Système Oracle Cage. Solution complète pour la fusion ...synthes.vo.llnwd.net/o16/LLNWMB8/INT Mobile/Synthes International... · sans impaction Synthes 3 ... g e (N) C h a r g e

Système Oracle Cage. Solutioncomplète pour la fusion intersomatiquelombaire au moyen d'un abord latéraldirect.

Techniqueopératoire

Contrôle par amplificateur de brillance

AvertissementCette seule description est insuffisante pour l’utilisation immédiate du produit.Il est vivement recommandé de suivre des cours d’introduction à la manipulationdu produit, dispensés par un chirurgien expérimenté.

Reconditionnement et entretien des instruments SynthesPour des instructions générales, la vérification du fonctionnement et le démontagedes instruments composés de plusieurs pièces, se reporter à la page suivante :www.synthes.com/reprocessing

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Table des matières

Introduction

Technique opératoire

Informations sur le produit

Références 54

Système Oracle Cage 2

Principes de l'AO 6

Indications et contre-indications 7

Planification préopératoire et préparation 8

Positionnement du patient 9

Accès et exposition 10– A. Abord du rachis avec un dissecteur tissulaire 10– B. Abord du rachis avec des dilatateurs 12– C. Abord du rachis avec neuromonitorage et dissecteur 14

tissulaire ou dilatateurs

Rétraction des tissus mous 16– A. Rétraction avec SynFrame 16– B. Rétraction avec les instruments d'accès Oracle 17

Discectomie 22

Préparation des plateaux vertébraux 25

Essai pour le dimensionnement de l'implant 26

Insertion de l'implant 28– A. Insertion avec porte-implant 28– B. Insertion avec instrument de distraction et 29

d'insertion latérale

Fixation supplémentaire 32

Implants 33

Instruments 36

Assortiments 44

Assortiments supplémentaires 51

Matériau de comblement 52

Abord

2 Synthes Système Oracle Cage Technique opératoire


Le système Oracle Cage est un ensemble modulaire et com-plet d'implants et d'instruments conçu pour permettre unabord latéral direct au rachis lombaire. L'abord latéral directest un abord mini-invasif qui permet d'éviter les vaisseauxantérieurs, ainsi que les structures veineuses et osseuses pos-térieures.

Accès

Instruments d'accès Oracle

Ecarteur− Permet un accès direct mini-invasif au niveau opératoire − Permet la visualisation avec l'amplificateur de brillance− Les lames s'étendent distalement pour un accès supplé-mentaire

Accessoires pour écarteur− Champ opératoire éclairé par des clips lumineux− La fixation intradiscale et des broches des rétracteurs améliorent la stabilité de l'écarteur

− Des allonges de lame permettent d'augmenter la longueur de lame de 10 mm in situ

Instruments d'insertionOracle Cage – Implants d'essai avec nezautodistracteur pour faci-liter l'insertion

– Le marteau coulissant mi-nimise la force nécessairepour le retrait de l'implant d'essai

– L'instrument de distrac-tion et d'insertion latéralepermet l'insertion et ladistraction en une étape,sans impaction

Synthes 3

Discectomie Insertion

Instruments dediscectomie Oracle− Deux types de grattoir, àdeux ou quatre canne-lures, pour exciser le matériel discal

− Les curettes à baïonnetteassurent une visibilitémaximale tout en permet-tant une exposition mini-male

− La finition mate des instruments réduits les reflets de l'éclairage de lasalle d'opération


Le système Oracle Cage est conçu pour répondre aux exigences spécifiques desprocédures de fusion intersomatique lombaire avec abord latéral. L'implant est disponible en 4 longueurs médiales/latérales, 5 hauteurs, et 2 profils sagittauxpour correspondre à la configuration anatomique spécifique du patient.

Caractéristiques et avantages

Forme anatomiqueImite l'anatomie de l'espace intervertébral

Dents pyramidalesAssurent la résistance de l'implant à lamigration

Quatre tiges de repérage radiographiquePermettent de visualiser la position de l'implant

Les tiges de repérage radiographique latérale/médiale sont situées à environ 4 mm desbords de l'implant. Les tiges de repérage radiographique antérieure/postérieure sontsituées à environ 2 mm des bords de l'implant.

Nez autodistracteurFacilite l'insertion

Grand canal centralPermet l'implantation d'un greffon d'osautologue ou d'un substitut de greffonosseux afin de permettre la fusion ausein de la cage


Synthes 5

60000

Résumé des tests mécaniques

TestsLa conception de l'implant Oracle Cage est basée sur de so-lides principes d'ingénierie et d'une étude extensive de lagéométrie anatomique, provenant de publications et de testsmécaniques.

Résistance à la compressionDes tests montrent que l'implant Oracle Cage peut résisteraux charges cliniquement pertinentes dans le rachis. La résis-tance maximale à la compression d'un corps vertébral est de8000 N.1 Selon les résultats des tests, l'implant Oracle Cagepeut résister à des charges de compression de 49 519 ± 9 N(voir Fig. 1).2 L'implant Oracle Cage a également résisté à untest de compression de fatigue de 10 millions cycles avec descharges cliniquement pertinentes.3

Résistance à l'expulsionDes tests ont également montré que l'implant Oracle Cagerésiste à l'expulsion avec des charges cliniquement perti-nentes. La force de cisaillement maximale à laquelle peut résister le rachis lombaire (disque humain) est d'environ150 N.4 Les résultats des tests montrent que l'implant OracleCage peut résister à des charges d'expulsion de 2594 ± 35 N(voir Fig. 2).5

1O. Perry. “Fracture of the Vertebral Endplate in the Lumbar Spine.” Acta Orthop. Scand. 1957; 25 (suppl.)

2 Testing performed at the Mechanical Testing Laboratory, Synthes Spine, West Chester, PA. 2006-MT06-346.


4A.A. White and M.M. Panjabi. Clinical Biomechanics of Spine. Philadelphia. Lippincott, Williams and Wilkins. 1990. 7, 9.


0

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40000

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Fig. 1Résistance à la compression

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Fig. 2Résistance à l'expulsion

Charge (N)

Charge (N)

Oracle Cage Corps vertébral

Oracle Cage Disque humain

1 Polyétheréthercétone (PEEK)

Matériau

L'implant Oracle Cage est fabriqué en matériau polymère1

biocompatible, avec inclusion de quatre tiges radio-opaquesde repérage pour permettre au chirurgien de déterminerl'emplacement exact de l'implant, en peropératoire et enpostopératoire.

Le module d'élasticité du polymère est intermédiaire entrecelui de l'os spongieux et celui de l'os cortical. Cela permetune compression active adéquate de l'autogreffon à l'inté-rieur et autour de l'implant, afin de favoriser la distributiondes contraintes et la répartition de la charge.

Principes de l'AO

L'Association pour l'étude de l'ostéosynthèse (AO) a formuléen 1958 quatre principes de base qui sont devenus les lignesdirectrices de l'ostéosynthèse.1 Ces principes sont les suivants :− Réduction anatomique− Fixation interne stable− Préservation de la vascularisation− Mobilisation active, précoce et indolore

Les objectifs fondamentaux du traitement des fractures desmembres et des arthrodèses vertébrales sont identiques.Dans le cas de la colonne vertébrale, un objectif spécifiqueest la récupération fonctionnelle maximale des éléments neu-raux lésés.2

1M.E. Müller, M. Allgöwer, R. Schneider, and H. Willenegger: AO Manual of Internal Fixation, 3rd Edition. Berlin; Springer-Verlag 19912 Ibid.3Aebi M, Arlet V, Webb JK (2007). AOSpine Manual (2 vols.), Stuttgart, New York: Thieme4 Ibid.

Principes de l'AO appliqués au rachis3

Alignement anatomiquePour le rachis, cela signifie qu'il faut restaurer et maintenir lacourbure naturelle et la fonction protectrice du rachis. La res-tauration de la configuration anatomique naturelle permetd'améliorer la biomécanique du rachis et de réduire la dou-leur.

Fixation interne stablePour le rachis, l'objectif de la fixation interne est de maintenirnon seulement l'intégrité d'un segment mobile, mais égale-ment de maintenir l'équilibre et la conformation physiolo-gique tridimensionnelle du rachis.4 Un segment de rachis sta-ble permet une fusion osseuse au niveau de la jonctionpédicule-lame vertébrale.

Préservation de la vascularisationUne technique atraumatique correcte permet de minimiser larétraction et les lésions des racines nerveuses et de la dure-mère, et de maintenir la stabilité des facettes articulaires. Ledesign de l'implant associé à une technique chirurgicale opti-male minimise les lésions des structures anatomiques (lescapsules des facettes articulaires et les insertions des tissusmous restent intactes) et crée un environnement physiolo-gique qui facilite la consolidation.

Mobilisation active précoceLa restauration d'une anatomie normale du rachis peut en-traîner une réduction rapide de la douleur favorisant la récu-pération fonctionnelle du patient. L'obtention d'un rachisstable favorise une réduction de la douleur et une améliora-tion fonctionnelle.


Vue latérale postopératoire immédiate d'Oracle et de Pangea sur deux niveaux.

Synthes 7

Utilisation prévueL'implant Oracle Cage est destiné à remplacer des disques intervertébraux lombaires pour fusionner les corps vertébrauxadjacents aux niveaux vertébraux L1 à L5. Il est toujours re-commandé d'utiliser un greffon d'os autologue ou un substi-tut de greffon osseux ainsi qu'une fixation supplémentaire.Les implants Oracle sont insérés via un abord latéral.

Indications Pathologies lombaires avec indication de spondylodèse segmentaire, par ex. :– Discopathies dégénératives et instabilités rachidiennes – Révision sur syndrome post-discectomie– Pseudarthrose ou échec de spondylodèse– Spondylolisthésis dégénératif– Spondylolisthésis par lyse isthmique

L'implant Oracle Cage est destiné à être utilisé en combinai-son avec une fixation Synthes supplémentaire :– TSLP (plaque de verrouillage pour rachis thoraco-lombaireavec abord latéral direct)

– ATB (plaque à hauban antérieure avec abord antéro-latéralou antérieur)

ou systèmes de stabilisation postérieure avec vis pédiculaire,par ex. :– Pangea– Click'X– USS

Contre-indications– Fractures de corps vertébraux– Tumeurs rachidiennes– Instabilités rachidiennes majeures– Déformations primaires du rachis

Indications et contre-indications

Assortiments

187.310 Système de base SynFrame dans Vario Case*

01.609.102 Assortiment SynFrame RL, lombaire**ou01.809.002 Instrumentation d'accès Oracleet01.809.018 Assortiment pour système de stabilisationou01.612.100 Assortiment pour système de support MIS

01.809.003 Instrumentation de discectomie Oracle

01.809.004 Instrumentation d'insertion Oracle Cage

Facultatif

03.809.002S Kit de neuromonitorage Oracle, stérile ***

03.809.943 Broche de rétracteur

03.809.925S Clip lumineux pour écarteur Oracle, stérile

01.809.011 Assortiment d'instrumentation pour dilatation

01.605.903 Assortiment pour instruments mini-invasifs postérieurs

Toutes les études d'imagerie nécessaires doivent être disponi-bles pour planifier l'implantation et visualiser l'anatomie par-ticulière du patient.

Tous les assortiments doivent être disponibles avant de commencer l'intervention chirurgicale.


Planification préopératoire etpréparation

* Le système de base SynFrame comprend tous les instruments qui permettentun montage direct sur la table d'opération.

** Le système SynFrame LR lombaire comporte des écarteurs radiotransparentspour les tissus mous, ainsi que des leviers semi-transparents pour os.

*** Le kit contient une pochette stérile comprenant une sonde de stimulationunipolaire jetable munie d'un câble de sécurité, ainsi qu'une pochette nonstérile comprenant les composants suivants : électrode de retour adhésive nonstérile, huit électrodes-aiguilles doubles torsadées stérilisées à l'oxyded'éthylène, et deux électrodes-aiguilles simples stérilisées à l'oxyde d'éthylène.

Synthes 9

Assortiment facultatif

03.809.002S Kit de neuromonitorage Oracle, stérile

Positionner le patient en décubitus latéral. Il est recommandéde placer un traversin sous la hanche pour faciliter l'ouver-ture de l'espace entre la douzième côte et la crête iliaque. Ilest également recommandé de fléchir la table pour ouvrirl'espace entre la douzième côte et la crête iliaque. Vérifierque l'alignement en rotation est correct. Attacher le patient àla table.

Avertissement : Éviter les points de pression lors du positionnement et de l'immobilisation du patient.

Remarque : En cas d'utilisation du neuromonitorage, leneurophysiologiste ou le technicien de neuromonitorage doitappliquer toutes les électrodes appropriées avant lepositionnement du patient.

Positionnement du patient

1

2


Accès et exposition

Localiser correctement le niveau opératoire et l'emplacementde l'incision au moyen des projections avec l'amplificateur debrillance. Pratiquer une incision cutanée visant le tiers anté-rieur de l'espace discal intervertébral.

Remarque : Pratiquer une incision longitudinale si plusieursniveaux doivent être fusionnés.

A. Abord du rachis avec un dissecteur tissulaire

Instrument

03.809.860 Dissecteur tissulaire

Après l'incision cutanée et la dissection des tissus mous, lesmuscles obliques de l'abdomen doivent être visibles. Séparerles fibres musculaires par dissection mousse et pénétrer dansl'espace rétropéritonéal (1). Déplacer antérieurement le péri-toine avec l'index et poursuivre la dissection mousse jusqu'àla palpation de l'apophyse transverse. Glisser en avantjusqu'au psoas (2).

Préparer un trajet sûr dans le psoas jusqu'au rachis lombaire.Il est recommandé de recourir à l'amplificateur de brillancepour s'assurer de cibler les deux tiers antérieurs de l'espaceintervertébral concerné. Le tiers antérieur du psoas est lazone la plus susceptible d'être sûre pour éviter les élémentsnerveux du plexus lombaire.1

Pousser une broche de Kirschner dans le psoas au milieu dela zone de sécurité et dans l'anneau fibreux de l'espace discalintervertébral ciblé (3). Utiliser l'amplificateur de brillance enprojection latérale pour déterminer l'emplacement de labroche de Kirschner.

Séparer le psoas en utilisant le dissecteur tissulaire et pousserle dissecteur tissulaire dans l'espace intervertébral (4). Utiliserl'amplificateur de brillance pour déterminer l'emplacementdu dissecteur tissulaire. Retirer la broche de Kirschner.

4

3

Synthes 11

1Takatomo Moro, MD, Shin-ichi Kikuchi, MD, PhD, Shin-ichi Konno, MD, PhD andHiroyuki Yaginuma, MD, PhD: “An Anatomic Study of the Lumbar Plexus withRespect to Retroperitoneal Endoscopic Surgery.”, Spine 2003; Volume 28,Number 5, pp 423-428.

Broche de Kirschner

Dissecteur tissulaire



B. Abord du rachis avec des dilatateurs

Instruments

03.809.851 Dilatateur Oracle, centré, petit

03.809.853 Dilatateur Oracle, centré, moyen

03.809.855 Dilatateur Oracle, centré, grand

03.809.858 Dilatateur Oracle, non centré, petit

03.809.859 Dilatateur Oracle, non centré, grand

02.809.001 Broche de Kirschner de � 1.6 mm avec pointe mousse, longueur 285 mm

02.809.002 Broche de Kirschner de � 3.0 mm avec pointe mousse, longueur 285 mm

Si une dilatation progressive est prévue, préparer un trajetsûr dans le psoas jusqu'au rachis lombaire. Il est recom-mandé de recourir à l'amplificateur de brillance pour s'assu-rer de cibler les deux tiers antérieurs de l'espace interverté-bral concerné. Le tiers antérieur du psoas est la zone la plussusceptible d'être sûre pour éviter les éléments nerveux duplexus lombaire.2

Pousser une broche de Kirschner dans le psoas au milieu dela zone de sécurité et dans l'anneau fibreux de l'espace discalintervertébral ciblé. Utiliser l'amplificateur de brillance enprojection latérale pour déterminer l'emplacement de labroche de Kirschner.

2 Ibid pp 423-428.

Broche de Kirschner

Synthes 13

Séparer le psoas en insérant le dilatateur du plus petit diamè-tre sur la broche de Kirschner. Répéter avec le dilatateur dudiamètre immédiatement supérieur jusqu'à l'obtention de ladilatation nécessaire. Utiliser l'amplificateur de brillance pourdéterminer l'emplacement du dilatateur.

Autre technique : Des dilatateurs Oracle non centrés(03.809.858 et 03.809.859) permettent également une dila-tation progressive ; ils doivent toujours être utilisés avec unebroche de Kirschner de 3.0 mm.

Dilatateurs centrés



C. Abord du rachis avec neuromonitorage et dissecteurtissulaire ou dilatateurs

Instrument

03.809.002S Kit de neuromonitorage Oracle, stérile

En cas d'utilisation d'un neuromonitorage, assembler lasonde de stimulation unipolaire.

Attacher l'assemblage câble-poignée à l'extrémité proximalede la sonde de stimulation unipolaire. Remettre l'autre extré-mité du câble au neurophysiologiste ou au technicien deneuromonitorage.

Sonde Poignée Câble

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Préparer un trajet sûr dans le psoas jusqu'au rachis lombaireen stimulant avec la sonde unipolaire.

Avancer la sonde de stimulation dans le psoas jusqu'au milieu de la zone de sécurité et dans l'anneau fibreux de l'es-pace discal intervertébral ciblé. Utiliser l'amplificateur de bril-lance en projection latérale pour déterminer l'emplacementde la sonde de stimulation.

Avertissement : Ne pas frapper sur la sonde.

Séparer le psoas en utilisant le dissecteur tissulaire. Aligner ledissecteur tissulaire avec la sonde, et le pousser dans l'espaceintervertébral. Utiliser l'amplificateur de brillance pour déter-miner l'emplacement du dissecteur tissulaire. Retirer lasonde. Sonder autour avec le dissecteur pour vérifier que lesstructures nerveuses sont évitées.

Autres techniques 1. Retirer la poignée de la sonde de stimulation unipolaire etprocéder à une dilatation progressive avec les dilatateursOracle non centrés (03.809.858 et 03.809.859) sur lasonde de stimulation.

2. Utiliser une broche de Kirschner de 1.6 mm en combinai-son avec les dilatateurs centrés, tout en activant la sondede stimulation.

Sonde



Rétraction des tissus mous

A. Rétraction avec SynFrame

Assortiments

187.310 Système de base SynFrame dans Vario Case

01.609.102 Assortiment SynFrame RL, lombaire

Il est recommandé d'utiliser au moins trois écarteurs radio-transparents SynFrame pour maintenir les tissus mous et per-mettre le passage de l'instrumentation. Comme les forcesappliquées sur le psoas peuvent être significatives, les écar-teurs doivent être bien stabilisés au moyen des supportsd'écarteur et de l'anneau SynFrame.

Pour des informations complémentaires, se reporter à laTechnique d'utilisation SynFrame (026.000.065).

Remarque : Les écarteurs doivent être correctement posi-tionnés afin d'éviter d'endommager les tissus mous.

Synthes 17

B. Rétraction avec les instruments d'accès Oracle

Instruments

03.809.857 Verrouillage pour lame d'écarteur Oracle

03.809.900 Poignée pour écarteur Oracle

03.809.903– Lames d'écarteur Oracle, 40–160 mm03.809.915

03.809.923 Tournevis hexagonal

03.809.941 Bras universel

03.809.942 Clamp de table pour bras universel

388.140 Clé à tube de � 6.0 mm, avec poignée droite

Instruments facultatifs

03.612.031 Câble en fibres optiques pour languette lumineuse


03.809.943 Broche de rétracteur

03.820.101 Tournevis

03.809.918 Allonge de lame d'écarteur Oracle

03.809.919 Fixation intradiscale d'écarteur Oracle

Déterminer les longueurs de lame d'écarteur appropriées surbase des repères de profondeur du dissecteur tissulaire oudes dilatateurs facultatifs. Assembler les lames à la poignéede l'écarteur avec le verrouillage pour lame d'écarteur Ora-cle.

Remarque importante : Ne pas serrer excessivement le verrouillage. Un serrage avec deux doigts suffit pour fixer leslames à la poignée de l'écarteur.

Poignée de l'écarteur

Lame d'écarteur

Verrouillage pour lamed'écarteur Oracle


Glisser l'écarteur sur le dissecteur tissulaire ou le dilatateurfacultatif. Utiliser l'amplificateur de brillance en projectionantéro-postérieure pour déterminer l'emplacement des extré-mités des lames de l'écarteur. Les lames de l'écarteur doiventêtre en contact avec l'espace intervertébral et/ou les plateauxvertébraux, perpendiculairement à l'espace intervertébral. Sielles ne sont pas en contact avec l'espace intervertébral et/oules plateaux vertébraux, pousser l'écarteur vers le bas dans lepsoas avant d'ouvrir l'écarteur, afin de minimiser l'interfé-rence de tissus mous.

Retirer le dissecteur tissulaire ou le dilatateur facultatif, ouvrirl’écarteur jusqu'à la position désirée, puis tourner l'écrou ra-pide pour le verrouiller.

Utiliser le bras universel et le clamp de table pour fixer l'écar-teur à la table d'opération. Tourner en sens antihoraire le le-vier du clamp de table pour le desserrer. Glisser le clamp detable sur le rail de la table d'opération. Insérer le tenon dubras universel dans l'ouverture du clamp de table avec l'arti-culation du bras orientée vers le patient. Tourner en sens an-tihoraire le levier du clamp de table pour le serrer. Insérer lebras universel dans le connecteur de la poignée de l'écarteuret tourner la molette du bras universel en sens horaire pourle serrer.

Le système de support MIS peut également être utilisé pourstabiliser l'écarteur. (Se reporter au Guide d'assemblage dusystème de support MIS.)


Ecarteur


Clamp de table

Bras universel

Synthes 19

Bouton

Troisième lame

Clé à tube

Molette

Clé à tube

15°15°

Molette

Rétracter postérieurement la troisième lame en tournant lamolette en sens horaire avec la clé à tube. Ne pas placer latroisième lame au-delà du 1⁄3 postérieur du bord de l'espaceintervertébral afin d'éviter les structures nerveuses. Pour relâ-cher la rétraction, appuyer sur le bouton et tourner la mo-lette en sens antihoraire avec la clé à tube.

Quand les lames sont écartées et bien fixées, glisser le clip lu-mineux dans les rainures de la lame craniale ou caudale del'écarteur. Le clip lumineux permet d'améliorer la visualisa-tion. Insérer le clip lumineux dans l'extrémité du câble en fi-bres optiques. Allumer la source de lumière.

Remarque : En cas d'utilisation du kit de neuromonitorage,stimuler la zone exposée avec la sonde de stimulation uni -polaire pour vérifier que le champ chirurgical est exempt destructures nerveuses.

Pour augmenter l'écartement, les lames craniale et caudalepeuvent être inclinées indépendamment jusqu'à 15° d'anglecranial et caudal. Utiliser la clé à tube sur la molette cranialeou caudale. Tourner en sens antihoraire pour relâcher ou ensens horaire pour serrer dans la position désirée.



Broche de rétracteur

Fixation intradiscale

Pour augmenter la stabilité de l'écarteur, attacher la fixationintradiscale à la troisième lame en vissant la fixation sur letournevis hexagonal (03.809.923). Glisser la fixation dans lesrainures de la troisième lame. Dévisser le tournevis hors de lafixation.

Pour augmenter la stabilité de l'écarteur, attacher la brochede rétracteur au tournevis (03.820.101). Lisser la brochedans les rainures de la lame craniale ou caudale et visser labroche dans le corps vertébral.

Conseil : Retirer la broche de rétracteur avant toute distrac-tion ou insertion d'implant d'essai dans l'espace interverté-bral.

Synthes 21

Si le psoas ou des tissus mous se glissent sous les lames cra-niale ou caudale, les allonges de lame permettent d'augmen-ter la longueur de lame de 10 mm. Assembler les allonges delame au tournevis hexagonal (03.809.923) et glisser l'allongede lame dans les rainures de la lame craniale ou caudale,tout en repoussant le psoas.

Tournevis hexagonal

Allonge de lame

Allongede lame


Discectomie

Instruments

03.605.001/ Rongeurs pour disques intervertébraux,03.605.002 coudés vers le haut, largeur 4 et 6 mm, longueur 330 mm

03.605.004 Rugine, largeur 20 mm

03.809.819– Grattoirs Oracle, en palette, hauteurs de03.809.827 9 à 17 mm

03.809.829– Grattoirs Oracle, hauteurs de 9 à 17 mm03.809.837

03.809.861– Curettes Oracle, à baïonnette, droites,03.809.870 curetage vers le haut ou vers l'avant, largeurs 5.5 mm ou 7.5 mm

03.809.872– Curettes arrondies Oracle, à baïonnette,03.809.873 largeurs du bec de 6 mm et 8 mm

394.951 Poignée en T avec verrouillage rapide

Instruments facultatifs

03.809.875– Écarteurs Oracle, hauteurs 9 à 13 mm03.809.877

Exciser le matériel discal de l'espace intervertébral en utilisantl'instrumentation suivante : rugine, curettes en cupule ou ar-rondies, rongeurs ou grattoirs.

La rugine peut être utilisée pour détacher le matériel discaldes plateaux vertébraux. Vérifier avec l'amplificateur de bril-lance que le matériel discal a été complètement excisé.

Utiliser les curettes à curetage vers l'avant pour pousser lematériel discal (1), et les curettes coudées à 90° à curetagevers le haut pour sortir le matériel discal hors de l'espace intervertébral (2). Les curettes en cupule sont disponibles endeux tailles de cupule, 5.5 mm indiqué par une bandeblanche, et 7.5 mm indiqué par une bande verte.

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Synthes 23

Les grattoirs peuvent être utilisés initialement pour fraiser lematériel discal, ou pour l'extraction finale du matériel discalet du tissu cartilagineux (3).

Remarque : La hauteur est sous-dimensionnée de 1 mm parrapport à la hauteur de l'implant afin d'assurer un ajuste-ment serré pour l'insertion finale de l'implant.

Après la réalisation de la discectomie, insérer la rugine dansla partie controlatérale de l'anneau fibreux. Utiliser l'amplifi-cateur de brillance pour déterminer si l'anneau fibreuxcontrolatéral a été perforé.

45 mm


Si le disque est fortement collabé, utiliser les écarteurs pourécarter et restaurer la hauteur de disque normale, rétablir lalordose et ouvrir le trou de conjugaison (4).

Remarque : La longueur médiale/latérale des grattoirs est de45 mm (insert de la Fig 4).

Conseil : Afin d'éviter tout risque de lésion de structures vi-tales, il est recommandé de laisser intacts quelques millimè-tres d'anneau fibreux sur les côtés antérieur et postérieur. Lesligaments longitudinaux antérieur et postérieur (LLA et LLP)doivent rester intacts dans tous les cas.

Avertissement– Il faut éviter toute lésion des plateaux vertébraux par lescurettes, les grattoirs et/ou les écarteurs afin d'éviter unaffaiblissement des structures osseuses.

– Éviter toute lésion de structures vasculaires importantes,de racines nerveuses, du plexus lombaire et/ou de lamoelle épinière.

– Les ligaments longitudinaux antérieur et postérieur (LLA etLLP) doivent rester intacts dans tous les cas.

– Éviter une distraction excessive afin d'éviter d'endomma-ger les structures des tissus mous.

– Tourner l'écarteur en sens horaire pour écarter le segment.Tourner l'écarteur en sens antihoraire pour le retirer. La rotation de l'écarteur dans la mauvaise direction risqued'endommager les structures osseuses.

4

Discectomie

35 mm

Synthes 25

Préparation des plateaux vertébraux

Instrument

03.809.849 Râpe Oracle

Quand la discectomie est terminée, utiliser la râpe pour retirer les couches cartilagineuses superficielles des plateauxvertébraux et exposer l'os saignant.

Remarque importante : Une excision excessive de l'ossous-chondral risque d'affaiblir le plateau vertébral. L'abla-tion complète du plateau vertébral peut entraîner un enfon-cement et une perte de stabilité segmentaire.

Remarque : La râpe a une longueur médiale-latérale de35 mm, avec une hauteur de 8 mm.


Essai pour le dimensionnement del'implant

1Insertion de l'implant d'essai

Instruments

03.809.229– Implants d'essai Oracle, angle de 0°,03.809.237 hauteurs 9 à 17 mm

03.809.629– Implants d'essai Oracle, angle de 8°,03.809.237 hauteurs 9 à 17 mm

03.809.930 Poignée avec embout à verrouillage rapide

Connecter un implant d'essai de taille appropriée à la poi-gnée. Insérer l'implant d'essai dans l'espace intervertébral ens'assurant qu'il est correctement orienté. Chaque implantd'essai lordotique est gravé avec des repères antérieur etpostérieur. Pour insérer l'implant dans l'espace discal interver-tébral, il peut être nécessaire de frapper avec un marteau surle porte-implant, de manière délicate et contrôlée.

Utiliser l'amplificateur de brillance pour vérifier l'ajustementde l'implant d'essai. Chaque implant d'essai comporte uneouverture centrale qui peut être visualisée avec l'amplifica-teur de brillance en projection antéro-postérieure. Le pontqui divise l'ouverture centrale doit être aligné avec les apo-physes épineuses ou être équidistant des pédicules en projec-tion antéro-postérieure. Si l'implant d'essai est trop petit ouinsuffisamment serré, essayer la taille immédiatement supé-rieure ou inférieure jusqu'à obtention de l'ajustement le plussûr.

Implant d'essai Oracle

Poignée avec embout à verrouillage rapide

50 mm

22 mm

Synthes 27

Remarque : La dimension antéro-postérieure des implantsd'essai est de 22 mm pour correspondre à l'implant. Ladimension médiale-latérale de l'implant d'essai est de50 mm. Utiliser l'amplificateur de brillance pour déterminerla dimension médiale-latérale appropriée pour l'implant dupatient. La position antéro-postérieure de l'implant d'essaidoit être déterminée en projection latérale avecl'amplificateur de brillance. L'implant d'essai, et finalementl'implant, doit être implanté dans les 2⁄3 antérieurs de l'espacediscal intervertébral. La hauteur des implants d'essai est sous-dimensionnée de 1 mm par rapport à la hauteur de l'implantafin d'assurer un ajustement serré de l'implant final.

2Retrait de l'implant d'essai

Instrument

03.809.972 Marteau coulissant Oracle

Glisser le marteau coulissant Oracle sur l'extrémité de la poi-gnée avec embout à verrouillage rapide. En tenant la poi-gnée d'une main, appliquer de l'autre main une force vers lehaut sur le marteau coulissant (1). Répéter la manœuvrejusqu'à l'extraction de l'implant d'essai.

Détacher le marteau coulissant Oracle de la poignée en exer-çant une poussée sur l'extrémité du marteau coulissant (2).

1 2

Poignée

MarteaucoulissantOracle


Insertion de l'implant

A : Insertion avec porte-implant

Instruments

03.809.874 Porte-implant pour Oracle Cage

03.809.881 Impacteur Oracle

Sélectionner un implant Oracle qui correspond à la hauteurmesurée avec l'implant d'essai lors des étapes précédentes.

Attacher les mâchoires du porte-implant à la fente pour ins-trument de l'implant et serrer l'écrou rapide. Vérifier quel'implant est contre le col du porte-implant et solidement fixéentre ses mâchoires.

Après la fixation sur le porte-implant, l'intérieur de l'implantpeut être rempli d'os autologue ou d'un substitut de greffonosseux. Insérer l'implant dans l'espace discal intervertébral ens'assurant qu'il est correctement orienté.

Retirer le porte-implant et utiliser l'impacteur pour insérerl'implant dans la position finale.

Synthes 29

1

2

B : Insertion avec instrument de distraction etd'insertion latérale

Instrument facultatif

03.809.921 Instrument de distraction et d'insertion latérale Oracle (SQUID)

Sélectionner un implant Oracle qui correspond à la hauteurmesurée avec l'implant d'essai lors des étapes précédentes.

En cas d'utilisation de l'instrument de distraction et d'inser-tion latérale Oracle, tourner la poignée en T en sens antiho-raire jusqu'à la butée du poussoir. Quand le filetage est com-plètement tourné, placer l'instrument à plat sur la table pourcharger l'implant (1).

Remplir l'intérieur de l'implant avec de l'os autologue ou unsubstitut de greffon osseux. Placer l'implant dans les rails etvérifier qu'il est correctement placé dans le poussoir (2).

Remarque : Une gravure antérieure/postérieure sur les railsassure le chargement correct des implants lordotiques.

Tourner la poignée en T en sens horaire jusqu'à ce que l'im-plant soit engagé dans les deux rails. L'implant est mainte-nant solidement attaché.

Remarque : Vérifier que l'implant est centré et suit les railsentre les dents de l'implant.

Insérer les extrémités de l'instrument dans l'espace interver-tébral de manière à ce que les butées de profondeur soientappliquées contre le bord latéral des corps vertébraux. Pourassurer une insertion correcte de l'implant, utiliser l'amplifica-teur de brillance en projection antéro-postérieure pour véri-fier que l'instrument d'insertion est perpendiculaire à l'es-pace intervertébral et que les butées de profondeur sontappliquées contre le bord latéral des corps vertébraux. Lesextrémités de l'instrument ont 35 mm de profondeur à partirdes butées de profondeur, 20 mm de largeur et 1 mmd'épaisseur.

Poignée en T

Filetage

Rails

Poussoir

Poussoir

Butées de profondeur

Extrémités


Tout en appliquant d'une main une force ferme et statiquesur le manchon de préhension, tourner la poignée en T ensens horaire pour faire descendre l'implant dans les railsjusque dans l'espace intervertébral (3). En utilisant l'amplifi-cateur de brillance, vérifier la progression de l'implant etl'emplacement des butées de profondeur sur les corps verté-braux.

Continuer à tourner la poignée en T jusqu'à ce qu'elle soitappliquée contre le manchon de préhension. L'instrumentd'insertion éjecte et libère l'implant.

Remarque : Ne pas frapper sur l'instrument de distraction etd'insertion latérale. L'instrument est destiné à laisser l'im-plant en saillie de 1 mm par rapport à la face proximale descorps vertébraux. En fonction de la position désirée pourl'implant définitif, le chirurgien peut décider d'utiliser l'im-pacteur Oracle pour pousser l'implant dans la position dési-rée (au ras du corps vertébral ou encastré).

Insertion de l'implant

4

3

Déterminer la position de l'implant au moyen de l'amplifica-teur de brillance. En projection antéro-postérieure, les deuxtiges radio-opaques antérieure et postérieure de l'implantdoivent apparaître comme un repère unique. Ces tiges doi-vent être alignées avec la partie médiane de l'apophyse épi-neuse, ou les tiges latérales doivent être à égale distance desbords latéraux des corps vertébraux (4).

Remarque : Les tiges de repérage radiographiquelatérale/médiale de l'implant sont situées à environ 4 mm deses bords.

Synthes 31

5En projection médiale-latérale, les tiges radio-opaques mé-diale et latérale de l'implant doivent apparaître comme un re-père unique. Le repère médian le plus antérieur doit être enretrait par rapport au bord antérieur des corps vertébraux (5).

Remarque : Les tiges de repérage radiographique antérieureet postérieure de l'implant sont situées à environ 2 mm deses bords.


Fixation supplémentaire

L'implant Oracle Cage est destiné à être utilisé avec une fixation supplémentaire Synthes, par ex. TSLP, ATB, Pangea,Click'X ou USS.

Vue latérale d'un implant Oracle Cageavec Pangea sur un niveau.

Vue latérale d'un implant Oracle Cageavec TSLP sur un niveau.

Vue A-P d'un implant Oracle Cageavec Pangea sur un niveau.

Vue A-P d'un implant Oracle Cageavec TSLP sur un niveau.

Synthes 33

Implants

Angulation lordotique 0° 8°

9 11 13 15 17 9 11 13 15 17

40 2.0 2.7 3.4 4.0 4.6 1.8 2.5 3.2 3.8 4.5

45 2.4 3.4 4.1 4.9 5.7 2.2 3.0 3.8 4.6 5.5

50 2.8 4.0 4.9 5.8 6.7 2.5 3.5 4.5 5.5 6.5

55 3.3 4.5 5.6 6.7 7.7 2.9 4.1 5.1 6.1 7.2

Volume de greffonLe tableau ci-dessous indique le volumeapproximatif de greffon contenu dansles implants Oracle, en fonction des di-mensions, des hauteurs et des angula-tions de lordose. Toutes les cages ontune largeur de 22 mm.

Hauteur (mm)

Longueur médiale/latérale (m

m)

Volume de remplissage en cc

Longeur médiale/latéral

Hauteur Angle delordose

Largeur


40 mm

45 mm

50 mm

55 mm

22 mm

22 mm

22 mm

22 mm

Hauteur

Implants

Oracle Cage, angle 0°, 40 mm�22 mm

Réf. article Hauteur (mm)

08.809.209S 9

08.809.211S 11

08.809.213S 13

08.809.215S 15

08.809.217S 17



08.809.229S 9

08.809.231S 11

08.809.233S 13

08.809.235S 15

08.809.237S 17



08.809.249S 9

08.809.251S 11

08.809.253S 13

08.809.255S 15

08.809.257S 17



08.809.269S 9

08.809.271S 11

08.809.273S 13

08.809.275S 15

08.809.277S 17

Remarque : Les dents ont une hauteur totale combinée de2 mm.

Synthes 35

22 mm

40 mm

22 mm

45 mm

22 mm

50 mm

22 mm

55 mm

Angle HauteurHauteurpostérieure


Réf. article Hauteur (mm) Hauteur postérieure mm

08.809.609S 9 6

08.809.611S 11 8

08.809.613S 13 10

08.809.615S 15 12

08.809.617S 17 14



08.809.629S 9 6

08.809.631S 11 8

08.809.633S 13 10

08.809.635S 15 12

08.809.637S 17 14



08.809.649S 9 6

08.809.651S 11 8

08.809.653S 13 10

08.809.655S 15 12

08.809.657S 17 14



08.809.669S 9 6

08.809.671S 11 8

08.809.673S 13 10

08.809.675S 15 12

08.809.677S 17 14

Remarque : Les dents ont une hauteur totale combinée de2 mm.


Instruments

03.605.001 Rongeur pour disques intervertébraux,coudé vers le haut, largeur 4 mm, longueur 330 mm

03.605.002 Rongeur pour disques intervertébraux,coudé vers le haut, largeur 6 mm,longueur 330 mm


03.612.031 Câble en fibres optiques pour languettelumineuse

03.809.229– Implants d'essai Oracle, 0°, hauteurs 9 à03.809.237 17 mm (incréments de 2 mm)

03.809.629– Implants d'essai Oracle, 8°, hauteurs 9 à03.809.637 17 mm (incréments de 2 mm)

03.809.819– Grattoirs Oracle, en palette, hauteurs de 903.809.827 à 17 mm (incréments de 2 mm)

Synthes 37

03.809.829– Grattoirs Oracle, hauteurs de 9 à 17 mm03.809.837 (incréments de 2 mm)



Curettes Oracle, à baïonnette, largeur 7.5 mm

03.809.861 droite, curetage vers le haut

03.809.862 coudée, curetage vers l'avant

03.809.863 droite, curetage vers le bas

03.809.864 coudée, curetage vers le haut

Curettes Oracle, à baïonnette, largeur 5.5 mm

03.809.865 droite, curetage vers le haut

03.809.866 coudée, curetage vers l'avant

03.809.867 droite, curetage vers le bas

03.809.868 coudée, curetage vers le haut

03.809.869 Curette Oracle, à baïonnette, coudée à90°, curetage vers le haut, largeur 7.5 mm

03.809.870 Curette Oracle, à baïonnette, coudée à90°, curetage vers le haut, largeur 5.5 mm

03.809.872 Curette arrondie Oracle, à baïonnette,largeur du bec 8 mm

03.809.873 Curette arrondie Oracle, à baïonnette,largeur du bec 6 mm



Instruments

Écarteurs Oracle

03.809.875 hauteur 9 mm

03.809.876 hauteur 11 mm

03.809.877 hauteur 13 mm

Synthes 39



03.809.903– Lames d'écarteur Oracle, 40 à 160 mm,03.809.915 (incréments de 10 mm) pour n° 03.809.900

03.809.918 Allonge de lame d'écarteur Oracle

03.809.919 Fixation intradiscale d'écarteur Oracle

03.809.921 Instrument de distraction et d'insertionlatérale Oracle


Instruments

03.809.923 Tournevis hexagonal, long, de � 2.5 mm,longueur 170 mm

03.809.930 Poignée avec embout à verrouillage rapide

03.809.940 Extracteur d'implant Oracle




03.809.973 Manche de bistouri, long

03.809.974 Pincette bipolaire

03.809.975 Instrument d'aspiration long

03.809.977 Écarteur pour parties molles

Synthes 41


388.140 Clé à tube de � 6.0 mm, avec poignéedroite


SFW691R Prodisc-L Maillet combiné

03.605.010 Crochet de contrôle à pointe sphérique,longueur 300 mm


Instruments


03.605.012 Dissecteur, émoussé, longueur 265 mm

03.809.943 Broche de rétracteur, 3 unités

03.809.809 Ciseau-gouge Oracle, hauteur 9 mm

Synthes 43


Assortiments

Instrumentation d'accès Oracle (01.809.002)

Vario Case

68.809.002 Vario Case pour instruments d'accès Oracle, avec couvercle, sans contenu

Instruments



03.809.909 Lame d'écarteur Oracle, 100 mm, pour n° 03.809.900, 3 unités




03.809.918 Allonge de lame d'écarteur Oracle, 3 unités

03.809.919 Fixation intradiscale d'écarteur Oracle, 2 unités

03.809.923 Tournevis hexagonal, long, de � 2.5 mm, longueur 170 mm

388.140 Clé à tube de � 6.0 mm, avec poignée droite

Synthes 45

Facultatif










03.809.974 Pincette bipolaire

03.809.975 Instrument d'aspiration long

03.809.977 Écarteur pour parties molles



03.809.943 Broche de rétracteur, 3 unités


Assortiments

Instrumentation de discectomie Oracle (01.809.003)

Vario Case

68.809.003 Vario Case pour instruments de discectomie Oracle, avec couvercle, sans contenu

Instruments

03.605.001 Rongeur pour disques intervertébraux, coudé vers le haut, largeur 4 mm, longueur 330 mm

03.605.002 Rongeur pour disques intervertébraux, coudé vers le haut, largeur 6 mm, longueur 330 mm


03.605.010 Crochet de contrôle à pointe sphérique, longueur 300 mm

03.605.012 Dissecteur, émoussé, longueur 265 mm

03.809.861 Curette Oracle, à baïonnette, droite, curetage vers le haut, largeur 7.5 mm

03.809.862 Curette Oracle, à baïonnette, coudée, curetage vers l'avant, largeur 7.5 mm

03.809.863 Curette Oracle, à baïonnette, droite, curetage vers le bas, largeur 7.5 mm

03.809.864 Curette Oracle, à baïonnette, coudée, curetage vers le haut, largeur 7.5 mm

03.809.865 Curette Oracle, à baïonnette, droite, curetae vers le haut, largeur 5.5 mm

Synthes 47

03.809.866 Curette Oracle, à baïonnette, coudée, curetage vers l'avant, largeur 5.5 mm

03.809.867 Curette Oracle, à baïonnette, droite, curetage vers le bas, largeur 5.5 mm

03.809.868 Curette Oracle, à baïonnette, coudée, curetage vers le haut, largeur 5.5 mm

03.809.869 Curette Oracle, à baïonnette, coudée à 90°, curetage vers le haut, largeur 7.5 mm

03.809.870 Curette Oracle, à baïonnette, coudée à 90°, curetage vers le haut, largeur 5.5 mm

03.809.872 Curette arrondie Oracle, à baïonnette, largeur du bec 8 mm

03.809.873 Curette arrondie Oracle, à baïonnette, largeur du bec 6 mm

SFW691R Prodisc-L Maillet combiné

Facultatif

03.809.819 Grattoir Oracle, 9 mm, en palette





03.809.829 Grattoir Oracle, 9 mm





03.809.809 Ciseau-gouge Oracle, hauteur 9 mm

03.809.973 Manche de bistouri, long

394.951 Poignée en T avec verrouillage rapide, 2 unités


Assortiments

Instrumentation d'insertion Oracle Cage (01.809.004)

Vario Case

68.809.004 Vario Case pour instruments d'insertion Oracle Cage, avec couvercle, sans contenu

Instruments

Implants d'essai Oracle, 0°

03.809.229 hauteur 9 mm

03.809.231 hauteur 11 mm

03.809.233 hauteur 13 mm

03.809.235 hauteur 15 mm

03.809.237 hauteur 17 mm

Implants d'essai Oracle, 8°

03.809.629 hauteur 9 mm

03.809.631 hauteur 11 mm

03.809.633 hauteur 13 mm

03.809.635 hauteur 15 mm

03.809.637 hauteur 17 mm



Synthes 49

Écarteurs Oracle

03.809.875 hauteur 9 mm

03.809.876 hauteur 11 mm

03.809.877 hauteur 13 mm



03.809.930 Poignée avec embout à verrouillage rapide, 1 unité

03.809.940 Extracteur d'implant Oracle


Facultatif

03.809.921 Instrument de distraction et d'insertion latérale Oracle

03.809.930 Poignée avec embout à verrouillage rapide, 1 unité


Assortiments

Assortiment pour système de stabilisation (01.809.018)

Vario Case

68.809.006 Vario Case pour système de stabilisation, avec couvercle, sans contenu

Instruments

03.612.031 Câble en fibres optiques pour languette lumineuse

03.612.014 Adaptateur pour écarteurs à trois lames, pour n° 03.612.010



Synthes 51

Assortiments supplémentaires

Remarque : Les assortiments facultatifs suivants sontdisponibles pour l'utilisation avec le système Oracle Cage

Assortiments

01.612.100 Assortiment pour système de support MIS

01.605.903 Assortiment pour instruments mini-invasifs postérieurs

01.600.100 Proprep Assortiment

01.809.011 Assortiment d'instrumentation pour dilatation

Instrument

03.809.002S Kit de monitorage Oracle, stérile

Accessoires



Matériau de comblement

Substitut synthétique de greffon d'os spongieux :chronOSchronOS est un substitut de greffon osseux complètementsynthétique et résorbable, constitué de phosphate tricalcique� pur. Sa résistance à la compression est similaire à celle del'os spongieux. Selon la littérature médicale, l'utilisation duphosphate tricalcique � dans le rachis constitue une alterna-tive valable aux allogreffons et autogreffons, mêmelorsqu'un volume important est nécessaire.1

RésorbableLe greffon est transformé en os vivant en 6 à 18 mois.

OstéoconducteurDes macropores interconnectés de taille définie (100–500µm) facilitent la réhabitation osseuse. Des micropores (10–40µm) interconnectés assurent un apport optimal de nutri-ments. Le sang du patient, un concentré de plaquettes ou unprélèvement de moelle osseuse permettent d'optimiser lesqualités de chronOS pour une bonne fusion.2

Sûr100 % synthétique – aucun risque d'infection croisée

Granulés chronOS

Réf. article � (mm) cc

710.000S 0.5–0.7 0.5

710.001S 0.7–1.4 0.5

710.002S 0.7–1.4 1

710.003S 0.7–1.4 2.5

710.011S 1.4–2.8 2.5

710.014S 1.4–2.8 5

710.019S 1.4–2.8 10

710.021S 1.4–2.8 20

710.024S 2.8–5.6 2.5

710.025S 2.8–5.6 5

710.026S 2.8–5.6 10

710.027S 2.8–5.6 20

1Muschik et al. 2001; Knop et al. 2006; Arlet et al. 20062Allman et al. 2002; Stoll et al. 2004; Becker et al. 2006

Synthes 53


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