Technique opératoire - synthes.vo.llnwd.netsynthes.vo.llnwd.net/o16/LLNWMB8/INT Mobile/Synthes International... · Méthode classique de trempage : La cage est trempée dans le

Cervios et Cervios chronOS. Systèmede cage radiotransparente pour arthro-dèse intersomatique cervicale antérieure.

Techniqueopératoire

Synthes 1

Introduction

Technique opératoire 8

Informations sur le produit

Références 27

Cervios et Cervios chronOS 2

Principes de l'AO 6

Indications et contre-indications 7

Implants 22

Instruments 23

Instruments supplémentaires recommandés 25

Remarques sur la stérilisation 26

Contrôle sous amplificateur de brillance

AvertissementCette description est insuffisante pour l'utilisation immédiatedu produit. Il est vivement recommandé de suivre des coursd'introduction à la manipulation du produit, dispensés parun chirurgien expérimenté.

Table des matières

2 Synthes Cervios et Cervios chronOS Technique opératoire

Cervios et Cervios chronOS. Systèmede cage radiotransparente pour arthro-dèse intersomatique cervicale antérieure.

Radiotransparence– Le PEEK Optima permet de visualiser la croissance de l'os

dans le centre de la cage– Marqueurs radiographiques pour visualiser la cage

Bonne stabilité primaire et secondaire– Des dents pointues à la surface de l'implant assurent sa

stabilité primaire et empêchent la migration de la cage – Surface rugueuse, favorisant l'intégration et la progression

de l'os, même sur les dents de la cage, pour une bonnestabilité secondaire

– Forme bombée et cunéiforme pour l'adaptation à l'anato-mie du plateau vertébral

Design de la cage Cervios

– Faible morbidité chez les patients puisqu'une interventionsecondaire n'est pas nécessaire pour prélever de l'os auto-logue*

– Raccourcissement de la durée d'intervention

* Des études ont montré que les douleurs chroniques persis-tent dans 18.7 % des cas jusqu'à deux ans après un prélè-vement d'os au niveau de la crête iliaque.1, 2

1 Goulet et al. 19972 Silber et al. 2003

Cervios préremplie avec chronOS

Synthes 3

chronOS – substitut synthétique d'osspongieux à base de phosphate �-tricalcique

3 Muschik et al. 20014 Allman et al. 2002; Stoll et al. 2004

L'utilisation du phosphate �-tricalciqueau niveau du rachis constitue unebonne alternative aux allogreffes etautogreffes, même lorsqu'un volumeimportant de greffon est nécessaire.3

Résorbable– Le greffon est transformé en os

vivant en 6 à 18 mois

Sûr– 100 % synthétique : aucun risque

d'infection croisée

OstéoconducteurDes macropores interconnectés de dif-férentes tailles (100–500 μm) facilitentl'intégration de tissu osseux. Des micro-pores (10–40 μm) interconnectés assu-rent un apport optimal de nutriments.Le sang du patient, un concentré deplaquettes ou un prélèvement de mo-elle osseuse optimisent les qualités dechronOS pour une bonne fusion.4

OstéopromoteurLa cage Cervios chronOS peut être sa-turée de sang ou de moelle osseuse dupatient à l'aide du système de perfu-sion, de manière rapide et simple, enperopératoire. Cette imprégnation fa-vorise l'ostéointégration et assure unecroissance osseuse rapide dans l'im-plant.


chronOS

Cervios

Seringue de perfusion

Facilité de manipulation

Plus efficace que le trempageclassiqueLe système d'imprégnation sous videpermet d'injecter et d'aspirer le sangou la moelle osseuse du patient dansles pores de la cage remplie dechronOS, en éliminant l'air présentdans la cage. La cage est ainsi trois foismieux saturée qu'avec la méthode detrempage classique. Il est en outre dé-montré que la méthode d'imprégna-tion sous vide ne détruit pas les cellulessanguines.

Méthode classique de trempage : La cage est trempée dans lesang pendant 1 heure. Une proportion relativement faible decomposants sanguins pénètre jusqu'au centre de la cage.

Méthode sous vide : La cage est imprégnée de sang 4 ou 5fois en utilisant une seringue de perfusion. Les composantssanguins sont nettement plus nombreux au centre de la cage.

Système de perfusion Synthes.Pour l'imprégnation sous vide de l'implantavec des facteurs ostéoinducteurs.

Synthes 5

Prélèvement de moelle osseuse avecle matériel d'aspiration de moelle os-seuse.

chronOS perfusé avec du sang, 12 semaines aprèsl'intervention

Système d'aspiration de moelle osseuse(BMAS). Perfusion de moelle osseuse.

La règle d'or : os autologueL'os autologue est le matériau idéalpour les reconstructions osseuses. Ce-pendant, le matériau osseux du patientn'a pas toujours la qualité nécessaireou n'est pas toujours disponible enquantité suffisante. La procédure deprélèvement d'os autologue augmenteégalement la morbidité du patient.

Un substitut efficace : la perfusionde moelle osseuse Des études ont montré que la combi-naison de chronOS et de moelle os-seuse autologue soutient et accélèrel'ostéointégration.5

5 Becker et al. 2006

Perfusion avec du sang ou de la moelleosseuse : La cage est fournie stériledans la seringue de perfusion pour fa-ciliter la perfusion de l'implant.

chronOS perfusé avec de la moelle osseuse, 12 semainesaprès l'intervention

Érythrocytes

Cellules souches

Plaquettes

Leucocytes


Principes de l'AO

L'Association pour l'étude de l'ostéosynthèse (AO) a formuléen 1958 quatre principes de base qui sont devenus les lignesdirectrices de l'ostéosynthèse.1

Ces principes sont les suivants :

– Réduction anatomique – Fixation interne stable – Préservation de la vascularisation – Mobilisation active, précoce et indolore

Les objectifs fondamentaux du traitement des fractures desmembres et des arthrodèses vertébrales sont identiques.Dans le cas du rachis, un objectif spécifique est la récupéra-tion fonctionnelle maximale des éléments neuraux lésés.

Principes de l'AO appliqués au rachis2

Réduction anatomique Restauration de l'alignement normal des vertèbres pour amé-liorer la biomécanique du rachis.

Fixation interne stableStabilisation du segment rachidien favorisant la fusion os-seuse.

Préservation de la vascularisationCréation d'un environnement optimal pour la fusion.

Mobilisation active, précoce et indoloreMinimisation des lésions de la vascularisation spinale, de ladure-mère et des structures nerveuses, pouvant contribuer àune réduction de la douleur et à une amélioration fonction-nelle.

1 Müller et al. 19952 Aebi et al. 1998

Synthes 7

Indications et contre-indications

Cervios est destiné à l'arthrodèse intersomatique cervicaleantérieure (ACIF).

IndicationsPathologies cervicales pour lesquelles une arthrodèse seg-mentaire est indiquée : – Ruptures de disque et hernies discales – Discopathies dégénératives et instabilités – Pseudarthrose ou échec de spondylodèse

En cas d'arthrodèse multisegmentaire, une fixation complé-mentaire par plaque est recommandée.

Contre-indications– Ostéoporose – Instabilités – Fractures vertébrales – Tumeurs rachidiennes – Infections rachidiennes


1Planification préopératoire

Instrument

X000007 Abaque pour radiographies pour Cervios

Avant l'intervention, estimer la taille et la forme appropriéede la cage. Comparer l'abaque radiographique Cervios auxdisques intervertébraux adjacents sur une radiographie laté-rale. Lorsque le segment est en distraction complète, l'im-plant doit s'insérer étroitement et exactement entre les pla-teaux vertébraux.

La détermination finale de la taille et de la forme de l'implants'effectue avec un implant d'essai en peropératoire. Pour ob-tenir une stabilité maximale du segment, il faut implanter lacage la plus grande possible.

Technique opératoire

2Exposition et préparation du disque

Exposer le disque affecté et les corps vertébraux adjacentspar une incision antérolatérale dans le rachis cervical.

Découper une fenêtre rectangulaire de la même largeur quela cage Cervios (15 mm) dans le ligament longitudinal anté-rieur et l'anneau fibreux.

Remarque : Préserver au maximum ces structures qui sontimportantes pour la stabilité du segment opéré.

Avec un rongeur, retirer le matériau discal par la fenêtre.

Synthes 9

3Distraction du segment

Instrument

396.395/396 Distracteur cervical gauche/droit

Instrument facultatif

– – – Écarteur pour os

La distraction du segment est indispensable pour rétablir lahauteur du disque et faciliter l'accès à l'espace intervertébral.

Écarter le segment avec le distracteur cervical.

Option en cas de distraction insuffisante :Écarteur pour osDans le cas de disques gravement collabés et dégénérés avecdes ostéophytes postérieurs, il peut s'avérer difficile d'obtenirune distraction suffisante avec le seul distracteur cervical.Dans cette situation, on peut utiliser un écarteur pour ospour obtenir une meilleure distraction et un meilleur accès àla partie postérieure du corps vertébral.

Remarque : L'utilisation d'un écarteur pour os génère unepuissante force de distraction ; il faut donc l'utiliser avec pru-dence afin d'éviter de provoquer une distraction excessive.Se reporter aux mesures effectuées lors de la planificationpréopératoire pour éviter une distraction excessive.


4Préparation des vertèbres et des plateaux vertébraux

Avec une curette arrondie, retirer les couches cartilagineusesde la surface des plateaux vertébraux des vertèbres adjacen-tes ; cureter jusqu'à la dénudation de l'os vascularisé.

Cette technique de préparation préserve la forme naturellede l'os et l'os cortical situé sous les couches cartilagineuses,ce qui augmente la résistance à l'enfoncement de l'implant.

Remarques :– Un curetage adéquat des plateaux vertébraux est très im-

portant pour la vascularisation du greffon osseux ou dechronOS. Un curetage excessif peut cependant entraînerune résection d'os situé sous les couches cartilagineuses etaffaiblir les plateaux vertébraux.

– Il est important d'éliminer tous les ostéophytes pour obte-nir une décompression complète des structures nerveuseset éviter le risque d'une compression partielle après l'inser-tion de l'implant.


Synthes 11

5Détermination de la taille et de la forme de l'implantavec un implant d'essai

Sélectionner l'implant d'essai sur base de la hauteur estiméeen préopératoire et de la configuration anatomique du pa-tient. Sélectionner la forme de l'implant d'essai (bombé oucunéiforme) qui correspond le mieux aux plateaux vertébrauxpréparés.

Remarque : Les implants d'essai comportent un code decouleur qui facilite la distinction entre la cage bombée et lacage cunéiforme. Les implants d'essai bombés sont dorés etles implants d'essai cunéiformes sont bleus foncés.

Implants d'essai

Hauteur Bombé (doré) Cunéiforme(bleu foncé)

5 mm 396.931 396.921

6 mm 396.932 396.922

7 mm 396.933 396.923

8 mm 396.934 396.924

9 mm 396.935 396.925

10 mm 396.936 396.926

Bombé Cunéiforme


6Montage de l'implant d'essai sur le support

Instrument

396.891 Support, court, pour Cervios ou ou 396.989 Support pour cages cervicales

Les supports comportent les indications gravées «CRANIAL»et «CAUDAL» pour monter correctement l'implant d'essaisur le support.

Montage d'un implant d'essai bombéLa surface bombée de l'implant d'essai ou de l'implant doittoujours être dirigée crânialement. Les implants comportentdeux flèches dirigées crânialement. Connecter l'implant d'es-sai sur le support de manière à ce que la surface crâniale del'implant corresponde au côté gravé «CRANIAL» du support.

Montage d'un implant d'essai cunéiformeLes faces crâniale et caudale des implants cunéiformes et desimplants d'essai cunéiformes sont identiques. Les implantsd'essai cunéiformes peuvent être montés sur le support avecn'importe quelle surface dirigée crânialement.


Synthes 13

7Option : Montage du limitateur de profondeur surle support

Instrument

396.993 Limiteur de profondeur pour supports396.891 et 396.989

Le limitateur de profondeur peut être monté sur le côté dusupport. Il comporte une butée qui entre en contact avec lebord antérieur du corps vertébral lorsque l'implant Cerviosest inséré 2 mm au-delà du bord antérieur du corps verté-bral.


8Insertion de l'implant d'essai et vérification de la taille

Orienter le support dans l'alignement crânial/caudal correctet insérer délicatement l'implant d'essai dans l'espace discal.

Vérifier la position de l'implant d'essai avec l'amplificateur debrillance. Avec le segment en distraction complète, l'implantdoit être maintenu de manière étroite et exacte entre les pla-teaux vertébraux, de manière à ce que la hauteur discale soitmaintenue après le retrait du distracteur.

L'utilisation du plus grand implant possible maximalise la sta-bilité par la tension dans le ligament longitudinal et l'anneaufibreux.

Remarque importante : Si le plus grand implant d'essai in-sérable ne s'adapte pas étroitement entre les deux vertèbres,il faut choisir la hauteur suivante d'implant pour l'implanta-tion finale.

Remarque : Les implants d'essais ne sont pas destinés à uneimplantation ; ils doivent être retirés avant l'insertion descages Cervios.


Synthes 15

9Détermination de la taille

Sélectionner la cage bombée ou cunéiforme correspondant àl'implant d'essai.

Cages

Hauteur Forme Cervios CervioschronOS

5 mm bombée 889.931S 870.931S

6 mm bombée 889.932S 870.932S

7 mm bombée 889.933S 870.933S

8 mm bombée 889.934S 870.934S

9 mm bombée 889.935S 870.935S

10 mm bombée 889.936S 870.936S

5 mm cunéiforme 889.921S 870.921S







10Préparation de l'implant

a. Cages Cervios vides

Instruments


396.996 Bloc de remplissage pour Cervios

396.999 Chasse-greffon pour Cervios

Assortiment facultatif

177.300 Assortiment pour prélèvement de greffeosseuse en SynCase

Retirer le limitateur de profondeur du support. Monter l'im-plant sélectionné sur le support.

Montage d'un implant bombéLa surface bombée de l'implant doit toujours être dirigée crâ-nialement. Les implants comportent deux flèches dirigéescrânialement. Attacher l'implant au support de manière à ceque la surface crâniale de l'implant corresponde au côtégravé «CRANIAL» du support.

Montage d'un implant cunéiformeLes faces crâniale et caudale des implants cunéiformes et desimplants d'essai cunéiformes sont identiques. Les implantscunéiformes peuvent être montés sur le support avec n'im-porte qu'elle surface dirigée crânialement.


Synthes 17

Insérer la cage avec la face crâniale dirigée vers le haut dansle bloc de remplissage ouvert.

Fermer le couvercle du bloc de remplissage.

Remplir le bloc de remplissage avec de l'os spongieux parl'ouverture du couvercle en utilisant le chasse-greffon. L'im-plant doit être complètement rempli.

Option : Assortiment pour prélèvement de greffeosseuseIl est recommandé d'utiliser l'assortiment pour prélèvementde greffe osseuse pour prélever le greffon au niveau de lacrête iliaque. Cette instrumentation permet de prélever enune étape un bloc d'os autologue du diamètre correspon-dant à l'ouverture de la cage. Cela élimine la nécessité d'uneconformation ou d'une préparation ultérieure du greffon etréduit la morbidité au niveau du site de prélèvement.

1

2

10–15�


b. Cages Cervios préremplies de chronOS

Pour assurer la rapidité de la fusion et du remodelage ulté-rieur de l'insert chronOS, on peut utiliser l'implant Cerviosprérempli de chronOS avec le système de perfusion. Le sys-tème de perfusion est un système sous emballage stérileconstitué d'une seringue de perfusion contenant l'implantprérempli.

Perfusion avec du sangOuvrir l'emballage stérile et sortir la seringue de perfusioncontenant la cage Cervios chronOS.

1. Transfert du sang de l'incision dans le dispositif deperfusionRetirer le petit capuchon à l'extrémité de la seringue.Transférer le sang de l'incision en tirant doucement sur lepiston de la seringue.

2. Perfusion de l'implant chronOS (fig. 1)Rattacher fermement le petit capuchon pour fermerhermétiquement la seringue. Perfuser l'implant chronOSde manière uniforme en actionnant 10 à 15 fois le piston.

3. Récupération de l'implant chronOS (fig. 2)Retirer le petit capuchon et éliminer l'excédent de sang.Dévisser le couvercle de la seringue. En actionnant lepiston de la seringue, déposer l'implant sur un lingestérile ou dans un récipient stérile.


Synthes 19

Connexion de la cage au support

Retirer le limitateur de profondeur du support. Monter l'im-plant sélectionné sur le support.

Montage d'un implant bombéLa surface bombée de l'implant doit toujours être dirigée crâ-nialement. Les implants comportent deux flèches dirigéescrânialement. Attacher l'implant au support de manière à ceque la surface crâniale de l'implant corresponde au côtégravé «CRANIAL» du support.

Montage d'un implant cunéiformeLes faces crâniale et caudale des implants cunéiformes et desimplants d'essai cunéiformes sont identiques. Les implantscunéiformes peuvent être montés sur le support avec n'im-porte qu'elle surface dirigée crânialement.


11Implantation de la cage

Instrument


Instrument facultatif

396.993 Limiteur de profondeur pour supports396.891 et 396.989

Si on le désire, on peut monter le limitateur de profondeursur le côté du support.

Orienter l'implant et le support dans l'alignementcrânial/caudal correct et insérer délicatement l'implant dansle segment écarté. On peut faciliter le positionnement enfrappant délicatement sur le support avec un maillet.

Relâcher le distracteur et retirer tous les instruments.


Synthes 21

12Vérification de la position de la cage

La position optimale de la cage est centrée par rapport à lapériphérie des plateaux vertébraux. Selon la taille des vertè-bres, le bord antérieur de la cage se trouvera environ 2 mmen arrière du bord antérieur des vertèbres adjacentes.

Vérifier avec l'amplificateur de brillance que la position de lacage est optimale.

15 mm

12.5 mm

H

H

7.5°

7.5°

1 mm

2 mm


Implants

– Dimensions : largeur 15 mm, profondeur 12.5 mm – Les cages bombées et cunéiformes sont disponibles en

6 hauteurs de 5 à 10 mm– Toutes les cages sont conditionnées dans un embal-

lage stérileCervios chronOS est préemballé dans une seringue deperfusion

Formes

1. Bombée

Hauteur Implant d'essai Cervios Cervios chronOS

5 mm 396.931 889.931S 870.931S

6 mm 396.932 889.932S 870.932S

7 mm 396.933 889.933S 870.933S

8 mm 396.934 889.934S 870.934S

9 mm 396.935 889.935S 870.935S

10 mm 396.936 889.936S 870.936S

2. Cunéiforme

Hauteur Implant d'essai Cervios Cervios chronOS

5 mm 396.921 889.921S 870.921S

6 mm 396.922 889.922S 870.922S

7 mm 396.933 889.923S 870.923S

8 mm 396.934 889.924S 870.924S

9 mm 396.935 889.925S 870.925S

10 mm 396.936 889.926S 870.926S

Angle de lordose et hauteur H

Surface de projection

Synthes 23

Instruments

Instruments requis pour les cages Cervios et CervioschronOS

396.89 Support, courtComplètement compatible avec les sys-tèmes suivants : Cervios, Cervios chronOS

396.989 Support pour cages cervicalesBroches de montage mobiles avec indica-tions gravées de la face crâniale et de laface caudale pour éviter un montage incor-rect des cages et cages d'essai bombées

396.931–936 Implants d'essai Cervios, bombés, dorés

396.921–926 Implants d'essai Cervios, cunéiformes,bleu foncé

Code de couleur pour faciliterl'identification.

Facultatif :

396.993 Limiteur de profondeur pour support pourSynCage-C et Cervios

Peut être attaché au support de l'implantd'essai/implant. Il comporte une butée quientre en contact avec le bord antérieur ducorps vertébral lorsque l'implant est inséré2 mm au-delà du bord antérieur du corpsvertébral.


Instruments

Instruments supplémentaires nécessaires pour les cagesCervios vides

396.996 Bloc de remplissage pour Cervios Permet de remplir rapidement et facile-ment l'implant avec un greffon osseux.

396.999 Chasse-greffon pour Cervios Utilisé avec le bloc de remplissage pourtasser fermement le greffon osseux dansles cages Cervios vides.

Synthes 25

Instruments supplémentairesrecommandés

177.300 Assortiment pour prélèvement de greffe osseuse en SynCaseInstrumentation efficace pour le prélève-ment d'os autologue au niveau de la crêteiliaque pour le remplissage de cages Cer-vios vides.

187.780 Instrumentation pour distracteurs cervicauxdans Vario CaseSystème de distracteur qui simplifie l'abordcervical antérieur

187.796 Écarteurs cervicauxPermet une organisation claire du champopératoire grâce à l'utilisation d'écarteurspour une rétraction longitudinale et trans-versale. Pour des informations complémen-taires, consulter la brochure Synthes026.000.068.

Grattoirs pour disques cervicaux (187.772)Les grattoirs pour disques cervicaux facilitent la résection dunoyau pulpeux.

Réf. article Hauteur

389.741 5 mm

389.742 6 mm

389.743 7 mm

389.744 8 mm

389.745 9 mm

389.746 10 mm

389.747 11 mm

389.748 12 mm


Remarques sur la stérilisation

– Les cages Cervios and Cervios chronOS sont fournies stéri-lisées par rayonnement gamma. Il est déconseillé de lesrestériliser.

– Dans certains cas exceptionnels, des cages Cervios videspeuvent être délicatement restérilisées dans un autoclave àvapeur. Dans ce cas, la température de stérilisation à la va-peur ne peut pas dépasser 134 °C. Les cages ne peuventpas être restérilisées avec un gaz (par ex. dioxyde d'éthy-lène ou formaldéhyde) ou par plasma (par ex. peroxyded'hydrogène).

– Les cages Cervios préremplies de chronOS ne peuventpas être restérilisées.

– Ne jamais stériliser le bloc de remplissage par irradiationgamma.

Consulter la notice du produit pour des informationscomplémentaires.

Synthes 27

Références

Aebi M, Thalgott JS, Webb JK (1998) AO/ASIF Principles inSpine Surgery. Springer-Verlag, Germany.

Allmann M, Florias E, Stoll T, Hoerger F, Bart F (2002):Haematological evaluation of blood samples after vacuum-like impregnation of a Beta-TCP ceramic bone substitute be-fore implantation.

Becker S, Maissen O, Ponomarev I, Stoll T, Rahn B, Wilke I(2006) Osteopromotion by a _-Tricalcium Phosphate/BoneMarrow Hybrid Implant for Use in Spine Surgery. Spine 31 (1): 11-17

Goulet JA, Senunas LE, DeSilva GL, Green.eld ML (1997) Au-togenous iliac crest bone graft. Complications and functionalassessement. Clin Orthop 339: 76-81

Müller ME, Allgöwer M, Schneider R, Willenegger H (1991)Manual of Internal Fixation. Techniques Recommended bythe AO/ASIF Group. Third edition, Springer-Verlag, Berlin.

Muschik M, Ludwig R, Halbhubner S, Bursche K, Stoll T(2001) Beta-tricalcium phosphate as a bone substitute fordorsal spinal fusion in adolescent idiopathic scoliosis: preliminary results of a prospective clinical study. Eur Spine J. 10 (2):178-84.

Silber JS, Anderson DG, Daffner SD, Brislin BT, Leland JM,Hilibrand AS, Vaccaro AR, Albert TJ (2003) Donor site mor-bidity after anterior iliac crest bone harvest for single-levelanterior cervical discectomy and fusion. Spine 15; 28(2):134–139.

White AA, Punjabi MM (1990) Clinical Biomechanics of theSpine. Philadelphia: Lippencott, William and Wilkins. 7, 9.

Synthes GmbHEimattstrasse 3CH-4436 Oberdorfwww.synthes.com 0123Offert par : 02

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