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UPDATE INFECCIOSES VACUNES Natalia Aresté (EAP Sant Just Desvern) Purificación Robles (EAP Can Vidalet) Grup Vacunes Camfic 5 de juny de 2015

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UPDATE INFECCIOSES

VACUNES

Natalia Aresté (EAP Sant Just Desvern)

Purificación Robles (EAP Can Vidalet)

Grup Vacunes Camfic

5 de juny de 2015

NO VACUNADOS

PREVIAMENTE

PREVIAMENTE

VACUNADOS CON VNP23

Inmunodeprimidos

Fístulas LCR Asplenia anatomica o

funcional Implante coclear

VNC13 8 sem VNP23

VNC-13 1 dosis (intervalo entre VNP23 y VNC13 > 1 año)

Inmunocompetentes con

patologías de base

VNC13 (según consenso Español;

Según CDC octubre del 2012, VNP23)

VNC-13 1 dosis (intervalo entre VNP23 y VNC13 > 1 año)

Pauta de vacunación

Pneumococo

1881 Aislamiento de neumococo como causa de neumonía

1914 Desarrollo de la primera vacuna de célula completa

1930 Descubrimiento de los serotipos

1940 Vacuna de polisacáridos capsular 6 valente

1977 Vacuna de polisacáridos capsular 14 valente

1983 Vacuna de polisacáridos capsular 23 valente

2000 Vacuna de polisacáridos CONJUGADA 7 valente (PCV7)

2009 Vacuna de polisacáridos CONJUGADA 10 valente (PCV10)

2010 Vacuna de polisacáridos CONJUGADA 13 valente (PCV13), indicación

en menores de 5 años

2011 Vacuna de polisacáridos CONJUGADA 13 valente (PCV13), indicación

en adultos mayores de 50 años

2013 Vacuna de polisacáridos CONJUGADA 13 valente (PCV13)

indicada en todas las edades

Historia de las vacunas antineumocócicas

PPV 23

• NO genera memoria inmunitaria

• NO genera inmunidad de grupo

• Los niveles de anticuerpos DISMINUYEN con el tiempo (3-10años)

• Provocan TOLERANCIA INMUNITARIA (la segunda dosis no actúa como

recuerdo)

• NO actúa sobre la flora nasofaríngea

PCV13

• Genera MEMORIA INMUNITARIA

• Genera INMUNIDAD DE GRUPO

• Modifica la flora nasal

• Disminucion de ENI 75%

• Disminución de la ENI producida por serotipos incluidos en la

vacuna del 97%

• Disminución de ENI en todas las edades

• Objetivo principal:

-Mostrar eficacia de PNV13 frente a primer episodio de NAC

causado por serotipos vacunales

• Objetivos secundarios:

-Eficacia frente al primer episodio de NAC no bacteriémica/ no

invasiva causada por serotipos vacunales

-Eficacia frente al primer episodio de enfermedad

neumocócica invasiva causada por serotipos vacunales

Estudio CAPiTA

Resultados

• Los sujetos vacunados con PNV13 hubo 45,56% menos de primeros episodios de NAC provocada por serotipos vacunales

• Los sujetos vacunados con PNV13 tuvieron un 45% menos de NAC no bacteriémica/no invasiva causada por serotipos vacunales (p=0,0067)

• 75% menos de primeros episodios de ENI por serotipos vacunales (p=0,0005)

NO VACUNADOS

PREVIAMENTE

PREVIAMENTE

VACUNADOS CON VNP23

Inmunodeprimidos

Fístulas LCR Asplenia anatomica o

funcional Implante coclear

VNC13 8 sem VNP23

VNC-13 1 dosis (intervalo entre VNP23 y VNC13 > 1 año)

Inmunocompetentes con

patologías de base

VNC13 (según consenso Español;

Según CDC octubre del 2012, VNP23)

VNC-13 1 dosis (intervalo entre VNP23 y VNC13 > 1 año)

Pauta de vacunación

Tos ferina

¿Qué está pasando?

• Re-emergencia de la tos ferina

• Altas coberturas vacunales

• Aparición de brotes:

• Lactantes <6m

• Niños y adolescentes

• Cambios epidemiológicos

• Nuevas estrategias vacunales

(1) Índice epidémico

para una enfermedad

dada es la razón entre

los casos presentados

en la semana

correspondiente (o los

casos acumulados

hasta dicha semana si

se trata de I.E.

acumulado) y los

casos que se esperan

o prevén (mediana del

quinquenio anterior)

para la misma

semana.

Si el valor del índice

se encuentra entre

0,76 y 1,24 la

incidencia se

considera normal, si

es menor o igual a

0,75 incidencia baja, si

es mayor o igual a

1,25 incidencia alta.

Incidencia y número de casos

La reemergencia

Morbilidad-Mortalidad

• Morbilidad declarada: 1/100.000

• En 2010 aumenta hasta 6/100.000

• 40% menores de 12 meses

• Fuente de contagio:

• Hasta el 83% contactos domiciliarios

• Ingreso hospitalario: 70%

• Letalidad: 1,17-1,41%

VACUNA EDAT

DTPa-VPI-VHB-Hib-MCC 2 mesos

DTPa-VPI-VHB-Hib 4 mesos

DTPa-VPI-VHB-Hib-MCC 6 mesos

TV-VHA 12 mesos

MCC 15 mesos

DTPa-VPI-Hib 18 mesos

TV 3-4 anys

dTpa ó DTPa-VHA 6 anys

VHA-VVZ-VPH-MCC 11-12 anys

Td 14, 40 i 65 anys

G-Pn23 A partir dels 60 anys

La vacunación llega tarde

Ausencia de efecto booster de la infección natural

Vacuna contra la tos ferina

• DTPa : con componente antigénico alto. Autorizada hasta

los 7 años de edad

• dTpa: con componente antigénico reducido. Autorizada a

partir de los 4 años de edad

• La vacuna no inmuniza a las personas para toda la vida sino

que se va perdiendo con el paso del tiempo.

Estrategias vacunales

• Población diana:

• Todas las embarazadas

• Tercer trimestre del embarazo (ideal entre la 27 y la 36

sem)

• Objetivos:

• Protección del RN (Ac transplacentarios)

• Reducción de la morbilidad de la embarazada

• Reducir el riesgo de transmisión madre-hijo

NO VACUNADOS

PREVIAMENTE

PREVIAMENTE

VACUNADOS CON VNP23

Inmunodeprimidos

Fístulas LCR Asplenia anatomica o

funcional Implante coclear

VNC13 8 sem VNP23

VNC-13 1 dosis (intervalo entre VNP23 y VNC13 > 1 año)

Inmunocompetentes con

patologías de base

VNC13 (según consenso Español;

Según CDC octubre del 2012, VNP23)

VNC-13 1 dosis (intervalo entre VNP23 y VNC13 > 1 año)

Pauta de vacunación

1. Mantener la primovacunación a los 2,4 y 6 meses con la

hexavalente

2. Mantener el refuerzo de los 18 meses ( en lugar de la

pentavalente se utilizará la hexavalente)

3. Retrasar la vacunación con dTpa de los 6 años

4. Mantener la vacunación de las mujeres embarazadas

Se vacunará únicamente en los centros donde se pueda garantizar el

registro inmediato de la vacunación a la historia clínica informatizada

NO VACUNADOS

PREVIAMENTE

PREVIAMENTE

VACUNADOS CON VNP23

Inmunodeprimidos

Fístulas LCR Asplenia anatomica o

funcional Implante coclear

VNC13 8 sem VNP23

VNC-13 1 dosis (intervalo entre VNP23 y VNC13 > 1 año)

Inmunocompetentes con

patologías de base

VNC13 (según consenso Español;

Según CDC octubre del 2012, VNP23)

VNC-13 1 dosis (intervalo entre VNP23 y VNC13 > 1 año)

Pauta de vacunación

Meningo B

• La incidencia de la enfermdeda meningocócica invasora

por serogrupo B en España es de 0,7/100.000 h

• Es más frecuente y de peor pronóstico en niños <3a

• La letalidad es del 10%

• El riesgo de producir secuelas graves a largo plazo es de

hasta un 30%

• La vacuna 4CMenB (Bexero) es inmunógena y segura

• Induce memoria inmunológica

• Tiene una reactogenicidad mayor que otras vacunas

especialmente cuando se coadministra con otras

• La cobertura potencial de la vacuna contra las cepas

circulantes en España se estima en un 70%

• En el momento actual es la única estrategia disponible para

prevenir la enfermedad meningocócia por serogrupo B

• Está autorizada su empleo a partir de los 2 meses de edad

• Se recomienda la pauta 3+1 para aquellos niños que

comienzan el esquema en los primeros 5 meses de vida. La

inclusión de la vacuna en el calendario sistemático podría

permitir la pauta 2+1, como han decidido las autoridades del

Reino Unido

Población Inmunización primaria - N.º

de dosis

Intervalos entre dosis

primarias Dosis de recuerdo

Lactantes de 2 a 5 meses 3a No menos de 1 mes Sí, una dosis entre los 12 y

15 meses

Lactantes no vacunados de

6 a 11 meses 2 No menos de 2 meses

Sí, una dosis en el 2.º año

de vida con un intervalo de,

al menos, 2 meses entre la

primovacunación y la dosis

de recuerdob

Lactantes no vacunados de

12 a 23 meses 2 No menos de 2 meses

Sí, una dosis con un

intervalo de 12 a 23 meses

entre la primovacunación y

la dosis de recuerdob

Niños de 2 a 10 años 2 No menos de 2 meses No se ha establecido

Adolescentes (desde 11

años de edad) y adultos 2 No menos de 1 mes No se ha establecido

a La primera dosis debe administrarse a los 2 meses de edad. La seguridad y eficacia de 4CMenB en lactantes de

menos de 8 semanas no se ha establecido. b La necesidad y el plazo de otras dosis de recuerdo no han sido determinados

Vacunació Polio amb vacuna atenuada oral

http://www.who.int/mediacentre/news/statements/2015/polio-5th-

statement/en/

Statement on the 5th IHR Emergency Committee

meeting regarding the international spread of wild

poliovirus

WHO statement

5 May 2015

Immigrants

Refugiats

Cooperants

Viatgers (Israel!)

VPH La FDA aprueba Gardasil 9 para la prevención de ciertos

tipos de cáncer causados por cinco tipos adicionales de VPH

December 10, 2014

protege contra nueve tipos de VPH, cinco tipos más de VPH que

Gardasil), y tiene el potencial de prevenir aproximadamente el 90 por

ciento del cáncer del cuello uterino, de la vulva, vaginal y anal.

es una vacuna aprobada para su uso en mujeres entre las edades de 9

a 26 años y en hombres de entre 9 a 15 años.

Está aprobada para la prevención del cáncer de cérvix, de la vulva,

vaginal y anal causado por los tipos de VPH 16, 18, 31, 33, 45, 52 y

58, y para la prevención de las verrugas genitales causadas por los

tipos de VPH 6 o 11.

Gardasil 9 añade protección contra cinco tipos adicionales de VPH-31,

33, 45, 52 y 58- los que causan aproximadamente el 20 por ciento del

cáncer de cuello uterino y no están cubiertos por vacunas contra el

VPH previamente aprobadas por la FDA.

Herpes Zóster

Declaració Obligatoria

Vacunes

EMA

Eficacia de ZOSTAVAX comparada con placebo en el Estudio de Prevención de Herpes zóster (SPS)

http://www.isciii.es/ISCIII/es/contenidos/fd-servicios-cientifico-tecnicos/fd-vigilancias-alertas/fd-

enfermedades/fd-enfermedades-prevenibles-vacunacion/InformeVaricela_HZ_1998-2012.pdf

Stockholm, January 2015

ISBN 978-92-9193-619-9

doi 10.2900/633956

Catalogue number TQ-02-15-052-EN-N

La farmacéutica Sanofi Pasteur MSD ha anunciado el lanzamiento en España de la primera

vacuna para prevenir el herpes zóster y su principal complicación, la neuralgia post-herpética

(NPH), que ya se puede adquirir en oficinas de farmacia pero, de momento, no cuenta con

financiación pública.

La vacuna, comercializada como 'Zotavax', se puede utilizar en personas de más de 50 años según

su ficha técnica, se administra en una única dosis y tiene un precio de 182 euros, con el objetivo de

prevenir una enfermedad de la que en España se producen cada año cerca de 190.000 casos

anuales, de los cuales casi un 15 por ciento acaban desarrollando neuralgia.

La enfermedad está causada por el virus de la varicela-zóster, el mismo que causa la varicela y que

está presente en el 95 por ciento de las personas ya que la mayoría contraen esta enfermedad

durante la infancia.

BACKGROUND

In previous phase 1–2 clinical trials involving older adults, a subunit vaccine containing varicella–zoster virus

glycoprotein E and the AS01Badjuvant system (called HZ/su) had a clinically acceptable safety profile and elicited a

robust immune response.

METHODS

We conducted a randomized, placebo-controlled, phase 3 study in 18 countries to evaluate the efficacy and safety of

HZ/su in older adults (≥50 years of age), stratified according to age group (50 to 59, 60 to 69, and ≥70 years).

Participants received two intramuscular doses of the vaccine or placebo 2 months apart. The primary objective was to

assess the efficacy of the vaccine, as compared with placebo, in reducing the risk of herpes zoster in older adults.

RESULTS

A total of 15,411 participants who could be evaluated received either the vaccine (7698 participants) or placebo (7713

participants). During a mean follow-up of 3.2 years, herpes zoster was confirmed in 6 participants in the vaccine group

and in 210 participants in the placebo group (incidence rate, 0.3 vs. 9.1 per 1000 person-years) in the modified

vaccinated cohort. Overall vaccine efficacy against herpes zoster was 97.2% (95% confidence interval [CI], 93.7 to

99.0; P<0.001). Vaccine efficacy was between 96.6% and 97.9% for all age groups. Solicited reports of injection-site

and systemic reactions within 7 days after vaccination were more frequent in the vaccine group. There were solicited or

unsolicited reports of grade 3 symptoms in 17.0% of vaccine recipients and 3.2% of placebo recipients. The proportions

of participants who had serious adverse events or potential immune-mediated diseases or who died were similar in the

two groups.

CONCLUSIONS

The HZ/su vaccine significantly reduced the risk of herpes zoster in adults who were 50 years of age or older. Vaccine

efficacy in adults who were 70 years of age or older was similar to that in the other two age groups. (Funded by

GlaxoSmithKline Biologicals; ZOE-50 ClinicalTrials.gov number, NCT01165177.)

http://eccmidlive.org/resources/efficacy-of-an-adjuvanted-herpes-zoster-subunit-vaccine-in-older-

adults-first-results-of-the-phase-3-randomised-placebo-controlled-zoe-50-trial--3

http://www.biomedcentral.com/bmcpublichealth/search/results?terms=vaccin