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Bonnes pratiques cliniques et de Laboratoires au CRCF:processus de certification et indicateurs de
qualité dans les essais
Docteur Ibrahima NDIAYE
Journée scientifique Site ANRS Dakar
Mai 2008
2
Présentation du CRCF
3
Les capacités du CRCF
• Locaux adaptés: normes standard– Accueil/ archivage
– Consultation
– Laboratoire
– Pharmacie
– Social
• Ressources humaines qualifiés et formés– BPC
– Expertise en essai clinique
4
Les capacités du CRCF(2)
• Système de gestion des données– Double saisie– Analyses des données– Internet
• Procédures– Disponibilité– Affichage– applicabilité
5
Processus de certification
• Amélioration organisationnelle– Anonymat des prélèvements, données
– Procédures communicationnelles
– Partage des données
• Compléter les formations• Renforcer capacités du laboratoire• Sécuriser les équipements de stockage(rupture
d’électricité)• Indicateurs de qualité des essais
6
Indicateurs de qualité des essais
• Pays en développement
• Fiables, applicables en SP
• Site de Dakar: ANRS 12 175
• Groupe de travail
7
Indicateurs de qualité des essais(2)
• Comité éthique• Consentement• Notice d’information• Liberté de choix: rythme d’inclusion• Déclaration des EIG• Respect anonymat• Qualité base des données• Gestion de la base informatique• Qualité prise en charge
8
Les essais en cours
• ANRS
• CIPRA
• MALIV
• ELIPREV
• ART LINC
• HV021
• RO
9
Merci de votre attention
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