB3.5 mm
Sagomare l’asta di prova per adattarla all’anatomia del paziente.
18 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica
10Piegare e tagliare l’asta
Strumenti
03.614.021 Tronchese per aste
03.614.022 Pinza piegaplacche per aste da B3.5 mm e placche 3.5
Strumento opzionale
03.615.011 Tronchesino per aste daB4.0 mm
Sagomare l’asta con la pinza piegaplacche in modo che si adatti alla curva della prova. La freccia della linea pie-gata indica dove piegare l’asta.
Usare il tronchese per aste per tagliare l’asta alla lun-ghezza appropriata.
Tecnica alternativaSezioni di asta più corte possono essere piegate posizio-nando un lato dell’asta sulla sporgenza interna del mec-canismo di piegatura.
Tecnica chirurgica
Tecnica di piegatura alternativa
Strumenti
03.614.024 Ferro per piegare aste daB3.5 mm, sinistro
03.614.025 Ferro per piegare aste daB3.5 mm, destro
I ferri per piegare possono essere usati per aste da
B3.5 mm eB4.0 mm. I ferri per piegare possono essere usati anche come strumento per piegare le aste tubolari. Inserire l’asta nel retro di ogni ferro per piegare e bloccare in posizione ruotando il regolatore in senso orario. Con entrambi i lati bloccati all’interno dei ferri è possibile modellare l’asta.
Avvertenza: Piegature ripetute o in senso inverso possono indebolire l’asta.
Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 19
11Inserire l’asta
Strumento
388.407 Pinza fissa-guida per aste daB3.5 mm, lunghezza 181 mm
Strumento opzionale
03.614.034 Strumento d’allineamento
Inserire l’asta nelle teste ad asse variabile delle viti servendosi della pinza fissa-guida. Le pinze fissa-guida possono essere usate per aste daB3.5 mm eB4.0 mm. Lo strumento d’allineamento si può usare per favorire l’orientamento delle teste nella posizione corretta. I ferri per piegare possono essere usati per la regolazione della curva dell’asta.
21 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica
12Inserzione della vite di bloccaggio
Strumenti
03.614.019 Asta per cacciavite Stardrive per vite di bloccaggio, T15, per innesto rapido
03.614.035 Impugnatura con limitatore di coppia, 2.0 Nm, con innesto rapido
Serrare leggermente le viti di bloccaggio usando l’asta rigida per cacciavite con l’impugnatura del limitatore di coppia 2 Nm. Quando si inseriscono, le viti di bloccaggio possono essere ruotate per un quarto di giro o mezzo giro in senso antiorario per sistemare la filettatura prima del serraggio.
Nota: Se si inserisce un collegamento trasversale per collegamento testa-testa, è necessario usare la vite di bloccaggio per collegamenti trasversali e il dado a cappello da 7.5 mm come descritto nella se-zione intitolata Tecnica aggiuntiva – Collegamento trasversale (testa-testa).
Tecnica chirurgica
Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 21
Tecnica alternativa
Strumento
03.614.027 Strumento spingibarra
Strumenti facoltativi
03.615.042 Impugnatura per pinza spingibarra con ghiera di fissaggio rapido
03.614.026 Impattatore
03.615.009 Strumento spingibarra per aste da B4.0 mm
03.615.010 Stantuffo per aste daB4.0 mm
Usare lo strumento spingibarra o l’impattatore per intro-durre l’asta nella testa ad asse variabile delle viti. Posizio-nare lo strumento sopra alla barra e sulla testa ad asse variabile fino a che la punta dello strumento si alloggia al di sotto del meccanismo di riduzione della testa della vite. Stringere l’impugnatura per agganciare lo stru-mento e introdurre l’asta nella testa della vite. Serrare leggermente le viti di bloccaggio usando l’asta rigida per cacciavite con l’impugnatura del limitatore di coppia 2 Nm attraverso la cannulazione dello strumento spingi-barra. Quando si inseriscono, le viti di bloccaggio pos-sono essere ruotate per un quarto di giro o mezzo giro in senso antiorario per sistemare la filettatura prima del serraggio.
In alternativa, quando si utilizza l’impugnatura per pinza spingibarra con ghiera di fissaggio rapido, stringere l’impugnatura per agganciare lo strumento e introdurre l’asta nella testa della vite. Avvitare la ghiera di fissaggio rapido per bloccare lo strumento nella posizione ridotta.
22 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica
13Tecnica opzionale A: rotazione dell’asta
Strumento
03.614.023 Pinza fissa-guida per aste da B3.5 mm
Se si desidera la rotazione dell’asta, si consiglia di usare la pinza fissa-guida.
Tecnica opzionale B: compressione o distrazione
Strumenti
03.614.028 Pinza di distrazione
03.614.029 Pinza a compressione
La compressione o la distrazione con teste ad asse varia-bile è possibile solo con le viti di bloccaggio non strette. Usare la pinza a compressione per ottenere la compres-sione o la pinza di distrazione per ottenere la distrazione e poi serrare completamente la vite di bloccaggio come descritto al punto 14.
Tecnica chirurgica
Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 23
14Bloccare la struttura
Strumenti
03.614.019 Asta per cacciavite Stardrive per vite di bloccaggio, T15, per innesto rapido
03.614.026 Impattatore
03.614.035 Impugnatura con limitatore di coppia, 2.0 Nm, con innesto rapido
Strumenti facoltativi
03.615.010 Stantuffo per aste daB4.0 mm
03.614.027 Strumento spingibarra
03.615.009 Strumento spingibarra per aste da B 4.0 mm
03.615.042 Impugnatura per pinza spingibarra con ghiera di fissaggio rapido
Dopo la regolazione della struttura, serrare completa-mente tutte le viti di bloccaggio con l’asta rigida per cac-ciavite e l’impugnatura per limitatore di coppia 2 Nm ruotando l’impugnatura per limitatore di coppia fintanto che non è scattato una volta su tutte le sezioni. Ora la struttura è bloccata in modo rigido. Il serraggio finale deve avvenire dopo che tutte le viti bloccaggio sono state posizionate e dovrebbe essere supportato da uno stantuffo.
Nota: Lo strumento spingibarra può essere utiliz-zato al posto dell’impattatore per bloccare la strut-tura.
24 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica
Posizionare gli uncini con caricamento dall’alto
Strumenti
03.614.019 Asta per cacciavite Stardrive per vite di bloccaggio, T15, per innesto rapido
03.614.030 Pinza fissa-guida per impianti
324.107 Impugnatura con innesto rapido
a. Posizionare l’uncino Applicare la pinza fissa-guida all’uncino adeguato. Posi-zionare l’uncino nella posizione desiderata usando il cac-ciavite come aiuto.
b. Inserire l’asta
c. Inserzione della vite di bloccaggioSerrare la vite di bloccaggio con l’asta rigida per caccia-vite per vite di bloccaggio. Ruotare il cacciavite di un quarto – mezzo giro in senso antiorario per alloggiare la filettatura prima del serraggio.
TECNICA AGGIUNTIVA – UNCINI CON CARICAMENTO DALL’ALTO
Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 25
1Serrare la vite di bloccaggio per i collegamenti trasversali
Strumenti
03.614.019 Asta per cacciavite Stardrive per vite di bloccaggio, T15, per innesto rapido
03.614.026 Impattatore
03.614.035 Impugnatura con limitatore di coppia, 2.0 Nm, con innesto rapido
Strumenti opzionali
03.615.010 Stantuffo per aste daB4.0 mm
03.614.027 Strumento spingibarra
03.615.009 Strumento spingibarra per aste da B 4.0 mm
03.615.042 Impugnatura per pinza spingibarra con ghiera di fissaggio rapido
Inserire una vite di bloccaggio per collegamenti trasver-sali nella testa della vite richiesta. Serrare completamente tutte le viti di bloccaggio per collegamenti trasversali con l’asta rigida per cacciavite e l’impugnatura per limitatore di coppia 2.0 Nm prima di posizionare i collegamenti tra-sversali ruotando l’impugnatura del limitatore di coppia fintanto che non si sente uno scatto.
Nota: Invece dell’impattatore può essere utilizzato lo strumento spingibarra.
TECNICA AGGIUNTIVA – COLLEGAMENTO TRASVERSALE (TESTA-TESTA)
26 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica
2Inserire il collegamento trasversale per collegamento testa-testa
Strumento
388.407 Pinza fissa-guida per aste daB3.5 mm, lunghezza 181 mm
Scegliere un collegamento trasversale retto o angolato di lunghezza adeguata. Posizionare il collegamento tra-sversale sulla struttura della vite Synapse per verificarne l’adattamento. Tenere il collegamento trasversale con la pinza fissa-guida. Regolare per quanto necessario. En-trambi i lati del collegamento trasversale devono essere posizionati sulle viti di bloccaggio per collegamenti tra-sversali prima di procedere.
Nota: Verificare che la banda incisa sull’asta del col-legamento trasversale non sia visibile durante l’im-pianto. Se questa banda è visibile, il collegamento è stato esteso eccessivamente. Utilizzare quello di di-mensione immediatamente superiore.
Avvertenza: Non piegare il collegamento trasver-sale.
Tecnica aggiuntiva –Collegamento trasversale (testa-testa)
Incorrect
Correct
Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 27
3Inserire e serrare il dado di bloccaggio 7.5 mm per collegamenti trasversali
Strumenti
03.614.048 Asta per cacciavite Stardrive per limitatore di coppia 2.5 Nm, per innesto rapido
03.614.035 Impugnatura con limitatore di coppia, 2.0 Nm, con innesto rapido
03.615.040 Limitatore di coppia 2.5 Nm, per dado di bloccaggio da B7.5 mm
324.107 Impugnatura con innesto rapido
Selezionare e posizionare il dado di bloccaggio nella vite di bloccaggio per il collegamento trasversale utilizzando il limitatore di coppia, 2.5 Nm, per dado di bloccaggio da 7.5 mm. Per consentire l’allineamento, inserire l’asta del cacciavite Stardrive nella cannulazione del limitatore di coppia e innestarli nell’incavo T15.
Dopo aver applicato tutti i dadi di bloccaggio, serrarli con il limitatore di coppia da 2.5 Nm ruotando l’impu-gnatura finché non si sente uno scatto, e usando l’asta per cacciavite Stardrive e l’impugnatura per la controtor-sione.
Note:• Utilizzare il limitatore di coppia per dado di
bloccaggio per aiutare l’alloggiamento del collega-mento trasversale sulla vite di bloccaggio del collegamento trasversale.
• Quando si inseriscono i dadi di bloccaggio, è possibile ruotarli di un quarto di giro o di mezzo giro in senso antiorario per alloggiare i filetti prima del serraggio.
28 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica
Sbloccato
Bloccato
4Bloccare il collegamento
Strumento
388.038 Pinza premente per dadi per collegamenti trasversali
Fissare il manicotto di bloccaggio con la pinza premente. Quando si blocca il collegamento, verificare che la punta dorata dello strumento tocchi la parte dorata dell’asta del collegamento trasversale. Ora la struttura è bloccata in modo rigido.
Note:• Verificare che la banda incisa sull’asta del collega-
mento trasversale non sia visibile. Se questa banda è visibile, il collegamento è stato esteso eccessiva-mente. Utilizzare quello di dimensione immediata-mente superiore.
• Se necessario, il collegamento può essere sbloccato usando lo stesso strumento, toccando la parte blu del collegamento trasversale con la punta dorata.
Avvertenza: Più di un bloccaggio può indebolire il collegamento trasversale.
Tecnica aggiuntiva –Collegamento trasversale (testa-testa)
Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 29
1Posizionare i collegamenti trasversali
Strumento
388.407 Pinza fissa-guida per aste daB3.5 mm, lunghezza 181 mm
Posizionare I collegamenti trasversali sulla struttura di aste Synapse. I collegamenti trasversali possono essere tenuti con la pinza fissa-guida.
TECNICA AGGIUNTIVA – COLLEGAMENTO TRASVERSALE (ASTA-ASTA)
31 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica
2Serrare il morsetto
Strumenti
03.614.019 Asta per cacciavite Stardrive per vite di bloccaggio, T15, per innesto rapido
324.107 Impugnatura con innesto rapido
388.407 Pinza fissa-guida per aste daB3.5 mm, lunghezza 181 mm
Serrare la vite di posizionamento dell’uncino del collega-mento trasversale dell’asta con l’asta rigida per caccia-vite. Far scorrere l’asta all’interno dell’uncino se necessa-rio. Tenere il secondo uncino in posizione adeguata e serrare la vite di posizionamento.
Suggerimenti:• L’asta può essere piegata per assecondare l’anato-
mia.• Il bloccaggio di un lato del collegamento trasver-
sale con la pinza premente facilita il posiziona-mento.
Tecnica aggiuntiva – Collegamento trasversale (asta-asta)
Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 31
3Bloccare i collegamenti
Strumenti
03.614.021 Tronchese per aste
388.038 Pinza premente per collegamenti trasversali
Bloccare entrambi i collegamenti della boccola con la pinza premente. Controllare che la punta color oro dello strumento sia rivolta in posizione mediana quando si blocca il collegamento. Ora la struttura è bloccata in modo rigido.
Note: • Se necessario, il collegamento può essere sbloccato
usando lo stesso strumento con la punta color oro rivolta lateralmente.
• L’asta può essere accorciata con il tronchese.
Attenzione: Più di un bloccaggio può indebolire il collegamento trasversale.
32 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica
Aggiungere aste trasversali
Strumenti
03.614.019 Asta per cacciavite Stardrive per vite di bloccaggio, T15, per innesto rapido
324.107 Impugnatura con innesto rapido
Posizionare l’apertura del collegamento per aste sull’asta. Applicare il collegamento per aste all’asta senza serrare. Introdurre il collegamento trasversale per aste nella testa ad asse variabile della vite. Inserire la vite di bloccaggio nella testa ad asse variabile come descritto ai punti 11 e 12. Serrare la vite di posizionamento del collegamento per aste utilizzando l’asta per cacciavite.
Tecnica di fusione occipitaleLe placche occipitali o i morsetti occipitali possono essere applicati all’occipite come descritto nella Tecnica chirurgica per il sistema di fusione occipito-cervicale (036.000.755). Queste placche o questi morsetti pos-sono essere collegati al sistema Synapse mediante aste B3.5 mm, B4.0 mm o aste premodellate.
TECNICHE AGGIUNTIVE
Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 33
Collegamenti paralleliTutti i collegamenti paralleli sono aperti e consentonoil caricamento laterale delle aste. Collegano aste
B3.5 mm ad asteB3.5 mm,B4.0 mm,B5.0 mm e
B6.0 mm. Ogni lato del collegamento può essere colle-gato per primo. Serrare la vite di posizionamento su un lato, poi collegare l’altra asta e serrare le viti di posizio-namento. Sono disponibili anche collegamenti paralleli per collegare asteB4.0 mm ad asteB4.0 mm,B5.0 mm eB6.0 mm.
Aste di connessioneLe aste di connessione possono essere usate per ampliare la struttura Synapse. Collegare la sezione B3.5 mm o B4.0 mm alle viti poliassiali Synapse come indicato ai punti 9–11 della tecnica chirurgica. Collegare l’estremità B5.0 mm/5.5 mm/6.0 mm dell’asta all’appro-priato e approvato sistema di stabilizzazione della co-lonna vertebrale posteriore. Per un elenco dei sistemi di stabilizzazione della colonna vertebrale posteriore appro-vati fare riferimento alle Istruzioni per l’uso – Aste di connessione, www.depuysynthes.com/ifu
34 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica
Strumenti
03.614.019 Asta per cacciavite Stardrive per vite di bloccaggio, T15, per innesto rapido
03.614.039 Asta per cacciavite esagonale, con perno opposto, per innesto rapido
03.614.040 Cacciavite esagonale daB7.5 mm
388.038 Pinza premente per collegamenti trasversali
388.407 Pinza fissa-guida per aste daB3.5 mm, lunghezza 181 mm
324.107 Impugnatura con innesto rapido
Tutti gli impianti del sistema Synapse possono essere rimossi con un cacciavite Stardrive T15. I collegamenti trasversali devono essere rimossi con l’aiuto della pinza premente. Inoltre, per la rimozione dei collegamenti trasversali testa-testa è necessario usare il cacciavite esagonaleB7.5 mm.
Nota: Le viti poliassiali Synapse possono essere ri-mosse anche con l’asta rigida per cacciavite esago-nale con perno opposto.
RIMOZIONE DELL’IMPIANTO/DEGLI IMPIANTI
Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 35
Sbloccato
Bloccato
Rimuovere i collegamenti trasversali per collegamento testa-testa
Strumenti
03.614.040 Cacciavite esagonale daB7.5 mm
388.038 Pinza premente per collegamenti trasversali
388.407 Pinza fissa-guida per aste daB3.5 mm, lunghezza 181 mm
03.615.041 Estrattore dell’impianto Top-Loading
03.614.019 Asta per cacciavite Stardrive per vite di bloccaggio, T15, per innesto rapido
324.107 Impugnatura con innesto rapido
Se necessario, fissare il collegamento trasversale con la pinza fissa-guida. Sbloccare il collegamento trasversale utilizzando la pinza premente. Controllare che la punta dorata dello strumento tocchi la parte blu del collega-mento trasversale.
Rimuovere tutti i dadi di bloccaggio con il cacciavite esagonale.
Nota: Se necessario, l’asta per cacciavite Stardrive può essere usata per la controtorsione.
Utilizzando l’estrattore dell’impianto top-loading, avvici-narsi lateralmente al collegamento trasversale fintanto che l’apertura a forcella si posiziona esattamente sotto l’anello del collegamento trasversale. La parte interna dell’asta deve venire a contatto con la superficie supe-riore della vite di bloccaggio.
Ruotare lentamente l’impugnatura superiore per avvitare l’asta sulla vite di bloccaggio. Continuare a ruotare lenta-mente finché l’impianto non è stato rimosso.
Ripetere dall’altra parte.
36 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica
Rimuovere il collegamento trasversale per collegamento asta-asta
Strumenti
03.614.019 Asta per cacciavite Stardrive per vite di bloccaggio, T15, per innesto rapido
324.107 Impugnatura con innesto rapido
388.038 Pinza premente per dadi per collegamenti trasversali
388.407 Pinza fissa-guida per aste daB3.5 mm, lunghezza 181 mm
Sbloccare entrambi i collegamenti della boccola con la pinza premente. Verificare che la punta dorata dello strumento sia rivolta di lato.
Usando la pinza fissa-guida per trattenere il collega-mento trasversale, usare il cacciavite e l’impugnatura Stardrive per svitare la vite di fissazione. Far scorrere l’a-sta all’interno dell’uncino se necessario per accedere alla seconda vite di fissazione.
Rimozione dell’impianto/degli impianti
B3.5 mm B4.5 mm
B4.0 mm
50°
40°
50°
50°
40°
50°
40°40°
Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 37
Vite con gambo da B3.5 mm
* Tutti gli impianti per l’uso con aste da 3.5 mm sono disponibili sia non sterili che in confezione sterile. Aggiungere «S» al codice articolo. Tutti gli impianti per l’uso con aste da 4.0 mm sono disponibili soltanto sterili, se non diversamente indicato.
** La lunghezza della vite è la lunghezza complessiva.
Viti con asse variabile
Viti per spongiosa• Le viti per spongiosa daB3.5 mm e B4.0mm con-
sentono un’angolazione di max. 50° in ogni direzione.• Le viti per spongiosa daB4.5 mm consentono
un’angolazione di 40° in ogni direzione.• Autofi lettante• Lunghezza della fi lettatura da 8 mm a 50 mm
(incrementi di 2 mm)• Il tappo di chiusura fi lettato quadrato riduce la possibi-
lità di inclinazione• Corsa sull’asta di 8.0 mm
Diametro esterno Diametro del nucleo Codice colore(mm) (mm)
3.5 2.4 Oro4.0 2.4 Grigio verde4.5 3.2 Celeste
Viti con gambo• Consente un’angolazione di 40° in ogni direzione• Viti autofi lettanti da corticaleB3.5 mm• Lunghezze da 18 mm a 50 mm** con 10 mm di
stelo non fi lettato
IMPIANTI*
38 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica
Impianti
Per aste da B3.5 mm e B4.0 mm
Lunghezza (mm)
04.615.008S 8
04.615.010S 10
04.615.012S 12
04.615.014S 14
04.615.016S 16
04.615.018S 18
04.615.020S 20
04.615.022S 22
04.615.024S 24
04.615.026S 26
04.615.028S 28
04.615.030S 30
04.615.032S 32
04.615.034S 34
04.615.036S 36
04.615.038S 38
04.615.040S 40
04.615.042S 42
04.615.044S 44
04.615.046S 46
04.615.048S 48
04.615.050S 50
Vite da spongiosa Synapse da B3.5 mm, lega in titanio (TAN)
Per aste da B3.5 mm
Lunghezza (mm)
04.614.008 8
04.614.010 10
04.614.012 12
04.614.014 14
04.614.016 16
04.614.018 18
04.614.020 20
04.614.022 22
04.614.024 24
04.614.026 26
04.614.028 28
04.614.030 30
04.614.032 32
04.614.034 34
04.614.036 36
04.614.038 38
04.614.040 40
04.614.042 42
04.614.044 44
04.614.046 46
04.614.048 48
04.614.050 50
Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 39
Per aste da B3.5 mm e B4.0 mm
Lunghezza (mm)
04.615.108S 8
04.615.110S 10
04.615.112S 12
04.615.114S 14
04.615.116S 16
04.615.118S 18
04.615.120S 20
04.615.122S 22
04.615.124S 24
04.615.126S 26
04.615.128S 28
04.615.130S 30
04.615.132S 32
04.615.134S 34
04.615.136S 36
04.615.138S 38
04.615.140S 40
04.615.142S 42
04.615.144S 44
04.615.146S 46
04.615.148S 48
04.615.150S 50
Vite da spongiosa Synapse da B4.0 mm lega in titanio (TAN)
Per aste da B3.5 mm
Lunghezza (mm)
04.614.108 8
04.614.110 10
04.614.112 12
04.614.114 14
04.614.116 16
04.614.118 18
04.614.120 20
04.614.122 22
04.614.124 24
04.614.126 26
04.614.128 28
04.614.130 30
04.614.132 32
04.614.134 34
04.614.136 36
04.614.138 38
04.614.140 40
04.614.142 42
04.614.144 44
04.614.146 46
04.614.148 48
04.614.150 50
41 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica
Per aste da B3.5 mm e B4.0 mm
Lunghezza (mm)
04.615.208S 8
04.615.210S 10
04.615.212S 12
04.615.214S 14
04.615.216S 16
04.615.218S 18
04.615.220S 20
04.615.222S 22
04.615.224S 24
04.615.226S 26
04.615.228S 28
04.615.230S 30
04.615.232S 32
04.615.234S 34
04.615.236S 36
04.615.238S 38
04.615.240S 40
04.615.242S 42
04.615.244S 44
04.615.246S 46
04.615.248S 48
04.615.250S 50
Vite da spongiosa Synapse da B4.5 mm lega in titanio (TAN)
Per aste da B3.5 mm
Lunghezza (mm)
04.614.208 8
04.614.210 10
04.614.212 12
04.614.214 14
04.614.216 16
04.614.218 18
04.614.220 20
04.614.222 22
04.614.224 24
04.614.226 26
04.614.228 28
04.614.230 30
04.614.232 32
04.614.234 34
04.614.236 36
04.614.238 38
04.614.240 40
04.614.242 42
04.614.244 44
04.614.246 46
04.614.248 48
04.614.250 50
Impianti
Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 41
Per aste da B3.5 mm e B4.0 mm
Lunghezza (mm)
04.615.318S 18
04.615.320S 20
04.615.322S 22
04.615.324S 24
04.615.326S 26
04.615.328S 28
04.615.330S 30
04.615.332S 32
04.615.334S 34
04.615.336S 36
04.615.338S 38
04.615.340S 40
04.615.342S 42
04.615.344S 44
04.615.346S 46
04.615.348S 48
04.615.350S 50
Vite con gambo Synapse da B3.5 mmlega in titanio (TAN)
Per aste da B3.5 mm
Lunghezza (mm)
04.614.318 18
04.614.320 20
04.614.322 22
04.614.324 24
04.614.326 26
04.614.328 28
04.614.330 30
04.614.332 32
04.614.334 34
04.614.336 36
04.614.338 38
04.614.340 40
04.614.342 42
04.614.344 44
04.614.346 46
04.614.348 48
04.614.350 50
42 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica
Impianti
Altri impianti
Uncini per lamina• Per inserimento sublaminare e stabilizzazione• Offset corto/lungo per un facile montaggio della
struttura• Uncini con caricamento dall’alto• Uncini retti• Uncini con caricamento laterale per aste da
3.5 mm e 4.0 mm
Uncini per lamina
04.614.500 Uncino per lamina, destro, corto, lega in titanio (TAN)
04.614.501 Uncino per lamina, sinistro, corto,lega in titanio (TAN)
04.614.502 Uncino per lamina, destro, lungo,lega in titanio (TAN)
04.614.503 Uncino per lamina, sinistro, lungo,lega in titanio (TAN)
04.614.504 Uncino per lamina Top-Loading, destro, corto, lega in titanio (TAN)
04.614.505 Uncino per lamina Top-Loading, sinistro, corto, lega in titanio (TAN)
04.614.506 Uncino per lamina Top-Loading, destro, lungo, lega in titanio (TAN)
04.614.507 Uncino per lamina Top-Loading, sinistro, lungo, lega in titanio (TAN)
04.614.518 Uncino per lamina Top-Loading, retto, corto, lega in titanio (TAN)
04.614.519 Uncino per lamina Top-Loading, retto, lungo, lega in titanio (TAN)
Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 43
Collegamenti trasversali (asta-asta)• I collegamenti trasversali premontati sono disponibili
in lunghezze di 60 mm e 75 mm• Posizionamento semplice dopo che la struttura Synapse
è in posizione, riducendo la durata dell’intervento• Le boccole consentono di posizionare i morsetti con
offset uno rispetto all’altro• La struttura può essere bloccata rigidamente
04.614.513 Collegamento trasversale, lunghezza 60 mm, per aste da B3.5 mm, lega in titanio (TAN)
04.614.514 Collegamento trasversale, lunghezza 75 mm, per aste da B3.5 mm, lega in titanio (TAN)
04.615.542S Collegamento trasversale, lunghezza 60 mm, per aste da B4.0 mm, lega in titanio (TAN), sterile
04.615.543S Collegamento trasversale, lunghezza 75 mm, per aste da B4.0 mm, lega in titanio (TAN), sterile
Collegamenti trasversali (testa-testa)• Migliore stabilità della struttura• Assemblaggio semplice sulla testa di qualsiasi vite
poliassiale Synapse• Collegamento regolabile disponibile in quattro diverse
lunghezze adattabili alle diverse anatomie dei pazienti• Versioni rette e angolate per una maggiore fl essibilità
Connettori
04.614.515 Collegamento trasversale, corto, per collegamento testa-testa, lega in titanio (TAN)
04.614.516 Collegamento trasversale, medio, per collegamento testa-testa, lega in titanio (TAN), sterile
04.614.517 Collegamento trasversale, lungo, per collegamento testa-testa, lega in titanio (TAN)
04.614.520 Collegamento trasversale, extra-lungo, per collegamento testa-testa, lega in titanio (TAN)
04.614.550 Collegamento trasversale angolato, corto, per collegamento testa-testa, lega in titanio (TAN)
04.614.551 Collegamento trasversale angolato, medio, per collegamento testa-testa, lega in titanio (TAN)
04.614.552 Collegamento trasversale angolato, lungo, per collegamento testa-testa, lega in titanio (TAN)
04.614.553 Collegamento trasversale angolato, extra-lungo, per collegamento testa-testa, lega in titanio (TAN)
44 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica
* Le aste premodellate da 4.0 mm sono disponibili sia non sterili che in confezione sterile. Aggiungere «S» al codice articolo per la versione sterile.
Impianti
Aste da 3.5 mm e 4.0 mm*• Le aste sono disponibili con lunghezza di 80 mm,
120 mm, 240 mm e 350 mm• Le aste premodellate sono disponibili in varie lunghezze• Aste B3.5 mm (dorate)• Aste B4.0 mm (blu-verde)
Aste
Asta di connessione trasversale da B3.5 mm
Lunghezza (mm)
498.120 80
498.125 120
498.957 240
Asta da B 3.5 mm, premodellata, lega in titanio (TAN)
Lunghezza (mm)
04.614.730 30
04.614.735 35
04.614.745 45
04.614.750 50
04.614.760 60
04.614.770 70
04.614.775 75
04.614.785 85
Asta da B4.0 mm, lega in titanio (TAN), sterile
Lunghezza (mm)
04.615.525S 80
04.615.526S 120
04.615.527S 240
04.615.528S 350
Asta da B 4.0 mm, premodellata, lega in titanio (TAN)
Lunghezza (mm)
04.615.730 30
04.615.735 35
04.615.745 45
04.615.750 50
04.615.760 60
04.615.770 70
04.615.775 75
04.615.785 85
Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 45
* Le aste di connessione da 3.5 mm/5.5 mm e 4.0 mm/5.5 mm sono parte del sistema Matrix Spine – degenerativo, Tecnica chirurgica 036.001.185
Aste di connessione• Aste con diametro doppio di 3.5 mm/4.0 mm,
3.5 mm/5.0 mm, 3.5mm/5.5 mm*, 3.5 mm/6.0 mm, 4.0 mm/5.0 mm, 4.0 mm/5.5 mm* and 4.0 mm/6.0 mm sono disponibili in diverse lunghezze
• La zona di transizione di 5 mm consente di posizionare le viti adiacenti in modo più ravvicinato
• Per un elenco dei sistemi di stabilizzazione della colonna vertebrale posteriore approvati fare riferimento alle Istruzioni per l’uso – Aste di connessione, www.depuysynthes.com/ifu
Aste rastremate
04.614.509 Asta di connessione da B3.5/5.0 mm, lunghezza 300 mm (da B3.5/120 mm, da B5.0/175 mm), lega in titanio (TAN)
04.614.510 Asta di connessione da B3.5/6.0 mm, lunghezza 300 mm (da B3.5/120 mm, da B6.0/175 mm), lega in titanio (TAN)
04.614.511 Asta di connessione da B3.5/5.0 mm, lunghezza 500 mm (da B3.5/240 mm, da B5.0/255 mm), lega in titanio (TAN)
04.614.512 Asta di connessione da B3.5/6.0 mm, lunghezza 500 mm (da B3.5/240 mm, da B6.0/255 mm), lega in titanio (TAN)
04.615.510S Asta di connessione da B3.5/4.0 mm, lunghezza 300 mm (da B3.5/120 mm, da B4.0/175 mm), lega in titanio (TAN), sterile
04.615.511S Asta di connessione da B4.0/5.0 mm, lunghezza 300 mm (da B4.0/120 mm, da B5.0/175 mm), lega in titanio (TAN), sterile
04.615.512S Asta di connessione da B4.0/6.0 mm, lunghezza 300 mm (da B4.0/120 mm, da B6.0/175 mm), lega in titanio (TAN), sterile
04.615.515S Asta di connessione da B4.0/5.0 mm, lunghezza 500 mm (da B4.0/240 mm, da B5.0/255 mm), lega in titanio (TAN), sterile
04.615.516S Asta di connessione da B4.0/6.0 mm, lunghezza 500 mm (da B4.0/240 mm, da B6.0/255 mm), lega in titanio (TAN), sterile
46 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica
Impianti
Collegamenti trasversali per aste• Fornisce un offset laterale da 9 mm a 15 mm dall’asta
alla vite Synapse• Il collegamento per aste angolato fornisce un offset
laterale di 20 mm dall’asta alla vite Synapse• Elimina la necessità di marcata profi latura dell’asta• Si può collocare sull’asta dall’alto dopo aver posizio-
nato la struttura Synapse• I morsetti da B5.0 mm e B6.0 mm facilitano il colle-
gamento fra il sistema Synapse e il sistema toracolom-bare
04.614.525 Collegamento per aste da B3.5 mm, lungo, lega in titanio (TAN)
406.103 Collegamento per aste da B3.5 mm, lega in titanio (TAN)
406.106 Collegamento per aste da B3.5 mm, con morsetti da B5.0 mm, lega in titanio (TAN)
406.107 Collegamento per aste da B3.5 mm, con morsetti da B6.0 mm,lega in titanio (TAN)
04.615.531S Collegamento per aste da B4.0 mm, corto, lega in titanio (TAN), sterile
04.615.532S Collegamento per aste da B4.0 mm, lungo, lega in titanio (TAN), sterile
04.615.533S Collegamento per aste da B4.0 mm, corto, con morsetti da B5.0 mm, lega in titanio (TAN), sterile
04.615.534S Collegamento per aste da B4.0 mm, lungo, con morsetti da B5.0 mm,lega in titanio (TAN), sterile
04.615.535S Collegamento per aste da B4.0 mm, corto, con morsetti da B6.0 mm, lega in titanio (TAN), sterile
04.615.536S Collegamento per aste da B4.0 mm, lungo, con morsetti da B6.0 mm, lega in titanio (TAN), sterile
04.614.523 Collegamento per aste da B3.5 mm, angolato, lega in titanio (TAN)
04.615.523S Collegamento per aste da B4.0 mm, angolato, lega in titanio (TAN), sterile
Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 47
Giunzone parallela, aperta, corta, per aste da B 4.0 mm, lega in titanio (TAN), sterile
04.615.537S 3.5/4.0
04.615.538S 4.0/4.0
04.615.539S 4.0/5.0
04.615.540S 4.0/6.0
Giunzone parallela, aperta, lunga, per aste da B 4.0 mm, lega in titanio (TAN), sterile
04.615.564S 3.5/4.0
04.615.565S 4.0/4.0
04.615.566S 4.0/5.0
04.615.567S 4.0/6.0
Collegamenti per asta paralleli apertiI collegamenti paralleli aperti per aste collegano la strut-tura Synapse all’Universal Spinal System (USS) o a qualsi-asi sistema asta-vite posteriore di Synthes.
CortoGiunzone parallela, aperta, per aste da B3.5 mm, lega in titanio (TAN)
498.922 3.5/3.5
498.923 3.5/5.0
498.924 3.5/6.0
LungaGiunzone parallela, aperta, lunga, per aste da B 3.5 mm, lega in titanio (TAN)
04.614.560 3.5/3.5
04.614.562 3.5/5.0
04.614.563 3.5/6.0
Vite di fermo
04.614.508 Vite di bloccaggio Synapse, lega in titanio (TAN)
04.614.521 Dado di bloccaggio 7.5 mm, per collegamenti trasversali
04.614.522 Vite di bloccaggio per collegamenti trasversali, lega in titanio (TAN)
48 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica
03.614.048 Asta per cacciavite Stardrive per limita-tore di coppia 2.5 Nm, per innesto ra-pido
292.745 Filo di Kirschner da B2.4 mm con fine corsa, lunghezza 170 mm
03.161.028 Misuratore di profondità per viti da
B3.5 a 5.0 mm, campo di misura a 50 mm
03.614.010 Punta elicoidale daB3.2 mm con fine corsa, con due scanalature, per innesto rapido
03.614.011 Centrapunte con scala, per punte elicoidali daB3.2 mm no. 03.614.010
STRUMENTI
Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 49
03.614.012 Lesina di profondità peduncolare da
B2.4 mm, retta
03.614.013 Lesina di profondità peduncolare da
B2.4 mm, curva
03.614.015 Maschio per viti da spongiosa da B4.5 mm, per innesto rapido
03.614.016 Manicotto di guida per maschio da
B3.5 mm e daB4.5 mm
03.614.017 Manicotto di presa con filetto
03.614.019 Asta per cacciavite Stardrive per vite di bloccaggio, T15, per innesto rapido
03.614.021 Tronchese per aste
51 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica
Strumenti
03.614.022 Pinza piegaplacche per aste da B3.5 mm e placche 3.5
03.614.023 Pinza fissa-guida per aste da B3.5 mm
03.614.024 Ferro per piegare aste da B3.5 mm, sinistro
e 03.614.025 Ferro per piegare aste da B3.5 mm, destro
03.614.026 Impattatore
Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 51
03.614.027 Strumento spingibarra
03.615.042 Impugnatura per pinza spingibarra con ghiera di fissaggio rapido
03.614.028 Pinza di distrazione
03.614.029 Pinza a compressione
03.614.030 Pinza fissa-guida per impianti
03.614.034 Strumento d’allineamento
52 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica
03.614.035 Impugnatura con limitatore di coppia, 2.0 Nm, con innesto rapido
03.688.505 Impugnatura per chiave a clicchetto per innesto rapido, piccola
03.614.041 Impugnatura a T con cricchetto, per innesto rapido
03.614.036 Manicotto esterno per manicotto di presa no. 03.614.017
03.614.039 Asta per cacciavite esagonale, con perno opposto, per innesto rapido
311.349 Maschio per viti da spongiosa da B3.5 mm, per innesto rapido
324.107 Impugnatura con innesto rapido
388.038 Pinza premente per dadi per collegamenti trasversali
Strumenti
Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 53
388.393 Centrapunte con scala, per punta elicoidale da B2.4 mm no. 388.394
388.394 Punta elicoidale da B2.4 mm con fine corsa, con due scanalature, per innesto rapido
388.397 Punteruolo da B3.5 mm, lunghezza 179.5 mm
388.407 Pinza fissa-guida per aste daB3.5 mm, lunghezza 181 mm
388.549 Strumento tastatore, retto, con punta smussata
388.868 Asta di prova daB3.5 mm
54 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica
Marcatori peduncolari, piccoli,389.473 con contrassegni corti
389.474 con contrassegni lunghi
389.477 Maschio per vite da corticale da B3.5 mm, lunghezza 185 mm, per innesto rapido
03.615.011 Tronchesino per aste da B4.0 mm
03.614.040 Cacciavite esagonale daB7.5 mm
03.615.040 Limitatore di coppia 2.5 Nm, per dado di bloccaggio da B7.5 mm
03.615.041 Estrattore dell’impianto Top-Loading
03.615.010 Stantuffo per aste daB4.0 mm
03.615.009 Strumento spingibarra per aste da B4.0 mm
Strumenti
Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 55
* Le aste di connessione B3.5/5.5 mm e B4.0/5.5 mm sono parte del Matrix Spine System - Degenerativo
Sistema Synapse Sistema di aste 3.5 Sistema di aste 4.0
Impianti Non sterile
Sterile
Aste Asta di connessioneB3.5 mm/B5.0 mm B3.5 mm/B5.5 mm* B3.5 mm/B6.0 mm
B3.5 mm/B4.0 mm B4.0 mm/B5.0 mm B4.0 mm/B5.5 mm*B4.0 mm/B6.0 mm
Asta retta
Asta prepiegata
Viti poliassiali Altezza testa poliassiale 10.5 mmPer asteB3.5 mm aste
11 mmPer asteB3.5 mm eB4.0 mm
Diametro testa poliassiale 9.5 mmPer asteB3.5 mm aste
10.5 mmPer asteB3.5 mm eB4.0 mm
Viti per spongiosaB3.5 mm 8 mm – 50 mm(incrementi di 2 mm)
8 mm – 50 mm(incrementi di 2 mm)
Viti per spongiosaB4.0 mm 8 mm – 50 mm(incrementi di 2 mm)
8 mm – 50 mm(incrementi di 2 mm)
Viti per spongiosaB4.5 mm 8 mm – 50 mm(incrementi di 2 mm)
8 mm – 50 mm(incrementi di 2 mm)
Viti da corticali con gambo B3.5 mm
18 mm – 50 mm(incrementi di 2 mm)
18 mm – 50 mm(incrementi di 2 mm)
Uncini Uncini per lamina con caricamento laterale
Uncini per lamina top-loading
Collegamenti trasversali Caricamento testa-testa
Asta-asta
Collegamenti per aste Per asteB3.5 mm aste
Per asteB3.5 mm e
B4.0 mm
Collegamenti paralleli EstensioneB3.5 mm aste
Estensione B3.5 mmeB4.0 mm
COMPATIBILITÀ DEL SISTEMA SYNAPSE
56 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica
spessorespessore lunghezzalunghezza
Per facilitare la fusione, in molti casi, si applica dell’inne-sto osseo nelle scanalature laterali. È possibile usare un sostituto osseo idoneo (ad es. chronOS, DBX), da solo o in combinazione con un innesto autologo.
La struttura illustrata è stata completata con chronOS Strip pre-preparate, che si integrano in modo ottimale nell’anatomia del paziente e nell’hardware impiantato. La perfusione delle strisce con aspirato di midollo osseo crea un ambiente favorevole alla crescita ossea.
chronOS Strip Sostituto osseo pre-preparato
07.801.200.02S 47 × 18 × 3 mm, confezione da 2 pezzi
IMPIANTI DI BIOMATERIALI
Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 57
Figura 4Figura 3Figura 2
Pulsante
Manicotto esterno
Banda verde
«Speed bump»
Figura 1
Strumenti
03.614.017 Manicotto di presa con filetto
03.614.039 Asta per cacciavite esagonale, con perno opposto, per innesto rapido
324.107 Impugnatura con innesto rapido
Strumento opzionale
03.614.036 Manicotto esterno per manicotto di presa no. 03.614.017
• Far scivolare il manicotto esterno sopra il manicotto di presa. Inserire il manicotto di presa attraverso la parte scanalata del manicotto esterno oltre le filettature del manicotto di presa. Far scattare il manicotto esterno sullo «speed bump». (1)
• Inserire la parte posteriore dell’asta rigida per cacciavite esagonale con perno opposto attraverso la punta di-stale del manicotto di presa (2). Premere il pulsante sul manicotto di presa inserendo l’asta rigida per caccia-vite. Controllare che il manicotto di presa abbia toccato il fondo del perno opposto sul lato distale dell’asta rigida per cacciavite.
• Collegare l’impugnatura con innesto rapido all’asta rigida per cacciavite esagonale (3).
• Resettare l’introduttore premendo il pulsante sul mani-cotto e tirando indietro sul manicotto fino a che tocca l’impugnatura (4). La banda verde sul manicotto non deve essere visibile.
L’introduttore è pronto per l’uso.
GRUPPO CACCIAVITE
58 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica
Figura 7Figura 6Figura 5
Applicare il cacciavite alla vite poliassiale• Controllare che l’introduttore si trovi in posizione reset.
La banda verde sul manicotto di presa non deve essere visibile.
• Inserire la punta dell’asta rigida per cacciavite nella vite per osso della vite poliassiale (5).
• Far scivolare il manicotto fi no a che tocca il corpo della vite poliassiale (6).
• Ruotare il manicotto in senso orario fi no a che tocca il fondo del perno opposto dell’asta rigida per cacciavite esagonale (7). La banda verde deve essere visibile. La vite poliassiale è pronta per essere inserita nell’osso.
Rimuovere il cacciavite dalla vite poliassiale• Ruotare il manicotto in senso antiorario. Prima di poter
accogliere un’altra vite poliassiale, l’introduttore deve essere resettato come illustrato nella fi gura 4. La banda verde sul manicotto di presa non deve essere visibile.
Gruppo cacciavite
1
2
3
388.50403.614.02703.615.009
388.54803.620.00803.620.038
2
1
3
Pagina 1/2
Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 59
Smontaggio dello strumento spingibarra
1
2
3
388.50403.614.02703.615.009
388.54803.620.00803.620.038
1
2
12
1
Pagina 2/2
61 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica
Montaggio dello strumento spingibarra
1
2
388.393
2
1
Pagina 1/1
Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 61
Smontaggio del centrapunte
1
2
3
03.161.028
2
1
Pagina 1/1
62 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica
Smontaggio del misuratore di profondità
1
2
3
03.615.041
Pagina 1/1
Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 63
Strumento estrattore per lo smontaggio degli impianti top-loading
Synthes GmbHEimattstrasse 34436 OberdorfSwitzerlandTel: +41 61 965 61 11Fax: +41 61 965 66 00www.depuysynthes.com 0123 ©
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Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA.
Tutte le tecniche chirurgiche sono disponibili come file PDF alla pagina www.depuysynthes.com/ifu