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Strumenti ed impianti approvati dalla AO Foundation. Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA. SISTEMA SYNAPSE Un set di strumenti e impianti avanzati per la stabilizzazione posteriore della colonna cervicale e toracica superiore TECNICA CHIRURGICA

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Strumenti ed impianti approvati dalla AO Foundation.Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA.

SISTEMA SYNAPSEUn set di strumenti e impianti avanzati per la stabilizzazione posteriore della colonna cervicale e toracica superiore

TECNICA CHIRURGICA

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Controllo con amplificatore di brillanza

AvvertenzaQuesto manuale d’uso non è sufficiente per l’utilizzo immediato dei prodotti DePuy Synthes. Si consiglia di consultare un chirurgo già pratico nell’impianto di questi prodotti.

Condizionamento, Ricondizionamento, Cura e ManutenzionePer le direttive generali, il controllo del funzionamento, lo smontaggio degli strumenti composti da più parti e le direttive sul condizionamento degli impianti, si prega di contattare il proprio rappresentante Synthes locale o fare riferimento a:http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenancePer informazioni generali su ricondizionamento, cura e manutenzione dei dispositivi riutilizzabili Synthes oltre che sul condizionamento degli impianti Synthes non sterili, consultare l’opuscolo «Informazioni importanti» (SE_023827) o fare riferimento a: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

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Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 1

SOMMARIO

INTRODUZIONE Sistema Synapse 2

Principi AO 6

Indicazioni e controindicazioni 7

TECNICA CHIRURGICA Preparazione 8

Tecnica chirurgica 10

Tecnica aggiuntiva – Uncini con caricamento dall’alto 24

Tecnica aggiuntiva – Collegamento trasversale (testa-testa) 25

Tecnica aggiuntiva – Collegamento trasversale (asta-asta) 29

Tecniche aggiuntive 32

Rimozione dell’impianto/degli impianti 34

INFORMAZIONI SUL PRODOTTO Impianti 37

Strumenti 48

Compatibilità del sistema Synapse 55

IMPIANTI DI BIOMATERIALI 56

GUIDA PER IL MONTAGGIO Gruppo cacciavite 57

Smontaggio dello strumento spingibarra 59

Montaggio dello strumento spingibarra 60

Smontaggio del centrapunte 61

Smontaggio del misuratore di profondità 62

Strumento estrattore per lo smontaggio degli impianti top-loading 63

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2 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica

* Lega in titanio – 6% alluminio – 7% niobio (TAN)

Il sistema Synapse è un set di strumenti e impianti avan-zati, che comprende morsetti, viti ad asse variabile con caricamento dall’alto, uncini, collegamenti trasversali ed aste e barre trasversali, studiati per la stabilizzazione posteriore della colonna cervicale e toracica superiore.

Gli impianti assicurano la flessibilità necessaria per asse-condare le variazioni dell’anatomia del paziente.

Il sistema Synapse utilizza aste da 3.5 e 4.0 mm, che permettono l’utilizzo intercambiabile di componenti del sistema Axon e di quello di fusione occipito-cervicale. In questo modo la struttura si può estendere dall’occipite alla colonna inferiore utilizzando il sistema di fusione occipito-cervicale e l’Universal Spine System (USS), il sistema Matrix Spine – degenerativo, o qualsiasi altro sistema di aste e viti posteriori di Synthes.

Caratteristiche del sistema• Aste in titanio* da 3.5 mm e da 4.0 mm• Uncini per lamina con caricamento dall’alto• Strumentazione semplice ed efficiente• Molteplici opzioni di impianto per l’incrocio della giun-

tura cervicotoracica• Completamente compatibile con il sistema di fusione

occipito-cervicale• Viti di bloccaggio quadrate filettate• Robuste viti poliassiali• Collegamenti trasversali con caricamento dall’alto

UN SET DI STRUMENTI E IMPIANTI AVANZATI PER LA STABILIZZAZIONE POSTERIORE DEL TRATTO CERVICALE DELLA COLONNA E DI QUELLO TORACICO SUPERIORE

SISTEMA SYNAPSE

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Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 3

Collegamenti trasversali con caricamento dall’alto• Collegamento testa-testa per una stabilità maggiore• Collegamento regolabile disponibile in quattro diverse

lunghezze adattabili alle diverse anatomie dei pazienti• Assemblaggio sulla testa di qualsiasi vite poliassiale

Synapse• Versioni rette e angolate per una maggiore flessibilità

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50° 50°

4 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica

* La lunghezza della vite è la lunghezza complessiva.

Vite con gambo• Lunghezze da 18 mm a 50 mm* con 10 mm di stelo

non filettato (incrementi di 2 mm)• Autofilettante• Viti con gambo con profilo per corticale• 40° di angolazione in tutte le direzioni

Il cacciavite filettato elimina il «bloccaggio» del cacciavite nella vite

• Caricamento dall’alto• Le viti da 4.0 si adattanoalle asteB3.5 mm e

B4.0 mm• Corpo in pezzo unico• Autofilettante• Tre diametri con profilo per spongiosa:

• B3.5 mm• B4.0 mm (vite di emergenza)• B4.5 mm

• Viti per spongiosa B3.5 mm e B4.0 mm con max. 50˚ di angolazione (viti B4.5 mm con max. 40˚ di angolazione)

ROBUSTE VITI POLIASSIALI

Sistema Synapse

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Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 5

Laterale, largh. 50 mm

Mediale, largh. 60 mm

Laterale, largh. 60 mm

Mediale, largh. 50 mm

Placche occipitali per asteB4.0 mm

Placche occipitali per asteB3.5 mm

Laterale, largh. 60 mmLaterale, largh. 50 mm

Mediale, largh. 60 mmMediale, largh. 50 mm

Synapse è completamente compatibile con il sistema per fusione occipito-cervicale per fissazione occipito-cervicale posterioreIl sistema di fusione occipito-cervicale Synthes è previsto per stabilizzare e favorire la fusione della giunzione occi-pito-cervicale. Il sistema di fusione occipito-cervicale include un set completo di impianti e strumenti studiati per ottimizzare la fissazione occipitale e creare in modo semplice un collegamento a tutti i sistemi cervicali poste-riori e toracici ad asta e vite Synthes.

Possibilità di fissazione versatile all’occipiteIl sistema di fusione occipito-cervicale consente diverse opzioni di impianto per massimizzare la fissazione all’oc-cipite e ridurre al minimo l’ingombro dell’impianto.

Per ulteriori informazioni vedere la tecnica chirurgica «Sistema di fusione occipito-cervicale» (036.000.755).

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6 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica

1 Müller ME, Allgöwer M, Schneider R, Willenegger H (1995) Manual of Internal Fixation. 3rd, exp. a. completely rev. ed. 1991. Corr. 3rd printing. Berlin, Heidelberg, New York: Springer

2 Ibid3 Aebi M, Arlet V, WebBJK (2007) AOSPINE Manual (2 vols), Stuttgart, New

York: Thieme

Nel 1958 l’AO ha formulato quattro principi base che si sono trasformati in linee guida per l’osteosintesi.1 Essi sono:• Allineamento anatomico• Osteosintesi stabile• Mantenimento della vascolarizzazione• Mobilizzazione precoce e attiva

Gli scopi fondamentali del trattamento delle fratture degli arti e delle fusioni della colonna vertebrale sono gli stessi. Un obiettivo specifico per quanto concerne la colonna vertebrale consiste nel restituire la massima fun-zionalità possibile agli elementi neurali danneggiati.2

I principi AO applicati alla colonna vertebrale3

Allineamento anatomicoApplicato alla colonna vertebrale ciò significa ristabilire e mantenere la curvatura naturale e la funzione protettiva della colonna. Ricreando l’anatomia naturale, la biomec-canica della colonna può essere migliorata, con conse-guente riduzione del dolore.

Osteosintesi stabileNella colonna, l’obiettivo della fissazione interna è il mantenimento non solo dell’integrità di un segmento mobile, ma anche il mantenimento dell’equilibrio e della forma tridimensionale fisiologica della colonna.3 Un seg-mento spinale stabile consente la fusione ossea nella giunzione fra la lamina e il peduncolo.

PRINCIPI AO

Mantenimento della vascolarizzazioneUn’adeguata tecnica atraumatica consente una divarica-zione e un danno minimo delle radici nervose e della dura madre e mantiene la stabilità delle articolazioni delle faccette. La tecnica chirurgica e il design di im-pianto ideali riducono al minimo il danno alle strutture anatomiche, p.es. le capsule delle faccette e i tessuti molli restano intatti, creando un ambiente fisiologico che favorisce la guarigione.

Mobilizzazione precoce e attivaLa capacità di ripristinare l’anatomia della colonna può consentire un’immediata riduzione del dolore, con un paziente conseguentemente più attivo e con una migliore funzionalità. La riduzione del dolore e la migliore funzio-nalità si possono ottenere se si raggiunge una stabilità della colonna.

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Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 7

Il sistema Synapse è un set di strumenti e di impianti poten-ziati comprendenti:• Viti ad asse variabile con caricamento dall’alto• Uncini• Collegamenti per aste• Aste

È destinato alla stabilizzazione posteriore del tratto cervicale della colonna e di quello toracico superiore. Gli impianti assi-curano la flessibilità occorrente per assecondare le variazioni dell’anatomia del paziente.

IndicazioniInstabilità nella colonna cervicale superiore e nella regione occipito-cervicale:• Artrite reumatoide• Anomalie congenite• Stati post-traumatici• Tumori• Infezioni

Instabilità nella colonna cervicale inferiore e toracica supe-riore:• Stati post-traumatici• Tumori• Instabilità iatrogene a seguito di laminectomia ecc.

Stati degenerativi e post-traumatici dolorosi nella colonna cervicale inferiore e toracica superiore.

Fusioni cervicali anteriori che richiedano una stabilizzazione posteriore aggiuntiva.

Controindicazioni• La distruzione della colonna accompagnata da una per-

dita di supporto ventrale (causata da tumori, fratture e infezioni) provoca una notevole instabilità della colonna cervicale e toracica superiore. In questa situazione la stabilizzazione con Synapse non è sufficiente. È fonda-mentale provvedere ad una stabilizzazione anteriore supplementare.

• Osteoporosi grave.

INDICAZIONI E CONTROINDICAZIONI

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8 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica

1Preparazione

Set necessario

01.614.022 Sistema Synapse 3.5, in Vario Case

Set opzionali

01.615.022 Sistema Synapse 4.0, in Vario Case

01.601.022 Sistema di fusione occipito-cervicale 3.5, in Vario Case

01.601.026 Sistema di fusione occipito-cervicale 4.0, in Vario Case

Nota: Le aste per il sistema Synapse sono disponi-bili con B3.5 mm eB4.0 mm.

Le asteB4.0 mm devono essere combinate con viti Sy-napse 4.0 / placche per fusione OC 4.0 / morsetti e con il set di strumenti per fusione occipito-cervicale Synapse 4.0 indicato qui sopra.

PREPARAZIONE

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Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 9

2Piano preoperatorio

Tutti gli studi di imaging necessari devono essere dispo-nibili per programmare la posizione dell’impianto e visua-lizzare l’anatomia individuale del paziente.

3Posizionamento del paziente

La posizione del paziente è fondamentale negli interventi di fusione cervicale posteriore. Il paziente deve essere posizionato sul tavolo operatorio in posizione prona con la testa del paziente immobilizzata in modo sicuro. Il po-sizionamento corretto del paziente deve essere confer-mato mediante visualizzazione diretta prima dell’applica-zione dei teli e mediante radiografia.

Quando si posiziona il paziente fare sempre attenzione, in quanto potrebbe non essere possibile ottenere un alli-neamento fisiologico.

4Approccio

Servendosi dell’approccio chirurgico standard esporre i processi spinosi e le lamine delle vertebre da fondere.

5Montaggio degli strumenti

Prima dell’uso montare i seguenti strumenti:• Cacciavite• Strumento spingibarra• Centrapunte• Misuratore di profondità• Estrattore dell’impianto top-loading

Montare gli strumenti seguendo le istruzioni fornite alle pagine 57–63, o fare riferimento a www.synthes.com/reprocessing.

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11 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica

1Praticare l’invito per il foro della vite

Strumento

388.397 Punteruolo daB3.5 mm, lunghezza 179.5 mm

Determinare il punto di ingresso e la traiettoria della vite e usare il punteruolo per creare un foro pilota. In questo modo si previene uno spostamento della punta elicoidale durante l’inserimento iniziale.

Confermare il punto di ingresso, l’orientamento e la pro-fondità della vite.

TECNICA CHIRURGICA

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Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

2Scegliere la vite e il centrapunte

Strumento

388.393 Centrapunte con scala, per punta elicoidale daB2.4 mm no. 388.394

oppure

03.614.011 Centrapunte con scala, per punte elicoidali daB3.2 mm no. 03.614.010

Scegliere la punta elicoidale e il centrapunte che corri-sponde al diametro di vite usato. Le viti daB3.5 mm e

B4.0 mm hanno lo stesso diametro del nucleo (2.4 mm) e devono essere usate con la stessa punta elicoidale e con lo stesso centrapunte, identificati da una banda gialla. Le viti daB4.5 mm hanno un diametro del nucleo maggiore (3.2 mm) e devono essere usate con la punta elicoidale e il centrapunte identificati da una banda blu chiaro. Vedi tabella sottostante.

Vite 3.5 mm 4.0 mm 4.5 mm diametro

Punta elicoidale 388.394 388.394 03.614.010

Guida punte 388.393 388.393 03.614.011

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12 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica

3Impostare la profondità del centrapunte

Strumento

388.393 Centrapunte con scala, per punta elicoidale daB2.4 mm no. 388.394

oppure

03.614.011 Centrapunte con scala, per punte elicoidali daB3.2 mm no. 03.614.010

Per impostare il centrapunte alla profondità desiderata, far scorrere indietro lo scatto per rilasciare il tubo in-terno; allineare la parte distale del tubo del centrapunte interno con la calibrazione della profondità appropriata sulla finestra. Rilasciare lo scatto per bloccare il centra-punte alla profondità desiderata.

Tecnica chirurgica

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Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 13

4Praticare il foro

Strumenti

388.393 Centrapunte con scala, per punta elicoidale daB2.4 mm no. 388.394

388.394 Punta elicoidale daB2.4 mm con fine corsa, con due scanalature, per innesto rapido

388.549 Strumento tastatore, retto, con punta smussata

Forare secondo la traiettoria e la profondità desiderate usando la punta elicoidale daB2.4 mm e il centrapunte. Usare lo strumento tastatore per confermare mediante palpazione, il posizionamento corretto all’interno del pe-duncolo o della massa laterale.

Nota: Praticare il foro in passaggi fino a raggiungere la profondità desiderata. Confermare il punto di in-gresso, l’orientamento e la profondità della vite.

Strumenti alternativi

03.614.010 Punta elicoidale daB3.2 mm con fine corsa, con due scanalature, per innesto rapido

03.614.011 Centrapunte con scala, per punte elicoidali daB3.2 mm no. 03.614.010

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14 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica

Tecnica alternativa

Strumenti

03.614.012 Lesina di profondità peduncolare da

B2.4 mm, retta

03.614.013 Lesina di profondità peduncolare da

B2.4 mm, curva

oppure

03.614.037 Lesina di profondità peduncolare da B3.2 mm, lunghezza 220 mm

03.614.038 Lesina di profondità peduncolare da

B3.2 mm, curva, lunghezza 220 mm

La preparazione del peduncolo può essere effettuata an-che usando la lesina di profondità peduncolare retta o curva.

Tecnica opzionale

Strumenti

389.473 Marcatore peduncolare, piccolo, con contrassegni corti

389.474 Marcatore peduncolare, piccolo, con contrassegni lunghi

I marcatori peduncolari piccoli si possono utilizzare per confermare tramite radiografia la posizione e l’orienta-mento delle sedi delle viti.

Tecnica chirurgica

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Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 15

5Misura

Strumento

03.161.028 Misuratore di profondità per viti da

B3.5 a 5.0 mm, campo di misura a 50 mm

Servirsi del misuratore di profondità per confermare la profondità del foro e selezionare una vite di lunghezza adeguata. La lettura del misuratore di profondità e la lunghezza della vite indicano l’effettiva presa nell’osso. Il misuratore di profondità deve aderire direttamente all’osso.

6Maschiatura (opzionale)

Strumenti

03.614.015 Maschio per viti da spongiosa da

B4.5 mm, per innesto rapido

03.614.016 Manicotto di guida per maschio da

B3.5 mm e daB4.5 mm

311.349 Maschio per viti da spongiosa da

B3.5 mm, per innesto rapido

389.477 Maschio per viti da corticale da

B3.5 mm, lunghezza 185 mm, per innesto rapido

324.107 Impugnatura con innesto rapido

L’osso denso può essere filettato usando il maschio appro-priato, in base alla vite scelta.

Il manicotto di guida può essere usato per proteggere i tes-suti e per indicare la profondità del maschio.

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16 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica

7Inserimento della vite

Strumenti

03.614.017 Manicotto di presa con filetto

03.614.036 Manicotto esterno per manicotto di presa no. 03.614.017

03.614.039 Asta per cacciavite esagonale, con perno opposto, per innesto rapido

324.107 Impugnatura con innesto rapido

Strumenti opzionali

03.688.505 Impugnatura per chiave a clicchetto per innesto rapido, piccola

03.614.041 Impugnatura a T con cricchetto, per innesto rapido

Fare riferimento alle pagine 57–58 per il montaggio del gruppo cacciavite e le istruzioni dell’adattatore dell’impianto. Inserire la vite autofilettante Synapse

B3.5 mm oB4.5 mm selezionata. Si può usare una vite di emergenzaB4.0 mm se la vite primariaB3.5 mm presenta un fissaggio meno che ottimale.

Nota: Il manicotto esterno deve essere usato per af-ferrare il manicotto di presa durante l’inserimento della vite.

Tecnica chirurgica

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Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 17

8Posizionare le altre viti

Usare la stessa tecnica per inserire le restanti viti.

9Sagomare la prova

Strumento

388.868 Asta di prova daB3.5 mm

Sagomare l’asta di prova per adattarla all’anatomia del paziente.

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18 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica

10Piegare e tagliare l’asta

Strumenti

03.614.021 Tronchese per aste

03.614.022 Pinza piegaplacche per aste da B3.5 mm e placche 3.5

Strumento opzionale

03.615.011 Tronchesino per aste daB4.0 mm

Sagomare l’asta con la pinza piegaplacche in modo che si adatti alla curva della prova. La freccia della linea pie-gata indica dove piegare l’asta.

Usare il tronchese per aste per tagliare l’asta alla lun-ghezza appropriata.

Tecnica alternativaSezioni di asta più corte possono essere piegate posizio-nando un lato dell’asta sulla sporgenza interna del mec-canismo di piegatura.

Tecnica chirurgica

Tecnica di piegatura alternativa

Strumenti

03.614.024 Ferro per piegare aste daB3.5 mm, sinistro

03.614.025 Ferro per piegare aste daB3.5 mm, destro

I ferri per piegare possono essere usati per aste da

B3.5 mm eB4.0 mm. I ferri per piegare possono essere usati anche come strumento per piegare le aste tubolari. Inserire l’asta nel retro di ogni ferro per piegare e bloccare in posizione ruotando il regolatore in senso orario. Con entrambi i lati bloccati all’interno dei ferri è possibile modellare l’asta.

Avvertenza: Piegature ripetute o in senso inverso possono indebolire l’asta.

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Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 19

11Inserire l’asta

Strumento

388.407 Pinza fissa-guida per aste daB3.5 mm, lunghezza 181 mm

Strumento opzionale

03.614.034 Strumento d’allineamento

Inserire l’asta nelle teste ad asse variabile delle viti servendosi della pinza fissa-guida. Le pinze fissa-guida possono essere usate per aste daB3.5 mm eB4.0 mm. Lo strumento d’allineamento si può usare per favorire l’orientamento delle teste nella posizione corretta. I ferri per piegare possono essere usati per la regolazione della curva dell’asta.

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21 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica

12Inserzione della vite di bloccaggio

Strumenti

03.614.019 Asta per cacciavite Stardrive per vite di bloccaggio, T15, per innesto rapido

03.614.035 Impugnatura con limitatore di coppia, 2.0 Nm, con innesto rapido

Serrare leggermente le viti di bloccaggio usando l’asta rigida per cacciavite con l’impugnatura del limitatore di coppia 2 Nm. Quando si inseriscono, le viti di bloccaggio possono essere ruotate per un quarto di giro o mezzo giro in senso antiorario per sistemare la filettatura prima del serraggio.

Nota: Se si inserisce un collegamento trasversale per collegamento testa-testa, è necessario usare la vite di bloccaggio per collegamenti trasversali e il dado a cappello da 7.5 mm come descritto nella se-zione intitolata Tecnica aggiuntiva – Collegamento trasversale (testa-testa).

Tecnica chirurgica

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Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 21

Tecnica alternativa

Strumento

03.614.027 Strumento spingibarra

Strumenti facoltativi

03.615.042 Impugnatura per pinza spingibarra con ghiera di fissaggio rapido

03.614.026 Impattatore

03.615.009 Strumento spingibarra per aste da B4.0 mm

03.615.010 Stantuffo per aste daB4.0 mm

Usare lo strumento spingibarra o l’impattatore per intro-durre l’asta nella testa ad asse variabile delle viti. Posizio-nare lo strumento sopra alla barra e sulla testa ad asse variabile fino a che la punta dello strumento si alloggia al di sotto del meccanismo di riduzione della testa della vite. Stringere l’impugnatura per agganciare lo stru-mento e introdurre l’asta nella testa della vite. Serrare leggermente le viti di bloccaggio usando l’asta rigida per cacciavite con l’impugnatura del limitatore di coppia 2 Nm attraverso la cannulazione dello strumento spingi-barra. Quando si inseriscono, le viti di bloccaggio pos-sono essere ruotate per un quarto di giro o mezzo giro in senso antiorario per sistemare la filettatura prima del serraggio.

In alternativa, quando si utilizza l’impugnatura per pinza spingibarra con ghiera di fissaggio rapido, stringere l’impugnatura per agganciare lo strumento e introdurre l’asta nella testa della vite. Avvitare la ghiera di fissaggio rapido per bloccare lo strumento nella posizione ridotta.

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22 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica

13Tecnica opzionale A: rotazione dell’asta

Strumento

03.614.023 Pinza fissa-guida per aste da B3.5 mm

Se si desidera la rotazione dell’asta, si consiglia di usare la pinza fissa-guida.

Tecnica opzionale B: compressione o distrazione

Strumenti

03.614.028 Pinza di distrazione

03.614.029 Pinza a compressione

La compressione o la distrazione con teste ad asse varia-bile è possibile solo con le viti di bloccaggio non strette. Usare la pinza a compressione per ottenere la compres-sione o la pinza di distrazione per ottenere la distrazione e poi serrare completamente la vite di bloccaggio come descritto al punto 14.

Tecnica chirurgica

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Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 23

14Bloccare la struttura

Strumenti

03.614.019 Asta per cacciavite Stardrive per vite di bloccaggio, T15, per innesto rapido

03.614.026 Impattatore

03.614.035 Impugnatura con limitatore di coppia, 2.0 Nm, con innesto rapido

Strumenti facoltativi

03.615.010 Stantuffo per aste daB4.0 mm

03.614.027 Strumento spingibarra

03.615.009 Strumento spingibarra per aste da B 4.0 mm

03.615.042 Impugnatura per pinza spingibarra con ghiera di fissaggio rapido

Dopo la regolazione della struttura, serrare completa-mente tutte le viti di bloccaggio con l’asta rigida per cac-ciavite e l’impugnatura per limitatore di coppia 2 Nm ruotando l’impugnatura per limitatore di coppia fintanto che non è scattato una volta su tutte le sezioni. Ora la struttura è bloccata in modo rigido. Il serraggio finale deve avvenire dopo che tutte le viti bloccaggio sono state posizionate e dovrebbe essere supportato da uno stantuffo.

Nota: Lo strumento spingibarra può essere utiliz-zato al posto dell’impattatore per bloccare la strut-tura.

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24 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica

Posizionare gli uncini con caricamento dall’alto

Strumenti

03.614.019 Asta per cacciavite Stardrive per vite di bloccaggio, T15, per innesto rapido

03.614.030 Pinza fissa-guida per impianti

324.107 Impugnatura con innesto rapido

a. Posizionare l’uncino Applicare la pinza fissa-guida all’uncino adeguato. Posi-zionare l’uncino nella posizione desiderata usando il cac-ciavite come aiuto.

b. Inserire l’asta

c. Inserzione della vite di bloccaggioSerrare la vite di bloccaggio con l’asta rigida per caccia-vite per vite di bloccaggio. Ruotare il cacciavite di un quarto – mezzo giro in senso antiorario per alloggiare la filettatura prima del serraggio.

TECNICA AGGIUNTIVA – UNCINI CON CARICAMENTO DALL’ALTO

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Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 25

1Serrare la vite di bloccaggio per i collegamenti trasversali

Strumenti

03.614.019 Asta per cacciavite Stardrive per vite di bloccaggio, T15, per innesto rapido

03.614.026 Impattatore

03.614.035 Impugnatura con limitatore di coppia, 2.0 Nm, con innesto rapido

Strumenti opzionali

03.615.010 Stantuffo per aste daB4.0 mm

03.614.027 Strumento spingibarra

03.615.009 Strumento spingibarra per aste da B 4.0 mm

03.615.042 Impugnatura per pinza spingibarra con ghiera di fissaggio rapido

Inserire una vite di bloccaggio per collegamenti trasver-sali nella testa della vite richiesta. Serrare completamente tutte le viti di bloccaggio per collegamenti trasversali con l’asta rigida per cacciavite e l’impugnatura per limitatore di coppia 2.0 Nm prima di posizionare i collegamenti tra-sversali ruotando l’impugnatura del limitatore di coppia fintanto che non si sente uno scatto.

Nota: Invece dell’impattatore può essere utilizzato lo strumento spingibarra.

TECNICA AGGIUNTIVA – COLLEGAMENTO TRASVERSALE (TESTA-TESTA)

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26 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica

2Inserire il collegamento trasversale per collegamento testa-testa

Strumento

388.407 Pinza fissa-guida per aste daB3.5 mm, lunghezza 181 mm

Scegliere un collegamento trasversale retto o angolato di lunghezza adeguata. Posizionare il collegamento tra-sversale sulla struttura della vite Synapse per verificarne l’adattamento. Tenere il collegamento trasversale con la pinza fissa-guida. Regolare per quanto necessario. En-trambi i lati del collegamento trasversale devono essere posizionati sulle viti di bloccaggio per collegamenti tra-sversali prima di procedere.

Nota: Verificare che la banda incisa sull’asta del col-legamento trasversale non sia visibile durante l’im-pianto. Se questa banda è visibile, il collegamento è stato esteso eccessivamente. Utilizzare quello di di-mensione immediatamente superiore.

Avvertenza: Non piegare il collegamento trasver-sale.

Tecnica aggiuntiva –Collegamento trasversale (testa-testa)

Incorrect

Correct

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Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 27

3Inserire e serrare il dado di bloccaggio 7.5 mm per collegamenti trasversali

Strumenti

03.614.048 Asta per cacciavite Stardrive per limitatore di coppia 2.5 Nm, per innesto rapido

03.614.035 Impugnatura con limitatore di coppia, 2.0 Nm, con innesto rapido

03.615.040 Limitatore di coppia 2.5 Nm, per dado di bloccaggio da B7.5 mm

324.107 Impugnatura con innesto rapido

Selezionare e posizionare il dado di bloccaggio nella vite di bloccaggio per il collegamento trasversale utilizzando il limitatore di coppia, 2.5 Nm, per dado di bloccaggio da 7.5 mm. Per consentire l’allineamento, inserire l’asta del cacciavite Stardrive nella cannulazione del limitatore di coppia e innestarli nell’incavo T15.

Dopo aver applicato tutti i dadi di bloccaggio, serrarli con il limitatore di coppia da 2.5 Nm ruotando l’impu-gnatura finché non si sente uno scatto, e usando l’asta per cacciavite Stardrive e l’impugnatura per la controtor-sione.

Note:• Utilizzare il limitatore di coppia per dado di

bloccaggio per aiutare l’alloggiamento del collega-mento trasversale sulla vite di bloccaggio del collegamento trasversale.

• Quando si inseriscono i dadi di bloccaggio, è possibile ruotarli di un quarto di giro o di mezzo giro in senso antiorario per alloggiare i filetti prima del serraggio.

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28 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica

Sbloccato

Bloccato

4Bloccare il collegamento

Strumento

388.038 Pinza premente per dadi per collegamenti trasversali

Fissare il manicotto di bloccaggio con la pinza premente. Quando si blocca il collegamento, verificare che la punta dorata dello strumento tocchi la parte dorata dell’asta del collegamento trasversale. Ora la struttura è bloccata in modo rigido.

Note:• Verificare che la banda incisa sull’asta del collega-

mento trasversale non sia visibile. Se questa banda è visibile, il collegamento è stato esteso eccessiva-mente. Utilizzare quello di dimensione immediata-mente superiore.

• Se necessario, il collegamento può essere sbloccato usando lo stesso strumento, toccando la parte blu del collegamento trasversale con la punta dorata.

Avvertenza: Più di un bloccaggio può indebolire il collegamento trasversale.

Tecnica aggiuntiva –Collegamento trasversale (testa-testa)

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Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 29

1Posizionare i collegamenti trasversali

Strumento

388.407 Pinza fissa-guida per aste daB3.5 mm, lunghezza 181 mm

Posizionare I collegamenti trasversali sulla struttura di aste Synapse. I collegamenti trasversali possono essere tenuti con la pinza fissa-guida.

TECNICA AGGIUNTIVA – COLLEGAMENTO TRASVERSALE (ASTA-ASTA)

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31 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica

2Serrare il morsetto

Strumenti

03.614.019 Asta per cacciavite Stardrive per vite di bloccaggio, T15, per innesto rapido

324.107 Impugnatura con innesto rapido

388.407 Pinza fissa-guida per aste daB3.5 mm, lunghezza 181 mm

Serrare la vite di posizionamento dell’uncino del collega-mento trasversale dell’asta con l’asta rigida per caccia-vite. Far scorrere l’asta all’interno dell’uncino se necessa-rio. Tenere il secondo uncino in posizione adeguata e serrare la vite di posizionamento.

Suggerimenti:• L’asta può essere piegata per assecondare l’anato-

mia.• Il bloccaggio di un lato del collegamento trasver-

sale con la pinza premente facilita il posiziona-mento.

Tecnica aggiuntiva – Collegamento trasversale (asta-asta)

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Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 31

3Bloccare i collegamenti

Strumenti

03.614.021 Tronchese per aste

388.038 Pinza premente per collegamenti trasversali

Bloccare entrambi i collegamenti della boccola con la pinza premente. Controllare che la punta color oro dello strumento sia rivolta in posizione mediana quando si blocca il collegamento. Ora la struttura è bloccata in modo rigido.

Note: • Se necessario, il collegamento può essere sbloccato

usando lo stesso strumento con la punta color oro rivolta lateralmente.

• L’asta può essere accorciata con il tronchese.

Attenzione: Più di un bloccaggio può indebolire il collegamento trasversale.

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32 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica

Aggiungere aste trasversali

Strumenti

03.614.019 Asta per cacciavite Stardrive per vite di bloccaggio, T15, per innesto rapido

324.107 Impugnatura con innesto rapido

Posizionare l’apertura del collegamento per aste sull’asta. Applicare il collegamento per aste all’asta senza serrare. Introdurre il collegamento trasversale per aste nella testa ad asse variabile della vite. Inserire la vite di bloccaggio nella testa ad asse variabile come descritto ai punti 11 e 12. Serrare la vite di posizionamento del collegamento per aste utilizzando l’asta per cacciavite.

Tecnica di fusione occipitaleLe placche occipitali o i morsetti occipitali possono essere applicati all’occipite come descritto nella Tecnica chirurgica per il sistema di fusione occipito-cervicale (036.000.755). Queste placche o questi morsetti pos-sono essere collegati al sistema Synapse mediante aste B3.5 mm, B4.0 mm o aste premodellate.

TECNICHE AGGIUNTIVE

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Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 33

Collegamenti paralleliTutti i collegamenti paralleli sono aperti e consentonoil caricamento laterale delle aste. Collegano aste

B3.5 mm ad asteB3.5 mm,B4.0 mm,B5.0 mm e

B6.0 mm. Ogni lato del collegamento può essere colle-gato per primo. Serrare la vite di posizionamento su un lato, poi collegare l’altra asta e serrare le viti di posizio-namento. Sono disponibili anche collegamenti paralleli per collegare asteB4.0 mm ad asteB4.0 mm,B5.0 mm eB6.0 mm.

Aste di connessioneLe aste di connessione possono essere usate per ampliare la struttura Synapse. Collegare la sezione B3.5 mm o B4.0 mm alle viti poliassiali Synapse come indicato ai punti 9–11 della tecnica chirurgica. Collegare l’estremità B5.0 mm/5.5 mm/6.0 mm dell’asta all’appro-priato e approvato sistema di stabilizzazione della co-lonna vertebrale posteriore. Per un elenco dei sistemi di stabilizzazione della colonna vertebrale posteriore appro-vati fare riferimento alle Istruzioni per l’uso – Aste di connessione, www.depuysynthes.com/ifu

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34 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica

Strumenti

03.614.019 Asta per cacciavite Stardrive per vite di bloccaggio, T15, per innesto rapido

03.614.039 Asta per cacciavite esagonale, con perno opposto, per innesto rapido

03.614.040 Cacciavite esagonale daB7.5 mm

388.038 Pinza premente per collegamenti trasversali

388.407 Pinza fissa-guida per aste daB3.5 mm, lunghezza 181 mm

324.107 Impugnatura con innesto rapido

Tutti gli impianti del sistema Synapse possono essere rimossi con un cacciavite Stardrive T15. I collegamenti trasversali devono essere rimossi con l’aiuto della pinza premente. Inoltre, per la rimozione dei collegamenti trasversali testa-testa è necessario usare il cacciavite esagonaleB7.5 mm.

Nota: Le viti poliassiali Synapse possono essere ri-mosse anche con l’asta rigida per cacciavite esago-nale con perno opposto.

RIMOZIONE DELL’IMPIANTO/DEGLI IMPIANTI

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Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 35

Sbloccato

Bloccato

Rimuovere i collegamenti trasversali per collegamento testa-testa

Strumenti

03.614.040  Cacciavite esagonale daB7.5 mm

388.038 Pinza premente per collegamenti trasversali

388.407 Pinza fissa-guida per aste daB3.5 mm, lunghezza 181 mm

03.615.041 Estrattore dell’impianto Top-Loading

03.614.019 Asta per cacciavite Stardrive per vite di bloccaggio, T15, per innesto rapido

324.107 Impugnatura con innesto rapido

Se necessario, fissare il collegamento trasversale con la pinza fissa-guida. Sbloccare il collegamento trasversale utilizzando la pinza premente. Controllare che la punta dorata dello strumento tocchi la parte blu del collega-mento trasversale.

Rimuovere tutti i dadi di bloccaggio con il cacciavite esagonale.

Nota: Se necessario, l’asta per cacciavite Stardrive può essere usata per la controtorsione.

Utilizzando l’estrattore dell’impianto top-loading, avvici-narsi lateralmente al collegamento trasversale fintanto che l’apertura a forcella si posiziona esattamente sotto l’anello del collegamento trasversale. La parte interna dell’asta deve venire a contatto con la superficie supe-riore della vite di bloccaggio.

Ruotare lentamente l’impugnatura superiore per avvitare l’asta sulla vite di bloccaggio. Continuare a ruotare lenta-mente finché l’impianto non è stato rimosso.

Ripetere dall’altra parte.

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36 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica

Rimuovere il collegamento trasversale per collegamento asta-asta

Strumenti

03.614.019 Asta per cacciavite Stardrive per vite di bloccaggio, T15, per innesto rapido

324.107 Impugnatura con innesto rapido

388.038 Pinza premente per dadi per collegamenti trasversali

388.407 Pinza fissa-guida per aste daB3.5 mm, lunghezza 181 mm

Sbloccare entrambi i collegamenti della boccola con la pinza premente. Verificare che la punta dorata dello strumento sia rivolta di lato.

Usando la pinza fissa-guida per trattenere il collega-mento trasversale, usare il cacciavite e l’impugnatura Stardrive per svitare la vite di fissazione. Far scorrere l’a-sta all’interno dell’uncino se necessario per accedere alla seconda vite di fissazione.

Rimozione dell’impianto/degli impianti

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B3.5 mm B4.5 mm

B4.0 mm

50°

40°

50°

50°

40°

50°

40°40°

Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 37

Vite con gambo da B3.5 mm

* Tutti gli impianti per l’uso con aste da 3.5 mm sono disponibili sia non sterili che in confezione sterile. Aggiungere «S» al codice articolo. Tutti gli impianti per l’uso con aste da 4.0 mm sono disponibili soltanto sterili, se non diversamente indicato.

** La lunghezza della vite è la lunghezza complessiva.

Viti con asse variabile

Viti per spongiosa• Le viti per spongiosa daB3.5 mm e B4.0mm con-

sentono un’angolazione di max. 50° in ogni direzione.• Le viti per spongiosa daB4.5 mm consentono

un’angolazione di 40° in ogni direzione.• Autofi lettante• Lunghezza della fi lettatura da 8 mm a 50 mm

(incrementi di 2 mm)• Il tappo di chiusura fi lettato quadrato riduce la possibi-

lità di inclinazione• Corsa sull’asta di 8.0 mm

Diametro esterno Diametro del nucleo Codice colore(mm) (mm)

3.5 2.4 Oro4.0 2.4 Grigio verde4.5 3.2 Celeste

Viti con gambo• Consente un’angolazione di 40° in ogni direzione• Viti autofi lettanti da corticaleB3.5 mm• Lunghezze da 18 mm a 50 mm** con 10 mm di

stelo non fi lettato

IMPIANTI*

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38 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica

Impianti

Per aste da B3.5 mm e B4.0 mm

Lunghezza (mm)

04.615.008S 8

04.615.010S 10

04.615.012S 12

04.615.014S 14

04.615.016S 16

04.615.018S 18

04.615.020S 20

04.615.022S 22

04.615.024S 24

04.615.026S 26

04.615.028S 28

04.615.030S 30

04.615.032S 32

04.615.034S 34

04.615.036S 36

04.615.038S 38

04.615.040S 40

04.615.042S 42

04.615.044S 44

04.615.046S 46

04.615.048S 48

04.615.050S 50

Vite da spongiosa Synapse da B3.5 mm, lega in titanio (TAN)

Per aste da B3.5 mm

Lunghezza (mm)

04.614.008 8

04.614.010 10

04.614.012 12

04.614.014 14

04.614.016 16

04.614.018 18

04.614.020 20

04.614.022 22

04.614.024 24

04.614.026 26

04.614.028 28

04.614.030 30

04.614.032 32

04.614.034 34

04.614.036 36

04.614.038 38

04.614.040 40

04.614.042 42

04.614.044 44

04.614.046 46

04.614.048 48

04.614.050 50

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Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 39

Per aste da B3.5 mm e B4.0 mm

Lunghezza (mm)

04.615.108S 8

04.615.110S 10

04.615.112S 12

04.615.114S 14

04.615.116S 16

04.615.118S 18

04.615.120S 20

04.615.122S 22

04.615.124S 24

04.615.126S 26

04.615.128S 28

04.615.130S 30

04.615.132S 32

04.615.134S 34

04.615.136S 36

04.615.138S 38

04.615.140S 40

04.615.142S 42

04.615.144S 44

04.615.146S 46

04.615.148S 48

04.615.150S 50

Vite da spongiosa Synapse da B4.0 mm lega in titanio (TAN)

Per aste da B3.5 mm

Lunghezza (mm)

04.614.108 8

04.614.110 10

04.614.112 12

04.614.114 14

04.614.116 16

04.614.118 18

04.614.120 20

04.614.122 22

04.614.124 24

04.614.126 26

04.614.128 28

04.614.130 30

04.614.132 32

04.614.134 34

04.614.136 36

04.614.138 38

04.614.140 40

04.614.142 42

04.614.144 44

04.614.146 46

04.614.148 48

04.614.150 50

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41 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica

Per aste da B3.5 mm e B4.0 mm

Lunghezza (mm)

04.615.208S 8

04.615.210S 10

04.615.212S 12

04.615.214S 14

04.615.216S 16

04.615.218S 18

04.615.220S 20

04.615.222S 22

04.615.224S 24

04.615.226S 26

04.615.228S 28

04.615.230S 30

04.615.232S 32

04.615.234S 34

04.615.236S 36

04.615.238S 38

04.615.240S 40

04.615.242S 42

04.615.244S 44

04.615.246S 46

04.615.248S 48

04.615.250S 50

Vite da spongiosa Synapse da B4.5 mm lega in titanio (TAN)

Per aste da B3.5 mm

Lunghezza (mm)

04.614.208 8

04.614.210 10

04.614.212 12

04.614.214 14

04.614.216 16

04.614.218 18

04.614.220 20

04.614.222 22

04.614.224 24

04.614.226 26

04.614.228 28

04.614.230 30

04.614.232 32

04.614.234 34

04.614.236 36

04.614.238 38

04.614.240 40

04.614.242 42

04.614.244 44

04.614.246 46

04.614.248 48

04.614.250 50

Impianti

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Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 41

Per aste da B3.5 mm e B4.0 mm

Lunghezza (mm)

04.615.318S 18

04.615.320S 20

04.615.322S 22

04.615.324S 24

04.615.326S 26

04.615.328S 28

04.615.330S 30

04.615.332S 32

04.615.334S 34

04.615.336S 36

04.615.338S 38

04.615.340S 40

04.615.342S 42

04.615.344S 44

04.615.346S 46

04.615.348S 48

04.615.350S 50

Vite con gambo Synapse da B3.5 mmlega in titanio (TAN)

Per aste da B3.5 mm

Lunghezza (mm)

04.614.318 18

04.614.320 20

04.614.322 22

04.614.324 24

04.614.326 26

04.614.328 28

04.614.330 30

04.614.332 32

04.614.334 34

04.614.336 36

04.614.338 38

04.614.340 40

04.614.342 42

04.614.344 44

04.614.346 46

04.614.348 48

04.614.350 50

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42 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica

Impianti

Altri impianti

Uncini per lamina• Per inserimento sublaminare e stabilizzazione• Offset corto/lungo per un facile montaggio della

struttura• Uncini con caricamento dall’alto• Uncini retti• Uncini con caricamento laterale per aste da

3.5 mm e 4.0 mm

Uncini per lamina

04.614.500 Uncino per lamina, destro, corto, lega in titanio (TAN)

04.614.501 Uncino per lamina, sinistro, corto,lega in titanio (TAN)

04.614.502 Uncino per lamina, destro, lungo,lega in titanio (TAN)

04.614.503 Uncino per lamina, sinistro, lungo,lega in titanio (TAN)

04.614.504 Uncino per lamina Top-Loading, destro, corto, lega in titanio (TAN)

04.614.505 Uncino per lamina Top-Loading, sinistro, corto, lega in titanio (TAN)

04.614.506 Uncino per lamina Top-Loading, destro, lungo, lega in titanio (TAN)

04.614.507 Uncino per lamina Top-Loading, sinistro, lungo, lega in titanio (TAN)

04.614.518 Uncino per lamina Top-Loading, retto, corto, lega in titanio (TAN)

04.614.519 Uncino per lamina Top-Loading, retto, lungo, lega in titanio (TAN)

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Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 43

Collegamenti trasversali (asta-asta)• I collegamenti trasversali premontati sono disponibili

in lunghezze di 60 mm e 75 mm• Posizionamento semplice dopo che la struttura Synapse

è in posizione, riducendo la durata dell’intervento• Le boccole consentono di posizionare i morsetti con

offset uno rispetto all’altro• La struttura può essere bloccata rigidamente

04.614.513 Collegamento trasversale, lunghezza 60 mm, per aste da B3.5 mm, lega in titanio (TAN)

04.614.514 Collegamento trasversale, lunghezza 75 mm, per aste da B3.5 mm, lega in titanio (TAN)

04.615.542S Collegamento trasversale, lunghezza 60 mm, per aste da B4.0 mm, lega in titanio (TAN), sterile

04.615.543S Collegamento trasversale, lunghezza 75 mm, per aste da B4.0 mm, lega in titanio (TAN), sterile

Collegamenti trasversali (testa-testa)• Migliore stabilità della struttura• Assemblaggio semplice sulla testa di qualsiasi vite

poliassiale Synapse• Collegamento regolabile disponibile in quattro diverse

lunghezze adattabili alle diverse anatomie dei pazienti• Versioni rette e angolate per una maggiore fl essibilità

Connettori

04.614.515 Collegamento trasversale, corto, per collegamento testa-testa, lega in titanio (TAN)

04.614.516 Collegamento trasversale, medio, per collegamento testa-testa, lega in titanio (TAN), sterile

04.614.517 Collegamento trasversale, lungo, per collegamento testa-testa, lega in titanio (TAN)

04.614.520 Collegamento trasversale, extra-lungo, per collegamento testa-testa, lega in titanio (TAN)

04.614.550 Collegamento trasversale angolato, corto, per collegamento testa-testa, lega in titanio (TAN)

04.614.551 Collegamento trasversale angolato, medio, per collegamento testa-testa, lega in titanio (TAN)

04.614.552 Collegamento trasversale angolato, lungo, per collegamento testa-testa, lega in titanio (TAN)

04.614.553 Collegamento trasversale angolato, extra-lungo, per collegamento testa-testa, lega in titanio (TAN)

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44 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica

* Le aste premodellate da 4.0 mm sono disponibili sia non sterili che in confezione sterile. Aggiungere «S» al codice articolo per la versione sterile.

Impianti

Aste da 3.5 mm e 4.0 mm*• Le aste sono disponibili con lunghezza di 80 mm,

120 mm, 240 mm e 350 mm• Le aste premodellate sono disponibili in varie lunghezze• Aste B3.5 mm (dorate)• Aste B4.0 mm (blu-verde)

Aste

Asta di connessione trasversale da B3.5 mm

Lunghezza (mm)

498.120 80

498.125 120

498.957 240

Asta da B 3.5 mm, premodellata, lega in titanio (TAN)

Lunghezza (mm)

04.614.730 30

04.614.735 35

04.614.745 45

04.614.750 50

04.614.760 60

04.614.770 70

04.614.775 75

04.614.785 85

Asta da B4.0 mm, lega in titanio (TAN), sterile

Lunghezza (mm)

04.615.525S 80

04.615.526S 120

04.615.527S 240

04.615.528S 350

Asta da B 4.0 mm, premodellata, lega in titanio (TAN)

Lunghezza (mm)

04.615.730 30

04.615.735 35

04.615.745 45

04.615.750 50

04.615.760 60

04.615.770 70

04.615.775 75

04.615.785 85

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Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 45

* Le aste di connessione da 3.5 mm/5.5 mm e 4.0 mm/5.5 mm sono parte del sistema Matrix Spine – degenerativo, Tecnica chirurgica 036.001.185

Aste di connessione• Aste con diametro doppio di 3.5 mm/4.0 mm,

3.5 mm/5.0 mm, 3.5mm/5.5 mm*, 3.5 mm/6.0 mm, 4.0 mm/5.0 mm, 4.0 mm/5.5 mm* and 4.0 mm/6.0 mm sono disponibili in diverse lunghezze

• La zona di transizione di 5 mm consente di posizionare le viti adiacenti in modo più ravvicinato

• Per un elenco dei sistemi di stabilizzazione della colonna vertebrale posteriore approvati fare riferimento alle Istruzioni per l’uso – Aste di connessione, www.depuysynthes.com/ifu

Aste rastremate

04.614.509 Asta di connessione da B3.5/5.0 mm, lunghezza 300 mm (da B3.5/120 mm, da B5.0/175 mm), lega in titanio (TAN)

04.614.510 Asta di connessione da B3.5/6.0 mm, lunghezza 300 mm (da B3.5/120 mm, da B6.0/175 mm), lega in titanio (TAN)

04.614.511 Asta di connessione da B3.5/5.0 mm, lunghezza 500 mm (da B3.5/240 mm, da B5.0/255 mm), lega in titanio (TAN)

04.614.512 Asta di connessione da B3.5/6.0 mm, lunghezza 500 mm (da B3.5/240 mm, da B6.0/255 mm), lega in titanio (TAN)

04.615.510S Asta di connessione da B3.5/4.0 mm, lunghezza 300 mm (da B3.5/120 mm, da B4.0/175 mm), lega in titanio (TAN), sterile

04.615.511S Asta di connessione da B4.0/5.0 mm, lunghezza 300 mm (da B4.0/120 mm, da B5.0/175 mm), lega in titanio (TAN), sterile

04.615.512S Asta di connessione da B4.0/6.0 mm, lunghezza 300 mm (da B4.0/120 mm, da B6.0/175 mm), lega in titanio (TAN), sterile

04.615.515S Asta di connessione da B4.0/5.0 mm, lunghezza 500 mm (da B4.0/240 mm, da B5.0/255 mm), lega in titanio (TAN), sterile

04.615.516S Asta di connessione da B4.0/6.0 mm, lunghezza 500 mm (da B4.0/240 mm, da B6.0/255 mm), lega in titanio (TAN), sterile

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46 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica

Impianti

Collegamenti trasversali per aste• Fornisce un offset laterale da 9 mm a 15 mm dall’asta

alla vite Synapse• Il collegamento per aste angolato fornisce un offset

laterale di 20 mm dall’asta alla vite Synapse• Elimina la necessità di marcata profi latura dell’asta• Si può collocare sull’asta dall’alto dopo aver posizio-

nato la struttura Synapse• I morsetti da B5.0 mm e B6.0 mm facilitano il colle-

gamento fra il sistema Synapse e il sistema toracolom-bare

04.614.525 Collegamento per aste da B3.5 mm, lungo, lega in titanio (TAN)

406.103 Collegamento per aste da B3.5 mm, lega in titanio (TAN)

406.106 Collegamento per aste da B3.5 mm, con morsetti da B5.0 mm, lega in titanio (TAN)

406.107 Collegamento per aste da B3.5 mm, con morsetti da B6.0 mm,lega in titanio (TAN)

04.615.531S Collegamento per aste da B4.0 mm, corto, lega in titanio (TAN), sterile

04.615.532S Collegamento per aste da B4.0 mm, lungo, lega in titanio (TAN), sterile

04.615.533S Collegamento per aste da B4.0 mm, corto, con morsetti da B5.0 mm, lega in titanio (TAN), sterile

04.615.534S Collegamento per aste da B4.0 mm, lungo, con morsetti da B5.0 mm,lega in titanio (TAN), sterile

04.615.535S Collegamento per aste da B4.0 mm, corto, con morsetti da B6.0 mm, lega in titanio (TAN), sterile

04.615.536S Collegamento per aste da B4.0 mm, lungo, con morsetti da B6.0 mm, lega in titanio (TAN), sterile

04.614.523 Collegamento per aste da B3.5 mm, angolato, lega in titanio (TAN)

04.615.523S Collegamento per aste da B4.0 mm, angolato, lega in titanio (TAN), sterile

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Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 47

Giunzone parallela, aperta, corta, per aste da B 4.0 mm, lega in titanio (TAN), sterile

04.615.537S 3.5/4.0

04.615.538S 4.0/4.0

04.615.539S 4.0/5.0

04.615.540S 4.0/6.0

Giunzone parallela, aperta, lunga, per aste da B 4.0 mm, lega in titanio (TAN), sterile

04.615.564S 3.5/4.0

04.615.565S 4.0/4.0

04.615.566S 4.0/5.0

04.615.567S 4.0/6.0

Collegamenti per asta paralleli apertiI collegamenti paralleli aperti per aste collegano la strut-tura Synapse all’Universal Spinal System (USS) o a qualsi-asi sistema asta-vite posteriore di Synthes.

CortoGiunzone parallela, aperta, per aste da B3.5 mm, lega in titanio (TAN)

498.922 3.5/3.5

498.923 3.5/5.0

498.924 3.5/6.0

LungaGiunzone parallela, aperta, lunga, per aste da B 3.5 mm, lega in titanio (TAN)

04.614.560 3.5/3.5

04.614.562 3.5/5.0

04.614.563 3.5/6.0

Vite di fermo

04.614.508 Vite di bloccaggio Synapse, lega in titanio (TAN)

04.614.521 Dado di bloccaggio 7.5 mm, per collegamenti trasversali

04.614.522 Vite di bloccaggio per collegamenti trasversali, lega in titanio (TAN)

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48 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica

03.614.048 Asta per cacciavite Stardrive per limita-tore di coppia 2.5 Nm, per innesto ra-pido

292.745 Filo di Kirschner da B2.4 mm con fine corsa, lunghezza 170 mm

03.161.028 Misuratore di profondità per viti da

B3.5 a 5.0 mm, campo di misura a 50 mm

03.614.010 Punta elicoidale daB3.2 mm con fine corsa, con due scanalature, per innesto rapido

03.614.011 Centrapunte con scala, per punte elicoidali daB3.2 mm no. 03.614.010

STRUMENTI

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Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 49

03.614.012 Lesina di profondità peduncolare da

B2.4 mm, retta

03.614.013 Lesina di profondità peduncolare da

B2.4 mm, curva

03.614.015 Maschio per viti da spongiosa da B4.5 mm, per innesto rapido

03.614.016 Manicotto di guida per maschio da

B3.5 mm e daB4.5 mm

03.614.017 Manicotto di presa con filetto

03.614.019 Asta per cacciavite Stardrive per vite di bloccaggio, T15, per innesto rapido

03.614.021 Tronchese per aste

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51 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica

Strumenti

03.614.022 Pinza piegaplacche per aste da B3.5 mm e placche 3.5

03.614.023 Pinza fissa-guida per aste da B3.5 mm

03.614.024 Ferro per piegare aste da B3.5 mm, sinistro

e 03.614.025 Ferro per piegare aste da B3.5 mm, destro

03.614.026 Impattatore

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Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 51

03.614.027 Strumento spingibarra

03.615.042 Impugnatura per pinza spingibarra con ghiera di fissaggio rapido

03.614.028 Pinza di distrazione

03.614.029 Pinza a compressione

03.614.030 Pinza fissa-guida per impianti

03.614.034 Strumento d’allineamento

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52 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica

03.614.035 Impugnatura con limitatore di coppia, 2.0 Nm, con innesto rapido

03.688.505 Impugnatura per chiave a clicchetto per innesto rapido, piccola

03.614.041 Impugnatura a T con cricchetto, per innesto rapido

03.614.036 Manicotto esterno per manicotto di presa no. 03.614.017

03.614.039 Asta per cacciavite esagonale, con perno opposto, per innesto rapido

311.349 Maschio per viti da spongiosa da B3.5 mm, per innesto rapido

324.107 Impugnatura con innesto rapido

388.038 Pinza premente per dadi per collegamenti trasversali

Strumenti

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Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 53

388.393 Centrapunte con scala, per punta elicoidale da B2.4 mm no. 388.394

388.394 Punta elicoidale da B2.4 mm con fine corsa, con due scanalature, per innesto rapido

388.397 Punteruolo da B3.5 mm, lunghezza 179.5 mm

388.407 Pinza fissa-guida per aste daB3.5 mm, lunghezza 181 mm

388.549 Strumento tastatore, retto, con punta smussata

388.868 Asta di prova daB3.5 mm

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54 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica

Marcatori peduncolari, piccoli,389.473 con contrassegni corti

389.474 con contrassegni lunghi

389.477 Maschio per vite da corticale da B3.5 mm, lunghezza 185 mm, per innesto rapido

03.615.011 Tronchesino per aste da B4.0 mm

03.614.040  Cacciavite esagonale daB7.5 mm

03.615.040 Limitatore di coppia 2.5 Nm, per dado di bloccaggio da B7.5 mm

03.615.041 Estrattore dell’impianto Top-Loading

03.615.010 Stantuffo per aste daB4.0 mm

03.615.009 Strumento spingibarra per aste da B4.0 mm

Strumenti

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Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 55

* Le aste di connessione B3.5/5.5 mm e B4.0/5.5 mm sono parte del Matrix Spine System - Degenerativo

Sistema Synapse Sistema di aste 3.5 Sistema di aste 4.0

Impianti Non sterile

Sterile

Aste Asta di connessioneB3.5 mm/B5.0 mm B3.5 mm/B5.5 mm* B3.5 mm/B6.0 mm

B3.5 mm/B4.0 mm B4.0 mm/B5.0 mm B4.0 mm/B5.5 mm*B4.0 mm/B6.0 mm

Asta retta

Asta prepiegata

Viti poliassiali Altezza testa poliassiale 10.5 mmPer asteB3.5 mm aste

11 mmPer asteB3.5 mm eB4.0 mm

Diametro testa poliassiale 9.5 mmPer asteB3.5 mm aste

10.5 mmPer asteB3.5 mm eB4.0 mm

Viti per spongiosaB3.5 mm 8 mm – 50 mm(incrementi di 2 mm)

8 mm – 50 mm(incrementi di 2 mm)

Viti per spongiosaB4.0 mm 8 mm – 50 mm(incrementi di 2 mm)

8 mm – 50 mm(incrementi di 2 mm)

Viti per spongiosaB4.5 mm 8 mm – 50 mm(incrementi di 2 mm)

8 mm – 50 mm(incrementi di 2 mm)

Viti da corticali con gambo B3.5 mm

18 mm – 50 mm(incrementi di 2 mm)

18 mm – 50 mm(incrementi di 2 mm)

Uncini Uncini per lamina con caricamento laterale

Uncini per lamina top-loading

Collegamenti trasversali Caricamento testa-testa

Asta-asta

Collegamenti per aste Per asteB3.5 mm aste

Per asteB3.5 mm e

B4.0 mm

Collegamenti paralleli EstensioneB3.5 mm aste

Estensione B3.5 mmeB4.0 mm

COMPATIBILITÀ DEL SISTEMA SYNAPSE

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56 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica

spessorespessore lunghezzalunghezza

Per facilitare la fusione, in molti casi, si applica dell’inne-sto osseo nelle scanalature laterali. È possibile usare un sostituto osseo idoneo (ad es. chronOS, DBX), da solo o in combinazione con un innesto autologo.

La struttura illustrata è stata completata con chronOS Strip pre-preparate, che si integrano in modo ottimale nell’anatomia del paziente e nell’hardware impiantato. La perfusione delle strisce con aspirato di midollo osseo crea un ambiente favorevole alla crescita ossea.

chronOS Strip Sostituto osseo pre-preparato

07.801.200.02S 47 × 18 × 3 mm, confezione da 2 pezzi

IMPIANTI DI BIOMATERIALI

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Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 57

Figura 4Figura 3Figura 2

Pulsante

Manicotto esterno

Banda verde

«Speed bump»

Figura 1

Strumenti

03.614.017 Manicotto di presa con filetto

03.614.039 Asta per cacciavite esagonale, con perno opposto, per innesto rapido

324.107 Impugnatura con innesto rapido

Strumento opzionale

03.614.036 Manicotto esterno per manicotto di presa no. 03.614.017

• Far scivolare il manicotto esterno sopra il manicotto di presa. Inserire il manicotto di presa attraverso la parte scanalata del manicotto esterno oltre le filettature del manicotto di presa. Far scattare il manicotto esterno sullo «speed bump». (1)

• Inserire la parte posteriore dell’asta rigida per cacciavite esagonale con perno opposto attraverso la punta di-stale del manicotto di presa (2). Premere il pulsante sul manicotto di presa inserendo l’asta rigida per caccia-vite. Controllare che il manicotto di presa abbia toccato il fondo del perno opposto sul lato distale dell’asta rigida per cacciavite.

• Collegare l’impugnatura con innesto rapido all’asta rigida per cacciavite esagonale (3).

• Resettare l’introduttore premendo il pulsante sul mani-cotto e tirando indietro sul manicotto fino a che tocca l’impugnatura (4). La banda verde sul manicotto non deve essere visibile.

L’introduttore è pronto per l’uso.

GRUPPO CACCIAVITE

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58 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica

Figura 7Figura 6Figura 5

Applicare il cacciavite alla vite poliassiale• Controllare che l’introduttore si trovi in posizione reset.

La banda verde sul manicotto di presa non deve essere visibile.

• Inserire la punta dell’asta rigida per cacciavite nella vite per osso della vite poliassiale (5).

• Far scivolare il manicotto fi no a che tocca il corpo della vite poliassiale (6).

• Ruotare il manicotto in senso orario fi no a che tocca il fondo del perno opposto dell’asta rigida per cacciavite esagonale (7). La banda verde deve essere visibile. La vite poliassiale è pronta per essere inserita nell’osso.

Rimuovere il cacciavite dalla vite poliassiale• Ruotare il manicotto in senso antiorario. Prima di poter

accogliere un’altra vite poliassiale, l’introduttore deve essere resettato come illustrato nella fi gura 4. La banda verde sul manicotto di presa non deve essere visibile.

Gruppo cacciavite

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1

2

3

388.50403.614.02703.615.009

388.54803.620.00803.620.038

2

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3

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Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 59

Smontaggio dello strumento spingibarra

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388.50403.614.02703.615.009

388.54803.620.00803.620.038

1

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Montaggio dello strumento spingibarra

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1

2

388.393

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Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 61

Smontaggio del centrapunte

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1

2

3

03.161.028

2

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62 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica

Smontaggio del misuratore di profondità

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1

2

3

03.615.041

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Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 63

Strumento estrattore per lo smontaggio degli impianti top-loading

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Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA.

Tutte le tecniche chirurgiche sono disponibili come file PDF alla pagina www.depuysynthes.com/ifu