Sustancias químicas-Investigación, Innovación,

educación y Experiencias.

RESIDUOS PELIGROSOS EN LABORATORIOS DE INVESTIGACIÓN Y

DOCENCIA

CENTRO UNIVERSITARIO DE CIENCIAS DE LA SALUD

DE LA UNIVERSIDAD DE GUADALAJARA

DRA MARIA DE LA LUZ GALVÁN RAMÍREZ

Presidencia de la República

Secretaría de Salud

Secretaría de Medio Ambiente y Recursos Naturales

(SEMARNAT)

Secretaría de Energía (SENER)

Secretaría de Comunicaciones y Transportes (SCT)

BASES LEGALES

Secretaría de Salud (SSA)

• NORMA Oficial Mexicana NOM-087-ECOL-SSA1-2002, Protección ambiental - Salud ambiental - Residuos peligrosos biológico-infecciosos , químicos - Clasificación y especificaciones de manejo.

• Guía de cumplimiento de la norma oficial mexicana.

NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-161-SEMARNAT-2011, Clasificación y plan de manejo

NOM-055-SEMARNAT-2003, Sitios destinados al confinamiento, excepto de los radiactivos.

NOM-098-SEMARNAT-2002, Protección ambiental para Incineración de residuos.

NOM-053-SEMARNAT-1993 , Toxicidad al ambiente.

NOM-054-SEMARNAT-1993 La incompatibilidad entre dos o más residuos .

NOM-056- 57 SEMARNAT-1993 Confinamiento controlado .

NOM-083-SEMARNAT-2003 Protección ambiental, disposición final de residuos sólidos de manejo especial.

Secretaría de Medio Ambiente y Recursos Naturales (SEMARNAT)

RESIDUOS PELIGROSOS

Secretaría de Energía (SENER)

NOM-012-STPS-1999

Condiciones de seguridad e higiene en los centros de trabajo

NOM-002-SSA3-2007 Servicios de radioterapia. NOM-001-NUCL-2013 Factores para el cálculo del equivalente de dosis. NOM-002-NUCL-2004 Pruebas de fuga y hermeticidad de fuentes selladas. NOM-003-NUCL-1994 Clasificación de instalaciones o laboratorios que utilizan fuentes abiertas. NOM-004-NUCL-2013

Clasificación de los desechos radiactivos.

NOM-007-NUCL-1994 Seguridad radiológica material radiactivo con fines terapéuticos a seres humanos. NOM-008-NUCL-2011 Control de la contaminación radiactiva. NOM-012-NUCL-2002

Calibración de monitores de radiación ionizante

NOM-013-NUCL-2009 Seguridad radiológica para egresar a pacientes tratados con material radiactivo NOM-018-NUCL-1995 Concentración de actividad y actividad total en los bultos de desechos radiactivos NOM-019-NUCL-1995 Almacenamiento definitivo cerca de la superficie NOM-020-NUCL-1995 Incineración de desechos radiactivos

Uso y Manejo de material radiactivo.

NOM-021-NUCL-1996 Desechos radiactivos solidificados

NOM-022/1-NUCL-1996 Almacenamiento definitivo de desechos radiactivos de nivel bajo.

NOM-024-NUCL-1995 Calibración de dosímetros de lectura directa para radiación electromagnética

NOM-026-NUCL-2011 Vigilancia médica del personal ocupacionalmente expuesto a radiaciones ionizantes.

NOM-027-NUCL-1996 Diseño de instalaciones radiactivas Tipo II Clases A, B y C

NOM-028-NUCL-2009 Manejo de desechos radiactivos de fuentes abiertas

NOM-031-NUCL-2011 Entrenamiento del personal operacionalmente expuesto a radiaciones ionizantes.

NOM-032- 033 NUCL-2009 Unidades para teleterapia que utilizan material radiactivo y Aceleradores Lineales

NOM-034-NUCL-2009 Entrenamiento del personal de Centrales Nucleoeléctricas

NOM-035-NUCL-2013 Dispensa de residuos con material radiactivo

NOM-36-NUCL-2001 Instalaciones de tratamiento y acondicionamiento.

NOM-041-NUCL-2013 Límites anuales de incorporación y concentraciones en liberaciones.

Secretaría de Energía (SENER)

Uso y Manejo de Material Radiactivo.

Secretaría de Comunicaciones y Transportes (SCT)

NOM-002-SCT/2011 Substancias y materiales peligrosos más usualmente transportados.

NOM-002/1-SCT/2009

Envases y embalajes, recipientes intermedios para gráneles, cisternas portátiles, contenedores de gas y de gráneles

NOM-003-SCT/2008 Etiquetas de envases y embalajes.

NOM-004-SCT/ 2008 Sistemas de identificación de unidades.

NOM-005-SCT/2008 Información de emergencia para el transporte de substancias, materiales y residuos peligrosos.

NOM-006-SCT2/2011 Revisión ocular diaria de la unidad destinada al autotransporte.

NOM-007-SCT2/2010 Marcado de envases y embalajes.

NOM-009-SCT2/2009 Compatibilidad para el almacenamiento y transporte de las substancias y residuos peligrosos de la clase 1 explosivos.

Transporte de sustancias, materiales y residuos peligrosos.

Secretaría de Comunicaciones y Transportes (SCT)

NOM-011-SCT2/2012

Condiciones para el transporte de las substancias y materiales peligrosos envasadas y/o embaladas en cantidades

limitadas.

NOM-019-SCT2/2004 Limpieza y control de remanentes de substancias y residuos peligrosos en las unidades de transporte.

NOM-020-SCT2/1995 Diseño y construcción de auto tanques.

NOM-023-SCT2/2011 Placa técnica que deben portar los auto tanques, cisternas portátiles y recipientes metálicos intermedios a granel .

NOM-024-SCT2/2010 Construcción y reconstrucción, de envases y embalajes.

NOM-028-SCT2/2010 Substancias, materiales y residuos peligrosos de la clase 3 líquidos inflamables.

NOM-029-SCT2/2011 Construcción y reconstrucción de recipientes intermedios para gráneles.

NOM-030-SCT2/2009 Construcción, inspección y pruebas de cisternas portátiles de gases licuados refrigerados.

Transporte de sustancias, materiales y residuos peligrosos

NOM-043-SCT/2003

Embarque.

NOM-046-SCT2/2010 Diseño, construcción, inspección y pruebas de cisternas portátiles de gases licuados no refrigerados.

NOM-051-SCT2/2011 Envases y embalajes de las substancias peligrosas de la división 6.2 agentes infecciosos.

NOM-057-SCT2/2003 Dseño y construcción de auto tanques destinados al transporte de gases comprimidos

Secretaría de Comunicaciones y Transportes (SCT)

Transporte de sustancias, materiales y residuos peligrosos

La Comisión Nacional de Seguridad Nuclear y Salvaguardias (CNSNS)

Vigilar, Revisar, evaluar , opinar , recomendar y autorizar la aplicación de las normas de seguridad nuclear, radiológica, física y las salvaguardias en instalaciones nucleares y radiactivas.

Es un órgano desconcentrado de la Secretaría de Energía, con

funciones asignadas en Materia Nuclear.

INSTITUTO NACIONAL DE INVESTIGACIONES NUCLEARES

1956 Comisión Nacional de Energía Nuclear (CNEN), en 1964. Centro Nuclear en Salazar, Estado de México, Misión Coadyuvar, al logro de una economía nacional competitiva y generadora de empleos, a la sustentabilidad del ambiente y a la seguridad energética, mediante investigación y desarrollo de excelencia en ciencia y tecnología nucleares.

SECRETARIA DE SALUD NORMA Oficial Mexicana NOM-012-SSA3-2012, Que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos. LEY GENERAL DE SALUD Última Reforma DOF 02-04-2014

Artículo 98. En las instituciones de salud, bajo la responsabilidad de los directores o titulares respectivos y de conformidad con las disposiciones aplicables, se constituirán: I. Un Comité de Investigación; II. Investigaciones en seres humanos, un Comité de Ética, III. Un Comité de Bioseguridad, encargado de determinar y normar al interior del establecimiento el uso de radiaciones ionizantes o de técnicas de ingeniería genética, con base en las disposiciones jurídicas aplicables.

INOVACIÓN

9. De la constitución, inscripción y funcionamiento de los Comités de Investigación, Ética en la

Investigación y Bioseguridad.

9.2.2 Los miembros de los Comités permanecerán en funciones el tiempo que se establezca en el acta de

instalación, pudiendo ser ratificados al final de cada periodo, en su caso sustituidos de manera escalonada, de lo cual deberá quedar constancia documental.

9.2.3 Los miembros de los Comités de Investigación, Ética en la Investigación y Bioseguridad deberán

abstenerse de participar en la evaluación y dictamen de sus propias investigaciones.

9.2.4 Cada Comité designará a la persona que ocupará el puesto de presidente, mismo que será

responsable ante el titular de la institución o establecimiento, de las actividades que desarrolle dicho Comité.

SECRETARIA DE SALUD NORMA Oficial Mexicana NOM-012-SSA3-2012, Que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos. LEY GENERAL DE SALUD Última Reforma DOF 02-04-2014

INOVACIÓN

9.2.6 cuatro vocales que representen a cada una de las áreas afines a la materia del proyecto investigación en fase

de dictamen.

9.2.7 En las sesiones de cada Comité, podrán participar integrantes de Comités externos o contar con el

apoyo de asesores externos, los cuales tendrán voz pero no voto.

9.2.11 El Comité de Bioseguridad vigilará que para cada estudio, según sea el caso, con riesgos tóxico,

infectocontagiosos o radiológicos el cumplimiento de los requerimientos para su realización.

(Primera Sección) DIARIO OFICIAL Viernes 4 de enero de 2013 SECRETARIA DE SALUD NORMA Oficial Mexicana NOM-012-SSA3-2012, Que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos.

INOVACIÓN

EXPERIENCIAS EN

INVESTIGACIÓN Y DOCENCIA

CENTRO UNIVERSITARIO DE CIENCIAS DE LA SALUD El 2 de mayo de 1994 se crea el Centro Universitario de Ciencias de la Salud (CUCS) que sustituye la tradicional organización de

Escuelas y Facultades

Estudiantes 1798

Carreras

Psicología.

Cirujano Dentista.

Médico Cirujano y Partero.

Cultura Física y del Deporte,.

Enfermería.

Técnico en Enfermería.

Nutrición

.

Estudiantes postgrado 80

Además de los siguientes programas de

posgrado.

Maestría en Ciencias Biomédicas, con las

orientaciones en Inmunología y Genética

Humana.

Maestría en Salud Pública.

Maestría en Epidemiología.

Maestría en Ciencias Médicas.

Doctorado en Farmacología.

Doctorado en Biología Molecular en

Medicina.

Doctorado en Ciencias de la Salud.

Doctorado en Geriatría, Psicogeriatría y

Gerontología.

Doctorado en Ciencias de la Salud

Comunitaria.

Doctorado en Administración de los Servicios de la Salud

Profesores Docentes 1230 Investigadores 250 8 Centros 14 Institutos 11 Laboratorios

Personal Administrativo 700 Servicios 1600

Total 5,872

RECTORÍA

COMITÉ DE BIOSEGURIDAD

COMITÉ DE ETICA

COMITÉ DE INVESTIGACIÓN

COORDINACIÓN INVESTIGACIÓN

JEFES DE SERVICIO Y/OLABORATIROS

RESPONSABLES DE BIOSEGURIDAD POR

LABORATORIO

COORDINACIÓN DE SERVICIOS

GENERALES

SECRETARIA ADMINISTRATIVA

• Dra. Ma. de la Luz Galván Ramírez (Presidente) Biol-Inf. Rad Ioniz

• Dra. Celia Guerrero Velázquez (Secretario) Biol-Inf. • Dr. Vidal Delgado Rizo Químicos • Dra. Edith Oregón Romero Químicos • Dra. Lucina Bobadilla Morales Biol-infec. • Dr. Leopoldo Portillo Gómez Químicos • Dra. María del Rayo Morfín Otero Biol-Inf. • Dra. Ma. Sonia Luquín Químicos • Dra. Elba Huerta Franco Biol-infec. • Dr. Jesús García Bañuelos Biol-infec.

Miembros del Comité de Bioseguridad

FORMACIÓN DE Comisión de Bioseguridad 2007

Misión:

Evaluar, emitir sugerencias por sus pares y dar

seguimiento a los proyectos de investigación que se

desarrollan en el CUCS, para asegurar la

bioseguridad según la reglamentación.

ACCIONES

Formato para la evaluación de laboratorios de

Pregrado y Posgrado, en las tres áreas de Bioseguridad (Biológica, Química y Radiológica )

Censo en los laboratorios del CUCS, para

establecer necesidades de bioseguridad.

Selección de Normas Oficiales Mexicanas

(NOM) e Internacionales y bibliografía necesarias.

NECESIDADES DETECTADAS (REGLAMENTACIÓN DE BIOSEGURIDAD

No existe Reglamento General de Laboratorios.

Conocimiento parcial de las NOM, para procedimientos, manejo y

desecho de productos Biológico–Infecciosos, Químicos y

Radioisótopos.

Definición de estrategias para el manejo y desecho de residuos

peligrosos acorde a las necesidades de cada Laboratorio,

Instituto, ó área de Investigación.

NECESIDADES DETECTADAS (REGLAMENTACIÓN DE BIOSEGURIDAD

No existe Reglamento General de Laboratorios

Se desconocen las NOM, para procedimientos, manejo y desecho

de productos Biológico–Infecciosos, Químicos y Radioisótopos

Definición de estrategias para el manejo y desecho de

substancias peligrosas acorde a cada Laboratorio, Instituto, ó

área de Investigación.

Observaciones del censo de Bioseguridad NECESIDADES DETECTADAS ( ÁREAS FÍSICAS)

Extinguidores, a la fecha del censo, inservibles o caducos.

Regaderas inexistentes o están en lugares inaccesibles.

Botiquines con medicamentos inadecuados o vacíos.

Falta de kits de lavado de ojos, carbón activado, lentes de protección

No hay aires acondicionados, ni extractores.

Falta mantenimiento en tarjas, causando malos olores y vapores que

son inhalados .

NECESIDADES DETECTADAS (BIOLÓGICO INFECCIOSOS)

Es necesaria la clasificación de los laboratorios, de acuerdo al

nivel de bioseguridad para el manejo de agentes infecciosos:

Clase I, II, III y IV.

Suministro irregular de insumos obligados para la bioseguridad:

Bolsas rojas, amarillas, contenedores para punzocortantes, botes de

diferentes colores, etc., por parte del CUCS.

Deficiente señalización de separación de residuos, riesgos y rutas

de transporte interno hasta almacenamiento temporal.

NECESIDADES DETECTADAS ( MANEJO Y DESECHOS DE SUSTANCIAS QUÍMICAS

La correcta organización, ubicación y el almacenamiento de reactivos

químicos, así como el adecuado desecho de los mismos, no es

observada a cabalidad.

En ocasiones, se utiliza y desechan reactivos químicos, con riesgo y

desconocimiento del impacto de estos a las personas y al ambiente.

NECESIDADES DETECTADAS (RADIOISOTOPOS)

No hay licencia vigente para el CUCS. No existen laboratorios que

cuenten y cumplan los reglamentos para el uso de radioisótopos

(Planos, detectores, mamparas, protectores etc.)

Centros Institutos, y Laboratorios de Investigación

Diagnostico situacional del CUCS

Secretaría administrativa

Coordinación Servicios Generales

Laboratorios de Docencia

COMISIÓN DE BIOSEGURIDAD, AHORA COMITÉ DE BIOSEGURIDAD

Rectoría y otras autoridades del CUCS

Secretaría Académica

Coordinación de Investigación

GESTIÓN INTERNA

GESTIÓN EXTERNA

Registro en SMARNAT Identificación, Separación, Envasado y Etiquetado

Transporte interno y Almacenamiento temporal Tratamiento Interno y/o

Incineración.

Registro en SMARNAT

Recolección, transporte y acopio

Disposición final

Tratamiento incineración

GENERADOR DE RESIDUOS PELIGROS

TERCEROS

LOGROS Y METAS ALCANZADOS

0

20

40

60

80

100

120

140

2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014

Nú

me

ro d

e p

roye

cto

s

Años

Proyectos evaluados por la comisión de bioseguridad del CUCS

LOGROS Y METAS ALCANZADAS

CURSOS DE CAPACITACIÓN

Estrategias para la Identificación de riesgos Químico y Biológico en el trabajo experimental en Instituciones de e Investigación.

Manejo de residuos químicos.

Curso taller de Acciones de bioseguridad en el Laboratorio de Investigación y Docencia.

Riesgo físico Riesgo Químico Riesgo Biológico-Infeccioso

Laboratorio Laboratorio

Laboratorio

Laboratorio Laboratorio

Cuarto de cultivo celular

Oficina

Oficina

reactivos

Oficina

Oficina

Sanitario

Regadera

Clase de Riesgo Ubicación Tipo de Riesgo Forma de reducirlo

Riesgo Químico Laboratorios Cuarto de reactivos

Peligroso Inventario y reacomodo reactivos por afinidad, hojas de seguridad y Planeación y tratamiento de residuos.

Riesgo Biológico-Infeccioso

Laboratorios Cuarto de Cultivo

Peligroso Señalamiento para desechos , entrega a almacén y verificación de eliminación con proveedor

Riesgo Físico Pasillos Cuarto de Cultivo

Demasiados tiliches de bajas , obstruyen entrada y salida

Volver a solicitar su traslado a bajas y señalizar todo el laboratorio.

LOGROS Y METAS ALCANZADOS 2011-2012

Presentado en la Fil de Guadalajara y los Ángeles, CA 2012

PROPUESTAS

1. Designación del Responsable de Bioseguridad, para cada

laboratorio, por los Jefes de Departamento, para su actualización

en bioseguridad en cursos ofertados en el CUCS.

2. El responsable de Bioseguridad llevará el registro del manejo y

destino final de los desechos Biológico-Infecciosos y Químicos.

3. Para el uso de radioisótopos, el responsable será designado por

quien en ese momento tenga la licencia certificada por la CNSS.

4. Clase de Bioseguridad en pre-grado y post-grado.

METAS NO ALCANZADAS PROPUESTAS

PROPUESTA DE UNA UNIDAD AMBIENTAL Y/O BIOSEGURIDAD CUCS

Coordinador general de unidad

FUNCIONES Q.F.B. 1.- Revisión de bajas Reactivos Químicos. 2.- Ensayos para reducir al mínimo los desechos. 3.- Entregar a empresa contratada desechos. Químicos. 4.- Supervisión laboratorios. 5.- Mapas de riesgos. 6-. corrección de riesgos

FUNCIONES Q.F.B. 1.- Manejo adecuado RPBI 2.- Supervisión laboratorios docencia e investigación. 3.- cumplimiento de normatividad por clalsificación de riesgo en cada laboratorio. 4.- Mapas de riesgo de laboratorios 5.- Supervisión almacenamiento temporal. 6.- Entregar a empresa contratada desechos. 7-. corrección de riesgos

BIOSEGURIDAD RESPL

GOBIERNOS

GENERADORES SERVICOS

SUPERVISION E INFORMES

ASIGNAR RESPONSABILIDADES

PLÁN DE GESTIÓN Y RECURSOS APLICADOS

COMPROMISO INSTITUCIONAL

DIAGNÓSTICO AMBIENTAL Y

SANITARIO

GESTIÓN INTEGRAL EXITOSA PARA USO Y MANEJO DE SUSTANCIAS PELIGROSAS

MUCHAS GRACIAS