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Rev: 3 – 02/2011

Ácido Úrico

Referência Apresentação

1010250K R1 1 x 200 mL + R2 1 x 50 mL + 1 x 3 mL padrão de Ácido Úrico

1010500K R1 2 x 200 mL + R2 1 x 100 mL + 1 x 3 mL padrão de Ácido Úrico

1010250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL + 1 x 3 mL padrão de Ácido Úrico

1010100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL + 1 x 3 mL padrão de Ácido Úrico

Protocolo de Automação – ADVIA1200 Analytical conditions Sub-analy. conditions

R1 volume 80 Name UA

R2e volume 0 Digits 1

R2 volume 20 M-wave L. 505

R1 diluent vol 0 S-wave.L 694

R2e diluent vol 0 Analy.Methd. EPA

R2 diluent vol 0 Calc.Methd. STD

Sample Vol (S) 2 Qualit. Judge Not do

Sample Vol (U) 2 Calculation method setting

Reagent 1 stir Weak M-DET.P.l 0

Reagent 2e stir Weak M-DET.P.m 40

Reagent 2 stir Weak M-DET.P.n 42

Reaction time 10 S-DET.P.p 18

Sample Type Serum S-DET.P.r 19

Dilution specification Do Check D.P.I. 0

Dilution correction Not Do Limit value 0,003

Liquid volume correction Not Do Variance 10

Reaction sample volume 2 Reac.typ Inc.

Diluent method No dilution Cykle 2

Undiluted sample volume 0 Factor 2

Diluent volume 0,000 E2 corr Not Do

Diluent position 0 Blank (u)

Diluent volume from RPP 0,000 Blank (d)

Sample Type Urine Sample (u)

Dilution specification Do Sample (d)

Dilution correction Do

Liquid volume correction Do Endpoint method

Reaction sample volume 2 Re.absorb (u)

Diluent method No dilution Re.absorb (d)

Undiluted sample volume 0 Rerun conditions set

Diluent volume 0,000 Absorbance limit (u) D1

Diluent position 0 Absorbance limit (d) D2

Diluent volume from RPP 0,000 Effect.nbr.o.pnts (n)

Abnormal val.limit (h) D1

Abnormal val.limit (l) D2

Reanalysis conditions

Sample Type Serum Sample Type Urine

Dilute 1 Dilute 1

Serum reac.smp.vol (u) 2 Serum reac.smp.vol (u) 2

Dilution method A dilution Dilution method A dilution

Undiluted sample volume 20 Undiluted sample volume 20

Diluent volume 40 Diluent volume 40

Diluent position 1 Diluent position 1

Diluent volume from RPP 0,000 Diluent volume from RPP 0,000

Dilute 2 Dilute 2

Serum reac.smp.vol (u) 10 Serum reac.smp.vol (u) 10

Dilution method No dilution Dilution method No dilution

Undiluted sample volume 0 Undiluted sample volume 0

Diluent volume 0 Diluent volume 0

Diluent position 0 Diluent position 0

Diluent volume from RPP 0,000 Diluent volume from RPP 0,000

Abnormal value setting

Main Abnormal value (H1)

Main Abnormal value (L1)

Rev: 3 – 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método - Valores de referência - Literatura 2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Albumina

Protocolo de Automação – ADVIA 1200

Analytical conditions

R1 volume 100.0 Sub Param. 46 1 Up Down

R2e volume 0.00 Sub-analy-conditions Standards setting

R3 volume 0.00 Name Alb FV *** BLK-L -9.999 STD H -9.999 Multi-STD Setting

Digits 1 BLK-H 9.9999 STD L 9.9999 Error judge rare

R1 Extra vol H-wave.L. 596nm

R2 Extra vol S-wave.L. 694nm

R3 Extra vol Anal.mthd EPA

R1 diluent vol 0.00 Calc.mthd STD

R2e diluent vol 0.00

Quali.judg Not do

R3 diluent vol 0.00 CCalculation method setting

Sample Vol( S ) 1,0 M-DET.P.1 0 S-DETP.p. 0 Reac.typ Inc

Sample vol (U) 1,0 Qualit. Judgment set M-DET.P.m 41 S-DET.P.r 0 Reaction rate method

Real time correct form M-DET.P.n 42 Cycle 2

Reanalysis conditions Check D.P.I 0 Factor 2.0

Rerun conditions set Limit value 0.003 E2 corre Not do

Reagent 1 stir Weak Mark setting Variance 10.0 Blank(µ) 9.9999

Reagent 2e stir Weak Normal Value setting * Prozone Blank(d) -9.9999

Reagent 2 stir Weak Abnormal value setting Prozone form None Sample(µ) 9.9999

Reaction Time 10 min. Prozone limit 9.999 Sample

(d)

-9.9999

Prozone judge Upper limit

Anaysis item

Condition setting (M)

Judge limit 9.999 * Endpoint method

M-DET.P.m 0 S-DET.P.p 0 Re.absorb(µ) 9.9999

M-DET.P.n 0 S-DET.P.r 0 Re.absorb(d) -9.9999

IMA setting

Setting

Allowance

Referência Apresentação

1110060K R 1 x 60 mL + 1 x 3 mL Padrão de Albumina

1110250K R 1 x 250 mL + 1 x 3 mL Padrão de Albumina

1110300T R 12 x 25 mL + 1 x 3 mL Padrão de Albumina

1110100M R 2 x 50 mL + 1 x 3 mL Padrão de Albumina

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Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

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Alfa Amilase G7 Referência

Apresentação

2080075K

R1 3x20mL + R2 1x15mL

2080250T

R1 10x20mL + R2 2x25mL

Protocolo de Automação – ADVIA 1200

Analytical conditions

R1 volume 80.00 Sub Param. 46 1 Up Down

R2e volume 0.00 Sub-analy-conditions Standards setting

R3 volume 20.00 Name Ami

FV

6300 BLK-L -9.999 STD H -9.999 Multi-STD Setting

Digits 0 BLK-H 9.9999 STD L 9.9999 Error judge rare

R1 Extra vol H-wave.L. 410nm

R2 Extra vol S-wave.L. 694nm

R3 Extra vol Anal.mthd RRA

R1 diluent vol 0.00 Calc.mthd ABB

R2e diluent vol 0.00

Quali.judg Not do

R3 diluent vol 0.00 CCalculation method setting

Sample Vol( S ) 6,0 M-DET.P.1 25 S-DETP.p. 0 Reac.typ Inc

Sample vol (U) 6,0 Qualit. Judgment set M-DET.P.m 34 S-DET.P.r 0 Reaction rate method

Real time correct form M-DET.P.n 42 Cycle 2

Reanalysis conditions Check D.P.I 21 Factor 2.0

Rerun conditions set Limit value 0.003 E2 corre Not do

Reagent 1 stir Weak Mark setting Variance 10.0 Blank(µ) 0,2270

Reagent 2e stir Weak Normal Value setting * Prozone Blank(d) 0,0110

Reagent 2 stir Weak Abnormal value setting Prozone form None Sample(µ) 1,2000

Reaction Time 10 min. Prozone limit 9.999 Sample

(d)

0,0110

Prozone judge Upper limit

Anaysis item

Condition setting (M)

Judge limit 9.999 * Endpoint method

M-DET.P.m 0 S-DET.P.p 0 Re.absorb(µ) 9.9999

M-DET.P.n 0 S-DET.P.r 0 Re.absorb(d) -9.9999

IMA setting

Setting

Allowance

Rev: 3 - 02/2011

Notas 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

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Bilirrubina Direta

Referência Apresentação

1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

1080250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

1080100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – ADVIA 1200 Analytical conditions Sub-analy. conditions

R1 volume 80 Name DBIL

R2e volume 0 Digits 1

R2 volume 20 M-wave L. 545

R1 diluent vol 0 S-wave.L 694

R2e diluent vol 0 Analy.Methd. EPA

R2 diluent vol 0 Calc.Methd. STD

Sample Vol (S) 6 Qualit. Judge Not do

Sample Vol (U) 6 Calculation method setting

Reagent 1 stir Weak M-DET.P.l 0

Reagent 2e stir Weak M-DET.P.m 40

Reagent 2 stir Weak M-DET.P.n 42

Reaction time 10 S-DET.P.p 18

Sample Type Serum S-DET.P.r 19

Dilution specification Do Check D.P.I. 0

Dilution correction Not Do Limit value 0,003

Liquid volume correction Not Do Variance 10

Reaction sample volume 6 Reac.typ Inc.

Diluent method No dilution Cykle 2

Undiluted sample volume 0 Factor 2

Diluent volume 0,000 E2 corr Not Do

Diluent position 0 Blank (u)

Diluent volume from RPP 0,000 Blank (d)

Sample Type Urine Sample (u)

Dilution specification Do Sample (d)

Dilution correction Do

Liquid volume correction Do Endpoint method

Reaction sample volume 6 Re.absorb (u)

Diluent method No dilution Re.absorb (d)

Undiluted sample volume 0 Rerun conditions set

Diluent volume 0,000 Absorbance limit (u) D1

Diluent position 0 Absorbance limit (d) D2

Diluent volume from RPP 0,000 Effect.nbr.o.pnts (n)

Abnormal val.limit (h) D1

Abnormal val.limit (l) D2

Reanalysis conditions

Sample Type Serum Sample Type Urine

Dilute 1 Dilute 1

Serum reac.smp.vol (u) 6 Serum reac.smp.vol (u) 6

Dilution method A dilution Dilution method A dilution

Undiluted sample volume 20 Undiluted sample volume 20

Diluent volume 40 Diluent volume 40

Diluent position 1 Diluent position 1

Diluent volume from RPP 0,000 Diluent volume from RPP 0,000

Dilute 2 Dilute 2

Serum reac.smp.vol (u) 10 Serum reac.smp.vol (u) 10

Dilution method No dilution Dilution method No dilution

Undiluted sample volume 0 Undiluted sample volume 0

Diluent volume 0 Diluent volume 0

Diluent position 0 Diluent position 0

Diluent volume from RPP 0,000 Diluent volume from RPP 0,000

Abnormal value setting

Main Abnormal value (H1)

Main Abnormal value (L1)

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

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Bilirrubina Total (Automação)

Referência Apresentação

1090075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

1090250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

1090250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

1090100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – ADVIA 1200

Analytical conditions Sub-analy. conditions

R1 volume 80 Name TBIL

R2e volume 0 Digits 2

R2 volume 20 M-wave L. 545

R1 diluent vol 0 S-wave.L 658

R2e diluent vol 0 Analy.Methd. EPA

R2 diluent vol 0 Calc.Methd. STD

Sample Vol (S) 2 Qualit. Judge Not do

Sample Vol (U) 2 Calculation method setting

Reagent 1 stir Weak M-DET.P.l 0

Reagent 2e stir Weak M-DET.P.m 39

Reagent 2 stir Weak M-DET.P.n 40

Reaction time 10 S-DET.P.p 16

Sample Type Serum S-DET.P.r 18

Dilution specification Do Check D.P.I. 0

Dilution correction Not Do Limit value 0,003

Liquid volume correction Not Do Variance 10

Reaction sample volume 2 Reac.typ Inc.

Diluent method No dilution Cykle 3

Undiluted sample volume 0 Factor 3

Diluent volume 0,000 E2 corr Not Do

Diluent position 0 Blank (u) 9.999

Diluent volume from RPP 0,000 Blank (d) -9.999

Sample Type Urine Sample (u) 9.999

Dilution specification Do Sample (d) -9.999

Dilution correction Do

Liquid volume correction Do Endpoint method

Reaction sample volume 2 Re.absorb (u) 1.200

Diluent method No dilution Re.absorb (d) -9.999

Undiluted sample volume 0 Rerun conditions set

Diluent volume 0,000 Absorbance limit (u) D1

Diluent position 0 Absorbance limit (d) D2

Diluent volume from RPP 0,000 Effect.nbr.o.pnts (n)

Abnormal val.limit (h) D1

Abnormal val.limit (l) D2

Reanalysis conditions

Sample Type Serum Sample Type Urine

Dilute 1 Dilute 1

Serum reac.smp.vol (u) 2 Serum reac.smp.vol (u) 2

Dilution method A dilution Dilution method A dilution

Undiluted sample volume 20 Undiluted sample volume 20

Diluent volume 40 Diluent volume 40

Diluent position 1 Diluent position 1

Diluent volume from RPP 0,000 Diluent volume from RPP 0,000

Dilute 2 Dilute 2

Serum reac.smp.vol (u) 10 Serum reac.smp.vol (u) 10

Dilution method No dilution Dilution method No dilution

Undiluted sample volume 0 Undiluted sample volume 0

Diluent volume 0 Diluent volume 0

Diluent position 0 Diluent position 0

Diluent volume from RPP 0,000 Diluent volume from RPP 0,000

Abnormal value setting

Main Abnormal value (H1)

Main Abnormal value (L1)

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Cálcio Arsenazo III

Referência Apresentação

3010060K R 1 x 60 mL + 1 x 3 mL Padrão de Cálcio

3010250K R 1 x 250 mL + 1 x 3 mL Padrão de Cálcio

3010300T R 12 x 25 mL + 1 x 3 mL Padrão de Cálcio

3010060M R 2 x 30 mL + 1 x 3 mL Padrão de Cálcio

Protocolo de Automação – ADVIA 1200

Analytical conditions

R1 volume 100.0 Sub Param. 46 1 Up Down

R2e volume 0.00 Sub-analy-conditions Standards setting

R3 volume 0.00 Name Ca FV *** BLK-L -9.999 STD H -9.999 Multi-STD Setting

Digits 1 BLK-H 9.9999 STD L 9.9999 Error judge rare

R1 Extra vol H-wave.L. 658nm

R2 Extra vol S-wave.L. *******

R3 Extra vol Anal.mthd EPA

R1 diluent vol 0.00 Calc.mthd STD

R2e diluent vol 0.00

Quali.judg Not do

R3 diluent vol 0.00 CCalculation method setting

Sample Vol( S ) 1,0 M-DET.P.1 0 S-DETP.p. 0 Reac.typ Inc

Sample vol (U) 1,0 Qualit. Judgment set M-DET.P.m 18 S-DET.P.r 0 Reaction rate method

Real time correct form M-DET.P.n 19 Cycle 2

Reanalysis conditions Check D.P.I 0 Factor 2.0

Rerun conditions set Limit value 0.003 E2 corre Not do

Reagent 1 stir Weak Mark setting Variance 10.0 Blank(µ) 9.9999

Reagent 2e stir Weak Normal Value setting * Prozone Blank(d) -9.9999

Reagent 2 stir Weak Abnormal value setting Prozone form None Sample(µ) 9.9999

Reaction Time 10 min. Prozone limit 9.999 Sample

(d)

-9.9999

Prozone judge Upper limit

Anaysis item

Condition setting (M)

Judge limit 9.999 * Endpoint method

M-DET.P.m 0 S-DET.P.p 0 Re.absorb(µ) 9.9999

M-DET.P.n 0 S-DET.P.r 0 Re.absorb(d) -9.9999

IMA setting

Setting

Allowance

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

CK-MB

Referência Apresentação

2120075K R1 3x20mL + R2 1x15mL

2120250K R1 5x40 mL + R2 1x50 mL

2120100M R1 2x40 mL + R2 2x10 mL

Protocolo de Automação – ADVIA 1200

Analytical conditions

R1 volume 80.00 Sub Param. 46 1 Up Down

R2e volume 0.00 Sub-analy-conditions Standards setting

R3 volume 20.00 Name CKMB FV *** BLK-L -9.999 STD H -9.999 Multi-STD Setting

Digits 0 BLK-H 9.9999 STD L 9.9999 Error judge rare

R1 Extra vol H-wave.L. 340nm

R2 Extra vol S-wave.L. 410nm

R3 Extra vol Anal.mthd RRA

R1 diluent vol 0.00 Calc.mthd ABS

R2e diluent vol 0.00

Quali.judg Not do

R3 diluent vol 0.00 CCalculation method setting

Sample Vol( S ) 4,0 M-DET.P.1 0 S-DETP.p. 0 Reac.typ Inc

Sample vol (U) 4,0 Qualit. Judgment set M-DET.P.m 28 S-DET.P.r 0 Reaction rate method

Real time correct form M-DET.P.n 40 Cycle 2

Reanalysis conditions Check D.P.I 0 Factor 2.0

Rerun conditions set Limit value 0.003 E2 corre Not do

Reagent 1 stir Weak Mark setting Variance 10.0 Blank(µ) 9.9999

Reagent 2e stir Weak Normal Value setting * Prozone Blank(d) -9.9999

Reagent 2 stir Weak Abnormal value setting Prozone form None Sample(µ) 9.9999

Reaction Time 10 min. Prozone limit 9.999 Sample

(d)

9.9999

Prozone judge Upper limit

Anaysis item

Condition setting (M)

Judge limit 9.999 * Endpoint method

M-DET.P.m 0 S-DET.P.p 0 Re.absorb(µ) 9.9999

M-DET.P.n 0 S-DET.P.r 0 Re.absorb(d) -9.9999

IMA setting

Setting

Allowance

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

CK-NAC DGKC/IFCC

Referência Apresentação

2020075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

2020250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

2020100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – ADVIA 1200

Analytical conditions

R1 volume 80.00 Sub Param. 46 1 Up Down

R2e volume 0.00 Sub-analy-conditions Standards setting

R3 volume 20.00 Name CKNAC FV 4600 BLK-L -9.999 STD H -9.999 Multi-STD Setting

Digits 0 BLK-H 9.9999 STD L 9.9999 Error judge rare

R1 Extra vol H-wave.L. 340nm

R2 Extra vol S-wave.L. 410nm

R3 Extra vol Anal.mthd RRA

R1 diluent vol 0.00 Calc.mthd ABS

R2e diluent vol 0.00

Quali.judg Not do

R3 diluent vol 0.00 CCalculation method setting

Sample Vol( S ) 4,0 M-DET.P.1 0 S-DETP.p. 0 Reac.typ Inc

Sample vol (U) 4,0 Qualit. Judgment set M-DET.P.m 25 S-DET.P.r 0 Reaction rate method

Real time correct form M-DET.P.n 42 Cycle 2

Reanalysis conditions Check D.P.I 0 Factor 2.0

Rerun conditions set Limit value 0.003 E2 corre Not do

Reagent 1 stir Weak Mark setting Variance 10.0 Blank(µ) 0,5400

Reagent 2e stir Weak Normal Value setting * Prozone Blank(d) 0,1300

Reagent 2 stir Weak Abnormal value setting Prozone form None Sample(µ) 1,2100

Reaction Time 5 min. Prozone limit 9.999 Sample

(d)

0,1300

Prozone judge Upper limit

Anaysis item

Condition setting (M)

Judge limit 9.999 * Endpoint method

M-DET.P.m 0 S-DET.P.p 0 Re.absorb(µ) 9.9999

M-DET.P.n 0 S-DET.P.r 0 Re.absorb(d) -9.9999

IMA setting

Setting

Allowance

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Colesterol CHOD PAP

Protocolo de Automação – ADVIA 1200 Analytical conditions Sub-analy. conditions

R1 volume 100 Name CHOL

R2e volume 0 Digits 2

R2 volume 0 M-wave L. 505

R1 diluent vol 0 S-wave.L 694

R2e diluent vol 0 Analy.Methd. EPA

R2 diluent vol 0 Calc.Methd. STD

Sample Vol (S) 1.1 Qualit. Judge Not do

Sample Vol (U) 1.1 Calculation method setting

Reagent 1 stir Weak M-DET.P.l 0

Reagent 2e stir Weak M-DET.P.m 40

Reagent 2 stir Weak M-DET.P.n 42

Reaction time 10 S-DET.P.p 0

Sample Type Serum S-DET.P.r 0

Dilution specification Do Check D.P.I. 0

Dilution correction Not Do Limit value 0,003

Liquid volume correction Not Do Variance 10

Reaction sample volume 1.1 Reac.typ Inc.

Diluent method No dilution Cykle 2

Undiluted sample volume 0 Factor 2

Diluent volume 0,000 E2 corr Not Do

Diluent position 0 Blank (u) 9,999

Diluent volume from RPP 0,000 Blank (d) -9,999

Sample Type Urine Sample (u) 9,999

Dilution specification Do Sample (d) -9,999

Dilution correction Do

Liquid volume correction Do Endpoint method

Reaction sample volume 1.1 Re.absorb (u)

Diluent method No dilution Re.absorb (d)

Undiluted sample volume 0 Rerun conditions set

Diluent volume 0,000 Absorbance limit (u) D1

Diluent position 0 Absorbance limit (d) D2

Diluent volume from RPP 0,000 Effect.nbr.o.pnts (n)

Abnormal val.limit (h) D1

Abnormal val.limit (l) D2

Reanalysis conditions

Sample Type Serum Sample Type Urine

Dilute 1 Dilute 1

Serum reac.smp.vol (u) 1.1 Serum reac.smp.vol (u) 1.1

Dilution method A dilution Dilution method A dilution

Undiluted sample volume 20 Undiluted sample volume 20

Diluent volume 40 Diluent volume 40

Diluent position 1 Diluent position 1

Diluent volume from RPP 0,000 Diluent volume from RPP 0,000

Dilute 2 Dilute 2

Serum reac.smp.vol (u) 2.2 Serum reac.smp.vol (u) 2.2

Dilution method No dilution Dilution method No dilution

Undiluted sample volume 0 Undiluted sample volume 0

Diluent volume 0 Diluent volume 0

Diluent position 0 Diluent position 0

Diluent volume from RPP 0,000 Diluent volume from RPP 0,000

Abnormal value setting

Main Abnormal value (H1)

Main Abnormal value (L1)

Referência Apresentação

1020250K R 1 x 250 mL + 1 x 3 mL padrão de Colesterol

1020500K R 2 x 250 mL + 1 x 3 mL padrão de Colesterol

1020300T R 12 x 25 mL + 1 x 3 mL padrão de Colesterol

1020200M R 4 x 50 mL + 1 x 3 mL padrão de Colesterol

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Colinesterase

Referência

Apresentação

2090075K

R1 3 x 15 mL + R2 1 x 15 mL

2090250T

R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

Protocolo de Automação – ADVIA 1200

Analytical conditions Sub-analy. conditions

R1 volume 80 Name CHE

R2e volume 0 Digits 0

R2 volume 20 M-wave L. 410

R1 diluent vol 0 S-wave.L

R2e diluent vol 0 Analy.Methd. RRA

R2 diluent vol 0 Calc.Methd. STD

Sample Vol (S) 1.5 Qualit. Judge Not do

Sample Vol (U) 1.5 Calculation method setting

Reagent 1 stir Weak M-DET.P.l 21

Reagent 2e stir Weak M-DET.P.m 24

Reagent 2 stir Weak M-DET.P.n 42

Reaction time 10 S-DET.P.p 0

Sample Type Serum S-DET.P.r 0

Dilution specification Do Check D.P.I. 0

Dilution correction Not Do Limit value 0,003

Liquid volume correction Not Do Variance 10

Reaction sample volume 1.5 Reac.typ Decrease

Diluent method No dilution Cykle 2

Undiluted sample volume 0 Factor 2

Diluent volume 0,000 E2 corr Not Do

Diluent position 0 Blank (u)

Diluent volume from RPP 0,000 Blank (d)

Sample Type Urine Sample (u)

Dilution specification Do Sample (d)

Dilution correction Do

Liquid volume correction Do Endpoint method

Reaction sample volume 1.5 Re.absorb (u)

Diluent method No dilution Re.absorb (d)

Undiluted sample volume 0 Rerun conditions set

Diluent volume 0,000 Absorbance limit (u) D1

Diluent position 0 Absorbance limit (d) D2

Diluent volume from RPP 0,000 Effect.nbr.o.pnts (n)

Abnormal val.limit (h) D1

Abnormal val.limit (l) D2

Reanalysis conditions

Sample Type Serum Sample Type Urine

Dilute 1 Dilute 1

Serum reac.smp.vol (u) 1 Serum reac.smp.vol (u) 1.5

Dilution method A dilution Dilution method A dilution

Undiluted sample volume 20 Undiluted sample volume 20

Diluent volume 40 Diluent volume 40

Diluent position 1 Diluent position 1

Diluent volume from RPP 0,000 Diluent volume from RPP 0,000

Dilute 2 Dilute 2

Serum reac.smp.vol (u) 3 Serum reac.smp.vol (u) 3

Dilution method No dilution Dilution method No dilution

Undiluted sample volume 0 Undiluted sample volume 0

Diluent volume 0 Diluent volume 0

Diluent position 0 Diluent position 0

Diluent volume from RPP 0,000 Diluent volume from RPP 0,000

Abnormal value setting

Main Abnormal value (H1)

Main Abnormal value (L1)

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Creatinina

Referência Apresentação

1030250K R1 1 x 200 mL + R2 1 x 50 mL + 1 x 3 mL Padrão de Creatinina

1030500K R1 2 x 200 mL + R2 1 x 100 mL + 1 x 3 mL Padrão de Creatinina

1030250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL + 1 x 3 mL Padrão de Creatinina

1030200M R1 4 x 40 mL + R2 4 x 10 mL + 1 x 3 mL Padrão de Creatinina

Protocolo de Automação – ADVIA 1200

Analytical conditions Sub-analy. conditions

R1 volume 100 Name CREAT

R2e volume 0 Digits 2

R2 volume 25 M-wave L. 505

R1 diluent vol 0 S-wave.L 571

R2e diluent vol 0 Analy.Methd. RRA

R2 diluent vol 0 Calc.Methd. STD

Sample Vol (S) 5 Qualit. Judge Not do

Sample Vol (U) 5 Calculation method setting

Reagent 1 stir Weak M-DET.P.l 21

Reagent 2e stir Weak M-DET.P.m 26

Reagent 2 stir Weak M-DET.P.n 32

Reaction time 10 S-DET.P.p 14

Sample Type Serum S-DET.P.r 18

Dilution specification Do Check D.P.I. 21

Dilution correction Not Do Limit value 0,003

Liquid volume correction Not Do Variance 10

Reaction sample volume 5 Reac.typ Inc.

Diluent method No dilution Cykle 2

Undiluted sample volume 0 Factor 2

Diluent volume 0,000 E2 corr Do

Diluent position 0 Blank (u) 0.12

Diluent volume from RPP 0,000 Blank (d) 0.0240

Sample Type Urine Sample (u) 0.5

Dilution specification Do Sample (d) 0.024

Dilution correction Do

Liquid volume correction Do Endpoint method

Reaction sample volume 5 Re.absorb (u)

Diluent method A dilution Re.absorb (d)

Undiluted sample volume 5 Rerun conditions set

Diluent volume 245 Absorbance limit (u) D1

Diluent position 1 Absorbance limit (d) D2

Diluent volume from RPP 0,000 Effect.nbr.o.pnts (n)

Abnormal val.limit (h) D1

Abnormal val.limit (l) D2

Reanalysis conditions

Sample Type Serum Sample Type Urine

Dilute 1 Dilute 1

Serum reac.smp.vol (u) 5 Serum reac.smp.vol (u) 5

Dilution method A dilution Dilution method A dilution

Undiluted sample volume 20 Undiluted sample volume 2

Diluent volume 40 Diluent volume 250

Diluent position 1 Diluent position 1

Diluent volume from RPP 0,000 Diluent volume from RPP 0,000

Dilute 2 Dilute 2

Serum reac.smp.vol (u) 10 Serum reac.smp.vol (u) 5

Dilution method No dilution Dilution method No dilution

Undiluted sample volume 0 Undiluted sample volume 0

Diluent volume 0 Diluent volume 0

Diluent position 0 Diluent position 0

Diluent volume from RPP 0,000 Diluent volume from RPP 0,000

Abnormal value setting

Main Abnormal value (H1)

Main Abnormal value (L1)

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Ferro Ferene Referência Apresentação

3020075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL + 1 x 3 mL padrão de Ferro

3020250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL + 1 x 3 mL padrão de Ferro

3020100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL + 1 x 3 mL padrão de Ferro

3020200M R1 4 x 40 mL + R2 4 x 10 mL + 1 x 3 mL padrão de Ferro

Protocolo de Automação – ADVIA 1200 Analytical conditions Sub-analy. conditions

R1 volume 80 Name FE

R2e volume 0 Digits 2

R2 volume 20 M-wave L. 596

R1 diluent vol 0 S-wave.L 694

R2e diluent vol 0 Analy.Methd. EPA

R2 diluent vol 0 Calc.Methd. STD

Sample Vol (S) 5 Qualit. Judge Not do

Sample Vol (U) 5 Calculation method setting

Reagent 1 stir Weak M-DET.P.l 0

Reagent 2e stir Weak M-DET.P.m 40

Reagent 2 stir Weak M-DET.P.n 42

Reaction time 10 S-DET.P.p 18

Sample Type Serum S-DET.P.r 19

Dilution specification Do Check D.P.I. 0

Dilution correction Not Do Limit value 0,003

Liquid volume correction Not Do Variance 10

Reaction sample volume 5 Reac.typ Inc.

Diluent method No dilution Cykle 2

Undiluted sample volume 0 Factor 2

Diluent volume 0,000 E2 corr Not Do

Diluent position 0 Blank (u)

Diluent volume from RPP 0,000 Blank (d)

Sample Type Urine Sample (u)

Dilution specification Do Sample (d)

Dilution correction Do

Liquid volume correction Do Endpoint method

Reaction sample volume 5 Re.absorb (u) 9.999

Diluent method No dilution Re.absorb (d) -9.999

Undiluted sample volume 0 Rerun conditions set

Diluent volume 0,000 Absorbance limit (u) D1

Diluent position 0 Absorbance limit (d) D2

Diluent volume from RPP 0,000 Effect.nbr.o.pnts (n)

Abnormal val.limit (h) D1

Abnormal val.limit (l) D2

Reanalysis conditions

Sample Type Serum Sample Type Urine

Dilute 1 Dilute 1

Serum reac.smp.vol (u) 5 Serum reac.smp.vol (u) 5

Dilution method A dilution Dilution method A dilution

Undiluted sample volume 20 Undiluted sample volume 20

Diluent volume 40 Diluent volume 40

Diluent position 1 Diluent position 1

Diluent volume from RPP 0,000 Diluent volume from RPP 0,000

Dilute 2 Dilute 2

Serum reac.smp.vol (u) 10 Serum reac.smp.vol (u) 10

Dilution method No dilution Dilution method No dilution

Undiluted sample volume 0 Undiluted sample volume 0

Diluent volume 0 Diluent volume 0

Diluent position 0 Diluent position 0

Diluent volume from RPP 0,000 Diluent volume from RPP 0,000

Abnormal value setting

Main Abnormal value (H1)

Main Abnormal value (L1)

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Fosfatase Alcalina (IFCC)

Referência Apresentação

2030075K R1 3 x 20 ml + R2 1 x 15 ml

2030250K R1 5 x 40 ml + R2 1 X 50 ml

2030250T R1 10 x 20 ml + R2 2 x 25 ml

2030100M R1 2 x 40 ml + R2 2 x 10 ml

Protocolo de Automação – ADVIA 1200

Analytical conditions

R1 volume 80.00 Sub Param. 46 1 Up Down

R2e volume 0.00 Sub-analy-conditions Standards setting

R3 volume 20.00 Name ALPD

FV

4550 BLK-L -9.999 STD H -9.999 Multi-STD Setting

Digits 0 BLK-H 9.9999 STD L 9.9999 Error judge rare

R1 Extra vol H-wave.L. 410nm

R2 Extra vol S-wave.L. 478nm

R3 Extra vol Anal.mthd RRA

R1 diluent vol 0.00 Calc.mthd ABS

R2e diluent vol 0.00

Quali.judg Not do

R3 diluent vol 0.00 CCalculation method setting

Sample Vol( S ) 1,6 M-DET.P.1 21 S-DETP.p. 0 Reac.typ Inc

Sample vol (U) 1,6 Qualit. Judgment set M-DET.P.m 25 S-DET.P.r 0 Reaction rate method

Real time correct form M-DET.P.n 42 Cycle 2

Reanalysis conditions Check D.P.I 21 Factor 2.0

Rerun conditions set Limit value 0.003 E2 corre Not do

Reagent 1 stir Weak Mark setting Variance 10.0 Blank(µ) 0,6000

Reagent 2e stir Weak Normal Value setting * Prozone Blank(d) 0,0200

Reagent 2 stir Weak Abnormal value setting Prozone form None Sample(µ) 1,1770

Reaction Time 10 min. Prozone limit 9.999 Sample

(d)

0,0200

Prozone judge Upper limit

Anaysis item

Condition setting (M)

Judge limit 9.999 * Endpoint method

M-DET.P.m 0 S-DET.P.p 0 Re.absorb(µ) 9.9999

M-DET.P.n 0 S-DET.P.r 0 Re.absorb(d) -9.9999

IMA setting

Setting

Allowance

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Fosfato UV

Referência Apresentação

3040075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL + 1 x 3 mL padrão de Fosfato

3040250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL + 1 x 3 mL padrão de Fosfato

3040250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL + 1 x 3 mL padrão de Fosfato

3040100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL + 1 x 3 mL padrão de Fosfato

Protocolo de Automação – ADVIA 1200 Analytical conditions Sub-analy. conditions

R1 volume 80 Name PHOS

R2e volume 0 Digits 2

R2 volume 20 M-wave L. 340

R1 diluent vol 0 S-wave.L 658

R2e diluent vol 0 Analy.Methd. EPA

R2 diluent vol 0 Calc.Methd. STD

Sample Vol (S) 1 Qualit. Judge Not do

Sample Vol (U) 1 Calculation method setting

Reagent 1 stir Weak M-DET.P.l 0

Reagent 2e stir Weak M-DET.P.m 40

Reagent 2 stir Weak M-DET.P.n 42

Reaction time 10 S-DET.P.p 17

Sample Type Serum S-DET.P.r 18

Dilution specification Do Check D.P.I. 0

Dilution correction Not Do Limit value 0,003

Liquid volume correction Not Do Variance 10

Reaction sample volume 1 Reac.typ Inc.

Diluent method No dilution Cykle 2

Undiluted sample volume 0 Factor 2

Diluent volume 0,000 E2 corr Not Do

Diluent position 0 Blank (u) 9,999

Diluent volume from RPP 0,000 Blank (d) -9,999

Sample Type Urine Sample (u) 9,999

Dilution specification Do Sample (d) -9,999

Dilution correction Do

Liquid volume correction Do Endpoint method

Reaction sample volume 1 Re.absorb (u)

Diluent method A dilution Re.absorb (d)

Undiluted sample volume 5 Rerun conditions set

Diluent volume 50 Absorbance limit (u) D1

Diluent position 1 Absorbance limit (d) D2

Diluent volume from RPP 0,000 Effect.nbr.o.pnts (n)

Abnormal val.limit (h) D1

Abnormal val.limit (l) D2

Reanalysis conditions

Sample Type Serum Sample Type Urine

Dilute 1 Dilute 1

Serum reac.smp.vol (u) 1 Serum reac.smp.vol (u) 1

Dilution method A dilution Dilution method A dilution

Undiluted sample volume 20 Undiluted sample volume 5

Diluent volume 40 Diluent volume 95

Diluent position 1 Diluent position 1

Diluent volume from RPP 0,000 Diluent volume from RPP 0,000

Dilute 2 Dilute 2

Serum reac.smp.vol (u) 2 Serum reac.smp.vol (u) 1

Dilution method No dilution Dilution method A dilution

Undiluted sample volume 0 Undiluted sample volume 20

Diluent volume 0 Diluent volume 40

Diluent position 0 Diluent position 1

Diluent volume from RPP 0,000 Diluent volume from RPP 0,000

Abnormal value setting

Main Abnormal value (H1)

Main Abnormal value (L1)

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Gama GT – IFCC

Referência Apresentação

2070075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

2070250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

2070250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

2070100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – ADVIA 1200

Analytical conditions Sub-analy. conditions

R1 volume 80 Name GGT

R2e volume 0 Digits 2

R2 volume 20 M-wave L. 410

R1 diluent vol 0 S-wave.L 694

R2e diluent vol 0 Analy.Methd. RRA

R2 diluent vol 0 Calc.Methd. STD

Sample Vol (S) 3 Qualit. Judge Not do

Sample Vol (U) 3 Calculation method setting

Reagent 1 stir Weak M-DET.P.l 21

Reagent 2e stir Weak M-DET.P.m 24

Reagent 2 stir Weak M-DET.P.n 42

Reaction time 10 S-DET.P.p 0

Sample Type Serum S-DET.P.r 0

Dilution specification Do Check D.P.I. 21

Dilution correction Not Do Limit value 0,003

Liquid volume correction Not Do Variance 10

Reaction sample volume 3 Reac.typ Inc.

Diluent method No dilution Cykle 2

Undiluted sample volume 0 Factor 2

Diluent volume 0,000 E2 corr Do

Diluent position 0 Blank (u) 1.47

Diluent volume from RPP 0,000 Blank (d) 0.39

Sample Type Urine Sample (u) 1.74

Dilution specification Do Sample (d) 0.39

Dilution correction Do

Liquid volume correction Do Endpoint method

Reaction sample volume 3 Re.absorb (u) 10.000

Diluent method No dilution Re.absorb (d) -9.999

Undiluted sample volume 0 Rerun conditions set

Diluent volume 0,000 Absorbance limit (u) D1

Diluent position 0 Absorbance limit (d) D2

Diluent volume from RPP 0,000 Effect.nbr.o.pnts (n)

Abnormal val.limit (h) D1

Abnormal val.limit (l) D2

Reanalysis conditions

Sample Type Serum Sample Type Urine

Dilute 1 Dilute 1

Serum reac.smp.vol (u) 1 Serum reac.smp.vol (u) 3

Dilution method A dilution Dilution method A dilution

Undiluted sample volume 20 Undiluted sample volume 20

Diluent volume 40 Diluent volume 40

Diluent position 1 Diluent position 1

Diluent volume from RPP 0,000 Diluent volume from RPP 0,000

Dilute 2 Dilute 2

Serum reac.smp.vol (u) 6 Serum reac.smp.vol (u) 6

Dilution method No dilution Dilution method No dilution

Undiluted sample volume 0 Undiluted sample volume 0

Diluent volume 0 Diluent volume 0

Diluent position 0 Diluent position 0

Diluent volume from RPP 0,000 Diluent volume from RPP 0,000

Abnormal value setting

Main Abnormal value (H1)

Main Abnormal value (L1)

Rev: 3 - 02/2011

Notas:

1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes:

Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Glicose GOD-PAP

Referência Apresentação

1040250K R 1 x 250 mL + 1 x 3 mL padrão de Glicose

1040500K R 2 x 250 mL + 1 x 3 mL padrão de Glicose

1040300T R 12 x 25 mL + 1 x 3 mL padrão de Glicose

1040200M R 4 x 50 mL + 1 x 3 mL padrão de Glicose

Protocolo de Automação – ADVIA 1200 Analytical conditions Sub-analy. conditions

R1 volume 100 Name GLUC

R2e volume 0 Digits 2

R2 volume 0 M-wave L. 505

R1 diluent vol 0 S-wave.L 694

R2e diluent vol 0 Analy.Methd. EPA

R2 diluent vol 0 Calc.Methd. STD

Sample Vol (S) 1.1 Qualit. Judge Not do

Sample Vol (U) 1.1 Calculation method setting

Reagent 1 stir Weak M-DET.P.l 0

Reagent 2e stir Weak M-DET.P.m 40

Reagent 2 stir Weak M-DET.P.n 42

Reaction time 10 S-DET.P.p 0

Sample Type Serum S-DET.P.r 0

Dilution specification Do Check D.P.I. 0

Dilution correction Not Do Limit value 0,003

Liquid volume correction Not Do Variance 10

Reaction sample volume 1.1 Reac.typ Inc.

Diluent method No dilution Cykle 2

Undiluted sample volume 0 Factor 2

Diluent volume 0,000 E2 corr Not Do

Diluent position 0 Blank (u) 9,999

Diluent volume from RPP 0,000 Blank (d) -9,999

Sample Type Urine Sample (u) 9,999

Dilution specification Do Sample (d) -9,999

Dilution correction Do

Liquid volume correction Do Endpoint method

Reaction sample volume 1.1 Re.absorb (u)

Diluent method No dilution Re.absorb (d)

Undiluted sample volume 0 Rerun conditions set

Diluent volume 0,000 Absorbance limit (u) D1

Diluent position 0 Absorbance limit (d) D2

Diluent volume from RPP 0,000 Effect.nbr.o.pnts (n)

Abnormal val.limit (h) D1

Abnormal val.limit (l) D2

Reanalysis conditions

Sample Type Serum Sample Type Urine

Dilute 1 Dilute 1

Serum reac.smp.vol (u) 1.1 Serum reac.smp.vol (u) 1.1

Dilution method A dilution Dilution method A dilution

Undiluted sample volume 20 Undiluted sample volume 20

Diluent volume 40 Diluent volume 40

Diluent position 1 Diluent position 1

Diluent volume from RPP 0,000 Diluent volume from RPP 0,000

Dilute 2 Dilute 2

Serum reac.smp.vol (u) 2.2 Serum reac.smp.vol (u) 2.2

Dilution method No dilution Dilution method No dilution

Undiluted sample volume 0 Undiluted sample volume 0

Diluent volume 0 Diluent volume 0

Diluent position 0 Diluent position 0

Diluent volume from RPP 0,000 Diluent volume from RPP 0,000

Abnormal value setting

Main Abnormal value (H1)

Main Abnormal value (L1)

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

HDL-C Imuno

Referência Apresentação

1050075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

1050250K R1 1 x 200 mL + R2 1 x 50 mL

1050075T R1 2 x 30 mL + R2 1 x 15 mL

1050250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

1050200M R1 4 x 40 mL + R2 4 x 10 mL

Protocolo de Automação – ADVIA 1200 Analytical conditions Sub-analy. conditions

R1 volume 80 Name HDL

R2e volume 0 Digits 2

R2 volume 20 M-wave L. 596

R1 diluent vol 0 S-wave.L 694

R2e diluent vol 0 Analy.Methd. EPA

R2 diluent vol 0 Calc.Methd. STD

Sample Vol (S) 1 Qualit. Judge Not do

Sample Vol (U) 1 Calculation method setting

Reagent 1 stir Weak M-DET.P.l 0

Reagent 2e stir Weak M-DET.P.m 40

Reagent 2 stir Weak M-DET.P.n 42

Reaction time 10 S-DET.P.p 17

Sample Type Serum S-DET.P.r 18

Dilution specification Do Check D.P.I. 0

Dilution correction Not Do Limit value 0,003

Liquid volume correction Not Do Variance 10

Reaction sample volume 1 Reac.typ Inc.

Diluent method No dilution Cykle 2

Undiluted sample volume 0 Factor 2

Diluent volume 0,000 E2 corr Not Do

Diluent position 0 Blank (u) 9,999

Diluent volume from RPP 0,000 Blank (d) -9,999

Sample Type Urine Sample (u) 9,999

Dilution specification Do Sample (d) -9,999

Dilution correction Do

Liquid volume correction Do Endpoint method

Reaction sample volume 1 Re.absorb (u)

Diluent method No dilution Re.absorb (d)

Undiluted sample volume 0 Rerun conditions set

Diluent volume 0,000 Absorbance limit (u) D1

Diluent position 0 Absorbance limit (d) D2

Diluent volume from RPP 0,000 Effect.nbr.o.pnts (n)

Abnormal val.limit (h) D1

Abnormal val.limit (l) D2

Reanalysis conditions

Sample Type Serum Sample Type Urine

Dilute 1 Dilute 1

Serum reac.smp.vol (u) 1 Serum reac.smp.vol (u) 1

Dilution method A dilution Dilution method A dilution

Undiluted sample volume 20 Undiluted sample volume 20

Diluent volume 40 Diluent volume 40

Diluent position 1 Diluent position 1

Diluent volume from RPP 0,000 Diluent volume from RPP 0,000

Dilute 2 Dilute 2

Serum reac.smp.vol (u) 2 Serum reac.smp.vol (u) 2

Dilution method No dilution Dilution method No dilution

Undiluted sample volume 0 Undiluted sample volume 0

Diluent volume 0 Diluent volume 0

Diluent position 0 Diluent position 0

Diluent volume from RPP 0,000 Diluent volume from RPP 0,000

Abnormal value setting

Main Abnormal value (H1)

Main Abnormal value (L1)

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Lactato

Referência Apresentação

1100075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

1100250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

1100250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

Protocolo de Automação – ADVIA 1200

Analytical conditions Sub-analy. conditions

R1 volume 80 Name LACT

R2e volume 0 Digits 2

R2 volume 20 M-wave L. 340

R1 diluent vol 0 S-wave.L

R2e diluent vol 0 Analy.Methd. EPA

R2 diluent vol 0 Calc.Methd. STD

Sample Vol (S) 1.3 Qualit. Judge Not do

Sample Vol (U) 1.3 Calculation method setting

Reagent 1 stir Weak M-DET.P.l 0

Reagent 2e stir Weak M-DET.P.m 41

Reagent 2 stir Weak M-DET.P.n 42

Reaction time 10 S-DET.P.p 17

Sample Type Serum S-DET.P.r 18

Dilution specification Do Check D.P.I. 0

Dilution correction Not Do Limit value 0,003

Liquid volume correction Not Do Variance 10

Reaction sample volume 1.3 Reac.typ Inc.

Diluent method No dilution Cykle 2

Undiluted sample volume 0 Factor 2

Diluent volume 0,000 E2 corr Not Do

Diluent position 0 Blank (u)

Diluent volume from RPP 0,000 Blank (d)

Sample Type Urine Sample (u)

Dilution specification Do Sample (d)

Dilution correction Not Do

Liquid volume correction Not Do Endpoint method

Reaction sample volume 1.3 Re.absorb (u)

Diluent method No dilution Re.absorb (d)

Undiluted sample volume 0 Rerun conditions set

Diluent volume 0,000 Absorbance limit (u) D1

Diluent position 0 Absorbance limit (d) D2

Diluent volume from RPP 0,000 Effect.nbr.o.pnts (n)

Abnormal val.limit (h) D1

Abnormal val.limit (l) D2

Reanalysis conditions

Sample Type Serum Sample Type Urine

Dilute 1 Dilute 1

Serum reac.smp.vol (u) 1.3 Serum reac.smp.vol (u) 1.3

Dilution method A dilution Dilution method A dilution

Undiluted sample volume 20 Undiluted sample volume 20

Diluent volume 40 Diluent volume 40

Diluent position 1 Diluent position 1

Diluent volume from RPP 0,000 Diluent volume from RPP 0,000

Dilute 2 Dilute 2

Serum reac.smp.vol (u) 2.6 Serum reac.smp.vol (u) 2.6

Dilution method No dilution Dilution method No dilution

Undiluted sample volume 0 Undiluted sample volume 0

Diluent volume 0 Diluent volume 0

Diluent position 0 Diluent position 0

Diluent volume from RPP 0,000 Diluent volume from RPP 0,000

Abnormal value setting

Main Abnormal value (H1)

Main Abnormal value (L1)

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

LDH – DGKC

Referência Apresentação

2100075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

2100250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

2100100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – ADVIA 1200

Analytical conditions Sub-analy. conditions

R1 volume 80 Name LDH

R2e volume 0 Digits 2

R2 volume 20 M-wave L. 340

R1 diluent vol 0 S-wave.L 410

R2e diluent vol 0 Analy.Methd. RRA

R2 diluent vol 0 Calc.Methd. STD

Sample Vol (S) 3 Qualit. Judge Not do

Sample Vol (U) 3 Calculation method setting

Reagent 1 stir Weak M-DET.P.l 21

Reagent 2e stir Weak M-DET.P.m 26

Reagent 2 stir Weak M-DET.P.n 39

Reaction time 10 S-DET.P.p 0

Sample Type Serum S-DET.P.r 0

Dilution specification Do Check D.P.I. 21

Dilution correction Not Do Limit value 0,003

Liquid volume correction Not Do Variance 10

Reaction sample volume 3 Reac.typ Dec.

Diluent method No dilution Cykle 2

Undiluted sample volume 0 Factor 2

Diluent volume 0,000 E2 corr Do

Diluent position 0 Blank (u) 0.6200

Diluent volume from RPP 0,000 Blank (d) 0.110

Sample Type Urine Sample (u) 1.1100

Dilution specification Do Sample (d) 0.110

Dilution correction Do

Liquid volume correction Do Endpoint method

Reaction sample volume 3 Re.absorb (u) 10.000

Diluent method No dilution Re.absorb (d) -9.999

Undiluted sample volume 0 Rerun conditions set

Diluent volume 0,000 Absorbance limit (u) D1

Diluent position 0 Absorbance limit (d) D2

Diluent volume from RPP 0,000 Effect.nbr.o.pnts (n)

Abnormal val.limit (h) D1

Abnormal val.limit (l) D2

Reanalysis conditions

Sample Type Serum Sample Type Urine

Dilute 1 Dilute 1

Serum reac.smp.vol (u) 3 Serum reac.smp.vol (u) 3

Dilution method A dilution Dilution method A dilution

Undiluted sample volume 20 Undiluted sample volume 20

Diluent volume 40 Diluent volume 40

Diluent position 1 Diluent position 1

Diluent volume from RPP 0,000 Diluent volume from RPP 0,000

Dilute 2 Dilute 2

Serum reac.smp.vol (u) 6 Serum reac.smp.vol (u) 6

Dilution method No dilution Dilution method No dilution

Undiluted sample volume 0 Undiluted sample volume 0

Diluent volume 0 Diluent volume 0

Diluent position 0 Diluent position 0

Diluent volume from RPP 0,000 Diluent volume from RPP 0,000

Abnormal value setting

Main Abnormal value (H1)

Main Abnormal value (L1)

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Lipase Color Referência Apresentação

2110075K

R1 3x20mL + R2 1x15mL

2110250T

R1 10x20mL + R2 2x25mL

Protocolo de Automação – ADVIA 1200

Analytical conditions

R1 volume 100.0 Sub Param. 46 - 1 Up Down Standards setting

R2 volume 0.00 Sub-analy-conditions BLK H 9.99999 Multi-STD Abnml (serum)H 1500

R3 volume 25.0 Nam

e

Lipase Digits 1 BLK-L -9.9999 Abnml (serum)L 0.0

R4 volume 0.00 H-wave.L. 571nm STD H 9.99999

R1 diluent vol 0.00 S-wave.L. 694nm STD L -9.9999

R2 diluent vol 0.00 Analy.mth

d

RRA FV 84,0 Normal value set

* 1

R3 diluent vol 0.00 Calc.

mthd

STD

R4 diluent vol 0.00

Qualit.jud

g

Not do Quality.set

Serum

reac.s.vol.

2,0 Real-time correct.

Form

CCalculation method setting

Serum dil.

method.

Reanalysis conditions M-DET.P.1 22 S-DETP.p. 0

Serum dil.s.vol. Serum reac.smp.vol.

(µ)

2,0 M-DET.P.m 24 S-DET.P.r 0 Reaction rate method

erum dil. volume Serum dilute.method

(µ)

Spe M-DET.P.n 41 Cycle 3

Serum dil. posit. 0 Serum dil.emp.vol. (µ) 15,0 Check D.P.I 21 Factor 1,2

Urine set Serum diluente vol (µ) 120,0 Limit value 0.003 Reac.typ Inc

Reaction time 10 min Serum diluent posi (µ) 0 Variance 10.0 E2 corre Not do

Reagent 1 stir Weak Serum reac.smp.vol (d) ----- * Prozone Blank(µ) 9.999

Reagent 2 stir Weak Serum dilut.method (d) ------- Prozone form None Blank(d) -9.9999

Reagent 3 stir Weak Serum dil.emp.vol.(d) ------ Prozone limit 9.999 Sample (µ) 9.999

Reagent 4 stir Weak Serum diluent vol (d) ------ Prozone judge Upper limit Sample (d) -9.9999

Serum diluent posi (d) 0 Judge limit 9.999 * Endpoint method

M-DET.P.m 0 S-DET.P.p 0 Re.absorb(µ) 9.9999

M-DET.P.n 0 S-DET.P.r 0 Re.absorb(d) -9.9999

Urine set Rerun.cond. IMA setting

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Magnésio

Referência Apresentação

3030060K R 1 x 60 mL + 1 x 3 mL Padrão de Magnésio

3030250K R 1 x 250 mL + 1 x 3 mL Padrão de Magnésio

3030300T R 12 x 25mL + 1 x 3 mL Padrão de Magnésio

3030060M R 2 x 30 mL + 1 x 3 mL Padrão de Magnésio

3030100M R 2 x 50 mL + 1 x 3 mL Padrão de Magnésio

Protocolo de Automação – ADVIA 1200 Analytical conditions Sub-analy. conditions

R1 volume 100 Name MG

R2e volume 0 Digits 2

R2 volume 0 M-wave L. 545

R1 diluent vol 0 S-wave.L 694

R2e diluent vol 0 Analy.Methd. EPA

R2 diluent vol 0 Calc.Methd. STD

Sample Vol (S) 1 Qualit. Judge Not do

Sample Vol (U) 1 Calculation method setting

Reagent 1 stir Weak M-DET.P.l 0

Reagent 2e stir Weak M-DET.P.m 40

Reagent 2 stir Weak M-DET.P.n 42

Reaction time 10 S-DET.P.p 0

Sample Type Serum S-DET.P.r 0

Dilution specification Do Check D.P.I. 0

Dilution correction Not Do Limit value 0,003

Liquid volume correction Not Do Variance 10

Reaction sample volume 1 Reac.typ Inc.

Diluent method No dilution Cykle 2

Undiluted sample volume 0 Factor 2

Diluent volume 0,000 E2 corr Not Do

Diluent position 0 Blank (u) 9,999

Diluent volume from RPP 0,000 Blank (d) -9,999

Sample Type Urine Sample (u) 9,999

Dilution specification Do Sample (d) -9,999

Dilution correction Do

Liquid volume correction Do Endpoint method

Reaction sample volume 1 Re.absorb (u)

Diluent method A dilution Re.absorb (d)

Undiluted sample volume 10 Rerun conditions set

Diluent volume 40 Absorbance limit (u) D1

Diluent position 1 Absorbance limit (d) D2

Diluent volume from RPP 0,000 Effect.nbr.o.pnts (n)

Abnormal val.limit (h) D1

Abnormal val.limit (l) D2

Reanalysis conditions

Sample Type Serum Sample Type Urine

Dilute 1 Dilute 1

Serum reac.smp.vol (u) 1 Serum reac.smp.vol (u) 1

Dilution method A dilution Dilution method A dilution

Undiluted sample volume 20 Undiluted sample volume 10

Diluent volume 40 Diluent volume 90

Diluent position 1 Diluent position 1

Diluent volume from RPP 0,000 Diluent volume from RPP 0,000

Dilute 2 Dilute 2

Serum reac.smp.vol (u) 2 Serum reac.smp.vol (u) 2

Dilution method No dilution Dilution method No dilution

Undiluted sample volume 0 Undiluted sample volume 0

Diluent volume 0 Diluent volume 0

Diluent position 0 Diluent position 0

Diluent volume from RPP 0,000 Diluent volume from RPP 0,000

Abnormal value setting

Main Abnormal value (H1)

Main Abnormal value (L1)

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Proteína Total

Referência Apresentação

1120075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL + 1 x 3 mL Padrão de Proteína Total

1120250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL + 1 x 3 mL Padrão de Proteína Total

1120250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL + 1 x 3 mL Padrão de Proteína Total

1120100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL + 1 x 3 mL Padrão de Proteína Total

Protocolo de Automação – ADVIA 1200 Analytical conditions Sub-analy. conditions

R1 volume 100 Name TPRO

R2e volume 0 Digits 1

R2 volume 25 M-wave L. 545

R1 diluent vol 0 S-wave.L 0

R2e diluent vol 0 Analy.Methd. EPA

R2 diluent vol 0 Calc.Methd. STD

Sample Vol (S) 2 Qualit. Judge Not do

Sample Vol (U) 2 Calculation method setting

Reagent 1 stir Weak M-DET.P.l 0

Reagent 2e stir Weak M-DET.P.m 40

Reagent 2 stir Weak M-DET.P.n 42

Reaction time 10 S-DET.P.p 18

Sample Type Serum S-DET.P.r 19

Dilution specification Do Check D.P.I. 0

Dilution correction Not Do Limit value 0,003

Liquid volume correction Not Do Variance 10

Reaction sample volume 2 Reac.typ Inc.

Diluent method No dilution Cykle 2

Undiluted sample volume 0 Factor 2

Diluent volume 0,000 E2 corr Not Do

Diluent position 0 Blank (u) 9.999

Diluent volume from RPP 0,000 Blank (d) -9.999

Sample Type Urine Sample (u) 9.999

Dilution specification Do Sample (d) -9.999

Dilution correction Do

Liquid volume correction Do Endpoint method

Reaction sample volume 2 Re.absorb (u) 9.999

Diluent method No dilution Re.absorb (d) -9.999

Undiluted sample volume 0 Rerun conditions set

Diluent volume 0,000 Absorbance limit (u) D1

Diluent position 0 Absorbance limit (d) D2

Diluent volume from RPP 0,000 Effect.nbr.o.pnts (n)

Abnormal val.limit (h) D1

Abnormal val.limit (l) D2

Reanalysis conditions

Sample Type Serum Sample Type Urine

Dilute 1 Dilute 1

Serum reac.smp.vol (u) 2 Serum reac.smp.vol (u) 2

Dilution method A dilution Dilution method A dilution

Undiluted sample volume 20 Undiluted sample volume 20

Diluent volume 40 Diluent volume 40

Diluent position 1 Diluent position 1

Diluent volume from RPP 0,000 Diluent volume from RPP 0,000

Dilute 2 Dilute 2

Serum reac.smp.vol (u) 10 Serum reac.smp.vol (u) 10

Dilution method No dilution Dilution method No dilution

Undiluted sample volume 0 Undiluted sample volume 0

Diluent volume 0 Diluent volume 0

Diluent position 0 Diluent position 0

Diluent volume from RPP 0,000 Diluent volume from RPP 0,000

Abnormal value setting

Main Abnormal value (H1)

Main Abnormal value (L1)

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

TGO (IFCC)

Referência Apresentação

2040075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

2040250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

2040250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

2040100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – ADVIA 1200 Analytical conditions Sub-analy. conditions

R1 volume 80 Name ASAT

R2e volume 0 Digits 1

R2 volume 20 M-wave L. 340

R1 diluent vol 0 S-wave.L 410

R2e diluent vol 0 Analy.Methd. RRA

R2 diluent vol 0 Calc.Methd. STD

Sample Vol (S) 8 Qualit. Judge Not do

Sample Vol (U) 8 Calculation method setting

Reagent 1 stir Weak M-DET.P.l 22

Reagent 2e stir Weak M-DET.P.m 25

Reagent 2 stir Weak M-DET.P.n 42

Reaction time 10 S-DET.P.p 0

Sample Type Serum S-DET.P.r 0

Dilution specification Do Check D.P.I. 21

Dilution correction Not Do Limit value 0,003

Liquid volume correction Not Do Variance 10

Reaction sample volume 8 Reac.typ Dec.

Diluent method No dilution Cykle 2

Undiluted sample volume 0 Factor 2

Diluent volume 0,000 E2 corr Do

Diluent position 0 Blank (u) 2.000

Diluent volume from RPP 0,000 Blank (d) 0.721

Sample Type Urine Sample (u) 2.000

Dilution specification Do Sample (d) 0.690

Dilution correction Do

Liquid volume correction Do Endpoint method

Reaction sample volume 8 Re.absorb (u)

Diluent method No dilution Re.absorb (d)

Undiluted sample volume 0 Rerun conditions set

Diluent volume 0,000 Absorbance limit (u) D1

Diluent position 0 Absorbance limit (d) D2

Diluent volume from RPP 0,000 Effect.nbr.o.pnts (n)

Abnormal val.limit (h) D1

Abnormal val.limit (l) D2

Reanalysis conditions

Sample Type Serum Sample Type Urine

Dilute 1 Dilute 1

Serum reac.smp.vol (u) 8 Serum reac.smp.vol (u) 8

Dilution method A dilution Dilution method A dilution

Undiluted sample volume 20 Undiluted sample volume 20

Diluent volume 40 Diluent volume 40

Diluent position 1 Diluent position 1

Diluent volume from RPP 0,000 Diluent volume from RPP 0,000

Dilute 2 Dilute 2

Serum reac.smp.vol (u) 16 Serum reac.smp.vol (u) 16

Dilution method No dilution Dilution method No dilution

Undiluted sample volume 0 Undiluted sample volume 0

Diluent volume 0 Diluent volume 0

Diluent position 0 Diluent position 0

Diluent volume from RPP 0,000 Diluent volume from RPP 0,000

Abnormal value setting

Main Abnormal value (H1)

Main Abnormal value (L1)

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

TGP (IFCC)

Referência Apresentação

2050075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

2050250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

2050250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

2050100T R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – ADVIA 1200

Analytical conditions Sub-analy. conditions

R1 volume 80 Name ALAT

R2e volume 0 Digits 1

R2 volume 20 M-wave L. 340

R1 diluent vol 0 S-wave.L 410

R2e diluent vol 0 Analy.Methd. RRA

R2 diluent vol 0 Calc.Methd. STD

Sample Vol (S) 8 Qualit. Judge Not do

Sample Vol (U) 8 Calculation method setting

Reagent 1 stir Weak M-DET.P.l 22

Reagent 2e stir Weak M-DET.P.m 25

Reagent 2 stir Weak M-DET.P.n 42

Reaction time 10 S-DET.P.p 0

Sample Type Serum S-DET.P.r 0

Dilution specification Do Check D.P.I. 21

Dilution correction Not Do Limit value 0,003

Liquid volume correction Not Do Variance 10

Reaction sample volume 8 Reac.typ Dec.

Diluent method No dilution Cykle 2

Undiluted sample volume 0 Factor 2

Diluent volume 0,000 E2 corr Do

Diluent position 0 Blank (u) 2.000

Diluent volume from RPP 0,000 Blank (d) 0.771

Sample Type Urine Sample (u) 2.000

Dilution specification Do Sample (d) 0.690

Dilution correction Do

Liquid volume correction Do Endpoint method

Reaction sample volume 8 Re.absorb (u)

Diluent method No dilution Re.absorb (d)

Undiluted sample volume 0 Rerun conditions set

Diluent volume 0,000 Absorbance limit (u) D1

Diluent position 0 Absorbance limit (d) D2

Diluent volume from RPP 0,000 Effect.nbr.o.pnts (n)

Abnormal val.limit (h) D1

Abnormal val.limit (l) D2

Reanalysis conditions

Sample Type Serum Sample Type Urine

Dilute 1 Dilute 1

Serum reac.smp.vol (u) 8 Serum reac.smp.vol (u) 8

Dilution method A dilution Dilution method A dilution

Undiluted sample volume 20 Undiluted sample volume 20

Diluent volume 40 Diluent volume 40

Diluent position 1 Diluent position 1

Diluent volume from RPP 0,000 Diluent volume from RPP 0,000

Dilute 2 Dilute 2

Serum reac.smp.vol (u) 16 Serum reac.smp.vol (u) 16

Dilution method No dilution Dilution method No dilution

Undiluted sample volume 0 Undiluted sample volume 0

Diluent volume 0 Diluent volume 0

Diluent position 0 Diluent position 0

Diluent volume from RPP 0,000 Diluent volume from RPP 0,000

Abnormal value setting

Main Abnormal value (H1)

Main Abnormal value (L1)

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Triglicerídeos GPO-PAP

Referência Apresentação

1060250K R 1 x 250 mL + 1 x 3 mL padrão de Triglicerídeos

1060500K R 2 x 250 mL + 1 x 3 mL padrão de Triglicerídeos

1060300T R 12 x 25 mL + 1 x 3 mL padrão de Triglicerídeos

1060200M R 4 x 50 mL + 1 x 3 mL padrão de Triglicerídeos

Protocolo de Automação – ADVIA 1200 Analytical conditions

R1 volume 100.0 Sub Param. 46 1 Up Down

R2e volume 0.00 Sub-analy-conditions Standards setting

R3 volume 0.00 Name Trig FV *** BLK-L -9.999 STD H -9.999 Multi-STD Setting

Digits 0 BLK-H 9.9999 STD L 9.9999 Error judge rare

R1 Extra vol H-wave.L. 505nm

R2 Extra vol S-wave.L. 694nm

R3 Extra vol Anal.mthd EPA

R1 diluent vol 0.00 Calc.mthd STD

R2e diluent vol 0.00

Quali.judg Not do

R3 diluent vol 0.00 CCalculation method setting

Sample Vol( S ) 1,0 M-DET.P.1 0 S-DETP.p. 0 Reac.typ Inc

Sample vol (U) 1,0 Qualit. Judgment set M-DET.P.m 19 S-DET.P.r 0 Reaction rate method

Real time correct form M-DET.P.n 20 Cycle 2

Reanalysis conditions Check D.P.I 0 Factor 2.0

Rerun conditions set Limit value 0.003 E2 corre Not do

Reagent 1 stir Weak Mark setting Variance 10.0 Blank(µ) 9.9999

Reagent 2e stir Weak Normal Value setting * Prozone Blank(d) -9.9999

Reagent 2 stir Weak Abnormal value setting Prozone form None Sample(µ) 9.9999

Reaction Time 10 min. Prozone limit 9.999 Sample

(d)

9.9999

Prozone judge Upper limit

Anaysis item

Condition setting (M)

Judge limit 9.999 * Endpoint method

M-DET.P.m 0 S-DET.P.p 0 Re.absorb(µ) 9.9999

M-DET.P.n 0 S-DET.P.r 0 Re.absorb(d) -9.9999

IMA setting

Setting

Allowance

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Uréia UV

Referência Apresentação

1070250K R1 1 x 200 mL + R2 1 x 50 mL + 1 x 3 mL Padrão de Uréia

1070500K R1 2 x 200 mL + R2 1 x 100 mL + 1 x 3 mL Padrão de Uréia

1070250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL + 1 x 3 mL Padrão de Uréia

1070200M R1 4 x 40 mL + R2 4 x 10 mL + 1 x 3 mL Padrão de Uréia

Protocolo de Automação – ADVIA 1200

Analytical conditions Sub-analy. conditions

R1 volume 100 Name UREA

R2e volume 0 Digits 1

R2 volume 25 M-wave L. 340

R1 diluent vol 0 S-wave.L 410

R2e diluent vol 0 Analy.Methd. RRA

R2 diluent vol 0 Calc.Methd. STD

Sample Vol (S) 1.2 Qualit. Judge Not do

Sample Vol (U) 1.2 Calculation method setting

Reagent 1 stir Weak M-DET.P.l 21

Reagent 2e stir Weak M-DET.P.m 24

Reagent 2 stir Weak M-DET.P.n 31

Reaction time 10 S-DET.P.p 0

Sample Type Serum S-DET.P.r 0

Dilution specification Do Check D.P.I. 21

Dilution correction Not Do Limit value 0,003

Liquid volume correction Not Do Variance 10

Reaction sample volume 5 Reac.typ Dec.

Diluent method No dilution Cykle 2

Undiluted sample volume 0 Factor 2

Diluent volume 0,000 E2 corr Do

Diluent position 0 Blank (u) 9.999

Diluent volume from RPP 0,000 Blank (d) -9.999

Sample Type Urine Sample (u) 9.999

Dilution specification Do Sample (d) -9.999

Dilution correction Do

Liquid volume correction Do Endpoint method

Reaction sample volume 1.2 Re.absorb (u) 10.000

Diluent method A dilution Re.absorb (d) -9.999

Undiluted sample volume 2 Rerun conditions set

Diluent volume 248 Absorbance limit (u) D1

Diluent position 1 Absorbance limit (d) D2

Diluent volume from RPP 0,000 Effect.nbr.o.pnts (n)

Abnormal val.limit (h) D1

Abnormal val.limit (l) D2

Reanalysis conditions

Sample Type Serum Sample Type Urine

Dilute 1 Dilute 1

Serum reac.smp.vol (u) 1.2 Serum reac.smp.vol (u) 1.2

Dilution method A dilution Dilution method A dilution

Undiluted sample volume 20 Undiluted sample volume 2

Diluent volume 40 Diluent volume 248

Diluent position 1 Diluent position 1

Diluent volume from RPP 0,000 Diluent volume from RPP 0,000

Dilute 2 Dilute 2

Serum reac.smp.vol (u) 1.2 Serum reac.smp.vol (u) 1.2

Dilution method No dilution Dilution method No dilution

Undiluted sample volume 0 Undiluted sample volume 0

Diluent volume 0 Diluent volume 0

Diluent position 0 Diluent position 0

Diluent volume from RPP 0,000 Diluent volume from RPP 0,000

Abnormal value setting

Main Abnormal value (H1)

Main Abnormal value (L1)

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

α1 – Glicoproteína Ácida Mono Artigo

Apresentação

4080050K

2 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de α1 – Glicoproteína Ácida

4080100K

4 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de α1 – Glicoproteína Ácida

Protocolo de Automação – ADVIA 1200 1. Preparação do Reagente Amostra: Diluir amostras e controles 1:10 em NaCl 9 g/L. Reagente: Pronto para uso Calibrador: Diluir o padrão de Proteínas 1:10 (Se o equipamento não realizar esta diluição) e posteriormente diluí-lo sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero.

Analytical conditions Sub-analy. conditions

R1 volume 250 Name AGP

R2 volume 0 Digits *

R3 volume 0 M-wave.L. 340

R4 volume 0 S-wave.L. 694

R1 diluent vol 0 Analy.Mthd EPA

R2 diluent vol 0 Calc.Mthd MSTD

R3 diluent vol 0 Qualit.judge Not do

R4 diluent vol 0 Calculation method setting

Serum reac.s.vol 10 M-DET.P.l 0

Serum dil.method SPECIAL M-DET.P.m 40

Serum dil.s.vol 10 M-DET.P.n 41

Serum dil.volume 90 S-DET.P.p 0

Serum dil.posit RTT position diluent S-DET.P.r. 0

Reaction time 10 min. Check D.P.I. 0

Reagent 1 stir Weak Limit value 0.003

Reagent 2 stir Weak Variance 10.0

Reagent 3 stir Weak * Prozone

Reagent 4 stir Weak Prozone form NONE

Prozone limit

Reanalysis conditions Prozone judge

Serum reac.smp.vol (u) 20 M-DET.P.m

Serum dilut.method (u) STD M-DET.P.n

Serum dil.smp.vol (u) 30 S-DET.P.p

Serum diluent vol (u) 120 S-DET.P.p

Serum diluent posi (u) 0 S-DET.r

Serum reac.smp.vol (d) 5 * Endpoint

Serum dilut.method (d) SPECIAL Re.absorb (u) 1.700

Serum dil.smp.vol (d) 5 Re.absorb (d) -1.450

Serum diluent vol (d) 95

Serum diluent posi (d) 0

Standard settings Multi-STD

Formula LOGIT– LOG3 Axis conv. NO CONVERT Points 5

POS Coeff (FV) Dil.method Dil.smp.vol Diluent vol. Diluent pos. STD-H STD-L

BLK *

1 * ** Special 2 148 CTT position diluent 9.999 -9.999

2 * ** Special 3 117 CTT position diluent 9.999 -9.999

3 * ** Special 5 95 CTT position diluent 9.999 -9.999

4 * ** Special 10 90 CTT position diluent 9.999 -9.999

5

* Data entered by operator

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Anti-estreptolisina O Artigo

Apresentação

4060030K

R1 1x25ml Tampão + R2 1x5ml Látex + 1x1 ml Padrão de Anti-estreptolisina O

4060060K

R1 2x25ml Tampão + R2 1x10 ml Látex + 1x1 ml Padrão de Anti-estreptolisina O

Protocolo de Automação – ADVIA 1200 1.Preparação do Reagente Amostra: Pronto para uso Reagentes: Pronto para uso Calibrador: Diluir o padrão de Proteínas Alto sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero.

Analytical conditions Sub-analy. conditions

R1 volume 100 Name ASL

R2 volume 0 Digits *

R3 volume 20 M-wave.L. 594

R4 volume 0 S-wave.L.

R1 diluent vol 0 Analy.Mthd EPA

R2 diluent vol 0 Calc.Mthd MSTD

R3 diluent vol 0 Qualit.judge Not do

R4 diluent vol 0 Calculation method setting

Serum reac.s.vol 6 M-DET.P.l 0

Serum dil.method A dilution 40

Serum dil.s.vol 30 41

Serum dil.volume 120 17

Serum dil.posit RTT position diluent 18

Reaction time 10 min. Check D.P.I. 0

Reagent 1 stir Weak Limit value 0.003

Reagent 2 stir Weak Variance 10.0

Reagent 3 stir Weak * Prozone

Reagent 4 stir Weak Prozone form NONE

Prozone limit

Reanalysis conditions Prozone judge

Serum reac.smp.vol (u) 6 M-DET.P.m

Serum dilut.method (u) NONE M-DET.P.n

Serum dil.smp.vol (u) 0 S-DET.P.p

Serum diluent vol (u) 0 S-DET.P.p

Serum diluent posi (u) 0 S-DET.r

Serum reac.smp.vol (d) 2 * Endpoint

Serum dilut.method (d) STD Re.absorb (u) 1.700

Serum dil.smp.vol (d) 30 Re.absorb (d) -1.450

Serum diluent vol (d) 120

Serum diluent posi (d) 0

Standard settings Multi-STD

Formula LOGIT– LOG3 Axis conv. NO CONVERT Points 5

POS Coeff (FV) Dil.method Dil.smp.vol Diluent vol. Diluent pos. STD-H STD-L

BLK *

1 * ** Special 3 117 CTT position diluent 9.999 -9.999

2 * ** Special 5 95 CTT position diluent 9.999 -9.999

3 * ** Special 10 90 CTT position diluent 9.999 -9.999

4 * ** Standard 30 120 CTT position diluent 9.999 -9.999

5

* Data entered by operator ** Concentration of standard

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Complemento C3 Artigo nº Apresentação

4090030K R1 (Tampão) 1x25 mL + R2 (Anticorpo) 1x5 mL +

1x1 mL Padrão de C3

4090060K

R1 (Tampão) 2x25 mL + R2 (Anticorpo) 1x10 mL

+ 1x1 mL Padrão de C3

Protocolo de Automação – OLYMPUS ADVIA 1200

Preparação do Reagente Amostra: Pronto para uso Reagentes: Pronto para uso Calibrator: Diluir o padrão de Proteínas Alto sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero.

Analytical Parameters (Chemistry) TYPE #

Analytical conditions Sub-analy. conditions

R1 volume 250 Name C3C

R2 volume 0 Digits *

R3 volume 50 M-wave.L. 340

R4 volume 0 S-wave.L.

R1 diluent vol 0 Analy.Mthd EPA

R2 diluent vol 0 Calc.Mthd MSTD

R3 diluent vol 0 Qualit.judge Not do

R4 diluent vol 0 Calculation method setting

Serum reac.s.vol 10 M-DET.P.l 0

Serum dil.method STD M-DET.P.m 94

Serum dil.s.vol 30 M-DET.P.n 98

Serum dil.volume 120 S-DET.P.p 42

Serum dil.posit 0 S-DET.P.r. 46

Reaction time 10 min. Check D.P.I. 0

Reagent 1 stir Weak Limit value 0.003

Reagent 2 stir Weak Variance 10.0

Reagent 3 stir Weak * Prozone

Reagent 4 stir Weak Prozone form NONE

Prozone limit

Reanalysis conditions Prozone judge

Serum reac.smp.vol (u) 4 M-DET.P.m

Serum dilut.method (u) NONE M-DET.P.n

Serum dil.smp.vol (u) 0 S-DET.P.p

Serum diluent vol (u) 0 S-DET.P.p

Serum diluent posi (u) 0 S-DET.r

Serum reac.smp.vol (d) 5 * Endpoint

Serum dilut.method (d) STD Re.absorb (u) 1.700

Serum dil.smp.vol (d) 30 Re.absorb (d) -1.450

Serum diluent vol (d) 120

Serum diluent posi (d) 0

Standard settings Multi-STD

Formula LOGIT– LOG3 Axis conv. NO CONVERT Points 6

POS Coeff (FV) Dil.method Dil.smp.vol Diluent vol. Diluent pos. STD-H STD-L

BLK *

1 * ** STD 30 120 0 9.999 -9.999

2 * ** STD 30 120 0 9.999 -9.999

3 * ** STD 30 120 0 9.999 -9.999

4 * ** STD 30 120 0 9.999 -9.999

5 * ** STD 30 120 0 9.999 -9.999

* Data entered by operator ** Concentration of standard

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Complemento C4 Artigo nº Apresentação

4100030K R1 (Tampão) 1x25 mL + R2 (Anticorpo) 1x5 mL +

1x1 mL Padrão de C4

4100060K

R1 (Tampão) 2x25 mL + R2 (Anticorpo) 1x10 mL

+ 1x1 mL Padrão de C4

Protocolo de Automação – ADVIA 1200

Preparação do Reagente Amostra: Pronto para uso Reagentes: Pronto para uso Calibrator: Diluir o padrão de Proteínas Alto sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero.

Analytical Parameters (Chemistry) TYPE #

Analytical conditions Sub-analy. conditions

R1 volume 250 Name C4C

R2 volume 0 Digits *

R3 volume 50 M-wave.L. 340

R4 volume 0 S-wave.L.

R1 diluent vol 0 Analy.Mthd EPA

R2 diluent vol 0 Calc.Mthd MSTD

R3 diluent vol 0 Qualit.judge Not do

R4 diluent vol 0 Calculation method setting

Serum reac.s.vol 25 M-DET.P.l 0

Serum dil.method STD M-DET.P.m 94

Serum dil.s.vol 30 M-DET.P.n 98

Serum dil.volume 120 S-DET.P.p 42

Serum dil.posit 0 S-DET.P.r. 46

Reaction time 10 min. Check D.P.I. 0

Reagent 1 stir Weak Limit value 0.003

Reagent 2 stir Weak Variance 10.0

Reagent 3 stir Weak * Prozone

Reagent 4 stir Weak Prozone form NONE

Prozone limit

Reanalysis conditions Prozone judge

Serum reac.smp.vol (u) 10 M-DET.P.m

Serum dilut.method (u) NONE M-DET.P.n

Serum dil.smp.vol (u) 0 S-DET.P.p

Serum diluent vol (u) 0 S-DET.P.p

Serum diluent posi (u) 0 S-DET.r

Serum reac.smp.vol (d) 10 * Endpoint

Serum dilut.method (d) STD Re.absorb (u) 1.700

Serum dil.smp.vol (d) 30 Re.absorb (d) -1.450

Serum diluent vol (d) 120

Serum diluent posi (d) 0

Standard settings Multi-STD

Formula LOGIT– LOG3 Axis conv. NO CONVERT Points 6

POS Coeff (FV) Dil.method Dil.smp.vol Diluent vol. Diluent pos. STD-H STD-L

BLK *

1 * ** STD 30 120 0 9.999 -9.999

2 * ** STD 30 120 0 9.999 -9.999

3 * ** STD 30 120 0 9.999 -9.999

4 * ** STD 30 120 0 9.999 -9.999

5 * ** STD 30 120 0 9.999 -9.999

* Data entered by operator ** Concentration of standard

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Proteína C-Reativa Artigo

Apresentação

4070030K

R1 1 x 25 mL (Tampão) + R2 1 x 5 mL (Anticorpo) + 1 x 1 mL Padrão de PCR

4070060K

R1 2 x 25 mL (Tampão) + R2 1 x 10 mL (Anticorpo) + 1 x 1 mL Padrão de PCR

Protocolo de Automação – ADVIA 1200 Preparação do Reagente Amostra: Pronto para uso Reagente: Pronto para uso Calibrator: Diluir o padrão de Proteínas Alto sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero.

Analytical Parameters (Chemistry) TYPE #

Analytical conditions Sub-analy. conditions

R1 volume 100 Name CRP

R2 volume 0 Digits *

R3 volume 20 M-wave.L. 340

R4 volume 0 S-wave.L.

R1 diluent vol 0 Analy.Mthd EPA

R2 diluent vol 0 Calc.Mthd MSTD

R3 diluent vol 0 Qualit.judge Not do

R4 diluent vol 0 Calculation method setting

Serum reac.s.vol 25 M-DET.P.l 0

Serum dil.method A dilution 40

Serum dil.s.vol 30 41

Serum dil.volume 120 17

Serum dil.posit RTT position diluent 18

Reaction time 10 min. Check D.P.I. 0

Reagent 1 stir Weak Limit value 0.003

Reagent 2 stir Weak Variance 10.0

Reagent 3 stir Weak * Prozone

Reagent 4 stir Weak Prozone form NONE

Prozone limit

Reanalysis conditions Prozone judge

Serum reac.smp.vol (u) 10 M-DET.P.m

Serum dilut.method (u) NONE M-DET.P.n

Serum dil.smp.vol (u) 0 S-DET.P.p

Serum diluent vol (u) 0 S-DET.P.p

Serum diluent posi (u) 0 S-DET.r

Serum reac.smp.vol (d) 5 * Endpoint

Serum dilut.method (d) STD Re.absorb (u) 1.700

Serum dil.smp.vol (d) 30 Re.absorb (d) -1.450

Serum diluent vol (d) 120

Serum diluent posi (d) 0

Standard settings Multi-STD

Formula LOGIT– LOG3 Axis conv. NO CONVERT Points 6

POS Coeff (FV) Dil.method Dil.smp.vol Diluent vol. Diluent pos. STD-H STD-L

BLK *

1 * ** Special 2 148 CTT position diluent 9.999 -9.999

2 * ** Special 3 117 CTT position diluent 9.999 -9.999

3 * ** Special 5 95 CTT position diluent 9.999 -9.999

4 * ** Special 10 90 CTT position diluent 9.999 -9.999

5 * ** Standard 30 120 CTT position diluent 9.999 -9.999

* Data entered by operator ** Concentration of standard

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 08/2013

FERRITINA MS 80115310200

Protocolo de Automação – ADVIA 1200 Analytical conditions Sub-analy. conditions

R1 volume 180 Name FERRITINA

R2e volume 0 Digits 2

R2 volume 36 M-wave L. 578

R1 diluent vol 0 S-wave.L --

R2e diluent vol 0 Analy.Methd. EPA

R2 diluent vol 0 Calc.Methd. STD

Sample Vol (S) 25 Qualit. Judge Not do

Sample Vol (U) 25 Calculation method setting

Reagent 1 stir Weak M-DET.P.l 0

Reagent 2e stir Weak M-DET.P.m 40

Reagent 2 stir Weak M-DET.P.n 42

Reaction time 10 S-DET.P.p 17

Sample Type Serum S-DET.P.r 18

Dilution specification Do Check D.P.I. 0

Dilution correction Not Do Limit value 0,003

Liquid volume correction Not Do Variance 10

Reaction sample volume 1 Reac.typ Inc.

Diluent method No dilution Cykle 2

Undiluted sample volume 0 Factor 2

Diluent volume 0,000 E2 corr Not Do

Diluent position 0 Blank (u) 9,999

Diluent volume from RPP 0,000 Blank (d) -9,999

Sample Type Urine Sample (u) 9,999

Dilution specification Do Sample (d) -9,999

Dilution correction Do

Liquid volume correction Do Endpoint method

Reaction sample volume 1 Re.absorb (u)

Diluent method No dilution Re.absorb (d)

Undiluted sample volume 0 Rerun conditions set

Diluent volume 0,000 Absorbance limit (u) D1

Diluent position 0 Absorbance limit (d) D2

Diluent volume from RPP 0,000 Effect.nbr.o.pnts (n)

Abnormal val.limit (h) D1

Abnormal val.limit (l) D2

Reanalysis conditions

Sample Type Serum Sample Type Urine

Dilute 1 Dilute 1

Serum reac.smp.vol (u) 1 Serum reac.smp.vol (u) 1

Dilution method A dilution Dilution method A dilution

Undiluted sample volume 20 Undiluted sample volume 20

Diluent volume 40 Diluent volume 40

Diluent position 1 Diluent position 1

Diluent volume from RPP 0,000 Diluent volume from RPP 0,000

Dilute 2 Dilute 2

Serum reac.smp.vol (u) 2 Serum reac.smp.vol (u) 2

Dilution method No dilution Dilution method No dilution

Undiluted sample volume 0 Undiluted sample volume 0

Diluent volume 0 Diluent volume 0

Diluent position 0 Diluent position 0

Diluent volume from RPP 0,000 Diluent volume from RPP 0,000

Abnormal value setting

Main Abnormal value (H1)

Main Abnormal value (L1)

Rev: 3 - 08/2013

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

HbA1c

Referência

Apresentação

4190045K

R1 2 x 15 mL + R2 1 x 10 mL + R3 1 x 5 mL

4190090K

R1 3 x 20 mL + R2 2 x 10 mL + R3 1 x 10 mL

Protocolo de Automação – ADVIA 1200

Analytical conditions Sub-analy. conditions

R1 volume 80 Name HbA1c

R2e volume 0 Digits 2

R2 volume 40 M-wave L. 658

R1 diluent vol 0 S-wave.L None

R2e diluent vol 0 Analy.Methd. EPA

R2 diluent vol 0 Calc.Methd. MSTD

Sample Vol (S) 2.0 Qualit. Judge Not do

Sample Vol (U) 2.0 Calculation method setting

Reagent 1 stir Weak M-DET.P.l 0

Reagent 2e stir Weak M-DET.P.m 41

Reagent 2 stir Weak M-DET.P.n 42

Reaction time 10 S-DET.P.p 0

Sample Type Haem S-DET.P.r 0

Dilution specification Do Check D.P.I. 0

Dilution correction Not Do Limit value 0,003

Liquid volume correction Not Do Variance 10

Reaction sample volume 2.0 Reac.typ Inc.

Diluent method No dilution Cykle 2

Undiluted sample volume 0 Factor 2

Diluent volume 0,000 E2 corr Not Do

Diluent position 1 Blank (u) 9,999

Diluent volume from RPP 0,000 Blank (d) -9,999

Sample Type Urine Sample (u) 9,999

Dilution specification Do Sample (d) -9,999

Dilution correction 0 Prozone 0

Liquid volume correction 0 Endpoint method

Reaction sample volume 2.0 Re.absorb (u)

Diluent method No dilution Re.absorb (d)

Undiluted sample volume 0 Rerun conditions set

Diluent volume 0,000 Absorbance limit (u) D1

Diluent position 0 Absorbance limit (d) D2

Diluent volume from RPP 0,000 Effect.nbr.o.pnts (n)

Abnormal val.limit (h) D1

Abnormal val.limit (l) D2

Reanalysis conditions

Sample Type Haem Sample Type Urine

Dilute 1 Dilute 1

Serum reac.smp.vol (u) 2.0 Serum reac.smp.vol (u) 2.0

Dilution method A dilution Dilution method A dilution

Undiluted sample volume 20 Undiluted sample volume 20

Diluent volume 40 Diluent volume 40

Diluent position 1 Diluent position 1

Diluent volume from RPP 0,000 Diluent volume from RPP 0,000

Dilute 2 Dilute 2

Serum reac.smp.vol (u) 4.0 Serum reac.smp.vol (u) 4.0

Dilution method No dilution Dilution method No dilution

Undiluted sample volume 0 Undiluted sample volume 0

Diluent volume 0 Diluent volume 0

Diluent position 0 Diluent position 0

Diluent volume from RPP 0,000 Diluent volume from RPP 0,000

Abnormal value setting

Main Abnormal value (H1)

Main Abnormal value (L1)

Rev: 3 - 02/2011

Standard settings MULTI-STD

Formula Spline Axis conv No convert

Blank passes Points 5

Pos. FV Reac.smp.vol.

Dil. Method Dil.smp.vol.

Diluent volume

Diluent posit.

Diluent volume

STD H STD L

BLK 0 2 No dilution 0,000 0,000 1 0,000 9,999 -9,999

1 2.23 2 No dilution 0,000 0,000 1 0,000 9,999 -9,999

2 6.48 2 No dilution 0,000 0,000 1 0,000 9,999 -9,999

3 8.71 2 No dilution 0,000 0,000 1 0,000 9,999 -9,999

4 12.5 2 No dilution 0,000 0,000 1 0,000 9,999 -9,999

5 No dilution 0,000 0,000 0 0,000 9,999 -9,999

6 No dilution 0,000 0,000 0 0,000 9,999 -9,999

7 No dilution 0,000 0,000 0 0,000 9,999 -9,999

8 No dilution 0,000 0,000 0 0,000 9,999 -9,999

9 No dilution 0,000 0,000 0 0,000 9,999 -9,999

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

IgA Mono Artigo

Apresentação

4020050K

2 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de IgA

4020100K

4 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de IgA

Protocolo de Automação – ADVIA 1200 1. Preparação do Reagente Amostra: Diluir amostras e controles 1:10 em NaCl 9 g/L. Reagente: Pronto para uso Calibrador: Diluir o padrão de Proteínas Alto 1:10 (Se o equipamento não realizar esta diluição) e posteriormente diluí-lo sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero.

Analytical conditions Sub-analy. conditions

R1 volume 250 Name IGA

R2 volume 0 Digits *

R3 volume 0 M-wave.L. 340

R4 volume 0 S-wave.L. 694

R1 diluent vol 0 Analy.Mthd EPA

R2 diluent vol 0 Calc.Mthd MSTD

R3 diluent vol 0 Qualit.judge Not do

R4 diluent vol 0 Calculation method setting

Serum reac.s.vol 4 M-DET.P.l 0

Serum dil.method SPECIAL M-DET.P.m 40

Serum dil.s.vol 10 M-DET.P.n 41

Serum dil.volume 90 S-DET.P.p 0

Serum dil.posit RTT position diluent S-DET.P.r. 0

Reaction time 10 min. Check D.P.I. 0

Reagent 1 stir Weak Limit value 0.003

Reagent 2 stir Weak Variance 10.0

Reagent 3 stir Weak * Prozone

Reagent 4 stir Weak Prozone form NONE

Prozone limit

Reanalysis conditions Prozone judge

Serum reac.smp.vol (u) 4 M-DET.P.m

Serum dilut.method (u) STD M-DET.P.n

Serum dil.smp.vol (u) 30 S-DET.P.p

Serum diluent vol (u) 120 S-DET.P.p

Serum diluent posi (u) 0 S-DET.r

Serum reac.smp.vol (d) 2 * Endpoint

Serum dilut.method (d) SPECIAL Re.absorb (u) 1.700

Serum dil.smp.vol (d) 5 Re.absorb (d) -1.450

Serum diluent vol (d) 95

Serum diluent posi (d) 0

Standard settings Multi-STD

Formula LOGIT– LOG3 Axis conv. NO CONVERT Points 5

POS Coeff (FV) Dil.method Dil.smp.vol Diluent vol. Diluent pos. STD-H STD-L

BLK *

1 * ** Special 2 148 CTT position diluent 9.999 -9.999

2 * ** Special 3 117 CTT position diluent 9.999 -9.999

3 * ** Special 5 95 CTT position diluent 9.999 -9.999

4 * ** Special 10 90 CTT position diluent 9.999 -9.999

5

* Data entered by operator ** Concentration of standard

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

IgG Mono Artigo

Apresentação

4010050K

2 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de IgG

4010100K

4 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de IgG

Protocolo de Automação – ADVIA 1200

Preparação do Reagente Amostra: Diluir amostras e controles 1:10 em NaCl 9 g/L. Reagente: Pronto para uso Calibrador: Diluir o padrão de Proteínas Alto 1:10 (Se o equipamento não realizar esta diluição) e posteriormente diluí-lo sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero.

Analytical conditions Sub-analy. conditions

R1 volume 250 Name IGG

R2 volume 0 Digits *

R3 volume 0 M-wave.L. 340

R4 volume 0 S-wave.L. 694

R1 diluent vol 0 Analy.Mthd EPA

R2 diluent vol 0 Calc.Mthd MSTD

R3 diluent vol 0 Qualit.judge Not do

R4 diluent vol 0 Calculation method setting

Serum reac.s.vol 2 M-DET.P.l 0

Serum dil.method SPECIAL M-DET.P.m 40

Serum dil.s.vol 10 M-DET.P.n 41

Serum dil.volume 90 S-DET.P.p 0

Serum dil.posit RTT position diluent S-DET.P.r. 0

Reaction time 10 min. Check D.P.I. 0

Reagent 1 stir Weak Limit value 0.003

Reagent 2 stir Weak Variance 10.0

Reagent 3 stir Weak * Prozone

Reagent 4 stir Weak Prozone form NONE

Prozone limit

Reanalysis conditions Prozone judge

Serum reac.smp.vol (u) 4 M-DET.P.m

Serum dilut.method (u) STD M-DET.P.n

Serum dil.smp.vol (u) 30 S-DET.P.p

Serum diluent vol (u) 120 S-DET.P.p

Serum diluent posi (u) 0 S-DET.r

Serum reac.smp.vol (d) 2 * Endpoint

Serum dilut.method (d) SPECIAL Re.absorb (u) 1.700

Serum dil.smp.vol (d) 5 Re.absorb (d) -1.450

Serum diluent vol (d) 95

Serum diluent posi (d) 0

Standard settings Multi-STD

Formula LOGIT– LOG3 Axis conv. NO CONVERT Points 5

POS Coeff (FV) Dil.method Dil.smp.vol Diluent vol. Diluent pos. STD-H STD-L

BLK *

1 * ** Special 2 148 CTT position diluent 9.999 -9.999

2 * ** Special 3 117 CTT position diluent 9.999 -9.999

3 * ** Special 5 95 CTT position diluent 9.999 -9.999

4 * ** Special 10 90 CTT position diluent 9.999 -9.999

5

* Data entered by operator ** Concentration of standard

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

IgM Mono Artigo

Apresentação

4030050K

2 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de IgM

4030100K

4 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de IgM

Protocolo de Automação – ADVIA 1200 Preparação do Reagente Amostra: Diluir amostras e controles 1:10 em NaCl 9 g/L. Reagente: Pronto para uso Calibrador: Diluir o padrão de Proteínas Alto 1:10 (Se o equipamento não realizar esta diluição) e posteriormente diluí-lo sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero.

Analytical conditions Sub-analy. conditions

R1 volume 250 Name IGM

R2 volume 0 Digits *

R3 volume 0 M-wave.L. 340

R4 volume 0 S-wave.L. 694

R1 diluent vol 0 Analy.Mthd EPA

R2 diluent vol 0 Calc.Mthd MSTD

R3 diluent vol 0 Qualit.judge Not do

R4 diluent vol 0 Calculation method setting

Serum reac.s.vol 20 M-DET.P.l 0

Serum dil.method SPECIAL M-DET.P.m 40

Serum dil.s.vol 10 M-DET.P.n 41

Serum dil.volume 90 S-DET.P.p 0

Serum dil.posit RTT position diluent S-DET.P.r. 0

Reaction time 10 min. Check D.P.I. 0

Reagent 1 stir Weak Limit value 0.003

Reagent 2 stir Weak Variance 10.0

Reagent 3 stir Weak * Prozone

Reagent 4 stir Weak Prozone form NONE

Prozone limit

Reanalysis conditions Prozone judge

Serum reac.smp.vol (u) 20 M-DET.P.m

Serum dilut.method (u) STD M-DET.P.n

Serum dil.smp.vol (u) 30 S-DET.P.p

Serum diluent vol (u) 120 S-DET.P.p

Serum diluent posi (u) 0 S-DET.r

Serum reac.smp.vol (d) 10 * Endpoint

Serum dilut.method (d) SPECIAL Re.absorb (u) 1.700

Serum dil.smp.vol (d) 5 Re.absorb (d) -1.450

Serum diluent vol (d) 95

Serum diluent posi (d) 0

Standard settings Multi-STD

Formula LOGIT– LOG3 Axis conv. NO CONVERT Points 5

POS Coeff (FV) Dil.method Dil.smp.vol Diluent vol. Diluent pos. STD-H STD-L

BLK *

1 * ** Special 2 148 CTT position diluent 9.999 -9.999

2 * ** Special 3 117 CTT position diluent 9.999 -9.999

3 * ** Special 5 95 CTT position diluent 9.999 -9.999

4 * ** Special 10 90 CTT position diluent 9.999 -9.999

5

* Data entered by operator ** Concentration of standard

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Microalbuminúria Artigo nº

Apresentação

4040030K

R1 (Tampão) 1x25 mL + R2 (Anticorpo) 1x5 mL + 1x1 mL Padrão de Microalbuminuria

4040060K

R1 (Tampão) 2x25 mL + R2 (Anticorpo) 1x10 mL + 1x1 mL Padrão de Microalbuminuria

Protocolo de Automação – ADVIA 1200 Preparação do Reagente Amostra: Pronto para uso Reagentes: Pronto para uso Calibrator: Diluir o padrão de Proteínas Alto sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero.

Analytical Parameters (Chemistry) TYPE #

Analytical conditions Sub-analy. conditions

R1 volume 100 Name MAL

R2 volume 0 Digits *

R3 volume 20 M-wave.L. 340

R4 volume 0 S-wave.L.

R1 diluent vol 0 Analy.Mthd EPA

R2 diluent vol 0 Calc.Mthd MSTD

R3 diluent vol 0 Qualit.judge Not do

R4 diluent vol 0 Calculation method setting

Serum reac.s.vol 10 M-DET.P.l 0

Serum dil.method A dilution 40

Serum dil.s.vol 30 41

Serum dil.volume 120 17

Serum dil.posit RTT position diluent 18

Reaction time 10 min. Check D.P.I. 0

Reagent 1 stir Weak Limit value 0.003

Reagent 2 stir Weak Variance 10.0

Reagent 3 stir Weak * Prozone

Reagent 4 stir Weak Prozone form NONE

Prozone limit

Reanalysis conditions Prozone judge

Serum reac.smp.vol (u) 4 M-DET.P.m

Serum dilut.method (u) NONE M-DET.P.n

Serum dil.smp.vol (u) 0 S-DET.P.p

Serum diluent vol (u) 0 S-DET.P.p

Serum diluent posi (u) 0 S-DET.r

Serum reac.smp.vol (d) 2 * Endpoint

Serum dilut.method (d) STD Re.absorb (u) 1.700

Serum dil.smp.vol (d) 30 Re.absorb (d) -1.450

Serum diluent vol (d) 120

Serum diluent posi (d) 0

Standard settings Multi-STD

Formula LOGIT– LOG3 Axis conv. NO CONVERT Points 6

POS Coeff (FV) Dil.method Dil.smp.vol Diluent vol. Diluent pos. STD-H STD-L

BLK *

1 * ** Special 2 148 CTT position diluent 9.999 -9.999

2 * ** Special 3 117 CTT position diluent 9.999 -9.999

3 * ** Special 5 95 CTT position diluent 9.999 -9.999

4 * ** Special 10 90 CTT position diluent 9.999 -9.999

5 * ** Standard 30 120 CTT position diluent 9.999 -9.999

* Data entered by operator ** Concentration of standard

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Fator Reumatóide Artigo nº

Apresentações

4050030K

R1 1x 25 mL Tampão + R2 1 x 5 mL Anticorpo + 1 x 1 mL Padrão de Fator Reumatóide

4050060K R1 2 x 25 mL Tampão + R2 1 x 10 mL Anticorpo + 1 x 1 mL Padrão de Fator Reumatóide

4050150K

R1 5 x 25 mL Tampão + R2 1 x 25 mL Anticorpo + 1 x 1 mL Padrão de Fator Reumatóide

Protocolo de Automação – ADVIA 1200

1.Preparação do Reagente Amostra: Pronto para uso Reagentes: Pronto para uso Calibrator: Diluir o padrão de Proteínas Alto sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero.

2. Analytical Parameters (Chemistry) TYPE #

Analytical conditions Sub-analy. conditions

R1 volume 100 Name RF

R2 volume 0 Digits *

R3 volume 20 M-wave.L. 340

R4 volume 0 S-wave.L.

R1 diluent vol 0 Analy.Mthd EPA

R2 diluent vol 0 Calc.Mthd MSTD

R3 diluent vol 0 Qualit.judge Not do

R4 diluent vol 0 Calculation method setting

Serum reac.s.vol 30 M-DET.P.l 0

Serum dil.method A dilution 40

Serum dil.s.vol 30 41

Serum dil.volume 120 17

Serum dil.posit RTT position diluent 18

Reaction time 10 min. Check D.P.I. 0

Reagent 1 stir Weak Limit value 0.003

Reagent 2 stir Weak Variance 10.0

Reagent 3 stir Weak * Prozone

Reagent 4 stir Weak Prozone form NONE

Prozone limit

Reanalysis conditions Prozone judge

Serum reac.smp.vol (u) 15 M-DET.P.m

Serum dilut.method (u) NONE M-DET.P.n

Serum dil.smp.vol (u) 0 S-DET.P.p

Serum diluent vol (u) 0 S-DET.P.p

Serum diluent posi (u) 0 S-DET.r

Serum reac.smp.vol (d) 10 * Endpoint

Serum dilut.method (d) STD Re.absorb (u) 1.700

Serum dil.smp.vol (d) 30 Re.absorb (d) -1.450

Serum diluent vol (d) 120

Serum diluent posi (d) 0

Standard settings Multi-STD

Formula LOGIT– LOG3 Axis conv. NO CONVERT Points 6

POS Coeff (FV) Dil.method Dil.smp.vol Diluent vol. Diluent pos. STD-H STD-L

BLK *

1 * ** Special 2 148 CTT position diluent 9.999 -9.999

2 * ** Special 3 117 CTT position diluent 9.999 -9.999

3 * ** Special 5 95 CTT position diluent 9.999 -9.999

4 * ** Special 10 90 CTT position diluent 9.999 -9.999

5 * ** Standard 30 120 CTT position diluent 9.999 -9.999

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Transferrina Monoreagente Artigo nº Apresentações

4110025K R 1x25 ml + 1x1 ml Padrão de Transferrina

4110050K R 2x25 ml + 1x1 ml Padrão de Transferrina

4110100K R 4x25 ml + 1x1 ml Padrão de Transferrina

Protocolo de Automação – ADVIA 1200

Preparação do Reagente Amostra: Diluir amostras e controles 1:10 em NaCl 9 g/L. Reagente: Pronto para uso Calibrador: Diluir o padrão de Proteínas Alto 1:10 (Se o equipamento não realizar esta diluição) e posteriormente diluí-lo sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero.

Analytical Parameters (Chemistry) TYPE #

Analytical conditions Sub-analy. conditions

R1 volume 250 Name TRF

R2 volume 0 Digits *

R3 volume 0 M-wave.L. 340

R4 volume 0 S-wave.L. 694

R1 diluent vol 0 Analy.Mthd EPA

R2 diluent vol 0 Calc.Mthd MSTD

R3 diluent vol 0 Qualit.judge Not do

R4 diluent vol 0 Calculation method setting

Serum reac.s.vol 7 M-DET.P.l 0

Serum dil.method SPECIAL M-DET.P.m 40

Serum dil.s.vol 10 M-DET.P.n 41

Serum dil.volume 90 S-DET.P.p 0

Serum dil.posit RTT position diluent S-DET.P.r. 0

Reaction time 10 min. Check D.P.I. 0

Reagent 1 stir Weak Limit value 0.003

Reagent 2 stir Weak Variance 10.0

Reagent 3 stir Weak * Prozone

Reagent 4 stir Weak Prozone form NONE

Prozone limit

Reanalysis conditions Prozone judge

Serum reac.smp.vol (u) 7 M-DET.P.m

Serum dilut.method (u) STD M-DET.P.n

Serum dil.smp.vol (u) 30 S-DET.P.p

Serum diluent vol (u) 120 S-DET.P.p

Serum diluent posi (u) 0 S-DET.r

Serum reac.smp.vol (d) 7 * Endpoint

Serum dilut.method (d) SPECIAL Re.absorb (u) 1.700

Serum dil.smp.vol (d) 5 Re.absorb (d) -1.450

Serum diluent vol (d) 95

Serum diluent posi (d) 0

Standard settings Multi-STD

Formula LOGIT– LOG3 Axis conv. NO CONVERT Points 5

POS Coeff (FV) Dil.method Dil.smp.vol Diluent vol. Diluent pos. STD-H STD-L

BLK *

1 * ** Special 2 148 CTT position diluent 9.999 -9.999

2 * ** Special 3 117 CTT position diluent 9.999 -9.999

3 * ** Special 5 95 CTT position diluent 9.999 -9.999

4 * ** Special 10 90 CTT position diluent 9.999 -9.999

5

* Data entered by operator ** Concentration of standard

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo


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