Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2

Embed Size (px)

Citation preview

  • 8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2

    1/41

    1

    TEHNOLOGIE

    FARMACEUTICAAnul III, sem. II

    CURS NR. 213.03.2009

  • 8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2

    2/41

    2

    MATERII PRIME FARMACEUTICE Sin.: SUBSTANE FARMACEUTICE

    Trei mari grupe:1. Substane medicamentoase(S.M.);2. Substane auxiliare (S.A.);3. Materiale de condiionare

  • 8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2

    3/41

    3

    MATERII PRIME FARMACEUTICE1. SUBSTANELE MEDICAMENTOASE

    Sin.: substane active, principii active;

    Materii prime farmaceutice de origine natural(vegetal, mineral,animal, microbiologic) de semisintezsau de sintez; Prezint o aciune determinat asupra organismului (aciune farmacologic

    sau efect terapeutic); Pot fi:

    Unitare: constituite dintr-o singur specie de molecule (ex. clorura decalciu, clorhidratul de papaverin, propifenazona etc.); Complexe a. amestecuri naturale de substane (fitocomlex):

    produsele vegetale (drogurile) care conin principii activealturi de substane balast (ex. Menthae folium: uleivolatil+tanin+clorofil; Opium: morfin, codein, tebain,narcotin, papaverin, substane colorante etc.);

    b. amestecuri artificiale de substane(voite):cafein +acid citric; cafein + benzoat de sodiu;teofilin + etilendiamin=aminofilin;teobromin sodic +salicilat de sodiu = diuretina etc.

  • 8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2

    4/41

    4

    MATERII PRIME FARMACEUTICE1. SUBSTANELE MEDICAMENTOASE

    Trebuie s corespund exigenelor prevzute de farmacopee, standarde saualte normative de calitate;

    Cantitatea, proporia n care S.M. este regsit ntr-o form farmaceuticeste numit concentraie terapeutic, stabilit n funcie de dozeleterapeutice maxime ale acestora;

    CLASIFICAREA S.M.

    1. Dup toxicitate:

    Substane anodine: bromura de calciu, acidul ecetilsalicili etc.;

    Substane puternic active (eroice) SEPARANDA:fenobarbital, cafeinaetc.;

    Substane toxice i stupefiante VENENA: atropina, morfina etc.

  • 8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2

    5/41

    5

    MATERII PRIME FARMACEUTICECLASIFICAREA S.M.

    2. Dup aciunea farmacologicgrupare n diferite clase terapeutice, n

    interiorul clasei fiind clasificate n funcie de tipul de activitate.

    S.M. care acioneaz asupra S.N.C.: anestezice generale sau locale,hipnotice, analgezice, tranchilizante etc.;

    S.M. care acioneaz asupra sistemului cardio-vascular: cardiotonice,vasoconstrictoare, vasodilatatoare, hipotensive etc.;

    S.M. care acioneaz asupra tubului digestiv: purgative, laxative, colagoge,coleretice etc.;

    S.M. antiinfecioase: antibiotice, sulfamide, antiseptice etc.;

    S.M. antiparazitare: antimalarice, antihelmintice etc.

    http://images.google.com/imgres?imgurl=http://wpcontent.answers.com/wikipedia/commons/thumb/3/3f/ExAntiseptic.jpg/180px-ExAntiseptic.jpg&imgrefurl=http://www.answers.com/topic/antiseptic&usg=__3vRw9_IFEdz7gOYly_Utv7usRbY=&h=131&w=180&sz=5&hl=en&start=55&tbnid=mCRRpL0jAj13nM:&tbnh=74&tbnw=101&prev=/images%3Fq%3Dantiseptic%2Bdrug%2Bsubstance%26ndsp%3D20%26hl%3Den%26sa%3DN%26start%3D40
  • 8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2

    6/41

    6

    MATERII PRIME FARMACEUTICECLASIFICAREA S.M.

    3. Dup origine:

    3.1. S.M. naturale:3.1.1.S.M. de origine vegetal:- plante ntregi sau pri de plant, extracte din plante,

    substane chimice definite izolate din plante (digitalina, chinina,camforul etc.);3.1.2. S.M. de origine animal (produse opoterapice):

    n ind. farmaceutic se utilizeaz:- organe, esuturi sau glande uscate pulberi (ex. pulberea de

    gland tiroid, splin etc.); sngele i elementele sale (ex.plasma i serurile terapeutice serurile de cal sau de origineuman , imunizate contra unor infecii: ser antitetanos,antidifteric etc.);

    - extracte de esuturi sau glandeutilizate astzi datoritactivitii inconstante i a riscului de efecte sec. (ex. extract deficat);

    - componeni activi puri obinui prin extracie: hormonii ienzimele (ex. insulina, pancreatina, heparina, tripsina etc)unii se prepar prin sintez sau biotehnologii

  • 8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2

    7/41

    7

    MATERII PRIME FARMACEUTICECLASIFICAREA S.M.

    3.1.3. S.M. obinute cu ajutorul micoorganismelor:

    - Ciuperci inferioare, bacterii, protozoare, virusuri etc.;

    - Se utilizeaz: Microorganismele propriu-zise:

    ciupercile

    (ex. levura de bere utilizat ca stimulent al nutriiei);

    bacteriile

    (ex. fermenii lactici utilizai n tulburrile digestive);

    virusurile;

    vaccinurile (bacterii sau virusuri omorte sau atenuate)

    imunitate contra infeciilor respective;

    Produse elaborate de microorganisme n medii lichide: Ex. unele antibioticepenicilina;

    Unele vitamineB12;

    Diverse enzime etc.

  • 8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2

    8/41

    8

    MATERII PRIME FARMACEUTICECLASIFICAREA S.M.

    3.2. S.M. de origine mineral

    n prezent sunt puin utilizate;

    Distingem: Produse naturale: folosite ca atare sau dup un proces de purificare (ex. talc,

    sulf etc.);

    Produse elaborate, obinute prin reacii chimice, din materii prime minerale(ex. sulfatul de sodiu, sulfatul de magneziu, hidrogenocarbonatul de sodiu, oxidulde magneziu, srurile insolubile de bismut etc.).

    Pot fi utilizate n formulare ca S.M. sau S.A.;

    Sintetizate n industria chimic industria farmaceutic, trebuie s corespund exigenelorde calitate impuse de normele n vigoare.

    http://images.google.com/imgres?imgurl=http://www.healthsquare.com/common/images/a/AA00612Z_108571_5.JPG&imgrefurl=http://www.healthsquare.com/drugs/108710.htm&usg=__8FQzJEdybHUm2hnpTvLON12STRE=&h=216&w=288&sz=13&hl=en&start=30&tbnid=QukzjQve_OyHVM:&tbnh=86&tbnw=115&prev=/images%3Fq%3Dmagnesium%2Boxide%26gbv%3D2%26ndsp%3D20%26hl%3Den%26sa%3DN%26start%3D20
  • 8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2

    9/41

    9

    MATERII PRIME FARMACEUTICECLASIFICAREA S.M.

    3.3. S.M. de sintez sau semisintez

    Ocup primul loc n industria farmaceutic;

    Se obin prin procedee variate;

    Distingem: Produse de semisintez:

    o parte din molecul provine din extracie +o parte este sintetizat (molecule obinuteprin biosintez sau transformate chimic);

    Ex. unele antibiotice de biosintez: penicilina G, streptomicina etc;

    Ex. unele antibiotice de semisintez: ampicilina, oxacilina, propionil eritromicina etc.;

    Produse de sintez: Obinute prin sintez total, n urma unor reacii chimice;

    Sunt bine definte din punct de vedere chimic; Au structur molecular determinat i caracteristici fizico-chimice constante.

  • 8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2

    10/41

    10

    MATERII PRIME FARMACEUTICE2. SUBSTANE AUXILIARE (S.A.)

    Inerte din punct de vedere farmacologic;

    Forma farmaceutic: Form de administrare a S.M. la pacient; rol de transport(vehiculare) a S.M. la locul de aciune, ideal fr a

    interveni n procesul de absorbie. 1986 Lachmann L.:

    Excipientul este considerat tot ceea ce nu este principiu activ;

    Origine natural, de semisintez sau de sintez; S.A. pot fi: entiti chimice definite: apa distilat, alcool, glicerol, amidon, lactoz

    etc.; amestec mai mult sau mai puin complex: lanolina, vaselina, ceara etc.

    F.R. X Prevederi Generale: S.A trebuie s fie astfel alese nct s nu prezinteinteraciuni nedorite ntre ele sau cu substana activ, s fie lipsite de efect toxici/sau farmacologic, s nu influeneze defavorabil caracteristicile biofarmaceutice iefectul terapeutic al preparatului i pe ct posibil s nu interfereze dozarea sau altedeterminri prevzute.

  • 8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2

    11/41

    11

    MATERII PRIME FARMACEUTICE2. SUBSTANE AUXILIARE (S.A.) - clasificare

    2.1. S.A. principale:

    constituie partea esential n realizarea formei farmaceutice;

    In funcie de forma farmaceutic: solvent, vehicul, excipient;

    2.2. S.A. secundare:

    Sin: adjuvani sau aditivi Pot interveni n procesul tehnologic;

    Asigura unele caracteristici de calitate ale formei farmaceutice;

    Intervin n asigurarea stabilitii fizico-chimice i microbiologice etc.;

    http://images.google.com/imgres?imgurl=http://www.petrochem.co.ae/images/pharmaceutical.jpg&imgrefurl=http://www.petrochem.co.ae/prodnapp.htm&usg=__xVwPaWnqiAOLsmS2AvD_ML1S2mo=&h=2029&w=1372&sz=114&hl=en&start=4&tbnid=2dL86sVE9UYUOM:&tbnh=150&tbnw=101&prev=/images%3Fq%3Dpharmaceutical%2Bsolvents%26gbv%3D2%26hl%3Den%26sa%3DG
  • 8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2

    12/41

    12

    MATERII PRIME FARMACEUTICE2. 1. SUBSTANE AUXILIARE

    SOLVENT (lat. solvo, -ere = a desface, a elibera); Sin.: dizolvant, vehicul, faz dispersant, mediu de dispersie; S.A. lichid utilizat la prepararea formelor farmaceutice lichide, n care S.M.

    este dispersat molecular (dizolvat),formnd un sistem dispers omogenmonofazic, numit soluie;

    Are rolul de a transporta S.M. la locul de absorbie n organism;

    Ex.: apa, alcool, glicerol, ulei de floarea soarelui, polietilenglicolii lichizi etc.; Ex. forme farmaceutice lichide:

    Soluii;

    Ape aromatice;

    Siropuri;

    Soluii injectabile; Colire;

    Soluii extractive;

    Soluiile coloidale- (mucilagiisist. disperse

    ultramicroeterogene)

    http://images.google.com/imgres?imgurl=http://wilsonmedicine.com.p1.in.hostingprod.com/yahoo_site_admin/assets/images/cough-medicine-babies.287182305_std.jpg&imgrefurl=http://wilsonmedicine.com/&usg=__b55xNOzIOqyyXkvhr3DHCtQEArk=&h=400&w=333&sz=22&hl=en&start=4&tbnid=uvpFZ_xwocWjKM:&tbnh=124&tbnw=103&prev=/images%3Fq%3Dliquid%2Boral%2Bmedicines%26gbv%3D2%26hl%3Denhttp://images.google.com/imgres?imgurl=http://www.petrochem.co.ae/images/pharmaceutical.jpg&imgrefurl=http://www.petrochem.co.ae/prodnapp.htm&usg=__xVwPaWnqiAOLsmS2AvD_ML1S2mo=&h=2029&w=1372&sz=114&hl=en&start=4&tbnid=2dL86sVE9UYUOM:&tbnh=150&tbnw=101&prev=/images%3Fq%3Dpharmaceutical%2Bsolvents%26gbv%3D2%26hl%3Den%26sa%3DG
  • 8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2

    13/41

    13

    MATERII PRIME FARMACEUTICE2.1. SUBSTANE AUXILIARE

    VEHICUL (lat. vehiculum, -i = vehicul, mijloc de transport) Sin.: dizolvant, mediu de dispersie, faz dispersant;

    S.A. lichid utilizat pentru prepararea formelor farmaceutice lichide, n care S.M.este dispersat omogen sau eterogen(dizolvare total, dizolvare coloidal,dizolvare extractiv, emulsionare, suspendare),formnd un sistem un sistemdispers omogen (soluie)sau un sistem dispers eterogen (bi- sau polifazic);

    Are rolul de a transporta S.M. la locul de absorbie n organism; Ex.: - apa, alcool, glicerol, uleiuri vegetale etc.;

    - soluii uleioase, ape aromatice, siropuri, mucilagii, soluii extractive apoase,soluii medicamentoase.

    Ex. forme farmaceutice lichide:

    Soluii; Siropuri;

    Emulsii;

    Suspensii;

    Aerosoli;

    Erine i colire lichide

    (apoase, vscoase, uleioase)

    http://www.indian-business-portal.com/tradelead/small-image/12297/19030.jpg
  • 8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2

    14/41

    14

    MATERII PRIME FARMACEUTICE2.1. SUBSTANE AUXILIARE

    EXCIPIENT (lat. excipio, -ere = a primi)primete S.M. S.A. utilizate la prepararea formelor farmaceutice semisolide i solide; Rol de diluarea a S.M. form farmaceutic (dozarea i administrarea S.M.);

    sistem dispers eterogen

    Exemple

    excipieni lichizi: ap, glicerol, ulei de parafin, PEG uri lichide (M

  • 8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2

    15/41

    15

    MATERII PRIME FARMACEUTICE2.2. SUBSTANE AUXILIARE secundare

    ADJUVANT (lat. adjuvo, - are = a da ajutor, a fi folositor)

    Funcii n formulare: Facilitarea procesului tehnologic; Optimizarea administrrii medicamentului; Influena pozitiv medicamentul sa-i exercite aciunea la locul de aplicare.

    Nu constitituie masa principal a unui medicament; Se utilizeaz n cantiti relativ mari: Exemple:

    Ageni solubilizani (acid tartric/clorhidric adrenalin, iodura de potasiuiod); Ageni stabilizatori:

    Meninerea stabilitii fizico-chimice a unor forme farmaceutice: ageni de suspendare, deemulsionare, de granulare etc.;

    Meninerea stabilitii fizico-chimice sau biologice: antioxidani, modificatori de pH,chelatani, conservani antimicrobieni,

    Ageni care influeneaz absorbia S.M.: Promotori de absorbie: Tween 80, propilenglicolul, acidul oleic, ureea, DSO, etc.; ncetinesc absorbia: M.C., C.M.C., acid stearic, ceara etc.;

    Ageni cu rol de corectare a proprietilor organoleptice ale medicamentului: Edulcorani naturali sau sintetici; Aromatizani (sirop de portocale, ape aromatice, uleiuri volatile);

    Colorani

  • 8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2

    16/41

    16

    MATERII PRIME FARMACEUTICE2.2. SUBSTANE AUXILIARE secundare

    ADITIV (fr. Aditif = adaugat) S.A. utilizat n cantiti mici (cteva procente,

  • 8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2

    17/41

    17

    MATERII PRIME FARMACEUTICESUBSTANE AUXILIARE

    S.A. este definit de: Caractere fizico-chimice: descrise n monografiile de excipieni, nscrise n

    farmacopee; Caractere tehnologice: fixate de fabricant stabilind i limitele de acceptare;

    S.A.funcii principale: Realizarea formei farmaceutice sovent, vehicul, excipient;

    Divizarea dozei de substan medicamentoas(subst. toxicegarantareasiguranei i reproductibilitii dozei administrate; echipamente de produciefolosite la fabricarea medicamentelor necesit S.A. cu rol tehnologic: lubrifiani,antiadereni, ageni de curgere, ageni antispumani etc.);

    Asigurarea stabilitii medicamentuluiperioada de valabilitate: Instabilitatea fizico-chimic a formelor farmaceutice antioxidani, chelatani, sisteme

    tampon pentru ajustarea pH-ului, ageni de vscozitate pentru stabilizarea fizic aemulsiilor i suspensiilor etc.;

    Eliberarea S.M. n form controlat: Ameliorarea inocuitii S.M. cu indice terapeutic mic; Reducerea efectelor secundare; Reducerea nr. de doze i complianei tratamentului; Ameliorarea biodisponibilitii S.M.

  • 8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2

    18/41

    18

    MATERII PRIME FARMACEUTICEConcepte privind condiionarea formelor farmaceutice

    industriale (Popovici I. 1997)

    CONDIIONARE

    Mijloace decondiionare

    Crearea de recipiente;Ambalaje

    Mijloace de condiionareajuttoare

    (dopuri, capace, subcapace, aplicatoare,dopuri picurtoare etc. )

    CONDIIONAREPRIMAR

    coninutul intern

    CONDIIONARESECUNDAR

    (ambalare)nveliul extern

    http://www.made-in-china.com/image/2f0j00nMKaditgfGoJM/PVC-Sheets-for-Pharmaceutical-Packing.jpg
  • 8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2

    19/41

    19

    MATERII PRIME FARMACEUTICEMATERIALE DE CONDIIONARE

    Materii prime folosite pentru fabricarea articolelor de condiionare primar

    i secundar (recipiente, accesorii, ambalaje etc.) Conform R.B.P.F. 2006 material de ambalareorice material utilizat n

    ambalarea unui produs medicamentos, excluznd ambalajul exterior

    destinat transportului sau expediiei;

    Condiionarea faza important a procesului de preparare amedicamentului; Condiionarea (condiionarea primar):nchiderea formei

    farmaceutice ntr-un recipient care sa-i asigure protecia, stabilitateai eficacitatea momentul administrrii;

    Condiionarea secundar (ambalarea):nchiderea recipientului decondiionare primar ntr-un ambalaj cu rol de protecie, deidentificare i informareasupra medicamentului;

    Conform R.B.P.F. 2006 ambalaretoate operaiile incluzndumplerea i etichetarea, pe care le suport un produs vrac pentru a

    deveni un produs finit.

    http://www.made-in-china.com/image/2f0j00nMKaditgfGoJM/PVC-Sheets-for-Pharmaceutical-Packing.jpghttp://www.made-in-china.com/image/2f0j00nMKaditgfGoJM/PVC-Sheets-for-Pharmaceutical-Packing.jpg
  • 8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2

    20/41

    20

    MATERII PRIME FARMACEUTICEMATERIALE DE CONDIIONARE

    Condiionarease compune din mai multe elemente roluri: de protecie: s protejeze forma medicamentoas:

    contra ocurilor, deformrilor protecie fizic i mecanic;

    contra factorilor de alterare prin impermeabilitate la ageni externi (oxigen, vapori deap, lumin, micoorganisme) protecie microbiologic i fizico-chimic;

    contra diverselor impurificri.

    funcional: s faciliteze distribuirea medicamentului i utilizarea lui de ctrepacient;

    de identificare i informare: recipientul poart n mod particular o ETICHET: identificare uoar;

    de facilitare a administrrii iconservrii fiind menionate urmtoarele date: modul de administrare;

    condiiile de pstrare;

    termenul de valabilitate.

    de promovare: prezentare atractiv conform coninutuluicompliana lapacient;

    de securitate: limitnd accesul la medicament pentru anumite categorii de

    pacienei (copii)

  • 8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2

    21/41

    21

    MATERII PRIME FARMACEUTICEMATERIALE DE CONDIIONARE

    Materialele folosite la condiionarea medicamentelor sunt:

    1. Hrtia;

    2. Sticla;

    3. Metalele;

    4. Materialele plastice.

    http://wcoffee.com/shopsite_sc/store/html/media/HarneySachetsinBoxes.jpg
  • 8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2

    22/41

    22

    MATERII PRIME FARMACEUTICEMATERIALE DE CONDIIONARE

    1. HRTIA Ambalajele din materiale celulozice (hrtia i cartonul):

    Au fost i sunt utilizate pentru condiionarea formelor farmaceutice solide; NUofer protecie suficient contra umiditii i oxigenului; Calitatea poate fi mbuntit prin acoperire cu folii plastice sau ceruri, folii

    metalizate rolul protector nu-l mai ofer hrtia; Hrtia cerat: - material de acoperireparafina cu polimeri sintetici;

    - caracteristicile de barier, elasticitate i termosudare; Hrtia acoperitcu:

    polimeri: polietilen sau rini monomericeaplicate prinextrudare;- copolimeri de clorur de vinilviniliden sub form de soluie

    apoas:- siliconisub form de soluie sau emulsii.

    Hrtia metalizat:- acoperit cu folii de aluminiude 0.01 mm

    Se folosesc pentru condiionarea primar i secundar: capsule, pungi, saci,cutii, etichete.

    http://wcoffee.com/shopsite_sc/store/html/media/HarneySachetsinBoxes.jpghttp://www.enigmatic-consulting.com/semiconductor_processing/CVD_Fundamentals/films/films_images/SiO2_formation_movie.swfhttp://www.enigmatic-consulting.com/semiconductor_processing/CVD_Fundamentals/films/films_images/SiO2.swf
  • 8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2

    23/41

    23

    MATERII PRIME FARMACEUTICEMATERIALE DE CONDIIONARE

    2. STICLA

    are ponderea cea mai mare n condiionarea farmaceutic(pulberisol. parenterale); Macromolecul organic de fuziune, prin rcirerigid, fr a cristaliza; Constituit din silicai dubli de tipul: Na2CaSi6O14Na2OCaO6SiO2; Din punct de vedere tehnologicamestec de diveri constituenti,

    selecionai pe baza proprietilor eseniale: Rezisten mecanic;

    Rezisten hidrolitic;

    Coeficient de dilatare:

    Oxizi formatori de sticl(oxizi vitrifiani): SiO2, B2O3; Oxizi fondani(oxizi alcalini)p.t. al SiO2

  • 8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2

    24/41

    24

    MATERII PRIME FARMACEUTICEMATERIALE DE CONDIIONARE - 2. STICLA

    Proprieti farmaceutice:

    Puritate i permeabilitate: structura neted, fr pori a sticlei garanteaz osuprafa exterioar continu i o densitate absolut sticla subire;

    Sterilizabilitate: rezistent la autoclavare 121-134C (se obine la temp.500 C);

    Rezisten mecanic: sub aciunea umiditii+ac. tempfisuri;

    Fragilitate: la cldur cu grosimii sticlei (recipientele expuse schimbrilor detemp. vor fi obinute din sticl foarte subireatinge uor starea de echilibru cu

    temp.); Coeficient de dilatarecrescut;

    Conductibilitate termicslab;

    Proprieti optice: transparena-permite aprecierea calitii soluiilor, observareamodificrilor aspect, culoare etc.;

    Stabilitate chimic: atacat de acizi i baze, mai puin de ap: Bazeledistrug legturile Si-O;

    Aciziidizolv silicatul alcalin i silicaii metalelor grele, atac desuprafapelicula de acid silicic insolubil;

    Apa: - dizolv complet silicaii alcalini;

    - Na+, K +, Ca2+- uor solubili n ap soluiile apoase ce se gsesc ncontact cu sticla

    http://img.diytrade.com/cdimg/617874/4457743/0/1223215817/Ampoule_Bottle.jpg
  • 8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2

    25/41

    25

    MATERII PRIME FARMACEUTICEMATERIALE DE CONDIIONARE - 2. STICLA

    Conform supl. 2000F.R. X sticla de uz farmaceutic se clasific astfel:

    Sticla tip Isticla neutr (borosilicat): Rezisten hidrolitic ridicatdatorit compoziiei chimice; Uz parenteral, neparenteral, snge i preparate din snge;

    Sticla tip IIsticla silico-sodico-calcic: Rezisten hidrolitic ridicatrezultat n urma aplicrii unui

    tratament de suprafa(siliconare - tratare cu diclordimetilsilan ncloroform sau metan); Preparate apoase acide i neutre de uz parenteral;

    Sticla tip IIIsticla silico-sodico-calcicobinuit: Rezisten hidrolitic medie;

    Preparate neapoase de uz parenteral i preparate de uzneparenteral; Sticla tip IVsilico-sodico-calcic:

    Rezisten hidrolitic slab; Preparate solide, anumite preparate lichide sau semisolide de uz

    neparenteral

  • 8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2

    26/41

    26

    MATERII PRIME FARMACEUTICEMATERIALE DE CONDIIONARE

    3. METALE

    Utilizate pe scar larg sub form de: tuburi, cutii, recipiente pentru aerosolisub presiune;

    Se folosesc: Aluminiul, staniul, plumbul, oelul inoxidabil (aliaj Fe i C 1,7% cu Cr i Ni)

    ALUMINIUL: Aliaj cu puritate 99%:

    Cel mai folosit datorit avantajelor pe care le ofer: maleabilitate, greutateredus, rezisten chimic determinat de formarea la suprafa a unui stratprotector de alumin cu caracter amfoter care poate fi poate fi dizolvat de acizisau baze;

    Folosit sub form de folii, tuburi, cutii, recipiente pentru aerosoli, capace pentruflacoane tip penicilin, folii termosudate cptuite cu diferite materiale;

    Poate fi inscripionat direct

  • 8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2

    27/41

    27

    MATERII PRIME FARMACEUTICEMATERIALE DE CONDIIONARE

    3. METALE

    STANIUL Se folosete un aliaj cu cel puin 97% staniu;

    Avantaje: intolerabilitate la aer, maleabilitate, inocuitate;

    Se foloseau folii termosudabile sau tuburi;

    A fost nlocuit cu aluminiumult mai economic.

    PLUMBUL Tuburi pentru unguente;

    Folosit foarte puin astazitoxicitate mare.

    OELUL INOXIDABIL

    Utilizat pentru confecionarea de containere, rezervoare, cuve de stocare,ustensile, etc.;

    Ofer o mare rezisten mecanic, fizic i chimic.

    http://images.google.com/imgres?imgurl=http://www.pittjug.org/b2b/pics/Flat_Plate_Auto_Blister_Packaging_Machine.jpg&imgrefurl=http://www.pittjug.org/b2b/optoelectronic_displays/1/&usg=__BwU3d0Cf-IhCVYNBvWuTow1GyWo=&h=369&w=327&sz=21&hl=en&start=13&tbnid=k0P9gwDNlzn4NM:&tbnh=122&tbnw=108&prev=/images%3Fq%3Dstain%2Bpharmaceutical%2Bpackaging%26gbv%3D2%26ndsp%3D20%26hl%3Den%26sa%3DNhttp://www.clinicalgovernance.scot.nhs.uk/images/content/ampoules.bmphttp://images.google.com/imgres?imgurl=http://img.alibaba.com/photo/10796418/PVC_Infusion_Bag.jpg&imgrefurl=http://www.alibaba.com/product/yyrr007-10796418-10598861/PVC_Infusion_Bag.html&usg=__MO-xyqpxuUSplrwh_x5Xfr2mguI=&h=375&w=250&sz=14&hl=en&start=23&tbnid=XTbMti3wYEbdNM:&tbnh=122&tbnw=81&prev=/images%3Fq%3Dbags%2Binfusions%26gbv%3D2%26ndsp%3D20%26hl%3Den%26sa%3DN%26start%3D20
  • 8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2

    28/41

    28

    MATERII PRIME FARMACEUTICEMATERIALE DE CONDIIONARE

    4. MATERIALE PLASTICE (PLASTOMERI)

    Utilizare n expansiune din 1965 n domeniul condiionrii primare; Avantaje:

    Greutate redus (n special pt. condiionarea soluiilor);

    Rezisten la oc;

    Securitate n administrarea soluiilor (absena contaminrii microbiologice n

    momentul perfuzrii cu ajutorul pungilor suple); Dezavantaje:

    Materialele de baz i compoziiile utilizate sunt variateprobleme de toleran;

    toxicitate;

    stabilitate.

    Dependent de natura materialului plasticimpermeabilitate pentru gaze ivapori;

    http://images.google.com/imgres?imgurl=http://i197.photobucket.com/albums/aa259/phindol89/Ampoules/phytoderm.jpg&imgrefurl=http://myonlyshop.blogspot.com/&usg=__QYhvQ9Z_TiywoLpOUzcvXe5wQag=&h=270&w=540&sz=98&hl=en&start=23&tbnid=id-0hAzOaEpY3M:&tbnh=66&tbnw=132&prev=/images%3Fq%3Dampoules%26gbv%3D2%26ndsp%3D20%26hl%3Den%26sa%3DN%26start%3D20http://images.google.com/imgres?imgurl=http://img.alibaba.com/photo/10796418/PVC_Infusion_Bag.jpg&imgrefurl=http://www.alibaba.com/product/yyrr007-10796418-10598861/PVC_Infusion_Bag.html&usg=__MO-xyqpxuUSplrwh_x5Xfr2mguI=&h=375&w=250&sz=14&hl=en&start=23&tbnid=XTbMti3wYEbdNM:&tbnh=122&tbnw=81&prev=/images%3Fq%3Dbags%2Binfusions%26gbv%3D2%26ndsp%3D20%26hl%3Den%26sa%3DN%26start%3D20http://images.google.com/imgres?imgurl=http://img.alibaba.com/photo/10796418/PVC_Infusion_Bag.jpg&imgrefurl=http://www.alibaba.com/product/yyrr007-10796418-10598861/PVC_Infusion_Bag.html&usg=__MO-xyqpxuUSplrwh_x5Xfr2mguI=&h=375&w=250&sz=14&hl=en&start=23&tbnid=XTbMti3wYEbdNM:&tbnh=122&tbnw=81&prev=/images%3Fq%3Dbags%2Binfusions%26gbv%3D2%26ndsp%3D20%26hl%3Den%26sa%3DN%26start%3D20http://images.google.com/imgres?imgurl=http://www.linesidedelights.co.uk/USERIMAGES/Syringes(1).jpg&imgrefurl=http://www.linesidedelights.co.uk/userimages/procart10.htm&usg=__d02-Rr03qoKSMcdQysbpE-uSdQc=&h=529&w=640&sz=105&hl=en&start=13&tbnid=XetwIRS0r22XEM:&tbnh=113&tbnw=137&prev=/images%3Fq%3Dsyringes%26gbv%3D2%26hl%3Den%26sa%3DXhttp://www.clinicalgovernance.scot.nhs.uk/images/content/ampoules.bmphttp://images.google.com/imgres?imgurl=http://i197.photobucket.com/albums/aa259/phindol89/Ampoules/phytoderm.jpg&imgrefurl=http://myonlyshop.blogspot.com/&usg=__QYhvQ9Z_TiywoLpOUzcvXe5wQag=&h=270&w=540&sz=98&hl=en&start=23&tbnid=id-0hAzOaEpY3M:&tbnh=66&tbnw=132&prev=/images%3Fq%3Dampoules%26gbv%3D2%26ndsp%3D20%26hl%3Den%26sa%3DN%26start%3D20http://www.made-in-china.com/image/2f0j00WYITzRgPdQtLM/Infusion-Bag.jpghttp://images.google.com/imgres?imgurl=http://img.alibaba.com/photo/10796418/PVC_Infusion_Bag.jpg&imgrefurl=http://www.alibaba.com/product/yyrr007-10796418-10598861/PVC_Infusion_Bag.html&usg=__MO-xyqpxuUSplrwh_x5Xfr2mguI=&h=375&w=250&sz=14&hl=en&start=23&tbnid=XTbMti3wYEbdNM:&tbnh=122&tbnw=81&prev=/images%3Fq%3Dbags%2Binfusions%26gbv%3D2%26ndsp%3D20%26hl%3Den%26sa%3DN%26start%3D20
  • 8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2

    29/41

    29

    MATERII PRIME FARMACEUTICEMATERIALE DE CONDIIONARE

    4. MATERIALE PLASTICE (PLASTOMERI)

    Au o structur macromolecular, de natur organic n stare solid, ncare coexist domenii amorfe i domenii cristaline; Sunt polimeri nali, formai din catene lungi >100.000 atomi unii prin:

    Legturi covalente - puternice; Legturi secundare - labile: leg. de hidrogen, fore van der Waals sau leg. polare;

    Distingem: 1. Polimeri termoplastici:

    molecule liniare, independente (rar cu ramificaii); pot fi prelucrai la cald; Ex. polietilena, polipropilena, policlorura de vinil, polistirenul;

    2. Polimeri termorezisteni (duroplaste): reele legate chimic ntre ele;

    Ex. fenoplaste, aminoplaste, poliesterii, poliuretanii

    3. Elastomeri: Polimeri alifatici cu duble legturi; Ex. cauciucurile

  • 8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2

    30/41

    30

    MATERII PRIME FARMACEUTICE4. MATERIALE PLASTICE

    1. POLIMERI TERMOPLASTICIPOLIETILENELE (PE)

    Polimeri liniari sau ramificai ai etenei; Au o bun rezisten mecanic i stabilitate chimic (insolubil n ap, acizi

    slabi, acizi tari neoxidani, baze tari, baze slabe, solveni organici);

    Pot suferi fenomenul de mbtrniresub aciunea aerului, oxigenului, cldurii,radiaiilor U.V.altereaz proprietile fizice, mecanice i chimice (opacifieri i

    fisuri); Prevenirea mbtrnirii: adugarea de pigmeni (crbune) sau stabilizani

    ntrebuinri: Flacoane cu perei supli;

    Flacoane pulverizatoare;

    Pictoare;

    Tuburi pentru compimate i unguente;

    Tipare ambalaj pentru supozitoare;

    Seringi i fiole auto-injectabile;

    Saci, pungi etc.

    http://www.victoriapackaging.co.uk/images/TMPS%20Prod.jpghttp://www.pharmaceutical-technology.com/contractor_images/cajaycare/2-liquid-bottles.jpghttp://images.google.com/imgres?imgurl=http://us.st12.yimg.com/us.st.yimg.com/I/opticsplanet_2040_1243389792&imgrefurl=http://www.opticsplanet.net/printable-whatman-puradisc-25-polypropylene-syringe-filters-whatman-6786-2504.html&usg=__dQ_jUhW7zs7ziKaRHoXcuvawz8s=&h=246&w=245&sz=7&hl=en&start=19&tbnid=1Sq5sZrYLKXb5M:&tbnh=110&tbnw=110&prev=/images%3Fq%3DPOLYPROPYLENE%2Bsyringes%26gbv%3D2%26hl%3Den
  • 8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2

    31/41

    31

    MATERII PRIME FARMACEUTICE4. MATERIALE PLASTICE

    1. POLIMERI TERMOPLASTICIPOLIPROPILENA(PP)

    Polimerizarea propenei; Transparen mare, permeabil la gaze;

    Rezisten la temperatura vaporilor de ap

    suport sterilizarea la autoclav (120-130C)

    Rezisten chimic: Bun pentru produi organici,

    acizi minerali;

    Dizolvat la cald de unii solveni aromatici, acizi minerali concentrai i puternicoxidani;

    Influenat negativ de: lumin, radiaii U.V., aer; mbtrnireadispariia strlucirii i fragilitate:

    ntrebuinri: Filme i articole sterilizabile prin fierbere;

    Recipiente rigide;

    Seringi (cel mai utilizat polimer)

    http://images.google.com/imgres?imgurl=http://www.eastcoastmedicalsupply.com/productimages/Syringe%2520Plungerreal.JPG&imgrefurl=http://www.eastcoastmedicalsupply.com/syringeonlymultiplesizes.aspx&usg=__ER5LKDKJaiiyjZ2x6NxxYuePTAM=&h=127&w=246&sz=17&hl=en&start=40&tbnid=QRwbhM3DN_qhoM:&tbnh=57&tbnw=110&prev=/images%3Fq%3DPOLYPROPYLENE%2Bsyringes%26gbv%3D2%26ndsp%3D20%26hl%3Den%26sa%3DN%26start%3D20http://images.google.com/imgres?imgurl=http://www.eastcoastmedicalsupply.com/productimages/Syringe%2520Plungerreal.JPG&imgrefurl=http://www.eastcoastmedicalsupply.com/syringeonlymultiplesizes.aspx&usg=__ER5LKDKJaiiyjZ2x6NxxYuePTAM=&h=127&w=246&sz=17&hl=en&start=40&tbnid=QRwbhM3DN_qhoM:&tbnh=57&tbnw=110&prev=/images%3Fq%3DPOLYPROPYLENE%2Bsyringes%26gbv%3D2%26ndsp%3D20%26hl%3Den%26sa%3DN%26start%3D20http://images.google.com/imgres?imgurl=http://us.st12.yimg.com/us.st.yimg.com/I/opticsplanet_2040_1243389792&imgrefurl=http://www.opticsplanet.net/printable-whatman-puradisc-25-polypropylene-syringe-filters-whatman-6786-2504.html&usg=__dQ_jUhW7zs7ziKaRHoXcuvawz8s=&h=246&w=245&sz=7&hl=en&start=19&tbnid=1Sq5sZrYLKXb5M:&tbnh=110&tbnw=110&prev=/images%3Fq%3DPOLYPROPYLENE%2Bsyringes%26gbv%3D2%26hl%3Denhttp://images.google.com/imgres?imgurl=http://www.greatmedicalsupplies.com/images/products/thumb/DOVERROBNELLFCATHETERS.JPG&imgrefurl=http://www.greatmedicalsupplies.com/brand~Sherwood%2BMedical%2B(61).htm&usg=__VxVgK2PepwlpM3ydgWTnqWqkiN8=&h=150&w=150&sz=6&hl=en&start=31&tbnid=Ywqf4t4_xM_nGM:&tbnh=96&tbnw=96&prev=/images%3Fq%3Dpvc%2Bmedical%2Bcatheters%26gbv%3D2%26ndsp%3D20%26hl%3Den%26sa%3DN%26start%3D20
  • 8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2

    32/41

    32

    MATERII PRIME FARMACEUTICE4. MATERIALE PLASTICE

    1. POLIMERI TERMOPLASTICIPOLI-(CLORURA DE VINIL) (PVC) Polimerizarea clorurii de vinil; Rezisten chimic:

    Corespunztoarepentru: acizi concentrai, baze, alcool,

    grsimi, uleiuri i solveni organici;

    Incompatibilcu hidrocarburile aromatice (se gonfleaz), esteri i cetone (este

    dizolvat) Permeabilitate mic la ap i gaze;

    Transparent;

    Rigid adaos de plastifiani

    ntrebuinri pt. obtinerea recipientelor rigide sau suple:

    Tuburi, saci, cutii, flacoane, fiole; Pungi pentru soluii injectabile, tuburi suple pentru perfuzii;

    Catetere, sonde etc.

    Observaie: la incinerare rezult cantiti mari de HCl gazos

    http://images.google.com/imgres?imgurl=http://www.made-in-china.com/image/2f0j00qvCTAkBtgEiGM/Nelaton-Catheter-PVC-.jpg&imgrefurl=http://www.made-in-china.com/showroom/greetmed/product-detailhqMnZWbxYmHA/China-Nelaton-Catheter-PVC-.html&usg=__V-KBrn_dR1XtVs8jq9SOsdTj8u0=&h=500&w=500&sz=24&hl=en&start=1&tbnid=brNqgc069ow-hM:&tbnh=130&tbnw=130&prev=/images%3Fq%3Dpvc%2Bmedical%2Bcatheters%26gbv%3D2%26hl%3Den%26sa%3DXhttp://ro.wikipedia.org/wiki/Fi%C5%9Fier:Vinylchlorid_Polyvinylchlorid.jpghttp://images.google.com/imgres?imgurl=http://www.greatmedicalsupplies.com/images/products/thumb/DOVERROBNELLFCATHETERS.JPG&imgrefurl=http://www.greatmedicalsupplies.com/brand~Sherwood%2BMedical%2B(61).htm&usg=__VxVgK2PepwlpM3ydgWTnqWqkiN8=&h=150&w=150&sz=6&hl=en&start=31&tbnid=Ywqf4t4_xM_nGM:&tbnh=96&tbnw=96&prev=/images%3Fq%3Dpvc%2Bmedical%2Bcatheters%26gbv%3D2%26ndsp%3D20%26hl%3Den%26sa%3DN%26start%3D20http://images.google.com/imgres?imgurl=http://www.made-in-china.com/image/2f0j00qvCTAkBtgEiGM/Nelaton-Catheter-PVC-.jpg&imgrefurl=http://www.made-in-china.com/showroom/greetmed/product-detailhqMnZWbxYmHA/China-Nelaton-Catheter-PVC-.html&usg=__V-KBrn_dR1XtVs8jq9SOsdTj8u0=&h=500&w=500&sz=24&hl=en&start=1&tbnid=brNqgc069ow-hM:&tbnh=130&tbnw=130&prev=/images%3Fq%3Dpvc%2Bmedical%2Bcatheters%26gbv%3D2%26hl%3Den%26sa%3DXhttp://ro.wikipedia.org/wiki/Fi%C5%9Fier:Vinylchlorid_Polyvinylchlorid.jpghttp://images.google.com/imgres?imgurl=http://www.coe.drexel.edu/ret/personalsites/2004/schylanders/web/researchfocus_files/polystyrene.gif&imgrefurl=http://www.coe.drexel.edu/ret/personalsites/2004/schylanders/web/researchfocus.html&usg=__zHCbW00ul4vPYLj-8XyugGrIhHc=&h=168&w=236&sz=2&hl=en&start=10&tbnid=31xT8jbCYNDbvM:&tbnh=78&tbnw=109&prev=/images%3Fq%3DPOLYSTYRENE%2BSTRUCTURE%26gbv%3D2%26hl%3Den%26sa%3DX
  • 8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2

    33/41

    33

    MATERII PRIME FARMACEUTICE4. MATERIALE PLASTICE

    1. POLIMERI TERMOPLASTICIPOLISTIRENUL (PS)

    Polimerizarea sirenului; Polimer incolor, transparent;

    Permeabilitate ridicat fa de ap i acizi;

    Rezisten termic moderat (T max. 70-90C)

    Rezisten mecanic sczut;

    Rezisten chimic: Optim pentru unii acizi oxidani concentrai;

    Solubil n hidrocarburi aromatice, eteri, esteri.

    ntrebuinri:

    Material medico-chirurgical pentru: Cutii, catetere, seringi, pipete;

    NU ESTE RECOMANDAT PENTRU CONDIIONAREA SOLUIILOR

    http://images.google.com/imgres?imgurl=http://www.coe.drexel.edu/ret/personalsites/2004/schylanders/web/researchfocus_files/polystyrene.gif&imgrefurl=http://www.coe.drexel.edu/ret/personalsites/2004/schylanders/web/researchfocus.html&usg=__zHCbW00ul4vPYLj-8XyugGrIhHc=&h=168&w=236&sz=2&hl=en&start=10&tbnid=31xT8jbCYNDbvM:&tbnh=78&tbnw=109&prev=/images%3Fq%3DPOLYSTYRENE%2BSTRUCTURE%26gbv%3D2%26hl%3Den%26sa%3DX
  • 8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2

    34/41

    34

    MATERII PRIME FARMACEUTICE4. MATERIALE PLASTICE

    1. POLIMERI TERMOPLASTICIPOLIAMIDELE (PA)

    Polimeri obinui prin policondensare, au mai multe catene liniare; Sin.: RILSAN, NYLON, COPOLIMERI VARIAI;

    Rezisten termic bun (compatibil pentru sterilizarea cu vapori de ap subpresiune 120-150C);

    Rezisten mare la oc i abraziune;

    Transparent; Permit condiionarea sub vid;

    Pot absorbi apaplastice;

    Poate absorbi unele S.M.: procaina, tetracaina etc.

    Permeabile la gaze.

    ntrebuinri: Pictoare, seringi dozatoare;

    Canule, filme pentru ambalaje;

    Valvule mitrale;

    Vane pentru perfuzie etc.

  • 8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2

    35/41

    35

    MATERII PRIME FARMACEUTICEMATERIALE PLASTICE

    2. POLIMERI TERMOREZISTENI

    Sunt rezine dure, insolubile i infuzibile (rezistente la topire); Au o structur tridimensional foarte compact;

    FENOPLASTELE:condensarea fenolilor+aldehidele(ex. bachelitafenol+formol);

    AMINOPLASTELE: - condensare aminelor+aldehidele

    - accesorii de condiionare: buoane, capace, cutii;

    POLIESTERII: -aciunea diacizilor asupra polialcoolilor;

    - acoperirea protectoare, datorit unei bune rezistene chimice imecanice;

    POLIURETANII: - aciunea izocianailor asupra alcoolilor i aminelor;

    - lacuri de acoperire i lipire, materiale dentare, materiale desutur, pompe de snge etc.

  • 8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2

    36/41

    36

    MATERII PRIME FARMACEUTICEMATERIALE PLASTICE

    3. ELASTOMERI

    Cuprind: 1. Cauciucurile naturale; 2. Cauciucurile sintetice; 3. Cauciucurile siliconice.

    Sunt polimeri alifatici cu numeroase duble legturi plasticitate mare;

    Necesit vulcanizri cu sulf: -plasticitatea;- elasticitatea

    1. CAUCIUCUL NATURAL Obinut prin inciziile unor arbori din speciile Hevea, Ficus, Euphorbeslatex; Polimer nalt al izopropenului (grad de polimerizare:3000-4000 si

    M=200 000-300 000); Dezavantaje: - permeabilitate la gaze;

    - sensibilitate la oxidare;- migrarea impuritilor i adjuvanilor (mai ales n soluie intimpul sterilizrii)

    MATERII PRIME FARMACEUTICE

    http://images.google.com/imgres?imgurl=http://www.vikingfootwear.com/arch/_img/9071712.jpg&imgrefurl=http://www.vikingfootwear.com/default.aspx%3Faid%3D9071637&usg=__Lf7ohoQv3GJpJfI8WarL-5Zssfo=&h=270&w=270&sz=72&hl=en&start=2&tbnid=jrE6YdVXg7_jOM:&tbnh=113&tbnw=113&prev=/images%3Fq%3Dnatural%2Brubber%26gbv%3D2%26hl%3Denhttp://images.google.com/imgres?imgurl=http://imghost.indiamart.com/mdc_images/hardevrubber-45427/pcat-gifs/products-small/hand-gloves.jpg&imgrefurl=http://catalogs.indiamart.com/products/hand-gloves.html&usg=__groOdBYA266FkLT-A8tyTjYXQeA=&h=240&w=240&sz=14&hl=en&start=22&tbnid=DcVYSxvC8Te-eM:&tbnh=110&tbnw=110&prev=/images%3Fq%3Dnatural%2Brubber%2BPHARMACEUTICAL%2BUSE%26gbv%3D2%26ndsp%3D20%26hl%3Den%26sa%3DN%26start%3D20http://images.google.com/imgres?imgurl=http://www.vikingfootwear.com/arch/_img/9071712.jpg&imgrefurl=http://www.vikingfootwear.com/default.aspx%3Faid%3D9071637&usg=__Lf7ohoQv3GJpJfI8WarL-5Zssfo=&h=270&w=270&sz=72&hl=en&start=2&tbnid=jrE6YdVXg7_jOM:&tbnh=113&tbnw=113&prev=/images%3Fq%3Dnatural%2Brubber%26gbv%3D2%26hl%3Den
  • 8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2

    37/41

    37

    MATERII PRIME FARMACEUTICEMATERIALE PLASTICE

    3. ELASTOMERI

    2. CAUCIUCURILE SINTETICE

    Sunt mai rezistente la mbtrnire, Mai impermeabile la gaze i vapori;

    Compoziie mai constant:

    Cauciucul butil(polimer al izobutenei +2%izopropen)dopuri;

    Cauciucul clorobutil(copolimer al izobutenei+cloroizopren)

    stabil i rezistent la solveni; Cauciucul nitril(copolimer al butadienei+acrilonitril)- rezistent la uleiuri grase i

    uleiuri volatile.

    3. CAUCIUCURILE SILICONICE

    Polimeri cu dimetilsiloxan;

    Sunt stabile la variaii mari de temperatur; Sunt permeabile la gaze, vapori de ap;

    Rezisten limitat la solveni;

    ntrebuinare ELASTOMERI: accesorii de condiionare i diverse obiecte (dopuri pt.flacoane, legturi de nchidere, tuburi i racorduri pentru aparatura de transfuziisanguine etc.)

    http://www.benjachemi.com/img/Elastomers%20Small%20(Custom).jpeghttp://images.google.com/imgres?imgurl=http://www.made-in-china.com/image/2f0j00BMZaogiEvUpIM/Pharmaceutical-Butyl-Rubber-for-Injection.jpg&imgrefurl=http://www.made-in-china.com/showroom/sunhang/product-detailqMBJcUHEqAYz/China-Pharmaceutical-Butyl-Rubber-for-Injection.html&usg=__GQeJlSwBz_6g99jPCujYEUr4a88=&h=400&w=400&sz=9&hl=en&start=2&tbnid=nNAKvORm7ZGemM:&tbnh=124&tbnw=124&prev=/images%3Fq%3Dbuthyl%2Brubber%2BPHARMACEUTICAL%2BUSE%26gbv%3D2%26hl%3Den%26sa%3DG
  • 8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2

    38/41

    38

    MATERII PRIME FARMACEUTICEMATERIALE DE CONDIIONAREavantaje i dezavantaje

    STICLA MATERIALE PLASTICE METAL

    AVANTAJE:-Material inert, stabil;

    -Transparen nalt;

    -Impermeabilitate absolut;

    -NU absoarbe S.M. i/sau S.A.

    -Suport temp. nalte;

    -Rezisten nalt la substane

    chimice.

    -Volum i greutate redus;

    -Utilizare multipl;

    -Lipsa fragilitii;

    -Modelare uoara (T=70-300C);

    -Soliditate mecanic nalt;

    -Rezisten bun la substane chimice.

    -Impermeabilitate absolut;

    -NU absoarbe S.M. i/sau

    S.A.

    -Rezisten mecanic nalt;

    -Rezisten la soluii i TC.

    DEZAVANTAJE:

    -Volum mare;

    -Greutate mare;

    -Casant, fragil;

    -Reacie alcalin.

    -Absoarbe S.M. i/sau S.A.;

    -Rezisten mic la TC;

    -Permeabilitate pentru gaze i vapori (n

    funcie de natura materialului plastic).

    - Se corodeaz.

    CONDIIONARE PT.:

    -Toate formele dozate;

    -Fiole i flacoane;

    -Sticle, seringi, capsule;

    -recipiente pentru snge uman icomponeni ai sngelui;

    -Servete ca material de comparaiepentru testarea altor materiale.

    -pt. toate condiionrile: pungi, fl.unidoz, multidoze, cutii, tuburi, seringi,fiole autoinjectabile etc.;

    -Aparate pt. Perfuzii.

    - tuburi, aerosoli doze, cutiiperforate, folii.

  • 8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2

    39/41

    39

    TIPURI DE RECIPIENTE Conform F.R. X:

    Recipientele vin n contact direct cu substanele farmaceutice, cu produsele

    vegetale i cu preparatele farmaceutice; Recipientele i dopurile nu trebuie s cedeze din componentele lor i nu trebuie

    s interacioneze fizic sau chimic cu produsele coninute;

    Recipientele i dopurile trebuie s corespund condiiilor de calitate prevzute denormativele n vigoare;

    Recipiente bine nchisetrebuie s protejeze coninutul de mediul extern,prin evitarea contaminrii cu produse solide sau lichide, n condiiicorespunztoare de conservare, manipulare i transport;

    Recipiente nchise etantrebuie s protejeze coninutul de mediul extern,prin evitarea contaminrii cu produse solide, lichide, vapori, gaze, sau

    microorganisme i trebuie s mpiedice pierderea apei de cristalizare sauevaporarea solvenilor, n condiii corespunztoare de conservare, manipularei transport;

  • 8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2

    40/41

    40

    TIPURI DE RECIPIENTE Recipient rezistent la lumin

    Protejeaz coninutul de efectul luminii incidente;

    Materialul recipientului devine opac prin adaos de oxizi metalici sauacoperire cu un nveli opac;

    Recipient cu o singur doz - unidoz

    Conine o cantitate de preparat destinat a fi utilizat o singur dat:

    Ex. preparate solide orale, oftadoze, pulberi-plicuri, fiole buvabile,

    supozitoare etc. Recipient cu mai multe doze - multidoz

    Permite fracionarea coninutului, cu administrare n doze succesive;

    Nu influeneaz calitate, concentraia i puritatea preparatului;

    Recipient sigilatnchis prin topirea materialului recipientului; Recipient cu capac de siguran:

    Prevzut cu dispozitiv special care odat deschis nu mai arecaracteristicile iniiale (ex. preparatele perfuzabile);

    Recipient cu dispozitiv de siguran pentru copii -mpiedic

    deschiderea facil/accidental de ctre un copil

    http://images.google.com/imgres?imgurl=http://www.pharmaceutical-tech.com/products_services/materials_components/images/syfpac_machine.JPG&imgrefurl=http://www.pharmaceutical-tech.com/products_services/materials_components/brevetti_angela.html&usg=__033PUqDudk5nhErWJPLAtQrVFUo=&h=395&w=540&sz=156&hl=en&start=3&tbnid=BlT98ddHcydexM:&tbnh=97&tbnw=132&prev=/images%3Fq%3Dsealed%2Bpharmaceutical%2Bpacking%26gbv%3D2%26hl%3Denhttp://images.google.com/imgres?imgurl=http://www.pharmaceutical-tech.com/products_services/materials_components/images/syfpac_machine.JPG&imgrefurl=http://www.pharmaceutical-tech.com/products_services/materials_components/brevetti_angela.html&usg=__033PUqDudk5nhErWJPLAtQrVFUo=&h=395&w=540&sz=156&hl=en&start=3&tbnid=BlT98ddHcydexM:&tbnh=97&tbnw=132&prev=/images%3Fq%3Dsealed%2Bpharmaceutical%2Bpacking%26gbv%3D2%26hl%3Denhttp://www.chacunsonbio.fr/files/images/ampoule-solution_buvable-___V_RUMI_-_Fotolia_0.jpg
  • 8/12/2019 Tehnologie Farmaceutica Anul III, Curs 2

    41/41

    SISTEME DE NCHIDERE A RECIPIENTELOR nchidereaparte a recipientului care poate fi nchis-deschis sau

    manipulat n sensul facilitrii accesului la coninutul recipientului;

    Sunt fabricate frecvent din metal sau plastomeri , prevzute cu rondeleconfecinate din diferite alte materiale laminate;

    n general, nchiderea nu vine n contact cu produsul condiionat;

    nchideri speciale care permit dozarea produsului: Pictor pentru soluii bivabile, sublinguale, soluii aplicate pe mucoase;

    Flacoane cu bil pentru linimente, preparate antisudorifice etc.

    http://images.google.com/imgres?imgurl=http://www.indiamart.com/winmaclaboratories/pcat-gifs/products-small/drops_10429209.jpg&imgrefurl=http://www.indiamart.com/winmaclaboratories/pharmaceuticalproducts.html&usg=__4ExIfFYhCen5PMW2fLLJFPw-nq8=&h=200&w=200&sz=8&hl=en&start=1&tbnid=LecmRAGNTUZGaM:&tbnh=104&tbnw=104&prev=/images%3Fq%3Dpharmaceutical%2Bdrops%26gbv%3D2%26hl%3Den