Disinfection of contact lenses - European Patent Office

Europaisches Patentamt

European Patent Office

Office europeen des brevets

© Publication number: 0 1 9 6 1 5 1 A 2

© EUROPEAN PATENT APPLICATION

© Application number: 86300537.7 © Int. CI.": A 61 L 2/18, A 01 N 4 3 / 5 0 ,

^ „. o,„,M A 01 N 41/06, A 01 N 3 7 / 3 2 @ Date of filing: 27.01.86

© Priority: 25.01.85 GB 8501955 @ Applicant: Sauflon Pharmaceuticals Limited, 14-16 Childs Place Earls Court, London SW5 9RX (GB)

© Inventor: Hopkinson, Andrew, 90 Wolf Lane, Windsor, @ Date of publication of application: 01.10.86 Berkshire (GB)

Bulletin 86/40 Inventor: Cannell, John Seymour, 16 Hiltlngbury Road, Chandlers Ford, Hampshire (GB)

© Representative : Lynd, Michael Arthur, STANLEY, @ Designated Contracting States : AT BE CH DE FR GB IT LI POPPLEWELL, POOLE 57 Lincoln's Inn Fields, London

LUNLSE WC2A3LS(GB)

CM

@ Disinfection of contact lenses.

© The invention relates to compositions and a method for disinfecting contact lenses by treating the lenses with a solu- tion containing a chlorine release agent other than dichloroiso- cyanurate in an amount of from 1 to 1 0 ppm by weight of said chlorine release agent measured as available chlorine in said so- lution. Preferably the chlorine release agent is N-chlorosuccin- imide or a water-soluble N-phenyl chlorosulphonamide such as 4-carboxyl phenyl N-chlorosulphonamide and salts thereof, phenyl N-chlorosulphonamide and 4-methyl phenyl N-chloro- sulphonamide.

10

a i n

ACTORUM AG

@ The invention relates to compositions and a method for disinfecting contact lenses by treating the lenses with a solu- tion containing a chlorine release agent other than dichloroiso- cyanurate in an amount of from 1 to 10 ppm by weight of said chlorine release agent measured as available chlorine in said so- lution. Preferably the chlorine release agent is N-chlorosuccin- imide or a water-soluble N-phenyl chlorosulphonamide such as 4-carboxyl phenyl N-chlorosulphonamide and salts thereof, phenyl N-chlorosulphonamide and 4-methyl phenyl N-chloro- sulphonamide.

T h i s i n v e n t i o n r e l a t e s to c o m p o s i t i o n s f o r u s e i n

d i s i n f e c t i n g a c o n t a c t l e n s a n d to a m e t h o d o f

d i s i n f e c t i n g a c o n t a c t l e n s .

Many s u b s t a n c e s a r e u s e d to d i s i n f e c t c o n t a c t l e n s e s

among w h i c h may be m e n t i o n e d b e n z a l k o n i u m c h l o r i d e ,

c h l o r b u t o l , m e t h y l p a r a b e n , c h l o r h e x i d i n e , p r o p y l p a r a b e n ,

p h e n o l , p h e n y l e t h y l a l c o h o l , p h e n y l m e r c u r i c n i t r a t e a n d

t h i o m e r s a l a t e , I n v i e w of t h e c o n f l i c t i n g r e q u i r e m e n t s -

of p h a r m a c e u t i c a l a c c e p t a b i l i t y on t h e one h a n d a n d

a d e q u a t e l e n s - d i s i n f e c t i n g a b i l i t y on t h e o t h e r , m o s t o f

t h e s e s u b s t a n c e s p o s s e s s d i s a d v a n t a g e s and t h e r e a r e s t i l l

r e q u i r e m e n t s f o r e f f e c t i v e c o n t a c t l e n s . , d i s i n f e c t i n g

a g e n t s w h i c h w i l l be a c c e p t a b l e to t h e eye o f a w e a r e r

of a c o n t a c t l e n s .

Our B r i t i s h P a t e n t No. 2 , 0 5 5 , 5 7 9 d e s c r i b e s a n d c l a i m s

a l e n s - s t e r i l i z i n g s o l u t i o n c o n t a i n i n g f r o m 0 . 5 to 3 p p m

by w e i g h t o f d i c h l o r o i s o c y a n u r a t e m e a s u r e d as a v a i l a b l e

c h l o r i n e .

The p r e s e n t i n v e n t i o n i s b a s e d u p o n o u r r e a l i z a t i o n

t h a t w h a t i s r e s p o n s i b l e f o r t h e d i s i n f e c t i n g a b i l i t y o f

s u c h a d i c h l o r o i s o c y a n u r a t e s o l u t i o n i s t h e q u a n t i t y o f

a v a i l a b l e c h l o r i n e i n t h e s o l u t i o n a n d t h a t t h e s o u r c e o f

t h a t a v a i l a b l e c h l o r i n e n e e d n o t be d i c h l o r o i s o c y a n u r a t e .

I t i s s u r p r i s i n g t h a t s o l u t i o n s c o n t a i n i n g o n l y v e r y

s m a l l q u a n t i t i e s ' o f a v a i l a b l e c h l o r i n e s h o u l d b e

e f f e c t i v e as d i s i n f e c t i n g a g e n t s .

A c c o r d i n g l y t h e p r e s e n t i n v e n t i o n p r o v i d e s , i n a

f i r s t a s p e c t , a m e t h o d of d i s i n f e c t i n g a c o n t a c t l e n s

w h i c h c o m p r i s e s t r e a t i n g t h e l e n s w i t h an a q u e o u s

s o l u t i o n c o n t a i n i n g a c h l o r i n e r e l e a s e a g e n t o t h e r t h a n

d i c h l o r o i s o c y a n u r a t e , s a i d c h l o r i n e r e l e a s e a g e n t b e i n g

p r e s e n t in an a m o u n t of f r o m 0 . 5 to 100 ppm by w e i g h t

m e a s u r e d as a v a i l a b l e c h l o r i n e .

A c c o r d i n g to a s e c o n d a s p e c t of t h e i n v e n t i o n t h e r e -

i s p r o v i d e d a c o n t a c t l e n s - d i s i n f e c t i n g a q u e o u s s o l u t i o n

c o n t a i n i n g f r o m 0 . 5 to 100 ppm by w e i g h t m e a s u r e d : a s

a v a i l a b l e c h l o r i n e of a c h l o r i n e r e l e a s e a g e n t o t h e r

t h a n d i c h l o r o i s o c y a n u r a t e .

A c c o r d i n g to a t h i r d a s p e c t o f t h e p r e s e n t i n v e n t i o n

t h e r e i s p r o v i d e d a t a b l e t or c a p s u l e f o r d i s s o l u t i o n i n

10 c m 3 o f a p h a r m a c e u t i c a l l y a c c e p t a b l e a q u e o u s l i q u i d

to p r o d u c e a c o n t a c t l e n s - d i s i n f e c t i n g s o l u t i o n w h i c h

t a b l e t o r c a p s u l e c o n t a i n s an a m o u n t of a c h l o r i n e

r e l e a s e a g e n t o t h e r t h a n d i c h l o r o i s o c y a n u r a t e s u f f i c i e n t

to p r o d u c e a c o n c e n t r a t i o n of t h e c h l o r i n e r e l e a s e a g e n t

of f r o m 0 . 5 to 100 ppm by w e i g h t m e a s u r e d as a v a i l a b l e

c h l o r i n e , when t h e t a b l e t i s d i s s o l v e d in t h e s a i d

a q u e o u s l i q u i d .

A c c o r d i n g to a f o u r t h a s p e c t o f t h e p r e s e n t i n v e n t i o n

t h e r e i s p r o v i d e d a two p a r t p a c k w h i c h c o m p r i s e s a

p l u r a l i t y of s a c h e t s e a c h c o n t a i n i n g a p r e d e t e r m i n e d

q u a n t i t y o f a s t e r i l e , p h a r m a c e u t i c a l l y a c c e p t a b l e

a q u e o u s l i q u i d , and a p l u r a l i t y of t a b l e t s or c a p s u l e s ,

e a c h of s a i d t a b l e t s o r c a p s u l e s b e i n g s o l u b l e in t h e

q u a n t i t y of l i q u i d c o n t a i n e d w i t h i n a s a i d s a c h e t a n d ,

c o n t a i n i n g a c h l o r i n e - r e l e a s e a g e n t o t h e r t h a n d i c h l o r o -

i s o c y a n u r a t e in an a m o u n t to p r o d u c e w i t h s a i d q u a n t i t y

of l i q u i d a c o n t a c t l e n s - d i s i n f e c t i n g s o l u t i o n c o n t a i n i n g

f r o m . 0 . 5 . to 1 0 0 p p m by w e i g h t of s a i d c h l o r i n e r e l e a s e

a g e n t m e a s u r e d as a v a i l a b l e c h l o r i n e .

A c c o r d i n g to a f i f t h a s p e c t of t h e p r e s e n t i n v e n t i o n

t h e r e i s p r o v i d e d a m e t h o d of p r o d u c i n g a p h a r m a c e u t i c a l l y

a c c e p t a b l e c o n t a c t l e n s - d i s i n f e c t i n g s o l u t i o n w h i c h c o m p r i s e s

d i s s o l v i n g in a p r e d e t e r m i n e d q u a n t i t y of a s t e r i l e

p h a r m a c e u t i c a l l y a c c e p t a b l e a q u e o u s l i q u i d a t a b l e t o r

c a p s u l e c o n t a i n i n g a c h l o r i n e r e l e a s e a g e n t o t h e r t h a n

d i c h l o r o i s o c y a n u r a t e in an a m o u n t to p r o d u c e w i t h s a i d

q u a n t i t y of l i q u i d a c o n t a c t l e n s t r e a t i n g s o l u t i o n h a v i n g

f rom 0 .5 to 100 ppm by w e i g h t of s a i d c h l o r i n e r e l e a s e

a g e n t m e a s u r e d as a v a i l a b l e c h l o r i n e .

More t h a n one c h l o r i n e r e l e a s e a g e n t may be e m p l o y e d

in t h e p r e s e n t i n v e n t i o n p r o v i d e d t h a t t h e t o t a l a m o u n t

p r e s e n t d o e s n o t e x c e e d 100 ppm b y w e i g h t m e a s u r e d a s

a v a i l a b l e c h l o r i n e .

P r e f e r a b l y t h e a m o u n t of a v a i l a b l e c h l o r i n e i s f r o m

3 to 20 ppm by w e i g h t .

P r e f e r a b l y s a i d c h l o r i n e r e l e a s e a g e n t i s s e l e c t e d

f rom one or more N - c h l o r o c o m p o u n d s w h i c h a r e c a p a b l e o f

r e l e a s i n g c h l o r i n e i n a n a q u e o u s e n v i r o n m e n t s u c h a s

s u b s t i t u t e d or u n s u b s t i t u t e d w a t e r - s o l u b l e p h e n y l

N - c h l o r o s u l p h o n a m i d e s or s a l t s t h e r e o f , or N - c h l o r o s u c c i -

n i m i d e . P r e f e r r e d e x a m p l e s o f s u c h p h e n y l N - c h l o r o s u l -

_ p h o n a m i d e s a r e 4 - c a r b o x y l p h e n y l N - c h l o r o s u l p h o n a m i d e

and i t s s a l t s ( H a l a z o n e ) , p h e n y l N - c h l o r o s u l p h o n a m i d e

( C h l o r a m i n e B) and 4 - m e t h y l p h e n y l N - c h l o r o s u l p h o n a m i d e

( C h l o r a m i n e T ) .

The s o l u t i o n , t a b l e t or c a p s u l e may c o n t a i n o t h e r

i n g r e d i e n t s s u c h a s a r e g e n e r a l l y r e q u i r e d to a c h i e v e

s a t i s f a c t o r y c o n t a c t l e n s - d i s i n f e c t i n g s o l u t i o n s s u c h

as c h e l a t i n g a g e n t s , w e t t i n g a g e n t s , c a t a l y s t s , s o d i u m

c h l o r i d e to a s s i s t t o n i c i t y , and b u f f e r i n g a g e n t s . .

I n t h e c a s e o f t a b l e t s o r c a p s u l e s t h e r e may a l s o b e

i n c l u d e d e f f e r v e s c i n g a g e n t s to a i d d i s s o l u t i o n

t h e r e o f i n t h e a q u e o u s c a r r i e r l i q u i d .

P r e f e r a b l y t h e s a c h e t s c o n t a i n w a t e r o r s a l i n e

s o l u t i o n , w h i c h may be b u f f e r e d , and a r e made o f a

s y n t h e t i c p l a s t i c s m a t e r i a l . The a q u e o u s l i q u i d m a y

be i n s e r t e d i n t o t h e s a c h e t s i n a s t e r i l e c o n d i t i o n o r

may be s u b s e q u e n t l y s t e r i l i z e d t h e r e i n , f o r e x a m p l e , b y

h e a t t r e a t m e n t o r g a m m a - r a y i r r a d i a t i o n ; t h e p r e f e r r e d

m a t e r i a l f o r t h e s a c h e t s i s p o l y e t h y l e n e s i n c e i t i s

p r a c t i c a l l y i n e r t to g a m m a - r a y i r r a d i a t i o n and i s

s u b s t a n t i a l l y f r e e f r o m c o m p o n e n t s w h i c h may be l e a c h e d

i n t o t h e l i q u i d c o n t a i n e d w i t h i n t h e s a c h e t . P r e f e r r e d

l i q u i d d o s a g e s to be c o n t a i n e d w i t h i n a s i n g l e s a c h e t

a r e 10 m l , 20 ml or 18 m l . I t i s e n v i s a g e d t h a t t h e

s a c h e t s m a y be s o l d s i n g l y o r i n s t r i p s o r s h e e t s f r o m

w h i c h a s i n g l e s a c h e t m a y - b e t o r n o f f f o r u s e a s

r e q u i r e d .

and is. s u b s t a n t i a l l y f r e e f r o m c o m p o n e n t s w h i c h m a y

be l e a c h e d i n t o t h e l i q u i d c o n t a i n e d w i t h i n t h e s a c h e t .

P r e f e r r e d l i q u i d d o s a g e s to be c o n t a i n e d w i t h i n a

s i n g l e s a c h e t a r e 10 ml , 2 0 - m l or 18 ml . I t i s

e n v i s a g e d t h a t t h e s a c h e t s may be s o l d s i n g l y or i n

s t r i p s or s h e e t s f rom w h i c h a s i n g l e s a c h e t may b e

t o r n o f f f o r use as r e q u i r e d .

The t a b l e t s o r c a p s u l e s a r e p r e f e r a b l y s o l d

i n d i v i d u a l l y s e p a r a t e d i n b l i s t e r p a c k s b u t may b e

l o o s e o r i n s e a l e d c o n t a i n e r s .

A s a n o n - l i m i t a t i v e e x a m p l e o f t h e p r e s e n t i n v e n t i o n ,

t a b l e t s w e r e p r e p a r e d e a c h i n c l u d i n g t h e f o l l o w i n g

i n g r e d i e n t s :

4 - c a r b o x y p h e n y l N - c h l o r o s u l p h o n a m i d e ( H a l a z o n e ) : 0 . 1 m g / t a b l e t

a d i p i c a c i d ) ( e f f e r v e s c e n t a g e n t ) : 4 9 . 9 m g / t a b l e t s o d i u m b i c a r b o n a t e )

A b l i s t e r o r b u b b l e p a c k c o n t a i n i n g 25 i s o l a t e d

t a b l e t s was p r e p a r e d .

A p o l y e t h y l e n e s a c h e t o r e n v e l o p e was f i l l e d w i t h

10 mls o f s t e r i l e b u f f e r e d s a l i n e s o l u t i o n o f

p h a r m a c e u t i c a l l y a c c e p t a b l e s t r e n g t h a n d was t h e n h e a t -

s e a l e d . S u b s e q u e n t l y t h e s a c h e t was i r r a d i a t e d w i t h 2 . 5

M r a d s of g a m m a - r a y r a d i a t i o n to e n s u r e t h e s t e r i l i t y o f

i t s c o n t e n t s .

One t a b l e t was e x t r a c t e d f r o m t h e b l i s t e r p a c k , t h e

s a c h e t was o p e n e d and i t s c o n t e n t s p o u r e d i n t o a c l e a n

c o n t a i n e r f o r c o n t a i n i n g a c o n t a c t l e n s f o r t r e a t m e n t

a n d t h e t a b l e t was d i s s o l v e d i n t h e b u f f e r e d s a l i n e t o

p r o d u c e a l e n s - d i s i n f e c t i n g s o l u t i o n h a v i n g a

c o n c e n t r a t i o n t h e r e i n of 4 - c a r b o x y l p h e n y l N - c h l o r o -

s u l p h o n a m i d e o f 5 ppm by w e i g h t m e a s u r e d as a v a i l a b l e

c h l o r i n e .

When c o n t a c t l e n s e s of v a r i o u s s o r t s ( i n c l u d i n g - h a r d

l e n s e s made of p o l y m e t h y l m e t h a c r y l a t e a n d s o f t l e n s e s

made of h y d r o x y e t h y l m e t h a c r y l a t e p o l y m e r s o r c o p o l y m e r s

e . g . w i t h p o l y v i n y l p y r r o l i d o n e o r made of s i l i c o n e s )

w e r e i m m e r s e d i n t h i s s o l u t i o n , t h e y w e r e f o u n d to b e

s a t i s f a c t o r i l y d i s i n f e c t e d a f t e r a p e r i o d of 2 h o u r s a n d

i t was f o u n d t h a t a f t e r r i n s i n g w i t h s t e r i l e s a l i n e t h e

s o - d i s i n f e c t e d l e n s e s c o u l d be i n s e r t e d i n t o t h e . e y e s o f

a w e a r e r w i t h o u t c a u s i n g d i s c o m f o r t o r i r r i t a t i o n .

In a n o t h e r e m b o d i m e n t of t h e i n v e n t i o n a s t r i p - p a c k

was p r e p a r e d c o n t a i n i n g a p l u r a l i t y o f i s o l a t e d t a b l e t s

e a c h c o n t a i n i n g 4 9 . 9 0 mg of e f f e r v e s c e n t b a s e c o n t a i n i n g

a d i p i c a c i d and p h e n y l N - c h l o r o s u l p h o n a m i d e i n an a m o u n t

s u c h t h a t when d i s s o l v e d i n 10 ml o f w a t e r o r s a l i n e , e a c h

t a b l e t p r o d u c e d a s o l u t i o n h a v i n g 5 ppm by w e i g h t o f

a v a i l a b l e c h l o r i n e . The s o l u t i o n was f o u n d to h a v e

s a t i s f a c t o r y l e n s - d i s i n f e c t i n g p r o p e r t i e s and to b e

p h y s i o l o g i c a l l y s a f e .

In a n o t h e r e m b o d i m e n t o f t h e i n v e n t i o n a s t r i p - p a c k

was p r e p a r e d c o n t a i n i n g a p l u r a l i t y of i s o l a t e d t a b l e t s

e a c h c o n t a i n i n g 4 9 . 9 0 mg of e f f e r v e s c e n t b a s e c o n t a i n i n g

a d i p i c a c i d and 4 - m e t h y l p h e n y l N - c h l o r o s u l p h o n a m i d e i n

an a m o u n t s u c h t h a t when d i s s o l v e d i n 10 ml of w a t e r o r

s a l i n e , e a c h t a b l e t p r o d u c e d a s o l u t i o n h a v i n g 5 p p m

by w e i g h t o f a v e i l a b l e c h l o r i n e . T h e s o l u t i o n w a s

f o u n d to h a v e s a t i s f a c t o r y l e n s - d i s i n f e c t i n g p r o p e r t i e s

and to be p h y s i o l o g i c a l l y s a f e .

E X A M P L E S 4 - 1 6

E X A M P L E S 1 7 - 2 8

In e x a m p l e s 4 - 2 8 l i s t e d in t h e a b o v e t a b l e a l l

q u a n t i t i e s a r e in mgs . In e a c h c a s e f o r m u l a t i o n s w e r e

p r o d u c e d as t a b l e t s c o n t a i n i n g t h e i n g r e d i e n t s s p e c i f i e d

in t h e s p e c i f i e d a m o u n t s . When d i s s o l v e d in 10 m l s

i s o t o n i c b u f f e r e d s a l i n e s o l u t i o n , t h e t a b l e t s so p r o d u c e d

w e r e f o u n d i n e a c h c a s e to h a v e s a t i s f a c t o r y d i s i n f e c t i n g

p r o p e r t i e s f o r t r e a t i n g c o n t a c t l e n s e s .

I t w i l l be a p p r e c i a t e d t h a t t h e i n v e n t i o n m a y b e

p e r f o r m e d o t h e r w i s e t h a n as s p e c i f i c a l l y d e s c r i b e d and t h e

i n v e n t i o n i n c l u d e s w i t h i n i t s s c o p e a l l m e t h o d s , s o l u t i o n s ,

t a b l e t s and c a p s u l e s as d e f i n e d by t h e a p p e n d a n t c l a i m s .

1. A m e t h o d of d i s i n f e c t i n g a c o n t a c t l e n s w h i c h

c o m p r i s e s t r e a t i n g t h e l e n s w i t h a n a q u e o u s s o l u t i o n

c o n t a i n i n g a c h l o r i n e r e l e a s i n g a g e n t o t h e r t h a n

d i c h l o r o i s o c y a n u r a t e , s a i d c h l o r i n e r e l e a s e a g e n t

b e i n g p r e s e n t in an a m o u n t of f r o m 0 . 5 t o 100 ppm b y

w e i g h t m e a s u r e d as a v a i l a b l e c h l o r i n e .

2. A m e t h o d a c c o r d i n g to c l a i m 1, w h e r e i n s a i d

c h l o r i n e r e l e a s e a g e n t c o m p r i s e s an N - c h l o r o c o m p o u n d

c a p a b l e o f r e l e a s i n g c h l o r i n e in an a q u e o u s e n v i r o n m e n t .

3. A m e t h o d a c c o r d i n g t o c l a i m 2, w h e r e i n s a i d

c h l o r i n e r e l e a s e a g e n t i s s e l e c t e d f r o m

N - c h l o r o s u c c i n i m i d e and s u b s t i t u t e d and u n s u b s t i t u t e d

w a t e r - s o l u b l e p h e n y l N - c h l o r o s u l p h o n a m i d e s and s a l t s

t h e r e o f .

4. A m e t h o d a c c o r d i n g t o c l a i m 2, w h e r e i n t h e

c h l o r i n e r e l e a s e a g e n t i s s e l e c t e d f r o m N - c h l o r o -

s u c c i n i m i d e , 4 - c a r b o x y l p h e n y l N - c h l o r o s u l p h o n a m i d e

and i t s s a l t s , p h e n y l N - c h l o r o s u l p h o n a m i d e , and 4 -

m e t h y l p h e n y l N - c h l o r o s u l p h o n a m i d e .

5. A m e t h o d a c c o r d i n g t o c l a i m 1, w h e r e i n s a i d

c h l o r i n e r e l e a s e a g e n t c o m p r i s e s t r i c h l o r o i s o c y a n u r i c

a c i d or a w a t e r - s o l u b l e s a l t t h e r e o f .

6. A m e t h o d a c c o r d i n g to c l a i m 1, w h e r e i n s a i d

c h l o r i n e r e l e a s e a g e n t c o m p r i s e s a h a l o g e n a t e d

d i m e t h y l h y d a n t o i n .

7. A m e t h o d a c c o r d i n g t o c l a i m 6, w h e r e i n s a i d

c h l o r i n e r e l e a s e a g e n t i s s e l e c t e d f r o m 1 , 3 - d i c h l o r o - 5 ,

5 - d i m e t h y l h y d a n t o i n and b r o m o c h l o r o d i m e t h y l

h y d a n t o i n .

8. A m e t h o d a c c o r d i n g to any p r e c e d i n g c l a i m ,

w h e r e i n m o r e t h a n one c h l o r i n e r e l e a s e a g e n t i s

e m p l o y e d , t h e t o t a l a m o u n t p r e s e n t b e i n g n o t g r e a t e r

t h a n 100 ppm by w e i g h t m e a s u r e d as a v a i l a b l e c h l o r i n e .

9. A m e t h o d a c c o r d i n g t o any p r e c e d i n g c l a i m ,

w h e r e i n s a i d c h l o r i n e r e l e a s e a g e n t i s p r e s e n t i n a n

a m o u n t o f f r o m 3 to 20 p p m m e a s u r e d as a v a i l a b l e

c h l o r i n e .

10 . A c o n t a c t l e n s - d i s i n f e c t i n g a q u e o u s s o l u t i o n

c o n t a i n i n g a c h l o r i n e r e l e a s e a g e n t o t h e r t h a n

d i c h l o r o i s o c y a n u r a t e , in an a m o u n t of f r o m 0 . 5 t o

100 ppm by w e i g h t m e a s u r e d as a v a i l a b l e c h l o r i n e .

11 . A s o l u t i o n a c c o r d i n g to c l a i m 10, w h e r e i n

s a i d c h l o r i n e r e l e a s e a g e n t i s s e l e c t e d f r o m t h e

g r o u p c o n s i s t i n g o f N - c h l o r o s u c c i n i m i d e , a n d

s u b s t i t u t e d and u n s u b s t i t u t e d w a t e r - s o l u b l e p h e n y l

N - c h l o r o s u l p h o n a m i d e and s a l t s t h e r e o f .

12 . A s o l u t i o n a c c o r d i n g to c l a i m 11, w h e r e i n t h e

c h l o r i n e r e l e a s e a g e n t i s s e l e c t e d f r o m t h e g r o u p

c o n s i s t i n g of N - c h l o r o s u c c i n i m i d e and 4 - c a r b o x y l

p h e n y l N - c h l o r o s u l p h o n a m i d e a n d i t s s a l t s , p h e n y l

N - c h l o r o s u l p h o n a m i d e , and 4 - m e t h u l p h e n y l N - c h l o r o -

s u l p h o n a m i d e .

13. A s o l u t i o n a c c o r d i n g to c l a i m 10, w h e r e i n

s a i d c h l o r i n e r e l e a s e a g e n t c o m p r i s e s t r i c h l o r o -

i s o c y a n u r i c a c i d or a w a t e r - s o l u b l e s a l t t h e r e o f .

1 4 . A s o l u t i o n a c c o r d i n g to c l a i m 10, w h e r e i n

s a i d c h l o r i n e r e l e a s e a g e n t c o m p r i s e s a h a l o g e n a t e d

d i m e t h y l h y d a n t o i n .

15. A s o l u t i o n a c c o r d i n g t o c l a i m 14, w h e r e i n

s a i d c h l o r i n e r e l e a s e a g e n t i s s e l e c t e d f r o m 1 , 3 -

d i c h l o r o - S , . 5 - d i m e t h y l h y d a n t o i n and b r o m o c h l o r o -

d i m e t h y l h y d a n t o i n .

16. A s o l u t i o n a c c o r d i n g t o any of c l a i m s 10 t o

15 , w h e r e i n m o r e t h a n one c h l o r i n e r e l e a s e a g e n t

i s e m p l o y e d , t h e t o t a l a m o u n t p r e s e n t b e i n n o t

g r e a t e r t h a n 100 ppm by w e i g h t m e a s u r e d as a v a i l a b l e

c h l o r i n e .

17. A t a b l e t or c a p s u l e f o r d i s s o l u t i o n in 10 cm3

of a p h a r m a c e u t i c a l l y a c c e p t a b l e a q u e o u s l i q u i d

to p r o d u c e a c o n t a c t l e n s - d i s i n f e c t i n g s o l u t i o n ,

w h i c h t a b l e t o r c a p s u l e c o n t a i n s an a m o u n t o f a

c h l o r i n e r e l e a s e a g e n t o t h e r t h a n d i c h l o r o i s o c y a n u r a t e

s u f f i c i e n t to p r o d u c e a c o n c e n t r a t i o n of t h e c h l o r i n e

r e l e a s e a g e n t of f r o m L .5 t o 100 ppm by w e i g h t

m e a s u r e d as a v a i l a b l e c h l o r i n e , when t h e t a b l e t i s

d i s s o l v e d in t h e s a i d a q u e o u s l i q u i d .

18. A t a b l e t or c a p s u l e a c c o r d i n g to c l a i m 1 7 ,

w h e r e i n s a i d c h l o r i n e r e l e a s e a g e n t i s s e l e c t e d

f r o m t h e g r o u p c o n s i s t i n g of N - c h l o r o s u c c i n i m i d e a n d

s u b s t i t u t e d and u n s u b s t i t u t e d w a t e r - s o l u b l e p h e n y l

N - c h l o r o s u l p h o n a m i d e and s a l t s t h e r e o f .

19. A t a b l e t o r c a p s u l e a c c o r d i n g to c l a i m 1 8 ,

w h e r e i n t h e c h l o r i n e r e l e a s e a g e n t i s s e l e c t e d

f r o m t h e g r o u p c o n s i s t i n g o f N - c h l o r o s u c c i n i m i d e

4 - c a r b o x y l p h e n y l N - c h l o r o s u l p h o n a m i d e and i t s

s a l t s , p h e n y l N - c h l o r o s u l p h o n a m i d e , and 4 - m e t h y l

p h e n y l N - c h l o r o s u l p h o n a m i d e .

20. A t a b l e t o r c a p s u l e a c c o r d i n g t o c l a i m 1 7 ,

w h e r e i n s a i d c h l o r i n e r e l e a s e a g e n t c o m p r i s e s

t r i c h l o r o i s o c y a n u r i c a c i d o r a w a t e r - s o l u b l e

s a l t t h e r e o f .

21. A t a b l e t o r c a p s u l e a c c o r d i n g to c l a i m 1 7 ,

w h e r e i n s a i d c h l o r i n e r e l e a s e a g e n t c o m p r i s e s a

h a l o g e n a t e d d i m e t h y l h y d a n t o i n .

22. A t a b l e d or c a p s u l e a c c o r d i n g t o c l a i m 2 1 ,

w h e r e i n s a i d c h l o r i n e r e l e a s e a g e n t i s s e l e c t e d

f r o m 1 , 3 - d i c h l o r o - 5 , 5 - d i m e t b r y l h y d a n t o i n a n d

b r o m o c h l o r o d i m e t h y l h y d a n t o i n .

23. A two p a r t p a c k w h i c h c o m p r i s e s a p l u r a l i t y

o f s a c h e t s e a c h c o n t a i n i n g a p r e d e t e r m i n e d q u a n t i t y

of a s t e r i l e , p h a r m a c e u t i c a l l y a c c e p t a b l e a q u e o u s

l i q u i d , and a p l u r a l i t y o f t a b l e t s o r c a p s u l e s ,

e a c h o f s a i d t a b l e t s or c a p s u l e s b e i n g s o l u b l e

i n t h e q u a n t i t y o f l i q u i d c o n t a i n e d w i t h i n a s a i d

s a c h e t and c o n t a i n i n g a c h l o r i n e r e l e a s e a g e n t

o t h e r t h a n d i c h l o r o i s o c y a n u r a t e i n an a m o u n t t o

p r o d u c e w i t h s a i d q u a n t i t y o f l i q u i d a c o n t a c t

l e n s - d i s i n f e c t i n g s o l u t i o n c o n t a i n i n g f r o m 0 . 5 t o

100 ppm by w e i g h t o f s a i d c h l o r i n e r e l e a s e a g e n t

m e a s u r e d as a v a i l a b l e c h l o r i n e .

24. A two p a r t p a c k a c c o r d i n g t o c l a i m 2 3 ,

w h e r e i n t h e c h l o r i n e r e l e a s e a g e n t in a s a i d

c a p s u l e or t a b l e t i s s e l e c t e d f r o m t h e g r o u p

c o n s i s t i n g of N - c h l o r o s u c c i n i m i d e , and s u b s t i t u t e d

and u n s u b s t i t u t e d w a t e r - s o l u b l e p h e n y l N - c h l o r o -

s u l p h o n a m i d e and s a l t s t h e r e o f .

25. A two p a r t p a c k a c c o r d i n g to c l a i m 2 4 ,

w h e r e i n t h e c h l o r i n e r e l e a s e a g e n t i s s e l e c t e d f r o m

t h e g r o u p c o n s i s t i n g o f N - c h l o r o s u c c i n i m i d e ,

4 - c a r b o x y l p h e n y l N - c h l o r o s u l p h o n a m i d e and i t s

s a l t s , p h e n y l N - c h l o r o s u l p h o n a m i d e , and 4 - m e t h y l

p h e n y l N - c h l o r o s u l p h o n a m i d e .

2 6 . A two p a r t p a c k a c c o r d i n g to c l a i m 2 3 ,

w h e r e i n s a i d c h l o r i n e r e l e a s e a g e n t c o m p r i s e s

t r i c h l o r o i s o c y a n u r i c a c i d o r a w a t e r - s o l u b l e

s a l t t h e r e o f .

27. A two p a r t p a c k a c c o r d i n g to c l a i m 2 3 ,

w h e r e i n s a i d c h l o r i n e r e l e a s e a g e n t c o m p r i s e s a

h a l o g e n a t e d d i m e t h y l h y d a n t o i n .

28. A two p a r t p a c k a c c o r d i n g t o c l a i m 2 7 ,

w h e r e i n s a i d c h l o r i n e r e l e a s e a g e n t i s s e l e c t e d

f rom l , 3 - d i c h l o r o - 5 , 5 - d i m e t h y l h y d a n t o i n a n d

b r o m o c h l o r o d i m e t h y l h y d a n t o i n .

29. A two p a r t p a c k a c c o r d i n g to a n y o n e o f

c l a i m s 23 to 28, w h e r e i n t h e c h l o r i n e r e l e a s e

a g e n t i s p r e s e n t i n an a m o u n t of f r a m 3 to 20 ppm b y

w e i g h t m e a s u r e d a s a v a i l a b l e c h l o r i n e .

30. A m e t h o d of p r o d u c i n g a p h a r m a c e u t i c a l l y

a c c e p t a b l e c o n t a c t l e n s - d i s i n f e c t i n g s o l u t i o n w h i c h

c o m p r i s e s d i s s o l v i n g in a p r e d e t e r m i n e d q u a n t i t y o f

a s t e r i l e p h a r m a c e u t i c a l l y a c c e p t a b l e a q u e o u s l i q u i d

a t a b l e t o r c a p s u l e c o n t a i n i n g a c h l o r i n e r e l e a s e

a g e n t o t h e r t h a n d i c h l o r o i s o c y a n u r a t e in an a m o u n t t o

p r o d u c e w i t h s a i d q u a n t i t y o f l i q u i d a c o n t a c t l e n s

t r e a t i n g s o l u t i o n h a v i n g f r o m 0 . 5 t o 100 ppm by w e i g h t

o f s a i d c h l o r i n e r e l e a s e a g e n t m e a s u r e d as a v a i l a b l e

c h l o r i n e .

31. A m e t h o d a c c o r d i n g to c l a i m 3 0 , w h e r e i n t h e r e

i s e m p l o y e d a c h l o r i n e r e l e a s e a g e n t s e l e c t e d f r o m t h e

g r o u p c o n s i s t i n g of N - c h l o r o s u c c i n i m i d e , and s u b s t i t u t e d

and u n s u b s t i t u t e d w a t e r - s o l u b l e p h e n y l N - c h l o r o -

s u l p h o n a m i d e and s a l t s t h e r e o f .

32. A m e t h o d a c c o r d - n g to c l a i m 3 1 , w h e r e i n t h e r e i s

e m p l o y e d a c h l o r i n e r e l e a s e a g e n t s e l e c t e d f r o m t h e

g r o u p c o n s i s t i n g o f N - c h l o r o s u c c i n i m i d e , 4 - c a r b o x y l

p h e n y l N - c h l o r o s u l p h o n a m i d e and i t s s a l t s , p h e n y l

N - c h l o r o s u l p h o n a m i d e , and 4 - m e t h y l p h e n y l N - c h l o r o -

s u l p h o n a m i d e .

33 . A m e t h o d a c c o r d i n g to c l a i m 30 , w h e r e i n s a i d

c h l o r i n e r e l e a s e a g e n t c o m p r i s e s t r i c h l o r o i s o c y a n u r i c

a c i d or a w a t e r - s o l u b l e s a l t t h e r e o f .

34. A m e t h o d a c c o r d i n g to c l a i m 30 , w h e r e i n s a i d

c h l o r i n e r e l e a s e a g e n t c o m p r i s e s a h a l o g e n a t e d

d i m e t h y l h y d a n t o i n .

35. A m e t h o d a c c o r d i n g t o c l a i m 34, w h e r e i n

s a i d c h l o r i n e r e l e a s e a g e n t i s s e l e c t e d f r o m 1 , 3 -

d i c h l o r o - 5 , 5 - d i m e t h y l h y d a n t o i n a n d . b r o m o c h l o r o -

d i m e t h y l h y d a n t o i n .

36. A m e t h o d a c c o r d i n g to c l a i m 30 , w h e r e i n t h e

c h l o r i n e r e l e a s e a g e n t i s p r e s e n t in an a m o u n t o f

f rom 3 to 20 ppm by w e i g h t m e a s u r e d as a v a i l a b l e

c h l o r i n e .