Download pptx - iLASIK 소명 자료 정리

Transcript
Page 1: iLASIK  소명 자료 정리

iLASIK 소명 자료 정리

‘NASA 승인’에 관해 ..

Ⅰ. iLASIK™ 의 정의

Ⅱ. NASA Approval 에 대한 내용 정리

Ⅲ. NASA Approval 에 대한 주요 언론 기사

Ⅳ. NASA Approval & iLASIK 에 대한 미국

상황

Page 2: iLASIK  소명 자료 정리

iLASIK 소명 자료 정리

Ⅰ. iLASIK™ 의 정의

1

1 iLASIK 이란 ?☞ 각막플랩 ( 뚜껑 ) 을 만드는 과정에서 IntraLase™ 를 이용하고 , 개인의 고유한 시력전달시력 전달체계의 문제점을 측정하여 수술하는 CustomVue™ 를 이용한 레이저시력교정술의 브랜드를 의미합니다 .

1) 수술 과정에 따른 분류

2) Procedure 에 따른 분류

구분 필요한 장비 품명

수술 전 WaveScan Wavefront System

1 단계 IntraLase Femtosecond Laser

2 단계 STAR S4 IR Excimer Laser

구분

필요한 장비 Procedure Brand 일반적인 명칭 Technology

1 WaveScan +STAR S4 IR

CustomVue Wavefront-guided방식

2 IntraLase‘IntraLasik’ or ‘In-

traLase’ Femtosecond 방식

Wavescan 검사 각막 플랩 형성 각막 절제

< 수술 전 > < 수술 단계 >

Page 3: iLASIK  소명 자료 정리

iLASIK 소명 자료 정리

Ⅰ. iLASIK™ 의 정의

2

2 Procedure Brand 소개

분류 방법 Procedure Brand 의학적 설명

레이저 조사방식 > Wavefront

방식

CustomVue®

• Wavefront-Guided 방식으로 FDA 승인을 받았으며 , 근시 , 고도근시 , 원시 , Mixed Astigma-tism, monovision 방식을 이용한 노안 교정까지 現 Excimer Laser 중 가장 넓은 범위의 시력 교정 가능함 .

• STAR S4 혹은 S4 IR 장비를 이용한 Wavefront수술 방법임

• 타 웨이브프론트 방식의 Procedure Brand 로는 커스텀큐 , 프라임라식 등이 있음

각막플랩형성방법 >라식류 >

펨토세컨레이저 사용

IntraLase®

•Femtosecond 레이저 가운데 가장 먼저 FDA 승인을 받으며 , Femtosecond 레이저의 대명사가 됨 . 특히 펨토세컨라식이라는 말보다 인트라라식이라는 말이 대중화가 더 되어 있는 상황임 .

•타 펨토세컨레이저의 경우 다빈치 , Visumax 펨토세컨 레이저를 이용한 수술방법이 소개되었음 .

• NASA 승인을 위한 Naval Aviator 임상 Study 에서 다빈치 , Visumax 펨토세컨레이저는 사용되지 않았음

Page 4: iLASIK  소명 자료 정리

iLASIK 소명 자료 정리

Ⅱ. NASA Approval 에 대한 내용 정리

3

기존 NASA 의 우주비행사의 경우 , 본래 시력이 좋은 사람을 선발하게 되지만 이후 안경이나 렌즈를 사용하고 있는 비율이 전체의 53% 에 이르게 되었습니다 .

무중력 상태에서 안경이나 렌즈를 사용은 우주인의 활동에 많은 제약을 줄 수 밖에 없었지만 각막성형술 자체가 허가되지 않았기 때문에 우주인 중 어느 누구도 이와 같은 각막성형술을 받은 사람이 없었습니다 .

NASA 의 Refractive Surgery 허가는 US NAVY 와 Air Force 와 같은 기관을 통틀어 가장 마지막 관문으로서 까다롭게 10 년 이상 임상 Study 를 리뷰하였고 , 이와 같은 내용은 Military Eye center, 특히 NAVY 의 자료를 참고 하였습니다 .

< 출처 :EW NASA Approves LASIK, Dr.Steven Schallhorn, 2007 AAO 안과 학회 >

1 Prologue

Page 5: iLASIK  소명 자료 정리

iLASIK 소명 자료 정리

4

NASA Approves LASIK(Femtosecond+Wavefront-guided) for

Astronauts

NASA MAB Meeting시 , Laser Vision Cor-rection 테크놀로지의

발전과 그 임상결과에 대해 논의 함

1998년

1999년

2001년

2003년

2007년

2007 년 9 월 21 일

• 어떠한 Laser Vi-sion Correction도 우주인에게 허락하지 않음

• 미 해군 , 공군은 이미 Laser Vi-sion Correction을 받고 있었으며 , 이와 같은 데이터를 계속하여 예의 주시함

Dr. Steven Schall-horn

U.S Armed

Force 에서 행해진

수년간의 데이터

보고

Femtosecond+Wavefront-guided, 이 두가지 방식이 결합된 테크놀로지의 안정성 및 효과 (Safety & Effectiveness) 는 우주인의 시력을 교정할 수 있을

정도의 수준임을 확인

2007 년 4 월 NASA MAB Meeting

Press OSN Super-site

미국 굴절 학회 , 논문

Dr. Steven Schallhorn 및 Dr. Stephen Coleman 이 NASA 관련 내용을 발표함

Wall Street Journal

AMO

Femtosecond(IntraLase)+Wavefront-guided(CustomVue) 를 iLASIK으로 브랜딩하고 , 다른 수술 브랜드와 차별화 시작

미국 각종 안과 및 블로그

약 29,000 개의 웹사이트에서 “ NASA Approves LASIK”(iLASIK) 에 대한 내용 언급

• 2007 년 9 월 21일 , 우주인에게 허락한 수술(iLASIK) 의 우수성을 확인 , 이를 근거로 예비 우주비행사는 PRK와 LASIK 을 해도 좋다는 결정을 함

• 이는 예비 우주비행사의 자격요건에 해당하는 내용으로 NASA홈페이지에서 확인 가능함

• 단 , 1 년 후 의학적 소견에 문제가 없어야 함

Ⅱ. NASA Approval 에 대한 내용 정리

2 NASA Approval 에 대한 역사와 배경

Page 6: iLASIK  소명 자료 정리

iLASIK 소명 자료 정리

Ⅱ. NASA Approval 에 대한 내용 정리

5

3 Dr. Steven C. Schallhorn

Schallhorn 박사는 미국항공우주국 (NASA), 북대서양조약기구 (NATO), 미 알코올 관청국(the US Bureau of Alcohol), ATF, 미연방수사국 (FBI), NHTSA 그리고 미 해상보험국(FAA) 에서 고문으로 일하고 있습니다 . 2007 년 NASA 에서 각막성형술을 허가하는 계기가 되었던 임상 자료는 Schallhorn 박사의 US Armed Force 의 군인들을 대상으로 한 수술의 결과와 안정성을 토대로 이루어졌습니다 .

• Captain (Retired) Steven C. Schallhorn, "US Navy study: Custom PRK versus custom LASIK". Presented at the European Society of Cataract and Refractive Surgeons annual meeting; September 8, 2006; London, UK.

• Schallhorn SC., Tanzer DJ, Comparison of visual outcomes with femtosecond and mechanical microker-atomes for wavefront-guided LASIK. Presented at the American Academy of Ophthalmology annual meet-ing; November 13, 2006; Las Vegas, NV.

• Schallhorn SC, Tanzer DJ, 'Refractive Surgery in Naval Aviation', Presented at the Aerospace Medical Associ-ation annual meeting, May 15, 2006, Orlando, FL.

• Captain (Retired) Steven C. Schallhorn, "Refractive Surgery in the Navy", Presented at the Aerospace Medi-cal Association annual meeting; May 17, 1999; Detroit, Michigan

• Optical Express International Medical Advisory Board(IMAB) 의 수석 의학 박사

• NASA 안과분야 컨설턴트 (1998 년 ~ 현재 )• 공군사관학교 출신으로 前 미 해군 대령

• San Diego 해군 의료센터의 각막과 refractive 수술 총 책임자

• 미국방부에서 refractive 수술 프로그램을 처음으로 도입 및 감독

• 미 해군 최초의 refractive 수술 프로그램 매니저

• 하버드의대 , USC, UCSF 그리고 Baylor 대학에서 초빙강사로 활동

• 미국항공우주국 (NASA), 북대서양조약기구 (NATO), 미 알코올 관청국 (the US Bureau of Alcohol), ATF, 미연방수사국 (FBI), NHTSA 그리고 미 해상보험국 (FAA) 의 고문으로 활동

• FDA 임상 연구가 , 200 건 이상의 임상관련 서류 제출

< 출처 : Optical Express IMAB>

Page 7: iLASIK  소명 자료 정리

iLASIK 소명 자료 정리

6

4 Dr.Steven C.Schallhorn 으로부터 온 답변

Ⅱ. NASA Approval 에 대한 내용 정리

Page 8: iLASIK  소명 자료 정리

iLASIK 소명 자료 정리

7

Steven C. Schallhorn M.D.Cornea & Refractive Surgery SpecialistOctober 16, 2008

관계 담당자 귀하

이 서신의 목적은 최근 NASA 에서 우주인들과 우주인 지원자들에게 LASIK 을 허가하게 된 전반적인 개요를 전하고자 함입니다 .본인은 1998 년부터 지금까지 NASA 의 안과분야 컨설턴트로 활동 중에 있습니다 . 이러한 역량 덕분에 U.S Armed Forces 에서 행해진 수년 간의 데이터를 바탕으로 만들어진 PRK 및 LASIK 의 시력 회복 및 결과의 특징을 다룬 연구결과를 NASA 의 Medical Advisor Board ( 이하 MAB) 에서 토론하고 발표할 수 있었던 것입니다 .

이러한 연구들은 미 해군 굴절 수술의 Director 이었던 본인이 착안했으며 , 최초로 시도했던 것입니다 .

1998 년 12 월 , 1999 년 7 월 2001 년 2 월 , 2002 년 4 월 , 2003 년 10 월 그리고 2007 년 4 월에 이르기까지 10 년에 걸쳐 본인은 NASA 와 공식적인 자리를 가져왔습니다 . 매 번 공식적 자리를 가질 때마다 테크놀로지가 진보하고 의학적 기술들이 날카롭게 발전함과 동시에 레이저 시력 교정술 (Laser Vision Correction) 의 결과도 얼마나 끊임없이 진보하고 있는가에 관한 토론의 장을 가졌습니다 .

NASA 는 이전까지 LASIK 을 그들의 우주 비행사들에게 허가하지 않았습니다 . 하지만 , Flap 을 형성하는 Femtosecond Laser 테크놀로지 (IntraLase, Corp) 와 굴절 에러를 교정해주는 Wavefront-Guided Excimer 테크놀로지 (VISX, Inc) 를 통한 해군 LASIK 연구결과가 발표되고 나서야 비로소 NASA 에서 우주비행사들에게 LASIK 을 허가하게 됩니다 .

직접 발표했던 여러 번의 프리젠테이션에 사용되었던 실제 슬라이드를 첨부합니다 . 가장 중요한 프리젠테이션은 물론 2007 년 4 월 NASA 의 Medical Advisor Board 에서 발표했던 내용이라고 할 수 있습니다 . 2007 년 4 월 19 일 “ Corneal Refractive Surgery” 라는 제목을 가진 프리젠테이션을 보시면 , Femtosecond 와 Wavefront-Guided 테크놀로지를 이용한 방대한 테스트와 최상의결과들을 보실 수 있을 겁니다 .

본인은 이 두 가지가 우주인의 시력을 교정하는 안전하고 효과적인 시술과정을 제공하는 핵심 테크놀로지라고 확신하였습니다 . 이러한 사실이 NASA 가 LASIK 을 허가해야 한다는 저의 추천의 기본적인 근거를 마련하였습니다 . 이는 본인이 Naval Aviator 및 미군의 여타 부대에 추천했던 것과 같은 제안이며 , 이는 해당 기관에서 허가되어 이미 실행 중입니다 .

본인은 미 Navy Refractive Surgery Program ( 해군 굴절 수술 프로그램 ) 을 직접 지시하는 동안 시행했던 방대한 연구조사를 근거로 판단했을 때 , Femtosecond Laser 와 Wavefront guided 조사방식을 조합한 것이 오늘날 현존하는 가장 최고의 LASIK PROFILE 을 구성할 수 있다고 강하게 확신합니다 .

NASA 나 미군에게 했던 저의 연구 데이터나 추천내용에 대한 어떠한 질문도 기쁘게 대답해드릴 것입니다 . 이 외의 궁금증이 있으시다면 , 편히 연락하셔도 좋습니다 .

Steven C. Schallhorn, Captain,U.S. Navy Ret.11730 Caminito PrenticiaSan Diego, CA [email protected]

5 Dr.Steven C.Schallhorn 으로부터 온 답변 (번역본 )

Ⅱ. NASA Approval 에 대한 내용 정리

Page 9: iLASIK  소명 자료 정리

iLASIK 소명 자료 정리

8

Ⅲ NASA Approval 에 대한 주요 언론 기사

1 OSN Supersite

Page 10: iLASIK  소명 자료 정리

iLASIK 소명 자료 정리

9

NASA approves AMO's LASIK technologies for astronauts ▶나사 , AMO 라식 기술사용을 우주 비행사들에게 승인하다 .  

SANTA ANA, Calif. — NASA has approved LASIK technologies from Advanced Medical Optics for use on U.S. astronauts, AMO announced in a press release.▶켈리포니아 산타나 - 나사가 AMO 의 라식기술을 우주비행사들에게 사용 및 승인했다는 내용이 AMO언론 보도를 통해 확인되었다 . 

The agency made the decision after reviewing military clinical data on AMO's Advanced Cus-tomVue LASIK with the IntraLase femtosecond laser, which showed that the combination of technologies has a better safety profile and provides superior visual results, according to the release.  ▶보도에 따르면 , 나사 (agency) 가 AMO 의 CustomVue LASIK 과 IntraLase 의 femtosecond laser 와의 비교 실험한 군 임상실험의 결과자료를 통해 AMO 의 CustomVue LASIK 기술이 보다 안전하고 효과적인 시각효과를 가져왔다고 보도했다 .

"NASA followed the Naval Aviation clinical studies closely with a particular interest in both safety and quality of vision under extreme conditions," said Steven C. Schallhorn, MD, a re-tired U.S. Navy captain and investigator in multiple refractive surgery studies, in the release.  ▶ “NASA 는 미 해군 항해 임상 연구 결과를 바탕으로 극한상황에서 보여준 시각의 안전성과 그 성능에 특별한 관심을 보였다 .” 라고 전 미 해군대령이면서 이번 multiple refractive surgery 의 총책임자인 스티븐 시 샬론박사가 언급했다고 보도했다 .

1 OSN Supersite 번역 )

Ⅲ. NASA Approval 에 대한 주요 언론 기사

Page 11: iLASIK  소명 자료 정리

iLASIK 소명 자료 정리

10

2 Optical Express

Ⅲ NASA Approval 에 대한 주요 언론 기사

Page 12: iLASIK  소명 자료 정리

iLASIK 소명 자료 정리

11

NASA Approves LASIK for Astronauts

30 년 만에 처음으로 NASA 는 셔틀대신 우주선을 비행할 새로운 우주인 , 남자와 여자를 찾는 고용 통지를 전해왔다 . NASA 가 고용하는 파일럿 , 과학자 , 기술자 그리고 교육자는 우선적으로 3 - 6 개월 가량의 임무 교육을 국제우주정거장 (international space station) 에서 받아야 하며 항공우주국이 시력교정수술을 성공적으로 받은 사람들을 지원자로 고려하는 것은 이번이 처음이다 .과거 미 해군 캡틴이자 Optical Express 의 수석 의학박사인 (Chief Medical Director at Optical Express) Dr. Steve Schallhorn 은 30 년 동안 미군을 위해 일했으며 현재 샌디에고에 위치한 해군 메디컬 센터에서 굴절수술과 각막서비스 부분의 이사로 있다 . (Director of Cornea Service and Refractive Surgery at the Naval Medical Center San Diego).

“NASA 의 승인은 오늘날의 LASIK 이 효율성과 안전성에 있어 그 모든 제정된 기준을 뛰어넘는 LASIK 임을 추가적으로 입증하는 자료이다 . NASA 는 극심한 환경여건에서 시력의 질과 안전성 부분에 대해 해군항공임상연구를 특별한 관심사로 자세히 보도했다 .

웨이브프론트 가이디드와 펨토세컨 레이저는 훌륭한 안전성과 20/20또는 그 이상의 안정적인 시력결과를 제공한다는 것이 증명 되었고 LASIK 은 극심한 여건의 어려운 전투와 비행에도 견디어 낼 수 있다 . 모든 수술과정에는 위험이 따르나 이번의 이례적인 연구 성적을 볼 때 , 평범한 생활을 하는 소비자는 LASIK 을 두려워 이유가 전혀 없다” . Dr. Schallhorn 은 LASIK 과 PRK 의 시력 , 시력 회복에 대한 연구를 위해 US armed force 를 대상으로 첫 번째 굴절수술 프로그램을 시작하였다 . LASIK 수술 평가 과정 중 그는 NASA 와의 상담 컨설팅을 하며 우주인 프로그램에서 NASA 는 이번 연구자료를 핵심자료로 사용하였다 .

또한 Dr. Schallhorn 은 공군사관학교 출신의 해군 조종사로 그의 풍부한 해군 경험은 탐크루즈를 스타로 등극 시킨 블록버스터 영화 탑건에 사용되었다 .

NASA 는 최근 과학기술의 수준이 표준기준만큼 발전해옴으로 인해 우수선 조종사에게도 LASIK 수술을 승인하였다 .

이러한 결과를 가져오게 된 주요한 이유는 Advanced CustomeVue™ 와 IntraLase 의 사용이다 . 두 가지의 과학 기술은 모든 Optical Express clinic 에서 사용되어오고 있다 .  

http://us.opticalexpress.com/LASIK/nasa-approves-LASIK-for-its-astronauts.html

2 Optical Express (번역 )

Ⅲ NASA Approval 에 대한 주요 언론 기사

Page 13: iLASIK  소명 자료 정리

iLASIK 소명 자료 정리

12

3 The Wall Street Journal

Ⅲ NASA Approval 에 대한 주요 언론 기사

Page 14: iLASIK  소명 자료 정리

iLASIK 소명 자료 정리

THE WALL STREET JOURNAL

SEPTEMBER 21, 2007 Want to Work in Space? Squinters Can Now Apply By RHONDA L. RUNDLE

1959 년 미국 우주비행사 프로그램이 시작된 이래로 “좋지 않은 시력”은 어떤 다른 신체적 요구사항보다도 우주여행을 희망하는 자들의 발목을 붙잡으면서 , 우주 비행사가 되길 희망하는 자들이 걱정하는 부분이었다 . 미국 프로그램이 시작되고 거의 반세기가 지난 지금 , NASA 는 이 시력 기준을 약화시키므로써 , 더 많은 사람들이 우주를 비행하는 꿈을 실현시키도록 하였다 .

이번 주에 2009 년 지원자 모집을 시작함에 있어서 , the National Aeronautics and Space Administration 가 말하길 , 처음에는 두 가지 일반적인 Vision-correction Surgery: LASIK 으로 알려진 Laser-assisted in situ Ker-atomileusis 와 , PRK 로 알려진 Photorefractive Keratectomy 를 시술 받은 지원자도 지원이 가능할 것이라고 밝혔다 .

“LASIK 과 PRK 의 NASA 허가는 중요한 일이다 .” 라고 우주인의 건강 기준을 조사 하는 Smith L. Johnston, NASA 주치의가 말했다 . Smith L. Johnston 가 말하길 이 같은 변화는 과거에 제외 되었던 많은 “ Sharp People" 에게 기회를 열어주는 것이라고 했다 . NASA 는 우주비행사로써 안경이나 렌즈를 착용할 수 있도록 몇몇 사람을 허락했는데 이것은 단지 경미한 교정만이 필요한 사람으로 그들은 안경이나 렌즈 없이도 생활이 가능해야 한다 . 파일럿의 시력 기준과 관련하여 Navy and Air Force 역시 비슷한 변화를 공인하였고 시력 교정을 받지 않아 자격 미달이 된 사람은 시술을 받게 되었다 .

Refractive Surgery 의 NASA 허가는 많은 기술 성장이 있었음에도 불구하고 최근 들어 불황을 겪고 있는 시력교정 분야의 미국 시장 성장에 매우 좋은 소식이다 . Industry research firm in Manchester 에 President of Market Scope LLC 인 David Harmon 는 140 만 건의 수술이 이번 해 미국에서 행해질 것 이라고 예견했다 .

NASA 비행사 지원자들은 기술 , 과학 또는 수학 분야의 학사 학위를 가지고 3 년 이상의 관련 전문 분야의 경험이 있어야 한다 . NASA 에서 공고하기를 7 월 1 일부터 지원자를 받고 최종 선발자는 2009 년 초에 발표가 날 것이라고 했다 . 30 명중 12 명은 수 천 명의 미약한 지원자들 중에서 일반적으로 발탁된다 . 하지만 이 우주 프로그램에는 시력 기준에 적합한 자와 역사적으로 우주비행사로써는 “첫번째 부적합자” 였던 자들이 함께 선발 된다 고 Dr. Johnston 이 말했다 .

Northwest Airlines 에 53 세 파일럿 , Dave Gianakossms 은 7살 때 그의 안과의사가 그의 왼쪽 눈 시력이 20-20 가 안된다고 말했을 때의 뭉겨진 기분을 아직도 기억한다 . 그는 약간의 근시로 Navy pilot 이 되지 못했다고 말했다 . 만약 30 년 전 NASA 와 Navy 모두 시력조건을 약화했다면 그는 아마 military route 를 거쳐 우주비행사가 되어 있을 지도 모른다고 그는 말했다 . 이런 진로는 military pilot 로써 시작한 많은 우주 비행사만이 겪을 수는 것이다 . 일반사기업 비행조정사들은 대게 안경이나 렌즈를 착용하거나 시력교정을 받는 것이 가능하다 .

NASA 의 결정은 특히 Navy 에 소속된 military 안과 의사들에 의한 10 년 이상에 걸친 리서치에도 반영되었다 .

안전성과 믿을 만한 시력 교정수술을 찾기 위한 노력은 Navy SEALS 가 좋은 나안시력을 가졌음에 불구하고 착용했던 안경과 렌즈의 hassles 에 불만을 토로한 후 1990 년대 초부터 시작 되었다 . Department of Defense 는 선명하게 볼 수 있는 시력을 지키고 싶은 비행사 같은 숙련된 사람들을 더 많이 원한다 . 일반 의사들이 말하길 , Navy 의 상업적인 면과는 동떨어진 독립성 때문에 Navy 의 refractive surgery research 가 특히 권위적이라고 한다 .

13

3 The Wall Street Journal (번역 )

Ⅲ NASA Approval 에 대한 주요 언론 기사

Page 15: iLASIK  소명 자료 정리

iLASIK 소명 자료 정리

5 월에 Air Force 는 비행 조종사를 지원하는 사람들에게 Lasik 수술을 받는 것을 허가하는 정책으로 바꾸었다 . 이것은 지난해 Navy 가 뒤따랐던 변화이다 . Air Force 에서 말하길 , 이 같은 결정은 비행사들이 우주선 발사시의 돌풍이나 높은 고도에 노출 되었을 때 시술 받은 안구일 지라도 결과에는 거의 변화가 없다는 연구결과에 기초한다고 한다 .

NASA 는 또한 , 우주선이 올라가거나 우주선을 벋어나 우주를 걷는 동안에 받는 압력 변화에 우주비행사들의 노출이 심히 우려스럽다고 말했다 .

이 문제는 라식의 첫 번째 단계에 초점을 맞추어야 하는데 이때 의사는 각막 절편을 만드는데 있어서 handheld 장치나 아니면 레이저를 사용하게 된다 . Flap 은 각막에 각기 다른 타입의 레이저로 resharp 하기 전에 , 들어 올려 져서 뒤로 접혀지게 된다 .

의사들은 물속이나 우주에서와 같은 극한 환경에서는 flap dislocation 이나 최악에는 시력을 잃을 수도 있다고 두려워하고 있다 . Navy research 는 3 년간의 이런 dislocation 같은 위험이 발생할 경우는 9000 분의 1 로 매우 작다고 밝혔다 .

하지만 이 같은 우려는 자주 도마 위에 오른다 . 초기의 시력교정술인 PK 이나 radial keratotomy 를 받은 사람은 높은 고도에서 각막의 변화를 겪을 수도 있다 . Military doctor 들은 1990 년대 초에 Colorado 에 Pike's Peak 의 PK 환자들을 대상으로 이루어진 연구에서 밝혀진 문제점을 문서화 했다 . 이 같은 연구는 유명한 산악인 이자 PK 환자였던 Beck Weathers 의 경험을 설명하는데 도움을 주며 , 그가 Mount Everest 에서 시력을 잃었다는 내용은 1998 년에 출판된 “ Into Thin Air" 라는 책에도 실렸었다 .

하지만 이와 같은 Pike's Peak 연구에서 나타난 문제는 각막절편을 자르지 않고 레이저로 각막을 reshape 하게 만드는 PRK 수술에서는 전혀 발견되지 않았다 . 계속되는 연구들이 PRK 의 안정성과 효과를 유효하게 함으로써 2004 년 Navy 에서 비행사에 대한 적합한 수술로 허가 받았다 . 하지만 수술은 아플 수도 있고 파일럿을 위한 최소한의 회복시간은 약 3 개월이다 . 반대로 Lasik 은 훨씬 더 짧은 회복시간과 사실상 고통이 덜하다 .

이런 장점은 1990 년대 후반 Lasik 이 PRK 를 능가하게 하였고 , 1995 년에 Lasik 은 Food and Drug Administra-tion 허가를 받게 되었다 . 하지만 human test 에서는 Lasik 환자의 시력회복력이 PRK 보다 좋지 않았다고 , 올해 초 은퇴하여 SanDiego 의 개인병원으로 가기 전 Navy refractive surgery program 을 조사하던 안과전문의 , Steven Schallhorn 이 말했다 . 이전의 높은 지위의 파일럿과 지도자들은 지난해까지 비행사들에게 Lasik 을 반대하였다 .

그와 다른 Navy researcher 들은 라식의 완벽한 평가를 두 가지 새로운 기술의 결합으로 밝혔는데 이것은 wave-front-guided software 와 femtosecond laser 이다 .

이 Wavefront-guided software 는 excimer laser 로 조사하기 전에 환자의 각막을 각 환자에 적합한 모양으로 맞추는데 사용된다 . 그리고 IntraLase 로 더 알려진 femtosecond laser 는 handheld 장치보다 더 정교하고 , 이것은 대중적으로는 “ all-laser Lasik" 으로 알려져 있다 . 이 기계들로 인해서 Lasik 은 PRK 만큼 좋아졌다고 Dr. Schallhorn 이 말했다 . 첫 번째 Navy 비행사가 지난해 Lasik 수술을 받았다 .

이것은 NASA 에서 마지막 미개척분야로 남겨 졌었다 . 이제 시술 받지 않은 우주비행사는 우주로 향하지 않는다 . 이것은 기관이 반대의사를 철회하면서 현재 빠르게 변화하고 있다 . 변화가 있기 전에는 , 단 한 명의 우주비행사가 수술을 필요로 했어도 인정되지 않았다 .

Write to Rhonda L. Rundle

14

Ⅲ NASA Approval 에 대한 주요 언론 기사

Page 16: iLASIK  소명 자료 정리

iLASIK 소명 자료 정리

15

Ⅳ. NASA Approval & iLASIK 에 대한 미국 상황

Google 미국 사이트에서 ‘ nasa’ and ‘ilasik’ 으로 검색 시 27,000 개의 사이트가 노출되며 , ‘Approve’ 단어를 함께 사용하고 있는 경우가 많음

NASA Approval 에 대한 부분에서 우리가 주목해야 할 내용은 iLASIK(CustomVue+IntraLase) 가 가지고 있는 결과와 안정성 부분입니다 . 앞서 소개한 OSN( 안과 Surgeon 이 보는 전문의료지 ) 와 WallStreet Journal, 그리고 Optical Express 에서 이와 같은 내용을 기사를 통해 확인할 수 있었습니다 .

이는 2007 미국안과학회 (AAO in New Orleans, Nov 2007) 에서 NASA Approval 에 대한 내용으로 처음 발표되었습니다 . 또한 NASA Approval 을 위한 Naval Aviator 임상 Study 를 담당했던 Dr. Steven Schallhorn 의 데이터를 통해 자세한 정보가 확인 가능합니다

또한 미국의 유명 포탈사이트인 구글에서 ‘ iLASIK’ 을 키워드로 검색했을 경우 미국 내 많은 Eye Center에서 사용하고 있는 것을 확인할 수 있으며 , 문제가 없는 하나의 키워드로 자리매김했다는 사실을 알 수 있습니다 .