16
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 1 UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA SYLLABUS ESTANDARIZADO 1.- DATOS GENERALES Asignatura: CONTROL DE MEDICAMENTOS Código de la Asignatura: 213581 Eje Curricular de la Asignatura: PROFESIONAL Año Lectivo: 2014-2015 Horas presenciales teoría: Número de horas de clases teóricas por semana: 1 Número de horas totales: 32 Ciclo/Nivel: Quinto Año Horas presenciales práctica: Número de horas de clase en laboratorio por semana : 2 Número de horas totales: 64 Número de créditos: 6 Horas atención a estudiantes: 3 Horas trabajo autónomo: 3 Fecha de Inicio: 12 de mayo del 2014 Fecha de Finalización: 27 de Febrero del 2015 Prerrequisitos: 213431 (FARMACOLOGÍA II) Correquisitos: 213921 ( FARMACIA HOSPITALARIA) 2.- JUSTIFICACION DE LA ASIGNATURA Esta asignatura tiene como base fundamental el Control Integral de los Medicamentos; esto quiere decir que esta materia es básica para el estudiante de Bioquímica y Farmacia, pues a través de ella, el alumno se prepara en los distintos métodos de análisis (gravimétricos, volumétricos, espectrofotométricos, cromatrográficos, electroforesis, resonancia magnética nuclear; etc.), métodos que debe aplicar tomando en cuenta las características físicas, químicas y farmacológicas de las sustancias a los productos semielaborados, elaborados, en custodia o cuarentena y a los productos comercializados También capacita al alumno a la validación del método que ha de emplear para la fabricación, del equipo o maquinaria que va a necesitar, del instrumental, del material de empaque; etc.

Syllabus control de medicamentos, año lectivo 2014-2015

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Syllabus Estandarizado-UTMACH| 1

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

SYLLABUS ESTANDARIZADO

1.- DATOS GENERALES

Asignatura:

CONTROL DE MEDICAMENTOS

Código de la Asignatura:

213581

Eje Curricular de la Asignatura:

PROFESIONAL Año Lectivo:

2014-2015

Horas presenciales teoría:

Número de horas de clases teóricas por semana: 1

Número de horas totales: 32

Ciclo/Nivel:

Quinto Año

Horas presenciales práctica:

Número de horas de clase en laboratorio por semana : 2

Número de horas totales: 64

Número de créditos: 6

Horas atención a estudiantes: 3 Horas trabajo autónomo:

3

Fecha de Inicio:

12 de mayo del 2014

Fecha de Finalización:

27 de Febrero del 2015

Prerrequisitos: 213431 (FARMACOLOGÍA II)

Correquisitos: 213921 (FARMACIA HOSPITALARIA)

2.- JUSTIFICACION DE LA ASIGNATURA

Esta asignatura tiene como base fundamental el Control Integral de los Medicamentos; esto quiere decir que esta materia es básica para el estudiante de Bioquímica y Farmacia, pues a través de ella, el alumno se prepara en los distintos métodos de análisis (gravimétricos, volumétricos, espectrofotométricos, cromatrográficos, electroforesis, resonancia magnética nuclear; etc.), métodos que debe aplicar tomando en cuenta las características físicas, químicas y farmacológicas de las sustancias a los productos semielaborados, elaborados, en custodia o cuarentena y a los productos comercializados También capacita al alumno a la validación del método que ha de emplear para la fabricación, del equipo o maquinaria que va a necesitar, del instrumental, del material de empaque; etc.

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Syllabus Estandarizado-UTMACH| 2

2.2. OBJETIVOS GENERALES

Adquirir una formación conceptual y metodológica sólida y de carácter multidisciplinario en los

ámbitos de la investigación, el desarrollo y el control de medicamentos, que capacite para llevar a

cabo investigaciones de calidad en todas las etapas del desarrollo de un medicamento y,

especialmente, investigaciones relacionadas con nuevas formas farmacéuticas. Que Al finalizar el

curso, el alumno deberá estar en capacidad de realizar un estricto control de calidad a los productos

farmacéuticos, materia prima, productos semielaborados, productos terminados y en cuarentena,

aplicando el método de análisis correcto, escogido luego del estudio físico, químico y farmacológico

de las sustancias que a utilizar.

2.3. OBJETIVOS ESPECIFICOS

2.3.1.- Conocer sobre ciertos conceptos aplicados en el control de calidad, así como de las ventajas

de realizar un severo y estricto control a todos los productos farmacéuticos

2.3.2 .- Tener los conocimientos más importantes sobre este tema y aplicarlos oportuna y

correctamente

2.3.3.- Estar capacitado para realizar ensayos organolépticos, físicos, químicos y físico-químicos a la

materia prima que va a emplearse en la elaboración de las diferentes formas farmacéuticas

2.3.4.- Conocer los fundamentos básicos de los mecanismos de absorción, metabolismo y eliminación de los fármacos y a determinar en forma práctica los Test de absorción, desintegración y disolución de los mismos.

2.3.5.- Conocer en forma sobre los requisitos de estabilidad de los medicamentos y estar capacitado

en forma práctica para aplicar los distintos métodos que se emplean para determinar la estabilidad de

los fármacos

2.3.6.- Determinar los fundamentos de cada método para saber aplicarlos oportunamente e

interpretar correctamente los resultados.

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Syllabus Estandarizado-UTMACH| 3

3.- OPERACIONALIZACION DE LA ASIGNATURA CON RESPECTO A LAS

COMPETENCIAS DEL PERFIL PROFESIONAL

3.1 Objeto de estudio de la asignatura

Formas Farmacéuticas, en el campo de la salud.

3.2 Competencia de la asignatura

Que los estudiantes sean capaces de realizar un Control de medicamentos en el campo de la

salud, con ética y responsabilidad.

3.3 Relación de la asignatura con los resultados de aprendizaje

RESULTADOS DEL APRENDIZAJE CONTRIBUCIÓN

(alta, media, baja) EL ESTUDIANTE DEBE:

a) Habilidad para aplicar el conocimiento

de las Ciencias Básicas de la profesión alta

Aplicar Técnicas que le

permitan hacer un control del

medicamento que esté listo para

el consumo del ser vivo.

b) Pericia para diseñar y conducir

experimentos, así como para analizar e

interpretar datos. alta

Diagramar el proceso de

presentación de datos después

de obtener el resultado de un

medicamento

c) Destreza para el manejar procesos de la

profesión media

Utilizar el conocimiento para

aplicar técnicas Cualitativas y

cuantitativas

d) Trabajo multidisciplinario. alta Compartir propuestas de trabajo

y desarrollo social en el campo

profesional.

e) Resuelve problemas de la profesión media

Identificar las dificultades que

se presentan en la profesión y

Formular alternativas de

solución a las mismas

f) Comprensión de sus responsabilidades

profesionales y éticas alta

Asumir las responsabilidades

de la profesión.

Aplicar con ética un control de

calidad de Fármacos

g) Comunicación efectiva

alta

Redactar adecuadamente

informes. Sobre los datos que

arroja el debido control del

medicamento

h) Impacto en la profesión y en el contexto social media

Aplicar los conocimientos en la

implementación de Formas

Farmacéuticas de buena Calidad

y sobre todo Eficiente

i) Aprendizaje para la vida alta

Apreciar la comunidad, como

fuente de convivencia con

equidad apuntando al Buen

Vivir proporcionándole

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Syllabus Estandarizado-UTMACH| 4

3.4 Proyecto o Producto de la asignatura

Al finalizar el curso, los estudiantes deberán realizar en forma grupal un ensayo, sobre las normas que deben cumplirse para un debido control y evaluación de Formas Farmacéuticas inherentes a la profesión.

4.- PROGRAMA DE ACTIVIDADES:

4.1 Estructura de la asignatura por unidades:

UNIDAD COMPETENCIAS RESULTADOS DE APRENDIZAJE

UNIDAD I.

LA CALIDAD DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO Y SU FUNCIÓN

1. Valora la calidad de una Forma Farmacéutica y la función que este debe cumplir dentro de un organismo

1. Aplica el procedimiento apropiado para aplicar normas y reglamentos de la profesión.

UNIDAD II.

VALIDACIÓN DE METODOS ANALITICOS

1. A partir de la práctica siguiendo una guía validara el Método Analítico adecuado

1. promueve la armonización internacional de prácticas de laboratorio y facilitará la cooperación entre laboratorios y el reconocimiento mutuo de los resultados.

UNIDAD III.

CONTROL ESTADÍSTICO DE LA CALIDAD

1. El laboratorio debe establecer y mantener procedimientos para la identificación, colección, numeración, recuperación, almacenamiento, mantenimiento y eliminación de todos los registros de calidad y Técnico/científicos, así como para el acceso a los mismos. 2. Todas las observaciones originales, incluyendo los cálculos y datos derivados, registros de calibración, validación y verificación y resultados finales, se deben conservar como registros, por un período apropiado de tiempo en conformidad con las regulaciones nacionales, y corresponde de presentar datos estadísticos de la Calidad

1. Controla con eficacia el cumplimiento de la

norma de Calidad, en su campo profesional. 2. Diseña un protocolo apropiado para determinar casos específicos de cumplimiento de Calidad, Manifiesta estadísticamente sus resultados

UNIDAD IV.

EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD DE LAS FORMAS FARMACÉUTICAS

1. establece las pruebas analíticas que deben ser realizadas para comprobar la calidad de los medicamentos por parte de la autoridad reguladora. .

1. Aplica correctamente Las disposiciones del reglamento que son de aplicación para todos los medicamentos importados y fabricados en los países de la región Centroamericana.

medicamentos de Calidad.

j) Asuntos contemporáneos alta Asumir los retos que impone

actualmente la defensa del buen

vivir.

k) Utilización de técnicas e instrumentos

modernos media

Conocer el funcionamiento de

equipos modernos en análisis de

formas Farmacéuticas.

l) Capacidad para liderar, gestionar o

emprender proyectos alta

Dirigir propuestas para la

creación de farmacias y sobre

todo Industrias Farmacéuticas.

Page 5: Syllabus  control de medicamentos, año lectivo 2014-2015

Syllabus Estandarizado-UTMACH| 5

UNIDAD V.

EVALUACIÓN DE LA EFICACIA

COMO REQUISITO DE CALIDAD MORINDA MEFOTRMINA

EFECTO HIPOGLUCEMIANTE

QUELANTE ACETILCISTEINA EFECTO QUELANTE RTA

METIONINA N ACETILCISTEINA

ANTIDIARREICO LOPERAMIDA

1. analiza en una Forma Farmacéutica La Eficacia como requisito fundamental para hacer un control de calidad Rigurosa y a la vez exitosa

1. Evalúa en una Forma Farmacéutica La Eficacia como requisito fundamental para hacer un control de calidad Rigurosa y a la vez exitosa

UNIDAD VI.

EVALUACIÓN DE LA DURACIÓN COMO REQUISITO DE CALIDAD.

1. verifica y analiza la calidad de un medicamento comprobando su duración

1. Evalúa la duración de una forma Farmacéutica como requisito óptimo de buena calidad

UNIDAD VII.

MÉTODOS ANALÍTICOS

EMPLEADOS EN EL CONTROL DE CALIDAD

1. Aplica métodos adecuados que garantice la calidad de un Medicamento

1. garantiza la calidad, seguridad y eficacia de las Formas Farmacéuticas previo a un análisis

4.2 Estructura detallada por temas:

UNIDAD I: LA CALIDAD DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO Y SU FUNCIÓN

Objetivo: Definir la Calidad cuán importante es de una Forma Farmacéutica y la Función que va Cumplir SEMANAS DE ESTUDIO TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE

APRENDIZAJE HORAS

Mayo 2014

Semana 1

12May.- 16 May/2014

LA CALIDAD DE UN PRODUCTO

FARMACÉUTICO Y SU FUNCIÓN

TEORÍA 1.1 Definición 1.2 Importancia 1.3 Historia 1.4 Clasificación 1.5 Ventajas e inconvenientes 1.6 Fundamentos fisicoquímicos

Encuadre: Valoración de los

conocimientos previos. Análisis del sílabo.

Metodología de evaluación.

Compromisos.

3

Semana 2.

19May. - 23 May/14

LA CALIDAD DE UN PRODUCTO

FARMACÉUTICO Y SU FUNCIÓN

1.7 Deficiones de: 1.8 Formas Farmacéuticas 1.9 Estupefaciente 1.10 Psicoactivo 1.11 Dependencia física 1.12 Droga 1.13 Fármaco 1.14 Fármaco o principio activo 1.15 Medicamento

Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Elaboración del portafolio

3

Page 6: Syllabus  control de medicamentos, año lectivo 2014-2015

Syllabus Estandarizado-UTMACH| 6

1.16 Excipientes o vehículos

Semana 3. 26 May. - 30 May/2014

LA CALIDAD DE UN PRODUCTO

FARMACÉUTICO Y SU FUNCIÓN

1.17 Dependencia psíquica 1.18 Síndrome de abstinencia 1.19 Tolerancia 1.20 Cálculos 1.21 Analíticos 1.22 Cualitativos 1.23 Cuantitativos 1.25 Formas Farmacéuticas

Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Elaboración del portafolio Taller Reconocimiento de Formas Farmacéuticas Exposiciones

3

UNIDAD II: VALIDACIÓN DE METODOS ANALITICOS Objetivo: Validar los Métodos Analíticos que se puede aplicar en un Medicamento y determinar la

cantidad de principio Activo SEMANAS DE ESTUDIO TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE

APRENDIZAJE

HORAS

Junio 2014

Semana 4. 02 Jun. – 06 Jun/2014

VALIDACIÓN DE METODOS

ANALITICOS

CONTROL DE CALIDAD DE Novalgina (DIPIRONA)

DOSIFICACIÓN

Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Conferencia Participativa Practica de Laboratorio donde se Verifica que la concentración declarada de principio activo presente en la Forma Farmacéutica sea la indicada

3

Semana 5. 09 Jun. – 13 Jun/2014

VALIDACIÓN DE METODOS

ANALITICOS

CONTROL DE CALIDAD DE

Fungirex Talco (ÓXIDO DE ZINC) DOSIFICACIÓN

Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Conferencia Participativa Practica de Laboratorio donde se Verifica que la concentración declarada de principio activo presente en la Forma Farmacéutica sea la indicada

3

Semana 6. 16 Jun. – 20 Jun/2014

VALIDACIÓN DE METODOS

ANALITICOS

CONTROL DE CALIDAD DE Ampolla de Ca Inyectable

(Gluconato de Calcio) DOSIFICACIÓNPOR COMPLEXOMETRÍA

Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Conferencia Participativa Practica de Laboratorio donde se Verifica que la concentración declarada de principio activo presente en la Forma Farmacéutica sea la indicada

3

Page 7: Syllabus  control de medicamentos, año lectivo 2014-2015

Syllabus Estandarizado-UTMACH| 7

Semana 7. 23 Jun. – 27 Jun /2014

VALIDACIÓN DE METODOS

ANALITICOS

CONTROL DE CALIDAD DE Ampolla de Ca Inyectable

(Gluconato de Calcio) DOSIFICACIÓN

POR PERMANGANOMETRÍA

Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Conferencia Participativa Practica de Laboratorio donde se Verifica que la concentración declarada de principio activo presente en la Forma Farmacéutica sea la indicada

3

Julio 2014

Semana 8.

01 Jul. – 04 Jul/2014

VALIDACIÓN DE METODOS

ANALITICOS

CONTROL DE CALIDAD DE VITAMINA C (ÁCIDO ASCÓRBICO)

DOSIFICACIÓN

Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Conferencia Participativa Practica de Laboratorio donde se Verifica que la concentración declarada de principio activo presente en la Forma Farmacéutica sea la indicada

3

Semana 9. 07 Jul. – 11 Jul/2014

VALIDACIÓN DE METODOS

ANALITICOS

CONTROL DE CALIDAD DE

biprofenid (KETOPROFENO) DOSIFICACIÓN

Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Conferencia Participativa Practica de Laboratorio donde se Verifica que la concentración declarada de principio activo presente en la Forma Farmacéutica sea la indicada

3

Semana 10. 14 Jul. – 18 Jul/2014

VALIDACIÓN DE METODOS

ANALITICOS

CONTROL DE CALIDAD DE JARABE

DE PIPERAZINA (CITRATO DE PIPERAZINA)

DOSIFICACIÓN

Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Conferencia Participativa Practica de Laboratorio donde se Verifica que la concentración declarada de principio activo presente en la Forma Farmacéutica sea la indicada

3

Page 8: Syllabus  control de medicamentos, año lectivo 2014-2015

Syllabus Estandarizado-UTMACH| 8

Semana 11. 21 Jul. - 25 Jul /2014

VALIDACIÓN DE METODOS

ANALITICOS

CONTROL DE CALIDAD DE

DICLOFENACO SODICO (DICLOFENACO) DOSIFICACIÓN

Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Conferencia Participativa Practica de Laboratorio donde se Verifica que la concentración declarada de principio activo presente en la Forma Farmacéutica sea la indicada

3

28 Jul. - 02 Agosto

EXAMEN PRIMER TRIMESTRE

EXAMEN PRIMER TRIMESTRE EXAMEN PRIMER TRIMESTRE

UNIDAD III: CONTROL ESTADÍSTICO DE LA CALIDAD Objetivo: Verificar estadísticamente la Calidad de un medicamento

SEMANAS DE ESTUDIO TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

HORAS

Agosto 2014

Semana 1

04 Ago. -08 Ago/2014

CONTROL ESTADÍSTICO DE LA

CALIDAD

2.1 Definición 2.2 Clasificación 2.3. Ventajas Desventajas 2.4 Fundamentos 2.5 Control Estadístico Como se puede manejar desde el punto estadístico el control de calidad de un medicamento PRÁCTICA Demostración a través de un formas farmacéuticas Estadística

Diálogo problémico: Análisis de los principios activos y fundamentos teóricos Socialización Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Elaboración de cuadros estadísticos y comparaciones

3

Semana 2 11 Ago. -15 Ago/2014

CONTROL

ESTADÍSTICO DE LA CALIDAD

Comparaciones de diversas

mediciones en formas farmacéuticas

Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Elaboración de cuadros estadísticos y comparaciones

3

UNIDAD IV: EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD DE LAS FORMAS FARMACÉUTICAS

Objetivo: Evaluar las características de calidad de las formas farmacéuticas

SEMANAS DE ESTUDIO TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

HORAS

Semana 3 18 Ago. -22 Ago/2014

EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE

CALIDAD DE LAS FORMAS

FARMACÉUTICAS

Pruebas analíticas aplicadas a fármacos como: Humedad Cenizas pH Densidad Friabilidad Solubilidad Desintegración Dureza Viscosidad

Lectura comentada: Sistema de preguntas y

respuestas Estudio de caso

Reflexión Practica de Laboratorio

Pone a prueba sus conocimientos y

destrezas aplicando un control de calidad

Analítico

3

Semana 4 25 Ago. -29 Ago/2014

EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE

CALIDAD DE LAS FORMAS

FARMACÉUTICAS

Pruebas analíticas aplicadas a fármacos como: Humedad, Cenizas, pH, Densidad Friabilidad, Solubilidad, Desintegración Dureza, Viscosidad

Practica de Laboratorio

Pone a prueba sus conocimientos y

destrezas aplicando un control de calidad

Analítico

3

Page 9: Syllabus  control de medicamentos, año lectivo 2014-2015

Syllabus Estandarizado-UTMACH| 9

Septiembre 2014

Semana 5 01 Sep. - 05 Sep/2014

EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE

CALIDAD DE LAS FORMAS

FARMACÉUTICAS

Pruebas analíticas aplicadas a fármacos como: Humedad Cenizas pH Densidad Friabilidad Solubilidad Desintegración Dureza Viscosidad

Lectura comentada: Sistema de preguntas y

respuestas Estudio de caso

Reflexión Practica de Laboratorio

Pone a prueba sus conocimientos y

destrezas aplicando un control de calidad

Analítico

3

Semana 6 08 Sep. -12 Sep/2014

EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE

CALIDAD DE LAS FORMAS

FARMACÉUTICAS

Pruebas analíticas aplicadas a fármacos como: Humedad Cenizas pH Densidad Friabilidad Solubilidad Desintegración Dureza Viscosidad

Lectura comentada: Sistema de preguntas y

respuestas Estudio de caso

Reflexión Practica de Laboratorio

Pone a prueba sus conocimientos y

destrezas aplicando un control de calidad

Analítico

3

Semana 7 15 Sep. -19 Sep/2014

EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE

CALIDAD DE LAS FORMAS

FARMACÉUTICAS

Pruebas analíticas aplicadas a fármacos como: Humedad Cenizas pH Densidad Friabilidad Solubilidad Desintegración Dureza Viscosidad

Lectura comentada: Sistema de preguntas y

respuestas Estudio de caso

Reflexión Practica de Laboratorio

Pone a prueba sus conocimientos y

destrezas aplicando un control de calidad

Analítico

3

Semana 8 22 sep. -26 Sep/2014

EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE

CALIDAD DE LAS FORMAS

FARMACÉUTICAS

Pruebas analíticas aplicadas a fármacos como: Humedad Cenizas pH Densidad Friabilidad Solubilidad Desintegración Dureza Viscosidad

Lectura comentada: Sistema de preguntas y

respuestas Estudio de caso

Reflexión Practica de Laboratorio

Pone a prueba sus conocimientos y

destrezas aplicando un control de calidad

Analítico

3

Octubre 2014

Semana 9

29 Sep. – 03 Oct/2014

EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE

CALIDAD DE LAS FORMAS

FARMACÉUTICAS

Pruebas analíticas aplicadas a fármacos como: Humedad Cenizas pH Densidad Friabilidad Solubilidad Desintegración Dureza Viscosidad

Lectura comentada: Sistema de preguntas y

respuestas Estudio de caso

Reflexión Practica de Laboratorio

Pone a prueba sus conocimientos y

destrezas aplicando un control de calidad

Analítico

3

Semana 10

06 Oct. – 10 Oct/2014

EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE

CALIDAD DE LAS FORMAS

FARMACÉUTICAS

Pruebas analíticas aplicadas a fármacos como: Humedad Cenizas pH Densidad Friabilidad Solubilidad Desintegración Dureza Viscosidad

Lectura comentada: Sistema de preguntas y

respuestas Estudio de caso

Reflexión Practica de Laboratorio

Pone a prueba sus conocimientos y

destrezas aplicando un control de calidad

Analítico

3

Pruebas analíticas aplicadas a fármacos como:

Lectura comentada: Sistema de preguntas y 3

Page 10: Syllabus  control de medicamentos, año lectivo 2014-2015

Syllabus Estandarizado-UTMACH| 10

Semana 11

13 Oct. – 17 Oct/2014

EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE

CALIDAD DE LAS FORMAS

FARMACÉUTICAS

Humedad Cenizas pH Densidad Friabilidad Solubilidad Desintegración Dureza Viscosidad

respuestas Estudio de caso

Reflexión Practica de Laboratorio

Pone a prueba sus conocimientos y

destrezas aplicando un control de calidad

Analítico

Semana 12

20 Oct. – 24 Oct /2014

Retroalimentación Académica

Retroalimentación Académica

Retroalimentación Académica

3

27 Oct. – 31 Oct /2014

EXAMEN SEGUNDO TRIMESTRE

EXAMEN SEGUNDO TRIMESTRE

EXAMEN SEGUNDO TRIMESTRE 3

UNIDAD V: EVALUACIÓN DE LA EFICACIA COMO REQUISITO DE CALIDAD Objetivo: Evaluar la eficacia como requisito de Calidad

SEMANAS DE ESTUDIO TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

HORAS

Noviembre 2014

Semana 1 03 Nov. – 07 Nov/2014

EVALUACIÓN DE LA EFICACIA COMO REQUISITO DE

CALIDAD

4.1 Definición 4.4 Fundamentos MORINGA METFORMINA

Lectura comentada:

Acciones ante este tipo de Fármaco

Socialización heurística: Discusión, Análisis y

comparación. Síntesis y Conclusiones. Practica de Laboratorio

Mediante ratas de laboratorio demostrar la

calidad de Efecto Hipoglucemiante

3

Semana 2 10 Nov. – 14 Nov/2014

EVALUACIÓN DE LA EFICACIA COMO REQUISITO DE

CALIDAD

4.1 Definición 4.4 Fundamentos METIONINA N ACETILCISTEINA

Lectura comentada: Acciones ante este tipo

de Fármaco Socialización heurística:

Discusión, Análisis y comparación.

Síntesis y Conclusiones. Practica de Laboratorio

Mediante ratas de laboratorio demostrar la calidad de

Efecto Quelante

3

Semana 3 17 Nov. – 21 Nov/2014

EVALUACIÓN DE LA EFICACIA COMO REQUISITO DE

CALIDAD

4.1 Definición 4.4 Fundamentos

LOPERAMIDA

Lectura comentada:

Acciones ante este tipo de Fármaco

Socialización heurística: Discusión, Análisis y

comparación. Síntesis y Conclusiones.

3

Page 11: Syllabus  control de medicamentos, año lectivo 2014-2015

Syllabus Estandarizado-UTMACH| 11

Practica de Laboratorio Mediante ratas de laboratorio demostrar la calidad de Efecto Antidiarreico

UNIDAD VI: EVALUACIÓN DE LA DURACIÓN COMO REQUISITO DE CALIDAD. Objetivo: Evaluar la duración como requisito de calidad de Un Medicamento

SEMANAS DE ESTUDIO TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE

APRENDIZAJE HORAS

Semana 4 24 Nov. – 26 Nov/2014

EVALUACIÓN DE LA DURACIÓN COMO

REQUISITO DE CALIDAD.

Estabilidad, Conservación de Propiedades Físicas Degradación por temperatura T° De varias formas farmacéuticas

Practica de Laboratorio

Pone a prueba sus conocimientos y

destrezas aplicando un control de calidad

3

Diciembre 2014

Semana 5 01 Dic. – 05 Dic/2014

EVALUACIÓN DE LA DURACIÓN COMO

REQUISITO DE CALIDAD.

Estabilidad, Conservación de Propiedades Físicas Degradación por temperatura T° De varias formas farmacéuticas

Practica de Laboratorio

Pone a prueba sus conocimientos y

destrezas aplicando un control de calidad

3

Semana 6

08 Dic. – 12 Dic/2014

EVALUACIÓN DE LA DURACIÓN COMO

REQUISITO DE CALIDAD.

Estabilidad, Conservación de Propiedades Físicas Degradación por temperatura T° De varias formas farmacéuticas

Practica de Laboratorio

Pone a prueba sus conocimientos y

destrezas aplicando un control de calidad

3

Semana 7

15 Dic. – 19 Dic/2014

EVALUACIÓN DE LA DURACIÓN COMO

REQUISITO DE CALIDAD.

Estabilidad, Conservación de Propiedades Físicas Degradación por temperatura T° De varias formas farmacéuticas

Practica de Laboratorio

Pone a prueba sus conocimientos y

destrezas aplicando un control de calidad

3

22 Dic. – 26 Dic/2014 Capacitación Docente

Enero 2015 29 Dic.- 02 Ene/2014 Capacitación Docente

CAPACITACION DOCENTE

CAPACITACION DOCENTE

CAPACITACION DOCENTE

UNIDAD VII: MÉTODOS ANALÍTICOS EMPLEADOS EN EL CONTROL DE CALIDAD Objetivo: Comprobar métodos analíticos empleados en el control de calidad

SEMANAS DE ESTUDIO TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE

APRENDIZAJE

HORAS

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Syllabus Estandarizado-UTMACH| 12

Semana 8 05 Ene.- 09 Ene/2015

MÉTODOS ANALÍTICOS EMPLEADOS EN EL

CONTROL DE CALIDAD

TEORÍA 6.1 Definición 6.2 Clasificación 6.3. Ventajas Desventajas 6.4 Fundamentos 6.5 Métodos Analíticos PRÁCTICA métodos analíticos empleados en el control de calidad TECNICA APLICADA DEL FARMACO 1 AL EQUIPO N° 1

Diálogo problémico: Son métodos analíticos

empleados en el control de calidad

Socialización heurística:

Discusión, Análisis y comparación.

Síntesis y Conclusiones. Elaboración del

portafolio Demostración práctica: analíticos empleados en el control de calidad

3

Semana 9

12 Ene.- 16 Ene/2015

MÉTODOS ANALÍTICOS EMPLEADOS EN EL

CONTROL DE CALIDAD

TEORÍA 6.1 Definición 6.2 Clasificación 6.3. Ventajas Desventajas 6.4 Fundamentos 6.5 Métodos Analíticos PRÁCTICA métodos analíticos empleados en el control de calidad TECNICA APLICADA DEL FARMACO 2 AL EQUIPO N° 1

Diálogo problémico: Son métodos analíticos

empleados en el control de calidad

Socialización heurística:

Discusión, Análisis y comparación.

Síntesis y Conclusiones. Elaboración del

portafolio Demostración práctica: analíticos empleados en el control de calidad

3

Semana 10

19 Ene.- 23 Ene/2015

MÉTODOS ANALÍTICOS EMPLEADOS EN EL

CONTROL DE CALIDAD

TEORÍA 6.1 Definición 6.2 Clasificación 6.3. Ventajas Desventajas 6.4 Fundamentos 6.5 Métodos Analíticos PRÁCTICA métodos analíticos empleados en el control de calidad TECNICA APLICADA DEL FARMACO 3 AL EQUIPO N° 1

Diálogo problémico: Son métodos analíticos

empleados en el control de calidad

Socialización heurística:

Discusión, Análisis y comparación.

Síntesis y Conclusiones. Elaboración del

portafolio Demostración práctica: analíticos empleados en el control de calidad

3

Semana 11

26 Ene.- 30 Ene/2015 Retroalimentación

Académica

CAPACITACION DOCENTE

CAPACITACION DOCENTE

CAPACITACION

DOCENTE

Semana 12

Febrero 2015

02 Feb.- 06 Feb /2015

Examen 3er Trimestre

09 Feb. –13 Feb /2015 Semana De Recuperación

16 Feb.- 20 Feb /2015

Entrega de Calificaciones 23 Feb.–27 Feb /2015

AUTOEVALUACIÓN

EXAMEN TERCER TRIMESTRE

EXAMEN TERCER TRIMESTRE

EXAMEN TERCER TRIMESTRE

. .

3

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Syllabus Estandarizado-UTMACH| 13

5.-METODOLOGÍA: (ENFOQUE METODOLÓGICO)

5.1. Métodos de enseñanza

De acuerdo a la temática propuesta, las clases y las actividades serán:

a) Clases magistrales

Luego de la motivación correspondiente, se expondrán los temas de manera teórica, analizando ejemplos y determinando la discusión del mismo, para llegar al aprendizaje significativo.

b) Trabajo en grupo

Para realizar las prácticas correspondientes y formar equipos como recurso operativo para elaborar el documento científico.

c) Trabajo autónomo

Que permitirá estructurar el portafolio estudiantil, al que se agregará el trabajo en grupo:

1. Tareas estudiantiles, los trabajos bibliográficos semanales de tipo individual.

2. Investigaciones bibliográficas, individuales o por grupos. d) Formas organizativas de las clases

Los alumnos asistirán a clase con el material guía (libro) adelantando la lectura del tema de clase de acuerdo a la instrucción previa del docente, sobre los puntos sobresalientes o trascendentales que se van a exponer. De estos análisis saldrán los trabajos bibliográficos que deberán desarrollar y entregar posteriormente.

e) Aplicando las NTICS Los Alumnos llevaran un seguimiento de la materia y sus prácticas que será enlazado a toda la red proyectándola a través de una página web (Blog) donde se podrá observar de cualquier lugar del planeta las habilidades y destrezas que presenta dicho alumno

f) Medios tecnológicos

Equipos de Laboratorio

Material de laboratorio

Reactivos

Proyector de imagen

Internet

Computadora

CD

Videos

Papelones

Marcadores

Tarjetas

Hojas de apoyo

Guías didácticas

Entrevistas

Syllabus

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6.- COMPONENTE INVESTIGATIVO DE LA ASIGNATURA:

En la asignatura se Realizará Investigación que se verán aplicadas en las prácticas de laboratorio

para que el alumno se capacite en el escogitamiento de la metodología más conveniente para

cada fármaco, que permita cumplir con el perfil de salida de un buen bioquímico farmacéutico, su

orientación le permitirá, tener Formas Farmacéuticas de Buena Calidad para de esta forma

motivar a que las personas valoren Nuestras formas farmacéuticas realizadas en nuestro país.

7. PORTAFOLIO DE LA ASIGNATURA

Los alumnos en el transcurso del año lectivo, elaborarán el portafolio de la asignatura, en donde

consta el sílabo, lecciones, trabajos investigativos, informes de las practicas, exámenes. El mejor

portafolio de la asignatura, será seleccionado por para entregarlo al CEPYCA.

8. EVALUACIÓN

La evaluación será diagnóstica, formativa y sumativa, considerándolas necesarias y

complementarias para una valoración global y objetiva de lo que ocurre en la situación de

enseñanza y aprendizaje. Los alumnos serán evaluados con los siguientes parámetros,

considerando que la calificación de los exámenes finales de cada parcial corresponderán al 30% de

la valoración total, el restante 70% se lo debe distribuir de acuerdo a los demás parámetros,

utilizando un mínimo de cinco parámetros.

8.1 Evaluaciones Parciales:

Pruebas parciales dentro del proceso, determinadas con antelación en las clases. Presentación

de informes escritos como producto de investigaciones bibliográficas. Participación en clases a

partir del trabajo autónomo del estudiante; y, participación en prácticas de laboratorio de

acuerdo a la pertinencia en la asignatura.

8.2 Exámenes:

Tres exámenes trimestrales establecidos en el calendario académico del año lectivo.

8.3 Parámetros de Evaluación:

PARAMETROS DE

EVALUACION

PORCENTAJES

1er. Trimestre 2do. Trimestre 3er. Trimestre

Pruebas parciales dentro del proceso 1 (10 %) 1 (10 %) 1 (10 %)

Presentación de informes escritos 1 (10 %) 1 (10 %) 1 (10 %)

Investigaciones bibliográficas 1 (10 %) 1 (10 %) 1 (10 %)

Participación en clase 1 (10 %) 1 (10 %) 1 (10 %)

Trabajo autónomo 1 (10 %) 1 (10 %) 1 (10 %)

Prácticas de laboratorio 2 (20 %) 2 (20 %) 2 (20 %)

Prácticas de campo

Exámenes Finales 3 (30%) 3 (30%) 3 (30%)

Total 10 (100%) 10 (100%) 10 (100%)

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9. BIBLIOGRAFÍA

BÁSICA

Curso de Análisis Farmacéutico K.A. Connors. Editorial Reverté S.A.

Farmacéutico

Enciclopedia de Tecnología Raymond E. Kirk-Donald F. Othmer.

Tomo XI. Edit. UTEHA. México2.11.4 2.11.4.

COMPLEMENTARIA

Manual de Merck. Diagnóstico. Octava Edición. Ediciones Doyma

Farmacia Práctica de Rémington Martín, Cook, Lavallen, Tee Van Melér

10. DATOS DE LA DOCENTE:

2.8 BREVE CURRÍCULUM VITAE DEL PROFESOR: DATOS PERSONALES: NOMBRE : Carlos Alberto García González DOMICILIO : Machala – El Oro DIRECCIÓN: Cdla. Santa Inés Mz A Villa 11AB TELÉFONO : 0984789510 Email: [email protected] CARGO ACTUAL. Docente de la Facultad de Ciencias Químicas y de la Salud DEDICACIÓN: Tiempo Completo (40 horas) TÍTULOS:

o Bioquímico y Farmacéutico o Programador de Sistemas o Profesionalización o Maestría en Química Farmacéutica. o Cursos varios

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11. FIRMA DEL DOCENTE RESPONSABLE DE LA ELABORACIÓN DEL SYLLABUS

Bioq. Carlos Alberto García González MsC.

Profesor FCQ y S-UTMch

12. FECHA DE PRESENTACION

9 de Mayo del 2014