Voiko lääkäri vaikuttaa potilastietojärjestelmän laatuun?

Jari Forsström

Piiriylilääkäri, Suomen Lääkäriliitto

Potilasturvallisuus ja potilastietojärjestelmät

• Tietojärjestelmien oletetaan parantavan potilasturvallisuutta

• Usein raportoidaan tavoitteita tuloksina

• Lääketurvallisuus paranee

• Apteekkiasiointi helpottuu

• Lääkärin työ tehostuu

• Vaaratilanteita IT-aikakaudella

• Kuvantamisessa oikean ja vasemman sekoittuminen

• Laboratoriotietojen unohtuminen tai vaihtuminen

• Lääkitysongelmat

• Esim. 40 mekv Kaliumia tippaan

• Marevanin aiheuttama vuotokomplikaatio

EU:n lääkintälaitedirektiivin uudistus

• Voimaan 3/2010, Suomen lainsäädäntöön 6/2010

• laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista (629/2010)

• Ohjelmisto on lääkintälaite, jos sen käyttötarkoituksena on potilaan

tutkimus tai hoito

• ohjelmisto sertifioitava (ei koske vanhoja)

• Ohjelmiston aiheuttamista vaaratilanteista & virheistä on viipymättä

tehtävä vaaratilanneilmoitus Valviralle

• laki velvoittaa ilmoittamaan turvaongelmista

• koskee sekä käyttäjää että laitevalmistajaa

• Valvira velvollinen selvittämään ja julkistamaan vaaratilanteen

Suomen eResepti ja toiminnan laatu

• Reseptejä kirjoitetaan Suomessa 30 milj., toimituksia apteekeista 50 milj./vuosi

• Järjestelmän käytettävyysvaatimus?

• 99% (1 % ajasta alhaalla, yht 3,5 vrk n. 100 tuntia/vuosi)

• Haittaa 300.000 kirjoitukselle ja 500.000 toimitukselle

• 99,99% (0,01% ajasta alhaalla n. tunti/vuosi)

• Haittaa 3.000 kirjoitukselle ja 5.000 toimitukselle

• Kela ei ole sertifioinut lääkintälaitteena, prosessit eivät toimi virhetilanteissa

• THL ei pysty antamaan tietoa palvelutasosta

Potilasturvallisuus kollegiaalisuusongelmana

• Effican e-resepti otettu käyttöön hyväksytty käyttöön

Kymenlaaksossa syksyllä 2010

• Ongelmia tullut esiin lähes kolmen vuoden ajan uusissa

käyttöönotoissa

• Kyseenalaistamalla tuotteen laatu kyseenalaistetaan myös aiemmin

käyttöön ottaneiden kollegoiden moraalia

• Viranomaisvalvonnan puute aiheuttaa pitkittyessään markkinoille

kestämättömän tilanteen

Suomen eResepti juridisena kysymyksenä

• eResepti on potilaan hoitoon liittyvä ohjelmisto

• Direktiivin mukaan ammattimainen käyttäjä ei saa ottaa

potilashoitoon käyttöön sertifioimatonta ohjelmistoa

• Asetuksella kunnille maksuvelvollisuus 2013 alusta e-reseptin

kuluista

• Valmisteilla laki e-reseptin tekemisestä pakolliseksi kaikille

toimijoille

• Valviran rooli? STM:n rooli? Kelan rooli? THL:n rooli?

Yhteenveto ongelmista • Terveydenhuollon ammattilaisten työssä tietojärjestelmät yhä

keskeisemmässä asemassa päivittäisenä työkaluna

• Viimeisten 10 vuoden aikana Suomi on pudonnut kehityksen

kärjestä keskikastiin

• Valtion koordinoimien tuotekehityshankkeiden ongelmana on ollut

heikko laatu, puutteellinen terveydenhuollon tuntemus ja

aikataulujen lipsuminen

• Suomen terveydenhuollon IT-yritysten kansainvälinen kilpailukyky

on heikko, koska tuotteet sovitettu kansallisiin vaatimuksiin, jotka

eivät linjassa alan kansainvälisten kehityssuuntien kanssa

• Hallitusohjelmassa tulisi erityistä huomiota kiinnittää

terveydenhuollon tietojärjestelmien laadun parantamiseen

Kiitos

Kysymyksiä ja kommentteja