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OPERATIONSTECHNIK

Für die intramedulläre Fixation proximaler Femurfrakturen

Instrumente und Implantate geprüft und freigegeben von der AO Foundation.Dieses Dokument ist nicht zur Verteilung in den USA bestimmt.

Bildverstärkerkontrolle

Diese Beschreibung reicht zur sofortigen Anwendung der DePuy Synthes Produkte nicht aus. Eine Einweisung in die Handhabung dieser Produkte durch einen darin erfahrenen Chirurgen wird dringend empfohlen.

Aufbereitung, klinische Aufbereitung, Wartung und PflegeAllgemeine Richtlinien und Informationen zur Funktionskontrolle und Demontage mehrteiliger Instrumente sowie Richtlinien zur Aufbereitung von Implantaten erhalten Sie bei Ihrer lokalen Vertriebsvertretung oder unter:http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance.Allgemeine Informationen zur klinischen Aufbereitung, Wartung und Pflege wiederverwendbarer Medizinprodukte, Instrumentensiebe und Cases von Synthes sowie zur Aufbereitung unsteriler Synthes Implantate entnehmen Sie bitte der Synthes Broschüre „Wichtige Informationen“ (SE_023827), als Download erhältlich unter: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

TFNA – Proximales Femur-Nagelsystem Operationstechnik DePuy Synthes 1

INHALTSVERZEICHNIS

Augmentation

EINFÜHRUNG Klinische Fälle 2

AO Prinzipien 4

Indikationen und Kontraindikationen 5

OPERATIONSTECHNIK Vorbereitung 8

Proximales Femur eröffnen 12

Nagel einbringen 20

Proximale Verriegelung 26

Augmentation 48

Distale Verrieglung – TFNA kurz 58

Freihändige distale Verriegelung – TFNA lang 61

Verschlussschrauben einbringen 68

Implantat entfernen 70

Klemmhülse auf Abnutzung überprüfen 76

PRODUKTINFORMATIONEN Implantate 77

Implantate und Instrumente für die Augmentation 83

Instrumente 84

MRT-HINWEISE 94

2 DePuy Synthes TFNA – Proximales Femur-Nagelsystem Operationstechnik

TFN-ADVANCED™ PROXIMALES FEMUR-NAGEL-SYSTEM (TFNA)

KLINISCHE FÄLLEFall 1*•• 72-jährige Frau•• Fraktur

AO 31A3 Instabile Fraktur (transversales intertrochantäres Frakturmuster), die von einem zephalomedullären Implantat profitieren würde. Ein kurzer oder langer Nagel wäre in diesem Fall ausreichend. Es wurde ein langer Nagel ausgewählt, um das ganze Femur vor einer zukünf-tigen Fraktur zu schützen, die vermutlich an der Spitze des kurzen Nagels auftreten könnte.

Fall 2*•• 85-jährig•• Fraktur

AO 31A3 Fraktur mit subtrochantärer Ausdehnung (trans-versaler intertrochantärer Trümmerbruch, der sich bis in den subtrochantären Bereich erstreckt). Hierbei handelt es sich um eine höchst unstabile Fraktur. Der Patient hatte mehrere medizinische Probleme, die einen schnellen, wenn möglich nicht offenen Eingriff erforderten, um Blut-verlust und zusätzlichen Stress für das kardiopulmonale System des Patienten zu minimieren. Ziel war es, die Frak-tur so anatomisch wie möglich (und akzeptabel) zu repo-sitionieren, ohne die Fraktur dabei öffnen zu müssen.

* Fallstudien können nicht unbedingt die Ergebnisse in anderen Fällen vorhersagen. In anderen Fällen können die Ergebnisse variieren.


Präoperativ Postoperativ

Präoperativ Postoperativ

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4 DePuy Synthes Expert Lateral Femoral Nail Surgical Technique

AO PRINCIPLES

In 1958, the AO formulated four basic principles, which have become the guidelines for internal fixation1, 2.

1 Müller ME, M Allgöwer, R Schneider, H Willenegger. Manual of Internal Fixation. 3rd ed. Berlin Heidelberg New York: Springer. 1991.

2 Rüedi TP, RE Buckley, CG Moran. AO Principles of Fracture Management. 2nd ed. Stuttgart, New York: Thieme. 2007.

Anatomic reductionFracture reduction and fixation to restore anatomical relationships.

Early, active mobilizationEarly and safe mobilization and rehabilitation of the injured part and the patient as a whole.

Stable fixationFracture fixation providing abso-lute or relative stability, as required by the patient, the injury, and the personality of the fracture.

Preservation of blood supplyPreservation of the blood supply to soft tissues and bone by gentle reduction techniques and careful handling.


AO PRINZIPIEN

1 Müller ME, Allgöwer M, Schneider R, Willenegger H (1995) Manual of Internal Fixation. 3rd ed. Berlin, Heidelberg, New York: Springer 1991.

2 Rüedi TP, RE Buckley, CG Moran. AO Principles of Fracture Management. 2nd ed. Stuttgart, New York: Thieme. 2007.

Im Jahr 1958 formulierte die AO vier Grundprinzipien, die zu den Richtlinien für die interne Fixation wurden1, 2.

Anatomische RepositionWiederherstellung der anatomi-schen Verhältnisse durch Fraktur-reposition und Fixation.

Frühzeitige, aktive MobilisierungFrühzeitige und sichere Mobilisie-rung des verletzten Körperteils und Rehabilitation des Patienten.

Stabile OsteosyntheseAbsolute oder relative Stabilität durch Fixation der Fraktur, je nach Erfordernissen des Patienten, der Verletzung und Eigenschaft der Fraktur.

Erhaltung der BlutversorgungErhaltung der Blutversorgung von Weichteilen und Knochen durch schonende Repositionstechniken und sorgfältige Handhabung.


INDIKATIONEN UND KONTRAINDIKATIONEN

TFNA KURZ (Längen 170 mm, 200 mm, 235 mm)

Indikationen•• Pertrochantäre Frakturen (31-A1 und 31-A2)•• Intertrochantäre Frakturen (31-A3)•• 235 mm Nägel sind zusätzlich für hohe subtrochantäre Frakturen indiziert

Kontraindikationen•• Femurhalsfrakturen (31-B)•• Femurschaftfrakturen (32-A/B/C)


Indikationen und Kontraindikationen

TFNA LANG (Längen 260 mm– 480 mm)

Indikationen•• Pertrochantäre Frakturen (31-A1 und 31-A2)•• Intertrochantäre Frakturen (31-A3)•• Frakturen des trochantären Bereichs (31-A1/A2/A3) mit diaphysärer Extension

•• Kombinierte Frakturen des trochantären Bereichs (31-A1/A2/A3) und des Femurschafts (32-A/B/C)

•• Pathologische Frakturen, einschließlich prophylaktischer Verwendung

•• Verheilung in Fehlstellung•• Pseudarthrosen

Kontraindikationen•• Femurhalsfrakturen (31-B)

Hinweis: ASLS, das winkelstabile Verriegelungssys-tem, ist in Fällen indiziert, in denen eine erhöhte Stabilität erforderlich ist bei Frakturen in der Nähe des metaphysären Bereichs oder bei schlechter Kno-chenqualität. Weitere Einzelheiten zum Prinzip des intramedullären Fixateurs entnehmen Sie bitte der Operationstechnik „Winkelstabiles Verriegelungs-system (ASLS)“ (DSEM/TRM/0115/0284) und dem Flyer zum ASLS-Konzept (036.001.017).


Indikationen•• Für Frakturen des proximalen Femurs mit schlechter Knochen-qualität und/oder erhöhtem Risiko des Scheiterns einer Fixa-tion an der Schnittstelle zwischen Implantat und Knochen

Kontraindikationen•• Tumorbezogene Pathologien im Augmentationsbereich•• Risiko einer intraartikulären oder vaskulären Zementleckage•• Akute traumatische Frakturen mit guter Knochenqualität

Indikationen und Kontraindikationen zum „Traumacem V+ Zement-Kit“, „Traumacem V+ Spritzen-Kit“ und „Trauma Kanülen-Kit“ finden Sie in der entsprechenden „Gebrauchsanweisung“.

TFNA AUGMENTATION


VORBEREITUNG

1Patient lagern

Positionieren Sie den Patienten in Rückenlage auf einem Fraktur- oder strahlendurchlässigen Tisch. Positionieren Sie den Bildverstärker so, dass die Visualisierung des pro-ximalen Femurs sowohl in der AP- als auch in der latera-len Ebene möglich ist.

Für ungehinderten Zugang zum Markkanal den Oberkör-per etwa 10–15° zur kontralateralen Seite abduzieren (alternativ das betroffene Bein um 10–15° adduzieren).

2Frakturreposition

Führen Sie manuell eine geschlossene Reposition durch axiale Traktion unter Bildverstärkerkontrolle durch. Die Verwendung des großen Distraktors (siehe die Ge-brauchsanweisung) kann unter gewissen Umständen angemessen sein.

Falls keine Reposition in einem geschlossenen Ansatz erreicht werden kann, kann eine offene Reposition in Betracht gezogen werden.

Vorsichtsmaßnahmen: •• Instrumente und Schrauben können scharfe Kan-ten oder bewegliche Gelenke aufweisen, die die Handschuhe oder Haut des Anwenders durchste-chen oder verletzen können.

•• Mit Instrumenten vorsichtig umgehen und abge-nutzte Knochenbearbeitungsinstrumente in für spitze Gegenstände zugelassenen Behältern entsorgen.


3CCD-Winkel bestimmen

Instrumente

03.037.006 Messlehre

357.399* Führungsdraht Ø 3.2 mm, Länge 400 mm

Die drei schrägen Öffnungen im proximalen Ende der Messlehre werden zur Bestimmung des Winkels des Fe-murhalses (CCD-Winkel) verwendet. Wählen Sie einen Führungsdraht aus und führen Sie diesen in linearer Aus-richtung zu einem der Schlitze mit den Markierungen 125°, 130° oder 135° ein.

Positionieren Sie die Messlehre über dem proximalen Femur und erstellen Sie ein AP-Bild. Wählen Sie den Winkel aus, der dem Winkel des Femurhalses am nächs-ten liegt, und positionieren Sie die Messlehre so, dass der Führungsdraht im Femurkopf mittig ausgerichtet ist. Markieren Sie für die nächsten Schritte die Position der Messlehre an ihrer proximalen Kontur auf der Haut.

Hinweise: •• Das proximale Ende der Messlehre repräsentiert das proximale Nagelende nach der Insertion. Der Schlitz am proximalen Ende repräsentiert den Weg des Führungsdrahts, der zur Öffnung des Femurs verwendet wird.

•• Alle AP-Bilder des proximalen Femurs werden mit einer Korrektur der Anteversion erstellt, entweder durch die Innenrotation des Femurs oder durch die Anpassung des Bildverstärkers.

* Unsteril oder steril verpackt erhältlich. Um sterile Produkte zu bestellen, die Katalognummer um ein „S“ ergänzen.


4Nagellänge bestimmen (für lange Nägel 260 mm–480 mm)

Instrument


Bewegen Sie den Bildverstärker zum distalen Femur, platzieren Sie das proximale Ende der Messlehre an der Hautmarkierung und machen Sie ein AP-Bild. Überprü-fen Sie die Frakturreposition. Lesen Sie die Nagellänge direkt von der abgebildeten Messlehre ab und wählen Sie den Messwert, der das distale Ende des Nagels an der, oder proximal zur Epiphysenfuge platziert oder ge-mäss gewünschter Insertionstiefe.

Alternative: Die Nagellänge kann auch mittels eines Bohrdorns bestimmt werden. Die Technik hierzu befindet sich auf Seite 19.

Vorbereitung


5Nageldurchmesser bestimmen

Instrument


Um den Nageldurchmesser zu bestimmen, positionieren Sie den Bildverstärker für eine AP-Ansicht des Femurs auf Höhe des Isthmus. Halten Sie die Messlehre senk-recht zum Femur und positionieren Sie die Durchmesser-lehre über dem Isthmus. Lesen Sie den ungefähren Durchmesserwert an der Kreisscheibe ab, die den Kanal füllt.

Hinweis: Der Abstand der Messlehre vom Knochen hat Einfluss auf die Messung des Durchmessers. Bestimmen Sie den Wert wie folgt:•• Abstand zwischen Messlehre und Knochen a. 25 mm = 1 mm größerer Messwert b. 50 mm = 2 mm größerer Messwert c. 100 mm = 3 mm größerer Messwert

•• Bei Marknagelung mittels aufgebohrter Technik muss der Durchmesser des größten verwendeten Markraumbohrkopfes 0.5 mm bis 1.5 mm größer sein als der Durchmesser des Nagels

•• Wählen Sie stets den Nagel mit dem größten Durchmesser aus, der in den Markkanal passt

5°


PROXIMALES FEMUR ERÖFFNEN

1Nageleintrittspunkt bestimmen

Nehmen Sie eine Längsinzision proximal zum Trochanter major vor. Führen Sie die Dissektion hinunter zur Faszie des Gluteus Medius längs zur Wunde durch. Trennen Sie die zugrunde liegenden Muskelfasern und ertasten Sie die Spitze des Trochanter major.

In der AP-Ansicht ist der Nagelinsertionspunkt an der Spitze oder etwas lateral zur Spitze des Trochanter major in der gekrümmten Extension des Markraums. Dies re-präsentiert einen Punkt, 5° lateral von der Schaftachse des Femurs, gemessen von einem Punkt direkt unterhalb des Trochanter minor, da der ML-Winkel des Nagels 5° beträgt.

In der lateralen Ansicht ist der Eintrittspunkt für den Na-gel mittig im Trochanter major und mit dem Markkanal ausgerichtet.


2Führungsdraht einbringen

Instrumente

03.037.000 Multiloch Bohrbüchse

03.037.001 Gewebeschutzhülse


393.100 Universalbohrfutter mit T-Griff

Alternative Instrumente

03.037.100 Multiloch Bohrbüchse, lang

03.037.101 Gewebeschutzhülse, lang

09.037.010* Führungsdraht Ø 3.2 mm, Länge 475 mm

Positionieren Sie die Gewebeschutzhülse und die Multi-loch Bohrbüchse am Insertionspunkt.

Bringen Sie den Führungsdraht durch die Bohrbüchse ein. Überprüfen Sie die Platzierung des Führungsdrahts sowohl in der AP- als auch in der lateralen Ebene. Bringen Sie den Führungsdraht etwa 15 cm tief ein. Entfernen Sie die Bohrbüchse.



Alternative Technik

Instrumente

03.037.008 Ahle Ø 8/4.7 mm, gebogen, durchbohrt oder03.037.007 Ahle Ø 8/4.7 mm, gerade, durchbohrt

Der Eintrittspunkt kann auch durch die Verwendung der Ahle bestimmt werden. Nach der Öffnung mit der Ahle bringen Sie den 950-mm-Bohrdorn durch die Kanülie-rung ein.

Proximales Femur eröffnen

Alternativ kann der Führungsdraht ohne die Gewebe-schutzhülse und Multiloch Bohrbüchse eingebracht werden. Die Gewebeschutzhülse und die Drahtführung können über den Führungsdraht geschoben werden.

Falls der erste Führungsdraht an einer unpassenden Stelle eingebracht wurde, kann ein zweiter Führungs-draht durch eines der anderen Löcher der Multi-loch-Bohrbüchse entweder 4 mm oder 6 mm vom zent-ralen Loch entfernt eingebracht werden. Sobald sich der an der gewünschten Eintrittsstelle befindet, entfernen Sie den ersten Führungsdraht.


3Kanal öffnen

Instrumente


03.037.002* Spiralbohrer Ø 16 mm, flexibel, durch-bohrt, für Schnellkupplung für DHS/DCS

oder03.037.003* Spiralbohrer Ø 16 mm, durchbohrt, für Schnellkupplung für DHS/DCS

Alternative Instrumente


03.037.102* Spiralbohrer Ø 16 mm, lang, flexibel, durchbohrt, für Schnellkupplung für DHS/DCS

oder 03.037.103* Spiralbohrer Ø 16 mm, lang, durchbohrt, für Schnellkupplung für DHS/DCS

Führen Sie den flexiblen durchbohrten Spiralbohrer über den Führungsdraht durch die Gewebeschutzhülse bis zum Knochen und bohren Sie bis zum Anschlag.

Entfernen und entsorgen Sie den Führungsdraht.

Vorsichtsmaßnahme: Die Führungsdrähte sind Einmalartikel und dürfen nicht wiederverwendet werden.


1 2



3aOption: Hohlfräser

Instrumente

03.037.004* Hohlfräser Ø 16 mm, durchbohrt, für Schnellkupplung für DHS/DCS

03.037.104* Hohlfräser Ø 16 mm, lang, durchbohrt, für Schnellkupplung für DHS/DCS

Sicherstellen, dass sich der Zentriermechanismus des Hohlfräsers in der korrekten Position befindet: er muss vom Kupplungsende (1) Richtung Schneide (2) des Instru-ments geschoben werden.

Den durchbohrten Hohlfräser über den Führungsdraht durch die Gewebeschutzhülse bis zum Knochen führen und bis zum Anschlag bohren.

Den Führungsdraht entfernen und entsorgen.

Vorsichtsmaßnahme: Die Führungsdrähte sind Einmalartikel und dürfen nicht wiederverwendet werden.

Hinweis: In hartem Knochen kann es erforderlich sein, den Eröffnungsvorgang entweder mit den flexib-len Spiralbohrern 03.037.002/03.037.102 oder den fes-ten Spiralbohrern 03.037.003/03.037.103 zu wiederho-len.

Vorsichtsmaßnahme: Die Bohrtiefe unter Bildverstär-kung während des gesamten Verfahrens überwachen.

* Unsteril oder steril verpackt erhältlich. Um sterile Produkte zu bestellen, die Artikelnummer um ein „S“ ergänzen.


4Option: Markraum aufbohren

Falls erforderlich, vergößern sie den femoralen Kanal bis zum gewünschten Durchmesser mit dem Markraumboh-rersystem SynReam und der korrespondierenden Opera-tionstechnik (036.000.808).

Überprüfen Sie unter Verwendung der Bildverstärkung die Frakturreposition. Führen Sie den Bohrdorn bis zur gewünschten Insertionstiefe in den Markraum ein. Die Spitze muss korrekt im Markraum positioniert sein, da sie die endgültige distale Position des Nagels bestimmt.

BohrenBeginnend mit dem Bohrkopf Durchmesser 8.5 mm den Markraum aufbohren, der 0.5 bis 1.5 mm größer ist als der Nageldurchmesser. In 0.5-mm-Schritten aufbohren und den Bohrer unter konstantem, moderaten Druck vortreiben. Keinen übermässigen Druck ausüben. Den Bohrer wiederholt etwas zurückziehen, um Gewebe aus dem Markraum zu räumen.


4Option: Gewebeschutzrohr für Bohrer

Instrumente


03.037.005 Gewebeschutzrohr für Markraumbohrer

03.037.105 Trokar für Gewebeschutzrohr

Das Gewebeschutzrohr für Markraumbohrer kann während des Bohrens zum Schutz des metaphysären Knochens benutzt werden.

Setzen Sie Gewebeschutzrohr für Bohrer, Trokar und Gewebeschutzhülse zusammen. Nehmen Sie dann die Gewebeschutzrohr-Anordnung und setzen Sie sie über den Bohrdorn ein, indem Sie den Trokar und das Gewe-beschutzrohr in den Knochen vorschieben. Entfernen sie den inneren Trokar und führen sie den Bohrer über den Bohrdorn durch das Gewebeschutzrohr. Bohren Sie dann gemäß der oben beschriebenen Tech-nik.

Stellen Sie beim Entfernen des Bohrkopfs durch das Ge-webeschutzrohr sicher, dass sich der Bohrkopf im selben Winkel wie das Gewebeschutzrohr befindet. Dies hilft dabei, sicherzustellen, dass der Bohrkopf beim Entfernen nicht im Rohr hängen bleibt.

Hinweis: Das Gewebeschutzrohr darf nur mit Bohr-köpfen bis zu 13.5 mm verwendet werden. Deshalb darf es nur für Nägel bis zu 12 mm verwendet wer-den.



Option: Nagellänge über Bohrdorn bestimmen

Instrumente

351.719 Verlängerungsrohr für Bohrdorne, für Tiefenmessgerät für Marknägel, zu Nrn. 351.717 und 03.019.001

03.037.036 Tiefenmessgerät für Nägel

Die Nagellänge kann über einen 950-mm-Bohrdorn be-stimmt werden. Überprüfen Sie die Insertionstiefe des Bohrdorns unter Bildverstärkung. Bringen Sie das Verlän-gerungsrohr am Tiefenmessgerät an. Führen Sie die Vor-richtung über den Bohrdorn hinunter zum Knochen. Le-sen Sie die Nagellänge direkt am Tiefenmessgerät ab.

Bei Verwendung eines 1150-mm-Bohrdorns muss der Messwert für die Nagellänge an der am Bohrdorn einge-ätzten Linie abgelesen werden.


1Insertionsinstrumente zusammenbauen

Instrumente

03.037.010 Verbindungsschraube für Zielbügel

03.037.012 Zielbügeloder03.037.011 Zielbügel, hybridoder03.037.112 Zielbügel, lang

03.010.517 Sechskantschraubenzieher Ø 8.0 mm, mit T-Griff, mit Kugelkopf, Länge 322 mm

03.037.028 Sechskantschraubenzieher 5.0 mm, flexibel, durchbohrt

Bringen Sie den Sechskantschraubenzieher mit Kugel-kopf an der Verbindungsschraube an, so dass er in der Vertiefung einrastet.

Passen Sie die Geometrie des Griffs an den Nagel an und bringen Sie den Nagel am Zielbügel an. Der Nagel rastet ein und hält von selbst.

NAGEL EINBRINGEN


Führen Sie die Verbindungsschraube durch den Zielbügel und ziehen Sie diese mit dem Sechskantschraubenzieher mit Kugelkopf fest.

Um die korrekte Stellung des Sperrmechanismus der Schraube zu überprüfen, führen Sie den flexiblen 5.0 mm Schraubenzieher durch die durchbohrte Verbindungs-schraube und drehen Sie sie gegen den Uhrzeigersinn bis zum Anschlag. Entfernen Sie den Sechskantschraubenzieher.

Vorsichtsmassnahmen:•• Stellen Sie sicher, dass Nagel und Zielbügel fest verbunden sind (gegebenenfalls erneut festziehen)

•• Bringen Sie den Zielbügelaufsatz noch nicht am Zielbügel an

•• Wenn Sie einen 235 mm langen oder längeren Nagel einbringen, vergewissern Sie sich, dass der richtige Nagel (rechter oder linker) angebracht ist


2Nagel einbringen

Instrumente

03.037.012 Zielbügeloder 03.037.011 Zielbügel, hybrid oder 03.037.112 Zielbügel, lang

TFNA kurz (170 mm, 200 mm und 235 mm)Richten Sie den Zielbügel lateral aus und berücksichtigen Sie dabei die Anteversion des Femurkopfes und -halses. Führen Sie den Nagel manuell in die Femuröffnung ein. Bei Verwendung eines Bohrdorns führen Sie den durch-bohrten Nagel über den Bohrdorn in die Femuröffnung ein.

Überprüfen Sie unter Bildverstärkung die Frakturreposi-tion und führen Sie den Nagel so weit wie möglich von Hand ein. Verwenden Sie das Insertionsinstrumentarium, um den Nagel durch die Fraktur zu manipulieren.

Beim Einführen eines kurzen Nagels (170 mm, 200 mm und 235 mm) sollten keine Hammerschläge notwendig sein.

TFNA kurz

Nagel einbringen


TFNA lang (260 mm bis 480 mm)Richten Sie den Zielbügel anterior aus, bis der Nagel den Isthmus erreicht. Führen Sie den Nagel manuell in die Femuröffnung ein. Bei Verwendung eines Bohrdorns führen Sie den durchbohrten Nagel über den Bohrdorn in die Femuröffnung ein. Wenn der Nagel vorangescho-ben wird, drehen Sie den Bügel so, dass er lateral für die endgültige Lage positioniert wird.

Überprüfen Sie unter Bildverstärkung die Frakturreposi-tion und bringen Sie den Nagel so weit wie möglich von Hand ein. Verwenden Sie die Insertionsanordnung, um den Nagel durch die Fraktur zu manipulieren. Um die Insertion zu unterstützen, können Sie leichte Hammer-schläge auf den Schlagaufsatz durchführen, wie im nachstehenden Schritt beschrieben.

Falls ein Bohrdorn verwendet wurde, sollte er entfernt werden, sobald der Nagel die Frakturstelle passiert hat.

TFNA lang


3Nagel mit Hammer einbringen (optional)

Instrumente

03.010.522 Kombihammer, 500 g

03.010.523 Schlagaufsatz mit Gewinde, für Zielbügel

03.037.120 Verbindungsstück für Schlagaufsatz

03.037.031 Gabelschlüssel, Sechskant 11/Klinge-Schraube

03.010.170 Führungsstange

Um einen Hammer zu benutzen, schrauben Sie den Schlagaufsatz auf den Hybrid-Zielbügel und ziehen Sie ihn mit einem Gabelschlüssel fest.

Führen Sie leichte Hammerschläge durch und überwa-chen Sie dabei die Spitze des Nagels unter Anwendung von Bildverstärkung. Stellen Sie sicher, dass es distal nicht zu einer Verklemmung kommt. Entfernen Sie den Schlagaufsatz und das Verbindungsstück, sobald der Na-gel in Position ist.

Vorsichtsmaßnahme: Der Hammer kann unter Durchführung leichter Schläge auch mit der Füh-rungsstange verwendet werden, um den Nagel zu-rück zu klopfen, falls er etwas zu weit eingeführt wurde.

Vorsichtsmassnahme: Vergewissern Sie sich, dass der Nagel fest am Zielbügel angebracht ist, da die Verbindung durch das Hämmern gelöst werden kann.

Nagel einbringen


Bei Verwendung des Carbonfaser-Zielbügels 03.037.012 oder 03.037.112, führen Sie das Verbindungsstück für den Schlagaufsatz in die Vorderseite des Bügels ein und schrauben Sie den Schlagaufsatz durch das Verbindungs-stück auf den Zielbügel.


1Auswahl eines Zielbügelaufsatzes

Instrumente

Zielbügelaufsätze CCD: 125° 03.037.014 (statische distale Verriegelung) 03.037.114 (statische und dynamische distale Verriegelung)

130° 03.037.013 (statische distale Verriegelung) 03.037.113 (statische und dynamische distale Verriegelung)

135° 03.037.035 (statische distale Verriegelung) 03.037.135 (statische und dynamische distale

Verriegelung)

Stellen Sie sicher, dass der Nagel fest mit dem Zielbügel verbunden ist. Gegebenenfalls nochmals festziehen.

Wählen Sie den Zielbügelaufsatz aus, der dem Winkel des eingesetzten Nagels entspricht und befestigen Sie ihn sicher am Zielbügel, indem Sie die Flügelschraube festziehen.

PROXIMALE VERRIEGELUNG


2Insertionstiefe des Nagels überprüfen

Instrument


Überprüfen Sie die Insertionstiefe des Nagels und die Position der Helix-Klinge/-Schraube. Platzieren Sie einen Führungsdraht auf der gelben Markierung des Zielbü-gelaufsatzes und überprüfen Sie die Position des Füh-rungsdrahts in AP mittels eines Röntgenbilds.



Alternative Technik: Positionierung des Führungsdraht mit dem Zielgerät

Instrumente

03.010.412 Zielgerät für Führungsdraht, für PFNA und TFN, für AP-Orientierung

03.010.415 Verbindungsschraube für TFN, zu Nr. 03.010.412

03.010.471 Zwischenstück für Zielgerät für Führungsdraht, 100 mm

Führen Sie das Zielgerät in die drei Löcher am Zielbü-gelaufsatz ein und befestigen Sie es am Zielbügelauf-satz mithilfe der Verbindungsschraube.

Option: Das Zwischenstück für das Zielgerät für den Führungsdraht kann zwischen dem Zielbügelauf-satz und dem Zielgerät für den Führungsdraht ange-bracht werden, um weitere 10 cm Entfernung vom Weichteilgewebe zu erreichen.

Positionieren Sie den Bildverstärker für ein AP-Bild. Drehen Sie den Bildverstärker, bis zwei der gepunkteten Orientierungslinien parallel zum proximalen Verriege-lungsloch sind. Die Mittellinie zwischen diesen beiden Orientierungslinien stellt die Bahn des Führungsdrahtes dar.

Hinweis: Die äußeren Linien können zur Bestim-mung des Zentrums des Femurkopfes verwendet werden.

Proximale Verriegelung


3Anteversion des Nagels überprüfen

Instrument


Positionieren Sie den Bildverstärker in der korrekten late-ralen Ansicht (Ausrichtung der Achse des Femurhalses kongruent zur Achse des Femurschafts).

Stellen Sie die Nagelrotation so ein, dass die zwei Rönt-genkontrastlinien am Zielbügel parallel zum Nagel sind.

Option: Ein Führungsdraht kann in das entspre-chende Loch am Zielbügel eingeführt werden, um die Lage des Führungsdrahtes und der Helix-Klin-ge/-Schraube vorauszusagen.



4Führungshülse einsetzen

Instrumente

03.037.016 Abstütz-/Kompressionsmutter

03.037.017 Führungshülse, gelb

03.037.018 Bohrbüchse, gelb

03.037.019 Trokar, gelb

03.010.491 Skalpellgriff, lang

Um eine Inzision für den Weg der Hülse vorzunehmen, setzen Sie den Griff mit angebrachter Skalpellklinge in das entsprechende Loch des Zielbügelaufsatzes ein. Stel-len Sie sicher, dass die Inzision in die Faszie mit der Linie der Hülse übereinstimmt.

Führen Sie die Abstütz- /Kompressionsmutter in die Führungshülse bis zur schwarzen Markierung ein.

Montieren Sie den gelb markierten Trokar und die Bohr-büchse in der Führungshülse. Führen Sie die Anordnung durch den Zielbügelaufsatz und dann durch das Weich-teilgewebe zum Knochen. Leichtes Drehen der Anord-nung während des Schiebens durch das Weichgewebe kann die Insertion erleichtern. Schieben Sie die Anord-nung vor, bis die Abstütz- /Kompressionsmutter im Zielbügel aufsatz einrastet.

Hinweis: Die Bohrbüchse 03.037.018 lässt sich nicht so weit vorschieben wie die Führungshülse 03.037.017, wenn die Montage zum Knochen hin geschoben wird.



Drehen Sie die Abstütz- /Kompressionsmutter gegen den Uhrzeigersinn, um die Führungshülse bis zum Knochen voranzuschieben. Machen Sie ein AP-Bild, um sich zu vergewissern, dass der Zahn an der Führungshülse den lateralen Kortex gerade berührt.

Vorsichtsmaßnahme: Der distale Zahn der Führungs-hülse sollte am lateralen Kortex anliegen. Ziehen Sie ihn nicht zu fest am Kortex an, da dies die Genauig-keit der Zielvorrichtung beeinflussen kann.

Schlagen Sie den Trokar mit einem leichten Hammerschlag in den Knochen, um einen Abdruck im Knochen zu schaf-fen, der verhindert, dass der Führungsdraht im nächsten Schritt vom Knochen abgleitet.

Überprüfen Sie die Frakturreposition erneut unter Bildver-stärkung.

10 mm


5Führungsdraht für Helix-Klinge/-Schraube einbringen

Instrumente



Entfernen Sie den Trokar und schieben Sie einen neuen Führungsdraht durch die Bohrbüchse zum Knochen. Schieben Sie den Führungsdraht in den Femurkopf vor und stoppen Sie etwa 10 mm unterhalb der Gelenkfläche.

Der Führungsdraht ist im Femurkopf und -hals sowohl in der AP- als auch in der lateralen Ebene zu zentrieren. Die Spitze des Führungsdrahts ist dort positioniert, wo die Spitze des Kopfelements sein wird, wenn das Kopfele-ment ordnungsgemäß eingesetzt ist.

Überprüfen Sie die Platzierung des Führungsdrahts auf beiden Ebenen unter Verwendung des Bildverstärkers.

Vorsichtsmassnahmen: •• Falls der Nagel neu positioniert werden muss, um die Platzierung des Führungsdrahts zu erleichtern, entfer-nen Sie die Führungshülse und nehmen Sie Anpassun-gen mit dem Zielbügel vor. Nehmen Sie gegebenenfalls eine neue Inzision für die Einführung der Führungs-hülse vor. Ziehen Sie bei der Vornahme dieser Anpas-sung nicht an der Führungshülse oder an der Bohrma-schine, da dies die Zielgenauigkeit beeinflussen kann.

•• Verwenden Sie die Führungsdrähte nicht erneut, da sie sich während der erstmaligen Verwendung verbie-gen können. Falls ein Führungsdraht während der In-sertion verformt wird, verwenden Sie einen neuen und entsorgen Sie den verformten Führungsdraht.

Hinweis: Beim Einbringen des Führungsdrahts in Patien-ten mit größerer Anatomie kann es notwendig sein, wäh-rend der Insertion des Drahts zu stoppen und die Bohr-büchse zu entfernen. Dies passiert am wahrscheinlichsten bei Anatomien, die eine Länge der Helix-Klinge/-Schraube von 120 mm oder länger erfordern.




Optionale Technik: Rotationskontrolle des Femurkopfes

Instrumente


357.413 Bohrbüchse 5.6/3.2, Länge 198 mm

Bei sehr instabilen Frakturen führen Sie einen zusätzli-chen Führungsdraht ein, um eine Rotation zu verhindern. Führen Sie die Bohrbüchse durch das entsprechende an-teriore oder posteriore Loch am Zielbügelaufsatz. Neh-men Sie eine Stichinzision vor und schieben Sie die Hülse zum Knochen. Schieben Sie einen Führungsdraht in den Femurkopf vor. Überwachen Sie die Passage mit dem Bildverstärker.

Wiederholen Sie diesen Schritt, um gegebenenfalls einen zweiten Führungsdraht zu platzieren.

Die Führungsdrähte konvergieren sich dabei an der Spitze der Helix-Klinge/Schraube, berühren diese jedoch nicht. Die Führungsdrähte sollten nur für die vorüberge-hende Fixierung verwendet und entfernt werden, sobald die Helix-Klinge/Schraube eingesetzt ist.



6Messen der Länge der Helix-Klinge/-Schraube

Instrument

03.037.020 Messstab, gelb

Zum Messen der Länge der Helix-Klinge/-Schraube schie-ben Sie den Messstab über den Führungsdraht zum hinteren Ende der Führungshülse. Die Länge wird direkt am Messstab abgelesen. Es sind keine Berechnungen erforderlich.

Hinweis: Die Messung ist von der Spitze des Führungsdrahts bis zur Spitze des Zahns an der Führungshülse kalibriert.



7Eröffnung des lateralen Kortex für die Insertion der Helix-Klinge/-Schraube

Instrumente


03.037.021* Spiralbohrer für laterale Kortexer- öffnung, für Schnellkupplung für DHS/DCS

Entfernen Sie die Bohrbüchse. Schieben Sie den Spiral-bohrer über den Führungsdraht durch die Führungshülse und bohren Sie bis zum Anschlag. Somit wird der late-rale Kortex eröffnet.

Hinweis: Falls der Führungsdraht bei der Passage in den Femurkopf/-hals abgebogen wird, kann er vor dem Bohren und der Insertion der Helix-Klinge/Schraube entfernt werden. Falls der Führungsdraht mit herausrutscht, wenn der Spiralbohrer entfernt wird, kann er für die Insertion der Helix-Klinge/Schraube entfallen. Achten Sie darauf, dass die Ausrichtung des Zielbügels und des Zielbügelaufsat-zes nicht geändert wird.



Option: Bohren bei dichtem Knochen oder bei Verwendung einer Schraube

Instrumente

03.037.022* Stufenfräser für TFNA Helix-Klinge und -Schraube für Schnellkupplung für DHS/DCS

03.037.023 Klemmhülse für Stufenfräser

03.010.093 Stössel für Bohrdorn mit Sechskantschraubenzieher Ø 8.0 mm

Bei dichtem Knochen oder bei Verwendung einer Schraube sollte der Stufenfräser zur Vorbereitung eines Ganges für die volle Länge des Implantats verwendet werden. Der Stufenfräser sollte nur verwendet werden, nachdem der laterale Kortex eröffnet wurde.

Schieben Sie die Klemmhülse über das hintere Ende des Stufenfräsers und überprüfen Sie die Klemmhülse gemäß den Anweisungen auf Seite 76 auf Abnutzung. Passen Sie die Einstellung an die gemessene Implantatlänge an. Schieben Sie den Fräser über den Führungsdraht und durch die Führungshülse bis zum Anschlag.

Halten Sie den Führungsdraht mithilfe des Stößels in situ, während Sie den Stufenfräser entfernen.

Hinweise: •• Reinigen Sie die Lippen, falls Sie großen Wider-stand verspüren

•• Der Bohrer stoppt stets 5 mm von der Drahtspitze entfernt

•• Der Stößel kann zum Halten des Führungsdrahts im Knochen verwendet werden, wenn der Bohrer zurückgezogen wird.

Vorsichtsmaßnahme: Überwachen Sie die Bohrtiefe unter Bildverstärkung während des gesamten Ver-fahrens.




8aHelix-Klinge montieren

Instrumente

03.037.024 TFNA Helix-Klinge Einschlaginstrument

03.037.026 Verbindungsschraube für TFNA Helix- Klinge und -Schraube

Setzen Sie die Verbindungsschraube ein und schrauben Sie sie hinein, bis sie vollständig im Helix-Klingen-Ein-schlaginstrument sitzt. Die Verbindungsschraube bleibt am Instrument befestigt. Wählen Sie gemäß Messung eine Helix-Klinge in passender Länge. Richten Sie das hintere Ende der Helix-Klinge mit dem Einschlaginstru-ment aus. Schrauben Sie dann die Verbindungsschraube in die Helix-Klinge und ziehen Sie die Anordnung von Hand fest.

OPTION A: HELIX-KLINGE INSERTION


9aHelix-Klinge einbringen

Instrument


Schieben Sie das Helix-Klingen-Einschlaginstrument durch die Führungshülse und richten Sie die rote Linie am Schaft des Einschlaginstruments mit der roten Linie an der Führungshülse aus. Schieben Sie die Helix-Klinge so weit wie möglich von Hand vor.

Hämmern Sie leicht auf die Rückseite der Verbindungs-schraube, bis das Einschlaginstrument am hinteren Ende der Führungshülse gestoppt wird.

In der endgültigen Position ist die gelbe Linie an der Füh-rungshülse mit der gelben Linie am Einschlaginstrument ausgerichtet.

Die Helix-Klinge MUSS vollständig eingeführt sein.

Vorsichtsmaßnahmen:•• Die Positionierung der Helix-Klinge sollte während der Insertion mittels Bildverstärker überwacht werden.

•• Stellen Sie sicher, dass der Führungsdraht in situ ist, während Sie die Helix-Klinge einführen, um zu vermeiden, dass die Kanülierung verstopft, was eine optionale Augmentation behindern würde.



Option: Intraoperatives Auswechseln der Klinge

Instrument


Um die Helix-Klinge intraoperativ auszuwechseln, bringen Sie den Schlagaufsatz mit Gewinde am hinteren Ende der Kuppelschraube an. Verwenden Sie, falls nötig, den Ham-mer.


8bGewindeschneider für Schraube (optional)

Instrument

03.037.027 Gewindeschneider für TFNA Schraube

Mit dem Gewindeschneider kann ein Pfad für die Schraube vorbereitet werden.

Hinweis: Verwenden Sie den Gewindeschneider nur in dichtem Knochen.

Schieben Sie den Gewindeschneider über den Führungs-draht durch die Führungshülse und durch den Nagel. Schieben Sie den Gewindeschneider von Hand vor, indem Sie ihn im Uhrzeigersinn drehen, bis die Spitze des Gewin-deschneiders die gewünschte Schraubenplatzierung im Femurkopf erreicht.

Vorsichtsmaßnahmen: •• Da der Gewindeschneider über keinen Anschlag verfügt, wird die Überwachung der Insertion unter Anwendung der folgenden Methoden emp-fohlen: – Überwachung der Tiefe unter Verwendung des

Bildverstärkers • – Überwachung der entsprechenden Teilstriche

des Instrumentenschafts relativ zur Führungs-hülse

Entfernen Sie den Gewindeschneider durch Drehen gegen den Uhrzeigersinn.

OPTION B: SCHRAUBENINSERTION



9bSchraube anbringen

Instrumente

03.037.025 TFNA Schraube Insertionsinstrument

03.037.026 Verbindungsschraube für TFNA Helix-Klinge und -Schraube

Führen Sie die Verbindungsschraube ein und schrauben Sie sie hinein, bis sie vollständig im Insertionsinstrument sitzt. Die Verbindungsschraube bleibt am Insertionsinst-rument befestigt.

Wählen Sie die geeignete Schraubenlänge gemäß Messung aus.

Richten Sie das hintere Ende der Schraube mit dem Insertionsinstrument aus.

Schrauben Sie die Verbindungsschraube weiter in die Schraube und ziehen Sie die Anordnung von Hand fest.


10bSchraube einsetzen

Hinweise für den Beginn:•• Die Schraube wird in Schritten von 1.75 mm durch Drehen des Griffes um 180° (oder 3.5 mm durch Drehen um 360°) vorgeschoben

•• Drehen Sie den Griff bei der endgültigen Positionie-rung stets im Uhrzeigersinn, damit die Schraube in den Knochen greift. Drehen Sie nicht gegen den Uhrzeigersinn, da sonst eine Lücke zwischen Schraube und Knochen entsteht.

•• Die Schraube kann maximal um 1 (eine) volle Umdrehung überdreht werden

•• Das am Insertionsinstrument eingravierte Bild zeigt die Orientierung des lateralen schrägen Endes der Schraube an

Schieben Sie die Schraubeninsertions-Anordnung über den Führungsdraht durch die Führungshülse und den Na-gel. Schieben Sie die Schraube vor, indem Sie das Inserti-onsinstrument im Uhrzeigersinn drehen, bis die Linie am Insertionsinstrument bündig mit der Flanschoberfläche der Führungshülse ist. In dieser Tiefe wird die Schrauben-spitze an der Spitze des Führungsdrahts positioniert. Stel-len Sie sicher, dass der Zielbügel mit dem Zielbügelaufsatz ausgerichtet ist. Dies ist wesentlich für das ordnungsge-mäße Einrasten des Sperrmechanismus.

Vorsichtsmaßnahmen: •• Der Bildverstärker sollte während der Schrau-beninsertion zur Überwachung der Positionierung verwendet werden.

•• Sicherstellen, dass der Führungsdraht in situ ist, während die Schraube eingeführt wird, um zu ver-meiden, dass die Kanülierung verstopft, was eine optionale Augmentation behindern würde.



11Rotationsverriegelung

Sperrmechanismus gegen Drehen betätigen

Instrument


Der im Nagel vormontierte Sperrmechanismus muss vorgeschoben werden, um die Rotation der Klinge/Schraube zu kontrollieren. Schieben Sie den 5 mm langen flexiblen Schraubenzieher durch die durchbohrte Verbin-dungsschraube und den Zielbügel, bis er im hexagonalen Antrieb des Sperrmechanismus sitzt. Drehen Sie im Uhr-zeigersinn, um den Sperrmechanismus vorzutreiben. Drehen sie den Schraubendreher vor bis er stoppt und drehen sie ihn im Anschluss um 1/2 Umdrehung gegen den Uhrzeigersinn (180 Grad). Die Helix-Klinge/-Schraube kann nun nicht mehr ge-dreht, aber immer noch geschoben werden.

Vorsichtsmaßnahme: Falls der Sperrmechanismus nach erstmaligem Festziehen nicht um eine 1/2 Um-drehung zurückgedreht wird, wie oben beschrieben, kann es sein, dass es nicht zu einem kontrollierten Kollaps und einer Kompression der Fraktur kommt.


Option A: Helix-Klinge Kompression

Instrument

321.170 Stiftschlüssel Ø 4.5 mm, Länge 120 mm

Sobald die Helix-Klinge in der Rotation blockiert ist, kann eine interfragmentäre Kompression durch Drehen der Abstütz- /Kompressionsmutter im Uhrzeigersinn von Hand erzielt werden. Für einen zusätzlichen Hebel ver-wenden Sie den Stiftschlüssel.

Vorsichtsmaßnahme: Bei Verwendung der Abstütz-/Kompressionsmutter mit dem Stiftschlüssel ist Vor-sicht geboten, um eine übermäßige Kompression zu vermeiden, die dazu führen könnte, dass die He-lix-Klinge Halt im Knochen verliert, vor allem bei Patienten mit schlechter Knochenqualität.

OPTION: INTERFRAGMENTÄRE KOMPRESSION



Option B: Schraubenkompression

Instrumente

03.037.116 Kompressionsmutter für Insertionsinstrument für TFNA-Schraube

321.170 Stiftschlüssel Ø 4.5 mm, Länge 120 mm

Sobald die Schraube in der Rotation blockiert ist, kann eine interfragmentäre Kompression über das Anbringen der Kompressionsmutter auf dem Insertionsinstrument erzielt werden. Drehen Sie sie, bis sie an der Führungs-hülse anliegt. Drehen Sie die Abstütz- /Kompressionsmut-ter von Hand im Uhrzeigersinn. Für einen zusätzlichen Hebel verwenden Sie den Stiftschlüssel.

Vorsichtsmaßnahme: Bei Verwendung der Abstütz-/Kompressionsmutter mit dem Stiftschlüssel ist Vor-sicht geboten, um eine übermäßige Kompression zu vermeiden, die dazu führen kann, dass die He-lix-Klinge/Schraube Halt im Knochen verliert, vor allem bei Patienten mit schlechter Knochenqualität.


Option: Betätigen Sie den Sperrmechanismus gegen ein Verschieben (statische Verriegelung)

Instrumente

03.037.029 Sechskantschraubenzieher-Einsatz 5.0 mm,mit Sechskantkupplung 6.0 mm, für statische Verriegelung

03.140.023 Drehmomentbegrenzer, 6 Nm, für AO/ASIF-Schnellkupplung für Fräser

03.010.496 T-Griff, durchbohrt, mit Schnellkupplung, Hex 12 mm

Alternatives Instrument

03.231.018 Griff mit Drehmomentbegrenzungs-funktion, 6 Nm

Die Helix-Klinge oder -Schraube kann statisch gegen Verschieben verriegelt werden.

Montieren Sie den Drehmomentbegrenzer am T-Griff und am Sechskantschraubenzieher-Einsatz.

Schieben Sie den Schraubenzieher für die statische Ver-riegelung durch die Verbindungsschraube und den Ziel-bügel, bis er in der sechseckigen Vertiefung des Sperr-mechanismus sitzt. Drehen Sie ihn im Uhrzeigersinn, um ihn weiter voranzuschieben. Drehen Sie, bis der Drehmo-mentbegrenzer auslöst. Nach einem Klick ist das optimale Drehmoment erreicht und die Helix-Klinge/-Schraube ist statisch blockiert.

Hinweis: Der Drehmomentbegrenzer stellt sicher, dass das korrekte Drehmoment erzielt wird, um den Sperrmechanismus gegen Verschieben zu sichern.

OPTION: STATISCHE VERRIEGELUNG



12Entfernen der proximalen Verriegelungsinstrumente

Trennen Sie die Verbindungsschraube von der Helix-Klin-ge/-Schraube. Falls die Verbindungsschraube nicht von Hand gelöst werden kann, verwenden Sie den flexiblen Schraubenzieher oder Stiftschlüssel, um die Verbindung zu lösen.

Falls keine Augmentation vorgesehen ist, entfernen Sie die Anordnung aus Führungshülse /Insertionsinstrument vom Zielbügel, indem Sie die Sperrvorrichtung auf den Zielbügelaufsatz schieben und die komplette Führungs-hülsen-Anordnung herausziehen. Entfernen Sie den Füh-rungsdraht.

Falls eine Augmentation geplant ist, entfernen Sie das Helix-Klingen-Einschlaginstrument und belassen Sie die Führungshülse in situ, um die Augmentation zu erleich-tern (siehe Seite 48ff).

1 21


1Anpassen der Hülse der Kanüle mit seitlicher Öffnung

Instrument

03.702.121S Trauma Kanülen-Kit B 3.3 mm, Kanüle mit seitlicher Öffnung, steril

Passen Sie die Hülse der Kanüle seitlicher Öffnung an die Länge des ausgewählten Kopfelements an. Längenan-passungen erfolgen durch Drehen der Kanüle mit seitli-cher Öffnung (1), während die Hülse (2) gehalten wird.

Allgemeine Hinweise:•• Es wird empfohlen, 3 ml Zement für die Augmentation zu verwenden. Diese Menge an Zement minimiert das Risiko einer avaskulären Nekrose und reicht aus, um die gewünschte Stabilität zu erreichen. Es dürfen nicht mehr als 6 ml Zement injiziert werden.

•• Der Zement soll um den Helix-Teil der Klinge/Schraube platziert werden. Die PMMA-Zementfüllung sollte 6 mm 10 mm von der Gelenkoberfläche entfernt sein. Es ist nicht erforderlich, den Hohlraum lateral des He-lix-Teils der Klinge/Schraube zu füllen.

•• Die Bearbeitungszeit von Traumacem V+ bei Raumtem-peratur (20 °C) beträgt etwa 27 Minuten. Bei Körper-temperatur (37 °C) beträgt die Aushärtungszeit etwa 15 Minuten. Die Mobilisierung/Neupositionierung des Patienten vor Ablauf von 15 Minuten nach der letzten Injektion sollte daher vermieden werden.

AUGMENTATION


2Überprüfung auf mögliche Zementleckage in das Gelenk

Instrument


Weitere Materialien

1–2 Spritzen (6–10 ml) mit Luer-Anschluss

Röntgenkontrastmittel

Kochsalzlösung

Bringen Sie die Spritze mit Luer-Anschluss an der Kanüle mit seitlicher Öffnung an und füllen Sie die Kanüle mit seitlicher Öffnung mit etwa 4 ml des Röntgenkontrast-mittels vor.

Führen Sie die Kanüle mit seitlicher Öffnung durch die Führungshülse bis zum Anschlag in die Helix-Klinge/ -Schraube.

Vergewissern Sie sich, dass die ausgewählte Länge der Kanüle mit seitlicher Öffnung der Länge der Helix Klinge/Schraube entspricht und stellen Sie unter Bildver-stärkung sicher, dass die Kanüle mit seitlicher Öffnung vollständig eingeführt ist. Wenn sie in der richtigen Posi-tion ist, verschwindet die Spitze der Hülse im lateralen Ende der Helix-Klinge/-Schraube. Überwachen Sie die korrekte Position der Hülse während des gesamten Ver-fahrens.

Richtig – Spitze befindet sich in der Schraube/Klinge.

Falsch – Spitze der Hülse ist sichtbar.


Leckage ins Gelenk, nicht augmentieren.Keine Leckage ins Gelenk.

Injizieren Sie das Röntgenkontrastmittel in den Femur-kopf und überwachen Sie den Fluss unter Bildverstär-kung.

Entfernen Sie die Kanüle mit seitlicher Öffnung.

Waschen Sie das Röntgenkontrastmittel aus der Kanüle und gegebenenfalls aus dem Femurkopf unter Verwen-dung von Kochsalzlösung und einer anderen Spritze (6–10 ml) aus, die an der Kanüle mit seitlicher Öffnung angebracht ist.

Vorsichtsmaßnahmen: •• Nehmen Sie keine Augmentation vor, falls das Röntgenkontrastmittel in das Gelenk leckt, und fahren Sie mit der distalen Verriegelung fort.

•• Verwenden Sie nur Röntgenkontrastmittel, die für diese Anwendung indiziert sind.

•• Beachten Sie die Anweisungen des Herstellers zu Indikationen, Kontraindikationen, Verwendung, Vorsichtsmaßnahmen und Nebenwirkungen des Röntgenkontrastmittels.

Augmentation

12

2

3

1


3Zement vorbereiten

Instrument

07.702.040S Traumacem V+ Zement-Kit, 10 ml, steril

Halten Sie das Traumacem V+ Zement-Kit aufrecht und klopfen Sie mit der Fingerspitze leicht oben auf die Mischvorrichtung, um sicherzustellen, dass kein Zement-pulver an der Kartusche und am Sterilisationsdeckel an-haftet.

Ziehen Sie am Griff, bis er vollständig zurückgezogen ist.

Hinweis: Stellen Sie sicher, die Mischvorrichtung stets an dem blauen Teil direkt unterhalb der trans-parenten Kartusche zu greifen. Falls der transpa-rente Teil als Greifoberfläche verwendet wird, kann die überschüssige Körperwärme von der Hand des Anwenders zu einer kürzeren Verarbeitungszeit als geplant führen.

Öffnen Sie die Glasampulle, indem Sie den Flaschenhals mit der Plastikkappe (1) zerbrechen. Entfernen und ent-sorgen Sie den Sterilisationsdeckel der Mischvorrichtung. Schütten Sie das Monomer aus der Glasampulle in das Zementpulver (2) und schließen Sie die Mischvorrichtung fest mit dem beiliegenden Transferdeckel.

Hinweise:•• Es muss stets der gesamte Inhalt gemischt werden.•• Beachten Sie auch die kurze Vorbereitungstechnik in der Innenverpackung des Traumacem V+ Zement-Kits

Mischen Sie den Traumacem V+ Zement, indem Sie den blauen Griff etwa 20 Mal zwischen den Stopps vor und zurück bewegen (1). Führen Sie die ersten Mischbewe-gungen langsam mit pendelnden, rotierenden Bewegun-gen durch (2). Ziehen Sie den Griff nach dem Mischen vollständig zurück (3).

Hinweis: Stellen Sie eine homogene Mischung sicher.

1

2 3


GeschlossenOffen

4Injektionsspritzen füllen

Instrument

03.702.150S Trauma Spritzen-Kit, 4 × 1 ml, 2 × 2 ml, steril

Sobald der Zement unter Verwendung des Traumacem V+ Zement-Kits gemischt ist, entfernen Sie den kleinen, transparenten Mixer-Deckel (1). Schließen Sie den Sperr-hahn (die Seite ohne Trichter) am Mixer an. Stellen Sie eine gute Verbindung zwischen Mixer und Sperrhahn sicher (2).

Hinweis: Wenn zu viel Drehmoment angelegt wird, bricht der Sperrhahn.

Entfernen Sie zunächst die Luft aus dem System. Drehen Sie den Griff des Zementmixers vorsichtig bei geöffne-tem Ventil im Uhrzeigersinn. Der Mixerkolben bewegt sich in der lichtdurchlässigen Kartusche vor und ein steti-ger Zementfluss bewegt sich in den Sperrhahn. Sobald der Zement im Sperrhahn sichtbar ist, schließen Sie das Ventil (3).

Hinweis: Nicht drücken um den Zement zu transferieren.

Augmentation


Bringen Sie eine weiße 2-ml-Spritze am Einwege-Sperr-hahn (Seite mit Trichter) an.

Öffnen Sie den Einwege-Sperrhahn (so, dass das „off“ (aus)-Zeichen von der Spritze weg zeigt).

Drehen Sie den Griff des Zementmixers vorsichtig im Uhrzeigersinn, um den Kolben vorzuschieben. Sobald die Spritze gefüllt ist, schließen Sie den Sperrhahn wieder, indem Sie das „off“-Zeichen zum Mixer hin drehen.

Trennen Sie die volle Spritze ab und bringen Sie die nächste zu füllende Spritze an. Vermeiden Sie ein Ver-schütten des Zements in den Trichter während des Trans-ferprozesses und entfernen Sie überschüssigen Zement, um eine versehentliche Verschmutzung der Gewebe-schutzhülse, Klinge oder Schraube zu vermeiden. Füllen Sie die blauen 1-ml-Spritzen und die weißen 2-ml-Sprit-zen alle auf dieselbe Weise. Füllen Sie stets alle Spritzen.


5Vorfüllen der Kanüle mit seitlicher Öffnung mit Traumacem V+

Instrument


Bringen Sie eine mit Zement gefüllte 2-ml-Spritze an der Kanüle mit seitlicher Öffnung an. Füllen Sie die Kanüle mit seitlicher Öffnung mit den 2 ml Zement aus der Spritze vor. Bringen Sie eine andere gefüllte 2-ml-Spritze an und füllen Sie die Kanüle mit seitlicher Öffnung, bis der Zement aus der seitlichen Öffnung austritt, was an-zeigt, dass der Kanal nun mit 4 ml Zement gefüllt ist. Entfernen und entsorgen Sie die Spritzen. Bringen Sie eine gefüllte 1-ml-Spritze an der Kanüle mit seitlicher Öffnung zur Vorbereitung der Augmentation an.

Falls Zement aus der seitlichen Öffnung austritt, entfer-nen Sie den überschüssigen Zement, um eine versehent-liche Verschmutzung der Gewebeschutzhülse oder Klinge/Schraube zu vermeiden.

Hinweis: Zur Injektion von Zement müssen 1-ml-Spritzen verwendet werden. Die 2-ml-Spritzen eignen sich nicht für die Augmentation der Klinge/Schraube.

Augmentation


6Einführen der Kanüle mit seitlicher Öffnung

Vergewissern Sie sicher, dass die ausgewählte Länge der Kanüle mit seitlicher Öffnung der Länge der Helix-Klin-ge/-Schraube entspricht.

Führen Sie die Kanüle mit seitlicher Öffnung durch die Füh-rungshülse bis zum Anschlag in die Klinge/Schraube ein.

Vergewissern Sie sich unter Bildverstärkung, dass die Kanüle mit seitlicher Öffnung vollständig eingeführt ist.

7Augmentation mit Traumacem V+

Instrument


Die Injektion von Zement in den Femurkopf wird mit 1-ml-Spritzen durchgeführt.

Injizieren Sie Traumacem V+ langsam unter Verwendung von 1-ml-Spritzen. Optimieren Sie das Befüllen, indem Sie den Griff drehen, um Zement um die Klinge/Schraube herum und eher mittig oder lateral zu injizieren. Eine volle Um-drehung der Hülse entspricht einer Anpassung von 5 mm.


Während der Injektion muss die Visualisierung des Ze-ments garantiert sein. Überwachen Sie den Zementfluss kontinuierlich unter Bildverstärkung.

Vorsichtsmaßnahmen: •• Schieben Sie die Kanüle nicht mehr als 5 mm über die Länge des ausgewählten Kopfelements hinaus. Dies würde zu einer Injektion von Zement vor der Spitze des Kopfelements führen, wo keine zusätzli-che Stabilität erreicht wird und das Risiko einer Penetration und einer Leckage des Zements erhöht ist.

•• Falls die Gefahr besteht, dass Zement in das Ge-lenk, den Frakturspalt oder das Venensystem ge-langen könnte, muss die Injektion sofort gestoppt werden.

Hinweis: •• Der Pfeil am Griff zeigt die Position des Fensters der Kanüle mit seitlicher Öffnung an.

Optionen: •• Die Injektion von Zement kann unter Verwendung des Kolbens fortgesetzt werden, wenn sich die Vis-kosität erhöht oder Zement für die Augmentation im Hohlraum der Kanüle mit seitlicher Öffnung erforderlich ist. Mit dem Kolben können etwa 3 ml des in der Kanüle mit seitlicher Öffnung enthalte-nen Zements injiziert werden.

•• Entfernen sie die 1-ml-Spritze und führen Sie den Kolben ein. Fahren Sie mit der Injektion unter Ver-wendung des Kolbens fort und optimieren Sie das Befüllen durch Drehen des Griffs.

Augmentation


8Entfernen Sie die Kanüle mit seitlicher Öffnung

Schieben Sie die Verriegelungsvorrichtung auf den Ziel-bügelaufsatz, um die Anordnung aus Kanüle mit seitli-cher Öffnung und Führungshülse zu entfernen. Entfer-nen Sie die Kanüle mit seitlicher Öffnung, sobald die Injektion abgeschlossen und der Zement noch immer formbar ist.


1Reposition erneut überprüfen

Instrument


Überprüfen Sie die Reposition der Fraktur mit AP- und lateralen Bildern.

Nehmen Sie eine Stichinzision vor, indem Sie das Skalpell durch das Loch des Zielbügelaufsatzes schieben.

DISTALE VERRIEGLUNG – TFNA KURZ (171 mm, 211 mm und 235 mm)

2 Bohren und Länge der Verriegelungsschraube messen

Instrumente

03.025.040 Gewebeschutzhülse, 11.0/8.0, Länge 188 mm

03.010.065 Bohrbüchse 8.0/4.2, zu Nr. 03.010.063

03.010.070 Trokar Ø 4.2 mm, zu Nr. 03.010.065

03.010.061* Spiralbohrer Ø 4.2 mm, kalibriert, Länge 340 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung, zu Nr. 03.010.065

Führen Sie die grüne Dreifach-Trokar-Anordnung durch den Zielbügelaufsatz zum Knochen.

Hinweis: Schlagen Sie den Trokar mit einem leichten Hammerschlag in den Knochen, um einen Abdruck im Knochen zu schaffen, der verhindert, dass der Spi-ralbohrer vom Knochen abgleitet.



Entfernen Sie den Trokar und bohren sie durch beide Kortizes unter Verwendung des kalibrierten 3-lippigen 4.2 mm Spiralbohrers.

Lesen Sie die Länge der Verriegelungsschraube direkt vom Spiralbohrer an der Rückseite der Bohrbüchse ab. Drücken Sie die Bohrbüchse an den Knochen, um eine akkurate Messung sicherzustellen.

Alternative Technik

Instrument

03.010.428 Tiefenmessgerät für Verriegelungs- schrauben, Messbereich bis 110 mm

oder03.010.072 Tiefenmessgerät für Verriegelungs- schrauben, Messbereich bis 110 mm, zu Nr. 03.010.063

Das Tiefenmessgerät für Verriegelungsschrauben kann durch die Gewebeschutzhülse geführt werden, um die Länge der Verriegelungsschraube zu bestimmen. Entfer-nen Sie die Bohrbüchse und schieben Sie den Messhaken durch die Gewebeschutzhülse. Lesen Sie die Länge der Verriegelungsschraube direkt vom Messstab and der Rückseite der Gewebeschutzhülse ab.


3Verriegelungsschraube einsetzen

Instrumente

03.010.518 Schraubenzieher Stardrive, T25, selbsthaltend, Länge 319 mm

03.025.040 Gewebeschutzhülse 11.0/8.0, Länge 188 mm

Führen Sie die entsprechende 5.0 mm Verriege- lungsschraube durch die Gewebeschutzhülse unter Verwendung des entsprechenden Stardrive Schrauben-ziehers ein.

Entfernen Sie die Gewebeschutzhülse und den Ziel-bügelaufsatz.

Distale Verrieglung – TFNA kurz


1Distale Verriegelung

Die distale Verriegelung des langen Nagels wird unter Anwendung der freihändigen Technik durchgeführt.

Es gibt drei Optionen für die distale Verriegelung:•• Zwei transversale, laterale bis mediale Löcher•• Eines der Löcher ist statisch und die anderen ermögli-chen sowohl die statische als auch die dynamische Verriegelung

•• Ein schräges Verrieglungsloch für erhöhte Stabilität in Trochanterfrakturen mit einer Schaftfraktur. Hierbei handelt es sich um das am meisten distal gelegene Loch.

FREIHÄNDIGE DISTALE VERRIEGELUNG – TFNA LANG

Alternativ kann die distale Verriegelung unter Verwen-dung des SURELOCK™ Systems und der entsprechenden Operationstechnik (DSEM/TRM/0816/0728) durchgeführt werden.

Hinweis: Das SURELOCK System ist nur für die bei-den am meisten proximal gelegenen distalen Verrie-gelungslöchern im langen Nagel vorgesehen und funktioniert nur mit den TFNA langen Nägeln von 280 mm bis 460 mm.


2Bild ausrichten

Überprüfen Sie die Reposition der Fraktur mittels AP- und lateralen Bildern.

Richten Sie den Bildverstärker mit dem Loch im Nagel aus, bis ein Kreis im Zentrum des Bildschirms sichtbar ist.

Vorsichtsmaßnahme: Sicherstellen, dass der Nagel fest mit dem Zielbügel verbunden ist, insbesondere nach Einschlagen des Nagels mit einem Hammer.

3Inzisionspunkt bestimmen

Platzieren Sie eine Skalpellklinge auf der Haut über der Mitte des Lochs, um den Inzisionspunkt zu markieren, und führen Sie eine Stichinzision durch.

Nicht ausgerichtet. Ausgerichtet.

Freihändige distale Verriegelung – TFNA lang


4Bohren

Instrument

03.010.101* Spiralbohrer Ø 4.2 mm, kalibriert, Länge 145 mm, 3-lippig, mit Kupplung für RDL

Führen Sie den Bohrer in den strahlendurchlässigen Antrieb ein und durch die Inzision zum Knochen.

Neigen Sie den Antrieb so, dass die Spitze des Spiralboh-rers mittig über dem Verriegelungsloch ist. Der Spiral-bohrer sollte den Kreis des Verriegelungslochs fast voll-ständig ausfüllen. Halten Sie den Spiralbohrer in dieser Position und bohren Sie durch beide Kortizes.

Hören Sie mit dem Bohren sofort auf, nachdem beide Kortizes perforiert sind, und trennen Sie den Spiralboh-rer von der Bohrmaschine.

Hinweis: Um eine bessere Kontrolle über den Spiral-bohrer zu bewahren, führen Sie dem Spiralbohrer nach der Perforation des nahen Kortex keinen Strom mehr zu. Führen Sie den Spiralbohrer manu-ell durch den Nagel, bevor Sie dem Bohrer wieder Strom zuführen, um in den fernen Kortex zu boh-ren.




03.010.104* Spiralbohrer Ø 4.2 mm, kalibriert, Länge 145 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung

Hinweis: Bevor Sie den Spiralbohrer in die Bohrma-schine einsetzen, bestimmen Sie die richtige Bohr-position und fixieren Sie die Position mit einem leichten Hammerschlag auf die Rückseite des Spi-ralbohrers.

Hören Sie mit dem Bohren sofort auf, nachdem beide Kortizes perforiert sind, und trennen Sie den Spiralboh-rer von der Bohrmaschine.




5Schraubenlänge messen

Instrumente

03.010.106 Messstab für Spiralbohrer der Länge 145 mm, zu Nrn. 03.010.100 bis 03.010.105

oder 03.010.429 Messstab für Spiralbohrer, Länge 145 mm

Schieben Sie den Messstab auf den Spiralbohrer.

Achten Sie auf die richtige Position des Spiralbohrers jenseits des fernen Kortex und darauf, dass der Messstab am Kno-chen anliegt.

Lesen Sie den Messwert am Messstab am Ende des Spi-ralbohrers ab, nicht von der grünen Linie.

Hinweis: Eine korrekte Platzierung des Spiralboh-rers und des Messstabs sind wichtig für die genaue Messung der Länge der Verriegelungsschraube.



03.010.428 Tiefenmessgerät für Verriegelungs- schrauben, Messbereich bis 110 mm

oder 03.010.072 Tiefenmessgerät für Verriegelungs-

schrauben, Messbereich bis 110 mm, zu Nr. 03.010.063

oder 03.010.019 Tiefenmessgerät für Verriegelungs-

schrauben, Messbereich bis 110 mm, zu Nr. 03.010.009

Messen Sie die Länge der Verriegelungsschraube unter Verwendung des Tiefenmessgeräts. Stellen Sie sicher, dass die äußere Hülse mit dem Knochen in Kontakt ist und dass der Haken in den fernen Kortex greift.

Stellen Sie die korrekte Position des Tiefenmessgeräts jenseits des fernen Kortex sicher.

Lesen Sie die Länge der Verriegelungsschraube direkt vom Tiefenmessgerät an der Rückseite der äußeren Hülse ab.



6Verriegelungsschraube einführen

Instrumente


oder03.010.473 Inter-Lock Schraubenzieher, kombiniert,

Stardrive, T25/Sechskant B 3.5, Länge 224 mm

Setzen Sie die Schraube in der richtigen Länge unter Ver-wendung des Schraubenziehers ein.

Überprüfen Sie die Länge der Verriegelungsschraube un-ter Bildverstärkung.

Wiederholen Sie die Schritte 2 bis 6 für die zweite und dritte proximale Verriegelungsschraube, falls die Fraktur eine zusätzliche distale Fixation erfordert.


1Verschlussschrauben einbringen

Instrumente


03.010.520 Schraubenzieher Stardrive, T40, mit Kugelkopf, durchbohrt, Länge 277 mm




Die Verwendung einer Verschlussschraube wird empfoh-len, falls das Einwachsen von Knochen in das proximale Ende des Nagels Bedenken bereitet. Bei umgekehrten schrägen intertrochantären und hohen subtrochantären Frakturen sollte der Nagel außerdem leicht aus dem Tro-chanter major herausragen, um einen zusätzlichen Fixati-onspunkt zu bieten. Falls der Nagel zu weit eingeführt wurde, sollte er unter Verwendung einer Verschluss-schraube in angemessener Länge verlängert werden.

Hinweis: Die Insertionstiefe des Nagels wird durch die Ringe am Zielbügel angezeigt. Angefangen bei distal ist jeder Ring um weitere 5 mm von der Spitze des Nagels entfernt. Dies hilft bei der Auswahl der Verschlussschraube.

VERSCHLUSSSCHRAUBEN EINBRINGEN



Einführen der 0-mm-Verschlussschraube

Entfernen Sie die Verbindungsschraube unter Verwen-dung des Sechskantschraubenziehers mit Kugelkopf, wäh-rend Sie den Zielbügel am Nagel belassen.

Führen Sie die 0 mm Verschlussschraube unter Verwen-dung des Stardrive Schraubenziehers durch den Zielbü-gel ein. Die korrekte Ausrichtung während der Insertion der Verschlussschraube kann mithilfe eines Führungs-drahts sichergestellt werden.

Nach der Insertion der Verschlussschraube entfernen Sie den Zielbügel vom Nagel.

Einführen der 5–15-mm-Verschlussschraube

Entfernen Sie Verbindungsschraube und Zielbügel unter Verwendung des Sechskantschraubenziehers mit Kugel-kopf.

Setzen Sie die Verschlussschraube unter Verwendung des Stardrive Schraubenziehers ein. Die korrekte Ausrich-tung während der Insertion der Verschlussschraube kann mithilfe eines Führungsdrahts sichergestellt werden.

Hinweis: Im Falle von Schwierigkeiten bei der Ent-fernung der Verbindungsschraube den Zielbügel nach medial oder lateral drücken, um den Druck auf das Weichgewebe zu neutralisieren.

Einführen der 0-mm-Verschlussschraube

Einführen der 5–15-mm-Verschlussschraube


1Entfernen der Verschlussschraube und der distalen Verriegelungsschraube

Instrumente

03.037.030 Extraktionsinstrument für TFNA Helix- Klinge und -Schraube

03.037.032 Extraktionsinstrument für Nägel, durchbohrt


356.717* Führungsdraht Ø 2.8 mm, 460 mm Länge, mit Haken

356.715 Sechskantsteckeinsatz Ø 11.0/11.0 mm, durchbohrt, für AFN



Entfernen Sie die Verschlussschraube unter Verwendung des Stardrive Schraubenziehers. Optional können Sie zusätzlich den Führungsdraht mit Haken verwenden.

Option: Zur Entfernung von 5 mm, 10 mm und 15 mm Verschlussschrauben kann auch der Sechskantsteckschlüssel 11.0 mm (356.715) verwen-det werden.

OPTION: STANDARDMÄSSIGE ENTFERNUNG

IMPLANTAT ENTFERNEN



Schrauben Sie das Extraktionsinstrument für Nägel in die Spitze des Nagels.

Hinweis: Es kann einfacher sein, den Nagelextrak-tor auszurichten, falls der flexible Schraubenzieher zuerst durch den Nagelextraktor geschoben wird und dann beide Instrumente in der Spitze des Na-gels einzuklinken.

Entfernen Sie die distalen Verriegelungsschrauben unter Verwendung des Stardrive Schraubenziehers.

Vorsichtsmaßnahme: Versuchen Sie zu diesem Zeit-punkt nicht, den Nagel zu entfernen.


2Lösen Sie den Sperrmechanismus und entfernen Sie die Helix-Klinge oder -Schraube

Instrumente

03.037.030 Extraktionsinstrument für TFNA Helix- Klinge und -Schraube




03.037.031 Gabelschlüssel, Sechskant 11/Klinge-Schraube


Überprüfen Sie die Vertiefung in der Helix-Klinge oder -Schraube, bevor Sie das Extraktionsinstrument anbringen.

Im Fall einer Gewebeeinwachsung oder einer Blockade durch Zement reinigen Sie die Vertiefung mit einem spit-zen Haken.

Schrauben Sie das Extraktionsinstrument für die Helix-Klinge/-Schraube in das Implantat, indem Sie es gegen den Uhrzeigersinn drehen. Ziehen Sie die Helix-Klinge/-Schraube noch nicht heraus.

Schieben Sie den flexiblen Sechskantschraubenzieher durch das Instrument und lassen Sie die sechseckige Spitze in den Sperrmechanismus einrasten. Drehen Sie gegen den Uhrzeigersinn bis zum Anschlag, um den Sperrmechanismus zu lösen.

Implantat entfernen


3Nagel herausziehen

Instrumente



Um den Nagel zu entfernen, schrauben Sie die Hammerfüh-rung auf das rückseitige Ende des Nagelextraktionsinstru-ments. Bringen Sie den kombinierten Hammer an der Füh-rungsstange an und nehmen Sie dann einige leichte Hammerschläge vor, um den Nagel zu entfernen.

Nachdem der Nagel aus dem Knochen herausgezogen wurde, trennen Sie den Extraktor vom Nagel.

Für die Entfernung der Helix-Klinge schieben Sie den Hammer über den Extraktor der Helix-Klinge/-Schraube und nehmen Sie einige leichte Hammerschläge vor. Hämmern Sie, bis die Helix-Klinge aus dem Knochen entfernt ist.

Hinweis: Die Führungsstange kann in die Rückseite des Extraktors der Helix-Klinge/-Schraube ge-schraubt werden, um die Arbeitslänge zu erweitern und somit die Entfernung zu erleichtern.

Um die Schraube zu entfernen, drehen Sie die Schraube gegen den Uhrzeigersinn mit einer leichten Zieh-kraft, bis sie aus dem Knochen entfernt ist.

Das mit „KLINGE/SCHRAUBE“ gekennzeichnete Ende des Ringgabelschlüssels kann an der Helix-Klinge bzw. -Schraube angebracht werden. Um die Helix-Klinge bzw. -Schraube vom Extraktionsinstrument zu entfernen, drehen Sie sie im Uhrzeigersinn.


OPTION: EXTRAKTIONSHAKEN (GEBROCHENER NAGEL)Instrumente

355.399 Extraktionshaken Ø 3.7 mm, für kanülierte Nägel


Beginnen Sie mit den Schritten 1 und 2 der standard-mäßigen Implantatentfernung.

Option 1

1Extraktionshaken und Universalbohrfutter anbringenFühren Sie den Extraktionshaken in das Universalbohr-futter mit T-Griff ein. Der Haken sollte parallel zum T-Griff sein. Dies erleichtert die Visualisierung der Position des Hakens im Knochen.

2Extraktionshaken durch Nagel einführenEntfernen Sie das Nagelextraktionsinstrument und schie-ben Sie den Extraktionshaken durch die Kanüle des Na-gels, einschließlich des distalen Fragments.

Hinweis: Vergewissern Sie sich unter Bildverstär-kung, dass der Haken durchgeschoben wurde und das entfernte Ende des Nagels greift.

3Nagel herausziehenZiehen Sie beide Nagelfragment heraus.

Hinweis: Lassen Sie die Gliedmaße des Patienten gespannt, um die Effizienz des Extraktionskraft zu erhöhen.

Implantat entfernen


Option 2

1Proximales Nagelfragment entfernenEntfernen Sie das proximale Nagelfragment unter An-wendung der in Schritt 3 der Implantatentfernung be-schriebenen Technik.

Hinweis: Der Extraktionshaken kann alternativ zu dem Extraktionsinstrument verwendet werden.

2Kanal bohrenBohren Sie den Markkanal 1 mm größer als der Nagel-durchmesser ist, um einen Weg für das zu entfernende distale Nagelfragment zu schaffen.

3Extraktionshaken ausrichtenFühren Sie den Extraktionshaken und das explantierte proximale Nagelfragment in den Markkanal ein. Das pro-ximale Nagelfragment richtet den Extraktionshaken mit der Kanülierung des distalen Nagelfragments aus.

4Entfernt befindliches Fragment greifenSchieben Sie den Extraktionshaken durch die Kanüle des distalen Nagelfragments.

Hinweis: Vergewissern Sie sich unter Bildverstär-kung, dass der Haken durchgeschoben wurde und das entfernte Ende des Nagels greift.

5Nagel herausziehenZiehen Sie beide Nagelfragment heraus.

Hinweis: Lassen Sie die Gliedmaße des Patienten gespannt, um die Effizienz des Extraktionskraft zu erhöhen.


Instrumente



Mögliche BeschädigungFalls übermäßige Abnutzung auftritt, kann die Klemm-hülse rutschen, was zu einer inkorrekten Bohrtiefe führt.

Vor der Verwendung:•• Schieben Sie die Klemmhülse auf den Spiralbohrer•• Drücken Sie mit dem Daumen auf die Klemmhülse, ohne dabei auf den Knopf zu drücken. Falls sich die Klemmhülse unter Druck bewegt, ersetzen Sie diese.

•• Führen Sie denselben Test in die entgegengesetzte Richtung durch. Falls sich die Klemmhülse bewegt, ersetzen Sie sie.

••Empfehlungen:•• Bohren Sie nur unter regelmäßiger Bildverstärker- kontrolle.

•• Bohren Sie nicht mit Gewalt.•• Ersetzen Sie Klemmhülsen, die den beschriebenen Abnutzungstest nicht bestehen.

KLEMMHÜLSE AUF ABNUTZUNG ÜBERPRÜFEN


170 mm 200 mm 235 mm

62.45 mm •32.45 mm

0 mm

0 mm

0 mm

• 97.45 mm •

•

•

•

•27 mm

12 mm

0 mm

37 mm

57 mm


IMPLANTATE

TFNA-NÄGELMaterial•• Titanlegierung* (TiMo)•• Farbe: grün

Sperrmechanismus•• Titanlegierung** (TAN)•• 40Co-20Cr-16Fe-15Ni-7Mo (Elgiloy)•• Farbe: grün

LängenTFNA kurz:

•• 170 mm

•• 200 mm

•• 235 mm links/235 mm rechts

TFNA lang:

•• 260 mm–480 mm (linke und rechte Nägel,

20 mm Schritte)

DurchmesserDistal:•• Kurze Nägel: Ø 9, Ø 10, Ø 11, Ø 12•• Lange Nägel: Ø 9, Ø 10, Ø 11, Ø 12, Ø 14

CCD Winkel•• 125°/130°/135°

Nageleigenschaften

•• Proximaler Durchmesser 15.66 mm •• 5° ML Winkel •• Vormontierter Sperrmechanismus•• Anteriore posteriore Krümmung, 1.0 m Krümmungsradius

•• LATERAL RELIEF CUT™

TFNA-Nagel LATERAL RELIEF CUT Durchm. DESIGN***

9 mm 13.4 mm

10 mm 13.7 mm

11 mm 14.1 mm

12 mm 14.5 mm

14 mm 15.2 mm

Dynamisch

Statisch

***LATERAL RELIEF CUT Design

*Ti-15Mo**Ti-6Al-7Nb


TFNA Helix-Klingen und TFNA SchraubenMaterial:•• Titanlegierung* (TAN)•• Farbe: gold

Länge (mm)

04.038.170S 70

04.038.175S 75

04.038.180S 80

04.038.185S 85

04.038.190S 90

04.038.195S 95

04.038.200S 100

04.038.205S 105

04.038.210S 110

04.038.215S 115

04.038.220S 120

04.038.225S 125

04.038.230S 130

Länge (mm)

04.038.370S 70

04.038.375S 75

04.038.380S 80

04.038.385S 85

04.038.390S 90

04.038.395S 95

04.038.400S 100

04.038.405S 105

04.038.410S 110

04.038.415S 115

04.038.420S 120

04.038.425S 125

04.038.430S 130

TFNA Helix-Klingen, perforiert, steril TFNA Schrauben, perforiert, steril

TFNA KOPFELEMENTE

Implantate

*Ti-6Al-7Nb


TFNA, kurz, Länge 170 mm

Durchm. (mm) Winkel

04.037.912S 9 125°

04.037.942S 9 130°

04.037.972S 9 135°

04.037.012S 10 125°

04.037.042S 10 130°

04.037.072S 10 135°

04.037.112S 11 125°

04.037.142S 11 130°

04.037.172S 11 135°

04.037.212S 12 125°

04.037.242S 12 130°

04.037.272S 12 135°


Durchm. (mm) Winkel

04.037.913S 9 125°

04.037.943S 9 130°

04.037.973S 9 135°

04.037.013S 10 125°

04.037.043S 10 130°

04.037.073S 10 135°

04.037.113S 11 125°

04.037.143S 11 130°

04.037.173S 11 135°

04.037.213S 12 125°

04.037.243S 12 130°

04.037.273S 12 135°


Rechts Links Durchm. (mm) Winkel

04.037.914S 04.037.915S 9 125°

04.037.944S 04.037.945S 9 130°

04.037.974S 04.037.975S 9 135°

04.037.014S 04.037.015S 10 125°

04.037.044S 04.037.045S 10 130°

04.037.074S 04.037.075S 10 135°

04.037.114S 04.037.115S 11 125°

04.037.144S 04.037.145S 11 130°

04.037.174S 04.037.175S 11 135°

04.037.214S 04.037.215S 12 125°

04.037.244S 04.037.245S 12 130°

04.037.274S 04.037.275S 12 135°


TFNA, Ø 9 mm, lang

Länge Rechts Links (mm) Winkel

04.037.916S 04.037.917S 260 125°

04.037.918S 04.037.919S 280 125°

04.037.920S 04.037.921S 300 125°

04.037.922S 04.037.923S 320 125°

04.037.924S 04.037.925S 340 125°

04.037.926S 04.037.927S 360 125°

04.037.928S 04.037.929S 380 125°

04.037.930S 04.037.931S 400 125°

04.037.932S 04.037.933S 420 125°

04.037.934S 04.037.935S 440 125°

04.037.936S 04.037.937S 460 125°

04.037.938S 04.037.939S 480 125°

04.037.946S 04.037.947S 260 130°

04.037.948S 04.037.949S 280 130°

04.037.950S 04.037.951S 300 130°

04.037.952S 04.037.953S 320 130°

04.037.954S 04.037.955S 340 130°

04.037.956S 04.037.957S 360 130°

04.037.958S 04.037.959S 380 130°

04.037.960S 04.037.961S 400 130°

04.037.962S 04.037.963S 420 130°

04.037.964S 04.037.965S 440 130°

04.037.966S 04.037.967S 460 130°

04.037.968S 04.037.969S 480 130°

TFNA, Ø 10 mm, lang


04.037.016S 04.037.017S 260 125°

04.037.018S 04.037.019S 280 125°

04.037.020S 04.037.021S 300 125°

04.037.022S 04.037.023S 320 125°

04.037.024S 04.037.025S 340 125°

04.037.026S 04.037.027S 360 125°

04.037.028S 04.037.029S 380 125°

04.037.030S 04.037.031S 400 125°

04.037.032S 04.037.033S 420 125°

04.037.034S 04.037.035S 440 125°

04.037.036S 04.037.037S 460 125°

04.037.038S 04.037.039S 480 125°

04.037.046S 04.037.047S 260 130°

04.037.048S 04.037.049S 280 130°

04.037.050S 04.037.051S 300 130°

04.037.052S 04.037.053S 320 130°

04.037.054S 04.037.055S 340 130°

04.037.056S 04.037.057S 360 130°

04.037.058S 04.037.059S 380 130°

04.037.060S 04.037.061S 400 130°

04.037.062S 04.037.063S 420 130°

04.037.064S 04.037.065S 440 130°

04.037.066S 04.037.067S 460 130°

04.037.068S 04.037.069S 480 130°

Implantate




04.037.120S 04.037.121S 300 125°

04.037.122S 04.037.123S 320 125°

04.037.124S 04.037.125S 340 125°

04.037.126S 04.037.127S 360 125°

04.037.128S 04.037.129S 380 125°

04.037.130S 04.037.131S 400 125°

04.037.132S 04.037.133S 420 125°

04.037.134S 04.037.135S 440 125°

04.037.136S 04.037.137S 460 125°

04.037.138S 04.037.139S 480 125°

04.037.150S 04.037.151S 300 130°

04.037.152S 04.037.153S 320 130°

04.037.154S 04.037.155S 340 130°

04.037.156S 04.037.157S 360 130°

04.037.158S 04.037.159S 380 130°

04.037.160S 04.037.161S 400 130°

04.037.162S 04.037.163S 420 130°

04.037.164S 04.037.165S 440 130°

04.037.166S 04.037.167S 460 130°

04.037.168S 04.037.169S 480 130°

04.037.180S 04.037.181S 300 135°

04.037.182S 04.037.183S 320 135°

04.037.184S 04.037.185S 340 135°

04.037.186S 04.037.187S 360 135°

04.037.188S 04.037.189S 380 135°

04.037.190S 04.037.191S 400 135°

04.037.192S 04.037.193S 420 135°

04.037.194S 04.037.195S 440 135°

04.037.196S 04.037.197S 460 135°

04.037.198S 04.037.199S 480 135°



04.037.220S 04.037.221S 300 125°

04.037.222S 04.037.223S 320 125°

04.037.224S 04.037.225S 340 125°

04.037.226S 04.037.227S 360 125°

04.037.228S 04.037.229S 380 125°

04.037.230S 04.037.231S 400 125°

04.037.232S 04.037.233S 420 125°

04.037.234S 04.037.235S 440 125°

04.037.236S 04.037.237S 460 125°

04.037.238S 04.037.239S 480 125°

04.037.250S 04.037.251S 300 130°

04.037.252S 04.037.253S 320 130°

04.037.254S 04.037.255S 340 130°

04.037.256S 04.037.257S 360 130°

04.037.258S 04.037.259S 380 130°

04.037.260S 04.037.261S 400 130°

04.037.262S 04.037.263S 420 130°

04.037.264S 04.037.265S 440 130°

04.037.266S 04.037.267S 460 130°

04.037.268S 04.037.269S 480 130°



04.037.450S 04.037.451S 300 130°

04.037.452S 04.037.453S 320 130°

04.037.454S 04.037.455S 340 130°

04.037.456S 04.037.457S 360 130°

04.037.458S 04.037.459S 380 130°

04.037.460S 04.037.461S 400 130°

04.037.462S 04.037.463S 420 130°

04.037.464S 04.037.465S 440 130°

04.037.466S 04.037.467S 460 130°

04.037.468S 04.037.469S 480 130°

0 mm 5 mm 10 mm 15 mm


Material•• Titanlegierung** (TAN)•• Farbe: grün

Längen•• 0 mm (ist bündig mit Nagelende) 5 mm/10 mm und 15 mm Verlängerungen

Design•• Vertiefung: Stardrive T40, Sechskant 5.0 mm


Material•• Titanlegierung** (TAN)•• Farbe: hellgrün

Bohren••4.2 mm Durchmesser

Längen•• 26 mm–80 mm (2 mm Schritte)•• 80 mm–100 mm (5 mm Schritte)

Design•• Vertiefung: Stardrive T25 Antrieb

Verschlussschrauben, steril

Erweiterung (mm)

0 04.038.000S

5 04.038.005S

10 04.038.010S

15 04.038.015S

VERRIEGELUNGSSCHRAUBEN

VERSCHLUSSSCHRAUBEN

Verriegelungsschrauben*, Ø 5 mm

Länge Länge (mm) (mm)

04.005.516 26 04.005.548 58

04.005.518 28 04.005.550 60

04.005.520 30 04.005.552 62

04.005.522 32 04.005.554 64

04.005.524 34 04.005.556 66

04.005.526 36 04.005.558 68

04.005.528 38 04.005.560 70

04.005.530 40 04.005.562 72

04.005.532 42 04.005.564 74

04.005.534 44 04.005.566 76

04.005.536 46 04.005.568 78

04.005.538 48 04.005.570 80

04.005.540 50 04.005.575 85

04.005.542 52 04.005.580 90

04.005.544 54 04.005.585 95

04.005.546 56 04.005.590 100

Implantate

*Ti-6Al-7Nb


IMPLANTATE UND INSTRUMENTE FÜR DIE AUGMENTATION

07.702.040S Traumacem V+ Zement-Kit, 10 ml, steril

Enthält: 1 × Traumacem V+ Mixer mit

Sterilisationsdeckel 1 × Monomer-Glasampulle 1 × Zementmisch- und Transferdeckel

03.702.150S Trauma Spritzen-Kit, 4 × 1 ml, 2 × 2 ml, steril

Enthält: 4 × blaue 1 -ml-Spritzen 2 × weiße 2- ml-Spritzen 1 × Einwege-Sperrhahn

03.702.121S* Trauma Kanülen-Kit Ø 3.3 mm, Kanüle mit seitlicher Öffnung, steril

Enthält: 1 × Kanüle mit seitlicher Öffnung,

mit Luer-Anschluss 1 × Kolben

Zusätzlich erforderlich

1– 2 Spritzen (6 –10 ml) mit Luer-Anschluss

Röntgenkontrastmittel

Kochsalzlösung

* Trauma Kanülen-Kit: CE0482 Hergestellt von: Möller Medical GmbH, Wasserkuppenstrasse 29-31, 36043 Fulda, Deutschland Vertrieb durch: Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland


321.170 Stiftschlüssel B 4.5 mm, Länge 120 mm

351.719 Verlängerungsrohr für Bohrdorne, für Tiefenmessgerät für Marknägel, zu Nrn. 351.717 und 03.019.001

355.399 Extraktionshaken Ø 3.7 mm, für kanülierte Nägel

356.715 Sechskantsteckeinsatz Ø 11.0/11.0 mm, durchbohrt, für AFN

356.717* Führungsdraht B 2.8 mm, 460 mm Länge, mit Haken

357.399* Führungsdraht B 3.2 mm, Länge 400 mm

357.413 Bohrbüchse 5.6/3.2, Länge 198 mm


03.010.019 Tiefenmessgerät für Verriegelungs-schrauben, Messbereich bis 110 mm, zu Nr. 03.010.009

03.010.061* Spiralbohrer Ø 4.2 mm, kalibriert, Länge 340 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung, zu Nr. 03.010.065

03.010.065 Bohrbüchse 8.0/4.2, zu Nr. 03.010.063

INSTRUMENTE




03.010.070 Trokar Ø 4.2 mm, zu Nr. 03.010.065

03.010.072 Tiefenmessgerät für Verriegelungs-schrauben, Messbereich bis 110 mm, zu Nr. 03.010.063

03.010.093 Stößel für Bohrdorn mit Sechskant-schraubenzieher Ø 8.0 mm

03.010.101* Spiralbohrer Ø 4.2 mm, kalibriert, Länge 145 mm, 3-lippig, mit Kupplung für RDL

03.010.104* Spiralbohrer Ø 4.2 mm, kalibriert, Länge 145 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung

03.010.106 Messstab für Spiralbohrer der Länge 145 mm, zu Nrn. 03.010.100 bis 03.010.105


03.010.412 Zielgerät für Führungsdraht, für PFNA und TFN, für AP-Orientierung

03.010.415 Verbindungsschraube für TFN, zu Nr. 03.010.412


03.010.428 Tiefenmessgerät für Verriegelungs-schrauben, Messbereich bis 110 mm

03.010.429 Messstab für Spiralbohrer, Länge 145 mm

03.010.471 Zwischenstück für Zielgerät für Führungsdraht, 100 mm

03.010.473 Inter-Lock Schraubenzieher, kombiniert, Stardrive, T25 / Sechskant Ø 3.5, Länge 224 mm


03.010.496 T-Griff, durchbohrt, mit Schnellkupplung, Hex 12 mm




Instrumente




03.025.040 Gewebeschutzhülse, 11.0/8.0, Länge 188 mm

03.037.000 Multiloch Bohrbüchse


03.037.002* Spiralbohrer Ø 16 mm, flexibel, durchbohrt, für Schnellkupplung für DHS/DCS

03.037.003* Spiralbohrer Ø 16 mm, durchbohrt, für Schnellkupplung für DHS/DCS

03.037.004* Hohlfräser Ø 16 mm, durchbohrt, für Schnellkupplung für DHS/DCS

03.037.005 Gewebeschutzrohr für Markraumbohrer




03.037.007 Ahle Ø 8/4.7 mm, gerade, durchbohrt

03.037.008 Ahle Ø 8/4.7 mm, gebogen, durchbohrt

03.037.010 Verbindungsschraube für Zielbügel

03.037.011 Zielbügel, hybrid

03.037.012 Zielbügel

Instrumente


03.037.013 Zielbügelaufsatz 130° für statische distale Verriegelung


03.037.016 Abstütz- /Kompressionsmutter


03.037.018 Bohrbüchse, gelb


03.037.020 Messstab, gelb

03.037.021* Spiralbohrer für laterale Kortexer-öffnung, für Schnellkupplung für DHS/DCS





03.037.024 TFNA Helix-Klinge Einschlaginstrument

03.037.025 TFNA Schraube Insertionsinstrument

03.037.026 Verbindungsschraube für TFNA Helix-Klinge und -Schraube

03.037.027 Gewindeschneider für TFNA Schraube


03.037.029 Sechskantschraubenzieher-Einsatz 5.0 mm, mit Sechskantkupplung 6.0 mm, für statische Verriegelung

03.037.030 Extraktionsinstrument für TFNA Helix-Klinge und -Schraube

Instrumente


03.037.031 Gabelschlüssel, Sechskant 11/ Klinge-Schraube

03.037.032 Extraktionsinstrument für Nägel, durchbohrt


03.037.036 Tiefenmessgerät für Nägel

03.037.100 Multiloch Bohrbüchse, lang



03.037.102* Spiralbohrer Ø 16 mm, lang, flexibel, durchbohrt, für Schnellkupplung für DHS/DCS

03.037.103* Spiralbohrer Ø 16 mm, lang, durchbohrt, für Schnellkupplung für DHS/DCS

03.037.104* Hohlfräser Ø 16 mm, lang, durchbohrt, für Schnellkupplung für DHS/DCS

03.037.105 Trokar für Gewebeschutzrohr

03.037.112 Zielbügel, lang

03.037.113 Zielbügelaufsatz 130° für statische und dynamische distale Verriegelung


03.037.116 Kompressionsmutter für Insertionsinstrument für TFNA-Schraube


Instrumente

/ /


03.037.120 Verbindungsstück für Schlagaufsatz


03.140.023 Drehmomentbegrenzer, 6 Nm, für AO/ASIF-Schnellkupplung für Fräser

03.231.018 Griff mit Drehmomentbegrenzungs-funktion, 6 Nm

09.037.010* Führungsdraht Ø 3.2 mm, Länge 475 mm



MRT-HINWEISE

Drehmoment, Verlagerung und Bildartefakte gemäß ASTM F 2213-06, ASTM F 2052-06e1 und ASTM F2119-07Eine nicht-klinische Prüfung des Worst-Case-Szenarios in einem 3-T-MRT-System ergab kein relevantes Drehmo-ment bzw. keine relevante Verlagerung des Konstrukts bei einem experimentell gemessenen lokalen räumlichen Gradienten des magnetischen Feldes von 3.69 T/m. Das größte Bild artefakt erstreckte sich über ca. 169 mm des Konstrukts, wenn das Gradienten-Echo (GE) zum scan-nen verwendet wurde. Die Tests wurden auf einem 3-T-MRT- System durchgeführt.

Hochfrequenz-(HF)-induzierte Erwärmung gemäß ASTM F2182-11aNicht-klinische elektromagnetische und thermische Simu-lationen eines Worst-Case-Szenarios führen zu maxima-len Temperaturerhöhungen von 9.5 °C und einer durchschnitt lichen Tempera tur erhöhung von 6.6 °C (1.5 T) und einer Spitzentemperatur erhöhung von 5.9 °C (3 T) unter MRT- Bedingungen, bei denen HF-Spulen (ganzkörper gemittelte spezifische Absorptionsrate [SAR] von 2 W/kg für 6 Minuten [1.5 T] und für 15 Minuten [3 T]) verwendet werden.

Vorsichtsmaßnahmen: Der oben genannte Test basiert auf nicht-klinischen Tests. Der tatsächliche Temperaturanstieg im Patienten hängt von einer Reihe von Faktoren jenseits der SAR und der Dauer der HF-Anwendung ab. Daher empfiehlt es sich, folgende Punkte besonders zu beachten: •• Es wird empfohlen, Patienten, die MRT-Scans unterzogen werden, sorgfältig auf die gefühlte Temperatur und/oder ihre Schmerzempfindungen zu überwachen.

•• Patienten mit einer gestörten Wärmeregulierung oder Temperaturempfindung sollten keinen MRT-Scan-Verfahren unterzogen werden.

•• Generell wird empfohlen, ein MRT-System mit niedriger Feldstärke zu verwenden, wenn leitfä-hige Implantate vorhanden sind. Die angewandte spezifische Absorptionsrate (SAR) sollte so weit wie möglich reduziert werden.

•• Die Verwendung des Ventilationssystems kann ferner dazu beitragen, den Temperaturanstieg im Körper zu verringern.

0123

Synthes GmbHEimattstrasse 34436 OberdorfSwitzerlandTel: +41 61 965 61 11Fax: +41 61 965 66 00www.depuysynthes.com

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Alle Operationstechniken sind als PDF-Dateien abrufbar unter www.depuysynthes.com/ifu ©

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