KEPALA DINAS KESEHATAN KOTA PADANGdr. FERIMULYANI , M. Biomed

UNDANG-UNDANG NOMOR 5 TAHUN 1997 TENTANGPSIKOTROPIKA

UNDANG-UNDANG NOMOR 35 TAHUN 2009 TENTANGNARKOTIKA

UNDANG-UNDANG NOMOR 36 TAHUN 2009 TENTANGKESEHATAN

PERATURAN PEMERINTAH NOMOR 72 TAHUN 1998TENTANG PENGAMANAN SEDIAAN FARMASI DAN ALATKESEHATAN

PERATURAN PEMERINTAH NOMOR 51 TAHUN 2009TENTANG PEKERJAAN KEFARMASIAN

PERATURAN MENTERI KESEHATAN NOMOR 889 TAHUN2011 TENTANG REGISTRASI, IZIN PRAKTIK DAN IZIN KERJATENAGA KEFARMASIAN

PERATURAN MENTERI KESEHATAN NOMOR 35 TAHUN 2014TENTANG STANDAR PELAYANAN KEFARMASIAN DI APOTEK

PERATURAN MENTERI KESEHATAN NOMOR 58 TAHUN 2014TENTANG STANDAR PELAYANAN KEFARMASIAN DI RUMAHSAKIT

APOTEK : 212 SARANA

TOKO OBAT : 15 SARANA

TOKO OBAT TRADISIONAL : 20 SARANA

TOKO KOSMETIKA : 35 SARANA

IZIN SARANA

TENAGA KEFARMASIAN

ADMINISTRASI

SIA YANG MASIH BERLAKU : 158

PEMBARUAN SIA S/D AGUSTUS 2016: 34 APOTEK

SIA DENGAN MASA BERLAKU HABIS : 42

TIDAK ADA SIA : 12

(sudah diberi peringatan)

TENAGA KEFARMASIAN

APOTEKER

SIPADI UNIT

PELAYANAN

KEFARMASIAN

SIKADI SARANA

PRODUKSI DAN

DISTRIBUSI

TENAGA TEKHNIS KEFARMASIAN (SMF, D III

dan S I Farmasi)

SIKTTK

(3)Dalam menyelenggarakan pelayanan kesehatan, tenaga kesehatan wajib memiliki izin daripemerintah

(1)Sediaan farmasi dan alat kesehatan harus aman,berkhasiat/bermanfaat, bermutu, dan terjangkau

(1) Pengamanan sediaan farmasi dan alat kesehatandiselenggarakan untuk melindungi masyarakat daribahaya yang disebabkan oleh penggunaan sediaanfarmasi dan alat kesehatan yang tidak memenuhipersyaratan mutu dan/atau keamanan dan/ataukhasiat/kemanfaatan.

Standar Pelayanan Kefarmasian di Apotek dan

RS, bertujuan :

1. Meningkatkan Mutu Pelayanan Kefarmasian

2. Menjamin Kepastian hukum bagi Tenaga

Kefarmasian

3. Melindungi pasien dan masyarakat dari

penggunaan obat yang tidak rasional

dalam rangka keselamatan (patient safety)

Tenaga KefarmasianTidak Ada Selama Jam Buka Apotek

Surat Pesanan ditanda tangani APA lebih dari untuk

keperluan

1minggu Pengeluaran obat terutama obat keras tanpa bukti yang

jelas, PIO & KIE tidak dilakukan

Administrasi tidak tertib : Kartu stok, SP, Faktur, Resep

dll

Laporan narkotika dan psikotroipika tidak dikirimkan

ke DKK dan SIPNAP belum diregistrasikan

Penyimpanan Obat Tidak Baik a.l.Beberapa Mutu vaksin

tidak terjaga mutunya karena penyimpanan tidak sesuai,

tanpa pallet untuk obat yang diletakkan di lantai, suhu

penyimpanan tidak sesuai

10

A

P

O

T

E

K

Masih banyak Toko Obat tanpa Izin dan penanggung

jawab

Tenaga KefarmasianTidak Ada Selama Jam Buka Toko

Obat

Menyediakan Obat Daftar G (Obat Keras)

Tidak ada pencatatan Obat Prekursor

Penyerahan obat tanpa informasi yang jelas

Penyimpanan Obat Tidak Baik : obat oral diletakkan

bersama dengan obat luar, tanpa menggunakan

pallet/alas, atau obat yang diletakkan di lantai, bahkan

ada yang kena sinar matahari secara langsung

11

TOKO OBAT

Kosmetika mengandung Bahan Berbahaya

Kosmetika TIE (Tanpa Izin Edar)

Kosmetika Racikan : Salon

Penyimpanan Tidak sesuai

KADALUARSA

Pembelian secara online/tidak jelas

12

KOSMETIKA

Obat Tradisional mengandung Bahan Kimia Obat

(BKO) dan cemaran mikroba cukup tinggi.

Obat Tradisional yang TIE (Tanpa Izin Edar)

KADALUARSA (ED)

Penyimpanan Tidak sesuai

Penyerahan obat tanpa informasi yang jelas

13

OBAT

TRADISIONAL

Pembelian obat tradisional secara online/tidak jelas

Pengadaan Penerimaan Penyimpanan Penyaluran RETUR

OPERASIONAL MELIPUTI: PENGADAAN, PENERIMAAN, PENYIMPANAN, PENYALURAN DAN PENERIMAAN KEMBALI, DALAM PROSES OPERSIONAL AGAR TETAP MEMPERTAHANKAN MUTU SESUAI KETENTUAN

Minor (Ringan)

Mayor(Sedang)

Kritikal (Berat)

tidak menyebabkan kerusakan mutuobat, obattradisional, dankosmetika(sudah diberikansanksi 19 saran)

menyebabkan potensi kerusakan mutu obat, obattradisional, dankosmetika

menyebabkan kerusakan mutu obat dan/atau bahan obat;

1. Rekomendasi Peringatan, jika:

◦ ditemukan pelanggaran sedang (mayor); atau

◦ ditemukan pelanggaran ringan (minor) dalam 3 (tiga) kali inspeksi, atau

2. Rekomendasi Penghentian Sementara Kegiatan, jika:

ditemukan pelanggaran berat (kritikal);

ditemukan pelanggaran sedang (mayor) dalam 3 (tiga) kali inspeksi dalam kurun waktu maksimal 3 (tiga) tahun; atau

melakukan pelanggaran pidana.

3. Rekomendasi Pencabutan Izin, jika:

fasilitas berubah fungsi dan tidak ada aktivitas pelayanan kefarmasian pada alamat seperti tertuang dalam izin; atau

ditemukan pelanggaran berat (kritikal) dalam 3 (tiga) kali inspeksi dalam kurun waktu maksimal 3 (tiga) tahun.

1. Pelanggaran pengelolaan sediaan farmasi di sarana pelayanan kesehatan pada umumnyakarena faktor kompetensi (knowledge, skills dan attitude)

2. Tenaga Kefarmasian harus memiliki kompetensiyang sesuai dengan bidang kerjanya

3. Peran aktif Penanggungjawab dan PemilikSarana diperlukan untuk menjamin keabsahan, mutu dan khasiat obat, obat tradisional dankosmetika

4. Diperlukan review regulasi dan implementasinya untuk peningkatan efektivitas pembinaan dan pengawasan

17

Seksi KefarmasianDinas Kesehatan Kota Padang