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TECNOLOGIA FARMACEUTICA II Prof: Karina Gamarra [email protected] JTP: Silvina Artola [email protected] Aux: Liliana Rementeria [email protected] Teoricos: Lunes y Miercoles 10 a 12 Hs. TP: Lunes de 14 a 17 Hs. Seminario: Viernes de 8 a 9 Hs.

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TECNOLOGIA

FARMACEUTICA IIProf: Karina Gamarra

[email protected]

JTP: Silvina Artola

[email protected]

Aux: Liliana Rementeria

[email protected]

Teoricos: Lunes y Miercoles 10 a 12 Hs.

TP: Lunes de 14 a 17 Hs.

Seminario: Viernes de 8 a 9 Hs.

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La piel: Morfología

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La piel: Morfología

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Anexos

• Córneos

– Pelos

– Uñas

• Glandulares

– Glándulas sebáceas (holócrinas)

– Glándulas sudoríparas

• Écrinas (amplia distribución)

• Apócrinas (axilas, región pubiana, areola mamaria)

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ÉCRINA

APÓCRINA

GLÁNDULAS

SUDORÍPARAS

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Epidermis Dermis Hipodermis

Funciones Protección

Hidratación

Queratogénesis

Melanogénesis

Nutrición

Sostén

Termoregulación

Elasticidad

Protección

Reserva

Espesor 0,15-0,30 mm 1-4 mm 4-9 mm

pH Cc:4-6; Cb: 7,2 7,2-7,4 variable

% agua cc: 10; cb: 70% ≥ 70% poca

Células Queratinocitos

Melanocitos

Cél de Merkel

Cél. fagocíticas de Langerhans

Fibroblastos

Mastocitos

Cél fagocíticas (macrófagos e histiocitos)

Adipocitos

Mastocitos

Vasos - + +

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Algunos datos

• Superficie de la piel: 2 m2

• Peso de la piel: 4 kg (5% peso corporal)

• Espesor epidermis: 0,2 mm

• Pelos corporales: 100 folículos/cm2

• Cuero cabelludo: 400-900 folículos/cm2

• Glánd. sudoríp. écrinas: 150-350/cm2

• Células epidérmicas reempl. 1 vez/mes

• Melanocitos: 900-1700/mm2

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Química

• 70 % agua intra e intercelular

• Electrolitos (Na+, K+, Mg2+)

• Hidratos de carbono aminados y ácidos

urónicos en materia intercelular

• Lípidos: esteroles y fosfolípidos

• Proteínas: queratina blanda y dura (mayor

proporción de aminoácidos azufrados)

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Fisiología

• Barrera epidérmica, permeabilidad cutánea: vías

transfolicular, transepidérmica

• Circulación centrífuga de agua (unidireccional

hacia fuera)

• Manto o emulsión epicutánea

• Melanogénesis (factores genéticos, radiaciones,

hormonales).

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Barrera epidérmica

• Manto lipídico superficial

• Capa córnea (rica en lípidos y proteína,

pobre en agua)

• Estrato lúcido (barrera acuosa)

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Emulsión epicutánea

• Secreción sebácea:

– Lípidos

– Restos celulares

• Secreción sudorípara écrina

– Agua

– Electrolitos

– Ácido urocánico

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Melanogénesis (polimerización

oxidativa)

• En melanocitos: melanosomas producen

melanina.

• Influencia de factores genéticos, hormonales,

radiaciones y edad.

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Factores que afectan la absorción

a través de la piel:

• Piel: topografía, edad, sexo, estado de salud

• Principio activo: coeficiente de partición,

tamaño molecular, concentración, estado de

agregación

• Vehículo: si solubiliza el p.a., viscosidad, si

modifica la función barrera

• Otros: pretratamientos, oclusión, fricción,

hisopado, pincelación, tiempo de contacto,

condiciones ambientales.

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Permeabilidad cutánea

• Vía pilosebácea: importante en mamíferos para sustancias liposolubles (poca importancia en el hombre).

• Vía transepidérmica:

– Fármaco polar: difunde pasivamente por la celda de solvatación de la queratina (iónicos: transferencia limitada).

– Fármacos no polares difunden por matriz lipídica unida a queratina.

• Si alcanza la dérmis llega a circulación.

• Queratinocitos pueden actuar como depósito.

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Patologías

• Lesiones primarias:

– Mácula (lesión plana) vascular, purpúrea o pigmentaria (discromías con hipo o hiperpigmentación)

– Pápula

– Tubérculo

– Nódulo

– Tumor

– Vesícula

– Ampolla

– Pústula (en dermis: abceso)

– Escama

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Lunares

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Patologías

• Lesiones secundarias:

– Con residuo eliminable (escamas, costras,

escaras)

– Solución de continuidad: fisura, escoriación,

erosión, ulceración

– Esclerosis

– Liquenificación

– Secundarias a procesos reparativos: atrofia y

cicatriz: normal, con retracción, queloide

– Intértrigo: en pliegues

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Patologías

• La mayoría de las dermatosis tienen asiento en

las capas más activas (basal y dermis).

• Para alcanzar estas estructuras con los

fármacos debemos conocer la función barrera

de la epidermis y la dinámica de pasaje.

• Muchas reacciones adversas a medicamentos

tienen manifestaciones cutáneas.

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Terapéutica dermatológica

• Física: radioterapia, onda corta, ultravioleta,

infrarrojo, etc.

• Dietética: complementaria, suplementaria.

• Quirúrgica: correctora, reparadora o

extirpadora.

• Medicamentosa: tópica o sistémica

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Criterio de elección de la

terapéutica:• El efecto buscado

– protección (agentes químicos, físicos o mecánicos)

– supresión de la sensación (antiprurítico)

– Aseo

– antiflogístico: combate la inflamación por efecto refrescante, vasoconstrictor y astringente

– emoliente y lubricante

– Antimicrobiano

• Estado de la piel:– húmeda con pelo

– húmeda sin pelo

– Seca

– inflamación

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Terapia medicamentosa tópica

• Ventajas:

– Se pueden conseguir altas concentraciones locales sin cargar el organismo de la droga (si se usa sobre superficies restringidas).

– Pueden usarse drogas que por vía sistémica serían tóxicas.

• Desventajas:

– Inefectiva en afecciones profundas.

– Riesgo de sensibilización.

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Principios activos comunes:• Antisépticos

• Queratoplásticos: ácido salicílico 1-3%.

• Citostáticos: 5-FU, resina de podófilo

• Antiinflamatorios esteroides

• Antiinflam no esteroides: ibuprofeno, indometacina, piroxicam, ác niflumico, diclofenac

• Antibióticos: usados en tratamiento de acné o de infecciones de heridas, etc.

– Aminoglucósidos: neomicina, gentamina

– Polipeptídicos: polimixina B, bacitracina

– Macrólidos: clindamicina, eritromicina

– Otros: cloramfenicol, rifamicina.

• Antimicóticos:

– Deriv. del imidazol: clortrimazol, miconazol, ketoconazol: tiñas, candidiasis, epidermofitosis.

– Polienos: nistatina

– Acidos: propiónico, undecilénico y sus sales.

– Compuestos azufrados: en dermatitis seborréica y pitiriasis.

– Otros: griseofulvina, iodopovidona, zinc-piritiona.

• Antivirales: aciclovir

• Antiparasitarios: insecticidas derivados del piretro

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Principios activos comunes:• Melanizantes

• Desmelanizantes

• Antipsoriásicos

• Protectores: polvos minerales como talco, caolín, bentonita, ZnO, estearato de zinc, ox de magnesio, calamina, subgalato de bismuto, TiO2 o de origen vegetal como almidón y licopodio. También tienen efecto protector por ser hidrorepelentes las siliconas para dermatitis del pañal, incontinencia, colostomía, protección de manos.

• Adsorbentes

• Demulcentes

• Emolientes

• Astringentes: en dermatitis inflamatoria con exudación. Sales de Pb, Al, ZnO.

• Irritantes, rubefacientes y vesicantes

• Esclerosantes:

• Cáusticos: ácido tricloroacético 25-100%, nitrato de plata.

• Queratolíticos: ácido salicílico 5-10%, resorcina 2-20%, azufre, alquitranes: mineral (coaltar o alquitrán de hulla), vegetal (aceite de cade, alquitrán de enebro) o animal (ictiol).

• Limpiadores

• Antipruriginosos: anestésicos locales, antihistamínicos, calamina, alcanfor, coaltar, mentol, urea.

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Requisitos del vehículo:

• compatible

• estable químicamente

• farmacológicamente inerte o más comunmente tener efecto beneficioso inespecífico sobre la piel (emoliente, refrescante, oclusivo, astringente, etc.)

• promover una adecuada absorción

• de fácil empleo y remoción

• no irritar ni producir alergia

• homogéneo

• cosméticamente aceptable

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Formas farmacéuticas• LÍQUIDAS Lociones (soluciones, suspensiones)

Linimentos

Aerosoles

Colodiones

• SEMISÓLIDAS Pomadas Cremas

Glicerolados Pastas

Geles Ungüentos

Barras o lápices

• SÓLIDAS Polvos vulnerarios

Aerosoles

Comprimidos, perlas y granulados de UE

Jabones

Emplastos

Apósitos medicamentosos

Sistemas transdérmicos

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Formas farmacéuticas

• En las líquidas el vehículo puede ser

agua, glicerina, aceites, alcohol, éter,

ácido acético.

• Las preparaciones tópicas magistrales se

usan bastante por la versatilidad que

permiten.

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Lociones:

• Forma farmacéutica líquida para seradministrada sobre la piel (sin fricción) convehículo generalmente acuoso o de bajocontenido en alcohol que contiene sustanciasactivas disueltas o en forma de suspensión. Suviscosidad puede variar por la presencia dediversos coadyuvantes destinados a estabilizarel preparado, mejorar la adherencia sobre lapiel, prolongar la duración de su efecto o facilitarla penetración de la sustancia activa.

• FA7: El término loción se aplica a soluciones,suspensiones o emulsiones aplicadastópicamente.

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Aplicación

• Lociones solución: para tratar zonas visibles durante el día, cuerocabelludo, zonas pilosas e intertriginosas. El tiempo de contacto eslimitado y pueden tener problemas de estabilidad microbiológica oquímica. Ej. Lociones para acné, lociones para dermatitis seborreicadel cuero cabelludo, antisudorales, etc.

• Las soluciones están indicadas en dermatosis exudativas agudas,en forma de curas húmedas, fomentos o baños. (ej. solución depermanganato potásico al 1/20.000). Son muy útiles en zonaspilosas y en la cavidad oral.

• Lociones suspensión: cuando se quiere efecto secante o cuandolos p.a. son poco solubles (azufre). Dejan película, sensación deaspereza. Son útiles en dermatosis vesiculosas poco secretantes,estando contraindicadas en las muy secretantes. Ej.Antipruriginosas de calamina, lociones azufradas para acné.

• Lociones emulsión o leches: menos viscosas que las cremas.

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Lociones:Loción de calamina (USP 29)

Calamina ................................ 80 g

Oxido de zinc ......................... 80 g

Glicerina ................................ 20 ml

Magma de bentonita .............. 250 ml

Sol. de hidróxido de calcio c.s.p. 1000 ml

• Técnica: diluir el magma de bentonita con igual volumen de sc. de hidróxido de calcio, mezclar los polvos íntimamente con la glicerina y con aprox 100 ml de magma diluido, triturar hasta que se forme una pasta suave y uniforme. Gradualmente incorporar el remanente del magma diluido. Finalmente agregar c.s. de sción de hidróxido de calcio hasta obtener 1000 ml y agitar bien. Si se desea mayor consistencia se puede incrementar la cant de magma de bentonita hasta no más de 400 ml.

• Calamina: es óxido de zinc con una pequeña cantidad de óxido de hierro. El un polvo rosado, inodoro. Es insoluble en agua, pero completamente soluble en ácidos minerales. Debe conservarse en envases bien cerrados.

• Uso: tópico protector. Acción astringente y antriprurítica.

Calamine Lotion BP 2005

Calamine 150 g

zinc oxide 50 g

bentonite 30 g

sodium citrate 5 g

liquefied phenol 5 mL

glycerol 50 mL

purified water to 1000 mL.

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Linimento

• Forma farmacéutica líquida para ser

administrada sobre la piel con fricción.

Desde el punto de vista fisicoquímico son

emulsiones.

• Ej. oficiales: linimento oleocalcáreo y

linimento de trementina compuesto.

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Linimento de trementina

compuesto (FNA VI Ed.)Sin: Linimento de Stokes. Untura blanca.

Esencia de trementina .............. 500 ml

Acido acético ............................. 80 ml

Huevos ....................................... Nº 2

Agua destilada c.s.p. ................. 1000 ml

• Técnica: En un mortero bátanse las claras y las yemas de los huevos con unos 300 ml de a.d.; cuélese por muselina en un frasco apropiado y agréguese poco a poco y agitando, la esencia de trementina, luego el ácido acético y c.s. de a.d. hasta completar 1 000 ml. Agítese hasta obtener una emulsión perfecta.

• Nota: Agítese antes de usarlo

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Linimento oleocalcáreo (FNA VI Ed.)

Sin: Linimento de calcio

Aceite de oliva .................. 50 g

Agua de cal c.s.p. ............ 100 g

• Técnica: Agítese enérgicamente en recipiente tapado el aceite y el agua de cal hasta obtener una emulsión.

• Nota: Cuando la acidez del aceite de oliva es inferior a 1% P/P, podrá agregarse c.s. de ácido oléico para facilitar la emulsión.

• En la monografía de aceite de oliva: límite máximo de acidez 1% P/P expresado como ácido oléico.

• Conservar en envase bien cerrado.

• Rotulado: “Agítese antes de usar”.

Es una emulsión agua en aceite

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Determinación de acidez

• Índice de acidez: cantidad en mg de KOH necesaria para neutralizar los ácidos libres contenidos en 1 g de sustancia. La acidez puede también referirse al número de ml de sc. 0,1 N de NaOH necesarios para neutralizar los ácidos libres contenidos en 10 g de sustancia.

• Técnica: disuélvanse 10 g de la muestra, exactamente pesados, en 50 ml de una mezcla de vol iguales de alcohol y éter (previamente neutralizados con sol. 0,1 N de NaOH, usando sc. de fenolftaleína (R) como indicador). Agréguese 1 ml de sc. de fenolftaleína (R ) y valórese con sc 0,1 N de NaOH hasta coloración rosada persistente durante 30 seg. Calcule el índice de acidez o los ml de sc. 0,1 N de NaOH necesarios para neutralizar 10 g de la muestra. Cuando la acidez se expresa en % P/P de ácido oléico (C17H33-COOH), calcule dicha acidez multiplicando por 0,282 el número de mililitros de sc. 0,1 N de NaOH necesarios para neutralizar 10 g de la muestra.

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Agua de cal (FA. VI Ed)Sin: Solución de hidróxido de calcio

sción acuosa q cont no menos de 0,15% P/V de (OH)2Ca,

pudiendo variar su cont c/ la temp.

Oxido de calcio ................... 5 g

Agua .................................. c.s.

• Técnica: Transferir la porción de óxido de calcio a un recipiente apropiado, agregar, poco a poco, 25 ml de agua, mezclar y agregar aproximadamente 200 ml de agua previamente calentada entre 60 y 70 ºC (a esa temp la solub del hidróxido de calcio < la de las impurezas: otros hidróxidos, cloruro, carbonato y sulfato de calcio, permitiendo su elimin por lavado). Agitar varias veces durante 15 min y filtrar. Lavar el residuo con agua previamente calentada entre 60 y 70 ºC hasta que 2 ml del filtrado, acidulados con II gotas de HNO3 permanezcan límpidos por adición de V gotas de AgNO3 (SR). Transferir el residuo a un recipiente apropiado con la ayuda de 1 litro de agua previamente hervida y enfriada (sin CO2 q pueda generar CO3Ca). Tapar, agitar varias veces durante 30 min y dejar reposar. Antes de usar, decantar la sc. clara o filtrar, teniendo la precaución de transferir nuevamente al recipiente los primeros 100 ml del filtrado.

• Caract grales: líquido diáfano, incoloro.

• Conservación: en envases de cierre perfecto y en presencia de un exceso de Ca(OH)2.

• Nota: cuando se prepara en oficinas de farmacia, para su aseguramiento de calidad debe cumplir los requisitos indicados en 1027. Buenas Prácticas de preparación de Medicamentos Magistrales.

• Uso: astringente, alcalinizante, protector de la piel.

• Rotulado: Indicar que la fecha de vencimiento es 6 meses a partir de su preparación.

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Usos de soluciones antisépticas:

• Disminuir la colonización por gérmenes.

• Preparación de la piel para procedimientos

invasivos (preoperatorio).

• Para la atención de pacientes

inmunosuprimidos o con muchos factores de

riesgo de IIH.

• Posterior a la manipulación de material

contaminado.

• Lavado quirúrgico de las manos.

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Uso de antisépticos sobre heridas:• Prevención y tratamiento de infecciones

• Favorecer el proceso de curación. Los microorganismos patógenosretardan la curación de las heridas por diferentes mecanismos comopersistencia de la producción de mediadores inflamatorios, desechosmetabólicos y toxinas, y mantenimiento del estado de actividad de losneutrófilos, los que producen enzimas citolíticas y radicales libres deoxígeno. Esta respuesta inflamatoria retarda la curación. Además labacteria compite con las células del huésped por nutrientes y oxígenonecesarios para la curación de heridas. La infección de la heridatambién puede conducir a hipoxia del tejido, hacer el tejido degranulación hemorrágico y frágil, reducir el número de fibroblastos y laproducción de colágeno, con consiguiente daño a la reepitelización.

• Son preferibles a los antibióticos tópicos (desarrollo de resistencia).Generalmente, los antisépticos tienen una acción más inespecífica ypor ello un espectro más amplio. Aunque se ha reportado resistencia alos antisépticos, esto es de menor importancia que con los antibióticos.

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Clasificación:

1. Detergentes: Catiónicos, Aniónicos, No aniónicos

2. Compuestos fenólicos: Fenol, Cresol, Difenilos halogenados, Alquilésteres de para-hidroxibenzoico, Aceites esenciales

3. Alcoholes: Etanol, Isopropanol

4. Ácidos orgánicos no disociables

5. Metales pesados: Mercuriales, Compuestos de Ag, Cu.

6. Agentes oxidantes: Halógenos, Agua oxigenada, Permanganato de potasio, Acido paracético

7. Colorantes: Derivados de la anilina, Derivados de la acridina (flavinas)

8. Agentes alquilantes: Formaldehído, Glutaraldehído, Oxido de etileno, -propiolactona

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Solución de hipoclorito de sodio

para uso quirúrgico (FNA VI Ed.):

• Sin: Solución de Dakin-Carrel modificada.

Cloruro de cal o hipoclorito de calcio ....... c.s.

Fosfato de sodio desecado ........................ c.s.

Agua potable c.s.p. ................................... 1000 ml

Es una sción acuosa que contiene compuestos clorados de sodio con no menos de 0,45 ni más de 0,5% P/V de hipoclorito de sodio.

• Cuando se obtiene por procedimiento químico se parte generalmente de cloruro de cal que se hace reaccionar con sales de sodio como fosfato, sulfato o carbonato en cantidades aproximadamente equimoleculares. En este caso es necesario conocer la composición centesimal del cloruro de cal para deducir la cantidad del mismo y de la sal de sodio a utilizar.

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Solución de hipoclorito de sodio

para uso quirúrgico (FNA VI Ed.):• El cloruro de cal es una mezcla de Ca(ClO)2, CaCl2 e

Ca(OH)2 en proporciones variables, con otras sustancias inactivas. Contiene no menos de 30% P/P de cloro activo, correspondiendo a no menos de 30,3% de hipoclorito de calcio según FNA VI Ed.

• Se procede a las siguientes valoraciones: hipoclorito de calcio, hidróxido de calcio y cloruro de calcio.

• Cantidad de cloruro de cal a utilizar: 100 x 4,79 / T

• 4,79 es la cantidad de hipoclorito de calcio necesaria para producir 5 g de hipoclorito de sodio (cant q debe contener un litro de sción).

• T es el título % en hipoclorito de calcio que hay en el cloruro de cal.

• Cantidad de fosfato de sodio desecado a utilizar: se determina considerando que reacciona equimolecularmente con los tres componentes del cloruro de cal.

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Solución de hipoclorito de sodio

para uso quirúrgico (FNA VI Ed.):

• Técnica de preparación: Triturar el cloruro de cal con 100 ml de agua potable añadida poco a poco hasta obtener una mezcla homogénea y transferir a recipiente adecuado. Disolver el fosfato de sodio desecado en 400 ml de agua potable calentada a 50 - 60º C y verter esta solución sobre la mezcla de cloruro de cal. Agitar y después de 15 minutos de reposo filtrar y pasar por el filtro c.s. de agua potable hasta completar 1000 ml de solución.

• Caracteres grales: Líquido límpido, incoloro o débilmente coloreado de amarillo o rosado, con olor débilmente característico.

• Conservación: En recipientes de cierre perfecto, al abrigo de la luz y en sitio fresco.

• FNA dice que debe prepararse extemporáneamente o de lo contrario debe renovarse cada vez que su titulo descienda de 0,45% P/V de hipoclorito de sodio.

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Valoración

• Dilúyanse 10 ml de sc de hipoclorito de sodio

para uso quirúrgico, exactamente medidos, con

unos 50 ml de a.d.; añádase 1 g de IK y, una

vez disuelto éste, 5 ml de ácido acético y

valórese el yodo liberado con solución 0,1 N de

tiosulfato de sodio (R), usando engrudo de

almidón (R ) como indicador.

• Cada ml de la solución 0,1 N de tiosulfato de

sodio equivale a 0,0037 g de ClONa.

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Solución de iodo débil (FNA VI Ed)• Sin: Solución de iodo para uso quirúrgico. Tintura de iodo,

Tintura de iodo débil.

Iodo ............................. 20 g

Ioduro de potasio ......... 24 g

Alcohol de 50º c.s.p. ..... 1000 ml

• Líquido pardo rojizo transparente.

• El ioduro de potasio aumenta la solubilidad y estabilidad por impedir la formación de ácido iodhídrico.

• Conservación: en envases de vidrio inactínicos, de cierre perfecto, en sitio fresco.

• Nota: cuando se prepara en oficinas de farmacia, para su aseguramiento de calidad debe cumplir los requisitos indicados en 1027. Buenas Prácticas de preparación de Medicamentos Magistrales.

• Rotulado: Indicar que la fecha de vencimiento es 6 meses a partir de su preparación.

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Solución de iodo fuerte (FNA VI Ed)

Sin: Tintura de iodo fuerte.

Iodo ....................... 70 g

Ioduro de potasio ....50 g

Agua destilada ........50 ml

Alcohol c.s.p. ......... 1000 ml

Caracteres grales: líquido de color pardo rojizo, transparente

Conservación: en envases de vidrio inactínico e cierre perfecto, en un sitio fresco.

• Nota: cuando se prepara en oficinas de farmacia, para su aseguramiento de calidad debe cumplir los requisitos indicados en 1027. Buenas Prácticas de preparación de Medicamentos Magistrales.

• Rotulado: Indicar que la fecha de vencimiento es 6 meses a partir de su preparación.

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Solución Iodoiodurada Sinonimia: Solución de Iodo Compuesta. Solución de

Lugol.

Iodo ...................... 5 g

Ioduro de potasio ... 10 g

Agua destilada ....... 100 ml

CG: líquido límpido, color pardo rojizo intenso y olor característico de iodo.

Conservación: envases de vidrio inactínicos de cierre perfecto, a una temperatura no mayor de 35 ºC.

Nota: cuando se prepara en oficinas de farmacia, para su aseguramiento de calidad debe cumplir los requisitos indicados en 1027. Buenas Prácticas de preparación de Medicamentos Magistrales.

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SOLUCIÓN DE FENOL

COMPUESTA (FNA VI Ed.)

Sinonimia: Fenosalil

Fenol ............................. 50 g

Acido salicilico ............. 2 g

Acido benzóico ............ 5 g

Timol ........................... 5 g

Esencia de bergamota ... 5 ml

Esencia de menta .......... 5 ml

Glicerina a.a. c.s.p. 100 ml

Alcohol

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SOLUCION JABONOSA DE

CLOROXILENOL (FNA VI Ed.)

Cloroxilenol ............... 50 g

Alcohol ....................... 200 ml

Terpineol .................. 100 ml

Aceite de ricino …..... 65 ml

Hidróxido de potasio .. 13,6 g

Acido oléico .............. 7,5 ml

Agua destilada c.s.p. 1000 ml

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• SOLUCION JABONOSA DE CRESOL (FNA VI Ed.)

Sinonimia: Cresol jabonoso, Lysol ®

Cresol .................... 500 ml

Aceite de lino ....... 180 g

Hidróxido de potasio 42 g

Agua destilada c.s.p. 1000 ml

Técnica: Disolver el hidróxido de potasio en agua, añadir aceite de lino y calentar a B.M., agitando fuertemente. Continuar con el calentamiento hasta que una pequeña porción se disuelva en agua sin separación de gotas de aceite. Añadir cresol, mezclar fuertemente y completar con a.d. a volumen.

• JABON CON CRESOL (Zoofármaco) (FNA VI Ed.)

Solución jabonosa de cresol 100 g

Alcohol 90º ........................ 100 g

Jabón animal ..................... 800 g

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SOLUCION JABONOSA DE

FORMALDEHIDO (F.N.A. V Ed.)Sinonimia: Solución jabonosa de formol.

Hidróxido de potasio ..................... 40 partes

Alcohol ........................................ 50 partes

Aceite de ricino para jabón ........... 200 partes

Solución de formaldehído ............. 115 partes

Agua c.s.p. ...................…...........1000 ml

Esencia de lavanda .......…............. 4 partes

• Técnica: Disolver el KOH en 160 ml de agua y añadir 50 ml de alcohol. Agregar 200 ml de aceite de ricino para jabón y calentar a B.M. en un balón unido a un refrigerante a reflujo, hasta saponificación, es decir, hasta que algunas gotas de líquido den sción límpida con agua. Después de enfriar, agregar 115 ml de solución de formaldehído y c.s. de agua para obtener 1000 ml. Para terminar, agregar 4 ml de esencia de lavanda y mezclar.

• Conservación: Al abrigo de la luz y en recipientes bien cerrados.

• Usos: Antiséptico. Para lavado de cutis.

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SOLUCION CUPROCINCICA ALCANFORADA (FNA VI Ed)

Sinonimia: Agua de Dalibour

Sulfato de cobre pentahidratado .. 10 g

Sulfato de zinc monohidrato ......... 40 g

Alcanfor ............................…….... 1,5 g

Agua c.s.p.. ................................... 1000 ml

• Técnica: Transferir las porciones de SO4Cu y SO4Zn a un recipiente apropiado, disolver con 900 ml de agua, agregar la porción de alcanfor, previamente disuelto en 5 ml de alcohol, y agitar fuertemente varias veces durante 24 hs. Filtrar y lavar el filtro con agua hasta completar 1 litro.

• Caracteres Generales: Líquido límpido, de color azulado; con olor alcanforado. Presenta reacción ácida frente al tornasol.

• Nota: Cuando se prescriba Solución cuprocíncica alcanforada diluida, se debe preparar una solución diez veces más diluida.

• Usos: Antiséptico y rubefaciente

• Conservación: en envases bien cerrados.• Nota: cuando se prepara en oficinas de farmacia, para su aseguramiento

de calidad debe cumplir los requisitos indicados en 1027. Buenas Prácticas de preparación de Medicamentos Magistrales.

• Rotulado: Indicar que la fecha de vencimiento es 6 meses a partir de su preparación.

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AGUA BLANCA (FNA VI Ed.)

Sinonimia: Agua de Goulard, agua vegetomineral.

Solución de acetato básico de plomo......... 20 g

Agua potable....................................…... 1000 ml

• Nota: Preparación extemporánea.

• Rótulo: Uso externo. Agitar antes de usar (para redispersar el precipitado que se forma entre los iones del agua potable con el plomo).

• Usos: Astringente, se emplea para tratamiento de la piel. Puede usarse en forma de compresas húmedas sobre heridas rezumantes, costras, etc.

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SOLUCION DE ACETATO

BASICO DE PLOMO (F.N.A. VI Ed.)Sinonimia: Extracto de Saturno. Subacetato de plomo líquido

Acetato de plomo................. 250 g

Protóxido de plomo............. 175 g

Agua destilada; c.s.p........... 1000 ml

• Técnica: Disuélvase el acetato de plomo en unos 750 ml de a.d.; añádase el protóxido de plomo; abandónese la mezcla durante 3 días, agitando frecuentemente; fíltrese y pásese a través del filtro c.s. de a.d.; recientemente hervida y enfriada, hasta completar 1000 ml.

• Otro Procedimiento: En un matraz, caliéntese a ebullición durante media hora, el acetato de plomo y el protóxido de plomo, con unos 900 ml de a.d., reponiendo el agua de evaporación, o bien caliéntese la mezcla con reflujo; enfríese; fíltrese cubriendo el embudo para evitar la acción del aire y pásese por el filtro c.s. de a.d. recientemente hervida, hasta completar 1000 ml.

• Caracteres Generales: Líquido límpido, incoloro, inodoro, con sabor dulce, astringente y metálico. Por exposición al aire absorbe anhídrido carbónico, formando precipitado blanco. Es alcalino al tornasol.

• Conservación: En recipientes de cierre perfecto.

• Usos: Preparación de agua blanca.

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Colodiones

• Según FNA, colodión es una solución eteroalcohólica que contiene aproximadamente 4% de piroxilina:

Piroxilina ....................................... 4 g

Alcohol .......................................... 25 ml

Éter etílico c.s.p. ........................... 100 ml

• Técnica: Viértase la piroxilina en un recipiente apropiado de cierre perfecto, añádase el alcohol, agítese bien, agréguese c.s. de éter para obtener el volumen requerido y agítese nuevamente hasta disolución de la piroxilina. Déjese en reposo hasta que la solución quede límpida y decántese si se produce algún sedimento.

• Caracteres generales: líquido de consistencia siruposa, límpido o ligeramente opalescente, incoloro o de color amarillento, y con olor fuertemente etéreo. Es muy inflamable.

• Conservación: en recipientes de cierre perfecto, en sitio fresco y lejos del fuego.

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Piroxilina:

• Piroxilina o algodón pólvora, fulmicotón o nitrocelulosa: es una nitrocelulosa obtenida por la acción de una mezcla de ácidos nítrico y sulfúrico sobre el algodón cardado, desengrasado y purificado. Deberá manipularse con cuidado pues explota por percusión.

• Se presenta como masas filamentosas de color blanco mate con aspecto de algodón cardado, algo áspero al tacto. Soluble en una mezcla de 1 vol de alcohol de 90º y 3 vol de éter, soluble en acetona, ácido acético, alcohol metílico y acetato de etilo, insoluble en a.d.

• Se conserva humedecida en alcohol, en recipientes de cierre perfecto, al abrigo de la luz y del calor.

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Colodión elástico o flexible (FNA VI Ed.):

Aceite de ricino ................................. 3 g

Alcanfor ............................................. 2 g

Colodión c.s.p. ................................... 100 ml

• Técnica: En un frasco seco, disuélvanse el

aceite de ricino y el alcanfor pulverizado, en c.s.

de colodión hasta completar el volumen

requerido. El contenido alcohólico debe ser de

22 a 23% V/V. La conservación es la misma que

para el colodión.

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Geles

• Son realmente lociones acuosas semiplásticas,

gelificadas con polímeros de alto peso molecular

que se licúan en contacto con la piel, secándose

como una capa delgada oclusiva, no grasa. Son

miscibles en agua, fáciles de aplicar y de

remover, y especialmente adecuados para tratar

zonas pilosas del cuerpo. Los pacientes

prefieren las cremas porque son menos

secantes. Sin embargo, algunos p.a. son más

efectivos en gel que en crema.

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Glicerolados• Son soluciones cuyo vehículo es glicerina. FA7 codifica el

glicerolado de almidón cuya consistencia es semisólida:

Almidón ....................... 10 g

Agua destilada .............. 158 ml

Glicerina ........................ 80 g

• Técnica: En una cápsula apropiada mézclese el almidón con el a.d, evitando la formación de grumos, añádase la glicerina, previamente calentada a unos 140º, agítese la mezcla constantemente y prosígase calentando hasta obtener una jalea homogénea y traslúcida que pese aproximadamente 100 g.

• Consérvese en envases de cierre perfecto.

• Uso: como excipiente en pomadas con diversos principios activos. Por sí solo tiene una acción emoliente sobre los tejidos, siendo un magnífico protector y suavizante cutáneo.

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Jalea de Timerosal (NF)

Tiomersal ............................... 1 g

Eucaliptol ............................... 0,16 ml

Eugenol .................................. 0,16 ml

Glicol propilénico .................... 150 g

Fosfato de sodio desecado .... 0,83 g

Goma tragacanto ................... 15 g

Agua destilada c.s.p. .............. 1000 g

• Técnica: en 900 ml de agua, disuélvase el tiomersal, fosfato de sodio desecado y la goma tragacanto. Mézcle el glicol propilénico con el eucaliptol y el eugenol. Mézcle la solución acuosa con la propilénica, agregue agua hasta 1000 g. Mézclese bien y guárdese una semana en recipiente tapado agitando en ese tiempo de cuando en cuando, luego cuélese por muselina clara.

• Consérvese en recipientes firmemente tapados o en tubos compresibles.

• Nota: Al preparar, no poner en contacto con metales, excepto plata.

• Uso: el timerosal es un agente bacteriostático y fungistático relativamente atóxico que se usa principalmente para desinfectar superficies cutáneas.

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Timerosal

Tiomersal, merthiolate, timerosal o metorgán (etil-mercuri-tiosalicilato sódico). COONa S-Hg-C2H5 Es un polvo liviano, blanco amarillento, cristalino, con débil olor característico y con sabor desagradable. Por acción de la luz se altera. Soluble en 1 parte de agua dest. y en 8 partes de alcohol, muy poco soluble en benceno y éter. Eucaliptol, eugenol, propilenglicol y goma tragacanto: ver glosario. Fosfato de sodio desecado o fosfato disódico anhidro: es un polvo blanco muy higroscópico, soluble en 12 partes de a.d., insoluble en alcohol.

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Polvos vulnerarios

• Se denomina así la los polvos que se emplean para usoexterno. Las reglas de preparación son las mismas que parauso interno. Pueden presentarse a granel o dosificados enpapeles o sachets. Los polvos a granel se envasan enenvases con tapa regadera que facilita la dispersión de lapreparación sobre la piel por espolvoreo. Es recomendableque las partículas que lo constituyen posean un tamañomenor de 150 micrones para evitar toda sensación decontextura arenosa que pudiera irritar la piel traumatizada.

• Se utilizan con diferentes aplicaciones: suavizantes olubricantes como el talco, o secantes o medicinales quecontienen sustancias generalmente antisépticas oantipruríticas para tratamientos superficiales.

• Útiles en zonas intertriginosas para disminuir la humedad,maceración y fricción.

• Limitada cesión de p.a.

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Polvos vulnerarios

• Los polvos orgánicos como almidón de maíz, dearroz, papa, trigo, son más absorbentes que losinorgánicos, pero el inconveniente es que sonbuen medio para proliferación de bacterias ylevaduras. Además tienden a formaraglomerados abrasivos si no se lavan bien antesde una nueva aplicación.

• Polvos inorgánicos: OZn es el más usado:propiedades cubrientes, protectoras y levementeastringente. Talco: silicato inerte de Mg, es fácilde esparcir y aplicar, tiene buena adherencia ala piel.

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Advertencias

• El fenol no debe utilizarse en formulaciones para los niños.

• El ácido bórico no puede indicarse en formulaciones pediátricas en una proporción superior al 3 %.

• Los antibióticos de amplio espectro que se usan frecuentemente por vía sistémica, deben evitarse por vía tópica, en especial las penicilinas y las sulfas.

• Los antihistamínicos tópicos son totalmente ineficaces y pueden provocar sensibilizaciones.

• Los anestésicos locales son altamente sensibilizantes.

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Indicaciones para las ff• Los polvos se emplean en zonas intertriginosas para

absorber la humedad y disminuir la fricción.

• Las compresas húmedas y baños se eligen en dermatosisrezumantes, costrosas, erosiones y úlceras.

• Lociones suspensión y pastas para afecciones inflamatoriascon eritema, edema y prurito. No utilizar en procesosexudativos.

• Lociones solución en áreas pilosas e intertriginosas.

• Emulsiones o/w en procesos agudos y w/o en crónicos.

• Ungüentos en procesos crónicos principalmente de noche.

• En áreas intertriginosas, pilosas y conducto auditivo externolociones solución (no ungüentos ni pastas).

• En cara: cremas, geles y lociones solución (no ungüentos).

• En pene, escroto, vulva y región perianal evitar alcoholes yungüentos.

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Bibliografía: Vila Jato

• Cap. 6. Vol II (pág. 305-333): Formas de administración sobre la piel y las mucosas:– Piel: fines terapéuticos

fines cosméticos

- Formas farmacéuticas: líquidas

semisólidas

sólidas

- Pomadas: definición y caract. Grales. Clasif.

Excipientes y bases. Preparación. Estab y ensayos. Acondicionamiento y conservación.

- Otras formas de administración: líq – sól.

- Mucosas.

• Cap. 8 (pág. 416-422). Nuevas formas de administración de medicamentos: Sist. de adm por vía percutánea.

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Bibliografía: Remington• Ed. 20º. Tomo 1. Cap. 44 (pág. 970-994): Medicamentos de aplicación

tópica.– Pomadas: Clasif y prop de bases. Preparación. Inocuidad, pruebas y

toxicidad. Envasado y etiquetado.

– Mucosas

– Otras aplicaciones: Cataplasmas. Pastas. Polvos. Apósitos. Cremas. Emplastos.

• Cap. 47 (pág. 1064-1065): Sist. de suministro de drogas de liberación controlada: sist transdérmicos.

• Tomo 2. Cap 65 (pág. 1409-1430): Drogas tópicas:– Protectores y adsorbentes

– Demulcentes

– Emolientes

– Astringentes y antitranspirantes

– Irritantes, rubefacientes y vesicantes

– Esclerosantes

– Cáusticos

– Queratoliticos

– Limpiadores

– Sistemas transderm.

– Productos dermatológicos diversos.